: LEVODROPROPIZINE IMPURITY B CRS

Transkript

1 Utgivelsesdato: 27/06/2013 Redigert: 27/06/2013 Erstatter: 26/09/2007 Versjon: 2.1 AVSNITT 1: Identifikasjon av stoffet/stoffblandingen og av selskapet/foretaket 1.1. Produktidentifikator Produktets form Handelsnavn Kjemisk navn : Stoff : LEVODROPROPIZINE IMPURITY B CRS : 1-phenylpiperazine EU nr : CAS-nr : Produktkode Andre identifikasjonsmidler : Y : RTECS No : TM Identifiserte relevante bruksområder for stoffet eller stoffblandingen og bruk som det advares mot Relevante, identifiserte bruksområder Hovedbrukskategori Bruk av stoffet/blandingen Funksjons- eller brukskategori Bruk som blir frarådd : Produktet er laget for forskning, analyse og vitenskapelig utdannelse. : Kun til profesjonell bruk : Laboratoriumskjemikalier 1.3. Opplysninger om leverandøren av sikkerhetsdatabladet European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe F Strasbourg T +33(0) F +33(0) Nødtelefonnummer Nødtelefon : +44(0) AVSNITT 2: Fareidentifikasjon 2.1. Klassifisering av stoffet eller stoffblandingen Klassifisering iht. forordning (EF) nr. 1272/2008 [CLP] Acute Tox. 1 (Dermal) Acute Tox. 3 (Oral) Skin Corr. 1B Muta. 2 H-setningenes klartekst, se under seksjon 16 H310 H301 H314 H341 Klassifisering iht. direktiv 67/548/EØS eller 1999/45/EU Muta.Kat.3; R68 T; R24 Xn; R22 C; R34 R-setningenes klartekst, se under seksjon 16 Negative fysiokjemiske virkninger på menneskers helse og miljøet 24/10/2013 NO (norsk) 1/7

2 2.2. Merkingselementer Merking i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008 [CLP] Piktogrammer (CLP) : Varselord (CLP) Faresetning (CLP) Sikkerhetssetninger (CLP) : Fare GHS06 GHS05 GHS08 : H301 - Giftig ved svelging H310 - Dødelig ved hudkontakt H314 - Gir alvorlige etseskader på hud og øyne H341 - Mistenkes å kunne gi genetiske skader : P201 - Innhent særskilt instruks før bruk P202 - Skal ikke håndteres før alle advarsler er lest og oppfattet P260 - Ikke innånd støv/røyk/gass/tåke/damp/aerosoler P264 - Vask hendene og ethvert annet eksponert område grundig etter bruk P280 - Benytt vernehansker /verneklær/vernebriller/ansiktsskjerm P301+P310 - VED SVELGING: Kontakt umiddelbart et GIFTINFORMASJONSSENTER eller lege P301+P330+P331 - VED SVELGING: Skyll munnen. IKKE framkall brekning P302+P350 - VED HUDKONTAKT: Vask forsiktig med mye såpe og vann P304+P340 - VED INNÅNDING: Flytt personen til frisk luft og sørg for at vedkommende hviler i en stilling som letter åndedrettet P305+P351+P338 - VED KONTAKT MED ØYNENE: Skyll forsiktig med vann i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser dersom dette enkelt lar seg gjøre. Fortsett skyllingen P308+P313 - Ved eksponering eller mistanke om eksponering: Søk legehjelp P310 - Kontakt umiddelbart et GIFTINFORMASJONSSENTER eller lege P330 - Skyll munnen P501 - Innhold/beholder leveres til : Farlige avfall. Overhold gjeldende regelverk 2.3. Andre farer Andre farer som ikke bidrar til klassifiseringen : Eksponering kan forårsake en allergisk reaksjon. AVSNITT 3: Sammensetning/opplysninger om bestanddeler 3.1. Stoffer Navn Produktidentifikator % Klassifisering iht. direktiv 67/548/EØS LEVODROPROPIZINE IMPURITY B (Main constituent) (CAS-nr) (EU nr) Muta.Kat.3; R68 T; R24 Xn; R22 C; R34 Navn Produktidentifikator % Klassifisering iht. forordning (EF) nr. 1272/2008 [CLP] LEVODROPROPIZINE IMPURITY B (Main constituent) (CAS-nr) (EU nr) Acute Tox. 1 (Dermal), H310 Acute Tox. 3 (Oral), H301 Skin Corr. 1B, H314 Muta. 2, H341 For R-, H- og EUH-setningenes klartekst: se under avsnitt Stoffblandinger Ikke anvendelig 24/10/2013 NO (norsk) 2/7

3 AVSNITT 4: Førstehjelpstiltak 4.1. Beskrivelse av førstehjelpstiltak FØRSTEHJELP generell FØRSTEHJELP etter innånding FØRSTEHJELP etter hudkontakt : Ved illebefinnende, oppsøk en lege (vis om mulig etiketten). Forsinket skadelig virkning er mulig. Vask straks kontaktflaten med store vannmengder. : Oppsøk legen ved vedvarende pustebesvær. Ved pustevansker, gi oksygen. Ved utilsiktet innånding, bring vedkommende ut i fri luft. Sørg for tilførsel av frisk luft. : Vask med mye såpe og vann. Skyll i lunkent vann i 15 minutter. Hvis hudirritasjonen vedvarer, oppsøk legespesialist. Skyll/dusj huden med vann. FØRSTEHJELP etter øyekontakt : Oppsøk legen ved vedvarende smerte eller rødhet. Fortsett å skylle øyet med kaldt vann i minutter, og trekk øyelokkene ofte tilbake. Skyll med vann samtidig som øyelokkene holdes godt fra hverandre. Ta av kontaktlinsene. FØRSTEHJELP etter svelging 4.2. De viktigste symptomene og virkningene, både akutte og forsinkede : Følgende symptom kan opptre: (se avsnitt): 2, 4.2). Ved illebefinnende, oppsøk legen. Langvarig medisinsk observasjon kan være påkrevet. (se avsnitt): 4.3). IKKE framkall brekning. Skyll munnen i vann. Symptomer/skader : Etsende. Etsende. Brennende følelse. Smerte. Se Avsnitt 2. Symptomer/skader etter innånding Symptomer/skader etter hudkontakt Symptomer/skader etter øyekontakt Symptomer/skader etter svelging : Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum. Kan forårsake andpustenhet, følelse av trykk i brystet, sår hals og hoste. : Hud- og underhudssykdommer. Etsing/hudirritasjon. Rødhet, smerte. : Direkte kontakt kan føre til skade av hornhinnen. Rødhet, smerte. : Gastrointestinale sykdommer. Brannsår på mage/tarmslimhinner Angivelse av om umiddelbar legehjelp og spesialbehandling er nødvendig Dersom det er mulig, vis dette dokumentet. Hvis ikke, vis emballasje eller etikett. I tilfelle eksponeringsgrensene overskrides: Spesiell medisinsk overvåkning. Behandles symptomatisk. Er du i tvil, eller hvis symptomene vedvarer, må legen tilkalles. AVSNITT 5: Brannslokkingstiltak 5.1. Slokkingsmidler Egnede brannslukningsmiddler Uegnet slukningsmiddel 5.2. Særlige farer knyttet til stoffet eller stoffblandingen Brannfare : Små mengder: Bruk egnede midler til å kjempe mot nærliggende brann. Teppe til brannslukning. Karbondioksid. Tørt pulver. Store mengder: Ikke anvendelig. : Vann kan være uten effekt under brannslokking som følge av lav oppløselighet. : Fare for utvikling av giftige og etsende gasser Råd til brannmannskaper Forholdsregler ved brann : Små mengder: Bruk et normalt, brannsikkert, individuelt verneutstyr. Store mengder: Ikke anvendelig. AVSNITT 6: Tiltak ved utilsiktet utslipp 6.1. Personlige forsiktighetsregler, personlig verneutstyr og nødrutiner Alminnelige forholdsregler For personell som ikke er nødpersonell Verneutstyr : Se Seksjon 7/8. Nødsprosedyrer For nødhjelpspersonell 6.2. Forsiktighetsregler med hensyn til miljø 6.3. Metoder og materialer for oppsamling og rensing Rengjøringsmetoder 6.4. Henvisning til andre avsnitt (se avsnitt): 8, 13). : Unngå all direkte kontakt med produktet. Hold unødvendig personale unna. Etsende. Unngå all kontakt med huden, øynene og klærne. Ikke innånd støv/ røyk/ gass/ tåke/ damp/ aerosoler. Bruk egnede verneklær, hansker og øye- eller ansiktsvern. Store mengder: Ikke anvendelig. : Utslipp bør tas hånd om av et kvalifisert rengjøringspersonale, utstyrt med egnet åndedretts- og øyevern. Bruk egnede verneklær og hansker. : Alt avfall samles opp i egnede og merkede beholdere og destrueres i henhold til gjeldende lokalt regelverk. Vask resten som ikke kan samles opp med: Natriumhypoklorittløsning. Sørg for at avfall samles og lagres trygt. Rengjøres omhyggelig. Lite oppløselig i vann. Rengjøres ved hjelp av vaskemidler. Absorber utspilt væske i inert materiale. 24/10/2013 NO (norsk) 3/7

4 AVSNITT 7: Håndtering og lagring 7.1. Forsiktighetsregler for sikker håndtering Ytterligere farer under behandling Forsiktighetsregler for sikker håndtering Hygieniske forhåndsregler 7.2. Vilkår for sikker lagring, herunder eventuelle uforenligheter Tekniske tiltak Oppbevaringsbetingelser Uforenlige produkter 7.3. Særlig(e) sluttanvendelse(r) Se Avsnitt 1. : Brukeren gjøres dessuten oppmerksom på eventuelle farer når et produkt brukes til andre formål enn de som det er beregnet til. Unngå kontakt under graviditet/amming. Små mengder: Se Avsnitt 1. Ved riktig håndtering og bruk har ikke produktet noen helseskadelig effekt i følge vår erfaring og informasjonene vi har. : Containerne håndteres og åpnes forsiktig. Se Avsnitt 8. Skal ikke håndteres før alle advarsler er lest og oppfattet. Unngå all direkte kontakt med produktet. Innhent særskilt instruks før bruk. : Små mengder: Stoffet bør behandles i laboratoriumhette hvis dette er mulig. Håndteres i samsvar med god yrkeshygiene og sikkerhetsforskrifter. : Overhold gjeldende regelverk. Lokal utsugning er påkrevet ved damputslippspunktet. : Lagre i henhold til lokalt regelverk. For å garantere produktets kvalitet og egenskaper, oppbevar: tørt, Oppbevares på et kjølig og godt ventilert sted, unna varme. Lagres i den opprinnelige emballasjen. : Sterke oksideringsmidler. AVSNITT 8: Eksponeringskontroll/personbeskyttelse 8.1. Kontrollparametere 8.2. Eksponeringskontroll Egnede tekniske kontrollmekanismer : Stoffet bør behandles i laboratoriumhette hvis dette er mulig. Personlig verneutstyr : Hansker. Vernebriller. Verneklær. Ved støvdannelse: støvmaske med filtertype P3. Håndvern Øyebeskyttelse : Bruk øyevern. DIN EN 166. Hud- og kroppsvern Åndedretssvern : PVC-hansker som er motstandsdyktige mot kjemikalier (i henhold til standarden EN 374 eller tilsvarende). Hansker. : Bruk egnede verneklær. DIN EN Laboratoriefrakk. : Hvis luftfornyelsen er utilstrekkelig til å holde støvet/dampen under TLV-verdien, skal et egnet åndedrettsvern brukes. Fjerdedelsmaske (DIN EN 140). 24/10/2013 NO (norsk) 4/7

5 AVSNITT 9: Fysiske og kjemiske egenskaper 9.1. Opplysninger om grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper Form Farge : Væske Lukt : Ikke anvendelig. Se Avsnitt 2, 4.2, 8. Luktterskel ph Relativ fordampningshastighet (butylacetat=1) Smeltepunkt : C Frysepunkt Kokepunkt Flammepunkt Selvantennelsestemperatur Nedbrytningstemperatur Antennelighet (fast stoff, gass) Damptrykk Relativ damptetthet ved 20 C Relativ tetthet Løselighet Log Pow Log Kow Viskositet, kinematisk Viskositet, dynamisk Eksplosive egenskaper Brannfarlige egenskaper Eksplosjonsgrenser 9.2. Andre opplysninger AVSNITT 10: Stabilitet og reaktivitet Reaktivitet Stabil under normale forhold Kjemisk stabilitet Mulighet for farlige reaksjoner : Vann: < 1 mg/l Små mengder: Ved riktig håndtering og bruk har ikke produktet noen helseskadelig effekt i følge vår erfaring og informasjonene vi har. Store mengder: Ikke anvendelig Forhold som skal unngås Uforenlige materialer Små mengder: Ingen ved normal bruk. Store mengder: Ikke anvendelig Farlige nedbrytingsprodukter Når oppvarmet å nedbrytningen, Utsender farlig fumes. Store mengder: Ikke anvendelig. AVSNITT 11: Toksikologiske opplysninger Informasjon om toksiologiske effekter Akutt giftighet LEVODROPROPIZINE IMPURITY B CRS( ) LD 50 oral rotte 210 mg/kg LD50 hud kanin 0,14 mg/kg LC50 innhalering rotte (mg/l) 0,14 mg/kg ATE (oralt) ATE (ved hudkontakt) : Dødelig ved hudkontakt. Giftig ved svelging. 100,000 mg/kg 5,000 mg/kg Etsing/hudirritasjon Alvorlig øyeskade/øyeirritasjon : Gir alvorlige etseskader på hud og øyne. : Eye damage, category 1, implicit 24/10/2013 NO (norsk) 5/7

6 Sensibiliserende ved innånding eller hudkontakt Skader på arvestoffet i kjønnsceller Kreftframkallende egenskap : Mistenkes å kunne gi genetiske skader. Reproduksjonstoksisitet STOT enkelteksponering STOT gjentatt eksponering Aspirasjonsfare Mulige skadevirkninger på mennesker og mulige symptomer : Se kapitlet om førstehjelp i dette sikkerhetsdatabladet. Unngå all direkte kontakt med produktet. Små mengder: Ved riktig håndtering og bruk har ikke produktet noen helseskadelig effekt i følge vår erfaring og informasjonene vi har. Store mengder: Ikke anvendelig. AVSNITT 12: Økologiske opplysninger Giftighet Økologi - generell : Farlige avfall. Bruk egnede avfallscontainere. Små mengder: Se Avsnitt 2. Lite oppløselig i vann. Ingen tilgjengelig data om økotoksisitet. Store mengder: Ikke anvendelig Persistens og nedbrytbarhet Bioakkumuleringsevne Mobilitet i jord Resultater av PBT- og vpvb-vurdering Andre skadevirkninger AVSNITT 13: Disponering Avfallshåndterings-metoder Regional lovgivning (avfall) Anbefalinger for avfallsbehandling : Avhendes i henhold til gjeldende lokale/nasjonale sikkerhetsregler. : Avfall skal ikke kastes i kloakken, produktet og dets beholder deponeres i en innsamlingsstasjon for farlig eller spesialavfall. AVSNITT 14: Transportopplysninger I henhold til kravene fra ADR / RID / ADNR / IMDG / ICAO / IATA FN-nummer UN-nummer : 2927 UN-nr. (IATA) : 2927 UN-Nummer (IMDG) : FN-forsendelsesnavn Offisiell forsendelsesbetegnelse : GIFTIG VÆSKE, ETSENDE, ORGANISK, N.O.S. Transportdokumentbeskrivelse : UN 2927 GIFTIG VÆSKE, ETSENDE, ORGANISK, N.O.S., 6.1 (8), II, (D/E) Transportfareklasse(r) Klasse (UN) : 6.1 Klasse (IATA) : 6.1 Klasse (IMDG) : 6.1 Risikomerking (UN) : 6.1, Emballasjegruppe Innpakningsgruppe (UN) Innpakningsgruppe (IMDG) Miljøfarer Andre opplysninger : II : II : Det foreligger ingen tilleggsinformasjoner. 24/10/2013 NO (norsk) 6/7

7 14.6. Særlige forsiktighetsregler ved bruk Vejtransport Fareklasse : 68 Klassifiseringskode Oransjefargede skilt : : TC1 Tunnelbegrensingskode LQ Unntatte mengder (ADR) : D/E : LQ17 : E Sjøfart Ship Safety Act : Toxic and infectious substances/toxic substances Port Regulation Law : Toxic and infectious substances/toxic substances MFAG-nr : Luftfart Civil Aeronautics Law : Toxic and infectious substances/toxic substances Bulktransport i henhold til vedlegg II i MARPOL 73/78 og IBC-regelverket Ikke anvendelig AVSNITT 15: Opplysninger om bestemmelser Særlige bestemmelser/særskilt lovgivning om sikkerhet, helse og miljø for stoffet eller stoffblandingen eu-forskrifter Ingen restriksjoner i henhold til Vedlegg XVII i REACH Nasjonale forskrifter Vurdering av kjemikaliesikkerhet AVSNITT 16: Andre opplysninger Ordlyd i R-, H- og EUH-setningene:: Acute Tox. 1 (Dermal) Akutt giftighet (dermal) Kategori 1 Acute Tox. 3 (Oral) Akutt giftighet (oral) Kategori 3 Muta. 2 Kjønnscellemutagenitet Kategori 2 Skin Corr. 1B Etsende/irriterende for huden, Kategori 1B H301 Giftig ved svelging H310 H314 H341 R22 R24 R34 R68 C T Xn Dødelig ved hudkontakt Gir alvorlige etseskader på hud og øyne Mistenkes å kunne gi genetiske skader Farlig ved svelging Giftig ved hudkontakt Etsende Mulig fare for varig helseskade Etsende Giftig Helseskadelig Datablad EU (REACH Vedlegg II) Denne informasjonen er basert på aktuelle kunnskaper og er beregnet på å beskrive produktet kun for helse-, sikkerhets- og miljøbehov. Den må derfor ikke anses som noen spesiell garanti for spesielle egenskaper ved produktet 24/10/2013 NO (norsk) 7/7