200 Lawrence Drive West Chester, PA 19380 USA Insulinpumpe og CGM-system For kundeservice utenfor USA, kontakt din lokale Animas-distributør. 0086 LifeScan Europe Division of Cilag GmbH International Gubelstrasse 34 CH-6300 Zug, Switzerland Tlf: +41 58 231 50 50 Se brukerhåndboken Kompatibel med Dexcom, Inc. 6340 Sequence Drive San Diego, CA 92121 USA For kundeservice utenfor USA, kontakt din lokale Animas-distributør. Animas and Vibe er varemerker som tilhører Animas Corporation. Dexcom, Dexcom G4 og The Glucose Sensor Company er enten registrerte varemerker eller varemerker som tilhører Dexom, Inc. i USA og/eller andre land. Alle andre varemerker og opphavsrettigheter tilhører sine respektive eiere. 2012 Animas Corporation. Med enerett. 0050 MediTech Strategic Consultants B.V. Maastrichterlaan 127-129 NL - 6291 EN Vaals Tlf: +31 (0)43 306 33 20 Faks: +31 (0)43 306 33 38 Få deg i gang Hurtigreferanse 410-285-68 P/N: 410-285-68 Rev. A Revisjonsdato: 10/2012 41028568A_QRG_Unity_OUS_NO_mmolL_R1.indd 4-1
1. Viktig informasjon Denne hurtigreferansen gir deg en introduksjon til de viktigste funksjonene til din Animas Vibe insulinpumpe og ditt Dexcom G4 CGMsystem (Animas Vibe -systemet). Dexcom G4 CGM-systemet er et ekstrautstyr som kanskje ikke er tilgjengelig i ditt land eller region. Se Animas Vibe brukerhåndbok for fullstendige instruksjoner om bruken av ditt Animas Vibe -system. Sørg for å lese alle kontraindikasjoner, advarsler, forsiktighetsregler, forholdsregler og annen sikkerhetsinformasjon om ditt Animas Vibe - system. Du må gjøre en fingerstikktest (blodglukosetest med en blodprøve fra fingertuppen din) med BG-måleren din og bruke denne BG-verdien til å ta beslutninger om insulin eller behandling. Beslutninger om insulindosering må ikke kun baseres på resultater fra Dexcom G4-systemet. Hvis du har spørsmål om ditt Animas Vibe -system, eller hvis du behøver hjelp, kan du ringe din lokale Animas-distributør. Du finner kontaktinformasjon på referansearket/pasient-id-kortet som følger med din Animas Vibe insulinpumpe. 41028568A_QRG_Unity_OUS_NO_mmolL_R1.indd 2-1
Animas Vibe insulinpumpe Oppstartsoversikt Displayskjerm Kontrast-knapp/CGM-snarvei OK-knapp Opp-knapp Ned-knapp Lydbolus/ezBolus -knapp Trinn for å starte pumpen 1. Sett i batteriet. 2. Oppdater Tid/Dato og Batteritype på skjermen Verifiser. 3. Bekreft Verifiser-skjermen. 4. Gå til prosedyren Prime/Tilbakespole (se side 9 for prosedyren Prime/Tilbakespole). Batterilokk 2. Oversikt over Hjem-skjermen Tid på dagen Aktuell basaldose Snarvei til Status-skjermen 14 : 27 Basaldose 0,025E/t Insulin: 105E Status Meny Omtrentlig Batteriindikator Insulin igjen i reservoaret Snarvei til hovedmenyen Når pumpen er satt opp, er skjermen Hjem den første skjermen som vises når du vekker opp pumpen (trykk / eller for å vekke opp pumpen). Annet innhold kan vises på Hjem-skjermen hvis noen av følgende funksjoner er aktive: Forlenget bolus, Midl. basal eller Stopp. Bruk knappene / til å bla til ønsket valg, og trykk på knappen for å velge. Hvis markøren blinker, betyr det at pumpen er i redigeringsmodus. Ved å bla med knappene /, kan du redigere det blinkende feltet. Når du er ferdig med å redigere, trykker du på for å bekrefte det du har lagt inn og gå ut av redigeringsmodus. Hvis pumpedisplayet slår seg av før du trykker på for å bekrefte det du har lagt inn, vil det du har lagt inn/endret ikke bli lagret. Ha et ekstra batteri med deg, sammen med andre forsyninger. Hvis pumpen er i dvalemodus, vil et trykk på Kontrastknapp/CGM-snarvei vekke pumpen opp til skjermen CGM-trend eller CGM-data. CGM-funksjoner og data vil ikke være aktive på pumpens display med mindre du bruker et Dexcom G4 CGMsystem sammen med pumpen. Se side 16. På grunn av variasjonene i batteriets levetid, bør du skifte batteri hver gang indikatoren er skravert mindre enn full. Du bør regne med at faktisk batteritid er kortere enn det som vises av indikatoren hvis du går inn på pumpefunksjonene jevnlig. 3. 41028568A_QRG_Unity_OUS_NO_mmolL_R1.indd 2-3
-valg 4. Oppsett av pumpen 5. HOVEDMENY Bolus CGM Stopp/Start Historikk Basal Oppsett Prime/Tilbsp Status Hjem Skjermen HOVEDMENY: Viser alle HOVEDMENY-valgene. Bolus - Tar deg til skjermen Normal bolus. Hvis du har aktivert avanserte bolusfunksjoner, vises menyen Bolus. Fra Bolusmenyen kan du velge bolustype og programmere og levere en bolus. Stopp/Start - Stopp all insulinlevering (Stopp) og start basal insulinlevering igjen (Start). Historikk - Lar deg gå gjennom historikken for boluser, total daglig dose (TDD), alarmer, primer, stopp og basalinformasjon. Basal - Gå inn på og programmer din basaldose. OPPSETT Tid/dato Lyd Avansert Hjem Skjermen OPPSETT: Lar deg endre dine pumpeinnstillinger. Tid/dato - Stiller nåværende klokkeslett og dato. Lyd - Justerer bare lyder for pumperelaterte funksjoner. Pumpens lydsignaler kan stilles inn for: Normal Bolus, Lydbolus, Midl. basal, varsler, påminnelser, advarsler og alarmer Pumpens lydsignaler kan settes til: Vibrere (Vib), lavt volum (L), middels volum (M), høyt volum (H) eller ingen lyd (AV) Oppsett - Tilpass innstillinger og funksjoner på pumpen, og aktiver avanserte funksjoner. Prime/Tlbsp - Last inn reservoaret, prim infusjonssettets slange og fyll kanylen eller nålen. Status - Vis dine aktuelle/siste pumpeinnstillinger og basal-/bolusleveringer. CGM - Tar deg til skjermen CGM-meny, der du har tilgang til alle CGMfunksjonene. CGM-funksjoner og data vil ikke være aktive på pumpens display med mindre du bruker et Dexcom G4 CGM-system sammen med pumpen. Se side 12. Avansert - Aktiverer avanserte funksjoner på pumpen for å hjelpe deg med å håndtere din diabetes, som: Personlige innstillinger (insulin til karb-forhold (I:K), insulinsensitivitetsfaktorer (ISF-er), BG-målområder) Alternativer for avansert bolus og flere basalprogrammer Insulinleveringsgrenser Innstilling av insulin om bord (IOB) 41028568A_QRG_Unity_OUS_NO_mmolL_R1.indd 4-5
Bolusmeny 6. Basalmeny 7. BOLUSMENY Skjermen BOLUSMENY: Normal Lar deg beregne og levere en insulinbolus. ezcarb Normal bolus - Programmer en insulindose for ezbg Kombibolus øyeblikkelig levering. Påminnelser Avanserte bolusfunksjoner ezcarb - Beregn og lever en foreslått insulindose for å dekke inntak av karbohydrater. ezcarbboluser kan leveres som en normal bolus eller en kombibolus. ezbg - Beregn og lever en foreslått insulindose for å dekke en høy BG. Kombibolus - Programmer en insulindose som skal leveres over en lengre tidsperiode. Påminnelser - Still inn påminnelser om å programmere en bolus eller om å sjekke BG en viss tid etter hver bolus. Pumpen må primes for å få tilgang til BOLUSMENYEN (se side 9 for prosedyren for å prime/tilbakespole). Avanserte bolusfunksjoner gir tilgang til menyvalgene ezcarb, ezbg og Kombibolus. Avanserte bolusfunksjoner aktiveres i menyen Avansert oppsett. ezcarb lar deg også legge en BG-bolus til en ezcarb-bolus. Pumpen vil automatisk beregne din bolusdose basert på I:K-forhold, ISF, BGmålområde og IOB (hvis aktivert) som du har lagt inn i menyen Avansert oppsett for det aktuelle tidspunktet lagret i pumpen. BASALMENY Total 0,00E Midl. A1-UKEDAG 2-annet 3-helg 4-trening A1-UKEDAG MIDL. BASAL Endre: 0% Varighet: 4,0t Gå Skjermen BASALMENY: Lar deg sette opp 4 basalprogrammer og programmere en Midl. basal. En A indikerer det aktive basalprogrammet, mens total basalinsulin programmert for 24-timersperioden vil vises øverst. Stille inn et basalprogram Hvert basalprogram kan stilles inn med opptil 12 ulike basaldoser innenfor en 24-timers periode. Hvis du har aktivert flere basalprogrammer i menyen Oppsett avansert, vil alle 4 basalprogramvalgene vises, som ovenfor. Den minste basaldosen som kan settes er 0,025E/t. Enhver midlertidig basaldose som settes til under 0,025E/t, vil automatisk justeres til 0,025E/t. Hvis du vil sette en basaldose på under 0,025E/t, må du bruke funksjonen Midl. basal (se nedenfor) og sette Endre: % til OFF for ønsket varighet. Funksjonen Midl. basal Øker din aktive basaldose for hendelser som sykedager eller reduserer for hendelser som fysisk aktivitet. - Reduserer basaldosen med opptil 90% (i inkrementer på 10%), eller øke basaldosen med opptil 200% (i inkrementer på 10%). Midl. basal kan også settes til OFF. - Varighet opptil 24 timer, i inkrementer på en halv time. 41028568A_QRG_Unity_OUS_NO_mmolL_R1.indd 6-7
Historikk 8. Prime/tilbakespole 9. HISTORIKK Bolus Total daglig dose (TDD) Alarm Prime Stopp Basal Stopp/Start Pumpe Levering Stopp Skjermen HISTORIKK: Lar deg vise viktige historiske dataregistreringer i pumpen. For å navigere gjennom registrerte data, blar du opp til og markerer datafeltet og trykker på for å aktivere gjennomgangsmodus. Bruk knappene / til å bla gjennom registreringene. Registrering 1 indikerer den aller nyeste registreringen. Pumpe Stoppet kl. 14:27 2 Okt, 2010 Start Skjermene Stopp/Start: Lar deg midlertidig stoppe eller starte insulinleveringen Stopp Stopper all insulinlevering. Start Starter basal insulinlevering igjen. Hvis du bruker et Dexcom G4 CGM-system, vil ikke CGM-data vises når pumpen er i Stoppet-modus, men CGM-økten vil fortsatt være aktiv. Hvis du vil stoppe insulinlevering, men ønsker fremdeles å se CGM-data, setter du en Midl. basal på 0 enheter for tidsperioden du vil stoppe insulinlevering. Når du velger Start, begynner CGM-data å vises igjen. Når du velger Stopp, avbrytes levering av alle Midl. basal eller boluser, inkludert enhver aktiv Kombibolus. ezprime Spol tilbake Last res. Prime Fyll kanyle Skjermen ezprime: Lar deg justere reservoaret med stempelstangen på korrekt måte. Lar deg også prime infusjonssettet og fylle kanylen eller nålen før de kobles til pumpen. m ADVARSEL: Prime aldri slangen eller stram til reservoarhetten når infusjonssettet sitter på kroppen din. Hvis du ikke kobler infusjonssettet fra kroppen før du gjennomfører disse trinnene, kan det føre til overlevering av insulin med mulige skader eller dødsfall. Hvis pumpen får indre skader, kan den komme til å levere store mengder utilsiktet insulin. Dette kan føre til alvorlig skade eller dødsfall fra hypoglykemi. Spol tilbake - Trekker stemplet tilbake for at et nytt reservoar skal kunne installeres. Last res. - Klargjør reservoaret og stemplet for å levere insulin. Prime - Fjerner luft fra infusjonssettet ved å fylle det med insulin. Fyll kanyle - Fjerner luft fra kanylen ved å fylle den med insulin. Det kreves en full sekvens med prime/tilbakespole hver gang du bytter batteriet. Pumpen må primes for at du skal få tilgang til BOLUSMENYEN. Trinnet Fyll kanyle kreves ikke for at pumpen din skal virke. Hvis du for eksempel primer pumpen etter et batteriskifte, og du ikke setter i et nytt infusjonssett, er dette trinnet ikke nødvendig. 41028568A_QRG_Unity_OUS_NO_mmolL_R1.indd 8-9
Status 10. Dexcom G4 CGM-system Oversikt 11. STATUS 1 AKTIV BASAL A1-UKEDAG 24-t total 13,60E 0,675E/t Insulin: 105E Hjem Det er syv Status-skjermer: Skjermene STATUS: Gir deg tilgang til basal- og bolusleveringsdata og annen informasjon om pumpen. Dexcom G4-sender Sikkerhetslås Krage Dexcom G4 sensor og applikator Applikatortønne (inneholder en liten innføringsnål og sensor) Senderlås Stempel Status 1 - Aktiv basal Status 2 - Insulin om bord, Siste bolus Status 5 - Midl. basal Status 6 - Pumpeinfo Sensorkapsel Utløser Status 3 - Levering i dag Status 7 - Koder Status 4 - Kombibolus Marker pilene nederst til høyre på displayet, og trykk på for å bevege deg gjennom Status-skjermene. Trinn for oppstart av CGM 1. Ta sender av brettet når du er klar til å bruke den. Med en gang du tar den av brettet, begynner den å bruke batteristrøm. 2. Vent i ca. 10 minutter for at senderen skal aktiveres og bli klar til bruk. 3. Sett i sensoren og fest senderen. 41028568A_QRG_Unity_OUS_NO_mmolL_R1.indd 10-11
CGM hovedmeny 12. Oppsett av CGM 13. CGM-meny BG - kalibr. Trendgraf Start/Stopp Historikk Oppsett Skjermen CGM-meny: Viser alle valgene på CGM-menyen. For å gå til skjermen CGM-meny, marker CGM på skjermen HOVEDMENY og trykk på. BG-kalibr. - Kalibrer CGM-dataene dine med resultatet fra en fingerstikktest for BG. Trendgraf - Vis skjermene CGM-trend og CGM-data. Start/stopp - Start en ny CGM-økt eller stopp den nåværende CGM-økten. Historikk - Vis viktig informasjon om dine CGM-økter: Dato, tidspunkt og verdi for den siste BG-kalibreringen som ble lagt inn i pumpen. Dato, tidspunkt, varselkode og beskrivelse for dine siste 300 CGM-varsler. Startdato og tidspunkt, forløpt tid og gjenværende tid for din aktuelle CGM-økt Oppsett - Legg inn sender-id i pumpen for å etablere kommunikasjon. Sett pumpen til å vise og lyde (pip/vib) et varsel når dine CGM-data er utenfor CGMmålområdet, når dine CGM-data stiger eller faller for raskt, når din sender ikke er innenfor RF-rekkevidden til pumpen, og for å gi deg andre CGM-advarsler. CGM-oppsett Lyder Høyt varsel Lavt varsel Stign.hast. Fallhast. Utenfor omr. Sender CGM-meny Skjermen CGM-oppsett: Viser alle CGMs oppsettalternativer. Lyder - Juster lydene (pip/vib) for CGM-relaterte varsler. Høyt og Lavt varsel - Sett nivåene for varsling som vil vise/lyde hvis aktuelle CGM-data faller på eller over/under nivået. I tillegg kan du stille inn en slumretid for varslet, og du kan aktivere/ deaktivere varslet. Stign.hast. og Fallhast. - Sett grensene for varslet som skal vises/lyde hvis glukosenivået begynner å stige eller falle på eller raskere enn grensene. Du kan også aktivere/deaktivere varslet. Utenfor omr. - Sett grensen for et varsel som skal vises/lyde hvis pumpen og senderen ikke lenger er innenfor RF-rekkevidde av hverandre. I tillegg kan du sette en slumretid og aktivere/deaktivere varslet. Sender - Legg inn sender-id i pumpen for å gjøre det mulig for pumpen og senderen å kommunisere. For at pumpen skal begynne å motta CGM-data, må pumpen først settes opp for å kommunisere med senderen. Se Animas Vibe brukerhåndbok for nærmere instruksjoner. 41028568A_QRG_Unity_OUS_NO_mmolL_R1.indd 12-13
Oppstart av første CGM-økt 14. BG-kalibrering 15. SNR Sender CGM-oppsett #687AB Senderens ID finner du på undersiden For å legge inn sender-id, blar du til Oppsett på skjermen CGM-meny og trykker på. Velg deretter Sender fra skjermen CGM-oppsett og trykk på for å vise skjermen Sender. Kommunikasjonen mellom pumpen og CGMsenderen vil bli aktivert når du legger inn CGMsenderens unike ID i pumpen. Nummeret finner du på undersiden av CGM-senderen. Etter at ID-nummeret er lagt inn, blar du til CGM-oppsett og trykker på for å etablere kommunikasjonslinken mellom apparatene. Bla til Start/stopp på skjermen CGM-oppsett og trykk på for å starte en 2 timer lang oppstartsperiode. Vent i minst 8 sekunder for at CGM-økten skal starte før du trykker på noen annen knapp på pumpen. For best mulig kommunikasjon, må pumpen være innenfor 3,6 meter (12 fot) fra CGM-senderen. BG-kalibr. 6,7 mmol/l KALIBRER AVBRYT Skjermen BG-kalibr.: Lar deg legge inn fingerstikk-bg for CGMkalibrering. Når du skal kalibrere Når den 2 timer lange CGM-oppstartsperioden er over. Pumpen vil be deg legge inn BG-verdier fra to separate fingerstikk. Minst hver 12. time. Du kan legge inn en fingerstikk-bg når som helst, eller pumpen vil påminne deg hvis du glemmer det. Hvis fingerstikk-bg du har lagt inn for oppstartskalibrering eller kalibreringsoppdatering ikke har blitt akseptert. Pumpen vil be deg om å legge inn en fingerstikk-bg og vil gjenta denne påminnelsen hvert 15. minutt til en verdi er akseptert. Du må gjøre en fingerstikktest med BG-måleren din og bruke BG-verdien til å ta beslutninger om insulin eller behandling. Beslutninger om insulindosering må ikke kun baseres på resultater fra Dexcom G4-systemet. En BG-verdi må oppfylle følgende kriterier for å kunne brukes til kalibrering: BG-testen må være tatt innenfor de siste 5 minuttene. Verdien må ligge innenfor 2,2 22,2 mmol/l. Verdien må komme fra et fingerstikk. Ikke bruk et BG-testresultat fra et annet prøvetakingssted (f.eks. håndflate eller underarm) til CGM-kalibrering. En BG-verdi som legges inn ved bruk av funksjonene ezcarb og/eller ezbg på pumpen kan også brukes til CGM-kalibrering. 41028568A_QRG_Unity_OUS_NO_mmolL_R1.indd 14-15
Skjermen CGM-data 16. Skjermene CGM-data og CGM-trend 17. Skjermen CGM-data gir et øyeblikksbilde av din nåværende glukosestatus. Skjermen CGM-trend Skjermen CGMtrend gir en mer detaljert visning av din glukosestatus, og inkluderer en grafisk fremstilling av dine CGM-verdier over en tidsperiode du velger (1, 3, 6, 12 eller 24 timer). Aktuell tid Aktuell CGMverdi Aktuell CGMverdi CGMverdier den siste timen * 12:34 7,9 mmol/l IOB 5,54E 9,7 Trendpil * mmol/l 22,5 20,5 17,5 15,0 12,5 10,0 7,5 5,0 2,5 Trykk på / for å bla gjennom skjermbildene CGM-data og CGM-trend. Trykk på for å returnere til skjermen CGM-meny. 03:06 1 hr Trendpil * Aktuell tid Graftidsperiode Høyt (glukose) varselnivå (vises når dette varslet er aktivert) Lavt (glukose) varselnivå (vises når dette varslet er aktivert) Siste CGM-verdi * Trendpiler (på skjermene CGM-data og CGM-trend) og CGM-datapunkter (verdier) på skjermen CGM-trend er fargekodet. En forklaring på trendpilene og fargekodene finner du på neste side. Et symbol kan vises i stedet for din nåværende CGM-verdi på skjermene CGM-data og CGM-trend. Se Animas Vibe brukerhåndbok for nærmere opplysninger. Insulin om bord (indikert med IOB på skjermen) (mengden vises kun hvis funksjonen Insulin om bord er aktivert på pumpen) Forklaring på trendindikerende symboler Ingen pil(er) Stiger raskt: Din CGM-glukoseverdi stiger med mer enn 0,17 mmol/l hvert minutt. Stiger: Din CGM-glukoseverdi stiger med 0,11 0,17 mmol/l hvert minutt. Stiger sakte: Din CGM-glukoseverdi stiger med 0,06 0,11 mmol/l hvert minutt. Konstant: Din CGM-glukose er konstant (verken stiger eller synker med mer enn 0,06 mmol/l hvert minutt). Faller sakte: Din CGM-glukoseverdi faller med 0,06 0,11 mmol/l hvert minutt. Faller: Din CGM-glukoseverdi faller med 0,11 0,17 mmol/l hvert minutt. Faller raskt: Din CGM-glukoseverdi faller med mer enn 0,17 mmol/l hvert minutt. Ingen informasjon om endringshastighet: CGM kan ikke alltid beregne hvor raskt din glukose stiger eller faller. Forklaring på fargene på skjermene CGM-data og CGM-trend Røde piler eller datapunkter betyr at den siste avleste CGM-verdien var på eller over grensen for Høyt varsel (glukose) som er satt på pumpen. Grønne piler eller datapunkter betyr at den siste avleste CGM-verdien var mellom grensene for Høyt og Lavt varsel (glukose) som er satt på pumpen. Blå piler eller datapunkter betyr at den siste avleste CGM-verdien var på eller under grensen for Lavt varsel (glukose) som er satt på pumpen. 41028568A_QRG_Unity_OUS_NO_mmolL_R1.indd 16-17
CGM-historikk CGM-hist. Øktstart Siste BG-kal. Advarsler Skjermen CGM-historikk: Lar deg gå gjennom historiske CGM-registreringer på pumpen. Øktstart - Starttid og -dato, forløpt tid og tiden som gjenstår av inneværende økt. 18. Tilbehør 19. CGM-meny Siste BG-kal. - Verdi, dato og tidspunkt for din siste fingerstikk-bg som ble brukt til CGMkalibrering. Advarsler - Dato, tidspunkt, varselkode og beskrivelse for dine siste 300 CGM-varsler. Tilpass pumpen med bakgrunner, pumpeetuier og trekk, og bestill nye forsyninger som reservoarer, infusjonssett og batterier. Kontakt din lokale Animas-distributør for å bestille forsyninger og tilbehør, inkludert sensorer og sendere. Når du er innenfor seks timer fra sensorens utløpstid, vil pumpen gi deg en rekke påminnelser om at CGM-økten snart vil avsluttes. Påminnelsen lyder når 6, 2 og ½ time gjenstår. Trykk på for å bekrefte påminnelsen på ethvert av varslingstidspunktene. 41028568A_QRG_Unity_OUS_NO_mmolL_R1.indd 18-19
41028568A_QRG_Unity_OUS_NO_mmolL_R1.indd 20-3