: DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE ICRS

Utgivelsesdato: 27/06/2013 Redigert: 27/06/2013 Erstatter: 14/08/2009 Versjon: 2.0 AVSNITT 1: Identifikasjon av stoffet/stoffblandingen og av selskapet/foretaket 1.1. Produktidentifikator Handelsnavn CAS-nr : 25316-40-9 Produktkode Andre identifikasjonsmidler : DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE ICRS : ICRS0292 : RTECS No : QI9295900 1.2. Identifiserte relevante bruksområder for stoffet eller stoffblandingen og bruk som det advares mot 1.2.1. Relevante, identifiserte bruksområder Hovedbrukskategori Bruk av stoffet/blandingen Funksjons- eller brukskategori 1.2.2. Bruk som blir frarådd : Produktet er laget for forskning, analyse og vitenskapelig utdannelse. : Kun til profesjonell bruk : Laboratoriumskjemikalier 1.3. Opplysninger om leverandøren av sikkerhetsdatabladet European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe F-67081 Strasbourg T +33(0)388412035 - F +33(0)388412771 1.4. Nødtelefonnummer Nødtelefon : +44(0)1235239670 AVSNITT 2: Fareidentifikasjon 2.1. Klassifisering av stoffet eller stoffblandingen Klassifisering iht. forordning (EF) nr. 1272/2008 [CLP] Carc. 1B Muta. 1B Eye Dam. 1 Acute Tox. 4 (Oral) Repr. 2 Repr. 2 Skin Irrit. 2 STOT SE 3 H-setningenes klartekst, se under seksjon 16 H350 H340 H318 H302 H361d H361f H315 H335 Klassifisering iht. direktiv 67/548/EØS eller 1999/45/EU Carc.Kat.2; R45 Muta.Kat.2; R46 Repr.Kat.3; R62 Repr.Kat.3; R63 Xn; R22 Xi; R41 Xi; R37/38 R-setningenes klartekst, se under seksjon 16 Negative fysiokjemiske virkninger på menneskers helse og miljøet 09/08/2013 NO (norsk) 1/8

2.2. Merkingselementer Merking i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008 [CLP] Piktogrammer (CLP) : Varselord (CLP) Faresetning (CLP) Sikkerhetssetninger (CLP) : Fare GHS05 GHS08 GHS07 : H302 - Farlig ved svelging H315 - Irriterer huden H318 - Gir alvorlig øyeskade H335 - Kan forårsake irritasjon av luftveiene H340 - Kan gi genetiske skader H350 - Kan forårsake kreft H361d - Mistenkes for å kunne gi fosterskader H361f - Mistenkes for å kunne skade forplantningsevnen : P201 - Innhent særskilt instruks før bruk P202 - Skal ikke håndteres før alle advarsler er lest og oppfattet P261 - Unngå innånding av støv/røyk/gass/tåke/damp/aerosoler P264 - Vask hendene og ethvert annet eksponert område grundig etter bruk P280 - Benytt vernehansker /verneklær/vernebriller/ansiktsskjerm P301+P312 - VED SVELGING: Kontakt et GIFTINFORMASJONSSENTER eller lege ved ubehag P302+P352 - VED HUDKONTAKT: Vask med mye såpe og vann P304+P340 - VED INNÅNDING: Flytt personen til frisk luft og sørg for at vedkommende hviler i en stilling som letter åndedrettet P305+P351+P338 - VED KONTAKT MED ØYNENE: Skyll forsiktig med vann i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser dersom dette enkelt lar seg gjøre. Fortsett skyllingen P308+P313 - Ved eksponering eller mistanke om eksponering: Søk legehjelp P310 - Kontakt umiddelbart et GIFTINFORMASJONSSENTER eller lege P312 - Kontakt et GIFTINFORMASJONSSENTER eller lege ved ubehag P330 - Skyll munnen P332+P313 - Ved hudirritasjon: Søk legehjelp P403+P233 - Oppbevares på et godt ventilert sted. Hold beholderen tett lukket P501 - Innhold/beholder leveres til : Farlige avfall. Overhold gjeldende regelverk 2.3. Andre farer Andre farer som ikke bidrar til klassifiseringen : Eksponering kan forårsake en allergisk reaksjon. AVSNITT 3: Sammensetning/opplysninger om bestanddeler 3.1. Stoffer Navn Produktidentifikator % Klassifisering iht. direktiv 67/548/EØS DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE (Main constituent) (CAS-nr)25316-40-9 100 Carc.Kat.2; R45 Muta.Kat.2; R46 Repr.Kat.3; R62 Repr.Kat.3; R63 Xn; R22 Xi; R41 Xi; R37/38 Navn Produktidentifikator % Klassifisering iht. forordning (EF) nr. 1272/2008 [CLP] DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE (Main constituent) (CAS-nr)25316-40-9 100 Carc. 1B, H350 Muta. 1B, H340 Eye Dam. 1, H318 Acute Tox. 4 (Oral), H302 Repr. 2, H361d Repr. 2, H361f Skin Irrit. 2, H315 STOT SE 3, H335 For R-, H- og EUH-setningenes klartekst: se under avsnitt 16 3.2. Stoffblandinger Ikke anvendelig 09/08/2013 NO (norsk) 2/8

AVSNITT 4: Førstehjelpstiltak 4.1. Beskrivelse av førstehjelpstiltak FØRSTEHJELP generell FØRSTEHJELP etter innånding FØRSTEHJELP etter hudkontakt FØRSTEHJELP etter øyekontakt FØRSTEHJELP etter svelging : Ved illebefinnende, oppsøk en lege (vis om mulig etiketten). Forsinket skadelig virkning er mulig. Vask straks kontaktflaten med store vannmengder. : Ved utilsiktet innånding, bring vedkommende ut i fri luft. Sørg for tilførsel av frisk luft. Oppsøk legen ved vedvarende pustebesvær. Ved pustevansker, gi oksygen. : Skyll/dusj huden med vann. Vask med mye såpe og vann. Skyll i lunkent vann i 15 minutter. Hvis hudirritasjonen vedvarer, oppsøk legespesialist. : Skyll med vann samtidig som øyelokkene holdes godt fra hverandre. Ta av kontaktlinsene. Oppsøk legen ved vedvarende smerte eller rødhet. Fortsett å skylle øyet med kaldt vann i 20-30 minutter, og trekk øyelokkene ofte tilbake. : Skyll munnen i vann. Følgende symptom kan opptre: (se avsnitt): 2, 4.2). Ved illebefinnende, oppsøk legen. Langvarig medisinsk observasjon kan være påkrevet. (se avsnitt): 4.3). IKKE framkall brekning. 4.2. De viktigste symptomene og virkningene, både akutte og forsinkede Symptomer/skader Symptomer/skader etter innånding Symptomer/skader etter hudkontakt Symptomer/skader etter øyekontakt Symptomer/skader etter svelging : Se Avsnitt 2. Etsende. Etsende. Brennende følelse. Smerte. : Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum. Kan forårsake andpustenhet, følelse av trykk i brystet, sår hals og hoste. : Hud- og underhudssykdommer. Etsing/hudirritasjon. Rødhet, smerte. : Direkte kontakt kan føre til skade av hornhinnen. Rødhet, smerte. : Gastrointestinale sykdommer. Brannsår på mage/tarmslimhinner. 4.3. Angivelse av om umiddelbar legehjelp og spesialbehandling er nødvendig Er du i tvil, eller hvis symptomene vedvarer, må legen tilkalles. Dersom det er mulig, vis dette dokumentet. Hvis ikke, vis emballasje eller etikett. I tilfelle eksponeringsgrensene overskrides: Spesiell medisinsk overvåkning. Behandles symptomatisk. AVSNITT 5: Brannslokkingstiltak 5.1. Slokkingsmidler Egnede brannslukningsmiddler 5.2. Særlige farer knyttet til stoffet eller stoffblandingen Brannfare : Små mengder: Bruk egnede midler til å kjempe mot nærliggende brann. Vannstøv. Karbondioksid. Tørt pulver. Skum. Store mengder: Ikke anvendelig. : Fare for utvikling av giftige og etsende gasser. 5.3. Råd til brannmannskaper Forholdsregler ved brann Brannslukkingsinstruksjoner : Små mengder: Bruk et normalt, brannsikkert, individuelt verneutstyr. Store mengder: Ikke anvendelig. : Løses opp i vann. AVSNITT 6: Tiltak ved utilsiktet utslipp 6.1. Personlige forsiktighetsregler, personlig verneutstyr og nødrutiner Alminnelige forholdsregler 6.1.1. For personell som ikke er nødpersonell Verneutstyr : Se Seksjon 7/8. Nødsprosedyrer 6.1.2. For nødhjelpspersonell 6.2. Forsiktighetsregler med hensyn til miljø 6.3. Metoder og materialer for oppsamling og rensing Rengjøringsmetoder 6.4. Henvisning til andre avsnitt (se avsnitt): 8, 13). : Unngå støvutvikling. Bruk egnede verneklær, hansker og øye- eller ansiktsvern. Unngå all direkte kontakt med produktet. Hold unødvendig personale unna. Etsende. Unngå all kontakt med huden, øynene og klærne. Ikke innånd støv/ røyk/ gass/ tåke/ damp/ aerosoler. Store mengder: Ikke anvendelig. : Utslipp bør tas hånd om av et kvalifisert rengjøringspersonale, utstyrt med egnet åndedretts- og øyevern. Bruk egnede verneklær og hansker. : Kost opp utslippet i beholdere. Sørg for at avfall samles og lagres trygt. Rengjøres omhyggelig. Rengjøring med vann. Alt avfall samles opp i egnede og merkede beholdere og destrueres i henhold til gjeldende lokalt regelverk. Vask resten som ikke kan samles opp med: Natriumhypoklorittløsning. 09/08/2013 NO (norsk) 3/8

AVSNITT 7: Håndtering og lagring 7.1. Forsiktighetsregler for sikker håndtering Ytterligere farer under behandling Forsiktighetsregler for sikker håndtering Hygieniske forhåndsregler 7.2. Vilkår for sikker lagring, herunder eventuelle uforenligheter Tekniske tiltak Oppbevaringsbetingelser Uforenlige produkter 7.3. Særlig(e) sluttanvendelse(r) Se Avsnitt 1. : Små mengder: Se Avsnitt 1. Ved riktig håndtering og bruk har ikke produktet noen helseskadelig effekt i følge vår erfaring og informasjonene vi har. Brukeren gjøres dessuten oppmerksom på eventuelle farer når et produkt brukes til andre formål enn de som det er beregnet til. Unngå kontakt under graviditet/amming. : Containerne håndteres og åpnes forsiktig. Se Avsnitt 8. Skal ikke håndteres før alle advarsler er lest og oppfattet. Unngå all direkte kontakt med produktet. Innhent særskilt instruks før bruk. : Håndteres i samsvar med god yrkeshygiene og sikkerhetsforskrifter. Små mengder: Stoffet bør behandles i laboratoriumhette hvis dette er mulig. : Overhold gjeldende regelverk. : For å garantere produktets kvalitet og egenskaper, oppbevar: tørt, Oppbevares på et kjølig og godt ventilert sted, unna varme. Lagres i den opprinnelige emballasjen. Lagre i henhold til lokalt regelverk. : Sterke oksideringsmidler. AVSNITT 8: Eksponeringskontroll/personbeskyttelse 8.1. Kontrollparametere 8.2. Eksponeringskontroll Egnede tekniske kontrollmekanismer : Stoffet bør behandles i laboratoriumhette hvis dette er mulig. Personlig verneutstyr : Hansker. Vernebriller. Verneklær. Ved støvdannelse: støvmaske med filtertype P3. Håndvern Øyebeskyttelse : Bruk øyevern. DIN EN 166. : Hansker. PVC-hansker som er motstandsdyktige mot kjemikalier (i henhold til standarden EN 374 eller tilsvarende). Hud- og kroppsvern : Laboratoriefrakk. Bruk egnede verneklær. DIN EN 13034. Åndedretssvern : Fjerdedelsmaske (DIN EN 140). Hvis luftfornyelsen er utilstrekkelig til å holde støvet/dampen under TLV-verdien, skal et egnet åndedrettsvern brukes. 09/08/2013 NO (norsk) 4/8

AVSNITT 9: Fysiske og kjemiske egenskaper 9.1. Opplysninger om grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper Form Farge : Fast stoff Lukt : Ikke anvendelig. Se Avsnitt 2, 4.2, 8. Luktterskel ph Relativ fordampningshastighet (butylacetat=1) Smeltepunkt Frysepunkt Kokepunkt Flammepunkt Selvantennelsestemperatur Nedbrytningstemperatur Antennelighet (fast stoff, gass) Damptrykk Relativ damptetthet ved 20 C Relativ tetthet Løselighet Log Pow Log Kow Viskositet, kinematisk Viskositet, dynamisk Eksplosive egenskaper Brannfarlige egenskaper Eksplosjonsgrenser 9.2. Andre opplysninger AVSNITT 10: Stabilitet og reaktivitet 10.1. Reaktivitet Stabil under normale forhold. 10.2. Kjemisk stabilitet 10.3. Mulighet for farlige reaksjoner : Vann: > 100 mg/l Små mengder: Ved riktig håndtering og bruk har ikke produktet noen helseskadelig effekt i følge vår erfaring og informasjonene vi har. Store mengder: Ikke anvendelig. 10.4. Forhold som skal unngås 10.5. Uforenlige materialer Små mengder: Ingen ved normal bruk. Store mengder: Ikke anvendelig. 10.6. Farlige nedbrytingsprodukter Når oppvarmet å nedbrytningen, Utsender farlig fumes. Store mengder: Ikke anvendelig. AVSNITT 11: Toksikologiske opplysninger 11.1. Informasjon om toksiologiske effekter Akutt giftighet : Farlig ved svelging. DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE ICRS(25316-40-9) LD 50 oral rotte > 50 mg/kg ATE (oralt) 500,000 mg/kg Etsing/hudirritasjon Alvorlig øyeskade/øyeirritasjon Sensibiliserende ved innånding eller hudkontakt Skader på arvestoffet i kjønnsceller Kreftframkallende egenskap : Irriterer huden. : Gir alvorlig øyeskade. : Ikke klassifisert : Kan gi genetiske skader. : Kan forårsake kreft. 09/08/2013 NO (norsk) 5/8

Reproduksjonstoksisitet STOT enkelteksponering : Mistenkes for å kunne gi fosterskader. Mistenkes for å kunne skade forplantningsevnen. : Kan forårsake irritasjon av luftveiene. STOT gjentatt eksponering Aspirasjonsfare Mulige skadevirkninger på mennesker og mulige symptomer : Ikke klassifisert : Ikke klassifisert : Unngå all direkte kontakt med produktet. Små mengder: Ved riktig håndtering og bruk har ikke produktet noen helseskadelig effekt i følge vår erfaring og informasjonene vi har. Se kapitlet om førstehjelp i dette sikkerhetsdatabladet. Store mengder: Ikke anvendelig. AVSNITT 12: Økologiske opplysninger 12.1. Giftighet Økologi - generell Økologi - vann : Små mengder: Se Avsnitt 2. Farlige avfall. Bruk egnede avfallscontainere. Store mengder: Ikke anvendelig. : oppløselig i vann. 12.2. Persistens og nedbrytbarhet 12.3. Bioakkumuleringsevne 12.4. Mobilitet i jord 12.5. Resultater av PBT- og vpvb-vurdering 12.6. Andre skadevirkninger AVSNITT 13: Disponering 13.1. Avfallshåndterings-metoder Regional lovgivning (avfall) Anbefalinger for avfallsbehandling : Avhendes i henhold til gjeldende lokale/nasjonale sikkerhetsregler. : Avfall skal ikke kastes i kloakken, produktet og dets beholder deponeres i en innsamlingsstasjon for farlig eller spesialavfall. AVSNITT 14: Transportopplysninger I henhold til kravene fra ADR / RID / ADNR / IMDG / ICAO / IATA 14.1. FN-nummer UN-nummer : 2811 UN-nr. (IATA) : 2811 UN-Nummer (IMDG) : 2811 14.2. FN-forsendelsesnavn Offisiell forsendelsesbetegnelse : GIFTIG FAST STOFF, ORGANISK, N.O.S. Transportdokumentbeskrivelse : UN 2811 GIFTIG FAST STOFF, ORGANISK, N.O.S., 6.1, III, (E) 14.3. Transportfareklasse(r) Klasse (UN) : 6.1 Klasse (IATA) : 6.1 Klasse (IMDG) : 6.1 Risikomerking (UN) : 6.1 14.4. Emballasjegruppe Innpakningsgruppe (UN) Innpakningsgruppe (IMDG) 14.5. Miljøfarer Andre opplysninger : III : III : Det foreligger ingen tilleggsinformasjoner. 09/08/2013 NO (norsk) 6/8

14.6. Særlige forsiktighetsregler ved bruk 14.6.1. Vejtransport Fareklasse : 60 Klassifiseringskode Oransjefargede skilt : : T2 Tunnelbegrensingskode LQ Unntatte mengder (ADR) : E : LQ09 : E1 14.6.2. Sjøfart Ship Safety Act : Toxic and infectious substances/toxic substances Port Regulation Law : Toxic and infectious substances/toxic substances MFAG-nr : 154 14.6.3. Luftfart Civil Aeronautics Law : Toxic and infectious substances/toxic substances 14.7. Bulktransport i henhold til vedlegg II i MARPOL 73/78 og IBC-regelverket Ikke anvendelig AVSNITT 15: Opplysninger om bestemmelser 15.1. Særlige bestemmelser/særskilt lovgivning om sikkerhet, helse og miljø for stoffet eller stoffblandingen 15.1.1. eu-forskrifter Ingen restriksjoner i henhold til Vedlegg XVII i REACH 15.1.2. Nasjonale forskrifter 15.2. Vurdering av kjemikaliesikkerhet AVSNITT 16: Andre opplysninger 09/08/2013 NO (norsk) 7/8

Ordlyd i R-, H- og EUH-setningene:: Acute Tox. 4 (Oral) Akutt giftighet (oral) Kategori 4 Carc. 1B Kreftframkallende egenskaper, Kategori 1B Eye Dam. 1 Alvorlig øyeskade/øyeirritasjon Kategori 1 Muta. 1B Kjønnscellemutagenitet Kategori 1B Repr. 2 Reproduksjonstoksisitet, Kategori 2 Repr. 2 Reproduksjonstoksisitet, Kategori 2 Skin Irrit. 2 Etsende/irriterende for huden, Kategori 2 STOT SE 3 Spesifikk målorgantoksisitet enkelteksponering, Kategori 3 H302 Farlig ved svelging H315 Irriterer huden H318 Gir alvorlig øyeskade H335 Kan forårsake irritasjon av luftveiene H340 Kan gi genetiske skader H350 Kan forårsake kreft H361d Mistenkes for å kunne gi fosterskader H361f Mistenkes for å kunne skade forplantningsevnen R22 Farlig ved svelging R37/38 Irriterer luftveiene og huden R41 Fare for alvorlig øyeskade R45 R46 R62 R63 Xi Xn Kan forårsake kreft Kan forårsake arvelige skader Mulig fare for skade på forplantningsevnen Fare for fosterskader kan ikke utelukkes Irriterende Helseskadelig Datablad EU (REACH Vedlegg II) Denne informasjonen er basert på aktuelle kunnskaper og er beregnet på å beskrive produktet kun for helse-, sikkerhets- og miljøbehov. Den må derfor ikke anses som noen spesiell garanti for spesielle egenskaper ved produktet 09/08/2013 NO (norsk) 8/8