Dette sikkerhetsdatabladet er utarbeidet i overensstemmelse med kravene i REACH forordning (1907/2006) og dens endringer.

Transkript

1 3M Espe(TM) Imprint Bite 36850, Sikkerhetsdatablad Opphavsrett, 2011, 3M Company. Alle rettigheter reservert. Kopiering og/ eller nedlasting av denne informasjonen med den hensikt å sørge for riktig bruk av 3M produkter er tillatt forutsatt at: (1) informasjonen kopieres i sin helhet uten endringer med mindre det på forhånd innhentes skriftlig tillatelse fra 3M, og (2) verken kopien eller originalen videreselges eller på annen måte distribueres med den hensikt å profittere på dette. Dokumentnr.: Versjonsnr.: 3.00 Utgitt: 26/04/2011 Erstatter: 04/07/2008 Versjonsnr. transport: 1.00 (26/04/2011) Dette sikkerhetsdatabladet er utarbeidet i overensstemmelse med kravene i REACH forordning (1907/2006) og dens endringer. IDENTIFIKASJON AV STOFFET/STOFFBLANDINGEN OG SELSKAPET/FORETAKET 1.1. identifikator 3M Espe(TM) Imprint Bite 36850, M Id-nummer Relevante identifiserte anvendelser for stoffet eller stoffblandingen samt anvendelser som frarådes 1.3. Nærmere opplysninger om leverandøren av sikkerhetsdatabladet Adresse: 3M Norge AS, Hvamveien 6, Postboks 100, 2026 Skjetten. Tlf: E-post: miljo.no@mmm.com Nettside: Nødnummer Giftinformasjonssentralen: Dette produktet er et kit, og består av flere separate bestanddeler. Det er utarbeidet et sikkerhetsdatablad for hver av de ulike bestanddelene der dette er aktuelt. De respektive sikkerhetsdatabladene følger vedlagt. Vennligst oppbevar disse samlet. Aktuelle dokumentnummer for kit-bestanddeler er: , TRANSPORTOPPLYSNINGER Ikke transportfarlig gods MERKEETIKETT FOR KIT 2.2. Etikettelementer Side: 1 av 2

2 3M Espe(TM) Imprint Bite 36850, FOR nr 1139: Forskrift om klassifisering, merking mv. av farlige kjemikalier Symboler: Ingen Inneholder: For opplysninger om innholdsstoffer, se merkeetiketter for kit-bestanddelene. R-setninger: S-setninger:Ingen et er unntatt merking i henhold til forskrift om klassifisering, merking mv. av farlige kjemikalier (FOR nr 1139) da det er definert som medisinsk utstyr, herunder materiale, som innføres i menneskekroppen (invasivt) eller brukes i direkte kontakt med kroppen, regulert i lov av 12. januar 1995 nr. 6 om medisinsk utstyr. Informasjon om endringer: Ingen informasjon om endringer er. Side: 2 av 2

3 3M Espe(TM) Imprint(TM) Bite Base Paste Sikkerhetsdatablad Opphavsrett, 2011, 3M Company. Alle rettigheter reservert. Kopiering og/ eller nedlasting av denne informasjonen med den hensikt å sørge for riktig bruk av 3M produkter er tillatt forutsatt at: (1) informasjonen kopieres i sin helhet uten endringer med mindre det på forhånd innhentes skriftlig tillatelse fra 3M, og (2) verken kopien eller originalen videreselges eller på annen måte distribueres med den hensikt å profittere på dette. Dokumentnr.: Versjonsnr.: 3.00 Utgitt: 26/04/2011 Erstatter: 04/07/2008 Versjonsnr. transport: 1.00 (26/04/2011) Dette sikkerhetsdatabladet er utarbeidet i overensstemmelse med kravene i REACH forordning (1907/2006) og dens endringer. AVSNITT 1: Identifikasjon av stoffet/stoffblandingen og selskapet/foretaket 1.1. identifikator 3M Espe(TM) Imprint(TM) Bite Base Paste 1.2. Relevante identifiserte anvendelser for stoffet eller stoffblandingen samt anvendelser som frarådes Identifiserte bruksområder Dentalprodukt. Avtrykksmateriale 1.3. Nærmere opplysninger om leverandøren av sikkerhetsdatabladet Adresse: 3M Norge AS, Hvamveien 6, Postboks 100, 2026 Skjetten. Tlf: E-post: miljo.no@mmm.com Nettside: Nødnummer Giftinformasjonssentralen: AVSNITT 2: Fareidentifikasjon 2.1. Klassifisering av stoffet eller stoffblandingen FOR nr 1139: Forskrift om klassifisering, merking mv. av farlige kjemikalier 2.2. Etikettelementer FOR nr 1139: Forskrift om klassifisering, merking mv. av farlige kjemikalier Symboler: Ingen Inneholder: Ingen innholdsstoffer må oppgis på etiketten. R-setninger: Side: 1 av 10

4 3M Espe(TM) Imprint(TM) Bite Base Paste R5000 et er vurdert ikke merkepliktig i henhold til kriteriene i gjeldende forskrift om klassifisering, merking m.v. av farlige kjemikalier. S-setninger:Ingen Særlige bestemmelser om merking av visse innholdsstoffer: Dette produktet inneholder et stoff klassifisert som R48/20. Eksponering ved innånding er ikke forventet, basert på produktets fysiske form. et er unntatt merking i henhold til forskrift om klassifisering, merking mv. av farlige kjemikalier (FOR nr 1139) da det er definert som medisinsk utstyr, herunder materiale, som innføres i menneskekroppen (invasivt) eller brukes i direkte kontakt med kroppen, regulert i lov av 12. januar 1995 nr. 6 om medisinsk utstyr Andre farer Ingen kjente AVSNITT 3: Sammensetning/opplysninger om bestanddeler Bestanddeler CAS-nr EC-nr. Vekt% Klassifisering EINECS Xn:R48/20 (Leverandør) STOT RE 2, H373 (Leverandør) Acute Tox. 4, H302 (Egenklassifisering) Silanbehandlet silika EINECS Dimetyl-metylhydrogen-silikonvæske Xn:R20 (Egenklassifisering) Acute Tox. 4, H332 (Egenklassifisering) Poly(dimetylsiloksan) R53 (Egenklassifisering) Se avsnitt 16 for fullstendig tekst på eventuelle R-setninger og H-setninger listet i dette avsnittet. Se avsnitt 15 for eventuelle Noter som angir referanse til spesielle regler og anmerkinger knyttet til stoffene ovenfor. For informasjon om bestanddelenes administrative norm eller PBT eller vpvb status, se avsnitt 8 og 12 i dette sikkerhetsdatabladet. AVSNITT 4: Førstehjelpstiltak 4.1. Beskrivelse av førstehjelpstiltak Øyekontakt: Skyll med store mengder vann. Fjern eventuelle kontaktlinser dersom det enkelt lar seg gjøre. Fortsett skyllingen. Hvis tegn/symptomer vedvarer, kontakt lege. Hudkontakt: Vask med såpe og vann. Hvis tegn/symptomer oppstår, kontakt lege. Innånding: Bring vedkommende til frisk luft. Søk legehjelp ved ubehag. Svelging: Behov for førstehjelp forventes ikke å være nødvendig. Side: 2 av 10

5 3M Espe(TM) Imprint(TM) Bite Base Paste 4.2. Viktigste symptomer og virkninger, både akutte og forsinkede Se avsnitt 11.1 Informasjon om toksikologiske virkninger 4.3. Angivelse av om øyeblikkelig legehjelp og særlig behandling er nødvendig Ikke aktuelt AVSNITT 5: Brannslokkingstiltak 5.1. Slokkingsmidler Ved brann: Slukk med brannslukningsmiddel egnet for vanlig brennbart materiale, som for eksempel vann eller skum 5.2. Særlige farer i forbindelse med stoffet eller stoffblandingen Ingen for dette produktet. Farlige nedbrytnings- eller biprodukter Stoff Karbonmonoksid Karbondioksid Betingelse Under forbrenning Under forbrenning 5.3. Råd til brannslokkingsmannskap Uvanlig brann- eller eksplosjonsfare forventes ikke. AVSNITT 6: Tiltak ved utilsiktede utslipp 6.1. Personlige forholdsregler, verneutstyr og nødprosedyrer Se øvrige avsnitt i databladet vedrørende informasjon om helserisiko, åndedrettsvern, ventilasjon og personlig verneutstyr. Ventiler området med frisk luft Miljømessige forholdsregler Unngå utslipp til miljøet Metoder og utstyr til oppdemning og opprensing Tørk opp. Samle så mye som mulig av sølt materiale. Lukk beholderen. Støvsug eller fei opp. Advarsel! En motor kan være en antennelseskilde og kan forårsake at brennbare gasser, damper eller støv i området antennes eller eksploderer Henvisning til andre avsnitt Se avsnitt 8 og 13 for ytterligere informasjon AVSNITT 7: Håndtering og lagring 7.1. Forholdsregler for sikker håndtering Unngå innånding av støv/røyk/gass/tåke/damp/aerosoler. Ikke spis, drikk eller røyk ved bruk av produktet. Vask grundig etter bruk. No-touch technique anbefales. Hvis hudkontakt forekommer, vask huden med såpe og vann. Akrylater kan penetrere vanlig brukte hanskematerialer. Best er imidlertid nitrilgummi. Hvis produktet kommer i kontakt med hansken, fjern hansken og kast den, vask straks hendene med såpe og vann og ta i bruk en ny hanske Betingelser for sikker oppbevaring, inkludert eventuell uforenlighet Ingen spesielle lagringsbehov Særlige anvendelser Se informasjon i avsnitt 7.1 og 7.2 for anbefalinger om håndtering og lagring. Se avsnitt 8 for eksponeringskontroll og anbefalinger om personlig verneutstyr. Side: 3 av 10

6 3M Espe(TM) Imprint(TM) Bite Base Paste AVSNITT 8: Eksponeringskontroll/personlig beskyttelse 8.1. Kontrollparametre Administrative normer Bestanddeler CAS-nr Detaljer Grense Anmerkninger Adm. norm Gj.sn (som respirabelt støv)(8 timer): 0,05 mg/m3; Gj.sn (som totalstøv)(8 timer): 0,15 mg/m3 Adm. norm : Administrative normer for forurensing i arbeidsatmosfære Gj.sn: gjennomsnittskonsentrasjon over en 8-timersperiode KTN: Kortidsnorm ppm: parts per million mg/m3: milligram per kubikkmeter T: Takverdi 8.2. Eksponeringskontroll Egnede foranstaltninger til eksponeringskontroll Bruk vanlig fortynningsventilasjon og/eller spesialventilasjon f.eks. punktavsug for å kontrollere at luftbåren eksponering holdes under administrative normer og/eller kontroller tåke, damp eller spray. Hvis ventilasjonen ikke er tilfredsstillende, bruk egnet åndedrettsvern Personlig verneutstyr Øyevern Følgende verneutstyr bør benyttes alene eller i kombinasjon etter behov for å forhindre kontakt med øynene: Vernebriller med sideskjold Hud- og håndvern Ikke påkrevd. Åndedrettsvern Ikke påkrevd. AVSNITT 9: Fysiske og kjemiske egenskaper 9.1. Informasjon om grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper Fysisk tilstand Fast stoff Spesifikk fysisk form: Pasta Utseende/Lukt Blå med karakteristisk lukt ph Ikke aktuelt Kokepunkt/kokeområde Ingen informasjon Smeltepunkt Ikke aktuelt Antennelighet (fast stoff, gass) Eksplosjonsegenskaper: Oksidasjonsegenskaper: Flammepunkt Ikke aktuelt Nedre eksplosjonsgrense (LEL) Ingen informasjon Øvre eksplosjonsgrense (UEL) Ingen informasjon Relativ tetthet 1,4-1,7 [Std. ref.:vann = 1] Side: 4 av 10

7 3M Espe(TM) Imprint(TM) Bite Base Paste Vannløselighet Fordelingskoeffisient: n-oktanol/vann Fordamping: Fordamping: Damptetthet Viskositet Ubetydelig Ingen informasjon Ingen informasjon Uløselig Ingen informasjon Ingen informasjon 9.2. Andre opplysninger Flyktige organiske forbindelser (VOC) Andel flyktige VOC uten vann og unntatte forbindelser (US Std) Ingen informasjon Ingen informasjon Ingen informasjon AVSNITT 10: Stabilitet og reaktivitet Reaktivitet et kan være reaktivt med visse forbindelser under visse forhold, se informasjon gitt under andre overskrifter i dette avsnittet Kjemisk stabilitet Stabil Risiko for farlige reaksjoner Farlig polymerisasjon vil ikke forekomme Forhold som skal unngås Ingen kjente Materialer som skal unngås Ingen kjente Farlige nedbrytningsprodukter Stoff Ingen kjente. Betingelse AVSNITT 11: Toksikologiske opplysninger Dersom en særskilt klassifisering av en bestanddel er fastsatt av utøvende myndighet, samsvarer muligens ikke informasjonen under med kjemikaliets klassifisering angitt i Avsnitt 2. I tillegg kan det være at de toksikologiske dataene for bestanddelene ikke gjenspeiles i kjemikaliets klassifisering og/eller tegn og symptomer på eksponering, fordi en bestanddel kan være tilsatt i mengder under nedre grenseverdi for merking, ikke er for eksponering eller at dataene ikke er relevante for kjemikaliet som helhet Informasjon om toksikologiske virkninger Tegn og symptomer på eksponering Basert på testdata og/eller informasjon om bestanddeler, kan dette produktet gi følgende helseeffekter: Øyekontakt: Side: 5 av 10

8 3M Espe(TM) Imprint(TM) Bite Base Paste Kontakt med øynene under bruk av produktet forventes ikke å gi irritasjon av betydning. Hudkontakt: Kontakt med huden under bruk av produktet forventes ikke å gi irritasjon av betydning. Innånding: Luftveisirritasjon: tegn/symptomer kan innbefatte hoste, nysing, rennende nese, hodepine, heshet, og smerter i nese og svelg. Svelging: Ingen helseeffekter forventes. Toksikologiske data Akutt giftighet Navn Eksponeringsv ei Silanbehandlet silika Dimetyl-metylhydrogensilikonvæske Poly(dimetylsiloksan) ATE = estimert akutt giftighet (acute toxicity estimate) Art Verdi UN GHS klassifisering Etsende eller irriterende for huden Navn Art Verdi UN GHS klassifisering Ingen testdata. Beregnet til ikke å gi irritasjon av betydning Silanbehandlet silika Dimetyl-metylhydrogen-silikonvæske Poly(dimetylsiloksan) Minimalt irriterende Alvorlig øyeskade eller øyeirritasjon Navn Art Verdi UN GHS klassifisering Ingen testdata. Beregnet til ikke å gi irritasjon av betydning Silanbehandlet silika Dimetyl-metylhydrogen-silikonvæske Poly(dimetylsiloksan) Svakt irriterende Sensibiliserende ved hudkontakt Navn Art Verdi UN GHS klassifisering Ingen testdata e basert på data for bestanddeler Silanbehandlet silika Dimetyl-metylhydrogen-silikonvæske Poly(dimetylsiloksan) Side: 6 av 10

9 3M Espe(TM) Imprint(TM) Bite Base Paste Sensibiliserende ved innånding Navn Art Verdi UN GHS klassifisering Ingen testdata e basert på data for bestanddeler Silanbehandlet silika Dimetyl-metylhydrogen-silikonvæske Poly(dimetylsiloksan) Kjønnscellemutagenitet Navn Eksponeringsv Verdi UN GHS klassifisering ei Samlet klassifisering for kjønncellemutagenitet:ikke klassifisert Ingen testdata e Silanbehandlet silika Dimetyl-metylhydrogen-silikonvæske Poly(dimetylsiloksan) Kreftfremkallende egenskaper Navn Eksponeringsv ei Art Verdi UN GHS klassifisering Ingen testdata e basert på data for bestanddeler Ikke spesifisert Kreftfremkallende Kategori 2 Silanbehandlet silika Dimetyl-metylhydrogensilikonvæske Poly(dimetylsiloksan) Reproduksjonstoksisitet Effekter på reproduksjon og/eller utvikling Navn Eksponerin gsvei Verdi Art Testresult at Ingen testdata e Silika, krystallinsk (kristobalitt) Vinylpolydimetylsi loksan Silanbehandlet silika Dimetyl- Eksponerin gstid UN GHS klassifisering basert på data for bestanddeler Side: 7 av 10

10 3M Espe(TM) Imprint(TM) Bite Base Paste Målorgan(er) Spesifikk målorgantoksisitet - enkelteksponering Navn Eksponeri ngsvei Målorgan (er) Verdi Art Testresult at Silika, krystallinsk (kristobalitt) Vinylpolydi metylsiloksa n Poly(dimety lsiloksan) Spesifikk målorgantoksisitet - gjentatt eksponering Navn Eksponeri ngsvei Målorgan (er) Verdi Art Testresult at Ingen testdata e metylhydrogensilikonvæske Poly(dimetylsiloks an) Silanbehand let silika Dimetylmetylhydrog ensilikonvæsk e Silika, krystallinsk (kristobalitt) Vinylpolydi metylsiloksa n Silanbehand let silika Dimetylmetylhydrog ensilikonvæsk e Poly(dimety lsiloksan) Eksponeri ngstid Eksponeri ngstid UN GHS klassifisering UN GHS klassifisering basert på data for bestanddeler Aspirasjonsfare Navn Verdi UN GHS klassifisering Ingen testdata e basert på data for bestanddeler og/eller viskositetsdata Ingen fare ved aspirasjon Side: 8 av 10

11 3M Espe(TM) Imprint(TM) Bite Base Paste Ingen fare ved aspirasjon Silanbehandlet silika Ingen fare ved aspirasjon Dimetyl-metylhydrogen-silikonvæske Ingen fare ved aspirasjon Poly(dimetylsiloksan) Ingen fare ved aspirasjon Bruk kontaktinformasjonen på første side av dette sikkerhetsdatabladet for ytterligere toksikologisk informasjon om produktet og/eller bestanddelene. AVSNITT 12: Økologiske opplysninger Dersom en særskilt klassifisering av en bestanddel er fastsatt av utøvende myndighet, samsvarer muligens ikke informasjonen under med kjemikaliets klassifisering angitt i Avsnitt 2. Ytterligere informasjon angående klassifiseringen er på forespørsel. I tillegg kan det være at data om miljøpåvirkning for bestanddelene ikke gjenspeiles i kjemikaliets klassifisering og/eller tegn og symptomer på eksponering, fordi en bestanddel kan være tilsatt i mengder under nedre grenseverdi for merking, ikke er for eksponering eller at dataene ikke er relevante for kjemikaliet som helhet Toksisitet Ingen testdata e Persistens og nedbrytbarhet Ingen testdata e Bioakkumuleringspotensiale Ingen testdata e Mobilitet i jord Kontakt 3M for mer informasjon Resultater av PBT- og vpvb-vurdering Ingen informasjon på nåværende tidspunkt. Kontakt 3M for mer informasjon Andre skadelige virkninger Ingen informasjon AVSNITT 13: Instrukser ved disponering 13.1 Avfallsbehandlingsmetoder Innhold/beholder leveres i henhold til gjeldende lokale/regionale/nasjonale/internasjonale regelverk. Som et alternativ til deponering, lever avfall til en offentlig godkjent innsamler, mottaks- eller behandlingsanlegg for farlig avfall. Anbefalte avfallsgrupper baseres på hvordan produktet anvendes. Ettersom dette er utenfor 3Ms kontroll, anbefales ingen avfallskode(r) for produkter etter bruk. Vennligst referer til avfallsforskriften (FOR nr 930: Forskrift om gjenvinning og behandling av avfall) for å tildele riktig avfallsgruppe til ditt avfall. Sørg for at nasjonale og/eller regionale reguleringer overholdes, og bruk alltid offentlig godkjent innsamler, mottaks- eller behandlingsanlegg for farlig avfall ved avhending. EAL-kode (som solgt produkt): * kjemikalier som består av eller inneholder farlige stoffer Avfallsstoffnummer 7152 Organisk avfall uten halogen Side: 9 av 10

12 3M Espe(TM) Imprint(TM) Bite Base Paste AVSNITT 14: Transportopplysninger AVSNITT 15: Regelverksmessige opplysninger Lover og forskrifter spesifikke for bestanddelen eller produktet, mht helse, miljø og sikkerhet Kreftfremkallende egenskaper Bestanddeler CAS-nr Klassifisering Regelverk Kreftfremkallende egenskaper, kategori 1 IARC - International Agency for Research on Cancer Status i globale kjemikalieregistre Kontakt 3M for ytterligere informasjon Rapport om kjemikaliesikkerhet Ikke aktuelt AVSNITT 16: Andre opplysninger Liste over relevante H-setninger H302 H332 H373 Farlig ved svelging. Farlig ved innånding. Kan forårsake organskader ved langvarig eller gjentatt eksponering. Liste over relevante R-setninger R20 Farlig ved innånding. R48/20 Farlig: alvorlig helsefare ved lengre tids påvirkning ved innånding. R53 Kan forårsake uønskede langtidsvirkninger i vannmiljøet. Informasjon om endringer: Ingen informasjon om endringer er. Enhver befatning med dette produktet er forbundet med risiko slik det er beskrevet i dette sikkerhetsdatabladet og på 3Ms nettsider med eventuelle henvisninger/linker (heretter samlet benevnt som "tilhørende informasjon"). Brukeren plikter å sette seg inn i den tilhørende informasjonen som er gitt om produktet, herunder om forholdsregler og om risiko ved befatning, bruk, håndtering, lagring m.v. Den tilhørende informasjonen er utarbeidet på grunnlag av kjente opplysninger om produktet og dets innhold på omsetningstidspunktet, samt 3Ms oppfatning om bruk og håndtering av produktet under normale forhold. 3M skal ikke holdes ansvarlig for a) enhver befatning med og bruk av produktet som ikke er i samsvar med anbefalinger gitt i den tilhørende informasjonen, b) for enhver skade som kan relateres til eller som skyldes risiko/omstendigheter som er beskrevet i den tilhørende informasjonen, og c) for enhver skade som skyldes at produktet er brukt til annet formål enn som et sluttprodukt, herunder at produktet er brukt i kombinasjon med andre produkter eller prosesser. Se for 3M Norge AS sine sikkerhetsdatablader. Side: 10 av 10

13 3M Espe(TM) Imprint Bite Catalyst Sikkerhetsdatablad Opphavsrett, 2011, 3M Company. Alle rettigheter reservert. Kopiering og/ eller nedlasting av denne informasjonen med den hensikt å sørge for riktig bruk av 3M produkter er tillatt forutsatt at: (1) informasjonen kopieres i sin helhet uten endringer med mindre det på forhånd innhentes skriftlig tillatelse fra 3M, og (2) verken kopien eller originalen videreselges eller på annen måte distribueres med den hensikt å profittere på dette. Dokumentnr.: Versjonsnr.: 3.00 Utgitt: 26/04/2011 Erstatter: 04/07/2008 Versjonsnr. transport: 1.00 (26/04/2011) Dette sikkerhetsdatabladet er utarbeidet i overensstemmelse med kravene i REACH forordning (1907/2006) og dens endringer. AVSNITT 1: Identifikasjon av stoffet/stoffblandingen og selskapet/foretaket 1.1. identifikator 3M Espe(TM) Imprint Bite Catalyst 1.2. Relevante identifiserte anvendelser for stoffet eller stoffblandingen samt anvendelser som frarådes Identifiserte bruksområder Dentalprodukt. Avtrykksmateriale 1.3. Nærmere opplysninger om leverandøren av sikkerhetsdatabladet Adresse: 3M Norge AS, Hvamveien 6, Postboks 100, 2026 Skjetten. Tlf: E-post: miljo.no@mmm.com Nettside: Nødnummer Giftinformasjonssentralen: AVSNITT 2: Fareidentifikasjon 2.1. Klassifisering av stoffet eller stoffblandingen FOR nr 1139: Forskrift om klassifisering, merking mv. av farlige kjemikalier 2.2. Etikettelementer FOR nr 1139: Forskrift om klassifisering, merking mv. av farlige kjemikalier Symboler: Ingen Inneholder: R-setninger: S-setninger: Side: 1 av 10

14 3M Espe(TM) Imprint Bite Catalyst S24/25 Unngå kontakt med huden og øynene. S26 Får man stoffet i øynene; skyll straks grundig med store mengder vann og kontakt lege. S28A Får man stoff på huden, vask straks med store mengder såpe og vann. Særlige bestemmelser om merking av visse innholdsstoffer: Dette produktet inneholder et stoff klassifisert som R48/20. Eksponering ved innånding er ikke forventet, basert på produktets fysiske form. et er unntatt merking i henhold til forskrift om klassifisering, merking mv. av farlige kjemikalier (FOR nr 1139) da det er definert som medisinsk utstyr, herunder materiale, som innføres i menneskekroppen (invasivt) eller brukes i direkte kontakt med kroppen, regulert i lov av 12. januar 1995 nr. 6 om medisinsk utstyr Andre farer Ingen kjente AVSNITT 3: Sammensetning/opplysninger om bestanddeler Bestanddeler CAS-nr EC-nr. Vekt% Klassifisering EINECS Xn:R48/20 (Leverandør) STOT RE 2, H373 (Leverandør) Acute Tox. 4, H302 (Egenklassifisering) Silanbehandlet silika EINECS Poly(dimetylsiloksan) R53 (Egenklassifisering) Se avsnitt 16 for fullstendig tekst på eventuelle R-setninger og H-setninger listet i dette avsnittet. Se avsnitt 15 for eventuelle Noter som angir referanse til spesielle regler og anmerkinger knyttet til stoffene ovenfor. For informasjon om bestanddelenes administrative norm eller PBT eller vpvb status, se avsnitt 8 og 12 i dette sikkerhetsdatabladet. AVSNITT 4: Førstehjelpstiltak 4.1. Beskrivelse av førstehjelpstiltak Øyekontakt: Skyll med store mengder vann. Fjern eventuelle kontaktlinser dersom det enkelt lar seg gjøre. Fortsett skyllingen. Hvis tegn/symptomer vedvarer, kontakt lege. Hudkontakt: Vask med såpe og vann. Hvis tegn/symptomer oppstår, kontakt lege. Innånding: Bring vedkommende til frisk luft. Søk legehjelp ved ubehag. Svelging: Behov for førstehjelp forventes ikke å være nødvendig Viktigste symptomer og virkninger, både akutte og forsinkede Se avsnitt 11.1 Informasjon om toksikologiske virkninger 4.3. Angivelse av om øyeblikkelig legehjelp og særlig behandling er nødvendig Side: 2 av 10

15 3M Espe(TM) Imprint Bite Catalyst Ikke aktuelt AVSNITT 5: Brannslokkingstiltak 5.1. Slokkingsmidler Ved brann: Slukk med brannslukningsmiddel egnet for vanlig brennbart materiale, som for eksempel vann eller skum 5.2. Særlige farer i forbindelse med stoffet eller stoffblandingen Ingen for dette produktet. Farlige nedbrytnings- eller biprodukter Stoff Karbonmonoksid Karbondioksid Betingelse Under forbrenning Under forbrenning 5.3. Råd til brannslokkingsmannskap Uvanlig brann- eller eksplosjonsfare forventes ikke. AVSNITT 6: Tiltak ved utilsiktede utslipp 6.1. Personlige forholdsregler, verneutstyr og nødprosedyrer Se øvrige avsnitt i databladet vedrørende informasjon om helserisiko, åndedrettsvern, ventilasjon og personlig verneutstyr. Ventiler området med frisk luft Miljømessige forholdsregler Unngå utslipp til miljøet Metoder og utstyr til oppdemning og opprensing Tørk opp. Samle så mye som mulig av sølt materiale. Lukk beholderen. Støvsug eller fei opp. Advarsel! En motor kan være en antennelseskilde og kan forårsake at brennbare gasser, damper eller støv i området antennes eller eksploderer Henvisning til andre avsnitt Se avsnitt 8 og 13 for ytterligere informasjon AVSNITT 7: Håndtering og lagring 7.1. Forholdsregler for sikker håndtering Unngå innånding av støv/røyk/gass/tåke/damp/aerosoler. Ikke spis, drikk eller røyk ved bruk av produktet. Vask grundig etter bruk. No-touch technique anbefales. Hvis hudkontakt forekommer, vask huden med såpe og vann. Akrylater kan penetrere vanlig brukte hanskematerialer. Best er imidlertid nitrilgummi. Hvis produktet kommer i kontakt med hansken, fjern hansken og kast den, vask straks hendene med såpe og vann og ta i bruk en ny hanske Betingelser for sikker oppbevaring, inkludert eventuell uforenlighet Ingen spesielle lagringsbehov Særlige anvendelser Se informasjon i avsnitt 7.1 og 7.2 for anbefalinger om håndtering og lagring. Se avsnitt 8 for eksponeringskontroll og anbefalinger om personlig verneutstyr. AVSNITT 8: Eksponeringskontroll/personlig beskyttelse 8.1. Kontrollparametre Side: 3 av 10

16 3M Espe(TM) Imprint Bite Catalyst Administrative normer Bestanddeler CAS-nr Detaljer Grense Anmerkninger Adm. norm Gj.sn (som respirabelt støv)(8 timer): 0,05 mg/m3; Gj.sn (som totalstøv)(8 timer): 0,15 mg/m3 Adm. norm : Administrative normer for forurensing i arbeidsatmosfære Gj.sn: gjennomsnittskonsentrasjon over en 8-timersperiode KTN: Kortidsnorm ppm: parts per million mg/m3: milligram per kubikkmeter T: Takverdi 8.2. Eksponeringskontroll Egnede foranstaltninger til eksponeringskontroll Bruk vanlig fortynningsventilasjon og/eller spesialventilasjon f.eks. punktavsug for å kontrollere at luftbåren eksponering holdes under administrative normer og/eller kontroller tåke, damp eller spray. Hvis ventilasjonen ikke er tilfredsstillende, bruk egnet åndedrettsvern Personlig verneutstyr Øyevern Følgende verneutstyr bør benyttes alene eller i kombinasjon etter behov for å forhindre kontakt med øynene: Vernebriller med sideskjold Hud- og håndvern Hudvern er ikke nødvendig. Åndedrettsvern Ikke påkrevd. AVSNITT 9: Fysiske og kjemiske egenskaper 9.1. Informasjon om grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper Fysisk tilstand Fast stoff Spesifikk fysisk form: Pasta Utseende/Lukt Hvit med karakteristisk lukt ph Ikke aktuelt Kokepunkt/kokeområde Ingen informasjon Smeltepunkt Ikke aktuelt Antennelighet (fast stoff, gass) Eksplosjonsegenskaper: Oksidasjonsegenskaper: Flammepunkt Ikke aktuelt Nedre eksplosjonsgrense (LEL) Ingen informasjon Øvre eksplosjonsgrense (UEL) Ingen informasjon Relativ tetthet 1,4-1,7 [Std. ref.:vann = 1] Vannløselighet Fordelingskoeffisient: n-oktanol/vann Fordamping: Ubetydelig Ingen informasjon Ingen informasjon Side: 4 av 10

17 3M Espe(TM) Imprint Bite Catalyst Fordamping: Damptetthet Viskositet Uløselig Ingen informasjon Ingen informasjon 9.2. Andre opplysninger Flyktige organiske forbindelser (VOC) Andel flyktige VOC uten vann og unntatte forbindelser (US Std) Ingen informasjon Ingen informasjon Ingen informasjon AVSNITT 10: Stabilitet og reaktivitet Reaktivitet et kan være reaktivt med visse forbindelser under visse forhold, se informasjon gitt under andre overskrifter i dette avsnittet Kjemisk stabilitet Stabil Risiko for farlige reaksjoner Farlig polymerisasjon vil ikke forekomme Forhold som skal unngås Ingen kjente Materialer som skal unngås Ingen kjente Farlige nedbrytningsprodukter Stoff Ingen kjente. Betingelse AVSNITT 11: Toksikologiske opplysninger Dersom en særskilt klassifisering av en bestanddel er fastsatt av utøvende myndighet, samsvarer muligens ikke informasjonen under med kjemikaliets klassifisering angitt i Avsnitt 2. I tillegg kan det være at de toksikologiske dataene for bestanddelene ikke gjenspeiles i kjemikaliets klassifisering og/eller tegn og symptomer på eksponering, fordi en bestanddel kan være tilsatt i mengder under nedre grenseverdi for merking, ikke er for eksponering eller at dataene ikke er relevante for kjemikaliet som helhet Informasjon om toksikologiske virkninger Tegn og symptomer på eksponering Basert på testdata og/eller informasjon om bestanddeler, kan dette produktet gi følgende helseeffekter: Øyekontakt: Kontakt med øynene under bruk av produktet forventes ikke å gi irritasjon av betydning. Damp som dannes under herdeprosessen kan medføre irritasjon i øynene. Tegn/symptomer kan innbefatte rødhet, hevelse, smerte, tårer, og sløret og tåket syn. Side: 5 av 10

18 3M Espe(TM) Imprint Bite Catalyst Hudkontakt: Kontakt med huden under bruk av produktet forventes ikke å gi irritasjon av betydning. Innånding: Luftveisirritasjon: tegn/symptomer kan innbefatte hoste, nysing, rennende nese, hodepine, heshet, og smerter i nese og svelg. Damp dannet under herdeprosessen kan medføre irritasjon i åndedrettssystemet. Tegn/symptomer kan innbefatte hosting, nysing, rennende nese, hodepine, heshet, og smerter i nese og hals. Svelging: Ingen helseeffekter forventes. Toksikologiske data Akutt giftighet Navn Eksponeringsv ei Art Verdi UN GHS klassifisering Svelging LD50 beregnet til > 5000 mg/kg Dermal Kanin LD50 > mg/kg Svelging Rotte LD50 > mg/kg Silanbehandlet silika Dermal Kanin LD50 > 5000 mg/kg Silanbehandlet silika Innånding - Rotte LC50 > 0,691 mg/l Kategori5 støv/tåke (4 timer) Silanbehandlet silika Svelging Rotte LD50 > 5110 mg/kg Poly(dimetylsiloksan) Dermal LD50 > 2000 mg/kg Poly(dimetylsiloksan) Svelging LD50 > mg/kg ATE = estimert akutt giftighet (acute toxicity estimate) Etsende eller irriterende for huden Navn Art Verdi UN GHS klassifisering Ingen testdata. Beregnet til ikke å gi irritasjon av betydning Silanbehandlet silika Kanin Ingen vesentlig irritasjon Poly(dimetylsiloksan) Minimalt irriterende Alvorlig øyeskade eller øyeirritasjon Navn Art Verdi UN GHS klassifisering Ingen testdata. Beregnet til ikke å gi irritasjon av betydning Silanbehandlet silika Kanin Ingen vesentlig irritasjon Poly(dimetylsiloksan) Svakt irriterende Sensibiliserende ved hudkontakt Navn Art Verdi UN GHS klassifisering Ingen testdata e basert på data for bestanddeler Side: 6 av 10

19 3M Espe(TM) Imprint Bite Catalyst Silanbehandlet silika Poly(dimetylsiloksan) Menneske og dyr Ikke sensibiliserende Sensibiliserende ved innånding Navn Art Verdi UN GHS klassifisering Ingen testdata e basert på data for bestanddeler Silanbehandlet silika Poly(dimetylsiloksan) Kjønnscellemutagenitet Navn Eksponeringsv Verdi UN GHS klassifisering ei Samlet klassifisering for kjønncellemutagenitet:ikke klassifisert Ingen testdata e Silanbehandlet silika In vitro Ikke mutagent Poly(dimetylsiloksan) Kreftfremkallende egenskaper Navn Eksponeringsv ei Art Verdi UN GHS klassifisering Ingen testdata e basert på data for bestanddeler Silanbehandlet silika Ikke spesifisert Mus Noen positive data finnes, men dataene er ikke tilstrekkelig for klassifisering Poly(dimetylsiloksan) Reproduksjonstoksisitet Effekter på reproduksjon og/eller utvikling Navn Eksponerin gsvei Verdi Art Testresult at Ingen testdata e Silika, krystallinsk (kristobalitt) Vinylpolydimetylsi loksan Eksponerin gstid UN GHS klassifisering basert på data for bestanddeler Side: 7 av 10

20 3M Espe(TM) Imprint Bite Catalyst Silanbehandlet silika Silanbehandlet silika Silanbehandlet silika Poly(dimetylsiloks an) Svelging Svelging Svelging Ikke giftig for kvinnelig reproduksjon Ikke giftig for mannlig reproduksjon Ikke giftig for utvikling Rotte Rotte Rotte NOAEL 509 mg/kg/day NOAEL 497 mg/kg/day NOAEL 1350 mg/kg/day 1 generasjon 1 generasjon ved organogenes e Målorgan(er) Spesifikk målorgantoksisitet - enkelteksponering Navn Eksponeri ngsvei Målorgan (er) Verdi Art Testresult at Silika, krystallinsk (kristobalitt) Vinylpolydi metylsiloksa n Silanbehand let silika Poly(dimety lsiloksan) Spesifikk målorgantoksisitet - gjentatt eksponering Navn Eksponeri ngsvei Målorgan (er) Verdi Art Testresult at Ingen testdata e Silika, krystallinsk (kristobalitt) Vinylpolydi metylsiloksa n Silanbehand let silika Innånding luftveiene silikose Alle data er negative Menneske NOAEL Ikke tilgjengeli g Eksponeri ngstid Eksponeri ngstid yrkesekspo nering UN GHS klassifisering UN GHS klassifisering basert på data for bestanddeler Aspirasjonsfare Navn Verdi UN GHS klassifisering Ingen testdata e basert på data for bestanddeler og/eller viskositetsdata Ingen fare ved aspirasjon Ingen fare ved aspirasjon Silanbehandlet silika Ingen fare ved aspirasjon Poly(dimetylsiloksan) Ingen fare ved aspirasjon Side: 8 av 10

21 3M Espe(TM) Imprint Bite Catalyst Bruk kontaktinformasjonen på første side av dette sikkerhetsdatabladet for ytterligere toksikologisk informasjon om produktet og/eller bestanddelene. AVSNITT 12: Økologiske opplysninger Dersom en særskilt klassifisering av en bestanddel er fastsatt av utøvende myndighet, samsvarer muligens ikke informasjonen under med kjemikaliets klassifisering angitt i Avsnitt 2. Ytterligere informasjon angående klassifiseringen er på forespørsel. I tillegg kan det være at data om miljøpåvirkning for bestanddelene ikke gjenspeiles i kjemikaliets klassifisering og/eller tegn og symptomer på eksponering, fordi en bestanddel kan være tilsatt i mengder under nedre grenseverdi for merking, ikke er for eksponering eller at dataene ikke er relevante for kjemikaliet som helhet Toksisitet Ingen testdata e Persistens og nedbrytbarhet Ingen testdata e Bioakkumuleringspotensiale Ingen testdata e Mobilitet i jord Kontakt 3M for mer informasjon Resultater av PBT- og vpvb-vurdering Ingen informasjon på nåværende tidspunkt. Kontakt 3M for mer informasjon Andre skadelige virkninger Ingen informasjon AVSNITT 13: Instrukser ved disponering 13.1 Avfallsbehandlingsmetoder Innhold/beholder leveres i henhold til gjeldende lokale/regionale/nasjonale/internasjonale regelverk. Som et alternativ til deponering, lever avfall til en offentlig godkjent innsamler, mottaks- eller behandlingsanlegg for farlig avfall. Anbefalte avfallsgrupper baseres på hvordan produktet anvendes. Ettersom dette er utenfor 3Ms kontroll, anbefales ingen avfallskode(r) for produkter etter bruk. Vennligst referer til avfallsforskriften (FOR nr 930: Forskrift om gjenvinning og behandling av avfall) for å tildele riktig avfallsgruppe til ditt avfall. Sørg for at nasjonale og/eller regionale reguleringer overholdes, og bruk alltid offentlig godkjent innsamler, mottaks- eller behandlingsanlegg for farlig avfall ved avhending. EAL-kode (som solgt produkt): * kjemikalier som består av eller inneholder farlige stoffer Avfallsstoffnummer 7152 Organisk avfall uten halogen AVSNITT 14: Transportopplysninger Side: 9 av 10

22 3M Espe(TM) Imprint Bite Catalyst AVSNITT 15: Regelverksmessige opplysninger Lover og forskrifter spesifikke for bestanddelen eller produktet, mht helse, miljø og sikkerhet Kreftfremkallende egenskaper Bestanddeler CAS-nr Klassifisering Regelverk Kreftfremkallende egenskaper, kategori 1 IARC - International Agency for Research on Cancer Status i globale kjemikalieregistre Kontakt 3M for ytterligere informasjon. Bestanddelene i dette produktet er i samsvar med CEPA-kravene om kjemisk forhåndsmelding (Canada) Rapport om kjemikaliesikkerhet Ikke aktuelt AVSNITT 16: Andre opplysninger Liste over relevante H-setninger H302 H373 Farlig ved svelging. Kan forårsake organskader ved langvarig eller gjentatt eksponering. Liste over relevante R-setninger R48/20 Farlig: alvorlig helsefare ved lengre tids påvirkning ved innånding. R53 Kan forårsake uønskede langtidsvirkninger i vannmiljøet. Informasjon om endringer: Ingen informasjon om endringer er. Enhver befatning med dette produktet er forbundet med risiko slik det er beskrevet i dette sikkerhetsdatabladet og på 3Ms nettsider med eventuelle henvisninger/linker (heretter samlet benevnt som "tilhørende informasjon"). Brukeren plikter å sette seg inn i den tilhørende informasjonen som er gitt om produktet, herunder om forholdsregler og om risiko ved befatning, bruk, håndtering, lagring m.v. Den tilhørende informasjonen er utarbeidet på grunnlag av kjente opplysninger om produktet og dets innhold på omsetningstidspunktet, samt 3Ms oppfatning om bruk og håndtering av produktet under normale forhold. 3M skal ikke holdes ansvarlig for a) enhver befatning med og bruk av produktet som ikke er i samsvar med anbefalinger gitt i den tilhørende informasjonen, b) for enhver skade som kan relateres til eller som skyldes risiko/omstendigheter som er beskrevet i den tilhørende informasjonen, og c) for enhver skade som skyldes at produktet er brukt til annet formål enn som et sluttprodukt, herunder at produktet er brukt i kombinasjon med andre produkter eller prosesser. Se for 3M Norge AS sine sikkerhetsdatablader. Side: 10 av 10