B TB Stain Kits and Reagents (TB-fargingskit og reagenser)

B TB Stain Kits and Reagents (TB-fargingskit og reagenser) 882020JAA(03) 204-08 Norsk TB Stain Kit K TB Carbolfuchsin KF TB Decolorizer TB Brilliant Green K TB Stain Kit ZN TB Carbolfuchsin ZN TB Decolorizer TB Methylene Blue TB Fluorescent Stain Kit M TB Auramine M TB Decolorizer TM TB Potassium Permanganate TB Fluorescent Stain Kit T TB Auramine-Rhodamine T TB Decolorizer TM TB Potassium Permanganate TB Auramine M TB Auramine-Rhodamine T TB Brilliant Green K TB Carbolfuchsin KF TB Carbolfuchsin ZN TB Decolorizer TB Decolorizer TM TB Methylene Blue TB Potassium Permanganate For farging av mykobakterier med den syrefaste (kalde) Kinyoun-prosedyren. For farging av mykobakterier med den syrefaste (varme) Ziehl-Neelson-prosedyren. For farging av mykobakterier med den fluorescerende Morse, Blair, Weiser og Sproat-prosedyren. For farging av mykobakterier med den fluorescerende Truant, Brett og Thomas-prosedyren. For farging av mykobakterier med den fluorescerende Morse, Blair, Weiser og Sproat-prosedyren. For farging av mykobakterier med den fluorescerende Truant, Brett og Thomas-prosedyren. For farging av mykobakterier med de syrefaste prosedyrene Kinyoun (kald) og Ziehl-Neelson (varm). For farging av mykobakterier med den syrefaste (kalde) Kinyoun-prosedyren. For farging av mykobakterier med den syrefaste (varme) Ziehl-Neelson-prosedyren. For farging av mykobakterier med de syrefaste prosedyrene Kinyoun (kald) og Ziehl-Neelson (varm). For farging av mykobakterier med de fluorescerende Truant, Brett og Thomas- og Morse, Blair, Weiser og Sproat-prosedyrene. For farging av mykobakterier med de syrefaste prosedyrene Kinyoun (kald) og Ziehl-Neelson (varm). For farging av mykobakterier med de fluorescerende Truant, Brett og Thomas- og Morse, Blair, Weiser og Sproat-prosedyrene. Kat. nr. 22522 22520 2259 2252 4 x 250 ml 2254 4 x 250 ml 2255 4 x 250 ml 22523 4 x 250 ml 2258 4 x 250 ml 225 4 x 250 ml 2257 4 x 250 ml 2252 4 x 250 ml 2256 4 x 250 ml 2253 BRUKSOMRÅDE TB Stain Kits (TB-fargingskit) brukes til å farge utstryk preparert fra prøver og kulturer der det er mistanke om at det finnes mykobakterier, for å gi en tidlig foreløpig diagnose av mykobakteriell infeksjon og karakterisering av bakterielle isolater. SAMMMENDRAG OG FORKLARING Den mikroskopiske fargingsteknikken er en av de tidligste metodene utviklet for å påvise tuberkelbasillen og er fortsatt en standardprosedyre. Mykobakteriens unike, syrefast egenskap gjør fargingsteknikken verdifull i tidlig diagnose så vel som at den gir informasjon om antallet syrefaste basiller som finnes. Fluorescerende mikroskopi tilbyr flere fordeler fremfor klassiske metoder for påvising av mykobakterier på grunn av hastigheten og enkelheten, hvor enkelt det er å undersøke objektglasset og metodens pålitelighet og overlegenhet. 2 TB Stain Kit K (TB-fargingskit K) benytter den syrefaste (kalde) Kinyoun-prosedyren. 3 TB Stain Kit ZN (TB-fargingskit ZN) benytter den syrefaste (varme) Ziehl-Neelson-prosedyren. 4 TB Fluorescent Stain Kit M (TB fluorescerende fargingskit M) benytter auramin O-syrefast fluorescerende prosedyre. 5 TB Fluorescent Stain Kit T (TB fluorescerende fargingskit T) benytter auramin-rhodamin syrefaste fluorescerende prosedyre beskrevet av Truant, Brett og Thomas. 6 PROSEDYREPRINSIPPER En sentral egenskap hos mykobakterier er at de er syrefaste, dvs. når de er farget med anilinfargestoffet, basisfuchsin, er de vanskelige å avfarge. De beholder rødfargen selv når de er behandlet med en blanding av syre og alkohol. I Ziehl-Neelson-fargingen, er det metylenblå som er kontrastfargen. I Kinyoun-fargen gir skarp grønn den nødvendige kontrasten.

Fluorescerende fargestoffer har den egenskap at de avgir synlig stråling når stimulert av ultrafiolett lys med kortere bølgelengde, dvs. en kvikksølvdamplampe eller en sterk, blå, riktig filtrert lyskilde. 7 Auramin O og rhodamin B er rapportert å binde til mykolinsyrer i mykobakteriens cellevegg. 8 Ubundet fargestoff fjernes med avfargingsløsningen med syre-alkohol. Kaliumpermanganat fungerer som kontrastfarge for å dempe ikkespesifikk bakgrunnsfluorescens. REAGENSER Tilnærmet sammensetning* per liter TB Stain Kit K (TB-fargingskit K) TB Carbolfuchsin KF (TB-karbolfuchsin KF) Basis-fuchsin... 5,0 g Fenol, USP... 45,0 g Isopropanol... 200,0 ml Etanol... 50,0 ml Destillert vann... 750,0 ml TB Decolorizer (TB-avfarger) Saltsyre... 30,0 ml Etanol/metanol... 970,0 ml TB Brilliant Green K (TB skarp grønn K) Skarp grønn... 2,0 g Natriumhydroksid... 0,02 g Destillert vann... 000,0 ml TB Stain Kit ZN (TB-fargingskit ZN) TB Carbolfuchsin ZN (TB-karbolfuchsin ZN) Basis-fuchsin...,7 g Fenol, USP... 50,0 g Isopropanol... 95,0 ml Destillert vann... 905,0 ml TB Decolorizer (TB-avfarger) Saltsyre... 30,0 ml Etanol/metanol... 970,0 ml TB Methylene Blue (TB-metylen blå) Metylen blå, USP... 2,4 g Etanol/metanol... 300,0 ml Destillert vann... 700,0 ml *Justert og/eller tilsa tt som nødvendig for å oppfylle studiekriteriene. TB Fluorescent Stain Kit M (TB fluorescerende fargingskit M) TB Auramine M (TB-auramin M) Auramin O... 2,0 g Fenol, USP... 4,0 g Glyserin, USP... 00,0 ml Isopropanol... 250,0 ml Destillert vann... 650,0 ml 2 TB Decolorizer TM (TB-avfarger TM) Saltsyre... 5,0 ml Isopropanol... 700,0 ml Destillert vann... 300,0 ml TB Potassium Permanganate (TB-kaliumpermanganat) Kaliumpermanganat... 5,0 g Destillert vann... 000,0 ml TB Fluorescent Stain Kit T (TB fluorescerende fargingskit T) TB Auramine-Rhodamine T (TB-auraminrhodamin T) Auramin O... 2,0 g Rhodamin B... 6,0 g Fenol, USP... 80,0 g Glyserin, USP... 600,0 ml Isopropanol... 40,0 ml Destillert vann... 260,0 ml TB Decolorizer TM (TB-avfarger TM) Saltsyre... 5,0 ml Isopropanol... 700,0 ml Destillert vann... 300,0 ml TB Potassium Permanganate (TB-kaliumpermanganat) Kaliumpermanganat... 5,0 g Destillert vann... 000,0 ml Advarsler og forsiktighetsregler: Ved in vitro-diagnostisk bruk. Patogene mikroorganismer, blant annet hepatittvirus og humant immunsviktvirus, kan være til stede i kliniske prøver. Standard forsiktighetsregler 9-2 og institusjonelle retningslinjer skal følges ved håndtering av alle elementer som er kontaminert med blod og andre kroppsvæsker. Det kreves biosikkerhetsnivå 2 for praksis og prosedyrer, beholderutstyr og fasiliteter ved ikke-aerosolproduserende manipuleringer av kliniske prøver, f.eks. klargjøring av syrefaste utstryk. Alle aerosol-produserende aktiviteter må utføres i et biologisk sikkerhetskabinett, Klasse I eller II. Det kreves biosikkerhetsnivå 3 for praksis, beholderutstyr og fasiliteter ved laboratorieaktiviteter med propagering og manipulering av kulturer av M. tuberculosis og M. bovis. Dyrestudier krever også spesielle prosedyrer. Disse reagensene er skadelige eller dødelige hvis de svelges, og kan gi irritasjon i øynene eller blindhet. Ved kontakt med øynene, skyll godt med øyevasksystem eller vann fra kranen i minst 5 min og ta kontakt med lege. Fargeløsningen og avfargingsløsningen er meget lettantennelige og damp kan være skadelig. Hold unna åpen ild. Unngå kontakt med hud, øyne og slimhinner. Bruk alle reagenser på et godt ventilert sted, unngå lengre tids innånding, kontakt med hud og inntak. TB Carbolfuchsin ZN (TB-karbolfuchsin ZN): Giftig ved kontakt med hud og ved svelging. Forårsaker forbrenning. Beholderen må være godt lukket. Unngå kontakt med hud og øyne. Bruk egnede verneklær. TB Decolorizer TM (TB-avfarger TM): Forårsaker forbrenning. Oppbevar beholderen godt lukket på et godt ventilert sted. Dersom det kommer i kontakt med øynene, skyll umiddelbart med rikelige mengder vann i åpne øyne, og søk medisinsk hjelp hvis symptomene vedvarer. Bruk egnede verneklær, vernehansker og briller/ansiktsvern. Ta straks kontakt med lege ved uhell eller hvis du føler deg uvel. TB Potassium Permanganate (TB-kaliumpermanganat): Irriterer øyne, luftveiene og huden. Beholderen må være godt lukket. Unngå kontakt med hud og øyne. Bruk egnede verneklær.

TB Auramine M (TB-auramin M): Brennbart. Irriterer øyne, luftveiene og huden. Dersom det kommer i kontakt med huden, vask umiddelbart med rikelige mengder såpe og vann. Beholderen må være godt lukket. Hold den borte fra antenningskilder røyking forbudt. Bruk egnede verneklær. TB Auramine-Rhodamine T (TB-auraminrhodamin T): Brennbart. Giftig ved kontakt med hud og ved svelging. Forårsaker forbrenning. Mulig fare for irreversible skader. Beholderen må være godt lukket. Dersom det kommer i kontakt med øynene, skyll umiddelbart med rikelige mengder vann i åpne øyne, og søk medisinsk hjelp hvis symptomene vedvarer. Bruk egnede verneklær, vernehansker og briller/ansiktsvern. Ta straks kontakt med lege ved uhell eller hvis du føler deg uvel. TB Decolorizer (TB-avfarger): Skadelig ved innånding og svelging. Oppbevar beholderen godt lukket på et godt ventilert sted. Hold den borte fra tenningskilder ikke røyk. Bruk egnede verneklær. TB Methylene Blue (TB-metylen blå): Skadelig ved innånding og svelging. Irriterer øyne, luftveiene og huden. Mulig fare for irreversible skader. Beholderen må være godt lukket. Hold den borte fra antenningskilder røyking forbudt. Bruk passende verneklær og hansker. TB Carbolfuchsin KF (TB-karbolfuchsin KF): Skadelig ved kontakt med hud og ved svelging. Irriterer øyne og hud. Mulig fare for irreversible skader. Beholderen må være godt lukket. Hold den borte fra antenningskilder røyking forbudt. Dersom det kommer i kontakt med øynene, skyll umiddelbart med rikelige mengder vann i åpne øyne, og søk medisinsk hjelp hvis symptomene vedvarer. Bruk passende verneklær og hansker. TB Carbolfuchsin ZN Phenol Basic Fuchsin H34 Gir alvorlige etseskader på hud og øyne. H34 Mistenkes å kunne gi genetiske skader. H350 Kan forårsake kreft. P260 Ikke innånd støv/røyk/gass/tåke/damp/aerosoler. P303+P36+P353 VED HUDKONTAKT (eller håret): Tilsølte klær må fjernes straks. Skyll/dusj huden med vann. P305+P35+P338 VED KONTAKT MED ØYNENE: Skyll forsiktig med vann i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser dersom dette enkelt lar seg gjøre. Fortsett skyllingen. P405 Oppbevares innelåst. P50 Innhold/ beholder skal kasseres i henhold til lokale/regionale/nasjonale/internasjonale retningslinjer. TB Carbolfuchsin KF Phenol Basic Fuchsin H226 Brannfarlig væske og damp. H303 Kan være farlig ved svelging. H34 Gir alvorlige etseskader på hud og øyne. H333 Kan være farlig ved innånding. H34 Mistenkes å kunne gi genetiske skader. H350 Kan forårsake kreft. P20 Holdes vekk fra varme/gnister/åpen flamme/varme overflater. Røyking forbudt. P260 Ikke innånd støv/røyk/gass/tåke/ damp/aerosoler. P280 Benytt vernehansker/verneklær/vernebriller/ansiktsskjerm. P303+P36+P353 VED HUDKONTAKT (eller håret): Tilsølte klær må fjernes straks. Skyll/dusj huden med vann. P304+P32 VED INNÅNDING: Kontakt et GIFTINFORMASJONSSENTER eller lege ved ubehag. P403+P235 Oppbevares på et godt ventilert sted. Oppbevares kjølig. P50 Innhold/beholder skal kasseres i henhold til lokale/regionale/nasjonale/internasjonale retningslinjer. TB Decolorizer Stain Set K Metanol H225 Meget brannfarlig væske og damp. H303 Kan være farlig ved svelging. H333 Kan være farlig ved innånding. H37 Kan forårsake organskader. P20 Holdes vekk fra varme/gnister/åpen flamme/varme overflater. Røyking forbudt. P260 Ikke innånd støv/røyk/gass/tåke/ damp/aerosoler. P280 Benytt vernehansker/verneklær/vernebriller/ansiktsskjerm. P303+P36+P353 VED HUDKONTAKT (eller håret): Tilsølte klær må fjernes straks. Skyll/dusj huden med vann. P304+P32 VED INNÅNDING: Kontakt et GIFTINFORMASJONSSENTER eller lege ved ubehag. P403+P235 Oppbevares på et godt ventilert sted. Oppbevares kjølig. P50 Innhold/beholder skal kasseres i henhold til lokale/regionale/nasjonale/internasjonale retningslinjer. 3

TB Decolorizer Stain Set ZN Metanol H225 Meget brannfarlig væske og damp. H37 Kan forårsake organskader. P20 Holdes vekk fra varme/gnister/åpen flamme/varme overflater. Røyking forbudt. P260 Ikke innånd støv/røyk/gass/tåke/damp/ aerosoler. P280 Benytt vernehansker/verneklær/vernebriller/ansiktsskjerm. P303+P36+P353 VED HUDKONTAKT (eller håret): Tilsølte klær må fjernes straks. Skyll/dusj huden med vann. P403+P235 Oppbevares på et godt ventilert sted. Oppbevares kjølig. P50 Innhold/beholder skal kasseres i henhold til lokale/regionale/nasjonale/internasjonale retningslinjer. Gram Decolorizer (gramavfargingsmiddel) H225 Meget brannfarlig væske og damp. H39 Gir alvorlig øyeirritasjon. H336 Kan forårsake døsighet eller svimmelhet. P20 Holdes vekk fra varme/gnister/åpen flamme/varme overflater. Røyking forbudt. P303+P36+P353 VED HUDKONTAKT (eller håret): Tilsølte klær må fjernes straks. Skyll/dusj huden med vann. P403+P235 Oppbevares på et godt ventilert sted. Oppbevares kjølig. P50 Innhold/beholder skal kasseres i henhold til lokale/regionale/nasjonale/internasjonale retningslinjer. Metylen blå Advarsel H226 Brannfarlig væske og damp. P20 Holdes vekk fra varme/gnister/åpen flamme/varme overflater. Røyking forbudt. P280 Benytt vernehansker/verneklær/ vernebriller/ansiktsskjerm. P303+P36+P353 VED HUDKONTAKT (eller håret): Tilsølte klær må fjernes straks. Skyll/dusj huden med vann. P403+P235 Oppbevares på et godt ventilert sted. Oppbevares kjølig. P50 Innhold/beholder skal kasseres i henhold til lokale/regionale/nasjonale/internasjonale retningslinjer. TB Decolorizer TM H225 Meget brannfarlig væske og damp. H34 Gir alvorlige etseskader på hud og øyne. H336 Kan forårsake døsighet eller svimmelhet. P20 Holdes vekk fra varme/gnister/åpen flamme/varme overflater. Røyking forbudt. P260 Ikke innånd støv/røyk/gass/tåke/damp/ aerosoler. P280 Benytt vernehansker/verneklær/vernebriller/ansiktsskjerm. P303+P36+P353 VED HUDKONTAKT (eller håret): Tilsølte klær må fjernes straks. Skyll/dusj huden med vann. P403+P235 Oppbevares på et godt ventilert sted. Oppbevares kjølig. P50 Innhold/beholder skal kasseres i henhold til lokale/regionale/nasjonale/internasjonale retningslinjer. TB Auramine M Advarsel H226 Brannfarlig væske og damp. H39 Gir alvorlig øyeirritasjon. H333 Kan være farlig ved innånding. H336 Kan forårsake døsighet eller svimmelhet. P20 Holdes vekk fra varme/gnister/åpen flamme/varme overflater. Røyking forbudt. P280 Benytt vernehansker/verneklær/ vernebriller/ansiktsskjerm. P303+P36+P353 VED HUDKONTAKT (eller håret): Tilsølte klær må fjernes straks. Skyll/dusj huden med vann. P403+P235 Oppbevares på et godt ventilert sted. Oppbevares kjølig. P50 Innhold/beholder skal kasseres i henhold til lokale/regionale/nasjonale/internasjonale retningslinjer. 4

TB Auramine Rhodamine T Fenol Auramin O H226 Brannfarlig væske og damp. H303 Kan være farlig ved svelging. H34 Gir alvorlige etseskader på hud og øyne. H333 Kan være farlig ved innånding. H34 Mistenkes å kunne gi genetiske skader. H35 Mistenkes for å kunne forårsake kreft. P20 Holdes vekk fra varme/gnister/åpen flamme/varme overflater. Røyking forbudt. P260 Ikke innånd støv/røyk/gass/tåke/ damp/aerosoler. P280 Benytt vernehansker/verneklær/vernebriller/ansiktsskjerm. P303+P36+P353 VED HUDKONTAKT (eller håret): Tilsølte klær må fjernes straks. Skyll/dusj huden med vann. P304+P32 VED INNÅNDING: Kontakt et GIFTINFORMASJONSSENTER eller lege ved ubehag. P403+P235 Oppbevares på et godt ventilert sted. Oppbevares kjølig. P50 Innhold/beholder skal kasseres i henhold til lokale/regionale/nasjonale/internasjonale retningslinjer. Skarp grønn Advarsel H302 Farlig ved svelging. TB Potassium Permanganate Advarsel H35 Irriterer huden. H39 Gir alvorlig øyeirritasjon. P280 Benytt vernehansker/verneklær/vernebriller/ansiktsskjerm. P305+P35+P338 VED KONTAKT MED ØYNENE: Skyll forsiktig med vann i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser dersom dette enkelt lar seg gjøre. Fortsett skyllingen. Oppbevaring: Oppbevar TB-fargingskit og reagenser ved 5 30 ºC. Reagenser som er tatt ut av emballasjen, skal oppbevares mørkt. Utløpsdatoen gjelder produktet i opprinnelig emballasje når det er oppbevart som angitt. PRØVEINNSAMLING OG KLARGJØRING Påfør et tynt lag av prøven direkte på et rent mikroskopobjektglass. Sputum (direkte prøve eller konsentrert sputum), ryggmargseller annen kroppsvæske (kateterisert urin), homogenisert vev og trykkobjektglass er tilfredsstillende prøver for utstryk. La utstryket tørke. Fikser utstryket til objektglasset ved å føre objektglasset gjennom en lav flamme 2 3 ganger, unngå for sterk varme, eller bruke en elektrisk objektglassvarmer ved 65 til 75 C i minst 2 h. 3 PROSEDYRE Materialer som følger med*: TB Stain Kit K (TB-fargingskit K), TB Stain Kit ZN (TB-fargingskit ZN), TB Quick Stain Kit (TB-hurtigfargingskit), TB Fluorescent Stain Kit M (TB fluorescerende fargingskit M), TB Fluorescent Stain Kit T (TB fluorescerende fargingskit T). *Individuelle reagenser selges separat. Nødvendige materialer som ikke følger med: Mikroskopobjektglass nye eller renset i syredikromatløsning, fargingsstativ, filterpapir og mikroskop med oljekapslingslinse eller fluorescerende mikroskop. Testprosedyre KINYOUN STAIN (KINYOUN-FARGING) TB Stain Kit K (TB-fargingskit K) Anvisninger. Legg objektglass på fargingsstativ og overfyll med TB Carbolfuchsin KF i 4 min. Må ikke varmes opp. 2. Vask forsiktig under rennende vann. 3. Avfarges med TB Decolorizer i 3 5 sek. 4. Vask forsiktig under rennende vann. 5. Kontrastfarges med enten TB Brilliant Green K (TB skarp grønn K) eller TB Methylene Blue (TB metylen blå) (fås separat) i 30 sek. 6. Vask forsiktig under rennende vann. 7. Lufttørkes. Tørkes over lav varme ved bruk av TB Methylene Blue (TB metylen blå). 5

ZIEHL-NEELSEN-STAIN (ZIEHL-NEELSEN-FARGING) TB Stain Kit ZN (TB-fargingskit ZN) Anvisninger. Legg objektglass på et fargingsstativ og legg et filterpapir, som er større enn utstrykets størrelse, på hvert objektglass. Overfyll med TB Carbolfuchsin ZN (TB-karbolfuchsin ZN). Varm forsiktig til det damper, og la dampe i 5 min. 2. Fjern filterpapiret. Vask forsiktig under rennende vann. 3. Avfarges med TB Decolorizer (TB-avfarger) med to skift av reagens i 2 min til ingen rødfarge lenger er synlig i vask. 4. Vask forsiktig under rennende vann. 5. Kontrastfarges med enten TB Methylene Blue (TB-metylen blå) eller TB Brilliant Green K (TB skarp grønn K) i 30 sek. 6. Vask forsiktig under rennende vann. 7. Tørk over lav varme. MORSE STAIN (MORSE-FARGING) TB Fluorescent Stain Kit M (TB fluorescerende fargingskit M) Anvisninger:. Legg objektglass på et fargingsstativ med TB-auramin M i 5 min. 2. Vask forsiktig under rennende vann. 3. Avfarges med TB Decolorizer TM i 30 60 sek. 4. Vask objektglass forsiktig under rennende vann. 5. Kontrastfarges med TB Potassium Permanganate (TB-kaliumpermanganat) i 2 min. 6. Vask forsiktig under rennende vann. 7. Lufttørkes. 8. Undersøk under et mikroskop utstyrt med filtersett som beskrevet av Chapin og Murray. 4 TRUANT STAIN (TRUANT-FARGING) TB Fluorescent Stain Kit T (TB fluorescerende fargingskit T) Anvisninger:. Legg objektglass på et fargingsstativ og overfyll med TB auramin-rhodamin T som er ristet godt før bruk. La stå i 20 25 min ved romtemperatur. 2. Vask forsiktig under rennende vann. 3. Avfarges med TB Decolorizer TM i 2 3 min. 4. Vask forsiktig under rennende vann. 5. Kontrastfarges med TB Potassium Permanganate (TB-kaliumpermanganat) i 4 5 min. 6. Vask forsiktig under rennende vann. 7. Tørk lett med trekkpapir. Tørk i luft eller svært forsiktig over en flamme. 8. Undersøk under et mikroskop som er utstyrt som beskrevet av Truant et. al., 6 eller Chapin og Murray. 4 Kvalitetskontroll for brukere: Det anbefales at kontroller kjøres hver dag med BBL AFB-objektglass (Kat. nr. 2339) eller kjente syrefaste og ikke-syrefaste mikroorganismer. Kvalitetskontroll må utføres i henhold til lokale og/eller nasjonale retningslinjer eller akkrediteringskrav og ditt laboratoriums standard kvalitetskontrollprosedyrer. Det anbefales at brukeren refererer til aktuelle CLSI-retningslinjer (tidligere NCCLS) og CLIA-bestemmelser for egnede kvalitetskontrollprosedyrer. Organisme Mycobacterium tuberculosis H37Ra ATCC 2577 Bacillus subtillis ATCC 6633 Forventede resultater Positiv Negativ BEGRENSNINGER VED PROSEDYREN En positiv fargingsreaksjon gir belegg for nærvær av mykobakterier i prøven. En negativ fargingsreaksjon indikerer ikke nødvendigvis at prøven vil være kulturelt negativ for mykobakterier. Positiv identifikasjon av mykobakterier fordrer bruk av andre metoder (kulturelle, molekylære, osv.). 6

FORVENTEDE RESULTATER OG EGENSKAPER VED PRØVEUTFØRELSE -8,4 Syrefaste basiller Ikke-syrefaste basiller TB Stain Kit K (TB-fargingskit K) mørk rød til rosa grønn TB Stain Kit ZN (TB-fargingskit ZN) mørk rosa til rød blå TB Fluorescent Stain Kit M (TB fluorescerende fargingskit M) TB Fluorescent Stain Kit T (TB fluorescerende fargingskit T) Mykobakterier klar gulgrønn fluorescerende rødoransje fluorescerende REFERANSER. Nolte, F.S. and B. Metchock. 995. Mycobacterium, p. 400 436. In P.R. Murray, E.J. Baron, M.A. Pfaller, F.C. Tenover and R.H. Yolken (ed.), Manual of clinical microbiology, 6th ed. American Society for Microbiology, Washington, D.C. 2. Tenover, F.C., J.T. Crawford, R.E. Huebner, L.J. Geiter, C.R. Horsburgh, Jr., and R.C. Good. 993. The resurgence of turberculosis: is your laboratory ready? J. Clin. Microbiol. 3: 767 770. 3. Ebersole, L.L. 994. Acid-fast stain procedures, p.3.5. 3.5.. In H.D. Isenberg (ed.), Clinical microbiology procedures handbook, vol.. American Society for Microbiology, Washington, D.C. 4. Murray, R.G.E., R.N. Doetsch and C.F. Robinow. 994. Determinative and cytological light microscopy, p. 2 4. In P. Gerhardt, R.G.E. Murray, W.A. Wood and N.R. Krieg (ed.), Methods for general and molecular bacteriology, American Society for Microbiology, Washington, D.C. 5. Heifets, L.B. and R.C. Good. 994. Current laboratory methods for the diagnosis of tuberculosis, p. 85 0. In B.R. Bloom (ed.), Tuberculosis: pathogenesis, protection, and control, American Society for Microbiologhy, Washington, D.C. 6. Truant, J.P., W.A. Brett and W. Thomas, Jr. 962. Fluorescence microscopy of tubercle bacilli stained with auramine and rhodamine. Henry Ford Hosp. Med. Bull. 0: 287 296. 7. Cernoch, P.L., R.K. Enns, M.A. Saubolle and R.J. Wallace, Jr. 994. Cumitech 6A, Laboratory diagnosis of the mycobacterioses. Coord. ed. A.S. Weissfeld. American Society for Microbiology, Washington, D.C. 8. Baron, E.J. and S.M. Finegold. 990. Bailey & Scott s diagnostic microbiology, 8th ed. The C.V. Mosby Company, Baltimore, MD. 9. Clinical and Laboratory Standards Institute. 2005. Approved Guideline M29-A3. Protection of laboratory workers from occupationally acquired infections, 3rd ed. CLSI, Wayne, Pa. 0. Garner, J.S. 996. Hospital Infection Control Practices Advisory Committee, U.S. Department of Health and Human Services, Centers for Disease Control and Prevention. Guideline for isolation precautions in hospitals. Infect. Control Hospital Epidemiol. 7: 53 80.. U.S. Department of Health and Human Services. 2007. Biosafety in microbiological and biomedical laboratories, HHS Publication (CDC), 5th ed. U.S. Government Printing Office, Washington, D.C. 2. Directive 2000/54/EC of the European Parliament and of the Council of 8 September 2000 on the protection of workers from risks related to exposure to biological agents at work (seventh individual directive within the meaning of Article 6() of Directive 89/39/EEC). Official Journal L262, 7/0/2000, p. 002 0045. 3. Kent, P.T. and G.P. Kubica, 985. Public Health Mycobacteriology. A guide for the level III laboratory, p. 58, U.S. Dept. of Health and Human Services, Centers for Disease Control, Atlanta Ga. 4. Chapin, K.C. and P.R. Murray. 999. Stains, p. 674 686. In P.R. Murray, E.J. Baron, M.A. Pfaller, F.C. Tenover and R.H. Yolken (ed.), Manual of clinical microbiology, 7th ed. American Society for Microbiology, Washington, D.C. Teknisk service og støtte for BD Diagnostics: utenfor USA, ta kontakt med din lokale BD-representant eller gå til www.bd.com/ds. 7

Manufacturer / Производител / Výrobce / Fabrikant / Hersteller / Κατασκευαστής / Fabricante / Tootja / Fabricant / Proizvođać / Gyártó / Fabbricante / Атқарушы / Gamintojas / Ražotājs / Tilvirker / Producent / Producător / Производитель / Výrobca / Proizvođač / Tillverkare / Üretici / Виробник Use by / Използвайте до / Spotřebujte do / Brug før / Verwendbar bis / Χρήση έως / Usar antes de / Kasutada enne / Date de péremption / Upotrijebiti do / Felhasználhatóság dátuma / Usare entro / Дейін пайдалануға / Naudokite iki / Izlietot līdz / Houdbaar tot / Brukes for / Stosować do / Prazo de validade / A se utiliza până la / Использовать до / Použite do / Upotrebiti do / Använd före / Son kullanma tarihi / Використати до\line YYYY-MM-DD / YYYY-MM (MM = end of month) ГГГГ-ММ-ДД / ГГГГ-ММ (ММ = края на месеца) RRRR-MM-DD / RRRR-MM (MM = konec měsíce) ÅÅÅÅ-MM-DD / ÅÅÅÅ-MM (MM = slutning af måned) JJJJ-MM-TT / JJJJ-MM (MM = Monatsende) ΕΕΕΕ-MM-HH / ΕΕΕΕ-MM (MM = τέλος του μήνα) AAAA-MM-DD / AAAA-MM (MM = fin del mes) AAAA-KK-PP / AAAA-KK (KK = kuu lõpp) AAAA-MM-JJ / AAAA-MM (MM = fin du mois) GGGG-MM-DD / GGGG-MM (MM = kraj mjeseca) ÉÉÉÉ-HH-NN / ÉÉÉÉ-HH (HH = hónap utolsó napja) AAAA-MM-GG / AAAA-MM (MM = fine mese) ЖЖЖЖ-АА-КК / ЖЖЖЖ-АА / (АА = айдың соңы) MMMM-MM-DD / MMMM-MM (MM = mėnesio pabaiga) GGGG-MM-DD/GGGG-MM (MM = mēneša beigas) JJJJ-MM-DD / JJJJ-MM (MM = einde maand) ÅÅÅÅ-MM-DD / ÅÅÅÅ-MM (MM = slutten av måneden) RRRR-MM-DD / RRRR-MM (MM = koniec miesiąca) AAAA-MM-DD / AAAA-MM (MM = fim do mês) AAAA-LL-ZZ / AAAA-LL (LL = sfârşitul lunii) ГГГГ-ММ-ДД / ГГГГ-ММ (ММ = конец месяца) RRRR-MM-DD / RRRR-MM (MM = koniec mesiaca) GGGG-MM-DD / GGGG-MM (MM = kraj meseca) ÅÅÅÅ-MM-DD / ÅÅÅÅ-MM (MM = slutet av månaden) YYYY-AA-GG / YYYY-AA (AA = ayın sonu) РРРР-MM-ДД / РРРР-MM (MM = кінець місяця) Catalog number / Каталожен номер / Katalogové číslo / Katalognummer / Αριθμός καταλόγου / Número de catálogo / Katalooginumber / Numéro catalogue / Kataloški broj / Katalógusszám / Numero di catalogo / Каталог нөмірі / Katalogo numeris / Kataloga numurs / Catalogus nummer / Numer katalogowy / Număr de catalog / Номер по каталогу / Katalógové číslo / Kataloški broj / Katalog numarası / Номер за каталогом Authorized Representative in the European Community / Оторизиран представител в Европейската общност / Autorizovaný zástupce pro Evropském společenství / Autoriseret repræsentant i De Europæiske Fællesskaber / Autorisierter Vertreter in der Europäischen Gemeinschaft / Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα / Representante autorizado en la Comunidad Europea / Volitatud esindaja Euroopa Nõukogus / Représentant autorisé pour la Communauté européenne / Autorizuirani predstavnik u Europskoj uniji / Meghatalmazott képviselő az Európai Közösségben / Rappresentante autorizzato nella Comunità Europea / Европа қауымдастығындағы уәкілетті өкіл / Įgaliotasis atstovas Europos Bendrijoje / Pilnvarotais pārstāvis Eiropas Kopienā / Bevoegde vertegenwoordiger in de Europese Gemeenschap / Autorisert representant i EU / Autoryzowane przedstawicielstwo we Wspólnocie Europejskiej / Representante autorizado na Comunidade Europeia / Reprezentantul autorizat pentru Comunitatea Europeană / Уполномоченный представитель в Европейском сообществе / Autorizovaný zástupca v Európskom spoločenstve / Autorizovano predstavništvo u Evropskoj uniji / Auktoriserad representant i Europeiska gemenskapen / Avrupa Topluluğu Yetkili Temsilcisi / Уповноважений представник у країнах ЄС In vitro Diagnostic Medical Device / Медицински уред за диагностика ин витро / Lékařské zařízení určené pro diagnostiku in vitro / In vitro diagnostisk medicinsk anordning / Medizinisches In-vitro-Diagnostikum / In vitro διαγνωστική ιατρική συσκευή / Dispositivo médico para diagnóstico in vitro / In vitro diagnostika meditsiiniaparatuur / Dispositif médical de diagnostic in vitro / Medicinska pomagala za In vitro Dijagnostiku / In vitro diagnosztikai orvosi eszköz / Dispositivo medicale per diagnostica in vitro / Жасанды жағдайда жүргізетін медициналық диагностика аспабы / In vitro diagnostikos prietaisas / Medicīnas ierīces, ko lieto in vitro diagnostikā / Medisch hulpmiddel voor in-vitro diagnostiek / In vitro diagnostisk medisinsk utstyr / Urządzenie medyczne do diagnostyki in vitro / Dispositivo médico para diagnóstico in vitro / Dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro / Медицинский прибор для диагностики in vitro / Medicínska pomôcka na diagnostiku in vitro / Medicinski uređaj za in vitro dijagnostiku / Medicinteknisk produkt för in vitro-diagnostik / İn Vitro Diyagnostik Tıbbi Cihaz / Медичний пристрій для діагностики in vitro Temperature limitation / Температурни ограничения / Teplotní omezení / Temperaturbegrænsning / Temperaturbegrenzung / Περιορισμοί θερμοκρασίας / Limitación de temperatura / Temperatuuri piirang / Limites de température / Dozvoljena temperatura / Hőmérsékleti határ / Limiti di temperatura / Температураны шектеу / Laikymo temperatūra / Temperatūras ierobežojumi / Temperatuurlimiet / Temperaturbegrensning / Ograniczenie temperatury / Limites de temperatura / Limite de temperatură / Ограничение температуры / Ohraničenie teploty / Ograničenje temperature / Temperaturgräns / Sıcaklık sınırlaması / Обмеження температури Batch Code (Lot) / Код на партидата / Kód (číslo) šarže / Batch-kode (lot) / Batch-Code (Charge) / Κωδικός παρτίδας (παρτίδα) / Código de lote (lote) / Partii kood / Numéro de lot / Lot (kod) / Tétel száma (Lot) / Codice batch (lotto) / Топтама коды / Partijos numeris (LOT) / Partijas kods (laidiens) / Lot nummer / Batch-kode (parti) / Kod partii (seria) / Código do lote / Cod de serie (Lot) / Код партии (лот) / Kód série (šarža) / Kod serije / Partinummer (Lot) / Parti Kodu (Lot) / Код партії Consult Instructions for Use / Направете справка в инструкциите за употреба / Prostudujte pokyny k použití / Se brugsanvisningen / Gebrauchsanweisung beachten / Συμβουλευτείτε τις οδηγίες χρήσης / Consultar las instrucciones de uso / Lugeda kasutusjuhendit / Consulter la notice d emploi / Koristi upute za upotrebu / Olvassa el a használati utasítást / Consultare le istruzioni per l uso / Пайдалану нұсқаулығымен танысып алыңыз / Skaitykite naudojimo instrukcijas / Skatīt lietošanas pamācību / Raadpleeg de gebruiksaanwijzing / Se i bruksanvisningen / Zobacz instrukcja użytkowania / Consultar as instruções de utilização / Consultaţi instrucţiunile de utilizare / См. руководство по эксплуатации / Pozri Pokyny na používanie / Pogledajte uputstvo za upotrebu / Se bruksanvisningen / Kullanım Talimatları na başvurun / Див. інструкції з використання Becton, Dickinson and Company 7 Loveton Circle Sparks, MD 252 USA Benex Limited Pottery Road, Dun Laoghaire Co. Dublin, Ireland Australian Sponsor: Becton Dickinson Pty Ltd. 4 Research Park Drive Macquarie University Research Park North Ryde, NSW 23 Australia ATCC is a trademark of the American Type Culture Collection. BD, BD Logo and all other trademarks are property of Becton, Dickinson and Company. 204 BD 8