Xuri Cell Expansion System W25

Transkript

1 Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning Oversatt fra engelsk

2 Innholdsfortegnelse Innholdsfortegnelse 1 Innledning Om denne instruksjonsboken Viktig brukerinformasjon Lovmessig informasjon EU-direktiver Forskrifter for USA og Canada Andre forskrifter og standarder Viktige konsepter Brukerdokumentasjon... 2 Sikkerhetsinstruksjoner Sikkerhetsregler Merking Instrumentetiketter Sikkerhetsetiketter Ytterligere etiketter Nødprosedyrer Resirkuleringsinformasjon... 3 Systembeskrivelse Systemoversikt Xuri Cell Expansion System W25, rocker Xuri Cell Expansion W25 CBCU Xuri Cell Expansion W25 Pump Cellbag bioreaktor UNICORN-programvareoversikt Generell UNICORN bruk Administrasjon Systemkontroll Evaluering... 4 Installasjon Klargjøring av stedet Levering og lagring Krav til sted Klientdatamaskinspesifikasjoner Installering av maskinvare Utpakking av systemenheter Koble til systemkomponentene Programvareinstallasjon Installere UNICORN-programvare Konfigurere en e-lisens Systemdefinering Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC

3 Innholdsfortegnelse 5 Bruk Systemoppsett Velg brett og Cellbag-bioreaktor Feste og ta av brett Forbered ph- og DO-sensorer Fest Cellbag-bioreaktoren Forberede pumpen Tilkobling av gass til systemet Starte og konfigurere systemet Start systemet og logg på UNICORN Tilkobling til systemet Konfigurere systemegenskaper Konfigurere systeminnstillingene Starte en kjøring Forberedelse av dyrking Blåse opp Cellbag-bioreaktoren Justere pumpeparametere Tilføre og ekvilibrere dyrkingsmedium Klargjør sensorene Utfør celledyrking Inokulere kulturen Overvåk kjøringen Avslutte en kjøring... 6 Vedlikehold Kalibrering Rengjøring Rengjøring før planlagt service... 7 Feilsøking Xuri Cell Expansion System W Xuri Cell Expansion System W25, rocker Xuri Cell Expansion W25 CBCU Xuri Cell Expansion W25 Pump UNICORN Systemkontroll... 8 Referanseinformasjon Kjemisk motstand Skjema for helse- og sikkerhetserklæring... Indeks Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC 3

4 1 Innledning 1 Innledning Om dette kapitlet Dette kapittelet inneholder brukerinformasjon, den tiltenkte bruken Xuri Cell Expansion System W25, beskrivelse av sikkerhetsmerknader, og informasjon om forskrifter. I dette kapittelet Dette kapitlet innholder følgende deler: Avsnitt 1.1 Om denne instruksjonsboken 1.2 Viktig brukerinformasjon 1.3 Lovmessig informasjon 1.4 Viktige konsepter 1.5 Brukerdokumentasjon Se side Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC

5 1 Innledning 1.1 Om denne instruksjonsboken 1.1 Om denne instruksjonsboken Hensikten med denne håndboken Bruksanvisningen gir deg den nødvendige informasjonen for å installere, drifte og vedlikeholde produktet på en sikker måte. Rammen for dette dokumentet Denne håndboken dekker UNICORN, inkludert vippeenhet, CBCU, pumpe, Xuri Cell Expansion System W25-programvare og tilbehør. Typografiske konvensjoner Programvareelementer identifiseres i teksten av bold italic-tekst. Et kolon deler menynivåer. Dermed File:Open refererer til Open-kommandoen i File-menyen. Maskinvarekontroller, indikatorer og koblinger identifiseres i teksten med fet tekst (f.eks. Power-bryteren). Tekst som UNICORN genererer eller som brukeren må skrive inn fremkommer i monotype-skrifttype (for eksempel, \Program Files\GE Healthcare\UNICORN\). Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC 5

6 1 Innledning 1.2 Viktig brukerinformasjon 1.2 Viktig brukerinformasjon Les Bruksanvisningen før du tar produktet i bruk Alle brukere må lese hele bruksanvisningen, før installering, drift eller vedlikehold av instrumentet. Ha alltid bruksanvisningen tilgjengelig ved bruk av produktet. Ikke bruk produktet på noen annen måte enn den som er beskrevet i brukerdokumentasjonen. Hvis du gjør det, kan du bli utsatt for farer som igjen kan føre til skade på personer og utstyr. Beregnet bruk Xuri Cell Expansion System W25 er beregnet til bruk som laboratorie- og fremstillingsutstyr for dyrking av celler. Systemet kan ikke brukes til kliniske eller diagnostiske formål. Forutsetninger For å følge denne manualen og bruke systemet på påtenkte måte, er det viktig at: du har en generell forståelse av hvordan klientdatamaskinen og Microsoft Windows -operativsystemet virker. du skal være kjent med bruk av generelt laboratorieutstyr og håndtering av biologisk materiale. du har lest og forstått kapitlet for sikkerhetsinstruksjoner i denne Bruksanvisning. systemet er installert i henhold til instruksjonene i denne Bruksanvisning. en brukerkonto har blitt opprettet i henhold til UNICORN Administration and Technical manual 6 Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC

7 1 Innledning 1.2 Viktig brukerinformasjon Sikkerhetsmerknader Dette dokumentet inneholder sikkerhetsmerknader (ADVARSEL, FORSIKTIG og MERKNAD) angående sikker bruk av produktet. Se definisjonene nedenfor. ADVARSEL ADVARSEL indikerer en farlig situasjon som, dersom den ikke unngås, kan resultere i død eller alvorlig skade. Det er viktig å ikke fortsette før alle de oppgitte betingelsene oppfylles og forstås tydelig. FORSIKTIG FORSIKTIG indikerer en farlig situasjon som, dersom den ikke unngås, kan resultere i mindre eller moderat skade. Det er viktig å ikke fortsette før alle de oppgitte betingelsene oppfylles og forstås tydelig. MERKNAD MERKNAD indikerer instrukser som må følges for å unngå skade på produktet eller annet utstyr. Merknader og tips Merk: Tips: En merknad brukes til å indikere informasjon som er viktig for problemfri og optimal bruk av produktet. Et tips inneholder nyttig informasjon som kan forbedre eller optimalisere prosedyrene dine. Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC 7

8 1 Innledning 1.3 Lovmessig informasjon 1.3 Lovmessig informasjon Innledning Denne delen viser de direktiver og standarder som gjelder for Xuri Cell Expansion System W25. Produsentinformasjon Tabellen nedenfor oppsummerer nødvendig produksjonsinformasjon. Krav Produsentens navn og adresse Informasjon GE Healthcare Bio-Sciences AB, Björkgatan 30, SE Uppsala, Sweden I denne delen Avsnitt EU-direktiver Forskrifter for USA og Canada Andre forskrifter og standarder Se side Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC

9 1 Innledning 1.3 Lovmessig informasjon EU-direktiver EU-direktiver Overholdelse av EU-sikkerhetsdirektiver Dette produktet oppfyller de europeiske direktivene som er oppført nedenfor. Se EUsamsvarserklæring for de direktiver og regler som gjelder for CE-merking. Hvis den ikke følger med produktet, er en kopi av EU-samsvarserklæring tilgjengelig ved forespørsel. Direktiv 2006/42/EF 2014/30/EU 2014/35/EU 2011/65/EU Tittel Maskindirektiv (MD) Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC)-direktiv Lavspenningsdirektiv (LVD) RoHS-direktivet (begrensning av farlige stoffer) CE-merking og den tilhørende EU-samsvarserklæringen er gyldig for instrumentet når det: brukes i henhold til bruksanvisningen eller brukerdokumentasjonen, og brukes i den samme tilstanden som den ble levert i fra GE, unntatt for endringer som beskrives i bruksanvisningen eller brukerdokumentasjonen. Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC 9

10 1 Innledning 1.3 Lovmessig informasjon Forskrifter for USA og Canada Forskrifter for USA og Canada NRTL-sertifisering Dette symbolet viser at Xuri bioreactor er godkjent av Intertek, som er et amerikansk helse, miljø og sikkerhetsadmintrativt Nationally Recognized Testing Laboratory (NRTL). Dette produktet samsvarer med UL , og er sertifisert til CAN / CSA-C22.2 No CAN ICES / NMB samsvar Dette produktet samsvarer med den kanadiske ICES-001/NMB-001-standarden vedrørende elektromagnetisk kompatibilitet. FCC-samsvarserklæring Dette apparatet samsvarer med del 15 i FCC-regelverket. Bruk er betinget av følgende to forhold: (1) Dette apparatet skal ikke forårsake skadelig interferens, og (2) dette apparatet skal akseptere enhver form for mottatt interferens, inkludert interferens som kan føre til uønsket drift. Merk: Brukeren advares om at alle endringer og modifikasjoner som ikke er klart godkjent av GE kan ugyldiggjøre brukerens rett til å bruke utstyret. Dette utstyret er testet og påvist å være i samsvar med grensene for et digitalt apparat av klasse A i henhold til del 15 i FCC-regelverket. Disse grensene er utarbeidet for å gi rimelig beskyttelse mot skadelig interferens når utstyret brukes i et kommersielt miljø. Dette utstyret genererer, bruker og kan utstråle radiofrekvensenergi og kan, hvis det ikke er installert og brukt i henhold til bruksanvisningen, forårsake skadelig interferens på radiokommunikasjon. Bruk av dette utstyret i et boligområde vil trolig forårsake skadelig interferens som brukeren selv må rette opp for egen kostnad. 10 Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC

11 1 Innledning 1.3 Lovmessig informasjon Andre forskrifter og standarder Andre forskrifter og standarder Miljøsamsvar Dette produktet er i samsvar med følgende miljøforskrifter. Krav China RoHS Tittel Kontrollmetoder for bruksbegrensning av farlige stoffer i elektriske og elektroniske produkter. Standarder, maskineri og elektrisk utstyr Standardkravene som er oppfylt av dette produktet, er oppsummert i tabellen nedenfor. Standard EN ISO EN , IEC , UL , CAN/CSA- C22.2 No IEC/EN EN Beskrivelse Maskinsikkerhet. Generelle konstruksjonsprinsipper. Risikovurdering og risikoreduksjon. Sikkerhetskrav for elektrisk utstyr for måling, kontroll og laboratoriebruk - Del 1: Generelle krav. Særlige krav for laboratorieutstyr for oppvarming av materialer Elektrisk utstyr for måling, kontroll og laboratoriebruk EMC krav del 1: Generelle krav (Utslipp i henhold til CISPR 11, gruppe 1, klasse A) MERKNAD Dette utstyret er ikke beregnet for bruk i boligstrøk, og vil kanskje ikke gi tilstrekkelig beskyttelse for radiomottak i slike miljøer. ICES-001/NMB-001 Industrielle, vitenskaplige og medisinske (ISM) radiofrekvens-generatorer (Canada) Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC 11

12 1 Innledning 1.3 Lovmessig informasjon Andre forskrifter og standarder Programvarens samsvarserklæring UNICORN6.3, 7.0 og nyere versjoner er teknologisk kompatible med alle relevante deler av FDA 21 CFR del 11. En sjekkliste for "part 11"-systemvurdering er tilgjengelig på anmodning fra din lokale GE-representant. 12 Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC

13 1 Innledning 1.4 Viktige konsepter 1.4 Viktige konsepter Konsepter og forkortelser brukt i denne manualen forklares i tabellen nedenfor. Konsept/ forkortelse Cellbag bioreaktor DO DO sensor Enkelmodus Dobbelmodus ph-sensor CBCU-enhet Pumpe Vippen Brett (Tray) Bioreaktorsystem UNICORN Forklaring Engangsbeholderen hvor cellene dyrkes. Oppløst oksygen. Optisk sensor for måling av oppløst oksygen. Koblet til DO-konfigurerte Cellbag-bioreaktorer. Driftsmodus med en Cellbag-bioreaktor på vippen. Driftsmodus med to Cellbag-bioreaktorer på samme vippe. Dyrkingen overvåkes og styres uavhengig i de to bioreaktorene. Optisk sensor for ph-måling. Koblet til ph-konfigurerte Cellbag-bioreaktorer. Xuri Cell Expansion System W25 Cellbag Kontrollenhet Henviser til instrument merket Xuri Cell Expansion W25 CBCU. Kontrollenhet for gassblanding, ph og DO-kontroll. Xuri Cell Expansion W25 Pump Henviser til instrument merket Xuri Cell Expansion W25 Pump. Xuri Cell Expansion System W25, rocker Henviser til instrument merket Xuri Cell Expansion System W25. Brett for Cellbag, montert på vippen. Forskjellige brettstørrelser er tilgjengelige for forskjellige dyrkingskapasiteter. Hele systemet, inkludert vippe, CBCU-enhet og pumpe, sammen med Cellbag bioreaktor og filtervarmer. Programvaren som brukes til å kontrollere og overvåke systemet. Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC 13

14 1 Innledning 1.5 Brukerdokumentasjon 1.5 Brukerdokumentasjon Tabellen nedenfor beskriver brukerdokumentasjon for Xuri Cell Expansion System W25, som er tilgjengelig i Help-menyen UNICORN eller i brukerdokumentasjons-cden. Dokument Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning Xuri Cell Expansion System W25 User Manual Xuri Cell Expansion System W25 Cue Card UNICORN Administration and Technical manual UNICORN Online Help Brukerdokumentasjons-CD Hovedinnhold Nødvendige instruksjoner for å installere, drifte og vedlikeholde Xuri Cell Expansion System W25 på en sikker måte. Omfatter grunnleggende UNICORN 7.0 systemkontroll-funksjoner. Detaljerte systembeskrivelser og instruksjoner om kjøring, vedlikehold og feilsøk Xuri Cell Expansion System W25. Inkluderer UNICORN 7.0 systemkontrollfunksjoner, opprettelse og håndtering av metode, i tillegg til dataevaluering og -presentasjon. Kort bruksanvisning gir en oversikt over hvordan du kjører systemet. Oversikt og detaljert beskrivelse av nettverksoppsett og fullstendig programvareinstallering. Administrasjon av UNICORN og UNICORN-databasen. Dialogbeskrivelser for UNICORN 7.0. CD med de oppførte manualer og oversatte versjoner av Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning. 14 Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC

15 2 Sikkerhetsinstruksjoner 2 Sikkerhetsinstruksjoner Om dette kapitlet Dette kapittelet beskriver sikkerhets-forholdsregler, etiketter og symboler som er festet til utstyret. I tillegg beskriver dette kapittelet nødavslutningsprosedyrer og gir gjenvinningsinformasjon. Viktig ADVARSEL Før installering, drift eller vedlikehold av produktet, må alle brukere lese og forstå alt innholdet i dette kapitlet for å bli klar over farene som er forbundet med utstyret. I dette kapittelet Dette kapitlet innholder følgende deler: Avsnitt 2.1 Sikkerhetsregler 2.2 Merking 2.3 Nødprosedyrer 2.4 Resirkuleringsinformasjon Se side Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC 15

16 2 Sikkerhetsinstruksjoner 2.1 Sikkerhetsregler 2.1 Sikkerhetsregler Innledning Xuri Cell Expansion System W25 styres av nettspenning og håndterer materialer som kan være farlige. Før installering, bruk og vedlikehold av systemet, må du være klar over farene som er beskrevet i denne håndboken. Følg de gitte instruksjonene for å unngå personskade, skade på cellekulturene, på produktet, eller annen skade på personalet eller på utstyr i området. Sikkerhetsforholdsreglene i denne delen er gruppert inn i følgende kategorier: Generelle forholdsregler Brannfarlige væsker og eksplosjonsfarlig miljø Personlig beskyttelse Installasjon og flytting av utstyret Strømforsyning Drift av systemet Vedlikehold Noen av sikkerhetstiltakene i dette kapitlet gjelder situasjoner som er beskrevet i andre manualer. Generelle forholdsregler ADVARSEL Ikke bruk produktet på noen annen måte enn den som er beskrevet i brukerdokumentasjonen. ADVARSEL Bare personale med riktig opplæring skal bruke og vedlikeholde produktet. ADVARSEL Ikke bruk noe tilbehør som ikke leveres eller anbefales av GE. 16 Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC

17 2 Sikkerhetsinstruksjoner 2.1 Sikkerhetsregler ADVARSEL Ikke bruk Xuri Cell Expansion System W25 hvis enheten ikke fungerer korrekt, eller hvis den har blitt påført skader, for eksempel: Skade på strømledningen eller støpselet Skade forårsaket av at utstyret har falt ned Skade forårsaket av væskesprut MERKNAD Datamaskiner som brukes med utstyret må oppfylle kravene i EN/IEC , og være installert og brukes i henhold til produsentens instruksjoner. Brannfarlige væsker og eksplosjonsfarlig miljø ADVARSEL Xuri Cell Expansion System W25 er ikke laget for å håndtere brennbare væsker. ADVARSEL Xuri Cell Expansion System W25 er ikke godkjent for bruk i en potensiell eksplosjonsfarlig atmosfære. Personlig beskyttelse ADVARSEL Bruk alltid hensiktsmessig personlig verneutstyr (PVU) under drift og vedlikehold av produktet. Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC 17

18 2 Sikkerhetsinstruksjoner 2.1 Sikkerhetsregler ADVARSEL Farlige stoffer. Ved bruk av farlige kjemikalier og biologiske midler, iverksett alle nødvendige vernetiltak, som å bruke vernebriller og -hansker som er motstandsdyktige i forhold til de brukte stoffene. Følg de lokale og/eller nasjonale forskriftene for sikker drift, vedlikehold og avvikling av systemet. ADVARSEL Spredning av biologiske midler. Operatøren må iverksette alle nødvendige tiltak for å unngå spredning av farlige biologiske midler. Anlegget må oppfylle de nasjonale reglene for biosikkerhet. Installasjon og flytting av utstyret FORSIKTIG Tung gjenstand. På grunn av Xuri Cell Expansion System W25, rockers betydelige vekt, er det veldig viktig at du får hjelp av en annen person når du flytter utstyret. Bruk håndtakene på siden av vippen når det er mulig. Ikke løft Xuri Cell Expansion System W25, rocker med brettet påmontert. FORSIKTIG På grunn av vekten og størrelsen på Tray 50, anbefales det at minst to personer utfører installeringen av brettet. FORSIKTIG Fallende utstyr. Ikke mer enn en Xuri Cell Expansion W25 CBCUog / eller Xuri Cell Expansion W25 Pump-enhet må lagres opp på hverandre. 18 Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC

19 2 Sikkerhetsinstruksjoner 2.1 Sikkerhetsregler Strømforsyning ADVARSEL Strømforsyning. Sørg for at strømforsyningen i vegguttaket tilsvarer merkingen på instrumentet før strømledningen tilkobles. ADVARSEL Beskyttende grunn. bioreactor frittstående instrumenter må alltid tilkobles et jordet strømuttak. ADVARSEL Bruk kun jordede strømledninger som er levert eller godkjent av GE. ADVARSEL Tilgang til strømbryter og strømkabel med støpsel. Ikke blokker tilgangen til strømbryteren og strømkabelen. Strømbryteren må alltid være lett tilgjengelig. Strømkabelen med støpsel må alltid være lett å koble fra. ADVARSEL Frakobling av strøm. Strømmen skal alltid frakobles fra utstyret før Xuri Cell Expansion System W25-enhetene kobles til noe annet instrument. Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC 19

20 2 Sikkerhetsinstruksjoner 2.1 Sikkerhetsregler Drift av systemet ADVARSEL Kvelningsfare. Xuri Cell Expansion System W25-utstyr må kun brukes på steder med forsert ventilasjon. Når N 2 og / eller CO 2 er tilkoblet, sørg for at: trykket over gasstilkoblingene ikke overstiger 1,5 bar. gasstilkoblingene er godt sikret. Innløpsslangen og koblingene må undersøkes visuelt ved jevne mellomrom. Høyt trykk eller løse tilkoblinger kan føre til at gasslangeføringen frakobles, med farlige lekkasjer som resultat. ADVARSEL Hindring av gasslekkasje. For å hindre gasslekkasje skal all gassforsyning slås av når systemet ikke er i bruk. ADVARSEL Brannfare. O 2 -lekkasje i kombinasjon med varme kan føre til antenning. For å unngå O 2 -lekkasjer, sørg for at: trykket over gasstilkoblingene ikke overstiger 1,5 bar. gasstilkoblingene er godt sikret. Undersøk innløpsslangen visuelt ved jevne mellomrom. FORSIKTIG Kun Cellbag-bioreakterer godkjent av GE for Xuri Cell Expansion System W25 kan brukes sammen med utstyret. FORSIKTIG Tung gjenstand. Den fylte Cellbag-bioreaktoren er tung og må løftes med forsiktighet. Dette gjelder også for tilleggsutstyr som kalibreringsvekter. 20 Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC

21 2 Sikkerhetsinstruksjoner 2.1 Sikkerhetsregler FORSIKTIG Risiko for lekkasje av biologiske stoffer. Før hver bruk, kontroller integriteten av all slangeføring og alle koblinger. FORSIKTIG Lekkasje av biologiske substanser. Sett alltid inn korrekt Cellbag størrelse på biorekatoren i systemet for programinnstillingene. Hvis ikke dette gjøres, kan det føre til overtrykk og påfølgende brudd på Cellbag-bioreaktoren. FORSIKTIG Klemfare. Kroppdseler kan bli fanget mellom vippebasen og brettet. FORSIKTIG Klemmefare. Pass på at fingre ikke blir klemt mellom vippeplattformen og brettet når Tray 10 flyttes fra vippeposisjon. Flytt brettet ved å ta godt tak i begge sider av brettet. FORSIKTIG Klemmefare. Bevegelige deler i [[ProductName7]]. Pumpehodets flip-topper må ikke åpnes under drift. FORSIKTIG Fallende utstyr. For å hindre at bioreaktor-systemenhetene blir revet ned fra benken ved et uhell, sørg for at alle slanger er plassert inne i benken. Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC 21

22 2 Sikkerhetsinstruksjoner 2.1 Sikkerhetsregler MERKNAD Dersom UniNet-kabler kobles fra under en kjøring, vil kjøringen bli avbrutt og må startes på nytt. Sørg for at kablene er festet skikkelig før du starter en kjøring, og unngå å flytte på systemenheter under en kjøring. Vedlikehold ADVARSEL Fare for elektrisk støt. Alle reparasjoner må utføres av servicepersonell som er autorisert av GE. Ikke åpne deksler eller bytt ut deler med mindre det er spesifikk instruksjon om å gjøre dette i brukerdokumentasjonen. ADVARSEL Frakoble strømmen. Koble alltid strømmen fra instrumentet før det utføres noe vedlikeholdsarbeid. ADVARSEL Rengjør alltid utstyret i et godt ventilert område. Dypp aldri noe del av utstyret i flytende væske eller spray væske på det. Sørg alltid for at utstyret er helt tørt før du setter støpselet i strømuttaket. Pass på å følge alle helse-, miljø-, og sikkerhetsretningslinjer som gjelder for materialene som er benyttet. ADVARSEL Bruk bare godkjente deler. Kun reservedeler og tilbehør som er godkjent eller levert av GE kan brukes til vedlikehold eller service av produktet. 22 Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC

23 2 Sikkerhetsinstruksjoner 2.1 Sikkerhetsregler FORSIKTIG Fallende utstyr. På grunn av klem- og knusefare, bør kalibreringslodd ikke stables oppå hverandre. Fjern kalibreringslodd før strømmen slås av. FORSIKTIG Skadelige stoffer.før vedlikehold, service og avvikling, rengjør Xuri Cell Expansion System W25 med et egnet vaskemiddel for å fjerne skadelige stoffer. Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC 23

24 2 Sikkerhetsinstruksjoner 2.2 Merking 2.2 Merking Om denne seksjonen Denne delen beskriver de forskjellige etikettene som er festet på systemenhetene. Bildene i denne delen er eksempler på etiketter funnet på forskjellige deler av systemet. For informasjon om merking av kundens PC-utstyr, se produsentens veiledning. I denne delen Avsnitt Instrumentetiketter Sikkerhetsetiketter Ytterligere etiketter Se side Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC

25 2 Sikkerhetsinstruksjoner 2.2 Merking Instrumentetiketter Instrumentetiketter Xuri Cell Expansion System W25, rocker etikett Følgende bilde viser et eksempel på etiketten som er plassert på baksiden av vippeenheten og under plattformen for vippeenheten. Filtervarmer-etikett Følgende bilde viser et eksempel på etiketten festet til filtervarmeren Filter Heater Code no: Voltage: 32 V Serial no: XXXXXXX Mfg Year: YYYY/MM Max Power: 4 W DC Made in Sweden GE Healthcare Bio-Sciences AB Uppsala Sweden Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC 25

26 2 Sikkerhetsinstruksjoner 2.2 Merking Instrumentetiketter Etiketter på brett og lokk Følgende bilder viser eksempler på etiketter som er festet på brett og lokk. Etikett på brett Etikett på lokk Xuri Cell Expansion W25 CBCU etikett Instrumentetiketten på CBCU-enheten er plassert på enhetens bakpanel. Følgende bilde er et eksempel på etiketten festet på en CBCU-enhet med full konfigurasjon. Tilsvarende etiketter er festet til CBCU-enhetene med alternative konfigurasjoner. 26 Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC

27 Xuri Cell Expansion W25 Pump etikett 2 Sikkerhetsinstruksjoner 2.2 Merking Instrumentetiketter Følgende bilde viser et eksempel på etiketten plassert på bakpanelet av pumpen. Beskrivelse av symboler Følgende symboler brukes på etikettene. Etikett Beskrivelse Advarsel! Les brukerdokumentasjonen før du bruker systemet. Ikke åpne noen deksler eller skift ut noen deler, med mindre dette er spesielt oppgitt i brukerdokumentasjonen. Dette symbolet angir at elektrisk og elektronisk utstyr ikke må avhendes som usortert kommunalt avfall, det må samles inn separat. Vennligst kontakt en autorisert representant fra produsenten for mer informasjon om når utstyret skal settes ut av drift. Dette symbolet indikerer at produktet inneholder farlige materialer som overskrider grensene fastsatt i kinesisk standard GB/T Krav til konsentrasjonsgrenser for visse farlige stoffer i elektriske og elektroniske iprodukter. Dette symbolet angir at systemet samsvarer med gjeldende europeiske direktiver. Dette symbolet angir at systemet oppfyller kravene for Australia og New Zealand. Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC 27

28 2 Sikkerhetsinstruksjoner 2.2 Merking Instrumentetiketter Etikett Beskrivelse EAC-merket: det enkelte samsvarsmerket angir at produktet er godkjent for omsetning på markedene i medlemsstatene i den eurasiske handelsunionen. Dette symbolet angir at Xuri Cell Expansion System W25 er godkjent av et Nationally Recognized Testing Laboratory (NRTL). Dette produktet samsvarer med UL , og er sertifisert til CAN / CSA-C22.2 No Voltage Frequency Max. Power Krav til strømtilførsel: Spenning (Vekselstrøm ) Spenning (Likestrøm ) Frekvens (Hz) Maks. strøm (VA) Protection Class Mfg. Year CAN ICES-1/NMB- 1 Beskyttelsesgrad gitt av kabinettet. Produksjonsår (YYYY) og produksjonsmåned (MM) CAN ICES-1 / NMB-1 indikerer at dette produktet er i samsvar med den kanadiske standarden ICES-001 om tekniske krav i forhold til radiostøy som genereres av industrielle, vitenskaplige og medisinske radiofrekvens-generatorer. 28 Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC

29 2 Sikkerhetsinstruksjoner 2.2 Merking Sikkerhetsetiketter Sikkerhetsetiketter Sikkerhetsetiketter på Xuri Cell Expansion System W25, rocker Følgende symboler står på vippen. Etikett Beskrivelse Advarsel! Les brukerdokumentasjonen før du bruker systemet. Ikke åpne noen deksler eller skift ut noen deler, med mindre dette er spesielt oppgitt i brukerdokumentasjonen. Indikerer risiko for at kroppsdeler kan bli fanget mellom systemdeler slik at forsiktighet må utvises for å unngå skade. Sikkerhetsetiketter på Xuri Cell Expansion W25 Pump Følgende symboler står på pumpen. Etikett Beskrivelse Advarsel!Indikerer risiko for at fingre kan bli fanget mellom bevegelige deler i pumpen slik at forsiktighet må utvises for å unngå skade. Sikkerhetsetiketter på filtervarmer Følgende symboler står på filtervarmeren. Etikett Beskrivelse Advarsel! Indikerer en varm overfalte slik at forsiktighet må utvises for å hindre skade. Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC 29

30 2 Sikkerhetsinstruksjoner 2.2 Merking Sikkerhetsetiketter Sikkerhetsetiketter på brett Følgende symboler står på brettet. Etikett Beskrivelse Advarsel! Indikerer en varm overfalte slik at forsiktighet må utvises for å hindre skade. LEFT indikerer venstre side av brettet. Advarsel! Indikerer en varm overfalte slik at forsiktighet må utvises for å hindre skade. RIGHT indikerer høyre side av brettet. 30 Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC

31 2 Sikkerhetsinstruksjoner 2.2 Merking Ytterligere etiketter Ytterligere etiketter Illustrasjon av Cellbag-etikett Følgende bilde er et eksempel på etiketten festet på cellebaggen. Illustrasjon av DO-sensoretikett Følgende bilde er et eksempel på DO-sensoretiketten festet på celleposen ved siden av DO-sensoren. Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC 31

32 2 Sikkerhetsinstruksjoner 2.2 Merking Ytterligere etiketter Illustrasjon av ph-sensoretikett Følgende bilde er et eksempel på ph-sensoretiketten festet på celleposen ved siden av ph-sensoren. Illustrasjoner av etiketter på fiberkabler Følgende bilde viser etiketten som skal festes på den optiske fiberkabelen til DO-sensoren. Følgende bilde viser etiketten som skal festes på den optiske fiberkabelen til ph-sensoren. Illustrasjon av pumpehodeetikett Følgende bilde viser etiketten som er festet på pumpehodet. Etiketten viser pumpens pumperetning. 32 Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC

33 2 Sikkerhetsinstruksjoner 2.3 Nødprosedyrer 2.3 Nødprosedyrer Innledning Denne delen beskriver hvordan man foretar en nødavstenging av Xuri Cell Expansion System W25. Denne delen beskriver også resultatet i tilfelle strømbrudd eller nettverksforstyrrelser. ADVARSEL Tilgang til strømbryter og strømkabel med støpsel. Ikke blokker tilgangen til strømbryteren og strømkabelen. Strømbryteren må alltid være lett tilgjengelig. Strømkabelen med støpsel må alltid være lett å koble fra. Nødstopp I en nødsituasjon, stopp kjøringen på en av følgende måter: Stopp kjøringen ved System Control å klikke på Stop-ikonet, hvis UNICORN ikke er i kontroll av systemet. Resultat: Nåværende løp er avsluttet og instrumentet vil gå til Ready tilstand, noe som angir at det er klart for et nytt løp.. eller Slå av strømmen ved å trykke på Strøm-knappen på vippeenhetens frontpanel. Resultat: Løpet er avbrutt. Lyset i Strøm-knappen er slått av. Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC 33

34 2 Sikkerhetsinstruksjoner 2.3 Nødprosedyrer Grønt lys: strømmen er PÅ. Ikke lys: strømmen er AV. Normal og tvungen avslutning Hvis Strøm-knappen er trykket inn én gang, vil normal avslutning utføres. Hvis bryteren trykkes inn og holdes, utføres en tvungen avslutning. Følgende tabell beskriver vanlig avslutning og tvungen avslutning. Type avslutning Normal avslutning: trykk Strøm-knappen én gang. Tvungen avslutning: trykk og hold Strøm-knappen. Beskrivelse Alle prosessene stoppes. Systemet venter på godkjenning fra prosessene før instrumentet slås av. Alle prosessene stoppes. Instrumentet slås av øyeblikkelig. Strømbrudd Resultatet av strømbrudd eller nødavstenging avhenger av hvilken enhet som er påvirket. Strømbrudd til... Xuri Cell Expansion System W25 vil føre til... Kjøringen avbrytes umiddelbart. Data som er samlet før strømbrudd er lagret i instrumentet og kan lagres når strømmen kommer tilbake. 34 Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC

35 2 Sikkerhetsinstruksjoner 2.3 Nødprosedyrer Strømbrudd til... Klientmaskin vil føre til... Kjøring av celledyrking kjøres kontinuerlig uten avbrudd. Operatøren vil imidlertid ikke være i stand til å vise systemstatus, endre innstillinger eller sende manuelle instruksjoner ved strømbrudd på klientmaskin. Programvaren beholder innstillingene for kjøringen når strømmen er tilbake. Gjenstart etter nødutkobling eller strømbrudd Hvis System Settings:Auto start:rocker og System Settings:Auto start:cbcu er innstilt på Resume activity, vil følgende skje når systemet er strømført på nytt: Vippeenheten og CBCU vil starte igjen og bruke de samme verdiene som før strømbruddet. UNICORN vil spørre om du vil lagre eller forkaste data som har blitt kjørt og samlet før strømbruddet. Merk: Datainnsamling, mediakontroll og regulering av ph og DO skal startes på nytt manuelt ved å tilkoble systemet på nytt og starte en ny kjøring. Bruddsikker strømforsyning (UPS) En UPS kan utsette strømbrudd, noe som gir tid for en kontrollert nedstenging av bioreaktor-systemet og hindrer tap av data. For UPS-strømkrav, se systemspesifikasjonene i Xuri Cell Expansion System W25 User Manual. Ta spesifikasjonene til klientmaskinen og overvåk med hensyn til dette. Se produsentens dokumentasjon. Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC 35

36 2 Sikkerhetsinstruksjoner 2.4 Resirkuleringsinformasjon 2.4 Resirkuleringsinformasjon Innledning Denne delen inneholder informasjon om kondemneringen av Xuri Cell Expansion System W25. Dekontaminering Produktet må være dekontaminert før det tas ut av bruk. Alle lokale forskrifter må følges når man skal skrote utstyret. Kassering av produktet Når produktet tas ut av drift, må de ulike materialene separeres og resirkuleres ifølge nasjonale og lokale miljøforskrifter. Resirkulering av farlige stoffer Produktet inneholder farlige stoffer. Detaljert informasjon er tilgjengelig fra din GE-representant. Avfallsbehandling av elektriske komponenter Avfall fra elektrisk og elektronisk utstyr må ikke kasseres sammen med husholdningsavfall det må samles inn separat. Ta kontakt med en autorisert representant for produsenten for informasjon om fremgangsmåten som må følges når utstyret tas ut av bruk. 36 Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC

37 3 Systembeskrivelse 3 Systembeskrivelse Om dette kapitlet Dette kapitlet gir en kort oversikt over Xuri Cell Expansion System W25. Se Xuri Cell Expansion System W25 User Manual for mer detaljert informasjon. I dette kapittelet Dette kapitlet innholder følgende deler: Avsnitt 3.1 Systemoversikt 3.2 Xuri Cell Expansion System W25, rocker 3.3 Xuri Cell Expansion W25 CBCU 3.4 Xuri Cell Expansion W25 Pump 3.5 Cellbag bioreaktor 3.6 UNICORN-programvareoversikt Se side Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC 37

38 3 Systembeskrivelse 3.1 Systemoversikt 3.1 Systemoversikt Innledning Xuri Cell Expansion System W25 er ment for celledyrking. En engangs Cellbag bioreaktor er plassert på en vippeenhet fylt med gass, delvis fylt med dyrkningsmiddel, og inokulert med celler. Gassoverføring og blanding av kultur oppnås ved bølgeindusert agitasjon, utført av vippeenheten. Cellekulturens volumområde per Cellbag-bioreaktor er 0,3 til 25 L avhengig av bioreaktorens størrelse, og arbeidsvolumet kan utvides opptil 10 ganger i løpet av en dyrking. Systemet som omfattes av vippen, Xuri Cell Expansion W25 CBCU og Xuri Cell Expansion W25 Pump, gjør det mulig å måle og kontrollere ph, DO, vekt og mediedistribusjon og gir ulike muligheter for gasstrøm og gassblanding. I enkelmodus støtter systemet dyrking i én Cellbag-bioreaktor av gangen. Vippen er koblet til en Xuri Cell Expansion W25 CBCU og opptil tre Xuri Cell Expansion W25 Pump-enheter. I dobbelmodus støtter systemet dyrking i Cellbag-bioreaktorer plassert på ett og samme brett. Vippen er koblet til opptil to Xuri Cell Expansion W25 CBCU-enheter og opptil tre Xuri Cell Expansion W25 Pump-enheter for uavhengig kontroll av dyrkingsforholdene i de to bioreaktorene. Systemet styres fra en PC med UNICORN programversjon 7 eller nyere. Systemet kan også styres fra et fjernstyringssystem for datainnsamling (SCADA), for eksempel Emerson DeltaV -kontrollsystem, med den integrerte OPC-serveren. Se GE for instruksjoner og veiledning for OPC. 38 Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC

39 3 Systembeskrivelse 3.1 Systemoversikt Oppstart av systemet Illustrasjonen nedenfor viser de viktigste bioreaktor-systemenhetene for bruk i enkelmodus med en Xuri Cell Expansion W25 Pump. Dobbelmodus bruker to Xuri Cell Expansion W25 CBCU-enheter for uavhengig styring av de to Cellbag-bioreaktorene. Både enkelog dobbelmodus kan støtte opptil tre Xuri Cell Expansion W25 Pump-enheter Del Beskrivelse Luke Filtervarmer Cellbag bioreaktor Xuri Cell Expansion W25 Pump Xuri Cell Expansion W25 CBCU Xuri Cell Expansion System W25, rocker Brett Lokk Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC 39

40 TM 3 Systembeskrivelse 3.2 Xuri Cell Expansion System W25, rocker 3.2 Xuri Cell Expansion System W25, rocker Innledning Vippeenheten er hovedenheten i systemet. Gjennom vippeenheten blir vekten målt, og temperaturen, vippeenhetens hastighet, vippehjørnet og vippebevegelse kontrolleres. Vippeenheten inneholder fire lasteceller som skal overvåke vekten av Cellbag bioreaktor og innhold. Plassering av lastecellene tillater uavhengig måling av vekt av de to Cellbag-bioreaktorene i dobbelmodus. Vippeenheten inneholder også en innebygd mikroprosessor som tillater at systemet kontrolleres uavhengig av ytelsesevnen til det tilkoblede nettverket og kundens PC. For spesifikasjoner for vippen, se Xuri Cell Expansion System W25 User Manual eller datafilen for Xuri Cell Expansion System W25, som kan lastes ned fra Vippen sett forfra Illustrasjonen nedenfor viser vippen forfra. Xuri Cell Expansion System W25 Del 1 2 Beskrivelse Vippeplattform Temperatursensorer 40 Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC

41 3 Systembeskrivelse 3.2 Xuri Cell Expansion System W25, rocker Del Beskrivelse Vippebase Strøm-knappen Plassering av justerbar fot Strømknappen Strøm-knappen viser vippeenhetens status i henhold til listen under. Indikatorlampe Lampe ikke tent Bilde Beskrivelse Strømmen er AV. Grønt blinkende lys Uavbrutt grønt lys Vippen starter. Strømmen er PÅ og vippeenheten er i drift. Rødt blinkende lys Uavbrutt rødt lys Vippen fikk ikke kontakt med andre komponenter i systemet. Indikerer feil på vippen. Justerbar fot Den justerbare foten er plassert i fremre høyre hjørne av vippen sett forfra. Den brukes til å fordele vekten over de fire vippestøttene. Bruk den medfølgende justeringsnøkkelen til å justere foten. Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC 41

42 3 Systembeskrivelse 3.2 Xuri Cell Expansion System W25, rocker Vippen sett bakfra Illustrasjonen nedenfor viser vippen forfra Del Beskrivelse 15-pinners D-subkontakt, brukes til digitale og analoge I/O-signaler Filtervarmer-kontakter Brettkontakt UniNet-9 porter USB-porter. Ethernet-kontakt Strømkontakt Merk: Vippen er utstyrt med indre elektriske sikringer som ikke kan byttes ut av brukeren. Brett- og lokk-størrelser Brett og lokk er tilgjengelige i forskjellige størrelser oppført nedenfor: Brett Tray 10 (brett 10) Tray 20 (brett 20) Lokk Lid 10 (lokk 10) Lid 20 (lokk 20) 42 Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC

43 Xuri Cell Expansion System W25 3 Systembeskrivelse 3.2 Xuri Cell Expansion System W25, rocker Brett Tray 50 (brett 50) Lokk Lid 50 (lokk 50) Illustrasjoner av brett og lokk Illustrasjonen nedenfor viser vippen med Tray 50 (brett 50) festet Del Beskrivelse Poseklemme (øvre) Poseklemme-åpner (et i hvert øvre hjørne) Poseklemme-åpner (et i hvert nedre hjørne) Poseklemme (nedre) Illustrasjonen nedenfor viser vippen med Tray 50 (brett 50) og Lid 50 (lokk 50) montert. Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC 43

44 Xuri Cell Expansion System W25 3 Systembeskrivelse 3.2 Xuri Cell Expansion System W25, rocker Del Beskrivelse Vippebase Lokk Brett Slangeutløp Luke 44 Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC

45 Xuri Cell Expansion System W25 3 Systembeskrivelse 3.2 Xuri Cell Expansion System W25, rocker Forberedelse for vipping Når systemet går inn i END-modus, forberedes brettet for vipping dersom System Settings:Rocker:Prepare for tilt at END er satt til Yes. Dette flytter vippen til den mekaniske sluttposisjonen som er 14 grader fra horisontalt. Denne posisjonen kan også stilles inn ved å utføre de manuelle instruksjonene Rocker:Prepare for tilt. Se illustrasjon nedenfor. Vippestilling For å gjøre det enklere å bytte brett i systemoppsettet, samt prøvetaking og innhenting under og etter celledyrking, er det mulig å plassere brettet med de(n) påmonterte Cellbag -bioreaktoren(e) i en oppreist stilling som kalles vippeposisjon. Følg instruksjonene nedenfor for å sette brettet i vippestilling. Brettet vises uten påmontert Cellbag-bioreaktor i bildene nedenfor. MERKNAD Vær forsiktig ved vipping av vippebrettet med full Cellbag-bioreaktor(er) montert. Trinn 1 Handling Forbered for vipping som beskrevet over, eller velg størst mulig vinkel i UNICORN. Ikke vipp brettet fra en lavere vinkel enn 12. Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC 45

46 Xuri Cell Expansion System W25 Xuri Cell Expansion System W25 3 Systembeskrivelse 3.2 Xuri Cell Expansion System W25, rocker Trinn 2 Handling Hold i gripeområdene på begge sidene av brettet, og dra brettet oppover og mot deg. Illustrasjonen nedenfor viser vippestillingen: Filtervarmer Filtervarmeren forhindrer forekomst av kondens og tilstopping av utløpsventilasjonsfilteret på Cellbag-bioreaktoren Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC

47 3 Systembeskrivelse 3.2 Xuri Cell Expansion System W25, rocker Del Beskrivelse Filtervarmer Kontakt for tilkobling til vippen Filtervarmer-stand Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC 47

48 3 Systembeskrivelse 3.3 Xuri Cell Expansion W25 CBCU 3.3 Xuri Cell Expansion W25 CBCU Introduksjon Kontrollenheten, Xuri Cell Expansion W25 CBCU, er koblet til vippen via en UniNet-9- kontakt. Den fullstendige konfigurasjonen blander luft/n 2, O 2, og CO 2 -gass, og inneholder O 2 og CO 2 -sensorer, en masse-strømningsregulator, en optisk ph-sensormåler, og en optisk DO-sensormåler. Tre konfigurasjoner er tilgjengelige: Xuri Cell Expansion W25 CBCU ph: CO 2, O 2 og ph. Xuri Cell Expansion W25 CBCU DO: CO 2, O 2 og DO. Xuri Cell Expansion W25 CBCU Full: CO 2, O 2, ph og DO. For spesifikasjoner for CBCU-en, se Xuri Cell Expansion System W25 User Manual eller datafilen for Xuri Cell Expansion System W25, som kan lastes ned fra Xuri Cell Expansion W25 CBCU sett forfra Illustrasjonen nedenfor viser bakpanelet av en fullstendig konfigurert CBCU-enhet. Konfigurasjonen av din CBCU-enhet kan variere fra konfigurasjonen vist nedenfor. Xuri Cell Expansion W25 CBCU Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC

49 3 Systembeskrivelse 3.3 Xuri Cell Expansion W25 CBCU Del Komponent ph-port GAS MIX OUT Statuslampe DO-port Beskrivelse Kontakt for ph-sensor fiberkabel. Gassutløp for tilkobling til Cellbag bioreaktor. Indikerer driftsstatusen til CBCU-enheten. Kontakt for DO-sensor fiberkabel. Statuslampe -statuslampen indikerer driftsstatus til CBCU -enheten i henhold til følgende tabell. Indikatorlampe Uavbrutt grønt lys Grønt blinkende lys Rødt blinkende lys Uavbrutt rødt lys Beskrivelse CBCU-enheten er klar til drift. CBCU er i drift. Indikerer en intern feil, men at CBCU-enheten fortsatt er i drift. Indikerer en intern feil, og at CBCU -enheten ikke er i drift. Xuri Cell Expansion W25 CBCU sett bakfra Illustrasjonen nedenfor viser bakpanelet av en fullstendig konfigurert CBCU-enhet Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC 49

50 3 Systembeskrivelse 3.3 Xuri Cell Expansion W25 CBCU Del Komponent UniNet-9 port CAN indikator-led CAN ID bryter O2 IN CO2 IN AIR/N2 Beskrivelse Strømkontakt til vippen. Indikerer systemets tilkoblingsstatus. Bryter for innstilling av CBCU-enhetsnummeret for systemgjenkjennelse. Innløpskoblingen for O 2 -forsyning. Innløpskoblingen for CO 2 -forsyning. Innløpskoblingen for N 2 -forsyning. CAN ID CAN ID er et enhetsnummer brukt av UNICORN for å registrere at CBCU-enheten er koblet til systemet. CAN ID innstilles ved å slå på en bryter på bakpanelet til CBCU-enheten (se illustrasjon ovenfor). CAN ID skal alltid innstilles på stilling nummer 1 for enkelmodus. For dobbelmodus settes CAN ID til 1 for CBCU-enheten koblet til den venstre Cellbag-bioreaktoren, og til 2 for CBCU-enheten koblet til den høyre Cellbag-bioreaktoren. Slanger og koblinger Slanger og koblinger for gasstrøm som oppgitt nedenfor leveres med Xuri Cell Expansion W25 CBCU. Slanger og koblinger for væskestrøm må skaffes til veie separat. Slangeføring Artikkel Innvendig diameter Utvendig diameter Lengde Tygon E3603 1/8" (3,2 mm) 1/4" (6,4 mm) 147,6" (375 cm) Silikon 3/16" (4,8 mm) 3/8" (9,5 mm) 7,9" (20 cm) Kontakter Artikkel Overgangsstykke, gasslanger Tilkobling, CBCU Innvendig diameter 1/8" til 3/16" (3,2 til 4,8 mm) 1/8" (3,2 mm) 50 Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC

51 3 Systembeskrivelse 3.4 Xuri Cell Expansion W25 Pump 3.4 Xuri Cell Expansion W25 Pump Innledning Xuri Cell Expansion W25 Pump er en peristaltisk pumpeenhet som inkluderer to rullepumper. Den pumper væske for mating, innhøsting/avfall og ph-kontroll med syre og base. For spesifikasjoner for pumpen, se Xuri Cell Expansion System W25 User Manual eller datafilen for Xuri Cell Expansion System W25, som kan lastes ned fra Pumpen sett forfra Illustrasjonen nedenfor viser pumpens frontpanel Del Beskrivelse Pumpehodets flip-topp Pumpehode Status-LED for pumpefunksjon per pumpehode Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC 51

52 3 Systembeskrivelse 3.4 Xuri Cell Expansion W25 Pump Statuslamper statuslamper indikerer statusen til pumpefunksjonen i henhold til følgende tabell. Indikatorlampe Uavbrutt grønt lys Grønt blinkende lys Rødt blinkende lys Uavbrutt rødt lys Beskrivelse Pumpefunksjonen er klar for drift. Pumping pågår. Indikerer en intern feil, men at pumpen fortsatt er i drift. Indikerer en intern feil og at pumpen ikke er i drift. Pumpen sett bakfra Illustrasjonen nedenfor viser pumpens bakpanel Del Komponent UniNet-9 port CAN indikatorlampe CAN ID-bryter Beskrivelse Strømkontakt til vippen. Indikerer systemets tilkoblingsstatus. Viser pumpeenhetsnummeret for systemregistrering. 52 Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC

53 3 Systembeskrivelse 3.4 Xuri Cell Expansion W25 Pump CAN ID CAN ID er et enhetsnummer brukt av UNICORN for å gjenkjenne den spesifikke pumpeenheten er koblet til systemet. Hvis mer enn én pumpeenhet er tilkoblet, skilles pumpeenhetene fra hverandre ved hjelp av deres CAN ID-er. CAN ID stilles inn ved å slå på en bryter på pumpens bakpanel (se illustrasjon ovenfor). Bryteren har fire CAN ID-stillinger merket 1, 2, 3 og 4. CAN ID bør settes til stilling 1 for den første pumpen, stilling 2 for den andre pumpen og så videre. Tips: Pumpene gjenkjennes i UNICORN av sin CAN ID. Merk hver av pumpene med sin CAN ID for å gjøre det enklere å identifisere hver av de fysiske pumpene. Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC 53

54 3 Systembeskrivelse 3.5 Cellbag bioreaktor 3.5 Cellbag bioreaktor Introduksjon Celledyrking utføres inne i Cellbag-bioreaktoren. Cellbag leveres gammabestrålt og klar til bruk. Den er ment for engangsbruk og må kastes etter bruk. Cellbag bioreaktor alternativer Cellbag bioreaktorene er tilgjengelige i ulike konfigurasjoner av varierende størrelse og utstyrt med ulike porter. Cellbag-bioreaktorer med interne celleoppbevaringsfiltre er tilgjengelige for perfusjonskultur. Cellbag-bioreaktorene kan tilpasses etter behov. Følgende posestørrelser er tilgjengelige for Xuri Cell Expansion System W25: 2 L 10 L 20 L (kun enkelmodus) 50 L (kun enkelmodus) Illustrasjon av Cellbag-bioreaktor Illustrationen viser en vanlig Cellbag-bioreaktor. Konfigurasjonen av din Cellbag-bioreaktor kan kan variere fra konfigurasjonen vist nedenfor Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC

55 3 Systembeskrivelse 3.5 Cellbag bioreaktor Del Merk: Beskrivelse ph-posens sensorport er plassert på undersiden av posen Utløpsventilasjonsfilter med trykkreguleringsventil Innløpsventilasjonsfilter Tilleggsport DO-posens sensorport er plassert på undersiden av posen Cellbag stang Clave prøvetakingsport Tilleggsport Tilleggs- / innhøstingsport Innløps- og utløpsventilasjonsfilterne skjelnes fra hverandre ved hjelp av kontrollventilen på utløpsfilteret. ph- og DO-sensorer Cellbag Bioreaktoren kan utstyres med optiske sensorer for overvåkning av ph og oppløst oksygen (DO). Sensorene er lyssensitive og bør beskyttes mot for mye lys. Sensorene er plassert midt i en sensorport på Cellbag-bioreaktoren og må kobles til en sensoradapter, se tabellen nedenfor. Del Pose sensorport Beskrivelse Sensorporten sitter på undersiden av Cellbag-bioreaktoren. Den faktiske sensoren (hvit/gul for ph, rosa/sort for DO er plassert i midten (1) av sensorporten, se bildet nedenfor. Sensoradapteren er festet til sensorporten med de fire stiftene (2). 1 2 Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC 55

56 3 Systembeskrivelse 3.5 Cellbag bioreaktor Del Sensoradapter Beskrivelse Sensoradapteren sitter i den ene enden av en optisk fiberkabel. Fiberkabelens optiske linse sitter midt i sensoradapteren. Fiberkabelen er koblet til en sensorleser i CBCU-enheten. Fiberkabelen er koblet til ph- eller DO-porten på CBCU-enhetens frontpanel.. 56 Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC

57 3 Systembeskrivelse 3.6 UNICORN-programvareoversikt 3.6 UNICORN-programvareoversikt I denne delen Denne delen gir en oversikt over den generelle bruken av UNICORN-programvaren: en fullstendig programpakke for styring, tilsyn og evaluering av kjøring av celledyrking. Den beskriver også hvordan du får tilgang til hjelpesystemet som er inkludert i UNICORN. Denne delen inneholder følgende underavsnitt: Avsnitt Generell UNICORN bruk Administrasjon Systemkontroll Evaluering Se side Merk: Programvareillustrasjonene i disse instruksjonene er eksempler, og kan avvike fra enkelte detaljer i din programvare. Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC 57

58 3 Systembeskrivelse 3.6 UNICORN-programvareoversikt Generell UNICORN bruk Generell UNICORN bruk UNICORN-moduloversikt UNICORN består av fire moduler: System Control, Evaluation, Administration og Method Editor. Hovedfunksjonene i modulene beskrives i tabellen nedenfor. Modul System Control Evaluation Administration Method Editor Hovedfunksjoner Starte, vise og kontrollere kjøringer. Åpne resultater, evaluere kjøringer og opprette rapporter. Utføre bruker- og systemoppsett, systemlogg og databaseadministrasjon. Opprette og redigere metoder. Legge inn en UNICORN-modul Legge inn en -modul: klikk på Taskbar-knappen for modulen som skal brukes, eller velg modulen som skal brukes i Tools-menyen hvilken som helst av de andre programvaremodulene. Illustrasjonen nedenfor viser Tools-menyen for Evaluation-modulen. 58 Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC

59 Bruk av hjelpeprogrammet 3 Systembeskrivelse 3.6 UNICORN-programvareoversikt Generell UNICORN bruk Et omfattende hjelpeprogram er inkludert i UNICORN-programvaren. Tabellen nedenfor beskrive hvordan man bruker de forskjellige delene av hjelpeprogrammet. Hvis du ønsker å... finne informasjon om en UNICORN-modul så... velg Help:Help for... i UNICORN modulen som skal brukes finn informasjon om det trykk på F1-tasten med det elementet som er valgt elementet som er valgt og i fokus og er i fokus (f.eks. en eller vindu, en dialog eller en metodefase) klikk på Help-ikonet i den åpne dialogen naviger netthjelpen søk etter en spesifikk term i netthjelpen velghelp:help for... i hvilken som helst av UNICORN-modulene (se illustrasjonen ovenfor) i vinduet TOC (Innholdsfortegnelse) utvid overskriftene av interesse for å navigere innholdsstrukturen klikk på overskriften av interesse for å åpne et avsnitt velghelp:help for... i hvilken som helst av UNICORN-modulene (se illustrasjonen ovenfor) I vinduet Search, legg in termen av interesse i innmatingsfeltet klikk på Search-knappen tilgangsmanualer i PDFformat velghelp:help for... i hvilken som helst av UNICORN-modulene (se illustrasjonen ovenfor) i vinduet TOC, utvid overskriften UNICORN 7.0 online documentation portal og velg Documentation overview i avsnittet PDF manuals, klikk på en av tekstlenkene Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC 59

60 3 Systembeskrivelse 3.6 UNICORN-programvareoversikt Generell UNICORN bruk Hvis du ønsker å... finne informasjon om en instruksjon så... I modulen Method Editor: åpne en metode velg instruksjonen av interesse i Instruction box i vinduet Text instruction trykk på F1-tasten I modulen System Control: velg Manual:Execute Manual Instructions. utvid en overskrift og velg instruksjonen av interesse trykk på F1-tasten eller klikk på Help-ikonet i dialogen 60 Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC

61 3 Systembeskrivelse 3.6 UNICORN-programvareoversikt Administrasjon Administrasjon Innledning Modulen Administration brukes til å administrere alle funksjoner ved UNICORN-programvaren. Les UNICORN Administration and Technical manual for nærmere opplysninger. Ikoner i administrasjonsmodulen Tabellen nedenfor viser Administration modul-ikonene. Ikon Funksjon User Setup brukes til å administrere brukertilgang til UNICORN. Access Groups and Network Users brukes til å administrere tilgangsgrupper og nettverksbrukere. Setup brukes til å sette opp en epostkonto for automatiske systemmeldinger. UNICORN and System Loggir systemadministratoren fakta om bruk og aktivitet. System Properties brukes til å definere systemet og redigere systemegenskaper. Database Managementbrukes for vedlikehold av databasen. Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC 61

62 3 Systembeskrivelse 3.6 UNICORN-programvareoversikt Systemkontroll Systemkontroll Innledning Den System Control -modulen brukes til å starte, vise og kontrollere en manuell kjøring eller en metodekjøring. Systemkontrollvinduer Som illustrert nedenfor vises tre faner i modulen System Control som standard. I fanen Process Picturekan det gjøres manuelle interaksjoner med systemet, og det gis tilbakemelding på kjøreparametere. Fanen Chart viser en grafisk fremstilling av data gjennom kjøringen. Prosessbilde, tabeller, kjørelogger og kjøredata kan vises enten som separate faner eller som ruter i det samme vinduet. Se Avsnitt 5.4 Utfør celledyrking, på side 139 for informasjon om hvordan du utfører en kjøring. Tips: For å få mer informasjon enn det som vises i Process Picture, velg View:Run Data for å åpne Run Data-vinduet som viser gjeldende data i tallverdier. Oppføringene i prosessvinduet gjenspeiler komponentene i systemet (for eksempel viser illustrasjonen over et system i enkelmodus utstyrt med tre pumper). 62 Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC

63 3 Systembeskrivelse 3.6 UNICORN-programvareoversikt Systemkontroll I dobbelmodus viser prosessvinduet to Cellbag-bioreaktorer i vippebildet, med separate styringsikoner for de individuelt kontrollerbare parametrene for hver bioreaktor: Ikoner for bioreaktoren til venstre vises i øverste halvdel av prosessbildet og ikoner for bioreaktoren til høyre i nedre halvdel. Identifisere systemkomponenter i prosessbildet Denne delen beskriver hvordan du identifiserer enhetene i prosessbildet når det gjelder Cellbag-bioreaktorer i enkel- og dobbelmodus. Venstre og høyre Cellbag bioreaktorer i dobbelmodus styres av CBCU-enheter med CAN ID henholdsvis 1 og 2. De vises på venstre og høyre side av brettet i prosessbildet. For å unngå forvirring, plasseres de fysiske CBCU-enhetene på venstre og høyre side av brettet, sett forfra fra vippen. Forbindelse mellom Cellbag-bioreaktoren(e) og den respektive monitoren og aktive kontrollenheten indikeres med forbindelseslinjer i prosessbildet. Pumpeenheter identifiseres i prosessbildet som 1, 2 eller 3 i henhold til deres CAN ID-innstilling, og pumpehodet på hver av enhetene er tildelt A (venstre) og B (høyre). I dobbelmodus er pumpevalsene på venstre og høyre Cellbag bioreaktorer merket med henholdsvis L og R. Eksempler: Pump 25: 1B henviser til høyre pumpehode på pumpeenheten med CAN ID 1. Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC 63

64 3 Systembeskrivelse 3.6 UNICORN-programvareoversikt Systemkontroll Pump 25: 2A henviser til venstre pumpehode på pumpeenheten med CAN ID 2. Tips: Merk CBCU-enheten og pumpeenheten med CAN ID-innstillinger for lettere å kunne korrelere de fysiske enhetene med prosessbildet. I dobbelmodus bør du plassere pumpene som er koblet til venstre og høyre Cellbag-bioreaktorer henholdsvis på venstre og høyre side av vippen. Handlinger i prosessbilde-vinduet Det er mulig å interagere med Process Picture-vinduet på følgende måter: Hvis du ønsker å... Aktivere eller deaktivere ph- og DO-målinger og -kontroll så... Hold markøren over høyre side av knappen og slå Reading og/eller Control av eller på etter behov. Du kan bare skifte Control-innstillingen dersom Reading er på, og du kan ikke slå Reading av dersom Control er på. Aktivere eller deaktivere andre funksjoner Klikk på høyre side av knappen. Teksten på knappen viser gjeldende verdi for funksjonen. 64 Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC

65 3 Systembeskrivelse 3.6 UNICORN-programvareoversikt Systemkontroll Hvis du ønsker å... Åpne innstillingene av en funksjon så... Klikk på venstre side av knappen. Eksemplet nedenfor viser innstillingene for oppløst oksygen, DO. Justering av innstillingene Angi aktuelle verdier i Settings-dialogen og klikk OK eller trykk enter. Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC 65

66 3 Systembeskrivelse 3.6 UNICORN-programvareoversikt Systemkontroll Systeminnstillinger Hvert av de installerte instrumentene har et sett med standard parameterverdier som kalles systeminnstillinger. System Settings-dialogen i System Control benyttes for å vise og redigere systeminnstillingene for det valgte instrumentet før kjøringen startes. Følg instruksjonene nedenfor for å endre System Settings. Trinn 1 Handling I modulen System Control, velger du System:Settings. Resultat: System Settings-dialogen åpnes med Instructions vist. Nedenfor vises et eksempel Velg instruksjonen som skal redigeres fra listen. Klikk + symbolet for å vise instruksjonene for hver kategori. Instruksjonene for hver kategori varierer, avhengig av instrumentkonfigurasjonen. Velg innstillinger og angi parameterverdier for den valgte instruksjonen. Klikk OK. Innstillingene vil gjelde frem til de endres igjen. For å vende tilbake til standardverdiene definert i instrumentkonfigurasjonen, klikk på Set Parameters To Strategy Default Values. Manuelle instruksjoner Du kan samhandle manuelt med en kjøring som er i gang, med Manual instructions. Følg instruksjonene nedenfor for å foreta manuelle instruksjoner. Merk: Det er også mulig å interagere med systemet manuelt direkte med Process Picture. 66 Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC

67 3 Systembeskrivelse 3.6 UNICORN-programvareoversikt Systemkontroll Trinn 1 Handling I modulen System Control: velg Manual:Execute Manual Instructions. eller bruk snarveien Ctrl+M. Resultat: Dialogen Manual instructions åpnes. 2 I Manual instructions-dialogen: Klikk på + symbolet for å vise instruksjonene for den instruksjonsgruppen du ønsker å modifisere. Velg den instruksjonen du ønske å modifisere. Legg inn nye verdier for instruksjonen. 3 For å utføre flere instruksjoner på samme avbruddspunkt, velg og rediger en instruksjon og klikk på Insert. Gjenta for flere instruksjoner. Merk: For å oppdatere parameterfeltet under kjøring, kryss av Auto update...-boksen. 4 For å avbryte instruksjonen, klikk på Execute. Kjøre data Vinduet Run Data viser gjeldende verdier for enkelte parametere, for eksempel vippebevegelse og akkumulert tid. For å endre displayet Run Data, velger du View:Run Data, høyreklikker i vinduet Run Data og: velg Run Data Groups:Detailed for å vise flere opplysninger eller velg Customize for å tilpasse utseende i Run Data-ruten. Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC 67

68 3 Systembeskrivelse 3.6 UNICORN-programvareoversikt Evaluering Evaluering Evaluation -modulen brukes til å evaluere resultatene av bioreaktor-kjøringer. Evaluation er beskrevet i detalj i Xuri Cell Expansion System W25 User Manual og UNICORN Online Help. 68 Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC

69 4 Installasjon 4 Installasjon Om dette kapitlet Dette kapittelet gir nødvendige instruksjoner for å gjøre brukere og tjenestepersonell i stand til å: pakke ut bioreaktor-systemet levert fra fabrikken installerer systemenheter installerer UNICORN 7.0-programvare redigere systemegenskaper Les hele installasjonskapitlet før du begynner installeringen av Xuri Cell Expansion System W25. MERKNAD Vippen har veieceller for vektmålinger, og må håndteres med forsiktighet. Ikke sett vippen på noen deler som kan bevege seg. Unngå å utsette veiecellene for sidepress, for eksempel at de skyves sidelengs på benken, noe som kan føre til forstyrrelser i målingen, eller skade veiecellene. I dette kapittelet Dette kapitlet innholder følgende deler: Avsnitt 4.1 Klargjøring av stedet 4.2 Installering av maskinvare 4.3 Programvareinstallasjon Se side Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC 69

70 4 Installasjon 4.1 Klargjøring av stedet 4.1 Klargjøring av stedet Om denne seksjonen Denne delen beskriver planlegging og forberedelser som er nødvendige før installasjonen av Xuri Cell Expansion System W25. Formålet er å gi planleggere og teknisk personell den informasjonen de trenger for å forberede laboratoriet for installeringen. I denne delen Avsnitt Levering og lagring Krav til sted Klientdatamaskinspesifikasjoner Se side Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC

71 4 Installasjon 4.1 Klargjøring av stedet Levering og lagring Levering og lagring Når du mottar leveringskasser Noter på følgeseddelen hvis det er synlige skader på leveringkassene. Informer GE-representanten om slike skader. Flytt leveringskassene til en beskyttet område innendørs. Lagringskrav Leveringskassene skal lagres i et beskyttet område innendørs. Følgende krav til lagring må oppfylles for uåpnede kasser. Parameter Omgivelsestemperatur, oppbevaring Fuktighet, lagring Tillatt område -25 C til 50 C 5 % til 95 % (ikke-kondenserende) Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC 71

72 4 Installasjon 4.1 Klargjøring av stedet Krav til sted Krav til sted Krav til plass Klargjør et rent arbeidsområde på en stabil laboratoriebenk. Benken må oppfylle følgende krav: Minimum anbefalt benkplass: 80 x 180 cm. Benken må være ren, i vater, flat og tilstrekkelig stabil til å kunne tåle vibrasjoner fra vippingen. Plassesr ikke annet vibrerende utstyr på samme benk, siden vibrasjoner kan påvirke vektmåling. Benken må være i stand til å støtte den totale vekten av systemet, inkludert Cellbag bioreaktoren. Se Utstyrets dimensjoner og vekt, på side 73. Hvis annet ekstrautstyr er installert må også deres vekt inkluderes. Plasser ikke myke materialer, papirark eller liknende under systemet, da dette kan blokkere ventilasjonsinnløpet. ADVARSEL Tilgang til strømledning. Ikke blokker tilgangen til strømledningen. Strømledningen må alltid være lett å koble fra. Bilde av systemoppsett, enkeltmodus Illustrasjonen nedenfor viser det anbefalte oppsettet av bioreaktor-systemet på laboratoriebenken for drift i enkelmodus. 72 Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC

73 Bilde av systemoppsett, dobbelmodus 4 Installasjon 4.1 Klargjøring av stedet Krav til sted I dobbelmodus settes Xuri Cell Expansion W25 CBCU- og Xuri Cell Expansion W25 Pump-enhetene på hver sin side av vippen for å passe overens med L- og R-fordelingen i programvaren. Utstyrets dimensjoner og vekt Tabellen nedenfor viser de ytre dimensjonene på bioreaktor-systemet. Systemenhet Vippen CBCU Pumpe Tray 10 (brett 10) Tray 20 (brett 20) Tray 50 (brett 50) Lid 10 (lokk 10) Lid 20 (lokk 20) Lid 50 (lokk 50) Dimensjoner, B x H x D (mm) 404 x 560 x x 360 x x 280 x x 430 x x 480 x x 610 x x 430 x x 480 x x 610 x 260 Vekt (kg) 24,0 4,8 3,8 4,5 7,3 9,5 1,7 3,3 3,9 Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC 73

74 4 Installasjon 4.1 Klargjøring av stedet Krav til sted Miljøforhold De følgende generelle kravene må oppfylles: Rommet må ha forsert ventilasjon, tilrettelagt for bruk av CO 2, O 2 og N 2. Systemenhetene må ikke eksponeres for varmekilder som for eksempel direkte sollys Installeringsstedet må samsvare med følgende spesifikasjoner. Miljøkrav Parameter Tillatt plassering Romtemperatur, drift Relativ luftfuktighet, drift Atmosfærisk trykk Høyde, drift Grad av forurensing av målomgivelsene Krav Kun innendørs 15 C til 32 C 20 % til 80 %, ikke-kondenserende 800 til 1060 mbar Opptil 2000 m Forurensingsgrad 2 Merk: Merk: Omgivelsestemperaturen må minst være 5 C lavere enn den ønskede celledyrkingstemperaturen for tilfredsstillende temperaturkontroll. Veiecellene i vippen er følsomme for endringer i temperatur. Omgivelsestemperaturen må holdes så konstant som mulig for å oppnå pålitelige vektmålinger. Elektriske strømforsyninger Tabellen nedenfor spesifiserer strømkravene: Parameter Forsyningsspenning Frekvens Transiente overspenninger Maks. effekt Spesifikasjon 100 til 120 V AC ±10 % 200 til 240 V AC ±10 % 50/60 Hz Overspenningskategori II 1500 VA 74 Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC

75 4 Installasjon 4.1 Klargjøring av stedet Krav til sted Parameter Tilkobling til strømnettet Strømledningens lengde Spesifikasjon EU- eller USA-støpsler med sikringer eller beskyttet av tilsvarende effektbryter. Strømledning for Storbritannia fås på forespørsel. 2 m. Skjøteledninger kan benyttes om nødvendig. ADVARSEL Jording. Produktet må alltid tilkobles et jordet strømuttak. Støynivå Støynivået på bioreaktor-system i bruk er under 65 dba. Varslingssignaler har et høyere lydnivå enn lydnivået av systemet i drift. Varmeutstråling Data for varmeutstråling er oppført i tabellen nedenfor. Komponent Bioreaktorsystem, inkludert vippenheten, CBCU-enheten og pumpen. Varmeutstråling Maksimum 1500 W Gassforsyning Tabellen nedenfor viser gassforsyningen som kreves til hver installert CBCU-enhet. Gass Trykk (bar) Flyt (l/min) Normalmodus Flyt (l/min) Hurtigfyllingsmodus Trykkluft/N 2 1,0 til 1,5 1,3 3,5 CO 2 1,0 til 1,5 0,2 0,5 O 2 1,0 til 1,5 0,7 1,7 Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC 75

76 4 Installasjon 4.1 Klargjøring av stedet Klientdatamaskinspesifikasjoner Klientdatamaskinspesifikasjoner Innledning Tabellen nedenfor inneholder en liste over spesifikasjoner gjeldende for klientdatamaskin i et UNICORN 7.0-system for bruk med Xuri Cell Expansion System W25. Xuri Cell Expansion System W25 leveres med UNICORN 7.0, som krever Windows 7. Hvis du ønsker å bruke Xuri Cell Expansion System W25 med en tidligere versjon av UNICORN, kontakt GE for hjelp. Generelle datamaskinspesifikasjoner Installering støttes for Windows 7 Professional, 32-bit eller 64-bit, med Service Pack 1 eller Windows 10 Professional 64-bit. For informasjon om kompatibilitet mellom UNICORN-versjonene og de støttende operativsystemene og databaseversjonene, se UNICORN kompatibilitet matrix på UNICORN-klient Database-server Installasjon av arbeidsstasjon E-lisensserver Min. ledig diskplass 6 GB 6 GB 12 GB 500 MB Min. tilgjengelig RAM 3 GB 3 GB 3 GB 2 GB Disk-format NTFS NTFS NTFS NTFS Arkitektur Intel Dual Core (eller raskere) Intel Dual Core (eller raskere) Intel Dual Core (eller raskere) Intel Dual Core (eller raskere) Merk: UNICORN er testet med bruk av Engelsk (U.S.) kode 1033 operativsystem språkversjon. Bruk av andre språkversjoner med henhold til operativsystemet kan forårsake feil. Skjermoppløsning på 1280x1024 eller høyere er anbefalt. Deler av UNICORN-brukergrensesnittet vises kanskje ikke fullstendig ved bruk av lavere oppløsning. Endring av standard skrift og skriftstørrelse i Windows fra 100 % kan føre til problemer med UNICORN-brukergrensesnittet. 76 Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC

77 4 Installasjon 4.1 Klargjøring av stedet Klientdatamaskinspesifikasjoner Basisfargevalget til Windows anbefales 1. Bruk av Windows 7 Aero-fargevalg anbefales ikke. Windows strømsparefunksjoner skal slås av for å unngå konflikter med systemdriften. UNICORN er ikke kompatibel med Windows 7-funksjonen High DPI Awareness, som gjør at det grafiske brukergrensesnittet kan skaleres. Brukergrensesnittskaleringen må holdes på 100% for å unngå problemer med kutting og mistilpasning av deler avunicorn-brukergrensesnittet. Vanligvis stilles skaleringen på 100% som standard. 1 UNICORN må lukkes når fargevalget endres. Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC 77

78 4 Installasjon 4.2 Installering av maskinvare 4.2 Installering av maskinvare Om denne seksjonen Dette avsnittet beskriver installasjonsprosedyren forxuri Cell Expansion System W25. I denne delen Avsnitt Utpakking av systemenheter Koble til systemkomponentene Se side Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC

79 4 Installasjon 4.2 Installering av maskinvare Utpakking av systemenheter Utpakking av systemenheter Utpakkingsanvisning Følg instruksjonene nedenfor for å pakke ut hver kasse og løfte systemenhetene opp på benken. Trinn Merk: Handling Plasser kassen på en jevn og flat overflate med den riktige siden vendt opp. åpne innpakningen med en kniv og fjern skumplaststykkene fra systemenheten. Løft systemenheten med håndtakene på hver av langsidene, og sett den på benken. Behold hver enhet i oppreist stilling under utpakking. Beskytt enheter fra å støte borti andre objekter. MERKNAD Vippen har en vektfunksjon (veieceller) og bør derfor behandles med ekstra forsiktighet. Vippen skal ikke plasseres på noe del som kan bevege seg. Unngå å utsette veiecellene for sidepress, for eksempel at de skyves sidelengs på benken, noe som kan føre til forstyrrelser i målingen, eller skade veiecellene. FORSIKTIG Tung gjenstand. På grunn av Xuri Cell Expansion System W25, rocker betydelige vekt, er det veldig viktig at du får hjelp av en annen person når du flytter utstyret. Bruk håndtakene på siden av vippen når det er mulig, og løft ikke Xuri Cell Expansion System W25, rocker med brettet festet. Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC 79

80 4 Installasjon 4.2 Installering av maskinvare Utpakking av systemenheter Installer klientmaskin-utstyret Installer utstyret til klientmaskinen i henhold til fabrikantens instruksjoner. Datamaskinene leveres enten som en del av bioreaktorsystemet eller fremskaffes lokalt. IP-innstillingene for frittstående installasjon For en frittstående installasjon, skal klientmaskinens nettverkkort som er koblet til vippen, ha den statiske IP-adressen Se UNICORN Administration and Technical manual, vedlegg D for instruksjoner om hvordan å endre disse innstillingene. MERKNAD Datamaskiner som brukes med utstyret må oppfylle kravene i IEC og være installert i henhold til produsentens instruksjoner. 80 Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC

81 4 Installasjon 4.2 Installering av maskinvare Koble til systemkomponentene Koble til systemkomponentene Tilkobling av systemenheter til vippen Xuri Cell Expansion W25 Pump- og Xuri Cell Expansion W25 CBCU-enhetene er koblet til vippen med UniNet-kabler. Strøm leveres til enhetene fra vippen. Følg instruksjonene nedenfor for å koble systemenhetene til vippen. MERKNAD Dersom UniNet-kabler kobles fra under en kjøring, vil kjøringen bli avbrutt og må startes på nytt. Sørg for at kablene er festet skikkelig før du starter en kjøring, og unngå å flytte på systemenheter under en kjøring. Se Vippen sett bakfra, på side 42 for plassering av kontakter på vippens bakpanel. Trinn 1 Handling Koble Xuri Cell Expansion W25 CBCU-enheten(e) til vippen. 1 Koble den medfølgende UniNet-kabelen mellom UniNet-9-porten på CBCU-ens bakpanel (se Xuri Cell Expansion W25 CBCU sett bakfra, på side 49) og første ledige UniNet-9 port-port på vippens bakpanel. Opptil to Xuri Cell Expansion W25 CBCU-enheter benyttes ved drift i dobbelmodus. 2 For enkelmodus, sett bryteren for CAN ID på CBCU-en til stilling 1. For dobbelmodus med to CBCU-enheter, sett bryterne for CAN ID på de to CBCU-enhetene til henholdsvis stilling 1 og 2. Tips: Merk CBCU-enhetene i dobbelmodus med sine respektive CAN ID-er for å gjøre det enklere å identifisere dem i UNICORN-programvaren. Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC 81

82 4 Installasjon 4.2 Installering av maskinvare Koble til systemkomponentene Trinn 2 Handling Koble Xuri Cell Expansion W25 Pump-enheten(e) til vippen. 1 Koble den medfølgende UniNet-kabelen fra UniNet-9-porten på bakpanelet på hver av pumpene (se Pumpen sett bakfra, på side 52) til den neste ledige UniNet-9-porten på vippens bakpanel. 2 Sett pumpens CAN ID til stilling 1 for den første pumpen, stilling 2 for den andre pumpen og stilling 3 for den tredje pumpen. Tips: Merk pumpeenhetene med respektive CAN ID-er for å gjøre det enklere å identifisere dem i UNICORN-programvaren. 3 Koble filtervarmeren(e) til vippen. Koble kabelen på filtervarmeren til filtervarmerporten på vippens bakpanel. Det benyttes to filtervarmere i dobbelmodus, én koblet til hver av filtervarmerportene. Merk: Filtervarmerstøpselet smekker på plass i kontakten for å hindre at det kobles ut ved et plutselig rykk. For å løse ut støpselet, trekk hylsen på støpselet vekk fra kontakten. Krysskoblinger Sett inn krysskoblinger i alle ubrukte UniNet-9-porter på vippen. Krysskoblingene leveres med systemet. Tilkobling til nettverk eller datamaskin Systemet kan kobles til en frittstående datamaskin eller til et nettverk ved hjelp av Ethernet eller trådløs forbindelse. Følg de aktuelle instruksjonene i tabellen nedenfor. Tilkobling Frittstående datamaskin Instruksjon Koble til en nettverkskabel mellom Ethernet-koblingen på vippens bakpanel og Ethernet-porten på datamaskinen. 82 Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC

83 4 Installasjon 4.2 Installering av maskinvare Koble til systemkomponentene Tilkobling Ethernet Trådløst Instruksjon Koble til en nettverkskabel mellom Ethernet-koblingen på vippens bakpanel og nettverket. Koble datamaskinen til nettverket. Kontakt din GE-representant for hjelp til hvordan man oppretter og konfigurerer nettverkstilkoblingen. Koble en WiFi USB-adapter til USB-porten til bakpanelet på vippen. Kontakt din GE-representant for hjelp til hvordan man oppretter og konfigurerer nettverkstilkoblingene. Ekstra I/O-koblinger Den 15-pinners D-subkontakten på vippens bakpanel har to analoge innganger, fire digitale innganger og fire digitale utganger for styring og overvåkning av ekstrautstyr. Se Xuri Cell Expansion System W25 User Manual for mer informasjon. Tilkobling til strømforsyning Trinn 1 2 Handling Tilkobling av den medfølgende strømkabelen mellom strøminntaket på vippens bakpanel og et jordet strømuttak. Følg produsentens instruksjoner om hvordan du tilkobler strøm til datamaskin, skjerm og lokal printer (hvis i bruk). Klargjøre gasslange Slanger for gasstilkoblinger (Tygon E3603 og silikon, se Slanger og koblinger, på side 50) leveres med Xuri Cell Expansion W25 CBCU. For gassdistribusjon med full gassblanding (N 2 /air, CO 2 og O 2 ), trengs det fire gasslanger til hver Xuri Cell Expansion W25 CBCU. Tre slanger brukes til å koble gasskildene til inntakene på bakpanelet på CBCU-en, og én brukes til å koble gassblandingens uttak på frontpanelet på CBCU-en til Cellbag-bioreaktoren. Følg instruksjonene nedenfor for å klargjøre slangene for gassfordeling. Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC 83

84 4 Installasjon 4.2 Installering av maskinvare Koble til systemkomponentene Trinn 1 2 Handling Kutt opp Tygon-slangen i passende lengder, én slange til å koble gassdistribusjonen fra CBCU til Cellbag-bioreaktoren og så mange deler det kreves for å koble gassblandingskildene til CBCU-en. Sett en CPC -slangekobling på den ene enden av hver slangedel. 3 For slanger som brukes til tilkobling av CBCU-en til Cellbag -bioreaktoren, koble til enden uten CPC-kobling til silikonslangen ved hjelp av den medfølgende overgangen. 84 Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC

85 4 Installasjon 4.3 Programvareinstallasjon 4.3 Programvareinstallasjon Om denne seksjonen Denne delen beskriver hvordan du utfører en fullstendig UNICORN 7.0-installering på en frittstående arbeidsstasjon (fullstending installering). Instruksjoner om hvordan å konfigurere en e-lisens, definere et system og oppsett av en systemprinter er også inkludert. Merk: For andre installasjonstyper, kontakt din GE-representant for hjelp. Dette inkluderer installering av nettverk når du ønsker tilgang til Xuri Cell Expansion System W25-systemet fra flere klientmaskiner eller ønsker å styre mer enn ett system fra en enkelt datamaskin, eller å kjøre systemet fra en tredjeparts kontroller. Ytterligere informasjon om installering og konfigurering av programvare er tilgjengelig i UNICORN Administration and Technical manual. I denne delen Avsnitt Installere UNICORN-programvare Konfigurere en e-lisens Systemdefinering Se side Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC 85

86 4 Installasjon 4.3 Programvareinstallasjon Installere UNICORN-programvare Installere UNICORN-programvare Innledning Den fullstendige UNICORN-installasjonen inkluderer alle programvare-komponentdelene, inkludert UNICORN-databasen, som behøves for å kjøreunicorn og et tilkoblet lokalt system. UNICORN-programvaren installert på klientmaskinen må stemme overens med versjonen av Xuri Cell Expansion System W25-vippen. Kontakt din GE-representant hvis du er usikker. Installasjonen inkluderer komponentene beskrevet i tabellen nedenfor. Programvarekomponenter UNICORN programvare Databaseserver Lisensserver Egenskaper UNICORN-programvaren inkluderer fire moduler; Administration, Method Editor, System Control og Evaluation. Serverprogramvaren som er nødvendig for å bruke databasen hvor alle UNICORN-data er lagret. Microsoft SQL Server Express Edition brukes til dette. Lisens-serverprogramvaren brukes til å kontrollere at UNICORN-programvaren har de nødvendige lisensene. Merk: For generelle tekniske spesifikasjoner for UNICORN 7.0-datamaskiner, se Avsnitt Klientdatamaskinspesifikasjoner, på side 76. Installasjonsprosedyre Trinn Handling Sett installasjons-dvd-en i DVD-stasjonen. Hvis DVD-stasjonen ikke starter automatisk, åpne DVD-en i Windows Utforsker og dobbelklikk på Setup.exe for å starte programmet. Bruk Next>-knappen for å gå gjennom trinnene i installasjonsprosedyren. Tips: Du kan avbryte installasjonen når som helst ved å klikke på Cancel. Hvis du gjør dette, vil imidlertid ikke installasjonen være fullstendig, og programvaren vil ikke kunne brukes. Du kan også klikke på Back-knappen i enkelte installeringstrinn for å gå tilbake til et tidligere trinn for å endre valg. 4 Legg inn informasjonen og ta valgene du blir bedt om. Se merknadene nedenfor for mer informasjon. 86 Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC

87 4 Installasjon 4.3 Programvareinstallasjon Installere UNICORN-programvare Trinn Lisensavtale Installasjonstype Systemtype Destinasjonsmappe Merknader Les og aksepter lisensavtalen. Normalt bør du velge å utføre en Full installation. Bare utfør en Custom installation hvis du blir rådet til det av en GE-representant. Velg Cell cultivation som systemtype. Dersom du installerer UNICORN for Chromatography, vil du ikke kunne bruke programvaren med Xuri Cell Expansion System W25. Velg å installere programvaren i den valgte mappen eller skifte destinasjonsmappe om nødvendig. Det må være tilstrekkelig med ledig plass i destinasjonsmappen. Merk: Den generelle strukturen til UNICORN-installasjonsmappen vil bli lagret i mappen som velges i dette trinnet. SQL Server-programvaren og e-lisensserverprogramvaren vil imidlertid bli installert på C-stasjonen som standard. Dersom det ikke er tilstrekkelig ledig plass, kan installasjonen mislykkes. Plassen som kreves vil avhenge av hva som allerede er installert på datamaskinen, men det bør være minst 2 GB ledig plass for å sikre at installasjonen fullføres på korrekt måte. Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC 87

88 4 Installasjon 4.3 Programvareinstallasjon Installere UNICORN-programvare Trinn Datalagring Velg om tilgang til UNICORN-programvaren skal være passordbeskyttet. Passordinnstillinger Merknader Velg mapper for lagring av sikkerhetskopiering og arkiv. Mappen for sikkerhetskopiering brukes til å sikkerhetskopiere databasen, noe som gjøres hver natt. Sikkerhetskopiert materiale kan gjenopprettes i alle UNICORN-databaser for celledyrking. Arkivmappen brukes til å flytte gamle data og til å gjenopprette plass i databasen. Arkivert materiale kan bare gjenopprettes i den opprinnelige databasen. UNICORN vil som standard foreslå en Backup-mappe i den samme mappen som installasjonen befinner seg. Om mulig bør imidlertid sikkerhetskopier lagres på andre fysiske disker enn den aktive databasen for å redusere faren for tap av data ved en eventuell diskkrasj. Disken må installeres på den samme datamaskinen som databasen er installert på. Nettverksmapper kan ikke brukes til dette formålet. For ekstra sikkerhet anbefales det at sikkerhetskopierings- og arkivmappen kopieres og flyttes med jevne mellomrom til en annen datamaskin eller et annet lagringsmedium. Sikkerhetskopierings- og arkivmappen kan endres etter installering ved hjelp av UNICORN Configuration Manager. Passordinnstillingen kan endres etter installering ved hjelp av UNICORN Configuration Manager. Når installasjonen er fullført, kan du klikke på Show Report for å se en rapport med sammendrag av installasjonen. Før systemet kan tas i bruk må du konfigurere en e-lisens og definere et system. Disse funksjonene åpner du med knappene Configure elicense og Define System i Installation completed-dialogen, og de er beskrevet i de etterfølgende avsnittene i dette kapitlet. 88 Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC

89 4 Installasjon 4.3 Programvareinstallasjon Konfigurere en e-lisens Konfigurere en e-lisens Innledning En e-lisens er en lisensieringsfil som hentes inn fra GEs nettside for e-lisensiering og lagres på den lokale datamaskinen. Denne delen beskriver hvordan man henter og konfigurerer en e-lisens. For å konfigurere en e-lisens direkte etter at programvare er installert, klikk på Configure elicense i den siste dialogboksen i installeringsprosedyren. Du kan også få tilgang til e- lisenskonfigureringen på et senere tidspunkt ved å bruke UNICORN Configuration Tools som er installert under Windows-programmer. Forskjellige typer e-lisenser Tabellen nedenfor viser de forskjellige typene e-lisenser som er tilgjengelige for UNICORN 7.0. Type Arbeidsstasjonslisens Ekstern lisens Dry-lisens Beskrivelse En arbeidsstasjonslisens er en nodelåst lisens som kan brukes kun på én klientmaskin. En ekstern lisens er en flytende lisens som kan brukes på alle arbeidsstasjoner i et nettverk. En Dry-lisens er en flytende lisens som kan brukes for all funksjonalitet unntatt tilkobling til et instrument. Før du begynner Tilgangskode Før du kan hente en e-lisens fra GEs nettside for e-lisenser for programvare, må du ha mottatt en Access Code sammen med programvaren din eller via kurerpost. Uten denne koden vil du ikke kunne konfigurere e-lisensen. Kontakt din GE-representant dersom du ikke har mottatt koden. Internett-tilkobling For å aktivere e-lisensen må du ha tilgang til Internett. Hvis du konfigurerer e-lisensen for en frittstående arbeidsstasjon uten ekstern nettverkstilgang, må du hente e-lisensfilen med en annen datamaskin og deretter flytte filen til arbeidsstasjonen ved hjelp av for eksempel en USB-minnepinne. Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC 89

90 4 Installasjon 4.3 Programvareinstallasjon Konfigurere en e-lisens Datamaskinens Ethernet-adresse Du må ha den fysiske adressen til nettverkskortet som benyttes til kommunikasjon med instrumentet for å kunne fullføre konfigureringen av e-lisensen. Normalt vises denne adressen i dialogen Configure e-license. Dersom adressen av en eller annen grunn ikke vises i dialogen, må du følge trinnene nedenfor for å finne adressen. Merk: Dersom datamaskinen er utstyrt med to grensesnitt-kort, må du kontrollere at riktig adresse benyttes. Trinn Handling Åpne et Command Prompt-vindu 1 og skriv inn kommandoen ipconfig/all. Finn nettverkskortet (også kalt Ethernet-adapter) som brukes for å koble til instrumentet. Noter den Physical Address. Merk: Den fysiske adressen er et 6-sifret heksadesimalnummer med sifrene adskilt av bindestreker (f.eks. F0-1F-AF-3E-42-1A). Du kan droppe bindestrekene om du vil. Tips: Hvis du skriver adressen i en teksbehandler eller et lignende program, kan du kopiere den til utklippstavlen i Windows (du kan ikke kopiere tekst fra Command Prompt-vinduet). 1 I Windows XP, klikk på Start-knappen og velg Programs:Accessories:Command Prompt. I Windows 7, klikk på Windows-ikonet og velg All Programs:Accessories:Command Prompt. Du kan også trykke ned og holde Windows-tasten og deretter trykke på bokstaven R. Skriv 'cmd' i feltet og trykk på OK eller trykk Enter. 90 Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC

91 4 Installasjon 4.3 Programvareinstallasjon Konfigurere en e-lisens Start konfigurering av e-lisens Følg trinnene nedenfor for å starte konfigureringen av e-lisensen. Trinn 1 Handling I Configure e-license-dialogen: Klikk på Copy to Clipboard for å kopiere den viste Ethernet-adressen til utklippstavlen i Windows. Merk: Dersom adressen ikke vises, eller hvis det er flere nettverkskort i datamaskinen, følg trinnene beskrevet i Datamaskinens Ethernet-adresse, på side 90 for å finne den riktige adressen. Ikke klikk på Copy to Clipboard. Merk: Ved aktivering av ekstralisenser er det alltid viktig å bruke Ethernet-adressen til datamaskinen hvor programvaren for lisensserveren er installert. Du må ikke bruke Ethernet-adressene til andre klientmaskiner. Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC 91

92 4 Installasjon 4.3 Programvareinstallasjon Konfigurere en e-lisens Trinn 2 Handling Klikk på lenken i dialogboksen for å gå til nettsiden for e-lisensiering. Resultat: GE Healthcare software elicensing web site åpnes i nettleseren din. 3 Skriv inn tilgangskoden din (se Tilgangskode, på side 89) og klikk på Login. Resultat: Operations Portal åpnes. 92 Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC

93 Hent e-lisensen 4 Installasjon 4.3 Programvareinstallasjon Konfigurere en e-lisens Følg trinnene nedenfor for å hente e-lisensen. For hjelp om hvordan du henter en e-lisens, gå til Help & FAQ i Operations Portal. Trinn 1 Handling Klikk på lenken til Collect License. Resultat: manage entitlements-siden åpnes med oversikt over e-lisens(er) som du har rettigheter til. 2 3 Velg avmerkingsboksen for din UNICORN-lisens og klikk på Activate. Resultat: En side for datainnlegging med manage entitlements åpnes. Legg inn opplysningene som det blir bedt om. Opplysninger merket med en rød prikk er obligatoriske. Hvis e-lisensen av en eller annen grunn ikke kan lagres til en fil under konfigureringen, velg alternativet Ship to eller Ship to Address. Normalt vil ikke dette være nødvendig. Marker om du ønsker å få programvareoppdateringer og informasjon om relaterte produkter. Klikk på Next for å gå til neste side. Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC 93

94 4 Installasjon 4.3 Programvareinstallasjon Konfigurere en e-lisens Trinn 4 Handling Klikk på Add New Host under overskriften Nodelocked Hosts. Resultat: create license host-dialogen åpnes. 5 6 Lim eller skriv inn datamaskinens Ethernet-adresse i feltet Nodelocked Hosts. Adressen er enten kopiert til utklippstavlen som beskrevet i Start konfigurering av e-lisens, på side 91 eller hentet som beskrevet i Datamaskinens Ethernetadresse, på side 90. Klikk på OK for å fortsette. Sjekk at opplysningene som vises på manage entitlements-siden er riktige, og klikk deretter på Generate. Resultat: License summary-siden åpnes. 7 8 Velg avmerkingsboksen for lisensen din på License summary-siden og klikk på Save to File. Lagre lisensfilen på et sikkert sted. Klikk på Complete og Logout for å lukke nettsiden for e-lisensiering av programvare. 94 Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC

95 Koble e-lisensen til programvaren Følg trinnene nedenfor for å koble e-lisensen til programvaren. 4 Installasjon 4.3 Programvareinstallasjon Konfigurere en e-lisens Trinn 1 Handling I Configure e-license-dialogen: Klikk på Browse, naviger til stedet hvor du lagret e-lisensen din, og klikk deretter på Open for å overføre filbanen til e-license Configuration-dialogen. 2 3 Klikk på Configure e-license-knappen. Resultat: En bekreftelse åpnes og forteller at konfigurasjonen var vellykket. Klikk på OK i bekreftelsesdialogen, og lukk deretter Configure e-license-dialogen. Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC 95

96 4 Installasjon 4.3 Programvareinstallasjon Systemdefinering Systemdefinering instruksjoner På siste side i UNICORN-installasjonsprogrammet kan du velge om du vil fortsette å definere et system. For å kunne styre og overvåke systemet fra UNICORN-klienten må du definere systemet i UNICORN-databasen. Dette beskrives i tabellen nedenfor. Merk: For å aktivere tilkoblingstester må instrumentet være slått på under systemdefineringen. Trinn 1 Handling I Define System-dialogboksen: Velg den riktige instrumentkonfigurasjonen fra nedtrekksmenyen Instrument Configuration. Tips: Denne listen består av alle instrumentkonfigurasjoner som finnes i UNICORN-databasen. Dersom din konfigurasjon ikke vises: Sett inn instrumentkonfigurasjonen i DVD-ROM-stasjonen din. Klikk Import-knappen og finn frem til konfigurasjons-zip-filen på CD-en. Velg den riktige konfigurasjonsfilen. Define System-dialogboksen endres og Connect by-alternativet varierer, avhengig av den valgte Instrument Configuration. 2 Tast inn i et navn i System name-feltet. Merk: Vær nøye med å navngi systemet ditt. Navnet kan ikke endres etter at systemet er definert. 96 Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC

97 4 Installasjon 4.3 Programvareinstallasjon Systemdefinering Trinn 3 Handling Legg inn instrumentets serienummer i feltet Instrument serial no. Dette nummeret finner du på systemetiketten på baksiden av vippeplattformen. Trekk plattformen i vippeposisjon for å gjøre etiketten synlig. InstrumentServer er standard EPC-<serienummer> for bioreactor. 4 5 Velg for å koble til Fixed IP address.. Legg inn IP-adressen for instrumentstyringsenheten, ( ). 1 Pass på at vippen er slått på og koblet til klientmaskinen. 2 Klikk på Connection Test-knappen. Resultat: Tilkoblingen mellom instrument-serverstasjonen og instrumentet er bekreftet. 6 Klikk på Define System-knappen. Resultat: Systemdefinisjonsinnstillingene lagres og det nye systemet legges til i System Properties-dialogen som et aktivt system. Det anbefales at du gjør en omstart av vippen før systemet tas i bruk. Merk: Før UNICORN-klienten kan tilkobles systemet må vippe-led-lampen lyse grønt konstant. Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC 97

98 5 Bruk 5 Bruk Om dette kapitlet Dette kapitlet beskriver hvordan du bruker Xuri Cell Expansion System W25. I dette kapittelet Dette kapitlet innholder følgende deler: Avsnitt 5.1 Systemoppsett 5.2 Starte og konfigurere systemet 5.3 Forberedelse av dyrking 5.4 Utfør celledyrking Se side Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC

99 5 Bruk 5.1 Systemoppsett 5.1 Systemoppsett Om denne seksjonen Denne delen beskriver hvordan du klargjør bioreaktor-systemet for celledyrking. For illustrasjoner og beskrivelser av systemet, se Kapittel 3 Systembeskrivelse, på side 37. I denne delen Avsnitt Velg brett og Cellbag-bioreaktor Feste og ta av brett Forbered ph- og DO-sensorer Fest Cellbag-bioreaktoren Forberede pumpen Tilkobling av gass til systemet Se side Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC 99

100 5 Bruk 5.1 Systemoppsett Velg brett og Cellbag-bioreaktor Velg brett og Cellbag-bioreaktor Velg Cellbag-bioreaktorstørrelse og samsvarende brett avhengig av brukskrav og systemkonfigurasjon. Se tabellen nedenfor for veiledning. Dyrkingsvolum/ bioreaktor (L) Cellbag-bioreaktor størrelse (L) Brett Enkelmodus Dobbelmodus 0,3 til 1 2 Tray 10, Tray 20 Tray 20 0,5 til 5 10 Tray 10, Tray 20 Tray 20 1 til Tray 20 N/A 1 til Tray 50 Tray 50 5 til Tray 50 N/A Merk: Merk: For å bruke en 20 L- eller 50 L Cellbag-bioreaktor, skal systemet konfigureres for enkeltmodus. Avhengig av bruksområde og konfigurasjon, kan det være mulig å dyrke under anbefalt minimumsvolum. Men det anbefales på det sterkeste å holde deg over dette volumet for bruksområder som krever sterk rystelse, og ph- og DO-kontroll. Temperatur-pH-en og DO-sensorene skal senkes i væske gjennom hele vippesyklusen for å virke som de skal. 100 Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC

101 5.1.2 Feste og ta av brett 5 Bruk 5.1 Systemoppsett Feste og ta av brett Denne delen beskriver hvordan du fester og tar av brett fra vippeplattformen. Dette bør fortrinnsvis gjøres uten en Cellbag-bioreaktor på brettet. FORSIKTIG På grunn av vekten og størrelsen på Tray 50, anbefales det at minst to personer utfører installeringen av brettet. Festing av brettet Brettet kan festes til vippeplatformen i skråposisjonn og i normal posisjon. Skråposisjonen anbefales som beskrevet i instruksjonene nedenfor. Trinn 1 Handling Vipp vippeplattformen ved å trekke den øverste kanten mot deg. 2 Løft brettet i samme vinkel som vippeplattformen. Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC 101

102 Xuri Cell Expansion System W25 5 Bruk 5.1 Systemoppsett Feste og ta av brett Trinn 3 Handling Sett brettet på vippeplattformen. Festepinnene på brettet skal passe inn i hullene på plattformen. Fest pinnene på den øverste kanten først, skyv deretter brettet ned og sikre at de nedre pinnene passer i de respektive hullene. Merk: Sørg for at hullene for temperatursensorene på vippeplattformen passer inn i hullene i brettet. 4 Sørg for at kontakten på brettet kobles til brettkoblingen på baksiden av vippeplattformen. 102 Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC

103 Xuri Cell Expansion System W25 5 Bruk 5.1 Systemoppsett Feste og ta av brett Løsning av brett Brettet kan løsnes fra vippeplatformen i skråposisjonn og i normal posisjon. Skråposisjonen anbefales som beskrevet i instruksjonene nedenfor. Trinn 1 Handling Hold i gripeområdet på hver side av brettet og skyv det oppover slik at festepinnene på brettet løsner fra hullene i vippeplattformen. 2 Trekk brettet mot deg. Merk: Hvis brettet er løsnes med vippen i normal stilling, må du løfte brettet i den øvre kanten før det skyves bort fra deg. Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC 103

104 5 Bruk 5.1 Systemoppsett Forbered ph- og DO-sensorer Forbered ph- og DO-sensorer instruksjoner Følg instruksjonene nedenfor for å koble sensoradapterne til ph- og DO-posesensorportene. MERKNAD Vær nøye med å koble sensorene til de riktige portene på Xuri Cell Expansion W25 CBCU. Kontaktene er utstyrt med identifikasjonsmerker. MERKNAD I dobbeltmodus må man være nøye med å koble sensorene i høyre og venstre Cellbag-bioreaktorer til korrekt Xuri Cell Expansion W25 CBCU. Dette er enklere hvis den respektive Xuri Cell Expansion W25 CBCU-enheten plasseres henholdsvis på venstre og høyre side av vippen. Trinn 1 Handling Ta ut Cellbag-bioreaktoren fra beskyttelsesposen. MERKNAD Sterkt lys vil svekke de optiske sensorene på Cellbag-bioreaktoren. For å unngå unødig lyseksponering må du vente med å fjerne den beskyttende posen til like før bruk. 2 Plasser Cellbag-bioreaktoren på et stødig underlag med pose-sensorportene vendt oppover. De optiske sensorprikkene har forskjellige farger. Prikken på ph-sensorens poseport er hvit, og prikken på DO-sensorporten er rosa/sort. Hvis både phog DO-sensorene brukes, trenger du en fiberkabel til hver sensor. 104 Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC

105 5 Bruk 5.1 Systemoppsett Forbered ph- og DO-sensorer Trinn 3 Handling Koble til sensoradapteren, med den optiske linsen mot sensorporten, ved å stikke de 4 stiftene på porten inn i de tilsvarende hullene i adapteren. Merk: Sensoradapteren kan festes i 4 forskjellige ortogonale retninger. Velg den mest praktiske retningen. 4 Roter sensoradapteren med urviseren for å feste stiftene på sensorporten til adapteren. Et tydelig "klikk" indikerer at adapteren er forsvarlig festet. Merk: Når du roterer sensoradapteren, må du passe på å ikke bruke makt på fiberkabelen. Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC 105

106 5 Bruk 5.1 Systemoppsett Forbered ph- og DO-sensorer Trinn 5 Handling Plasser Cellbag-bioreaktoren på brettet med de optiske sensorene vendt nedover. MERKNAD Pass på at de optiske fiberkablene ikke plasseres mellom Cellbag-bioreaktoren og temperatursensoren på brettet. Dette kan føre til feilaktig temperaturavlesning og -kontroll, og kan resultere i overoppheting For å holde styr på de optiske fiberkablene bør du merke kablene med de medfølgende klistremerkene. Samle de optiske fiberkablene på den ene siden av brettet. Sett på lokket og pass på at slangene og kablene er plassert i slangeutgangen. Se Illustrasjoner av brett og lokk, på side 43. Koble ph-sensorfiberkablen til ph-porten på CBCU-frontpanelet. 9 Koble DO-sensorkabelen til DO-porten på CBCU-frontpanelet. 106 Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC

107 5 Bruk 5.1 Systemoppsett Fest Cellbag-bioreaktoren Fest Cellbag-bioreaktoren instruksjoner Følg instruksjonene under for å feste Cellbag-bioreaktoren til brettet. Merk: Merk: Når man bruker en Cellbag-bioreaktor som kun dekker halve brettet i enkelmodus, f.eks. en 10 L pose på brett 20, skal posen plasseres på venstre side av brettet. I dobbelmodus må man sikre at hver av Cellbag-bioreaktorene er plassert på midten av den respektive varmeputen. Veiingen vil ikke være nøyaktig med mindre bioreaktoren er plassert riktig. Trinn 1 Handling Skyv poseklemmeåpnerne i de øvre hjørnene på brettet nedover. Dette åpner de øvre poseklemmene. Merk: For en Cellbag-bioreaktor som dekker hele brettet må du åpne begge poseklemmene. I dobbelmodus eller med en bioreaktor som dekker bare halve brettet, behøver du kun å åpne en poseklemme. 2 Plasser den øvre Cellbag-stangen i den åpne poseklemmen. Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC 107

108 5 Bruk 5.1 Systemoppsett Fest Cellbag-bioreaktoren Trinn 3 Handling Derom klemmen ikke lukkes automatisk, skyv forsiktig poseklemmeåpneren oppover for å sikre den øvre enden av Cellbag-bioreaktoren. Ikke bruk makt. Trekk forsiktig i bioreaktoren for å sikre at den er festet. 4 5 Repeter trinnene ovenfor for å feste den nedre Cellbag stangen for å feste fullstendig Cellbag bioreaktoren til brettet. Monter lokket på toppen av brettet. MERKNAD Hold Cellbag-bioreaktoren dekket med lokket under celledyrking for å beskytte de optiske sensorene mot unødvendig lyseksponering. 108 Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC

109 5 Bruk 5.1 Systemoppsett Forberede pumpen Forberede pumpen Slangeholderstillinger Pumpehodet har to forskjellige holdestillinger for å få plass til slanger med forskjellig størrelse. Den indre stillingen er for små slanger og den ytre stillingen er for store slanger. (se Pumpeslangestørrelser, på side 109). Indre stilling for små slanger. Ytre stilling for store slanger Pumpeslangestørrelser Tabellen nedenfor viser slangestørrelser som støttes av Xuri Cell Expansion W25 Pump, med strømningshastigheten som hver størrelse gir. Veggtykkelsen på slangen skal være 1,6 mm (1/16"). Merk: Slanger til pumpene leveres ikke med systemet. Egnede slanger må kjøpes separat. Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC 109

110 5 Bruk 5.1 Systemoppsett Forberede pumpen Indre diameter på slanger Millimetere Tommer Slangeholderstillinger Strømningshastighet (ml/min) 1 0,5 1/50 Indre 0,01 til 4,6 0,8 1/32 Indre 0,02 til 8,6 1,6 1/16 Indre 0,07 til 28 2,4 3/32 Indre 0,15 til 58 3,2 1/8 Indre 0,24 til 95 4,0 5/32 Ytre 0,34 til 135 4,8 3/16 Ytre 4,3 til Strømningshastigheten begrenses i mediekontrollen. Maksimal strømningshastighet kan oppnås ved manuell styring. MERKNAD Hvis slangeholderen er i indre stilling når en stor slange brukes, vil strømningshastigheten og slangens brukstid reduseres. Hvis slangeholderen er i ytre stilling når en liten slange brukes, vil ikke slangen bli korrekt festet, og den kan revne. Justering av slangeholderstilling Bruk en spiss gjenstand, f.eks. en kulepenn, for å justere slangeholderstillingen på begge sider av pumpehodet. Følg instruksjonene nedenfor for å skifte slangeholderstilling. Trinn 1 2 Handling Pass på at pumpen er slått av. Åpne flip-toppen på pumpehodet fullstendig. 110 Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC

111 5 Bruk 5.1 Systemoppsett Forberede pumpen Trinn 3 Handling Plasser det spisse verktøyet i den lille fordypningen i slangeholderen på én side av pumpehodet. 4 Press ned og flytt slangeholderen til ønsket stilling til den klikker på plass. 5 Slipp opp trykket. Slangeholderen heves inn i den nye stillingen. 6 Gjenta trinnene overfor for å justere slangeholderen på den andre siden av pumpehodet. MERKNAD Sørg for at slangens holderstilling er den samme på begge sider av pumpehodet. MERKNAD Sørg for at slangens holderposisjon ikke er fanget mellom indre eller ytre stilling, da dette kan føre til feilaktig oljemengde og unormal slangeslitasje. Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC 111

112 5 Bruk 5.1 Systemoppsett Forberede pumpen Festing av slangeføring Følg instruksjonene nedenfor for å feste slangene til pumpehodet og koble slangen til Cellbag-bioreaktoren. Trinn 1 2 Handling Pass på at pumpen er slått av. Åpne flip-toppen på pumpehodet fullstendig. 3 4 Sjekk at slangeholderen er justert til riktig stilling for din slangestørrelse. Se instruksjonene ovenfor. Plasser slangene mellom rotorrullene og sporet, presset mot innerveggen i pumpehodet. 112 Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC

113 5 Bruk 5.1 Systemoppsett Forberede pumpen Trinn 5 Handling Senk flip-toppen til den klikker inn i fulstendig låst stilling. 6 Merk: Koble innløps- og utløpsslangen til Cellbag-bioreaktoren, for eksempel syre, base, mating og innhøsting/avfall. Pumperetningen er vist med pilen på pumpehodet. Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC 113

114 5 Bruk 5.1 Systemoppsett Tilkobling av gass til systemet Tilkobling av gass til systemet Gassblanding Cellbag-bioreaktoren krever at gasstrømmen forblir oppblåst og for å gi ventilasjon. CBCU-enheten gjør det mulig med forskjellige gassblandinger. Trykkluft eller N 2 kan blandes med CO 2 og/eller O 2 for å oppnå den ønskede gassblandingen. Trykkluft eller N 2 kobles til AIR/N2 på CBCU-enheten. CO 2 og O 2 kobles til henholdsvis CO2 IN og O2 IN på CBCU-enhetens bakpanel. MERKNAD I dobbeltmodus må man være nøye med å koble luft og gass i høyre og venstre Cellbag-bioreaktorer til korrekt CBCU. Dette er enklere hvis den respektive CBCU-enheten plasseres henholdsvis på venstre og høyre side av vippen. 114 Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC

115 5 Bruk 5.1 Systemoppsett Tilkobling av gass til systemet Oppsett av lufting og gassforsyning Følg instruksjonene nedenfor for å koble gassen til bioreaktor-systemet. Trinn 1 Handling Koble filtervarmeren til utløpsventilasjonsfilteret på Cellbag-bioreaktoren. I dobbelmodus må man sørge for at filtervarmerne er riktig plassert i forhold til høyre og venstre bioreaktorer. Merk: Innløps- og utløpsventilasjonsfilterne skjelnes fra hverandre ved hjelp av kontrollventilen på utløpsfilteret (vises med pil i illustrasjonen nedenfor). Ikke fest filtervarmeren til innløpsventilasjonsfilteret. Bildet nedenfor viser filtervarmeren montert på stativet på Cellbag bioreaktoren. Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC 115

116 5 Bruk 5.1 Systemoppsett Tilkobling av gass til systemet Trinn 2 Handling Koble slangen fra GAS MIX OUT på CBCU-frontpanelet til innløpsventilasjonsfilteret til Cellbag-bioreaktoren. 3 Koble til ønsket gasskilde, luft eller N 2, ved 1,0 til 1,5 bar til AIR/N2 på CBCU-enhetens bakpanel. 4 Hvis gjeldende, koble CO 2 -gasskilden ved1,0 til 1,5 bar til CO2 IN på CBCU-enhetens bakpanel. 5 Hvis gjeldende, koble O 2 -gasskilden ved1,0 til 1,5 bar til O2 IN på CBCU-enhetens bakpanel. 116 Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC

117 5 Bruk 5.1 Systemoppsett Tilkobling av gass til systemet MERKNAD Sørg for å holde innløpstrykket innen de oppgitte grensene (1,0 til 1,5 bar). For høyt trykk kan føre til at indre slanger løsner. MERKNAD Et ujevnt innløpstrykk vil påvirke både hastigheten av gasstrømmen og gassblandingen. Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC 117

118 5 Bruk 5.2 Starte og konfigurere systemet 5.2 Starte og konfigurere systemet Om denne seksjonen Denne delen beskriver hvordan man starter systemet, logger inn i UNICORN, kobler systemet til UNICORN og konfigurer systemet i programvaren. I denne delen Avsnitt Start systemet og logg på UNICORN Tilkobling til systemet Konfigurere systemegenskaper Konfigurere systeminnstillingene Starte en kjøring Se side Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC

119 Xuri Cell Expansion System W Start systemet og logg på UNICORN 5 Bruk 5.2 Starte og konfigurere systemet Start systemet og logg på UNICORN Følg instruksjonene nedenfor for å starte systemet og logge deg på UNICORN. Arbeidsstasjonen må ha en gyldig e-lisens. Se Avsnitt Konfigurere en e-lisens, på side 89 for mer informasjon om e-lisenser. Trinn Handling Slå på klientdatamaskinen. Starte UNICORN-programvaren. Legg inn ditt User Name og Password for å logge på UNICORN. Tilgangsrettigheter får du av din UNICORN-administrator. Basert på rettighetene for din brukerkonto kan du velge Access Group. Merk: Dersom det er merket av for Use Windows Authentication, kan du logge inn med brukernavnet og passordet du bruker i Windows. 4 Trykk på Strøm-bryteren for å starte vippeenheten. Resultat: Strøm-knappen blinker grønt i oppstartfasen og deretter lyser den fast når vippeenheten er i drift. Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC 119

120 5 Bruk 5.2 Starte og konfigurere systemet Tilkobling til systemet Tilkobling til systemet Følg instruksjonene nedenfor for å koble systemet til UNICORN. Trinn 1 Handling Når indikatorlampen på vippens frontpanel viser et konstant grønt lys, klikk på Connect to Systems-ikonet i System Control-modulen. Resultat: Dialogboksen Connect to Systems åpnes. 120 Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC

121 5 Bruk 5.2 Starte og konfigurere systemet Tilkobling til systemet Trinn 2 Handling I Connect to Systems-dialogen: Velg system. Velg Control-modus. Klikk på OK. Resultat: Process Picture vises. Merk: Visningen av detaljene i prosessvinduet varierer avhengig av systemoppsettet. Tips: Hvis UNICORN ikke kan koble til det valgte systemet, se Avsnitt 7.5 UNICORN Systemkontroll, på side 158. Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC 121

122 5 Bruk 5.2 Starte og konfigurere systemet Konfigurere systemegenskaper Konfigurere systemegenskaper Rediger systemegenskapene hver gang systemkonfigurasjonen endres, f.eks. ved bytte mellom enkel- og dobbelmodus. endre systemoppsettet, f.eks. hvis en CBCU-enhet eller pumpe er installert eller fjernet. endre systemets Instrument Configuration. Instrument Configuration er det systemspesifikke styringsprogrammet. Det leveres med systemet på en DVD, men kan også lastes ned. Kontakt din GE-representant hvis du trenger hjelp til å laste ned Instrument Configuration. Følg instruksjonene nedenfor for å redigere systemegenskapene. Trinn 1 2 Handling Åpne Administration-modulen i Tools-menyen. Klikk på System Properties. Velg ditt system i System Properties-dialogen og klikk på Edit. Merk: Det er bare systemer som er slått på og koblet til datamaskinen som kan redigeres. 122 Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC

123 5 Bruk 5.2 Starte og konfigurere systemet Konfigurere systemegenskaper Trinn 3 4 Handling Alle tilgjengelige komponenter vises i listen Component selection. Klikk i avmerkingsrutene for å markere eller oppheve valg av komponenter. Pass på at komponenter som er valgt passer med enhetene koblet til systemet. Klikk OK for å ta i bruk endringene. Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC 123

124 5 Bruk 5.2 Starte og konfigurere systemet Konfigurere systeminnstillingene Konfigurere systeminnstillingene Pumperoller må tildeles pumpehodene før en kjøring startes. Dette utføres i System Settings, der andre systemparametere også kan defineres, for eksempel: om oppvarmingen skal aktiveres automatisk når vippingen starter (IC og lavere versjoner) om oppvarmingen skal deaktiveres automatisk når vippingen starter (IC og høyere versjoner) om kalibreringsverdiene for ph og/eller DO-sensorene skal nullstilles i slutten av kjøringen om vipping, gassblanding og temperaturkontroll skal gjenopptas ved oppstart etter strømbrudd om spenning eller strøm skal brukes for analoge innganger Følg instruksjonene nedenfor for å tildele pumperoller. Se Systeminnstillinger, på side 66 for generelle instruksjoner om hvordan systeminnstillingene skal konfigureres. Trinn 1 2 Handling Velg System:Settings i System Control-modulen. Velg Pump setup fra listen og klikk på +-symbolet for å se de tilgjengelige pumpehodene. 124 Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC

125 5 Bruk 5.2 Starte og konfigurere systemet Konfigurere systeminnstillingene Trinn 3 Handling Tildel roller til pumpehoder i henhold til dyrkeprosessens krav. I enkeltmodus er tilgjengelige roller Acid, Base, Feed1, Harvest, Feed2, Feed3 og Feed4. I dobbeltmodus, er tilgjengelige roller Acid, Base, Feed1, Harvest, Feed2, Feed3 til venstre og høyre funksjoner hver for seg, identifisert med suffiksen L og R. Merk: Mediatillegg i mediakontroll- og perfusjonsmodus benytter bare Feed1 av de tilgjengelige Feed-rollene. Ikke velg andre Feed-roller for pumpehoder beregnet på disse. Eksempler: For ph-kontroll med syre og base i enkeltmodus, tildeles Acid ett pumpehode og Base til et annet. For ph-kontroll med syre og base i dobbeltmodus, tildeles Acid L og Base L til separate pumpehoder for venstre Cellbag bioreaktor, og Acid R og Base R til separate pumpehoder for høyre bioreaktor. For mediatillegg i dobbeltmodus, tildel Feed1 L et pumpehode for venstre Cellbag bioreactor, og Feed1 R til et pumpehode for høyre bioreaktor. 4 5 En pumperolle som er gitt, kan ikke tildeles mer enn ett pumpehode. Hvis en rolle som allerede er tildelt et pumpehode er gitt til et annet pumpehode, vil den andre tildelingen gjelde og det første pumpehodet vil stilles til Not defined. Sjekk tildelingen av alle pumpehoder for å forsikre deg om at det ikke er noen konflikter før du klikker på OK. For å vende tilbake til standardverdiene definert i instrumentkonfigurasjonen, klikk på Set Parameters To Strategy Default Values. Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC 125

126 5 Bruk 5.2 Starte og konfigurere systemet Starte en kjøring Starte en kjøring Innledning Denne delen beskriver hvordan du starter en manuell eller metodekontrollert kjøring. Datainnsamling starter når en kjøring startes. For mer informasjon om metoder, se Xuri Cell Expansion System W25 User Manual. Merk: Det å trykke på Strøm-knappen på vippeenheten mens vippeenheten er slått på, vil slå systemet av og stoppe eventuelle kjøringer som pågår. 126 Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC

127 Starte en manuell kjøring Følg instruksjonen nedenfor for å starte en manuell kjøring. 5 Bruk 5.2 Starte og konfigurere systemet Starte en kjøring Trinn 1 Handling Endre innstillingen for Cellbag etter behov. I dobbelmodus må du sørge for at innstillingene er lagt inn riktig for begge bioreaktorene. 1 Klikk på Cellbag-ikonet. I dobbelmodus må du klikke på riktig side av ikonet. 2 Dersom ph- og/eller DO-kontroll skal brukes, legg inn riktige kalibreringsdata (trykket på Cellbag-etiketten). 3 Klikk på OK. Resultat: Start Protocol Dialogboksen for manuell kjøring åpnes. Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC 127

128 5 Bruk 5.2 Starte og konfigurere systemet Starte en kjøring Trinn Handling 2 På den viste siden i Start Protocol: 1 Skriv inn Result name og klikk på Browse for å endre Location for hvor resultatet skal lagres ved behov. 2 Velg riktig Bag size (to størrelser er oppgitt i dobbelmodus). 3 Klikk på OK. Resultat: Manuell kjøring starter. Start en metodestart Følg instruksjonen nedenfor for å starte en metodekjøring. Tips: Systemet kan styres manuelt fra Process Picture etter at metodekjøringen har startet. Trinn 1 Handling Åpne System Control-modulen og klikk på ikonet Open Method Navigator. Resultat: Method Navigator-panelet åpnes. 2 Velg metoden som skal kjøres, og klikk på Run-ikonet. Resultat:Start Protocol Dialogboksen for metodekjøring åpnes. 128 Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC

129 5 Bruk 5.2 Starte og konfigurere systemet Starte en kjøring Trinn 3 Handling På den viste siden i Start Protocol, legg inn forespurte opplysninger og gjør de hensiktsmessige endringene hvis nødvendig. Klikk Start. Resultat: Metodekjøringen starter. Sette kjøringen på vent eller stopp den For å avbryte en metode under kjøring kan du bruke Hold eller End-ikonene i System Control. En metodekjøring som er satt på vent kan gjenopptas ved å bruke Continue-ikonet. Se instruksjoner i tabellen nedenfor. På slutten av en metode stopper kjøringen automatisk. Alle funksjonene stanser, inkludert vippe- og datalogging, og et aukustisk sluttsignal høres og End vises i Run Log. Dette skjer også når en manuell kjøring avsluttes. Hvis du ønsker å... sett metoden midlertidig på vent så... Klikk på Hold-ikonet. Merk: Når en metode settes på vent, opprettholdes systemkontrollen, men ingen nye instruksjoner blir gitt. gjenoppta en metodekjøring Klikk på Continue-ikonet. Merk: En avsluttet metode kan ikke fortsette. permanent avslutt kjøringen Klikk på End-ikonet. Merk: Hvis du stopper en metodekjøring for tidlig, vil du bli bedt om å lagre eller avvise det delvise resultatet. Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC 129

130 5 Bruk 5.3 Forberedelse av dyrking 5.3 Forberedelse av dyrking Om denne seksjonen Denne delen beskriver hvordan du forbereder systemet på celledyrking. For illustrasjoner og beskrivelser av systemet, se Kapittel 3 Systembeskrivelse, på side 37. I denne delen Avsnitt Blåse opp Cellbag-bioreaktoren Justere pumpeparametere Tilføre og ekvilibrere dyrkingsmedium Klargjør sensorene Se side Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC

131 5.3.1 Blåse opp Cellbag-bioreaktoren Følg instruksjonene nedenfor for å blåse opp Cellbag -bioreaktoren. 5 Bruk 5.3 Forberedelse av dyrking Blåse opp Cellbag-bioreaktoren Trinn Handling Sørg for at alle porter på Cellbag-bioreaktoren er lukket og at innløps- og utløpsfiltre er åpne. Åpne Settings:Gas control:gas flow fra Process Picture i System Control. Aktiver Fast fill. Dette vil maksimere gasstrømmen de første 20 minuttene. Merk: Hurtigfylling er deaktivert i illustrasjonen nedenfor. 4 Slå på Gas flow fra Process Picture ved å trykke på den høyre siden av Gas flow-knappen. Resultat: Cellbag blåses opp. Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC 131

132 5 Bruk 5.3 Forberedelse av dyrking Justere pumpeparametere Justere pumpeparametere Følg instruksjonene nedenfor for å justere pumpeparametrene. Trinn 1 Handling Juster pumpeparametrene for hver pumpe i henhold til Settings:Cellbag pumps. Angi Tube inner diameter og om pumpefunksjonen er syre eller base, angi molariteten. Merk: Syre-/basekontrollen stilles inn med NaOH og HCl. Hvis du bruker syre eller base med en annen styrke, bør du legge det til i Molarity-parameteren for å oppnå optimal ph-kontroll. 2 Hvis du forbereder en perfusjondyrking, må du kalibrere mate- og innhøstings-/avfallspumpene for å oppnå optimal presisjon. 132 Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC

133 5.3.3 Tilføre og ekvilibrere dyrkingsmedium 5 Bruk 5.3 Forberedelse av dyrking Tilføre og ekvilibrere dyrkingsmedium Tarere vekten Tarer vekten med alt utstyret på brettet, både lokk, Cellbag-bioreaktor og filtervarmer før du starter en kjøring. For optimal kontroll bør den målte vekten være den samme som vekten av kulturen. Vektmålingen benyttes som innmating for reguleringen av temperatur, ph og mediekontroll. I dobbelmodus et det viktig at vekten er tarert for å få korrekt vektmåling, selv om vektfordelingen ser ut til å være jevn. Merk: Veieceller er temperatursensitive. Hold omgivelsestemperaturen konstant for å redusere effekten på vektmålingen. Følg instruksjonene nedenfor for å tarere vekten. Trinn 1 2 Handling Sett vippens stoppvinkel til 0 og sjekk at brettet står i horisontal stilling. åpne Settings:Weight fraprocess Picture i System Control. I dobbelmodus vises vekten av de to bioreaktorene hver for seg Sjekk at vektdistribusjonen er jevn ved å avlese vektprosentverdiene for vippestøttene. Verdiene bør ikke avvike med mer enn ±5 prosent, og den optimale vektdistribusjonen er 25 prosent på hver ladecelle. Vri den justerbare støtten hvis nødvendig, se Justerbar fot, på side 41. Pass på at lokket og alt utstyr som skal brukes under kjøringen er plassert på brettet, og at ingen slanger er plassert på brettet. Klikk på Tare. Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC 133

134 5 Bruk 5.3 Forberedelse av dyrking Tilføre og ekvilibrere dyrkingsmedium Tilfør dyrkingsmedium Følg instruksjonene nedenfor for å fylle Cellbag-bioreaktoren med dyrkingsmediet. Merk: Alarmen for høyt trykk kan bli utløst når bioreaktorene fylles, avhengig av gassog væskestrømmen. Alarmen kan ignoreres så fremt den ikke fortsatt er aktiv etter at fyllingen er fullført. Trinn 1 Handling åpne Rocking fra Process Picture. Still Stop Angle til 12.0 og klikk OK. Merk: Faren for at luftbobler blir sittende i de optiske sensorene reduseres ved at brettet står skrått. Vinkelen kan justeres for å sikre at mediet når alle optiske sensorer under fylling. Å bruke medium som holder romtemperatur eller dyrkingstemperatur reduserer faren for at det dannes luftbobler. 2 Tilfør sakte det ønskede volum av mediet i Cellbag-bioreaktoren ved hjelp av en pumpe eller gravitasjonsstrøm. Tips: For å automatisk fylle posen til en ønsket vekt, bruk Media Additionfra Settings:Media control i Process Picture. 3 Sjekk om det er synlige gassbobler på de optiske sensorene. Se på henholdsvis ph-avlesningen og DO-målingen, Avsnitt 7.3 Xuri Cell Expansion W25 CBCU, på side 156 for råd om hvordan bobler skal fjernes. Merk: Det kan være vanskelig å se slike bobler. For ph-sensoren er en indikasjon på gassbobler at den første ph-avlesningen avviker med mer enn ca. 0,5 enheter fra en referansemåling. Ekvilibrere til driftsforholdene Følg instruksjonene nedenfor for å ekvilibrere mediet til driftsforholdene. For anbefalinger om driftsforhold, se Xuri Cell Expansion System W25 User Manual. 134 Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC

135 5 Bruk 5.3 Forberedelse av dyrking Tilføre og ekvilibrere dyrkingsmedium Trinn 1 Handling Instill ønsket vippehastighet og vinkle inn Settings:Rocking i Process Picture. Begynn å vippe ved å klikke på høyre side av Rocking-knappen. Merk: Ved bruk av Tray 50, må verdien for vippehastighet multiplisert med vippevinkelen ikke overstige 240 (f.eks. med en vippevinkel på 12 er vippehastigheten begrenset til 20 rpm) Still inn ønsket gassmengde i Settings:Gas control:gas flow i Process Picture. Start vippebevegelsen ved å klikke på høyre side av Gas flow-knappen. Hvis aktuelt, skru på CO 2 blandingen ved å klikke på høyre side av CO2-knappen i Process Picture. Innstill nødvendig settpunkt for temperatur. Klikk på høyre side av Temp-knappen for å starte oppvarmingen. Ekvilibrer mediet i minst 2 timer. Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC 135

136 5 Bruk 5.3 Forberedelse av dyrking Klargjør sensorene Klargjør sensorene Viktig Ikke start ph- eller DO-måling før mediet er fullstendig ekvilibrert til driftsforholdene. Sensorene gir ikke pålitelige målinger før dette. Ekvilibrer dyrkingsmediet med 100 % luft for å kalibrere DO-sensorene for 100 % luftmetning. Dersom du bruker luft blandet med 0 % til 10 % CO 2, kan sensorene kalibreres i området 100 % til 90 % luftmetning. Ikke kalibrer DO-sensorene for 100 % luftmetning hvis N 2 brukes i stedet for luft. Merk: Regulering av CO 2 er sakte, slik at det tar tid før CO 2 -konsentrasjonen oppnår settpunktet. MERKNAD Flytt ikke vippen under en kjøring, siden dette kan skade vektfunksjonen og kan forstyrre vektmålingen. Klargjør DO-sensoren Følg instruksjonene nedenfor for å klargjøre DO-sensoren. Merk: I dobbelmodus må man justere sensorkalibreringen på hver av Cellbag-bioreaktorene hver for seg. Trinn Handling Når mediet er ekvilibrert til driftsforholdene, før markøren over DO-sensorikonet i Process Picture, og still Reading On i menyen som vises. Vent til verdien er stabil. Velg System:Calibrate i System Control. Velg DO sensor i nedtrekksmenyen Monitor to calibrate. Legg inn prosent av luftmetning (90 % til 100 % avhengig av CO 2 -konsentrasjonen) i feltet Enter reference DO. Klikk Calibrate. Lukk Calibration-dialogboksen. Velg Settings:DO i Process Picture. 136 Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC

137 5 Bruk 5.3 Forberedelse av dyrking Klargjør sensorene Trinn 8 9 Handling Tast inn ønskede verdier for Control og Setpoint. Sjekk Deviation Alarm og sett alarmgrensene ved behov. Klikk på OK. Klargjør ph-sensoren Følg instruksjonene nedenfor for å klargjøre ph-sensoren. Merk: I dobbelmodus må man justere sensorkalibreringen på hver av Cellbag-bioreaktorene hver for seg. Trinn 1 2 Handling Når mediet er ekvilibrert til driftsforholdene, før markøren over ph-sensorikonet i Process Picture, og still Reading On i menyen som vises. Vent til verdien er stabil. Klikk på høyre side av Sampling-knappen for å starte prøvetaking. Resultat: Systemet går inn i prøvetakingsmodus. Merk: Systemet vil være i prøvetakingsmodus så mange minutter som innstilt i Settings:Rocking:Sampling:Pause og i vinkelen innstilt i Settings:Rocking:Sampling:Stop angle i Process Picture Ta en prøve for å verifisere at ph-verdien som vises av systemet stemmer overens med ph-målingen med et kalibrert referanseinstrument. Dersom avviket er større enn ca. 0,5 ph-enheter, sjekk at det ikke er luftbobler i utstyret. For instruksjoner om hvordan du fjerner luftbobler, se feilsøking i Xuri Cell Expansion System W25 User Manual. Fortsett kun kalibreringsjusteringene dersom avviket er mindre enn 0,5 phenheter. Velg System:Calibrate i System Control. Velg ph sensor i nedtrekksmenyen Monitor to calibrate. Legg inn den faktiske ph-verdien i Enter reference ph-feltet. Klikk Calibrate. Lukk Calibration-dialogboksen. Velg Settings:pH i Process Picture. Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC 137

138 5 Bruk 5.3 Forberedelse av dyrking Klargjør sensorene Trinn Handling Tast inn ønskede verdier for Control og Setpoint. Sjekk Deviation Alarm og sett alarmgrensene ved behov. Klikk på OK. 138 Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC

139 5 Bruk 5.4 Utfør celledyrking 5.4 Utfør celledyrking Om denne seksjonen Denne seksjonen beskriver det grunnleggende om hvordan du utfører en celledyrking. Under celledyrkingen blir nøkkelparametrene overvåket og innstillingene kan justeres. I denne delen Avsnitt Inokulere kulturen Overvåk kjøringen Avslutte en kjøring Se side Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC 139

140 5 Bruk 5.4 Utfør celledyrking Inokulere kulturen Inokulere kulturen instruksjoner Følg instruksjonene nedenfor for å inokulere Cellbag-bioreaktoren. Merk: Pass på at de sentrale kulturparametrene for ph, DO og temperatur er stabile før inokulasjon. Trinn Handling Sørg for at innløpsslangen og slangen som kobles til inokulatbeholderen er klemt fast. Med sterile teknikker kobles slangen fra inokulatbeholderen til innløpsslangen ved å bruke utstyr for sammenkobling av slanger eller en ReadyMate kontakt. Frikoble innløpsslangen og inokulatbeholderslangen. Tilfør sakte det ønskede volum av inokulatet i posen ved hjelp av en pumpe eller gravitasjonsstrøm. 140 Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC

141 5 Bruk 5.4 Utfør celledyrking Overvåk kjøringen Overvåk kjøringen Innledning Du kan følge og kontrollere en pågående kjøring i System Control-modulen. Gjeldende systemstatus vises i System state-panelet i Run Data-ruten. Det kan f.eks. vise Ready, Manual Run eller Method Run. Prosessbilde Process Picture viser prosessparametrene under en kjøring i sanntid, og kan brukes til å kontrollere kjøringen. Et eksempel på Process Picture vises i illustrasjonen nedenfor. Detaljene vil variere avhengig av systemkonfigurasjonen. Fargene på knappene indikerer gjeldende status for de respektive funksjonene som vist i tabellen nedenfor. Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC 141

142 5 Bruk 5.4 Utfør celledyrking Overvåk kjøringen Farge Hvit Grå Grønn Oransje Rød Indikasjon Funksjonen er innaktiv. Funksjonen er deaktivert på grunn av kontroll på høyere nivå Funksjonen er aktiv og fungerer normalt. Funksjonen trenger tilsyn. Klikk på knappen for å åpne de relaterte innstillingene og for å få mer informasjon. Funksjonen fungerer ikke som den skal. Klikk på knappen for å åpne relaterte innstillinger og for å se en forklaring på problemet. 142 Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC

143 5 Bruk 5.4 Utfør celledyrking Avslutte en kjøring Avslutte en kjøring Avslutte dyrking og høste kulturen Følg instruksjonene nedenfor for å avslutte kjøringen og høste kulturen. Trinn 1 2 Handling Forbered innhøstingskaret. Klikk stopp-knappen på verktøylinjen på System Control for å stoppe kjøring. Når du bli spurt om du ønsker og stoppe kjøringen, klikk OK. Merk: Som standard, vil brettet forberedes for vipping ved avslutning av kjøringen. Denne innstillingen kan endres i System Settings:Rocker:Prepare for tilt at END Hold i gripeområdet på begge sidene av brettet og dra brettet oppover og mot deg i én bevegelse for å plassere brettet i vippestilling. Koble til slangeføringen fra Cellbag-bioreaktoren til innhøstingskaret. Tøm Cellbag-bioreaktoren med en pumpe eller gravitasjonsflyt. Koble slangen fra Cellbag-bioreaktoren til innhøstingskaret. Prosedyrer etter innhøsting Følg instruksjonene nedenfor når celledyrkingen er avsluttet og kulturen er innhøstet. Trinn Handling Løsne klemmene på innløps- og utløpsventilasjonsfiltrene på Cellbag-bioreaktoren. Koble fra slangen fra innløpsventilasjonsfilteret på Cellbag-bioreaktoren. Koble fra alle annen slangeføring og andre kabler som fortsatt er tilkoblet Cellbag-bioreaktoren. Utløs og fjern den tomme Cellbag-bioreaktoren fra brettet ved å trykke ned poseklemmeåpneren. Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC 143

144 5 Bruk 5.4 Utfør celledyrking Avslutte en kjøring Trinn 5 6 Handling Følg gjeldende nasjonale og/eller lokale forskrifter for avfallshåndtering av Cellbag-bioreaktoren. Slå av all gassforsyning. Slå av systemet Følg instruksjonene nedenfor for å slå av systemet. Trinn 1 2 Handling Koble programvaren fra systemet i UNICORN. Trykk på strømbryteren på vippens frontpanel. Lyset blinker grønt mens systemet slås av. Merk: Hvis vippen ikke slår seg av, hold av/på knappen nede i mer enn 4 sekunder for å tvinge avslutting. 3 Rengjøring av bioreaktor-systemet. 144 Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC

145 6 Vedlikehold 6 Vedlikehold Om dette kapitlet Dette kapitlet beskriver de påkrevde vedlikeholdsprosedyrene til Xuri Cell Expansion System W25. Det gir også en oversikt over kalibreringen som trengs for at systemet skal fungere ordentlig. Vedlikeholdsstyring Vedlikeholdsstyringen i UNICORN holder oversikt over bruken av ulike komponenter og gir varsler når vedlikehold og service er påkrevet. For mer informasjon om vedlikeholdsstyringen, se UNICORN Administration and Technical manual. I dette kapittelet Dette kapitlet innholder følgende deler: Avsnitt 6.1 Kalibrering 6.2 Rengjøring 6.3 Rengjøring før planlagt service Se side Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC 145

146 6 Vedlikehold 6.1 Kalibrering 6.1 Kalibrering Tidsplan for kalibrering For at systemet skal fungere som den skal må, flere kalibreringer utføres. Se tabellene nedenfor. Før hver celledyrking Utfør følgende kalibreringer og justeringer før hver dyrking Kalibrering Pumpe DO sensor ph-sensor Instruksjon Legg inn slangens innvendige diameter i Settings:Cellbag pumps-dialogen. For perfusjondyrking, aktiver autokalibrering eller kalibrer mate- og innhøstingspumpene. se Avsnitt Justere pumpeparametere, på side 132. Før celledyrking, se Avsnitt Klargjør sensorene, på side 136. Før celledyrking, se Avsnitt Klargjør sensorene, på side 136. Gjenta kalibreringsjusteringene under dyrkingen om nødvendig. Ved behov Utfør følgende kalibreringer ved behov eller minst én gang i året. Kalibrering Vekt Instruksjon Kontakt GEs servicepersonell for assistanse ved behov. Merk: Vektkalibrering anbefales når vippen flyttes eller når lasten endres i betydelig grad. For Calibrate High point, bruk en vekt som er så nær som mulig til lasten som vil bli brukt på brettet under bruk. Temperatur CO 2 - og O 2 -sensorer Kontakt GE servicepersonell for assistanse ved behov. Servicepersonell bruker spesialutstyr for å oppnå en mer nøyaktig kalibrering. Kalibrering av CO 2 - og O 2 -sensorene krever spesialkompetanse og kan ha negativ innvirkning på systemytelsen hvis det gjøres på feil måte. Kontakt GEs servicepersonell for assistanse. 146 Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC

147 6 Vedlikehold 6.1 Kalibrering Intruksjoner for kalibrering Følg instruksjonene nedenfor for å utføre en kalibrering. Eksemplet er en vektkalibrering. Merk: OPC-brukere får tilgang til kalibreringen fra den manuelle instruksjonsdialogen ved å velge OPC-komponent. Trinn 1 Handling Velg System:Calibrate i System Control. Resultat: Dialogboksen Calibration åpnes Velg den riktige skjermen på Monitor to calibrate nedtrekksmenyen. Følg instruksjonene i det høyre feltet og tast inn de riktige verdiene i Calibration procedure-feltet, og klikk Calibrate for hver verdi. Lukk Calibration-dialogboksen. Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC 147

148 6 Vedlikehold 6.2 Rengjøring 6.2 Rengjøring Rengjøringsmetoder For å hindre mikrobiell eller krysskontaminering må Xuri Cell Expansion System W25 rengjøres etter hver celledyrking. Systemet må slås av og kobles fra strømkontakten før rengjøring starter. Rengjør utsiden av systemenhetene med en fuktig klut og et egnet rengjøringsmiddel. Sørg for å rengjøre temperaturesensorarmene på undersiden av vippeplattformen. Skulle skitt samle på disse armene, kan feilfunksjonering føre til feil temperaturregulering. Anbefalte rengjøringsmidler Alle systemenheter kan rengjøres med etanol, isopropanol og Virkon i passende konsentrasjoner. Se Avsnitt 8.1 Kjemisk motstand, på side Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC

149 6 Vedlikehold 6.3 Rengjøring før planlagt service 6.3 Rengjøring før planlagt service Rengjøring før planlagt velikehold/service For å sikre vern og sikkerhet for personell, må alt utstyr og arbeidsområder være rene og fri for farlige miljøgifter før en servicetekniker starter vedlikeholdsarbeid. Fyll ut sjekklisten i Sikkerhetserklæring for service på stedet eller Helse og sikkerhets-erklæringsskjema for retur av produktet eller service, avhengig av om instrumentet får service på stedet eller returneres for service. Kopier skjemaet du trenger fra Avsnitt 8.2 Skjema for helse- og sikkerhetserklæring, på side 162 eller skriv det ut fra PDF-filen tilgjengelig på brukerdokumentasjons-cden. Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC 149

150 7 Feilsøking 7 Feilsøking Om dette kapitlet Dette kapitlet beskriver feilsøking og korrigerende tiltak for Xuri Cell Expansion System W25. Xuri Cell Expansion System W25 User Manual inneholder mer om feilsøking og korrigerende tiltak. Dersom de foreslåtte tiltakene i denne veiledningen og Xuri Cell Expansion System W25 User Manual ikke løser problemet eller hvis problemet ikke er dekket av disse bruksanvisningene, kan du kontakte den lokale GE-representanten for råd. I dette kapittelet Dette kapitlet innholder følgende deler: Avsnitt 7.1 Xuri Cell Expansion System W Xuri Cell Expansion System W25, rocker 7.3 Xuri Cell Expansion W25 CBCU 7.4 Xuri Cell Expansion W25 Pump 7.5 UNICORN Systemkontroll Se side Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC

151 7 Feilsøking 7.1 Xuri Cell Expansion System W Xuri Cell Expansion System W25 Alarmmeldinger For mange av problemene som kan oppstå, viser UNICORN en alarmmelding på skjermen. Følg de viste instruksjonene for å løse problemet. Systemenheter gjenkjennes ikke Symptom på feil CBCU-enhet gjenkjennes ikke av UNICORN. Pumpen gjenkjennes ikke av UNICORN. CBCU-enheten og/eller pumpen gjenkjennes ikke av UNICORN. Mulig årsak Feil CBCU CAN ID. CBCU er ikke valgt som komponent. Feil pumpe-can ID. Pumpen er ikke valgt som en komponent. Åpning mellom brukte UniNet-9-portene på vippens bakpanel. En eller flere pumper er ikke definert i UNICORN. Utbedring Sjekk og om nødvendig endre CAN ID med bryteren på CBCU-bakpanelet. Se CAN ID, på side 50 for flere detaljer. Systemet skal slås av før CAN ID endres, og kan så startes på nytt. Klikk Edit i System Properties i Administration-modulen og legg til CBCU som komponent. Sjekk og endre CAN ID ved behov ved hjelp av bryteren på pumpeenhetens bakpanel. Se CAN ID, på side 53 for mer informasjon. Hver pumpe må ha en unik CAN ID-verdi. Systemet må være slått av før CAN ID endres, og deretter må systemet slås på igjen. Klikk Edit i System Properties i Administration-modulen og legg til pumpen som en komponent. Flytt kontaktene eller sett inn krysskoblinger i de ubrukte portene mellom portene som er i bruk. Se Tilkobling av systemenheter til vippen, på side 81. Les meldingen som vises når du kobler til systemet i System Control. Pass på at alle tilgjengelige komponeter er valgt for systemet. Se Avsnitt Konfigurere systemegenskaper, på side 122. Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC 151

152 7 Feilsøking 7.2 Xuri Cell Expansion System W25, rocker 7.2 Xuri Cell Expansion System W25, rocker Vippe Feilsymptom Vippen initialiseres ikke riktig. Når du starter kjøringen beveger vippen seg for sakte i første syklus. Vippen vipper ikke. Vippen slutter å vippe. Feil vippevinkel. Vippehastigheten varierer. Mulig årsak Defekte sikringer. Det tar noe tid før vippen er initialisert etter du skrur på strømmen. Vippen er i en feiltilstand. Brettet står i skråstilling. Vippen er mekanisk forhindret fra å bevege seg. DO-kontroll med hastighet er aktivert. Hvis DO avviker fra settpunktet, endres vippehastigheten. Utbedring Prøv å starte systemet på nytt et par ganger. Hvis systemet fremdeles ikke initialiseres riktig, slår du det av og kontakter GE service-personale. Ingen. Dette er normalt. Sjekk aktuelle alarmer. Slå av og på av strømmen til enheten. Hvis du fremdeles får motoralarmer, kontakt GE servicepersonell. Pass på at brettet er i normal stilling. Hvis dette ikke hjelper, kontakt GE-servicepersonell. Finn og fjern objektet som forhindrer bevegelse. Dette er normalt når DO-kontrollen er aktivert. Hvis det ikke kreves, deaktiver DO-kontrollen fra prosessbildet. 152 Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC

153 7 Feilsøking 7.2 Xuri Cell Expansion System W25, rocker Feilsymptom Strømbryteren blinker rødt. Systemet slås ikke av når du trykker på strømknappen. Vippen starter når du sender en annen kommando enn Start rocking. Mulig årsak Vippen har ingen forbindelse med UNICORN-databasen. Systemenheter som CBCU-enhet eller pumpe, definert i systemoppsettet i UNICORN, er ikke koblet til vippen. En intern feil har oppstått i den innebygde datamaskinen til vippen. Den innebygde datamaskinen i vippen slås ikke av. Ved første kommando sendt til systemet, går systemet inn i Run-status og vippen initialiseres og gjør noen få bevegelser. Utbedring Kontroller forbindelsen mellom vippen og klientdatamaskinen eller nettverket. Deaktiver de manglende komponentene i UNICORN. Se Avsnitt Konfigurere systemegenskaper, på side 122. Koble de manglende komponentene til vippen. Se Tilkobling av systemenheter til vippen, på side 81. Sjekk eventuelle varselmeldinger og følg intruksjonene. Hvis problemet vedvarer, ta kontakt med GE-servicepersonell. Vent et minutt. Hvis systemet fremdeles ikke slås av, fortsett å trykke på strømknappen for å tvinge systemet til å koble ut. Hvis problemet vedvarer, ta kontakt med GE-servicepersonell. Ingen. Dette er normalt. Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC 153

154 7 Feilsøking 7.2 Xuri Cell Expansion System W25, rocker Temperatur Feilsymptom Ingen oppvarming selv om oppvarming er aktivert i UNICORN. Rammen rundt temperaturknappen er oransje. For sakte eller for hurtig oppvarming. Temperaturkontrollen virker ikke eller den viste temeraturen ser ut til å være feil. Mulig årsak Vippen vipper ikke. Brettstørrelsen gjenkjennes ikke. Posestørrelse er ikke innstilt. Varmeren er i en feiltilstand. Innstillingen av posestørrelse er feil. Feil vektmåling. Temperatursensoren er ikke i kontakt med dyrkingsmediet. Temperatursensoren trenge kalibrering. Utbedring Pass på at vippen vipper. Oppvarmeren slås automatisk av når vippen slås av. Kontakt GE-servicepersonell. Innstill posestørrelsen i Settings:Cellbag i Process Picture. Kontakt GE-servicepersonell. Kontroller og, hvis nødvendig, tilbakestill posestørrelseinnstilling. Når du endrer posestørrelse må vippen slås av. Pass på at vippen er plassert i horisontal stilling. Kontroller at veksten som vises i Process Picture stemmer med den faktiske vekten av dyrkingsmediet. Hvis ikke, kalibrer vekten med vekten av innholdet i Cellbag oppgitt som Net Weight. Pass på at det er nok dyrkingsmedium i Cellbag-bioreaktoren til å dekke temperatursensoren, også når vippen vipper. Kontroller at ingen skrukker med resulterende luftlomme er dannet på Cellbag-bioreaktorhinnen som dekker sensoren. Pass på at ph- eller DO-kablene ikke er i kontakt med temperatursensoren. Kalibrer temperatursensoren. Se Avsnitt 6.1 Kalibrering, på side 146. Hvis problemet vedvarer, ta kontakt med GE-servicepersonell. 154 Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC

155 7 Feilsøking 7.2 Xuri Cell Expansion System W25, rocker Vekt Feilsymptom Ingen vektmåling. Feil vekt vises. Feil målinger i dobbelmodus. Vektmålingen fluktuerer eller vandrer. Mulig årsak Vekten fungerer ikke ordentlig. Vekten er ikke jevnt fordelt på vippefoten. Vippen er ikke plassert på et horisontalt underlag. Tarering ble ikke utført før belastning ble tilført (Cellbag-bioreaktor osv.). Mekanisk hindring av vippen. Vekten må kalibreres. Cellbag bioreaktorer ikke midtstilt på respektive halvdeler av brettet. Tarering utelatt eller utført feil. Vippen står ustøtt. Utbedring Kontakt GE-servicepersonell. Bruk tareringsfunksjonen og fordel vekten jevnt i henhold til instruksjonene i Avsnitt Tilføre og ekvilibrere dyrkingsmedium, på side 133. Plasser vippen på et horisontalt underlag. Legg inn korrekt nettovekt og trykk tare. Dersom du ikke kjenner korrekt vekt, fjern all belastning (Cellbag-bioreaktor osv.) fra brettet og tarer (nullstill) vekten. Sjekk at brettet er festet skikkelig på plass. Sjekk at ingen slanger trekker i Cellbag-bioreaktoren under vipping. Sjekk at vippen kan bevege seg uhindret. Kalibrer vekten. Se Avsnitt 6.1 Kalibrering, på side146. Om nødvendig, kontaktges servicepersonnel. Sjekk plasseringen av bioreaktorer. Tarer vekten før eller etter fylling av Cellbag-bioreaktorene. Se Tarere vekten, på side 133. Sjekk at bordet er støtt, flatt og horisontalt. Andre komponenter Feilsøking for ph- og DO-måling og -kontroll samt for mediekontroll er beskrevet i Xuri Cell Expansion System W25 User Manual. Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC 155

156 7 Feilsøking 7.3 Xuri Cell Expansion W25 CBCU 7.3 Xuri Cell Expansion W25 CBCU For mer detaljert feilsøking, se Xuri Cell Expansion System W25 User Manual. Symptom på feil Status-LED blinker rødt. Status LED-lampe lyser konstant rødt. CAN-indikator-LED blinker. Mulig årsak En intern feil har oppstått, men CBCU -enheten er fortsatt i drift. En intern feil har oppstått, og CBCU er ikke i drift. En intern feil har oppstått, og CBCU virker ikke som den skal. Merk: Dette er normalt de første sekundene under oppstart. Utbedring Sjekk eventuelle varselsmeldinger og følg intruksjonene. Hvis problemet vedvarer, ta kontakt med GE-servicepersonell. Sjekk eventuelle varselsmeldinger og følg intruksjonene. Hvis problemet vedvarer, ta kontakt med GE-servicepersonell. Kontakt GE-servicepersonell. 156 Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC

157 7 Feilsøking 7.4 Xuri Cell Expansion W25 Pump 7.4 Xuri Cell Expansion W25 Pump Symptom på feil Status-LED på pumpens bakpanel blinker rødt. Status-LED-lampen på pumpens bakpanel lyser rødt. CAN-indikator-LED blinker. Mulig årsak En intern feil har oppstått, men pumpen er fortsatt i drift. En intern feil har oppstått, og pumpen er ikke i drift. En intern feil har oppstått, og pumpen virker ikke som den skal. Merk: Dette er normalt de første sekundene under oppstart. Utbedring Sjekk eventuelle varselsmeldinger og følg intruksjonene. Hvis problemet vedvarer, ta kontakt med GE-servicepersonell. Sjekk eventuelle varselsmeldinger og følg intruksjonene. Hvis problemet vedvarer, ta kontakt med GE-servicepersonell. Kontakt GE-servicepersonell. Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC 157

158 7 Feilsøking 7.5 UNICORN Systemkontroll 7.5 UNICORN Systemkontroll Brukertilgang Problembeskrivelse Brukernavn og passord ikke akseptert. Innloggingsdialogboksen er inaktiv og et passord kan ikke inntastes. Oppløsning UNICORN-administratoren må kontrollere om brukerkontoen er låst (f. eks. etter for mange misslykkede påloggingsforsøk). UNICORN-administratoren kan prøve å legge inn et nytt passord. Hvis bytte av passord ikke virker må brukerprofilen slettes, og det må opprettes en ny brukerprofil. 1 Kontroller at ingen UNICORN-vinduer eller -moduler er åpnet. 2 Logg av Windows og logg på igjen. Brukertilgang til UNICORN-funksjonene Problembeskrivelse Execute manual instruction-menykommandoen i System Control-modulen er grå. Dette betyr at du kan opprette en tilkobling, men du kan ikke kontrollere systemet. Hjelpvisning kan ikke åpnes ved bruk av hjelpknappene eller F1 tasten. Oppløsning Kontroller at ingen andre brukere har kontrollmodus-tilkobling. Kontroller at du har rettigheter til å styre systemet manuelt. 1 åpne MadCap hjelpvisning fra skrivebord-ikonet i Windows. Dette er beskrevet i Hjelpvisningsprogrammet i UNICORN Administration and Technical manual. 2 Prøv hjelp-tasten eller F1 tasten igjen. 158 Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC

159 7 Feilsøking 7.5 UNICORN Systemkontroll Systemtilkoblinger Problembeskrivelse Forbindelsene er ikke tilgjengelige, dvs. avmerkingsboksen er grå. Oppløsning Kontroller om systemet er deaktivert. Kontroller at strømmen til systemet er slått på. Kontroller at strømbryteren til vippen viser et konstant grønt lys. Kontroller tilkoblingen mellom klientmaskinen og systemet. Kontroller brannmurinnstillingene på klientmaskinen. Se UNICORN Administration and Technical manual. Tilkoblingene er ikke tilgjengelige selv om tilkoblingene mellom PCen og systemet ser ut til å være riktige, og strømmen er slått på. Et system er ikke tilgjengelig når du prøver å opprette en tilkobling. 1 Slå av systemet. 2 Avslutt UNICORN. 3 Start systemet på nytt. 4 Logg inn i UNICORN. Kontroller at du har tilgangsrettigheter til systemet. Tilgangsrettigheter blir ikke automatisk tildelt i ett nylig definert system. Det er mulig at systemet ikke er aktivert. Logg ut og logg inn igjen for å anvende endringene i tilgangsrettighetene. Du får feilmeldingen Kan ikke koble til system... i en nettverksinstallasjon. Du får feilmeldingen "Advarsel, system opptatt" når du prøver å koble til. Kontroller at strømbryteren til vippen viser et konstant grønt lys. Kontroller at datamaskinen du prøver å opprette en tilkobling fra, er logget på nettverket. Kontroller at grensen på 5 samtidige forbindelser til systemet ikke er overskredet. Kontroller brannmurinnstillingene på klientmaskinen. Se UNICORN Administration and Technical manual. Denne feilmeldingen vises hvis et system er definert og aktivt i 2 forskjellige UNICORN-databaser og allerede er koblet til den andre databasen. Det er ikke anbefalt å ha et system definert og aktivt i mer enn en UNICORN-database. Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC 159

160 8 Referanseinformasjon 8 Referanseinformasjon Om dette kapitlet Dette kapittelet gir en veiledning over kjemisk motstand for Xuri Cell Expansion System W25 og helse og sikkerhetserklæringsskjemaer for service. For system- og komponentspesifisering, fuktet materiale og kjemisk motstandsinformasjon, se Xuri Cell Expansion System W25 User Manual, Xuri Cell Expansion System W25 Product Documentation og datafilen for Xuri Cell Expansion System W25, tilgjengelig for nedlasting fra I dette kapittelet Dette kapitlet innholder følgende deler: Avsnitt 8.1 Kjemisk motstand 8.2 Skjema for helse- og sikkerhetserklæring Se side Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC

161 8 Referanseinformasjon 8.1 Kjemisk motstand 8.1 Kjemisk motstand Kjemikaliene oppført nedenfor er godkjent for bruk med bioreaktor-systemet. Kjemisk Konsentrasjon Bruk CAS-nr./EC-nr. Alconox N/A Rengjøring/desinfeksjon N/A DesiDos N/A Rengjøring/desinfeksjon N/A Etanol 70 % Rengjøring/desinfeksjon / Saltsyre 1 M ph-kontroll / Isopropanol 70 % Rengjøring/desinfeksjon / Klercide N/A Rengjøring/desinfeksjon N/A PBS-løsning 10 Testing N/A Natriumbikarbonat 7,5 % ph-kontroll / Natriumkarbonat 1 M ph-kontroll / Natriumklorid 5 M Testing / Natriumhydroksid 1 M ph-kontroll / Natriumhypokloritt 1 % Rengjøring/desinfeksjon / Virkon 1 % Rengjøring/desinfeksjon N/A Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC 161

162 8 Referanseinformasjon 8.2 Skjema for helse- og sikkerhetserklæring 8.2 Skjema for helse- og sikkerhetserklæring Service på stedet On Site Service Health & Safety Declaration Form Service Ticket #: To make the mutual protection and safety of GE service personnel and our customers, all equipment and work areas must be clean and free of any hazardous contaminants before a Service Engineer starts a repair. To avoid delays in the servicing of your equipment, please complete this checklist and present it to the Service Engineer upon arrival. Equipment and/or work areas not sufficiently cleaned, accessible and safe for an engineer may lead to delays in servicing the equipment and could be subject to additional charges. Yes No Please review the actions below and answer Yes or No. Provide explanation for any No answers in box below. Instrument has been cleaned of hazardous substances. Please rinse tubing or piping, wipe down scanner surfaces, or otherwise ensure removal of any dangerous residue. Ensure the area around the instrument is clean. If radioactivity has been used, please perform a wipe test or other suitable survey. Adequate space and clearance is provided to allow safe access for instrument service, repair or installation. In some cases this may require customer to move equipment from normal operating location prior to GE arrival. Consumables, such as columns or gels, have been removed or isolated from the instrument and from any area that may impede access to the instrument. All buffer / waste vessels are labeled. Excess containers have been removed from the area to provide access. Provide explanation for any No answers here: Equipment type / Product No: Serial No: I hereby confirm that the equipment specified above has been cleaned to remove any hazardous substances and that the area has been made safe and accessible. Name: Position or job title: Company or institution: Date (YYYY/MM/DD): Signed: GE and GE monogram are trademarks of General Electric Company. GE Healthcare Bio-Sciences Corp, 800 Centennial Avenue, P.O. Box 1327, Piscataway, NJ General Electric Company All rights reserved. First published April DOC / AC 05/ Xuri Cell Expansion System W25 Bruksanvisning AC