Dette sikkerhetsdatabladet er utarbeidet i overensstemmelse med kravene i REACH forordning (1907/2006) og dens endringer.

Transkript

1 3M ESPE Ketac-Molar Quick Aplicap Sikkerhetsdatablad Opphavsrett, 2015, 3M Company. Alle rettigheter reservert. Kopiering og/ eller nedlasting av denne informasjonen med den hensikt å sørge for riktig bruk av 3M produkter er tillatt forutsatt at: (1) informasjonen kopieres i sin helhet uten endringer med mindre det på forhånd innhentes skriftlig tillatelse fra 3M, og (2) verken kopien eller originalen videreselges eller på annen måte distribueres med den hensikt å profittere på dette. Dokumentnr.: Versjonsnr.: 5.05 Utgitt: 02/02/2015 Erstatter: 06/11/2014 Versjonsnr. transport: 1.00 (22/06/2011) Dette sikkerhetsdatabladet er utarbeidet i overensstemmelse med kravene i REACH forordning (1907/2006) og dens endringer. IDENTIFIKASJON AV STOFFET/STOFFBLANDINGEN OG SELSKAPET/FORETAKET 1.1. Produktidentifikator 3M ESPE Ketac-Molar Quick Aplicap Produktidentifikasjonsnumre Identifiserte relevante bruksområder for stoffet eller stoffblandingen og bruk som det advares mot Identifiserte bruksområder Dentalprodukt. Bruksområder det advares mot Kun for tannhelsepersonell Opplysninger om leverandøren av sikkerhetsdatabladet Adresse: 3M Norge AS, Hvamveien 6, Postboks 100, 2026 Skjetten. Tlf: E-post: miljo.no@mmm.com Nettside: Nødtelefonnummer Giftinformasjonssentralen: Dette produktet er et kit, og består av flere separate bestanddeler. Det er utarbeidet et sikkerhetsdatablad for hver av de ulike bestanddelene der dette er aktuelt. De respektive sikkerhetsdatabladene følger vedlagt. Vennligst oppbevar disse samlet. Aktuelle dokumentnummer for kit-bestanddeler er: , TRANSPORTOPPLYSNINGER , , , Side: 1 av 2

2 3M ESPE Ketac-Molar Quick Aplicap Ikke transportfarlig gods MERKEETIKETT FOR KIT 2.2. Merkingselementer CLP Forordning (EC) Nr. 1272/2008 FOR nr 1139: Forskrift om, merking mv. av farlige kjemikalier Øvrige opplysninger om merkeetiketten: Produktet er unntatt merking i henhold til forskrift om, merking mv. av farlige kjemikalier (FOR nr 1139) da det er definert som medisinsk utstyr, herunder materiale, som innføres i menneskekroppen (invasivt) eller brukes i direkte kontakt med kroppen, regulert i lov av 12. januar 1995 nr. 6 om medisinsk utstyr. Resultater fra hud og okularirritasjonsstudier viser at dette materialet ikke oppfyller kriteriene for for irritasjon / etsende egenskaper. Informasjon om endringer: Endringer i forhold til forrige versjon: Kit-komponent dokumentnummer - informasjon ble endret. Opphavsrett - informasjon ble endret. Avsnitt 2: 2.2 & 2.3 CLP forskrift overskrift - informasjon ble tilføyd. - informasjon ble tilføyd. Etikett: CLP prosent ukjent - kit - informasjon ble slettet. Side: 2 av 2

3 3M ESPE Ketac-Molar Quick Aplicap Powder Sikkerhetsdatablad Opphavsrett, 2014, 3M Company. Alle rettigheter reservert. Kopiering og/ eller nedlasting av denne informasjonen med den hensikt å sørge for riktig bruk av 3M produkter er tillatt forutsatt at: (1) informasjonen kopieres i sin helhet uten endringer med mindre det på forhånd innhentes skriftlig tillatelse fra 3M, og (2) verken kopien eller originalen videreselges eller på annen måte distribueres med den hensikt å profittere på dette. Dokumentnr.: Versjonsnr.: 6.01 Utgitt: 18/11/2014 Erstatter: 23/10/2014 Versjonsnr. transport: 1.00 (22/06/2011) Dette sikkerhetsdatabladet er utarbeidet i overensstemmelse med kravene i REACH forordning (1907/2006) og dens endringer. AVSNITT 1: Identifikasjon av stoffet/stoffblandingen og selskapet/foretaket 1.1. Produktidentifikator 3M ESPE Ketac-Molar Quick Aplicap Powder 1.2. Identifiserte relevante bruksområder for stoffet eller stoffblandingen og bruk som det advares mot Identifiserte bruksområder Dentalprodukt. Glass ionomer fyllingsmateriale. Pulver (2-delt). Bruksområder det advares mot Kun for tannhelsepersonell Opplysninger om leverandøren av sikkerhetsdatabladet Adresse: 3M Norge AS, Hvamveien 6, Postboks 100, 2026 Skjetten. Tlf: E-post: miljo.no@mmm.com Nettside: Nødtelefonnummer Giftinformasjonssentralen: AVSNITT 2: Fareidentifikasjon 2.1. Klassifisering av stoffet eller stoffblandingen CLP Forordning (EC) Nr. 1272/2008 Klassifisering: Dette produktet er medisinsk utstyr som definert i forskrift om medisinsk utstyr, som er invasivt eller brukes i direkte fysisk kontakt med menneskekroppen, og derfor er unntatt fra kravene i og merking i henhold til Forordning (EF) nr. 1272/2008 (CLP, artikkel 1, punkt 5). FOR nr 1139: Forskrift om, merking mv. av farlige kjemikalier 2.2. Merkingselementer CLP Forordning (EC) Nr. 1272/2008 Side: 1 av 10

4 3M ESPE Ketac-Molar Quick Aplicap Powder FOR nr 1139: Forskrift om, merking mv. av farlige kjemikalier Øvrige opplysninger om merkeetiketten: Produktet er unntatt merking i henhold til forskrift om, merking mv. av farlige kjemikalier (FOR nr 1139) da det er definert som medisinsk utstyr, herunder materiale, som innføres i menneskekroppen (invasivt) eller brukes i direkte kontakt med kroppen, regulert i lov av 12. januar 1995 nr. 6 om medisinsk utstyr Andre farer For informasjon om farer og sikker bruk, se aktuelle avsnitt av dette dokumentet. AVSNITT 3: Sammensetning/opplysninger om bestanddeler Bestanddeler CAS-nr EC-nr. Vekt% Klassifisering Oksidglass kjemikalier EINECS Akrylsyre-maleinsyre Xi:R36 (Egen) Eye Irrit. 2, H319 (Egen) Diklordimetylsilan reaksjonsprodukt med silika EINECS Se avsnitt 16 for fullstendig tekst på eventuelle R-setninger og H-setninger listet i dette avsnittet. Se avsnitt 15 for eventuelle Merknader som angir referanse til spesielle regler og anmerkinger knyttet til stoffene ovenfor For informasjon om bestanddelenes tiltaksverdi/ grenseverdi eller PBT eller vpvb status, se avsnitt 8 og 12 i dette sikkerhetsdatabladet. AVSNITT 4: Førstehjelpstiltak 4.1. Beskrivelse av førstehjelpstiltak Innånding: Bring vedkommende til frisk luft. Søk legehjelp ved ubehag. Hudkontakt: Vask med såpe og vann. Hvis tegn/symptomer oppstår, kontakt lege. Øyekontakt: Skyll med store mengder vann. Fjern eventuelle kontaktlinser dersom det enkelt lar seg gjøre. Fortsett skyllingen. Hvis tegn/symptomer vedvarer, kontakt lege. Svelging: Skyll munnen. Søk legehjelp ved ubehag De viktigste symptomene og virkningene, både akutte og forsinkede Se avsnitt 11.1 Informasjon om toksikologiske virkninger 4.3. Angivelse av om umiddelbar legehjelp og spesialbehandling er nødvendig Side: 2 av 10

5 3M ESPE Ketac-Molar Quick Aplicap Powder AVSNITT 5: Brannslokkingstiltak 5.1. Slokkingsmidler Ved brann: Bruk et brannslukningsmiddel egnet til alminnelig brennbart materiale slik som vann eller skum til brannslukking Særlige farer knyttet til stoffet eller stoffblandingen Ingen for dette produktet. Farlige nedbrytnings- eller biprodukter Stoff Karbonmonoksid Karbondioksid Irriterende damper eller gasser Betingelse Under forbrenning Under forbrenning Under forbrenning 5.3. Råd til brannslokkingsmannskap Ingen spesielle beskyttelsestiltak for brannslokkingsmannskap skal være nødvendig. AVSNITT 6: Tiltak ved utilsiktede utslipp 6.1. Personlige forsiktighetsregler, personlig verneutstyr og nødrutiner Ventiler området med frisk luft. Se øvrige avsnitt i databladet vedrørende informasjon om helserisiko, åndedrettsvern, ventilasjon og personlig verneutstyr Forsiktighetsregler med hensyn til miljø Unngå utslipp til miljøet Metoder og materialer for oppsamling og rensing Samle så mye som mulig av sølt materiale. Bruk fuktemiddel eller vann for å unngå støving. Fei opp. Plasser i en lukket beholder godkjent for transport av ansvarlige myndigheter. Rengjør området. Lukk beholderen. Avhend det oppsamlede materialet så raskt som mulig Henvisning til andre avsnitt Se avsnitt 8 og 13 for ytterligere informasjon AVSNITT 7: Håndtering og lagring 7.1. Forsiktighetsregler for sikker håndtering Unngå langvarig eller gjentatt hudkontakt. Ikke spis, drikk eller røyk ved bruk av produktet. Vask grundig etter bruk Vilkår for sikker lagring, herunder eventuelle uforenligheter Ingen spesielle lagringsbehov Særlig(e) sluttanvendelse(r) Se informasjon i avsnitt 7.1 og 7.2 for anbefalinger om håndtering og lagring. Se avsnitt 8 for eksponeringskontroll og anbefalinger om personlig verneutstyr. AVSNITT 8: Eksponeringskontroll/personlig beskyttelse 8.1. Kontrollparametere Tiltaksverdier og grenseverdier Hvis en bestanddel er oppført i avsnitt 3 men ikke vises i tabellen nedenfor, er tiltaksverdi eller grenseverdi ikke for bestanddelen. Side: 3 av 10

6 3M ESPE Ketac-Molar Quick Aplicap Powder Bestanddeler CAS-nr Detaljer Grense Anmerkninger Glassfilamenter Norsk forskrift Gj.sn(som fiber)(8 timer):0,1 Kreftfremkallende (K) fiber/cc Oksidglass kjemikalier Fastsatt av produsent Gj.sn (8 timer) (som støv): 10 mg/m3 Norsk forskrift : Tiltaksverdier og grenseverdier for forurensninger i arbeidsatmosfæren Gj.sn: gjennomsnittskonsentrasjon over en 8-timersperiode S: Kortidsverdi T: Takverdi 8.2. Eksponeringskontroll Hensiktsmessige tekniske kontroller Brukes på et godt ventilert sted Personlig verneutstyr Vern av øyne/ansikt For å unngå kontakt med øyne / ansikt, velg og bruk øye/ansiksbeskyttelse basert på hva som fremkommer gjennom en eksponeringsvurdering. Følgende verneutstyr bør benyttes alene eller i kombinasjon etter behov for å forhindre kontakt med øynene /ansikt: Vernebriller med sideskjold Hud- og håndvern Vernehansker er ikke nødvendig. Se avsnitt 7.1 for tilleggsinformasjon om hudvern. Åndedrettsvern Ikke påkrevd. AVSNITT 9: Fysiske og kjemiske egenskaper 9.1. Opplysninger om grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper Fysisk tilstand Fast stoff Spesifikk fysisk form: Pulver Utseende/Lukt Forskjellige farger, luktfritt pulver. Deteksjonsgrense lukt ph Kokepunkt/kokeområde Smeltepunkt Antennelighet (fast stoff, gass) Ikke klassifisert Eksplosjonsegenskaper: Ikke klassifisert Oksidasjonsegenskaper: Ikke klassifisert Flammepunkt Ingen flammepunkt Selvantennelsestemperatur Nedre eksplosjonsgrense (LEL) Øvre eksplosjonsgrense (UEL) Damptrykk Relativ tetthet >=1,0 [Std. ref.:vann = 1] Vannløselighet Uløselig Løselighet ikke-vann Fordelingskoeffisient: n-oktanol/vann Fordamping: Damptetthet Nedbrytningstemperatur Side: 4 av 10

7 3M ESPE Ketac-Molar Quick Aplicap Powder Viskositet 9.2. Andre opplysninger Flyktige organiske forbindelser (VOC) Andel flyktige VOC uten vann og unntatte forbindelser (US Std) AVSNITT 10: Stabilitet og reaktivitet Reaktivitet Dette materialet betraktes å være ikke-reaktivt ved normale bruksforhold Kjemisk stabilitet Stabil Mulighet for farlige reaksjoner Farlig polymerisasjon vil ikke forekomme Forhold som skal unngås Ingen kjente Uforenlige materiale Ingen kjente Farlige nedbrytningsprodukter Stoff Ingen kjente. Betingelse Se avsnitt 5.2 for farlige nedbrytningsprodukter under forbrenning. AVSNITT 11: Toksikologiske opplysninger Dersom en særskilt av en bestanddel er fastsatt av utøvende myndighet, samsvarer muligens ikke informasjonen under med kjemikaliets angitt i avsnitt 2 og/eller avsnitt 3. I tillegg er utsagn og data presentert i avsnitt 11 basert på FNs GHS beregningsregler og er utledet fra 3Ms vurderinger Opplysninger om toksikologiske virkninger Tegn og symptomer på eksponering Basert på testdata og/eller informasjon om bestanddeler, kan dette produktet gi følgende helseeffekter: Innånding: Luftveisirritasjon: tegn/symptomer kan innbefatte hoste, nysing, rennende nese, hodepine, heshet, og smerter i nese og svelg. Hudkontakt: Mekanisk hudirritasjon: tegn/symptomer kan innbefatte slitaje, rødhet, smerte og kløe. Øyekontakt: Mekanisk øyeirritasjon: tegn/symptomer kan innbefatte smerter, rødhet, tårer og rifter på hornhinnen. Svelging: Side: 5 av 10

8 3M ESPE Ketac-Molar Quick Aplicap Powder Kan være farlig ved svelging. Mage/tarm irritasjon: tegn/symptomer kan innbefatte smerter i buken, magesyke, kvalme, oppkast og diarè. Toksikologiske data Hvis en bestanddel er oppført i avsnitt 3 men ikke vises i tabellen nedenfor, er det enten ingen data eller det er ikke tilstrekkelig data for. Akutt giftighet Navn Eksponerin Art Verdi gsvei Produkt Dermal Ingen data ; beregnet ATE >5 000 mg/kg Produkt Svelging Ingen data ; beregnet ATE mg/kg Oksidglass kjemikalier Dermal LD50 beregnet til > mg/kg Oksidglass kjemikalier Svelging LD50 anslått til å være mg/kg Akrylsyre-maleinsyre Dermal Faglig LD50 beregnet til > mg/kg vurderin g Akrylsyre-maleinsyre Svelging Rotte LD50 > mg/kg Diklordimetylsilan reaksjonsprodukt med silika Dermal Kanin LD50 > mg/kg Diklordimetylsilan reaksjonsprodukt med silika Innånding - Rotte LC50 > 0,691 mg/l støv/tåke (4 timer) Diklordimetylsilan reaksjonsprodukt med silika Svelging Rotte LD50 > mg/kg ATE = estimert akutt giftighet (acute toxicity estimate) Etsende eller irriterende for huden Navn Art Verdi Oksidglass kjemikalier Ingen vesentlig irritasjon Diklordimetylsilan reaksjonsprodukt med silika Kanin Ingen vesentlig irritasjon Alvorlig øyeskade eller øyeirritasjon Navn Art Verdi Oksidglass kjemikalier Ingen vesentlig irritasjon Diklordimetylsilan reaksjonsprodukt med silika Kanin Ingen vesentlig irritasjon Sensibiliserende ved hudkontakt Navn Art Verdi Diklordimetylsilan reaksjonsprodukt med silika Mennesk e og dyr Ikke sensibiliserende Sensibiliserende ved innånding Navn Art Verdi Kjønnscellemutagenitet Navn Ekspone Verdi ringsvei Oksidglass kjemikalier In vitro Noen positive data, men ikke tilstrekkelig for Diklordimetylsilan reaksjonsprodukt med silika In vitro Ikke mutagent Kreftfremkallende egenskaper Navn Eksponer ingsvei Art Oksidglass kjemikalier Innånding Flere dyrearter Diklordimetylsilan reaksjonsprodukt med silika Ikke Mus spesifisert Verdi Noen positive data, men ikke tilstrekkelig for Noen positive data, men ikke tilstrekkelig for Reproduksjonstoksisitet Effekter på reproduksjon og/eller utvikling Side: 6 av 10

9 3M ESPE Ketac-Molar Quick Aplicap Powder Navn Diklordimetylsilan reaksjonsprodukt med silika Diklordimetylsilan reaksjonsprodukt med silika Diklordimetylsilan reaksjonsprodukt med silika Ekspone ringsvei Verdi Art Testresultat Eksponering stid Svelging Ikke giftig for kvinnelig reproduksjon Rotte NOAEL generasjon mg/kg/day Svelging Ikke giftig for mannlig reproduksjon Rotte NOAEL generasjon mg/kg/day Svelging Ikke giftig for utvikling Rotte NOAEL ved organogenese mg/kg/day Målorgan(er) Spesifikk målorgantoksisitet - enkelteksponering Navn Ekspone ringsvei Målorgan(er) Verdi Art Testresultat Eksponerings tid Spesifikk målorgantoksisitet - gjentatt eksponering Navn Eksponer ingsvei Målorgan(er) Verdi Art Testresultat Eksponering stid Oksidglass kjemikalier Innånding luftveiene Noen positive data, men ikke tilstrekkelig for Mennesk e NOAEL ikke yrkesekspone ring Diklordimetylsilan reaksjonsprodukt med silika Innånding luftveiene Silikose Alle data er negative Mennesk e NOAEL Ikke yrkesekspone ring Aspirasjonsfare Navn Verdi Bruk kontaktinformasjonen på første side av dette sikkerhetsdatabladet for ytterligere toksikologisk informasjon om produktet og/eller bestanddelene. AVSNITT 12: Økologiske opplysninger Dersom en særskilt av en bestanddel er fastsatt av utøvende myndighet, samsvarer muligens ikke informasjonen under med kjemikaliets angitt i avsnitt 2 og/eller avsnitt 3. I tillegg er utsagn og data presentert i avsnitt 12 basert på FNs GHS beregningsregler og er utledet fra 3Ms vurderinger Giftighet Ingen testdata for produkt Stoff CAS-nr Organisme Type Eksponering Test Testresultat sluttpunkt Daphnia Eksperiment 48 timer EC50 >100 mg/l Sebrafisk Eksperiment 96 timer LC50 >100 mg/l Diklordimetyls Sebrafisk Eksperiment 96 timer LC50 >100 mg/l ilan reaksjonsprodu kt med silika Diklordimetyls ilan reaksjonsprodu kt med silika Daphnia Eksperiment 24 timer EC50 >100 mg/l Diklordimetyls Grønnalge Eksperiment 72 timer EC50 >100 mg/l Side: 7 av 10

10 3M ESPE Ketac-Molar Quick Aplicap Powder Persistens og nedbrytbarhet Stoff CAS-nr Type test Varighet Type studie Testresultat Protokoll Diklordimetyls ilan reaksjonsprodu kt med silika Data ikke eller utilstrekkelig for I/A I/A I/A I/A Oksidglass kjemikalier ilan reaksjonsprodu kt med silika Sebrafisk Eksperiment 14 dager NOEC 40 mg/l Grønnalge Eksperiment 96 timer EC10 32 mg/l Daphnia Eksperiment 21 dager NOEC 350 mg/l Diklordimetyls Grønnalge Eksperiment 72 timer NOEC >100 mg/l ilan reaksjonsprodu kt med silika Oksidglass kjemikalier Data ikke eller utilstrekkelig for Bioakkumuleringsevne Data ikke eller utilstrekkelig for Eksperiment Biodegradering I/A I/A I/A I/A 28 dager Biologisk oksygenforbru k < 14 vekt% Andre metoder Stoff CAS-nr Type test Varighet Type studie Testresultat Protokoll Diklordimetyls ilan reaksjonsprodu kt med silika Data ikke eller utilstrekkelig for I/A I/A I/A I/A Oksidglass kjemikalier Data ikke eller utilstrekkelig I/A I/A I/A I/A Side: 8 av 10

11 3M ESPE Ketac-Molar Quick Aplicap Powder for Data ikke eller utilstrekkelig for I/A I/A I/A I/A Mobilitet i jord Kontakt 3M for mer informasjon Resultater av PBT- og vpvb-vurdering på nåværende tidspunkt. Kontakt 3M for mer informasjon Andre skadelige virkninger AVSNITT 13: Disponering 13.1 Avfallsbehandlingsmetoder Se avsnitt 11.1 Informasjon om toksikologiske virkninger Brennes i et godkjent forbrenningsanlegg. Anbefalte avfallsgrupper baseres på hvordan produktet anvendes. Ettersom dette er utenfor 3Ms kontroll, anbefales ingen avfallskode(r) for produkter etter bruk. Vennligst referer til avfallsforskriften (FOR nr 930: Forskrift om gjenvinning og behandling av avfall) for å tildele riktig avfallsgruppe til ditt avfall. Sørg for at nasjonale og/eller regionale reguleringer overholdes, og bruk alltid offentlig godkjent innsamler, mottaks- eller behandlingsanlegg for farlig avfall ved avhending. EAL-kode (som solgt produkt): * kjemikalier som består av eller inneholder farlige stoffer andre kjemikalier enn dem nevnt i AVSNITT 14: Transportopplysninger ADR/ IMDG/ IATA: Ikke transportfarlig gods. AVSNITT 15: Opplysninger om bestemmelser Særlige bestemmelser/særskilt lovgivning om sikkerhet, helse og miljø for stoffet eller stoffblandingen Status i globale kjemikalieregistre Kontakt 3M for ytterligere informasjon. Bestanddelene i dette produktet er i samsvar med CEPA-kravene om kjemisk forhåndsmelding (Canada) Vurdering av kjemikaliesikkerhet AVSNITT 16: Andre opplysninger Liste over relevante H-setninger Side: 9 av 10

12 3M ESPE Ketac-Molar Quick Aplicap Powder H319 Gir alvorlig øyeirritasjon. Liste over relevante R-setninger R36 Irriterer øynene. Informasjon om endringer: Endringer i forhold til forrige versjon: Avsnitt 12: Informasjon om bestanddels økotoksisitet - informasjon ble endret. Avsnitt 12: Informasjon - informasjon ble endret. Avsnitt 2: Andre farer - informasjon ble endret. Avsnitt 11: Tabell akutt giftighet - informasjon ble endret. Etikett: CLP - Overskrift - informasjon ble tilføyd. Etikett: CLP - informasjon ble tilføyd. Avsnitt 2: 2.2 & 2.3 CLP forskrift overskrift - informasjon ble tilføyd. - informasjon ble tilføyd. Avsnitt 12: Informasjon - informasjon ble slettet. Avsnitt 13: Overskrift - informasjon ble slettet. Avsnitt 13: Avfallsstoffnummer - informasjon ble slettet. Avsnitt 2.1: Informasjon om - informasjon ble slettet. Enhver befatning med dette produktet er forbundet med risiko slik det er beskrevet i dette sikkerhetsdatabladet og på våre nettsider med eventuelle henvisninger/linker (heretter samlet benevnt som "tilhørende informasjon"). Brukeren plikter å sette seg inn i den tilhørende informasjonen som er gitt om produktet, herunder om forholdsregler og om risiko ved befatning, bruk, håndtering, lagring m.v. Den tilhørende informasjonen er utarbeidet på grunnlag av kjente opplysninger om produktet og dets innhold på omsetningstidspunktet, samt vår oppfatning om bruk og håndtering av produktet under normale forhold. Vi skal ikke holdes ansvarlig for a) enhver befatning med og bruk av produktet som ikke er i samsvar med anbefalinger gitt i den tilhørende informasjonen, b) for enhver skade som kan relateres til eller som skyldes risiko/omstendigheter som er beskrevet i den tilhørende informasjonen, og c) for enhver skade som skyldes at produktet er brukt til annet formål enn som et sluttprodukt, herunder at produktet er brukt i kombinasjon med andre produkter eller prosesser. Se for 3M Norge AS sine sikkerhetsdatablader. Side: 10 av 10

13 3M ESPE Ketac Molar Quick Aplicap Liquid Sikkerhetsdatablad Opphavsrett, 2015, 3M Company. Alle rettigheter reservert. Kopiering og/ eller nedlasting av denne informasjonen med den hensikt å sørge for riktig bruk av 3M produkter er tillatt forutsatt at: (1) informasjonen kopieres i sin helhet uten endringer med mindre det på forhånd innhentes skriftlig tillatelse fra 3M, og (2) verken kopien eller originalen videreselges eller på annen måte distribueres med den hensikt å profittere på dette. Dokumentnr.: Versjonsnr.: 4.04 Utgitt: 02/02/2015 Erstatter: 30/10/2014 Versjonsnr. transport: 1.00 (22/06/2011) Dette sikkerhetsdatabladet er utarbeidet i overensstemmelse med kravene i REACH forordning (1907/2006) og dens endringer. AVSNITT 1: Identifikasjon av stoffet/stoffblandingen og selskapet/foretaket 1.1. Produktidentifikator 3M ESPE Ketac Molar Quick Aplicap Liquid 1.2. Identifiserte relevante bruksområder for stoffet eller stoffblandingen og bruk som det advares mot Identifiserte bruksområder Dentalprodukt. Glass ionomer fyllingsmateriale. Væske (2-delt). Bruksområder det advares mot Kun for tannhelsepersonell Opplysninger om leverandøren av sikkerhetsdatabladet Adresse: 3M Norge AS, Hvamveien 6, Postboks 100, 2026 Skjetten. Tlf: E-post: miljo.no@mmm.com Nettside: Nødtelefonnummer Giftinformasjonssentralen: AVSNITT 2: Fareidentifikasjon 2.1. Klassifisering av stoffet eller stoffblandingen CLP Forordning (EC) Nr. 1272/2008 Klassifisering: Dette produktet er medisinsk utstyr som definert i forskrift om medisinsk utstyr, som er invasivt eller brukes i direkte fysisk kontakt med menneskekroppen, og derfor er unntatt fra kravene i og merking i henhold til Forordning (EF) nr. 1272/2008 (CLP, artikkel 1, punkt 5). FOR nr 1139: Forskrift om, merking mv. av farlige kjemikalier 2.2. Merkingselementer CLP Forordning (EC) Nr. 1272/2008 Side: 1 av 9

14 3M ESPE Ketac Molar Quick Aplicap Liquid Øvrige opplysninger om merkeetiketten: Resultater fra hud og okularirritasjonsstudier viser at dette materialet ikke oppfyller kriteriene for for irritasjon / etsende egenskaper. FOR nr 1139: Forskrift om, merking mv. av farlige kjemikalier Øvrige opplysninger om merkeetiketten: Produktet er unntatt merking i henhold til forskrift om, merking mv. av farlige kjemikalier (FOR nr 1139) da det er definert som medisinsk utstyr, herunder materiale, som innføres i menneskekroppen (invasivt) eller brukes i direkte kontakt med kroppen, regulert i lov av 12. januar 1995 nr. 6 om medisinsk utstyr. Dermal og okulær irritasjonstestresultater (OECD 404 og OECD 437) indikerer at dette materialet ikke oppfyller kriteriene for irritasjon/etsende Andre farer For informasjon om farer og sikker bruk, se aktuelle avsnitt av dette dokumentet. AVSNITT 3: Sammensetning/opplysninger om bestanddeler Bestanddeler CAS-nr EC-nr. Vekt% Klassifisering Vann EINECS Akrylsyre-maleinsyre Xi:R36 (Egen) Tartarsyre EINECS Eye Irrit. 2, H319 (Egen) 5-10 Xi:R36 (Leverandør) Eye Irrit. 2, H319 (Leverandør) Se avsnitt 16 for fullstendig tekst på eventuelle R-setninger og H-setninger listet i dette avsnittet. Se avsnitt 15 for eventuelle Merknader som angir referanse til spesielle regler og anmerkinger knyttet til stoffene ovenfor For informasjon om bestanddelenes tiltaksverdi/ grenseverdi eller PBT eller vpvb status, se avsnitt 8 og 12 i dette sikkerhetsdatabladet. AVSNITT 4: Førstehjelpstiltak 4.1. Beskrivelse av førstehjelpstiltak Innånding: Bring vedkommende til frisk luft. Søk legehjelp ved ubehag. Hudkontakt: Vask med såpe og vann. Hvis tegn/symptomer oppstår, kontakt lege. Øyekontakt: Skyll med store mengder vann. Fjern eventuelle kontaktlinser dersom det enkelt lar seg gjøre. Fortsett skyllingen. Hvis tegn/symptomer vedvarer, kontakt lege. Svelging: Side: 2 av 9

15 3M ESPE Ketac Molar Quick Aplicap Liquid Skyll munnen. Søk legehjelp ved ubehag De viktigste symptomene og virkningene, både akutte og forsinkede Se avsnitt 11.1 Informasjon om toksikologiske virkninger 4.3. Angivelse av om umiddelbar legehjelp og spesialbehandling er nødvendig AVSNITT 5: Brannslokkingstiltak 5.1. Slokkingsmidler Ved brann: Bruk et brannslukningsmiddel egnet til alminnelig brennbart materiale slik som vann eller skum til brannslukking Særlige farer knyttet til stoffet eller stoffblandingen Ingen for dette produktet. Farlige nedbrytnings- eller biprodukter Stoff Karbonmonoksid Karbondioksid Irriterende damper eller gasser Betingelse Under forbrenning Under forbrenning Under forbrenning 5.3. Råd til brannslokkingsmannskap Ingen spesielle beskyttelsestiltak for brannslokkingsmannskap skal være nødvendig. AVSNITT 6: Tiltak ved utilsiktede utslipp 6.1. Personlige forsiktighetsregler, personlig verneutstyr og nødrutiner Ventiler området med frisk luft. Se forholdregler under andre avsnitt i dette sikkerhetsdatabladet Forsiktighetsregler med hensyn til miljø Unngå utslipp til miljøet Metoder og materialer for oppsamling og rensing Samle så mye som mulig av sølt materiale. Fjern rester med vann. Avhend det oppsamlede materialet så raskt som mulig Henvisning til andre avsnitt Se avsnitt 8 og 13 for ytterligere informasjon AVSNITT 7: Håndtering og lagring 7.1. Forsiktighetsregler for sikker håndtering Unngå langvarig eller gjentatt hudkontakt. Unngå innånding av støv/røyk/gass/tåke/damp/aerosoler. Ikke spis, drikk eller røyk ved bruk av produktet. Vask grundig etter bruk. Holdes borte fra reaktive metaller (f.eks aluminium, sink etc.) for å unngå dannelse av hydrogengass, som kan skape en eksplosjonsfare Vilkår for sikker lagring, herunder eventuelle uforenligheter Ingen spesielle lagringsbehov Særlig(e) sluttanvendelse(r) Se informasjon i avsnitt 7.1 og 7.2 for anbefalinger om håndtering og lagring. Se avsnitt 8 for eksponeringskontroll og anbefalinger om personlig verneutstyr. Side: 3 av 9

16 3M ESPE Ketac Molar Quick Aplicap Liquid AVSNITT 8: Eksponeringskontroll/personlig beskyttelse 8.1. Kontrollparametere Tiltaksverdier og grenseverdier Det eksisterer ingen tiltaksverdi eller grenseverdi for bestanddeler nevnt i avsnitt Eksponeringskontroll Hensiktsmessige tekniske kontroller Brukes på et godt ventilert sted Personlig verneutstyr Vern av øyne/ansikt For å unngå kontakt med øyne / ansikt, velg og bruk øye/ansiksbeskyttelse basert på hva som fremkommer gjennom en eksponeringsvurdering. Følgende verneutstyr bør benyttes alene eller i kombinasjon etter behov for å forhindre kontakt med øynene /ansikt: Vernebriller med sideskjold Hud- og håndvern Se avsnitt 7.1 for tilleggsinformasjon om hudvern. Åndedrettsvern Ikke påkrevd. AVSNITT 9: Fysiske og kjemiske egenskaper 9.1. Opplysninger om grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper Fysisk tilstand Væske Spesifikk fysisk form: Væske Utseende/Lukt Svak karakteristisk lukt, fargeløs. Deteksjonsgrense lukt ph < 2 Kokepunkt/kokeområde 100 ºC Smeltepunkt Antennelighet (fast stoff, gass) Eksplosjonsegenskaper: Ikke klassifisert Oksidasjonsegenskaper: Ikke klassifisert Flammepunkt Ingen flammepunkt Selvantennelsestemperatur Nedre eksplosjonsgrense (LEL) Øvre eksplosjonsgrense (UEL) Damptrykk Relativ tetthet >=1,0 [Std. ref.:vann = 1] Vannløselighet Fullstendig. Løselighet ikke-vann Fordelingskoeffisient: n-oktanol/vann Fordamping: Damptetthet Nedbrytningstemperatur Viskositet <=10 Pa-s Side: 4 av 9

17 3M ESPE Ketac Molar Quick Aplicap Liquid Tetthet 9.2. Andre opplysninger Flyktige organiske forbindelser (VOC) Andel flyktige VOC uten vann og unntatte forbindelser (US Std) AVSNITT 10: Stabilitet og reaktivitet Reaktivitet Dette materialet betraktes å være ikke-reaktivt ved normale bruksforhold Kjemisk stabilitet Stabil Mulighet for farlige reaksjoner Farlig polymerisasjon vil ikke forekomme Forhold som skal unngås Ingen kjente Uforenlige materiale Ingen kjente Farlige nedbrytningsprodukter Stoff Ingen kjente. Betingelse Se avsnitt 5.2 for farlige nedbrytningsprodukter under forbrenning. AVSNITT 11: Toksikologiske opplysninger Dersom en særskilt av en bestanddel er fastsatt av utøvende myndighet, samsvarer muligens ikke informasjonen under med kjemikaliets angitt i avsnitt 2 og/eller avsnitt 3. I tillegg er utsagn og data presentert i avsnitt 11 basert på FNs GHS beregningsregler og er utledet fra 3Ms vurderinger Opplysninger om toksikologiske virkninger Tegn og symptomer på eksponering Basert på testdata og/eller informasjon om bestanddeler, kan dette produktet gi følgende helseeffekter: Innånding: Luftveisirritasjon: tegn/symptomer kan innbefatte hoste, nysing, rennende nese, hodepine, heshet, og smerter i nese og svelg. Hudkontakt: Kontakt med huden under bruk av produktet forventes ikke å gi irritasjon av betydning. Øyekontakt: Kontakt med øynene under bruk av produktet forventes ikke å gi irritasjon av betydning. Svelging: Side: 5 av 9

18 3M ESPE Ketac Molar Quick Aplicap Liquid Mage/tarm irritasjon: tegn/symptomer kan innbefatte smerter i buken, magesyke, kvalme, oppkast og diarè. Toksikologiske data Hvis en bestanddel er oppført i avsnitt 3 men ikke vises i tabellen nedenfor, er det enten ingen data eller det er ikke tilstrekkelig data for. Akutt giftighet Navn Eksponerin Art Verdi gsvei Produkt Svelging Ingen data ; beregnet ATE >5 000 mg/kg Akrylsyre-maleinsyre Dermal Faglig LD50 beregnet til > mg/kg vurderin g Akrylsyre-maleinsyre Svelging Rotte LD50 > mg/kg Tartarsyre Svelging Mus LD mg/kg ATE = estimert akutt giftighet (acute toxicity estimate) Etsende eller irriterende for huden For bestanddelen(e) er det enten ingen data eller det er ikke tilstrekkelig data for. Alvorlig øyeskade eller øyeirritasjon For bestanddelen(e) er det enten ingen data eller det er ikke tilstrekkelig data for. Sensibiliserende ved hudkontakt For bestanddelen(e) er det enten ingen data eller det er ikke tilstrekkelig data for. Sensibiliserende ved innånding For bestanddelen(e) er det enten ingen data eller det er ikke tilstrekkelig data for. Kjønnscellemutagenitet For bestanddelen(e) er det enten ingen data eller det er ikke tilstrekkelig data for. Kreftfremkallende egenskaper For bestanddelen(e) er det enten ingen data eller det er ikke tilstrekkelig data for. Reproduksjonstoksisitet Effekter på reproduksjon og/eller utvikling For bestanddelen(e) er det enten ingen data eller det er ikke tilstrekkelig data for. Målorgan(er) Spesifikk målorgantoksisitet - enkelteksponering For bestanddelen(e) er det enten ingen data eller det er ikke tilstrekkelig data for. Spesifikk målorgantoksisitet - gjentatt eksponering For bestanddelen(e) er det enten ingen data eller det er ikke tilstrekkelig data for. Aspirasjonsfare For bestanddelen(e) er det enten ingen data eller det er ikke tilstrekkelig data for. Bruk kontaktinformasjonen på første side av dette sikkerhetsdatabladet for ytterligere toksikologisk informasjon om produktet og/eller bestanddelene. AVSNITT 12: Økologiske opplysninger Side: 6 av 9

19 3M ESPE Ketac Molar Quick Aplicap Liquid Dersom en særskilt av en bestanddel er fastsatt av utøvende myndighet, samsvarer muligens ikke informasjonen under med kjemikaliets angitt i avsnitt 2 og/eller avsnitt 3. I tillegg er utsagn og data presentert i avsnitt 12 basert på FNs GHS beregningsregler og er utledet fra 3Ms vurderinger Giftighet Ingen testdata for produkt Persistens og nedbrytbarhet Stoff CAS-nr Type test Varighet Type studie Testresultat Protokoll Vann Data ikke I/A I/A I/A I/A eller utilstrekkelig for Tartarsyre Eksperiment Biodegradering 14 dager Biologisk oksygenforbru 76 vekt% Andre metoder Stoff CAS-nr Organisme Type Eksponering Test Testresultat sluttpunkt Daphnia Eksperiment 48 timer EC50 >100 mg/l Sebrafisk Eksperiment 96 timer LC50 >100 mg/l Sebrafisk Eksperiment 14 dager NOEC 40 mg/l Daphnia Eksperiment 21 dager NOEC 350 mg/l Grønnalge Eksperiment 96 timer EC10 32 mg/l Tartarsyre Data ikke eller utilstrekkelig for Bioakkumuleringsevne Eksperiment Biodegradering k 28 dager Biologisk oksygenforbru k < 14 vekt% Andre metoder Stoff CAS-nr Type test Varighet Type studie Testresultat Protokoll Vann Data ikke eller utilstrekkelig I/A I/A I/A I/A Side: 7 av 9

20 3M ESPE Ketac Molar Quick Aplicap Liquid for Data ikke eller utilstrekkelig for Tartarsyre Estimert Biokonsentrasj on I/A I/A I/A I/A log Pow Est. oktanol-vann ford. koeff Mobilitet i jord Kontakt 3M for mer informasjon Resultater av PBT- og vpvb-vurdering på nåværende tidspunkt. Kontakt 3M for mer informasjon Andre skadelige virkninger AVSNITT 13: Disponering 13.1 Avfallsbehandlingsmetoder Se avsnitt 11.1 Informasjon om toksikologiske virkninger Lever avfall til et offentlig godkjent avfallsanlegg. Anbefalte avfallsgrupper baseres på hvordan produktet anvendes. Ettersom dette er utenfor 3Ms kontroll, anbefales ingen avfallskode(r) for produkter etter bruk. Vennligst referer til avfallsforskriften (FOR nr 930: Forskrift om gjenvinning og behandling av avfall) for å tildele riktig avfallsgruppe til ditt avfall. Sørg for at nasjonale og/eller regionale reguleringer overholdes, og bruk alltid offentlig godkjent innsamler, mottaks- eller behandlingsanlegg for farlig avfall ved avhending. EAL-kode (som solgt produkt): * kjemikalier som består av eller inneholder farlige stoffer EAL-kode (produktemballasje etter bruk) andre kjemikalier enn dem nevnt i Avfallsstoffnummer 7134 Surt organisk avfall AVSNITT 14: Transportopplysninger ADR/ IMDG/ IATA: Ikke transportfarlig gods. AVSNITT 15: Opplysninger om bestemmelser Særlige bestemmelser/særskilt lovgivning om sikkerhet, helse og miljø for stoffet eller stoffblandingen Status i globale kjemikalieregistre Kontakt 3M for ytterligere informasjon. Bestanddelene i dette produktet er i samsvar med China "Measures on Side: 8 av 9

21 3M ESPE Ketac Molar Quick Aplicap Liquid Environmental Management of New Chemical Substance". Visse restriksjoner kan gjelde. Kontakt 3M for ytterligere informasjon. Bestanddelene i dette produktet er i samsvar med CEPA-kravene om kjemisk forhåndsmelding (Canada) Vurdering av kjemikaliesikkerhet AVSNITT 16: Andre opplysninger Liste over relevante H-setninger H319 Gir alvorlig øyeirritasjon. Liste over relevante R-setninger R36 Irriterer øynene. Informasjon om endringer: Endringer i forhold til forrige versjon: Avsnitt 3: Tabell - informasjon ble endret. Avsnitt 12: Informasjon - informasjon ble endret. Avsnitt 2: Andre farer - informasjon ble endret. Opphavsrett - informasjon ble endret. Avsnitt 11: Tabell akutt giftighet - informasjon ble endret. Avsnitt 13: Informasjon - informasjon ble endret. Avsnitt 9: Informasjon - informasjon ble tilføyd. Etikett: CLP - Overskrift - informasjon ble tilføyd. Etikett: CLP - informasjon ble tilføyd. Avsnitt 2: Overskrift - informasjon ble tilføyd. Avsnitt 15: Etikettkommentarer og EU detergent - informasjon ble tilføyd. Avsnitt 2: 2.2 & 2.3 CLP forskrift overskrift - informasjon ble tilføyd. - informasjon ble tilføyd. Avsnitt 11: Aspirasjonsfare - informasjon ble tilføyd. Avsnitt 11: Sensibiliserende ved innånding tekst - informasjon ble tilføyd. Avsnitt 11: Tekst for sensibilisering ved hudkontakt - informasjon ble tilføyd. Avsnitt 11: Tekst for alvorlig øyeskade eller øyeirritasjon - informasjon ble tilføyd. Avsnitt 11: Tekst for etsende eller irriterende for huden - informasjon ble tilføyd. Avsnitt 11: Tekst for kjønnscellemutagenitet - informasjon ble tilføyd. Avsnitt 11: Tekst for spesifikk målorgantoksisitet - gjentatt eksponering - informasjon ble tilføyd. Avsnitt 11: Text for spesifikk målorgantoksisitet - informasjon ble tilføyd. Avsnitt 11: Tekst for kreftfremkallende egenskaper - informasjon ble tilføyd. Avsnitt 11: Overskrift tabell - informasjon ble slettet. Enhver befatning med dette produktet er forbundet med risiko slik det er beskrevet i dette sikkerhetsdatabladet og på våre nettsider med eventuelle henvisninger/linker (heretter samlet benevnt som "tilhørende informasjon"). Brukeren plikter å sette seg inn i den tilhørende informasjonen som er gitt om produktet, herunder om forholdsregler og om risiko ved befatning, bruk, håndtering, lagring m.v. Den tilhørende informasjonen er utarbeidet på grunnlag av kjente opplysninger om produktet og dets innhold på omsetningstidspunktet, samt vår oppfatning om bruk og håndtering av produktet under normale forhold. Vi skal ikke holdes ansvarlig for a) enhver befatning med og bruk av produktet som ikke er i samsvar med anbefalinger gitt i den tilhørende informasjonen, b) for enhver skade som kan relateres til eller som skyldes risiko/omstendigheter som er beskrevet i den tilhørende informasjonen, og c) for enhver skade som skyldes at produktet er brukt til annet formål enn som et sluttprodukt, herunder at produktet er brukt i kombinasjon med andre produkter eller prosesser. Se for 3M Norge AS sine sikkerhetsdatablader. Side: 9 av 9