Sikkerhetsdatablad Sikkerhetsbrosjyre ifolge Forordning (EC) nr. 1907/2006 (REACH) Utgivelsesdato: 31/05/2017 Versjon: 1.0

Transkript

1 Utgivelsesdato: 31/05/2017 Versjon: 1.0 AVSNITT 1: Identifikasjon av stoffet/stoffblandingen og av selskapet/foretaket 1.1. Produktidentifikator Produktets form Stoff-navn : Stoff : Isoflurane Produktkode : Synonymer Andre identifikasjonsmidler : Ph.Eur : Isoflurane, salts, hydrates, isomers and impurities where applicable 1.2. Relevante identifiserte bruksområder for stoffet eller stoffblandingen og bruk som frarådes Relevante, identifiserte bruksområder Hovedbrukskategori Bruk av stoffet/blandingen Funksjons- eller brukskategori Bruk som blir frarådd Bruksbegrensninger : Produktet er laget for forskning, analyse og vitenskapelig utdannelse. : Kun til profesjonell bruk : Laboratoriumskjemikalier : Bruk ikke: Inntak, Innånding, Dermal 1.3. Opplysninger om leverandøren av sikkerhetsdatabladet European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe Strasbourg - France T +33(0) F +33(0) sds@edqm.eu Nødtelefonnummer Nødtelefon : +33(0) AVSNITT 2: Fareidentifikasjon 2.1. Klassifisering av stoffet eller stoffblandingen Klassifisering iht. forordning (EF) nr. 1272/2008 [CLP] Akutt giftighet (oral) Kategori 4 Akutt giftighet (som kan innhaleres) Kategori 2 H302 H330 Spesifikk målorgantoksisitet enkelteksponering, Kategori 3 H336 Fullstendig tekst for H-setninger: se avsnitt 16 Negative fysiokjemiske virkninger på menneskers helse og miljøet Bestemmelse ved faglig vurdering og bevis Merkingselementer Merking i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008 [CLP] Ekstra merking til visningekstra klassifisering(er) til visning Piktogrammer (CLP) : Signalord (CLP) Faresetning (CLP) Sikkerhetssetninger (CLP) : Fare GHS06 : H302 - Farlig ved svelging H330 - Dødelig ved innånding H336 - Kan forårsake døsighet eller svimmelhet : P260 - Ikke innånd støv/røyk/gass/tåke/damp/aerosoler P284 - [Ved dårlige ventileringsforhold] bruk åndedretssvern P304+P340 - VED INNÅNDING: Flytt personen til frisk luft og sørg for at vedkommende hviler i en stilling som letter åndedrettet P310 - Kontakt umiddelbart et GIFTINFORMASJONSSENTER eller lege P301+P312 - VED SVELGING: Kontakt et GIFTINFORMASJONSSENTER eller lege ved ubehag 15/05/2017 NO (norsk) 1/6

2 Merking i henhold til : fritak for inneremballasje som inneholder maksimalt 10 ml Piktogrammer (CLP) : GHS Andre farer AVSNITT 3: Sammensetning/opplysninger om bestanddeler 3.1. Stoffer Navn Produktidentifikator % Klassifisering iht. forordning (EF) nr. 1272/2008 [CLP] Isoflurane <= 100 Acute Tox. 4 (Oral), H302 Acute Tox. 2 (Inhalation), H330 STOT SE 3, H336 H-setningenes fulle ordlyd: se avsnitt Stoffblandinger Ikke anvendelig AVSNITT 4: Førstehjelpstiltak 4.1. Beskrivelse av førstehjelpstiltak FØRSTEHJELP etter innånding FØRSTEHJELP etter hudkontakt FØRSTEHJELP etter øyekontakt FØRSTEHJELP etter svelging : Flytt den forulykkede til frisk luft. Sørg for tilførsel av frisk luft. : Eliminer mest mulig ved tørking (ren og myk, absorberende klut). Vask med mye såpe og vann. : Skyll med vann samtidig som øyelokkene holdes godt fra hverandre. : Skyll munnen. Kontakt umiddelbart et GIFTINFORMASJONSSENTER eller lege. Spesiell medisinsk overvåkning De viktigste symptomene og virkningene, både akutte og forsinkede Symptomer/virkninger ved innånding : Utilstrekkelig informasjon. Symptomer/virkninger ved hudkontakt : Utilstrekkelig informasjon. Symptomer/virkninger ved øyekontakt : Utilstrekkelig informasjon. Symptomer/virkninger ved svelging : Symptomene kan omfatte svimmelhet, hodepine, kvalme og nedsatt koordineringsevne Angivelse av om umiddelbar legehjelp og spesialbehandling er nødvendig Søk legehjelp. Dersom det er mulig, vis dette dokumentet. Hvis ikke, vis emballasje eller etikett. Aktivt middel. Farmasøytisk produkt. AVSNITT 5: Brannslokkingstiltak 5.1. Slokkingsmidler Egnede brannslukningsmiddler : Teppe til brannslukning Særlige farer knyttet til stoffet eller stoffblandingen Brannfare : Se Avsnitt Råd til brannmannskaper Brannslukkingsinstruksjoner : Bruk egnede midler til å kjempe mot nærliggende brann. AVSNITT 6: Tiltak ved utilsiktede utslipp 6.1. Personlige forsiktighetsregler, personlig verneutstyr og nødrutiner Alminnelige forholdsregler : Unngå all direkte kontakt med produktet. Ikke innånd støv/ røyk/ gass/ tåke/ damp/ aerosoler For personell som ikke er nødpersonell For nødhjelpspersonell 6.2. Forsiktighetsregler med hensyn til miljø 15/05/2017 NO (norsk) 2/6

3 6.3. Metoder og materialer for oppsamling og rensing Rengjøringsmetoder 6.4. Henvisning til andre avsnitt AVSNITT 7: Håndtering og lagring 7.1. Forsiktighetsregler for sikker håndtering Ytterligere farer under behandling Forsiktighetsregler for sikker håndtering Hygieniske forhåndsregler 7.2. Vilkår for sikker lagring, herunder eventuelle uforenligheter Tekniske tiltak Oppbevaringsbetingelser 7.3. Særlig(e) sluttanvendelse(r) Se Avsnitt 1. : Sørg for at avfall samles og lagres trygt. Rengjøres omhyggelig. : Brukeren gjøres dessuten oppmerksom på eventuelle farer når et produkt brukes til andre formål enn de som det er beregnet til. : Stoffet bør behandles med forsiktighet. Unngå all direkte kontakt med produktet. : Håndteres i samsvar med god yrkeshygiene og sikkerhetsforskrifter. : Overhold gjeldende regelverk. : Oppbevares innelåst. AVSNITT 8: Eksponeringskontroll / personlig verneutstyr 8.1. Kontrollparametrer 8.2. Eksponeringskontroll Egnede tekniske kontrollmekanismer: Lagres i et godt ventilert lokale. Brukes kun under avtrekkshette med innebygget filter. Høyeffektivt partikkelfilter (HEPA-filter). Håndvern: Kjemisk resistente vernehansker. EN 374 Øyebeskyttelse: Vernebriller. DIN EN 166 Hud- og kroppsvern: Bruk vernedress som tåler kjemikalier. DIN EN Åndedretssvern: Ved støvdannelse: støvmaske med filtertype P3. DIN EN 140 & 149. Flytende produkt: Aerosolmaske. Benytt pusteapparat når utsatt for gass/støv/aerosolgasser AVSNITT 9: Fysiske og kjemiske egenskaper 9.1. Opplysninger om grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper Form Farge Lukt Luktterskel ph Relativ fordampningshastighet (butylacetat=1) Smeltepunkt Frysepunkt Kokepunkt Flammepunkt Selvantennelsestemperatur Nedbrytningstemperatur Antennelighet (fast stoff, gass) Damptrykk Relativ damptetthet ved 20 C Relativ tetthet Løselighet Log Pow : Væske : Ikke anvendelig. 15/05/2017 NO (norsk) 3/6

4 Viskositet, kinematisk Viskositet, dynamisk Eksplosive egenskaper Brannfarlige egenskaper Eksplosjonsgrenser 9.2. Andre opplysninger AVSNITT 10: Stabilitet og reaktivitet Reaktivitet Stabil under normale forhold Kjemisk stabilitet Risiko for farlige reaksjoner Forhold som skal unngås Uforenlige materialer Ingen ved normal bruk. Se Avsnitt Farlige nedbrytingsprodukter Avgir farlig røyk når det varmes opp til nedbrytning. AVSNITT 11: Toksikologiske opplysninger Opplysninger om toksikologiske virkninger Akutt giftighet : Oral: Farlig ved svelging. Innånding: Dødelig ved innånding. Isoflurane LD 50 oral rotte Hudetsing/hudirritasjon Alvorlig øyeskade/øyeirritasjon Sensibilisering ved innånding eller hudkontakt Arvestoffskadelig virkning på kjønnsceller Kreftframkallende egenskap Giftighet for reproduksjon STOT enkelteksponering STOT gjentatt eksponering Aspirasjonsfare > 2000 mg/kg (På grunnlag av tilgjengelige data, er ikke klassifiseringskriteriene tilfredsstilt) (Övrige opplysninger: Akutt giftighet) : Kan forårsake døsighet eller svimmelhet. (Övrige opplysninger: Akutt giftighet) AVSNITT 12: Økologiske opplysninger Giftighet Økologi - generell : Farlige avfall. Bruk egnede avfallscontainere Persistens og nedbrytbarhet Bioakkumuleringsevne Mobilitet i jord Resultater av PBT- og vpvb-vurdering Andre skadevirkninger 15/05/2017 NO (norsk) 4/6

5 AVSNITT 13: Sluttbehandling Avfallsbehandlingsmetoder Regional lovgivning (avfall) Anbefalinger for kassering av produkt/emballasje : Avhendes i henhold til gjeldende lokale/nasjonale sikkerhetsregler. : Avfall skal ikke kastes i kloakken, produktet og dets beholder deponeres i en innsamlingsstasjon for farlig eller spesialavfall. AVSNITT 14: Transportopplysninger I samsvar med ADR / IATA / IMDG ADR IMDG IATA FN-nummer FN-forsendelsesnavn VÆSKE SOM ER REGULERT I LUFTFART, N.O.S. Transportdokumentbeskrivelse UN 3334 VÆSKE SOM ER REGULERT I LUFTFART, N.O.S., 9, III AVIATION REGULATED LIQUID, N.O.S. UN 3334 AVIATION REGULATED LIQUID, N.O.S., 9, III Aviation regulated liquid, n.o.s. UN 3334 Aviation regulated liquid, n.o.s., 9, III Transportfareklasse(r) Ikke anvendelig Emballasjegruppe III III III Miljøfarer Miljøskadelig : Nei Særlige forsiktighetsregler ved bruk Miljøskadelig : Nei Maritim forurensningskilde : Nei Det foreligger ingen tilleggsinformasjoner Miljøskadelig : Nei - Vejtransport Transportreglement (ADR) Klassifiseringskode (ADR) : Ikke underlagt : M11 - Sjøfart Spesiell bestemmelse (IMDG) : 960 Stuingskategori (IMDG) Egenskaper og observasjoner (IMDG) - Luftfart PCA unntatte mengder (IATA) PCA begrensede mengder (IATA) PCA begrenset maks. nettomengde (IATA) : Ingen : Not subject to the provisions of this Code but may be subject to provisions governing the transport of dangerous goods by other modes. : E1 : Y964 : 30kgG PCA emballasjeveiledning (IATA) : 964 PCA maks. nettomengde (IATA) : 100L CAO emballasjeveiledning (IATA) : 964 CAO maks. nettomengde (IATA) Spesiell bestemmelse (IATA) ERG-kode (IATA) : 220L : A27 : 9A Bulktransport i henhold til vedlegg II til MARPOL og IBC-regelverket Ikke anvendelig AVSNITT 15: Opplysninger om regelverk Særlige bestemmelser/særskilt lovgivning om sikkerhet, helse og miljø for stoffet eller stoffblandingen eu-forskrifter Ingen restriksjoner i henhold til Vedlegg XVII i REACH Isoflurane står ikke på REACH kandidatlisten 15/05/2017 NO (norsk) 5/6

6 Isoflurane står ikke oppført på REACH sitt Vedlegg XIV Nasjonale forskrifter Vurdering av kjemikaliesikkerhet AVSNITT 16: Andre opplysninger H- og EUH-setningenes fulle ordlyd: Acute Tox. 2 (Inhalation) Akutt giftighet (som kan innhaleres) Kategori 2 Acute Tox. 4 (Oral) Akutt giftighet (oral) Kategori 4 STOT SE 3 Spesifikk målorgantoksisitet enkelteksponering, Kategori 3 H302 Farlig ved svelging H330 Dødelig ved innånding H336 Kan forårsake døsighet eller svimmelhet Datablad EU (REACH Vedlegg II) ANSVARSFRASKRIVELSE Opplysningene i dette databladet stammer fra kilder som vi mener er pålitelige. Vi yter imidlertid ingen garanti, hverken uttrykkelig eller underforstått, for at de er nøyaktige 15/05/2017 NO (norsk) 6/6