Dette sikkerhetsdatabladet er utarbeidet i overensstemmelse med kravene i REACH forordning (1907/2006) og dens endringer.

Transkript

1 3M ESPE Protemp 4 Intro Kit A2 Sikkerhetsdatablad Opphavsrett, 2018, 3M Company. Alle rettigheter reservert. Kopiering og/ eller nedlasting av denne informasjonen med den hensikt å sørge for riktig bruk av 3M produkter er tillatt forutsatt at: (1) informasjonen kopieres i sin helhet uten endringer med mindre det på forhånd innhentes skriftlig tillatelse fra 3M, og (2) verken kopien eller originalen videreselges eller på annen måte distribueres med den hensikt å profittere på dette. Dokumentnr.: Versjonsnr.: 3.01 Utgitt: 15/02/2018 Erstatter: 19/08/2016 Versjonsnr. transport: 5.00 (28/04/2018) Dette sikkerhetsdatabladet er utarbeidet i overensstemmelse med kravene i REACH forordning (1907/2006) og dens endringer. IDENTIFIKASJON AV STOFFET/STOFFBLANDINGEN OG SELSKAPET/FORETAKET 1.1. Produktidentifikator 3M ESPE Protemp 4 Intro Kit A2 Produktidentifikasjonsnumre Identifiserte relevante bruksområder for stoffet eller stoffblandingen og bruk som det advares mot Identifiserte bruksområder Dentalprodukt Dental midlertidig krone og bromateriale Bruksområder det advares mot Kun for tannhelsepersonell Nærmere opplysninger om leverandøren av sikkerhetsdatabladet Adresse: 3M Norge AS, Postboks 300, Tærudgata 16, 2001 Lillestrøm. Tlf: E-post: nordicproductehsr@mmm.com Nettside: Nødtelefonnummer Giftinformasjonssentralen: Dette produktet er et kit, og består av flere separate bestanddeler. Det er utarbeidet et sikkerhetsdatablad for hver av de ulike bestanddelene der dette er aktuelt. De respektive sikkerhetsdatabladene følger vedlagt. Vennligst oppbevar disse samlet. Aktuelle dokumentnummer for kit-bestanddeler er: , TRANSPORTOPPLYSNINGER Side: 1 av 2

2 3M ESPE Protemp 4 Intro Kit A ADR/RID UN3077, NOT RESTRICTED AS PER SPECIAL PROVISION 375, ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE EXEMPTION, (BISPHENOL A POLYETHYLENE GLYCOL DIETHER DIMETHACRYLATE), III, --. IMDG-kode: UN3077, NOT RESTRICTED AS PER IMDG CODE , MARINE POLLUTANT EXCEPTION, (BISPHENOL A POLYETHYLENE GLYCOL DIETHER DIMETHACRYLATE), III, IMDG-Code segregation code: NONE, EMS: --. ICAO/IATA UN3077, NOT RESTRICTED AS PER SPECIAL PROVISION A197, ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE EXCEPTION, (BISPHENOL A POLYETHYLENE GLYCOL DIETHER DIMETHACRYLATE), III. MERKEETIKETT FOR KIT 2.1. Klassifisering av stoffet eller stoffblandingen CLP Forordning (EC) Nr. 1272/2008 Dette produktet er medisinsk utstyr som definert i forskrift om medisinsk utstyr, som er invasivt eller brukes i direkte fysisk kontakt med menneskekroppen, og er dermed unntatt fra kravene i klassifisering og merking i henhold til Forordning (EF) nr. 1272/2008 (CLP, artikkel 1, punkt 5). Selv om det ikke er krav om dette, er relevant klassifisering og etikettinformasjon oppgitt under. Klassifisering: Farlig for vannmiljøet, kronisk kategori 3 - Aquatic Chronic 3; H412 For fullstendig tekst på H-setninger, se avsnitt Merkingselementer CLP Forordning (EC) Nr. 1272/2008 Faresetninger: H412 Skadelig, med langtidsvirkning, for liv i vann. Sikkerhetssetninger Avfall: P501 EUH208 Innhold/beholder leveres i henhold til gjeldende lokale/regionale/nasjonale/internasjonale regelverk. Inneholder Tert-butyl peroksy-3,5,5-trimetylheksanoat.kan gi en allergisk reaksjon. Informasjon om endringer: Avsnitt 1: Adresse - informasjon ble endret. Avsnitt 01: E-post adresse - informasjon ble endret. Avsnitt 1: SAP id-nummer - informasjon ble tilføyd. Side: 2 av 2

3 3M ESPE Protemp 4 Catalyst Paste Sikkerhetsdatablad Opphavsrett, 2018, 3M Company. Alle rettigheter reservert. Kopiering og/ eller nedlasting av denne informasjonen med den hensikt å sørge for riktig bruk av 3M produkter er tillatt forutsatt at: (1) informasjonen kopieres i sin helhet uten endringer med mindre det på forhånd innhentes skriftlig tillatelse fra 3M, og (2) verken kopien eller originalen videreselges eller på annen måte distribueres med den hensikt å profittere på dette. Dokumentnr.: Versjonsnr.: 5.00 Utgitt: 06/02/2018 Erstatter: 29/08/2017 Versjonsnr. transport: 1.00 (26/08/2011) Dette sikkerhetsdatabladet er utarbeidet i overensstemmelse med kravene i REACH forordning (1907/2006) og dens endringer. AVSNITT 1: Identifikasjon av stoffet/stoffblandingen og selskapet/foretaket 1.1. Produktidentifikator 3M ESPE Protemp 4 Catalyst Paste 1.2. Identifiserte relevante bruksområder for stoffet eller stoffblandingen og bruk som det advares mot Identifiserte bruksområder Dentalprodukt Dental temporær krone og bro materiale Bruksområder det advares mot Kun for tannhelsepersonell Nærmere opplysninger om leverandøren av sikkerhetsdatabladet Adresse: 3M Norge AS, Postboks 300, Tærudgata 16, 2001 Lillestrøm. Tlf: E-post: nordicproductehsr@mmm.com Nettside: Nødtelefonnummer Giftinformasjonssentralen: AVSNITT 2: Fareidentifikasjon 2.1. Klassifisering av stoffet eller stoffblandingen CLP Forordning (EC) Nr. 1272/2008 Dette produktet er medisinsk utstyr som definert i forskrift om medisinsk utstyr, som er invasivt eller brukes i direkte fysisk kontakt med menneskekroppen, og er dermed unntatt fra kravene i klassifisering og merking i henhold til Forordning (EF) nr. 1272/2008 (CLP, artikkel 1, punkt 5). Selv om det ikke er krav om dette, er relevant klassifisering og etikettinformasjon oppgitt under. Side: 1 av 11

4 3M ESPE Protemp 4 Catalyst Paste Klassifisering: Farlig for vannmiljøet, kronisk kategori 3 - Aquatic Chronic 3; H412 For fullstendig tekst på H-setninger, se avsnitt Merkingselementer CLP Forordning (EC) Nr. 1272/2008 Faresetninger: H412 Skadelig, med langtidsvirkning, for liv i vann. Sikkerhetssetninger Avfall: P501 Innhold/beholder leveres i henhold til gjeldende lokale/regionale/nasjonale/internasjonale regelverk. TILLEGGSINFORMASJON Ytterligere faresetninger: EUH208 Inneholder Tert-butyl peroksy-3,5,5-trimetylheksanoat. Kan gi en allergisk reaksjon Andre farer For informasjon om farer og sikker bruk, se aktuelle avsnitt av dette dokumentet. AVSNITT 3: Sammensetning/opplysninger om bestanddeler Bestanddeler CAS-nr EC-nr REACH registreringsnummer: Vekt% Klassifisering 2,2'-((1-Metyletyliden)bis(4,1- fenyloksy))bisetyl diacetat Stoffet er ikke fareklassifisert BENZYL-5-FENYL- BARBITURSYRE Stoffet er ikke fareklassifisert Silanamin, 1,1,1-trimetyl-N Stoffet har en grenseverdi (trimetylsilyl)-, hydrolyseprodukter 6 med silika for forurensing i arbeidsatmosfæren Tert-butyl peroksy-3,5,5- trimetylheksanoat Se avsnitt 16 for fullstendig tekst på eventuelle H-setninger listet i dette avsnittet < 0,4 Org. Perox. CD, H242; Aquatic Acute 1, H400,M=1; Aquatic Chronic 1, H410,M=1 Skin Sens. 1B, H317 For informasjon om bestanddelenes grenseverdi eller PBT eller vpvb status, se avsnitt 8 og 12 i dette sikkerhetsdatabladet. AVSNITT 4: Førstehjelpstiltak 4.1. Beskrivelse av førstehjelpstiltak Innånding: Bring vedkommende til frisk luft. Søk legehjelp ved ubehag. Side: 2 av 11

5 3M ESPE Protemp 4 Catalyst Paste Hudkontakt: Vask med såpe og vann. Søk legehjelp ved ubehag. Øyekontakt: Skyll med store mengder vann. Fjern eventuelle kontaktlinser dersom det enkelt lar seg gjøre. Fortsett skyllingen. Hvis tegn/symptomer vedvarer, kontakt lege. Svelging: Skyll munnen. Søk legehjelp ved ubehag De viktigste symptomene og virkningene, både akutte og forsinkede Se avsnitt 11.1 Informasjon om toksikologiske virkninger 4.3. Angivelse av om umiddelbar legehjelp og spesialbehandling er nødvendig Ikke aktuelt AVSNITT 5: Brannslokkingstiltak 5.1. Slokkingsmidler Ved brann: Bruk et brannslukningsmiddel egnet til alminnelig brennbart materiale slik som vann eller skum til brannslukking Særlige farer knyttet til stoffet eller stoffblandingen Ingen for dette produktet. Farlige nedbrytnings- eller biprodukter Stoff Karbonmonoksid Karbondioksid Irriterende damper eller gasser Betingelse Under forbrenning Under forbrenning Under forbrenning 5.3. Råd til brannslokkingsmannskap Det må brukes fullt verneutstyr inklusiv hjelm, åndedrettsbeskyttelsesapparat, jakke, bukse, bånd rundt armer, midje og bein, ansiktsmaske og beskyttende dekke for andre eksponerte deler av hodet. AVSNITT 6: Tiltak ved utilsiktede utslipp 6.1. Personlige forsiktighetsregler, personlig verneutstyr og nødrutiner Evakuer området. Ventiler området med frisk luft. For store utslipp, eller søl i avgrensede områder, sørg for mekanisk ventilasjon for å spre eller suge ut dampene i tråd med god yrkeshygienisk praksis. Se øvrige avsnitt i databladet vedrørende informasjon om helserisiko, åndedrettsvern, ventilasjon og personlig verneutstyr Forsiktighetsregler med hensyn til miljø Unngå utslipp til miljøet Metoder og materialer for oppsamling og rensing Samle så mye som mulig av sølt materiale. Plasser i en lukket beholder godkjent for transport av ansvarlige myndigheter. Rengjør området. Lukk beholderen. Avhend oppsamlet materiale så snart som mulig i samsvar med gjeldende lokale / regionale / nasjonale / internasjonale forskrifter Henvisning til andre avsnitt Se avsnitt 8 og 13 for ytterligere informasjon Side: 3 av 11

6 3M ESPE Protemp 4 Catalyst Paste AVSNITT 7: Håndtering og lagring 7.1. Forsiktighetsregler for sikker håndtering Unngå langvarig eller gjentatt hudkontakt. Ikke spis, drikk eller røyk ved bruk av produktet. Vask grundig etter bruk. Unngå utslipp til miljøet Vilkår for sikker lagring, herunder eventuelle uforenligheter Må ikke lagres varmt Særlig(e) sluttanvendelse(r) Se informasjon i avsnitt 7.1 og 7.2 for anbefalinger om håndtering og lagring. Se avsnitt 8 for eksponeringskontroll og anbefalinger om personlig verneutstyr. AVSNITT 8: Eksponeringskontroll/personlig beskyttelse 8.1. Kontrollparametere Grenseverdier Hvis en bestanddel er oppført i avsnitt 3 men ikke vises i tabellen nedenfor, er grenseverdi ikke tilgjengelig for bestanddelen. Bestanddeler CAS-nr Detaljer Grense Anmerkninger Silika, amorf Norsk forskrift Gj. sn (8 timer): 1,5 mg/m3 (beregnet som respirabelt støv) Norsk forskrift : Tiltaksverdier og grenseverdier for forurensninger i arbeidsatmosfæren Gj.sn: gjennomsnittskonsentrasjon over en 8-timersperiode S: Kortidsverdi T: Takverdi 8.2. Eksponeringskontroll Hensiktsmessige tekniske kontroller Brukes på et godt ventilert sted Personlig verneutstyr Vern av øyne/ansikt For å unngå kontakt med øyne / ansikt, velg og bruk øye/ansiksbeskyttelse basert på hva som fremkommer gjennom en eksponeringsvurdering. Følgende verneutstyr bør benyttes alene eller i kombinasjon etter behov for å forhindre kontakt med øynene /ansikt: Vernebriller med sideskjold Gjeldende normer/ standarder Bruk vernebriller i henhold til EN 166 Hud- og håndvern Se avsnitt 7.1 for tilleggsinformasjon om hudvern. Åndedrettsvern Ikke påkrevd. AVSNITT 9: Fysiske og kjemiske egenskaper 9.1. Opplysninger om grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper Fysisk tilstand Fast stoff Side: 4 av 11

7 3M ESPE Protemp 4 Catalyst Paste Spesifikk fysisk form: Pasta Utseende/Lukt Hvit pasta med svak akrylatlukt Deteksjonsgrense lukt ph Ikke aktuelt Kokepunkt/kokeområde Smeltepunkt Antennelighet (fast stoff, gass) Ikke klassifisert Eksplosjonsegenskaper: Ikke klassifisert Oksidasjonsegenskaper: Ikke klassifisert Flammepunkt Ingen flammepunkt Selvantennelsestemperatur Nedre eksplosjonsgrense (LEL) Øvre eksplosjonsgrense (UEL) Damptrykk Relativ tetthet 1,2-1,3 [Std. ref.:vann = 1] Vannløselighet Ubetydelig Løselighet ikke-vann Fordelingskoeffisient: n-oktanol/vann Fordamping: Damptetthet Nedbrytningstemperatur Viskositet Tetthet 1,2-1,3 g/cm Andre opplysninger EU Flyktige organiske forbindelser (VOC) Molekylvekt Andel flyktige AVSNITT 10: Stabilitet og reaktivitet Reaktivitet Det er ingen kjent reaktivitetsrisiko forbundet med dette produktet ved normal bruk Kjemisk stabilitet Stabil Mulighet for farlige reaksjoner Farlig polymerisasjon vil ikke forekomme Forhold som skal unngås Varme Uforenlige materiale Ingen kjente Farlige nedbrytningsprodukter Stoff Ingen kjente. Betingelse Se avsnitt 5.2 for farlige nedbrytningsprodukter under forbrenning. AVSNITT 11: Toksikologiske opplysninger Side: 5 av 11

8 3M ESPE Protemp 4 Catalyst Paste Dersom en særskilt klassifisering av en bestanddel er fastsatt av utøvende myndighet, samsvarer muligens ikke informasjonen under med kjemikaliets klassifisering angitt i avsnitt 2 og/eller avsnitt 3. I tillegg er utsagn og data presentert i avsnitt 11 basert på FNs GHS beregningsregler og klassifiseringer utledet fra 3Ms vurderinger Opplysninger om toksikologiske virkninger Tegn og symptomer på eksponering Basert på testdata og/eller informasjon om bestanddeler, kan dette produktet gi følgende helseeffekter: Innånding: Produktet kan ha en karakteristisk lukt. Det forventes imidlertid ingen helseskadelige virkninger. Hudkontakt: Kan være farlig ved hudkontakt. Kontakt med huden under bruk av produktet forventes ikke å gi irritasjon av betydning. Øyekontakt: Kontakt med øynene under bruk av produktet forventes ikke å gi irritasjon av betydning. Svelging: Kan være farlig ved svelging. oppkast og diarè. Mage/tarm irritasjon: tegn/symptomer kan innbefatte smerter i buken, magesyke, kvalme, Toksikologiske data Hvis en bestanddel er oppført i avsnitt 3 men ikke vises i tabellen nedenfor, er det enten ingen data tilgjengelig eller det er ikke tilstrekkelig data for klassifisering. Akutt giftighet Navn Eksponerin Art Verdi gsvei Produkt Dermal Ingen data tilgjengelig; beregnet ATE mg/kg Produkt Svelging Ingen data tilgjengelig; beregnet ATE mg/kg 2,2'-((1-Metyletyliden)bis(4,1-fenyloksy))bisetyl diacetat Dermal Faglig LD50 anslått til å være mg/kg vurderin g 2,2'-((1-Metyletyliden)bis(4,1-fenyloksy))bisetyl diacetat Svelging Rotte LD50 > mg/kg BENZYL-5-FENYL-BARBITURSYRE Dermal Faglig LD50 anslått til å være mg/kg vurderin g BENZYL-5-FENYL-BARBITURSYRE Svelging Rotte LD50 > mg/kg Silanamin, 1,1,1-trimetyl-N-(trimetylsilyl)-, hydrolyseprodukter med silika Dermal Kanin LD50 > mg/kg Silanamin, 1,1,1-trimetyl-N-(trimetylsilyl)-, hydrolyseprodukter med silika Innånding - støv/tåke (4 timer) Rotte LC50 > 0,691 mg/l Svelging Rotte LD50 > mg/kg Silanamin, 1,1,1-trimetyl-N-(trimetylsilyl)-, hydrolyseprodukter med silika Tert-butyl peroksy-3,5,5-trimetylheksanoat Dermal Rotte LD50 > mg/kg Tert-butyl peroksy-3,5,5-trimetylheksanoat Innånding - Rotte LC50 > 0,8 mg/l støv/tåke (4 timer) Tert-butyl peroksy-3,5,5-trimetylheksanoat Svelging Rotte LD mg/kg ATE = estimert akutt giftighet (acute toxicity estimate) Etsende eller irriterende for huden Navn Art Verdi Side: 6 av 11

9 3M ESPE Protemp 4 Catalyst Paste 2,2'-((1-Metyletyliden)bis(4,1-fenyloksy))bisetyl diacetat In vitro Ingen vesentlig irritasjon data Silanamin, 1,1,1-trimetyl-N-(trimetylsilyl)-, hydrolyseprodukter med silika Kanin Ingen vesentlig irritasjon Tert-butyl peroksy-3,5,5-trimetylheksanoat Kanin Ingen vesentlig irritasjon Alvorlig øyeskade eller øyeirritasjon Navn Art Verdi 2,2'-((1-Metyletyliden)bis(4,1-fenyloksy))bisetyl diacetat In vitro Ingen vesentlig irritasjon data Silanamin, 1,1,1-trimetyl-N-(trimetylsilyl)-, hydrolyseprodukter med silika Kanin Ingen vesentlig irritasjon Tert-butyl peroksy-3,5,5-trimetylheksanoat Kanin Ingen vesentlig irritasjon Sensibiliserende ved hudkontakt Navn Art Verdi 2,2'-((1-Metyletyliden)bis(4,1-fenyloksy))bisetyl diacetat Mus Ikke klassifisert BENZYL-5-FENYL-BARBITURSYRE Mus Ikke klassifisert Silanamin, 1,1,1-trimetyl-N-(trimetylsilyl)-, hydrolyseprodukter med silika Menneske Ikke klassifisert og dyr Tert-butyl peroksy-3,5,5-trimetylheksanoat Marsvin Sensibiliserende Sensibiliserende ved innånding For bestanddelen(e) er det enten ingen data tilgjengelig eller det er ikke tilstrekkelig data for klassifisering. Kjønnscellemutagenitet Navn Eksponer ingsvei Verdi 2,2'-((1-Metyletyliden)bis(4,1-fenyloksy))bisetyl diacetat In vitro Ikke mutagent BENZYL-5-FENYL-BARBITURSYRE In vitro Ikke mutagent Silanamin, 1,1,1-trimetyl-N-(trimetylsilyl)-, hydrolyseprodukter med silika In vitro Ikke mutagent Kreftfremkallende egenskaper Navn Silanamin, 1,1,1-trimetyl-N-(trimetylsilyl)-, hydrolyseprodukter med silika Eksponer ingsvei Ikke spesifisert Art Mus Verdi Noen positive data, men ikke tilstrekkelig for klassifisering Reproduksjonstoksisitet Effekter på reproduksjon og/eller utvikling Navn Eksponer ingsvei Verdi Art Testresultat Eksponering stid Silanamin, 1,1,1-trimetyl-N-(trimetylsilyl)-, Svelging Ikke klassifisert for kvinnelig Rotte NOAEL generasjon hydrolyseprodukter med silika reproduksjon mg/kg/day Silanamin, 1,1,1-trimetyl-N-(trimetylsilyl)-, Svelging Ikke klassifisert for mannlig Rotte NOAEL generasjon hydrolyseprodukter med silika reproduksjon mg/kg/day Silanamin, 1,1,1-trimetyl-N-(trimetylsilyl)-, hydrolyseprodukter med silika Svelging Ikke klassifisert for utvikling Rotte NOAEL mg/kg/day ved organogenese Målorgan(er) Spesifikk målorgantoksisitet - enkelteksponering Navn Eksponer ingsvei Målorgan(er) Verdi Art Testresultat Eksponerings tid BENZYL-5-FENYL- BARBITURSYRE Svelging nervesystem Ikke klassifisert Rotte NOAEL mg/kg Spesifikk målorgantoksisitet - gjentatt eksponering Navn Eksponer Målorgan(er) Verdi Art Testresultat Eksponering Side: 7 av 11

10 3M ESPE Protemp 4 Catalyst Paste Silanamin, 1,1,1-trimetyl- N-(trimetylsilyl)-, hydrolyseprodukter med silika ingsvei Innånding luftveiene Silikose Ikke klassifisert Mennesk e NOAEL Ikke tilgjengelig stid yrkesekspone ring Aspirasjonsfare For bestanddelen(e) er det enten ingen data tilgjengelig eller det er ikke tilstrekkelig data for klassifisering. Bruk kontaktinformasjonen på første side av dette sikkerhetsdatabladet for ytterligere toksikologisk informasjon om produktet og/eller bestanddelene. AVSNITT 12: Økologiske opplysninger Dersom en særskilt klassifisering av en bestanddel er fastsatt av utøvende myndighet, samsvarer muligens ikke informasjonen under med kjemikaliets klassifisering angitt i avsnitt 2 og/eller avsnitt 3. I tillegg er utsagn og data presentert i avsnitt 12 basert på FNs GHS beregningsregler og klassifiseringer utledet fra 3Ms vurderinger Giftighet Ingen testdata tilgjengelig for produkt Stoff CAS-nr Organisme Type Eksponering Test Testresultat sluttpunkt 2,2'-(( Grønnalge Eksperiment 72 timer EC50 >100 mg/l Metyletyliden)bis(4,1- fenyloksy))bisetyl diacetat 2,2'-(( Grønnalge Eksperiment 72 timer NOEC >100 mg/l Metyletyliden)bis(4,1- fenyloksy))bisetyl diacetat BENZYL-5-FENYL- BARBITURSYRE Data ikke tilgjengelig eller utilstrekkelig for klassifisering Silanamin, 1,1,1- trimetyl-n- (trimetylsilyl)-, hydrolyseprodukter med silika Alge Estimert 72 timer EC50 >100 mg/l Tert-butyl peroksy Regnbueørret Eksperiment LC50 7 mg/l 3,5,5-trimetylheksanoat Tert-butyl peroksy Grønnalge Eksperiment EC50 0,51 mg/l 3,5,5-trimetylheksanoat Tert-butyl peroksy Daphnia Eksperiment EC50 >100 mg/l 3,5,5-trimetylheksanoat Tert-butyl peroksy Grønnalge Eksperiment NOEC 0,125 mg/l 3,5,5-trimetylheksanoat Persistens og nedbrytbarhet Stoff CAS-nr Type test Varighet Type studie Testresultat Protokoll 2,2'-((1- Metyletyliden)bis(4,1- fenyloksy))bisetyl diacetat Eksperiment Biodegradering 28 dager Karbondioksidutvikling 8-13 vekt% OECD 301B - Mod. Sturm eller CO2 BENZYL-5-FENYL- BARBITURSYRE Silanamin, 1,1,1-trimetyl-N- (trimetylsilyl)-, Data ikke tilgjengelig eller utilstrekkelig for klassifisering Data ikke tilgjengelig eller I/A I/A I/A I/A I/A I/A I/A I/A Side: 8 av 11

11 3M ESPE Protemp 4 Catalyst Paste hydrolyseprodukter med silika Tert-butyl peroksy-3,5,5- trimetylheksanoat utilstrekkelig for klassifisering Estimert Biodegradering 28 Biologisk oksygenforbruk 14 % BOD/ThBOD OECD 301C - MITI (I) Bioakkumuleringsevne Stoff CAS-nr Type test Varighet Type studie Testresultat Protokoll 2,2'-(( Estimert log Pow 7.16 Andre metoder Metyletyliden)bis(4,1- fenyloksy))bisetyl diacetat Biokonsentrasjon BENZYL-5-FENYL- BARBITURSYRE Estimert Biokonsentrasjon Bioakkumulasjonsf aktor 4.8 Est: Bioakkumuleringsfaktor Silanamin, 1,1,1-trimetyl- N-(trimetylsilyl)-, hydrolyseprodukter med silika Tert-butyl peroksy-3,5,5- trimetylheksanoat Mobilitet i jord Kontakt 3M for mer informasjon Data ikke tilgjengelig eller utilstrekkelig for klassifisering Estimert Biokonsentrasjon Resultater av PBT- og vpvb-vurdering I/A I/A I/A I/A Bioakkumulasjonsf aktor på nåværende tidspunkt. Kontakt 3M for mer informasjon Andre skadelige virkninger AVSNITT 13: Disponering 13.1 Avfallsbehandlingsmetoder Se avsnitt 11.1 Informasjon om toksikologiske virkninger 363 Est: Bioakkumuleringsfaktor Lever avfall til et offentlig godkjent avfallsanlegg. Alternativ for fjerning av avfall: Produktet forbrennes i godkjent frobrenningsanlegg. Anbefalte avfallsgrupper baseres på hvordan produktet anvendes. Ettersom dette er utenfor 3Ms kontroll, anbefales ingen avfallskode(r) for produkter etter bruk. Vennligst referer til avfallsforskriften (FOR nr 930: Forskrift om gjenvinning og behandling av avfall) for å tildele riktig avfallsgruppe til ditt avfall. Sørg for at nasjonale og/eller regionale reguleringer overholdes, og bruk alltid offentlig godkjent innsamler, mottaks- eller behandlingsanlegg for farlig avfall ved avhending. EAL-kode (som solgt produkt): * kjemikalier som består av eller inneholder farlige stoffer Avfallsstoffnummer 7152 Organisk avfall uten halogen AVSNITT 14: Transportopplysninger ADR/ IMDG/ IATA: Ikke transportfarlig gods. AVSNITT 15: Opplysninger om bestemmelser Særlige bestemmelser/særskilt lovgivning om sikkerhet, helse og miljø for stoffet eller stoffblandingen Side: 9 av 11

12 3M ESPE Protemp 4 Catalyst Paste Global inventory status Kontakt 3M for ytterligere informasjon. forhåndsmelding (Canada). Bestanddelene i dette produktet er i samsvar med CEPA-kravene om kjemisk Vurdering av kjemikaliesikkerhet Ikke aktuelt AVSNITT 16: Andre opplysninger Liste over relevante H-setninger H242 H317 H400 H410 H412 Brannfarlig ved oppvarming. Kan utløse en allergisk hudreaksjon. Meget giftig for liv i vann. Meget giftig, med langtidsvirkning, for liv i vann. Skadelig, med langtidsvirkning, for liv i vann. Informasjon om endringer: Avsnitt 1: Adresse - informasjon ble slettet. Telefon - informasjon ble slettet. Avsnitt 01: E-post adresse - informasjon ble slettet. Avsnitt 01: Adresse - informasjon ble tilføyd. Avsnitt 01: Epostadresse - informasjon ble tilføyd. Section 01: Norway Company Telephone - informasjon ble tilføyd. Avsnitt 01: Nettadresse - informasjon ble tilføyd. Etikett: CLP klassifisering - informasjon ble slettet. Etikett: CLP klassifisering - informasjon ble endret. Etikett: CLP prosent ukjent - informasjon ble slettet. Etikett: CLP sikkerhetssetninger- Forebyggende - informasjon ble slettet. Etikett: CLP sikkerhetssetninger- Førstehjelp - informasjon ble slettet. Etikett: CLP sikkerhetssetninger- Lagring - informasjon ble slettet. Etikett: Piktogram - informasjon ble slettet. Etikett: Signalord - informasjon ble slettet. Avsnitt 5: Informasjon - informasjon ble endret. Avsnitt 6: Informasjon - informasjon ble endret. Avsnitt 7: Håndtering og lagring - informasjon ble endret. Avsnitt 7: Informasjon - informasjon ble endret. Avsnitt 8: Informasjon om tekniske kontroller - informasjon ble endret. Avsnitt 9: Informasjon - informasjon ble endret. Avsnitt 10: Informasjon - informasjon ble endret. Se avsnitt 8 og 13 for ytterligere informasjon - informasjon ble endret. Avsnitt 16: Nettadresse - informasjon ble slettet. Enhver befatning med dette produktet er forbundet med risiko slik det er beskrevet i dette sikkerhetsdatabladet og på våre nettsider med eventuelle henvisninger/linker (heretter samlet benevnt som "tilhørende informasjon"). Brukeren plikter å sette seg inn i den tilhørende informasjonen som er gitt om produktet, herunder om forholdsregler og om risiko ved befatning, bruk, håndtering, lagring m.v. Den tilhørende informasjonen er utarbeidet på grunnlag av kjente opplysninger om produktet og dets innhold på omsetningstidspunktet, samt vår oppfatning om bruk og håndtering av produktet under normale forhold. Vi skal ikke holdes ansvarlig for a) enhver befatning med og bruk av produktet som ikke er i samsvar med anbefalinger gitt i den tilhørende informasjonen, b) for enhver skade som kan relateres til eller som skyldes risiko/omstendigheter som er beskrevet i den tilhørende informasjonen, og c) for enhver skade som skyldes at produktet er brukt til annet formål enn som et sluttprodukt, herunder at produktet er brukt i kombinasjon med andre produkter eller prosesser. Se for 3M Norge AS sine sikkerhetsdatablader. Side: 10 av 11

13 3M ESPE Protemp 4 Catalyst Paste Side: 11 av 11

14 Sikkerhetsdatablad Opphavsrett, 2018, 3M Company. Alle rettigheter reservert. Kopiering og/ eller nedlasting av denne informasjonen med den hensikt å sørge for riktig bruk av 3M produkter er tillatt forutsatt at: (1) informasjonen kopieres i sin helhet uten endringer med mindre det på forhånd innhentes skriftlig tillatelse fra 3M, og (2) verken kopien eller originalen videreselges eller på annen måte distribueres med den hensikt å profittere på dette. Dokumentnr.: Versjonsnr.: 4.02 Utgitt: 06/02/2018 Erstatter: 22/08/2017 Versjonsnr. transport: 1.00 (26/08/2011) Dette sikkerhetsdatabladet er utarbeidet i overensstemmelse med kravene i REACH forordning (1907/2006) og dens endringer. AVSNITT 1: Identifikasjon av stoffet/stoffblandingen og selskapet/foretaket 1.1. Produktidentifikator 1.2. Identifiserte relevante bruksområder for stoffet eller stoffblandingen og bruk som det advares mot Identifiserte bruksområder Dentalprodukt Kompositt til temporære kroner og broer. Bruksområder det advares mot Kun for tannhelsepersonell Nærmere opplysninger om leverandøren av sikkerhetsdatabladet Adresse: 3M Norge AS, Postboks 300, Tærudgata 16, 2001 Lillestrøm. Tlf: E-post: nordicproductehsr@mmm.com Nettside: Nødtelefonnummer Giftinformasjonssentralen: AVSNITT 2: Fareidentifikasjon 2.1. Klassifisering av stoffet eller stoffblandingen CLP Forordning (EC) Nr. 1272/2008 Dette produktet er medisinsk utstyr som definert i forskrift om medisinsk utstyr, som er invasivt eller brukes i direkte fysisk kontakt med menneskekroppen, og er dermed unntatt fra kravene i klassifisering og merking i henhold til Forordning (EF) nr. 1272/2008 (CLP, artikkel 1, punkt 5). Selv om det ikke er krav om dette, er relevant klassifisering og etikettinformasjon oppgitt under. Side: 1 av 12

15 Klassifisering: Farlig for vannmiljøet, kategori 4 - Aquatic Chronic 4; H413 For fullstendig tekst på H-setninger, se avsnitt Merkingselementer CLP Forordning (EC) Nr. 1272/2008 Faresetninger: H413 Kan forårsake skadelige langtidsvirkninger for liv i vann. Sikkerhetssetninger Avfall: P501 Innhold/beholder leveres i henhold til gjeldende lokale/regionale/nasjonale/internasjonale regelverk Andre farer For informasjon om farer og sikker bruk, se aktuelle avsnitt av dette dokumentet. AVSNITT 3: Sammensetning/opplysninger om bestanddeler Bestanddeler CAS-nr EC-nr REACH registreringsnummer: Vekt% 2,2-Bis( metakryloksypolyetyloksyfenyl) 4 55 Amorf silika ( ), None 20 - overflatebehandlet med 2-propensyre, 30 metyl-, 3-(trimetoksysilyl)propylester ( ) og fenyltrimetoksysilan ( ) Heksan, 1,6-diisocyanat-, homopolymer, 2-hydroksyetyl metakrylat- og 2-[(2-metyl-1-oxo-2- propen-1-yl)oxy]etyl 6- hydroksyheksanoat-blokkert Silanamin, 1,1,1-trimetyl-N- (trimetylsilyl)-, hydrolyseprodukter med silika Etylacetat Klassifisering Aquatic Chronic 4, H413 Stoffet er ikke fareklassifisert Aquatic Chronic 4, H Stoffet har en grenseverdi for forurensing i arbeidsatmosfæren < 2 Flam. Liq. 2, H225; Eye Irrit. 2, H319; STOT SE 3, H336; EUH066 Merk: En oppføring i kolonnen for EC-nr. som begynner med tallene 6, 7, 8, eller 9 er et midlertidig listenummer levert av ECHA, i påvente av publisering av det offisielle EC-nummer for stoffet. Se avsnitt 16 for fullstendig tekst på eventuelle H-setninger listet i dette avsnittet For informasjon om bestanddelenes grenseverdi eller PBT eller vpvb status, se avsnitt 8 og 12 i dette sikkerhetsdatabladet. AVSNITT 4: Førstehjelpstiltak 4.1. Beskrivelse av førstehjelpstiltak Side: 2 av 12

16 Innånding: Behov for førstehjelp forventes ikke å være nødvendig. Hudkontakt: Vask med såpe og vann. Hvis tegn/symptomer oppstår, kontakt lege. Øyekontakt: Skyll med store mengder vann. Fjern eventuelle kontaktlinser dersom det enkelt lar seg gjøre. Fortsett skyllingen. Hvis tegn/symptomer vedvarer, kontakt lege. Svelging: Skyll munnen. Søk legehjelp ved ubehag De viktigste symptomene og virkningene, både akutte og forsinkede Se avsnitt 11.1 Informasjon om toksikologiske virkninger 4.3. Angivelse av om umiddelbar legehjelp og spesialbehandling er nødvendig Ikke aktuelt AVSNITT 5: Brannslokkingstiltak 5.1. Slokkingsmidler Ved brann: Bruk et brannslukningsmiddel egnet til alminnelig brennbart materiale slik som vann eller skum til brannslukking Særlige farer knyttet til stoffet eller stoffblandingen Ingen for dette produktet. Farlige nedbrytnings- eller biprodukter Stoff Karbonmonoksid Karbondioksid Irriterende damper eller gasser Betingelse Under forbrenning Under forbrenning Under forbrenning 5.3. Råd til brannslokkingsmannskap Det må brukes fullt verneutstyr inklusiv hjelm, åndedrettsbeskyttelsesapparat, jakke, bukse, bånd rundt armer, midje og bein, ansiktsmaske og beskyttende dekke for andre eksponerte deler av hodet. AVSNITT 6: Tiltak ved utilsiktede utslipp 6.1. Personlige forsiktighetsregler, personlig verneutstyr og nødrutiner Ventiler området med frisk luft. For store utslipp, eller søl i avgrensede områder, sørg for mekanisk ventilasjon for å spre eller suge ut dampene i tråd med god yrkeshygienisk praksis. Se øvrige avsnitt i databladet vedrørende informasjon om helserisiko, åndedrettsvern, ventilasjon og personlig verneutstyr Forsiktighetsregler med hensyn til miljø Unngå utslipp til miljøet Metoder og materialer for oppsamling og rensing Samle så mye som mulig av sølt materiale. Plasser i en lukket beholder godkjent for transport av ansvarlige myndigheter. Rengjør området. Lukk beholderen. Avhend oppsamlet materiale så snart som mulig i samsvar med gjeldende lokale / regionale / nasjonale / internasjonale forskrifter Henvisning til andre avsnitt Se avsnitt 8 og 13 for ytterligere informasjon Side: 3 av 12

17 AVSNITT 7: Håndtering og lagring 7.1. Forsiktighetsregler for sikker håndtering Unngå langvarig eller gjentatt hudkontakt. Ikke spis, drikk eller røyk ved bruk av produktet. Vask grundig etter bruk. Unngå utslipp til miljøet Vilkår for sikker lagring, herunder eventuelle uforenligheter Må ikke lagres varmt Særlig(e) sluttanvendelse(r) Se informasjon i avsnitt 7.1 og 7.2 for anbefalinger om håndtering og lagring. Se avsnitt 8 for eksponeringskontroll og anbefalinger om personlig verneutstyr. AVSNITT 8: Eksponeringskontroll/personlig beskyttelse 8.1. Kontrollparametere Grenseverdier Hvis en bestanddel er oppført i avsnitt 3 men ikke vises i tabellen nedenfor, er grenseverdi ikke tilgjengelig for bestanddelen. Bestanddeler CAS-nr Detaljer Grense Anmerkninger Etylacetat Norsk forskrift Gj.sn (8 timer): 550 mg/m3(150 ppm) Silika, amorf Norsk forskrift Gj. sn (8 timer): 1,5 mg/m3 (beregnet som respirabelt støv) Norsk forskrift : Tiltaksverdier og grenseverdier for forurensninger i arbeidsatmosfæren Gj.sn: gjennomsnittskonsentrasjon over en 8-timersperiode S: Kortidsverdi T: Takverdi 8.2. Eksponeringskontroll Hensiktsmessige tekniske kontroller Brukes på et godt ventilert sted Personlig verneutstyr Vern av øyne/ansikt For å unngå kontakt med øyne / ansikt, velg og bruk øye/ansiksbeskyttelse basert på hva som fremkommer gjennom en eksponeringsvurdering. Følgende verneutstyr bør benyttes alene eller i kombinasjon etter behov for å forhindre kontakt med øynene /ansikt: Vernebriller med sideskjold Gjeldende normer/ standarder Bruk vernebriller i henhold til EN 166 Hud- og håndvern Se avsnitt 7.1 for tilleggsinformasjon om hudvern. Åndedrettsvern Ikke påkrevd. AVSNITT 9: Fysiske og kjemiske egenskaper Side: 4 av 12

18 9.1. Opplysninger om grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper Fysisk tilstand Fast stoff Pasta Spesifikk fysisk form: Pasta Utseende/Lukt tannfarget pasta, svak akrylatlukt. Deteksjonsgrense lukt ph Ikke aktuelt Kokepunkt/kokeområde Smeltepunkt Antennelighet (fast stoff, gass) Ikke klassifisert Eksplosjonsegenskaper: Ikke klassifisert Oksidasjonsegenskaper: Ikke klassifisert Flammepunkt Ingen flammepunkt Selvantennelsestemperatur Nedre eksplosjonsgrense (LEL) Ikke aktuelt Øvre eksplosjonsgrense (UEL) Ikke aktuelt Damptrykk Relativ tetthet 1,3-1,4 [Std. ref.:vann = 1] Vannløselighet Ubetydelig Løselighet ikke-vann Fordelingskoeffisient: n-oktanol/vann Fordamping: Damptetthet Nedbrytningstemperatur Viskositet Tetthet 1,3-1,4 g/cm Andre opplysninger EU Flyktige organiske forbindelser (VOC) Molekylvekt Andel flyktige Ikke aktuelt AVSNITT 10: Stabilitet og reaktivitet Reaktivitet Produktet kan være reaktivt med visse forbindelser under visse forhold, se informasjon gitt under andre overskrifter i dette avsnittet Kjemisk stabilitet Stabil Mulighet for farlige reaksjoner Farlig polymerisasjon vil ikke forekomme Forhold som skal unngås Varme Uforenlige materiale Ingen kjente Farlige nedbrytningsprodukter Stoff Ingen kjente. Betingelse Side: 5 av 12

19 Se avsnitt 5.2 for farlige nedbrytningsprodukter under forbrenning. AVSNITT 11: Toksikologiske opplysninger Dersom en særskilt klassifisering av en bestanddel er fastsatt av utøvende myndighet, samsvarer muligens ikke informasjonen under med kjemikaliets klassifisering angitt i avsnitt 2 og/eller avsnitt 3. I tillegg er utsagn og data presentert i avsnitt 11 basert på FNs GHS beregningsregler og klassifiseringer utledet fra 3Ms vurderinger Opplysninger om toksikologiske virkninger Tegn og symptomer på eksponering Basert på testdata og/eller informasjon om bestanddeler, kan dette produktet gi følgende helseeffekter: Innånding: Produktet kan ha en karakteristisk lukt. Det forventes imidlertid ingen helseskadelige virkninger. Hudkontakt: Kontakt med huden under bruk av produktet forventes ikke å gi irritasjon av betydning. Øyekontakt: Kontakt med øynene under bruk av produktet forventes ikke å gi irritasjon av betydning. Svelging: Mage/tarm irritasjon: tegn/symptomer kan innbefatte smerter i buken, magesyke, kvalme, oppkast og diarè. Toksikologiske data Hvis en bestanddel er oppført i avsnitt 3 men ikke vises i tabellen nedenfor, er det enten ingen data tilgjengelig eller det er ikke tilstrekkelig data for klassifisering. Akutt giftighet Navn Eksponerin Art Verdi gsvei Produkt Dermal Ingen data tilgjengelig; beregnet ATE >5 000 mg/kg Produkt Svelging Ingen data tilgjengelig; beregnet ATE >5 000 mg/kg 2,2-Bis(4-metakryloksypolyetyloksyfenyl) Dermal Faglig LD50 beregnet til > mg/kg vurderin g 2,2-Bis(4-metakryloksypolyetyloksyfenyl) Svelging Rotte LD50 > mg/kg Amorf silika ( ), overflatebehandlet med 2-propensyre, metyl-, 3-(trimetoksysilyl)propylester ( ) og fenyltrimetoksysilan ( ) Dermal Kanin LD50 > mg/kg Amorf silika ( ), overflatebehandlet med 2-propensyre, metyl-, 3-(trimetoksysilyl)propylester ( ) og fenyltrimetoksysilan ( ) Amorf silika ( ), overflatebehandlet med 2-propensyre, metyl-, 3-(trimetoksysilyl)propylester ( ) og fenyltrimetoksysilan ( ) Heksan, 1,6-diisocyanat-, homopolymer, 2-hydroksyetyl metakrylat- og 2-[(2-metyl-1-oxo-2-propen-1-yl)oxy]etyl 6- hydroksyheksanoat-blokkert Heksan, 1,6-diisocyanat-, homopolymer, 2-hydroksyetyl metakrylat- og 2-[(2-metyl-1-oxo-2-propen-1-yl)oxy]etyl 6- hydroksyheksanoat-blokkert Silanamin, 1,1,1-trimetyl-N-(trimetylsilyl)-, hydrolyseprodukter med silika Silanamin, 1,1,1-trimetyl-N-(trimetylsilyl)-, hydrolyseprodukter med silika Innånding - støv/tåke (4 timer) Rotte LC50 > 0,691 mg/l Svelging Rotte LD50 > mg/kg Dermal Svelging Rotte LD50 > mg/kg Dermal Kanin LD50 > mg/kg Innånding - støv/tåke (4 timer) LD50 anslått til å være mg/kg Rotte LC50 > 0,691 mg/l Side: 6 av 12

20 Silanamin, 1,1,1-trimetyl-N-(trimetylsilyl)-, hydrolyseprodukter Svelging Rotte LD50 > mg/kg med silika Etylacetat Dermal Kanin LD50 > mg/kg Etylacetat Innånding - Rotte LC50 70,5 mg/l damp (4 timer) Etylacetat Svelging Rotte LD mg/kg ATE = estimert akutt giftighet (acute toxicity estimate) Etsende eller irriterende for huden Navn Art Verdi Amorf silika ( ), overflatebehandlet med 2-propensyre, metyl-, 3- Kanin Ingen vesentlig irritasjon (trimetoksysilyl)propylester ( ) og fenyltrimetoksysilan ( ) Heksan, 1,6-diisocyanat-, homopolymer, 2-hydroksyetyl metakrylat- og 2-[(2- Kanin Minimalt irriterende metyl-1-oxo-2-propen-1-yl)oxy]etyl 6-hydroksyheksanoat-blokkert Silanamin, 1,1,1-trimetyl-N-(trimetylsilyl)-, hydrolyseprodukter med silika Kanin Ingen vesentlig irritasjon Etylacetat Kanin Minimalt irriterende Alvorlig øyeskade eller øyeirritasjon Navn Art Verdi Produkt Kanin Svakt irriterende Amorf silika ( ), overflatebehandlet med 2-propensyre, metyl-, 3- Kanin Ingen vesentlig irritasjon (trimetoksysilyl)propylester ( ) og fenyltrimetoksysilan ( ) Heksan, 1,6-diisocyanat-, homopolymer, 2-hydroksyetyl metakrylat- og 2-[(2- In vitro Ingen vesentlig irritasjon metyl-1-oxo-2-propen-1-yl)oxy]etyl 6-hydroksyheksanoat-blokkert data Silanamin, 1,1,1-trimetyl-N-(trimetylsilyl)-, hydrolyseprodukter med silika Kanin Ingen vesentlig irritasjon Etylacetat Kanin Svakt irriterende Sensibiliserende ved hudkontakt Navn Art Verdi 2,2-Bis(4-metakryloksypolyetyloksyfenyl) Marsvin Ikke klassifisert Amorf silika ( ), overflatebehandlet med 2-propensyre, metyl-, 3- Menneske Ikke klassifisert (trimetoksysilyl)propylester ( ) og fenyltrimetoksysilan ( ) og dyr Heksan, 1,6-diisocyanat-, homopolymer, 2-hydroksyetyl metakrylat- og 2-[(2- Mus Ikke klassifisert metyl-1-oxo-2-propen-1-yl)oxy]etyl 6-hydroksyheksanoat-blokkert Silanamin, 1,1,1-trimetyl-N-(trimetylsilyl)-, hydrolyseprodukter med silika Menneske Ikke klassifisert og dyr Etylacetat Marsvin Ikke klassifisert Sensibiliserende ved innånding For bestanddelen(e) er det enten ingen data tilgjengelig eller det er ikke tilstrekkelig data for klassifisering. Kjønnscellemutagenitet Navn Eksponer ingsvei Verdi 2,2-Bis(4-metakryloksypolyetyloksyfenyl) In vitro Ikke mutagent Amorf silika ( ), overflatebehandlet med 2-propensyre, metyl-, 3- In vitro Ikke mutagent (trimetoksysilyl)propylester ( ) og fenyltrimetoksysilan ( ) Heksan, 1,6-diisocyanat-, homopolymer, 2-hydroksyetyl metakrylat- og 2-[(2- In vitro Ikke mutagent metyl-1-oxo-2-propen-1-yl)oxy]etyl 6-hydroksyheksanoat-blokkert Silanamin, 1,1,1-trimetyl-N-(trimetylsilyl)-, hydrolyseprodukter med silika In vitro Ikke mutagent Etylacetat In vitro Ikke mutagent Etylacetat In vivo Ikke mutagent Kreftfremkallende egenskaper Navn Amorf silika ( ), overflatebehandlet med 2-propensyre, metyl-, 3-(trimetoksysilyl)propylester ( ) og fenyltrimetoksysilan ( ) Eksponer ingsvei Ikke spesifisert Art Mus Verdi Noen positive data, men ikke tilstrekkelig for klassifisering Side: 7 av 12

21 Silanamin, 1,1,1-trimetyl-N-(trimetylsilyl)-, hydrolyseprodukter med silika Ikke spesifisert Mus Noen positive data, men ikke tilstrekkelig for klassifisering Reproduksjonstoksisitet Effekter på reproduksjon og/eller utvikling Navn Eksponer ingsvei Amorf silika ( ), Svelging overflatebehandlet med 2-propensyre, metyl-, 3-(trimetoksysilyl)propylester ( ) og fenyltrimetoksysilan ( ) Amorf silika ( ), Svelging overflatebehandlet med 2-propensyre, metyl-, 3-(trimetoksysilyl)propylester ( ) og fenyltrimetoksysilan ( ) Amorf silika ( ), overflatebehandlet med 2-propensyre, metyl-, 3-(trimetoksysilyl)propylester ( ) og fenyltrimetoksysilan ( ) Silanamin, 1,1,1-trimetyl-N-(trimetylsilyl)-, hydrolyseprodukter med silika Silanamin, 1,1,1-trimetyl-N-(trimetylsilyl)-, hydrolyseprodukter med silika Silanamin, 1,1,1-trimetyl-N-(trimetylsilyl)-, hydrolyseprodukter med silika Målorgan(er) Verdi Art Testresultat Eksponering stid Ikke klassifisert for kvinnelig Rotte NOAEL generasjon reproduksjon mg/kg/day Ikke klassifisert for mannlig reproduksjon Rotte NOAEL 497 mg/kg/day Svelging Ikke klassifisert for utvikling Rotte NOAEL mg/kg/day Svelging Ikke klassifisert for kvinnelig reproduksjon Rotte NOAEL 509 mg/kg/day Svelging Ikke klassifisert for mannlig Rotte NOAEL 497 reproduksjon mg/kg/day Svelging Ikke klassifisert for utvikling Rotte NOAEL mg/kg/day 1 generasjon ved organogenese 1 generasjon 1 generasjon ved organogenese Spesifikk målorgantoksisitet - enkelteksponering Navn Eksponer ingsvei Målorgan(er) Verdi Art Testresultat Eksponerings tid Etylacetat Innånding påvirker sentralnervesystem Kan forårsake døsighet eller svimmelhet Mennesk e NOAEL Ikke tilgjengelig Etylacetat Innånding irritasjon av luftveiene Noen positive data, men ikke tilstrekkelig for klassifisering Mennesk e NOAEL Ikke tilgjengelig Etylacetat Svelging påvirker sentralnervesystem Kan forårsake døsighet eller svimmelhet Mennesk e NOAEL Ikke tilgjengelig Spesifikk målorgantoksisitet - gjentatt eksponering Navn Eksponer ingsvei Målorgan(er) Verdi Art Testresultat Eksponering stid Amorf silika ( ), overflatebehandlet med 2- propensyre, metyl-, 3- (trimetoksysilyl)propyleste r ( ) og fenyltrimetoksysilan ( ) Innånding luftveiene Silikose Ikke klassifisert Mennesk e NOAEL Ikke tilgjengelig yrkesekspone ring Silanamin, 1,1,1-trimetyl- N-(trimetylsilyl)-, hydrolyseprodukter med silika Innånding luftveiene Silikose Ikke klassifisert Mennesk e Etylacetat Innånding hormonsystem lever nervesystem Etylacetat Innånding hematopoietisk system Etylacetat Svelging hematopoietisk system lever nyre og/eller blære NOAEL Ikke tilgjengelig Ikke klassifisert Rotte NOAEL 0,043 mg/l Ikke klassifisert Kanin LOAEL 16 mg/l Ikke klassifisert Rotte NOAEL mg/kg/day yrkesekspone ring 90 dager 40 dager 90 dager Side: 8 av 12

22 Aspirasjonsfare For bestanddelen(e) er det enten ingen data tilgjengelig eller det er ikke tilstrekkelig data for klassifisering. Bruk kontaktinformasjonen på første side av dette sikkerhetsdatabladet for ytterligere toksikologisk informasjon om produktet og/eller bestanddelene. AVSNITT 12: Økologiske opplysninger Dersom en særskilt klassifisering av en bestanddel er fastsatt av utøvende myndighet, samsvarer muligens ikke informasjonen under med kjemikaliets klassifisering angitt i avsnitt 2 og/eller avsnitt 3. I tillegg er utsagn og data presentert i avsnitt 12 basert på FNs GHS beregningsregler og klassifiseringer utledet fra 3Ms vurderinger Giftighet Ingen testdata tilgjengelig for produkt Stoff CAS-nr Organisme Type Eksponering Test Testresultat sluttpunkt 2,2-Bis( Grønnalge Sluttpunkt ikke 72 timer EC50 >100 mg/l metakryloksypolyetylo ksyfenyl) nådd 2,2-Bis(4- metakryloksypolyetylo ksyfenyl) Grønnalge Eksperiment 72 timer NOEC 0,05 mg/l Amorf silika ( ), overflatebehandlet med 2-propensyre, metyl-, 3- (trimetoksysilyl)propyl ester ( ) og fenyltrimetoksysilan ( ) Heksan, 1,6- diisocyanat-, homopolymer, 2- hydroksyetyl metakrylat- og 2-[(2- metyl-1-oxo-2-propen- 1-yl)oxy]etyl 6- hydroksyheksanoatblokkert Heksan, 1,6- diisocyanat-, homopolymer, 2- hydroksyetyl metakrylat- og 2-[(2- metyl-1-oxo-2-propen- 1-yl)oxy]etyl 6- hydroksyheksanoatblokkert Silanamin, 1,1,1- trimetyl-n- (trimetylsilyl)-, hydrolyseprodukter med silika None Data ikke tilgjengelig eller utilstrekkelig for klassifisering Daphnia Eksperiment 48 timer EC50 >100 mg/l Grønnalge Sluttpunkt ikke nådd 72 timer EC50 >100 mg/l Alge Estimert 72 timer EC50 >100 mg/l Etylacetat Fisk Eksperiment 96 timer LC50 212,5 mg/l Etylacetat Crustacea Eksperiment 48 timer EC mg/l Etylacetat Daphnia Eksperiment 21 dager NOEC 2,4 mg/l Etylacetat Grønnalge Eksperiment 72 timer NOEC >100 mg/l Side: 9 av 12

23 12.2. Persistens og nedbrytbarhet Stoff CAS-nr Type test Varighet Type studie Testresultat Protokoll 2,2-Bis(4- metakryloksypolyetyloksyfe nyl) Estimert Biodegradering 28 dager Karbondioksidutvikling 7-12 vekt% OECD 301B - Mod. Sturm eller CO2 Amorf silika ( ), overflatebehandlet med 2- propensyre, metyl-, 3- (trimetoksysilyl)propylester ( ) og fenyltrimetoksysilan ( ) Heksan, 1,6-diisocyanat-, homopolymer, 2- hydroksyetyl metakrylat- og 2-[(2-metyl-1-oxo-2- propen-1-yl)oxy]etyl 6- hydroksyheksanoat-blokkert Silanamin, 1,1,1-trimetyl-N- (trimetylsilyl)-, hydrolyseprodukter med silika None Data ikke tilgjengelig eller utilstrekkelig for klassifisering Eksperiment Biodegradering Data ikke tilgjengelig eller utilstrekkelig for klassifisering Etylacetat Eksperiment Biodegradering Etylacetat Eksperiment Fotolyse Bioakkumuleringsevne I/A I/A I/A I/A 28 dager Biologisk oksygenforbruk 6 % BOD/ThBOD I/A I/A I/A I/A 14 dager Biologisk oksygenforbruk 94 % BOD/ThBOD Fotolytisk 20.0 dager (t halveringstid (i luft) 1/2) OECD 301F - Manometric Respiro OECD 301C - MITI (I) Andre metoder Stoff CAS-nr Type test Varighet Type studie Testresultat Protokoll 2,2-Bis( Estimert Bioakkumulasjonsf 6.6 Est: Bioakkumuleringsfaktor metakryloksypolyetyloksyf enyl) Biokonsentrasjon aktor Amorf silika ( ), overflatebehandlet med 2- propensyre, metyl-, 3- (trimetoksysilyl)propylester ( ) og fenyltrimetoksysilan ( ) None Data ikke tilgjengelig eller utilstrekkelig for klassifisering I/A I/A I/A I/A Heksan, 1,6-diisocyanat-, homopolymer, 2- hydroksyetyl metakrylatog 2-[(2-metyl-1-oxo-2- propen-1-yl)oxy]etyl 6- hydroksyheksanoatblokkert Silanamin, 1,1,1-trimetyl- N-(trimetylsilyl)-, hydrolyseprodukter med silika Eksperiment Biokonsentrasjon Data ikke tilgjengelig eller utilstrekkelig for klassifisering Etylacetat Eksperiment Biokonsentrasjon Mobilitet i jord Kontakt 3M for mer informasjon Resultater av PBT- og vpvb-vurdering log Pow 7.28 Andre metoder I/A I/A I/A I/A på nåværende tidspunkt. Kontakt 3M for mer informasjon Andre skadelige virkninger log Pow 0.68 Andre metoder Side: 10 av 12

24 AVSNITT 13: Disponering 13.1 Avfallsbehandlingsmetoder Se avsnitt 11.1 Informasjon om toksikologiske virkninger Avhend fullstendig herdet (eller polymerisert) materiale i godkjent avfallsanlegg. Alternativ for fjerning av avfall: Uherdet produkt forbrennes i et industrielt eller kommersielt anlegg iht. lokale bestemmelser. Dersom ingen andre metoder for avfallshåndtering er tilgjengelig, kan fullstendig herdet eller polymerisert produktavfall avhendes i et deponi godkjent for industriavfall. Anbefalte avfallsgrupper baseres på hvordan produktet anvendes. Ettersom dette er utenfor 3Ms kontroll, anbefales ingen avfallskode(r) for produkter etter bruk. Vennligst referer til avfallsforskriften (FOR nr 930: Forskrift om gjenvinning og behandling av avfall) for å tildele riktig avfallsgruppe til ditt avfall. Sørg for at nasjonale og/eller regionale reguleringer overholdes, og bruk alltid offentlig godkjent innsamler, mottaks- eller behandlingsanlegg for farlig avfall ved avhending. EAL-kode (som solgt produkt): * kjemikalier som består av eller inneholder farlige stoffer Avfallsstoffnummer 7152 Organisk avfall uten halogen AVSNITT 14: Transportopplysninger ADR/ IMDG/ IATA: Ikke transportfarlig gods. AVSNITT 15: Opplysninger om bestemmelser Særlige bestemmelser/særskilt lovgivning om sikkerhet, helse og miljø for stoffet eller stoffblandingen Global inventory status Kontakt 3M for ytterligere informasjon Vurdering av kjemikaliesikkerhet Ikke aktuelt AVSNITT 16: Andre opplysninger Liste over relevante H-setninger EUH066 H225 H319 H336 H413 Gjentatt eksponering kan gi tørr eller sprukket hud. Meget brannfarlig væske og damp. Gir alvorlig øyeirritasjon. Kan forårsake døsighet eller svimmelhet. Kan forårsake skadelige langtidsvirkninger for liv i vann. Informasjon om endringer: Avsnitt 1: Adresse - informasjon ble slettet. Telefon - informasjon ble slettet. Avsnitt 01: E-post adresse - informasjon ble slettet. Avsnitt 01: Adresse - informasjon ble tilføyd. Avsnitt 01: Epostadresse - informasjon ble tilføyd. Section 01: Norway Company Telephone - informasjon ble tilføyd. Side: 11 av 12

25 Avsnitt 01: Nettadresse - informasjon ble tilføyd. Avsnitt 3: Tabell - informasjon ble endret. Avsnitt 5: Informasjon - informasjon ble endret. Avsnitt 13: Informasjon - informasjon ble endret. Se avsnitt 8 og 13 for ytterligere informasjon - informasjon ble endret. Avsnitt 16: Nettadresse - informasjon ble slettet. Enhver befatning med dette produktet er forbundet med risiko slik det er beskrevet i dette sikkerhetsdatabladet og på våre nettsider med eventuelle henvisninger/linker (heretter samlet benevnt som "tilhørende informasjon"). Brukeren plikter å sette seg inn i den tilhørende informasjonen som er gitt om produktet, herunder om forholdsregler og om risiko ved befatning, bruk, håndtering, lagring m.v. Den tilhørende informasjonen er utarbeidet på grunnlag av kjente opplysninger om produktet og dets innhold på omsetningstidspunktet, samt vår oppfatning om bruk og håndtering av produktet under normale forhold. Vi skal ikke holdes ansvarlig for a) enhver befatning med og bruk av produktet som ikke er i samsvar med anbefalinger gitt i den tilhørende informasjonen, b) for enhver skade som kan relateres til eller som skyldes risiko/omstendigheter som er beskrevet i den tilhørende informasjonen, og c) for enhver skade som skyldes at produktet er brukt til annet formål enn som et sluttprodukt, herunder at produktet er brukt i kombinasjon med andre produkter eller prosesser. Se for 3M Norge AS sine sikkerhetsdatablader. Side: 12 av 12