Klassifisering av stoffblandinger - generelt

Transkript

1 Klassifisering av stoffblandinger - generelt CLP-workshop 6. oktober 2010 Ann Kristin Larsen, seniorrådgiver, seksjon for produktrettet miljøvern

2 Hva er nytt? Dataenes beviskraft (weight of evidence) og ekspertvurdering (expert judgement) Brobyggingsprinsippet M-faktor/SCL/cut-off verdier Classification & labelling (C&L) inventory (Klassifiserings- og merkefortegnelsen)

3 Klassifisering av stoffblandinger Oversikt: 1. Testdata for stoffblandingen? Klassifiseringskriteriene i CLP vedlegg I, del Brobyggingsprinsippet - Hvis nok info om stoffene i en stoffblanding og tilsvarende stoffblandinger 3. Klassifisering ved beregning på bakgrunn av farlighet av stoffene Beregninger (formel ofte forskjellig fra DPD) Konsentrasjonsgrenser Additivitet Side 3

4

5 Testdata for stoffblandingen 1. Tester blandingen (CLP art. 9 (2)-(3), testmetoder og weight of evidence) Ikke for CMR stoffer (CLP art 6(3)) Ikke for bioakkumulerende, biodegraderende egenskaper og kronisk miljøfare (CLP art. 6(4)) Alltid testing av blandinger for fysikalsk/kjemiske farer Statens forurensningstilsyn (SFT) Side 5

6 Dataenes beviskraft og ekspertvurdering Dersom kriteriene ikke kan brukes direkte på de tilgjengelige dataene må man bruke eksperter til å vurdere dataenes beviskraft. Da skal alle tilgjengelige data vurderes. 6

7 Dataenes beviskraft og ekspertvurdering, forts Alle tilgjengelige data med betydning for vurdering av fare blir vurdert sammen som for eksempel resultater fra egnede in-vitro forsøk, relevante data for dyr, opplysninger fra anvendelsen av kategorimetoder (gruppering, sammenligning), (Q)SAR-resultater, yrkesmessige data og data fra ulykkesdatabaser, epidemiologiske og kliniske undersøkelser Dataenes kvalitet skal tillegges egnet vekt. Både positive og negative resultater skal samles i bestemmelse av dataenes beviskraft Når det er data fra både mennesker og dyr og det også er en konflikt mellom funnene, skal kvaliteten og påliteligheten til dokumentasjonen fra begge kilder vurderes Generelt skal gode data fra mennesker rangeres foran andre data. Men godt utformede epidemiologiske studier kan ha for få deltagere til å oppdage relativt sjeldne, men likevel betydelige virkninger. Positive resultater fra godt gjennomførte eksperimentelle dyreforsøk skal derfor inkluderes i vurderingen Eksponeringsvei og metabolismeundersøkelser er viktige for å fastsette relevansen av en virkning på mennesker. Når slike opplysninger, på grunn av dataenes kvalitet reiser tvil om relevans for mennesker, kan dette tilsi en lavere klassifisering Når det foreligger vitenskapelig dokumentasjon på at virkningsmekanismer eller virkemåte ikke er relevant for mennesker, bør stoffet eller stoffblandingen ikke klassifiseres 7

8

9 Brobyggingsprinsippet 2. Brobyggingsprinsippet (CLP art. 9(4), Annex 1 part 1.1.3) Data fra tilsvarende testede stoffblandinger og informasjon om de individuelle farlige stoffene i blandingen (ekstra krav til bruk av brobyggingsprinsippet ved klassifisering av stoffblandinger for CMR) Gode forklaringer og eksempler i Modul 2, Fortynning Produksjonspartier Konsentrasjon av svært farlige stoffblandinger Interpolasjon innenfor én toksisitetskategori Stoffblandinger som i hovedsak er like Revisjon av klassifisering der sammensetningen av en stoffblanding er endret Aerosoler

10

11 Klassifisering basert på ingrediensene 3. Klassifisering basert på ingrediensene i stoffblandingen: Beregninger (formel ofte forskjellig fra DPD) Konsentrasjonsgrenser Additivitet Beregninger: viktig å velge riktig beregningsmetode Konsentrasjonsgrenser: Generic cut-off values: minimum konsentrasjon av et stoff som skal taes med i vurderingen for klassifisering. Gjelder kun noen fareklasser/kategorier. Tabell 1.1 Annex I. Generic Concentration Limits(GCL): minimum konsentrasjon av et stoff som trigger klassifisering Statens forurensningstilsyn (SFT) Side 11

12

13 Grenseverdier I stedet for de generiske grenseverdiene kan man ha spesifikke konsentrasjonsgrenser (SCLs) og/eller spesifikke cut-off verdier for et stoff M-faktorer (multiplikasjonsfaktorer): brukes istedenfor SCLs ved klassifisering som miljøfarlig SCLs og M-faktorer inkludert i Annex VI tabell 3.1 og 3.2 og i C&L inventory Spesifikke verdier skal alltid ha prioritet før generiske verdier

14 Additivitet Additivitet for følgende fareklasser: Akutt giftighet Etsende/irriterende for huden (unntatt CLP annex I, ) Alvorlig øyeskade/øyeirritasjon (unntatt CLP annex I, ) STOT SE kategori 3 Akutte og kroniske farer for vannmiljøet Ikke-additivitet for følgende fareklasser: Sensibiliserende ved innånding eller hudkontakt CMR STOT SE og RE kategori 1 og 2 Aspirasjonsfare Hudirritasjon/etsning i noen tilfeller (CLP annex I, ) Alvorlig øyeskade/øyeirritasjon i noen tilfeller (CLP annex I, ) Statens forurensningstilsyn (SFT) Side 14