Dette sikkerhetsdatabladet er utarbeidet i overensstemmelse med kravene i REACH forordning (1907/2006) og dens endringer.

Transkript

1 3M ESPE Ramitec Penta Sikkerhetsdatablad Opphavsrett, 2012, 3M Company. Alle rettigheter reservert. Kopiering og/ eller nedlasting av denne informasjonen med den hensikt å sørge for riktig bruk av 3M produkter er tillatt forutsatt at: (1) informasjonen kopieres i sin helhet uten endringer med mindre det på forhånd innhentes skriftlig tillatelse fra 3M, og (2) verken kopien eller originalen videreselges eller på annen måte distribueres med den hensikt å profittere på dette. Dokumentnr.: Versjonsnr.: 4.01 Utgitt: 08/03/2012 Erstatter: 07/03/2012 Versjonsnr. transport: 1.00 (26/08/2011) Dette sikkerhetsdatabladet er utarbeidet i overensstemmelse med kravene i REACH forordning (1907/2006) og dens endringer. IDENTIFIKASJON AV STOFFET/STOFFBLANDINGEN OG SELSKAPET/FORETAKET 1.1. identifikator 3M ESPE Ramitec Penta 3M Id-nummer Relevante identifiserte anvendelser for stoffet eller stoffblandingen samt anvendelser som frarådes Dentalprodukt Nærmere opplysninger om leverandøren av sikkerhetsdatabladet Adresse: 3M Norge AS, Hvamveien 6, Postboks 100, 2026 Skjetten. Tlf: E-post: miljo.no@mmm.com Nettside: Nødnummer Giftinformasjonssentralen: Dette produktet er et kit, og består av flere separate bestanddeler. Det er utarbeidet et sikkerhetsdatablad for hver av de ulike bestanddelene der dette er aktuelt. De respektive sikkerhetsdatabladene følger vedlagt. Vennligst oppbevar disse samlet. Aktuelle dokumentnummer for kit-bestanddeler er: , TRANSPORTOPPLYSNINGER , Ikke transportfarlig gods MERKEETIKETT FOR KIT 2.2. Etikettelementer Side: 1 av 2

2 3M ESPE Ramitec Penta FOR nr 1139: Forskrift om klassifisering, merking mv. av farlige kjemikalier Symboler: Ingen Inneholder: For opplysninger om innholdsstoffer, se merkeetiketter for kit-bestanddelene. R-setninger: S-setninger:Ingen Informasjon om endringer: Endringer i forhold til forrige versjon: Se kit-komponenter. Side: 2 av 2

3 3M ESPE Ramitec Penta Catalyst Sikkerhetsdatablad Opphavsrett, 2012, 3M Company. Alle rettigheter reservert. Kopiering og/ eller nedlasting av denne informasjonen med den hensikt å sørge for riktig bruk av 3M produkter er tillatt forutsatt at: (1) informasjonen kopieres i sin helhet uten endringer med mindre det på forhånd innhentes skriftlig tillatelse fra 3M, og (2) verken kopien eller originalen videreselges eller på annen måte distribueres med den hensikt å profittere på dette. Dokumentnr.: Versjonsnr.: 4.00 Utgitt: 07/03/2012 Erstatter: 26/08/2011 Versjonsnr. transport: 1.00 (26/08/2011) Dette sikkerhetsdatabladet er utarbeidet i overensstemmelse med kravene i REACH forordning (1907/2006) og dens endringer. AVSNITT 1: Identifikasjon av stoffet/stoffblandingen og selskapet/foretaket 1.1. identifikator 3M ESPE Ramitec Penta Catalyst 1.2. Relevante identifiserte anvendelser for stoffet eller stoffblandingen samt anvendelser som frarådes Identifiserte bruksområder Dentalprodukt Nærmere opplysninger om leverandøren av sikkerhetsdatabladet Adresse: 3M Norge AS, Hvamveien 6, Postboks 100, 2026 Skjetten. Tlf: E-post: miljo.no@mmm.com Nettside: Nødnummer Giftinformasjonssentralen: AVSNITT 2: Fareidentifikasjon 2.1. Klassifisering av stoffet eller stoffblandingen FOR nr 1139: Forskrift om klassifisering, merking mv. av farlige kjemikalier 2.2. Etikettelementer FOR nr 1139: Forskrift om klassifisering, merking mv. av farlige kjemikalier Symboler: Ingen Inneholder: Ingen innholdsstoffer må oppgis på etiketten. R-setninger: R5000 et er vurdert ikke merkepliktig i henhold til kriteriene i gjeldende forskrift om klassifisering, Side: 1 av 11

4 3M ESPE Ramitec Penta Catalyst S-setninger:Ingen 2.3. Andre farer Ingen kjente merking m.v. av farlige kjemikalier. AVSNITT 3: Sammensetning/opplysninger om bestanddeler Bestanddeler CAS-nr EC-nr. Vekt% Klassifisering Sitronester EINECS Aquatic Chronic 2, H411 (Egenklassifisering) Silanbehandlet silika EINECS Sulfonsalt Ingen Diatoméjord EINECS Polyetylenpolypropylenglykol Gult pigment EINECS 309- Cirka Se avsnitt 16 for fullstendig tekst på eventuelle R-setninger og H-setninger listet i dette avsnittet. Se avsnitt 15 for eventuelle Noter som angir referanse til spesielle regler og anmerkinger knyttet til stoffene ovenfor. For informasjon om bestanddelenes administrative norm eller PBT eller vpvb status, se avsnitt 8 og 12 i dette sikkerhetsdatabladet. AVSNITT 4: Førstehjelpstiltak 4.1. Beskrivelse av førstehjelpstiltak Øyekontakt: Skyll med store mengder vann. Fjern eventuelle kontaktlinser dersom det enkelt lar seg gjøre. Fortsett skyllingen. Hvis tegn/symptomer vedvarer, kontakt lege. Hudkontakt: Vask med såpe og vann. Hvis tegn/symptomer oppstår, kontakt lege. Innånding: Bring vedkommende til frisk luft. Søk legehjelp ved ubehag. Svelging: Skyll munnen. Søk legehjelp ved ubehag Viktigste symptomer og virkninger, både akutte og forsinkede Se avsnitt 11.1 Informasjon om toksikologiske virkninger 4.3. Angivelse av om øyeblikkelig legehjelp og særlig behandling er nødvendig AVSNITT 5: Brannslokkingstiltak 5.1. Slokkingsmidler Ved brann: Slukk med slukningsmiddel passende for brannfarlige væsker eller gasser, så som pulver eller karbondioksid. Side: 2 av 11

5 3M ESPE Ramitec Penta Catalyst 5.2. Særlige farer i forbindelse med stoffet eller stoffblandingen Ingen for dette produktet. Farlige nedbrytnings- eller biprodukter Stoff Irriterende damper eller gasser Betingelse Under forbrenning 5.3. Råd til brannslokkingsmannskap Uvanlig brann- eller eksplosjonsfare forventes ikke. AVSNITT 6: Tiltak ved utilsiktede utslipp 6.1. Personlige forholdsregler, verneutstyr og nødprosedyrer Evakuer området. Ventiler området med frisk luft. Ved store mengder søl eller søl i lukkede rom, sørg for mekanisk ventilasjon for å spre eller suge ut dampene i tråd med god yrkeshygienisk praksis. Advarsel! En motor kan være en antennelseskilde og kan forårsake at brannfarlige gasser eller damper i det tilsølte området antenner eller eksploderer. Se forholdregler under andre avsnitt i dette sikkerhetsdatabladet Miljømessige forholdsregler Unngå utslipp til miljøet Metoder og utstyr til oppdemning og opprensing Samle så mye som mulig av sølt materiale. Plasser i en lukket beholder godkjent for transport av ansvarlige myndigheter. Rengjør området. Lukk beholderen. Avhend det oppsamlede materialet så raskt som mulig Henvisning til andre avsnitt Se avsnitt 8 og 13 for ytterligere informasjon AVSNITT 7: Håndtering og lagring 7.1. Forholdsregler for sikker håndtering Unngå innånding av støv/røyk/gass/tåke/damp/aerosoler. Må ikke komme i kontakt med øyne, huden eller klær. Ikke spis, drikk eller røyk ved bruk av produktet. Vask grundig etter bruk Betingelser for sikker oppbevaring, inkludert eventuell uforenlighet Oppbevares på et godt ventilert sted. Hold beholderen tett lukket. Beskyttes mot sollys Særlige anvendelser Se informasjon i avsnitt 7.1 og 7.2 for anbefalinger om håndtering og lagring. Se avsnitt 8 for eksponeringskontroll og anbefalinger om personlig verneutstyr. AVSNITT 8: Eksponeringskontroll/personlig beskyttelse 8.1. Kontrollparametre Administrative normer Bestanddeler CAS-nr Detaljer Grense Anmerkninger Silika, amorf Adm. norm Gj. sn (8 timer): 1,5 mg/m3 (beregnet som respirabelt støv) Adm. norm : Administrative normer for forurensing i arbeidsatmosfære Gj.sn: gjennomsnittskonsentrasjon over en 8-timersperiode KTN: Kortidsnorm Side: 3 av 11

6 3M ESPE Ramitec Penta Catalyst ppm: parts per million mg/m3: milligram per kubikkmeter T: Takverdi 8.2. Eksponeringskontroll Egnede foranstaltninger til eksponeringskontroll Ikke relevant Personlig verneutstyr Øyevern Benytt vernebriller/ansiktsskjerm. Følgende verneutstyr bør benyttes alene eller i kombinasjon etter behov for å forhindre kontakt med øynene: Vernebriller med sideskjold Hud- og håndvern For å unngå hudkontakt, velg og bruk hansker og/eller verneklær basert på hva som fremkommer gjennom en eksponeringsvurdering. Konferer med din leverandør av hansker og/eller verneklær for valg av egnede materialer. Åndedrettsvern Under normale bruksforhold forventes ikke luftbåren eksponering å være av en slik betydning at åndedrettsvern er nødvendig. AVSNITT 9: Fysiske og kjemiske egenskaper 9.1. Informasjon om grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper Fysisk tilstand Væske Spesifikk fysisk form: Pasta Utseende/Lukt Gul, svak karakteristisk lukt. ph Kokepunkt/kokeområde Smeltepunkt Antennelighet (fast stoff, gass) Eksplosjonsegenskaper: Oksidasjonsegenskaper: Flammepunkt Selvantennelsestemperatur Ingen informasjon Nedre eksplosjonsgrense (LEL) Øvre eksplosjonsgrense (UEL) Damptrykk Relativ tetthet 1,1-1,4 [Std. ref.:vann = 1] Vannløselighet Fordelingskoeffisient: n-oktanol/vann Fordamping: Damptetthet Viskositet Tetthet 9.2. Andre opplysninger Flyktige organiske forbindelser (VOC) Uløselig [ved 23 ºC] Ingen informasjon Pa-s Ingen informasjon Side: 4 av 11

7 3M ESPE Ramitec Penta Catalyst Andel flyktige VOC uten vann og unntatte forbindelser (US Std) AVSNITT 10: Stabilitet og reaktivitet Reaktivitet Dette materialet betraktes å være ikke-reaktivt ved normale bruksforhold Kjemisk stabilitet Stabil Risiko for farlige reaksjoner Farlig polymerisasjon vil ikke forekomme Forhold som skal unngås Ingen kjente Materialer som skal unngås Ingen kjente Farlige nedbrytningsprodukter Stoff Ingen kjente. Betingelse AVSNITT 11: Toksikologiske opplysninger Dersom en særskilt klassifisering av en bestanddel er fastsatt av utøvende myndighet, samsvarer muligens ikke informasjonen under med kjemikaliets klassifisering angitt i Avsnitt 2. I tillegg kan det være at de toksikologiske dataene for bestanddelene ikke gjenspeiles i kjemikaliets klassifisering og/eller tegn og symptomer på eksponering, fordi en bestanddel kan være tilsatt i mengder under nedre grenseverdi for merking, ikke er for eksponering eller at dataene ikke er relevante for kjemikaliet som helhet Informasjon om toksikologiske virkninger Tegn og symptomer på eksponering Basert på testdata og/eller informasjon om bestanddeler, kan dette produktet gi følgende helseeffekter: Øyekontakt: Moderat øyeirritasjon: tegn/symptomer kan innbefatte rødhet, hevelse, smerter, tårer og slørete og tåkete syn. Hudkontakt: Mild hudirritasjon: tegn/symptomer kan innbefatte lokal rødhet, hevelse, kløe og tørrhet. Innånding: Luftveisirritasjon: tegn/symptomer kan innbefatte hoste, nysing, rennende nese, hodepine, heshet, og smerter i nese og svelg. Svelging: Mage/tarm irritasjon: tegn/symptomer kan innbefatte smerter i buken, magesyke, kvalme, oppkast og diarè. Kan gi effekter på målorganet etter svelging. Side: 5 av 11

8 3M ESPE Ramitec Penta Catalyst Effekter på målorganer: Påvirkning av sentralnervesystemet: tegn/symptomer kan innbefatte hodepine, ørhet, søvnighet, mangel på koordinasjon, kvalme, nedsatt reaksjonsevne, sløret tale, svimmelhet og bevisstløshet. Toksikologiske data Akutt giftighet Navn Eksponeringsvei Art Verdi UN GHS klassifisering Svelging Ingen testdata. Beregnet (43,29% ukjent) ATE >5 000 mg/kg Sitronester Silanbehandlet silika Dermal Kanin LD50 > mg/kg Silanbehandlet silika Innånding - Rotte LC50 > 0,691 mg/l Kategori5 støv/tåke (4 timer) Silanbehandlet silika Svelging Rotte LD50 > mg/kg Sulfonsalt Svelging Rotte LD50 > mg/kg Kategori5 Diatoméjord Dermal Kanin LD50 > mg/kg Diatoméjord Innånding - Rotte LC50 > 0,691 mg/l Kategori5 støv/tåke (4 timer) Diatoméjord Svelging Rotte LD50 > mg/kg Polyetylenpolypropylenglykol Svelging Rotte LD mg/kg Gult pigment ATE = estimert akutt giftighet (acute toxicity estimate) Etsende eller irriterende for huden Navn Art Verdi UN GHS klassifisering Ingen testdata. Kategori 3 Beregnet til å være svakt irriterende Sitronester Silanbehandlet silika Kanin Ingen vesentlig irritasjon Sulfonsalt Svakt irriterende Kategori 3 Diatoméjord Kanin Ingen vesentlig irritasjon Polyetylenpolypropylenglykol Gult pigment Alvorlig øyeskade eller øyeirritasjon Navn Art Verdi UN GHS klassifisering Ingen testdata. Kategori 2B Beregnet til å være moderat irriterende Sitronester Silanbehandlet silika Kanin Ingen vesentlig irritasjon Sulfonsalt Moderat irriterende Kategori 2B Diatoméjord Kanin Ingen vesentlig irritasjon Polyetylenpolypropylenglykol Gult pigment Sensibiliserende ved hudkontakt Navn Art Verdi UN GHS klassifisering Ingen testdata e basert på data for bestanddeler Sitronester Silanbehandlet silika Menneske og dyr Ikke sensibiliserende Sulfonsalt Diatoméjord Menneske og dyr Ikke sensibiliserende Side: 6 av 11

9 3M ESPE Ramitec Penta Catalyst Polyetylenpolypropylenglykol Gult pigment Sensibiliserende ved innånding Navn Art Verdi UN GHS klassifisering Ingen testdata e basert på data for bestanddeler Sitronester Silanbehandlet silika Sulfonsalt Diatoméjord Polyetylenpolypropylenglykol Gult pigment Kjønnscellemutagenitet Navn Eksponeringsvei Verdi UN GHS klassifisering Samlet klassifisering for kjønncellemutagenitet: Ikke klassifisert Ingen testdata e Sitronester Silanbehandlet silika In vitro Ikke mutagent Sulfonsalt In vitro Ikke mutagent Diatoméjord In vitro Ikke mutagent Polyetylenpolypropylenglykol Gult pigment Kreftfremkallende egenskaper Navn Eksponeringsvei Art Verdi UN GHS klassifisering Ingen testdata e basert på data for bestanddeler Sitronester Silanbehandlet silika Ikke spesifisert Mus Noen positive data, men ikke tilstrekkelig for klassifisering Sulfonsalt Diatoméjord Ikke spesifisert Mus Noen positive data, men ikke tilstrekkelig for klassifisering Polyetylenpolypropylenglykol Gult pigment Reproduksjonstoksisitet Effekter på reproduksjon og/eller utvikling Navn Eksponerings vei Verdi Art Testresulta t Ingen testdata e Sitronester Silanbehandlet silika Svelging Ikke giftig for kvinnelig reproduksjon Silanbehandlet silika Svelging Ikke giftig for mannlig reproduksjon Rotte Rotte 509 mg/kg/day 497 mg/kg/day Silanbehandlet silika Svelging Ikke giftig for Rotte ved Eksponering stid 1 generasjon 1 generasjon UN GHS klassifisering basert på data for bestanddeler Side: 7 av 11

10 3M ESPE Ramitec Penta Catalyst Sulfonsalt Diatoméjord Svelging Ikke giftig for kvinnelig reproduksjon Diatoméjord Svelging Ikke giftig for mannlig reproduksjon Diatoméjord Svelging Ikke giftig for utvikling Polyetylenpolypropyl englykol Gult pigment utvikling mg/kg/day Rotte Rotte Rotte 509 mg/kg/day 497 mg/kg/day mg/kg/day organogenese 1 generasjon 1 generasjon ved organogenese Målorgan(er) Spesifikk målorgantoksisitet - enkelteksponering Navn Eksponerin gsvei Målorgan( er) Verdi Art Testresulta t Sitronester Silanbehandle t silika Sulfonsalt Svelging påvirker Kan forårsake LOAEL sentralnerv døsighet eller esystemet svimmelhet mg/kg Diatoméjord Polyetylenpol ypropylengly kol Gult pigment Spesifikk målorgantoksisitet - gjentatt eksponering Navn Eksponerin gsvei Målorgan( er) Verdi Art Testresulta t Ingen testdata e Sitronester Silanbehandle t silika Sulfonsalt Innånding luftveiene silikose Diatoméjord Innånding luftveiene silikose Polyetylenpol ypropylengly kol Gult pigment Alle data er negative Alle data er negative Menneske Menneske Ikke Ikke Eksponerin gstid Eksponerin gstid yrkesekspon ering yrkesekspon ering UN GHS klassifisering Kategori 3 UN GHS klassifisering basert på data for bestanddeler Side: 8 av 11

11 3M ESPE Ramitec Penta Catalyst Aspirasjonsfare Navn Verdi UN GHS klassifisering Ingen testdata e basert på data for bestanddeler og/eller viskositetsdata Sitronester Ingen fare ved aspirasjon Silanbehandlet silika Ingen fare ved aspirasjon Sulfonsalt Ingen fare ved aspirasjon Diatoméjord Ingen fare ved aspirasjon Polyetylenpolypropylenglykol Ingen fare ved aspirasjon Gult pigment Ingen fare ved aspirasjon Bruk kontaktinformasjonen på første side av dette sikkerhetsdatabladet for ytterligere toksikologisk informasjon om produktet og/eller bestanddelene. AVSNITT 12: Økologiske opplysninger Dersom en særskilt klassifisering av en bestanddel er fastsatt av utøvende myndighet, samsvarer muligens ikke informasjonen under med kjemikaliets klassifisering angitt i Avsnitt 2. Ytterligere informasjon angående klassifiseringen er på forespørsel. I tillegg kan det være at data om miljøpåvirkning for bestanddelene ikke gjenspeiles i kjemikaliets klassifisering og/eller tegn og symptomer på eksponering, fordi en bestanddel kan være tilsatt i mengder under nedre grenseverdi for merking, ikke er for eksponering eller at dataene ikke er relevante for kjemikaliet som helhet Toksisitet Akutt fare for vannmiljøet: etter GHS kriterier for akutt giftighet. Kronisk fare for vannmiljøet: etter GHS kriterier for kronisk giftighet. Ingen testdata for produkt Ingen testdata for komponent(er) Persistens og nedbrytbarhet Ingen testdata e Bioakkumuleringspotensiale Ingen testdata e Mobilitet i jord Kontakt 3M for mer informasjon Resultater av PBT- og vpvb-vurdering Ingen informasjon på nåværende tidspunkt. Kontakt 3M for mer informasjon Andre skadelige virkninger Ingen informasjon AVSNITT 13: Instrukser ved disponering 13.1 Avfallsbehandlingsmetoder Innhold/beholder leveres i henhold til gjeldende lokale/regionale/nasjonale/internasjonale regelverk. Side: 9 av 11

12 3M ESPE Ramitec Penta Catalyst Brennes i et godkjent forbrenningsanlegg. Fullstendig destruksjon kan kreve bruk av ekstra drivstoff under forbrenningsprosessen. Forbrenningsproduktene vil inneholde halogenerte syrer (HCl/ HF/ HBr). Anlegget må kunne håndtere halogener. Tomme beholdere/ fat som brukes til transport og håndtering av farlige kjemikalier (kjemiske stoffer/ blandinger/ preparater klassifisert som farlig i henhold til gjeldende forskrifter) skal vurderes, lagres, behandles og avhendes som farlig avfall med mindre annet er beskrevet i gjeldende avfallsforskrift. Rådfør med respektive myndigheter for å bestemme e behandlings- og disponeringsfasiliteter. Anbefalte avfallsgrupper baseres på hvordan produktet anvendes. Ettersom dette er utenfor 3Ms kontroll, anbefales ingen avfallskode(r) for produkter etter bruk. Vennligst referer til avfallsforskriften (FOR nr 930: Forskrift om gjenvinning og behandling av avfall) for å tildele riktig avfallsgruppe til ditt avfall. Sørg for at nasjonale og/eller regionale reguleringer overholdes, og bruk alltid offentlig godkjent innsamler, mottaks- eller behandlingsanlegg for farlig avfall ved avhending. EAL-kode (som solgt produkt): andre kjemikalier enn dem nevnt i Avfallsstoffnummer 7152 Organisk avfall uten halogen AVSNITT 14: Transportopplysninger AVSNITT 15: Regelverksmessige opplysninger Lover og forskrifter spesifikke for bestanddelen eller produktet, mht helse, miljø og sikkerhet Status i globale kjemikalieregistre Kontakt 3M for ytterligere informasjon Rapport om kjemikaliesikkerhet AVSNITT 16: Andre opplysninger Liste over relevante H-setninger H411 Giftig, med langtidsvirkning, for liv i vann. Informasjon om endringer: Endringer i forhold til forrige versjon: Opphavsrett ble endret. Avsnitt 12: Informasjon ble endret. Avsnitt 3: Sammensetning/opplysninger om bestanddeler ble endret. Avsnitt 11: Tabell ble endret. Tabell for kreftfremkallende egenskaper ble endret. Tabell for alvorlig øyeskade eller øyeirritasjon ble endret. Tabell for kjønnscellemutagenitet ble endret. Tabell for sensibilisering ved hudkontakt ble endret. Tabell for reproduksjonstoksisitet ble endret. Tabell for etsende eller irriterende for huden ble endret. Tabell for spesifikk målorgantoksisitet - gjentatt eksponering ble endret. Tabell for spesifikk målorgantoksisitet - enkelteksponering ble endret. Avsnitt 11: Informasjon ble endret. Avsnitt 5: Informasjon ble endret. Side: 10 av 11

13 3M ESPE Ramitec Penta Catalyst Avsnitt 6: Informasjon ble endret. Avsnitt 7: Informasjon ble endret. Avsnitt 7: Håndtering og lagring ble endret. Avsnitt 10: Informasjon ble endret. Avsnitt 13: Informasjon ble endret. Avsnitt 12: Informasjon ble tilføyd. Avsnitt 12: Overskrift ble tilføyd. Avsnitt 9: Informasjon ble tilføyd. Avsnitt 8: Informasjon ble slettet. Enhver befatning med dette produktet er forbundet med risiko slik det er beskrevet i dette sikkerhetsdatabladet og på 3Ms nettsider med eventuelle henvisninger/linker (heretter samlet benevnt som "tilhørende informasjon"). Brukeren plikter å sette seg inn i den tilhørende informasjonen som er gitt om produktet, herunder om forholdsregler og om risiko ved befatning, bruk, håndtering, lagring m.v. Den tilhørende informasjonen er utarbeidet på grunnlag av kjente opplysninger om produktet og dets innhold på omsetningstidspunktet, samt 3Ms oppfatning om bruk og håndtering av produktet under normale forhold. 3M skal ikke holdes ansvarlig for a) enhver befatning med og bruk av produktet som ikke er i samsvar med anbefalinger gitt i den tilhørende informasjonen, b) for enhver skade som kan relateres til eller som skyldes risiko/omstendigheter som er beskrevet i den tilhørende informasjonen, og c) for enhver skade som skyldes at produktet er brukt til annet formål enn som et sluttprodukt, herunder at produktet er brukt i kombinasjon med andre produkter eller prosesser. Se for 3M Norge AS sine sikkerhetsdatablader. Side: 11 av 11

14 3M ESPE Ramitec Penta Base Sikkerhetsdatablad Opphavsrett, 2012, 3M Company. Alle rettigheter reservert. Kopiering og/ eller nedlasting av denne informasjonen med den hensikt å sørge for riktig bruk av 3M produkter er tillatt forutsatt at: (1) informasjonen kopieres i sin helhet uten endringer med mindre det på forhånd innhentes skriftlig tillatelse fra 3M, og (2) verken kopien eller originalen videreselges eller på annen måte distribueres med den hensikt å profittere på dette. Dokumentnr.: Versjonsnr.: 1.00 Utgitt: 07/03/2012 Erstatter: Første versjon Versjonsnr. transport: 1.00 (07/03/2012) Dette sikkerhetsdatabladet er utarbeidet i overensstemmelse med kravene i REACH forordning (1907/2006) og dens endringer. AVSNITT 1: Identifikasjon av stoffet/stoffblandingen og selskapet/foretaket 1.1. identifikator 3M ESPE Ramitec Penta Base 1.2. Relevante identifiserte anvendelser for stoffet eller stoffblandingen samt anvendelser som frarådes Identifiserte bruksområder Dentalprodukt. Avtrykksmateriale 1.3. Nærmere opplysninger om leverandøren av sikkerhetsdatabladet Adresse: 3M Norge AS, Hvamveien 6, Postboks 100, 2026 Skjetten. Tlf: E-post: miljo.no@mmm.com Nettside: Nødnummer Giftinformasjonssentralen: AVSNITT 2: Fareidentifikasjon 2.1. Klassifisering av stoffet eller stoffblandingen FOR nr 1139: Forskrift om klassifisering, merking mv. av farlige kjemikalier 2.2. Etikettelementer FOR nr 1139: Forskrift om klassifisering, merking mv. av farlige kjemikalier Symboler: Ingen Inneholder: Ingen innholdsstoffer må oppgis på etiketten. R-setninger: Side: 1 av 10

15 3M ESPE Ramitec Penta Base R5000 et er vurdert ikke merkepliktig i henhold til kriteriene i gjeldende forskrift om klassifisering, merking m.v. av farlige kjemikalier. S-setninger:Ingen 2.3. Andre farer Ingen kjente AVSNITT 3: Sammensetning/opplysninger om bestanddeler Bestanddeler CAS-nr EC-nr. Vekt% Klassifisering Polyeter Ingen Diatoméjord EINECS Dibenzyltoluen EINECS R53 (Leverandør) Aquatic Chronic 4, H413 (Egenklassifisering) Fettsyrer triglycerider Ingen 5-10 Magnesiumoksid EINECS Se avsnitt 16 for fullstendig tekst på eventuelle R-setninger og H-setninger listet i dette avsnittet. Se avsnitt 15 for eventuelle Noter som angir referanse til spesielle regler og anmerkinger knyttet til stoffene ovenfor. For informasjon om bestanddelenes administrative norm eller PBT eller vpvb status, se avsnitt 8 og 12 i dette sikkerhetsdatabladet. AVSNITT 4: Førstehjelpstiltak 4.1. Beskrivelse av førstehjelpstiltak Øyekontakt: Skyll med store mengder vann. Fjern eventuelle kontaktlinser dersom det enkelt lar seg gjøre. Fortsett skyllingen. Hvis tegn/symptomer vedvarer, kontakt lege. Hudkontakt: Vask med såpe og vann. Hvis tegn/symptomer oppstår, kontakt lege. Innånding: Bring vedkommende til frisk luft. Søk legehjelp ved ubehag. Svelging: Skyll munnen. Søk legehjelp ved ubehag Viktigste symptomer og virkninger, både akutte og forsinkede Se avsnitt 11.1 Informasjon om toksikologiske virkninger 4.3. Angivelse av om øyeblikkelig legehjelp og særlig behandling er nødvendig AVSNITT 5: Brannslokkingstiltak 5.1. Slokkingsmidler Side: 2 av 10

16 3M ESPE Ramitec Penta Base Ved brann: Slukk med slukningsmiddel passende for brannfarlige væsker eller gasser, så som pulver eller karbondioksid Særlige farer i forbindelse med stoffet eller stoffblandingen Ingen for dette produktet. Farlige nedbrytnings- eller biprodukter Stoff Irriterende damper eller gasser Betingelse Under forbrenning 5.3. Råd til brannslokkingsmannskap Uvanlig brann- eller eksplosjonsfare forventes ikke. AVSNITT 6: Tiltak ved utilsiktede utslipp 6.1. Personlige forholdsregler, verneutstyr og nødprosedyrer Evakuer området. Ventiler området med frisk luft. Se forholdregler under andre avsnitt i dette sikkerhetsdatabladet Miljømessige forholdsregler Unngå utslipp til miljøet Metoder og utstyr til oppdemning og opprensing Samle så mye som mulig av sølt materiale. Plasser i en lukket beholder godkjent for transport av ansvarlige myndigheter. Rengjør området. Lukk beholderen. Avhend det oppsamlede materialet så raskt som mulig Henvisning til andre avsnitt Se avsnitt 8 og 13 for ytterligere informasjon AVSNITT 7: Håndtering og lagring 7.1. Forholdsregler for sikker håndtering Unngå innånding av støv/røyk/gass/tåke/damp/aerosoler. Ikke spis, drikk eller røyk ved bruk av produktet. Vask grundig etter bruk Betingelser for sikker oppbevaring, inkludert eventuell uforenlighet Ingen spesielle lagringsbehov Særlige anvendelser Se informasjon i avsnitt 7.1 og 7.2 for anbefalinger om håndtering og lagring. Se avsnitt 8 for eksponeringskontroll og anbefalinger om personlig verneutstyr. AVSNITT 8: Eksponeringskontroll/personlig beskyttelse 8.1. Kontrollparametre Administrative normer Bestanddeler CAS-nr Detaljer Grense Anmerkninger Magnesiumoksid Adm. norm Gj.sn (8 timer): 10 mg/m3 Silika, amorf Adm. norm Gj. sn (8 timer): 1,5 mg/m3 (beregnet som respirabelt støv) Adm. norm : Administrative normer for forurensing i arbeidsatmosfære Gj.sn: gjennomsnittskonsentrasjon over en 8-timersperiode KTN: Kortidsnorm ppm: parts per million mg/m3: milligram per kubikkmeter Side: 3 av 10

17 3M ESPE Ramitec Penta Base T: Takverdi 8.2. Eksponeringskontroll Egnede foranstaltninger til eksponeringskontroll Brukes med egnet lokal avtrekksventilasjon, f.eks. punktavsug, avtrekkshette, avtrekkskap Personlig verneutstyr Øyevern Benytt vernebriller/ansiktsskjerm. Følgende verneutstyr bør benyttes alene eller i kombinasjon etter behov for å forhindre kontakt med øynene: Vernebriller med sideskjold Hud- og håndvern Annet hudvern er ikke nødvendig. Åndedrettsvern Under normale bruksforhold forventes ikke luftbåren eksponering å være av en slik betydning at åndedrettsvern er nødvendig. AVSNITT 9: Fysiske og kjemiske egenskaper 9.1. Informasjon om grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper Fysisk tilstand Fast stoff Spesifikk fysisk form: Pasta Utseende/Lukt Hvit, karakteristisk lukt. ph Kokepunkt/kokeområde Smeltepunkt Ingen informasjon Antennelighet (fast stoff, gass) Eksplosjonsegenskaper: Oksidasjonsegenskaper: Flammepunkt Selvantennelsestemperatur Ingen informasjon Nedre eksplosjonsgrense (LEL) Øvre eksplosjonsgrense (UEL) Damptrykk Relativ tetthet 1-1,2 [ved 23 ºC ] [Std. ref.:vann = 1] Vannløselighet Fordelingskoeffisient: n-oktanol/vann Fordamping: Damptetthet Uløselig [ved 23 ºC] Ingen informasjon Viskositet Pa-s Tetthet 1-1,2 g/ml [ved 23 ºC ] 9.2. Andre opplysninger Flyktige organiske forbindelser (VOC) Andel flyktige VOC uten vann og unntatte forbindelser (US Std) Ingen informasjon Side: 4 av 10

18 3M ESPE Ramitec Penta Base AVSNITT 10: Stabilitet og reaktivitet Reaktivitet Dette materialet betraktes å være ikke-reaktivt ved normale bruksforhold Kjemisk stabilitet Stabil Risiko for farlige reaksjoner Farlig polymerisasjon vil ikke forekomme Forhold som skal unngås Ingen kjente Materialer som skal unngås Ingen kjente Farlige nedbrytningsprodukter Stoff Ingen kjente. Betingelse AVSNITT 11: Toksikologiske opplysninger Dersom en særskilt klassifisering av en bestanddel er fastsatt av utøvende myndighet, samsvarer muligens ikke informasjonen under med kjemikaliets klassifisering angitt i Avsnitt 2. I tillegg kan det være at de toksikologiske dataene for bestanddelene ikke gjenspeiles i kjemikaliets klassifisering og/eller tegn og symptomer på eksponering, fordi en bestanddel kan være tilsatt i mengder under nedre grenseverdi for merking, ikke er for eksponering eller at dataene ikke er relevante for kjemikaliet som helhet Informasjon om toksikologiske virkninger Tegn og symptomer på eksponering Basert på testdata og/eller informasjon om bestanddeler, kan dette produktet gi følgende helseeffekter: Øyekontakt: Damp som dannes under herdeprosessen kan medføre irritasjon i øynene. Tegn/symptomer kan innbefatte rødhet, hevelse, smerte, tårer, og sløret og tåket syn. Hudkontakt: Kontakt med huden under bruk av produktet forventes ikke å gi irritasjon av betydning. Innånding: Luftveisirritasjon: tegn/symptomer kan innbefatte hoste, nysing, rennende nese, hodepine, heshet, og smerter i nese og svelg. Svelging: Mage/tarm irritasjon: tegn/symptomer kan innbefatte smerter i buken, magesyke, kvalme, oppkast og diarè. Toksikologiske data Akutt giftighet Side: 5 av 10

19 3M ESPE Ramitec Penta Base Navn Eksponeringsvei Art Verdi UN GHS klassifisering Svelging Ingen testdata. Beregnet (17,34% ukjent) ATE >5 000 mg/kg Polyeter Svelging Rotte LD50 > mg/kg Diatoméjord Dermal Kanin LD50 > mg/kg Diatoméjord Innånding - Rotte LC50 > 0,691 mg/l Kategori5 støv/tåke (4 timer) Diatoméjord Svelging Rotte LD50 > mg/kg Dibenzyltoluen Fettsyrer triglycerider Magnesiumoksid Svelging Rotte LD mg/kg Kategori5 ATE = estimert akutt giftighet (acute toxicity estimate) Etsende eller irriterende for huden Navn Art Verdi UN GHS klassifisering Ingen testdata. Beregnet til ikke å gi irritasjon av betydning Polyeter Diatoméjord Kanin Ingen vesentlig irritasjon Dibenzyltoluen Fettsyrer triglycerider Magnesiumoksid Ingen vesentlig irritasjon Alvorlig øyeskade eller øyeirritasjon Navn Art Verdi UN GHS klassifisering Ingen testdata. Beregnet til ikke å gi irritasjon av betydning Polyeter Diatoméjord Kanin Ingen vesentlig irritasjon Dibenzyltoluen Fettsyrer triglycerider Magnesiumoksid Sensibiliserende ved hudkontakt Navn Art Verdi UN GHS klassifisering Ingen testdata e basert på data for bestanddeler Polyeter Marsvin Ikke sensibiliserende Diatoméjord Menneske og dyr Ikke sensibiliserende Dibenzyltoluen Fettsyrer triglycerider Magnesiumoksid Sensibiliserende ved innånding Navn Art Verdi UN GHS klassifisering Ingen testdata e basert på data for bestanddeler Polyeter Diatoméjord Dibenzyltoluen Fettsyrer triglycerider Magnesiumoksid Kjønnscellemutagenitet Navn Eksponeringsvei Verdi UN GHS klassifisering Side: 6 av 10

20 3M ESPE Ramitec Penta Base Samlet klassifisering for kjønncellemutagenitet: Ikke klassifisert Ingen testdata e Polyeter In vitro Ikke mutagent Diatoméjord In vitro Ikke mutagent Dibenzyltoluen Fettsyrer triglycerider Magnesiumoksid In vitro Ikke mutagent Kreftfremkallende egenskaper Navn Eksponeringsvei Art Verdi UN GHS klassifisering Ingen testdata e basert på data for bestanddeler Polyeter Diatoméjord Ikke spesifisert Mus Noen positive data, men ikke tilstrekkelig for klassifisering Dibenzyltoluen Fettsyrer triglycerider Magnesiumoksid Ikke spesifisert Menneske og dyr Noen positive data, men ikke tilstrekkelig for klassifisering Reproduksjonstoksisitet Effekter på reproduksjon og/eller utvikling Navn Eksponerings vei Verdi Art Testresulta t Ingen testdata e Polyeter Diatoméjord Svelging Ikke giftig for kvinnelig reproduksjon Diatoméjord Svelging Ikke giftig for mannlig reproduksjon Diatoméjord Svelging Ikke giftig for utvikling Dibenzyltoluen Fettsyrer triglycerider Magnesiumoksid Målorgan(er) Rotte Rotte Rotte 509 mg/kg/day 497 mg/kg/day mg/kg/day Spesifikk målorgantoksisitet - enkelteksponering Navn Eksponerin gsvei Målorgan( er) Verdi Art Testresulta t Polyeter Diatoméjord Dibenzyltolue Eksponering stid 1 generasjon 1 generasjon ved organogenese Eksponerin gstid UN GHS klassifisering basert på data for bestanddeler UN GHS klassifisering Side: 7 av 10

21 3M ESPE Ramitec Penta Base n Fettsyrer triglycerider Magnesiumok sid Innånding luftveiene Alle data er negative Menneske Ikke Spesifikk målorgantoksisitet - gjentatt eksponering Navn Eksponerin gsvei Målorgan( er) Verdi Art Testresulta t Ingen testdata e Polyeter Diatoméjord Innånding luftveiene silikose Dibenzyltolue n Fettsyrer triglycerider Magnesiumok sid Alle data er negative Menneske Ikke Eksponerin gstid yrkesekspon ering UN GHS klassifisering basert på data for bestanddeler Aspirasjonsfare Navn Verdi UN GHS klassifisering Ingen testdata e basert på data for bestanddeler og/eller viskositetsdata Polyeter Ingen fare ved aspirasjon Diatoméjord Ingen fare ved aspirasjon Dibenzyltoluen Ingen fare ved aspirasjon Fettsyrer triglycerider Ingen fare ved aspirasjon Magnesiumoksid Ingen fare ved aspirasjon Bruk kontaktinformasjonen på første side av dette sikkerhetsdatabladet for ytterligere toksikologisk informasjon om produktet og/eller bestanddelene. AVSNITT 12: Økologiske opplysninger Dersom en særskilt klassifisering av en bestanddel er fastsatt av utøvende myndighet, samsvarer muligens ikke informasjonen under med kjemikaliets klassifisering angitt i Avsnitt 2. Ytterligere informasjon angående klassifiseringen er på forespørsel. I tillegg kan det være at data om miljøpåvirkning for bestanddelene ikke gjenspeiles i kjemikaliets klassifisering og/eller tegn og symptomer på eksponering, fordi en bestanddel kan være tilsatt i mengder under nedre grenseverdi for merking, ikke er for eksponering eller at dataene ikke er relevante for kjemikaliet som helhet Toksisitet Akutt fare for vannmiljøet: etter GHS kriterier for akutt giftighet. Kronisk fare for vannmiljøet: etter GHS kriterier for kronisk giftighet. Ingen testdata for produkt Ingen testdata for komponent(er) Side: 8 av 10

22 3M ESPE Ramitec Penta Base Persistens og nedbrytbarhet Ingen testdata e Bioakkumuleringspotensiale Ingen testdata e Mobilitet i jord Kontakt 3M for mer informasjon Resultater av PBT- og vpvb-vurdering Ingen informasjon på nåværende tidspunkt. Kontakt 3M for mer informasjon Andre skadelige virkninger Ingen informasjon AVSNITT 13: Instrukser ved disponering 13.1 Avfallsbehandlingsmetoder Innhold/beholder leveres i henhold til gjeldende lokale/regionale/nasjonale/internasjonale regelverk. Dette produktet er klassifisert som ikke-farlig avfall. Før avhending, konsulter gjeldende myndigheter og regelverk for å sikre riktig klassifisering. Lever avfall til et offentlig godkjent avfallsanlegg. Alternativ for fjerning av avfall: et forbrennes i godkjent frobrenningsanlegg. Fullstendig destruksjon kan kreve bruk av ekstra drivstoff under forbrenningsprosessen. Dersom ingen andre metoder for avfallshåndtering er, kan produktavfall avhendes i et deponi godkjent for industriavfall. AVSNITT 14: Transportopplysninger AVSNITT 15: Regelverksmessige opplysninger Lover og forskrifter spesifikke for bestanddelen eller produktet, mht helse, miljø og sikkerhet Status i globale kjemikalieregistre Kontakt 3M for ytterligere informasjon Rapport om kjemikaliesikkerhet AVSNITT 16: Andre opplysninger Liste over relevante H-setninger H413 Kan forårsake skadelige langtidsvirkninger for liv i vann. Liste over relevante R-setninger R53 Kan forårsake uønskede langtidsvirkninger i vannmiljøet. Informasjon om endringer: Ingen informasjon om endringer er. Enhver befatning med dette produktet er forbundet med risiko slik det er beskrevet i dette sikkerhetsdatabladet og på 3Ms Side: 9 av 10

23 3M ESPE Ramitec Penta Base nettsider med eventuelle henvisninger/linker (heretter samlet benevnt som "tilhørende informasjon"). Brukeren plikter å sette seg inn i den tilhørende informasjonen som er gitt om produktet, herunder om forholdsregler og om risiko ved befatning, bruk, håndtering, lagring m.v. Den tilhørende informasjonen er utarbeidet på grunnlag av kjente opplysninger om produktet og dets innhold på omsetningstidspunktet, samt 3Ms oppfatning om bruk og håndtering av produktet under normale forhold. 3M skal ikke holdes ansvarlig for a) enhver befatning med og bruk av produktet som ikke er i samsvar med anbefalinger gitt i den tilhørende informasjonen, b) for enhver skade som kan relateres til eller som skyldes risiko/omstendigheter som er beskrevet i den tilhørende informasjonen, og c) for enhver skade som skyldes at produktet er brukt til annet formål enn som et sluttprodukt, herunder at produktet er brukt i kombinasjon med andre produkter eller prosesser. Se for 3M Norge AS sine sikkerhetsdatablader. Side: 10 av 10