Mego Afek AC Ltd. Kompresjonsterapisystemer Brukerveiledning Lympha Press Lympha Press mini Lympha Wave September 2007 L9810100
Innhold 1 Klinisk bruk...1 2 Introduksjon...2 3 Generell beskrivelse...2 4 Komponenter...7 5 Forberedelse...9 6 Apparatet i bruk...11 7 Vedlikehold...13 8 Produsert av:...14 a
Ingen tekst på denne siden b
1 Klinisk bruk 1.1 Indikasjoner Lymfødem Primært lymfødem, f.eks. Medfødt (Milroys sykdom) Proksimal eller distal tilstopping Sekundært lymfødem, f.eks. Etter fjerning av lymfeknuter i armhulen eller lysken Kroniske ødemer av venøs opprinnelse Posttraumatisk ødem Lymfatisk filariasis Lipødemer Venøs insuffisiens Åreknuter Leggsår Fremme sårtilheling Etter postoperativ venøs ligasjon eller stripping Sportsskader 1.2 Kontraindikasjoner MERK: Det anbefales ikke at Lympha Press, Lympha Press Mini, og Wave anvendes under disse forhold: Hvis det forekommer noen form for smerte eller følelsesløshet. Alvorlig arteriosclerose eller annen ischemisk/vasculær lidelse. Ubehandlet hjertesvikt. Kjent eller mistanke om dyp venetrombose eller tromboflebitt. Gangren. Dermatitt. Ubehandlede eller infiserte sår. Alvorlig inflammasjon i den behandlede kroppsdel. Ferske hudtransplantasjoner. Forhåndsregler: På grunn av at væske flyttes rundt i kroppen når disse apparatene benyttes, utvis forsiktighet overfor pasienter med hjerteproblemer. Bruk av høyt trykk er ikke anbefalt på pasienter med perifer okkulsiv lidelse. 1
2 Introduksjon Disse pulsatorene består av trykkgivende apparater og tilhørende kompresjonsplagg. De utfører en massasje fra distal til proksimal del av kroppsdelen som behandles, og drenerer overflødig lymfe- og venevæske fra ekstremiteten. Alle apparater gir enten fortløpende eller peristaltisk lufttrykk gjennom en serie slanger. Slangene er festet til en mansjett som inneholder opp til tolv overlappende luftceller. Kompresjonsplagget er festet til kroppsdelen og kan enkelt justeres slik at den passer til kroppsdeler av alle størrelser. Ved behandling av underekstremiteter brukes en benmansjett eller buksemansjett. Behandlingssyklusen går i en retning og starter ved distale del av kroppsdelen og går mot senter av kroppen. Luftfylling- og tømmingssyklusen er kort, slik at trykket føles behagelig mot den kroppsdelen som behandles. Under finner du en introduksjon til våre forskjellige pulsatorer og flerkammer mansjetter for forskjellige kroppsdeler. Alle apparatene er designet for bilateral behandling, når det er påkrevd. For å få best mulig effekt ut av kompresjonsutstyret, anbefaler vi at du leser brukerveiledningen nøye før du begynner å bruke det. Nøye oppfølging av behandlers instruksjoner, samt regelmessig behandling vil øke livskvaliteten betydelig. Har du ytterligere spørsmål eller trenger mer informasjon, vennligst ta kontakt med lokal forhandler www.rdh.as 3 Generell beskrivelse Lympha Press modell 103 gir et trykk på mellom 20-180 mmhg. Behandling bør alltid skje under oppsyn av behandler. Mansjetter kan festes enten ved bruk av glidelås eller borrelås, avhengig av pasientens behov. Varighet og hyppighet av behandlingen, og likeså trykket som påføres, bør bestemmes av lege eller fysioterapeut. (Se Figur 2) The Lympha Press Mini modell 201 gir et trykk på mellom 20-80 mmhg og er beregnet for hjemme- og klinisk bruk. Mansjetter kan festes enten ved bruk av glidelås eller borrelås, avhengig av pasientens behov. Varighet og hyppighet av behandlingen, og likeså trykket som påføres, bør bestemmes av lege eller fysioterapeut. (Se Figur 3) The Lympha Wave modell 301 genererer et peristaltisk lufttrykk på 20-80 mmhg. Modellen er beregnet for hjemme- og klinisk bruk. Kompresjonsplagg kan festes enten ved bruk av glidelås eller borrelås, avhengig av pasientens behov. Varighet og hyppighet av behandlingen, 2
og likeså trykket som påføres, bør bestemmes av lege eller fysioterapeut. (Se Figur 3) 3.1 Forskjellige sykluser 3.1.1 Lympha Press og Lympha Press Mini Lympha Syklus: Cellene inne i mansjetten blåses opp fortløpende fra distalt til proksimalt. Når alle celler er oppblåst, slippes luften ut i alle cellene samtidig. Behandlingen gir en følelse av tiltagende trykk som så holdes konstant for deretter å slippe opp hvert 30. sekund. 3.1.2 Lympha Wave Wave Syklus: Cellene inne i mansjetten blåses opp og tømmes i løpet av en 30-sekunders syklus. Terapien gir en følelse svært lik en avslappende manuell massasje, som to hender som arbeider seg opp langs kroppsdelen. 3.2 Sikkerhetsfunksjoner 3.2.1 Mulighet for enkel tilkobling 12-pinnet sperreplugg er asymmetrisk utformet og har posisjoneringsmerker, for å sikre korrekt tilslutning til apparatet. Pinnene på pluggen tillater enkel tilkobling/frakobling. I tilfeller der behandling må avbrytes, kan pluggen enkelt frakobles for å tømme luftlommene i kompresjonsplagget og fjerne trykket. 3.2.2 Identifikasjonsnummer på luftslanger På tuppen av luftslangene er det påført et nummer fra 1 12 som sikrer korrekt rekkefølge på kompresjonen. Figur 1 Nummererte luftslangetupper 3.2.3 Lett og trygg fjerning av mansjetter Hver mansjett festes med enten borrelås eller glidelås for å sikre lett og trygg fjerning. 3.2.4 Sikring mot overbelastning Apparatet er utstyrt med en sikring mot overbelastning for beskyttelse mot evt. kortsluttning. 3
3.2.5 Tidsbryter eller AV/PÅ-bryter Apparatet er utstyrt med en totrinns tidsbryter eller Av/På-bryter. 3.3 Symboler på apparatet Merk Les veiledningen nøye før bruk. (Plassert på frontpanelet) Sjekk veiledningen før bruk. (Plassert på mansjettens merkelapp) Beskyttelsesgrad type BF utstyr. (Plassert på frontpanelet) Dobbeltisolert. (Plassert på luftpumpens bakside) Produksjonsdato. (Plassert på enhetens underside) CE-merke som viser overenstemmelse med EU Direktiv 93/42/EEC (Directive for Medisinske apparater). (Plassert på frontpanelet) Elektisk og elektronisk returavfall. (Plassert på enhetens underside) MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT UL 2601-1 and CAN/CSA C22.2 No. 601.1 74PA For det Nord-Amerikanske marked Klassifisert av Underwriters Laboratories Inc. I relasjon til eletrisk støt, brann og mekaniske farer i henhold til UL 2601-1 and CAN/CSA C22.2 No. 601.1. (Plassert på luftpumpens bakside) 4
Figur 2 - Lympha Press Figur 3 - Lympha Press Mini og Wave 3.4 Dimmensjoner Mini 201 Lympha Press 103 Lympha Wave 301 Høyde 145 mm 200 mm 145 mm Lengde 385 mm 340 mm 385 mm Vidde 305 mm 250 mm 305 mm Nettovekt 5.1 kg 7.15 kg 5.1 kg 5
3.5 Spesifikasjoner Enhet Lympha Press Lympha Press Mini Lympha Wave Modell 103A 103C-AT 103E 103CE 103C-ET 201A 201AT 201E 201ET Elektriske Spesifikasjoner Katalog W Fuse Språk Volt/Hz nummer (2) [A] L1000012 L1000082 115/60 55 2.5 L1000014 L1000084 Eng. 230/50 L1000084T L1000085T 230/60 60 1.0 L1000086T L1000089T Ger. 230/50 L1000021 L1000022 115/50 28 2.5 L1000023 L1000024 L1000024A 230/50 L1000024D L1000024S Eng. L1000025 230/60 32 1.0 L100002B L100002BH L1000029A 230/50 L1000029H L1000024B 201JT3 L1000026A Jap. 301A L1000042 301ET L1000044 Eng. L1000044B L1000048 Ger. 115/60 28 2.5 230/50 32 1.0 Trykk spenn (1) [mmhg] 20-180 20-80 (1) Faktisk trykk er ±10% av fullskala. (2) Strømforbruk er normalforbruk. Faktsik verdi er ±15%. 6
4 Komponenter 4.1 Pumpeenhet Apparatene forsynes med strøm fra en vanlig stikkontakt. De leverer luft under trykk i fastsatte sykluser med regulert trykk. Pumpeenheten er i stand til å styre to kompresjonsplagg samtidig, der hvert av kompresjonsplaggene kan ha opp til 12 luftlommer. 4.2 Slangesett Slangesett fører luft under trykk fra pumpeenheten til de forskjellige kompresjonsplaggene. Slangesettet består av 12 nummererte slanger, et munnstykke som festes til den korresponderende kontakt på pumpeenheten, og 12 nummererte slangestupper som festes til mansjetten. (Se kapittel 4.5.8) 4.3 12-pinnet plugg Sperreplugg som brukes til å tette igjen det andre, ubrukte luftuttaket på pumpeenheten. (Se kapittel 4.5.8) 4.4 Dobbel hunkjønnet plugg Plugger som brukes til å tette igjen ubrukte slanger. Hver plugg er i stand til å tette igjen to slanger. (Se kapittel 4.5.8) 4.5 Kompresjonsplagg 4.5.1 Benmansjett (festes med borrelås) Framstilt for å behandle ben (fra foten til skrittet). Inkluderer opp til 12 luftlommer. 3 justerbare klaffer som festes med borrelås sikrer riktig passform til fot. Tilgjengelig i et utvalg av størrelser. MERK: Mansjetter med borrelås kan kun benyttes med trykk opp til 80 mmhg. Hvis høyere trykk på behandlingen er påkrevd, er det nødvendig å benytte mansjetter med glidelås. (se under). 4.5.2 Mansjett for arm og ben (festes med glidelås) Framstilt for å behandle enten armer eller ben, basert på størrelsen på mansjetten og størrelsen på kroppsdelen. 3 forskjellige glidelåser tillater enkel justering av omkretsen på mansjetten. Tilgjengelig i et utvalg av størrelser. 7
4.5.3 Ekspandere for mansjetter Framstilt for å øke omkretsen på kompresjonsplagget for midlertidig å øke størrelsen. Tilgjengelig i et utvalg av størrelser, avhengig av størrelsen på mansjetten. 4.5.4 Støvel/fot Mansjett som inneholder opp til to luftceller. Framstilt for å behandle fot, brukes i kombinasjon med glidelåsmansjetter for behandling av ben. Tilgjengelig i et utvalg av størrelser. 4.5.5 Hoftemansjett Kompresjonsplagg som inneholder opp til åtte luftceller. Framstilt for bruk rundt hoftene, i kombinasjon med behandling av ben. Festes rundt hoftene med to klaffer. Tilgjengelig i to størrelser. 4.5.6 Overlappende buksemansjett og ekspandere Framstilt for behandling av de underekstremiteter (fra fot og opp til midje). Inkluderer 12 luftlommer i hvert ben. Ekspandere er tilgjengelig for enkel tilpassing av størrelsen ved å regulere omkretsen på mansjetten i buksens lengderetning. Ekspanderne er enkle å bruke. Fest glidelåsen på en av sidene til ekspanderen til en av glidelåsene på buksemansjetten. MERK: Siden cellene i buksen ikke er mulig å skifte ut individuelt (i motsetning til de andre kompresjonsplaggene), unngå kontakt med nåler og andre skarpe objekter. Hvis en av cellene skades, må hele plagget skiftes. 4.5.7 Luftceller Sitter på innsiden av kompresjonsplagget. Den regelmessige oppblåsing og tømming av luftlommene skaper massasjen/drenasjen av kroppsdelen som behandles. For mansjetter med glidelås og borrelås, kan luftceller fjernes fra innsiden slik at defekte luftceller kan erstattes når nødvendig. Hvert plagg inneholder opp til 12 luftceller. Cellene er nummerert slik at en kan bestille spesifikke luftceller fra produsent. 4.5.8 Innerplagg av bomull Tubegas av bomull til å ha på under mansjetten av hygieniske årsaker. Innerplagget i bomull er i ett stykke og åpent i begge ender, som en strømpe med åpen tå, til å bekle kroppsdelen som skal behandles. Fire størrelser er tilgjengelig fra din Lympha Press forhandler. 8
Figur 4 - sammenkobling av luftslanger, 12 pinnet plugg, dobbelt hunkjønnet plugg 5 Forberedelse 5.1 Sett på et innerplagg av bomull Dekk kroppsdelen med et innerplagg av bomull som beskrevet i avsnitt 4.5.8 Disse innerplaggene er tilgjengelig fra din Lympha Press forhandler. 5.2 Hvilket kompresjonsplagg skal du benytte? Din lokale forhandler vil bistå i å velge mansjetter med rett størrelse for optimalt behandlingsresultat. Tettere passform gir mer effektivt trykk. Kompresjonsplagg i mange forskjellige størrelser er tilgjengelige. Mansjetter med glidelås inkluderer tre glidelåser for justering av omkrets. For beste resultat, begynn behandlingen med midterste glidelås. Ettersom behandlingen pågår, endres omkretsen på kroppsdelen. Når det skjer, kan mansjetten justeres ved å skifte til en annen glidelås for å få en tettere passform (se figur 5). Ved bruk av mansjetter med borrelås, fest mansjetten så tett som mulig ved å anvende passende borrelås. Ettersom behandlinger pågår, endres omkretsen på kroppsdelen. Når det skjer, bør mansjetten tilpasses på nytt (se figur 6). MERK: Mansjetter med borrelås kan kun benyttes til behandlingstrykk på opp til 80 mmhg. 9
Figur 5 Mansjett med glidelås Figur 6 Mansjett med borrelås 10
5.3 Montering av luftslanger Fest luftslangene til mansjetten ved å plugge hver slange inn i den korresponderende ventil. Hver slange tilfører luft til én luftlomme. Slangetuppene er nummererte. Begynn alltid med å feste luftslange nummer 1 til ventilen lengst borte fra kroppen (for de lavere kroppsdeler begynner du fra foten). Fortsett å feste slangene til ventilene i økende nummerisk orden. Fest slangesett-pluggen godt (i retningen angitt med røde piler) til et av luftuttakene foran på apparatet. (hvilken av dem spiller ingen rolle) og skru godt igjen sikkerhetsskruen. Når du kobler av slangene, grip alltid tak i slangetuppen og bruk en samtidig vri og dra bevegelse for å løsne dem. Hvis du trenger å løsne mansjetten fra apparatet (for rengjøring eller andre årsaker), løsne sikkerhetsskruen og dra slangepluggen ut av apparatet. For å koble slangesettet fra mansjetten, vri og dra slangetuppen samtidig. 5.4 Slanger som ikke er i bruk Hvis antallet slanger er større enn antallet luftceller, tetter du de ubrukte slangene. For å forhindre at luft unnslipper og resulterer i tap av kompresjon, tett igjen alle ubrukte slanger med dobbelt hunnkjønnet plugg som leveres sammen med apparatet. (Hver plugg tetter to slanger) Se Figur 4. 6 Apparatet i bruk ADVARSEL: Hvis apparatet er utstyrt med et jordet støpsel, må det kun brukes på jordet stikkontakt. MERK: Det er fullt mulig å bruke to mansjetter samtidig ved å bruke det andre luftuttaket på pumpeenheten. Hvis bare en mansjett er i bruk, plugges det andre luftuttaket tett ved 12-pinns pluggen som leveres sammen med apparatet. (Se kapittel 4) ADVARSEL: Ikke bruk annet trykk enn det som er anbefalt av behandler. Kontakt behandler hvis du har spørsmål angående korrekt trykk. ADVARSEL: I tilfelle strømavbrudd, koble støpselet fra stikkontakten og sett tidsstyringen i AV-posisjon. Hvis mansjetten er oppblåst, koble slangesettene fra apparatet for lufttømming. 11
6.1 Plassering av apparatet Plasser apparatet på et flatt stabilt underlag der det ikke kan skli eller falle ned, hvor det lett kan nåes under behandling. Ettersom luftinntaket skjer gjennom undersiden av apparatet, skal det ikke plasseres oppå duk eller andre tøystoffer. 6.2 Bruk av apparatet a) Forsikre deg om at tidsstyringen står skrudd av. b) Sett trykket til laveste nivå ved å vri bryteren på høyre side i mot klokka til den ikke går lenger. c) Koble apparatets støpsel til egnet stikkontakt. d) Sett inn endestykkene på slangesettet i luftuttaket i front av apparatet. Sørg for at de røde pilene peker opp (de tre sporene på pluggen skal være på undersiden) og fest sikkerhetsskruen forsvarlig. e) Sett slangetuppene inn i de korresponderende ventilene i mansjetten i nummerisk orden, fra distalt til proksimalt. Steng igjen ubrukte slangetupper ved å bruke pluggene som kommer med apparatet. Hver plugg kan tette to slangetupper. f) Tilpass mansjetten til kroppsdelen som skal behandles ved å bruke de egnede glidelåser eller borrelåser. g) Hvis mulig, hev kroppsdelen som skal behandles til en horisontal posisjon. h) For å bruke automatisk tidsstyring, vri bryteren på venstre side til den viser anbefalt behandlingstid (maksimalt 120 minutter). Når tiden utløper etter endt behandling, vil apparatet automatisk slå seg av. For å sette tidsstyringsfjæren i spenn, skru bryteren alltid opp til maksimalt nivå og deretter tilbake til ønsket behandlingstid. For manuell tidsstyring kan du overstyre tidsstyringen ved å vri bryteren på venstre side mot klokka til den står i Hold posisjon. Etter endt behandling, skrur du bryteren til Off posisjon og slår apparatet av. i) Vent i ett minutts tid slik at du blir vant til massasjefølelsen. Endre trykket på regulatoren til anbefalt nivå og start behandlingen i henhold til behandlers instruksjon. j) Etter endt behandling blir apparatet skrudd av (enten automatisk eller manuelt). Slangefestet kan kobles fra apparatet og kompresjonsplagget kan løsnes. k) Koble apparatets elektriske kontakt fra strømuttaket. l) Det er ikke nødvendig å koble slangene fra mansjettene. Hvis mulig, lagre mansjetten uten å brette den (hvis du reiser med apparatet bør slangene kobles fra mansjetten). 12
7 Vedlikehold 7.1 Rengjøring av pumpeenhat Pumpeenheten skal kun rengjøres med varm, fuktig vaskeklut. Forsikre deg om at strømkabelen er frakoblet. ADVARSEL: Kun autorisert tekniker bør åpne apparatet. 7.2 Rengjøring av mansjetten Skånsomt vask kompresjonsplaggene med en myk klut og varmt vann med et mildt såpemiddel, ikke bruk høyere temperatur enn 40 C (100 F). Tørk av med et mykt håndkle. Når kompresjonsplagget er tørt, kan det smøres inn med antiseptisk lotion eller krem. 7.2.1 Sterilisering Bruk gass for sterilisering som ikke overstiger 40 C (100 F) ADVARSEL: IKKE - Autoclave - Rens Hånd- eller maskinvri - Stryking Tørketrommel eller varmluftstørk. Ikke bruk blekemidler MERK: Trenger innercellene av mansjetten vasking, ta kontakt med leverandør for instruksjoner. 7.3 Lagring a) Lagre på et tørt, skyggefullt sted. b) Lagre slangene på et tørt og skyggefullt sted uten å vri eller folde slangene. c) Lagre de elektriske kablene som vist på figur 2 og figur 3. MERK: Siden kompresjonsplaggene er fyllt med luft under trykk, må de være lufttette. Unngå derfor kontakt med nåler, sprøter og andre skarpe gjenstander 13
7.4 Garanti a) Mego Afek AC Ltd. Garanterer at alle kompresjonsapparater og kompresjonsplagg er fri for feil i materialer og konstruksjon. b) Garantien er gyldig i 24 måneder for pumpeenheten og 12 måneder for kompresjonsplagg fra kjøpsdato. I denne perioden vil pumpeenhet og kompresjonsplagg bli erstattet eller reparert uten omkostninger, forutsatt at de er behandlet og vedlikeholdt i henhold til veiledning. c) Garantien dekker ikke feil forårsaken av urimelig bruk, feil forårsaket av bruk som ikke er i samsvar med veiledning eller skade forvoldt gjennom reparasjoner utført av ikke-autorisert personell. 8 Produsert av: Mego Afek AC Ltd. Kibbutz Afek 30042 Israel 8.1 MDD Autoriser representant i Europa Rolf Davidsen Helseagenturer A/s Postboks 238, Vestheimvegen 35, Bygnes, 4250 Kopervik Norway Tel: +47-52-844500 Fax: +47-52-844509 8.2 Autoriser importør til Canada Mrs. Mary Bellini Global Medical Imports Ltd. R.R #1 Route 1 #3827 Beaver River, Nova Scotia., B0W 2Y0 Canada Tel: + 1-902-649-2770 Fax: + 1-902-649-2565 8.3 Representant i USA LYMPHA PRESS USA, Ltd. 232 Park Avenue Manalapan NJ 07726 Tel.: 1-888-596-7421 Fax: 1-732-792-9745 14