Fastum Gel 25 mg/g Gel Bruk på hud. 100 mg/g metered dose: 20 mg/0,2 ml. Ketospray 10% - Spray. Profenid 2,5 % - Gel

Transkript

1 VEDLEGG I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORM(ER), LEGEMIDDELSTYRKE(R), ADMINISTRASJONSMÅTE(R), SØKER(E), INNEHAVER(E) AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN I MEDLEMSLANDENE 1

2 AT - Østerrike AT - Østerrike AT - Østerrike BE - Belgia BE - Belgia BE - Belgia BE - Belgia BG - Bulgaria A.Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. 1-3 Via Sette Santi Firenze Cyathus Exquirere Pharmaforschungs GmbH Rudolfsplatz 2/1/ Wien Austria sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Leonard-Bernstein- Straße Wien Austria Aktuapharma N.V Ambachtenlaan 13E 3001 Leuven Belgium Menarini Benelux N.V Belgicastraat Zaventem Belgium Menarini Benelux N.V Belgicastraat Zaventem Belgium Pharmapartner NV Bleyveldstraat Hoegaarden Belgium VET PROM JSCO 26, "Otez Paissij" street 2400 Radomir Bulgaria Fastum Gel Ketospray 10% - Spray Profenid 2,5 % - Gel 100 mg/g metered dose: 20 mg/0,2 ml Hudspray, oppløsning Bruk på hud Fastum gel 2,5% Fastum 2,5% Fastum gel 2,5% Fastum gel Ketoprofen Vetprom 2.5% Gel Bruk på hud 2

3 BG - Bulgaria BG - Bulgaria BG - Bulgaria BG - Bulgaria BG - Bulgaria CY - Kypros CZ - Tsjekkia CZ - Tsjekkia CZ - Tsjekkia A.MENARINI Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., (Menarini Group), Via Sette Santi 3, Florence, Cyathus Exquirere Pharmaforschungs GmbH, Rudolfsplatz 2/1/8, 1010 Vienna, Austria Actavis 29, Atanas Dukov str Sofia Bulgaria Sanofi-aventis Bulgaria EOOD 103, Alexander Stamboliiski Bld. Office Building Sofia Tower Sofia 1303 Bulgaria Sopharma AD, 16 Iliensko Shousse Street 1220 Sofia Bulgaria A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite SRL, Via Delle Sette Santi Florence A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. Via Sette Santi 3, Florencie CYATHUS Exquirere Pharmaforschungs GmbH, Rudolfsplatz 2/8, 1010 Vienna, Austria Lek Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57 SI-1000 Ljubljana Slovenia Fastum 2.5% Gel Bruk på hud Ketospray 0.1% Hudspray, oppløsning Bruk på hud Topogel 2.5% Gel Bruk på hud Profenid 2.5% Gel Bruk på hud Ketoprofen Sopharma 2.5% Gel Bruk på hud FASTUM GEL 2.5% 2.5% Gel Bruk på hud FASTUM GEL 25 mg (2,5%)/gm Gel Bruk på hud PRONTOFLEX 10% 100 mg/ml Hudspray, oppløsning Bruk på hud KETONAL 5% KRÉM 50 mg/g Krem Bruk på hud 3

4 CZ - Tsjekkia CZ - Tsjekkia DE - Tyskland DE - Tyskland DE - Tyskland DE - Tyskland DE - Tyskland DK - Danmark DK - Danmark sanofi-aventis s.r.o., Evropská 846/176a, Prague 6 Czech Republic Hisamitsu UK Limited 500 Chiswick High Road London W4 5RG United Kingdom HEXAL AG Industriestr. 25 D Holzkirchen, Germany Kreussler & Co. GmbH Chemische Fabrik Rheingaustr D Wiesbaden Germany Madaus GmbH Colonia-Allee 15 D Köln Germany McNeil GmbH & Co. ohg Johnson & Johnson Platz 2 D Neuss, Germany TEOFARMA S.R.L. Via F.IIi Cervi 8 I Valle Salimbene (PV) A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. Via Sette Santi 3 IT Firenze Antula Healthcare AB Östermalmsgatan 19 SE Stockholm Sweden PROFENID GEL KEPLAT 20mg Medisinert plaster Transdermal bruk Advel Schmerzgel 2,5 % Gel Phardol Schmerz- Gel Reparil SchmerzGel Dolormin Schmerzgel mit Ketoprofen 2,5 % Effekton Gel mit Ketoprofen Fastum Gel 2.5% Gel Bruk på hud Zon 2.5% Gel Bruk på hud 4

5 DK - Danmark DK - Danmark EE - Estland EE - Estland EE - Estland EE - Estland EE - Estland EL - Hellas Nordic Drugs AB, P.O , Geijersgatan 2A SE Limhamn Sweden Sanofi-Aventis Slotsmarken 13 DK-2970 Hørsholm Denmark Sandoz d.d. Verovskova Ljubljana Slovenia AS Grindeks Krustpils 53 LV-1057 Riga Latvia Lorenzo Pharma OÜ Koidu Tallinn Estonia A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. Via Sette Santi 3 Florence Sanofi-Aventis Estonia OÜ Pärnu mnt 139E/ Tallinn Estonia Uni-Pharma, Kleon Tsetis, Pharmaceutical Laboratories ABEE 14 Km National Highway Athens-Lamia Kifissia Greece Ketospray 100 mg/g Hudspray, oppløsning Bruk på hud Orudis KETONAL 25mg/1mg Gel Bruk på hud BEGSAN 25mg/1mg Gel Bruk på hud PRONTOFLEX 100mg/1g Hudspray, oppløsning Bruk på hud FASTUM 25mg/1g Gel Bruk på hud PROFENID 25mg/1g Gel Bruk på hud DRASTIREL 2.5% Krem Bruk på hud 5

6 EL - Hellas ES - Spania ES - Spania ES - Spania ES - Spania FI - Finland FI - Finland FI - Finland Guidotti Hellas AE An. Damvergi 7 Athens Greece LABORATORIOS MILO, S.A. Los Angeles, 60. Pol. Ind. Centrovía La Muela Zaragoza Spain Laboratorios Menarini, S.A. Alfonso XII, Badalona (Barcelona) Spain Pierre Fabre Ibérica S.A. Ramón Trías Fargas, Barcelona Spain Sanofi Aventis S.A. Josep Plá, Barcelona Spain Antula Healthcare AB, Östermalmsgatan Stockholm Sweden Orion Oyj, Orionintie Espoo Finland sanofi-aventis Oy, Huopalahdentie Helsinki Finland Arrow Generiques 26 Avenue Tony Garnier Lyon MENARIL 2.5% Gel Bruk på hud Arcental crema 10 mg/ g Krem Bruk på hud Fastum gel 25 mg/ g Gel Bruk på hud Extraplus gel 25 mg/ g Gel Bruk på hud Orudis gel 25 mg/ g Gel Bruk på hud ZON 2.5 % Gel Bruk på hud KETORIN 2.5 % Gel Bruk på hud ORUDIS 2.5 % Gel Bruk på hud ARROW 2,5% Gel, 60g tube Bruk på hud 6

7 Biogaran 15 Boulevard Charles de Gaulle Colombes Biogaran 15 Boulevard Charles de Gaulle Colombes Biogaran 15 Boulevard Charles de Gaulle Colombes Biogaran 15 Boulevard Charles de Gaulle Colombes Cediat Mediffusion 11 bis rue du Colisée PARIS Cediat Mediffusion 11 bis rue du Colisée PARIS EG LABO Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" Bât.A 12 rue Danjou Boulogne Billancourt Cedex EG LABO Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" Bât.A 12 rue Danjou Boulogne Billancourt Cedex BIOGARAN 2,5% Gel, 60g tube Bruk på hud BGR 2,5% Gel, 60g tube Bruk på hud BGR 2,5% Gel, 120g tube Bruk på hud BGR 2,5% Gel, 120g måletube Bruk på hud MEDIFFUSION MEDIFFUSION 2,5% Gel, 60g tube Bruk på hud 2,5% Gel, 120g tube Bruk på hud EG 2,5% Gel, 60g tube Bruk på hud EG 2,5% Gel, 120g tube Bruk på hud 7

8 EG LABO Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" Bât.A 12 rue Danjou Boulogne Billancourt Cedex MENARINI 1/7, rue du Jura Zone Silic Rungis WISSOUS MENARINI 1/7, rue du Jura Zone Silic Rungis WISSOUS MENARINI 1/7, rue du Jura Zone Silic Rungis WISSOUS MENARINI 1/7, rue du Jura Zone Silic Rungis WISSOUS MENARINI 1/7, rue du Jura Zone Silic Rungis WISSOUS MENARINI 1/7, rue du Jura Zone Silic Rungis WISSOUS EG 2,5% Gel, 120g tube (HDPE) Bruk på hud KETUM 2,5% KETUM 2,5% KETUM 2,5% KETUM 2,5% KETUM 2,5% KETUM 2,5% Gel, 50g aluminiumstube Gel, 60g aluminiumstube Gel, 70g aluminiumstube Gel, 60g polyetylen polypropylen polyacetal tube Gel, 120g polyetylen polypropylen polyacetal tube Gel, 70g polyetylen polypropylen polyacetal tube Bruk på hud Bruk på hud Bruk på hud Bruk på hud Bruk på hud Bruk på hud 8

9 MENARINI 1/7, rue du Jura Zone Silic Rungis WISSOUS MENARINI 1/7, rue du Jura Zone Silic Rungis WISSOUS MENARINI 1/7, rue du Jura Zone Silic Rungis WISSOUS Mylan SAS Saint Priest Mylan SAS Saint Priest Mylan SAS Saint Priest Mylan SAS Saint Priest Mylan SAS Saint Priest MENARINI MENARINI MENARINI MYLAN MYLAN MYLAN MYLAN MYLAN PHARMA 2,5% Gel, 50g aluminiumstube Bruk på hud 2,5% gel, 60g aluminiumstube Bruk på hud 2,5% gel, 70g aluminiumstube Bruk på hud 2,5% gel, 120g tube Bruk på hud 2,5% gel, 60g måletube Bruk på hud 2,5% gel, 120g måletube Bruk på hud 9

10 Mylan SAS Saint Priest Mylan SAS Saint Priest Mylan SAS Saint Priest Qualimed SAINT PRIEST Qualimed SAINT PRIEST Qualimed SAINT PRIEST Qualimed SAINT PRIEST RPG Ranbaxy Pharmacie Génériques 4, Place Louis Armand PARIS Ratiopharm 19 boulevard Paul Vaillant Couturier IVRY sur Seine MYLAN PHARMA QUALIHEALTH QUALIHEALTH QUALIMED QUALIMED QUALIMED QUALIMED 2,5% gel, 120g tube Bruk på hud 2,5% gel, 120g tube Bruk på hud 2,5% gel, 120g tube Bruk på hud 2,5% gel, 60g måletube Bruk på hud 2,5% gel, 120g måletube Bruk på hud RPG RATIOPHARM 10

11 Ratiopharm 19 boulevard Paul Vaillant Couturier IVRY sur Seine Ratiopharm 19 boulevard Paul Vaillant Couturier IVRY sur Seine Ratiopharm 19 boulevard Paul Vaillant Couturier IVRY sur Seine Ratiopharm 19 boulevard Paul Vaillant Couturier IVRY sur Seine Sandoz 49 Avenue Georges Pomidou Levallois Perret Sandoz 49 Avenue Georges Pomidou Levallois Perret Sandoz 49 Avenue Georges Pomidou Levallois Perret Sanofi Aventis 1-13 Boulevard Romain Rolland PARIS Sanofi Aventis 1-13 Boulevard Romain Rolland PARIS RATIOPHARM RATIO RATIO RATIO SANDOZ SANDOZ SANDOZ 2,5% gel, 120g tube Bruk på hud 2,5% gel, 120g tube Bruk på hud 2,5% gel, 120g måletube Bruk på hud 2,5% gel, 120g tube Bruk på hud 2,5% gel, 120g måletube Bruk på hud TOPREC KETOPROFEN E WINTHROP 11

12 Societe Agipharma 40 rue des Bergers Paris Societe Agipharma 40 rue des Bergers Paris Laboratoire Teva Sante Le Palatin 1 1 cours du Triangle Paris La Défense Cedex Laboratoire Teva Sante Le Palatin 1 1 cours du Triangle Paris La Défense Cedex Laboratoire Teva Sante Le Palatin 1 1 cours du Triangle Paris La Défense Cedex Laboratoire Teva Sante Le Palatin 1 1 cours du Triangle Paris La Défense Cedex Zydus 25 rue des Peupliers/ZAC Les Hautes Pâtures Parc d'acticité des Peupliers Nanterre AGIPHARMA AGIPHARMA TEVA TEVA SANTE TEVA SANTE TEVA SANTE ZYDUS 2,5% gel, 120g tube Bruk på hud 2,5% gel, 120g tube Bruk på hud 2,5% gel, 120g måletube Bruk på hud 12

13 HU - Ungarn HU - Ungarn HU - Ungarn HU - Ungarn IE - Irland IE - Irland IE - Irland IS - Island A. Menarini Industrie Farnaceutiche Riunite s.r.l. Via Sette Santi 3, Florence Goodwill Pharma Kft. Cserzy Mihály u Szeged Hungary Hisamitsu UK Ltd. 500 Chiswick High Road London W4 5RG United Kingdom sanofi-aventis zrt. Tó u Budapest Hungary A. Menarini Srl 1-3 Via Sette Santi P.O.Box 412 Florence Sanofi-Aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland Sanofi-Aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland Sanofi-aventis Norge AS, Strandveien 15, Box Lysaker Norway FASTUM 25mg/g Gel Bruk på hud KETOSPRAY 100mg/g Hudspray, oppløsning Bruk på hud KEPLAT 20mg Medisinert plaster Transdermal bruk ALGOFLEX GEL 25mg/g Gel Bruk på hud Fastum 2.5% w/w Gel Orugesic 2.5% w/w Gel Oruvail 2.5% w/w Gel 2.5% w/w Gel Bruk på hud 2.5% w/w Gel Bruk på hud 2.5% w/w Gel Bruk på hud Orudis 13

14 A.Menarini Ind.Farm.Riun.Srl Via Sette Santi, Firenze A.Menarini Ind.Farm.Riun.Srl Via Sette Santi, Firenze Almus Srl Via Cesarea, 11/ Genova Bayer S.p.A. Viale Certosa, Milano Bayer S.p.A. Viale Certosa, Milano Crinos S.p.A. Via Pavia, Milano Dompè Farmaceutici S.p.A. Via San Martino, 12-12/A Milano Dompè Farmaceutici S.p.A. Via San Martino, 12-12/A Milano Dompè S.p.A. Via Campo di Pile L'Aquila Fastum 2,5 % Gel Bruk på hud Fastum 2,5 % Hudspray, oppløsning Bruk på hud Ketoprofene Almus 5 % Gel Bruk på hud Lasonil 2,5% Gel Bruk på hud Lasoartro 5% Krem Bruk på hud Hiruflog 5% Gel Bruk på hud Artrosilene 5% Gel Bruk på hud Artrosilene 15% Skum Bruk på hud Oki 15% Gel Bruk på hud 14

15 IT - Eg S.p.A. Via Domenico Scarlatti, Milano Hisamitsu UK Limited 500 Chiswick Higth Road London United Kingdom I.B.I.Giovanni Lorenzini SpA Via Fossignano, Aprilia (LT) I.B.I.Giovanni Lorenzini SpA Via Fossignano, Aprilia (LT) Italfarmaco S.p.A. Viale Fulvio Testi, Milano Italfarmaco S.p.A. Viale Fulvio Testi, Milano Ratiopharm Srl Centro Direzionale Milanofiori Assago (MI) Sandoz S.p.A. Largo Boccioni, Origgio (VA), Sanofi-Aventis S.p.A. Viale Bodio, 37/B Milano Ketoprofene Eurogenerici 5% Gel Bruk på hud Keplat 20 mg Medisinert plaster Transdermal bruk Ibifen 5% Gel Bruk på hud Ibifen 5% Oppløsning til bruk på huden Bruk på hud Flexen 2,5% Gel Bruk på hud Flexen 5% Gel Bruk på hud Ketoprofene Ratiopharm Ketoprofene Sandoz 2,5% Gel Bruk på hud 5% Krem Bruk på hud Liotondol 2,5% Gel Bruk på hud 15

16 LT - Litauen LT - Litauen LT - Litauen Sanofi-Aventis S.p.A. Viale Bodio, 37/B Milano Sanofi-Aventis S.p.A. Viale Bodio, 37/B Milano Sanofi-Aventis S.p.A. Viale Bodio, 37/B Milano Sanofi-Aventis S.p.A. Viale Bodio, 37/B Milano Teikoku Pharma UK Ltd 7 Floor, Central House Ballard Lane, Finchley London United Kingdom Teva Srl Via Messina, Milano A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. 3 Via Sette Santi Florence GlaxoSmithKline Lietuva UAB A. Goštauto 40A LT Vilnius Lithuania Sandoz d.d. Verovskova Ljubljana Slovenia Orudis 2,5% Gel Bruk på hud Orudis 5% Gel Bruk på hud Orudis 1% Krem Bruk på hud Orudis 2,5% Krem Bruk på hud Ketofarm 5% Gel Bruk på hud Ketoprofene Teva 5% Gel Bruk på hud Fastum Spinax Ketonal 16

17 LT - Litauen LT - Litauen LU - Luxembourg LV - Latvia LV - Latvia LV - Latvia LV - Latvia MT - Malta Sandoz d.d., Verovskova Ljubljana Slovenia UAB MRA Totorių 20-9 LT Vilnius Lithuania MENARINI BENELUX SA Belgicastraat 4 B Zaventem Belgium A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. (Menarini Group), Via Sette Santi 3 Florence, I GlaxoSmithKline Latvia SIA Bruņinieku iela 5 Rīga, LV-1001 Latvia Sandoz d.d. Verovškova 57 Ljubljana Sl 1000 Slovenia Sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemāra 33-8 Rīga, LV-1010 Latvia A. Menarini industrie farmaceutici riunite S.R.L. Via Sette Santi, , Florence Ketonal 50 mg/g Krem Bruk på hud Ketospray 100 mg/g Hudspray, oppløsning Bruk på hud FASTUM Gel Bruk på hud Fastum 2,5 % gel Spinax 25 mg/g gel Ketonal 2,5 % gel Profenid 25 mg/g gel Fastum gel 2,5% w/w Gel Bruk på hud 17

18 MT - Malta MT - Malta MT - Malta MT - Malta NO - Norge NO - Norge PL - Polen PL - Polen PL - Polen A. Menarini industrie farmaceutici riunite S.R.L. Via Sette Santi, , Florence Dompé Farmaceutici SPA Via San Martino , Milan Dompé Farmaceutici SPA Via San Martino , Milan Sanofi Aventis Malta ltd. Triq Kanonku K. Pirotta Bkara BKR1114 Malta Antula Healthcare AB Östermalmsgatan 19, Stockholm Sverige Sanofi-Aventis Strandveien Lysaker Norway A.Menarini Pharmaceutical Industries Group Ltd. 3 Via Sette Santi I Florence GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A Grunwaldzka st Poznań Poland Hisamitsu UK Limited 500 Chiswick High Road London W4 5RG UK United Kingdom Fastum gel 2,5% w/w Dispenser Artrosilene 15% cutaneous foam Gel Bruk på hud 15g/100ml Skum Bruk på hud Artrosilene 5% gel 5g/100g Gel Bruk på hud Profenid gel 2,5% w/w Gel Bruk på hud Zon 2, 5% Gel Bruk på hud Orudis 2, 5% Gel Bruk på hud Fastum Ketoprom Keplat 20 mg Medisinert plaster Transdermal bruk 18

19 PL - Polen PL - Polen PL - Polen PL - Polen PL - Polen PT - Portugal PT - Portugal PT - Portugal Medagro International Sp.z o.o. 83 Podleśna St., Łazy k. Warszawy Poland Medana Pharma S.A. 10 Władysława Łokietka st Sieradz Poland Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austria Sanofi-Aventis boulevard Romain Rolland 1-13 F Paris Zakłady Farmaceutyczne "UNIA" Spółdzielnia Pracy ul. Chłodna 56/ Warsaw Poland A. Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A. Quinta da Fonte - Rua dos Malhões, 1 - Edifício D. Manuel I, Piso 2A Paço D Arcos Portugal Hisamitsu UK Ltd. 500 Chiswick High Road W4 5RG UK London United Kingdom Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia 28 - Venda Nova Amadora Portugal Ketospray Forte 100 mg/g Hudspray, oppløsning Bruk på hud Ultrafastin Ketonal Lek Profenid Gel Ketopronil Fastum Keplat 20 mg Medisinert plaster Transdermal bruk Profenid 19

20 RO - Romania RO - Romania RO - Romania RO - Romania RO - Romania RO - Romania RO - Romania RO - Romania A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.R.L. Via Sette Santi 3 Firenze CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Heiligenstadter Strasse 395 b 1190-Viena Austria Cyathus Exquirere PharmaforschungsGmbH Rudolfsplatz 2/1/8 A-1010 Viena Austria Laboratoires Aventis 46, quai de la Rapee Paris Cedex 12 LEK Pharmaceuticals D.D., Verovskova Ljublijana Slovenia Ozone Laboratories SRL, Calea Rahovei nr Corp 60, Etaj 1, Sector 5 Bucureşti Romania S.C. Antibiotice S.A. Str. Valea Lupului Nr. 1 Iaşi, jud. Iaşi România S.C. Fiterman Pharma S.R.L. Str. Moara de Foc nr. 35, Iaşi România FASTUM GEL, gel, 2,5% KETOSPRAY 50 mg/ml, spray cutanat soluţie KETOSpray 10%, spray cutanat, soluţie PROFENID GEL, 2,5% 50 mg/ml Hudspray, oppløsning Bruk på hud 100 mg/ml Hudspray, oppløsning Bruk på hud KETONAL 2,5% gel KETOPROFEN 25 mg/g GEL RUBIFEN 2,5%,gel KETOPROFEN MK, gel, 2,5% 20

21 RO - Romania RO - Romania RO - Romania SE - Sverige SE - Sverige SE - Sverige SE - Sverige SI - Slovenia SI - Slovenia S.C. HYPERION S.A. B-dul Independenţei nr. 18 Bloc Y1, Etj. 8, Ap.4 Cod , Iaşi România S.C. Slavia Pharm S.R.L., Str. Ştirbei Vodă nr , sector 1 Bucureşti, România S.C. Terapia S.A., Str. Fabricii, nr. 124 Cluj Napoca România ACO Hud AB Box Upplands Väsby Sweden Antula Healthcare AB,, Östermalmsgatan Stockholm Sweden Meda AB, Box Solna Sweden sanofi-aventis AB Box Bromma Sweden Galex, d.d. Tišinska ulica 29g SI-9000 Murska Sobota, Slovenia Lek farmacevtska družba, d.d., Verovškova 57 SI-1000 Ljubljana Slovenia KETOPROFEN HYPERION 25 mg/g gel KETOPROFEN SLAVIA 25 mg/g gel KETOPROFEN, 25 mg/g, gel Ketoflex 2,5 % Gel Bruk på hud Zon 2,5 % Gel Bruk på hud Siduro 2,5 % Gel Bruk på hud Orudis 2,5 % Gel Bruk på hud Prontoflex 100 mg/g dermalno pršilo, raztopina Ketonal 25 mg/g gel 100 mg/g Hudspray, oppløsning Bruk på hud 21

22 SI - Slovenia SI - Slovenia SK - Slovakia SK - Slovakia SK - Slovakia SK - Slovakia UK - Storbritannia UK - Storbritannia Lek farmacevtska družba, d.d., Verovškova 57 SI-1000 Ljubljana Slovenia Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., Via Sette Santi 3 Firenze I A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. Via Sette Santi Florence Herbacos-Bofarma, s.r.o. Štrossova Pardubice Czech Republic NTC Pharma, s.r.o. Strečnianska Bratislava Slovakia Sandoz Pharmaceuticals d.d. Verovškova Ljubljana Slovenia A Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite SRL Via Sette Sante Florence A Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite SRL Via Sette Sante Florence Ketonal 50 mg/g krema Fastum 25 mg/g gel 50 mg/g Krem Bruk på hud FASTUM GEL 2,5 % Gel Bruk på hud KETOPROFEN BCH 2,5 % Gel Bruk på hud KETOSPRAY 10 % 100 mg / 1 ml Hudspray, oppløsning Bruk på hud Ketonal 2,5% gél 2,5 % Gel Bruk på hud POWERGEL 2.5% GEL 2.5% W/W Gel Bruk på hud FASTUM GEL 2.5% W/W Gel Bruk på hud 22

23 UK - Storbritannia UK - Storbritannia UK - Storbritannia UK - Storbritannia May & Baker Limited 50 King's Hill Avenue King's Hill, West Malling Kent ME19 4AH United Kingdom Pinewood Laboratories Limited Ballymacarbry Clonmel, CO Tipperary Ireland Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield Hampshire GU32 3QB United Kingdom Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road Eaton Socon, ST. Neots, Cambridgeshire PE19 8ET United Kingdom ORUVAIL GEL 2.5% 2.5% W/W Gel Bruk på hud KETOPROFEN 2.5% W/W GEL KETOPROFEN 2.5% W/W GEL 2.5% W/W Gel Bruk på hud 2.5% W/W Gel Bruk på hud TILOKET GEL 2.5% 2.5% W/W Gel Bruk på hud 23