: MIDAZOLAM IMPURITY C CRS

Transkript

1 Utgivelsesdato: 27/06/2013 Redigert: 27/06/2013 Erstatter: 08/04/2008 Versjon: 5.1 AVSNITT 1: Identifikasjon av stoffet/stoffblandingen og av selskapet/foretaket 1.1. Produktidentifikator Produktets form Handelsnavn Kjemisk navn Produktkode Andre identifikasjonsmidler : Stoff : MIDAZOLAM IMPURITY C CRS : 8-chloro-6-(2-fluorophenyl)-1-methyl-4H-imidazo[1,5a][1,4]benzodiazepine-3-carboxylic acid : Y : RTECS No : NI (midazolam) 1.2. Identifiserte relevante bruksområder for stoffet eller stoffblandingen og bruk som det advares mot Relevante, identifiserte bruksområder Hovedbrukskategori Bruk av stoffet/blandingen Funksjons- eller brukskategori Bruk som blir frarådd : Produktet er laget for forskning, analyse og vitenskapelig utdannelse. : Kun til profesjonell bruk : Laboratoriumskjemikalier 1.3. Opplysninger om leverandøren av sikkerhetsdatabladet European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe F Strasbourg T +33(0) F +33(0) Nødtelefonnummer Nødtelefon : +44(0) AVSNITT 2: Fareidentifikasjon 2.1. Klassifisering av stoffet eller stoffblandingen Klassifisering iht. forordning (EF) nr. 1272/2008 [CLP] Acute Tox. 3 (Oral) Resp. Sens. 1 Acute Tox. 4 (Dermal) Acute Tox. 4 (Inhalation) Repr. 2 Lact Skin Sens. 1 Aquatic Chronic 2 H-setningenes klartekst, se under seksjon 16 H301 H334 H312 H332 H361d H362 H317 H411 Klassifisering iht. direktiv 67/548/EØS eller 1999/45/EU Repr.Kat.3; R63 Xn; R20/21/22 Xn; R42 Xi; R43 N; R51/53 R64 R-setningenes klartekst, se under seksjon 16 Negative fysiokjemiske virkninger på menneskers helse og miljøet Urenhet. Ingen spesifikke data, men ved analogi anses produktet som: Se Avsnitt /08/2013 NO (norsk) 1/7

2 2.2. Merkingselementer Merking i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008 [CLP] Piktogrammer (CLP) : Varselord (CLP) Faresetning (CLP) Sikkerhetssetninger (CLP) : Fare GHS06 GHS08 GHS09 : H301 - Giftig ved svelging H312 - Farlig ved hudkontakt H317 - Kan utløse en allergisk hudreaksjon H332 - Farlig ved innånding H334 - Kan gi allergi eller astmasymptomer eller pustevansker ved innånding H361d - Mistenkes for å kunne gi fosterskader H362 - Kan skade barn som ammes H411 - Giftig, med langtidsvirkning, for liv i vann : P201 - Innhent særskilt instruks før bruk P202 - Skal ikke håndteres før alle advarsler er lest og oppfattet P260 - Ikke innånd støv/røyk/gass/tåke/damp/aerosoler P263 - Unngå kontakt under graviditet/amming P264 - Vask hendene og ethvert annet eksponert område grundig etter bruk P272 - Tilsølte arbeidsklær må ikke fjernes fra arbeidsplassen P273 - Unngå utslipp til miljøet P280 - Benytt vernehansker /verneklær/vernebriller/ansiktsskjerm P285 - Ved utilstrekkelig ventilasjon skal åndedrettsvern benyttes P301+P310 - VED SVELGING: Kontakt umiddelbart et GIFTINFORMASJONSSENTER eller lege P302+P352 - VED HUDKONTAKT: Vask med mye såpe og vann P304+P340 - VED INNÅNDING: Flytt personen til frisk luft og sørg for at vedkommende hviler i en stilling som letter åndedrettet P304+P341 - VED INNÅNDING: Ved pustevansker, flytt personen til frisk luft og sørg for at vedkommende hviler i en stilling som letter åndedrettet P308+P313 - Ved eksponering eller mistanke om eksponering: Søk legehjelp P312 - Kontakt et GIFTINFORMASJONSSENTER eller lege ved ubehag P330 - Skyll munnen P333+P313 - Ved hudirritasjon eller utslett: Søk legehjelp P391 - Samle opp spill P501 - Innhold/beholder leveres til : Farlige avfall. Overhold gjeldende regelverk 2.3. Andre farer Andre farer som ikke bidrar til klassifiseringen : Eksponering kan forårsake en allergisk reaksjon. AVSNITT 3: Sammensetning/opplysninger om bestanddeler 3.1. Stoffer Navn Produktidentifikator % Klassifisering iht. direktiv 67/548/EØS MIDAZOLAM IMPURITY C (Main constituent) 100 Repr.Kat.3; R63 Xn; R20/21/22 Xn; R42 Xi; R43 N; R51/53 R64 Navn Produktidentifikator % Klassifisering iht. forordning (EF) nr. 1272/2008 [CLP] MIDAZOLAM IMPURITY C (Main constituent) 100 Acute Tox. 3 (Oral), H301 Resp. Sens. 1, H334 Acute Tox. 4 (Dermal), H312 Acute Tox. 4 (Inhalation), H332 Repr. 2, H361d Lact, H362 Skin Sens. 1, H317 Aquatic Chronic 2, H411 For R-, H- og EUH-setningenes klartekst: se under avsnitt Stoffblandinger Ikke anvendelig 07/08/2013 NO (norsk) 2/7

3 AVSNITT 4: Førstehjelpstiltak 4.1. Beskrivelse av førstehjelpstiltak FØRSTEHJELP generell FØRSTEHJELP etter innånding FØRSTEHJELP etter hudkontakt FØRSTEHJELP etter øyekontakt FØRSTEHJELP etter svelging : Ved illebefinnende, oppsøk en lege (vis om mulig etiketten). : Ved utilsiktet innånding, bring vedkommende ut i fri luft. Sørg for tilførsel av frisk luft. Oppsøk legen ved vedvarende pustebesvær. : Skyll/dusj huden med vann. Vask med mye såpe og vann. : Skyll med vann samtidig som øyelokkene holdes godt fra hverandre. Ta av kontaktlinsene. Oppsøk legen ved vedvarende smerte eller rødhet. : Skyll munnen i vann. Følgende symptom kan opptre: (se avsnitt): 2). Ved illebefinnende, oppsøk legen De viktigste symptomene og virkningene, både akutte og forsinkede Symptomer/skader : Se Avsnitt Angivelse av om umiddelbar legehjelp og spesialbehandling er nødvendig Ingen tilgjengelig data. Behandles symptomatisk. AVSNITT 5: Brannslokkingstiltak 5.1. Slokkingsmidler Egnede brannslukningsmiddler 5.2. Særlige farer knyttet til stoffet eller stoffblandingen : Små mengder: Bruk egnede midler til å kjempe mot nærliggende brann. Kulldioksyd. Tørt pulver. Store mengder: Ikke anvendelig Råd til brannmannskaper Forholdsregler ved brann : Små mengder: Bruk et normalt, brannsikkert, individuelt verneutstyr. Store mengder: Ikke anvendelig. AVSNITT 6: Tiltak ved utilsiktet utslipp 6.1. Personlige forsiktighetsregler, personlig verneutstyr og nødrutiner Alminnelige forholdsregler For personell som ikke er nødpersonell Verneutstyr : Se Seksjon 7/ For nødhjelpspersonell 6.2. Forsiktighetsregler med hensyn til miljø 6.3. Metoder og materialer for oppsamling og rensing Rengjøringsmetoder 6.4. Henvisning til andre avsnitt AVSNITT 7: Håndtering og lagring 7.1. Forsiktighetsregler for sikker håndtering Ytterligere farer under behandling : Bruk egnede verneklær, hansker og øye- eller ansiktsvern. Store mengder: Ikke anvendelig. : Sørg for at avfall samles og lagres trygt. Rengjøres omhyggelig. : Små mengder: Se Avsnitt 1. Ved riktig håndtering og bruk har ikke produktet noen helseskadelig effekt i følge vår erfaring og informasjonene vi har. Forsiktighetsregler for sikker håndtering : Containerne håndteres og åpnes forsiktig. Se Avsnitt 8. Hygieniske forhåndsregler 7.2. Vilkår for sikker lagring, herunder eventuelle uforenligheter Tekniske tiltak Oppbevaringsbetingelser Uforenlige produkter 7.3. Særlig(e) sluttanvendelse(r) Se Avsnitt 1. : Håndteres i samsvar med god yrkeshygiene og sikkerhetsforskrifter. : Overhold gjeldende regelverk. : For å garantere produktets kvalitet og egenskaper, oppbevar: tørt, Oppbevares på et kjølig og godt ventilert sted, unna varme. Lagres i den opprinnelige emballasjen. : Sterke oksideringsmidler. AVSNITT 8: Eksponeringskontroll/personbeskyttelse 8.1. Kontrollparametere 07/08/2013 NO (norsk) 3/7

4 8.2. Eksponeringskontroll Egnede tekniske kontrollmekanismer : Stoffet bør behandles i laboratoriumhette hvis dette er mulig. Personlig verneutstyr : Hansker. Verneklær. Vernebriller. Ved støvdannelse: støvmaske med filtertype P3. Håndvern Øyebeskyttelse : Bruk øyevern. DIN EN 166. : Hansker. PVC-hansker som er motstandsdyktige mot kjemikalier (i henhold til standarden EN 374 eller tilsvarende). Hud- og kroppsvern : Laboratoriefrakk. Bruk egnede verneklær. DIN EN Åndedretssvern AVSNITT 9: Fysiske og kjemiske egenskaper 9.1. Opplysninger om grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper Form Farge : Fjerdedelsmaske (DIN EN 140). Hvis luftfornyelsen er utilstrekkelig til å holde støvet/dampen under TLV-verdien, skal et egnet åndedrettsvern brukes. : Fast stoff Lukt : Ikke anvendelig. Se Avsnitt 2, 4.2, 8. Luktterskel ph Relativ fordampningshastighet (butylacetat=1) Smeltepunkt Frysepunkt Kokepunkt Flammepunkt Selvantennelsestemperatur Nedbrytningstemperatur Antennelighet (fast stoff, gass) Damptrykk Relativ damptetthet ved 20 C Relativ tetthet Løselighet Log Pow Log Kow Viskositet, kinematisk Viskositet, dynamisk Eksplosive egenskaper Brannfarlige egenskaper Eksplosjonsgrenser 9.2. Andre opplysninger AVSNITT 10: Stabilitet og reaktivitet Reaktivitet Kjemisk stabilitet Mulighet for farlige reaksjoner Små mengder: Ved riktig håndtering og bruk har ikke produktet noen helseskadelig effekt i følge vår erfaring og informasjonene vi har. Store mengder: Ingen tilgjengelig data Forhold som skal unngås Uforenlige materialer Små mengder: Ingen ved normal bruk. Store mengder: Ikke anvendelig. 07/08/2013 NO (norsk) 4/7

5 10.6. Farlige nedbrytingsprodukter Når oppvarmet å nedbrytningen, Utsender farlig fumes. AVSNITT 11: Toksikologiske opplysninger Informasjon om toksiologiske effekter Akutt giftighet : Giftig ved svelging. Farlig ved hudkontakt. Farlig ved innånding. Etsing/hudirritasjon Alvorlig øyeskade/øyeirritasjon Sensibiliserende ved innånding eller hudkontakt Skader på arvestoffet i kjønnsceller Kreftframkallende egenskap Reproduksjonstoksisitet STOT enkelteksponering STOT gjentatt eksponering Aspirasjonsfare Mulige skadevirkninger på mennesker og mulige symptomer : Kan gi allergi eller astmasymptomer eller pustevansker ved innånding. Kan utløse en allergisk hudreaksjon. : Mistenkes for å kunne gi fosterskader. Kan skade barn som ammes. : Det finnes ingen data vedrørende eventuell toksisitet for mennesker eller dyr. AVSNITT 12: Økologiske opplysninger Giftighet Økologi - generell : Små mengder: Se Avsnitt 2. Store mengder: Ikke anvendelig Persistens og nedbrytbarhet Bioakkumuleringsevne Mobilitet i jord Resultater av PBT- og vpvb-vurdering Andre skadevirkninger AVSNITT 13: Disponering Avfallshåndterings-metoder Regional lovgivning (avfall) Anbefalinger for avfallsbehandling : Forklaringen ble avledet fra produkter med lignende struktur eller sammensetning. : (Ingen egne data) : Avhendes i henhold til gjeldende lokale/nasjonale sikkerhetsregler. : Avfall skal ikke kastes i kloakken, produktet og dets beholder deponeres i en innsamlingsstasjon for farlig eller spesialavfall. AVSNITT 14: Transportopplysninger I henhold til kravene fra ADR / RID / ADNR / IMDG / ICAO / IATA FN-nummer UN-nummer : 2811 UN-nr. (IATA) : 2811 UN-Nummer (IMDG) : FN-forsendelsesnavn Offisiell forsendelsesbetegnelse Transportdokumentbeskrivelse : GIFTIG FAST STOFF, ORGANISK, N.O.S. : UN 2811 GIFTIG FAST STOFF, ORGANISK, N.O.S., 6.1, III, (E) Transportfareklasse(r) Klasse (UN) : 6.1 Klasse (IATA) : 6.1 Klasse (IMDG) : /08/2013 NO (norsk) 5/7

6 14.4. Emballasjegruppe Innpakningsgruppe (UN) Innpakningsgruppe (IMDG) Miljøfarer Miljøskadelig : : III : III Andre opplysninger : Det foreligger ingen tilleggsinformasjoner Særlige forsiktighetsregler ved bruk Vejtransport Fareklasse : 60 Klassifiseringskode : T2 Oransjefargede skilt : Tunnelbegrensingskode LQ Unntatte mengder (ADR) : E : LQ09 : E Sjøfart Ship Safety Act : Toxic and infectious substances/toxic substances Port Regulation Law : Toxic and infectious substances/toxic substances MFAG-nr : Luftfart Civil Aeronautics Law : Toxic and infectious substances/toxic substances Bulktransport i henhold til vedlegg II i MARPOL 73/78 og IBC-regelverket Ikke anvendelig AVSNITT 15: Opplysninger om bestemmelser Særlige bestemmelser/særskilt lovgivning om sikkerhet, helse og miljø for stoffet eller stoffblandingen eu-forskrifter Ingen restriksjoner i henhold til Vedlegg XVII i REACH Nasjonale forskrifter Vurdering av kjemikaliesikkerhet AVSNITT 16: Andre opplysninger 07/08/2013 NO (norsk) 6/7

7 Ordlyd i R-, H- og EUH-setningene:: Acute Tox. 3 (Oral) Akutt giftighet (oral) Kategori 3 Acute Tox. 4 (Dermal) Akutt giftighet (dermal) Kategori 4 Acute Tox. 4 (Inhalation) Akutt giftighet (som kan innhaleres) Kategori 4 Aquatic Chronic 2 Farlig for vannmiljøet - Kronisk Kategori 2 Lact Reproduksjonstoksisitet (Reprod.skad.) Repr. 2 Reproduksjonstoksisitet, Kategori 2 Resp. Sens. 1 Åndedretts sensibilisering Kategori 1 Skin Sens. 1 Hudsensibilisering Kategori 1 H301 Giftig ved svelging H312 Farlig ved hudkontakt H317 Kan utløse en allergisk hudreaksjon H332 Farlig ved innånding H334 Kan gi allergi eller astmasymptomer eller pustevansker ved innånding H361d Mistenkes for å kunne gi fosterskader H362 Kan skade barn som ammes H411 Giftig, med langtidsvirkning, for liv i vann R20/21/22 Farlig ved innånding, hudkontakt og svelging R42 Kan gi allergi ved innånding R43 Kan gi allergi ved hudkontakt R51/53 Giftig for vannlevende organismer, kan forårsake uønskede langtidsvirkninger i vannmiljøet R63 Fare for fosterskader kan ikke utelukkes R64 Kan skade barn som får morsmelk N Miljøskadelig Xi Irriterende Xn Helseskadelig Datablad EU (REACH Vedlegg II) Denne informasjonen er basert på aktuelle kunnskaper og er beregnet på å beskrive produktet kun for helse-, sikkerhets- og miljøbehov. Den må derfor ikke anses som noen spesiell garanti for spesielle egenskaper ved produktet 07/08/2013 NO (norsk) 7/7