Dette sikkerhetsdatabladet er utarbeidet i overensstemmelse med kravene i REACH forordning (1907/2006) og dens endringer.

Transkript

1 3M ESPE Impregum Penta DuoSoft Refill Sikkerhetsdatablad Opphavsrett, 2014, 3M Company. Alle rettigheter reservert. Kopiering og/ eller nedlasting av denne informasjonen med den hensikt å sørge for riktig bruk av 3M produkter er tillatt forutsatt at: (1) informasjonen kopieres i sin helhet uten endringer med mindre det på forhånd innhentes skriftlig tillatelse fra 3M, og (2) verken kopien eller originalen videreselges eller på annen måte distribueres med den hensikt å profittere på dette. Dokumentnr.: Versjonsnr.: 1.02 Utgitt: 20/01/2014 Erstatter: 16/03/2012 Versjonsnr. transport: 1.00 (06/03/2012) Dette sikkerhetsdatabladet er utarbeidet i overensstemmelse med kravene i REACH forordning (1907/2006) og dens endringer. IDENTIFIKASJON AV STOFFET/STOFFBLANDINGEN OG SELSKAPET/FORETAKET 1.1. Produktidentifikator 3M ESPE Impregum Penta DuoSoft Refill 3M Id-nummer Identifiserte relevante bruksområder for stoffet eller stoffblandingen og bruk som det advares mot Dentalprodukt Opplysninger om leverandøren av sikkerhetsdatabladet Adresse: 3M Norge AS, Hvamveien 6, Postboks 100, 2026 Skjetten. Tlf: E-post: miljo.no@mmm.com Nettside: Nødtelefonnummer Giftinformasjonssentralen: Dette produktet er et kit, og består av flere separate bestanddeler. Det er utarbeidet et sikkerhetsdatablad for hver av de ulike bestanddelene der dette er aktuelt. De respektive sikkerhetsdatabladene følger vedlagt. Vennligst oppbevar disse samlet. Aktuelle dokumentnummer for kit-bestanddeler er: , TRANSPORTOPPLYSNINGER Ikke transportfarlig gods MERKEETIKETT FOR KIT 2.2. Merkingselementer Side: 1 av 2

2 3M ESPE Impregum Penta DuoSoft Refill FOR nr 1139: Forskrift om, merking mv. av farlige kjemikalier Symbol(er) Ingen Inneholder: For opplysninger om innholdsstoffer, se merkeetiketter for kit-bestanddelene. R-setninger: S-setninger:Ingen Særlige bestemmelser om merking av visse innholdsstoffer: Inneholder 1-dodecylimidazol. Kan gi en allergisk reaksjon. Sikkerhetsdatablad er tilgjengelig på anmodning fra yrkesmessige brukere. Øvrige opplysninger om merkeetiketten: Produktet er unntatt merking i henhold til forskrift om, merking mv. av farlige kjemikalier (FOR nr 1139) da det er definert som medisinsk utstyr, herunder materiale, som innføres i menneskekroppen (invasivt) eller brukes i direkte kontakt med kroppen, regulert i lov av 12. januar 1995 nr. 6 om medisinsk utstyr. Informasjon om endringer: Endringer i forhold til forrige versjon: Avsnitt 1: Overskrift - informasjon ble endret. Avsnitt 1: Overskrift - informasjon ble endret. Avsnitt 1: Overskrift - informasjon ble endret. Opphavsrett - informasjon ble endret. Avsnitt 2: Overskrift - informasjon ble endret. Avsnitt 2: Overskrift - informasjon ble tilføyd. Etikett: Piktogram - informasjon ble tilføyd. Avsnitt 2: Etikettinformasjon - informasjon ble tilføyd. Avsnitt 2: Symboler overskrift - informasjon ble slettet. Avsnitt 15: Informasjon - informasjon ble slettet. Side: 2 av 2

3 3M ESPE Impregum Penta H DuoSoft Base Paste Sikkerhetsdatablad Opphavsrett, 2019, 3M Company. Alle rettigheter reservert. Kopiering og/ eller nedlasting av denne informasjonen med den hensikt å sørge for riktig bruk av 3M produkter er tillatt forutsatt at: (1) informasjonen kopieres i sin helhet uten endringer med mindre det på forhånd innhentes skriftlig tillatelse fra 3M, og (2) verken kopien eller originalen videreselges eller på annen måte distribueres med den hensikt å profittere på dette. Dokumentnr.: Versjonsnr.: 4.00 Utgitt: 03/01/2019 Erstatter: 25/01/2017 Versjonsnr. transport: 1.00 (24/02/2012) Dette sikkerhetsdatabladet er utarbeidet i overensstemmelse med kravene i REACH forordning (1907/2006) og dens endringer. AVSNITT 1: Identifikasjon av stoffet/stoffblandingen og selskapet/foretaket 1.1. Produktidentifikator 3M ESPE Impregum Penta H DuoSoft Base Paste 1.2. Identifiserte relevante bruksområder for stoffet eller stoffblandingen og bruk som det advares mot Identifiserte bruksområder Dentalprodukt. Avtrykksmateriale Bruksområder det advares mot Kun for tannhelsepersonell Nærmere opplysninger om leverandøren av sikkerhetsdatabladet Adresse: 3M Norge AS, Postboks 300, Tærudgata 16, 2001 Lillestrøm. Tlf: E-post: nordicproductehsr@mmm.com Nettside: Nødtelefonnummer Giftinformasjonssentralen: AVSNITT 2: Fareidentifikasjon 2.1. Klassifisering av stoffet eller stoffblandingen CLP Forordning (EC) Nr. 1272/2008 Dette produktet er medisinsk utstyr som definert i forskrift om medisinsk utstyr, som er invasivt eller brukes i direkte fysisk kontakt med menneskekroppen, og er dermed unntatt fra kravene i og merking i henhold til Forordning (EF) nr. 1272/2008 (CLP, artikkel 1, punkt 5). Selv om det ikke er krav om dette, er relevant og etikettinformasjon oppgitt under. Side: 1 av 13

4 3M ESPE Impregum Penta H DuoSoft Base Paste Klassifisering: Alvorlig øyeskade/øyeirritasjon, kategori 2 - Eye Irrit. 2; H319 Sensibiliserende ved hudkontakt, kategori 1A - Skin Sens. 1A; H317 Farlig for vannmiljøet, akutt kategori 1 - Aquatic Acute 1; H400 Farlig for vannmiljøet, kronisk kategori 2 - Aquatic Chronic 2; H411 For fullstendig tekst på H-setninger, se avsnitt Merkingselementer CLP Forordning (EC) Nr. 1272/2008 Signalord Advarsel. Symboler: GHS07 (Utropstegn) GHS09 (Miljø) Farepiktogram Innholdsstoffer: Bestanddeler CAS-nr EC-nr Vekt% 1-Dodecylimidazol < 1 Oljer, mint, Mentha arvensis, var. piperascens, < 0,5 Labiatae Faresetninger: H319 H317 H400 H411 Gir alvorlig øyeirritasjon. Kan utløse en allergisk hudreaksjon. Meget giftig for liv i vann. Giftig, med langtidsvirkning, for liv i vann. Sikkerhetssetninger Forebyggende: P280E P273 Førstehjelp: P305 + P351 + P338 P333 + P313 Benytt vernehansker. Unngå utslipp til miljøet. VED KONTAKT MED ØYNENE: Skyll forsiktig med vann i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser dersom dette enkelt lar seg gjøre. Fortsett skyllingen. Ved hudirritasjon eller utslett: Søk legehjelp. Avfall: P501 Innhold/beholder avhendes i henhold til gjeldende lokale/regionale/nasjonale/internasjonale regelverk Andre farer Side: 2 av 13

5 3M ESPE Impregum Penta H DuoSoft Base Paste For informasjon om farer og sikker bruk, se aktuelle avsnitt av dette dokumentet. AVSNITT 3: Sammensetning/opplysninger om bestanddeler Bestanddeler CAS-nr EC-nr REACH registreringsnummer: Vekt% Klassifisering Pregonversjoner fra flere prosesser Eye Irrit. 2, H319 (Polyether 6000 MW rygg) 5 Glycerider, C Stoffet er ikke fareklassifisert Oksiran, polymer med tetrahydrofuran, diacetat Stoffet er ikke fareklassifisert Dibenzyltoluen Aquatic Chronic 1, H410,M=1 Diatoméjord ( ) med kristobalitt 1-<10% < 10 STOT RE 2, H373 1-Dodecylimidazol < 1 Aquatic Acute 1, H400,M=100; Aquatic Chronic 1, H410,M=10 Acute Tox. 4, H302; Eye Irrit. 2, H319; Skin Sens. 1A, H317 Spearmint, Mentha spicata crispa, ekstrakt < 0,5 Asp. Tox. 1, H304; Skin Irrit. 2, H315; Skin Sens. Oljer, mint, Mentha arvensis, var. piperascens, Labiatae 1, H < 0,5 Acute Tox. 4, H302; Eye Irrit. 2, H319; Skin Sens. 1B, H317 Se avsnitt 16 for fullstendig tekst på eventuelle H-setninger listet i dette avsnittet For informasjon om bestanddelenes grenseverdi eller PBT eller vpvb status, se avsnitt 8 og 12 i dette sikkerhetsdatabladet. AVSNITT 4: Førstehjelpstiltak 4.1. Beskrivelse av førstehjelpstiltak Innånding: Bring vedkommende til frisk luft. Søk legehjelp ved ubehag. Hudkontakt: Vask umiddelbart med såpe og vann. Tilsølte klær må fjernes og vaskes før de brukes på nytt. Dersom tegn/symptomer utvikles må lege kontaktes. Øyekontakt: Skyll med store mengder vann. Fjern eventuelle kontaktlinser dersom det enkelt lar seg gjøre. Fortsett skyllingen. Hvis tegn/symptomer vedvarer, kontakt lege. Svelging: Skyll munnen. Søk legehjelp ved ubehag De viktigste symptomene og virkningene, både akutte og forsinkede Se avsnitt 11.1 Informasjon om toksikologiske virkninger Side: 3 av 13

6 3M ESPE Impregum Penta H DuoSoft Base Paste 4.3. Angivelse av om umiddelbar legehjelp og spesialbehandling er nødvendig AVSNITT 5: Brannslokkingstiltak 5.1. Slokkingsmidler Ved brann: Bruk et brannslukningsmiddel egnet til alminnelig brennbart materiale slik som vann eller skum til brannslukking Særlige farer knyttet til stoffet eller stoffblandingen Ingen for dette produktet. Farlige nedbrytnings- eller biprodukter Stoff Karbonmonoksid Karbondioksid Irriterende damper eller gasser Betingelse Under forbrenning Under forbrenning Under forbrenning 5.3. Råd til brannslokkingsmannskap Det må brukes fullt verneutstyr inklusiv hjelm, åndedrettsbeskyttelsesapparat, jakke, bukse, bånd rundt armer, midje og bein, ansiktsmaske og beskyttende dekke for andre eksponerte deler av hodet. AVSNITT 6: Tiltak ved utilsiktede utslipp 6.1. Personlige forsiktighetsregler, personlig verneutstyr og nødrutiner Evakuer området. Ventiler området med frisk luft. For store utslipp, eller søl i avgrensede områder, sørg for mekanisk ventilasjon for å spre eller suge ut dampene i tråd med god yrkeshygienisk praksis. Se øvrige avsnitt i databladet vedrørende informasjon om helserisiko, åndedrettsvern, ventilasjon og personlig verneutstyr Forsiktighetsregler med hensyn til miljø Unngå utslipp til miljøet Metoder og materialer for oppsamling og rensing Samle så mye som mulig av sølt materiale. Plasser i en lukket beholder godkjent for transport av ansvarlige myndigheter. Rengjør området. Lukk beholderen. Avhend oppsamlet materiale så snart som mulig i samsvar med gjeldende lokale / regionale / nasjonale / internasjonale forskrifter Henvisning til andre avsnitt Se avsnitt 8 og 13 for ytterligere informasjon AVSNITT 7: Håndtering og lagring 7.1. Forsiktighetsregler for sikker håndtering Ikke spis, drikk eller røyk ved bruk av produktet. Vask grundig etter bruk. Tilsølte arbeidsklær må ikke fjernes fra arbeidsplassen. Unngå utslipp til miljøet. Tilsølte klær må vaskes før de brukes på nytt. Unngå kontakt med oksidasjonsmidler (f.eks klor, kromsyre etc.) Må ikke komme i kontakt med øynene. No-touch technique anbefales. Hvis hudkontakt forekommer, vask huden med såpe og vann. Hvis produktet kommer i kontakt med hansken, fjern hansken og kast den, vask straks hendene med såpe og vann og ta i bruk en ny hanske Vilkår for sikker lagring, herunder eventuelle uforenligheter Må ikke lagres varmt. Lagres ikke sammen med syrer. Oppbevares adskilt fra sterke baser. Oppbevares adskilt fra oksidasjonsmidler Særlig(e) sluttanvendelse(r) Se informasjon i avsnitt 7.1 og 7.2 for anbefalinger om håndtering og lagring. Se avsnitt 8 for eksponeringskontroll og Side: 4 av 13

7 3M ESPE Impregum Penta H DuoSoft Base Paste anbefalinger om personlig verneutstyr. AVSNITT 8: Eksponeringskontroll/personlig beskyttelse 8.1. Kontrollparametere Grenseverdier Hvis en bestanddel er oppført i avsnitt 3 men ikke vises i tabellen nedenfor, er grenseverdi ikke tilgjengelig for bestanddelen. Bestanddeler CAS-nr Detaljer Grense Anmerkninger Silika, krystallinsk (kristobalitt) Norsk forskrift Gj.sn (som respirabelt støv)(8 Kreftfremkallende (K) timer): 0,05 mg/m3; Gj.sn (som totalstøv)(8 timer): 0,15 mg/m3 Silika, amorf Norsk forskrift Gj. sn (8 timer): 1,5 mg/m3 (beregnet som respirabelt støv) Norsk forskrift : Tiltaksverdier og grenseverdier for forurensninger i arbeidsatmosfæren Gj.sn: gjennomsnittskonsentrasjon over en 8-timersperiode S: Kortidsverdi T: Takverdi 8.2. Eksponeringskontroll Hensiktsmessige tekniske kontroller Brukes på et godt ventilert sted Personlig verneutstyr Vern av øyne/ansikt For å unngå kontakt med øyne / ansikt, velg og bruk øye/ansiksbeskyttelse basert på hva som fremkommer gjennom en eksponeringsvurdering. Følgende verneutstyr bør benyttes alene eller i kombinasjon etter behov for å forhindre kontakt med øynene /ansikt: Vernebriller med sideskjold Gjeldende normer/ standarder Bruk vernebriller i henhold til EN 166 Hud- og håndvern Se avsnitt 7.1 for tilleggsinformasjon om hudvern. Åndedrettsvern Ikke påkrevd. AVSNITT 9: Fysiske og kjemiske egenskaper 9.1. Opplysninger om grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper Fysisk tilstand Fast stoff Spesifikk fysisk form: Pasta Utseende/Lukt Pasta med ulike farger og mintlukt. Deteksjonsgrense lukt ph Kokepunkt/kokeområde Smeltepunkt Antennelighet (fast stoff, gass) Ikke klassifisert Eksplosjonsegenskaper: Ikke klassifisert Oksidasjonsegenskaper: Ikke klassifisert Side: 5 av 13

8 3M ESPE Impregum Penta H DuoSoft Base Paste Flammepunkt Flammepunkt > 93 C (200 F) Selvantennelsestemperatur Nedre eksplosjonsgrense (LEL) Øvre eksplosjonsgrense (UEL) Damptrykk Relativ tetthet 1-1,2 [Std. ref.:vann = 1] Vannløselighet Uløselig Løselighet ikke-vann Fordelingskoeffisient: n-oktanol/vann Fordamping: Damptetthet Nedbrytningstemperatur Viskositet Tetthet 9.2. Andre opplysninger EU Flyktige organiske forbindelser (VOC) Andel flyktige AVSNITT 10: Stabilitet og reaktivitet Reaktivitet Produktet kan være reaktivt med visse forbindelser under visse forhold, se informasjon gitt under andre overskrifter i dette avsnittet Kjemisk stabilitet Stabil Mulighet for farlige reaksjoner Farlig polymerisasjon vil ikke forekomme Forhold som skal unngås Varme Uforenlige materiale Sterke syrer Sterke baser Sterke oksidasjonsmidler Farlige nedbrytningsprodukter Stoff Ingen kjente. Betingelse Se avsnitt 5.2 for farlige nedbrytningsprodukter under forbrenning. AVSNITT 11: Toksikologiske opplysninger Dersom en særskilt av en bestanddel er fastsatt av utøvende myndighet, samsvarer muligens ikke informasjonen under med kjemikaliets angitt i avsnitt 2 og/eller avsnitt 3. I tillegg er utsagn og data presentert i avsnitt 11 basert på FNs GHS beregningsregler og er utledet fra 3Ms vurderinger Opplysninger om toksikologiske virkninger Side: 6 av 13

9 3M ESPE Impregum Penta H DuoSoft Base Paste Tegn og symptomer på eksponering Basert på testdata og/eller informasjon om bestanddeler, kan dette produktet gi følgende helseeffekter: Innånding: Produktet kan ha en karakteristisk lukt. Det forventes imidlertid ingen helseskadelige virkninger. Hudkontakt: Kan være farlig ved hudkontakt. blemmer og kløe. Allergisk hudreaksjon (ikke foto-initiert): tegn/symptomer kan innbefatte rødhet, hevelse, Øyekontakt: Moderat øyeirritasjon: tegn/symptomer kan innbefatte rødhet, hevelse, smerter, tårer og slørete og tåkete syn. Svelging: Kan være farlig ved svelging. oppkast og diarè. Mage/tarm irritasjon: tegn/symptomer kan innbefatte smerter i buken, magesyke, kvalme, Øvrige helseeffekter: Kreftfremkallende egenskaper: Eksponeringer som trengs for å føre til følgende helseeffekt(er) er ikke forventet under normal, tiltenkt bruk: Inneholder et kjemikalie eller kjemikalier som kan forårsake kreft. Toksikologiske data Hvis en bestanddel er oppført i avsnitt 3 men ikke vises i tabellen nedenfor, er det enten ingen data det er ikke tilstrekkelig data for. Akutt giftighet Navn Eksponerin Art Verdi gsvei Produkt Dermal Ingen data tilgjengelig; beregnet ATE >5 000 mg/kg Produkt Svelging Ingen data tilgjengelig; beregnet ATE >5 000 mg/kg Pregonversjoner fra flere prosesser (Polyether 6000 MW rygg) Dermal Faglig vurderin g LD50 Pregonversjoner fra flere prosesser (Polyether 6000 MW rygg) Svelging Rotte LD50 > mg/kg Glycerider, C14-18 Dermal Kanin LD50 > mg/kg Glycerider, C14-18 Svelging Rotte LD50 > mg/kg Oksiran, polymer med tetrahydrofuran, diacetat Dermal Faglig LD50 beregnet til > mg/kg vurderin g Oksiran, polymer med tetrahydrofuran, diacetat Svelging Rotte LD50 > mg/kg Dibenzyltoluen Dermal Kanin LD50 > mg/kg Dibenzyltoluen Svelging Rotte LD50 > mg/kg Diatoméjord ( ) med kristobalitt 1-<10% Dermal Faglig LD50 beregnet til > mg/kg vurderin g Diatoméjord ( ) med kristobalitt 1-<10% Innånding - Rotte LC50 > 2,7 mg/l støv/tåke (4 timer) Diatoméjord ( ) med kristobalitt 1-<10% Svelging Rotte LD50 > mg/kg 1-Dodecylimidazol Svelging Rotte LD mg/kg Oljer, mint, Mentha arvensis, var. piperascens, Labiatae Dermal Kanin LD50 > mg/kg Oljer, mint, Mentha arvensis, var. piperascens, Labiatae Svelging Rotte LD mg/kg ATE = estimert akutt giftighet (acute toxicity estimate) Etsende eller irriterende for huden Navn Art Verdi Side: 7 av 13

10 3M ESPE Impregum Penta H DuoSoft Base Paste Pregonversjoner fra flere prosesser (Polyether 6000 MW rygg) Kanin Ingen vesentlig irritasjon Diatoméjord ( ) med kristobalitt 1-<10% In vitro Ingen vesentlig irritasjon data 1-Dodecylimidazol Kanin Svakt irriterende Oljer, mint, Mentha arvensis, var. piperascens, Labiatae Kanin Svakt irriterende Spearmint, Mentha spicata crispa, ekstrakt Ikke tilgjengel ig Irriterende Alvorlig øyeskade eller øyeirritasjon Navn Art Verdi Pregonversjoner fra flere prosesser (Polyether 6000 MW rygg) Kanin Moderat irriterende Diatoméjord ( ) med kristobalitt 1-<10% Kanin Svakt irriterende 1-Dodecylimidazol In vitro Sterkt irriterende data Oljer, mint, Mentha arvensis, var. piperascens, Labiatae In vitro data Sterkt irriterende Sensibiliserende ved hudkontakt Navn Art Verdi Pregonversjoner fra flere prosesser (Polyether 6000 MW rygg) Marsvin Ikke klassifisert Diatoméjord ( ) med kristobalitt 1-<10% Mus Ikke klassifisert 1-Dodecylimidazol Mus Sensibiliserende Oljer, mint, Mentha arvensis, var. piperascens, Labiatae Marsvin Sensibiliserende Spearmint, Mentha spicata crispa, ekstrakt Ikke tilgjengeli g Sensibiliserende Sensibiliserende ved innånding For bestanddelen(e) er det enten ingen data det er ikke tilstrekkelig data for. Kjønnscellemutagenitet Navn Eksponer ingsvei Pregonversjoner fra flere prosesser (Polyether 6000 MW rygg) In vitro Ikke mutagent Oksiran, polymer med tetrahydrofuran, diacetat In vitro Ikke mutagent Diatoméjord ( ) med kristobalitt 1-<10% In vitro Noen positive data, men ikke tilstrekkelig for 1-Dodecylimidazol In vitro Ikke mutagent Verdi Kreftfremkallende egenskaper Navn Eksponer ingsvei Art Diatoméjord ( ) med kristobalitt 1-<10% Innånding Mennesk e og dyr Verdi Kreftfremkallende Reproduksjonstoksisitet Effekter på reproduksjon og/eller utvikling For bestanddelen(e) er det enten ingen data det er ikke tilstrekkelig data for. Målorgan(er) Spesifikk målorgantoksisitet - enkelteksponering For bestanddelen(e) er det enten ingen data det er ikke tilstrekkelig data for. Spesifikk målorgantoksisitet - gjentatt eksponering Side: 8 av 13

11 3M ESPE Impregum Penta H DuoSoft Base Paste Navn Diatoméjord ( ) med kristobalitt 1-<10% Diatoméjord ( ) med kristobalitt 1-<10% Eksponer ingsvei Målorgan(er) Verdi Art Testresultat Eksponering stid Innånding Silikose Forårsaker organskader ved Mennesk NOAEL Ikke yrkesekspone langvarig eller gjentatt e tilgjengelig ring eksponering. Svelging hematopoietisk Ikke klassifisert Rotte NOAEL 90 dager system øyne nyre og/eller blære mg/kg/day Aspirasjonsfare Navn Spearmint, Mentha spicata crispa, ekstrakt Verdi Aspirasjonsfare Bruk kontaktinformasjonen på første side av dette sikkerhetsdatabladet for ytterligere toksikologisk informasjon om produktet og/eller bestanddelene. AVSNITT 12: Økologiske opplysninger Dersom en særskilt av en bestanddel er fastsatt av utøvende myndighet, samsvarer muligens ikke informasjonen under med kjemikaliets angitt i avsnitt 2 og/eller avsnitt 3. I tillegg er utsagn og data presentert i avsnitt 12 basert på FNs GHS beregningsregler og er utledet fra 3Ms vurderinger Giftighet Ingen testdata tilgjengelig for produkt Stoff CAS # Organisme Type Eksponering Test Testresultat sluttpunkt Pregonversjoner fra flere prosesser (Polyether 6000 MW rygg) Data ikke for Glycerider, C Grønnalge Estimert 72 timer EC50 >100 mg/l Glycerider, C Daphnia Estimert 48 timer EC50 >100 mg/l Glycerider, C Sebrafisk Estimert 96 timer LC50 >100 mg/l Glycerider, C Grønnalge Estimert 72 timer NOEC >100 mg/l Glycerider, C Daphnia Estimert 21 dager NOEC >100 mg/l Oksiran, polymer med tetrahydrofuran, diacetat Data ikke for Dibenzyltoluen Daphnia Eksperiment 48 timer EC50 >100 mg/l Dibenzyltoluen Sebrafisk Eksperiment 96 timer Dødelig nivå 50 % >100 mg/l Dibenzyltoluen Kiselalge Eksperiment 72 timer NOEC >100 mg/l Dibenzyltoluen Daphnia Eksperiment 21 dager NOEC 0,03 mg/l Diatoméjord ( ) med kristobalitt 1-<10% Data ikke for 1-Dodecylimidazol Grønnalge Eksperiment 72 timer EC50 0,00557 mg/l 1-Dodecylimidazol Daphnia Eksperiment 48 timer EC50 >100 mg/l Side: 9 av 13

12 3M ESPE Impregum Penta H DuoSoft Base Paste 1-Dodecylimidazol Grønnalge Eksperiment 72 timer EC10 0,0021 mg/l Oljer, mint, Mentha arvensis, var. piperascens, Labiatae Spearmint, Mentha spicata crispa, ekstrakt Data ikke for Data ikke for Persistens og nedbrytbarhet Stoff CAS-nr Type test Varighet Type studie Testresultat Protokoll Pregonversjoner fra flere prosesser (Polyether 6000 MW rygg) Data ikke N/A Glycerider, C Estimert Biodegradering Oksiran, polymer med Data ikke tetrahydrofuran, diacetat Dibenzyltoluen Eksperiment Biodegradering Diatoméjord ( ) med kristobalitt 1-<10% Data ikke 1-Dodecylimidazol Eksperiment Biodegradering Oljer, mint, Mentha Data ikke arvensis, var. piperascens, Labiatae Spearmint, Mentha spicata crispa, ekstrakt Bioakkumuleringsevne Data ikke 28 dager Biologisk oksygenforbruk 28 dager Biologisk oksygenforbruk 28 dager Karbondioksidutvikling 79 % BOD/ThBOD N/A 0 % BOD/ThBOD N/A OECD 301F - Manometric Respiro OECD 301C - MITI (I) 2-3 vekt% OECD 301B - Mod. Sturm eller CO2 N/A Stoff Cas No. Type test Varighet Type studie Testresultat Protokoll Pregonversjoner fra flere Data ikke I/A I/A I/A I/A prosesser (Polyether 6000 MW rygg) for Glycerider, C Estimert Biokonsentrasjon Bioakkumulasjonsf aktor 7.4 Andre metoder Oksiran, polymer med tetrahydrofuran, diacetat Data ikke for Dibenzyltoluen Eksperiment BCF- Karpe Diatoméjord ( ) Data ikke med kristobalitt 1-<10% for 1-Dodecylimidazol Estimert Biokonsentrasjon Oljer, mint, Mentha arvensis, var. piperascens, Labiatae Spearmint, Mentha spicata crispa, ekstrakt Data ikke for Data ikke for N/A I/A I/A I/A I/A 60 dager Bioakkumulasjonsf OECD 305E-Bioaccum Flthru aktor fis I/A I/A I/A I/A Bioakkumulasjonsf 3090 Est: Bioakkumuleringsfaktor aktor I/A I/A I/A I/A I/A I/A I/A I/A Side: 10 av 13

13 3M ESPE Impregum Penta H DuoSoft Base Paste Mobilitet i jord Kontakt 3M for mer informasjon Resultater av PBT- og vpvb-vurdering Dette materialet inneholder ikke stoffer som vurderes å være PBT eller vpvb Andre skadelige virkninger AVSNITT 13: Disponering 13.1 Avfallsbehandlingsmetoder Innhold/beholder avhendes i henhold til gjeldende lokale/regionale/nasjonale/internasjonale regelverk. Lever avfall til et offentlig godkjent avfallsanlegg. Alternativ for fjerning av avfall: Produktet forbrennes i godkjent frobrenningsanlegg. Fullstendig destruksjon kan kreve bruk av ekstra drivstoff under forbrenningsprosessen. Tomme beholdere/ fat som brukes til transport og håndtering av farlige kjemikalier (kjemiske stoffer/ blandinger/ preparater klassifisert som farlig i henhold til gjeldende forskrifter) skal vurderes, lagres, behandles og avhendes som farlig avfall med mindre annet er beskrevet i gjeldende avfallsforskrift. Rådfør med respektive myndigheter for å bestemme tilgjengelige behandlings- og disponeringsfasiliteter. Anbefalte avfallsgrupper baseres på hvordan produktet anvendes. Ettersom dette er utenfor 3Ms kontroll, anbefales ingen avfallskode(r) for produkter etter bruk. Vennligst referer til avfallsforskriften (FOR nr 930: Forskrift om gjenvinning og behandling av avfall) for å tildele riktig avfallsgruppe til ditt avfall. Sørg for at nasjonale og/eller regionale reguleringer overholdes, og bruk alltid offentlig godkjent innsamler, mottaks- eller behandlingsanlegg for farlig avfall ved avhending. EAL-kode (som solgt produkt): * kjemikalier som består av eller inneholder farlige stoffer Avfallsstoffnummer 7152 Organisk avfall uten halogen AVSNITT 14: Transportopplysninger ADR/ IMDG/ IATA: Ikke transportfarlig gods. AVSNITT 15: Opplysninger om bestemmelser Særlige bestemmelser/særskilt lovgivning om sikkerhet, helse og miljø for stoffet eller stoffblandingen Global inventory status Kontakt 3M for ytterligere informasjon Vurdering av kjemikaliesikkerhet En vurdering av kjemikaliesikkerhet har ikke blitt utført for denne stoffblandingen. En vurdering av kjemikaliesikkerhet for innholdsstoffene kan ha blitt utført av registrant i overensstemmelse med kravene i forordning 1907/2006 og dens endringer. AVSNITT 16: Andre opplysninger Liste over relevante H-setninger H302 Farlig ved svelging. Side: 11 av 13

14 3M ESPE Impregum Penta H DuoSoft Base Paste H304 H315 H317 H319 H373 H400 H410 H411 Kan være dødelig ved svelging om det kommer ned i luftveiene. Irriterer huden. Kan utløse en allergisk hudreaksjon. Gir alvorlig øyeirritasjon. Kan forårsake organskader ved langvarig eller gjentatt eksponering. Meget giftig for liv i vann. Meget giftig, med langtidsvirkning, for liv i vann. Giftig, med langtidsvirkning, for liv i vann. Informasjon om endringer: Avsnitt 1: Adresse - informasjon ble slettet. Telefon - informasjon ble slettet. Avsnitt 01: E-post adresse - informasjon ble slettet. Avsnitt 01: Adresse - informasjon ble tilføyd. Avsnitt 01: Epostadresse - informasjon ble tilføyd. Section 01: Norway Company Telephone - informasjon ble tilføyd. Avsnitt 01: Nettadresse - informasjon ble tilføyd. CLP: Tabell med bestanddeler - informasjon ble endret. Section 02: Label Elements: CLP Medical Device - informasjon ble endret. Etikett: CLP sikkerhetssetninger- Avfall - informasjon ble endret. Avsnitt 3: Tabell - informasjon ble tilføyd. Avsnitt 3: Tabell - informasjon ble slettet. Avsnitt 5: Informasjon - informasjon ble endret. Avsnitt 6: Informasjon - informasjon ble endret. Avsnitt 8: Tabell grenseverdier - informasjon ble endret. Avsnitt 9: Informasjon - informasjon ble tilføyd. Avsnitt 9: Informasjon - informasjon ble endret. Avsnitt 11: Tabell akutt giftighet - informasjon ble endret. Avsnitt 11: Tabell for aspirasjonsfare - informasjon ble tilføyd. Avsnitt 11: Aspirasjonsfare - informasjon ble slettet. Avsnitt 11: Tabell for kreftfremkallende egenskaper - informasjon ble endret. Avsnitt 11: Tabell for kjønnscellemutagenitet - informasjon ble endret. Avsnitt 11: Tabell for alvorlig øyeskade eller øyeirritasjon - informasjon ble endret. Avsnitt 11: Tabell for etsende eller irriterende for huden - informasjon ble endret. Avsnitt 11: Tabell for sensibilisering ved hudkontakt - informasjon ble endret. Avsnitt 11: Tabell for spesifikk målorgantoksisitet - gjentatt eksponering - informasjon ble endret. Avsnitt 12: Informasjon om bestanddels økotoksisitet - informasjon ble endret. Avsnitt 12: Informasjon - informasjon ble endret. Avsnitt 13.1 Notat avfallsbehandling - informasjon ble endret. Avsnitt 13: Informasjon - informasjon ble endret. Avsnitt 15: Vurdering av kjemikaliesikkerhet - informasjon ble endret. Se avsnitt 8 og 13 for ytterligere informasjon - informasjon ble endret. Tabell for H-setninger - informasjon ble endret. Avsnitt 16: Nettadresse - informasjon ble slettet. Enhver befatning med dette produktet er forbundet med risiko slik det er beskrevet i dette sikkerhetsdatabladet og på våre nettsider med eventuelle henvisninger/linker (heretter samlet benevnt som "tilhørende informasjon"). Brukeren plikter å sette seg inn i den tilhørende informasjonen som er gitt om produktet, herunder om forholdsregler og om risiko ved befatning, bruk, håndtering, lagring m.v. Den tilhørende informasjonen er utarbeidet på grunnlag av kjente opplysninger om produktet og dets innhold på omsetningstidspunktet, samt vår oppfatning om bruk og håndtering av produktet under normale forhold. Vi skal ikke holdes ansvarlig for a) enhver befatning med og bruk av produktet som ikke er i samsvar med anbefalinger gitt i den tilhørende informasjonen, b) for enhver skade som kan relateres til eller som skyldes risiko/omstendigheter som er beskrevet i den tilhørende informasjonen, og c) for enhver skade som skyldes at produktet er brukt til annet formål enn som et sluttprodukt, herunder at produktet er brukt i kombinasjon med andre produkter eller prosesser. Se for 3M Norge AS sine sikkerhetsdatablader. Side: 12 av 13

15 3M ESPE Impregum Penta H DuoSoft Base Paste Side: 13 av 13

16 3M Impregum Penta H Duosoft Catalyst Sikkerhetsdatablad Opphavsrett, 2016, 3M Company. Alle rettigheter reservert. Kopiering og/ eller nedlasting av denne informasjonen med den hensikt å sørge for riktig bruk av 3M produkter er tillatt forutsatt at: (1) informasjonen kopieres i sin helhet uten endringer med mindre det på forhånd innhentes skriftlig tillatelse fra 3M, og (2) verken kopien eller originalen videreselges eller på annen måte distribueres med den hensikt å profittere på dette. Dokumentnr.: Versjonsnr.: 2.01 Utgitt: 14/11/2016 Erstatter: 07/11/2016 Versjonsnr. transport: 1.00 (24/02/2012) Dette sikkerhetsdatabladet er utarbeidet i overensstemmelse med kravene i REACH forordning (1907/2006) og dens endringer. AVSNITT 1: Identifikasjon av stoffet/stoffblandingen og selskapet/foretaket 1.1. Produktidentifikator 3M Impregum Penta H Duosoft Catalyst 1.2. Identifiserte relevante bruksområder for stoffet eller stoffblandingen og bruk som det advares mot Identifiserte bruksområder Dentalprodukt. Avtrykksmateriale Bruksområder det advares mot Kun for tannhelsepersonell til godkjente bruksområder Nærmere opplysninger om leverandøren av sikkerhetsdatabladet Adresse: 3M Norge AS, Hvamveien 6, Postboks 100, 2026 Skjetten. Tlf: E-post: miljo.no@mmm.com Nettside: Nødtelefonnummer Giftinformasjonssentralen: AVSNITT 2: Fareidentifikasjon 2.1. Klassifisering av stoffet eller stoffblandingen CLP Forordning (EC) Nr. 1272/2008 Dette produktet er medisinsk utstyr som definert i forskrift om medisinsk utstyr, som er invasivt eller brukes i direkte fysisk kontakt med menneskekroppen, og er dermed unntatt fra kravene i og merking i henhold til Forordning (EF) nr. 1272/2008 (CLP, artikkel 1, punkt 5). Selv om det ikke er krav om dette, er relevant og etikettinformasjon oppgitt under. Side: 1 av 12

17 3M Impregum Penta H Duosoft Catalyst Klassifisering: Alvorlig øyeskade/øyeirritasjon, kategori 2 - Eye Irrit. 2; H319 Sensibiliserende ved hudkontakt, kategori 1B - Skin Sens. 1B; H317 For fullstendig tekst på H-setninger, se avsnitt Merkingselementer CLP Forordning (EC) Nr. 1272/2008 Signalord Advarsel. Symboler: GHS07 (Utropstegn) Farepiktogram Innholdsstoffer: Bestanddeler CAS-nr Vekt% Sulfonsalt Faresetninger: H319 H317 Gir alvorlig øyeirritasjon. Kan utløse en allergisk hudreaksjon. Sikkerhetssetninger Forebyggende: P280E Førstehjelp: P305 + P351 + P338 P333 + P313 Benytt vernehansker. VED KONTAKT MED ØYNENE: Skyll forsiktig med vann i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser dersom dette enkelt lar seg gjøre. Fortsett skyllingen. Ved hudirritasjon eller utslett: Søk legehjelp. Øvrige opplysninger om merkeetiketten: Silikose målorgan er ikke gjeldende da støveksponering ikke er forventet ved bruk av produktet Andre farer For informasjon om farer og sikker bruk, se aktuelle avsnitt av dette dokumentet. AVSNITT 3: Sammensetning/opplysninger om bestanddeler Bestanddeler CAS-nr EC-nr. Vekt% Klassifisering Sitronsyre, tributylester, acetat Stoffet er ikke fareklassifisert Silanamin, 1,1,1-trimetyl-N-(trimetylsilyl)-, Stoffet har en grenseverdi for hydrolyseprodukter med silika forurensing i arbeidsatmosfæren Diatoméjord ( ) med kristobalitt STOT RE 2, H373 Side: 2 av 12

18 3M Impregum Penta H Duosoft Catalyst 1-<10% (Egen) Sulfonsalt Acute Tox. 4, H302; Eye Irrit. 2, H319; Skin Sens. 1B, H317 (Egen) Polyetylenpolypropylenglykol Stoffet er ikke fareklassifisert Se avsnitt 16 for fullstendig tekst på eventuelle H-setninger listet i dette avsnittet For informasjon om bestanddelenes grenseverdi eller PBT eller vpvb status, se avsnitt 8 og 12 i dette sikkerhetsdatabladet. AVSNITT 4: Førstehjelpstiltak 4.1. Beskrivelse av førstehjelpstiltak Innånding: Bring vedkommende til frisk luft. Søk legehjelp ved ubehag. Hudkontakt: Vask umiddelbart med såpe og vann. Tilsølte klær må fjernes og vaskes før de brukes på nytt. Dersom tegn/symptomer utvikles må lege kontaktes. Øyekontakt: Skyll med store mengder vann. Fjern eventuelle kontaktlinser dersom det enkelt lar seg gjøre. Fortsett skyllingen. Hvis tegn/symptomer vedvarer, kontakt lege. Svelging: Skyll munnen. Søk legehjelp ved ubehag De viktigste symptomene og virkningene, både akutte og forsinkede Se avsnitt 11.1 Informasjon om toksikologiske virkninger 4.3. Angivelse av om umiddelbar legehjelp og spesialbehandling er nødvendig AVSNITT 5: Brannslokkingstiltak 5.1. Slokkingsmidler Ved brann: Bruk et brannslukningsmiddel egnet til alminnelig brennbart materiale slik som vann eller skum til brannslukking Særlige farer knyttet til stoffet eller stoffblandingen Ingen for dette produktet. Farlige nedbrytnings- eller biprodukter Stoff Karbonmonoksid Karbondioksid Irriterende damper eller gasser Betingelse Under forbrenning Under forbrenning Under forbrenning 5.3. Råd til brannslokkingsmannskap Ingen spesielle beskyttelsestiltak for brannslokkingsmannskap skal være nødvendig. AVSNITT 6: Tiltak ved utilsiktede utslipp Side: 3 av 12

19 3M Impregum Penta H Duosoft Catalyst 6.1. Personlige forsiktighetsregler, personlig verneutstyr og nødrutiner Evakuer området. Ventiler området med frisk luft. For store utslipp, eller søl i avgrensede områder, sørg for mekanisk ventilasjon for å spre eller suge ut dampene i tråd med god yrkeshygienisk praksis. Se øvrige avsnitt i databladet vedrørende informasjon om helserisiko, åndedrettsvern, ventilasjon og personlig verneutstyr Forsiktighetsregler med hensyn til miljø Unngå utslipp til miljøet Metoder og materialer for oppsamling og rensing Samle så mye som mulig av sølt materiale. Plasser i en lukket beholder godkjent for transport av ansvarlige myndigheter. Rengjør området. Lukk beholderen. Avhend det oppsamlede materialet så raskt som mulig Henvisning til andre avsnitt Refer to Section 8 and Section 13 for more information AVSNITT 7: Håndtering og lagring 7.1. Forsiktighetsregler for sikker håndtering Unngå innånding av støv/røyk/gass/tåke/damp/aerosoler. Ikke spis, drikk eller røyk ved bruk av produktet. Vask grundig etter bruk. Tilsølte arbeidsklær må ikke fjernes fra arbeidsplassen. Unngå utslipp til miljøet. Tilsølte klær må vaskes før de brukes på nytt. Unngå kontakt med oksidasjonsmidler (f.eks klor, kromsyre etc.) Må ikke komme i kontakt med øynene. No-touch technique anbefales. Hvis hudkontakt forekommer, vask huden med såpe og vann. Hvis produktet kommer i kontakt med hansken, fjern hansken og kast den, vask straks hendene med såpe og vann og ta i bruk en ny hanske Vilkår for sikker lagring, herunder eventuelle uforenligheter Må ikke lagres varmt. Lagres ikke sammen med syrer. Oppbevares adskilt fra sterke baser. Oppbevares adskilt fra oksidasjonsmidler Særlig(e) sluttanvendelse(r) Se informasjon i avsnitt 7.1 og 7.2 for anbefalinger om håndtering og lagring. Se avsnitt 8 for eksponeringskontroll og anbefalinger om personlig verneutstyr. AVSNITT 8: Eksponeringskontroll/personlig beskyttelse 8.1. Kontrollparametere Grenseverdier Hvis en bestanddel er oppført i avsnitt 3 men ikke vises i tabellen nedenfor, er grenseverdi ikke tilgjengelig for bestanddelen. Bestanddeler CAS-nr Detaljer Grense Anmerkninger Silika, krystallinsk (kristobalitt) Norsk forskrift Gj.sn (som respirabelt støv)(8 Kreftfremkallende (K) timer): 0,05 mg/m3; Gj.sn (som totalstøv)(8 timer): 0,15 mg/m3 Silika, amorf Norsk forskrift Gj. sn (8 timer): 1,5 mg/m3 (beregnet som respirabelt støv) Silika, amorf Norsk forskrift Gj. sn (8 timer): 1,5 mg/m3 (beregnet som respirabelt støv) Norsk forskrift : Tiltaksverdier og grenseverdier for forurensninger i arbeidsatmosfæren Gj.sn: gjennomsnittskonsentrasjon over en 8-timersperiode S: Kortidsverdi T: Takverdi 8.2. Eksponeringskontroll Hensiktsmessige tekniske kontroller Brukes på et godt ventilert sted. Side: 4 av 12

20 3M Impregum Penta H Duosoft Catalyst Personlig verneutstyr Vern av øyne/ansikt For å unngå kontakt med øyne / ansikt, velg og bruk øye/ansiksbeskyttelse basert på hva som fremkommer gjennom en eksponeringsvurdering. Følgende verneutstyr bør benyttes alene eller i kombinasjon etter behov for å forhindre kontakt med øynene /ansikt: Vernebriller med sideskjold Hud- og håndvern Se avsnitt 7.1 for tilleggsinformasjon om hudvern. Åndedrettsvern Ikke påkrevd. AVSNITT 9: Fysiske og kjemiske egenskaper 9.1. Opplysninger om grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper Fysisk tilstand Fast stoff Spesifikk fysisk form: Pasta Utseende/Lukt Mørk rød farge. svakt syrlig lukt. Deteksjonsgrense lukt ph Kokepunkt/kokeområde Smeltepunkt Antennelighet (fast stoff, gass) Ikke klassifisert Eksplosjonsegenskaper: Ikke klassifisert Oksidasjonsegenskaper: Ikke klassifisert Flammepunkt Ingen flammepunkt Selvantennelsestemperatur Nedre eksplosjonsgrense (LEL) Øvre eksplosjonsgrense (UEL) Damptrykk Relativ tetthet 1,1-1,4 [Std. ref.:vann = 1] Vannløselighet Ubetydelig Løselighet ikke-vann Fordelingskoeffisient: n-oktanol/vann Fordamping: Damptetthet Nedbrytningstemperatur Viskositet 9.2. Andre opplysninger Andel flyktige AVSNITT 10: Stabilitet og reaktivitet Reaktivitet Produktet kan være reaktivt med visse forbindelser under visse forhold, se informasjon gitt under andre overskrifter i dette avsnittet Kjemisk stabilitet Stabil. Side: 5 av 12

21 3M Impregum Penta H Duosoft Catalyst Mulighet for farlige reaksjoner Farlig polymerisasjon vil ikke forekomme Forhold som skal unngås Varme Uforenlige materiale Sterke syrer Sterke baser Sterke oksidasjonsmidler Farlige nedbrytningsprodukter Stoff Ingen kjente. Betingelse Se avsnitt 5.2 for farlige nedbrytningsprodukter under forbrenning. AVSNITT 11: Toksikologiske opplysninger Dersom en særskilt av en bestanddel er fastsatt av utøvende myndighet, samsvarer muligens ikke informasjonen under med kjemikaliets angitt i avsnitt 2 og/eller avsnitt 3. I tillegg er utsagn og data presentert i avsnitt 11 basert på FNs GHS beregningsregler og er utledet fra 3Ms vurderinger Opplysninger om toksikologiske virkninger Tegn og symptomer på eksponering Basert på testdata og/eller informasjon om bestanddeler, kan dette produktet gi følgende helseeffekter: Innånding: Produktet kan ha en karakteristisk lukt. Det forventes imidlertid ingen helseskadelige virkninger. Allergisk hudreaksjon (ikke foto- Hudkontakt: Mild hudirritasjon: tegn/symptomer kan innbefatte lokal rødhet, hevelse, kløe og tørrhet. initiert): tegn/symptomer kan innbefatte rødhet, hevelse, blemmer og kløe. Øyekontakt: Moderat øyeirritasjon: tegn/symptomer kan innbefatte rødhet, hevelse, smerter, tårer og slørete og tåkete syn. Svelging: Kan være farlig ved svelging. oppkast og diarè. Mage/tarm irritasjon: tegn/symptomer kan innbefatte smerter i buken, magesyke, kvalme, Øvrige helseeffekter: Kreftfremkallende egenskaper: Eksponeringer som trengs for å føre til følgende helseeffekt(er) er ikke forventet under normal, tiltenkt bruk: Inneholder et kjemikalie eller kjemikalier som kan forårsake kreft. Toksikologiske data Hvis en bestanddel er oppført i avsnitt 3 men ikke vises i tabellen nedenfor, er det enten ingen data det er ikke tilstrekkelig data for. Side: 6 av 12

22 3M Impregum Penta H Duosoft Catalyst Akutt giftighet Navn Eksponerin Art Verdi gsvei Produkt Svelging Ingen data tilgjengelig; beregnet ATE mg/kg Sitronsyre, tributylester, acetat Dermal Faglig LD50 beregnet til > mg/kg vurderin g Sitronsyre, tributylester, acetat Svelging Rotte LD50 > mg/kg Silanamin, 1,1,1-trimetyl-N-(trimetylsilyl)-, hydrolyseprodukter Dermal Kanin LD50 > mg/kg med silika Silanamin, 1,1,1-trimetyl-N-(trimetylsilyl)-, hydrolyseprodukter Innånding - Rotte LC50 > 0,691 mg/l med silika støv/tåke (4 timer) Silanamin, 1,1,1-trimetyl-N-(trimetylsilyl)-, hydrolyseprodukter Svelging Rotte LD50 > mg/kg med silika Sulfonsalt Dermal Rotte LD50 > mg/kg Sulfonsalt Svelging Rotte LD mg/kg Diatoméjord ( ) med kristobalitt 1-<10% Dermal Faglig LD50 beregnet til > mg/kg vurderin g Diatoméjord ( ) med kristobalitt 1-<10% Innånding - Rotte LC50 > 2,7 mg/l støv/tåke (4 timer) Diatoméjord ( ) med kristobalitt 1-<10% Svelging Rotte LD50 > mg/kg Polyetylenpolypropylenglykol Dermal Faglig vurderin g LD50 beregnet til > mg/kg Polyetylenpolypropylenglykol Svelging Rotte LD mg/kg ATE = estimert akutt giftighet (acute toxicity estimate) Etsende eller irriterende for huden Navn Art Verdi Silanamin, 1,1,1-trimetyl-N-(trimetylsilyl)-, hydrolyseprodukter med silika Kanin Ingen vesentlig irritasjon Sulfonsalt Kanin Svakt irriterende Diatoméjord ( ) med kristobalitt 1-<10% In vitro data Ingen vesentlig irritasjon Alvorlig øyeskade eller øyeirritasjon Navn Art Verdi Silanamin, 1,1,1-trimetyl-N-(trimetylsilyl)-, hydrolyseprodukter med silika Kanin Ingen vesentlig irritasjon Sulfonsalt lignende Moderat irriterende helsefare Diatoméjord ( ) med kristobalitt 1-<10% Kanin Svakt irriterende Sensibiliserende ved hudkontakt Navn Art Verdi Silanamin, 1,1,1-trimetyl-N-(trimetylsilyl)-, hydrolyseprodukter med silika Menneske Ikke sensibiliserende og dyr Sulfonsalt Mus Sensibiliserende Diatoméjord ( ) med kristobalitt 1-<10% Mus Ikke sensibiliserende Sensibiliserende ved innånding For bestanddelen(e) er det enten ingen data det er ikke tilstrekkelig data for. Kjønnscellemutagenitet Navn Eksponer ingsvei Verdi Silanamin, 1,1,1-trimetyl-N-(trimetylsilyl)-, hydrolyseprodukter med silika In vitro Ikke mutagent Sulfonsalt In vitro Ikke mutagent Side: 7 av 12

23 3M Impregum Penta H Duosoft Catalyst Diatoméjord ( ) med kristobalitt 1-<10% In vitro Noen positive data, men ikke tilstrekkelig for Kreftfremkallende egenskaper Navn Eksponer ingsvei Art Silanamin, 1,1,1-trimetyl-N-(trimetylsilyl)-, hydrolyseprodukter Ikke Mus med silika spesifisert Diatoméjord ( ) med kristobalitt 1-<10% Innånding Mennesk e og dyr Verdi Noen positive data, men ikke tilstrekkelig for Kreftfremkallende Reproduksjonstoksisitet Effekter på reproduksjon og/eller utvikling Navn Eksponer ingsvei Verdi Art Testresultat Eksponering stid Silanamin, 1,1,1-trimetyl-N-(trimetylsilyl)-, Svelging Ikke giftig for kvinnelig reproduksjon Rotte NOAEL generasjon hydrolyseprodukter med silika mg/kg/day Silanamin, 1,1,1-trimetyl-N-(trimetylsilyl)-, Svelging Ikke giftig for mannlig reproduksjon Rotte NOAEL generasjon hydrolyseprodukter med silika mg/kg/day Silanamin, 1,1,1-trimetyl-N-(trimetylsilyl)-, hydrolyseprodukter med silika Svelging Ikke giftig for utvikling Rotte NOAEL mg/kg/day ved organogenese Målorgan(er) Spesifikk målorgantoksisitet - enkelteksponering Navn Eksponer ingsvei Målorgan(er) Verdi Art Testresultat Eksponerings tid Sulfonsalt Svelging påvirker sentralnervesystem Kan forårsake døsighet eller svimmelhet Rotte LOAEL mg/kg Sulfonsalt Svelging luftveiene Noen positive data, men ikke tilstrekkelig for Rotte NOAEL 300 mg/kg Spesifikk målorgantoksisitet - gjentatt eksponering Navn Eksponer ingsvei Målorgan(er) Verdi Art Testresultat Eksponering stid Silanamin, 1,1,1-trimetyl- N-(trimetylsilyl)-, hydrolyseprodukter med silika Innånding luftveiene Silikose Alle data er negative Mennesk e NOAEL Ikke tilgjengelig yrkesekspone ring Diatoméjord ( ) med kristobalitt 1-<10% Diatoméjord ( ) med kristobalitt 1-<10% Innånding Silikose Forårsaker organskader ved langvarig eller gjentatt eksponering. Svelging hematopoietisk system øyne nyre og/eller blære Mennesk e NOAEL Ikke tilgjengelig Alle data er negative Rotte NOAEL mg/kg/day Aspirasjonsfare For bestanddelen(e) er det enten ingen data det er ikke tilstrekkelig data for. yrkesekspone ring 90 dager Bruk kontaktinformasjonen på første side av dette sikkerhetsdatabladet for ytterligere toksikologisk informasjon om produktet og/eller bestanddelene. AVSNITT 12: Økologiske opplysninger Dersom en særskilt av en bestanddel er fastsatt av utøvende myndighet, samsvarer muligens ikke informasjonen under med kjemikaliets angitt i avsnitt 2 og/eller avsnitt 3. I tillegg er utsagn og data presentert i avsnitt 12 basert på FNs GHS beregningsregler og er utledet fra 3Ms vurderinger Giftighet Side: 8 av 12

24 3M Impregum Penta H Duosoft Catalyst Ingen testdata tilgjengelig for produkt Stoff CAS-nr Organisme Type Eksponering Test Testresultat sluttpunkt Sulfonsalt Data ikke tilgjengelig eller for Silanamin, Alge Estimert 72 timer EC50 >100 mg/l 1,1,1-trimetyl- N- (trimetylsilyl)-, hydrolyseprodu kter med silika Sitronsyre, Grønnalge Eksperiment 72 timer NOEC 4,65 mg/l tributylester, acetat Sitronsyre, Daphnia Eksperiment 21 dager NOEC >1,11 mg/l tributylester, acetat Sitronsyre, Grønnalge Eksperiment 72 timer EC50 74,4 mg/l tributylester, acetat Sitronsyre, Fisk (Lepomis Eksperiment 96 timer LC50 >=38 mg/l tributylester, acetat macrochirus) Sitronsyre, tributylester, Daphnia Eksperiment 48 timer EC50 7,82 mg/l acetat Polyetylenpoly propylenglykol Diatoméjord ( ) med kristobalitt 1-<10% Data ikke tilgjengelig eller for Data ikke tilgjengelig eller for Persistens og nedbrytbarhet Stoff CAS-nr Type test Varighet Type studie Testresultat Protokoll Diatoméjord Data ikke I/A I/A I/A I/A ( ) med kristobalitt 1-<10% tilgjengelig eller for Silanamin, Data ikke I/A I/A I/A I/A Side: 9 av 12

25 3M Impregum Penta H Duosoft Catalyst 1,1,1-trimetyl- N- (trimetylsilyl)-, hydrolyseprodu kter med silika tilgjengelig eller for Sulfonsalt Data ikke tilgjengelig eller for Sitronsyre, tributylester, acetat Polyetylenpoly propylenglykol Bioakkumuleringsevne Eksperiment Biodegradering Data ikke tilgjengelig eller for I/A I/A I/A I/A 28 dager Biologisk 48 vekt% Andre metoder oksygenforbruk I/A I/A I/A I/A Stoff CAS-nr Type test Varighet Type studie Testresultat Protokoll Diatoméjord ( ) med kristobalitt 1-<10% Data ikke tilgjengelig eller for I/A I/A I/A I/A Silanamin, 1,1,1-trimetyl- N- (trimetylsilyl)-, hydrolyseprodu kter med silika Data ikke tilgjengelig eller for Sulfonsalt Data ikke tilgjengelig eller for Sitronsyre, tributylester, acetat Polyetylenpoly propylenglykol Estimert Biokonsentrasj on Data ikke tilgjengelig eller for Mobilitet i jord Kontakt 3M for mer informasjon I/A I/A I/A I/A I/A I/A I/A I/A Bioakkumulasj onsfaktor I/A I/A I/A I/A 5.1 Est: Bioakkumuleringsfakto r Side: 10 av 12

26 3M Impregum Penta H Duosoft Catalyst Resultater av PBT- og vpvb-vurdering på nåværende tidspunkt. Kontakt 3M for mer informasjon Andre skadelige virkninger AVSNITT 13: Disponering 13.1 Avfallsbehandlingsmetoder Se avsnitt 11.1 Informasjon om toksikologiske virkninger Lever avfall til et offentlig godkjent avfallsanlegg. frobrenningsanlegg. Alternativ for fjerning av avfall: Produktet forbrennes i godkjent Anbefalte avfallsgrupper baseres på hvordan produktet anvendes. Ettersom dette er utenfor 3Ms kontroll, anbefales ingen avfallskode(r) for produkter etter bruk. Vennligst referer til avfallsforskriften (FOR nr 930: Forskrift om gjenvinning og behandling av avfall) for å tildele riktig avfallsgruppe til ditt avfall. Sørg for at nasjonale og/eller regionale reguleringer overholdes, og bruk alltid offentlig godkjent innsamler, mottaks- eller behandlingsanlegg for farlig avfall ved avhending. EAL-kode (som solgt produkt): * kjemikalier som består av eller inneholder farlige stoffer Avfallsstoffnummer 7152 Organisk avfall uten halogen AVSNITT 14: Transportopplysninger ADR/ IMDG/ IATA: Ikke transportfarlig gods. AVSNITT 15: Opplysninger om bestemmelser Særlige bestemmelser/særskilt lovgivning om sikkerhet, helse og miljø for stoffet eller stoffblandingen Global inventory status Kontakt 3M for ytterligere informasjon Vurdering av kjemikaliesikkerhet AVSNITT 16: Andre opplysninger Liste over relevante H-setninger H302 H317 H319 H373 Farlig ved svelging. Kan utløse en allergisk hudreaksjon. Gir alvorlig øyeirritasjon. Kan forårsake organskader ved langvarig eller gjentatt eksponering. Informasjon om endringer: Etikett: CLP prosent ukjent - informasjon ble slettet. Avsnitt 4: Informasjon - informasjon ble endret. Side: 11 av 12

27 3M Impregum Penta H Duosoft Catalyst Avsnitt 7: Informasjon - informasjon ble endret. Avsnitt 8: Tabell grenseverdier - informasjon ble endret. Avsnitt 11: Tabell akutt giftighet - informasjon ble endret. Avsnitt 11: Informasjon om svelging - informasjon ble endret. Avsnitt 11: Informasjon om hudkontakt - informasjon ble endret. Avsnitt 12: Informasjon om bestanddels økotoksisitet - informasjon ble endret. Avsnitt 12: Informasjon - informasjon ble endret. Avsnitt 13: Informasjon - informasjon ble endret. Enhver befatning med dette produktet er forbundet med risiko slik det er beskrevet i dette sikkerhetsdatabladet og på våre nettsider med eventuelle henvisninger/linker (heretter samlet benevnt som "tilhørende informasjon"). Brukeren plikter å sette seg inn i den tilhørende informasjonen som er gitt om produktet, herunder om forholdsregler og om risiko ved befatning, bruk, håndtering, lagring m.v. Den tilhørende informasjonen er utarbeidet på grunnlag av kjente opplysninger om produktet og dets innhold på omsetningstidspunktet, samt vår oppfatning om bruk og håndtering av produktet under normale forhold. Vi skal ikke holdes ansvarlig for a) enhver befatning med og bruk av produktet som ikke er i samsvar med anbefalinger gitt i den tilhørende informasjonen, b) for enhver skade som kan relateres til eller som skyldes risiko/omstendigheter som er beskrevet i den tilhørende informasjonen, og c) for enhver skade som skyldes at produktet er brukt til annet formål enn som et sluttprodukt, herunder at produktet er brukt i kombinasjon med andre produkter eller prosesser. Se for 3M Norge AS sine sikkerhetsdatablader. Side: 12 av 12