Kravspesifikasjon. for. elektronisk melding. svangerskapsavbrudd. til. Medisinsk fødselsregister

Transkript

1 for elektronisk melding av svangerskapsavbrudd til Medisinsk fødselsregister (Beskrivelse og formelle krav) Versjon 3.0 Gjeldende fra Godkjenning avn Dato Skrevet av: Ingvei Seliussen og Kristin Gåsemyr Godkjent av: Lorentz M. Irgens Endringshistorie

2 Versjon Dato Status Beskrivelse/Endringer Utkast Første utkast av Olav Hugaas Utkast Små endringer i ordlyd et par steder (under 1.2) Utkast Revisjon Utkast Revisjon etter møte Godkjent Revisjon etter pilotprosjekt Godkjent Innarbeidet spesifikke betingelser for begjæringer om selvbestemt abort og begjæringer behandlet i klagenemnd. Felt 4, 6, 11, 45, 54 58, 61, 70, 73, 79, 82 i v2.0 er nye. Felt 88 og 89 i v2.0 erstatter felt 76 i v1.0. Felt 41, 52, 56 og 58 i v1.0 er fjernet i v Godkjent Rettet innhold under kap Lagt inn feltet meldingsdato i vedlegg A Godkjent Tilpasset kravene slik at begjæringer med et minimalt sett med opplysninger kan sendes + lagt til noen felt Lagt inn rettinger i kodelistene ihht xsd. Versjon 2.0 Ajourført

3 Forord Dette dokumentet er utarbeidet av Medisinsk fødselsregister. Det tar utgangspunkt i Kravspesifikasjon for elektronisk melding av svangerskapsavbrudd til Medisinsk fødselsregister, versjon Dokumentet beskriver krav til elektronisk innrapportering av svangerskapsavbrudd til et sentralt abortregister ved Medisinsk fødselsregister i forbindelse med innføring av elektronisk melding av svangerskapsavbrudd ved alle landets helseforetak. Versjon 2.0 Ajourført

4 IHOLDSFORTEGELSE 1. ILEDIG Målgrupper Omfang Om Abortregisteret Ressurser DEFIISJOER/FORKLARIGER LOV- OG REGELVERK Lov- og regelverk knyttet til Abortregisteret Lov- og regelverk relevant for programvareutvikling IRAPPORTERIG Krav til opplysninger Rapporteringsgrunnlag Kontroll av opplysninger før sending Endringsmelding Krav til meldingsformat ML-skjema Meldingsreferanse Sikkerhetskrav - Sertifikatbehov Innrapporteringsmåte Lagring av opplysninger hos avsender Meldingsbekreftelse Applikasjonskvittering RUTIER FOR GODKJEIG AV PROGRAMVARE Godkjenningsprosedyrer MFRs meldeplikt om skjemaendringer Leverandørens meldeplikt om programendringer REFERASER VEDLEGG A. KRAV OG GYLDIGE VERDIER VEDLEGG B. LAGRIG AV OPPLYSIGER OM SVAGERSKAPSAVBRUDD VED SYKEHUSEE VEDLEGG C. OM IFORMASJO TIL KVIE VEDLEGG D. BREV FRA HELSE- OG OMSORGSDEPARTEMETET Versjon 2.0 Ajourført

5 1. ILEDIG 1.1. Målgrupper Dokumentet er laget for sykehus/institusjoner som skal rapportere til det sentrale registeret for svangerskapsavbrudd, heretter kalt Abortregisteret. Innholdet er rettet mot elektronisk innmelding og angår: leverandører og it-personell som skal implementere elektronisk innrapportering av svangerskapsavbrudd personer som har ansvar for relevante arbeidsrutiner ved avdelingene IT-sikkerhetsansvarlig ved sykehusene/ avdelingene Omfang Dokumentet omfatter: detaljer om registrering av opplysninger regler for korrekt utfylling av den elektroniske meldingen krav til elektronisk overføring rutiner ved innføring av elektronisk melding Implementasjon av ML-meldingen ivaretas i dokumentet Implementasjonsguide for elektronisk melding av svangerskapsavbrudd til Medisinsk fødselsregister Om Abortregisteret Ansvaret for registrering av og statistikk over svangerskapsavbrudd har ligget i ulike offentlige institusjoner. Fra 1965 utarbeidet Helsedirektoratet nasjonal statistikk inntil Statistisk sentralbyrå (SSB) overtok i 1976, og det ble innført et meldeskjema. SSB har med unntak for 1996 fremstilt nasjonal statistikk for alle svangerskapsavbrudd. Statens helsetilsyn ble gitt konsesjon til å opprette og være dataansvarlig for registeret fra Fra og med 1999 har Medisinsk fødselsregister fremstilt statistikk for svangerskapsavbrudd etter utgangen av 12. svangerskapsuke (nemndbehandlede svangerskapsavbrudd) etter en revisjon av papirskjemaet og omlegging av melderutinene til dagens ordning. Denne meldeordningen ble hjemlet i MFR forskriften i Som følge av omorganiseringen av den sentrale sosial- og helseforvaltningen pr. 1. januar 2002, ble asjonalt folkehelseinstitutt pålagt å overta behandlingsansvaret for registrering av svangerskapsavbrudd fra Statens helsetilsyn. I 2003 ble Folkehelseinstituttet anmodet av Helsedepartementet om å utarbeide forslag til revisjon av meldesystemet for svangerskapsavbrudd for å forbedre og koordinere kvalitet og omfang av abortstatistikken. Konklusjonene av arbeidet var at mottak og utarbeidelse av abortstatistikk burde samles ett sted. Det ble vedtatt å legge det til Medisinsk fødselsregister som er en avdeling under Folkehelseinstituttet. På samme tid ble det også bestemt at man burde legge om rutinene til elektronisk melding av svangerskapsavbrudd Ressurser Det er laget egne internettsider for elektronisk meldinger til Register over svangerskapsavbrudd. Sidene finner en ved å gå inn på Til venstre side på første siden velger en så å gå direkte til Abort. På siden som kommer opp velges punktet Svangerskapsavbrudd til venstre. Øverst på siden om svangerskapsavbrudd kan en så velge å gå inn på Elektronisk melding av Versjon 2.0 Ajourført

6 svangerskapsavbrudd. ederst på siden ligger en oversikt over ressurser relevante for elektronisk melding. 2. DEFIISJOER/FORKLARIGER Autentisering: Det å kunne verifisere en påstått identitet. Kryptering: forvrenging av innhold slik at det bare kan leses av mottaker (ved bruk av PKI gir også kryptering autentisering av mottaker). Integritetskontroll: at ikke innholdet er endret på en uautorisert måte uten at det oppdages. MFR: Medisinsk fødselsregister. PKI: Public Key Infrastructure (norsk: offentlig nøkkelinfrastruktur). En infrastruktur som understøtter sikker kommunikasjon over usikre medier vha. et par offentlig og private nøkler som er ervervet og delt gjennom en tiltrodd tredjepart. Sertifikat: Et sertifikat gir en tilknytning mellom en offentlig nøkkel og identiteten til eieren av den tilhørende private nøkkelen. Tiltrodd tredjepart (TTP): En TTP er en virksomhet som yter en eller flere sikkerhetstjenester og som de kommuniserende partene har tiltro til. 3. LOV- OG REGELVERK 3.1. Lov- og regelverk knyttet til Abortregisteret Forskrift om svangerskapsavbrudd av nr. 635 [1] og Forskrift om endring i forskrift om svangerskapsavbrudd av (abortforskriftene) [2] med hjemmel i Lov om svangerskapsavbrudd av 13. juni 1975 nr. 50. (abortloven) [3] stiller krav til dokumentasjon og innrapportering av svangerskapsbrudd. I tillegg stiller Lov om helseregistre og behandling av helseopplysninger (helseregisterloven) Lov nr. 24 [4] og forskrift for Medisinsk fødselsregister (MFR) av nr [5] krav om rapportering til MFR. Lovgrunnlag for protokollføring og melding om svangerskapsavbrudd fremgår av lov om svangerskapsavbrudd av 13. juni 1975 nr. 50 med senere endringer. Loven erstattet den tidligere lov om svangerskapsavbrot av 11. november 1960 nr. 72. Med hjemmel i lovens 12 ble det gitt forskrift til gjennomføring av lov om svangerskapsavbrudd fastsatt ved kgl.res. 1. desember 1978 med tilhørende veiledning. Lov om svangerskapsavbrudd inneholder regler om saksbehandlingsprosedyrer, som bl.a. utdypes i forskriftens, 19 og 20 om protokollførsel og meldinger. Medisinsk fødselsregisterforskrift 2-2 [5] åpner for at det gis pålegg om bruk av standardiserte meldingsformater. I juni 2005 sendte Helse og omsorgsdepartementet et brev til alle helseforetak vedrørende endring i forskrift og melderutinene for svangerskapsavbrudd, se Vedlegg D: Brev fra Helse- og omsorgsdepartementet. Endringene foretatt i 19 og 20 innebærer at rutinen om å sende meldinger via fylkesmannen til SSB falt bort, og at medlingene nå skal sendes elektronisk direkte til Medisinsk fødselsregister, asjonalt folkehelseinstitutt. Versjon 2.0 Ajourført

7 3.2. Lov- og regelverk relevant for programvareutvikling I følge abortforskriften 19 skal sykehus eller institusjoner som utfører svangerskapsavbrudd føre særskilt protokoll over svangerskapsavbrudd i tillegg til pasientjournal. Vedlegg B: Lagring ved sykehusene beskriver nærmere krav til protokollføring. Det stilles også krav til informasjon til kvinnen som får et svangerskap avbrutt, se Vedlegg C: Informasjon til kvinnen. Dette kommer i tillegg til innrapportering til Abortregisteret. Det finnes en rekke lover og regler som leverandører av programvare til helsesektoren må forholde seg til. Leverandørene må selv holde seg àjour med de til enhver tid gjeldende lover og forskifter. Spesielt nevnes personopplysningsloven. Loven, som trådte i kraft 1. januar 2001, krever at alle virksomheter som behandler personopplysninger med elektroniske hjelpemidler, eller som har manuelle registre med sensitive personopplysninger, skal sende melding om dette til Datatilsynet. Se også Datatilsynets hjemmeside [6]. 4. IRAPPORTERIG Elektronisk innrapportering av opplysninger til Abortregisteret bygger i hovedsak på feltene i papirskjemaet IK Enkelte felter er imidlertid spesifikke for elektronisk melding Krav til opplysninger I Vedlegg A: Krav og gyldige verdier er alle felter som skal innrapporteres listet opp sammen med tilhørende gyldige verdier og krav. Logiske sammenhenger er beskrevet i kolonnen krav. Kravene som beskrives i vedlegget er absolutte, og må ikke fravikes Rapporteringsgrunnlag Det skal sendes inn en melding for hver begjæring om svangerskapsavbrudd. Både selvbestemte og nemndbehandlede avbrudd skal innrapporteres. Ved innsending skal alle opplysningene være komplette, og i henhold til spesifikasjon i Vedlegg A: Krav og gyldige verdier ved innsending Kontroll av opplysninger før sending Før opplysningene sendes til MFR, må de kontrolleres. Dette bør fortrinnsvis gjøres av, eller i samarbeid med, en annen person enn den som har registrert opplysningene. MFR anbefaler at programmene som brukes til elektronisk innrapportering også tilbyr mulighet for utskrift og forhåndsvisning av meldingen. Dette vil bidra til å lette kvalitetssikringsarbeidet. En utskrift vil samtidig gi avdelingene mulighet for å arkivere en papirutgave av registrerte opplysninger. Det er leverandørens ansvar at den enkelte melder kan oppfylle meldeplikten på en slik måte at hun vet når meldingen er sendt, og om status på mottatte kvitteringer/applikasjonssvar Endringsmelding Endringer av data som er grunnlag for en sendt melding må ikke kunne gjøres uten at melder også samtidig lager og sender en endringsmelding. En slik endringsmelding skal være en komplett melding som avløser den foregående meldingen. Versjon 2.0 Ajourført

8 4.5. Krav til meldingsformat ML-skjema For elektronisk overføring til Abortregisteret skal et nærmere spesifisert ML-format benyttes. Meldingen er definert i ML-skjema, versjon 4.0, som kan lastes ned fra registerets hjemmeside. Dette ML-skjemaet er beskrevet i dokumentet Implementasjonsguide for elektronisk melding av svangerskapsavbrudd til Medisinsk fødselsregister. ML-skjema (IK-1143) er basert på MLskjemastandarden av [7]. ML-skjemaet har blitt validert i henhold til ML-skjemastandarden med verktøyet ML Spy 5.4. Mer om ML finnes i referanse [8] Meldingsreferanse Alle meldinger som sendes elektronisk til Abortregisteret skal ha en unik meldingsreferanse. Referansen lages på en av to følgende måter: 1. En UUID, (Universal Unique Identifier) Denne er beskrevet i [12] og er den prefererte typen. 2. Alternativt kan man benytte en 25 tegns refereanse bestående av: Tegn 1-9: Institusjonens foretaksnummer Tegn 10-11: Avdelingsnummer. Hvis flere avdelinger under samme foretaksnummer skal kunne sende meldinger til MFR, må hver avdeling ha sitt eget faste nummer (01, 02, osv). Der det kun er én avdelingen brukes det 01. Tegn 12-25: Dato- og tidsstempel: ddmmååååttmmss Eksempel på meldingsreferanse: : Institusjonens foretaksnummer: Avdelingsnummer: 01 Dato: Tid: 08:28: Sikkerhetskrav - Sertifikatbehov Elektronisk innrapportering skal foregå ved hjelp av en PKI-løsning [9]. år meldingene sendes elektronisk, skal de signeres. KITH anbefaler at meldinger tilsvarende IK-1143 minimum benytter medium sikkerhetsprofil, og bruk av virksomhetssertifikater. Sertifikatet brukes av MFR til å sjekke om meldingen kommer fra en godkjent avsender. Hvis avsenderen ikke er godkjent, vil meldingen bli avvist, og en melding om dette bli returnert til avsenderen. I [9 ] gis det retningslinjer for sertifikatbehovet i forbindelse med utveksling av meldinger med helseopplysninger. Ved å benytte virksomhetssertifikater ved ekstern kommunikasjon ivaretar man både autentisering, kryptering og integritetssikring av meldingen. Mange av meldingene vil inneholde personsensitive opplysninger. De skal derfor krypteres i henhold til retningslinjer gitt i [9 ]. Versjon 2.0 Ajourført

9 4.7. Innrapporteringsmåte Innrapporterting skal skje fortløpende gjennom orsk Helsenett. Overføringen skal være i henhold til KITHs Rammeverk for meldingsutveksling i helsevesenet [10] Lagring av opplysninger hos avsender Hver gang det sendes en melding til MFR på elektronisk format,skal alle opplysninger som sendes også lagres hos avsender. I tillegg skal det lagres hvem som har sendt meldingen og om meldingen er en ny melding eller en endringsmelding. Opplysningene skal ved hjelp av meldingsreferansen kunne hentes fram og presenteres for en operatør. Det skal også være mulig å sende de lagrede opplysningene til MFR på nytt Meldingsbekreftelse Applikasjonskvittering Avsender skal få en bekreftelse på at meldingen er mottatt. Dette gjelder både for meldinger som er i orden og meldinger som inneholder feil eller mangler (negative applikasjonskvitteringer). Det er bare påkrevd at negative applikasjonskvitteringer gjøres synlig for avsender automatisk. Bekreftelsen på en melding skal minimum inneholde tidspunkt for når meldingen ble mottatt, meldingsreferansen fra den innsendte meldingen, og en statuskode som angir om meldingen er akseptert eller avvist, samt en årsak til en eventuell avvisning. Denne kvitteringen skal følge KITH s standard for applikasjonskvittering [11]. Kvitteringen bør kunne arkiveres elektronisk. Senere kan det være mulig at Abortregisteret ønsker å sende applikasjonskvitteringer for å informere om uregelmessigheter ved en melding på et høyere nivå. Slike applikasjonskvitteringer kommer også til å følger KITHs standard for applikasjonskvittering [11].. 5. RUTIER FOR GODKJEIG AV PROGRAMVARE 5.1. Godkjenningsprosedyrer For å sikre at kravene i dette dokumentet er oppfylt ved innrapportering, er det opprettet egne prosedyrer til bruk ved godkjenning av programvare for innrapportering. Godkjenning av programvare skal utføres før første innrapportering og som revisjon etter større endringer i programvaren. Det er MFR som tar initiativ til revisjon og avgjør i hvilke endringstilfeller det er nødvendig å gjennomføre revisjonsprosedyrene. I tillegg kan MFR be om revisjon av programvare som brukes til innrapportering til registeret hvis det foreligger mistanker om svakheter i innrapporterte opplysninger. Godkjenningsprosedyrene finnes i sin helhet i dokumentet Godkjennings- og revisjonsprosedyrer for registreringssystem for elektronisk melding av svangerskapsavbrudd. Versjon 1.0 av dokumentet legges ut i uke MFRs meldeplikt om skjemaendringer MFR plikter å gi leverandørene skriftlig beskjed om endringer i datamodellen eller ML-skjemaet. Beskjed skal gis minst seks måneder før endringen blir iverksatt og skal inneholde en oversikt over hvilke endringer som er gjort. Versjon 2.0 Ajourført

10 5.3. Leverandørens meldeplikt om programendringer Leverandøren plikter å gi MFR beskjed om endringer i sine programmer av betydning for melding til MFR. MFR vil da vurdere om det er behov for å gjennomføre revisjonsprosedyrer. Beskjeden må gis skriftlig minst to måneder før ny versjon lanseres på markedet. 6. REFERASER 1. Abortforskriften (Forskrift om svangerskapsavbrudd) html 2. Abortforskriften (Forskrift om endring i forskrift om svangerskapsavbrudd) 3. Abortloven (Lov om svangerskapsavbrudd) 4. Helseregisterloven html&dep=alle&kort+,+titt=helseregisterloven& 5. Medisinsk fødselsregisterforskriften 6. Meldeplikt til Datatilsynet 7. ML-skjema standard av Extensible Markup Language (ML) 1.0 (Second Edition) 9. PKI i Helsenett aspx 10. Rammeverk for elektronisk meldingsutveksling i helsevesenet aspx 11. Applikasjonkvittering aspx 12. UUID - Universally Unique Identifier Versjon 2.0 Ajourført

11 VEDLEGG A. KRAV OG GYLDIGE VERDIER Tabellen viser en oversikt over de enkelte feltene som skal rapporteres. Alle feltene skal kunne fylles ut fra registreringsprogrammet. Ingen verdier skal avledes av andre eller kombinasjoner av andre felter. Dette kan medføre at viktige nyanser går tapt. Det skal heller ikke benyttes default- / standardverdier siden dette kan være med å påvirke de opplysningene som rapporteres inn. Forklaring til kolonnene i tabellen: r er en intern nummerering av feltene i dokumentet. Feltnavn er i hovedsak hentet fra skjemaet. oen felter er nye som følge av at innrapporteringen skal være elektronisk. Kortnavn er en intern referanse i dette dokumentet. Den er innført for at man enkelt og entydig skal kunne referere til et felt. Kortnavnene skal ikke brukes ved elektronisk innrapportering. Verdier gir en spesifikasjon av hvilke verdier, for eksempel koder, som er gyldige for feltet. Kodede opplysninger gjør det lettere å tolke dataene ved automatisk mottak i Abortregisteret. Krav inneholder spesifisering av opplysninger i kolonnen Verdier og betingelser som må oppfylles for hvert felt. Et felt kan inneholde en verdi hvis og bare hvis betingelsene under krav er oppfylt. Obl. felt spesifiserer om et felt er ubetinget obligatorisk eller ikke. I så tilfelle skal feltet inneholde en gyldig verdi i hver eneste elektroniske melding. Kryss angir at feltet er obligatorisk. Bet. obl. felt spesifiserer om et felt er obligatorisk, gitt at betingelsene under Krav er oppfylt. Kryss angir at et felt er betinget obligatorisk, og dermed skal inneholde en gyldig verdi i hver elektronisk melding der betingelsene under Krav er oppfylt. Hvis feltet ikke er betinget obligatorisk kan det innehold verdier hvis slike finnes og betingelsene i Krav er oppfylt. Kardinalitet angir hvor mange ganger opplysningen kan forekomme i meldingen I tabellen under brukes begrepet datoformat. Ved elektronisk overføring er datoformatet spesifisert i KITHs rapport R17/01 Datatyper til bruk ved meldingsutveksling. Endringer i krav og gyldige verdier fra kravspesifikasjon versjon er lagt inn i tabellen under med fet skrift. Versjon 2.0 Ajourført

12 r. Feltnavn Kortnavn Verdier Krav Obl-felt Bet-obl. felt Kardinalitet 1 Meldingsreferanse M_REF Som spesifisert i kapittel Skal være unik 2 Korrigeringsmelding M_KORR 1 Ja/True 2 ei/false 3 Meldingsreferanse til tidligere melding M_REF_TID_M M_KORR (felt 2) = MIGversjon M_MIG_VERS Fast verdi V Saksnummer M_SAKSR 5 Type svangerskapsavbrudd M BEH 1 emndbehandlet 2 Selvbestemt 6 Type nemnd M TYPE 1 Primærnemnd 2 Klagenemnd M BEH (felt 5) = 1 7 Avsenderprogram, type M_A_PRGR 8 Avsenderprogram, versjon M_A_VERSJ 9 Institusjonens helseforetaksnummer M_H_R Skal være 9 tegn. Organisasjonsnummer i Brønnøysundregisteret. 10 Institusjonsnavn M_I_AV Skal samsvare med M_H_R (felt 9) 10.1 Seksjonsnummer M_I_SEK_R Tosifret seksjonsløpenummer. Hvis bare en seksjon brukes nummeret 01, hvis flere kontakt MFR Seksjonsnavn M_I_SEK_AV Skal samsvare med M_I_SEK_R (felt 10.1) 11 Meldingsansvarlig, navn M_A_AV 12 Dato melding sendt M_SEDT Tidspunkt for sending av melding angitt med dato og klokkeslett. 13 Begjæringen fremsatt av BEGJ_FR_AV 1 Kvinnen 2 Verge M BEH (felt 5) = 2 eller M TYPE (felt 6) = 1 Versjon 2.0 Ajourført

13 r. Feltnavn Kortnavn Verdier Krav Obl-felt Bet-obl. felt Kardinalitet 14 Begjæringen datert BEGJ_DAT M BEH (felt 5) = 2 eller M TYPE (felt 6) = 1 BEGJ_DAT (felt 14) dagens dato Datoformat 15 Begjæringen mottatt BEGJ_MOT M BEH (felt 5) = 2 eller M TYPE (felt 6) = 1 BEGJ_MOT (felt 15) BEGJ_DAT (felt 14) Datoformat 16 Begjæring signert av kvinne og lege BEGJ_SIG_K_L 1 Ja/true 2 ei/false M BEH (felt 5) = 2 eller M TYPE (felt 6) = 1 17 Fylkesmannens samtykke ihht 9 BEGJ_FM_SAMT a b c 18 Kvinnens etternavn KV_EAV M BEH (felt 5) = 1 19 Kvinnens fornavn KV_FAV M BEH (felt 5) = 1 20 Kvinnens mellomnavn KV_MAV M BEH (felt 5) = Kvinnens fødselsdato KV_FDATO Skal oppfylle folkeregisterets krav til fødselsnummer sammen med KV_PERSR(felt 22). Se s/artikkel.aspx?id=9632 Datoformat 22 Kvinnens personnr KV_PERSR M BEH (felt 5) = 1 Skal være 5 tegn. Skal oppfylle folkeregisterets krav til fødselsnummer sammen med KV_FDATO (felt 21). Se s/artikkel.aspx?id= Kvinnens sivilstatus nå KV_SIV_ST 1 Gift 2 Samboer 3 Ugift/Enslig 4 Skilt/separert/enke 99 Annet/ Ikke oppgitt (M BEH (felt 5) = 2 og IG_AVBR_GJ (felt 77) = 1) eller (M TYPE (felt 6) = 1 og IG_AVBR_IV(felt 59) lik 1 el. 2) Kan fylles ut hvis M BEH (felt 5) = 2 eller M TYPE (felt 6) = 1 Versjon 2.0 Ajourført

14 r. Feltnavn Kortnavn Verdier Krav Obl-felt Bet-obl. felt Kardinalitet 24 Trygdekommune KV_KOMM Skal være 4 tegn. Skal til en hver tid følge gjeldende kommunekatalog. Se katfy.html. I tillegg brukes verdien 9999 for ukjent trygdekommune. 25 Bydel KV_BYDEL KV_KOMM har bydelsinndeling. Skal være 2 tegn. Skal til en hver tid følge gjeldende bydelsinndeling. Se 26 Boforhold KV_BFHLD 1 Bor alene 2 Bor sammen med ektefelle/samboer 3 Bor sammen med andre: Foreldre/bokollektiv 99 Annet/ Ikke oppgitt (M BEH (felt 5) = 2 og IG_AVBR_GJ (felt 77) = 1) eller (M TYPE (felt 6) = 1 og IG_AVBR_IV(felt59) lik 1 el. 2) Kan fylles ut hvis M BEH (felt 5) = 2 eller M TYPE (felt 6) = 1 27 Arbeid/skolegang/annet KV_ARB_SKG 1 Yrkesaktiv heltid. 2 Yrkesaktiv deltid. 3 Elev/student 4 Ikke yrkesaktiv 5 Arbeidssøkende 6 Trygdet 99 Ikke oppgitt (M BEH (felt 5) = 2 og IG_AVBR_GJ (felt 77) = 1) eller (M TYPE (felt 6) = 1 og IG_AVBR_IV(fell 59) lik 1 el. 2) Kan fylles ut hvis M BEH (felt 5) = 2 eller M TYPE (felt 6) = 1 Hvis verdi 99, skal ingen av de andre verdiene velges. Verdi 1 og 2 kan ikke velges sammen. Verdi 1 og 4 kan ikke velges sammen. Verdi 2 og 4 kan ikke velges sammen. Verdi 1 og 6 kan ikke velges sammen. 28 Høyeste fullførte utdanning KV_UTD 1 Grunn-/ungdomsskole 2 Videregående skole 3 Høgskole/universitet 99 Ikke oppgitt (M BEH (felt 5) = 2 og IG_AVBR_GJ (felt 77) = 1) eller (M TYPE (felt 6) = 1 og IG_AVBR_IV(felt 59) lik 1 el. 2) Kan fylles ut hvis M BEH (felt 5) = 2 eller M TYPE (felt 6) = 1 29 Kvinnen motsetter seg melding av røykeopplysninger KV_SI_ROPPL 1 Ja/ True M BEH (felt 5) = 2 eller M TYPE (felt 6) = 1 1 Versjon 2.0 Ajourført

15 r. Feltnavn Kortnavn Verdier Krav Obl-felt Bet-obl. felt Kardinalitet 30 Røyking KV_ROYK 1 ei 2 Av og til 3 Daglig ((M BEH (felt 5) = 2 og IG_AVBR_GJ (felt 77) = 1) eller (M TYPE (felt 6) = 1 og IG_AVBR_IV (felt59) lik 1 el. 2)) og KV_SI_ROPPL (felt 29) ikke utfylt Kan fylles ut hvis M BEH (felt 5) = 2 eller M TYPE (felt 6) = 1 og KV_SI_ROPPL (felt 29) ikke utfylt 31 Antall sigaretter per dag KV_AT_SIG Positivt heltall KV_ROYK (felt 30) = 3 32 Regelmessig kosttilskudd KV_KOST 1 Ja/ True 2 ei/ False M TYPE (felt 6) = 1 og IG_AVBR_IV (felt 59) lik 1 el. 2 Kan fylles ut hvis M TYPE (felt 6) = 1 33 Multivitaminer før svangerskap KV_MULTI_FØR 1 Ja/ True KV_KOST (felt 32) = 1 Minst et av feltene må fylles ut Multivitaminer i svangerskap KV_MULTI_I_SV 1 Ja/ True KV_KOST (felt 32)= 1 Minst et av feltene må fylles ut Folat/ Folsyre før svangerskap KV_FOLAT_FØR 1 Ja/ True KV_KOST (felt 32) = 1 Minst et av feltene må fylles ut Folat/ folsyre i svangerskap KV_FOLAT_I_SV 1 Ja/ True KV_KOST (felt 32)= 1 Minst et av feltene må fylles ut Fødsler/Dødfødsler etter 22 fullgåtte uker A_FODS_22 Ikke-negativt heltall (M BEH (felt 5) = 2 og IG_AVBR_GJ (felt 77) = 1) eller (M TYPE (felt 6) = 1 og IG_AVBR_IV (felt 59) lik 1 el. 2) Kan fylles ut hvis M BEH (felt 5) = 2 eller M TYPE (felt 6) = 1 38 Spontanaborter før 22 fullgåtte uker A_SP_AB22 Ikke-negativt heltall (M BEH (felt 5) = 2 og IG_AVBR_GJ (felt 77) = 1) eller (M TYPE (felt 6) = 1 og IG_AVBR_IV(felt 59) lik 1 el. 2) Kan fylles ut hvis M BEH (felt 5) = 2 eller M TYPE (felt 6) = 1 Versjon 2.0 Ajourført

16 r. Feltnavn Kortnavn Verdier Krav Obl-felt Bet-obl. felt Kardinalitet 39 Ekstrauterine svangerskap 40 Antall provoserte aborter A_ETUT_SV Ikke-negativt heltall (M BEH (felt 5) = 2 og IG_AVBR_GJ (felt 77) = 1) eller (M TYPE (felt 6) = 1 og IG_AVBR_IV(felt 59) lik 1 el. 2) Kan fylles ut hvis M BEH (felt 5) = 2 eller M TYPE (felt 6) = 1 A_AT_PRAB Ikke-negativt heltall (M BEH (felt 5) = 2 og IG_AVBR_GJ (felt 77) = 1) eller (M TYPE (felt 6) = 1 og IG_AVBR_IV(felt 59) lik 1 el. 2) Kan fylles ut hvis M BEH (felt 5) = 2 eller M TYPE (felt 6) = 1 41 År for siste avbrudd A_AR_S_AVBR Firesifret årstall (YYYY) eller ukjent A_AT_PRAB (felt 40) > 0 42 Informasjon om inngrepets art og virkning gitt? (jfr. Abl. 5 ) A_IF_VIRK 1 Ja/true 2 ei/false (M BEH (felt 5) = 2 og IG_AVBR_GJ (felt 77) = 1) eller (M TYPE (felt 6) = 1 og IG_AVBR_IV(felt59) lik 1 el. 2) Kan fylles ut hvis M BEH (felt 5) = 2 eller M TYPE (felt 6) = 1 43 Informasjon om mulighet for rådgivning gitt? (jfr. Abl. 2.1) A_TILB_RAD 1 Ja/true 2 ei/false (M BEH (felt 5) = 2 og IG_AVBR_GJ (felt 77) = 1) eller (M TYPE (felt 6) = 1 og IG_AVBR_IV(felt59) lik 1 el. 2) Kan fylles ut hvis M BEH (felt 5) = 2 eller M TYPE (felt 6) = 1 Versjon 2.0 Ajourført

17 r. Feltnavn Kortnavn Verdier Krav Obl-felt Bet-obl. felt Kardinalitet 44 Prevensjonsbruk da kvinnen ble gravid A_PREV_GRA 0 Ingen 1 Sikre perioder 2 Avbrutt samleie 3 Kondom 4 P-pille/ minipille 5 P-sprøyte 6 P-plaster 7 P-stav 8 P-ring 9 Spiral 10 Hormonspiral 11 ødprevensjon 12 Kvinne sterilisert 13 Mann sterilisert 14 Ikke besvart 99 Annet (M BEH (felt 5) = 2 og IG_AVBR_GJ (felt 77) = 1) eller (M TYPE (felt 6) = 1 og IG_AVBR_IV(felt59) lik 1 el. 2) Kan fylles ut hvis M BEH (felt 5) = 2 eller M TYPE (felt 6) = 1 Rettet ihht xsd 0 Ingen 1 Sikre perioder 2 Avbrutt samleie 3 Kondom 4 P-pille/ minipille 5 P-sprøyte 6 P-plaster 7 P-stav 8 P-ring 9 Spiral 10 Hormonspiral 11 Kvinne sterilisert 12 Mann sterilisert 13 ødprevensjon 14 Ikke besvart 99 Annet 45 Annen prevensjon, spesifikasjon A_PREV_SPES A_PREV_GRA (felt 44) = Tidligere sykdommer A_TIDL_SYK 0 Intet spesielt 1 Hjertesykdom 2 Hypertensjon 3 Diabetes 4 Lungesykdom 5 Astma 6 Epilepsi 7 Res. urinveisinfeksjon 8 Kronisk nyresykdom 9 Gyn. sykd./operasjon 10 Hepatitt 99 Annet (M BEH (felt 5) = 2 og IG_AVBR_GJ (felt 77) = 1) eller (M TYPE (felt 6) = 1 og IG_AVBR_IV(felt 59) lik 1 el. 2) Kan fylles ut hvis M BEH (felt 5) = 2 eller M TYPE (felt 6) = 1 47 Annen tidligere sykdom, spesifikasjon A_TIDL_SYK_A E Kan fylles ut hvis A_TIDL_SYK (felt 46) 0 Skal fylles ut hvis A_TIDL_SYK (felt 46) = 10 el. A_TIDL_SYK (felt 46) = 99 Versjon 2.0 Ajourført

18 r. Feltnavn Kortnavn Verdier Krav Obl-felt Bet-obl. felt Kardinalitet 48 Faste medisiner ST_FAST_MED 49 Vekt, kg ST_VEKT Positivt heltall 50 Høyde, cm ST_HOYD Positivt heltall M BEH (felt 5) = 2 eller M TYPE (felt 6) = 1 M BEH (felt 5) = 2 eller M TYPE (felt 6) = 1 M BEH (felt 5) = 2 eller M TYPE (felt 6) = Dato for siste menstruasjon i dette svangerskapet ST_S_MES M BEH (felt 5) = 2 eller M TYPE (felt 6) = 1 Minst to av feltene ST_S_MES (felt 51), ST_UTER_UK (felt 52) og ST_UL_UK (felt 53) skal være utfylt hvis (M BEH (felt 5) = 2 og IG_AVBR_GJ (felt 77) = 1) eller (M TYPE (felt 6) = 1 og IG_AVBR_IV(felt 59) lik 1 el. 2) eller M TYPE (felt 6) = 2 1 Dagens dato 270 < ST_S_MES (felt 51) < dagens dato Datoformat 52 Uterus tilsvarer palpatorisk i uker ST_UTER_UK Positivt heltall. M BEH (felt 5) = 2 eller M TYPE (felt 6) = 1 Minst to av feltene ST_S_MES (felt 51), ST_UTER_UK (felt 52) og ST_UL_UK (felt 53) skal være utfylt hvis (M BEH (felt 5) = 2 og IG_AVBR_GJ (felt 77) = 1) eller (M TYPE (felt 6) = 1 og IG_AVBR_IV(felt 59) lik 1 el. 2) eller M TYPE (felt 6) = < ST_UTER_UK (felt 52) < Evt. UL-funn tilsvarer ST_UL_UK Positivt heltall. M BEH (felt 5) = 2 eller M TYPE (felt 6) = 1 Minst to av feltene ST_S_MES (felt 51), ST_UTER_UK (felt 52) og ST_UL_UK (felt 53) skal være utfylt hvis (M BEH (felt 5) = 2 og IG_AVBR_GJ (felt 77) = 1) eller (M TYPE (felt 6) = 1 og IG_AVBR_IV(felt 59) lik 1 el. 2) eller M TYPE (felt 6) = 2 0 < ST_UTER_UK (felt 53) < Klamydiaprøve tatt ST_KLAM_TATT 1 Ja/True 2 ei/false (M BEH (felt 5) = 2 og IG_AVBR_GJ (felt 77) = 1) eller (M TYPE (felt 6) = 1 og IG_AVBR_IV(felt 59) lik 1 el. 2) Kan fylles ut hvis M BEH (felt 5) = 2 eller M TYPE (felt 6) = 1 55 Resultat av klamydiaprøve ST_KLAM_RES 1 Positiv 2 egativ 3 Forurenset 4 Svar foreligger ikke ST_KLAM_TATT (felt 54) = 1 Versjon 2.0 Ajourført

19 r. Feltnavn Kortnavn Verdier Krav Obl-felt Bet-obl. felt Kardinalitet 56 Tidligere behandlet i nemnd, dato 57 Tidligere behandlet i nemnd, institusjon E_TIDL_DATO M TYPE (felt 6) = 2 E_TIDL_SYK M TYPE (felt 6) = 2 58 Tidligere behandlet i nemnd, saksnr E_TIDL_SAKS R M TYPE (felt 6) = Opplysning om hvorvidt søknad er innvilget E_SOK_IV 1 Innvilget 2 Avslått 3 Uten nemndbehandling M BEH (felt 5) = 1 60 Opplysning om hvorfor søknad er uten nemndbehandling E_HVUT_VEDTK 1 Trukket tilbake 2 Ikke møtt i nemnd 3 Ikke gravid 4 Spontanabort 99 Annen årsak Rettet ihht xsd 1 Trukket tilbake 2 Spontanabort 3 Ikke gravid 4 Ikke møtt i nemnd 99 Annen årsak E_SOK_IV (felt 59) = 3 61 Annen årsak uten nemndbehandling, spesifikasjon E_AE_VDT K E_HVUT_VEDTK (felt 60) = Begjæring innvilget iht 2.3 E_BEGJ_IV a b c d e E_SOK_IV (felt 59) = 1 63 Begjæring oversendt fylkesmannen for behandling i klagenemnd (jfr. lovens $ 8) E_BEGJ_OVS 1 Ja/True 2 ei/false M TYPE (felt 6) = 1 og E_SOK_IV (felt 59) = 2 64 Dato begjæring oversendt fylkesmannen E_BEGJ_OVS_D AT E_BEGJ_OVS (felt 63) = 1 E_BEGJ_OVS_DAT (felt 64) BEGJ_DAT (felt 13) 1 Datoformat 65 Underskrift for oversendt begjæring, navn E_BEGJ_OVS_S IG E_BEGJ_OVS (felt 63) = Enstemmig avslag i primærnemnd E_AVSL_ES 1 Ja/True 2 ei/false E_SOK_IV (felt 59) = 2 Versjon 2.0 Ajourført

20 r. Feltnavn Kortnavn Verdier Krav Obl-felt Bet-obl. felt Kardinalitet 67 Dato for behandling nemnd E_BEH_DAT E_SOK_IV (felt 59) = 1 eller E_SOK_IV (felt 59) = 2 1 Datoformat 68 Underskrift av nemnd E_PRIM_SIG E_SOK_IV (felt 59) = 1 eller E_SOK_IV (felt 59) = 2 avn på alle nemndmedlemmer ( 2 hvis M TYPE (felt 6) = 1 og 3 Hvis M TYPE (felt 6) = 2 69 Fosterdiagnostikk FD_DIAG 0 Ikke utført 1 Ultralyddiagnostikk 2 Magnetisk resonans 3 Maternell blodprøve 4 Fosterblodprøve (kordocentese, kardiocentese) 5 Morkakeprøve (transcervikal el. transabdominal korionibiopsi CSV) 6 Fostervannsprøve (amniocentese) 7 Annen føtal punksjon (thoracosentese, laparocentese, urinblærepunksjon) 8 Biopsi fra hud, lever eller annet organ 99 Annet M TYPE (felt 6) = 1 Hvis FD_DIAG (felt 69) = 0, kan ingen andre verdier velges. 70 Annen fosterdiagnostikk, spesifiser FD_AE_SPES FD_DIAG (felt 69) = Antall fostre FD_AT_FOSTRE Ikke-negativt heltall FD_DIAG (felt 69) ummerering av fostre som skal aborteres FD_FOSTERR Positive heltall Verdi 1 for foster 1, Verdi 2 for foster 2, Verdi 3 for foster 3 osv. FD_AT_FOSTRE > 1 72 Patologiske funn ved diagnostikk FD_PAT_FU 1 ormalt 2 Patologi FD_DIAG (felt 69) 0 73 Skal obduseres FD_OBDUK 1 Ja/true 2 ei/false Skal fylles ut hvis FD_PAT_FU (felt 72) = 2 Kan fylles ut hvis FD_ DIAG (felt 69) 0 74 Spesifisert klinisk diagnose FD_DIAG FD_PAT_FU (felt 72) = 2. Alle aktuelle diagnoser skal oppgis Diagnose beskrivelse FD_DIAG_BESKR FD_PAT_FU (felt 72) = 2 Versjon 2.0 Ajourført

21 r. Feltnavn Kortnavn Verdier Krav Obl-felt Bet-obl. felt Kardinalitet 75 Diagnosekode FD_DIAG_KODE FD_PAT_FU (felt 72) = 2. Diagnosekode (ICD 10) for hver diagnose i felt Kodeverk FD_KODEVERK FD_PAT_FU (felt 72) = 2 76 Diagnose bekreftet FD_DIAG_BKR 1 Ja, ved syning 2 ei FD_PAT_FU (felt 72) = 2 Skal oppgis for hver diagnose i felt Fosternummer diagnosen gjelder for FD_F_R Positivt heltall Verdi 1 for foster 1, Verdi 2 for foster 2, Verdi 3 for foster 3 osv. FD_AT_FOSTRE > 1 Skal samsvare med nummerering i felt Avbrudd gjennomført IG_AVBR_GJ 1 Ja/true 2 ei/false M BEH (felt 5) = 2 eller E_SOK_IV (felt 59) = 1 78 Begrunnelse for at avbrudd ikke er gjennomført IG_BGR_AVBR_I G 1 Trukket tilbake 2 Ikke møtt i nemnd 3 Ikke gravid 4 Spontanabort 5 Utføres ved annen institusjon 99 Annen årsak IG_AVBR_GJ (felt 77) = 2. Rettet ihht xsd 1 Trukket tilbake 2 Spontanabort 3 Ikke gravid 4 Ikke møtt i nemnd 5 Utføres ved annen institusjon 99 Annen årsak 79 Annen årsak avbrudd ikke gjennomført, spesifiser IG_BGR_AVBR_I G_SPES IG_BGR_AVBR_IG (felt 78) = Metode for svangerskaps-avbrudd IG_MET 1 Medikamentell 2 Kirurgisk IG_AVBR_GJ (felt 77) = 1 81 Institusjonsopphold IG_IST_OPPH 1 Poliklinikk/ dagpasient 2 Innleggelse IG_AVBR_GJ (felt 77) = 1 82 Prevensjonsveiledning gitt IG_PREV 1 Ja/true 2 ei/false IG_AVBR_GJ (felt 77) = 1 83 Underskrevet av utførende lege/sykepleier IG_US_UTF_LEG 1 Ja/true 2 ei/false IG_AVBR_GJ (felt 77) = 1 Versjon 2.0 Ajourført

22 r. Feltnavn Kortnavn Verdier Krav Obl-felt Bet-obl. felt Kardinalitet 84 Utførende lege/sykepleiers navn IG_UTF_LEG_SIG IG_US_UTF_LEG (felt 83) = 1 85 Fosteret utstøtt/fjernet under oppholdet IG_FST_UTS 1 Ja/true 2 ei/false IG_AVBR_GJ (felt 77) = 1 86 Fosteret fjernet eller utstøtt dato IG_FST_FJ_UTS IG_FST_UTS (felt 85) = 1 Datoformat 87 Gjenværende fostre IG_GJV_FOSTRE Ikke-negativt heltall M BEH (felt 5) = 1 og IG_MET(felt 80) = 2 88 Kirurgisk metode IG_KIR_MET 1 Vakuumaspir. uten forbehandling 4 Vakuumaspir. etter medikamentell forbehandling IG_MET (felt 80) = 2 89 Inngrep IG_IGR 5 Spiral satt inn 6 Sterilisering 99 Annet IG_AVBR_GJ (felt 77) = 1 90 Spesifikasjon av inngrep IG_SPES_IGR IG_IGR (felt 89) = Komplikasjoner ved svangerskapsavbruddet IG_KOMPL_AVBR 0 Ingen 1 Ufullstendig abort 2 Perforasjon 99 Annet IG_AVBR_GJ (felt 77) = 1 Hvis IG_AVBR_GJ (felt 77) = 0, kan ingen andre verdier velges. 92 Spesifikasjon av komplikasjoner ved svangerskapsavbruddet IG_SPES_KOMPL IG_KOMPL_AVBR (felt 91) = Behandling ved komplikasjoner IG_BEH_KOMPL 0 Ingen 1 Laparoskopi 2 Laparotomi 3 Blodtransfusjon 4 Kirurgisk revisjon av uterinhulen 99 Annet IG_KOMPL_AVBR (felt 91) 0 Rettet ihht. xsd: 0 Ingen 1 Kirurgisk revisjon av uterinhulen 2 Laparoskopi 3 Laparotomi 4 Blodtransfusjon 99 Annet 94 Spesifikasjon av behandling ved komplikasjoner IG_SPES_BEH_K OMPL IG_BEH_KOMPL (felt 93) = 99 Versjon 2.0 Ajourført

23 VEDLEGG B. LAGRIG AV OPPLYSIGER OM SVAGERSKAPSAVBRUDD VED SYKEHUSEE I følge abortforskriften 19 skal sykehus eller institusjoner som utfører svangerskapsavbrudd føre særskilt protokoll over svangerskapsavbrudd i tillegg til pasientjournal. Protokollen og dokumentene i saken skal oppbevares nedlåst i vedkommende sykehus/institusjon i minst 10 år. Journal: Etter spesialisthelsetjenesteloven 3 2 skal helseinstitusjonene som omfattes av loven sørge for at journal- og informasjonssystemene ved institusjonen er forsvarlige. Den enkelte helseinstitusjon skal gjennom internkontroll sørge for at de grunnleggende krav til informasjonssikkerhet oppfylles. Internkontrollen skal dokumenteres, jf. Internkontroll-forskriften. Opprettelse av pasientjournal bygger på den plikt helsepersonell har til å føre journal for den enkelte pasient når det ytes helsehjelp jf helsepersonelloven 39. Journalplikten er blant annet begrunnet i hensynet til muligheten til etterprøvbarhet av den helsehjelp som er gitt. Den som yter helsehjelp plikter å opprette journal for den enkelte pasient slik at informasjon om pasienten finnes i strukturert form. Opplysningene i pasientjournalen skal dokumentere hvilken helsehjelp som er gitt og danner bakgrunn for den helsehjelp som senere ytes. Journalen skal også dokumentere hva som ble undersøkt/behandlet på et gitt tidspunkt. Helsepersonelloven 40 og forskrift om pasientjournal av 21. desember 2000 nr bestemmer hva som skal stå i journalen. Dersom helsehjelp ytes av flere innenfor en virksomhet skal det som hovedregel opprettes en samlet journal for den enkelte pasient. Versjon 2.0 Ajourført

24 VEDLEGG C. OM IFORMASJO TIL KVIE Ved utskrivning etter behandling får kvinnen utskrift av protokollen jf. abortforskrift 19 om sykehusets behandling av begjæringen om svangerskapsavbrudd, samt informasjon om databehandling av helseopplysningene ved Medisinsk fødselsregister jf. Medisinskfødselsregisterforskrift 20. For å ivareta informasjonsplikten har Medisinsk fødselsregister utarbeidet et informasjonsskriv til kvinnen som kan utleveres av sykehuset sammen med utskrift av protokoll. Versjon 2.0 Ajourført

25 VEDLEGG D. BREV FRA HELSE- OG OMSORGSDEPARTEMETET Versjon 2.0 Ajourført

26 Versjon 2.0 Ajourført

27 Versjon 2.0 Ajourført

28 Versjon 2.0 Ajourført

29 Versjon 2.0 Ajourført