MEDTRONIC CARELINK -MONITOR Modell 2490C Pasienthåndbok
Den følgende listen inneholder varemerker eller registrerte varemerker for Medtronic i USA og eventuelt i andre land. Alle andre varemerker tilhører sine respektive eiere. Medtronic, Medtronic CareLink Forklaring av symboler Conformité Européenne (samsvar med europeisk standard). Dette produktet er i samsvar med den internasjonale elektriske sikkerhetsmerkingen IP21 med hensyn til inntrenging av støv, andre fremmede partikler og vann, som angitt i IEC 60601-1-11. Holdes tørr Nettledningens polaritet, negativ i midten Pasienttilkoblet del, type BF (intern strømforsyning) Trådløs kommunikasjon aktivert Forsiktig! Se i bruksanvisningen. 3
Utstyr klasse II Likestrøm Merke for UL-godkjent komponent for Canada og USA Medisinsk utstyr i samsvar med AAMI/ES 60601-1(2006) / A2 (2010) og CSA 22.2 NO 60601-1 CAN/CSA:2008 med hensyn til fare for elektrisk støt, brann og mekanisk skade. Dette produktet skal ikke kastes i usortert kommunalt avfall. Følg lokale retningslinjer ved kassering av produktet. På nettstedet http:// recycling.medtronic.com finner du instruksjoner for riktig deponering av dette produktet. Bestillingsnummer Serienummer Pakningens innhold Hjemmemonitor Tilbehør 4
Produktdokumentasjon Krav til temperatur Krav til atmosfæretrykk Krav til fuktighet Begrensninger i bruk med visse farlige stoffer i elektrisk utstyr. Kina RoHS Obligatorisk kinesisk sertifisering Kun innendørs bruk Merke for sikkerhetsgodkjenning Autorisert representant i EF-området The Independent Communications Authority of South Africa (De uavhengige kommunikasjonsmyndighetene i Sør- Afrika) Bruk bare strømforsyningen fra Medtronic som er identifisert som delenr.: GS-1569 5
Enheten er i samsvar med standardene for elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) som Australian Communications Authority (ACA) og New Zealand Radio Spectrum Management Group (RSM) har godkjent. Samsvarsmerking i henhold til regulativer fra Australian Communications and Media Authority (ACMA) og New Zealand Radio Spectrum Management (RSM). Samsvarsmerking for telekommunikasjon i henhold til Australian Communications and Media Authority (ACMA) og and New Zealand Radio Spectrum Management (RSM). Produsent Strøm på Driftsstart 6
Telefonkontakt Harpiksresirkulering. Andre plastmaterialer som akryl, akrylonitrilbutadienstyren, glassfiber, nylon, polykarbonat og polymelkesyre. 7
8
CONTENTS INNLEDNING 11 Om monitoren 11 Indikasjoner for bruk 13 Kontraindikasjoner 13 Advarsler 13 Forholdsregler 16 Innholdet i pakken 17 Velge hvor monitoren skal plasseres 18 Klargjøre monitor 18 Sende informasjon ved hjelp av monitoren 24 Grønne statusindikatorer 29 Oransje statusindikatorer 30 Reise med monitoren 32 Vedlikehold av monitoren 33 Spesifikasjoner for monitoren 33 9
INNLEDNING Denne håndboken er beregnet for å hjelpe deg med bruken av Medtronic CareLink-monitoren, modell 2490C ("monitoren"). Hvis du har spørsmål om oppsett eller bruk av monitoren eller hvis du har problemer med monitoren, kan du kontakte Medtronic ved å bruke informasjonen som står på bakomslaget av denne håndboken. Hvis du har spørsmål vedrørende den medisinske tilstanden din, skal du kontakte legen. Legen kjenner din sykehistorie. Om monitoren Denne monitoren innhenter automatisk informasjon fra den implanterte hjerteenheten. Den automatiske trådløse kommunikasjonen mellom hjerteenheten og monitoren skjer på tidspunkt som legen eller sykehuset har fastsatt. Informasjon fra hjerteenheten kan sendes til sykehuset ved hjelp av trådløs teknologi uten at du trenger gjøre noe med monitoren. Dette er en stille, usynlig prosess. Sykehuset programmerer vanligvis monitoren 11
slik at denne automatiske prosessen finner sted mens du sover. Informasjonen fra hjerteenheten sendes til sykehuset over telefon ved hjelp av et forhåndsprogrammert nummer. Derfor må monitoren alltid være koblet til en telefonkontakt og en stikkontakt. Monitoren kan også sende trådløse alarmer fra hjerteenheten til sykehuset automatisk. Informasjonen som sendes til sykhuset, hjelper legen med å tilpasse behandlingen. Telefon din er opptatt mens monitoren sender informasjon. Se Sende informasjon ved hjelp av monitoren på side 24. Monitoren skal bare brukes av deg. Den vil ikke fungere sammen med andre implanterte enheter og skal bare brukes av deg i henhold til legens instruksjoner. Sende informasjon på oppfordring fra legen eller sykehuset Noen ganger må du sende informasjon på andre tidspunkter enn de som legen eller sykehuset har fastsatt. Disse tidspunktene er: Når du klargjør monitoren for første gang, for å tillate automatisk trådløs kommunikasjon 12
mellom monitoren og hjerteenheten. På oppfordring fra legen eller sykehuset. Se Sende informasjon ved hjelp av monitoren på side 24. Indikasjoner for bruk Monitoren er en ekstern elektronisk enhet som har grensesnitt mot implanterte hjerteenheter fra Medtronic og en analog telefonforbindelse for å kunne overføre lagret informasjon fra den implanterte hjerteenheten til legen eller klinikeren. Kontraindikasjoner Det er ingen kjente kontraindikasjoner for monitoren. Advarsler Advarsel! For å redusere risikoen for kvelning må du plassere monitoren slik at barn ikke kan få tak i nettledningen og antennen. Advarsel! Søk medisinsk hjelp øyeblikkelig hvis du føler deg syk. Bruk ikke monitoren hvis ikke legen har gitt beskjed om dette. Ved behov for øyeblikkelig hjelp, ringer du nødnummeret. Hvis legen har gitt 13
andre instruksjoner, følger du dem. Det kan medføre fare for helsen din hvis du venter med å søke medisinsk hjelp. Advarsel! Følg instruksjonene nedenfor for å sikre trygg bruk av monitoren og den implanterte hjerteenheten: Bruk monitoren bare som beskrevet i denne håndboken. Ta vare på denne håndboken. Bruk bare monitoren på de tidspunktene som legen har foreskrevet. Hvis du har behov for ytterligere hjelp, kan du kontakte Medtronic ved å bruke informasjonen som står på bakomslaget av denne håndboken. Advarsel! Bruk ikke monitoren hvis den ikke fungerer som beskrevet i Sende informasjon ved hjelp av monitoren på side 24. For å sikre riktig drift av den implanterte hjerteenheten må du alltid slå på monitoren før du plasserer antennen. Følg instruksjonene i denne håndboken om plassering av antennen over den implanterte hjerteenheten. Det kan hende at monitoren ikke registrerer eller sender informasjon fra den implanterte enheten. Hvis du har behov for 14
ytterligere hjelp, kan du kontakte Medtronic ved å bruke informasjonen som står på bakomslaget av denne håndboken. Advarsel! Dette utstyret må ikke modifiseres. Endringer kan påvirke monitorens ytelse og dermed redusere sikkerheten din. Advarsel! Berør ikke de åpne telefonkontaktene eller stikk fingrene eller gjenstander inn i de åpne telefonkontaktene på monitoren. Du kan få elektrisk støt hvis du stikker fingrene eller gjenstander inn i den åpne telefonkontakten. Advarsel! Viktige sikkerhetsinstruksjoner. Når du bruker monitoren, må du alltid følge generelle forholdsregler for å redusere risikoen for brann, elektrisk støt og personskade, inkludert følgende: Bruk ikke monitoren i nærheten av vann, for eksempel nær et badekar, en vaskeservant, kjøkkkenvask eller utslagsvask, i en fuktig kjeller eller nær et badebasseng. Når du klargjør monitoren for første gang eller sender informasjon på oppfordring fra legen eller sykehuset, må du ikke bruke monitoren i torden- 15
vær. Det kan være en liten risiko for elektrisk støt som følge av lyn. Ta vare på disse instruksjonene. Bruk ikke monitoren til å sende informasjon hvis du har mistanke om gasslekkasje. Bruk ikke en telefon i nærheten av lekkasjen når du skal rapportere gasslekkasjen. Monitoren skal kun brukes med en telefonledning på 0,48 mm [UL-godkjent 26 gauge (AWG)]. Forholdsregler Bruk kun nettledningen som følger med monitoren. Bruk av annen nettledning kan skade monitoren og påvirke sikkerheten din. Monitoren skal alltid være tilkoblet en stikkontakt og en telefonkontakt som fungerer. Hvis ikke du sørger for det, kan det hende at monitoren ikke kan sende informasjon til legen. Bruk ikke mobiltelefon samtidig som du bruker monitoren. En mobiltelefon kan forstyrre den trådløse kommunikasjonen mellom hjerteenheten og monitoren. 16
Merk! Valgfritt mobilutstyr kan benyttes samtidig som monitoren brukes (side 21). Bortsett fra i en nødssituasjon må du unngå å bruke telefonen samtidig som du overfører informasjon fra monitoren. Hvis det oppstår en nødssituasjon slik at du må bruke telefonen mens du bruker monitoren, trykker du på Start/stopp-knappen på monitoren for å stoppe overføringen fra monitoren. Når monitoren sender data, er telefonlinjen opptatt, og det vil ikke være mulig å ringe inn eller ut. Monitoren må ikke bli våt. Væske kan skade monitoren. Hvis monitoren blir våt, må du kontakte Medtronic ved å bruke informasjonen som står på bakomslaget av denne håndboken. Innholdet i pakken Du skal motta følgende elementer: En Medtronic CareLinkmonitor, modell 2490C En nettledning En telefonledning En telefonadapter (brukes ved behov) En koffert 17
En pasienthåndbok En instruksjons-dvd kan være inkludert En kortfattet bruksanvisning Velge hvor monitoren skal plasseres Velg hvor monitoren skal plasseres. Følg disse anbefalingene når du velger et egnet sted: Plasser monitoren nærmere enn 3 meter (10 feet) fra der du sover, og helst på et nattbord eller et bord. Monitoren bør plasseres nær en telefonkontakt. Plasser monitoren innen rekkevidde av en stikkontakt og slik at du kan koble monitoren fra stikkontakten ved behov. Ikke plasser monitoren på et sted der den kan bli våt. Klargjøre monitor Før du bruker monitoren, må du utføre følgende oppgaver: 1. Kontrollere telefonlinjeinnstillingene på monitoren. 2. Koble monitoren til en telefonkontakt i veggen. 18
3. Koble monitoren til en stikkontakt. Du kan koble en telefon til monitoren slik at du kan ringe ut og motta telefonsamtaler, men det er ikke nødvendig for at monitoren skal fungere riktig. Du finner mer informasjon i Koble monitoren til en telefon-kontakt og stikkontakt på side 21. Merk! Valgfritt mobilutstyr er tilgjengelig for bruk hvis det ikke finnes en vanlig hjemmetelefon (med fastlinje). Du finner mer informasjon under side 21. Kontrollere telefonlinjeinnstillingene Før du bruker monitoren, må du kontrollere at telefonlinjeinnstillingene er riktige. Det er 2 telefonlinjeinnstillinger på monitoren, N-0-8-9 og T-P. Se Figur 1. 19
Figur 1 Telefonlinjeinnstillinger N-0-8-9 Denne innstillingen brukes hvis det er nødvendig å taste 0, 8 eller 9 for å ringe ut. N betyr at det ikke er nødvendig å taste inn noe nummer og er den vanlige innstillingen for hjemmebruk. Velg riktig innstilling for telefonlinjen du bruker. Hvis du befinner deg på et hotell, kan det være du må velge 0, 8 eller 9 for å ringe ut. T-P Denne innstillingen brukes til å velge en telefonlinje med tonesignal (T) eller pulssignal (P). T er den vanligste innstillingen. Velg riktig innstilling for telefonlinjen du bruker. Telefonlinjeinnstillingene kan velges mens monitoren er koblet til. Merk! Bryteren for tone-/pulsmodus på siden av monitoren er deaktivert for det australske 20
markedet. Det er bare meningen at monitoren skal brukes i tonemodus i Australia. Hvis du har spørsmål vedrørende telefonlinjen, kan du kontakte telefonleverandøren eller hotellets resepsjon. Koble monitoren til en telefonkontakt og stikkontakt Stikkontakt Nettledning Telefonkontakt Valgfritt Figur 2 Monitoren tilkoblet en telefonkontakt, stikkontakt og telefon (tilkobling til telefon er valgfritt). Telefonkontakten og stikkontakten kan se annerledes ut avhengig av hvor du bor. Merk! Valgfritt mobilutstyr er tilgjengelig for bruk hvis det ikke finnes en vanlig hjemmetelefon (med fastlinje). Bruksanvisningen som fulgte med mobilutstyret skal brukes sammen med denne håndboken for å sikre riktig installasjon og bruk. Se i bruksanvisningen for mobilutstyret hvis det ikke finnes 21
noen fastlinje og en mobilforbindelse skal brukes. Følg disse trinnene for å installere monitoren: 1. Kontrollere at du har monitoren, telefonledningen og nettledningen som fulgte med monitoren. Merk! Adapteren som fulgte med monitoren kan være nødvendig for å koble telefonledningen til telefonkontakten i veggen. 2. Finne telefonkontaktene på siden av monitoren. Se Figur 3. 3. Koble den ene enden av telefonledningen til en av kontaktene på siden av monitoren. Se Figur 3. Figur 3 Telefonkontakter 4. Koble den andre enden av telefonledningen til telefonkontakten i veggen. 22
Merk! Du kan koble en telefon til monitoren slik at du kan ringe ut og motta telefonsamtaler, men det er ikke nødvendig for at monitoren skal fungere riktig. Oppsettet ligner en telefonsvarer. Advarsel! Berør ikke de åpne telefonkontaktene eller stikk fingrene eller gjenstander inn i de åpne telefonkontaktene på monitoren. Du kan få elektrisk støt hvis du stikker fingrene eller gjenstander inn i den åpne telefonkontakten. 5. Koble nettledningen til monitoren. Se Figur 4. Forsiktig! Bruk kun nettledningen som følger med monitoren. Bruk av annen nettledning kan skade monitoren og påvirke sikkerheten din. 6. Koble nettledningen til stikkontakten. Figur 4 Koble til nettledningen 23
Hvis dette er første gangen du klargjør monitoren, må du opprette trådløs forbindelse mellom monitoren og den implanterte enheten. Du finner mer informasjon om hvordan dette gjøres, under Sende informasjon ved hjelp av monitoren på side 24. Monitoren er nå klar til bruk. Sende informasjon ved hjelp av monitoren Bruk denne fremgangsmåten ved følgende tidspunkter: Når du klargjør monitoren for første gang, for å aktivere automatisk trådløs kommunikasjon mellom monitoren og hjerteenheten. På oppfordring fra legen eller sykehuset Utfør følgende oppgaver før du tar i bruk monitoren: Slå av eventuell TV, dataskjerm eller annen skjerm som er plassert nærmere enn 2 meter (6 feet) fra monitoren. Slå av eller fjern eventuell mobiltelefon eller annet trådløst kommunikasjonsutstyr som er plassert nærmere enn 2 meter (6 feet) fra monitoren eller det valgfri mobilutstyret (side 21). 24
Kontroller at av/på-indikatoren på monitoren lyser. Gjør følgende: 1. Trykk på Start/stopp-knappen foran på monitoren for å sende informasjonen om hjerteenheten til sykehuset. Se Figur 5. Antenne Start/stopp-knapp Av/på-indikator Kontrollpanel Figur 5 Monitoren (sett forfra, ca. 1/4 av virkelig størrelse) 2. Plasser antennen over den implanterte enheten. Hold den tett inn mot klærne dine. Håndstroppen på antennen skal vende utover. Se Figur 6. Indikatoren for antenneplassering slukkes når antennen er riktig plassert. Plasser 25
antennen på nytt hvis den oransje indikatoren for antenneplassering begynner å blinke. Se Figur 7. Figur 6 Plassere antennen 3. Hold øye med statusindikatorene på kontrollpanelet foran på monitoren. Se Figur 7. Hver statusindikator har forskjellig betydning når du bruker monitoren til å sende informasjon om den implanterte enheten. Start/stoppknapp Statusindikatorer for lesing (grønne) Statusindikatorer for sending (grønne) Statusindikator for fullført sending (grønn) Av/påindikator (grønn) Statusindikator for antenneplassering (oransje) Statusindikator for telefonlinjen (oransje) 26
Figur 7 Start/stopp-knapp og statusindikatorer De 4 grønne statusindikatorene for lesing blinker og tennes etter hvert som monitoren henter inn informasjon fra hjerteenheten. Denne prosessen tar vanligvis mindre enn 3 minutter. Når statusindikatorene for lesing blinker, skal indikatoren for antenneplassering være slukket. Når monitoren er ferdig med å hente informasjon fra den implanterte enheten, slutter statusindikatorene å blinke og slukkes. Det avgis to lydsignaler fra monitoren. 4. Ta antennen bort fra hjerteenheten når du hører lydsignalene. Sett bort antennen. Monitoren ringer automatisk opp det forhåndsprogrammerte nummeret. Merk! Monitoren avgir høye lydsignaler når den ringer det forhåndsprogrammerte nummeret. De tre grønne indikatorene for sending begynner å blinke når monitoren sender informasjonen. Denne prosessen tar normalt mindre enn 3 minutter, men det kan ta opptil 30 minutter. 27
Forsiktig! I en nødssituasjon kan du bruke telefonen til å tilkalle hjelp. Hvis det oppstår en nødssituasjon mens du bruker monitoren, trykker du på Start/ stopp-knappen på monitoren for å stoppe overføringen fra monitoren. Når monitoren sender data, er telefonlinjen opptatt, og det vil ikke være mulig å ringe inn eller ut. Når monitoren er ferdig med å sende informasjonen, tennes den grønne indikatoren for fullført sending og monitoren avgir to pipetoner. Monitoren går automatisk tilbake til hvilemodus. Du kan nå bruke telefonlinjen til samtaler som normalt. Merk! Hvis du må stoppe før kontrollen er fullført, tar du antennen bort fra hjerteenheten og trykker på Start/stoppknappen. Når du er klar til å sende informasjonen igjen, følger du fremgangsmåten i Sende informasjon ved hjelp av monitoren på side 24. 28
Grønne statusindikatorer De grønne indikatorene angir følgende informasjon (se Figur 7): om monitoren er koblet til en stikkontakt informasjon om hjerteenhetens lesestatus informasjon om hjerteenhetens sendestatus Den grønne av/på-indikatoren skal alltid lyse. Hvis den grønne av/påindikatoren er slukket, må du kontrollere om nettledningen er koblet til en stikkontakt. Når du bruker monitoren til å sende informasjon, må du passe på at statusindikatorene for lesing blinker og lyser for å vise fremdriften. Indikatorene for sending begynner å blinke når lesingen er ferdig. Merk! Hvis alle indikatorene på monitoren blinker, skal du koble fra monitoren og deretter koble den til igjen. Gjenta fremgangsmåten under Sende informasjon ved hjelp av monitoren på side 24 hvis ett av følgende tilfeller inntreffer: Du stoppet monitoren før informasjonen fra hjerteenheten var sendt. 29
Statusindikatorene for lesing slutter å blinke og lyser i mer enn tre minutter. Statusindikatorene for sending blinker eller lyser i mer enn 1time. Oransje statusindikatorer De 2 oransje indikatorene foran på monitoren er statusindikatorer (se Figur 7). Statusindikatorene er som følger: Statusindikator for antenneplassering Statusindikator for telefonlinjen De oransje statusindikatorene skal ikke være tent når du bruker monitoren. Hvis en av disse indikatorene fortsetter å lyse eller du hører korte pipetoner etter å ha trykket på Start/ Stopp-knappen, kan du prøve anbefalingene nedenfor. Status for antenneplassering Hvis den oransje statusindikatoren for antenneplassering begynner å blinke og du hører korte pipetoner, skal du utføre følgende oppgaver: Kontroller at håndstroppen på utsiden av antennen vender ut og bort fra deg. Se Figur 6. Plasser antennen forsiktig over den hjerteenheten på nytt. 30
Når antennen er riktig plassert på nytt, slukker den oransje statusindikatoren for antenneplassering, de grønne statusindikatorene for lesing begynner å blinke og monitoren fortsetter å hente informasjon. Status for telefonlinjen Hvis den oransje statusindikatoren for telefonlinjen blinker, skal du utføre følgende oppgaver: Kontroller at telefonlinjeinnstillingene er riktige. Se Klargjøre monitor på side 18. Hvis du trenger hjelp til å finne ut hvilken type telefonlinje du bruker, kan du kontakte telefonleverandøren. Merk! Telefonlinjeinnstillingene kan velges mens monitoren er koblet til. Kontroller at telefonlinjen er analog. Monitoren fungerer bare med analoge telefonlinjer. Hvis du trenger hjelp til å finne ut hvilken type telefonlinje du bruker, kan du kontakte telefonleverandøren. Forsikre deg om at telefonlinjeforbindelsene er i orden. Kontroller at telefonkontakten i veggen virker. Koble en telefon 31
til telefonkontakten og forsøk å ringe ut. Hvis dette ikke er mulig, skal du koble monitoren til en annen telefonkontakt. Merk! Hvis sendingen av informasjon avbrytes på grunn av "Samtale venter", ringer monitoren automatisk nummeret på nytt og sender informasjonen. Hvis monitoren ikke ringer på nytt, skal du kontrollere at telefonlinjeforbindelsene er i orden. Reise med monitoren Ved bruk av monitoren på reiser skal du være oppmerksom på følgende retningslinjer: Plasser monitoren nærmere enn 3 meter (10 feet) fra der du sover, og helst på et nattbord eller et bord. Hvis du bruker en telefonlinje der du må taste et nummer for å ringe ut (som oftest 9), må du sørge for at telefonlinjeinnstillingene er riktige. Se Kontrollere telefonlinjeinnstillingene på side 19. Merk! Monitoren er utformet for bruk i landet der du bor. 32
Vedlikehold av monitoren Pass på at monitoren ikke faller ned på harde flater. Kontakt Medtronic ved å bruke informasjonen på bakomslaget av denne håndboken hvis du har mistet monitoren i gulvet. Rengjør utsiden etter behov med en ren, tørr klut. Pass på at det ikke kommer vann inn i kapslingen mens du rengjør. La kapslingen bli helt tørr du bruker monitoren. Monitoren krever ikke forebyggende kontroller eller vedlikehold. Forsiktig! Monitoren må ikke bli våt. Væske kan skade monitoren. Hvis monitoren blir våt, må du kontakte Medtronic ved å bruke informasjonen som står på bakomslaget av denne håndboken. Spesifikasjoner for monitoren Monitoren er i samsvar med følgende standarder: EMC: CFR 47 del 15, IEC 60601-1-2 Pasientsikkerhet: IP21; ETL; cetl; IEC 60601-1; IEC 60601-1-11, type BF pasienttilkoblet del (antenne), ordinært utstyr, kontinuerlig drift, klasse II, ikke egnet for 33
bruk i nærheten av brennbare anestesigassblandinger med luft eller med oksygen eller lystgass. Anbefalte krav til miljøet under oppbevaring og transport Temperatur: -40 C til 65 C (-40 F til 150 F) Relativ luftfuktighet: Opp til 95 % Merk! Produktet er trygt når det oppbevares eller transporteres ved temperaturer fra -40 C (-40 F) uten kontroll av relativ fuktighet, til mindre eller lik 70 C (158 F) ved en relativ ikke-kondenserende fuktighet på opptil 93 %. Anbefalte driftsforhold Temperatur: 9 C til 43 C (49 F til 110 F) Merk! Produktet kan trygt brukes ved temperaturer fra 5 C (41 F) til under eller lik 43 C (110 F), ved en relativ, ikke-kondenserende fuktighet fra 15 % til 93 %, og ved atmosfæretrykk fra 700 hpa til 1060 hpa. Strømforsyning Bruk bare den strømforsyningen som fulgte med monitoren, slik at de angitte standardene overholdes. Globtek delenr.: GS-1569-34
Inngangen til denne strømforsyningen har følgende merke-verdier: 100 240 VAC, 50 60 Hz, 0,5 A. Strømforsyningen skal brukes ved frakobling fra strømmen. Forventet levetid Den forventede levetiden for en vanlig monitor er 5 år. Kassering Sørg for forsvarlig kassering av dette produktet i henhold til lokalt regelverk. Dette produktet skal ikke kastes i usortert kommunalt avfall. Dette produktet inneholder materialer som kan være skadelig for miljøet. Tester Undersøkelser av elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) viser at monitoren gir rimelig beskyttelse mot skadelig forstyrrelse i en typisk medisinsk installasjon. Det er imidlertid ingen garanti for at det ikke kan oppstå forstyrrelse i en bestemt installasjon. Hvis monitoren forårsaker skadelig forstyrrelse i andre apparater eller blir negativt påvirket av andre apparater, kan du forsøke å korrigere forstyrrelsen ved å iverksette ett eller flere av følgende tiltak: 35
Snu eller flytt apparatene. Øk avstanden mellom apparatene. Rådfør deg med Medtronic. Hvis du oppdager at CareLinkmonitoren, 2490C, eller det valgfri mobilutstyret (side 21) har ytelsesproblemer, kan du prøve å bruke dem minst 2 meter (6 feet) fra alt trådløst kommunikasjonsutstyr, som mobiltelefoner. Teknisk sikkerhetskontroll Det er ikke nødvendig å ta monitoren inn til en årlig teknisk sikkerhetskontroll. Samsvarserklæring Medtronic erklærer at dette produktet er i samsvar med de nødvendige kravene i direktiv 1999/5/EF om radio- og teleterminalutstyr, og direktiv 90/385/EØF om aktive implanterbare medisinske enheter. Industry Canada-krav IC: 3408D-MICSW2 Bruken er underlagt følgende to betingelser: (1) denne enheten må ikke forårsake forstyrrelser, og (2) denne enheten må tåle forstyrrelser, inkludert forstyrrelser som kan forårsake uønsket drift av enheten. 36
Enheten må ikke forårsake forstyrrelser på stasjoner i frekvensbåndet 400,150 406,000 MHz i forbindelse med tjenester der det benyttes meteorologiutstyr, satelittbaserte meteorologiske tjenester og satellittbaserte jordovervåkingstjenester, og må tåle enhver forstyrrelse som mottas, inkludert forstyrrelser som kan forårsake uønsket drift. 37
38
www.medtronic.com Produsent Medtronic, Inc. 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432 USA +1 763 514 4000 Autorisert representant i EF-området Medtronic B.V. Earl Bakkenstraat 10 6422 PJ Heerlen Nederland +31 45 566 8000 Europa/Midtøsten/Afrika Medtronic International Trading Sàrl Route du Molliau 31 Case Postale 84 CH-1131 Tolochenaz Sveits +41 21 802 7000 Australia Medtronic Australasia Pty Ltd 97 Waterloo Road North Ryde, NSW 2113 Australia Canada Medtronic of Canada Ltd 99 Hereford Street Brampton, Ontario L6Y 0R3 Canada +1 905 460 3800 Medtronic, Inc. 2013 M956573A007A 2013-11-06 *M956573A007*