Arbeidsseminar om klassifisering og merking av stoffblandinger

1 Arbeidsseminar om klassifisering og merking av stoffblandinger TID: 28. JANUAR KL. 0930-1500 STED: MILJØDIREKTORATET I GRENSESVINGEN 7 PÅ HELSFYR I OSLO Oppgaver Oppgave Tema 1 Helsefare 1.1 Klassifisering av aerosol 1.2 Klassifisering for helsefare 1.3 Klassifisering av stoffblanding med ekstrem ph (1) 1.4 Klassifisering av stoffblandinger med ekstrem ph (2) 2 Miljøfare 2.1 Brobyggingsprinsippet (fortynning med vann) for bestemmelse av klassifisering av en stoffblanding for miljøfare (akutt). 2.2 Kontroll av klassifiseringen Blanding 2B 2.3 Bruk av M-faktor 3. Regler for merking og emballering 3.1 Merking av blandinger: Blanding A 3.2 Merking av blandinger: Blanding B 3.3 Merking av blandinger: Blanding C - Sementmørtel 3.4 Merking av blandinger: Blanding D - Skumspray 1

2 1 Helsefare 1.1 Klassifisering av en aerosol Du har en aerosol med følgende sammensetning: Stoff % (vekt) (hele stoffblandingen) Harmonisert klassifisering A (drivgass) 25-27 B 24-26 Asp. Tox. 1, H304 Muta. 1B, H340 (merknad P) Carc. 1B, H350 (merknad P) C 13-15 D (drivgass) 8-10 E 5-7 Acute Tox. 4, H312 Skin Irrit. 2, H315 Acute Tox. 4, H332 F 1-3 Acute Tox. 4, H332 STOT RE 2, H373 (hørselsorgan) G 2-4 Acute Tox. 4, H302 Acute Tox. 4, H332 H 2-4 Eye Irrit. 2, H319 STOT SE 3, H336 Vann 6-8 63-67% (væskefraksjon) Merknad P: Klassifiseringen som kreftfremkallende eller arvestoffskadelig kan utelates dersom det kan påvises at stoffet inneholder mindre enn 0,1 vektprosent benzen (EINECS-nr. 200-753-7). Dersom stoffet ikke er klassifisert som kreftfremkallende, får i det minste sikkerhetssetningene (P102-) P260-P262-P301 + P310-P331 (tabell 3.1) eller S- setningene (2-)23-24-62 (tabell 3.2) anvendelse. Denne merknaden får bare anvendelse på visse komplekse oljebaserte stoffer i del 3. 1. Beregn konsentrasjonen av stoffene i stoffblandingen når du ser bort fra drivgassene 2. Hvordan skal aerosolen klassifiseres? 3. Hvordan skal aerosolen merkes? 2

3 1.2 Klassifisering for helsefare Et sikkerhetsdatablad for stoffblanding Y har følgende informasjon i avsnitt 2.1 "Klassifisering av stoffet eller stoffblandingen og avsnitt 11 "Toksikologiske opplysninger : Avsnitt I SDS 2.1 Tilgjengelig informasjon Acute Tox. 4, H302 Acute Tox. 4, H312 Symbol GHS07 11.1.2.1 Oral LD50 50 mg/kg (rotte) stoff 1 I tillegg har du funnet følgende tilgjengelige data fra andre kilder for stoff 1 på LD50(oral) som du må vurdere om det er relevant å bruke for å regne ut akutt toksisitet: LD50 oral for mus (3,3 mg/kg bw), LD50 oral for menneske (0,5 mg/kg bw) I SDS avsnitt 3 "Sammensetning/ opplysninger om bestanddeler har vi disse opplysningene: Stoffnavn Klassifisering Konsentrasjon Stoff 1 Acute Tox. 3 *, H301; Acute Tox. 1, H310; 3 % Stoff 2 Acute Tox. 4, H302 2 % Stoff 3 Acute Tox. 4, H302 0,3 % Stoff 4 Acute Tox. 4, H302 0,1 % Stoff 5 Skin Sens. 1, H317 0,1 % Stoff 6 Eye Irrit. 2, H319 5 % Stoff 7 Skin Irrit. 2, H315; Eye Irrit. 2, H319 0,8 % 1. Er stoffblandingen klassifisert riktig? 3

4 1.3 Klassifisering av stoffblanding med ekstrem ph (1) Du har en stoffblanding som inneholder to stoffer med etsende/irriterende klassifisering: Stoff Konsentrasjon Klassifisering Spesifikke konsentrasjonsgrenser A (svak syre) 10% Skin Irrit. 2; H315 Eye Irrit. 2; H319 Aq. Chronic 3; H412 B (svak syre) 5% Skin Corr. 1A; H314 Skin Corr. 1A; H314: C 90 % Skin Corr. 1B; H314: 10 % C < 90 % Skin Irrit. 2; H315: 2 % C 10 % Eye Irrit. 2; H319: 2 % C 10 % ph for blandingen er 1,5 Det foreligger ingen in-vivo test for blandingen. Hvordan skal blandingen klassifiseres? 4

5 1.4 Klassifisering av stoffblandinger med ekstrem ph (2) Stoffblanding 1 ph < 2 10% Stoff A (syre) 1% Stoff B (syre) 89% vann Stoffblanding 2 ph < 2 24% Stoff A (syre) 76% vann Stoffblanding 3 ph < 2 15 % Stoff B (syre) 85 % vann Stoffblanding 4 ph < 2 10 % Stoff C (syre) 2 % stoff X ikke klassifisert som etsende/irriterende for hud/øyne, ingen informasjon om etsende/irriterende egenskaper (stoffet er ikke en syre/base, uorganisk salt, aldehyd, fenol eller surfaktant) 1.5 % stoff Y ikke klassifisert som etsende/irriterende for hud/øyne, ingen informasjon om etsende/irriterende egenskaper (stoffet er ikke en syre/base, uorganisk salt, aldehyd, fenol eller surfaktant) Stoff Klassifisering Spesifikk konsentrasjonsgrense (SCL) Stoff A % Skin Corr. 1B; H314 Skin Corr. 1B; H314: C 25% Skin Irrit. 2; H315: 10% C < 25% Eye Irrit. 2; H319: 10% C < 25% Stoff B Eye Irrit 2; H319 - Stoff C % Skin Corr. 1B; H314 STOT SE 3; H335 Eye Irrit. 2; H319: 10 % C 25 % Skin Irrit. 2; H315: 10 % C 25 % Skin Corr. 1B; H314: C 25 % STOT SE 3; H335: C 10 % 1. Hvordan skal stoffblandingene over klassifiseres? 2. Et stoff eller en stoffblanding har testet positivt i en in-vitro test for etsende for hud. Du har ikke data fra tester på dyr (in-vivo). Hvordan skal stoffet/stoffblandingen klassifiseres? 3. Du har utført en OECD430 in-vitro test for etsende/irriterende effekter av en stoffblanding. Resultatet er negativt. Vil dette være tilstrekkelig informasjon for å konkludere med at stoffblandingen ikke skal klassifiseres som etsende/irriterende? 5

6 2 Miljøfare 2.1 Brobyggingsprinsippet (fortynning med vann) for bestemmelse av klassifisering av en stoffblanding for miljøfare (akutt). Stoffblandingene 1-4 (se tabell) er klassifisert som Aquatic Acute 1 basert på LD50-verdier fra 0,1-1,0 mg/l. Deretter har stoffblandingene blitt fortynnet med vann med en faktor på 2 (50% stoffblanding og 50% vann). De nye fortynnede blandingene skal nå klassifiseres. Relevant Informasjon Klassifisering M faktor Stoffblanding 1 LC50 > 0.1 mg/l Acute Cat 1 1 Stoffblanding 2 LC50 = 0.5 mg/l Acute Cat 1 1 Stoffblanding 3 LC50 = 0.9 mg/l Acute Cat 1 1 Stoffblanding 4 LC50 = 1.0 mg/l Acute Cat 1 1 1. Bestem klassifiseringene for de fortynnede stoffblandingene ved å bruke brobyggingsprinsippets forskjellige metoder for fortynning (CLP vedlegg I, avsnitt 4.1.3.4) 2. Sammenlikn klassifiseringene. Får du samme resultat ved begge metodene? Hvis ikke; kan du forklare forskjellene? Hva sier CLP veiledningen om bruk av metoder for klassifisering av stoffblandinger? 6

7 2.2 Kontroll av klassifiseringen Blanding 2B En blanding heter "Blanding 2B". I SDS for dette produktet er det angitt at dette produktet ikke er klassifisert som farlig for vannmiljøet. Siden "Blanding 2B" er beregnet for profesjonell bruk er setningen "Sikkerhetsdatablad er tilgjengelig på anmodning"(euh210) inkludert på etiketten. Du kan finne samme informasjon i avsnitt 2.2 i SDS. Nedenfor finner du litt informasjon fra SDS for "Blanding 2B" om klassifisering av stoffene i denne blandingen samt noen testdata for selve blandingen. Informasjon om klassifisering og konsentrasjon Frusthrin Gladobrin Akutt fare for vannmiljøet Aquatic Acute 1 Aquatic Acute 1 M 1 1 Kronisk fare for vannmiljøet Aquatic Chronic 1 Aquatic Chronic 3 M 1 - C (%) 40 60 Informasjon om blandingen Akutt (kortsiktig) fare for vannmiljøet Alge/akvatisk plante: Stoffblanding (Scenedesmus subspicatus) Langsiktig fare for vannmiljøet (kronisk) Alge/akvatisk plante: Stoffblanding (Scenedesmus subspicatus Verdi 15 mg/l (72 eller 96 h ErC50) 1.5 mg/l (96 h NOEC) Testmetode ((EC) No. 440/2008) eller OECD guideline /merknad C.3 / static, GLP C.3 / static, GLP 1. Er blandingen riktig klassifisert og merket? Hvis ikke, hva er riktig klassifisering og er det noe av merkingen (farepiktogram, varselord og faresetninger) som skal legges til eller fjernes fra etiketten? 7

8 2.3 Bruk av M-faktor En stoffblanding er klassifisert som miljøfarlig med Aquatic chronic 3; H412. I avsnitt 3 i sikkerhetsdatabladet for stoffblandingen står det at stoff A inngår med mindre enn 2,5% og det er klassifisert: Aquatic Acute 1 (H400) og Aquatic Chronic 1 (H410). Stoffnavn Klassifisering i henhold til CLP Konsentrasjon (%) Stoff A Aquatic Acute, 1, H400 Aquatic Chronic, 1, H410 < 2,5 % M-faktor for stoff A er ikke oppgitt i sikkerhetsdatabladet, men i avsnitt 12 er følgende informasjon om stoff A gitt: Testorganisme Akutt Kronisk Oncorhynchus mykiss 96-h LC50 = 5,2 mg/l 90-d NOEC = 0,37 mg/l Cyprinodon variegatus Sheepshead minnow 33-d EC50 >1,2 mg/l 33-d NOEC = 0,062 mg/l Daphnia magna 48-h EC50 = 5,5 mg/l 21-d NOEC = 0,34 mg/l Americamysis bahia Mysid Crassostrea virginica Oyster Pseudokirchneriella subcapitata Navicula pelliculosa Freshwater diatom Skeletonema costatum Marine diatom 96-h EC50 = 0,83 mg/l 28-d NOEC = 0,024 mg/l 96-h EC50 = 0,66 mg/l 72-h ErC50 > 0,9 mg/l 72-h NOErC = 0,22 mg/l 96-h ErC50 = 0,202 mg/l 96-h ErC50 = 0,034 mg/l 96-h NOErC = 0,074 mg/l 96-h NOEC = 0,0049 mg/l (Yield) 96-h NOErC = 0,011 mg/l Stoff A er ikke lett nedbrytbart. Stoff A oppfyller ikke kriteriene for bioakkumulering. 1. Hvilke data skal brukes for å sette akutt M-faktor? 2. Hvilke data skal brukes for å sette kronisk M-faktor? 3. Hva er riktige M-faktorer for stoffet? 4. Er stoffblandingen klassifisert riktig? 8

9 3 Merking av blandinger inklusiv unntak for småemballasje og tillegg for forbrukerprodukter 3.1 Merking av blandinger: Blanding A Blanding A har følgende klassifisering: Flam. Liq. 2, Eye Dam.1, Skin Sens. 1, Aquatic Acute 1 og Aquatic Chronic 2. Farlige komponenter: Stoff A (15 20 %) H318, H 302, H 400. Stoff B (5 10 %) H226, H304, H315, H317, H400, H410. Stoff C (1-5 %) H225, H319, H336. Stoff D (1 2.5 %) H302, H411. Stoff E (< 1%) H411 1. Hvilke farepiktogrammer skal brukes? 2. Hvilket varselord skal brukes? 3. Hvilke stoffer skal angis på etiketten? 4. Hvilke faresetninger skal brukes? 5. Hvilke sikkerhetsssetninger skal brukes? 6. Hva kan utelates for småemballasje (flaske på 50 ml). 7. Hvilke tilleggskrav er det for forbrukerprodukter? 9

10 3.2 Merking av blandinger: Blanding B Blanding B har følgende klassifisering: Flam. Liq. 2, Eye Irrit. 2 og Aquatic Chronic 3. Farlige komponenter: Stoff A (5 10 %) H319, H 302 Stoff B (1-5 %) H315 Stoff C (1-5 %) H225, H319, H336 Stoff D (1 5 %) H412 Stoff E (< 0. 5%) H411 Stoff F (0. 25 %) H226, H304, H315, H317, H400, H410 1. Hvilke farepiktogrammer skal brukes? 2. Hvilket varselord skal brukes? 3. Hvilke stoffer skal angis på etiketten? 4. Hvilke faresetninger skal brukes? 5. Hvilke sikkerhetsssetninger skal brukes? 6. Trenger vi å bruke andre merkingselementer? 7. Hva kan utelates for småemballasje (flaske på 50 ml). 8. Hvilke tilleggskrav er det for forbrukerprodukter? 10

11 3.3 Merking av blandinger: Blanding C - Sementmørtel Mørtelen har følgende klassifisering: Skin Irrit. 2, Eye Dam. 1 og STOT SE 3. Mørtelen er et forbrukerprodukt. Farlige komponenter: Portlandsement (< 50 %) H315, H318, H335 Sand, Additiver 1. Hvilke farepiktogrammer skal brukes? 2. Hvilket varselord skal brukes? 3. Hvilke stoffer skal angis på etiketten? 4. Hvilke faresetninger skal brukes? 5. Hvilke sikkerhetsssetninger skal brukes? 11

12 3.4 Merking av blandinger: Blanding D - Skumspray Sprayen har følgende klassifisering: Aerosol 1. Farlige komponenter: Drivgass: Propan/butan. Vann, emulgator, additiver 1. Hvilke farepiktogrammer skal brukes? 2. Hvilket varselord skal brukes? 3. Hvilke stoffer skal angis på etiketten? 4. Hvilke faresetninger skal brukes? 5. Hvilke sikkerhetsssetninger skal brukes? 6. Hvilke tilleggskrav er det for forbrukerprodukter? 12