Kontakt og informasjonsmøte om produktdokumentasjon 10. februar 2015 Overvåkende kontroll Typeprøving Kontrollprøving Inspeksjon i fabrikk Hans Boye Skogstad 1
AVCP Sertifikat, grunnlag for CE-merking System for verifikasjon og vurdering av ytelse Oppgaver for Teknisk kontrollorgan er beskrevet i produkstandard eller i ETA, European Technical Assessment System 3 Typeprøving System 2+ Inspeksjon av produksjonskontrollen System 1 Inspeksjon av produksjonskontrollen System 1+ Inspeksjon av produksjonskontrollen og kontrollprøving Tekniske kontrollorganer koordinerer dette gjennom bl.a. Advisory Group of Notified bodies Sector Groups of Notified bodies for ulike produktområder Produktstandard Position Paper gir tilleggsinformasjon utover produktstandarden 2
Overvåkende kontroll som grunnlag for CE-merking Teknisk kontrollorgan Utpekt for prøving Utpekt for sertifisering Sertifiseringsorganer utfører inspeksjoner innenfor sin utpeking Frittstående inspeksjonsorganer kan være underleverandør, og må i praksis være akkreditert iht. EN ISO/IEC 17020 For utpekinger, se EUROPA - European Commission - Enterprise - Regulatory policy - NANDO 3
SINTEF Teknisk Godkjenning Frivillig dokumentasjon for produkter brukt i norske byggverk For CE-merkede produkter er SINTEF Teknisk Godkjenning en supplerende dokumentasjon for det norske markedet Nøytral dokumentasjon der SINTEF Bekrefter produktets egenskaper Vurderer at produktet er egnet for bruk Beskrivelse av bruksområdet Vurdering av at produktet er egnet for bruksområdet Betingelser for hvordan produktet skal brukes 4
Overvåkende kontroll ved SINTEF Teknisk Godkjenning SINTEF gir en uavhengig bekreftelse av produktets ytelse, i prinsipp tilsvarende system 1+ En uavhengig tredjepart utfører Typeprøving av viktige egenskaper Førstegangsinspeksjon av produksjonen i fabrikk Overvåkende stikkprøvekontroll Overvåkende inspeksjon av produksjonen i fabrikk 5
Førstegangsinspeksjon, retningslinjer Gjøres normalt før godkjenning utstedes ønsker å gjøre førstegangsinspeksjon selv Sammensatte produkter med komplisert produksjon Kvaliteten på produktet avhenger mye av produksjonskontrollen og av hvilke materialer som inngår i det ferdige produktet Eksempel, bygningselementer og moduler (system 1) Førstegangsinspeskjon kan gjøres av andre kontrollorganer Inspeksjonen omfatter relevante egenskaper for produktet Krav til produksjonskontrollen kan være beskrevet i produktstandarder Eksempel, bygningsplater med bærende funksjon (system 2+) Sertifisert kvalitetsstyringssystem kan vurderes som tilstrekkelig Enkel produksjon der kvaliteten avhenger mindre av egenkontrollen Eventuelle mangler ved produktet har mindre konsekvenser Eksempel, vindsperreduk med tredjeparts typeprøving (system 3) 6
Hvem utfører overvåkende kontroll? Inspeksjon og kontrollprøving Normalt aksepteres overvåkende kontroll utført av Laboratorier utpekt for den aktuelle prøving Organer utpekt for sertifisering av det aktuelle produktet Andre uavhengige prøvelaboratorier Andre uavhengige inspeksjonsorganer Prøvelaboratorier og inspeksjonsorganer vurderes i hvert tilfelle 7
Hvorfor gjennomføre overvåkende kontroll? Inspeksjon og kontrollprøving Gjennomføres for at SINTEF kan bekrefte produktets ytelser Tredjeparts stikkprøvekontroll av produktet Tredjeparts inspeksjon av produksjonskontrollen "Rimelig" omfang av tredjeparts kontroll Kontrollomfang innen samme produktområde planlegges likt Ved gode kontrollresultater over flere år Redusert kontrollprøving Redusert inspeksjon / kontroll i felt 8
Eksempel på avvik Plastisolasjon Innhold av hydroklorfluorkarboner (HKFK) Innhold av drivgass fra produksjonen Produktforskriften forbyr import av produkter med HKFK Innhold av bromerte flammehemmere Tillates ikke i produkter med SINTEF Teknisk Godkjenning Varmekonduktivitet dårligere enn det som produsenten deklarerer Ny inspeksjon i fabrikk Kontrollprøving av innhold av forbudte eller uønskede stoffer Innskjerping av overvåkende kontroll for slike produkter Ny kontrollprøving av varmekonduktivitet 9
Eksempel på avvik Sponplater Platene er underlagt sertifisering som grunnlag for CE-merking Ytelser som dekkes av sertifisering aksepteres normalt i TG Bøyefasthet lavere enn det som produsenten deklarerer Platene var ikke egnet for bruk som gulvplater Avviket ble tatt opp med sertifiseringsorganet Ekstra kontrollprøving gjennomføres Innskjerping av overvåkende kontroll for slike produkter? 10
Dersom det påvises avvik ved inspeksjon eller prøving Retningslinjer Innehaver blir bedt om å undersøke årsak til avvik Råvarer, produksjon, kort frist 2-4 uker Sperre lager? Varsle kunder? Gjennomføre korrigerende tiltak innen en gitt frist, frist ca. 2 mnd Forbedre produktet? Omklassifisering? Ny prøving gjøres hvis hensiktsmessig Aktuelt ved store avvik og viktige egenskaper Vurdere forhold som kapasitet i lab og tidforbruk ved prøving Godkjenningen trekkes tilbake, innehaver varsles 11
SINTEF ser det som nødvendig å ha en visst omfang på overvåkende kontroll SINTEF gir en uavhengig bekreftelse på produktets ytelse Vi ser avvik i produksjonen og ved overvåkende kontroll Innehaver ønsker lavest mulig kostnad Innehaver ønsker kontroll av konkurrerende produkter SINTEF må legge kontrollomfanget på et fornuftig nivå 12