: Mesalazine impurity A CRS

Transkript

1 Utgivelsesdato:29/07/2013 Redigert:28/08/2015Erstatter:16/03/2015 Versjon: 2.1 AVSNITT 1: Identifikasjon av stoffet/stoffblandingen og av selskapet/foretaket 1.1. Produktidentifikator Produktets form : Stoff Handelsnavn : Mesalazine impurity A CRS Kjemisk navn : 4-aminofenol EU-identifikationsnummer : X EU nr : CAS-nr : Produktkode : Y Andre identifikasjonsmidler : RTECS No : SJ Identifiserte relevante bruksområder for stoffet eller stoffblandingen og bruk som det advares mot Relevante, identifiserte bruksområder Hovedbrukskategori Bruk av stoffet/blandingen Funksjons- eller brukskategori Bruk som blir frarådd : Produktet er laget for forskning, analyse og vitenskapelig utdannelse. : Kun til profesjonell bruk : Laboratoriumskjemikalier 1.3. Opplysninger om leverandøren av sikkerhetsdatabladet European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe Strasbourg - France T +33(0) F +33(0) Nødtelefonnummer Nødtelefon : +44(0) AVSNITT 2: Fareidentifikasjon 2.1. Klassifisering av stoffet eller stoffblandingen Klassifisering iht. forordning (EF) nr. 1272/2008 [CLP] Kjønnscellemutagenitet Kategori 2 H341 Akutt giftighet (som kan innhaleres) Kategori 4 H332 Akutt giftighet (oral) Kategori 4 Farlig for vannmiljøet - akutt Kategori 1 Farlig for vannmiljøet - Kronisk Kategori 1 Full text of H statements : see section 16 H302 H400 H Merkingselementer Merking i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008 [CLP] Extra labelling to displayextra classification(s) to display Piktogrammer (CLP) : Signalord (CLP) Faresetning (CLP) Sikkerhetssetninger (CLP) : Varsel GHS08 GHS07 GHS09 : H341 - Mistenkes å kunne gi genetiske skader H332 - Farlig ved innånding H302 - Farlig ved svelging H410 - Meget giftig, med langtidsvirkning, for liv i vann : P260 - Ikke innånd støv/røyk/gass/tåke/damp/aerosoler P264 - Vask hendene og ethvert annet eksponert område grundig etter bruk P273 - Unngå utslipp til miljøet P301+P312 - VED SVELGING: Kontakt et GIFTINFORMASJONSSENTER eller lege ved ubehag 28/08/2015 NO (norsk) 1/6

2 Sikkerhetslås for barn Tactile warning P304+P340 - VED INNÅNDING: Flytt personen til frisk luft og sørg for at vedkommende hviler i en stilling som letter åndedrettet P309+P311 - Ved eksponering eller ubehag: Kontakt et GIFTINFORMASJONSSENTER eller lege P312 - Kontakt et GIFTINFORMASJONSSENTER eller lege ved ubehag P330 - Skyll munnen P391 - Samle opp spill P501 - Innhold/beholder leveres til : Farlige avfall. Overhold gjeldende regelverk : Nei : Nei 2.3. Andre farer Andre farer som ikke bidrar til klassifiseringen : Eksponering kan forårsake en allergisk reaksjon. AVSNITT 3: Sammensetning/opplysninger om bestanddeler 3.1. Stoff Navn : Mesalazine impurity A CAS-nr : EU nr : EU-identifikationsnummer : X Navn Produktidentifikator % Klassifisering iht. forordning (EF) nr. 1272/2008 [CLP] Mesalazine impurity A (CAS-nr) (EU nr) (EU-identifikationsnummer) X 100 Muta. 2, H341 Acute Tox. 4 (Inhalation), H332 Acute Tox. 4 (Oral), H302 Aquatic Acute 1, H400 Aquatic Chronic 1, H410 For R-, H- og EUH-setningenes klartekst: se under avsnitt Stoffblandinger Ikke anvendelig AVSNITT 4: Førstehjelpstiltak 4.1. Beskrivelse av førstehjelpstiltak FØRSTEHJELP etter innånding FØRSTEHJELP etter hudkontakt FØRSTEHJELP etter øyekontakt FØRSTEHJELP etter svelging : Ved utilsiktet innånding, bring vedkommende ut i fri luft. Sørg for tilførsel av frisk luft. : Skyll/dusj huden med vann. : Skyll med vann samtidig som øyelokkene holdes godt fra hverandre. Ta av kontaktlinsene. : Skyll munnen i vann De viktigste symptomene og virkningene, både akutte og forsinkede Symptomer/skader : Se Avsnitt Angivelse av om umiddelbar legehjelp og spesialbehandling er nødvendig Er du i tvil, eller hvis symptomene vedvarer, må legen tilkalles. AVSNITT 5: Brannslokkingstiltak 5.1. Slokkingsmidler Egnede brannslukningsmiddler 5.2. Særlige farer knyttet til stoffet eller stoffblandingen Reaktivitet : Se Avsnitt : Små mengder: Bruk egnede midler til å kjempe mot nærliggende brann. Vannstøv. Karbondioksid. Tørt pulver. Skum. Store mengder: Ikke anvendelig Råd til brannmannskaper Forholdsregler ved brann Brannslukkingsinstruksjoner : Små mengder: Bruk et normalt, brannsikkert, individuelt verneutstyr. Store mengder: Ikke anvendelig. : Løses opp i vann. AVSNITT 6: Tiltak ved utilsiktet utslipp 6.1. Personlige forsiktighetsregler, personlig verneutstyr og nødrutiner Alminnelige forholdsregler : Unngå støvutvikling. Bruk egnede verneklær, hansker og øye- eller ansiktsvern. Store mengder: Ikke anvendelig. 28/08/2015 NO (norsk) 2/6

3 For personell som ikke er nødpersonell Verneutstyr : Se Seksjon 7/ For nødhjelpspersonell 6.2. Forsiktighetsregler med hensyn til miljø 6.3. Metoder og materialer for oppsamling og rensing Rengjøringsmetoder 6.4. Henvisning til andre avsnitt AVSNITT 7: Håndtering og lagring 7.1. Forsiktighetsregler for sikker håndtering Ytterligere farer under behandling : Kost opp utslippet i beholdere. Sørg for at avfall samles og lagres trygt. Rengjøres omhyggelig. Rengjøring med vann. : Små mengder: Se Avsnitt 1. Ved riktig håndtering og bruk har ikke produktet noen helseskadelig effekt i følge vår erfaring og informasjonene vi har. Forsiktighetsregler for sikker håndtering : Containerne håndteres og åpnes forsiktig. Se Avsnitt 8. Hygieniske forhåndsregler 7.2. Vilkår for sikker lagring, herunder eventuelle uforenligheter Tekniske tiltak Oppbevaringsbetingelser Uforenlige produkter 7.3. Særlig(e) sluttanvendelse(r) Se Avsnitt 1. : Håndteres i samsvar med god yrkeshygiene og sikkerhetsforskrifter. : Overhold gjeldende regelverk. : For å garantere produktets kvalitet og egenskaper, oppbevar: tørt, Oppbevares på et kjølig og godt ventilert sted, unna varme. Lagres i den opprinnelige emballasjen. : Sterke oksideringsmidler. AVSNITT 8: Eksponeringskontroll/personbeskyttelse 8.1. Kontrollparametere 8.2. Eksponeringskontroll Håndvern Hud- og kroppsvern : Hansker. : Laboratoriefrakk. Åndedretssvern : Fjerdedelsmaske (DIN EN 140). AVSNITT 9: Fysiske og kjemiske egenskaper 9.1. Opplysninger om grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper Form : Fast stoff Farge Lukt Luktterskel ph Relativ fordampningshastighet (butylacetat=1) Smeltepunkt Frysepunkt Kokepunkt Flammepunkt Selvantennelsestemperatur Nedbrytningstemperatur Antennelighet (fast stoff, gass) Damptrykk Relativ damptetthet ved 20 C Relativ tetthet Løselighet : Vann: 1 g/l Log Pow Viskositet, kinematisk 28/08/2015 NO (norsk) 3/6

4 Viskositet, dynamisk Eksplosive egenskaper Brannfarlige egenskaper Eksplosjonsgrenser 9.2. Andre opplysninger AVSNITT 10: Stabilitet og reaktivitet Reaktivitet Stabil under normale forhold Kjemisk stabilitet Mulighet for farlige reaksjoner Små mengder: Ved riktig håndtering og bruk har ikke produktet noen helseskadelig effekt i følge vår erfaring og informasjonene vi har. Store mengder: Ikke anvendelig Forhold som skal unngås Uforenlige materialer Små mengder: Ingen ved normal bruk. Store mengder: Ikke anvendelig Farlige nedbrytingsprodukter Når oppvarmet å nedbrytningen, Utsender farlig fumes. Store mengder: Ikke anvendelig. AVSNITT 11: Toksikologiske opplysninger Informasjon om toksiologiske effekter Akutt giftighet Etsing/hudirritasjon Alvorlig øyeskade/øyeirritasjon : Innånding: Farlig ved innånding. Oral: Farlig ved svelging. Sensibiliserende ved innånding eller hudkontakt Skader på arvestoffet i kjønnsceller Kreftframkallende egenskap : Mistenkes å kunne gi genetiske skader. Reproduksjonstoksisitet STOT enkelteksponering STOT gjentatt eksponering Aspirasjonsfare Mulige skadevirkninger på mennesker og mulige symptomer : Unngå all direkte kontakt med produktet. Små mengder: Ved riktig håndtering og bruk har ikke produktet noen helseskadelig effekt i følge vår erfaring og informasjonene vi har. Store mengder: Ikke anvendelig. AVSNITT 12: Økologiske opplysninger Giftighet Økologi - generell : Små mengder: Se Avsnitt 2. Store mengder: Ikke anvendelig. Økologi - vann : oppløselig i vann Persistens og nedbrytbarhet Bioakkumuleringsevne Mobilitet i jord Resultater av PBT- og vpvb-vurdering Andre skadevirkninger 28/08/2015 NO (norsk) 4/6

5 AVSNITT 13: Disponering Avfallshåndterings-metoder Regional lovgivning (avfall) Anbefalinger for avfallsbehandling AVSNITT 14: Transportopplysninger I henhold til kravene fra ADR / RID / IMDG / IATA / ADN : Avhendes i henhold til gjeldende lokale/nasjonale sikkerhetsregler. : Avfall skal ikke kastes i kloakken, produktet og dets beholder deponeres i en innsamlingsstasjon for farlig eller spesialavfall. ADR IMDG IATA FN-nummer FN-forsendelsesnavn AMINOFENOLER (o-, m-, p-) AMINOPHENOLS (o-, m-, p-) Aminophenols Transportdokumentbeskrivelse UN 2512 AMINOFENOLER (o-, m-, p-), 6.1, III, (E), FARLIG FOR MILJØET UN 2512 AMINOPHENOLS (o-, m-, p-), 6.1, III, MARINE POLLUTANT/ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS Transportfareklasse(r) Emballasjegruppe III III III Miljøfarer Miljøskadelig : Ja Miljøskadelig : Ja Maritim forurensningskilde : Ja Det foreligger ingen tilleggsinformasjoner Miljøskadelig : Ja Særlige forsiktighetsregler ved bruk - Vejtransport Klassifiseringskode (ADR) : T2 Spesiell bestemmelse (ADR) : 279 Begrensede mengder (ADR) : 5kg Unntatte mengder (ADR) : E1 Emballeringsinstrukser (ADR) : P002, IBC08, LP02, R001 Spesielle emballeringsbestemmelser (ADR) : B3 Bestemmelser om samemballering (ADR) : MP10 Tankkode (ADR) : SGAH, L4BH Kjøretøy for tanktransport : AT Transportkategori (ADR) : 2 Fareklasse : 60 Oransjefargede skilt : Tunnelbegrensingskode (ADR) : E - Sjøfart Spesiell bestemmelse (IMDG) : 279 Begrensede mengder (IMDG) : 5 kg Unntatte mengder (IMDG) : E1 Emballeringsinstrukser (IMDG) : P002, LP02 Emballasjeveiledning for IBC (IMDG) : IBC08 IBC spesielle bestemmelser (IMDG) : B3 Tankforskrifter (IMDG) : T1 Spesielle bestemmelser for tanker (IMDG) : TP33 28/08/2015 NO (norsk) 5/6

6 EmS-nr. (Brann) EmS-nr. (Spill) Stuingskategori (IMDG) Egenskaper og observasjoner (IMDG) : F-A : S-A : A : White or brownish (ortho-and para-) or reddish-yellow (meta-) crystals. Soluble in water. Toxic if swallowed, by skin contact or by inhalation. - Luftfart PCA unntatte mengder (IATA) : E1 PCA begrensede mengder (IATA) : Y645 PCA begrenset maks. nettomengde (IATA) : 10kg PCA emballasjeveiledning (IATA) : 670 PCA maks. nettomengde (IATA) : 100kg CAO emballasjeveiledning (IATA) : 677 CAO maks. nettomengde (IATA) : 200kg Spesiell bestemmelse (IATA) : A113 ERG-kode (IATA) : 6L Bulktransport i henhold til vedlegg II i MARPOL 73/78 og IBC-regelverket Ikke anvendelig AVSNITT 15: Opplysninger om bestemmelser Særlige bestemmelser/særskilt lovgivning om sikkerhet, helse og miljø for stoffet eller stoffblandingen eu-forskrifter Ingen restriksjoner i henhold til Vedlegg XVII i REACH Mesalazine impurity A CRS står ikke på REACH kandidatlisten Mesalazine impurity A CRS står ikke oppført på REACH sitt Vedlegg XIV Nasjonale forskrifter Vurdering av kjemikaliesikkerhet AVSNITT 16: Andre opplysninger Endringsindikasjoner: 2.1 Klassifisering iht. forordning (EF) nr. 1272/2008 [CLP] Endret H- og EUH-setningenes fulle ordlyd: Acute Tox. 4 (Inhalation) Akutt giftighet (som kan innhaleres) Kategori 4 Acute Tox. 4 (Oral) Akutt giftighet (oral) Kategori 4 Aquatic Acute 1 Farlig for vannmiljøet - akutt Kategori 1 Aquatic Chronic 1 Farlig for vannmiljøet - Kronisk Kategori 1 Muta. 2 Kjønnscellemutagenitet Kategori 2 H302 Farlig ved svelging H332 H341 H400 H410 Farlig ved innånding Mistenkes å kunne gi genetiske skader Meget giftig for liv i vann Meget giftig, med langtidsvirkning, for liv i vann Datablad EU (REACH Vedlegg II) ANSVARSFRASKRIVELSE Opplysningene i dette databladet stammer fra kilder som vi mener er pålitelige. Vi yter imidlertid ingen garanti, hverken uttrykkelig eller underforstått, for at de er nøyaktige 28/08/2015 NO (norsk) 6/6