Dette sikkerhetsdatabladet er utarbeidet i overensstemmelse med kravene i REACH forordning (1907/2006) og dens endringer.

Transkript

1 3M Espe Clinpro Sealant Intro Kit, Syringes Sikkerhetsdatablad Opphavsrett, 2012, 3M Company. Alle rettigheter reservert. Kopiering og/ eller nedlasting av denne informasjonen med den hensikt å sørge for riktig bruk av 3M produkter er tillatt forutsatt at: (1) informasjonen kopieres i sin helhet uten endringer med mindre det på forhånd innhentes skriftlig tillatelse fra 3M, og (2) verken kopien eller originalen videreselges eller på annen måte distribueres med den hensikt å profittere på dette. Dokumentnr.: Versjonsnr.: 5.00 Utgitt: 16/03/2012 Erstatter: 18/04/2011 Versjonsnr. transport: 1.00 (18/04/2011) Dette sikkerhetsdatabladet er utarbeidet i overensstemmelse med kravene i REACH forordning (1907/2006) og dens endringer. IDENTIFIKASJON AV STOFFET/STOFFBLANDINGEN OG SELSKAPET/FORETAKET 1.1. identifikator 3M Espe Clinpro Sealant Intro Kit, Syringes 3M Id-nummer Relevante identifiserte anvendelser for stoffet eller stoffblandingen samt anvendelser som frarådes 1.3. Nærmere opplysninger om leverandøren av sikkerhetsdatabladet Adresse: 3M Norge AS, Hvamveien 6, Postboks 100, 2026 Skjetten. Tlf: E-post: miljo.no@mmm.com Nettside: Nødnummer Giftinformasjonssentralen: Dette produktet er et kit, og består av flere separate bestanddeler. Det er utarbeidet et sikkerhetsdatablad for hver av de ulike bestanddelene der dette er aktuelt. De respektive sikkerhetsdatabladene følger vedlagt. Vennligst oppbevar disse samlet. Aktuelle dokumentnummer for kit-bestanddeler er: , TRANSPORTOPPLYSNINGER ADR/RID UN1805, DANGEROUS GOODS IN EXCEPTED QUANTITIES, CLASS 8, 8, (--). IMDG-kode: DANGEROUS GOODS IN EXCEPTED QUANTITIES OF CLASS 8, 8. ICAO/IATA DANGEROUS GOODS IN EXCEPTED QUANTITIES OF CLASS 8,UN1805. MERKEETIKETT FOR KIT Side: 1 av 2

2 3M Espe Clinpro Sealant Intro Kit, Syringes 2.2. Etikettelementer FOR nr 1139: Forskrift om klassifisering, merking mv. av farlige kjemikalier Symboler: Ingen Inneholder: For opplysninger om innholdsstoffer, se merkeetiketter for kit-bestanddelene. R-setninger: S-setninger:Ingen et er unntatt merking i henhold til forskrift om klassifisering, merking mv. av farlige kjemikalier (FOR nr 1139) da det er definert som medisinsk utstyr, herunder materiale, som innføres i menneskekroppen (invasivt) eller brukes i direkte kontakt med kroppen, regulert i lov av 12. januar 1995 nr. 6 om medisinsk utstyr. Informasjon om endringer: Endringer i forhold til forrige versjon: Kit: Overskriftsparagraf komponent ble endret. Kit-komponent dokumentnummer ble endret. Avsnitt 1: Overskrift ble endret. Avsnitt 1: 3M Id-nummer ble endret. Opphavsrett ble endret. Merknad ble tilføyd. Side: 2 av 2

3 3M ESPE Scotchbond Etchant 7523 Sikkerhetsdatablad Opphavsrett, 2012, 3M Company. Alle rettigheter reservert. Kopiering og/ eller nedlasting av denne informasjonen med den hensikt å sørge for riktig bruk av 3M produkter er tillatt forutsatt at: (1) informasjonen kopieres i sin helhet uten endringer med mindre det på forhånd innhentes skriftlig tillatelse fra 3M, og (2) verken kopien eller originalen videreselges eller på annen måte distribueres med den hensikt å profittere på dette. Dokumentnr.: Versjonsnr.: Utgitt: 24/01/2012 Erstatter: 06/10/2011 Versjonsnr. transport: 1.00 (18/04/2011) Dette sikkerhetsdatabladet er utarbeidet i overensstemmelse med kravene i REACH forordning (1907/2006) og dens endringer. AVSNITT 1: Identifikasjon av stoffet/stoffblandingen og selskapet/foretaket 1.1. identifikator 3M ESPE Scotchbond Etchant M Id-nummer Relevante identifiserte anvendelser for stoffet eller stoffblandingen samt anvendelser som frarådes Identifiserte bruksområder Dentalprodukt. Etsegel Nærmere opplysninger om leverandøren av sikkerhetsdatabladet Adresse: 3M Norge AS, Hvamveien 6, Postboks 100, 2026 Skjetten. Tlf: E-post: miljo.no@mmm.com Nettside: Nødnummer Giftinformasjonssentralen: AVSNITT 2: Fareidentifikasjon 2.1. Klassifisering av stoffet eller stoffblandingen FOR nr 1139: Forskrift om klassifisering, merking mv. av farlige kjemikalier Identifikasjon av relevante farer: C Etsende 2.2. Etikettelementer FOR nr 1139: Forskrift om klassifisering, merking mv. av farlige kjemikalier Symboler: C C Etsende Side: 1 av 10

4 3M ESPE Scotchbond Etchant 7523 Inneholder: Fosforsyre R-setninger: R34 S-setninger: S23A S26 S28C S36/37/39B S45 Etsende. Unngå innånding av damp. Får man stoffet i øynene; skyll straks grundig med store mengder vann og kontakt lege. Får man stoff på huden, vask straks med store mengder vann i 15 minutter. Bruk egnede verneklær, vernehansker og vernebriller/ansiktsskjerm. Ved uhell eller illebefinnende er omgående legebehandlig nødvendig; vis etiketten om mulig. et er unntatt merking i henhold til forskrift om klassifisering, merking mv. av farlige kjemikalier (FOR nr 1139) da det er definert som medisinsk utstyr, herunder materiale, som innføres i menneskekroppen (invasivt) eller brukes i direkte kontakt med kroppen, regulert i lov av 12. januar 1995 nr. 6 om medisinsk utstyr Andre farer Kan forårsake gastrointestinale etseskader. AVSNITT 3: Sammensetning/opplysninger om bestanddeler Bestanddeler CAS-nr EC-nr. Vekt% Klassifisering Vann EINECS Fosforsyre EINECS C:R34 - Note B (EU) Skin Corr. 1B, H314 - Note B (CLP) Syntetisk amorf silika Se avsnitt 16 for fullstendig tekst på eventuelle R-setninger og H-setninger listet i dette avsnittet. Se avsnitt 15 for eventuelle Noter som angir referanse til spesielle regler og anmerkinger knyttet til stoffene ovenfor. For informasjon om bestanddelenes administrative norm eller PBT eller vpvb status, se avsnitt 8 og 12 i dette sikkerhetsdatabladet. AVSNITT 4: Førstehjelpstiltak 4.1. Beskrivelse av førstehjelpstiltak Øyekontakt: Skyll straks med store mengder vann i minst 15 minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser dersom dette enkelt lar seg gjøre. Fortsett skyllingen. Søk legehjelp. Hudkontakt: Skyll straks huden med store mengder vann i minst 15 minutter. Tilsølte klær må fjernes. Søk legehjelp umiddelbart. Tilsølte klær må vaskes før de brukes på nytt. Innånding: Bring vedkommende til frisk luft. Søk legehjelp ved ubehag. Svelging: Skyll munnen. Ikke fremkall brekning. Søk legehjelp umiddelbart. Side: 2 av 10

5 3M ESPE Scotchbond Etchant Viktigste symptomer og virkninger, både akutte og forsinkede Se avsnitt 11.1 Informasjon om toksikologiske virkninger 4.3. Angivelse av om øyeblikkelig legehjelp og særlig behandling er nødvendig Ikke aktuelt AVSNITT 5: Brannslokkingstiltak 5.1. Slokkingsmidler Ved brann: Slukk med brannslukningsmiddel egnet for vanlig brennbart materiale, som for eksempel vann eller skum Særlige farer i forbindelse med stoffet eller stoffblandingen Ingen for dette produktet. Farlige nedbrytnings- eller biprodukter Stoff Karbonmonoksid Karbondioksid Betingelse Under forbrenning Under forbrenning 5.3. Råd til brannslokkingsmannskap Uvanlig brann- eller eksplosjonsfare forventes ikke. AVSNITT 6: Tiltak ved utilsiktede utslipp 6.1. Personlige forholdsregler, verneutstyr og nødprosedyrer Ventiler området med frisk luft. Se øvrige avsnitt i databladet vedrørende informasjon om helserisiko, åndedrettsvern, ventilasjon og personlig verneutstyr Miljømessige forholdsregler Unngå utslipp til miljøet Metoder og utstyr til oppdemning og opprensing Husk, tilsetning av absorberende materialer vil ikke fjerne giftige, etsende eller eksplosjonsfarlige stoffer. Samle så mye som mulig av sølt materiale. Rengjør området. Plasser i en egnet metallbeholder godkjent for transport av ansvarlige myndigheter. Beholderen må være foret med polyetylenplast eller inneholde et plastbelegg av polyetylen. Ikke lukk til før etter 48 timer. Avhend det oppsamlede materialet så raskt som mulig. Absorber spill for å forhindre materiell skade Henvisning til andre avsnitt Se avsnitt 8 og 13 for ytterligere informasjon AVSNITT 7: Håndtering og lagring 7.1. Forholdsregler for sikker håndtering Ikke innånd støv/røyk/gass/tåke/damp/aerosoler. Må ikke komme i kontakt med øyne, huden eller klær. Ikke spis, drikk eller røyk ved bruk av produktet. Vask grundig etter bruk. Tilsølte klær må vaskes før de brukes på nytt. Holdes borte fra reaktive metaller (f.eks aluminium, sink etc.) for å unngå dannelse av hydrogengass, som kan skape en eksplosjonsfare Betingelser for sikker oppbevaring, inkludert eventuell uforenlighet Oppbevares bare i originalbeholder. Oppbevares i korrosjonsbestandig beholder. Oppbevares vekk fra sterke baser Særlige anvendelser Se informasjon i avsnitt 7.1 og 7.2 for anbefalinger om håndtering og lagring. Se avsnitt 8 for eksponeringskontroll og anbefalinger om personlig verneutstyr. Side: 3 av 10

6 3M ESPE Scotchbond Etchant 7523 AVSNITT 8: Eksponeringskontroll/personlig beskyttelse 8.1. Kontrollparametre Administrative normer Bestanddeler CAS-nr Detaljer Grense Anmerkninger Silika, amorf Adm. norm Gj. sn (8 timer): 1,5 mg/m3 (beregnet som respirabelt støv) Fosforsyre Adm. norm Gj.sn (8 timer):1 mg/m3 Adm. norm : Administrative normer for forurensing i arbeidsatmosfære Gj.sn: gjennomsnittskonsentrasjon over en 8-timersperiode KTN: Kortidsnorm ppm: parts per million mg/m3: milligram per kubikkmeter T: Takverdi 8.2. Eksponeringskontroll Egnede foranstaltninger til eksponeringskontroll Ikke relevant Personlig verneutstyr Øyevern Benytt vernebriller/ansiktsskjerm. Følgende verneutstyr bør benyttes alene eller i kombinasjon etter behov for å forhindre kontakt med øynene: Vernebriller med sideskjold Hud- og håndvern For å unngå hudkontakt, velg og bruk hansker og/eller verneklær basert på hva som fremkommer gjennom en eksponeringsvurdering. Konferer med din leverandør av hansker og/eller verneklær for valg av egnede materialer. Benytt vernehansker, verneklær og vernebriller/ansiktsskjerm. Annet hudvern er ikke nødvendig. Åndedrettsvern Ikke påkrevd. AVSNITT 9: Fysiske og kjemiske egenskaper 9.1. Informasjon om grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper Fysisk tilstand Væske Spesifikk fysisk form: Gelé Utseende/Lukt Svak karakteristisk lukt, blå. ph 1,0 Kokepunkt/kokeområde >= 100 ºC Smeltepunkt Ikke aktuelt Antennelighet (fast stoff, gass) Eksplosjonsegenskaper: Oksidasjonsegenskaper: Flammepunkt Ikke aktuelt Selvantennelsestemperatur Nedre eksplosjonsgrense (LEL) Ikke aktuelt Side: 4 av 10

7 3M ESPE Scotchbond Etchant 7523 Øvre eksplosjonsgrense (UEL) Ikke aktuelt Damptrykk Relativ tetthet 1,28 [Std. ref.:vann = 1] Vannløselighet Fordelingskoeffisient: n-oktanol/vann Fordamping: Damptetthet Viskositet Tetthet 9.2. Andre opplysninger Flyktige organiske forbindelser (VOC) Andel flyktige VOC uten vann og unntatte forbindelser (US Std) Fullstendig. Ikke aktuelt 100 Pa-s 1,28 g/ml AVSNITT 10: Stabilitet og reaktivitet Reaktivitet Dette materialet betraktes å være ikke-reaktivt ved normale bruksforhold Kjemisk stabilitet Stabil Risiko for farlige reaksjoner Farlig polymerisasjon vil ikke forekomme Forhold som skal unngås Ingen kjente Materialer som skal unngås Sterke baser Farlige nedbrytningsprodukter Stoff Ingen kjente. Betingelse AVSNITT 11: Toksikologiske opplysninger Dersom en særskilt klassifisering av en bestanddel er fastsatt av utøvende myndighet, samsvarer muligens ikke informasjonen under med kjemikaliets klassifisering angitt i Avsnitt 2. I tillegg kan det være at de toksikologiske dataene for bestanddelene ikke gjenspeiles i kjemikaliets klassifisering og/eller tegn og symptomer på eksponering, fordi en bestanddel kan være tilsatt i mengder under nedre grenseverdi for merking, ikke er for eksponering eller at dataene ikke er relevante for kjemikaliet som helhet Informasjon om toksikologiske virkninger Tegn og symptomer på eksponering Basert på testdata og/eller informasjon om bestanddeler, kan dette produktet gi følgende helseeffekter: Side: 5 av 10

8 3M ESPE Scotchbond Etchant 7523 Øyekontakt: Etsende (Etsesår øyne): tegn/symptomer kan innbefatte defekt lysgjennomtrengning i hornhinnen (hornhinnefordunkling), kjemiske brannsår, sterke smerter, tårer, sår (ulcus), nedsatt synsevne eller tap av synet. Hudkontakt: Etsende (Etsesår hud): tegn/symptomer kan innbefatte rødhet på berøringstedet, hevelse, kløe, sterke smerter, blemmedannelse, sårdannelse og ødeleggelse av vev. Innånding: Luftveisirritasjon: tegn/symptomer kan innbefatte hoste, nysing, rennende nese, hodepine, heshet, og smerter i nese og svelg. Svelging: Etseskader i mage-tarmkanalen: tegn/symptomer kan innbefatte sterke smerter i munn, hals og buk, kvalme, oppkast og diarè; blod i avføring og/eller oppkast kan også sees. Kan være farlig ved svelging. Toksikologiske data Akutt giftighet Navn Eksponeringsvei Art Verdi UN GHS klassifisering Svelging Ingen testdata. Beregnet Kategori5 (0% ukjent) ATE3 957 mg/kg Fosforsyre Dermal Kanin LD mg/kg Kategori5 Fosforsyre Svelging Rotte LD mg/kg Kategori4 Syntetisk amorf silika Dermal Kanin LD50 > mg/kg Syntetisk amorf silika Innånding - Rotte LC50 > 0,691 mg/l Kategori5 støv/tåke (4 timer) Syntetisk amorf silika Svelging Rotte LD50 > mg/kg ATE = estimert akutt giftighet (acute toxicity estimate) Etsende eller irriterende for huden Navn Art Verdi UN GHS klassifisering Ingen testdata. Kategori 1C Beregnet til å være etsende Fosforsyre Etsende Kategori 1C Syntetisk amorf silika Kanin Ingen vesentlig irritasjon Alvorlig øyeskade eller øyeirritasjon Navn Art Verdi UN GHS klassifisering Ingen testdata. Kategori 1 Beregnet til å være etsende Fosforsyre Etsende Kategori 1 Syntetisk amorf silika Kanin Ingen vesentlig irritasjon Sensibiliserende ved hudkontakt Navn Art Verdi UN GHS klassifisering Ingen testdata e basert på data for bestanddeler Fosforsyre Ikke sensibiliserende Syntetisk amorf silika Menneske og dyr Ikke sensibiliserende Sensibiliserende ved innånding Navn Art Verdi UN GHS klassifisering Ingen testdata e basert på data for bestanddeler Fosforsyre Side: 6 av 10

9 3M ESPE Scotchbond Etchant 7523 Syntetisk amorf silika Kjønnscellemutagenitet Navn Eksponeringsvei Verdi UN GHS klassifisering Samlet klassifisering for kjønncellemutagenitet: Ikke klassifisert Ingen testdata e Fosforsyre In vitro Ikke mutagent Syntetisk amorf silika In vitro Ikke mutagent Kreftfremkallende egenskaper Navn Eksponeringsvei Art Verdi UN GHS klassifisering Ingen testdata e basert på data for bestanddeler Fosforsyre Syntetisk amorf silika Ikke spesifisert Mus Noen positive data, men ikke tilstrekkelig for klassifisering Reproduksjonstoksisitet Effekter på reproduksjon og/eller utvikling Navn Eksponerings vei Verdi Art Testresulta t Ingen testdata e Fosforsyre Svelging Ikke giftig for reproduksjon og / eller utvikling Syntetisk amorf silika Svelging Ikke giftig for kvinnelig reproduksjon Syntetisk amorf silika Svelging Ikke giftig for mannlig reproduksjon Syntetisk amorf silika Svelging Ikke giftig for utvikling Målorgan(er) Rotte Rotte Rotte NOAEL 750 mg/kg/day NOAEL 509 mg/kg/day NOAEL 497 mg/kg/day NOAEL mg/kg/day Spesifikk målorgantoksisitet - enkelteksponering Navn Eksponerin gsvei Målorgan( er) Verdi Art Testresulta t Fosforsyre Innånding irritasjon Noen positive Irritasjon av data, men ikke Positiv luftveiene tilstrekkelig for Syntetisk amorf silika klassifisering Spesifikk målorgantoksisitet - gjentatt eksponering Navn Eksponerin gsvei Målorgan( er) Verdi Art Testresulta t Ingen testdata e Eksponering stid 1 generasjon 1 generasjon ved organogenese Eksponerin gstid Eksponerin gstid UN GHS klassifisering basert på data for bestanddeler UN GHS klassifisering UN GHS klassifisering basert på data for bestanddeler Side: 7 av 10

10 3M ESPE Scotchbond Etchant 7523 Fosforsyre Syntetisk amorf silika Innånding luftveiene silikose Alle data er negative Menneske NOAEL Ikke yrkesekspon ering Aspirasjonsfare Navn Verdi UN GHS klassifisering Ingen testdata e basert på data for bestanddeler og/eller viskositetsdata Fosforsyre Ingen fare ved aspirasjon Syntetisk amorf silika Ingen fare ved aspirasjon Bruk kontaktinformasjonen på første side av dette sikkerhetsdatabladet for ytterligere toksikologisk informasjon om produktet og/eller bestanddelene. AVSNITT 12: Økologiske opplysninger Dersom en særskilt klassifisering av en bestanddel er fastsatt av utøvende myndighet, samsvarer muligens ikke informasjonen under med kjemikaliets klassifisering angitt i Avsnitt 2. Ytterligere informasjon angående klassifiseringen er på forespørsel. I tillegg kan det være at data om miljøpåvirkning for bestanddelene ikke gjenspeiles i kjemikaliets klassifisering og/eller tegn og symptomer på eksponering, fordi en bestanddel kan være tilsatt i mengder under nedre grenseverdi for merking, ikke er for eksponering eller at dataene ikke er relevante for kjemikaliet som helhet Toksisitet Akutt fare for vannmiljøet: etter GHS kriterier for akutt giftighet. Kronisk fare for vannmiljøet: etter GHS kriterier for kronisk giftighet. Ingen testdata for produkt Ingen testdata for komponent(er) Persistens og nedbrytbarhet Ingen testdata e Bioakkumuleringspotensiale Ingen testdata e Mobilitet i jord Kontakt 3M for mer informasjon Resultater av PBT- og vpvb-vurdering på nåværende tidspunkt. Kontakt 3M for mer informasjon Andre skadelige virkninger AVSNITT 13: Instrukser ved disponering 13.1 Avfallsbehandlingsmetoder Side: 8 av 10

11 3M ESPE Scotchbond Etchant 7523 Innhold/beholder leveres i henhold til gjeldende lokale/regionale/nasjonale/internasjonale regelverk. Brennes i et godkjent forbrenningsanlegg. Anbefalte avfallsgrupper baseres på hvordan produktet anvendes. Ettersom dette er utenfor 3Ms kontroll, anbefales ingen avfallskode(r) for produkter etter bruk. Vennligst referer til avfallsforskriften (FOR nr 930: Forskrift om gjenvinning og behandling av avfall) for å tildele riktig avfallsgruppe til ditt avfall. Sørg for at nasjonale og/eller regionale reguleringer overholdes, og bruk alltid offentlig godkjent innsamler, mottaks- eller behandlingsanlegg for farlig avfall ved avhending. EAL-kode (som solgt produkt): * kjemikalier som består av eller inneholder farlige stoffer Avfallsstoffnummer 7131 Syrer, uorganiske AVSNITT 14: Transportopplysninger ADR/RID UN1805, DANGEROUS GOODS IN EXCEPTED QUANTITIES, CLASS 8, 8, (--). IMDG-kode: DANGEROUS GOODS IN EXCEPTED QUANTITIES OF CLASS 8, 8. ICAO/IATA DANGEROUS GOODS IN EXCEPTED QUANTITIES OF CLASS 8,UN1805. AVSNITT 15: Regelverksmessige opplysninger Lover og forskrifter spesifikke for bestanddelen eller produktet, mht helse, miljø og sikkerhet Status i globale kjemikalieregistre Kontakt 3M for ytterligere informasjon. Bestanddelene i dette produktet er i samsvar med CEPA-kravene om kjemisk forhåndsmelding (Canada) Rapport om kjemikaliesikkerhet Ikke aktuelt AVSNITT 16: Andre opplysninger Liste over relevante H-setninger H314 Gir alvorlige etseskader på hud og øyne. Liste over relevante R-setninger R34 Etsende. Informasjon om endringer: Endringer i forhold til forrige versjon: Avsnitt 12: Informasjon ble endret. Opphavsrett ble endret. Tabell for kjønnscellemutagenitet ble endret. Tabell for etsende eller irriterende for huden ble endret. Avsnitt 13: Informasjon ble endret. Enhver befatning med dette produktet er forbundet med risiko slik det er beskrevet i dette sikkerhetsdatabladet og på 3Ms Side: 9 av 10

12 3M ESPE Scotchbond Etchant 7523 nettsider med eventuelle henvisninger/linker (heretter samlet benevnt som "tilhørende informasjon"). Brukeren plikter å sette seg inn i den tilhørende informasjonen som er gitt om produktet, herunder om forholdsregler og om risiko ved befatning, bruk, håndtering, lagring m.v. Den tilhørende informasjonen er utarbeidet på grunnlag av kjente opplysninger om produktet og dets innhold på omsetningstidspunktet, samt 3Ms oppfatning om bruk og håndtering av produktet under normale forhold. 3M skal ikke holdes ansvarlig for a) enhver befatning med og bruk av produktet som ikke er i samsvar med anbefalinger gitt i den tilhørende informasjonen, b) for enhver skade som kan relateres til eller som skyldes risiko/omstendigheter som er beskrevet i den tilhørende informasjonen, og c) for enhver skade som skyldes at produktet er brukt til annet formål enn som et sluttprodukt, herunder at produktet er brukt i kombinasjon med andre produkter eller prosesser. Se for 3M Norge AS sine sikkerhetsdatablader. Side: 10 av 10

13 3M Espe Clinpro Sealant Sikkerhetsdatablad Opphavsrett, 2012, 3M Company. Alle rettigheter reservert. Kopiering og/ eller nedlasting av denne informasjonen med den hensikt å sørge for riktig bruk av 3M produkter er tillatt forutsatt at: (1) informasjonen kopieres i sin helhet uten endringer med mindre det på forhånd innhentes skriftlig tillatelse fra 3M, og (2) verken kopien eller originalen videreselges eller på annen måte distribueres med den hensikt å profittere på dette. Dokumentnr.: Versjonsnr.: 5.00 Utgitt: 16/03/2012 Erstatter: 15/04/2011 Versjonsnr. transport: 1.00 (15/04/2011) Dette sikkerhetsdatabladet er utarbeidet i overensstemmelse med kravene i REACH forordning (1907/2006) og dens endringer. AVSNITT 1: Identifikasjon av stoffet/stoffblandingen og selskapet/foretaket 1.1. identifikator 3M Espe Clinpro Sealant 3M Id-nummer Relevante identifiserte anvendelser for stoffet eller stoffblandingen samt anvendelser som frarådes Identifiserte bruksområder Dentalprodukt. Fissurforseglingsmateriale Nærmere opplysninger om leverandøren av sikkerhetsdatabladet Adresse: 3M Norge AS, Hvamveien 6, Postboks 100, 2026 Skjetten. Tlf: E-post: miljo.no@mmm.com Nettside: Nødnummer Giftinformasjonssentralen: AVSNITT 2: Fareidentifikasjon 2.1. Klassifisering av stoffet eller stoffblandingen FOR nr 1139: Forskrift om klassifisering, merking mv. av farlige kjemikalier Identifikasjon av relevante farer: Xi Irriterende Sensibiliserende 2.2. Etikettelementer FOR nr 1139: Forskrift om klassifisering, merking mv. av farlige kjemikalier Symboler: Side: 1 av 11

14 3M Espe Clinpro Sealant Xi Xi Irriterende Inneholder: Trietylenglykoldimetakrylat; Bisfenol-A-diglycidyleterdimetakrylat R-setninger: R43 S-setninger: S24 S37 Kan gi allergi ved hudkontakt. Unngå hudkontakt. Bruk egnede vernehansker. et er unntatt merking i henhold til forskrift om klassifisering, merking mv. av farlige kjemikalier (FOR nr 1139) da det er definert som medisinsk utstyr, herunder materiale, som innføres i menneskekroppen (invasivt) eller brukes i direkte kontakt med kroppen, regulert i lov av 12. januar 1995 nr. 6 om medisinsk utstyr Andre farer Ingen kjente AVSNITT 3: Sammensetning/opplysninger om bestanddeler Bestanddeler CAS-nr EC-nr. Vekt% Klassifisering Trietylenglykoldimetakrylat EINECS R43 (Egenklassifisering) Skin Sens. 1, H317 (Egenklassifisering) Bisfenol-A-diglycidyleterdimetakrylat EINECS R43 (Egenklassifisering) Skin Sens. 1, H317 (Egenklassifisering) Silanbehandlet silika EINECS Tetrabutylammonium-tetrafluorborat EINECS 207- < Se avsnitt 16 for fullstendig tekst på eventuelle R-setninger og H-setninger listet i dette avsnittet. Se avsnitt 15 for eventuelle Noter som angir referanse til spesielle regler og anmerkinger knyttet til stoffene ovenfor. For informasjon om bestanddelenes administrative norm eller PBT eller vpvb status, se avsnitt 8 og 12 i dette sikkerhetsdatabladet. AVSNITT 4: Førstehjelpstiltak 4.1. Beskrivelse av førstehjelpstiltak Øyekontakt: Skyll med store mengder vann. Fjern eventuelle kontaktlinser dersom det enkelt lar seg gjøre. Fortsett skyllingen. Hvis tegn/symptomer vedvarer, kontakt lege. Hudkontakt: Vask umiddelbart med såpe og vann. Tilsølte klær må fjernes og vaskes før de brukes på nytt. Dersom tegn/symptomer utvikles må lege kontaktes. Innånding: Bring vedkommende til frisk luft. Søk legehjelp ved ubehag. Side: 2 av 11

15 3M Espe Clinpro Sealant Svelging: Skyll munnen. Søk legehjelp ved ubehag Viktigste symptomer og virkninger, både akutte og forsinkede Se avsnitt 11.1 Informasjon om toksikologiske virkninger 4.3. Angivelse av om øyeblikkelig legehjelp og særlig behandling er nødvendig Ikke aktuelt AVSNITT 5: Brannslokkingstiltak 5.1. Slokkingsmidler Ved brann: Slukk med brannslukningsmiddel egnet for vanlig brennbart materiale, som for eksempel vann eller skum Særlige farer i forbindelse med stoffet eller stoffblandingen Ingen for dette produktet. Farlige nedbrytnings- eller biprodukter Stoff Karbonmonoksid Karbondioksid Betingelse Under forbrenning Under forbrenning 5.3. Råd til brannslokkingsmannskap Uvanlig brann- eller eksplosjonsfare forventes ikke. AVSNITT 6: Tiltak ved utilsiktede utslipp 6.1. Personlige forholdsregler, verneutstyr og nødprosedyrer Se øvrige avsnitt i databladet vedrørende informasjon om helserisiko, åndedrettsvern, ventilasjon og personlig verneutstyr. Ventiler området med frisk luft Miljømessige forholdsregler Unngå utslipp til miljøet Metoder og utstyr til oppdemning og opprensing Samle så mye som mulig av sølt materiale. Husk, tilsetning av absorberende materialer vil ikke fjerne giftige, etsende eller eksplosjonsfarlige stoffer. Lukk beholderen Henvisning til andre avsnitt Se avsnitt 8 og 13 for ytterligere informasjon AVSNITT 7: Håndtering og lagring 7.1. Forholdsregler for sikker håndtering Unngå kontakt med øynene. Unngå innånding av støv/røyk/gass/tåke/damp/aerosoler. Må ikke komme i kontakt med øyne, huden eller klær. Ikke spis, drikk eller røyk ved bruk av produktet. Vask grundig etter bruk. Tilsølte arbeidsklær må ikke fjernes fra arbeidsplassen. Unngå utslipp til miljøet. Tilsølte klær må vaskes før de brukes på nytt. No-touch technique anbefales. Hvis hudkontakt forekommer, vask huden med såpe og vann. Akrylater kan penetrere vanlig brukte hanskematerialer. Best er imidlertid nitrilgummi. Hvis produktet kommer i kontakt med hansken, fjern hansken og kast den, vask straks hendene med såpe og vann og ta i bruk en ny hanske Betingelser for sikker oppbevaring, inkludert eventuell uforenlighet Ingen spesielle lagringsbehov. Side: 3 av 11

16 3M Espe Clinpro Sealant 7.3. Særlige anvendelser Se informasjon i avsnitt 7.1 og 7.2 for anbefalinger om håndtering og lagring. Se avsnitt 8 for eksponeringskontroll og anbefalinger om personlig verneutstyr. AVSNITT 8: Eksponeringskontroll/personlig beskyttelse 8.1. Kontrollparametre Administrative normer Det eksisterer ingen administrativ norm for bestanddeler nevnt i avsnitt Eksponeringskontroll Egnede foranstaltninger til eksponeringskontroll Bruk vanlig fortynningsventilasjon og/eller spesialventilasjon f.eks. punktavsug for å kontrollere at luftbåren eksponering holdes under administrative normer og/eller kontroller tåke, damp eller spray. Hvis ventilasjonen ikke er tilfredsstillende, bruk egnet åndedrettsvern Personlig verneutstyr Øyevern Følgende verneutstyr bør benyttes alene eller i kombinasjon etter behov for å forhindre kontakt med øynene: Vernebriller med sideskjold Hud- og håndvern Benytt vernehansker. For å unngå hudkontakt, velg og bruk hansker og/eller verneklær basert på hva som fremkommer gjennom en eksponeringsvurdering. Konferer med din leverandør av hansker og/eller verneklær for valg av egnede materialer. Åndedrettsvern Ikke påkrevd. AVSNITT 9: Fysiske og kjemiske egenskaper 9.1. Informasjon om grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper Fysisk tilstand Væske Spesifikk fysisk form: Væske Utseende/Lukt Karakteristisk lukt. Klar til svak gul farge. ph Kokepunkt/kokeområde Smeltepunkt Ikke aktuelt Antennelighet (fast stoff, gass) Eksplosjonsegenskaper: Oksidasjonsegenskaper: Flammepunkt Flammepunkt > 93 C (200 F) Selvantennelsestemperatur Nedre eksplosjonsgrense (LEL) Øvre eksplosjonsgrense (UEL) Damptrykk <= ,4 Pa [ved 55 ºC ] Relativ tetthet 1,2 [Std. ref.:vann = 1] Side: 4 av 11

17 3M Espe Clinpro Sealant Vannløselighet Fordelingskoeffisient: n-oktanol/vann Fordamping: Damptetthet Viskositet Tetthet 9.2. Andre opplysninger Flyktige organiske forbindelser (VOC) Andel flyktige VOC uten vann og unntatte forbindelser (US Std) Ikke aktuelt Cirka mm2/sek 1,2 g/ml AVSNITT 10: Stabilitet og reaktivitet Reaktivitet et kan være reaktivt med visse forbindelser under visse forhold, se informasjon gitt under andre overskrifter i dette avsnittet Kjemisk stabilitet Stabil Risiko for farlige reaksjoner Farlig polymerisasjon vil ikke forekomme Forhold som skal unngås Ingen kjente Materialer som skal unngås Ingen kjente Farlige nedbrytningsprodukter Stoff Ingen kjente. Betingelse AVSNITT 11: Toksikologiske opplysninger Dersom en særskilt klassifisering av en bestanddel er fastsatt av utøvende myndighet, samsvarer muligens ikke informasjonen under med kjemikaliets klassifisering angitt i Avsnitt 2. I tillegg kan det være at de toksikologiske dataene for bestanddelene ikke gjenspeiles i kjemikaliets klassifisering og/eller tegn og symptomer på eksponering, fordi en bestanddel kan være tilsatt i mengder under nedre grenseverdi for merking, ikke er for eksponering eller at dataene ikke er relevante for kjemikaliet som helhet Informasjon om toksikologiske virkninger Tegn og symptomer på eksponering Basert på testdata og/eller informasjon om bestanddeler, kan dette produktet gi følgende helseeffekter: Øyekontakt: Side: 5 av 11

18 3M Espe Clinpro Sealant Moderat øyeirritasjon: tegn/symptomer kan innbefatte rødhet, hevelse, smerter, tårer og slørete og tåkete syn. Hudkontakt: Allergisk hudreaksjon (ikke foto-initiert): tegn/symptomer kan innbefatte rødhet, hevelse, blemmer og kløe. Mild hudirritasjon: tegn/symptomer kan innbefatte lokal rødhet, hevelse, kløe og tørrhet. Innånding: Ingen helseeffekter forventes. Svelging: Mage/tarm irritasjon: tegn/symptomer kan innbefatte smerter i buken, magesyke, kvalme, oppkast og diarè. Toksikologiske data Akutt giftighet Navn Eksponeringsvei Art Verdi UN GHS klassifisering Svelging Ingen testdata. Beregnet (3,86496% ukjent) ATE >5 000 mg/kg Trietylenglykoldimetakrylat Bisfenol-Adiglycidyleterdimetakrylat Silanbehandlet silika Tetrabutylammonium-tetrafluorborat ATE = estimert akutt giftighet (acute toxicity estimate) Etsende eller irriterende for huden Navn Art Verdi UN GHS klassifisering Ingen testdata. Kategori 3 Beregnet til å være svakt irriterende Trietylenglykoldimetakrylat Svakt irriterende Kategori 3 Bisfenol-A-diglycidyleterdimetakrylat Silanbehandlet silika Tetrabutylammonium-tetrafluorborat Alvorlig øyeskade eller øyeirritasjon Navn Art Verdi UN GHS klassifisering Ingen testdata. Kategori 2B Beregnet til å være moderat irriterende Trietylenglykoldimetakrylat Moderat irriterende Kategori 2B Bisfenol-A-diglycidyleterdimetakrylat Silanbehandlet silika Tetrabutylammonium-tetrafluorborat Sensibiliserende ved hudkontakt Navn Art Verdi UN GHS klassifisering Ingen testdata e Kategori 1 basert på data for bestanddeler Trietylenglykoldimetakrylat Sensibiliserende Kategori 1 Bisfenol-A-diglycidyleterdimetakrylat Sensibiliserende Kategori 1 Silanbehandlet silika Tetrabutylammonium-tetrafluorborat Sensibiliserende ved innånding Navn Art Verdi UN GHS klassifisering Ingen testdata e basert på data Side: 6 av 11

19 3M Espe Clinpro Sealant Trietylenglykoldimetakrylat Bisfenol-A-diglycidyleterdimetakrylat Silanbehandlet silika Tetrabutylammonium-tetrafluorborat for bestanddeler Kjønnscellemutagenitet Navn Eksponeringsvei Verdi UN GHS klassifisering Samlet klassifisering for kjønncellemutagenitet: Ikke klassifisert In vivo Ikke mutagent Trietylenglykoldimetakrylat Bisfenol-A-diglycidyleterdimetakrylat Silanbehandlet silika Tetrabutylammonium-tetrafluorborat Reproduksjonstoksisitet Effekter på reproduksjon og/eller utvikling Navn Eksponerings vei Verdi Art Testresulta t Ingen testdata e Tetrabutylammonium -tetrafluorborat Målorgan(er) Spesifikk målorgantoksisitet - enkelteksponering Navn Eksponerin gsvei Målorgan( er) Verdi Art Testresulta t Ingen testdata e Kreftfremkallende egenskaper Navn Eksponeringsvei Art Verdi UN GHS klassifisering Ingen testdata e basert på data for bestanddeler Trietylenglykoldimetakrylat Bisfenol-Adiglycidyleterdimetakrylat Silanbehandlet silika Tetrabutylammonium-tetrafluorborat Trietylenglykoldimet akrylat Bisfenol-Adiglycidyleterdimetak rylat Silanbehandlet silika Trietylenglyk oldimetakryla t Bisfenol-Adiglycidyleter dimetakrylat Eksponering stid Eksponerin gstid UN GHS klassifisering basert på data for bestanddeler UN GHS klassifisering basert på data for bestanddeler Side: 7 av 11

20 3M Espe Clinpro Sealant Silanbehandle t silika Tetrabutylam moniumtetrafluorborat Innånding irritasjon av luftveiene Noen positive data, men ikke tilstrekkelig for klassifisering Irritasjon Positiv Spesifikk målorgantoksisitet - gjentatt eksponering Navn Eksponerin gsvei Målorgan( er) Verdi Art Testresulta t Ingen testdata e Trietylenglyk oldimetakryla t Bisfenol-Adiglycidyleter dimetakrylat Silanbehandle t silika Tetrabutylam moniumtetrafluorborat Eksponerin gstid UN GHS klassifisering basert på data for bestanddeler Aspirasjonsfare Navn Verdi UN GHS klassifisering Ingen testdata e basert på data for bestanddeler og/eller viskositetsdata Trietylenglykoldimetakrylat Ingen fare ved aspirasjon Bisfenol-A-diglycidyleterdimetakrylat Ingen fare ved aspirasjon Silanbehandlet silika Ingen fare ved aspirasjon Tetrabutylammonium-tetrafluorborat Ingen fare ved aspirasjon Bruk kontaktinformasjonen på første side av dette sikkerhetsdatabladet for ytterligere toksikologisk informasjon om produktet og/eller bestanddelene. AVSNITT 12: Økologiske opplysninger Dersom en særskilt klassifisering av en bestanddel er fastsatt av utøvende myndighet, samsvarer muligens ikke informasjonen under med kjemikaliets klassifisering angitt i Avsnitt 2. Ytterligere informasjon angående klassifiseringen er på forespørsel. I tillegg kan det være at data om miljøpåvirkning for bestanddelene ikke gjenspeiles i kjemikaliets klassifisering og/eller tegn og symptomer på eksponering, fordi en bestanddel kan være tilsatt i mengder under nedre grenseverdi for merking, ikke er for eksponering eller at dataene ikke er relevante for kjemikaliet som helhet Toksisitet Akutt fare for vannmiljøet: GHS Akutt 3: Skadelig for liv i vann. Kronisk fare for vannmiljøet: etter GHS kriterier for kronisk giftighet. Ingen testdata for produkt Ingen testdata for komponent(er) Side: 8 av 11

21 3M Espe Clinpro Sealant Persistens og nedbrytbarhet Ingen testdata e Bioakkumuleringspotensiale Ingen testdata e Mobilitet i jord Kontakt 3M for mer informasjon Resultater av PBT- og vpvb-vurdering på nåværende tidspunkt. Kontakt 3M for mer informasjon Andre skadelige virkninger AVSNITT 13: Instrukser ved disponering 13.1 Avfallsbehandlingsmetoder Innhold/beholder leveres i henhold til gjeldende lokale/regionale/nasjonale/internasjonale regelverk. Lever avfall til et offentlig godkjent avfallsanlegg. Anbefalte avfallsgrupper baseres på hvordan produktet anvendes. Ettersom dette er utenfor 3Ms kontroll, anbefales ingen avfallskode(r) for produkter etter bruk. Vennligst referer til avfallsforskriften (FOR nr 930: Forskrift om gjenvinning og behandling av avfall) for å tildele riktig avfallsgruppe til ditt avfall. Sørg for at nasjonale og/eller regionale reguleringer overholdes, og bruk alltid offentlig godkjent innsamler, mottaks- eller behandlingsanlegg for farlig avfall ved avhending. EAL-kode (som solgt produkt): * avfall av klebemidler og tetningsmasse som inneholder organiske løsemidler eller andre farlige stoffer * maling, trykkfarger, klebemidler og harpikser som inneholder farlige stoffer. Avfallsstoffnummer 7151 Organisk avfall med halogen AVSNITT 14: Transportopplysninger Ikke transportfarlig gods AVSNITT 15: Regelverksmessige opplysninger Lover og forskrifter spesifikke for bestanddelen eller produktet, mht helse, miljø og sikkerhet Status i globale kjemikalieregistre Samtlige kjemiske stoffer brukt i dette produktet finnes i EINECS (EUs liste over "eksisterende kjemikalier") eller er fritatte polymerer hvis monomerer finnes i EINECS. Kontakt 3M for ytterligere informasjon. Bestanddelene i dette produktet er i samsvar med CEPA-kravene om kjemisk forhåndsmelding (Canada) Rapport om kjemikaliesikkerhet Side: 9 av 11

22 3M Espe Clinpro Sealant Ikke aktuelt AVSNITT 16: Andre opplysninger Liste over relevante H-setninger H317 Kan utløse en allergisk hudreaksjon. Liste over relevante R-setninger R43 Kan gi allergi ved hudkontakt. Informasjon om endringer: Endringer i forhold til forrige versjon: Avsnitt 1: 3M Id-nummer ble endret. Avsnitt 1: Overskrift ble endret. Avsnitt 10: Informasjon ble endret. Avsnitt 10: Overskrift ble endret. Avsnitt 10: Tabell ble endret. Avsnitt 11: Informasjon ble endret. Avsnitt 11: Overskrift ble endret. Avsnitt 11: Overskrift tabell ble endret. Avsnitt 11: Tabell ble endret. Avsnitt 12: Advarsel klassifisering ble endret. Avsnitt 12: Informasjon ble endret. Avsnitt 12: Overskrift ble endret. Avsnitt 13: Avfallsstoffnummer ble endret. Avsnitt 13: Informasjon ble endret. Avsnitt 13: Overskrift ble endret. Avsnitt 15: Overskrift ble endret. Avsnitt 15: Overskrift tabell ble endret. Avsnitt 16: Liste over relevante R-setninger ble endret. Avsnitt 16: Reguleringer kjemikalielister ble endret. Avsnitt 16: UK disclamer ble endret. Avsnitt 2: R-setninger ble endret. Avsnitt 2: S-setninger ble endret. Avsnitt 2: Symbol ble endret. Avsnitt 3 og 9: Generell fysisk form informasjon ble endret. Avsnitt 3: Informasjon ble endret. Avsnitt 3: Overskrift ble endret. Avsnitt 3: Sammensetning/opplysninger om bestanddeler ble endret. Avsnitt 4: Informasjon ble endret. Avsnitt 4: Overskrift ble endret. Avsnitt 5: Informasjon ble endret. Avsnitt 5: Overskrift ble endret. Avsnitt 5: Tabell ble endret. Avsnitt 6: Informasjon ble endret. Avsnitt 6: Overskrift ble endret. Avsnitt 7: Informasjon ble endret. Avsnitt 7: Overskrift ble endret. Avsnitt 8: Informasjon ble endret. Avsnitt 8: Overskrift ble endret. Avsnitt 9: Informasjon ble endret. Avsnitt 9: Informasjon ble tilføyd. Merknad ble endret. Opphavsrett ble endret. Side: 10 av 11

23 3M Espe Clinpro Sealant Tabell for alvorlig øyeskade eller øyeirritasjon ble endret. Tabell for aspirasjonsfare ble endret. Tabell for etsende eller irriterende for huden ble endret. Tabell for H-setninger ble endret. Tabell for kjønnscellemutagenitet ble endret. Tabell for kreftfremkallende egenskaper ble endret. Tabell for reproduksjonstoksisitet ble endret. Tabell for sensibilisering ved hudkontakt ble endret. Tabell for sensibilisering ved innånding ble endret. Tabell for spesifikk målorgantoksisitet - enkelteksponering ble endret. Tabell for spesifikk målorgantoksisitet - gjentatt eksponering ble endret. Enhver befatning med dette produktet er forbundet med risiko slik det er beskrevet i dette sikkerhetsdatabladet og på 3Ms nettsider med eventuelle henvisninger/linker (heretter samlet benevnt som "tilhørende informasjon"). Brukeren plikter å sette seg inn i den tilhørende informasjonen som er gitt om produktet, herunder om forholdsregler og om risiko ved befatning, bruk, håndtering, lagring m.v. Den tilhørende informasjonen er utarbeidet på grunnlag av kjente opplysninger om produktet og dets innhold på omsetningstidspunktet, samt 3Ms oppfatning om bruk og håndtering av produktet under normale forhold. 3M skal ikke holdes ansvarlig for a) enhver befatning med og bruk av produktet som ikke er i samsvar med anbefalinger gitt i den tilhørende informasjonen, b) for enhver skade som kan relateres til eller som skyldes risiko/omstendigheter som er beskrevet i den tilhørende informasjonen, og c) for enhver skade som skyldes at produktet er brukt til annet formål enn som et sluttprodukt, herunder at produktet er brukt i kombinasjon med andre produkter eller prosesser. Se for 3M Norge AS sine sikkerhetsdatablader. Side: 11 av 11