NOR/311R1263.grbo OJ L 322/11, p. 3-8 COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) No 1263/2011 of 5 December 2011 concerning the authorisation of Lactobacillus buchneri (DSM 16774), Lactobacillus buchneri (DSM 12856), Lactobacillus paracasei (DSM 16245), Lactobacillus paracasei (DSM 16773), Lactobacillus plantarum (DSM 12836), Lactobacillus plantarum (DSM 12837), Lactobacillus brevis (DSM 12835), Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121), Lactococcus lactis (DSM 11037), Lactococcus lactis (NCIMB 30160), Pediococcus acidilactici (DSM 16243) and Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) as feed additives for all animal species
KOMMISJONENS GJENNOMFØRINGSFORORDNING (EU) nr. 1263/2011 5. desember 2011 om en Lactobacillus buchneri (DSM 16774), Lactobacillus buchneri (DSM 12856), Lactobacillus paracasei (DSM 16245), Lactobacillus paracasei (DSM 16773), Lactobacillus plantarum (DSM 12836), Lactobacillus plantarum (DSM 12837), Lactobacillus brevis (DSM 12835), Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121), Lactococcus lactis (DSM 11037), Lactococcus lactis (NCIMB 30160), Pediococcus acidilactici (DSM 16243) og Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) tilsetningsstoffer i fôrvarer for alle dyrearter EUROPAKOMMISJONEN HAR under henvisning til traktaten om Den europeiske unions virkemåte, under henvisning til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1831/2003 22. september 2003 om tilsetningsstoffer i fôrvarer( 1 ), særlig artikkel 9 nr. 2, og ut fra følgende betraktninger: 1) I henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 må tilsetningsstoffer skal brukes i fôrvarer, godkjennes, og forordningen inneholder grunnlaget og framgangsmåtene for å gi slik. 2) I samsvar med artikkel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 ble det inngitt søknader for Lactobacillus buchneri (DSM 16774), Lactobacillus buchneri (DSM 12856), Lactobacillus paracasei (DSM 16245), Lactobacillus paracasei (DSM 16773), Lactobacillus plantarum (DSM 12836), Lactobacillus plantarum (DSM 12837), Lactobacillus brevis (DSM 12835), Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121), Lactococcus lactis (DSM 11037), Lactococcus lactis (NCIMB 30160), Pediococcus acidilactici (DSM 16243) og Pediococcus pentosaceus (DSM 12834). Søknadene var vedlagt de nødvendige opplysninger og dokumenter kreves i henhold til artikkel 7 nr. 3 i forordning (EF) nr. 1831/2003. 3) Søknadene gjelder i kategorien «teknologiske tilsetningsstoffer» Lactobacillus buchneri (DSM 16774), Lactobacillus buchneri (DSM 12856), Lactobacillus paracasei (DSM 16245), Lactobacillus paracasei (DSM 16773), Lactobacillus plantarum (DSM 12836), Lactobacillus plantarum (DSM 12837), Lactobacillus brevis (DSM 12835), Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121), Lactococcus lactis (DSM 11037), Lactococcus lactis (NCIMB 30160), Pediococcus acidilactici (DSM 16243) og Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) tilsetningsstoffer i fôrvarer for alle dyrearter. 4) Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (Myndigheten) konkluderte i sin grunngitte uttalelse 6. september 2011 om Lactobacillus buchneri (DSM 16774)( 2 ), Lactobacillus buchneri (DSM 12856)( 3 ) og Lactobacillus brevis (DSM 12835)( 4 ) at disse mikroorganismene ikke har noen skadevirkning på dyrs eller menneskers helse eller på miljøet, og at de har potensial til å forbedre produksjonen ensilasje fra alle typer fôr ved at de øker produksjonen eddiksyre, noe gir økt aerob stabilitet i ensilasjen. Myndigheten anser ikke at det er behov for særlige kr om overvåking etter markedsføring. Den bekrefter også rapporten om metoden for analyse tilsetningsstoffene i fôrvarer framlagt Fellesskapets referanselaboratorium, ble opprettet ved forordning (EF) nr. 1831/2003. 5) Myndigheten konkluderte i sine uttalelser 6. september 2011 om Lactobacillus paracasei (DSM 16245)( 5 ), Lactobacillus paracasei (DSM 16773)( 6 ), Lactobacillus plantarum (DSM 12836)( 7 ) Lactobacillus plantarum (DSM 12837)( 8 ), Lactobacillus ( 1 ) EUT L 268 18.10.2003, s. 29. ( 2 ) EFSA Journal 2011; 9(9):2359. ( 3 ) EFSA Journal 2011; 9(9):2361. (4) EFSA Journal 2011; 9(9):2368. ( 5 ) EFSA Journal 2011; 9(9):2363. ( 6 ) EFSA Journal 2011; 9(9):2370. ( 7 ) EFSA Journal 2011; 9(9):2367. ( 8 ) EFSA Journal 2011; 9(9):2362.
2 rhamnosus (NCIMB 30121)( 1 ) Lactococcus lactis (NCIMB 30160)( 2 ) Pediococcus acidilactici (DSM 16243)( 3 ) og Pediococcus pentosaceus (DSM 12834)( 4 ), og i sin uttalelse 8. september 2011 om Lactococcus lactis (DSM 11037)( 5 ) at disse mikroorganismene ikke har noen skadevirkning på dyrs eller menneskers helse eller på miljøet, og at de har potensial til å forbedre produksjonen ensilasje fra alle typer fôr ved å redusere ph-verdien og øke holdbarheten til tørrstoffet. Myndigheten anser ikke at det er behov for særlige kr om overvåking etter markedsføring. Den bekrefter også rapporten om metoden for analyse tilsetningsstoffene i fôrvarer framlagt Fellesskapets referanselaboratorium, ble opprettet ved forordning (EF) nr. 1831/2003. 6) Vurderingen Lactobacillus buchneri (DSM 16774), Lactobacillus buchneri (DSM 12856), Lactobacillus paracasei (DSM 16245), Lactobacillus paracasei (DSM 16773), Lactobacillus plantarum (DSM 12836), Lactobacillus plantarum (DSM 12837), Lactobacillus brevis (DSM 12835), Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121), Lactococcus lactis (DSM 11037), Lactococcus lactis (NCIMB 30160), Pediococcus acidilactici (DSM 16243) og Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) viser at vilkårene for, fastsatt i artikkel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er oppfylt. Bruk mikroorganismene bør derfor godkjennes, angitt i vedlegget til denne forordning. 7) Tiltakene fastsatt i denne forordning er i samsvar med uttalelse fra Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen VEDTATT DENNE FORORDNING: Artikkel 1 Mikroorganismene er oppført i vedlegget og tilhører kategorien «teknologiske tilsetningsstoffer» og den funksjonelle gruppen «ensilasjetilsetningsstoffer», godkjennes tilsetningsstoffer i fôrvarer på vilkårene fastsatt i vedlegget. Artikkel 2 Denne forordning trer i kraft den 20. dag etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende. Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater. Utferdiget i Brussel, 5. desember 2011. For Kommisjonen José Manuel BARROSO President ( 1 ) EFSA Journal 2011; 9(9):2365. ( 2 ) EFSA Journal 2011; 9(9):2366. ( 3 ) EFSA Journal 2011; 9(9):2364. ( 4 ) EFSA Journal 2011; 9(9):2369. ( 5 ) EFSA Journal 2011; 9(9):2374.
VEDLEGG Nn på inneheren Leste innhold Høyeste innhold Kategori: teknologiske tilsetningsstoffer. Funksjonell gruppe: ensilasjetilsetningsstoffer. 1k2074 Lactobacillus buchneri (DSM 16774) Preparat Lactobacillus buchneri (DSM 16774) inneholder minst Lactobacillus buchneri (DSM 16774) tilsetningsstoffet når det ikke brukes sammen med andre 1k2075 Lactobacillus buchneri (DSM 12856) Preparat Lactobacillus buchneri (DSM 12856) inneholder minst Lactobacillus buchneri (DSM 12856) 1k2076 Lactobacillus paracasei (DSM 16245) Preparat Lactobacillus paracasei (DSM 16245) inneholder minst
2 Nn på inneheren Leste innhold Høyeste innhold Lactobacillus paracasei (DSM 16245) 1k2077 Lactobacillus paracasei (DSM 16773) Preparat Lactobacillus paracasei (DSM 16773) inneholder minst 4 10 11 KDE/g tilsetningsstoff Lactobacillus paracasei (DSM 16773) 1k2078 Lactobacillus plantarum (DSM 12836) Preparat Lactobacillus plantarum (DSM 12836) inneholder minst Lactobacillus plantarum (DSM 12836) 1k2079 Lactobacillus
3 Nn på inneheren Leste innhold Høyeste innhold plantarum (DSM 12837) Preparat Lactobacillus plantarum (DSM 12837) inneholder minst Lactobacillus plantarum (DSM 12837) 1k20710 Lactobacillus brevis (DSM 12835) Preparat Lactobacillus brevis (DSM 12835) inneholder minst Lactobacillus brevis (DSM 12835) 1k20711 Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121) Preparat Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121) inneholder minst 4 10 11 KDE/g tilsetningsstoff Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121)
4 Nn på inneheren Leste innhold Høyeste innhold 1k2081 Lactococcus lactis (DSM 11037) Preparat Lactococcus lactis (DSM 11037) inneholder minst 5 10 10 KDE/g tilsetningsstoff Lactococcus lactis (DSM 11037) Telling: innstøpningsmetoden med bruk MSR-agar (ISO 15214) 1k2082 Lactococcus lactis (NCIMB 30160) Preparat Lactococcus lactis (NCIMB 30160) inneholder minst 4 10 11 KDE/g tilsetningsstoff Lactococcus lactis (NCIMB 30160) Telling: innstøpningsmetoden med bruk MSR-agar (ISO 15214) 1k2102 Pediococcus acidilactici (DSM 16243) Preparat Pediococcus acidilactici (DSM 16243) inneholder minst Alle dyrearter 1. I bruksanvisningen for
5 Nn på inneheren Leste innhold Høyeste innhold Pediococcus acidilactici (DSM 16243) MSR-agar (EN 15786) 1k2103 Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) Preparat Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) inneholder minst 4 10 11 KDE/g tilsetningsstoff Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) MSR-agar (EN 15786) Alle dyrearter 1. I bruksanvisningen for ( 1 ) Nærmere opplysninger om n finnes på referanselaboratoriets nettsted: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/eurls/eurl_feed_additives/pages/index.aspx.