Til deg som har fått Stelara

Transkript

1 Ditt navn: Din adresse: Til deg som har fått Stelara Pasientinformasjon om psoriasis og behandling med Stelara Ditt telefonnummer: Legens navn: Legens adresse: Legens telefonnummer: Noter kontaktopplysningene til legen din slik at du raskt kan ringe dersom du har spørsmål om sykdommen din eller behandlingen med Stelara. Janssen-Cilag AS Postboks Lysaker Tel Fax JC Januar 2012 Janssen-Cilag AS Janssen-Cilag AS

2 Det som syns på huden er bare én side av psoriasissykdommen Innhold Hva er plakkpsoriasis? 4 Hva er og hvordan fungerer Stelara? 6 Indikasjon, hvem kan behandles med Stelara? 8 Før behandling 8 Under behandling 10 Dosering av Stelara 11 Hvordan kan du se om Stelara virker? 12 Hvorfor skal du fortsette med Stelarabehandlingen? 12 Notater 13 Les nøye gjennom denne brosjyren. Den inneholder viktig informasjon om Stelara (ustekinumab), som er foreskrevet av legen din for behandling av psoriasis. Les også gjerne gjennom pakningsvedlegget som følger med Stelara. 2 3

3 Hva er plakkpsoriasis? Plakkpsoriasis er en kronisk tilstand som gir rødhet og skjellende utslett, såkalt plakk. Den bakenforliggende årsaken er en feil i immunsystemet. En type hvite blodlegemer, såkalte T-celler, som normalt aktiveres for å bekjempe infeksjoner aktiveres i stedet mot friske hudceller. I denne prosessen frigjøres stoffer som kalles cytokiner fra T-cellene. Disse cytokinene gir opphav til inflammasjon (bl.a. rødhet) og gjør at hudcellene deler seg mye raskere enn normalt. Hudcellene deler seg raskt og forårsaker de typiske opphøyde og skjellende flekkene. Hårbunn To spesielle cytokiner som kalles interleukin-12 og interleukin-23 øker ved psoriasis og bidrar sterkt til inflammasjonen i huden. Selv om psoriasis kan opptre hvor som helst på kroppen, er det vanligst med flekker på albuer, kne, korsrygg eller i hårbunnen. Hudforandringene ser ut som sølvaktige, hvite, skjellende utslett på rød hud. At huden er rød er et synlig tegn på den inflammasjonen som gir kløe og en brennende følelse. I alvorlige tilfeller kan hudforandringene også blø. Det er viktig at du forteller legen din om alle stedene på kroppen som er angrepet av psoriasis. Det er også viktig å forstå at selv om plakkpsoriasis kan se infisert ut, så smitter det ikke. Man kan ikke få sykdommen gjennom kontakt med de angrepne områdene. Plakkpsoriasis er et synlig resultat på at immunsystemet ikke fungerer som det skal. Sykdommen er ofte arvelig, dvs. at en annen i familien din også har psoriasis eller er bærer av et gen som forårsaker sykdommen. Omtrent en tredjedel av alle som har plakkpsoriasis har faktisk en slektning som lider av sykdommen. Plakkpsoriasis kan utløses eller forverres av en rekke ulike faktorer, bl.a. skader i huden som skjæresår, skrubbsår eller solbrenthet, samt visse typer legemidler. Albuer Håndflater Kjønnsorgan Lår Fotsåler Vanlige steder på kroppen der hudforandringer forårsaket av psoriasis kan forekomme Korsrygg Bekkenparti Kne Legger Foto av et plakk og en typisk pasient 4 5

4 Hva er og hvordan fungerer Stelara? Stelara er et såkalt biologisk legemiddel, et monoklonalt antistoff som binder og blokkerer cytokinene interleukin-12 og 23, som spiller en viktig rolle ved utvikling av psoriasis. Et antistoff er et protein som produseres av immunsystemet og som kan gjenkjenne og binde seg til et visst sted på en viss type molekyl. Denne egenskapen kalles spesifisitet og gjør at antistoffene kan angripe infeksjoner mens ditt eget vev får være i fred. Monoklonale antistoffer er ganske enkelt flere kopier av en og samme type antistoff. Stelara injiseres subkutant (under huden) med en ferdigfylt sprøyte som brukes én gang, deretter skal den kasseres. Stelara virker systemisk, som betyr at det virker i hele kroppen. Den anbefalte dosen er 45 mg, eller 90 mg for personer som veier mer enn 100 kg. De første 2 dosene gis med 4 ukers mellomrom. Deretter får du en injeksjon hver 12. uke, dvs. 4 ganger i året. Snakk med legen din for å få vite mer om hvordan du selv kan injisere Stelara. Stelara tas 4 ganger i året*. Utvikling av plakkpsoriasis Økt produksjon av hudceller Inflammasjon IL-12 IL-12 Behandling av hudforandringer Redusert inflammasjon IL-12 IL-12 Stelara Skjematisk bilde av hvordan Stelara virker 2 doser initialt Høst Vinter Vår Sommer *etter 2 initialdoser 6 7

5 Indikasjon for Stelara, hvem kan behandles med Stelara? Stelara brukes for å behandle moderat til alvorlig plakkpsoriasis hos voksne som ikke responderer på andre systemiske behandlinger som ciklosporin, metotreksat og PUVA, eller når det foreligger intoleranse eller kontraindikasjoner mot slike behandlinger. Viktig å tenke på før du starter behandlingen Rådfør deg meg legen før oppstart av behandling med Stelara om: Infeksjoner Tuberkulose (TBC) Du planlegger å vaksinere deg Du er eller planlegger å bli gravid Du er overfølsom mot lateks Stelara kan svekke kroppens evne til å bekjempe infeksjoner. Visse infeksjoner kan bli alvorlige og kan innebære at du må innlegges på sykehus. Slike infeksjoner kan forårsakes av for eksempel salmonella, tuberkulose eller ikke-tuberkuløse mykobakterier. Tuberkulose (TBC) Si fra til legen hvis du har hatt tuberkulose. Si også fra til legen dersom du nylig har vært i kontakt med noen som kan ha hatt TBC. Legen vil i så fall undersøke deg med tanke på symptomer på TBC før oppstart av behandlingen. Undersøkelsen omfatter en nøye gjennomgang av sykehistorien din, røntgen av lungene og/eller en tuberkulintest. Dersom legen mener at du er i risikosonen for TBC, vil du eventuelt bli behandlet med legemiddel mot TBC. Dette vil skje både før og under behandlingen med Stelara. Overfølsomhet mot lateks Nålebeskyttelsen til den ferdigfylte sprøyten inneholder lateksgummi. Dette kan gi alvorlige allergiske reaksjoner hos personer som er overfølsomme mot lateks. Snakk med legen din dersom du noen gang har hatt en allergisk reaksjon mot lateks eller mot en tidligere Stelara-injeksjon. Infeksjon Snakk med legen din dersom du har en infeksjon, selv om den er mild, eller dersom du har tegn til begynnende infeksjon. Slike tegn kan være: Feber Tretthetsfølelse Hoste Influensalignende symptomer Diaré Tannproblemer Svie når du tisser Rådfør deg med legen dersom du er usikker. Det er spesielt viktig at du sier fra til legen dersom du har en infeksjon som ikke gir seg eller som kommer tilbake. Fortell også legen om eventuelle utvendige sår siden det er fare for at de kan bli infiserte. 8 9

6 Under behandlingen med Stelara I likhet med andre legemidler kan Stelara gi bivirkninger, men ikke alle får det. De fleste bivirkningene er milde til moderate. Visse pasienter kan imidlertid få alvorlige bivirkninger som kan kreve behandling. Kontakt legen straks dersom du merker forandringer i helsen og eventuelt noen av følgende alvorlige bivirkninger du kan trenge umiddelbart legetilsyn. Les gjerne pakningsvedlegget som kommer sammen med Stelarabehandlingen. Tegn på allergisk reaksjon som: Hevelse i ansikt, lepper, munn eller svelg som kan medføre problemer med å svelge eller puste Hudutslett, elveblest Hevelser i hender, føtter eller ankler Tegn på infeksjon (inklusive tuberkulose) som: Feber Tretthetsfølelse eller tungpustethet Hoste som ikke gir seg Influensalignende symptomer Nattlige svettetokter Diaré Tannproblemer Svie når du tisser I kliniske studier av Stelara er det rapportert infeksjon i svelg eller luftveier hos mer enn 1 av 10 pasienter. Bivirkninger som forekommer hos færre enn 1 av 10 pasienter er: depresjon, svimmelhet, hodepine, halsonde, nesetetthet, diaré, kløe, rygg- eller muskelsmerter, tretthetsfølelse, rødhet på injeksjonsstedet samt inflammasjon (varme, hevelse, rødhet og smerte) i vevet under huden. Bivirkninger på injeksjonsstedet som forekommer hos færre enn 1 av 100 pasienter er blant annet smerter, hevelse, kløe, irritasjon, blødning, blåmerke og dannelse av hard hud. For at du skal få størst mulig utbytte av behandlingen med Stelara er det viktig at du følger doseringsskjemaet, 4 ganger i året. Dosering Stelara finnes i to styrker i ferdigfylte sprøyter. Personer < 100 kg gis 45 mg Personer < 100 kg gis 90 mg De første 2 dosene gis med 4 ukers mellomrom. Deretter får du en injeksjon hver 12. uke, dvs. 4 ganger i året. Snakk med legen din for å få vite mer om hvordan du selv kan injisere Stelara. Stelara tas 4 ganger i året*. 2 doser initialt Høst Vinter Vår Sommer *etter 2 initialdoser 10 11

7 Hvordan kan du se om Stelara virker? Notater Stelara reduserer inflammasjonen og andre symptomer på psoriasis som rødhet og skjelling. Forbedringer viser seg som regel i løpet av 2 4 uker etter oppstart av behandlingen med Stelara, og maksimal effekt oppnås rundt uke 24. Før behandling Etter 12 uker Hvorfor skal du fortsette med Stelarabehandlingen? For at du skal få størst mulig utbytte av behandlingen med Stelara er det viktig at du følger den foreskrevne behandlingen. Forskning har vist at pasienter som innledningsvis responderer på behandling med Stelara, har vedvarende forbedring med dosering hver 12. uke. Dersom du avbryter behandlingen (f.eks. ved å utsette eller glemme en injeksjon), kan du risikere å få tilbake symptomene på psoriasis

8 Notater Notater 14 15