Utgivelsesdato: 28/11/2013 Redigert: 07/07/2015 Erstatter: 01/06/2015 Versjon: 1.2 AVSNITT 1: Identifikasjon av stoffet/stoffblandingen og av selskapet/foretaket 1.1. Produktidentifikator Produktets form Handelsnavn Produktkode : Stoffblandinger : METFORMIN IMPURITY F CRS : Y0001600 1.2. Identifiserte relevante bruksområder for stoffet eller stoffblandingen og bruk som det advares mot 1.2.1. Relevante, identifiserte bruksområder Hovedbrukskategori Bruk av stoffet/blandingen Funksjons- eller brukskategori 1.2.2. Bruk som blir frarådd : Produktet er laget for forskning, analyse og vitenskapelig utdannelse. : Kun til profesjonell bruk : Laboratoriumskjemikalier 1.3. Opplysninger om leverandøren av sikkerhetsdatabladet European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe 67081 Strasbourg - France T +33(0)388412035 - F +33(0)388412771 www.edqm.eu 1.4. Nødtelefonnummer Nødtelefon : +44(0)1235239670 AVSNITT 2: Fareidentifikasjon 2.1. Klassifisering av stoffet eller stoffblandingen Klassifisering iht. forordning (EF) nr. 1272/2008 [CLP]Stoffblandinger: SDS < 2015 : Vis kun CLP informasjon Flam. Liq. 1 Acute Tox. 4 (Oral) Acute Tox. 4 (Inhalation) H224 H302 H332 Acute Tox. 4 (Inhalation:dust,mist) H332 Skin Corr. 1B STOT SE 3 H314 H335 H-setningenes klartekst, se under seksjon 16 2.2. Merkingselementer Merking i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008 [CLP] Extra labelling to displayextra classification(s) to display Piktogrammer (CLP) : Signalord (CLP) Faresetning (CLP) Sikkerhetssetninger (CLP) : Fare GHS02 GHS05 GHS07 : H224 - Ekstremt brannfarlig væske og damp H302+H332 - Farlig ved svelging eller innånding H314 - Gir alvorlige etseskader på hud og øyne H335 - Kan forårsake irritasjon av luftveiene : P210 - Holdes vekk fra varme, varme overflater, gnister, åpen ild og andre antenningskilder. Røyking forbudt P233 - Hold beholderen tett lukket P240 - Beholder og mottaksutstyr jordes/potensialutlignes P241 - Bruk elektrisk materiell /ventilasjonsmateriell/belysningsmateriell/... som er eksplosjonssikkert P260 - Ikke innånd støv/røyk/gass/tåke/damp/aerosoler P264 - Vask hendene og ethvert annet eksponert område grundig etter bruk P270 - Ikke spis, drikk eller røyk ved bruk av produktet P271 - Brukes bare utendørs eller i et godt ventilert område P280 - Benytt vernehansker /verneklær/vernebriller/ansiktsskjerm 07/07/2015 NO (norsk) 1/6
P301+P312 - VED SVELGING: Kontakt et GIFTINFORMASJONSSENTER/ en lege/. ved ubehag P301+P330+P331 - VED SVELGING: Skyll munnen. IKKE framkall brekning P304+P340 - VED INNÅNDING: Flytt personen til frisk luft og sørg for at vedkommende har en stilling som letter åndedrettet P305+P351+P338 - VED KONTAKT MED ØYNENE: Skyll forsiktig med vann i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser dersom dette enkelt lar seg gjøre. Fortsett skyllingen P310 - Kontakt umiddelbart et GIFTINFORMASJONSSENTER/ en lege/. P312 - Kontakt et GIFTINFORMASJONSSENTER/ en lege/. ved ubehag P321 - Særlig behandling (se... på etiketten) P330 - Skyll munnen P370+P378 - Ved brann: Bruk... som slokkemiddel P403+P233 - Oppbevares på et godt ventilert sted. Hold beholderen tett lukket P403+P235 - Oppbevares på et godt ventilert sted. Oppbevares kjølig P405 - Oppbevares innelåst P501 - Innhold/beholder leveres til : Farlige avfall. Overhold gjeldende regelverk 2.3. Andre farer Andre farer som ikke bidrar til klassifiseringen : Eksponering kan forårsake en allergisk reaksjon. AVSNITT 3: Sammensetning/opplysninger om bestanddeler 3.1. Stoff Ikke anvendelig 3.2. Stoffblandinger Navn Produktidentifikator % Klassifisering iht. direktiv 67/548/EØS WATER, PURIFIED <= 97 Ikke klassifisert Ikke klassifisert Klassifisering iht. forordning (EF) nr. 1272/2008 [CLP] METFORMIN IMPURITY F (CAS-nr) 124-40-3 (EU nr) 204-697-4 <= 4 F+; R12 Xn; R22 Xn; R20 C; R34 C; R35 Xi; R37 Flam. Liq. 1, H224 Acute Tox. 4 (Oral), H302 Acute Tox. 4 (Inhalation), H332 Skin Corr. 1B, H314 STOT SE 3, H335 For R- og H-setningenes klartekst: se under avsnitt 16 AVSNITT 4: Førstehjelpstiltak 4.1. Beskrivelse av førstehjelpstiltak FØRSTEHJELP generell FØRSTEHJELP etter innånding FØRSTEHJELP etter hudkontakt FØRSTEHJELP etter øyekontakt FØRSTEHJELP etter svelging : Ved illebefinnende, oppsøk en lege (vis om mulig etiketten). Vask straks kontaktflaten med store vannmengder. : Ved utilsiktet innånding, bring vedkommende ut i fri luft. Sørg for tilførsel av frisk luft. Oppsøk legen ved vedvarende pustebesvær. Ved pustevansker, gi oksygen. : Skyll/dusj huden med vann. Vask med mye såpe og vann. Skyll i lunkent vann i 15 minutter. Hvis hudirritasjonen vedvarer, oppsøk legespesialist. : Skyll med vann samtidig som øyelokkene holdes godt fra hverandre. Ta av kontaktlinsene. Oppsøk legen ved vedvarende smerte eller rødhet. Fortsett å skylle øyet med kaldt vann i 20-30 minutter, og trekk øyelokkene ofte tilbake. : Skyll munnen i vann. Følgende symptom kan opptre: (se avsnitt): 2, 4.2). Ved illebefinnende, oppsøk legen. IKKE framkall brekning. 4.2. De viktigste symptomene og virkningene, både akutte og forsinkede Symptomer/skader Symptomer/skader etter innånding Symptomer/skader etter hudkontakt Symptomer/skader etter øyekontakt Symptomer/skader etter svelging : Se Avsnitt 2. Etsende. Etsende. Brennende følelse. Smerte. : Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum. Kan forårsake andpustenhet, følelse av trykk i brystet, sår hals og hoste. : Hud- og underhudssykdommer. Etsing/hudirritasjon. Rødhet, smerte. : Direkte kontakt kan føre til skade av hornhinnen. Rødhet, smerte. : Gastrointestinale sykdommer. Brannsår på mage/tarmslimhinner. 4.3. Angivelse av om umiddelbar legehjelp og spesialbehandling er nødvendig Er du i tvil, eller hvis symptomene vedvarer, må legen tilkalles. Dersom det er mulig, vis dette dokumentet. Hvis ikke, vis emballasje eller etikett. Behandles symptomatisk. AVSNITT 5: Brannslokkingstiltak 5.1. Slokkingsmidler Egnede brannslukningsmiddler : Små mengder: Bruk egnede midler til å kjempe mot nærliggende brann. Vannstøv. Karbondioksid. Tørt pulver. Skum. Store mengder: Ikke anvendelig. 07/07/2015 NO (norsk) 2/6
5.2. Særlige farer knyttet til stoffet eller stoffblandingen Brannfare Eksplosjonsfare Reaktivitet : Se Avsnitt 10.1. : Fare for utvikling av giftige og etsende gasser. Brannfarlig ved oppvarming. : Eksplosjonsfarlig ved oppvarming i lukket rom. 5.3. Råd til brannmannskaper Forholdsregler ved brann Brannslukkingsinstruksjoner : Små mengder: Bruk et normalt, brannsikkert, individuelt verneutstyr. Store mengder: Ikke anvendelig. : Løses opp i vann. AVSNITT 6: Tiltak ved utilsiktet utslipp 6.1. Personlige forsiktighetsregler, personlig verneutstyr og nødrutiner Alminnelige forholdsregler 6.1.1. For personell som ikke er nødpersonell Verneutstyr : Se Seksjon 7/8. Nødsprosedyrer 6.1.2. For nødhjelpspersonell 6.2. Forsiktighetsregler med hensyn til miljø 6.3. Metoder og materialer for oppsamling og rensing Rengjøringsmetoder 6.4. Henvisning til andre avsnitt (se avsnitt): 8, 13). AVSNITT 7: Håndtering og lagring 7.1. Forsiktighetsregler for sikker håndtering Ytterligere farer under behandling Forsiktighetsregler for sikker håndtering Hygieniske forhåndsregler 7.2. Vilkår for sikker lagring, herunder eventuelle uforenligheter Tekniske tiltak Oppbevaringsbetingelser Uforenlige produkter Uforenlige materialer 7.3. Særlig(e) sluttanvendelse(r) Se Avsnitt 1. : Bruk egnede verneklær, hansker og øye- eller ansiktsvern. Unngå all direkte kontakt med produktet. Etsende. Unngå all kontakt med huden, øynene og klærne. Ikke innånd støv/ røyk/ gass/ tåke/ damp/ aerosoler. Fjern alle mulige antennelseskilder. Vis spesiell forsiktighet for å unngå utladning av statisk elektrisitet. Store mengder: Ikke anvendelig. : Utslipp bør tas hånd om av et kvalifisert rengjøringspersonale, utstyrt med egnet åndedretts- og øyevern. Bruk egnede verneklær og hansker. : Absorber utspilt væske i inert materiale. Sørg for at avfall samles og lagres trygt. Rengjøres omhyggelig. Rengjøring med vann. Alt avfall samles opp i egnede og merkede beholdere og destrueres i henhold til gjeldende lokalt regelverk. : Små mengder: Se Avsnitt 1. Ved riktig håndtering og bruk har ikke produktet noen helseskadelig effekt i følge vår erfaring og informasjonene vi har. Brukeren gjøres dessuten oppmerksom på eventuelle farer når et produkt brukes til andre formål enn de som det er beregnet til. Beholderen håndteres og åpnes forsiktig. Kan bli brannfarlig ved bruk. : Containerne håndteres og åpnes forsiktig. Se Avsnitt 8. Skal ikke håndteres før alle advarsler er lest og oppfattet. Unngå all direkte kontakt med produktet. : Håndteres i samsvar med god yrkeshygiene og sikkerhetsforskrifter. Små mengder: Stoffet bør behandles i laboratoriumhette hvis dette er mulig. : Lokal utsugning er påkrevet ved damputslippspunktet. Overhold gjeldende regelverk. : For å garantere produktets kvalitet og egenskaper, oppbevar: tørt, Oppbevares på et kjølig og godt ventilert sted, unna varme. Lagres i den opprinnelige emballasjen. Lagre i henhold til lokalt regelverk. Oppbevares adskilt fra tennkilder (inkludert statiske utladninger). Oppbevar containerne lukket når de ikke er i bruk. : Sterke oksideringsmidler. AVSNITT 8: Eksponeringskontroll/personbeskyttelse 8.1. Kontrollparametere : Varmekilder. brennbare stoffer. Antennelseskilder. 8.2. Eksponeringskontroll Egnede tekniske kontrollmekanismer : Bruk tilstrekkelig ventilasjon for å holde dampkonsentrasjonen under gjeldende standard. Stoffet bør behandles i laboratoriumhette hvis dette er mulig. 07/07/2015 NO (norsk) 3/6
Personlig verneutstyr Håndvern : Hansker. Vernebriller. Verneklær. Ved støvdannelse: støvmaske med filtertype P3. Ikkebrennbare vernedrakter. : Hansker. PVC-hansker som er motstandsdyktige mot kjemikalier (i henhold til standarden EN 374 eller tilsvarende) Øyebeskyttelse : Bruk øyevern. DIN EN 166 Hud- og kroppsvern : Laboratoriefrakk. Bruk egnede verneklær. DIN EN 13034 Åndedretssvern : Fjerdedelsmaske (DIN EN 140). Hvis luftfornyelsen er utilstrekkelig til å holde støvet/dampen under TLV-verdien, skal et egnet åndedrettsvern brukes AVSNITT 9: Fysiske og kjemiske egenskaper 9.1. Opplysninger om grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper Form Farge : Væske Lukt : Ikke anvendelig. Se Avsnitt 2, 4.2, 8. Luktterskel ph Relativ fordampningshastighet (butylacetat=1) Smeltepunkt Frysepunkt Kokepunkt Flammepunkt Selvantennelsestemperatur Nedbrytningstemperatur Antennelighet (fast stoff, gass) Damptrykk Relativ damptetthet ved 20 C Relativ tetthet Løselighet Log Pow Viskositet, kinematisk Viskositet, dynamisk Eksplosive egenskaper Brannfarlige egenskaper Eksplosjonsgrenser 9.2. Andre opplysninger AVSNITT 10: Stabilitet og reaktivitet 10.1. Reaktivitet Stabil under normale forhold. Brennbar. 10.2. Kjemisk stabilitet 10.3. Mulighet for farlige reaksjoner Små mengder: Ved riktig håndtering og bruk har ikke produktet noen helseskadelig effekt i følge vår erfaring og informasjonene vi har. Store mengder: Ikke anvendelig. 10.4. Forhold som skal unngås Antennelseskilder. Bar flamme. Overoppheting. Gnister. 10.5. Uforenlige materialer Små mengder: Ingen ved normal bruk. Store mengder: Ikke anvendelig. 10.6. Farlige nedbrytingsprodukter Når oppvarmet å nedbrytningen, Utsender farlig fumes. Store mengder: Ikke anvendelig. 07/07/2015 NO (norsk) 4/6
AVSNITT 11: Toksikologiske opplysninger 11.1. Informasjon om toksiologiske effekter Akutt giftighet ATE CLP (oralt) ATE CLP (gasser) ATE CLP (damp) ATE CLP (støv, tåke) METFORMIN IMPURITY F (124-40-3) LD 50 oral rotte Etsing/hudirritasjon Alvorlig øyeskade/øyeirritasjon : Oral: Farlig ved svelging. Innånding: Farlig ved innånding. Innånding:støv,tåke: Farlig ved innånding. 500,000 mg/kg kroppsvekt 4500,000 ppmv/4h 11,000 mg/l/4h 1,500 mg/l/4h 1000 mg/kg (Metformin) : Gir alvorlige etseskader på hud og øyne. : Alvorlig øyeskade/øyeirritasjon, kategori 1, implisitt Sensibiliserende ved innånding eller hudkontakt Skader på arvestoffet i kjønnsceller Kreftframkallende egenskap Reproduksjonstoksisitet STOT enkelteksponering STOT gjentatt eksponering Aspirasjonsfare : Kan forårsake irritasjon av luftveiene. Mulige skadevirkninger på mennesker og mulige symptomer : Unngå all direkte kontakt med produktet. Små mengder: Ved riktig håndtering og bruk har ikke produktet noen helseskadelig effekt i følge vår erfaring og informasjonene vi har. Se kapitlet om førstehjelp i dette sikkerhetsdatabladet. Store mengder: Ikke anvendelig. AVSNITT 12: Økologiske opplysninger 12.1. Giftighet Økologi - generell Økologi - vann : Små mengder: Se Avsnitt 2. Farlige avfall. Bruk egnede avfallscontainere. Store mengder: Ikke anvendelig. : oppløselig i vann. 12.2. Persistens og nedbrytbarhet 12.3. Bioakkumuleringsevne 12.4. Mobilitet i jord 12.5. Resultater av PBT- og vpvb-vurdering 12.6. Andre skadevirkninger AVSNITT 13: Disponering 13.1. Avfallshåndterings-metoder Regional lovgivning (avfall) Avfallshåndterings-metoder Anbefalinger for avfallsbehandling : Avhendes i henhold til gjeldende lokale/nasjonale sikkerhetsregler. : Ikke deponer emballasjene uten å rengjøre dem på forhånd. : Avfall skal ikke kastes i kloakken, produktet og dets beholder deponeres i en innsamlingsstasjon for farlig eller spesialavfall. AVSNITT 14: Transportopplysninger I henhold til kravene fra ADR / RID / IMDG / IATA / ADN ADR IMDG IATA 14.1. FN-nummer Ingen farlig gods i.h.t. transportbestemmelsene 14.2. FN-forsendelsesnavn 14.3. Transportfareklasse(r) 07/07/2015 NO (norsk) 5/6
ADR IMDG IATA 14.4. Emballasjegruppe 14.5. Miljøfarer Miljøskadelig : Nei Miljøskadelig : Nei Maritim forurensningskilde : Nei Det foreligger ingen tilleggsinformasjoner Miljøskadelig : Nei 14.6. Særlige forsiktighetsregler ved bruk - Vejtransport Ingen data tilgjengelige - Sjøfart Ingen data tilgjengelige - Luftfart Ingen data tilgjengelige 14.7. Bulktransport i henhold til vedlegg II i MARPOL 73/78 og IBC-regelverket Ikke anvendelig AVSNITT 15: Opplysninger om bestemmelser 15.1. Særlige bestemmelser/særskilt lovgivning om sikkerhet, helse og miljø for stoffet eller stoffblandingen 15.1.1. eu-forskrifter Inneholder ingen stoffer underlagt Vedlegg XVII sine begrensninger Inneholder ikke stoff på REACH sin kandidatliste Inneholder ikke noe stoff som er oppført i REACH sitt Vedlegg XIV 15.1.2. Nasjonale forskrifter 15.2. Vurdering av kjemikaliesikkerhet AVSNITT 16: Andre opplysninger Ordlyd i R-, H- og EUH-setningene: Acute Tox. 4 (Inhalation) Akutt giftighet (som kan innhaleres) Kategori 4 Acute Tox. 4 (Inhalation:dust,mist) Akutt giftighet (Innånding:støv,tåke) Kategori 4 Acute Tox. 4 (Oral) Akutt giftighet (oral) Kategori 4 Flam. Liq. 1 Brannfarlige væsker Kategori 1 Skin Corr. 1B Etsende/irriterende for huden, Kategori 1B STOT SE 3 Spesifikk målorgantoksisitet enkelteksponering, Kategori 3 H224 Ekstremt brannfarlig væske og damp H302 H314 H332 H335 Farlig ved svelging Gir alvorlige etseskader på hud og øyne Farlig ved innånding Kan forårsake irritasjon av luftveiene Datablad EU (REACH Vedlegg II) ANSVARSFRASKRIVELSE Opplysningene i dette databladet stammer fra kilder som vi mener er pålitelige. Vi yter imidlertid ingen garanti, hverken uttrykkelig eller underforstått, for at de er nøyaktige 07/07/2015 NO (norsk) 6/6