: AMIODARONE IMPURITY D CRS

Transkript

1 Utgivelsesdato: 30/08/2013 Redigert: 30/08/2013 Erstatter: 27/06/2013 Versjon: 7.1 AVSNITT 1: Identifikasjon av stoffet/stoffblandingen og av selskapet/foretaket 1.1. Produktidentifikator Produktets form Handelsnavn Kjemisk navn Produktkode Andre identifikasjonsmidler : Stoff : AMIODARONE IMPURITY D CRS : (2-butylbenzofuran-3-yl)(4-hydroxy-3,5-diiodophenyl)methanone : Y : RTECS No : OB (Amiodarone hydrochloride) 1.2. Identifiserte relevante bruksområder for stoffet eller stoffblandingen og bruk som det advares mot Relevante, identifiserte bruksområder Hovedbrukskategori Bruk av stoffet/blandingen Funksjons- eller brukskategori Bruk som blir frarådd : Produktet er laget for forskning, analyse og vitenskapelig utdannelse. : Kun til profesjonell bruk : Laboratoriumskjemikalier 1.3. Opplysninger om leverandøren av sikkerhetsdatabladet European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe Strasbourg - France T +33(0) F +33(0) Nødtelefonnummer Nødtelefon : +44(0) AVSNITT 2: Fareidentifikasjon 2.1. Klassifisering av stoffet eller stoffblandingen Klassifisering iht. forordning (EF) nr. 1272/2008 [CLP] Repr. 2 Lact. STOT RE 2 Aquatic Acute 1 H361d H362 H373 H400 Aquatic Chronic 1 H410 H-setningenes klartekst, se under seksjon 16 Klassifisering iht. direktiv 67/548/EØS [DSD] eller 1999/45/EU [DPD] Repr.Kat.3; R63 Xn; R48/20/22 N; R50/53 R64 R-setningenes klartekst, se under seksjon 16 Negative fysiokjemiske virkninger på menneskers helse og miljøet Urenhet. Ingen spesifikke data, men ved analogi anses produktet som: Se Avsnitt Merkingselementer Merking i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008 [CLP] Piktogrammer (CLP) : Varselord (CLP) Faresetning (CLP) : Varsel GHS09 GHS08 : H361d - Mistenkes for å kunne gi fosterskader H362 - Kan skade barn som ammes H373 - Kan forårsake organskader ved langvarig eller gjentatt eksponering 17/12/2014 NO (norsk) 1/6

2 Sikkerhetssetninger (CLP) H410 - Meget giftig, med langtidsvirkning, for liv i vann : P201 - Innhent særskilt instruks før bruk P202 - Skal ikke håndteres før alle advarsler er lest og oppfattet P260 - Ikke innånd støv/røyk/gass/tåke/damp/aerosoler P263 - Unngå kontakt under graviditet/amming P264 - Vask hendene og ethvert annet eksponert område grundig etter bruk P273 - Unngå utslipp til miljøet P281 - Bruk påkrevd personlig verneutstyr P314 - Søk legehjelp ved ubehag P391 - Samle opp spill P501 - Innhold/beholder leveres til : Farlige avfall. Overhold gjeldende regelverk 2.3. Andre farer Andre farer som ikke bidrar til klassifiseringen : Eksponering kan forårsake en allergisk reaksjon. AVSNITT 3: Sammensetning/opplysninger om bestanddeler 3.1. Stoff Navn : AMIODARONE IMPURITY D Navn Produktidentifikator % Klassifisering iht. direktiv 67/548/EØS AMIODARONE IMPURITY D 100 Repr.Kat.3; R63 Xn; R48/20/22 N; R50/53 R64 Navn Produktidentifikator % Klassifisering iht. forordning (EF) nr. 1272/2008 [CLP] AMIODARONE IMPURITY D 100 Repr. 2, H361d Lact., H362 STOT RE 2, H373 Aquatic Acute 1, H400 Aquatic Chronic 1, H410 For R- og H-setningenes klartekst: se under avsnitt Stoffblandinger AVSNITT 4: Førstehjelpstiltak 4.1. Beskrivelse av førstehjelpstiltak FØRSTEHJELP etter innånding FØRSTEHJELP etter hudkontakt FØRSTEHJELP etter øyekontakt FØRSTEHJELP etter svelging : Ved utilsiktet innånding, bring vedkommende ut i fri luft. Sørg for tilførsel av frisk luft. : Skyll/dusj huden med vann. : Skyll med vann samtidig som øyelokkene holdes godt fra hverandre. Ta av kontaktlinsene. : Skyll munnen i vann De viktigste symptomene og virkningene, både akutte og forsinkede Symptomer/skader : Se Avsnitt Angivelse av om umiddelbar legehjelp og spesialbehandling er nødvendig Ingen tilgjengelig data. Behandles symptomatisk. AVSNITT 5: Brannslokkingstiltak 5.1. Slokkingsmidler Egnede brannslukningsmiddler : Små mengder: Bruk egnede midler til å kjempe mot nærliggende brann. Kulldioksyd. Tørt pulver. Store mengder: Særlige farer knyttet til stoffet eller stoffblandingen Reaktivitet : Se Avsnitt Råd til brannmannskaper Forholdsregler ved brann : Små mengder: Bruk et normalt, brannsikkert, individuelt verneutstyr. Store mengder: Ikke anvendelig. AVSNITT 6: Tiltak ved utilsiktet utslipp 6.1. Personlige forsiktighetsregler, personlig verneutstyr og nødrutiner Alminnelige forholdsregler : Bruk egnede verneklær, hansker og øye- eller ansiktsvern. Store mengder:. 17/12/2014 NO (norsk) 2/6

3 For personell som ikke er nødpersonell Verneutstyr : Se Seksjon 7/ For nødhjelpspersonell 6.2. Forsiktighetsregler med hensyn til miljø 6.3. Metoder og materialer for oppsamling og rensing Rengjøringsmetoder 6.4. Henvisning til andre avsnitt AVSNITT 7: Håndtering og lagring 7.1. Forsiktighetsregler for sikker håndtering Ytterligere farer under behandling : Sørg for at avfall samles og lagres trygt. Rengjøres omhyggelig. : Små mengder: Se Avsnitt 1. Ved riktig håndtering og bruk har ikke produktet noen helseskadelig effekt i følge vår erfaring og informasjonene vi har. Forsiktighetsregler for sikker håndtering : Containerne håndteres og åpnes forsiktig. Se Avsnitt 8. Hygieniske forhåndsregler 7.2. Vilkår for sikker lagring, herunder eventuelle uforenligheter Tekniske tiltak Oppbevaringsbetingelser Uforenlige produkter 7.3. Særlig(e) sluttanvendelse(r) Se Avsnitt 1. : Håndteres i samsvar med god yrkeshygiene og sikkerhetsforskrifter. : Overhold gjeldende regelverk. : For å garantere produktets kvalitet og egenskaper, oppbevar: tørt, Oppbevares på et kjølig og godt ventilert sted, unna varme. Lagres i den opprinnelige emballasjen. : Sterke oksideringsmidler. AVSNITT 8: Eksponeringskontroll/personbeskyttelse 8.1. Kontrollparametere 8.2. Eksponeringskontroll Håndvern Hud- og kroppsvern : Hansker. : Laboratoriefrakk. Åndedretssvern : Fjerdedelsmaske (DIN EN 140). AVSNITT 9: Fysiske og kjemiske egenskaper 9.1. Opplysninger om grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper Form : Fast stoff Farge Lukt Luktterskel ph Relativ fordampningshastighet (butylacetat=1) Smeltepunkt Frysepunkt Kokepunkt Flammepunkt Selvantennelsestemperatur Nedbrytningstemperatur Antennelighet (fast stoff, gass) Damptrykk Relativ damptetthet ved 20 C Relativ tetthet Løselighet Log Pow Viskositet, kinematisk Viskositet, dynamisk 17/12/2014 NO (norsk) 3/6

4 Eksplosive egenskaper Brannfarlige egenskaper Eksplosjonsgrenser 9.2. Andre opplysninger AVSNITT 10: Stabilitet og reaktivitet Reaktivitet Kjemisk stabilitet Mulighet for farlige reaksjoner Små mengder: Ved riktig håndtering og bruk har ikke produktet noen helseskadelig effekt i følge vår erfaring og informasjonene vi har. Store mengder: Ingen tilgjengelig data Forhold som skal unngås Uforenlige materialer Små mengder: Ingen ved normal bruk. Store mengder: Farlige nedbrytingsprodukter Når oppvarmet å nedbrytningen, Utsender farlig fumes. AVSNITT 11: Toksikologiske opplysninger Informasjon om toksiologiske effekter Akutt giftighet Etsing/hudirritasjon Alvorlig øyeskade/øyeirritasjon Sensibiliserende ved innånding eller hudkontakt Skader på arvestoffet i kjønnsceller Kreftframkallende egenskap Reproduksjonstoksisitet STOT enkelteksponering STOT gjentatt eksponering Aspirasjonsfare Mulige skadevirkninger på mennesker og mulige symptomer : Mistenkes for å kunne gi fosterskader. Kan skade barn som ammes. : Kan forårsake organskader ved langvarig eller gjentatt eksponering. : Det finnes ingen data vedrørende eventuell toksisitet for mennesker eller dyr. AVSNITT 12: Økologiske opplysninger Giftighet Økologi - generell : Små mengder: Se Avsnitt 2. Store mengder: Persistens og nedbrytbarhet Bioakkumuleringsevne Mobilitet i jord Resultater av PBT- og vpvb-vurdering Andre skadevirkninger Ytterligere informasjon AVSNITT 13: Disponering Avfallshåndterings-metoder Regional lovgivning (avfall) : Forklaringen ble avledet fra produkter med lignende struktur eller sammensetning.. (Ingen egne data) : Avhendes i henhold til gjeldende lokale/nasjonale sikkerhetsregler. 17/12/2014 NO (norsk) 4/6

5 AVSNITT 14: Transportopplysninger I henhold til kravene fra ADR / RID / IMDG / IATA / ADN ADR IMDG IATA FN-nummer FN-forsendelsesnavn MILJØSKADELIG STOFF, I FAST FORM, N.O.S. Transportdokumentbeskrivelse UN 3077 MILJØSKADELIG STOFF, I FAST FORM, N.O.S., 9, III, (E) UN 3077, 9, III, MARITIM FORURENSNINGSKILDE/ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS Transportfareklasse(r) Emballasjegruppe III III Miljøfarer Miljøskadelig : Ja Miljøskadelig : Ja Maritim forurensningskilde : Ja Miljøskadelig : Ja Særlige forsiktighetsregler ved bruk Vejtransport Klassifiseringskode (ADR) : M7 Unntatte mengder (ADR) : E1 Fareklasse : 90 Oransjefargede skilt : Tunnelbegrensingskode (ADR) : E Sjøfart MFAG-nr : Luftfart Vannveistransport Jernbanetransport Bulktransport i henhold til vedlegg II i MARPOL 73/78 og IBC-regelverket AVSNITT 15: Opplysninger om bestemmelser Særlige bestemmelser/særskilt lovgivning om sikkerhet, helse og miljø for stoffet eller stoffblandingen eu-forskrifter Ingen restriksjoner i henhold til Vedlegg XVII i REACH AMIODARONE IMPURITY D CRS is not on the REACH Candidate List AMIODARONE IMPURITY D CRS is not on the REACH Annex XIV List Nasjonale forskrifter Vurdering av kjemikaliesikkerhet AVSNITT 16: Andre opplysninger 17/12/2014 NO (norsk) 5/6

6 Ordlyd i R-, H- og EUH-setningene: Aquatic Acute 1 Farlig for vannmiljøet - akutt Kategori 1 Aquatic Chronic 1 Farlig for vannmiljøet - Kronisk Kategori 1 Lact. Reproduksjonstoksisitet (Reprod.skad.) Repr. 2 Reproduksjonstoksisitet, Kategori 2 STOT RE 2 Spesifikk målorgantoksisitet gjentatt eksponering, Kategori 2 H361d H362 H373 H400 H410 R48/20/22 Mistenkes for å kunne gi fosterskader Kan skade barn som ammes Kan forårsake organskader ved langvarig eller gjentatt eksponering Meget giftig for liv i vann Meget giftig, med langtidsvirkning, for liv i vann Helseskadelig: Alvorlig helsefare ved lengre tids påvirkning ved innånding og svelging R50/53 Meget giftig for vannlevende organismer, kan forårsake uønskede langtidsvirkninger i vannmiljøet R63 R64 N Xn Fare for fosterskader kan ikke utelukkes Kan skade barn som får morsmelk Miljøskadelig Helseskadelig Datablad EU (REACH Vedlegg II) Denne informasjonen er basert på aktuelle kunnskaper og er beregnet på å beskrive produktet kun for helse-, sikkerhets- og miljøbehov. Den må derfor ikke anses som noen spesiell garanti for spesielle egenskaper ved produktet 17/12/2014 NO (norsk) 6/6