Rutiner for samhandling mellom Mattilsynet og VKM vedlegg I sist revidert

Transkript

1 Vedlegg I Regelverkets beskrivelse av risikoanalyse Matloven fastslår at I Norge skal risikovurderinger foretas av en uavhengig vitenskapskomité, som administrativt skal ligge under Helsedepartementet 1. I EUs Food Law, som skal implementeres i Norge, beskrives risikoanalysens plass i regelverket slik 2 : 1. For å oppnå det allmenne mål om et høyt vernenivå for menneskers liv og helse, skal næringsmiddelregelverket bygge på risikoanalyser, unntatt når dette ikke er hensiktsmessig pga omstendighetene eller tiltakets art 2. Risikovurderingen skal bygge på tilgjengelige vitenskapelige bevis og utføres på en uavhengig og objektiv måte som gir innsyn 3. Ved risikohåndteringen skal det tas hensyn til resultatene fra risikovurderingen, og særlig til uttalelsene fra myndigheten omhandlet i artikkel 22 3, andre faktorer av betydning for det aktuelle tilfellet og føre-var-prinsippet, når vilkårene fastsatt i artikkel 7 nr. 1 er relevante, med henblikk på å oppnå næringsmiddelregelverkets allmenne mål, som er fastsatt i artikkel 5. Definisjoner For å sikre at alle involverte har den samme forståelsen av begrepene, er det nyttig å bruke internasjonalt aksepterte definisjoner. For plantehelseområdet gjelder definisjonene fra de 1 OT.prp. nr. 100, , Food Law, forordning (EF) nr 178/2002 av 28. januar 2002, Kapittel II, artikkel 6 3 EFSA European Food Safety Authority 1

2 internasjonale plantehelseorganisasjonene IPPC og EPPO mens den internasjonale dyrehelseorganisasjonen OIE har utviklet definisjoner for dyrehelseområdet. Resten av arbeidsområdet til Mattilsynet og VKM dekkes av definisjonene fra Codex alimentarius. Matområdet - For matområdet har Codex alimentarius utviklet definisjoner som er opptatt i EUs Food Law og i den norske matloven. Disse definisjonene gjelder også for Mattilsynet og VKMs arbeid med risikoanalyse. I den norske utgaven av EUs Food Law er følgende definert: risiko : en funksjon av sannsynligheten for en helseskadelig virkning og alvorlighetsgraden av denne virkningen som følge av en fare. risikoanalyse : en prosess som består av tre sammenhengende deler: risikovurdering, risikohåndtering og risikokommunikasjon risikovurdering : en vitenskapelig basert prosess som består av fire trinn: fareidentifikasjon, farebeskrivelse, eksponeringsvurdering og risikobeskrivelse. risikohåndtering : prosessen, til forskjell fra risikovurdering, der ulike strategiske alternativer avveies i samråd med berørte parter på bakgrunn av risikovurderingen og andre relevante faktorer, og der hensiktsmessige alternativer for forebygging og kontroll velges om nødvendig. risikokommunikasjon : den interaktive utvekslingen gjennom hele risikoanalyseprosessen av opplysninger og synspunkter om farer og risikoer, risikotilknyttede faktorer samt risikooppfatninger, mellom dem som er ansvarlig for risikovurderingen og risikohåndteringen, forbrukere, fôr- og næringsmiddelforetak, universitetsmiljøer og andre berørte parter, herunder en forklaring av resultatene av risikovurderingen og grunnlaget for avgjørelser om risikohåndtering. fare : en biologisk, kjemisk eller fysisk agens i, eller en tilstand av næringsmidler eller fôr, som kan ha en helseskadelig virkning. Vi har valgt å legge inn den originale engelske versjonen av definisjonene i Codex alimentarius. Hazard: A biological, chemical or physical agent in, or condition of, food with the potential to cause an adverse health effect. Risk: A function of the probability of an adverse health effect and the severity of that effect, consequential to a hazard(s) in food. 2

3 Risk Analysis: A process consisting of three components: risk assessment, risk management and risk communication. Risk Assessment: A scientifically based process consisting of the following steps: (i) hazard identification, (ii) hazard characterization, (iii) exposure assessment, and (iv) risk characterization. Risk Management: The process, distinct from risk assessment, of weighing policy alternatives, in consultation with all interested parties, considering risk assessment and other factors relevant for the health protection of consumers and for the promotion of fair trade practices, and, if needed, selecting appropriate prevention and control options. Risk Communication: The interactive exchange of information and opinions throughout the risk analysis process concerning risk, risk-related factors and risk perceptions, among risk assessors, risk managers, consumers, industry, the academic community and other interested parties, including the explanation of risk assessment findings and the basis of risk management decisions. Risk Assessment Policy: Documented guidelines on the choice of options and associated judgements for their application at appropriate decision points in the risk assessment such that the scientific integrity of the process is maintained. Risk Profile:The description of the food safety problem and its context. Risk Characterization: The qualitative and/or quantitative estimation, including attendant uncertainties, of the probability of occurrence and severity of known or potential adverse health effects in a given population based on hazard identification, hazard characterization and exposure assessment. Risk Estimate:The quantitative estimation of risk resulting from risk characterization. Plantehelse IPPC/EPPO Definisjonene til de internasjonale plantehelseorganisasjonene IPPC/EPPO foreligger ikke i offisiell norsk oversettelse og relevante definisjoner gjengis derfor på engelsk: Pest - Any species, strain or biotype of plant, animal or pathogenic agent injurious to plants or plant products 4 4 FAO, 1990; revised FAO, 1995; IPPC,

4 Pest risk (for quarantine pests) - The probability of introduction and spread of a pest and the magnitude of the associated potential economic consequences 5 Pest risk analysis : The process of evaluating biological or other scientific and economic evidence to determine whether an organism is a pest, whether it should be regulated, and the strength of any phytosanitary measures to be taken against it 6. Pest risk assessment (for quarantine pests): Evaluation of the probability of the introduction and spread of a pest and the magnitude of the associated potential economic consequences 7. Pest risk management (for quarantine pests): Evaluation and selection of options to reduce the risk of introduction and spread of a pest 8. Pest status (in an area): Presence or absence, at the present time, of a pest in an area, including where appropriate its distribution, as officially determined using expert judgement on the basis of current and historical pest records and other information 9. Dyrehelse OIE 10 Den Internasjonale dyrehelseorganisasjonen OIE definerer risikovurdering først og fremst i forhold til risiko for innføring av sykdom i importerende land. Det eksisterer ingen offisiell norsk oversettelse av disse definisjonene. The principal aim of import risk analysis is to provide importing countries with an objective and defensible method of assessing the disease risks associated with the importation of animals, animal products, animal genetic material, feedstuffs, biological products and pathological material. The analysis should be transparent. This is necessary so that the exporting country is provided with clear reasons for the imposition of import conditions or refusal to import. Hazard means a biological, chemical or physical agent in, or a condition of, an animal or animal product with the potential to cause an adverse health effect 5 ISPM No. 2, FAO, 1995; revised IPPC, 1997; ISPM No. 2, FAO, 1995; revised ISPM No. 11, 2001; ISPM No. 2, FAO, 1995; revised ISPM No. 11, CEPM, 1997; revised ICPM,

5 Risk means the likelihood of the occurrence and the likely magnitude of the consequences of an adverse event to animal or human health in the importing country during a specified time period, as a result of a hazard Risk analysis means the process composed of hazard identification, risk assessment, risk management and risk communication Hazard identification means the process of identifying the pathogenic agents which could potentially be introduced in the commodity considered for importation Risk assessment means the evaluation of the likelihood and the biological and economic consequences of entry, establishment, or spread of a pathogenic agent within the territory of an importing country Risk management means the process of identifying, selecting and implementing measures that can be applied to reduce the level of risk Risk communication is the interactive exchange of information on risk among risk assessors, risk managers and other interested parties Dyrevelferd Internasjonalt er det ikke laget egne retningslinjer for dyrevelferd. Faggruppe 8 i VKM benytter seg av følgende definisjon som er utarbeidet ved UMB: Dyrevelferd er individets subjektive opplevelse av sin mentale og fysiske tilstand som følge av dets forsøk på å mestre sitt miljø (Etologigruppa, UMB, 2004). 5