3M ESPE RelyX Ultimate Trial kit Sikkerhetsdatablad Opphavsrett, 2013, 3M Company. Alle rettigheter reservert. Kopiering og/ nedlasting av denne inmasjonen med den hensikt å sørge riktig bruk av 3M produkter er tillatt utsatt at: (1) inmasjonen kopieres i sin helhet uten endringer med mindre det på hånd innhentes skriftlig tillatelse fra 3M, og (2) verken kopien originalen videreselges på annen måte distribueres med den hensikt å profittere på dette. Dokumentnr.: 29-9413-5 Versjonsnr.: 1.02 Utgitt: 12/03/2013 Erstatter: 29/03/2012 Versjonsnr. transport: 5.00 (16/08/2014) Dette sikkerhetsdatabladet er utarbeidet i overensstemmelse med kravene i REACH ordning (1907/2006) og dens endringer. IDENTIFIKASJON AV STOFFET/STOFFBLANDINGEN OG SELSKAPET/FORETAKET 1.1. Produktidentifikator 3M ESPE RelyX Ultimate Trial kit 3M Id-nummer 70-2011-3871-9 70-2011-3873-5 1.2. Relevante identifiserte anvendelser stoffet stoffblandingen samt anvendelser som frarådes Dentalprodukt. 1.3. Nærmere opplysninger om leverandøren av sikkerhetsdatabladet Adresse: 3M Norge AS, Hvamveien 6, Postboks 100, 2026 Skjetten. Tlf: 06384 E-post: miljo.no@mmm.com Nettside: www.3m.no 1.4. Nødnummer Giftinmasjonssentralen: 22 59 13 00 Dette produktet er et kit, og består av flere separate bestanddeler. Det er utarbeidet et sikkerhetsdatablad hver av de ulike bestanddelene der dette er aktuelt. De respektive sikkerhetsdatabladene følger vedlagt. Vennligst oppbevar disse samlet. Aktuelle dokumentnummer kit-bestanddeler er: 29-9001-8, 29-9002-6, 29-8287-4, 29-8286-6 TRANSPORTOPPLYSNINGER 70-2011-3871-9, 70-2011-3873-5 Komponent 1 ADR/RID DANGEROUS GOODS IN EXCEPTED QUANTITIES, CLASS 3, II, (--). IMDG-kode: UN1133, ADHESIVES, 3, II, IMDG-Code segregation code: NONE, Dangerous Goods in excepted Quantities, EMS: FE,SD. ICAO/IATA DANGEROUS GOODS IN EXCEPTED QUANTITIES OF CLASS 3,UN1133, II. Side: 1 av 3
3M ESPE RelyX Ultimate Trial kit Komponent 2 ADR/RID DANGEROUS GOODS IN EXCEPTED QUANTITIES, CLASS 8, (--). IMDG-kode: UN1805, PHOSPHORIC ACID SOLUTION, 8., IMDG-Code segregation code: NONE, Dangerous Goods in excepted Quantities, EMS: FA,SB. ICAO/IATA DANGEROUS GOODS IN EXCEPTED QUANTITIES OF CLASS 8,UN1805. Komponent 3 ADR/RID NOT RESTRICTED FOR ROAD (ADR/RID), packed as Excepted Quantity, (--). IMDG-kode: NOT RESTRICTED FOR TRANSPORTATION FOR IMDG/GGVSEEPacked as Excepted Quantity, IMDG- Code segregation code: NONE, EMS: --. ICAO/IATA NOT RESTRICTED FOR AIR SHIPMENT. Komponent 4 ADR/RID NOT RESTRICTED FOR ROAD (ADR/RID), packed as Excepted Quantity, (--). IMDG-kode: NOT RESTRICTED FOR TRANSPORTATION FOR IMDG/GGVSEEPacked as Excepted Quantity, IMDG- Code segregation code: NONE, EMS: --. ICAO/IATA NOT RESTRICTED FOR AIR SHIPMENT. MERKEETIKETT FOR KIT 2.2. Etikettelementer CLP Forordning (EC) Nr. 1272/2008 FOR 2002-07-16 nr 1139: Forskrift om, merking mv. av farlige kjemikalier Symbol(er) Etsende Inneholder: For opplysninger om innholdsstoffer, se merkeetiketter kit-bestanddelene. R-setninger: R10 R34 R43 S-setninger: S23A S36/37/39B S26 S28C S45 Brannfarlig. Etsende. Kan gi allergi ved hudkontakt. Unngå innånding av damp. Bruk egnede verneklær, vernehansker og vernebriller/ansiktsskjerm. Får man stoffet i øynene; skyll straks grundig med store mengder vann og kontakt lege. Får man stoff på huden, vask straks med store mengder vann i 15 minutter. Ved uhell illebefinnende er omgående legebehandlig nødvendig; vis etiketten om mulig. Øvrige opplysninger om merkeetiketten: Produktet er unntatt merking i henhold til skrift om, merking mv. av farlige kjemikalier (FOR 2002-07-16 nr 1139) da det er definert som medisinsk utstyr, herunder materiale, som innføres i menneskekroppen (invasivt) brukes i direkte kontakt med kroppen, regulert i lov av 12. januar 1995 nr. 6 om medisinsk utstyr. Inmasjon om endringer: Endringer i hold til rige versjon: Avsnitt 1: Produktnavn ble endret. Side: 2 av 3
3M ESPE RelyX Ultimate Trial kit Kit-komponent dokumentnummer ble endret. Sideoverskrift: produktnavn ble endret. Opphavsrett ble endret. Avsnitt 2: Overskrift ble tilføyd. Avsnitt 2: 2.2 & 2.3 CLP skrift overskrift ble tilføyd. Etikett: Piktogram ble tilføyd. Etikett: Piktogram ble tilføyd. Etikett: Symboltekst ble tilføyd. Avsnitt 2: Symbol ble slettet. Avsnitt 2: Symboler overskrift ble slettet. Side: 3 av 3
3M ESPE RelyX Ultimate Base Paste Sikkerhetsdatablad Opphavsrett, 2014, 3M Company. Alle rettigheter reservert. Kopiering og/ nedlasting av denne inmasjonen med den hensikt å sørge riktig bruk av 3M produkter er tillatt utsatt at: (1) inmasjonen kopieres i sin helhet uten endringer med mindre det på hånd innhentes skriftlig tillatelse fra 3M, og (2) verken kopien originalen videreselges på annen måte distribueres med den hensikt å profittere på dette. Dokumentnr.: 29-9001-8 Versjonsnr.: 3.02 Utgitt: 26/09/2014 Erstatter: 15/05/2013 Versjonsnr. transport: 1.00 (22/03/2012) Dette sikkerhetsdatabladet er utarbeidet i overensstemmelse med kravene i REACH ordning (1907/2006) og dens endringer. AVSNITT 1: Identifikasjon av stoffet/stoffblandingen og selskapet/etaket 1.1. Produktidentifikator 3M ESPE RelyX Ultimate Base Paste 1.2. Identifiserte relevante bruksområder stoffet stoffblandingen og bruk som det advares mot Identifiserte bruksområder Dentalprodukt. Resinsement. Bruksområder det advares mot Kun tannhelsepersonale. 1.3. Opplysninger om leverandøren av sikkerhetsdatabladet Adresse: 3M Norge AS, Hvamveien 6, Postboks 100, 2026 Skjetten. Tlf: 06384 E-post: miljo.no@mmm.com Nettside: www.3m.no 1.4. Nødtelefonnummer Giftinmasjonssentralen: 22 59 13 00 AVSNITT 2: Fareidentifikasjon 2.1. Klassifisering av stoffet stoffblandingen CLP Forordning (EC) Nr. 1272/2008 Klassifisering: Produktet er unntatt fare i henhold til kriteriene i gjeldende skrift om, merking og emballering av stoffer og stoffblandinger (CLP). FOR 2002-07-16 nr 1139: Forskrift om, merking mv. av farlige kjemikalier Identifikasjon av relevante farer: Allergifremkallende; R43 Miljøskadelig; N; R51/53 Side: 1 av 15
3M ESPE RelyX Ultimate Base Paste For fullstendig tekst på R-setninger, se avsnitt 16. 2.2. Merkingselementer CLP Forordning (EC) Nr. 1272/2008 Ikke aktuelt 54% av blandingen består av bestanddeler med ukjent akutt oral giftighet. FOR 2002-07-16 nr 1139: Forskrift om, merking mv. av farlige kjemikalier Ikke aktuelt Øvrige opplysninger om merkeetiketten: Produktet er unntatt merking i henhold til skrift om, merking mv. av farlige kjemikalier (FOR 2002-07-16 nr 1139) da det er definert som medisinsk utstyr, herunder materiale, som innføres i menneskekroppen (invasivt) brukes i direkte kontakt med kroppen, regulert i lov av 12. januar 1995 nr. 6 om medisinsk utstyr. Basert på testresultater er det funnet at dette produktet ikke er irriterende øyne. 2.3. Andre farer Ingen kjente AVSNITT 3: Sammensetning/opplysninger om bestanddeler Bestanddeler CAS-nr EC-nr. Vekt% Klassifisering Silanbehandlet glasspulver Ingen 50-60 1,1'-[1-(Hydroksymetyl)-1,2- etandiyl]metakrylat, reaksjonsprodukt med 2-hydroksy-1,3-propandiyldimetakrylat og fosoksid 1224866-76- 5 20-30 Xi:R41 (Egen) Eye Dam. 1, H318 (Egen) Trietylenglykoldimetakrylat 109-16-0 EINECS 203-652-6 Silanamin, 1,1,1-trimetyl-N-(trimetylsilyl)-, 68909-20-6 EINECS 272- hydrolyseprodukter med silika 697-1 Oksidglass kjemikalier 65997-17-3 EINECS 266-046-0 Natriumpersulfat 7775-27-1 EINECS 231-892-1 10-20 R43 (Egen) 5-10 < 3 Skin Sens. 1, H317 (Egen) < 1 O:R8; Xi:R36-37-38; R42-43 (Leverandør) Xn:R22; R52 (Egen) Tert-butyl peroksy-3,5,5-trimetylheksanoat 13122-18-4 EINECS 236-050-7 Ox. Sol. 3, H272; Skin Irrit. 2, H315; Eye Irrit. 2, H319; Resp. Sens. 1, H334; Skin Sens. 1, H317; STOT SE 3, H335 (Leverandør) Acute Tox. 4, H302 (Egen) < 0,25 O:R7; N:R50/53 (Leverandør) R43 (Egen) Org. Perox. CD, H242; Aquatic Acute 1, H400,M=1; Aquatic Side: 2 av 15
3M ESPE RelyX Ultimate Base Paste Kobber(II)acetat monohydrat 6046-93-1 0,0297-0,071 Chronic 1, H410,M=1 (Leverandør) Skin Sens. 1B, H317 (Egen) N:R50/53 (Egen) Aquatic Acute 1, H400,M=100; Aquatic Chronic 1, H410,M=100 (Egen) Se avsnitt 16 fullstendig tekst på eventuelle R-setninger og H-setninger listet i dette avsnittet. Se avsnitt 15 eventuelle Merknader som angir referanse til spesielle regler og anmerkinger knyttet til stoffene oven For inmasjon om bestanddelenes tiltaksverdi/ grenseverdi PBT vpvb status, se avsnitt 8 og 12 i dette sikkerhetsdatabladet. AVSNITT 4: Førstehjelpstiltak 4.1. Beskrivelse av førstehjelpstiltak Innånding: Bring vedkommende til frisk luft. Søk legehjelp ved ubehag. Hudkontakt: Vask umiddelbart med såpe og vann. Tilsølte klær må fjernes og vaskes før de brukes på nytt. Dersom tegn/symptomer utvikles må lege kontaktes. Øyekontakt: Skyll med store mengder vann. Fjern eventuelle kontaktlinser dersom det enkelt lar seg gjøre. Fortsett skyllingen. Hvis tegn/symptomer vedvarer, kontakt lege. Svelging: Skyll munnen. Søk legehjelp ved ubehag. 4.2. De viktigste symptomene og virkningene, både akutte og sinkede Se avsnitt 11.1 Inmasjon om toksikologiske virkninger 4.3. Angivelse av om umiddelbar legehjelp og spesialbehandling er nødvendig Ikke aktuelt AVSNITT 5: Brannslokkingstiltak 5.1. Slokkingsmidler Ved brann: Bruk et brannslukningsmiddel egnet til alminnelig brennbart materiale slik som vann skum til brannslukking. 5.2. Særlige farer knyttet til stoffet stoffblandingen Ingen dette produktet. Farlige nedbrytnings- biprodukter Stoff Karbonmonoksid Karbondioksid Irriterende damper gasser Betingelse Under brenning Under brenning Under brenning 5.3. Råd til brannslokkingsmannskap Side: 3 av 15
3M ESPE RelyX Ultimate Base Paste Ingen spesielle beskyttelsestiltak brannslokkingsmannskap skal være nødvendig. AVSNITT 6: Tiltak ved utilsiktede utslipp 6.1. Personlige siktighetsregler, personlig verneutstyr og nødrutiner Ventiler området med frisk luft. Se øvrige avsnitt i databladet vedrørende inmasjon om helserisiko, åndedrettsvern, ventilasjon og personlig verneutstyr. 6.2. Forsiktighetsregler med hensyn til miljø Unngå utslipp til miljøet. 6.3. Metoder og materialer oppsamling og rensing Samle så mye som mulig av sølt materiale. Plasser i en lukket beholder godkjent transport av ansvarlige myndigheter. Rengjør området. Lukk beholderen. Avhend det oppsamlede materialet så raskt som mulig. 6.4. Henvisning til andre avsnitt Se avsnitt 8 og 13 ytterligere inmasjon AVSNITT 7: Håndtering og lagring 7.1. Forsiktighetsregler sikker håndtering No-touch technique anbefales. Hvis hudkontakt ekommer, vask huden med såpe og vann. Akrylater kan penetrere vanlig brukte hanskematerialer. Hvis produktet kommer i kontakt med hansken, fjern hansken og kast den, vask straks hendene med såpe og vann og ta i bruk en ny hanske. Må ikke komme i kontakt med øyne, huden klær. Ikke spis, drikk røyk ved bruk av produktet. Vask grundig etter bruk. Tilsølte arbeidsklær må ikke fjernes fra arbeidsplassen. Unngå utslipp til miljøet. Tilsølte klær må vaskes før de brukes på nytt. 7.2. Vilkår sikker lagring, herunder eventuelle uenligheter Beskyttes mot sollys. Må ikke lagres varmt. Må ikke lagres i områder hvor produktet kan komme i kontakt med mat legemidler. 7.3. Særlig(e) sluttanvendelse(r) Se inmasjon i avsnitt 7.1 og 7.2 anbefalinger om håndtering og lagring. Se avsnitt 8 eksponeringskontroll og anbefalinger om personlig verneutstyr. AVSNITT 8: Eksponeringskontroll/personlig beskyttelse 8.1. Kontrollparametere Tiltaksverdier og grenseverdier Hvis en bestanddel er oppført i avsnitt 3 men ikke vises i tabellen neden, er tiltaksverdi grenseverdi ikke bestanddelen. Bestanddeler CAS-nr Detaljer Grense Anmerkninger Oksidglass kjemikalier 65997-17-3 Fastsatt av produsent Gj.sn (8 timer) (som støv): 10 mg/m3 Glassfilamenter 65997-17-3 Norsk skrift Gj.sn(som fiber)(8 timer):0,1 Kreftfremkallende (K) Norsk skrift : Tiltaksverdier og grenseverdier urensninger i arbeidsatmosfæren Gj.sn: gjennomsnittskonsentrasjon over en 8-timersperiode S: Kortidsverdi T: Takverdi 8.2. Eksponeringskontroll 8.2.1 Hensiktsmessige tekniske kontroller Brukes på et godt ventilert sted. fiber/cc Side: 4 av 15
3M ESPE RelyX Ultimate Base Paste 8.2.2. Personlig verneutstyr Vern av øyne/ansikt For å unngå kontakt med øyne / ansikt, velg og bruk øye/ansiksbeskyttelse basert på hva som fremkommer gjennom en eksponeringsvurdering. Følgende verneutstyr bør benyttes alene i kombinasjon etter behov å hindre kontakt med øynene /ansikt: Vernebriller med sideskjold Hud- og håndvern Se avsnitt 7.1 tilleggsinmasjon om hudvern. Åndedrettsvern Ikke påkrevd. AVSNITT 9: Fysiske og kjemiske egenskaper 9.1. Opplysninger om grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper Fysisk tilstand Fast stoff Spesifikk fysisk m: Pasta Utseende/Lukt tannfarget pasta med svak akrylatlukt. Deteksjonsgrense lukt Ingen inmasjon ph Ikke aktuelt Kokepunkt/kokeområde Ingen inmasjon Smeltepunkt Ingen inmasjon Antennelighet (fast stoff, gass) Ikke klassifisert Eksplosjonsegenskaper: Ikke klassifisert Oksidasjonsegenskaper: Ikke klassifisert Flammepunkt Ingen flammepunkt Selvantennelsestemperatur Ingen inmasjon Nedre eksplosjonsgrense (LEL) Ingen inmasjon Øvre eksplosjonsgrense (UEL) Ingen inmasjon Damptrykk Ingen inmasjon Relativ tetthet 2-2,2 [Std. ref.:vann = 1] Vannløselighet Ubetydelig Løselighet ikke-vann Ingen inmasjon Fordelingskoeffisient: n-oktanol/vann Ingen inmasjon Fordamping: Ingen inmasjon Damptetthet Ingen inmasjon Nedbrytningstemperatur Ingen inmasjon Viskositet Ingen inmasjon Tetthet 2-2,2 g/cm3 9.2. Andre opplysninger Flyktige organiske bindelser (VOC) Ingen inmasjon AVSNITT 10: Stabilitet og reaktivitet 10.1. Reaktivitet Produktet kan være reaktivt med visse bindelser under visse hold, se inmasjon gitt under andre overskrifter i dette avsnittet. 10.2. Kjemisk stabilitet Side: 5 av 15
3M ESPE RelyX Ultimate Base Paste Stabil. 10.3. Mulighet farlige reaksjoner Farlig polymerisasjon vil ikke ekomme. 10.4. Forhold som skal unngås Varme 10.5. Uenlige materiale Ingen kjente. 10.6. Farlige nedbrytningsprodukter Stoff Ingen kjente. Betingelse Se avsnitt 5.2 farlige nedbrytningsprodukter under brenning. AVSNITT 11: Toksikologiske opplysninger Dersom en særskilt av en bestanddel er fastsatt av utøvende myndighet, samsvarer muligens ikke inmasjonen under med kjemikaliets angitt i avsnitt 2 og/ avsnitt 3. I tillegg er utsagn og data presentert i avsnitt 11 basert på FNs GHS beregningsregler og er utledet fra 3Ms vurderinger. 11.1 Opplysninger om toksikologiske virkninger Tegn og symptomer på eksponering Basert på testdata og/ inmasjon om bestanddeler, kan dette produktet gi følgende helseeffekter: Innånding: Produktet kan ha en karakteristisk lukt. Det ventes imidlertid ingen helseskadelige virkninger. Hudkontakt: Mild hudirritasjon: tegn/symptomer kan innbefatte lokal rødhet, hevelse, kløe og tørrhet. Allergisk hudreaksjon (ikke fotoinitiert): tegn/symptomer kan innbefatte rødhet, hevelse, blemmer og kløe. Øyekontakt: Kontakt med øynene under bruk av produktet ventes ikke å gi irritasjon av betydning. Svelging: Mage/tarm irritasjon: tegn/symptomer kan innbefatte smerter i buken, magesyke, kvalme, oppkast og diarè. Toksikologiske data Hvis en bestanddel er oppført i avsnitt 3 men ikke vises i tabellen neden, er det enten ingen data det er ikke tilstrekkelig data. Akutt giftighet Navn Eksponerin Art Verdi gsvei Produkt Svelging Ingen data ; beregnet ATE >5 000 mg/kg 1,1'-[1-(Hydroksymetyl)-1,2-etandiyl]metakrylat, Svelging Rotte LD50 > 2 000 mg/kg reaksjonsprodukt med 2-hydroksy-1,3-propandiyldimetakrylat og fosoksid Trietylenglykoldimetakrylat Svelging Rotte LD50 10 837 mg/kg Side: 6 av 15
3M ESPE RelyX Ultimate Base Paste Silanamin, 1,1,1-trimetyl-N-(trimetylsilyl)-, hydrolyseprodukter med silika Silanamin, 1,1,1-trimetyl-N-(trimetylsilyl)-, hydrolyseprodukter med silika Dermal Kanin LD50 > 5 000 mg/kg Innånding - støv/tåke (4 timer) Rotte LC50 > 0,691 mg/l Svelging Rotte LD50 > 5 110 mg/kg Silanamin, 1,1,1-trimetyl-N-(trimetylsilyl)-, hydrolyseprodukter med silika Oksidglass kjemikalier Dermal LD50 beregnet til > 5 000 mg/kg Oksidglass kjemikalier Svelging LD50 anslått til å være 2 000-5 000 mg/kg Natriumpersulfat Dermal Kanin LD50 > 10 000 mg/kg Natriumpersulfat Innånding - støv/tåke (4 timer) Rotte LC50 > 47,93 mg/l Natriumpersulfat Svelging Rotte LD50 895 mg/kg Tert-butyl peroksy-3,5,5-trimetylheksanoat Dermal Rotte LD50 > 2 000 mg/kg Tert-butyl peroksy-3,5,5-trimetylheksanoat Innånding - støv/tåke (4 timer) Rotte LC50 > 0,8 mg/l Tert-butyl peroksy-3,5,5-trimetylheksanoat Svelging Rotte LD50 12 905 mg/kg ATE = estimert akutt giftighet (acute toxicity estimate) Etsende irriterende huden Navn Art Verdi 1,1'-[1-(Hydroksymetyl)-1,2-etandiyl]metakrylat, reaksjonsprodukt med 2- Kanin Minimalt irriterende hydroksy-1,3-propandiyldimetakrylat og fosoksid Trietylenglykoldimetakrylat Marsvin Svakt irriterende Silanamin, 1,1,1-trimetyl-N-(trimetylsilyl)-, hydrolyseprodukter med silika Kanin Ingen vesentlig irritasjon Oksidglass kjemikalier Ingen vesentlig irritasjon Tert-butyl peroksy-3,5,5-trimetylheksanoat Kanin Ingen vesentlig irritasjon Alvorlig øyeskade øyeirritasjon Navn Art Verdi Produkt Ingen vesentlig irritasjon 1,1'-[1-(Hydroksymetyl)-1,2-etandiyl]metakrylat, reaksjonsprodukt med 2- Kanin Etsende hydroksy-1,3-propandiyldimetakrylat og fosoksid Trietylenglykoldimetakrylat Faglig Moderat irriterende vurdering Silanamin, 1,1,1-trimetyl-N-(trimetylsilyl)-, hydrolyseprodukter med silika Kanin Ingen vesentlig irritasjon Oksidglass kjemikalier Ingen vesentlig irritasjon Tert-butyl peroksy-3,5,5-trimetylheksanoat Kanin Ingen vesentlig irritasjon Sensibiliserende ved hudkontakt Navn Art Verdi 1,1'-[1-(Hydroksymetyl)-1,2-etandiyl]metakrylat, reaksjonsprodukt med 2- Marsvin Ikke sensibiliserende hydroksy-1,3-propandiyldimetakrylat og fosoksid Trietylenglykoldimetakrylat Mennesk Sensibiliserende e og dyr Silanamin, 1,1,1-trimetyl-N-(trimetylsilyl)-, hydrolyseprodukter med silika Mennesk Ikke sensibiliserende e og dyr Tert-butyl peroksy-3,5,5-trimetylheksanoat Marsvin Sensibiliserende Sensibiliserende ved innånding Navn Art Verdi Kjønnscellemutagenitet Navn Ekspone ringsvei In vitro 1,1'-[1-(Hydroksymetyl)-1,2-etandiyl]metakrylat, reaksjonsprodukt med 2- Ikke mutagent hydroksy-1,3-propandiyldimetakrylat og fosoksid Trietylenglykoldimetakrylat In vitro Noen positive data, men ikke tilstrekkelig Silanamin, 1,1,1-trimetyl-N-(trimetylsilyl)-, hydrolyseprodukter med silika In vitro Ikke mutagent Oksidglass kjemikalier In vitro Noen positive data, men ikke tilstrekkelig Verdi Side: 7 av 15
3M ESPE RelyX Ultimate Base Paste Kreftfremkallende egenskaper Navn Eksponer Art Verdi ingsvei Trietylenglykoldimetakrylat Dermal Mus Ikke kreftfremkallende Silanamin, 1,1,1-trimetyl-N-(trimetylsilyl)-, hydrolyseprodukter med silika Ikke spesifisert Mus Noen positive data, men ikke tilstrekkelig Oksidglass kjemikalier Innånding Flere dyrearter Noen positive data, men ikke tilstrekkelig Reproduksjonstoksisitet Effekter på reproduksjon og/ utvikling Navn Ekspone ringsvei Verdi Art Testresultat Eksponering stid Trietylenglykoldimetakrylat Svelging Ikke giftig kvinnelig reproduksjon Mus NOAEL 1 1 generasjon Trietylenglykoldimetakrylat Svelging Ikke giftig mannlig reproduksjon Mus NOAEL 1 1 generasjon Trietylenglykoldimetakrylat Svelging Ikke giftig utvikling Mus NOAEL 1 1 generasjon Silanamin, 1,1,1-trimetyl-N-(trimetylsilyl)-, Svelging Ikke giftig kvinnelig reproduksjon Rotte NOAEL 509 1 generasjon hydrolyseprodukter med silika Silanamin, 1,1,1-trimetyl-N-(trimetylsilyl)-, Svelging Ikke giftig mannlig reproduksjon Rotte NOAEL 497 1 generasjon hydrolyseprodukter med silika Silanamin, 1,1,1-trimetyl-N-(trimetylsilyl)-, hydrolyseprodukter med silika Svelging Ikke giftig utvikling Rotte NOAEL 1 350 ved organogenese Målorgan(er) Spesifikk målorgantoksisitet - enkelteksponering Navn Ekspone ringsvei Målorgan(er) Verdi Art Testresultat Eksponerings tid Spesifikk målorgantoksisitet - gjentatt eksponering Navn Eksponer ingsvei Målorgan(er) Verdi Art Testresultat Eksponering stid Trietylenglykoldimetakryl Dermal nyre og/ blære Noen positive data, men ikke Mus NOAEL 833 78 uker at tilstrekkelig Trietylenglykoldimetakryl Dermal blod Alle data er negative Mus NOAEL 833 78 uker at Silanamin, 1,1,1-trimetyl- N-(trimetylsilyl)-, hydrolyseprodukter med silika Innånding luftveiene Silikose Alle data er negative Mennesk e NOAEL Ikke yrkesekspone ring Oksidglass kjemikalier Innånding luftveiene Noen positive data, men ikke tilstrekkelig Mennesk e NOAEL ikke yrkesekspone ring Aspirasjonsfare Navn Verdi Bruk kontaktinmasjonen på første side av dette sikkerhetsdatabladet ytterligere toksikologisk inmasjon om produktet og/ bestanddelene. AVSNITT 12: Økologiske opplysninger Dersom en særskilt av en bestanddel er fastsatt av utøvende myndighet, samsvarer muligens ikke inmasjonen under med kjemikaliets angitt i avsnitt 2 og/ avsnitt 3. I tillegg er utsagn og data presentert i avsnitt 12 basert på FNs GHS beregningsregler og er utledet fra 3Ms vurderinger. 12.1. Giftighet Side: 8 av 15
3M ESPE RelyX Ultimate Base Paste Ingen testdata produkt Stoff CAS-nr Organisme Type Eksponering Test Testresultat sluttpunkt 1,1'-[1- (Hydroksymet yl)-1,2- etandiyl]metak rylat, reaksjonsprodu 1224866-76-5 Data ikke kt med 2- hydroksy-1,3- propandiyldim etakrylat og fosoksid 1,1'-[1-1224866-76-5 Daphnia Eksperiment 48 timer EC50 >100 mg/l (Hydroksymet yl)-1,2- etandiyl]metak rylat, reaksjonsprodu kt med 2- hydroksy-1,3- propandiyldim etakrylat og fosoksid 1,1'-[1- (Hydroksymet yl)-1,2- etandiyl]metak rylat, reaksjonsprodu kt med 2- hydroksy-1,3- propandiyldim etakrylat og fosoksid 1224866-76-5 Grønnalge Eksperiment 72 timer NOEC 56 mg/l Natriumpersulf at 7775-27-1 Data ikke Natriumpersulf 7775-27-1 Daphnia Eksperiment 48 timer EC50 64,6 mg/l at Natriumpersulf 7775-27-1 Regnbueørret Eksperiment 96 timer LC50 163 mg/l at Natriumpersulf 7775-27-1 Grønnalge Eksperiment 72 timer EC50 116 mg/l at Natriumpersulf 7775-27-1 Grønnalge Eksperiment 72 timer NOEC 3,2 mg/l at Natriumpersulf 7775-27-1 Daphnia Eksperiment 21 dager NOEC 10 mg/l at Silanamin, 1,1,1-trimetyl- 68909-20-6 Alge Estimert 72 timer EC50 >100 mg/l Side: 9 av 15
3M ESPE RelyX Ultimate Base Paste N- (trimetylsilyl)-, hydrolyseprod ukter med silika Tert-butyl peroksy-3,5,5- trimetylheksan oat 13122-18-4 Data ikke 6046-93-1 Crustacea Eksperiment 96 timer EC50 >12,8 mg/l Kobber(II)acet at monohydrat Kobber(II)acet 6046-93-1 Alger - andre Eksperiment 72 timer EC50 0,005 mg/l at monohydrat Kobber(II)acet 6046-93-1 Cyprinus Eksperiment 96 dager LC50 0,004 mg/l at monohydrat carpio (karpe) Trietylenglykol 109-16-0 Data ikke dimetakrylat Oksidglass kjemikalier 65997-17-3 Data ikke 12.2. Persistens og nedbrytbarhet Stoff CAS-nr Type test Varighet Type studie Testresultat Protokoll 1,1'-[1- (Hydroksymet yl)-1,2- etandiyl]metak rylat, reaksjonsprodu kt med 2- hydroksy-1,3- propandiyldim etakrylat og fosoksid 1224866-76-5 Data ikke 1,1'-[1- (Hydroksymet yl)-1,2- etandiyl]metak rylat, reaksjonsprodu kt med 2- hydroksy-1,3- propandiyldim etakrylat og fosoksid 1224866-76-5 Eksperiment Biodegradering 28 dager Biologisk oksygenbru k 82 vekt% OECD 301F - Manometric Respiro Side: 10 av 15
3M ESPE RelyX Ultimate Base Paste Natriumpersulf at Silanamin, 1,1,1-trimetyl- N- (trimetylsilyl)-, hydrolyseprod ukter med silika Tert-butyl peroksy-3,5,5- trimetylheksan oat Kobber(II)acet at monohydrat Trietylenglykol dimetakrylat Trietylenglykol dimetakrylat Trietylenglykol dimetakrylat Oksidglass kjemikalier 12.3. Bioakkumuleringsevne 7775-27-1 Data ikke 68909-20-6 Data ikke 13122-18-4 Data ikke 6046-93-1 Data ikke 109-16-0 Tilsvarende bindelse Biodegradering 109-16-0 Beregnet. Fotolyse 109-16-0 Estimert Biodegradering 65997-17-3 Data ikke 28 dager Biologisk oksygenbru k Fotolytisk halveringstid (i luft) 28 dager Biologisk oksygenbru k 60 vekt% Andre metoder 5.67 timer (t 1/2) Andre metoder 60 vekt% Andre metoder Stoff CAS-nr Type test Varighet Type studie Testresultat Protokoll 1,1'-[1- (Hydroksymet yl)-1,2- etandiyl]metak rylat, reaksjonsprodu kt med 2- hydroksy-1,3- propandiyldim etakrylat og fosoksid 1224866-76-5 Data ikke Side: 11 av 15
3M ESPE RelyX Ultimate Base Paste 1,1'-[1- (Hydroksymet yl)-1,2- etandiyl]metak rylat, reaksjonsprodu kt med 2- hydroksy-1,3- propandiyldim etakrylat og fosoksid Natriumpersulf at Silanamin, 1,1,1-trimetyl- N- (trimetylsilyl)-, hydrolyseprod ukter med silika Tert-butyl peroksy-3,5,5- trimetylheksan oat Kobber(II)acet at monohydrat Trietylenglykol dimetakrylat Trietylenglykol dimetakrylat Oksidglass kjemikalier 1224866-76-5 Eksperiment Biokonsentrasj on 7775-27-1 Data ikke 68909-20-6 Data ikke 13122-18-4 Data ikke 6046-93-1 Data ikke 109-16-0 Laboratorium Bioakkumuleri ng 109-16-0 Eksperiment Bioakkumuleri ng 65997-17-3 Data ikke log Pow -0.2 Andre metoder log Pow 1.88 Andre metoder log Pow 1.88 Andre metoder 12.4. Mobilitet i jord Kontakt 3M mer inmasjon 12.5. Resultater av PBT- og vpvb-vurdering Ingen inmasjon på nåværende tidspunkt. Kontakt 3M mer inmasjon. Side: 12 av 15
3M ESPE RelyX Ultimate Base Paste 12.6. Andre skadelige virkninger Ingen inmasjon AVSNITT 13: Disponering 13.1 Avfallsbehandlingsmetoder Se avsnitt 11.1 Inmasjon om toksikologiske virkninger Brennes i et godkjent brenningsanlegg. Anbefalte avfallsgrupper baseres på hvordan produktet anvendes. Ettersom dette er uten 3Ms kontroll, anbefales ingen avfallskode(r) produkter etter bruk. Vennligst referer til avfallsskriften (FOR 2004-06-01 nr 930: Forskrift om gjenvinning og behandling av avfall) å tildele riktig avfallsgruppe til ditt avfall. Sørg at nasjonale og/ regionale reguleringer overholdes, og bruk alltid offentlig godkjent innsamler, mottaks- behandlingsanlegg farlig avfall ved avhending. EAL-kode (som solgt produkt): 180106* kjemikalier som består av inneholder farlige stoffer Avfallsstoffnummer 7152 Organisk avfall uten halogen AVSNITT 14: Transportopplysninger ADR/ IMDG/ IATA: Ikke transportfarlig gods. AVSNITT 15: Opplysninger om bestemmelser 15.1. Særlige bestemmelser/særskilt lovgivning om sikkerhet, helse og miljø stoffet stoffblandingen Status i globale kjemikalieregistre Kontakt 3M ytterligere inmasjon. 15.2. Vurdering av kjemikaliesikkerhet Ikke aktuelt AVSNITT 16: Andre opplysninger Liste over relevante H-setninger H242 H272 H302 H315 H317 H318 H319 H334 H335 H400 H410 Brannfarlig ved oppvarming. Kan sterke brann; oksiderende. Farlig ved svelging. Irriterer huden. Kan utløse en allergisk hudreaksjon. Gir alvorlig øyeskade. Gir alvorlig øyeirritasjon. Kan gi allergi astmasymptomer pustevansker ved innånding. Kan årsake irritasjon av luftveiene. Meget giftig liv i vann. Meget giftig, med langtidsvirkning, liv i vann. Liste over relevante R-setninger Side: 13 av 15
3M ESPE RelyX Ultimate Base Paste R7 Kan årsake brann. R8 Brannfarlig ved kontakt med brennbare stoffer. R22 Farlig ved svelging. R36 Irriterer øynene. R37 Irriterer luftveiene. R38 Irriterer huden. R41 Fare alvorlig øyeskade. R42 Kan gi allergi ved innånding. R43 Kan gi allergi ved hudkontakt. R50/53 Meget giftig vannlevende organismer, kan årsake uønskede langtidsvirkninger i vannmiljøet. R52 Skadelig vannlevende organismer. Inmasjon om endringer: Endringer i hold til rige versjon: Avsnitt 8.2.1: Overskrift - inmasjon ble endret. Avsnitt 16: Liste over relevante R-setninger - inmasjon ble endret. Avsnitt 3: Tabell - inmasjon ble endret. Avsnitt 12: Inmasjon om bestanddels økotoksisitet - inmasjon ble endret. Avsnitt 12: Inmasjon - inmasjon ble endret. Avsnitt 10: Materialer som skal unngås - inmasjon ble endret. Opphavsrett - inmasjon ble endret. Avsnitt 8: Tabell - inmasjon ble endret. Tiltaks- og grenseverdier detaljer - inmasjon ble endret. Avsnitt 8: Inmasjon - inmasjon ble endret. Avsnitt 11: Tabell akutt giftighet - inmasjon ble endret. Avsnitt 11: Tabell kreftfremkallende egenskaper - inmasjon ble endret. Avsnitt 11: Tabell alvorlig øyeskade øyeirritasjon - inmasjon ble endret. Avsnitt 11: Tabell kjønnscellemutagenitet - inmasjon ble endret. Avsnitt 11: Tabell sensibilisering ved hudkontakt - inmasjon ble endret. Avsnitt 11: Tabell reproduksjonstoksisitet - inmasjon ble endret. Avsnitt 11: Tabell etsende irriterende huden - inmasjon ble endret. Avsnitt 11: Tabell spesifikk målorgantoksisitet - gjentatt eksponering - inmasjon ble endret. Avsnitt 11: Inmasjon om hudkontakt - inmasjon ble endret. Avsnitt 11: Inmasjon om innånding - inmasjon ble endret. Avsnitt 3: Inmasjon - inmasjon ble endret. Avsnitt 5: Inmasjon - inmasjon ble endret. Avsnitt 6: Inmasjon - inmasjon ble endret. Avsnitt 7: Inmasjon - inmasjon ble endret. Avsnitt 8.1 Tiltaks- og grenseverdier overskrift tabell - inmasjon ble endret. Avsnitt 8: Inmasjon om tekniske kontroller - inmasjon ble endret. Avsnitt 8: Personlig verneutstyr / inmasjon øye - inmasjon ble endret. Avsnitt 8: Personlig beskyttelse - inmasjon hud/hånd - inmasjon ble endret. Avsnitt 13.1 Notat avfallsbehandling - inmasjon ble endret. Avsnitt 13: Inmasjon - inmasjon ble endret. Avsnitt 8: inmasjon åndedrettsvern - inmasjon ble tilføyd. Etikett: CLP prosent ukjent - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 8: Tabell - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 1: Bruksområder det advares mot inmasjon - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 1: Bruksområder det advares mot overskrift - inmasjon ble tilføyd. Ikke aktuelt - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 10: Tekst farlige nedbrytningsprodukter under brenning. - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 11: Oppgitte komponenter ikke i tab tekst - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 12: Advarsel - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 11: Inmasjon - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 8: Inmasjon - inmasjon ble slettet. Avsnitt 2: Innhold overskrift - inmasjon ble slettet. Side: 14 av 15
3M ESPE RelyX Ultimate Base Paste Avsnitt 2: S-setninger overskrift - inmasjon ble slettet. Avsnitt 2: R-setninger overskrift - inmasjon ble slettet. Avsnitt 15: Inmasjon - inmasjon ble slettet. Avsnitt 2: Inmasjon om innholdsstoff - inmasjon ble slettet. Avsnitt 12: Akutt giftig vannmiljø inmasjon - inmasjon ble slettet. Avsnitt 12: Overskrift - inmasjon ble slettet. Avsnitt 12: Kronisk giftig vannmiljø inmasjon - inmasjon ble slettet. Avsnitt 11: Tabell aspirasjonsfare - inmasjon ble slettet. Avsnitt 11: Inmasjon - inmasjon ble slettet. Avsnitt 11: Tabell sensibilisering ved innånding - inmasjon ble slettet. Avsnitt 11: Tabell spesifikk målorgantoksisitet - enkelteksponering - inmasjon ble slettet. Avsnitt 12: Advarsel - inmasjon ble slettet. Avsnitt 8: Personlig verneutstyr / inmasjon åndedrett - inmasjon ble slettet. R-setning - Ingen - inmasjon ble slettet. Etikett: Piktogram - inmasjon ble slettet. Avsnitt 2: Etikettinmasjon - inmasjon ble slettet. Enhver befatning med dette produktet er bundet med risiko slik det er beskrevet i dette sikkerhetsdatabladet og på våre nettsider med eventuelle henvisninger/linker (heretter samlet benevnt som "tilhørende inmasjon"). Brukeren plikter å sette seg inn i den tilhørende inmasjonen som er gitt om produktet, herunder om holdsregler og om risiko ved befatning, bruk, håndtering, lagring m.v. Den tilhørende inmasjonen er utarbeidet på grunnlag av kjente opplysninger om produktet og dets innhold på omsetningstidspunktet, samt vår oppfatning om bruk og håndtering av produktet under normale hold. Vi skal ikke holdes ansvarlig a) enhver befatning med og bruk av produktet som ikke er i samsvar med anbefalinger gitt i den tilhørende inmasjonen, b) enhver skade som kan relateres til som skyldes risiko/omstendigheter som er beskrevet i den tilhørende inmasjonen, og c) enhver skade som skyldes at produktet er brukt til annet mål enn som et sluttprodukt, herunder at produktet er brukt i kombinasjon med andre produkter prosesser. Se www.3m.no 3M Norge AS sine sikkerhetsdatablader. Side: 15 av 15
3M ESPE RelyX Ultimate Catalyst Paste Sikkerhetsdatablad Opphavsrett, 2013, 3M Company. Alle rettigheter reservert. Kopiering og/ nedlasting av denne inmasjonen med den hensikt å sørge riktig bruk av 3M produkter er tillatt utsatt at: (1) inmasjonen kopieres i sin helhet uten endringer med mindre det på hånd innhentes skriftlig tillatelse fra 3M, og (2) verken kopien originalen videreselges på annen måte distribueres med den hensikt å profittere på dette. Dokumentnr.: 29-9002-6 Versjonsnr.: 2.04 Utgitt: 24/04/2013 Erstatter: 01/03/2013 Versjonsnr. transport: 1.00 (22/03/2012) Dette sikkerhetsdatabladet er utarbeidet i overensstemmelse med kravene i REACH ordning (1907/2006) og dens endringer. AVSNITT 1: Identifikasjon av stoffet/stoffblandingen og selskapet/etaket 1.1. Produktidentifikator 3M ESPE RelyX Ultimate Catalyst Paste 1.2. Identifiserte relevante bruksområder stoffet stoffblandingen og bruk som det advares mot Identifiserte bruksområder Dentalprodukt. Resinsement. Katalysatorpasta. 1.3. Opplysninger om leverandøren av sikkerhetsdatabladet Adresse: 3M Norge AS, Hvamveien 6, Postboks 100, 2026 Skjetten. Tlf: 06384 E-post: miljo.no@mmm.com Nettside: www.3m.no 1.4. Nødtelefonnummer Giftinmasjonssentralen: 22 59 13 00 AVSNITT 2: Fareidentifikasjon 2.1. Klassifisering av stoffet stoffblandingen CLP Forordning (EC) Nr. 1272/2008 Klassifisering: Produktet er unntatt merkeplikt i henhold til kriteriene i gjeldende skrift om, merking og emballering av stoffer og stoffblandinger (CLP). FOR 2002-07-16 nr 1139: Forskrift om, merking mv. av farlige kjemikalier Identifikasjon av relevante farer: Allergifremkallende; R43 For fullstendig tekst på R-setninger, se avsnitt 16. 2.2. Merkingselementer CLP Forordning (EC) Nr. 1272/2008 Side: 1 av 15
3M ESPE RelyX Ultimate Catalyst Paste 75,19% av blandingen består av bestanddeler med ukjent akutt oral giftighet. Inneholder 99,47% av ingredienser med ukjent fare vannmiljøet. FOR 2002-07-16 nr 1139: Forskrift om, merking mv. av farlige kjemikalier Symbol(er) Ingen Inneholder: Ingen innholdsstoffer må oppgis på etiketten. R-setninger: Ingen S-setninger: Ingen Øvrige opplysninger om merkeetiketten: Produktet er unntatt merking i henhold til skrift om, merking mv. av farlige kjemikalier (FOR 2002-07-16 nr 1139) da det er definert som medisinsk utstyr, herunder materiale, som innføres i menneskekroppen (invasivt) brukes i direkte kontakt med kroppen, regulert i lov av 12. januar 1995 nr. 6 om medisinsk utstyr. 2.3. Andre farer Ingen kjente AVSNITT 3: Sammensetning/opplysninger om bestanddeler Bestanddeler CAS-nr EC-nr. Vekt% Klassifisering Silanbehandlet glasspulver Ingen 55-65 Bisfenol A bis(3-metakryloyloksypropyl) 27689-12-9 EINECS 248-20 - 30 eter substituert dimetakrylat 607-1 1-Benzyl-5-fenyl-barbitursyre, kalsiumsalt Ingen < 5 Silanamin, 1,1,1-trimetyl-N-(trimetylsilyl)-, 68909-20-6 EINECS 272- < 5 hydrolyseprodukter med silika 697-1 Natrium p-toluensulfinat 824-79-3 EINECS 212- < 5 538-5 2-Propensyre, 2-metyl-, 1,12-dodekandiyl ester 72829-09-5 EINECS 276-900-4 < 5 Xi:R36-37-38; R43 (Leverandør) Skin Irrit. 2, H315; Eye Irrit. 2, H319; Skin Sens. 1, H317; [(3-Metoksypropyl)imino]di-2,1-etandiyl bismetakrylat 93962-71-1 EINECS 300-709-8 Kalsiumhydroksid 1305-62-0 EINECS 215-137-3 STOT SE 3, H335 (Leverandør) < 2 R43 (Egen) Skin Sens. 1, H317 (Egen) < 2 Xi:R41 (Leverandør) Eye Dam. 1, H318 (Leverandør) Titandioksid 13463-67-7 EINECS 236- < 1 675-5 Se avsnitt 16 fullstendig tekst på eventuelle R-setninger og H-setninger listet i dette avsnittet. Se avsnitt 15 eventuelle Merknader som angir referanse til spesielle regler og anmerkinger knyttet til stoffene oven Side: 2 av 15
3M ESPE RelyX Ultimate Catalyst Paste For inmasjon om bestanddelenes administrative norm PBT vpvb status, se avsnitt 8 og 12 i dette sikkerhetsdatabladet. AVSNITT 4: Førstehjelpstiltak 4.1. Beskrivelse av førstehjelpstiltak Innånding: Behov førstehjelp ventes ikke å være nødvendig. Hudkontakt: Vask umiddelbart med såpe og vann. Tilsølte klær må fjernes og vaskes før de brukes på nytt. Dersom tegn/symptomer utvikles må lege kontaktes. Øyekontakt: Skyll med store mengder vann. Fjern eventuelle kontaktlinser dersom det enkelt lar seg gjøre. Fortsett skyllingen. Hvis tegn/symptomer vedvarer, kontakt lege. Svelging: Skyll munnen. Søk legehjelp ved ubehag. 4.2. De viktigste symptomene og virkningene, både akutte og sinkede Se avsnitt 11.1 Inmasjon om toksikologiske virkninger 4.3. Angivelse av om umiddelbar legehjelp og spesialbehandling er nødvendig Ikke aktuelt AVSNITT 5: Brannslokkingstiltak 5.1. Slokkingsmidler Slukk med slukkemiddel egnet vanlig brennbart materiale, som vann skum. 5.2. Særlige farer knyttet til stoffet stoffblandingen Ingen dette produktet. Farlige nedbrytnings- biprodukter Stoff Karbonmonoksid Karbondioksid Irriterende damper gasser Betingelse Under brenning Under brenning Under brenning 5.3. Råd til brannslokkingsmannskap Uvanlig brann- eksplosjonsfare ventes ikke. AVSNITT 6: Tiltak ved utilsiktede utslipp 6.1. Personlige siktighetsregler, personlig verneutstyr og nødrutiner Evakuer området. Ventiler området med frisk luft. Se øvrige avsnitt i databladet vedrørende inmasjon om helserisiko, åndedrettsvern, ventilasjon og personlig verneutstyr. 6.2. Forsiktighetsregler med hensyn til miljø Unngå utslipp til miljøet. Side: 3 av 15
3M ESPE RelyX Ultimate Catalyst Paste 6.3. Metoder og materialer oppsamling og rensing Samle så mye som mulig av sølt materiale. Plasser i en lukket beholder godkjent transport av ansvarlige myndigheter. Rengjør området. Lukk beholderen. Avhend det oppsamlede materialet så raskt som mulig. 6.4. Henvisning til andre avsnitt Se avsnitt 8 og 13 ytterligere inmasjon AVSNITT 7: Håndtering og lagring 7.1. Forsiktighetsregler sikker håndtering No-touch technique anbefales. Hvis hudkontakt ekommer, vask huden med såpe og vann. Akrylater kan penetrere vanlig brukte hanskematerialer. Hvis produktet kommer i kontakt med hansken, fjern hansken og kast den, vask straks hendene med såpe og vann og ta i bruk en ny hanske. Unngå innånding av støv/røyk/gass/tåke/damp/aerosoler. Må ikke komme i kontakt med øyne, huden klær. Ikke spis, drikk røyk ved bruk av produktet. Vask grundig etter bruk. Tilsølte arbeidsklær må ikke fjernes fra arbeidsplassen. Tilsølte klær må vaskes før de brukes på nytt. 7.2. Vilkår sikker lagring, herunder eventuelle uenligheter Beskyttes mot sollys. Må ikke lagres varmt. Må ikke lagres i områder hvor produktet kan komme i kontakt med mat legemidler. 7.3. Særlig(e) sluttanvendelse(r) Se inmasjon i avsnitt 7.1 og 7.2 anbefalinger om håndtering og lagring. Se avsnitt 8 eksponeringskontroll og anbefalinger om personlig verneutstyr. AVSNITT 8: Eksponeringskontroll/personlig beskyttelse 8.1. Kontrollparametere Administrative normer Bestanddeler CAS-nr Detaljer Grense Anmerkninger Kalsiumhydroksid 1305-62-0 Adm. norm Gj.sn (8 timer): 5 mg/m3 Titandioksid 13463-67-7 Adm. norm Gj.sn (8 timer): 5 mg/m3 Adm. norm : Administrative normer urensing i arbeidsatmosfære Gj.sn: gjennomsnittskonsentrasjon over en 8-timersperiode KTN: Kortidsnorm ppm: parts per million mg/m3: milligram per kubikkmeter T: Takverdi 8.2. Eksponeringskontroll 8.2.1 Egnede anstaltninger til eksponeringskontroll Bruk vanlig tynningsventilasjon og/ spesialventilasjon f.eks. punktavsug å kontrollere at luftbåren eksponering holdes under administrative normer og/ kontroller tåke, damp spray. Hvis ventilasjonen ikke er tilfredsstillende, bruk egnet åndedrettsvern. 8.2.2. Personlig verneutstyr Vern av øyne/ansikt Benytt vernebriller/ansiktsskjerm. Følgende verneutstyr bør benyttes alene i kombinasjon etter behov å hindre kontakt med øynene: Vernebriller med sideskjold Hud- og håndvern Side: 4 av 15
3M ESPE RelyX Ultimate Catalyst Paste For å unngå hudkontakt, velg og bruk hansker og/ verneklær basert på hva som fremkommer gjennom en eksponeringsvurdering. Konferer med din leverandør av hansker og/ verneklær valg av egnede materialer. Åndedrettsvern Ikke påkrevd. AVSNITT 9: Fysiske og kjemiske egenskaper 9.1. Opplysninger om grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper Fysisk tilstand Fast stoff Spesifikk fysisk m: Pasta Utseende/Lukt tannfarget pasta med svak akryllukt Deteksjonsgrense lukt Ingen inmasjon ph Ikke aktuelt Kokepunkt/kokeområde Ingen inmasjon Smeltepunkt Ingen inmasjon Antennelighet (fast stoff, gass) Ikke klassifisert Eksplosjonsegenskaper: Ikke klassifisert Oksidasjonsegenskaper: Ikke klassifisert Flammepunkt Ingen flammepunkt Selvantennelsestemperatur Ingen inmasjon Nedre eksplosjonsgrense (LEL) Ingen inmasjon Øvre eksplosjonsgrense (UEL) Ingen inmasjon Damptrykk Ingen inmasjon Relativ tetthet 2-2,2 [Std. ref.:vann = 1] Vannløselighet Løselighet ikke-vann Fordelingskoeffisient: n-oktanol/vann Fordamping: Damptetthet Nedbrytningstemperatur Viskositet Tetthet 9.2. Andre opplysninger Flyktige organiske bindelser (VOC) Uløselig Ingen inmasjon Ingen inmasjon Ingen inmasjon Ingen inmasjon Ingen inmasjon Ingen inmasjon 2-2,2 g/cm3 Ingen inmasjon AVSNITT 10: Stabilitet og reaktivitet 10.1. Reaktivitet Produktet kan være reaktivt med visse bindelser under visse hold, se inmasjon gitt under andre overskrifter i dette avsnittet. 10.2. Kjemisk stabilitet Stabil. 10.3. Mulighet farlige reaksjoner Farlig polymerisasjon vil ikke ekomme. Side: 5 av 15
3M ESPE RelyX Ultimate Catalyst Paste 10.4. Forhold som skal unngås Varme 10.5. Uenlige materiale Ingen kjente 10.6. Farlige nedbrytningsprodukter Stoff Ingen kjente. Betingelse AVSNITT 11: Toksikologiske opplysninger Dersom en særskilt av en bestanddel er fastsatt av utøvende myndighet, samsvarer muligens ikke inmasjonen under med kjemikaliets angitt i Avsnitt 2. I tillegg kan det være at de toksikologiske dataene bestanddelene ikke gjenspeiles i kjemikaliets og/ tegn og symptomer på eksponering, di en bestanddel kan være tilsatt i mengder under nedre grenseverdi merking, ikke er eksponering at dataene ikke er relevante kjemikaliet som helhet. 11.1 Opplysninger om toksikologiske virkninger Tegn og symptomer på eksponering Basert på testdata og/ inmasjon om bestanddeler, kan dette produktet gi følgende helseeffekter: Innånding: Luftveisirritasjon: tegn/symptomer kan innbefatte hoste, nysing, rennende nese, hodepine, heshet, og smerter i nese og svelg. Hudkontakt: Allergisk hudreaksjon (ikke foto-initiert): tegn/symptomer kan innbefatte rødhet, hevelse, blemmer og kløe. Øyekontakt: Kontakt med øynene under bruk av produktet ventes ikke å gi irritasjon av betydning. Svelging: Mage/tarm irritasjon: tegn/symptomer kan innbefatte smerter i buken, magesyke, kvalme, oppkast og diarè. Toksikologiske data Akutt giftighet Navn Eksponeringsvei Art Verdi Produkt Svelging Data ikke ; beregnet ATE >5 000 mg/kg Bisfenol A bis(3- Svelging Rotte LD50 > 17 600 mg/kg metakryloyloksypropyl) eter substituert dimetakrylat 2-Propensyre, 2-metyl-, 1,12- Data ikke dodekandiyl ester Silanamin, 1,1,1-trimetyl-N- (trimetylsilyl)-, hydrolyseprodukter med silika Silanamin, 1,1,1-trimetyl-N- (trimetylsilyl)-, hydrolyseprodukter med silika Dermal Kanin LD50 > 5 000 mg/kg Innånding - støv/tåke (4 timer) Rotte LC50 > 0,691 mg/l Silanamin, 1,1,1-trimetyl-N- Svelging Rotte LD50 > 5 110 mg/kg Side: 6 av 15
3M ESPE RelyX Ultimate Catalyst Paste (trimetylsilyl)-, hydrolyseprodukter med silika Kalsiumhydroksid Svelging Rotte LD50 7 340 mg/kg Natrium p-toluensulfinat Data ikke [(3-Metoksypropyl)imino]di-2,1- etandiyl bismetakrylat Data ikke Titandioksid Dermal Kanin LD50 > 10 000 mg/kg Titandioksid Innånding - støv/tåke Rotte LC50 > 6,8 mg/l (4 timer) Titandioksid Svelging Rotte LD50 > 10 000 mg/kg ATE = estimert akutt giftighet (acute toxicity estimate) Etsende irriterende huden Navn Art Verdi Bisfenol A bis(3-metakryloyloksypropyl) eter Ingen vesentlig irritasjon substituert dimetakrylat 2-Propensyre, 2-metyl-, 1,12-dodekandiyl ester Data ikke Silanamin, 1,1,1-trimetyl-N-(trimetylsilyl)-, Ingen vesentlig irritasjon hydrolyseprodukter med silika Kalsiumhydroksid Data ikke Natrium p-toluensulfinat Data ikke [(3-Metoksypropyl)imino]di-2,1-etandiyl bismetakrylat Data ikke Titandioksid Ingen vesentlig irritasjon Alvorlig øyeskade øyeirritasjon Navn Art Verdi Bisfenol A bis(3-metakryloyloksypropyl) eter Svakt irriterende substituert dimetakrylat 2-Propensyre, 2-metyl-, 1,12-dodekandiyl ester Data ikke Silanamin, 1,1,1-trimetyl-N-(trimetylsilyl)-, hydrolyseprodukter med silika Data ikke Kalsiumhydroksid Data ikke Natrium p-toluensulfinat Data ikke [(3-Metoksypropyl)imino]di-2,1-etandiyl bismetakrylat Data ikke Titandioksid Svakt irriterende Sensibiliserende ved hudkontakt Navn Art Verdi Bisfenol A bis(3-metakryloyloksypropyl) eter Ikke sensibiliserende substituert dimetakrylat 2-Propensyre, 2-metyl-, 1,12-dodekandiyl ester Data ikke Silanamin, 1,1,1-trimetyl-N-(trimetylsilyl)-, Ikke sensibiliserende hydrolyseprodukter med silika Kalsiumhydroksid Data ikke Natrium p-toluensulfinat Data ikke [(3-Metoksypropyl)imino]di-2,1-etandiyl Sensibiliserende bismetakrylat Titandioksid Ikke sensibiliserende Side: 7 av 15
3M ESPE RelyX Ultimate Catalyst Paste Sensibiliserende ved innånding Navn Art Verdi Bisfenol A bis(3-metakryloyloksypropyl) eter substituert dimetakrylat Data ikke 2-Propensyre, 2-metyl-, 1,12-dodekandiyl ester Data ikke Silanamin, 1,1,1-trimetyl-N-(trimetylsilyl)-, hydrolyseprodukter med silika Data ikke Kalsiumhydroksid Data ikke Natrium p-toluensulfinat Data ikke [(3-Metoksypropyl)imino]di-2,1-etandiyl bismetakrylat Data ikke Titandioksid Data ikke Kjønnscellemutagenitet Navn Eksponeringsvei Verdi Bisfenol A bis(3-metakryloyloksypropyl) eter In vitro Ikke mutagent substituert dimetakrylat 2-Propensyre, 2-metyl-, 1,12-dodekandiyl ester Data ikke Silanamin, 1,1,1-trimetyl-N-(trimetylsilyl)-, In vitro Ikke mutagent hydrolyseprodukter med silika Kalsiumhydroksid Data ikke Natrium p-toluensulfinat Data ikke [(3-Metoksypropyl)imino]di-2,1-etandiyl bismetakrylat Data ikke Titandioksid In vitro Ikke mutagent Titandioksid Svelging Ikke mutagent Titandioksid In vivo Ikke mutagent Kreftfremkallende egenskaper Navn Eksponeringsvei Art Verdi Bisfenol A bis(3- metakryloyloksypropyl) eter Data ikke substituert dimetakrylat 2-Propensyre, 2-metyl-, 1,12- Data ikke dodekandiyl ester Silanamin, 1,1,1-trimetyl-N- (trimetylsilyl)-, hydrolyseprodukter med silika Kalsiumhydroksid Natrium p-toluensulfinat Ikke spesifisert Noen positive data, men ikke tilstrekkelig Data ikke Data ikke Data ikke [(3-Metoksypropyl)imino]di-2,1- etandiyl bismetakrylat Titandioksid Svelging Ikke kreftfremkallende Titandioksid Innånding Noen positive data, men ikke tilstrekkelig Reproduksjonstoksisitet Effekter på reproduksjon og/ utvikling Navn Eksponeringsvei Verdi Art Testresultat Eksponeringstid Side: 8 av 15
3M ESPE RelyX Ultimate Catalyst Paste Bisfenol A bis(3- metakryloyloksyprop yl) eter substituert dimetakrylat 2-Propensyre, 2- metyl-, 1,12- dodekandiyl ester Silanamin, 1,1,1- trimetyl-n- (trimetylsilyl)-, hydrolyseprodukter med silika Silanamin, 1,1,1- trimetyl-n- (trimetylsilyl)-, hydrolyseprodukter med silika Silanamin, 1,1,1- trimetyl-n- (trimetylsilyl)-, hydrolyseprodukter med silika Silanamin, 1,1,1- trimetyl-n- (trimetylsilyl)-, hydrolyseprodukter med silika Kalsiumhydroksid Natrium p- toluensulfinat [(3- Metoksypropyl)imino ]di-2,1-etandiyl bismetakrylat Titandioksid Svelging Svelging Svelging Svelging Data ikke Data ikke Ikke giftig reproduksjon og / utvikling Ikke giftig kvinnelig reproduksjon Ikke giftig mannlig reproduksjon Ikke giftig utvikling Data ikke Data ikke Data ikke Data ikke NOAEL 1 350 mg/kg Rotte NOAEL 509 Rotte NOAEL 497 Rotte NOAEL 1 350 1 generasjon 1 generasjon ved organogenese Målorgan(er) Spesifikk målorgantoksisitet - enkelteksponering Navn Eksponeringsv ei Målorgan(er) Verdi Art Testresultat Eksponeringstid Bisfenol A bis(3- metakryloylo ksypropyl) eter substituert dimetakrylat 2-Propensyre, 2-metyl-, 1,12- dodekandiyl ester Silanamin, 1,1,1- trimetyl-n- Innånding irritasjon av luftveiene Data ikke Data ikke Noen positive data, men ikke tilstrekkelig Irritasjon Positiv Side: 9 av 15
3M ESPE RelyX Ultimate Catalyst Paste (trimetylsilyl) -, hydrolyseprod ukter med silika Kalsiumhydro ksid Natrium p- toluensulfinat [(3- Metoksyprop yl)imino]di- 2,1-etandiyl bismetakrylat Titandioksid Innånding irritasjon av luftveiene Data ikke Data ikke Data ikke Noen positive data, men ikke tilstrekkelig Irritasjon Positiv Spesifikk målorgantoksisitet - gjentatt eksponering Navn Eksponeringsv ei Målorgan(er) Verdi Art Testresultat Eksponeringsti d Bisfenol A bis(3- metakryloylo ksypropyl) eter substituert dimetakrylat Data ikke 2-Propensyre, 2-metyl-, 1,12- dodekandiyl ester Silanamin, 1,1,1- trimetyl-n- (trimetylsilyl) -, hydrolyseprod ukter med silika Kalsiumhydro ksid Natrium p- toluensulfinat [(3- Metoksyprop yl)imino]di- 2,1-etandiyl bismetakrylat Innånding luftveiene silikose Data ikke Noen positive data, men ikke tilstrekkelig Data ikke Data ikke Data ikke Titandioksid Innånding luftveiene Noen positive data, men ikke NOEL I/A NOEL 10 mg/m3 Side: 10 av 15
3M ESPE RelyX Ultimate Catalyst Paste tilstrekkelig Titandioksid Innånding lungefibrose Alle data er negative Aspirasjonsfare Navn Bisfenol A bis(3-metakryloyloksypropyl) eter substituert dimetakrylat 2-Propensyre, 2-metyl-, 1,12-dodekandiyl ester Silanamin, 1,1,1-trimetyl-N-(trimetylsilyl)-, hydrolyseprodukter med silika Kalsiumhydroksid Natrium p-toluensulfinat [(3-Metoksypropyl)imino]di-2,1-etandiyl bismetakrylat Titandioksid NOAEL I/A Verdi Ingen fare ved aspirasjon Ingen fare ved aspirasjon Ingen fare ved aspirasjon Ingen fare ved aspirasjon Ingen fare ved aspirasjon Ingen fare ved aspirasjon Ingen fare ved aspirasjon Bruk kontaktinmasjonen på første side av dette sikkerhetsdatabladet ytterligere toksikologisk inmasjon om produktet og/ bestanddelene. AVSNITT 12: Økologiske opplysninger Dersom en særskilt av en bestanddel er fastsatt av utøvende myndighet, samsvarer muligens ikke inmasjonen under med kjemikaliets angitt i Avsnitt 2. Ytterligere inmasjon angående en er på espørsel. I tillegg kan det være at data om miljøpåvirkning bestanddelene ikke gjenspeiles i kjemikaliets og/ tegn og symptomer på eksponering, di en bestanddel kan være tilsatt i mengder under nedre grenseverdi merking, ikke er eksponering at dataene ikke er relevante kjemikaliet som helhet. 12.1. Giftighet Akutt fare vannmiljøet: Ikke klassifisert etter GHS kriterier akutt giftighet. Kronisk fare vannmiljøet: Ikke klassifisert etter GHS kriterier kronisk giftighet. Ingen testdata produkt Stoff CAS-nr Organisme Type Eksponering Test Testresultat sluttpunkt [(3-93962-71-1 Ricefish Eksperiment 48 timer LC50 >1 000 mg/l Metoksypropyl )imino]di-2,1- etandiyl bismetakrylat 2-Propensyre, 2-metyl-, 1,12- dodekandiyl ester 72829-09-5 Data ikke Bisfenol A bis(3- metakryloyloks ypropyl) eter substituert dimetakrylat 27689-12-9 Data ikke Side: 11 av 15