Norsk kvalitetsregister for leppe-kjeve-ganespalte Årsrapport 2012 Plan for forbedringstiltak 2013

Transkript

1 Norsk kvalitetsregister for leppe-kjeve-ganespalte Årsrapport 2012 Plan for forbedringstiltak 2013 ÅSE SIVERTSEN, ÅSA ROMMETVEIT REMME OG ASTANAND JUGESSUR Helse Bergen HF Haukeland universitetssjukehus Postboks Bergen 10.oktober 2013

2 Innhold I Årsrapport 1 Sammendrag 2 Registerbeskrivelse 2.1 Bakgrunn og formål Bakgrunn for registeret Registerets formål 2.2 Juridisk hjemmelsgrunnlag 2.3 Faglig ledelse og databehandlingsansvar Aktivitet i styringsgruppe/referansegruppe 3 Metoder for fangst av data 4 Datakvalitet 4.1 Metoder for intern sikring av datakvalitet 4.2 Metode for validering av data i registeret 4.3 Vurdering av datakvalitet 5 Dekningsgrad 5.1 Antall registreringer 5.2 Metode for beregning av dekningsgrad 5.3 Dekningsgrad på institusjonsnivå 5.4 Dekningsgrad på individnivå 6 Fagutvikling og kvalitetsforbedring av tjenesten 6.1 Registerets spesifikke kvalitetsmål 6.2 Kvalitetsforbedrende tiltak initiert av registeret 6.3 Komplikasjoner og uønskede hendelser

3 7 Formidling av resultater 7.1 Resultater tilbake til deltagende fagmiljø 7.2 Resultater til administrasjon og ledelse 7.3 Resultater til pasienter 7.4 Offentliggjøring av resultater på institusjonsnivå 8 Samarbeid og forskning 8.1 Samarbeid med andre helse- og kvalitetsregistre 8.2 Vitenskapelige arbeider 9 Pasientrapportering, demografi og sosiale forhold 9.1 Pasientrapporterte resultatmål 9.2 Demografiske ulikheter 9.3 Sosiale ulikheter 10 Resultater (tradisjonell årsrapport/-statistikk) II Plan for forbedringstiltak 11 Momentliste

4 Del I Årsrapport

5 Kapittel 1 Sammendrag Norsk kvalitetsregister for leppe-kjeve-ganespalte startet datainnsamling 1. januar Alle barn, født etter 1. januar 2011 og som ble henvist til plastikkirurgisk avdeling ved Haukeland universitetssjukehus (HUS) eller Oslo universitetssykehus (OUS) for behandling av leppe- kjeveganespalte, blir forespurt om å delta i LKG-registeret. Det registreres data fra alle operasjonene ved de to sykehusene. Registreringene utføres av sykepleier og plastikkirurg. Kjeveortopeder og øre-nese-hals leger skal samle data fra rutinekontroll av 6-åringer med spalte. Psykologer skal samle data fra rutinekontroll av 10-åringer. Logopeder skal samle data fra rutinekontroll av 6-åringer og 10-åringer. Foreldre til barn med LKG-spalte får tilsendt skriftlig informasjon om og invitasjon til deltagelse i registeret før de kommer til dagsseminar /informasjonsmøte. De må skriftlig samtykke om deltagelse på vegne av barnet. Barnet må fornye skriftlig samtykke ved 16 år. Registrering begynte først på papirskjema, men fra september/oktober 2011 kom Helse Midt Norge (HEMIT) med støtte til elektronisk registrering via Helsenett.no. Opplæring i elektronisk pålogging og informasjon om registeret er gitt til de enkelte faggruppene og spalteteamene ved: OUS HUS Statped Sør-Øst Statped Vest Tannhelsens kompetansesenter Vest (TKV) Pasientforeningen for leppe- og ganespalte har en fast representant i styringsgruppen for LKG-registeret. Leder i foreningen har oppfordret sine fylkeskontakter om å motivere til at medlemmene deres slutter seg til registeret. Prosjektleder for LKG-registeret har forelest om registeret på pasientforeningens årsmøte og skrevet artikler om LKG-registeret i medlemsbladet Dialog. Det er utarbeidet informasjonshefte om LKG-registeret på engelsk, «Newsletter to parents and guardians of children with cleft lip and palate» for å gi informasjon om registeret til fremmedspråklige. Involverte fagpersoner fra LKG-registeret har deltatt på nasjonale kvalitetsregisterkonferanser, registerkonferanser, nettverksmøter og internasjonale konferanser. På sikt ønsker LKG-registeret å benytte data fra registeret til: Kvalitetsforbedringsprosjekter Forskningsformål Veiledning, kunnskap- og kompetansespredning Opplysningsvirksomhet Kunnskaper om forebyggende arbeid Evaluere behandlingsforløpet Utarbeide årlige rapporter til aktuelle samarbeidspartnere Resultat fra registerets omtales nærmere i kapittel 10: Resultater.

6 Kapittel 2 Registerbeskrivelse 2.1 Bakgrunn og formål Bakgrunn for registeret Leppe- kjeve- ganespalte (LKG-spalte) er den vanligste medfødte misdannelsen i hode- og halsregionen og opptrer hos ca. 1-2 av 1000 levende fødte. Norske helsemyndigheter sentraliserte på 80-tallet behandlingen av pasienter med LKG-spalte til plastikkirurgiske avdelingene ved Rikshospitalet og Haukeland Sykehus. De ble da tillagt et flerregionalt ansvar for behandlingen og organisert i flerfaglige team. I oktober 2007 fikk Helse Vest og Helse Sør-Øst i oppdrag fra Helse og Omsorgsdepartementet (HOD) å opprette et nasjonalt medisinsk kvalitetsregister for LKG-spalte. Databehandlingsansvaret ble lagt til Helse Bergen HF. Registeret ble i 2008 et pilotprosjekt for HEMITs utvikling av Medisinsk Registreringssystem for kvalitetsregistre (MRS), en nasjonal IT-plattform for medisinske kvalitetsregistre, i samarbeid med Helse Vest IKT. Registeret er samtykkebasert og Datatilsynet innvilget konsesjon i november Registeret samler og lagrer data fra behandlingen under forutsetning av at foreldrene/foresatte gav skriftlig samtykke. Ved fylte 16 år må barnet selv fornye samtykket. Innsamling av data startet 1. januar 2011, og elektronisk registrering og lagring av data har vært mulig ved de to sykehusene fra september Spaltetype, barnets vekst og generelle utvikling danner utgangspunktet for operasjonstidspunkt, antall operasjoner og hyppighet av kontroller. Behandling og kontroller avsluttes når barnet er voksen. Det samles data fra behandlinger som gjøres fra barnet er nyfødt til voksen alder. Det registreres også data fra kontroller ved bestemte alderstrinn for å kunne følge barnets/ungdommens utvikling, vekst og funksjon. Det endelige resultatet får man først når pasienten er ferdig utvokst. De seks mest sentrale faggruppene i behandlingen er plastikkirurger, logopeder, øre-nese-hals leger, sykepleiere, kjeveortopeder og psykologer. Alle faggruppene leverer data til registeret. Deltagende institusjoner ved behandlingsteamet i Oslo er: Oslo Universitetssykehus Statped Sør-Øst Deltagende institusjoner ved behandlingsteamet i Bergen er: Haukeland Universitetssjukehus Statped Vest Fylkestannlegen i Hordaland, Tannhelsens kompetansesenter Vest (TKV) Registerets formål Hovedformål med registeret er å tilrettelegge for kvalitetsforbedring av alle ledd i behandlingen for å kunne forbedre diagnostikk og behandling gjennom hele pasientforløpet. 1. Sikre pasientene best mulig behandling og oppfølging 2. Sikre entydig registrering og datainnsamling av LKG-spalte behandlingen 3. Behandlingsteamene skal kunne holde oversikt over egne resultater (ønskede og uønskede) og bruke informasjonen til forbedringsarbeid

7 4. Registrere om pasientgruppen og foresatte føler seg ivaretatt 5. Tilrettelegge for å kunne sammenligne behandling og resultat med andre behandlingsteam 6. Tilrettelegge for kvalitetskontroll og forskning 7. Utarbeide årsrapporter 2.2 Juridisk hjemmelsgrunnlag På oppdrag fra Helsedirektoratet 1 har Helse Sør-Øst RHF og Helse Vest RHF samarbeidet om å opprette et nasjonalt medisinsk kvalitetsregister for leppe-kjeve-ganespalte for å styrke behandlingstilbudet til barn født med denne tilstanden. Registeret skal sikre dokumentasjon av behandlingsresultater for denne pasientgruppen. Konsesjon fra Datatilsynet for opprettelse av det sentrale registeret foreligger fra 20.oktober 2010 (ref 09/146-2/CGN), med utdyping Krav er bl.a. skriftlig samtykke fra foresatte, fornyet samtykke fra pasienten ved 16 år, og at informasjon ikke skal formidles mellom institusjonene via registeret. Samtykket kan innhentes av en av medlemmene i behandlingsteamet på vegne av alle faggruppene i teamet. 2.3 Faglig ledelse og databehandlingsansvar De to behandlingsteamene for leppe- kjeve- ganespalte i Norge har det faglige ansvaret for registeret. Helse Vest RHF og Helse Sør-Øst RHF har i samråd lagt drift og det økonomiske ansvaret for registeret til Helse Bergen HF. Administrerende direktør i Helse Bergen HF har delegert registeransvaret til Klinikkdirektør Trond Ketil Haugstvedt ved Kirurgisk klinikk, Haukeland universitetssjukehus Aktivitet i styringsgruppe/referansegruppe I henhold til generelle vedtekter for medisinske kvalitetsregistre, skal det i en styringsgruppe være representanter for alle 4 regionale helseforetak i Norge. Når man i denne styringsgruppen kun har representanter for to helseforetak, er det på bakgrunn av at all behandling skjer sentralisert helt fra fødsel. Det forventes imidlertid at styringsgruppen tar landsomfattende hensyn. LKG-registeret har en styringsgruppe på 7 personer med følgende profil: To representanter fra LKG-miljøet i Oslo To representanter fra LKG-miljøet i Bergen En representant fra styret i Norsk plastikkirurgisk forening En representant med forskning- og lederkompetanse utenfor aktuelle miljø En representant for den aktuelle pasientgruppen 1 Oppdragsdokument fra Helse og omsorgsdepartementet til Helse Sør-Øst RHF og Helse Vest RHF Svarbrev fra Helse Vest til Helse og omsorgsdepartementet

8 Styret har avholdt to møter i løpet av 2013; 16/ og 21/ Viktige saker som er behandlet: Dekningsgradsanalyse Innhenting av samtykke fra pasienter o Utfordringer med å systematisere innhenting av samtykke o Forbedre innhenting av samtykke fra foreldre med utenlandsk bakgrunn Prenatal diagnostikk Rapporteringsrutiner Prioritering av arbeidet med LKG-registeret ved de deltagende sykehus og institusjoner, tilrettelegging med tilstrekkelig tid og ressurser Oppdatering av registeret til versjon 1.1 Helsenett oppkobling for Statped og Tannhelsens kompetansesenter Vest (TKV) o Tilgang til Helsenett for å få LKG-registeret i full drift slik det i sin tid var tenkt og pålagt fra Helse- og omsorgsdepartementet

9 Kapittel 3 Metoder for fangst av data LKG-registeret benytter en web-basert registrering av variabler bygget på Medisinsk Registrerings System (MRS) (se kap.4.2). Elektronisk registrering trådde i kraft fra september LKG-registeret har registrert data f.o.m. 1.januar 2011 på alle nyfødte med LKG-spalte. Innhenting av data på nyfødtnivå er landsomfattende. I starten ble dataene registrert på papir, men foreløpig er det kun OUS og HUS som har elektronisk registrering av nyfødte fra Alle faggrupper i begge team leverer data til registeret. De andre institusjonene som leverer data til registeret, Statped og Tannhelsens kompetansesenter Vest (TKV), vil registrere når barnet kommer til kontroll ved 6 og 10 år. Hver institusjon har tilgang til MRS systemet definert etter fem spesifikke roller: Behandler, Leser, Pasientansvarlig, Registeransvarlig og Brukeradministrator. I tillegg har daglig leder / koordinator tilgang som Brukeradministrator for alle institusjonene. Systemansvarlig ved Helse Vest IKT har rollen som Systemadministrator (ref. Driftsmanual MRS). Opplysningene i LKG-registeret lagres elektronisk i avidentifisert form (separat fra navn og fødselsnummer). De forskjellige enhetene som registrerer data har ikke tilgang på hverandres data.

10 Kapittel 4 Datakvalitet 4.1 Metoder for intern sikring av datakvalitet Løsning for datafangst o Medisinsk Registrerings System (MRS) hos Helse Midt Norge (HEMIT). Teknisk drift o Registeret ligger under Helse Bergen HF, som benytter Helse Vest IKT som databehandler. I kvalitetsregistersammenheng benytter Helse Vest IKT følgende underleverandører: HEMIT (til utvikling av teknisk løsning for kvalitetsregister) og Helse Nord IKT (til drift av teknisk løsning for kvalitetsregister). Helse Vest er databehandlingsansvarlig for LKG-registeret Risikovurdering o Oppdatert risikovurdering foreligger for MRS, risikoreduserende tiltak er iverksatt i henhold til denne. Tilgangsstyring o Helse Nord IKT ivaretar tilgangsstyring for MRS-løsningen sentralt gjennom drifting av helseregister.no, mens registerleder/styringsgruppen ivaretar tilgangsstyring for flate filer utledet fra registeret til analyseformål. Logging o Både Helse Nord IKT og Helse Vest IKT har utarbeidet gode rutiner for logging og back-up lagring til bruk for henholdsvis MRS løsningen sentralt og for registerets resultatfiler til analyseformål. Opplæring av faggrupper ved OUS, HUS, Statped og TKV i elektronisk pålogging og registrering via helsenett. Opplysningene lagres elektronisk i avidentifisert form (separat fra navn og fødselsnummer) Virksomhetene som registrerer data til LKG-registeret har kun tilgang til egne data. Informasjon om registeret på møter i spalteteamene i både Oslo og Bergen, motiverer faggruppene til registrering. Utfordringer og drift av LKG-registeret har vært sentrale tema på de faste samarbeidsmøter, Norcleft, mellom teamene.

11 4.2 Metode for validering av data i registeret Registeret benytter en web-basert registrering av variabler bygget på Medisinsk Registrerings System (MRS) som er utviklet av HEMIT (Helse Midt Norge). Selve IKT-løsningen ligger på helseregister.no, på Norsk Helsenett. Registeret eksporterer flate resultatfiler til analyseformål fra MRS-basen. Filene blir lagret på kvalitetsserver til Helse Vest, som ivaretas av Helse Vest IKT. Her ivaretas alle lovmessige krav i henhold til personvern. Datasikkerheten er høy med grundige rutiner for pålogging, lagring og back-up av data. 4.3 Vurdering av datakvalitet Rutiner for kvalitetssikring av data o Innregistrering av data gjøres ved det enkelte sykehus og institusjon. Faggruppene i hvert team har en registeransvarlig som skal ha overoppsyn med registreringene. Denne personen har ansvar for å følge opp at registreringene av årskullene blir komplett og at alle variablene i skjemaene besvares. o I forbindelse med utarbeiding av rapporter ble det oppdaget at det å koble data fra flere faggrupper til en enkelt sykehusinnleggelse var problematisk. Dette må utbedres i versjon 1.1 av den elektroniske løsningen. o Enhetene som registrerer data til LKG-registeret har kun tilgang til egne data. o Etter flere oppgraderinger av MRS-plattformen, har vi utført diverse tester med de registeransvarlige i LKG-registeret (ved OUS og HUS), feil blitt rettet opp hos HEMIT og Helse Nord IKT. Avviksmelding/alvorlig hendelse o Avviket besto i at skjema for registrering av pasientopplysninger for mellom 10 og 20 pasienter ble registrert på behandler ved feil virksomhet (mellom OUS og Helse Bergen). Feilen ble knyttet til feil i MRS sin tilgangsstyring. Avviket ble avdekket i Helse Bergen 6. januar 2012 og lukket av HEMIT 9. februar 2012 ved at ny versjon av MRS ble satt i produksjon. Avviksmelding ble sendt til Datatilsynet fra personvernombudet i Helse-Bergen i denne anledning.

12 Kapittel 5 Dekningsgrad 5.1 Antall registreringer 102 pasienter (født 2011) ble invitert til å delta i registeret. Foreldrene til 12 pasienter samtykket ikke til inklusjon. Med 90 av 102 pasienter inkludert i registeret er dekningsgraden 89 %. Fig Antall pasienter (født 2011) inkludert i LKG registeret. Oslo Bergen Sum Inkludert (samtykket) Samtykket ikke eller er ikke forespurt Sum Metode for beregning av dekningsgrad LKG-registeret har sendt søknad ( ) om kobling mot Norsk pasientregister (NPR) for å få utført dekningsgradsanalyser. NPR skal gjennomføre analysene og har ansvar for å utarbeide rutiner og registerspesifikke maler for sammenstilling og analyse. Juridiske vurderinger, logistikk og kvalitetssikring for et dekningsgrads-analysesystem vil skje i henhold til NPRs vanlige rutiner. 5.3 Dekningsgrad på institusjonsnivå Dataene i tabellen nedenfor er hentet fra «Årstabeller for Medisinsk Fødselsregister (MFR) 2011, Fødsler i Norge», utgitt av Folkehelseinstituttet 2013*. Levende fødte Total antall fødte Isolert ganespalte 45 Leppespalte, eventuelt med ganespalte 60 Sum antall med LKG-spalte 105 *basert på alle fødte barn meldt inn i MFRs ulike melderutiner, inkludert opplysninger fra barneavdelingene og Nemndbehandlede svangerskapsavbrudd. Med utgangspunkt i data fra årstabellen for MFR 2011 ville man forvente at 105 levende-fødte barn med LKG-spalte var henvist til behandling og invitert/inkludert i LKG-registeret. Med dette som utgangspunkt blir dekningsgraden i LKG-registeret 86 %. Søknad om dispensasjon fra taushetsplikten er sendt (1.7.13) til Helsedirektoratet for å kunne beregne dekningsgrad ved å sammenstille data fra LKG registeret med Norsk Pasientregister (NPR). Den planlagte koblingen til NPR vil kunne vise om misforholdet mellom antall barn registrert i MFR og LKGregisteret skyldes at teamene har en ufullstendig innhenting av samtykke og registrering av pasienter som har vært operert. Andre årsaker til at tallene ikke samsvarer kan være tidlig død (før henvisning til behandling), at barn ble operert ved andre sykehus (i Norge eller utenlands), eller at noen barn ikke blir operert.

13 5.4 Dekningsgrad på individnivå Kompletthet av innsamlede data 81 av de 90 pasientene som i 2011 ga samtykke til inklusjon, har data i «hovedskjemaet» (legeskjemaet med diagnose og informasjon fra operasjonen). De ni som mangler data i hovedskjemaet har data i «Sykepleie første innleggelse» og/eller «Utskrivelser». Dvs. at legeopplysninger mangler for 10 % av pasientene, og at sykepleieopplysninger mangler i ett eller flere skjema for 8,9 % av pasientene.

14 Kapittel 6 Fagutvikling og kvalitetsforbedring av tjenesten 6.1 Registerets spesifikke kvalitetsmål Registeret ønsker å analysere og forbedre behandlingsstrategi og behandlingskvalitet for pasienter med LKG-spalte. Derfor er følgende kvalitetsmål for LKG-registeret: Å følge barnets utvikling til voksen alder. Dette omfatter: o Tale o Hørsel o Tenner og bitt o Ansiktstrekk og -symmetri o Generell trivsel Resultater av kirurgi Pårørendes tilfredshet med behandlingen Evaluere om behandlingstilbudene når like godt ut i alle helseregioner 6.2 Kvalitetsforbedrende tiltak initiert av registeret Prenatal diagnostikk Data fra LKG-registeret viser at mer enn halvparten av foreldrene til barn født i 2011 med leppe-kjeveganespalte fikk informasjon om diagnosen ved ultralydundersøkelse i svangerskapet. Behandlingsteamene har i økende grad gitt tilbud om informasjon til de som ønsker det allerede i svangerskapet. Vår erfaring, som er i tråd med internasjonale studier, er at dette er et stort og ønsket behov, og at informasjon skaper trygghet i familiene. Vi ønsker å utvide og systematisere tilbudet om informasjon til å gjelde i alle helseregionene. Brystmelkernæring Data fra LKG-registeret viser at en spalte har betydning for mating av barnet, både i ukene etter fødselen og etter operasjonene i første leveår. Foreldre til barn født med ganespalte rapporterer om flere utfordringer knyttet til mating enn foreldre til barn med kun leppespalte. Barn med ganespalte får mindre morsmelk (målt i antall uker) og strever mer med spisingen etter operasjonene enn barn med kun leppespalte. Behandlingsteamene har blitt mer aktive med å la foreldre og helsepersonell utveksle kunnskap og erfaring om matingen. Behandlingsteamene arbeider med å utvikle lett tilgjengelig informasjon på internett og å gi tettere oppfølging i barnets første leveuker og etter operasjonene. 6.3 Komplikasjoner og uønskede hendelser Registeret vil følge barnets utvikling fra fødsel til voksen alder for å kvalitetsikre oppfølging og behandling i pasientforløpet. Gjennom systematisering av kliniske indikatorer kan vi fange opp komplikasjoner og uønskede hendelser så tidlig som mulig.

15 Kapittel 7 Formidling av resultater 7.1 Resultater tilbake til deltagende fagmiljø Resultater fra registeret blir nyttig for fremtidig forskning. Vi får styrket fagmiljøet og kvalitetssikret tverrfaglig oppfølging av denne pasientgruppen. Alle institusjoner og helseforetak som leverer data til registeret, kan etter søknad få tilgang til data fra LKG-registeret til forskning. Registeret vil utarbeide: Årlige rapporter tilbake til virksomhetene. Årlige rapporter til deltagende enheter på egen aktivitet. Rapport fra nasjonale data som presenteres på samarbeidsmøtet for behandlingsteamene «NorCleft», (avholdes hvert annet år). 7.2 Resultater til administrasjon og ledelse Registeret vil utarbeide årlige rapporter om virksomheten via Fagsenter for medisinske registre ved HUS til: Helse Vest RHF. Administrerende direktør ved Helse Bergen HF Direktør ved Kirurgisk klinikk på HUS 7.3 Resultater til pasienter Registerets hjemmeside vil publisere informasjon fra registeret til pasientgruppen. Styret for registeret skal godkjenne all offentliggjøring av informasjon. Årlig artikkel i pasientforeningens medlemsblad, «Dialog». 7.4 Offentliggjøring av resultater på institusjonsnivå Årlige rapporter til hver institusjon og helseforetak som leverer data til registeret.

16 Kapittel 8 Samarbeid og forskning Viktig for registeret å motivere til forsknings- og kvalitetsforbedringsprosjekter. Styret oppmuntrer til samarbeid mellom institusjonene og behandlingsteamene. Styret skal godkjenne alle forskningsprosjekt. Datautlevering til slike samarbeidsprosjekt blir prioritert. Nytteeffekt: Systematiserte data gir grunnlag for kvalitetsforbedring. Systematiserte data gir grunnlag for forskning. Interessen for å benytte data vil øke, også i et tverrfaglig perspektiv. Tilgang på data kan føre til interesse for kvalitetsforbedring og forskning i andre miljøer. Kan gi verdifulle data for forskning på årsakssammenhenger. Data vil kunne gi verdifull informasjon til det forebyggende arbeid. 8.1 Samarbeid med andre helse- og kvalitetsregistre Prosjektleder har prøvd å etablere kontakt med et tilsvarende svensk kvalitetsregister, men foreløpig uten å lykkes. 8.2 Vitenskapelige arbeider Flere arbeid har blitt presentert på diverse møter, her er noen eksempler på disse: Feeding aspects in children born with cleft lip and palate (registered in the Norwegian Registry of Cleft Lip and Palate). Wenche Nyborg-Mongstad, LPN, Barbro Skogfelt, RN, Department of Peadiatric Surgery, Nina Lindberg, RN, MSc, Department of Plastic- and Reconstructive Surgery, Oslo University hospital. Tube feeding as part of the pain treatment the first day after primary cleft lip surgery. GI Jacobsen, RNC, G Myking, RN. R.,Blomhoff, RN. Å R Remme, RNA. Department of Plastic- and Reconstructive Surgery, Haukeland University Hospital. Norwegian registry of Cleft Lip and Palate. A national quality registry from planning to implementation. Å.R. Remme, RN, RNA, Å Sivertsen MD Longterm outcome in children with cleft lip and palate. Berg E, Matzen M, Vindenes H, Lie RT, Haaland Ø, Feragen KB, Sivertsen Å. Departments of Plastic- and Reconstructive Surgery, Oslo University hospital and Haukeland University Hospital, University of Bergen..

17 Kapittel 9 Pasientrapportering, demografi og sosiale forhold 9.1 Pasientrapporterte resultatmål Spørsmål til foreldrene ved utskrivelse fra sykehuset: - smertebehandlingen barnet fikk under innleggelsen, - Informasjonene som ble gitt før og under oppholdet. 9.2 Demografiske ulikheter Kjønn Bosted (kommunenummer) ukene før barnets fødsel 9.3 Sosiale ulikheter Ingen

18 Kapittel 10 Resultater (tradisjonell årsrapport/-statistikk) Som allerede nevnt ovenfor, samler LKG-registeret data fra behandlinger som gjøres fra barnet er nyfødt til voksen alder. Det registreres også data fra kontroller ved bestemte alderstrinn for å kunne følge barnets/ungdommens utvikling, vekst og funksjon. Det endelige resultatet får man først når pasienten er ferdig utvokst. LKG-registeret startet datainnsamling fra 1. januar Alle barn, født etter 1.januar 2011, henvist til plastikkirurgisk avdeling ved Haukeland universitetssjukehus (HUS) eller Oslo universitetssykehus (OUS) for behandling av leppe- kjeveganespalte, blir forespurt om å delta i LKG-registeret. Det registreres data fra alle sykehusinnleggelser, og registreringene gjøres av sykepleier og plastikkirurg. Kjeveortopeder og ØNH-leger starter datainnsamling fra rutinekontroll for 6-åringer med spalte. Komplett registrering først når barna blir 6 år i Psykologer og logopeder startet datainnsamling fra rutinekontroll for 10-åringer. Komplett registrering først når barna blir 10 år i Foreldre til barn med LKG-spalte får tilsendt skriftlig informasjon om og invitasjon til å delta i registeret før de kommer til dagsseminar /informasjonsmøte/rutinekontroll. De må skriftlig samtykke om deltagelse på vegne av barnet. Barnet må fornye skriftlig samtykke ved 16 år. Registrering begynte på papirskjema. Fra september/oktober 2011, kom Helse Midt Norge (HEMIT) med støtte til elektronisk registrering og LKG-registeret ble satt i produksjon via Helsenett.no. Sentrale kvalitetsmål i registeret Å følge barnets utvikling til voksen alder. Dette omfatter: o Tale o Hørsel o Tenner og bitt o Ansiktstrekk og -symmetri o Generell trivsel Resultater av kirurgi Pårørendes tilfredshet med behandlingen Evaluere om behandlingstilbudene når like godt ut i alle helseregioner Dekningsgrad og Datakvalitet 102 pasienter (født 2011) ble invitert til deltagelse i registeret. Foreldrene til 12 pasienter samtykket ikke til inklusjon. Med 90 av 102 pasienter inkludert i registeret er dekningsgraden 89 %. Fig Antall pasienter (født 2011) inkludert i LKG registeret. Oslo Bergen Sum Inkludert (samtykket) Samtykket ikke eller er ikke forespurt Sum

19 Fig Data fra «Årstabeller for Medisinsk Fødselsregister (MFR) 2011, Fødsler i Norge» utgitt av Folkehelseinstituttet 2013*. Levende fødte Total antall fødte Isolert ganespalte 45 Leppespalte, eventuelt med ganespalte 60 Sum antall med LKG spalte 105 *basert på alle fødte barn meldt i MFRs ulike melderutiner, inkludert opplysninger fra barneavdelingene og Nemndbehandlede svangerskapsavbrudd Med utgangspunkt i data fra årstabellen for MFR 2011 ville man forvente at 105 levende fødte barn med LKG spalte var henvist til behandling og invitert/inkludert i LKG registeret. Dekningsgraden i LKG registeret blir med dette som utgangspunkt 86 %. Søknad om dispensasjon fra taushetsplikten er sendt ( ) til Helsedirektoratet for å kunne beregne dekningsgrad ved å sammenstille data fra LKG registeret med Norsk Pasientregister (NPR). Den planlagte koblingen til NPR vil kunne vise om misforholdet mellom antall barn registrert i MFR og LKGregisteret skyldes at teamene har en ufullstendig innhenting av samtykke / registrering av pasienter som har vært operert. Andre årsaker til at tallene ikke samsvarer kan være tidlig død (før henvisning til behandling), at barn kan være operert ved andre sykehus (i Norge eller utenlands), eller at noen barn ikke blir operert. Kompletthet av innsamlede data 81 av de 90 pasientene som har samtykket til inklusjon, har data i «hovedskjemaet» (legeskjemaet med diagnose og informasjon fra operasjonen). De ni som mangler data i hovedskjemaet har data i «Sykepleie første innleggelse» og/eller «Utskrivelser». Dvs at legeopplysninger mangler for 10 % av pasientene, og at sykepleieopplysninger mangler i ett eller flere skjema for 8,9 % av pasientene. Resultat Barn født med LKG spalte blir i 2011 i Norge operert ved 3-4 måneders alder (leppespalten) og måneders alder (ganespalten). I løpet av 2012 og de første månedene av 2013 har barna som er født i 2011 vært til minst en operasjon. Datagrunnlaget for denne rapporten er data fra tom Resultatene som presenteres tar utgangspunkt i 81 pasienter som har data i hovedskjemaet (legeskjemaet «Alle operasjoner») og sykepleierskjemaet «Første innleggelse». Fig Behandlingssted Bergen Oslo Sum Fordelingen viser at 3 av 10 pasienter ble behandlet i Bergen og 7 av 10 i Oslo. Fig Spaltetyper Hovedspaltetype* Bergen Oslo Sum CLO CLP CPO Sum

20 Undergruppe** Bergen Oslo Sum BCLO BCLP Sum *Hovedgrupper CLO cleft lip only (leppespalte) CLP cleft lip and palate (leppe- og ganespalte) CPO cleft palate only (ganespalte) **Undergrupper til CLO og CLP BCLO bilateral cleft lip (dobbeltsidig leppespalte) BCLP bilateral cleft lip and palate (dobbeltsidig leppe- og ganespalte) Fig Diagnose med ultralyd i svangerskapet. Tabellen under viser antall mødre til barn født med leppe- og ganespalte i 2011, som fikk eller ikke fikk diagnosen stilt ved ultralydundersøkelser i svangerskapet. Barnas spaltetype er også oppgitt i tabellen. Antall mødre CLO CLP CPO ja nei vet ikke ikke opplysninger Sum *CLO, CLP og CPO angir spaltetypen hos barnet: CLO er «Cleft lip only», leppespalte uten ganespalte. CLP er «cleft lip and palate», leppe og ganespalte. CPO er «cleft palate only», ganespalte uten leppespalte. «Ja» angir antall mødre som fikk vite at barnet hadde spalte ved ultralydundersøkelse i svangerskapet. «Nei» angir antall mødre som ikke fikk vite at barnet hadde spalte ved ultralydundersøkelse i svangerskapet. «Vet ikke» er antall mødre som ikke vet om diagnosen ble stilt ved ultralydundersøkelse i svangerskapet. «Ikke opplysninger» er antall mødre som det ikke er registrert opplysninger om. Det foreligger ikke opplysninger om hvor langt ut i svangerskapet ultralydundersøkelsene ble gjort, og heller ikke opplysninger om oppfølging/ undersøkelser diagnosen utløste.

21 Fig Antall uker med brystmelkernæring Figuren viser antall uker barn med leppe-ganespalte fikk brystmelkernæring, morsmelk enten ved diing eller på flaske. Opplysningene er innhentet fra mødrene ved tidspunkt for operasjon (leppelukking når barnet er 3 mnd., og/eller ganelukking ved 6 eller 12 mnd. alder). Figuren angir prosentvis andel barn i de tre hovedspaltetypene (CLO er «Cleft lip only», leppespalte uten ganespalte; CLP er «cleft lip and palate», leppe og ganespalte; CPO er «cleft palate only», ganespalte uten leppespalte) som fikk brystmelkernæring ved fødselen (0 uker) og fram til de er ca. ett år gamle (50 uker). Figuren viser at andelen barn som fikk brystmelkernæring er lavest i gruppen med ganespalte (CPO), både like etter fødselen og gjennom hele første leveår. 10 uker etter fødselen var det 40 % av barna med ganespalte, ca. 60 % av barna med leppe- og ganespalte og ca. 80 % av barna med leppespalte som fikk brystmelkernæring. Uker med brystmelkernæring CLO CLP CPO Barn som fremdeles får brystmelk (%) Uker

22 Andre aktiviteter i løpet av året: Felles gruppeopplæring og en til en opplæring av faggruppene ved OUS og HUS, Statped og TKV i elektronisk pålogging og registrering via helsenett. Informasjon om registeret på møter i spalteteamene i både Oslo og Bergen. Registeret har nær kontakt med Pasientforeningen for leppe- og ganespalte representant derfra er fast representant i styringsgruppen. Leder i foreningen har oppfordret sine fylkeskontakter til å motivere medlemmer til deltagelse i registeret. Prosjektleder for registeret har forelest om registeret på foreningens årsmøter. Hun har også skrevet artikler om LKG-registeret i medlemsbladet Dialog. Utarbeidet informasjonshefte om LKG-registeret på engelsk, «Newsletter to parents and guardians of children with cleft lip and palate» for å kunne informere bedre om registeret til utlendinger som bosetter seg i Norge. Norsk utgave fra oppstart i januar Deltatt på nasjonale kvalitetsregisterkonferanser, registerkonferanser og nettverksmøter. Deltatt på 12th International Congress on Cleft Lip/Palate and Related Craniofacial Anomalies mai 2013 i Orlando, USA ( med fire muntlige presentasjoner og postere. Deltatt på EUROCleftNet møtet i Plovdiv, Bulgaria, for å presentere LKG-registeret til andre ledende forskningsmiljøer i Europa ( Muntlig presentasjon og deltakelse i styremøtet i forkant av kongressen. Versjon 1.0 av LKG-registeret er i dag elektronisk tilgjengelig på Helsenett.no og skal danne utgangspunkt for en forbedret elektronisk versjon 1.1 av registeret. Vi har startet en gjennomgang sammen med Fagsenteret for medisinske kvalitetsregistre i Helse Vest og Helse Vest IKT med å spesifisere forbedringene som skal komme med i versjon 1.1. Dette skal ikke medføre merkostnader for LKG-registeret.

23 Del II Plan for forbedringstiltak

24 Kapittel 11 Momentliste Versjon 1.0 av LKG-registeret er i dag elektronisk tilgjengelig på Helsenett.no og skal danne utgangspunkt for en forbedret elektronisk versjon 1.1 av registeret. Vi har startet en gjennomgang sammen med Fagsenteret for medisinske kvalitetsregistre i Helse Vest og Helse Vest IKT med å spesifisere forbedringene som skal komme med i versjon 1.1. Dette skal ikke medføre mer-kostnader for LKG-registeret. Styret for LKG-registeret uttrykker bekymring for prioritering og ressursbruk til LKG-registeret og vil be de deltagende institusjonene avsette tilstrekkelige ressurser for oppfølging og god datasamling til registeret. Fortsatt endel utfordringer med å systematisere innhenting av samtykke. Registeret ønsker sterkt en avkrysningsrubrikk for om samtykke er innhentet på tvers av faggruppene, for å kvalitetssikre dette. Forbedring av den tekniske koblingen av data med identifisering av data som er knyttet til hver enkelt sykehusinnleggelse. Vansker med systematisering og bearbeidelse av dataene fra registeret til bruk i rapporter. Elektronisk tilgjengelig variabelliste med kodebok. Diagnosen tilgjengelig i alle skjema. Enklere tilgang til historikk, tidligere utfylte opplysninger. LKG-registeret jobber intenst med å tilrettelegge for at involverte faggrupper på institusjoner utenfor de to sykehusene får tilgang til helsenett.no

25