PUMPESLANGE DFU-0140 VERSJON 10

Transkript

1 PUMPESLANGE Til bruk sammen med artroskopipumpene Arthrex AR-6400, AR-6450, AR-6475 og AR-6480 DFU-0140 VERSJON 10 A. UTSTYRSBESKRIVELSE Arthrex-pumpeslangen består av følgende enheter: slangesett i én del (AR-6410, AR-6415 og AR-6415CL), slangesett i to deler som inneholder en pumpeslange og en pasientslange, DualWave -utløpskassett (slange) (AR-6430) og Y-slange (AR-6215). AR-6410 må byttes etter hver prosedyre med mindre den brukes sammen med AR AR-6220 må byttes etter hver prosedyre. Det finnes to ulike slangesystemer i to deler: AR-6411 med AR-6421, AR-6420 eller AR-6420CL med AR-6425 eller AR-6410 med AR Pumpeslangen (AR-6411, AR-6420, AR-6420CL og AR-6410) kan bli på pumpen hele dagen når den brukes sammen med pasientslangen (AR-6421, AR-6425 og AR-6220). Pasientslangen må byttes etter hver prosedyre. AR-6215-Y-slangen kan brukes hele dagen når den brukes sammen med slangesystemet i to deler. Y-slangen gir mulighet for å feste opptil fire poser med skyllevæske på AR-6410, AR-6411, AR-6415 eller AR DualWave-utløpsslangesettet AR-6430 og AR-6435, som bare brukes sammen med DualWave-pumpen, inneholder to sugeslanger som kan kobles til shaversystemet og en kanyle. Alle pumpeslanger fra Arthrex er lateksfrie. B. EMBALLASJE OG MERKING 1. Arthrex-utstyr skal bare tas i mot dersom fabrikkens emballasje og merking ankommer uskadd. 2. Kontakt kundeservice hvis pakken er åpnet eller endret. Side 1 av 6

2 C. STERILISERING OG GJENBRUK 1. Alle pumpeslanger leveres sterile. 2. Ikke steriliser pumpeslanger. 3. AR-6410-hovedpumpeslangen og AR-6215-Y-slangen kan brukes hele dagen når den brukes sammen med AR-6220-forlengelsesslangen. 4. AR-6411 ReDeuce -pumpeslangen og AR-6215-Y-slangen kan brukes hele dagen når den brukes sammen med AR-6421 ReDeuce-slangen. 5. AR eller AR-6420CL-hovedpumpeslangen og AR-6215-Y-slangen kan brukes hele dagen når den brukes sammen med AR-6425-pasientforlengelsesslangen. 6. Alle andre pumpeslanger er til bruk på én pasient. D. OPPBEVARING Sterilt utstyr må oppbevares i original, uåpnet emballasje på et tørt og kjølig sted og bør ikke brukes etter utløpsdatoen. E. INFORMASJON Kirurger anbefales å gå gjennom produktspesifikke, kirurgiske teknikker før operasjoner utføres. Arthrex sørger for detaljerte kirurgiske teknikker i papirformat, videoformat og elektroniske formater. Nettstedet til Arthrex gir også detaljert informasjon om og demonstrasjoner av kirurgiske teknikker. Du kan også ta kontakt med Arthrex-representanten hvis du vil ha en demonstrasjon på arbeidsplassen din. F. FORHOLDSREGEL Slangesystemene inneholder ftalater, som er klassifisert som kreftfremkallende, gentoksiske og toksiske stoffer i kategori 1 eller kategori 2 i henhold til vedlegg I i direktiv 67/548/EØF. Denne PHT ingrediensen er angitt på emballasjen med følgende symbol: DEHP G. BRUKSANVISNING 1. Klargjør pumpen i henhold til brukerhåndboken. ADVARSEL: HVIS DET BRUKES VÆSKE TIL Å UTVIDE LEDDET, MEDFØRER DET RISIKO FOR VÆSKEUTREDELSER I OMKRINGLIGGENDE VEV. Bruk alltid så lave trykkinnstillinger som mulig for å oppnå ønsket utvidelse og kontroll på blødningen. Side 2 av 6

3 ADVARSEL: RIKTIG BRUK AV DENNE ENHETEN FORUTSETTER AT DET OPPRETTES TILFREDSSTILLENDE VÆSKEUTLØP OG AT KIRURGIFELTET OVERVÅKES. Ved trykk som overskrider 10 mmhg over pasientens diastoliske trykk, må væskeutløpet overvåkes og opprettholdes nøye, og pasienten må evalueres regelmessig for å unngå utredelser eller andre negative pasienttilstander. 2. Klargjør artroskopet eller kanylen for bruk med slangesettet. 3. Bruk steril teknikk til å ta slangesettet forsiktig ut av emballasjen og flytte det til det sterile feltet. 4. Lukk alle klemmer, kontroller de gjenstående tilkoblingene, og flytt posepiggene ut fra det sterile feltet. 5. Ta av klemmen, og koble trykksensorledningen oppå dryppkammeret til kontakten på frontpanelet merket SENSOR, til du hører et klikk. Kontroller at dryppkammeret henger i vertikal stilling. FORSIKTIG: Ikke koble fra sensorledningen med mindre slangesettet skal kasseres. Trykksensorkalibreringen kan bli feil hvis den kobles til på nytt. Hvis sensorledningen kobles fra av en eller annen grunn, må slangesettet kasseres. 6. Bruk den grønne kontakten på slangesettet og den grønne indikatoren på pumperullehuset som referanse, og vikle slangemansjetten (den mer fleksible delen av slangesettet med større diameter) rundt pumperullene med klokken. MERK: Unngå å vri slangemansjetten, da den er viklet rundt rullene, og plasser den midt på rullene før du lukker rulledekselet. 7. Bare AR-6410-hovedpumpeslangen: når AR-6410 brukes sammen med AR forlengelsesslangen. AR-6220 må byttes for hver prosedyre. 8. Bare AR-6410-hovedpumpeslangen: Bruk steril teknikk til å ta AR-6220-forlengelsesslangen forsiktig ut av emballasjen og flytte den til det sterile feltet. Koble AR-6220 til AR-6410 ved luer-koblingen. 9. Bare AR-6411 ReDeuce-pumpeslangen: AR-6411 brukes sammen med AR-6421 ReDeuce-pasientslangen. AR-6421 må byttes for hver prosedyre. 10. Bare AR-6411 ReDeuce-pumpeslangen: Bruk steril teknikk til å ta AR-6421 ReDeucepasientslangen forsiktig ut av emballasjen og flytte den til det sterile feltet. Koble AR-6421 til AR-6411 ved de skjermede kontaktene med stor åpning. Side 3 av 6

4 11. Bare AR eller AR-6420CL-hovedpumpeslangen: AR-6420 eller AR-6420CL brukes sammen med AR-6425-pasientforlengelsesslangen. AR-6425 må byttes for hver prosedyre. 12. Bare AR eller AR-6420CL-hovedpumpeslangen: Bruk steril teknikk til å ta AR pasientforlengelsesslangen forsiktig ut av emballasjen og flytte den til det sterile feltet. Koble AR-6425 til AR-6420 eller AR-6420CL ved de skjermede kontaktene med stor åpning. 13. Fest posene med pigger på den vanlige sterile måten. Alle klemmer på slangesettet skal åpnes. MERK: Når det bare skal kobles til én væskepose, må den ubrukte posepiggen forbli klemt fast. 14. Aktiver pumpen ved å trykke på knappen merket RUN/STOP (Kjør/stopp) (AR-6475), PUMP (Pumpe) (AR-6400, AR-6450) eller RUN (Kjør) (AR-6480) på forsiden av kontrollpanelet. Væsken skal begynne å strømme gjennom slangen og ut av den åpne enden. Dryppkammeret skal fylles til et passende nivå avhengig av strømningsinnstillingen. 15. La væsken strømme gjennom slangen til all luften er fjernet, for å unngå luftbobler i systemet. Når luften er fjernet fra slangen, klemmer du sammen enden nærmest den åpne luer-koblingen. FORSIKTIG: Før hver bruk er det viktig å kontrollere pumpeoppsettet for å sørge for riktig funksjon. Et rødt lys blinker i nærheten av slangekoblingen hvis det ikke er opprettet en sikker tilkobling. Pumpen vil ikke kjøre i denne tilstanden. Hvis pumpen kjører kontinuerlig etter at slangen er klemt fast, må du kontrollere alle luer-koblinger. Hvis pumpen fremdeles kjører kontinuerlig, må du bytte slangen. ADVARSEL: IKKE KOBLE DET SAMME SLANGESETTET FRA OG TIL IGJEN UNDER NOEN OMSTENDIGHET. NÅR SLANGESETTET KOBLES FRA PUMPEN, MÅ SLANGESETTET KASSERES OG ET NYTT SLANGESETT MONTERES. HVIS IKKE KAN DET MEDFØRE FEIL PÅ PUMPEN OG SKADE PÅ PASIENTEN. Hvis du unnlater å følge disse instruksjonene, kan det medføre fare for pasienten. Ikke bruk enheten hvis rullene dreier kontinuerlig etter at slangen er klemt fast. Hvis pumpen fremdeles ikke fungerer som den skal, må den returneres (med pumpeslangesettet) til Arthrex for kontroll. 16. Bare AR-6410-, AR eller AR-6415CL-slangesett i én del: Koble slangen direkte til artroskophylsen eller en annen innløpskanyle. Side 4 av 6

5 17. Bare AR-6410-hovedpumpeslangen: Koble utløpsenden av AR-6220-forlengelsesslangen til artroskopet eller innløpskanylen. Åpne slangeklemmen på utløpsenden av AR-6220 for å begynne å skylle. 18. Bare AR-6411 ReDeuce-pumpeslangen: Koble utløpsenden av AR-6421 ReDeucepasientslangen til artroskopet eller innløpskanylen. Åpne slangeklemmen på utløpsenden av AR-6421 for å begynne å skylle. 19. Bare AR eller AR-6420CL-hovedpumpeslangen: Koble utløpsenden av AR pasientforlengelsesslangen til artroskopet eller innløpskanylen. Åpne slangeklemmen på utløpsenden av AR-6425 for å begynne å skylle. 20. Når den kirurgiske prosedyren er fullført, må alle slanger kasseres. Y-slangen og hovedpumpeslangen kan brukes på nytt en hel dag hvis AR-6220-forlengelsesslangen eller ReDeuce-slangen skal brukes. 21. Når den artroskopiske prosedyren er fullført, må du lukke alle slangeklemmer og koble fra AR-6220, AR-6421 eller AR-6425 i begge ender. Kasser AR-6220, AR-6421 eller AR-6425 i en godkjent avfallsbeholder. 22. Klargjør AR-6220, AR-6421 eller AR-6425 for en påfølgende prosedyre. Bruk steril teknikk til å plassere den sterile kontakthetten (pakket med AR-6220, AR-6421 eller AR-6425) på kontakten på AR-6410, AR-6411, AR-6420 eller AR-6420CL. Sikre slangen for å forhindre kontaminering. I. ALTERNATIV 1: AR-6430 DualWave-utløpskassett eller AR-6435 DualWaveutløpsslange, sett med ReDeuce-slangesystem (slange) 1. Åpne AR-6430 eller AR-6435 med steril teknikk, og flytt den til det sterile feltet. 2. Bare AR-6435 DualWave-utløpsslangen, sett med ReDeuce-slangesystemet: Ta AR-6430 DualWave-utløpskassetten og AR-6421 ReDeuce-pasientslangen ut av emballasjen, og flytt dem til det sterile feltet. Koble AR-6421 til AR-6411 ved de skjermede kontaktene med stor åpning. 3. Bare AR-6435 DualWave-utløpsslangen, sett med ReDeuce-slangesystemet: Koble utløpsenden av AR-6421 ReDeuce-pasientslangen til artroskopet eller innløpskanylen. Åpne slangeklemmen på utløpsenden av AR-6421 for å begynne å skylle. Side 5 av 6

6 4. Fjern eventuell emballasje fra utløpsslangen, og flytt den røde slangeenden som er merket med "Waste" (Avfall) på den distale enden, til et ikke-sterilt miljø. Slangeenden som er merket med "Shaver", skal festes til shaverhåndstykket, og den blå slangeenden som er merket med "Cannula" (Kanyle) på den distale enden, kan festes til en utløpskanyle om ønskelig. Hvis kanyleslangen ikke er festet til en enhet, skal klemmen være åpen. 5. Fjern utløpskassetten, og vikle slangeløkken rundt sugerullen før du setter kassetten på plass. AR-6480 DualWave-pumpen gjenkjenner utløpskassetten, og innløps-/utløpsikonet vises på displayet. Da skal sugedøren lukkes. 6. Enden av den røde slangen merket Waste (Avfall), kan kobles til et av alternativene nedenfor: a. Arthrex-avfallsposen (AR-6431). b. En hvilken som helst avfallsbeholder. Brukeren må huske å la beholderen være åpen, slik at luft kan strømme ut. c. Et vakuumsystem. MERK: Ikke overskrid en innstilling på 500 mmhg ( 20 inhg) d. En hvilken som helst veggsugenhet. MERK: Ikke overskrid en innstilling på 500 mmhg ( 20 inhg) II. ALTERNATIV 2: AR-6215-Y-slangen 1. AR-6215 Y-slangen må brukes til å koble fire (4) poser med skyllevæske til AR-6410, AR-6411, AR-6415 eller AR Åpne den sterile pakningen, og ta ut Y-slangen. Det er to Y-slangesett i hver pakning. Kontroller at alle slangeklemmene er lukket skikkelig. 2. Bruk standard steril teknikk til å ta av piggdekslene og sette inn hver pigg i en separat pose med skyllevæske. 3. Når piggendene av AR-6410, AR-6411, AR-6415 eller AR-6420 er flyttet til det sterile feltet, tar du av endedekslene på Y-slangen og setter pumpeslangepiggene inn i slangen. Åpne slangeklemmene, slik at systemet fylles med væske. Side 6 av 6