/4922 Saksbehandler, innvalgstelefon Arkivnr. Deres referanse Steinar Østlie,

Transkript

1 FYLKESMANNEN I HEDMARK Miljøvernavdelingen Vår dato Vår referanse /4922 Saksbehandler, innvalgstelefon Arkivnr. Deres referanse Steinar Østlie, Curida AS Postboks Elverum Curida AS Vedtak om tillatelse til virksomhet etter forurensningsloven Fylkesmannen i Hedmark har ferdigbehandlet søknaden fra Curida av om overføring av tillatelse fra tidligere Takeda Nycomed til ny bedrift. Tillatelsen er overført på uendrede vilkår. Tillatelsen med tilhørende vilkår følger vedlagt. Vi viser til deres søknad av om overføring av tillatelse for Takeda Nycomed AS til Curida AS. Den nye bedriften fortsetter med samme type produksjon med videreføring av noen av avtalene Takeda Nycomed hadde. Fylkesmannen i Hedmark gir med dette tillatelse på visse vilkår. Tillatelsen overføres på uendrede vilkår. Vilkårene følger vedlagt. Tillatelsen er gitt med hjemmel i forurensningsloven 11 jf 16 og endret i medhold av 18. Fylkesmannen har ved avgjørelsen av om tillatelse skal gis og ved fastsettingen av vilkårene lagt vekt på de forurensningsmessige ulempene ved tiltaket sammenholdt med de fordeler og ulemper som tiltaket for øvrig vil medføre. De utslippskomponenter fra virksomheten som er antatt å ha størst miljømessig betydning, er regulert gjennom spesifikke vilkår i tillatelsens pkt. 3. Utslipp som ikke er regulert på denne måten, er omfattet av tillatelsen i den grad opplysninger om slike utslipp ble fremlagt i forbindelse med saksbehandlingen eller må anses å ha vært kjent på annen måte da vedtaket ble truffet. Dette gjelder likevel ikke utslipp av prioriterte stoffer oppført i vedlegg 1. For virksomheter hvor slike stoffer benyttes som innsatsstoffer eller dannes under produksjonen, er utslipp av stoffene bare omfattet av tillatelsen dersom dette fremgår uttrykkelig av vilkårene i tillatelsens pkt. 3. eller utslippene er så små at de må anses å være uten miljømessig betydning. Det understrekes at all forurensning fra bedriften isolert sett er uønsket. Selv om utslipp holdes innenfor fastsatte utslippsgrenser, plikter bedriften å redusere utslippene så langt dette er mulig uten urimelige kostnader. Det samme gjelder utslipp av komponenter det ikke uttrykkelig er satt grenser for gjennom særskilte vilkår.

2 2 Det kan foretas endringer i denne tillatelsen i medhold av forurensningsloven 18. Endringer skal være basert på skriftlig saksbehandling og en forsvarlig utredning av saken. En eventuell endringssøknad må derfor foreligge i god tid før endring ønskes gjennomført. At forurensningen er tillatt, utelukker ikke erstatningsansvar for skade, ulemper eller tap forårsaket av forurensningen, jf forurensningsloven 56. I tillegg til de krav som følger av tillatelsen, plikter bedriften å overholde forurensningsloven og produktkontrolloven samt forskrifter som er hjemlet i disse lovene. Enkelte av forskriftene er nevnt i tillatelsen. For informasjon om øvrige regler som kan være aktuelle for bedriften viser vi til Klima- og forurensningsdirektoratets hjemmesider på internett, Nettstedet er dessuten under utvikling, dette gir bransjevise oversikter over viktigste regelkrav. Brudd på utslippstillatelsen er straffbart etter forurensningsloven 78 og 79. Også brudd på krav som følger direkte av forurensningsloven og produktkontrolloven samt forskrifter fastsatt i medhold av disse lovene, er straffbart. Sammendrag av saksfremstilling og begrunnelse Søknaden gjelder overdragelse av tillatelse fra Takeda Nycomed AS til nytt firma Curida AS. Curida vil videreføre samme type produksjon som tidligere, og har overtatt noen av kontraktene som Takeda Nycomed hadde. Søknaden er forelagt Elverum til uttalelse. Kommunen har ingen merknader til at tillatelsen overføres nytt firma. Saksframstillingen og vurderingene nedenfor gjelder bedriftens søknad fra 2010 og tillatelse fra Bedriften bruker en lang rekke innsatsstoffer i produksjonen av legemidler. Disse er opplistet i vedlegg 3 i søknad fra 2010/2012. Stoffene er inndelt i 4 kategorier: - AO aktiv legemiddelsubstans, organisk - AU aktiv legemiddelsubstans, uorganisk - HO hjelpestoff, organisk - HU hjelpestoff, uorganisk Det er søkt om en årlig utslippsramme for hver kategori innsatsstoff. Rammen er basert på et antatt produksjonstap på 1 %, som vaskes ut fra produksjonsutstyret ved rengjøring. Hvert enkelt innsatsstoff er i søknaden angitt med tilhørende R-setning (jf. forskrift om klassifisering, merking m.v. av farlige kjemikalier). Bedriften har foretatt en generell risikovurdering av utslippskomponentene. Vurderingene konkluderer med at utslippet har minimal eller ingen kjent negativ innvirkning på miljøet, men det kan ha innvirkning på det kommunale renseanlegget. Fylkesmannen vil påpeke at det er viktig at bedriften har god kunnskap om mulige miljøulemper og skadeeffekter som utslipp av innsatsstoffer, andre kjemikalier og eventuelle biologiske komponenter kan forårsake, jf. punkt 2.1, 10.1 og Tillatelsen setter rammer for årlige utslippsmengder av de 4 kategoriene innsatsstoffer nevnt ovenfor. Bedriftens målinger, analyser og utslippskontroll må i tillegg fange opp og dokumentere representative utslippsverdier av utslippskomponenter og stoffer som eventuelt slippes ut i så store mengder at det kan forårsake miljøskade eller påvirke driften av kommunalt renseanlegg. Bedriften må ha rutiner for å

3 3 identifisere stoffer eller stoffgrupper som på dette grunnlaget bør analyseres og inngå i utslippskontrollen. Søknaden inneholdt i utgangspunktet en endring av prosessavløpets ph fra tillatt intervall 6-9 til 4,5-9 og av maksimal utløpstemperatur fra 50 o C til 60 o C. Etter merknader fra Elverum kommune er de gamle grenseverdiene beholdt i ny tillatelse. Søknaden omfatter en relativt betydelig økning av energiforbruket, både av fyringsolje og elektrisk kraft. Kommunen etterspør en bedre utredning av gjennomførte energiøkonomiserende tiltak og en vurdering av aktuelle energikilder til økt oljeforbruk. Bedriften redegjør i sitt tilsvar at de vil gjennomføre en enøkanalyse første halvår 2012, og vil dreie forbruket i retning større andel fornybar energi. Muligheten for å utnytte energien i kjølevannet vil også bli utredet. Bedriften har redegjort for at de har mottatt 2-3 naboklager på grunn av støy fra virksomheten. Dette skyldtes vifter og parkerte lastebiler nattestid. Ekstern støy må minimaliseres, slik at dette ikke utgjør noen vesentlig ulempe for omgivelsene. Fylkesmannens vurdering Bedriften er en etablert virksomhet som har vært i aktivitet i en årrekke. Utslippet inneholder rester av anslagsvis forskjellige innsatsstoffer, i gjennomsnitt 1 % av forbrukt råvare. Det er foretatt en generell risikoanalyse av utslippet, som konkluderer med at stoffene i fortynnet tilstand, slik de ledes ut på kommunalt nett, vil ha minimal eller ingen kjent negativ innvirkning på miljøet. Utslippet kan ha innvirkning på det kommunale renseanlegget. Alle stoffene er lett bionedbrytbare. Noen råvarer er merkepliktige i ren (ufortynnet) tilstand, med bl.a. risikoeffekter som giftig eller skadelig for vannlevende organismer, uønskede langtidsvirkninger i vannmiljøet og ulike former for mulige helseskader ved kontakt eller inntak. Ut fra føre-var-hensyn er det viktig at bedriften har fokus på mulige skadevirkninger forårsaket av enkeltstoffer eller kombinasjoner av stoffer, ved de mengder og konsentrasjoner som slippes ut. Dersom det forekommer utslipp av stoffer som kan tenkes å forårsake skade, må disse utslippene dokumenteres gjennom utslippskontrollen. Bedriften er plassert i risikoklasse 3. Utslippet er ikke spesielt stort, og etter bedriftens egen vurdering vil utslippet ha liten påvirkning på miljøet. Forbruket av et relativt betydelig antall innsatsstoffer, der flere av dem er merkepliktige for miljø- og helseskade, utgjør likevel et potensial for forurensning og skade. For øvrig vurderer vi at vilkårene for utslipp ligger innenfor de rammene Elverum kommune har stilt krav om. Frister Det er ingen frister knyttet til gjennomføring av konkrete tiltak i denne reviderte tillatelsen. Gebyr Fylkesmannens behandling av søknader om endring av utslippstillatelser er omfattet av en gebyrordning. Vedtaket er å betrakte som en endring av utslippstillatelsen. Bedriften skal betale et gebyr på kr (sats 3) for Fylkesmannens behandling av søknaden, jf forskrift om begrensning av forurensning av kapittel 39. Faktura ettersendes fra Miljødirektoratet.

4 4 Klageadgang Vedtaket, herunder også plasseringen i gebyrklasse, kan påklages til Miljødirektoratet av sakens parter eller andre med rettslig klageinteresse innen 3 uker fra underretning om vedtak er kommet fram eller fra vedkommende fikk eller burde skaffet seg kjennskap til vedtaket. En eventuell klage skal angi hva det klages over og den eller de endringer som ønskes. Klagen bør begrunnes, og andre opplysninger av betydning for saken bør nevnes. Klagen skal sendes til Fylkesmannen. En eventuell klage fører ikke automatisk til at gjennomføringen av vedtaket utsettes. Fylkesmannen eller Miljødirektoratet kan etter anmodning eller av eget tiltak beslutte at vedtaket ikke skal gjennomføres før klagefristen er ute eller klagen er avgjort. Avgjørelsen av spørsmålet om gjennomføring kan ikke påklages. Med visse begrensninger har partene rett til å se sakens dokumenter. Nærmere opplysninger om dette fås ved henvendelse til fylkesmannen. Øvrige opplysninger om saksbehandlingsregler og andre regler av betydning for saken vil Fylkesmannen også kunne gi på forespørsel. Kopi av dette brevet med vedlegg er sendt berørte i saken i henhold til vedlagte adresseliste. Med hilsen Jørn G. Berg e.f. miljøverndirektør Steinar Østlie senioringeniør Utslippstillatelsens vilkår følger på de neste sidene Kopi med fullstendig tillatelse til: Elverum kommune, Postboks 403, 2406 Elverum

5 5 Tillatelse til virksomhet etter forurensningsloven Tillatelse nr Sak nr. 2015/4922 for Curida AS, utslipp fra produksjon farmasøytiske preparater Tillatelsen er gitt i medhold av lov om vern mot forurensninger og om avfall av 13. mars 1981 nr. 6, 11 jfr. 16 og endret i medhold av 18. Tillatelsen er gitt på grunnlag av opplysninger gitt i søknader av og samt opplysninger fremkommet under behandlingen av søknaden. Vilkårene framgår på side 6 til og med side 14. Denne tillatelsen erstatter tillatelse av for Takeda Nycomed AS. Bedriften må på forhånd avklare skriftlig med Fylkesmannen endringer den ønsker å foreta i forhold til opplysninger gitt i søknaden eller under saksbehandlingen som kan ha miljømessig betydning. Dersom hele eller vesentlige deler av tillatelsen ikke er tatt i bruk innen 4 år etter at tillatelsen er trådt i kraft, skal bedriften sende Fylkesmannen en redegjørelse for virksomhetens omfang slik at Fylkesmannen kan vurdere eventuelle endringer i tillatelsen. Bedriftsdata Bedriftseier Curida AS Beliggenhet/gateadresse Solbærv. 5/Postboks 1627 Postadresse 2409 Elverum Kommune Elverum Org. nummer (bedrift) Virksomhetens kategori 1 NACE-nr NOSE-nummer Bransje (nace) Produksjon av farmasøytiske preparater Fylkesmannens referanser Arkivkode Anleggsnummer Risikoklasse (kontrollklasse) Tillatelse gitt: Endringsnummer: 1 Sist endret: Jørn G. Berg e.f. miljøverndirektør Steinar Østlie senioringeniør 1 Jf forurensningsforskriftens kapittel 36 om behandling av tillatelser etter forurensningsloven

6 6 1. Produksjonsforhold/utslippsforhold Tillatelsen gjelder forurensning fra produksjon av flytende, farmasøytiske preparater. Tillatelsen er basert på følgende produksjon: Produksjonsrammer Produkt/produksjonsfraksjon Tonn/år Tonn/døgn Flytende legemidler og kosttilskudd Ved vesentlige endringer skal bedriften søke om endring av tillatelsen, selv om utslippene ligger innenfor de fastsatte grensene. 2. Generelle vilkår 2.1. Utslippsbegrensninger De utslippskomponenter fra virksomheten som er antatt å ha størst miljømessig betydning, er regulert gjennom spesifikke vilkår i denne tillatelsens pkt. 3. Utslipp som ikke er uttrykkelig regulert på denne måten, er omfattet av tillatelsen så langt opplysninger om slike utslipp ble fremlagt i forbindelse med saksbehandlingen eller må anses å ha vært kjent på annen måte da vedtaket ble truffet. Dette gjelder likevel ikke utslipp av prioriterte stoffer oppført i vedlegg 1. Utslipp av slike komponenter er bare omfattet av tillatelsen dersom dette framgår uttrykkelig av vilkårene i pkt. 3 eller de er så små at de må anses å være uten miljømessig betydning. Bedriften skal ikke slippe ut antibiotika, hormoner eller legemiddelsubstanser som akkumuleres i naturen. Bedriften skal til enhver tid ha en oppdatert miljørisikoanalyse for alle innsatsstoffer som brukes i produksjonen og for andre stoffer eller stoffblandinger som kan gi utslipp til omgivelsene (jf. pkt. 10.1). Analysen skal omfatte en vurdering av risiko for påvirking og skade på miljø og vannlevende organismer, samt mulig påvirkning på driftsprosessene ved kommunalt renseanlegg. Alle nye innsatsstoffer skal risikovurderes før stoffene tas i bruk. Listen over innsatsstoffer skal oppdateres fortløpende. Stoffer som kan tenkes å medføre skader på miljø eller drift av renseanlegg skal rapporteres til Elverum kommune og Fylkesmannen. Bedriften kan bli pålagt å gjennomføre økotoksisitetstesting Overholdelse av grenseverdier Alle grenseverdier skal overholdes innenfor fastsatte midlingstider. Variasjoner i utslippene innenfor de fastsatte midlingstidene skal ikke avvike fra hva som følger av normal drift i en slik grad at de kan føre til økt skade eller ulempe for miljøet.

7 7 2.3 Plikt til å redusere forurensning så langt som mulig All forurensning fra bedriften, herunder utslipp til luft og vann, samt støy og avfall, er isolert sett uønsket. Selv om utslippene holdes innenfor fastsatte utslippsgrenser, plikter bedriften å redusere sine utslipp, herunder støy, så langt dette er mulig uten urimelige kostnader. Plikten omfatter også utslipp av komponenter det ikke gjennom vilkår i pkt 3. uttrykkelig er satt grenser for. For produksjonsprosesser der utslippene er proporsjonale med produksjonsmengde, skal eventuell reduksjon av produksjonsnivået i forhold til det som er lagt til grunn i søknaden medføre en tilsvarende reduksjon i utslippene Tiltak ved økt forurensningsfare Dersom det som følge av unormale driftsforhold eller av andre grunner oppstår fare for økt forurensning, plikter bedriften å iverksette de tiltak som er nødvendige for å eliminere eller redusere den økte forurensningsfaren, herunder om nødvendig å redusere eller innstille driften. Bedriften skal så snart som mulig informere Fylkesmannen om unormale forhold som har eller kan få forurensningsmessig betydning. Akutt forurensning skal varsles iht. pkt Internkontroll Bedriften plikter å etablere internkontroll for sin virksomhet i henhold til gjeldende forskrift om dette 2. Internkontrollen skal blant annet sikre og dokumentere at bedriften overholder krav i denne tillatelsen, forurensningsloven, produktkontrolloven og relevante forskrifter til disse lovene. Bedriften plikter å holde internkontrollen oppdatert. Bedriften plikter til enhver tid å ha oversikt over alle aktiviteter som kan medføre forurensning og kunne redegjøre for risikoforhold BAT-tiltak Bedriften plikter å benytte seg av beste tilgjengelige teknikker som gjelder denne type virksomhet, jf. forurensningslovens 2.3. Dette gjelder for interne produksjonsprosesser samt rensing av avløp. 2 Systematisk helse-, miljø- og sikkerhetsarbeid i virksomheter forskrift av nr (Internkontrollforskriften)

8 8 3. Utslipp til vann 3.1. Utslippsbegrensninger Følgende begrensninger gjelder utslipp fra bedriften til vann (avløp): Utslippskomponent Konsentrasjonsgrense (mg/l) Utslippsgrenser Maksimalt døgnutslipp (kg/døgn) Årlig utslipp (tonn/år) Gjelder fra Midlingstid: 1 uke Midlingstid: 1 uke Midlingstid: 1 år AO Aktiv legemiddelsubstans, org. 0,41 d.d. AU Aktiv legemiddelsubstans, uorg. 0,02 d.d. HO Hjelpestoff, organisk 9,38 d.d. HU Hjelpestoff, uorganisk 0,07 d.d. Utslippet skal i størst mulig grad jevnes ut over døgnet eller deler av døgnet etter nærmere avtale med kommunen. Andre begrensninger settes i avtale om tilknytning til kommunalt avløpsanlegg Utslippsreduserende tiltak 1 Forurenset vann skal holdes adskilt fra ikke forurenset vann. Kjølevann skal derfor ikke føres til renseinnretninger eller til spillvannsledning lagt etter separatsystemet. Kondensat som kan bli forurenset bør kontrolleres med instrument tilkoblet alarm eller ventil som sjalter forurenset avløpsstrøm over til spillvannsnett. 2 Forbruk av vann skal reduseres så mye som mulig. Rengjøring med vann skal foretas med høytrykksspyling. Slanger skal utstyres med selvlukkende kraner. Vannbesparende vaskesystem og forskylling med små mengder vann bør benyttes. 3 Produksjonsrester og avfall av råvarer og tilsatsstoffer skal samles opp og ikke ledes til avløp, slik at organisk stoff i avløpet blir minst mulig. Alle sluk skal utstyres med rister, siler eller oppsamlingskurver. 4 Vann skal ikke benyttes der det kan erstattes med andre midler. Ved rengjøring skal mest mulig av fast materiale fjernes ved feiing, skraping e.l. Unødvendige spyleposter og sluk bør utkobles. Utblåsing eller utsuging av stoffrester bør erstatte vannspyling Utledning og rensing Eventuelt oljeholdig avløpsvann fra vaskehaller, verksteder eller lignende skal renses tilfredsstillende i oljeavskiller eller tilsvarende renseenhet Utslippssted for prosessavløp Bedriften skal føre sitt prosessavløp inn på offentlig avløpsnett med utslipp til Glomma, i henhold til de krav som stilles for slikt påslipp. Alkaliske og sure væsker skal nøytraliseres til ph 6-9 før utledning til kommunalt nett. Øvrige rutiner for utledning til kommunalt nett forutsettes fastsatt i samarbeid med og etter avtale med kommunen.

9 Kjølevann Kjølevannet skal føres til kommunal overvannsledning. Utslippet av kjølevann skal ikke overstige 11 m 3 per time og skal ha en maksimal temperatur på 50 ºC. Bruk av begroingshindrende midler i kjølevann med utslipp til vann er ikke tillatt Overflatevann Avrenning av overflatevann fra bedriftens utearealer skal håndteres slik at det ikke medfører skade eller ulempe for miljøet Sanitæravløpsvann Sanitæravløpsvann tillates sluppet ut sammen med prosessavløpsvann. 4. Utslipp til luft 4.1. Forbruk av brensel og rapportering av utslipp Energikilder for fyring og oppvarming vil være fyringsolje og elektrisk kraft. Det settes ikke mengdebegrensende rammer for forbruk. Årlige utslippsmengder av følgende klimagasser fra fyringsanlegg skal rapporteres: CO 2, NO x, N 2 O, VOC, CH 4 og SO 2. Diffuse utslipp fra produksjonsprosesser og fra utearealer, for eksempel lagerområder, områder for lossing/lasting og renseanlegg, som kan medføre skade eller ulempe for miljøet, skal begrenses mest mulig Krav til utslippspunkter Avgasser fra eksisterende anlegg/prosessenheter tillates ledet ut gjennom eksisterende utslippssystem med de utslippspunkter/-høyder som er oppgitt i søknaden 10 meter over bakken og 4,5 meter over tak. 5. Grunnforurensning og forurensede sedimenter Virksomheten skal være innrettet slik at det ikke finner sted utslipp til grunnen som kan medføre nevneverdige skader eller ulemper for miljøet. Bedriften plikter å holde løpende oversikt over eventuell eksisterende forurenset grunn på bedriftsområdet og forurensede sedimenter utenfor, herunder faren for spredning, samt vurdere behovet for undersøkelser og tiltak. Er det grunn til å anta at undersøkelser eller andre tiltak vil være nødvendig, skal forurensningsmyndigheten varsles om dette.

10 10 Graving, mudring eller andre tiltak som kan påvirke forurenset grunn eller forurensede sedimenter, trenger tillatelse etter forurensningsloven, evt. godkjenning fra kommunen Testing og substitusjon av kjemikalier og råstoffer Med kjemikalier menes her kjemiske stoffer og stoffblandinger som brukes i virksomheten, herunder hjelpekjemikalier som vaskemidler, hydraulikkvæsker, brannbekjempningsmidler m.m. Kjemikalier som benyttes på en slik måte at det kan medføre fare for forurensning, skal være testet med hensyn til nedbrytbarhet, toksisitet og bioakkumulerbarhet. Bare laboratorier som er godkjent i henhold til Good Laboratory Practice (GLP) og/eller akkreditert i henhold til NS-EN/IEC 17025:1999, kan benyttes til uttesting. Bedriften plikter å etablere et system for substitusjon av kjemikalier og råstoffer. Det skal foretas en løpende vurdering av faren for skadelige effekter på helse og miljø forårsaket av de kjemikalier og råstoffer som benyttes, og av om alternativer finnes. Skadelige effekter knyttet til produksjon, bruk og endelig disponering av produktet, skal vurderes. Der bedre alternativer finnes, plikter bedriften å benytte disse så langt dette kan skje uten urimelig kostnad eller ulempe Støy Bedriftens bidrag til utendørs støy ved omkringliggende boliger, sykehus, pleieinstitusjoner, fritidsboliger, utdanningsinstitusjoner, barnehager og rekreasjonsområder skal ikke overskride følgende grenser, målt eller beregnet som frittfeltsverdi (døgnmiddel) ved mest støyutsatte fasade: L den (hverdager) L den (søn- og helligdager) L night (kl ) L max,fast (kl ) Følgende midlingstider for ekvivalentnivå skal legges til grunn ved beregning av L den og L night : L day (07-19): 12 timer L evening (19-23): 4 timer L night (23-07): 8 timer Støygrensene gjelder all støy fra bedriftens ordinære virksomhet, inkludert intern transport på bedriftsområdet og lossing/lasting av råvarer og produkter. Støy fra bygg- og anleggsvirksomhet og fra ordinær persontransport av virksomhetens ansatte er likevel ikke omfattet av grensene. 8. Energi 8.1. Energistyringssystem Bedriften skal ha et system for kontinuerlig vurdering av tiltak som kan iverksettes for å oppnå en mest mulig energieffektiv produksjon i anleggene. Energistyringssystemet skal inngå i bedriftens internkontroll, jf pkt Jf Forurensningsforskriftens kapittel 2 om opprydning i forurenset grunn ved bygge- og gravearbeider. 4 Jf Produktkontrolloven av nr. 79 3a

11 11 Bedriften skal gjennomføre enøk-analyser med sikte på å utrede tiltak som kan redusere det totale energiforbruket og dreie forbruket mot større andel fornybar energi, herunder vurdere muligheten for å gjenvinne energi fra kjølevann Utnyttelse av overskuddsenergi Bedriften skal i størst mulig grad utnytte overskuddsenergi fra eksisterende og nye anlegg internt. Bedriften skal også gjennom tiltak på eget bedriftsområde legge til rette for at overskuddsenergi skal kunne utnyttes eksternt med mindre det kan godtgjøres at dette ikke er teknisk eller økonomisk mulig Spesifikt energiforbruk Spesifikt energiforbruk skal beregnes og rapporteres årlig, jfr. pkt Avfall 9.1 Generelle krav Bedriften plikter så langt det er mulig, uten urimelige kostnader eller ulemper, å unngå at det dannes avfall som følge av virksomheten. Særlig skal innholdet av skadelige stoffer i avfallet søkes begrenset mest mulig. Bedriften plikter å sørge for at all håndtering av avfall, herunder farlig avfall, skjer i overensstemmelse med gjeldende regler for dette fastsatt i eller i medhold av forurensningsloven, herunder avfallsforskriften 5. Avfall som oppstår i bedriften, skal søkes gjenbrukt i bedriftens produksjon eller i andres produksjon, eller for brennbart avfall søkes utnyttet til energiproduksjon internt/eksternt. Slik utnyttelse må imidlertid skje i overensstemmelse med gjeldende regler fastsatt i eller i medhold av forurensningsloven, samt krav fastsatt i denne tillatelsen. 10. Forebyggende og beredskapsmessige tiltak mot akutt forurensning Miljørisikovurdering Bedriften skal gjennomføre en miljørisikovurdering av sin virksomhet. Potensielle kilder til akutt forurensning av vann, grunn og luft skal kartlegges. Miljørisikovurderingen skal dokumenteres og skal omfatte alle forhold ved virksomheten som kan medføre akutt forurensning med fare for helse- og/eller miljøskader inne på bedriftens område eller utenfor. Ved modifikasjoner og endrede produksjonsforhold skal miljørisikovurderingen oppdateres. Bedriften skal ha oversikt over de miljøressurser som kan bli berørt av akutt forurensning og de helse- og miljømessige konsekvenser slik forurensning kan medføre. 5 Forskrift om gjenvinning og behandling av avfall av , nr. 930.

12 Forebyggende tiltak På basis av miljørisikovurderingen skal bedriften iverksette risikoreduserende tiltak. Både sannsynlighetsreduserende og konsekvensreduserende tiltak skal vurderes. Bedriften skal ha en oppdatert oversikt over de forebyggende tiltakene Etablering av beredskap Bedriften skal, på bakgrunn av miljørisikovurderingen og de iverksatte risikoreduserende tiltakene, om nødvendig, etablere og vedlikeholde en beredskap mot akutt forurensning. Beredskapen skal være tilpasset den miljørisikoen som virksomheten til enhver tid representerer. Beredskapen mot akutt forurensning skal øves minimum en gang pr. år Varsling av akutt forurensning Akutt forurensning eller fare for akutt forurensning skal varsles i henhold til gjeldende forskrift 6. Bedriften skal også så snart som mulig underrette fylkesmannen i slike tilfeller. 11. Måling og beregning av utslipp. Rapportering til Fylkesmannen Måling og beregning av utslipp Bedriften skal gjennomføre målinger og beregninger av utslipp til luft og vann, samt støy i omgivelsene. Hydraulisk avløpsmengde skal måles kontinuerlig. Målinger og beregninger skal utføres slik at de blir representative for virksomhetens faktiske utslipp. De skal omfatte både de komponenter som er uttrykkelig regulert gjennom grenseverdier, stoffer i avløpet som kan være skadelige for avløpsrenseanlegget, vannmiljøet og økosystemet i berørte vassdrag, samt andre komponenter som er omfattet av rapporteringsplikten i henhold til Miljødirektoratets veileder til bedriftenes egenrapportering. Veilederen er lagt ut på Målinger og beregninger skal gjennomføres etter et program som skal inngå i bedriftens dokumenterte internkontroll. Måle- og beregningsprogrammet skal blant annet beskrive fastlegging av målemetode og prøvetakningsmetode, utvelgelse av måleperioder, samt beregningsmodeller og utslippsfaktorer som benyttes. Bedriften skal i forbindelse med utarbeidelse og revidering av måle- og beregningsprogrammet vurdere usikkerheten i målingene, og søke å redusere denne mest mulig. Omfang og parametervalg i utslippskontrollen kan endres hvis det er hensiktsmessig Prøvetaking og analyser Forholdene skal legges til rette for utføring av målinger og uttak av prøver for analyse. Måle- og analyseprogrammet skal gjenspeile et representativt bilde av produksjons- og utslippsforholdene over året. Automatisk prøvetakingsutstyr med mengdestyring skal installeres når det måles. Prøvetaking og analyse skal utføres etter CEN-standard, Norsk Standard (NS) eller tilsvarende ved laboratorium akkreditert etter NS-EN ISO/IEC 17025:1999, utgave 1, Dersom slike ikke 6 Forskrift om varsling av akutt forurensning eller fare for akutt forurensning av , nr. 1269

13 13 finnes, kan annen utenlandsk / internasjonal standard benyttes. Bedriften er ansvarlig for at metoder og utførelse er forsvarlig kvalitetssikret. Det skal tas 4 årlige ukeblandprøver til utslippskontrollen. Analysene skal omfatte i det minste følgende utslippsparametre: Total fosfor (tot-p) Biologisk oksygenforbruk (BOF 5 ) Kjemisk oksygenforbruk (KOF cr ) Suspendert stoff (SS) ph Temperatur skal måles hvert 30. minutt i prøvetakingsperioden I tillegg skal bedriften i nødvendig utstrekning undersøke innhold av innsatsstoffer i avløpet. Bedriften skal vurdere risiko for skade på miljøet og vannlevende organismer, samt for driften ved kommunalt renseanlegg ved utslipp av innsatsstoffer og andre kjemiske og biologiske stoffer og komponenter. Skaderisiko ved nye stoffer skal vurderes fortløpende. Dersom det vurderes at slik risiko er til stede i reell grad, må analyser av aktuelle stoffer inngå i utslippskontrollen. Dersom bedriften bruker eksterne laboratorier / konsulenter for prøvetaking, skal akkrediterte laboratorier / tjenester benyttes der dette er mulig Rapportering til Fylkesmannen Bedriften skal rapportere innen 1. mars året etter utslippsåret på standardiserte skjemaer som sendes ut av fylkesmannen. Rapportering skal skje i henhold til Miljødirektoratet veileder til bedriftenes egenrapportering, se Bedriften skal i forbindelse med rapportering av utslippsdata til fylkesmannen angi og kommentere usikkerheten i datamaterialet. 12. Overvåking av resipient. Rapportering til Fylkesmannen Bedriften skal bidra ved resipientovervåking i henhold til fastsatt overvåkingsprogram. Det gis nærmere bestemmelser om dette. 13. Utskifting av utstyr Dersom det skal foretas utskifting av utstyr i virksomheten som gjør det teknisk mulig å motvirke forurensninger på en vesentlig bedre måte enn da tillatelsen ble gitt, skal Fylkesmannen på forhånd gis melding om dette. All utskifting av utstyr skal baseres på at de beste tilgjengelige teknikker med sikte på å motvirke forurensning skal benyttes.

14 Eierskifte Hvis bedriften overdras til ny eier, skal melding sendes Fylkesmannen senest 1 måned etter eierskiftet. 15. Nedleggelse Hvis et anlegg blir nedlagt eller en virksomhet stanser for en lengre periode, skal eieren eller brukeren gjøre det som til enhver tid er nødvendig for å motvirke fare for forurensninger. Hvis anlegget eller virksomheten kan medføre forurensninger etter nedleggelsen eller driftsstansen, skal det i rimelig tid på forhånd gis melding til fylkesmannen. Fylkesmannen kan fastsette nærmere hvilke tiltak som er nødvendig for å motvirke forurensning. Fylkesmannen kan pålegge eieren eller brukeren å stille garanti for dekning av framtidige utgifter og mulig erstatningsansvar. Ved nedleggelse eller stans skal bedriften sørge for at råvarer, hjelpestoff, halvfabrikat eller ferdig vare, produksjonsutstyr og avfall tas hånd om på forsvarlig måte, herunder at farlig avfall håndteres i henhold til gjeldende forskrift 7. De tiltak som treffes i denne forbindelse, skal rapporteres til fylkesmannen innen 3 måneder etter nedleggelse eller stans. Rapporten skal også inneholde dokumentasjon av disponeringen av kjemikalierester og ubrukte kjemikalier og navn på eventuell(e) kjøper(e). Ved nedleggelse av en virksomhet skal den ansvarlige sørge for at driftsstedet settes i miljømessig tilfredsstillende stand igjen. Dersom virksomheten ønskes startet på nytt, skal det gis melding til Fylkesmannen i god tid før start er planlagt. 16. Tilsyn Bedriften plikter å la representanter for forurensningsmyndigheten eller de som denne bemyndiger, føre tilsyn med anleggene til enhver tid. 7 Avfallsforskriftens kapittel 11 om farlig avfall

15 15 VEDLEGG 1 Liste over prioriterte stoffer, jfr punkt 2.1. Utslipp av disse komponenter er bare omfattet av tillatelsen dersom dette framgår uttrykkelig av vilkårene i pkt. 3 flg. eller de er så små at de må anses å være uten miljømessig betydning Metaller og metallforbindelser: Arsen og arsenforbindelser Bly og blyforbindelser Kadmium og kadmiumforbindelser Kobber og kobberforbindelser Krom og kromforbindelser Kvikksølv og kvikksølvforbindelser Forkortelser As og As-forbindelser Pb og Pb-forbindelser Cd og Cd-forbindelser Cu og Cu-forbindelser Cr og Cr-forbindelser Hg og Hg-forbindelser Organiske forbindelser: Bromerte flammehemmere: Penta-bromdifenyleter (difenyleter, pentabromderivat) Okta-bromdifenyleter (defenyleter, oktabromderivat) Deka-bromdifenyleter (bis(pentabromfenyl)eter) Heksabromcyclododekan Tetrabrombisfenol A (2.2`,6,6`-tetrabromo-4,4`isopropyliden difenol) Dietylheksylftalat (bis(2-etylheksyl)ftalat) Klorholdige organiske forbindelser 1,2-Dikloretan Klorerte dioksiner og furaner Heksaklorbenzen Kortkjedete klorparafiner C 10 - C 13 (kloralkaner C 10 - C 13 ) Klorerte alkylbenzener Mellomkjedete klorparafiner C 14 - C 17 (kloralkaner C 14 - C 17 ) Pentaklorfenol Polyklorerte bifenyler Tetrakloreten Tensidene: Ditalg-dimetylammoniumklorid Dimetyldioktadekylammoniumklorid Di(hydrogenert talg)dimetylammoniumklorid Triklorbenzen Trikloreten Muskxylener (nitromuskforbindelser): Muskxylen Muskketon Nonylfenol og nonylfenoletoksilater Oktylfenol og oktylfenoletoksilater Perfluor oktylsulfonat og andre perfluorerte alkylsulfonater Polysykliske aromatiske hydrokarboner Tinnorganiske forbindelser: Tributyltinn Trifenyltinn Vanlige forkortelser Penta-BDE Okta-BDE, octa-bde Deka-BDE, deca-bde HBCDD TBBPA DEHP EDC Dioksiner, PCDD/PCDF HCB SCCP KAB MCCP PCF, PCP PCB PER DTDMAC DSDMAC DHTMAC TCB TRI NF, NP, NFE, NPE OF, OP, OFE, OPE PFOS, PFAS PAH TBT TFT, TPT