17.8.2017 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende Nr. 51/305 KOMMISJONSFORORDNING (EU) nr. 1183/2012 2017/EØS/51/30 av 30. november 2012 om endring og retting av forordning (EU) nr. 10/2011 om plastmaterialer og plastgjenstander beregnet på å komme i kontakt med næringsmidler(*) EUROPAKOMMISJONEN HAR under henvisning til traktaten om Den europeiske unions virkemåte, blandingen av isomerer og ikke det rene stoffet, bør nummeret imidlertid gjeninnføres i forordning (EU) nr. 10/2011. CAS-nr. 0000110-98-5 bør bli stående i tabell 1. under henvisning til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1935/2004 av 27. oktober 2004 om materialer og gjenstander beregnet på å komme i kontakt med næringsmidler og om oppheving av direktiv 80/590/EØF og 89/109/EØF( 1 ), særlig artikkel 5 nr. 1 bokstav a) og e), artikkel 11 nr. 3 og artikkel 12 nr. 6, og ut fra følgende betraktninger: 5) Merknad nr. 4 om samsvarskontroll i tabell 3 i vedlegg I til forordning (EU) nr. 10/2011 gir en flertydig referanse til simulant D, der det skulle vært en henvisning til simulant D2. Merknad nr. 4 bør derfor henvise til simulant D2. 1) Ved kommisjonsforordning (EU) nr. 10/2011 av 14. januar 2011 om plastmaterialer og plastgjenstander beregnet på å komme i kontakt med næringsmidler( 2 ) er det opprettet en EU-liste over monomerer, andre utgangsstoffer og tilsetningsstoffer som kan brukes ved framstilling av plastmaterialer og plastgjenstander. Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (Myndigheten) avgav nylig positive vitenskapelige vurderinger av flere stoffer som nå bør oppføres på listen. 2) For visse andre stoffer bør de restriksjonene og/eller spesifikasjonene som allerede er fastsatt på EU-plan, endres på grunnlag av en ny positiv vitenskapelig vurdering avgitt av Myndigheten. 6) Vedlegg I til forordning (EU) nr. 10/2011 bør derfor rettes. 7) For å begrense den administrative byrden til driftsansvarlige bør det i ett år etter at denne forordning har trådt i kraft være tillatt å omsette plastmaterialer og plastgjenstander som på lovlig vis er brakt i omsetning i overensstemmelse med kravene fastsatt i forordning (EU) nr. 10/2011, men som ikke oppfyller kravene i denne forordning. Materialene og gjenstandene bør kunne forbli på markedet til lagrene er tomme. 3) Vedlegg I til forordning (EU) nr. 10/2011 bør derfor endres. 4) Stoffet dipropylenglykol med FCM-stoffnummer 257 er godkjent til bruk som tilsetningsstoff i plast i tabell 1 i vedlegg I til forordning (EU) nr. 10/2011 og er oppført med CAS-nr. 0000110-98-5. I kommisjonsdirektiv 2002/72/EF av 6. august 2002 om plastmaterialer og plastgjenstander beregnet på å komme i kontakt med næringsmidler( 3 ) var nevnte stoff registrert med CASnr. 0025265-71-8. Det CAS-nummeret ble ansett som overflødig og ble slettet da forordning (EU) nr. 10/2011 trådte i kraft og erstattet direktiv 2002/72/EF. Ettersom CAS-nr. 0025265-71-8 gjelder den kommersielt brukte 8) Tiltakene fastsatt i denne forordning er i samsvar med uttalelse fra Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen, og verken Europaparlamentet eller Rådet har motsatt seg dem VEDTATT DENNE FORORDNING: Artikkel 1 Vedlegg I til forordning (EU) nr. 10/2011 endres i samsvar med vedlegget til denne forordning. (*) Denne unionsrettsakten, kunngjort i EUT L 338 av 12.12.2012, s. 11, er omhandlet i EØS-komiteens beslutning nr. 63/2013 av 3. mai 2013 om endring av EØS-avtalens vedlegg II (Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering), se EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende nr. 61 av 31.10.2013, s. 19. ( 1 ) EUT L 338 av 13.11.2004, s. 4. ( 2 ) EUT L 12 av 15.1.2011, s. 1. ( 3 ) EFT L 220 av 15.8.2002, s. 18. Artikkel 2 Plastmaterialer og plastgjenstander som lovlig ble omsatt før 1. januar 2013, men som ikke oppfyller kravene i denne forordning, kan fortsatt bringes i omsetning fram til 1. januar 2014. Nevnte plastmaterialer og plastgjenstander kan forbli på markedet til lagrene er tomme.
17.8.2017 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende Nr. 51/306 Artikkel 3 Denne forordning trer i kraft den 20. dag etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende. Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater. Utferdiget i Brussel, 30. november 2012. For Kommisjonen José Manuel BARROSO President
17.8.2017 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende Nr. 51/307 VEDLEGG I vedlegg I til forordning (EU) nr. 10/2011 gjøres følgende endringer: 1) I tabell 1 skal, for følgende stoff, kolonne 3 lyde: 257 13550 16660 51760 0000110-98-5 0025265-71-8 dipropylenglykol ja ja nei 2) I tabell 1 skal, for følgende stoff, kolonne 8 lyde: 449 49840 0002500-88-1 dioktadekyldisulfid ja nei ja 0,05 3) I tabell 1 skal, for følgende stoff, kolonne 8 og 9 lyde: 180 17160 0000097-53-0 eugenol nei ja nei (33) 4) I tabell 1 skal, for følgende stoff, kolonne 10 lyde: 807 93485 titannitrid, nanopartikler 865 40619 0025322-99-0 (butylakrylat, metylmetakrylat, butylmetakrylat) -kopolymer 868 53245 0009010-88-2 (etylakrylat, metylmetakrylat) -kopolymer ja nei nei Ingen migrasjon av nanopartikler av titannitrid. Skal brukes bare i polyetylentereftalat (PET) høyst 20 mg/kg. Agglomeratene i PET har en diameter på 100 500 nm og består av primære nanopartikler av titannitrid som har en diameter på ca. 20 nm. ja nei nei Skal brukes bare i a) stivt poly(vinylklorid) (PVC) i en konsentrasjon på høyst 1 vektprosent, b) polymelkesyre (PLA) høyst 5 vektprosent. ja nei nei Skal brukes bare i a) stivt poly(vinylklorid) (PVC) i en konsentrasjon på høyst 2 vektprosent, b) polymelkesyre (PLA) høyst 5 vektprosent, c) polyetylentereftalat (PET) i en konsentrasjon på høyst 5 vektprosent.
17.8.2017 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende Nr. 51/308 5) I tabell 1 innsettes følgende rader i riktig nummerorden for FCM-stoffnumrene: 858 38565 0090498-90-1 3,9-bis[2-(3-(3- tert-butyl-4- hydroksy-5- metylfenyl)propi onyloksy)-1,1- dimetyletyl]- 2,4,8,10- tetraoksaspiro[5, 5]undekan ja nei ja 0,05 SMG uttrykt som summen av stoffet og dets oksideringsprodukt 3-[(3- (3-tert-butyl-4-hydroksy- 5-metylfenyl)prop-2- enoyloksy)-1,1- dimetyletyl]-9-[(3-(3-tert- butyl-4-hydroksy-5- metylfenyl)propionyloksy) -1,1-dimetyletyl]-2,4,8,10- tetraoksaspiro[5,5]- undekan i likevekt med dets parakinonmetidtautomer. (2) 874 16265 0156065-00-8 α-dimetyl-3-(4 - hydroksy-3 - metoksyfenyl)propylsilyl oksy, ω-3- dimetyl-3-(4 - hydroksy-3 - metoksyfenyl)propylsilyl polydimetylsilok san nei ja nei 0,05 (33) Skal brukes bare som komonomer i siloksanmodifiserte polykarbonater. Oligomerblandingen skal betegnes med formelen C 24H 38Si 2O 5(SiOC 2H 6)n (50 > n 26). 902 0000128-44-9 1,2- benzisotiazol- 3(2H)-on-1,1- dioksid, natriumsalt ja nei nei Stoffet skal være i overensstemmelse med de særlige renhetskravene fastsatt i kommisjonsforordning (EU) nr. 231/2012( 1 ). 979 79987 (polyetylentereft alat, hydroksypolybutadien, pyromellitsyrean hydrid) kopolymer ja nei nei Skal brukes bare i polyetylentereftalat (PET) høyst 5 vektprosent. ( 1 ) EUT L 83 av 22.3.2012, s. 1. 6) I tabell 2 innsettes følgende rad etter riktig grupperestriksjonsnummer: 1 2 3 4 Grupperestriksjonsnr. FCM-stoffnr. SMG (T) [mg/kg] Spesifikasjon for grupperestriksjon 33 180 874 ND uttrykt som eugenol
17.8.2017 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende Nr. 51/309 7) I tabell 3 om samsvarskontroll skal ny merknad 4 lyde: 1 2 Merknad nr. Merknader om samsvarskontroll (4) Når det er kontakt med fett, bør samsvarsprøving utføres med en simulant for mettet fett i næringsmidler som simulant D2.
17.8.2017 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende Nr. 51/310 KOMMISJONENS GJENNOMFØRINGSFORORDNING (EU) nr. 788/2012 2017/EØS/51/31 av 31. august 2012 om et samordnet flerårig kontrollprogram i Unionen for 2013, 2014 og 2015 for å sikre overholdelse av grenseverdier for rester av pesticider i og på næringsmidler av vegetabilsk og animalsk opprinnelse og å vurdere forbrukernes eksponering for disse restene(*) EUROPAKOMMISJONEN HAR under henvisning til traktaten om Den europeiske unions virkemåte, under henvisning til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 396/2005/EF av 23. februar 2005 om grenseverdier for rester av pesticider i eller på næringsmidler og fôrvarer av vegetabilsk og animalsk opprinnelse, og om endring av rådsdirektiv 91/414/EØF( 1 ), særlig artikkel 28 og 29, og ut fra følgende betraktninger: 1) Ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1213/2008( 2 ) ble det for første gang opprettet et samordnet flerårig kontrollprogram i Fellesskapet, som omfattet årene 2009, 2010 og 2011. Dette programmet ble videreført ved flere etterfølgende kommisjonsforordninger. Den siste av disse var kommisjonsforordning (EF) nr. 1274/2011 av 7. desember 2011 om et samordnet flerårig kontrollprogram i Unionen for 2012, 2013 og 2014 for å sikre overholdelse av grenseverdier for rester av pesticider i og på næringsmidler av vegetabilsk og animalsk opprinnelse og å vurdere forbrukernes eksponering for disse restene( 3 ). 2) Tretti til førti næringsmidler utgjør de viktigste bestanddelene i kosten i Unionen. Ettersom bruken av pesticider endres vesentlig over et tidsrom på tre år, bør pesticider overvåkes i disse næringsmidlene i en rekke av treårige sykluser for å gjøre det mulig å vurdere forbrukereksponeringen og anvendelsen av EUregelverket. 3) På grunnlag av en binomial sannsynlighetsfordeling kan det beregnes at undersøkelse av 642 prøver gir mer enn 99 % sannsynlighet for å oppdage en prøve som inneholder rester av pesticider over påvisningsgrensen, forutsatt at minst 1 % av produktene inneholder restmengder over denne grensen. Innsamlingen av prøvene bør fordeles mellom medlemsstatene på grunnlag av befolkningsstørrelse, og det skal tas minst tolv prøver per produkt hvert år. 4) Analyseresultater fra EUs offisielle kontrollprogram for 2010( 4 ) har vist at visse pesticider nå forekommer oftere i landbruksprodukter enn tidligere, noe som tyder på (*) Denne unionsrettsakten, kunngjort i EUT L 235 av 1.9.2012, s. 8, er omhandlet i EØS-komiteens beslutning nr. 64/2013 av 3. mai 2013 om endring av EØS-avtalens vedlegg II (Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering), se EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende nr. 61 av 31.10.2013, s. 22. ( 1 ) EUT L 70 av 16.3.2005, s. 1. ( 2 ) EUT L 328 av 6.12.2008, s. 9. ( 3 ) EUT L 325 av 8.12.2011, s. 24. ( 4 ) The 2010 European Union Report on Pesticide Residues in Food. http://ec.europa.eu/food/plant/protection/pesticides/docs/2010_eu_ report_ppesticide_residues_food_en.pdf endringer i bruksmønsteret for disse midlene. Disse pesticidene bør oppføres i kontrollprogrammet i tillegg til dem som var omfattet i henhold til forordning (EU) nr. 1274/2011, for å sikre at de pesticidene som omfattes av kontrollprogrammet, er representative for de midlene som brukes. 5) Analysen av visse pesticider, særlig de som tilføyes kontrollprogrammet ved denne forordning, eller de som det er svært vanskelig å definere restmengdene i, bør være valgfrie i 2013, slik at de offentlige laboratoriene får tilstrekkelig tid til å validere de metodene som kreves for å analysere disse pesticidene, i de tilfeller der dette ikke allerede er gjort. 6) Dersom definisjonen av en rest av et pesticid omfatter andre aktive stoffer, metabolitter eller nedbrytingsprodukter, bør disse metabolittene rapporteres hver for seg. 7) Retningslinjer for validering av metoder og framgangsmåter for kvalitetskontroll av analyser av rester av pesticider i næringsmidler og fôr er offentliggjort på Kommisjonens nettsted( 5 ). Medlemsstatene bør under visse omstendigheter tillates å bruke kvalitative påvisningsmetoder. 8) Medlemsstatene, Kommisjonen og Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (EFSA) har i fellesskap fastlagt gjennomføringstiltak for oversending av opplysninger fra medlemsstatene, f.eks. den standardiserte beskrivelsen av prøver (SSD)( 6 ) for framlegging av resultater av analyser av pesticidrester. 9) Med hensyn til prøvetakingsmetodene bør kommisjonsdirektiv 2002/63/EF av 11. juli 2002 om fastsettelse av fellesskapsmetoder for prøvetaking ved offentlig kontroll av rester av plantevernmidler i og på produkter av vegetabilsk og animalsk opprinnelse og om oppheving av direktiv 79/700/EØF( 7 ), som omfatter prøvetakingsmetodene og framgangsmåtene som er anbefalt av Codex Alimentarius-kommisjonen, få anvendelse. ( 5 ) Dokument nr. SANCO/12495/2011, gjennomført per 1.1.2012, http://ec.europa.eu/food/plant/protection/pesticides/docs/qualcontr ol_en.pdf ( 6 ) Alminnelige retningslinjer om SSD for all datainnsamling foretatt av EFSA er tilgjengelig i EFSA Journal 2010, 8(1):1457 [54 sider] på http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/1457.htm. ( 7 ) EFT L 187 av 16.7.2002, s. 30.