Spesifisering av krav 15 Ernæring

Størrelse: px

Begynne med side:

Download "Spesifisering av krav 15 Ernæring"

Erling Lindberg
6 år siden
Visninger:

1 Vedlegg 1 Spesifisering av krav 15 Ernæring Godkjent dato: Godkjent av Prosjekteier: Utarbeidet av: Jørn Hanssen Gro Ung 1

2 ENDRINGSHISTORIKK Versjon Dato Endring Produsent Godkjent Utarbeidelse av spesifisering av informasjonsbehov for ernæringsmidler Prosjektgruppen Krav spesifisert Prosjektgruppen i Prosjektstyret Kvalitetsgjennomgang Prosjektgruppen Dokument godkjent Gro Ung Jørn Hanssen 2

3 Innholdsfortegnelse 1. Bakgrunn og oppsummering Forutsetninger og forslag...5 3

4 1. BAKGRUNN OG OPPSUMMERING Det er behov for tilgang til informasjon om produktinnhold fra varekatalogen i elektronisk kurveløsning ved ordinasjon av ernæringsprodukter i spesialisthelsetjenesten. Behovet omfatter alle ernæringsprodukter som skal ordineres, og er uavhengig av hvordan ernæringspreparatet distribueres (fra apotek, sykehuskjøkken, sentrallager osv) til sykehusenheten. Informasjonen skal bl.a. benyttes for valg av egnet produkt ved behandlingsoppstart og beregning av klinisk viktige parametere for vurdering av status og behandlingsbehov for den enkelte pasient (det er funksjonalitet for nødvendige beregninger i aktuelle kurveløsninger). Dagens FEST-løsning har ikke informasjonselementer for all nødvendig informasjon om ernæringsmidler. Det blir ikke stilt standardiserte krav til produsent for hvilke opplysninger som skal oppgis ved registrering i Farmalogg. Konsekvensen er ufullstendig og varierende innhold og struktur på data som per tiden er tilgjengelig i FEST, delvis på grunn av FEST og delvis på grunn av mangelfulle krav og standardisering av informasjonsflyt mellom produsent, Farmalogg og FEST. Prosjektet har: a. foreslått informasjonselementer for ernæringsmidler i FEST-registeret og etablert felles nomenklatur for disse informasjonselementene b. foreslått hvilken type informasjon om ernæringsmidler som skal registreres d. beskrevet kjente forutsetninger for at a. og b. kan gi tilgang på nødvendig informasjon om ernæringsmidler i FEST. Det anbefales at det etableres en felles «modell» for informasjonselementer for alle typer ernæringsprodukter, med mulighet for differensiert innhold/spesifisering i registre, avhengig av type ernæringsprodukt (for eksempel parenteralt kontra enteralt). Krav til detaljeringsnivå pr produkt skal gjenspeile reelle behov for informasjon i klinikken. Krav nr 15 Informasjon om -og innhold i - ernæringsmidler som benyttes til parenteral eller enteral pasientbehandling må være tilgjengelig 4

5 Spesifisering Data som er nødvendige for optimal håndtering (ordinering, istandgjøring, håndtering) og bruk av ernæringsmidler, må gjøres tilgjengelig. Prosjektet har utarbeidet forslag til informasjonselement som er nødvendige for alle typer ernæringspreparat, og foreslår nomenklatur og dataformat for produkt, ingrediensgrupper og ingredienser. Prosjektet foreslår at utkastet blir bearbeidet, forankret og vedlikeholdt av en nasjonal fagredaksjon for ernæringsmidler, tilknyttet forvaltningen av FEST. 2. FORUTSETNINGER OG FORSLAG Forutsetninger: Alle produsenter (eventuelt grossist hvis produktet ikke har markedsføringstillatelse) må få pålegg om å registrere alle typer aktuelle ernæringsprodukt, slik at produktene får entydig identifikasjon (pt varenummer i FarmaLogg) Alle produsenter må få pålegg om at produkt- og ingrediensinformasjon skal standardiseres og struktureres i samsvar med krav og behov konkretisert av SLV og spesialisthelsetjenesten. Om nødvendig må Forskrift om næringsmidler til spesielle medisinske formål oppdateres. Forvaltning for FEST må stille krav om at produktinformasjon mm for enterale ernæringsprodukter (for eksempel handelsvarer) blir tilgjengeliggjort- på lik linje med tilsvarende informasjon som for parenterale ernæringsprodukter (legemidler). Nedenfor er forslag til informasjonselement på produkt, ingrediensgruppe og ingrediensnivå i registeret. 5

6 Tabell 1. Informasjon på produkt-nivå Informasjonselement Eksempel Enhet Kommentar Produktinformasjon (Div elementer) Administrasjonsform Produktnavn (flere) Ønsker tilgang til produktinformasjon om alle ernæringsmidler på lik linje med produktinformasjon for legemidler, for eksempel «SPC»lignende format. Kan benytte tilgjengelige informasjonselement i FEST, feks Bruksområde= Indikasjon («fullverdig næringskilde»/«eneste næringskilde», Mengde (For eksempel 1000) Parenteral *Perifer adm *Sentral adm Enteral * Sonde adm * Peroral adm g(pulver) Kontraindikasjoner Må sikre konsekvent angivelse i eller g i produktinformasjon for alle ernæringsmidler. Finnes ikke i FEST i dag. De enterale produktene er næringsmidler til spesielle medisinske formål (flytende drikke/ gel/pudding/pulver) Energi kcal pr pr g pr pakning Finnes ikke i FEST i dag. (pt oppgir produsent energi pr 100 eller pr 100g) Informasjon fra produsent om kcal/ eller kcal/g må være obligatorisk. (Produsent må i tillegg oppgi kj., dette er forskriftskrav. Det er ikke behov for visning av kj i kurven, men må ha tilgang til info om kj mengde i produktinformasjonen) Behov for informasjon om energiprosentfordeling mellom ingrediensgrupper. 6

7 Ingrediensgruppe Protein Karbohydrater Fett Fiber Vitamin Mineral Sporstoff Vann Andre. Mengdeangivelse* Se tabell 2. Endelig spesifisering av ingrediensgrupper i aktuelt informasjonselement, må utføres av fagredaksjon tilknyttet forvaltningsorgan for FEST-løsning. Rekkefølge på ingrediensgruppe er i dagens forskrift relatert til angivelse i fallende orden, relatert til vekt. kurvebehov vil bli ivaretatt så fremt ingrediensgruppeinformasjonen er tilgjengelig på strukturert format fra FEST. Ingrediens. Arginin Glutamin Nitrogen. *Ad mengdeangivelse: må tilrettelegge for summering av verdier med ulik betegnelse, for eksempel «g» + «mg» i den enkelte ingrediensgruppe Se tabell 3. Endelig spesifisering av ingredienser i aktuelt informasjonselement, må utføres av fagredaksjon tilknyttet forvaltningsorgan for FEST-løsning. Tabell 2. Informasjon på ingrediensgruppe-nivå Informasjonselement Eksempel Enhet Kommentar Ingrediensgruppe Protein Fett Karbohydrater Fiber Sporstoff Vitaminer Mineraler Acetat Laktat Sulfat Aminosyrer Vann Mengde må spesifiseres minimum på ingrediensgruppenivå. 7

8 Mengde Energi ug, mg, g, mmol etc (pr, g, pakning.) kcal (Pr, g, pakning) Mengdebetegnelse vil variere mellom ingrediensgruppene. Endelig spesifisering må utføres av fagredaksjon tilknyttet forvaltningsorgan for FEST. Energi-fordeling mellom ulike ingrediensgrupper kan være kritisk informasjon for eksempel ved nyresvikt. Endelig spesifisering må utføres av fagredaksjon tilknyttet forvaltningsorgan for FEST. Tabell 3. Informasjon på Ingrediens- nivå Informasjonselement Eksempel Enhet Kommentar Ingrediensgruppe (Se tabell 2,) Protein Nødvendig registerinformasjon må spesifiseres av faggruppe før kravstilling mot produsenter. Kan variere mellom ulike typer ernæring. Ingrediens Arginin Glutamin Nitrogen.. Nødvendig registerinformasjon må spesifiseres av faggruppe før kravstilling mot produsenter. Kan variere mellom ulike typer ernæring. For den enkelte protein-ingrediens må informasjon om «kilden», for eksempel kasein, myse, svin-være tilgjengelig( 12). Det vil være tilstrekkelig at denne informasjonen gjøres tilgjengelig vha «Produktinformasjon»- elementet i FEST(ustrukturert format), slik at informasjonen er tilgjengelig ved ordinasjon. Altså ikke behov for eget informasjonselement ). Mengde m,, mmol/ osv.. Se Tabell 4 for eksempler på ingrediensnavn pr ingrediensgruppe. 8

9 Tabell 4 Eksempler fra produktinformasjon på Ingrediens- og mengde-betegnelser pr Ingrediensgruppe Ingrediensgruppe Protein Fett Karbohydrat Ingrediens Arginin Glutamin Nitrogen DHA EPA MCT (melloange) MUFA(enumettede) PUFA(flerumettede ) SFA(mettede) kolesterol Omega6 Omega 3 Fruktose Galaktone Glukose Laktose Malrose Oligo- og polysakkarider Sukrose Mengde m Fiber Løselige Uløselige Sporstoff Fluor Jern Jod Kopper Krom Mangan Molybden Selen Sink m m µ m µ m µ µ m 9

10 Vitamin Mineraler Vann Andre stoffer Vitamin A Totalt Vitamin A βkaroten Vitamin B6 Vitamin B12 Biocin Vitamin C Vitamin D3 Vitamin E Folsyre Vitamin K1 Niacin Pantotensyre Riboflavin B2 Tiamin B1 Fosfor Kalium Kalsium Klorid Magnesium Natrium Acetat Aminosyrer Laktat Sulfat µg RE/ µg RE/ µ m µ µ m µ/ mg TE/ µ µ m m m m Osmolalitet (mosm/kg)? mmol g mmol mmol 10

Like dokumenter

Hva er mat? Om makronæringsstoffene, og hvor de blir av. Birger Svihus, professor i ernæring

Hva er mat? Om makronæringsstoffene, og hvor de blir av Birger Svihus, professor i ernæring Zhang et al., 2006 Daglig minimumsbehov for næringsstoff (unntatt energi) Næringsstoff Minimumsbehov Vann, liter