: KIT T-SCRN MPX CONTROL EXPT-IVD CE

Transkript

1 AVSNITT 1: Identifikasjon av stoffet/stoffblandingen og av selskapet/foretaket 1.1 Produktidentifikator Handelsnavn : Mat.-No./ Genisys-No. : Identifiserte relevante bruksområder for stoffet eller stoffblandingen og bruk som det advares mot Anbefalte begrensninger på bruken : Bare for yrkesbrukere. 1.3 Opplysninger om leverandøren av sikkerhetsdatabladet Foretaket : Roche Diagnostics Norge AS - P.b Etterstad 0607 Oslo E-post adresse : norway_customer.support@roche.com Telefon : Telefaks : - Ansvarlig avdeling : Nødtelefonnummer I nødstilfeller: : Ring Roche Diagnostics på telefon Giftalarmering : Ta kontakt med Giftsentralen på telefon AVSNITT 2: Fareidentifikasjon 2.1 Klassifisering av stoffet eller stoffblandingen Produktet er et sett som består av individuelle ingredienser. Klassifiseringen av ingrediensene finnes i seksjon 3. Seksjon Merkelementer inneholder den endelige merking for settet. 2.2 Merkingselementer Merking (FORORDNING (EF) nr. 1272/2008) Farepiktogrammer : Signalord : Advarsel Fareutsagn : H317 Kan utløse en allergisk hudreaksjon. Forsiktighetsutsagn : Forebygging: P261 Unngå innånding av støv/ røyk/ gass /tåke/ damp/ aerosoler. 1 / 29

2 P280 Reaksjon: P333 + P313 P362 + P364 Benytt vernehansker. Ved hudirritasjon eller utslett: Søk legehjelp. Tilsølte klær må fjernes og vaskes før bruk. 2.3 Andre farer Se SEKSJON 3 AVSNITT 3: Sammensetning/opplysninger om bestanddeler HIV-1 M (+) C (Human Plasma) Klassifisering (FORORDNING (EF) nr. 1272/2008) Hudsensibilisering, Kategori 1 H317: Kan utløse en allergisk hudreaksjon. Klassifisering (67/548/EØF, 1999/45/EF) Sensibiliserende R43: Kan gi allergi ved hudkontakt. Kjemiske beskaffenhet : Behandles som potensielt smittsomt. Farlige komponenter Kjemisk navn 5-klor-2-metyl-2Hisotiazolin-3-on [EC-nr ] og 2-metyl- 2H-isotiazol-3-on [ECnr ], (3:1)- blanding av CAS-nr. EC-nr. Registreringsnu mmer Klassifisering (67/548/EØF) T; R23/24/25 C; R34 R43 N; R50-R53 For forklaring på forkortelser, se seksjon 16. HIV-1 O (+)C (Human Plasma) Klassifisering (FORORDNING (EF) nr. 1272/2008) Acute Tox. 3; H301 Acute Tox. 3; H331 Acute Tox. 3; H311 Skin Corr. 1B; H314 Skin Sens. 1; H317 Aquatic Acute 1; H400 Aquatic Chronic 1; H410 Konsentrasjon (%) >= 0, < 0,06 Klassifisering (FORORDNING (EF) nr. 1272/2008) Hudsensibilisering, Kategori 1 H317: Kan utløse en allergisk hudreaksjon. Klassifisering (67/548/EØF, 1999/45/EF) Sensibiliserende R43: Kan gi allergi ved hudkontakt. Kjemiske beskaffenhet : Behandles som potensielt smittsomt. Farlige komponenter Kjemisk navn CAS-nr. EC-nr. Registreringsnu Klassifisering (67/548/EØF) Klassifisering (FORORDNING (EF) nr. 1272/2008) Konsentrasjon (%) 2 / 29

3 5-klor-2-metyl-2Hisotiazolin-3-on [EC-nr ] og 2-metyl- 2H-isotiazol-3-on [ECnr ], (3:1)- blanding av mmer T; R23/24/25 C; R34 R43 N; R50-R53 For forklaring på forkortelser, se seksjon 16. HIV-2 (+)C (Human Plasma) Acute Tox. 3; H301 Acute Tox. 3; H331 Acute Tox. 3; H311 Skin Corr. 1B; H314 Skin Sens. 1; H317 Aquatic Acute 1; H400 Aquatic Chronic 1; H410 >= 0, < 0,06 Klassifisering (FORORDNING (EF) nr. 1272/2008) Hudsensibilisering, Kategori 1 H317: Kan utløse en allergisk hudreaksjon. Klassifisering (67/548/EØF, 1999/45/EF) Sensibiliserende R43: Kan gi allergi ved hudkontakt. Kjemiske beskaffenhet : Behandles som potensielt smittsomt. Farlige komponenter Kjemisk navn 5-klor-2-metyl-2Hisotiazolin-3-on [EC-nr ] og 2-metyl- 2H-isotiazol-3-on [ECnr ], (3:1)- blanding av CAS-nr. EC-nr. Registreringsnu mmer Klassifisering (67/548/EØF) T; R23/24/25 C; R34 R43 N; R50-R53 For forklaring på forkortelser, se seksjon 16. HCV (+)C (Human Plasma) Klassifisering (FORORDNING (EF) nr. 1272/2008) Acute Tox. 3; H301 Acute Tox. 3; H331 Acute Tox. 3; H311 Skin Corr. 1B; H314 Skin Sens. 1; H317 Aquatic Acute 1; H400 Aquatic Chronic 1; H410 Konsentrasjon (%) >= 0, < 0,06 Klassifisering (FORORDNING (EF) nr. 1272/2008) Hudsensibilisering, Kategori 1 H317: Kan utløse en allergisk hudreaksjon. Klassifisering (67/548/EØF, 1999/45/EF) Sensibiliserende R43: Kan gi allergi ved hudkontakt. Kjemiske beskaffenhet : Behandles som potensielt smittsomt. Farlige komponenter 3 / 29

4 Kjemisk navn 5-klor-2-metyl-2Hisotiazolin-3-on [EC-nr ] og 2-metyl- 2H-isotiazol-3-on [ECnr ], (3:1)- blanding av CAS-nr. EC-nr. Registreringsnu mmer Klassifisering (67/548/EØF) T; R23/24/25 C; R34 R43 N; R50-R53 For forklaring på forkortelser, se seksjon 16. HBV (+)C (Human Plasma) Klassifisering (FORORDNING (EF) nr. 1272/2008) Acute Tox. 3; H301 Acute Tox. 3; H331 Acute Tox. 3; H311 Skin Corr. 1B; H314 Skin Sens. 1; H317 Aquatic Acute 1; H400 Aquatic Chronic 1; H410 Konsentrasjon (%) >= 0, < 0,06 Klassifisering (FORORDNING (EF) nr. 1272/2008) Hudsensibilisering, Kategori 1 H317: Kan utløse en allergisk hudreaksjon. Klassifisering (67/548/EØF, 1999/45/EF) Sensibiliserende R43: Kan gi allergi ved hudkontakt. Kjemiske beskaffenhet : Behandles som potensielt smittsomt. Farlige komponenter Kjemisk navn 5-klor-2-metyl-2Hisotiazolin-3-on [EC-nr ] og 2-metyl- 2H-isotiazol-3-on [ECnr ], (3:1)- blanding av CAS-nr. EC-nr. Registreringsnu mmer Klassifisering (67/548/EØF) T; R23/24/25 C; R34 R43 N; R50-R53 For forklaring på forkortelser, se seksjon 16. TS (-)C (Human Plasma) Klassifisering (FORORDNING (EF) nr. 1272/2008) Acute Tox. 3; H301 Acute Tox. 3; H331 Acute Tox. 3; H311 Skin Corr. 1B; H314 Skin Sens. 1; H317 Aquatic Acute 1; H400 Aquatic Chronic 1; H410 Konsentrasjon (%) >= 0, < 0,06 Klassifisering (FORORDNING (EF) nr. 1272/2008) Hudsensibilisering, Kategori 1 H317: Kan utløse en allergisk hudreaksjon. Klassifisering (67/548/EØF, 1999/45/EF) Sensibiliserende R43: Kan gi allergi ved hudkontakt. Kjemiske beskaffenhet : Behandles som potensielt smittsomt. 4 / 29

5 Farlige komponenter Kjemisk navn 5-klor-2-metyl-2Hisotiazolin-3-on [EC-nr ] og 2-metyl- 2H-isotiazol-3-on [ECnr ], (3:1)- blanding av CAS-nr. EC-nr. Registreringsnu mmer Klassifisering (67/548/EØF) T; R23/24/25 C; R34 R43 N; R50-R53 For forklaring på forkortelser, se seksjon 16. Klassifisering (FORORDNING (EF) nr. 1272/2008) Acute Tox. 3; H301 Acute Tox. 3; H331 Acute Tox. 3; H311 Skin Corr. 1B; H314 Skin Sens. 1; H317 Aquatic Acute 1; H400 Aquatic Chronic 1; H410 Konsentrasjon (%) >= 0, < 0,06 AVSNITT 4: Førstehjelpstiltak 4.1 Beskrivelse av førstehjelpstiltak Generell anbefaling : Flytt bort fra faresone. Vis dette sikkerhetsdatabladet til tilstedeværende lege. Ikke forlat offeret i ubevoktet tilstand. Ved innånding Ved hudkontakt Ved øyekontakt Ved svelging : Flytt ut i frisk luft. Ved bevisstløshet legges pasienten i sideleie. Søk legeråd. Tilkall lege hvis symptomene vedvarer. : Hvis på huden, skyll grundig med vann. : Skyll øynene med vann for sikkerhets skyld. Fjern kontaktlinser. Beskytt uskaded øye. Hold øyet åpent under skyllingen. Hvis øyeirritasjonen vedvarer skal en gå til spesialist. : Hold luftveien åpent. Gi ikke melk eller alkoholholdige drikker. Gi aldri noe gjennom munnen til en bevisstløs person. Tilkall lege hvis symptomene vedvarer. 4.2 De viktigste symptomene og virkningene, både akutte og forsinkede Symptomer : Ingen informasjon tilgjengelig. 4.3 Angivelse av om umiddelbar legehjelp og spesialbehandling er nødvendig Behandling : Førstehjelpprosedyre bør etableres i samråd med den lege som er ansvarlig for bedriftshelsetjenesten. 5 / 29

6 AVSNITT 5: Brannslokkingstiltak 5.1 Slokkingsmidler Egnede slokkingsmidler Upassende slokkingsmidler : Bruk brannslokningsmiddel som er hensiktsmessig for de lokale forholdene og miljø omgivelsene. : Vannstråle med høyt volum 5.2 Særlige farer knyttet til stoffet eller stoffblandingen Spesielle farer ved brannslukking : Ingen informasjon tilgjengelig. 5.3 Råd til brannmannskaper Særlig verneutstyr for brannslokkingsmannskaper. Utfyllende opplysninger : Bruk om nødvendig trykkluftmaske ved brannslukning. : Vanlig fremgangsmåte ved kjemiske branner. Bruk brannslokningsmiddel som er hensiktsmessig for de lokale forholdene og miljø omgivelsene. AVSNITT 6: Tiltak ved utilsiktet utslipp 6.1 Personlige forsiktighetsregler, personlig verneutstyr og nødrutiner Personlige forholdsregler : Bruk eget verneutstyr. Se vernetiltak nevnt i seksjon 7 og Forsiktighetsregler med hensyn til miljø Forsiktighetsregler med hensyn til miljø : Forhindre at materialet tømmes i kloakken. Forhindre ytterligere lekkasje eller søl dersom det er forsvarlig. Lokale myndigheter bør underrettes dersom betydelige spill ikke kan demmes opp. 6.3 Metoder og materialer for oppsamling og rensing Metoder til opprydding og rengjøring : Ta opp med inert absorberende stoff (f.eks- sand, silikagel, syrebinder, universielt bindemiddel, sagflis). Oppbevares i egnede, lukkede beholdere for disponering. 6.4 Henvisning til andre avsnitt Behandle gjenvunnet materiale ifølge beskrivelsen i seksjonen "Kastingshensyn". AVSNITT 7: Håndtering og lagring 7.1 Forsiktighetsregler for sikker håndtering Råd om trygg håndtering : Innånd ikke damper/støv. Unngå direkte kontakt - innhent spesielle opplysninger før bruk. Unngå kontakt med huden og øynene. 6 / 29

7 For personlig beskyttelse, se seksjon 8. Røyking samt inntak av mat og drikke bør forbys i anvendelsesområdet. Avhend rensevann i overensstemmelse med lokale og nasjonale forskrifter. Personer som er ømfintlige overfor hudsensibiliseringsproblemer eller astma, allergier, kroniske, eller tilbakevendende åndedrettssykdommer, bør ikke ansettes i en prosess hvor dette preparatet anvendes. Råd angående beskyttelse mot brann og eksplosjon Hygienetiltak : Normale forholdsregler for forebyggende brannbeskyttelse. : Vask hendene før arbeidspauser og etter arbeidstidens slutt. 7.2 Vilkår for sikker lagring, herunder eventuelle uforenligheter Krav til lagringsområder og containere : Hold beholderen tett lukket på et tørt og godt ventilert sted. Elektriske installasjoner / arbeidsmaterialer må rette seg etter de teknologiske sikkerhetsstandardene. Ytterligere informasjon om lagringsvilkår Andre opplysninger : Se etikett, pakningsvedlegg eller interne retningslinjer : Ingen nedbryting ved korrekt lagring og bruk. 7.3 Særlig(e) sluttanvendelse(r) Særlig(e) bruksområde(r) : Laboratoriekjemikalier AVSNITT 8: Eksponeringskontroll/persombeskyttelse 8.1 Kontrollparametere HIV-1 M (+) C (Human Plasma) Inneholder ingen stoffer med arbeidsplassrelaterte administrative normer. HIV-1 O (+)C (Human Plasma) Inneholder ingen stoffer med arbeidsplassrelaterte administrative normer. HIV-2 (+)C (Human Plasma) Inneholder ingen stoffer med arbeidsplassrelaterte administrative normer. HCV (+)C (Human Plasma) Inneholder ingen stoffer med arbeidsplassrelaterte administrative normer. HBV (+)C (Human Plasma) Inneholder ingen stoffer med arbeidsplassrelaterte administrative normer. 7 / 29

8 TS (-)C (Human Plasma) Inneholder ingen stoffer med arbeidsplassrelaterte administrative normer. 8.2 Eksponeringskontroll Personlig verneutstyr Øyevern : Øyespyleflaske med rent vann Tettsittende vernebriller Håndvern Materiale Bemerkning Hud- og kroppsvern : Beskyttelseshansker : De valgte vernehanskene må tilfredsstille spesifikasjonene til EU Direktiv 89/686/EØF og standarden EN 374 derivert fra direktivet. Anbefalingen gjelder kun for produktet nevnt i sikkerhetsdatabladet og levert fra oss for for anvendelsen spesifisert av oss. Vennligst følg instruksjonene som gjelder permeabilitet og gjennombruddstid som leveres av hanskeleverandøren. Vær også oppmerksom på de spesifikke lokale forholdene som produktet brukes under som for eksempel fare for kutt, skrubbsår og kontakttid. Hvorvidt spesielle arbeidsplasser passer for vernehanskene bør drøftes med hanskeprodusentene. : ugjennomtrengelige klær Velg kroppsbeskyttelse I henhold til mengden og konsentrasjonen av farlige stoffer på arbeidsstedet. AVSNITT 9: Fysiske og kjemiske egenskaper 9.1 Opplysninger om grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper HIV-1 M (+) C (Human Plasma) Utseende : væske Farge Lukt Luktterskel ph Smeltepunkt/smelteområde Kokepunkt/kokeområde Flammepunkt Fordampingshastighet Antennelighet (fast stoff, gass) Øvre eksplosjonsgrense Nedre eksplosjonsgrense Damptrykk : flammer ikke opp : Produktet er ikke brannfarlig., Støtter ikke brenning. 8 / 29

9 Relativ damptetthet Relativ tetthet Relativ tetthet Oppløselighet(er) Vannløselighet Fordelingskoeffisient: n- oktanol/vann Antennelsestemperatur Selvantenningstemperatur Dekomponeringstemperatur Viskositet Eksplosjonsegenskaper Oksidasjonsegenskaper : fullstendig blandbar : Stoffet eller blandingen klassifiseres ikke som oksyderende. HIV-1 O (+)C (Human Plasma) Utseende : væske Farge Lukt Luktterskel ph Smeltepunkt/smelteområde Kokepunkt/kokeområde Flammepunkt Fordampingshastighet Antennelighet (fast stoff, gass) Øvre eksplosjonsgrense Nedre eksplosjonsgrense Damptrykk Relativ damptetthet Relativ tetthet Relativ tetthet Oppløselighet(er) Vannløselighet Fordelingskoeffisient: n- oktanol/vann Antennelsestemperatur Selvantenningstemperatur Dekomponeringstemperatur Viskositet Eksplosjonsegenskaper : flammer ikke opp : Produktet er ikke brannfarlig., Støtter ikke brenning. : fullstendig blandbar 9 / 29

10 Oksidasjonsegenskaper : Stoffet eller blandingen klassifiseres ikke som oksyderende. HIV-2 (+)C (Human Plasma) Utseende : væske Farge Lukt Luktterskel ph Smeltepunkt/smelteområde Kokepunkt/kokeområde Flammepunkt Fordampingshastighet Antennelighet (fast stoff, gass) Øvre eksplosjonsgrense Nedre eksplosjonsgrense Damptrykk Relativ damptetthet Relativ tetthet Relativ tetthet Oppløselighet(er) Vannløselighet Fordelingskoeffisient: n- oktanol/vann Antennelsestemperatur Selvantenningstemperatur Dekomponeringstemperatur Viskositet Eksplosjonsegenskaper Oksidasjonsegenskaper : flammer ikke opp : Produktet er ikke brannfarlig., Støtter ikke brenning. : fullstendig blandbar : Stoffet eller blandingen klassifiseres ikke som oksyderende. HCV (+)C (Human Plasma) Utseende : væske Farge Lukt Luktterskel ph Smeltepunkt/smelteområde Kokepunkt/kokeområde Flammepunkt : flammer ikke opp 10 / 29

11 Fordampingshastighet Antennelighet (fast stoff, gass) Øvre eksplosjonsgrense Nedre eksplosjonsgrense Damptrykk Relativ damptetthet Relativ tetthet Relativ tetthet Oppløselighet(er) Vannløselighet Fordelingskoeffisient: n- oktanol/vann Antennelsestemperatur Selvantenningstemperatur Dekomponeringstemperatur Viskositet Eksplosjonsegenskaper Oksidasjonsegenskaper : Produktet er ikke brannfarlig., Støtter ikke brenning. : fullstendig blandbar : Stoffet eller blandingen klassifiseres ikke som oksyderende. HBV (+)C (Human Plasma) Utseende : væske Farge Lukt Luktterskel ph Smeltepunkt/smelteområde Kokepunkt/kokeområde Flammepunkt Fordampingshastighet Antennelighet (fast stoff, gass) Øvre eksplosjonsgrense Nedre eksplosjonsgrense Damptrykk Relativ damptetthet Relativ tetthet Relativ tetthet Oppløselighet(er) Vannløselighet : flammer ikke opp : Produktet er ikke brannfarlig., Støtter ikke brenning. : fullstendig blandbar 11 / 29

12 Fordelingskoeffisient: n- oktanol/vann Antennelsestemperatur Selvantenningstemperatur Dekomponeringstemperatur Viskositet Eksplosjonsegenskaper Oksidasjonsegenskaper : Stoffet eller blandingen klassifiseres ikke som oksyderende. TS (-)C (Human Plasma) Utseende Farge Lukt Luktterskel ph Smeltepunkt/smelteområde Kokepunkt/kokeområde Flammepunkt Fordampingshastighet Antennelighet (fast stoff, gass) Øvre eksplosjonsgrense Nedre eksplosjonsgrense Damptrykk Relativ damptetthet Relativ tetthet Relativ tetthet Oppløselighet(er) Vannløselighet Fordelingskoeffisient: n- oktanol/vann Antennelsestemperatur Selvantenningstemperatur Dekomponeringstemperatur Viskositet Eksplosjonsegenskaper Oksidasjonsegenskaper : væske : flammer ikke opp : Produktet er ikke brannfarlig., Støtter ikke brenning. : fullstendig blandbar : Stoffet eller blandingen klassifiseres ikke som oksyderende. 12 / 29

13 9.2 Andre opplysninger HIV-1 M (+) C (Human Plasma) HIV-1 O (+)C (Human Plasma) HIV-2 (+)C (Human Plasma) HCV (+)C (Human Plasma) HBV (+)C (Human Plasma) TS (-)C (Human Plasma) AVSNITT 10: Stabilitet og reaktivitet 10.1 Reaktivitet Ingen farlige reaksjoner kjent under tilstander for normalt bruk Kjemisk stabilitet Stabil under normale forhold Mulighet for farlige reaksjoner Farlige reaksjoner : Ingen nedbryting ved korrekt lagring og bruk Forhold som skal unngås Forhold som skal unngås 10.5 Uforenlige materialer Stoffer som skal unngås 10.6 Farlige nedbrytingsprodukter 13 / 29

14 AVSNITT 11: Toksikologiske opplysninger 11.1 Opplysninger om toksikologiske virkninger HIV-1 M (+) C (Human Plasma) Akutt giftighet Akutt oral giftighet : LD50 oral (Rotte): 53 mg/kg Akutt toksisitet ved innånding Akutt giftighet på hud : Akutt giftighetsberegning: 3 mg/l Prøveatmosfære: damp Metode: Ekspert bedømming : Akutt giftighetsberegning: 300 mg/kg Metode: Ekspert bedømming Hudetsing / Hudirritasjon Resultat: Etsende. Alvorlig øyenskade/øyeirritasjon Bemerkning: Kan forårsake ubotelig øyeskade. Åndedrett- eller hudsensibilisering Hudsensibilisering: Kan utløse en allergisk hudreaksjon. Åndedrett sensibilisering: Vurdering: Kan gi allergi ved hudkontakt. Vurdering: Giftig ved svelging, hudkontakt eller innånding. Kan utløse en allergisk hudreaksjon. Arvestoffskadelig virkning på kjønnsceller Kreftframkallende egenskap 14 / 29

15 Reproduksjonstoksisitet Spesifikk målorgan systemisk giftighet (enkel utsettelse) Spesifikk målorgan systemisk giftighet (gjentatt utsettelse) Aspirasjonstoksisitet HIV-1 O (+)C (Human Plasma) Akutt giftighet Akutt oral giftighet : LD50 oral (Rotte): 53 mg/kg Akutt toksisitet ved innånding Akutt giftighet på hud : Akutt giftighetsberegning: 3 mg/l Prøveatmosfære: damp Metode: Ekspert bedømming : Akutt giftighetsberegning: 300 mg/kg Metode: Ekspert bedømming Hudetsing / Hudirritasjon Resultat: Etsende. Alvorlig øyenskade/øyeirritasjon Bemerkning: Kan forårsake ubotelig øyeskade. Åndedrett- eller hudsensibilisering Hudsensibilisering: Kan utløse en allergisk hudreaksjon. Åndedrett sensibilisering: Vurdering: Kan gi allergi ved hudkontakt. Vurdering: Giftig ved svelging, hudkontakt eller innånding. Kan utløse en allergisk hudreaksjon. 15 / 29

16 Arvestoffskadelig virkning på kjønnsceller Kreftframkallende egenskap Reproduksjonstoksisitet Spesifikk målorgan systemisk giftighet (enkel utsettelse) Spesifikk målorgan systemisk giftighet (gjentatt utsettelse) Aspirasjonstoksisitet HIV-2 (+)C (Human Plasma) Akutt giftighet Akutt oral giftighet : LD50 oral (Rotte): 53 mg/kg Akutt toksisitet ved innånding Akutt giftighet på hud : Akutt giftighetsberegning: 3 mg/l Prøveatmosfære: damp Metode: Ekspert bedømming : Akutt giftighetsberegning: 300 mg/kg Metode: Ekspert bedømming Hudetsing / Hudirritasjon Resultat: Etsende. Alvorlig øyenskade/øyeirritasjon Bemerkning: Kan forårsake ubotelig øyeskade. Åndedrett- eller hudsensibilisering Hudsensibilisering: Kan utløse en allergisk hudreaksjon. Åndedrett sensibilisering: 16 / 29

17 Vurdering: Kan gi allergi ved hudkontakt. Vurdering: Giftig ved svelging, hudkontakt eller innånding. Kan utløse en allergisk hudreaksjon. Arvestoffskadelig virkning på kjønnsceller Kreftframkallende egenskap Reproduksjonstoksisitet Spesifikk målorgan systemisk giftighet (enkel utsettelse) Spesifikk målorgan systemisk giftighet (gjentatt utsettelse) Aspirasjonstoksisitet HCV (+)C (Human Plasma) Akutt giftighet Akutt oral giftighet : LD50 oral (Rotte): 53 mg/kg Akutt toksisitet ved innånding Akutt giftighet på hud : Akutt giftighetsberegning: 3 mg/l Prøveatmosfære: damp Metode: Ekspert bedømming : Akutt giftighetsberegning: 300 mg/kg Metode: Ekspert bedømming Hudetsing / Hudirritasjon Resultat: Etsende. Alvorlig øyenskade/øyeirritasjon Bemerkning: Kan forårsake ubotelig øyeskade. 17 / 29

18 Åndedrett- eller hudsensibilisering Hudsensibilisering: Kan utløse en allergisk hudreaksjon. Åndedrett sensibilisering: Vurdering: Kan gi allergi ved hudkontakt. Vurdering: Giftig ved svelging, hudkontakt eller innånding. Kan utløse en allergisk hudreaksjon. Arvestoffskadelig virkning på kjønnsceller Kreftframkallende egenskap Reproduksjonstoksisitet Spesifikk målorgan systemisk giftighet (enkel utsettelse) Spesifikk målorgan systemisk giftighet (gjentatt utsettelse) Aspirasjonstoksisitet HBV (+)C (Human Plasma) Akutt giftighet Akutt oral giftighet : LD50 oral (Rotte): 53 mg/kg Akutt toksisitet ved innånding Akutt giftighet på hud : Akutt giftighetsberegning: 3 mg/l Prøveatmosfære: damp Metode: Ekspert bedømming : Akutt giftighetsberegning: 300 mg/kg Metode: Ekspert bedømming Hudetsing / Hudirritasjon Resultat: Etsende. 18 / 29

19 Alvorlig øyenskade/øyeirritasjon Bemerkning: Kan forårsake ubotelig øyeskade. Åndedrett- eller hudsensibilisering Hudsensibilisering: Kan utløse en allergisk hudreaksjon. Åndedrett sensibilisering: Vurdering: Kan gi allergi ved hudkontakt. Vurdering: Giftig ved svelging, hudkontakt eller innånding. Kan utløse en allergisk hudreaksjon. Arvestoffskadelig virkning på kjønnsceller Kreftframkallende egenskap Reproduksjonstoksisitet Spesifikk målorgan systemisk giftighet (enkel utsettelse) Spesifikk målorgan systemisk giftighet (gjentatt utsettelse) Aspirasjonstoksisitet TS (-)C (Human Plasma) Akutt giftighet Akutt oral giftighet : LD50 oral (Rotte): 53 mg/kg Akutt toksisitet ved innånding Akutt giftighet på hud : Akutt giftighetsberegning: 3 mg/l Prøveatmosfære: damp Metode: Ekspert bedømming : Akutt giftighetsberegning: 300 mg/kg Metode: Ekspert bedømming Hudetsing / Hudirritasjon 19 / 29

20 Resultat: Etsende. Alvorlig øyenskade/øyeirritasjon Bemerkning: Kan forårsake ubotelig øyeskade. Åndedrett- eller hudsensibilisering Hudsensibilisering: Kan utløse en allergisk hudreaksjon. Åndedrett sensibilisering: Vurdering: Kan gi allergi ved hudkontakt. Vurdering: Giftig ved svelging, hudkontakt eller innånding. Kan utløse en allergisk hudreaksjon. Arvestoffskadelig virkning på kjønnsceller Kreftframkallende egenskap Reproduksjonstoksisitet Spesifikk målorgan systemisk giftighet (enkel utsettelse) Spesifikk målorgan systemisk giftighet (gjentatt utsettelse) Aspirasjonstoksisitet AVSNITT 12: Økologiske opplysninger 12.1 Giftighet HIV-1 M (+) C (Human Plasma) Giftighet for fisk : LC50 (Fisk): 0,36 mg/l Eksponeringstid: 96 h 20 / 29

21 Ekotoksikologibedømmelse Toksisitetsdata på jord Andre organismer som er relevante for miljøet : Ikke forventet å absorbere på jord. HIV-1 O (+)C (Human Plasma) Giftighet for fisk : LC50 (Fisk): 0,36 mg/l Eksponeringstid: 96 h Ekotoksikologibedømmelse Toksisitetsdata på jord Andre organismer som er relevante for miljøet : Ikke forventet å absorbere på jord. HIV-2 (+)C (Human Plasma) Giftighet for fisk : LC50 (Fisk): 0,36 mg/l Eksponeringstid: 96 h Ekotoksikologibedømmelse Toksisitetsdata på jord Andre organismer som er relevante for miljøet : Ikke forventet å absorbere på jord. HCV (+)C (Human Plasma) Giftighet for fisk : LC50 (Fisk): 0,36 mg/l Eksponeringstid: 96 h Ekotoksikologibedømmelse Toksisitetsdata på jord Andre organismer som er relevante for miljøet : Ikke forventet å absorbere på jord. HBV (+)C (Human Plasma) Giftighet for fisk : LC50 (Fisk): 0,36 mg/l 21 / 29

22 Eksponeringstid: 96 h Ekotoksikologibedømmelse Toksisitetsdata på jord Andre organismer som er relevante for miljøet : Ikke forventet å absorbere på jord. TS (-)C (Human Plasma) Giftighet for fisk : LC50 (Fisk): 0,36 mg/l Eksponeringstid: 96 h Ekotoksikologibedømmelse Toksisitetsdata på jord Andre organismer som er relevante for miljøet : Ikke forventet å absorbere på jord Persistens og nedbrytbarhet HIV-1 M (+) C (Human Plasma) HIV-1 O (+)C (Human Plasma) HIV-2 (+)C (Human Plasma) HCV (+)C (Human Plasma) HBV (+)C (Human Plasma) TS (-)C (Human Plasma) 12.3 Bioakkumuleringsevne HIV-1 M (+) C (Human Plasma) HIV-1 O (+)C (Human Plasma) HIV-2 (+)C (Human Plasma) HCV (+)C (Human Plasma) HBV (+)C (Human Plasma) 22 / 29

23 TS (-)C (Human Plasma) 12.4 Mobilitet i jord HIV-1 M (+) C (Human Plasma) HIV-1 O (+)C (Human Plasma) HIV-2 (+)C (Human Plasma) HCV (+)C (Human Plasma) HBV (+)C (Human Plasma) TS (-)C (Human Plasma) 12.5 Resultater av PBT- og vpvb-vurdering HIV-1 M (+) C (Human Plasma) Ikke relevant HIV-1 O (+)C (Human Plasma) Ikke relevant HIV-2 (+)C (Human Plasma) Ikke relevant HCV (+)C (Human Plasma) Ikke relevant HBV (+)C (Human Plasma) Ikke relevant TS (-)C (Human Plasma) Ikke relevant 12.6 Andre skadevirkninger HIV-1 M (+) C (Human Plasma) Økologisk tilleggsinformasjon : Bemerkning: Det kan ikke utelukkes at stoffet er farlig for omgivelsene ved uprofesjonell håndtering eller fjerning. Meget giftig, med langtidsvirkning, for liv i vann. HIV-1 O (+)C (Human Plasma) 23 / 29

24 Økologisk tilleggsinformasjon : Bemerkning: Det kan ikke utelukkes at stoffet er farlig for omgivelsene ved uprofesjonell håndtering eller fjerning. Meget giftig, med langtidsvirkning, for liv i vann. HIV-2 (+)C (Human Plasma) Økologisk tilleggsinformasjon : Bemerkning: Det kan ikke utelukkes at stoffet er farlig for omgivelsene ved uprofesjonell håndtering eller fjerning. Meget giftig, med langtidsvirkning, for liv i vann. HCV (+)C (Human Plasma) Økologisk tilleggsinformasjon : Bemerkning: Det kan ikke utelukkes at stoffet er farlig for omgivelsene ved uprofesjonell håndtering eller fjerning. Meget giftig, med langtidsvirkning, for liv i vann. HBV (+)C (Human Plasma) Økologisk tilleggsinformasjon : Bemerkning: Det kan ikke utelukkes at stoffet er farlig for omgivelsene ved uprofesjonell håndtering eller fjerning. Meget giftig, med langtidsvirkning, for liv i vann. TS (-)C (Human Plasma) Økologisk tilleggsinformasjon : Bemerkning: Det kan ikke utelukkes at stoffet er farlig for omgivelsene ved uprofesjonell håndtering eller fjerning. Meget giftig, med langtidsvirkning, for liv i vann. AVSNITT 13: Disponering 13.1 Avfallsbehandlingsmetoder Produkt : Spesialbehandling som for infisert materiale er påbudt i samsvar med lokale forskrifter (desinfisering og forbrenning). Forurens ikke vann, kanaler eller grøfter med kjemikaliet eller 24 / 29

25 brukt beholder. Sent til et avfallforvaltningsfirma med lisens. Kan slippes i avløpet, hvis lokale forskrifter tillater det. Forurenset emballasje : Tøm ut resterende innhold. Avhend på samme måte som ubrukt produkt. Tomme beholdere skal bringes til lokal resirkulering, gjenvinning eller avfallsdestruksjon. Tomme beholdere må ikke brukes igjen. AVSNITT 14: Transportopplysninger 14.1 FN-nummer Ikke regulert som en farlig vare 14.2 FN-forsendelsesnavn Ikke regulert som en farlig vare 14.3 Transportfareklasse(r) Ikke regulert som en farlig vare 14.4 Emballasjegruppe Ikke regulert som en farlig vare 14.5 Miljøfarer Ikke regulert som en farlig vare 14.6 Særlige forsiktighetsregler ved bruk Bemerkning : Ikke farlig gods iht. ADR/RID, ADNR, IMDG, ICAO/IATA-DGR Bulktransport i henhold til vedlegg II i MARPOL 73/78 og IBC-regelverket Bemerkning : Ikke anvendbar AVSNITT 15: Opplysninger om bestemmelser 15.1 Særlige bestemmelser/særskilt lovgivning om sikkerhet, helse og miljø for stoffet eller stoffblandingen Seveso II - Direktiv 2003/105/EC som endrer Rådets Direktiv 96/82/EC vedrørende kontroll av farene for større ulykker som involverer farlige substanser Ikke anvendbar Seveso III: Direktiv 2012/18/EU fra det Europeiske Parlament og fra Rådet vedrørende kontroll av fare fra store ulykker som involverer farlige substanser. Ikke anvendbar HIV-1 M (+) C (Human Plasma) Merking (FORORDNING (EF) nr. 1272/2008) 25 / 29

26 Farepiktogrammer : Signalord : Advarsel Fareutsagn : H317 Kan utløse en allergisk hudreaksjon. Forsiktighetsutsagn : Forebygging: P261 P272 P280 Reaksjon: P333 + P313 P362 + P364 Avhenting: P501 Unngå innånding av støv/ røyk/ gass /tåke/ damp/ aerosoler. Tilsølte arbeidsklær må ikke fjernes fra arbeidsplassen. Benytt vernehansker. Ved hudirritasjon eller utslett: Søk legehjelp. Tilsølte klær må fjernes og vaskes før bruk. Innhold/ beholder leveres til godkjent avfallsanlegg. Risikobestemmende komponent(er) ved etikettering: klor-2-metyl-2H-isotiazolin-3-on [EC-nr ] og 2-metyl-2Hisotiazol-3-on [EC-nr ], (3:1)-blanding av HIV-1 O (+)C (Human Plasma) Merking (FORORDNING (EF) nr. 1272/2008) Farepiktogrammer : Signalord : Advarsel Fareutsagn : H317 Kan utløse en allergisk hudreaksjon. Forsiktighetsutsagn : Forebygging: P261 P272 P280 Reaksjon: P333 + P313 P362 + P364 Avhenting: P501 Unngå innånding av støv/ røyk/ gass /tåke/ damp/ aerosoler. Tilsølte arbeidsklær må ikke fjernes fra arbeidsplassen. Benytt vernehansker. Ved hudirritasjon eller utslett: Søk legehjelp. Tilsølte klær må fjernes og vaskes før bruk. Innhold/ beholder leveres til godkjent avfallsanlegg. Risikobestemmende komponent(er) ved etikettering: klor-2-metyl-2H-isotiazolin-3-on [EC-nr ] og 2-metyl-2H- 26 / 29

27 isotiazol-3-on [EC-nr ], (3:1)-blanding av HIV-2 (+)C (Human Plasma) Merking (FORORDNING (EF) nr. 1272/2008) Farepiktogrammer : Signalord : Advarsel Fareutsagn : H317 Kan utløse en allergisk hudreaksjon. Forsiktighetsutsagn : Forebygging: P261 P272 P280 Reaksjon: P333 + P313 P362 + P364 Avhenting: P501 Unngå innånding av støv/ røyk/ gass /tåke/ damp/ aerosoler. Tilsølte arbeidsklær må ikke fjernes fra arbeidsplassen. Benytt vernehansker. Ved hudirritasjon eller utslett: Søk legehjelp. Tilsølte klær må fjernes og vaskes før bruk. Innhold/ beholder leveres til godkjent avfallsanlegg. Risikobestemmende komponent(er) ved etikettering: klor-2-metyl-2H-isotiazolin-3-on [EC-nr ] og 2-metyl-2Hisotiazol-3-on [EC-nr ], (3:1)-blanding av HCV (+)C (Human Plasma) Merking (FORORDNING (EF) nr. 1272/2008) Farepiktogrammer : Signalord : Advarsel Fareutsagn : H317 Kan utløse en allergisk hudreaksjon. Forsiktighetsutsagn : Forebygging: P261 P272 P280 Reaksjon: P333 + P313 P362 + P364 Avhenting: Unngå innånding av støv/ røyk/ gass /tåke/ damp/ aerosoler. Tilsølte arbeidsklær må ikke fjernes fra arbeidsplassen. Benytt vernehansker. Ved hudirritasjon eller utslett: Søk legehjelp. Tilsølte klær må fjernes og vaskes før bruk. 27 / 29

28 P501 Innhold/ beholder leveres til godkjent avfallsanlegg. Risikobestemmende komponent(er) ved etikettering: klor-2-metyl-2H-isotiazolin-3-on [EC-nr ] og 2-metyl-2Hisotiazol-3-on [EC-nr ], (3:1)-blanding av HBV (+)C (Human Plasma) Merking (FORORDNING (EF) nr. 1272/2008) Farepiktogrammer : Signalord : Advarsel Fareutsagn : H317 Kan utløse en allergisk hudreaksjon. Forsiktighetsutsagn : Forebygging: P261 P272 P280 Reaksjon: P333 + P313 P362 + P364 Avhenting: P501 Unngå innånding av støv/ røyk/ gass /tåke/ damp/ aerosoler. Tilsølte arbeidsklær må ikke fjernes fra arbeidsplassen. Benytt vernehansker. Ved hudirritasjon eller utslett: Søk legehjelp. Tilsølte klær må fjernes og vaskes før bruk. Innhold/ beholder leveres til godkjent avfallsanlegg. Risikobestemmende komponent(er) ved etikettering: klor-2-metyl-2H-isotiazolin-3-on [EC-nr ] og 2-metyl-2Hisotiazol-3-on [EC-nr ], (3:1)-blanding av TS (-)C (Human Plasma) Merking (FORORDNING (EF) nr. 1272/2008) Farepiktogrammer : Signalord : Advarsel Fareutsagn : H317 Kan utløse en allergisk hudreaksjon. Forsiktighetsutsagn : Forebygging: P261 P272 Unngå innånding av støv/ røyk/ gass /tåke/ damp/ aerosoler. Tilsølte arbeidsklær må ikke fjernes fra 28 / 29

29 P280 Reaksjon: P333 + P313 P362 + P364 Avhenting: P501 arbeidsplassen. Benytt vernehansker. Ved hudirritasjon eller utslett: Søk legehjelp. Tilsølte klær må fjernes og vaskes før bruk. Innhold/ beholder leveres til godkjent avfallsanlegg. Risikobestemmende komponent(er) ved etikettering: klor-2-metyl-2H-isotiazolin-3-on [EC-nr ] og 2-metyl-2Hisotiazol-3-on [EC-nr ], (3:1)-blanding av 15.2 Vurdering av kjemikaliesikkerhet En kjemisk sikkerhetsvurdering er ikke nødvendig for dette stoffet når det brukes for de spesifiserte anvendelsene. AVSNITT 16: Andre opplysninger Full tekst av R-fraser R23/24/25 : Giftig ved innånding, hudkontakt og svelging. R34 : Etsende. R43 : Kan gi allergi ved hudkontakt. R50 : Meget giftig for vannlevende organismer. R53 : Kan forårsake uønskede langtidsvirkninger i vannmiljøet. Full tekst av H-uttalelser H301 : Giftig ved svelging. H311 : Giftig ved hudkontakt. H314 : Gir alvorlige etseskader på hud og øyne. H317 : Kan utløse en allergisk hudreaksjon. H331 : Giftig ved innånding. H400 : Meget giftig for liv i vann. H410 : Meget giftig, med langtidsvirkning, for liv i vann. Full tekst av andre forkortelser Acute Tox. : Akutt giftighet Aquatic Acute : Akutt giftighet i vann Aquatic Chronic : Kronisk vanntoksisitet Skin Corr. : Hudtæring Skin Sens. : Hudsensibilisering Utfyllende opplysninger Opplysningene i dette Sikkerhetsdatablad er i henhold til vår informasjon, og så vidt vi vet, korrekte på den angitte dato for siste revidering. De gitte opplysninger er ment å være retningsgivende for sikker håndtering, anvending, bearbeiding, lagring, transport, fjerning og utslipp, og må ikke ansees å være en garanti eller kvalitetsspesifikasjon. Opplysningene gjelder kun for det angitte produkt alene, og ikke i kombinasjon med andre produkter eller i noen form for bearbeiding, med mindre dette er spesifisert i teksten. NO / NO 29 / 29