Utgivelsesdato: 27/06/2013 Redigert: 27/06/2013 Erstatter: 07/07/2009 Versjon: 8.0 AVSNITT 1: Identifikasjon av stoffet/stoffblandingen og av selskapet/foretaket 1.1. Produktidentifikator Produktets form Handelsnavn : Stoff EU nr : 204-750-1 CAS-nr : 6700-34-1 Produktkode Andre identifikasjonsmidler : DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE CRS : D0740000 : RTECS No : QD0222000 (dextromethorphan hydrobromide) 1.2. Identifiserte relevante bruksområder for stoffet eller stoffblandingen og bruk som det advares mot 1.2.1. Relevante, identifiserte bruksområder Hovedbrukskategori Bruk av stoffet/blandingen Funksjons- eller brukskategori 1.2.2. Bruk som blir frarådd : Produktet er laget for forskning, analyse og vitenskapelig utdannelse. : Kun til profesjonell bruk : Laboratoriumskjemikalier 1.3. Opplysninger om leverandøren av sikkerhetsdatabladet European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe 67081 Strasbourg - France T +33(0)388412035 - F +33(0)388412771 www.edqm.eu 1.4. Nødtelefonnummer Nødtelefon : +44(0)1235239670 AVSNITT 2: Fareidentifikasjon 2.1. Klassifisering av stoffet eller stoffblandingen Klassifisering iht. forordning (EF) nr. 1272/2008 [CLP] Acute Tox. 4 (Oral) H302 Repr. 2 Lact. Aquatic Chronic 2 H361d H362 H411 H-setningenes klartekst, se under seksjon 16 Klassifisering iht. direktiv 67/548/EØS [DSD] eller 1999/45/EU [DPD] Repr.Kat.3; R63 Xn; R22 N; R51/53 R64 R-setningenes klartekst, se under seksjon 16 Negative fysiokjemiske virkninger på menneskers helse og miljøet 2.2. Merkingselementer Merking i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008 [CLP] Piktogrammer (CLP) : Varselord (CLP) Faresetning (CLP) : Varsel GHS09 GHS07 GHS08 : H302 - Farlig ved svelging H361d - Mistenkes for å kunne gi fosterskader H362 - Kan skade barn som ammes 18/12/2014 NO (norsk) 1/6
Sikkerhetssetninger (CLP) H411 - Giftig, med langtidsvirkning, for liv i vann : P201 - Innhent særskilt instruks før bruk P202 - Skal ikke håndteres før alle advarsler er lest og oppfattet P260 - Ikke innånd støv/røyk/gass/tåke/damp/aerosoler P263 - Unngå kontakt under graviditet/amming P264 - Vask hendene og ethvert annet eksponert område grundig etter bruk P273 - Unngå utslipp til miljøet P281 - Bruk påkrevd personlig verneutstyr P301+P312 - VED SVELGING: Kontakt et GIFTINFORMASJONSSENTER eller lege ved ubehag P308+P313 - Ved eksponering eller mistanke om eksponering: Søk legehjelp P330 - Skyll munnen P391 - Samle opp spill P501 - Innhold/beholder leveres til : Farlige avfall. Overhold gjeldende regelverk 2.3. Andre farer Andre farer som ikke bidrar til klassifiseringen : Eksponering kan forårsake en allergisk reaksjon. AVSNITT 3: Sammensetning/opplysninger om bestanddeler 3.1. Stoff Navn CAS-nr : 6700-34-1 EU nr : 204-750-1 : DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE Navn Produktidentifikator % Klassifisering iht. direktiv 67/548/EØS DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE (CAS-nr) 6700-34-1 (EU nr) 204-750-1 100 Repr.Kat.3; R63 Xn; R22 N; R51/53 R64 Navn Produktidentifikator % Klassifisering iht. forordning (EF) nr. 1272/2008 [CLP] DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE (CAS-nr) 6700-34-1 (EU nr) 204-750-1 100 Acute Tox. 4 (Oral), H302 Repr. 2, H361d Lact., H362 Aquatic Chronic 2, H411 For R- og H-setningenes klartekst: se under avsnitt 16 3.2. Stoffblandinger AVSNITT 4: Førstehjelpstiltak 4.1. Beskrivelse av førstehjelpstiltak FØRSTEHJELP etter innånding FØRSTEHJELP etter hudkontakt FØRSTEHJELP etter øyekontakt FØRSTEHJELP etter svelging : Ved utilsiktet innånding, bring vedkommende ut i fri luft. Sørg for tilførsel av frisk luft. : Skyll/dusj huden med vann. : Skyll med vann samtidig som øyelokkene holdes godt fra hverandre. Ta av kontaktlinsene. : Skyll munnen i vann. 4.2. De viktigste symptomene og virkningene, både akutte og forsinkede Symptomer/skader : Se Avsnitt 2. 4.3. Angivelse av om umiddelbar legehjelp og spesialbehandling er nødvendig Er du i tvil, eller hvis symptomene vedvarer, må legen tilkalles. AVSNITT 5: Brannslokkingstiltak 5.1. Slokkingsmidler Egnede brannslukningsmiddler : Små mengder: Bruk egnede midler til å kjempe mot nærliggende brann. Vannstøv. Karbondioksid. Tørt pulver. Skum. Store mengder:. 5.2. Særlige farer knyttet til stoffet eller stoffblandingen Reaktivitet : Se Avsnitt 10.1. 5.3. Råd til brannmannskaper Forholdsregler ved brann Brannslukkingsinstruksjoner : Små mengder: Bruk et normalt, brannsikkert, individuelt verneutstyr. Store mengder: Ikke anvendelig. : Løses opp i vann. 18/12/2014 NO (norsk) 2/6
AVSNITT 6: Tiltak ved utilsiktet utslipp 6.1. Personlige forsiktighetsregler, personlig verneutstyr og nødrutiner Alminnelige forholdsregler 6.1.1. For personell som ikke er nødpersonell Verneutstyr : Se Seksjon 7/8. 6.1.2. For nødhjelpspersonell 6.2. Forsiktighetsregler med hensyn til miljø 6.3. Metoder og materialer for oppsamling og rensing Rengjøringsmetoder 6.4. Henvisning til andre avsnitt AVSNITT 7: Håndtering og lagring 7.1. Forsiktighetsregler for sikker håndtering Ytterligere farer under behandling : Unngå støvutvikling. Bruk egnede verneklær, hansker og øye- eller ansiktsvern. Store mengder:. : Kost opp utslippet i beholdere. Sørg for at avfall samles og lagres trygt. Rengjøres omhyggelig. Rengjøring med vann. : Små mengder: Se Avsnitt 1. Ved riktig håndtering og bruk har ikke produktet noen helseskadelig effekt i følge vår erfaring og informasjonene vi har. Forsiktighetsregler for sikker håndtering : Containerne håndteres og åpnes forsiktig. Se Avsnitt 8. Hygieniske forhåndsregler 7.2. Vilkår for sikker lagring, herunder eventuelle uforenligheter Tekniske tiltak Oppbevaringsbetingelser Uforenlige produkter 7.3. Særlig(e) sluttanvendelse(r) Se Avsnitt 1. : Håndteres i samsvar med god yrkeshygiene og sikkerhetsforskrifter. : Overhold gjeldende regelverk. : For å garantere produktets kvalitet og egenskaper, oppbevar: tørt, Oppbevares på et kjølig og godt ventilert sted, unna varme. Lagres i den opprinnelige emballasjen. : Sterke oksideringsmidler. AVSNITT 8: Eksponeringskontroll/personbeskyttelse 8.1. Kontrollparametere 8.2. Eksponeringskontroll Håndvern Hud- og kroppsvern : Hansker. : Laboratoriefrakk. Åndedretssvern : Fjerdedelsmaske (DIN EN 140). AVSNITT 9: Fysiske og kjemiske egenskaper 9.1. Opplysninger om grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper Form : Fast stoff Utseende : Krystallinsk pulver. hvitaktig. Pulver. Farge Lukt Luktterskel ph : 5,2-6,5 (1%) Relativ fordampningshastighet (butylacetat=1) Smeltepunkt : 125 C Frysepunkt Kokepunkt Flammepunkt Selvantennelsestemperatur Nedbrytningstemperatur Antennelighet (fast stoff, gass) Damptrykk 18/12/2014 NO (norsk) 3/6
Relativ damptetthet ved 20 C Relativ tetthet Løselighet : Alkohol. Vann: 1 (10-100) mg/l Log Pow : 1,59 at 20 C Viskositet, kinematisk Viskositet, dynamisk Eksplosive egenskaper Brannfarlige egenskaper Eksplosjonsgrenser 9.2. Andre opplysninger AVSNITT 10: Stabilitet og reaktivitet 10.1. Reaktivitet Stabil under normale forhold. 10.2. Kjemisk stabilitet 10.3. Mulighet for farlige reaksjoner Små mengder: Ved riktig håndtering og bruk har ikke produktet noen helseskadelig effekt i følge vår erfaring og informasjonene vi har. Store mengder:. 10.4. Forhold som skal unngås 10.5. Uforenlige materialer Små mengder: Ingen ved normal bruk. Store mengder:. 10.6. Farlige nedbrytingsprodukter Når oppvarmet å nedbrytningen, Utsender farlig fumes. Store mengder:. AVSNITT 11: Toksikologiske opplysninger 11.1. Informasjon om toksiologiske effekter Akutt giftighet : Farlig ved svelging. LD 50 oral rotte Etsing/hudirritasjon Alvorlig øyeskade/øyeirritasjon 350 mg/kg ph: 5,2-6,5 (1%) ph: 5,2-6,5 (1%) Sensibiliserende ved innånding eller hudkontakt Skader på arvestoffet i kjønnsceller Kreftframkallende egenskap Reproduksjonstoksisitet STOT enkelteksponering STOT gjentatt eksponering Aspirasjonsfare Mulige skadevirkninger på mennesker og mulige symptomer : Mistenkes for å kunne gi fosterskader. Kan skade barn som ammes. : Unngå all direkte kontakt med produktet. Små mengder: Ved riktig håndtering og bruk har ikke produktet noen helseskadelig effekt i følge vår erfaring og informasjonene vi har. Store mengder:. AVSNITT 12: Økologiske opplysninger 12.1. Giftighet Økologi - generell : Små mengder: Se Avsnitt 2. Store mengder:. Økologi - vann : oppløselig i vann. LC50 fisk 1 4,9 mg/l LC50-96 Hour - fish EC50 Daphnia 1 14,5 mg/l EC50-48 Hour - Daphnia magna 18/12/2014 NO (norsk) 4/6
12.2. Persistens og nedbrytbarhet Biologisk nedbrytning 0 12.3. Bioakkumuleringsevne Log Pow 1,59 at 20 C 12.4. Mobilitet i jord 12.5. Resultater av PBT- og vpvb-vurdering 12.6. Andre skadevirkninger AVSNITT 13: Disponering 13.1. Avfallshåndterings-metoder Regional lovgivning (avfall) Anbefalinger for avfallsbehandling : Avhendes i henhold til gjeldende lokale/nasjonale sikkerhetsregler. : Avfall skal ikke kastes i kloakken, produktet og dets beholder deponeres i en innsamlingsstasjon for farlig eller spesialavfall. AVSNITT 14: Transportopplysninger I henhold til kravene fra ADR / RID / IMDG / IATA / ADN ADR IMDG IATA 14.1. FN-nummer 3077 3077 3077 14.2. FN-forsendelsesnavn MILJØSKADELIG STOFF, I FAST FORM, N.O.S. Transportdokumentbeskrivelse UN 3077 MILJØSKADELIG STOFF, I FAST FORM, N.O.S., 9, III, (E) UN 3077, 9, III, MARITIM FORURENSNINGSKILDE/ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS 14.3. Transportfareklasse(r) 9 9 9 14.4. Emballasjegruppe III III 14.5. Miljøfarer Miljøskadelig : Ja Miljøskadelig : Ja Maritim forurensningskilde : Ja Miljøskadelig : Ja 14.6. Særlige forsiktighetsregler ved bruk 14.6.1. Vejtransport Klassifiseringskode (ADR) : M7 Unntatte mengder (ADR) : E1 Fareklasse : 90 Oransjefargede skilt : Tunnelbegrensingskode (ADR) : E 14.6.2. Sjøfart MFAG-nr : 171 18/12/2014 NO (norsk) 5/6
14.6.3. Luftfart 14.6.4. Vannveistransport 14.6.5. Jernbanetransport 14.7. Bulktransport i henhold til vedlegg II i MARPOL 73/78 og IBC-regelverket AVSNITT 15: Opplysninger om bestemmelser 15.1. Særlige bestemmelser/særskilt lovgivning om sikkerhet, helse og miljø for stoffet eller stoffblandingen 15.1.1. eu-forskrifter Ingen restriksjoner i henhold til Vedlegg XVII i REACH DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE CRS is not on the REACH Candidate List DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE CRS is not on the REACH Annex XIV List 15.1.2. Nasjonale forskrifter Tyskland Vannfare-klasse (WGK) : 2 - farlig for vann 15.2. Vurdering av kjemikaliesikkerhet AVSNITT 16: Andre opplysninger Ordlyd i R-, H- og EUH-setningene: Acute Tox. 4 (Oral) Akutt giftighet (oral) Kategori 4 Aquatic Chronic 2 Farlig for vannmiljøet - Kronisk Kategori 2 Lact. Reproduksjonstoksisitet (Reprod.skad.) Repr. 2 Reproduksjonstoksisitet, Kategori 2 H302 H361d H362 H411 R22 Farlig ved svelging Mistenkes for å kunne gi fosterskader Kan skade barn som ammes Giftig, med langtidsvirkning, for liv i vann Farlig ved svelging R51/53 Giftig for vannlevende organismer, kan forårsake uønskede langtidsvirkninger i vannmiljøet R63 R64 N Xn Fare for fosterskader kan ikke utelukkes Kan skade barn som får morsmelk Miljøskadelig Helseskadelig Datablad EU (REACH Vedlegg II) Denne informasjonen er basert på aktuelle kunnskaper og er beregnet på å beskrive produktet kun for helse-, sikkerhets- og miljøbehov. Den må derfor ikke anses som noen spesiell garanti for spesielle egenskaper ved produktet 18/12/2014 NO (norsk) 6/6