Sikkerhetsdatablad Sikkerhetsbrosjyre ifolge Forordning (EC) nr. 1907/2006 (REACH) Utgivelsesdato: 31/05/2017 Versjon: 1.0

Transkript

1 Utgivelsesdato: 31/05/2017 Versjon: 1.0 AVSNITT 1: Identifikasjon av stoffet/stoffblandingen og av selskapet/foretaket 1.1. Produktidentifikator Produktets form Stoff-navn Kjemisk navn : Stoff : : colecalciferol, Vitamin D3 EU-identifikationsnummer : EU nr : CAS-nr : Produktkode : Andre identifikasjonsmidler : Ph.Eur Relevante identifiserte bruksområder for stoffet eller stoffblandingen og bruk som frarådes Relevante, identifiserte bruksområder Hovedbrukskategori Bruk av stoffet/blandingen Funksjons- eller brukskategori Bruk som blir frarådd Bruksbegrensninger : Produktet er laget for forskning, analyse og vitenskapelig utdannelse. : Kun til profesjonell bruk : Laboratoriumskjemikalier : Bruk ikke: Inntak, Innånding, Dermal 1.3. Opplysninger om leverandøren av sikkerhetsdatabladet European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe 7, Allée Kastner, CS Strasbourg - France T +33(0) F +33(0) sds@edqm.eu Nødtelefonnummer Nødtelefon : +33(0) AVSNITT 2: Fareidentifikasjon 2.1. Klassifisering av stoffet eller stoffblandingen Klassifisering iht. forordning (EF) nr. 1272/2008 [CLP] Akutt giftighet (som kan innhaleres) Kategori 2 Akutt giftighet (dermal) Kategori 3 Akutt giftighet (oral) Kategori 3 Spesifikk målorgantoksisitet gjentatt eksponering, Kategori 1 Fullstendig tekst for H-setninger: se avsnitt 16 H330 H311 H301 H372 Negative fysiokjemiske virkninger på menneskers helse og miljøet Bestemmelse ved faglig vurdering og bevis Merkingselementer Merking i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008 [CLP] Ekstra merking til visningekstra klassifisering(er) til visning Piktogrammer (CLP) : Signalord (CLP) Faresetning (CLP) Sikkerhetssetninger (CLP) : Fare GHS06 16/06/2020 NO (norsk) 1/7 GHS08 : H330 - Dødelig ved innånding. H311 - Giftig ved hudkontakt. H301 - Giftig ved svelging. H372 - Forårsaker organskader ved langvarig eller gjentatt eksponering. : P280 - Benytt vernehansker, verneklær, ansiktsvern. P304+P340 - VED INNÅNDING: Flytt personen til frisk luft og sørg for at vedkommende har en stilling som letter åndedrettet.

2 Merking i henhold til: fritak for inneremballasje som inneholder maksimalt 10 ml Piktogrammer (CLP) : P302+P352 - VED HUDKONTAKT: Vask med mye vann/ P301 - VED SVELGING: Skyll munnen. P310 - Kontakt umiddelbart et GIFTINFORMASJONSSENTER/en lege. GHS06 GHS Andre farer AVSNITT 3: Sammensetning/opplysninger om bestanddeler 3.1. Stoffer Navn Produktidentifikator % Klassifisering iht. forordning (EF) nr. 1272/2008 [CLP] (CAS-nr) (EU nr) (EU-identifikationsnummer) <= 100 Acute Tox. 2 (Inhalation), H330 Acute Tox. 3 (Dermal), H311 Acute Tox. 3 (Oral), H301 STOT RE 1, H372 H-setningenes fulle ordlyd: se avsnitt Stoffblandinger Gjelder ikke AVSNITT 4: Førstehjelpstiltak 4.1. Beskrivelse av førstehjelpstiltak FØRSTEHJELP etter innånding FØRSTEHJELP etter hudkontakt FØRSTEHJELP etter øyekontakt FØRSTEHJELP etter svelging : Flytt den forulykkede til frisk luft. La den rammede puste frisk luft. : Eliminer mest mulig ved tørking (ren og myk, absorberende klut). Vask med mye vann/. : Skyll med vann samtidig som øyelokkene holdes godt fra hverandre. : Skyll munnen. Kontakt umiddelbart et GIFTINFORMASJONSSENTER/en lege. Spesiell medisinsk overvåkning. Langvarig medisinsk observasjon kan være påkrevet De viktigste symptomene og virkningene, både akutte og forsinkede Symptomer/virkninger : Forsinket skadelig virkning er mulig. Symptomer/virkninger ved innånding : Utilstrekkelig informasjon. Symptomer/virkninger ved hudkontakt : Utilstrekkelig informasjon. Symptomer/virkninger ved øyekontakt : Utilstrekkelig informasjon. Symptomer/virkninger ved svelging : Symptomene kan omfatte svimmelhet, hodepine, kvalme og nedsatt koordineringsevne Angivelse av om umiddelbar legehjelp og spesialbehandling er nødvendig Søk legehjelp. Dersom det er mulig, vis dette dokumentet. Hvis ikke, vis emballasje eller etikett. Aktivt middel. Farmasøytisk produkt. AVSNITT 5: Brannslokkingstiltak 5.1. Slokkingsmidler Egnede brannslukningsmiddler : Teppe til brannslukning Særlige farer knyttet til stoffet eller stoffblandingen Brannfare : Se Avsnitt Råd til brannmannskaper Brannslukkingsinstruksjoner : Bruk egnede midler til å kjempe mot nærliggende brann. AVSNITT 6: Tiltak ved utilsiktede utslipp 6.1. Personlige forsiktighetsregler, personlig verneutstyr og nødrutiner Alminnelige forholdsregler : Unngå all direkte kontakt med produktet. Ikke innånd støv/ røyk/ gass/ tåke/ damp/ aerosoler For personell som ikke er nødpersonell Nødsprosedyrer : Bruk egnede verneklær, hansker og øye- eller ansiktsvern. 16/06/2020 NO (norsk) 2/7

3 For nødhjelpspersonell 6.2. Forsiktighetsregler med hensyn til miljø 6.3. Metoder og materialer for oppsamling og rensing Rengjøringsmetoder 6.4. Henvisning til andre avsnitt AVSNITT 7: Håndtering og lagring 7.1. Forsiktighetsregler for sikker håndtering Ytterligere farer under behandling Forsiktighetsregler for sikker håndtering Hygieniske forhåndsregler 7.2. Vilkår for sikker lagring, herunder eventuelle uforenligheter Tekniske tiltak Oppbevaringsbetingelser 7.3. Særlig(e) sluttanvendelse(r) Se Avsnitt 1. : Sørg for at avfall samles og lagres trygt. Rengjøres omhyggelig. Vask resten som ikke kan samles opp med: Natriumhypoklorittløsning. : Brukeren gjøres dessuten oppmerksom på eventuelle farer når et produkt brukes til andre formål enn de som det er beregnet til. : Stoffet bør behandles med forsiktighet. Unngå all direkte kontakt med produktet. Stoffet bør behandles i laboratoriumhette hvis dette er mulig. : Håndteres i samsvar med god yrkeshygiene og sikkerhetsforskrifter. : Overhold gjeldende regelverk. : Oppbevares innelåst. AVSNITT 8: Eksponeringskontroll / personlig verneutstyr 8.1. Kontrollparametrer 8.2. Eksponeringskontroll Egnede tekniske kontrollmekanismer: Lagres i et godt ventilert lokale. Brukes kun under avtrekkshette med innebygget filter. Høyeffektivt partikkelfilter (HEPA-filter). Håndvern: Kjemisk resistente vernehansker. EN 374 Øyebeskyttelse: Vernebriller. DIN EN 166 Hud- og kroppsvern: Bruk vernedress som tåler kjemikalier. DIN EN Åndedretssvern: Ved støvdannelse: støvmaske med filtertype P3. DIN EN 140 & 149. Flytende produkt: Aerosolmaske. Benytt pusteapparat når utsatt for gass/støv/aerosolgasser AVSNITT 9: Fysiske og kjemiske egenskaper 9.1. Opplysninger om grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper Form Utseende Farge Lukt Luktterskel ph Relativ fordampningshastighet (butylacetat=1) Smeltepunkt Frysepunkt Kokepunkt Flammepunkt Selvantennelsestemperatur : Fast stoff : Pulver. : Gjelder ikke. 16/06/2020 NO (norsk) 3/7

4 Nedbrytningstemperatur Antennelighet (fast stoff, gass) Damptrykk Relativ damptetthet ved 20 C Relativ tetthet Løselighet Log Pow Viskositet, kinematisk Viskositet, dynamisk Eksplosive egenskaper Brannfarlige egenskaper Eksplosjonsgrenser : Vann: < 0,1 g/l 9.2. Andre opplysninger AVSNITT 10: Stabilitet og reaktivitet Reaktivitet Stabil under normale forhold Kjemisk stabilitet Risiko for farlige reaksjoner Forhold som skal unngås Uforenlige materialer Ingen ved normal bruk. Se Avsnitt Farlige nedbrytingsprodukter Avgir farlig røyk når det varmes opp til nedbrytning. AVSNITT 11: Toksikologiske opplysninger Opplysninger om toksikologiske virkninger Akutt toksisitet (oral) : Oral: Giftig ved svelging. Akutt toksisitet (hud) : Dermal: Giftig ved hudkontakt. Akutt toksisitet (innånding) : Innånding: Dødelig ved innånding. Hudetsing/hudirritasjon Alvorlig øyeskade/øyeirritasjon Sensibilisering ved innånding eller hudkontakt Arvestoffskadelig virkning på kjønnsceller Kreftframkallende egenskap Giftighet for reproduksjon STOT enkelteksponering STOT gjentatt eksponering Aspirasjonsfare : Forårsaker organskader ved langvarig eller gjentatt eksponering. AVSNITT 12: Økologiske opplysninger Giftighet Økologi - generell : Farlige avfall. Bruk egnede avfallscontainere. Farlig for vannmiljøet, korttids (akutt) Farlig for vannmiljøet, langtids (kronisk) Persistens og nedbrytbarhet 16/06/2020 NO (norsk) 4/7

5 12.3. Bioakkumuleringsevne Mobilitet i jord Resultater av PBT- og vpvb-vurdering Andre skadevirkninger AVSNITT 13: Sluttbehandling Avfallsbehandlingsmetoder Regional lovgivning (avfall) Anbefalinger for kassering av produkt/emballasje : Avhendes i henhold til gjeldende lokale/nasjonale sikkerhetsregler. : Avfall skal ikke kastes i kloakken, produktet og dets beholder deponeres i en innsamlingsstasjon for farlig eller spesialavfall. AVSNITT 14: Transportopplysninger I samsvar med ADR / IATA / IMDG ADR IMDG IATA FN-nummer FN-forsendelsesnavn GIFTIG FAST STOFF, ORGANISK, N.O.S. TOXIC SOLID, ORGANIC, N.O.S. Toxic solid, organic, n.o.s. Transportdokumentbeskrivelse UN 2811 GIFTIG FAST STOFF, ORGANISK, N.O.S., 6.1, II, (D/E) UN 2811 TOXIC SOLID, ORGANIC, N.O.S., 6.1, II UN 2811 Toxic solid, organic, n.o.s., 6.1, II Transportfareklasse(r) Emballasjegruppe II II II Miljøfarer Miljøskadelig : Nei Særlige forsiktighetsregler ved bruk - Vejtransport Klassifiseringskode (ADR) Miljøskadelig : Nei Maritim forurensningskilde : Nei : T2 Spesielle bestemmelser (ADR) : 274, 614 Begrensede mengder (ADR) Unntatte mengder (ADR) Emballeringsbestemmelser (ADR) Spesielle emballeringsbestemmelser (ADR) Bestemmelser om samemballering (ADR) Bestemmelser for multimodale tanker og bulkcontainere (ADR) Spesielle bestemmelser for multimodale tanker og bulkcontainere (ADR) Tankkode (ADR) Spesielle bestemmelser for tanker (ADR) Kjøretøy for tanktransport Det foreligger ingen tilleggsinformasjoner : 500g : E4 : P002, IBC08 : B4 : MP10 : T3 : TP33 : SGAH, L4BH : TU15, TE19 : AT Transportkategori (ADR) : 2 Spesielle transportbestemmelser - kolli (ADR) Spesielle transportbestemmelser - Lasting, lossing og håndtering (ADR) : V11 : CV13, CV28 Miljøskadelig : Nei 16/06/2020 NO (norsk) 5/7

6 Spesielle transportbestemmelser - Gjennemføring av transporten (ADR) Farenummer (Kemler-nr.) : 60 Oransjefargede skilt : : S9, S19 Tunnel restriksjonskode (ADR) : D/E - Sjøfart Spesiell bestemmelse (IMDG) : 274 Emballeringsinstrukser (IMDG) : P002 Emballasjeveiledning for IBC (IMDG) : IBC08 IBC spesielle bestemmelser (IMDG) : B21, B4 Tankforskrifter (IMDG) : T3 Spesielle bestemmelser for tanker (IMDG) : TP33 EmS-nr. (Brann) : F-A EmS-nr. (Spill) : S-A Stuingskategori (IMDG) : B Egenskaper og observasjoner (IMDG) : Toxic if swallowed, by skin contact or by inhalation. - Luftfart PCA unntatte mengder (IATA) : E4 PCA begrensede mengder (IATA) : Y644 PCA begrenset maks. nettomengde (IATA) : 1kg PCA emballasjeveiledning (IATA) : 669 PCA maks. nettomengde (IATA) : 25kg CAO emballasjeveiledning (IATA) : 676 CAO maks. nettomengde (IATA) : 100kg Spesiell bestemmelse (IATA) : A3, A5 ERG-kode (IATA) : 6L Bulktransport i henhold til vedlegg II til MARPOL og IBC-regelverket Gjelder ikke AVSNITT 15: Opplysninger om regelverk Særlige bestemmelser/særskilt lovgivning om sikkerhet, helse og miljø for stoffet eller stoffblandingen eu-forskrifter Ingen restriksjoner i henhold til Vedlegg XVII i REACH står ikke på REACH kandidatlisten står ikke oppført på REACH sitt Vedlegg XIV Nasjonale forskrifter Vurdering av kjemikaliesikkerhet AVSNITT 16: Andre opplysninger Endringsindikasjoner: Avsnitt Endret gjenstand Modifikasjon Merknader 9.1 Form Fjernet Liquid 9.1 Utseende Tilføyet Powder 14 Transportopplysninger Fjernet UN2810 in ADR / IATA / IMDG H- og EUH-setningenes fulle ordlyd: Acute Tox. 2 (Inhalation) Akutt giftighet (som kan innhaleres) Kategori 2 Acute Tox. 3 (Dermal) Akutt giftighet (dermal) Kategori 3 Acute Tox. 3 (Oral) Akutt giftighet (oral) Kategori 3 STOT RE 1 Spesifikk målorgantoksisitet gjentatt eksponering, Kategori 1 16/06/2020 NO (norsk) 6/7

7 H301 H311 H330 H372 Giftig ved svelging. Giftig ved hudkontakt. Dødelig ved innånding. Forårsaker organskader ved langvarig eller gjentatt eksponering. Datablad EU (REACH Vedlegg II) ANSVARSFRASKRIVELSE Opplysningene i dette databladet stammer fra kilder som vi mener er pålitelige. Vi yter imidlertid ingen garanti, hverken uttrykkelig eller underforstått, for at de er nøyaktige 16/06/2020 NO (norsk) 7/7