Dette sikkerhetsdatabladet er utarbeidet i overensstemmelse med kravene i REACH forordning (1907/2006) og dens endringer.

Transkript

1 3M ESPE Express 2 Light Body Flow Quick Refill Sikkerhetsdatablad Opphavsrett, 2014, 3M Company. Alle rettigheter reservert. Kopiering og/ nedlasting av denne inmasjonen med den hensikt å sørge riktig bruk av 3M produkter er tillatt utsatt at: (1) inmasjonen kopieres i sin helhet uten endringer med mindre det på hånd innhentes skriftlig tillatelse fra 3M, og (2) verken kopien originalen videreselges på annen måte distribueres med den hensikt å profittere på dette. Dokumentnr.: Versjonsnr.: 3.02 Utgitt: 17/12/2014 Erstatter: 12/08/2011 Versjonsnr. transport: 1.00 (04/08/2011) Dette sikkerhetsdatabladet er utarbeidet i overensstemmelse med kravene i REACH ordning (1907/2006) og dens endringer. IDENTIFIKASJON AV STOFFET/STOFFBLANDINGEN OG SELSKAPET/FORETAKET 1.1. Produktidentifikator 3M ESPE Express 2 Light Body Flow Quick Refill Produktidentifikasjonsnumre Identifiserte relevante bruksområder stoffet stoffblandingen og bruk som det advares mot Identifiserte bruksområder Dentalprodukt Opplysninger om leverandøren av sikkerhetsdatabladet Adresse: 3M Norge AS, Hvamveien 6, Postboks 100, 2026 Skjetten. Tlf: E-post: miljo.no@mmm.com Nettside: Nødtelefonnummer Giftinmasjonssentralen: Dette produktet er et kit, og består av flere separate bestanddeler. Det er utarbeidet et sikkerhetsdatablad hver av de ulike bestanddelene der dette er aktuelt. De respektive sikkerhetsdatabladene følger vedlagt. Vennligst oppbevar disse samlet. Aktuelle dokumentnummer kit-bestanddeler er: , TRANSPORTOPPLYSNINGER Ikke transportfarlig gods MERKEETIKETT FOR KIT Side: 1 av 2

2 3M ESPE Express 2 Light Body Flow Quick Refill 2.2. Merkingselementer CLP Forordning (EC) Nr. 1272/2008 FOR nr 1139: Forskrift om, merking mv. av farlige kjemikalier Særlige bestemmelser om merking av visse innholdsstoffer: Dette produktet inneholder et stoff klassifisert som R48/20. Eksponering ved innånding er ikke ventet, basert på produktets fysiske m. Øvrige opplysninger om merkeetiketten: Produktet er unntatt merking i henhold til skrift om, merking mv. av farlige kjemikalier (FOR nr 1139) da det er definert som medisinsk utstyr, herunder materiale, som innføres i menneskekroppen (invasivt) brukes i direkte kontakt med kroppen, regulert i lov av 12. januar 1995 nr. 6 om medisinsk utstyr. Inmasjon om endringer: Endringer i hold til rige versjon: Kit: Overskriftsparagraf komponent - inmasjon ble endret. Avsnitt 1: Overskrift - inmasjon ble endret. Avsnitt 1: Inmasjon om bruk - inmasjon ble endret. Avsnitt 1: Overskrift deklarasjonsnummer - inmasjon ble endret. Avsnitt 1: 3M Id-nummer - inmasjon ble endret. Opphavsrett - inmasjon ble endret. Avsnitt 2: Overskrift - inmasjon ble endret. Merknad - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 2: Overskrift - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 2: Tilleggsinmasjon - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 1: Overskrift - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 2: 2.2 & 2.3 CLP skrift overskrift - inmasjon ble tilføyd. - inmasjon ble tilføyd. - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 2: Innhold overskrift - inmasjon ble slettet. Avsnitt 2: S-setninger overskrift - inmasjon ble slettet. Avsnitt 2: R-setninger overskrift - inmasjon ble slettet. Avsnitt 2: Symboler overskrift - inmasjon ble slettet. Avsnitt 15: Inmasjon - inmasjon ble slettet. Kit-etikett ingrediensinmasjon - inmasjon ble slettet. Side: 2 av 2

3 3M ESPE Express 2 Light Body Flow Quick Base Sikkerhetsdatablad Opphavsrett, 2014, 3M Company. Alle rettigheter reservert. Kopiering og/ nedlasting av denne inmasjonen med den hensikt å sørge riktig bruk av 3M produkter er tillatt utsatt at: (1) inmasjonen kopieres i sin helhet uten endringer med mindre det på hånd innhentes skriftlig tillatelse fra 3M, og (2) verken kopien originalen videreselges på annen måte distribueres med den hensikt å profittere på dette. Dokumentnr.: Versjonsnr.: 5.02 Utgitt: 17/12/2014 Erstatter: 23/10/2012 Versjonsnr. transport: 1.00 (04/08/2011) Dette sikkerhetsdatabladet er utarbeidet i overensstemmelse med kravene i REACH ordning (1907/2006) og dens endringer. AVSNITT 1: Identifikasjon av stoffet/stoffblandingen og selskapet/etaket 1.1. Produktidentifikator 3M ESPE Express 2 Light Body Flow Quick Base 1.2. Identifiserte relevante bruksområder stoffet stoffblandingen og bruk som det advares mot Identifiserte bruksområder Dentalprodukt. Avtrykksmateriale. Bruksområder det advares mot Kun tannhelsepersonale Opplysninger om leverandøren av sikkerhetsdatabladet Adresse: 3M Norge AS, Hvamveien 6, Postboks 100, 2026 Skjetten. Tlf: E-post: miljo.no@mmm.com Nettside: Nødtelefonnummer Giftinmasjonssentralen: AVSNITT 2: Fareidentifikasjon 2.1. Klassifisering av stoffet stoffblandingen CLP Forordning (EC) Nr. 1272/2008 Klassifisering: Dette produktet er medisinsk utstyr som definert i skrift om medisinsk utstyr, som er invasivt brukes i direkte fysisk kontakt med menneskekroppen, og der er unntatt fra kravene i og merking i henhold til Forordning (EF) nr. 1272/2008 (CLP, artikkel 1, punkt 5). FOR nr 1139: Forskrift om, merking mv. av farlige kjemikalier Produktet er vurdert ikke merkepliktig i henhold til kriteriene i gjeldende skrift om, merking m.v. av farlige kjemikalier. Side: 1 av 13

4 3M ESPE Express 2 Light Body Flow Quick Base 2.2. Merkingselementer CLP Forordning (EC) Nr. 1272/2008 FOR nr 1139: Forskrift om, merking mv. av farlige kjemikalier Særlige bestemmelser om merking av visse innholdsstoffer: Dette produktet inneholder et stoff klassifisert som R48/20. Eksponering ved innånding er ikke ventet, basert på produktets fysiske m. Øvrige opplysninger om merkeetiketten: Produktet er unntatt merking i henhold til skrift om, merking mv. av farlige kjemikalier (FOR nr 1139) da det er definert som medisinsk utstyr, herunder materiale, som innføres i menneskekroppen (invasivt) brukes i direkte kontakt med kroppen, regulert i lov av 12. januar 1995 nr. 6 om medisinsk utstyr Andre farer For inmasjon om farer og sikker bruk, se aktuelle avsnitt av dette dokumentet. AVSNITT 3: Sammensetning/opplysninger om bestanddeler Bestanddeler CAS-nr EC-nr. Vekt% Klassifisering Siloksaner og silikoner, di-me,vinyl endegruppe Silika, krystallinsk (kristobalitt) EINECS Xn:R48/20 (Egen) STOT RE 1, H372 (Egen) Dimetyl-metylhydrogen-silikonvæske Xn:R20 (Egen) Dimetylsiloksan, reaksjonsprodukt med silika Glykoler, polyetylen, metyl 3-((1,3,3,3- tetrametyl-1- (trimetylsiloksy)disiloksanyl))propyleter Acute Tox. 4, H332 (Egen) Xn:R20; Xi:R36 (Egen) Acute Tox. 4, H332; Eye Irrit. 2, H319 (Egen) Se avsnitt 16 fullstendig tekst på eventuelle R-setninger og H-setninger listet i dette avsnittet. Se avsnitt 15 eventuelle Merknader som angir referanse til spesielle regler og anmerkinger knyttet til stoffene oven For inmasjon om bestanddelenes tiltaksverdi/ grenseverdi PBT vpvb status, se avsnitt 8 og 12 i dette sikkerhetsdatabladet. AVSNITT 4: Førstehjelpstiltak 4.1. Beskrivelse av førstehjelpstiltak Innånding: Bring vedkommende til frisk luft. Søk legehjelp ved ubehag. Side: 2 av 13

5 3M ESPE Express 2 Light Body Flow Quick Base Hudkontakt: Vask med såpe og vann. Hvis tegn/symptomer oppstår, kontakt lege. Øyekontakt: Skyll med store mengder vann. Fjern eventuelle kontaktlinser dersom det enkelt lar seg gjøre. Fortsett skyllingen. Hvis tegn/symptomer vedvarer, kontakt lege. Svelging: Skyll munnen. Søk legehjelp ved ubehag De viktigste symptomene og virkningene, både akutte og sinkede Se avsnitt 11.1 Inmasjon om toksikologiske virkninger 4.3. Angivelse av om umiddelbar legehjelp og spesialbehandling er nødvendig AVSNITT 5: Brannslokkingstiltak 5.1. Slokkingsmidler Ved brann: Bruk et brannslukningsmiddel egnet til alminnelig brennbart materiale slik som vann skum til brannslukking Særlige farer knyttet til stoffet stoffblandingen Ingen dette produktet. Farlige nedbrytnings- biprodukter Stoff Karbonmonoksid Karbondioksid Irriterende damper gasser Betingelse Under brenning Under brenning Under brenning 5.3. Råd til brannslokkingsmannskap Ingen spesielle beskyttelsestiltak brannslokkingsmannskap skal være nødvendig. AVSNITT 6: Tiltak ved utilsiktede utslipp 6.1. Personlige siktighetsregler, personlig verneutstyr og nødrutiner Ventiler området med frisk luft. Se holdregler under andre avsnitt i dette sikkerhetsdatabladet Forsiktighetsregler med hensyn til miljø Unngå utslipp til miljøet Metoder og materialer oppsamling og rensing Samle så mye som mulig av sølt materiale. Plasser i en lukket beholder godkjent transport av ansvarlige myndigheter. Rengjør området. Avhend det oppsamlede materialet så raskt som mulig Henvisning til andre avsnitt Se avsnitt 8 og 13 ytterligere inmasjon AVSNITT 7: Håndtering og lagring 7.1. Forsiktighetsregler sikker håndtering Unngå langvarig gjentatt hudkontakt. Ikke spis, drikk røyk ved bruk av produktet. Vask grundig etter bruk. Unngå kontakt med oksidasjonsmidler (f.eks klor, kromsyre etc.) Side: 3 av 13

6 3M ESPE Express 2 Light Body Flow Quick Base 7.2. Vilkår sikker lagring, herunder eventuelle uenligheter Må ikke lagres varmt. Lagres ikke sammen med syrer. Oppbevares adskilt fra sterke baser. Oppbevares adskilt fra oksidasjonsmidler. Må oppbevares adskilt fra aminer Særlig(e) sluttanvendelse(r) Se inmasjon i avsnitt 7.1 og 7.2 anbefalinger om håndtering og lagring. Se avsnitt 8 eksponeringskontroll og anbefalinger om personlig verneutstyr. AVSNITT 8: Eksponeringskontroll/personlig beskyttelse 8.1. Kontrollparametere Tiltaksverdier og grenseverdier Hvis en bestanddel er oppført i avsnitt 3 men ikke vises i tabellen neden, er tiltaksverdi grenseverdi ikke bestanddelen. Bestanddeler CAS-nr Detaljer Grense Anmerkninger Silika, krystallinsk (kristobalitt) Norsk skrift Gj.sn (som respirabelt støv)(8 timer): 0,05 mg/m3; Gj.sn (som totalstøv)(8 timer): 0,15 Kreftfremkallende (K) Norsk skrift : Tiltaksverdier og grenseverdier urensninger i arbeidsatmosfæren Gj.sn: gjennomsnittskonsentrasjon over en 8-timersperiode S: Kortidsverdi T: Takverdi 8.2. Eksponeringskontroll Hensiktsmessige tekniske kontroller Brukes på et godt ventilert sted Personlig verneutstyr Vern av øyne/ansikt mg/m3 For å unngå kontakt med øyne / ansikt, velg og bruk øye/ansiksbeskyttelse basert på hva som fremkommer gjennom en eksponeringsvurdering. Følgende verneutstyr bør benyttes alene i kombinasjon etter behov å hindre kontakt med øynene /ansikt: Vernebriller med sideskjold Hud- og håndvern Se avsnitt 7.1 tilleggsinmasjon om hudvern. Åndedrettsvern Åndedrettsvern er ikke nødvendig. AVSNITT 9: Fysiske og kjemiske egenskaper 9.1. Opplysninger om grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper Fysisk tilstand Fast stoff Spesifikk fysisk m: Pasta Utseende/Lukt Luktfri, hvit pasta Deteksjonsgrense lukt Ingen inmasjon ph Kokepunkt/kokeområde Side: 4 av 13

7 3M ESPE Express 2 Light Body Flow Quick Base Smeltepunkt Ingen inmasjon Antennelighet (fast stoff, gass) Ikke klassifisert Eksplosjonsegenskaper: Ikke klassifisert Oksidasjonsegenskaper: Ikke klassifisert Flammepunkt Flammepunkt > 93 C (200 F) Selvantennelsestemperatur Ingen inmasjon Nedre eksplosjonsgrense (LEL) Øvre eksplosjonsgrense (UEL) Damptrykk Relativ tetthet 1,2-1,3 [Std. ref.:vann = 1] Vannløselighet Ubetydelig Løselighet ikke-vann Ingen inmasjon Fordelingskoeffisient: n-oktanol/vann Ingen inmasjon Fordamping: Damptetthet Nedbrytningstemperatur Ingen inmasjon Viskositet Ingen inmasjon Tetthet 1,2-1,3 g/cm Andre opplysninger Flyktige organiske bindelser (VOC) Andel flyktige VOC uten vann og unntatte bindelser (US Std) AVSNITT 10: Stabilitet og reaktivitet Reaktivitet Produktet kan være reaktivt med visse bindelser under visse hold, se inmasjon gitt under andre overskrifter i dette avsnittet Kjemisk stabilitet Stabil Mulighet farlige reaksjoner Farlig polymerisasjon vil ikke ekomme Forhold som skal unngås Varme Uenlige materiale Aminer. Sterke baser Sterke oksidasjonsmidler Sterke syrer Farlige nedbrytningsprodukter Stoff Ingen kjente. Betingelse Se avsnitt 5.2 farlige nedbrytningsprodukter under brenning. AVSNITT 11: Toksikologiske opplysninger Side: 5 av 13

8 3M ESPE Express 2 Light Body Flow Quick Base Dersom en særskilt av en bestanddel er fastsatt av utøvende myndighet, samsvarer muligens ikke inmasjonen under med kjemikaliets angitt i avsnitt 2 og/ avsnitt 3. I tillegg er utsagn og data presentert i avsnitt 11 basert på FNs GHS beregningsregler og er utledet fra 3Ms vurderinger Opplysninger om toksikologiske virkninger Tegn og symptomer på eksponering Basert på testdata og/ inmasjon om bestanddeler, kan dette produktet gi følgende helseeffekter: Innånding: Ingen helseeffekter ventes. Hudkontakt: Kontakt med huden under bruk av produktet ventes ikke å gi irritasjon av betydning. Øyekontakt: Kontakt med øynene under bruk av produktet ventes ikke å gi irritasjon av betydning. Svelging: Mage/tarm irritasjon: tegn/symptomer kan innbefatte smerter i buken, magesyke, kvalme, oppkast og diarè. Øvrige helseeffekter: Kreftfremkallende egenskaper: Eksponeringer som trengs å føre til følgende helseeffekt(er) er ikke ventet under normal, tiltenkt bruk: Inneholder et kjemikalie kjemikalier som kan årsake kreft. Toksikologiske data Hvis en bestanddel er oppført i avsnitt 3 men ikke vises i tabellen neden, er det enten ingen data det er ikke tilstrekkelig data. Akutt giftighet Navn Eksponerin Art Verdi gsvei Produkt Svelging Ingen data ; beregnet ATE >5 000 mg/kg Siloksaner og silikoner, di-me,vinyl endegruppe Dermal Kanin LD50 > mg/kg Siloksaner og silikoner, di-me,vinyl endegruppe Svelging Rotte LD50 > mg/kg Silika, krystallinsk (kristobalitt) Dermal LD50 beregnet til > mg/kg Silika, krystallinsk (kristobalitt) Svelging LD50 beregnet til > mg/kg Dimetyl-metylhydrogen-silikonvæske Dermal Kanin LD50 > mg/kg Dimetyl-metylhydrogen-silikonvæske Innånding - Rotte LC50 4,2 mg/l støv/tåke (4 timer) Dimetyl-metylhydrogen-silikonvæske Svelging Rotte LD50 > mg/kg Dimetylsiloksan, reaksjonsprodukt med silika Dermal Kanin LD50 > mg/kg Dimetylsiloksan, reaksjonsprodukt med silika Innånding - Rotte LC50 > 0,691 mg/l støv/tåke (4 timer) Dimetylsiloksan, reaksjonsprodukt med silika Svelging Rotte LD50 > mg/kg Glykoler, polyetylen, metyl 3-((1,3,3,3-tetrametyl-1- Dermal Kanin LD50 > mg/kg (trimetylsiloksy)disiloksanyl))propyleter Glykoler, polyetylen, metyl 3-((1,3,3,3-tetrametyl-1- (trimetylsiloksy)disiloksanyl))propyleter Glykoler, polyetylen, metyl 3-((1,3,3,3-tetrametyl-1- (trimetylsiloksy)disiloksanyl))propyleter ATE = estimert akutt giftighet (acute toxicity estimate) Innånding - støv/tåke (4 timer) Rotte LC50 2 mg/l Svelging Rotte LD50 > mg/kg Side: 6 av 13

9 3M ESPE Express 2 Light Body Flow Quick Base Etsende irriterende huden Navn Art Verdi Siloksaner og silikoner, di-me,vinyl endegruppe Kanin Ingen vesentlig irritasjon Silika, krystallinsk (kristobalitt) Ingen vesentlig irritasjon Dimetylsiloksan, reaksjonsprodukt med silika Kanin Ingen vesentlig irritasjon Glykoler, polyetylen, metyl 3-((1,3,3,3-tetrametyl-1- (trimetylsiloksy)disiloksanyl))propyleter Kanin Ingen vesentlig irritasjon Alvorlig øyeskade øyeirritasjon Navn Art Verdi Siloksaner og silikoner, di-me,vinyl endegruppe Kanin Svakt irriterende Dimetylsiloksan, reaksjonsprodukt med silika Kanin Ingen vesentlig irritasjon Glykoler, polyetylen, metyl 3-((1,3,3,3-tetrametyl-1- (trimetylsiloksy)disiloksanyl))propyleter Kanin Sterkt irriterende Sensibiliserende ved hudkontakt Navn Art Verdi Dimetylsiloksan, reaksjonsprodukt med silika Glykoler, polyetylen, metyl 3-((1,3,3,3-tetrametyl-1- (trimetylsiloksy)disiloksanyl))propyleter Mennesk e og dyr Marsvin Ikke sensibiliserende Ikke sensibiliserende Sensibiliserende ved innånding For bestanddelen(e) er det enten ingen data det er ikke tilstrekkelig data. Kjønnscellemutagenitet Navn Ekspone Verdi ringsvei Silika, krystallinsk (kristobalitt) In vitro Noen positive data, men ikke tilstrekkelig Silika, krystallinsk (kristobalitt) In vivo Noen positive data, men ikke tilstrekkelig Dimetylsiloksan, reaksjonsprodukt med silika In vitro Ikke mutagent Glykoler, polyetylen, metyl 3-((1,3,3,3-tetrametyl-1- In vitro Ikke mutagent (trimetylsiloksy)disiloksanyl))propyleter Glykoler, polyetylen, metyl 3-((1,3,3,3-tetrametyl-1- (trimetylsiloksy)disiloksanyl))propyleter In vivo Ikke mutagent Kreftfremkallende egenskaper Navn Eksponer ingsvei Art Silika, krystallinsk (kristobalitt) Innånding Mennesk e og dyr Dimetylsiloksan, reaksjonsprodukt med silika Ikke Mus spesifisert Verdi Kreftfremkallende Noen positive data, men ikke tilstrekkelig Reproduksjonstoksisitet Effekter på reproduksjon og/ utvikling Navn Ekspone ringsvei Verdi Art Testresultat Eksponering stid Dimetylsiloksan, reaksjonsprodukt med Svelging Ikke giftig kvinnelig reproduksjon Rotte NOAEL generasjon silika mg/kg/day Dimetylsiloksan, reaksjonsprodukt med Svelging Ikke giftig mannlig reproduksjon Rotte NOAEL generasjon silika mg/kg/day Dimetylsiloksan, reaksjonsprodukt med silika Svelging Ikke giftig utvikling Rotte NOAEL ved organogenese Glykoler, polyetylen, metyl 3-((1,3,3,3- tetrametyl-1- (trimetylsiloksy)disiloksanyl))propyleter Svelging Noen positive data reproduksjon/ utviklingsstyrrelser, men ikke tilstrekkelig mg/kg/day Rotte NOAEL 450 mg/kg/day før og under svangerskap Side: 7 av 13

10 3M ESPE Express 2 Light Body Flow Quick Base Målorgan(er) Spesifikk målorgantoksisitet - enkelteksponering For bestanddelen(e) er det enten ingen data det er ikke tilstrekkelig data. Spesifikk målorgantoksisitet - gjentatt eksponering Navn Eksponer ingsvei Målorgan(er) Verdi Art Testresultat Eksponering stid Silika, krystallinsk (kristobalitt) Innånding Silikose Forårsaker organskader ved langvarig gjentatt Mennesk e NOAEL Ikke yrkesekspone ring Dimetylsiloksan, reaksjonsprodukt med silika eksponering. Innånding luftveiene Silikose Alle data er negative Mennesk e NOAEL Ikke Aspirasjonsfare For bestanddelen(e) er det enten ingen data det er ikke tilstrekkelig data. yrkesekspone ring Bruk kontaktinmasjonen på første side av dette sikkerhetsdatabladet ytterligere toksikologisk inmasjon om produktet og/ bestanddelene. AVSNITT 12: Økologiske opplysninger Dersom en særskilt av en bestanddel er fastsatt av utøvende myndighet, samsvarer muligens ikke inmasjonen under med kjemikaliets angitt i avsnitt 2 og/ avsnitt 3. I tillegg er utsagn og data presentert i avsnitt 12 basert på FNs GHS beregningsregler og er utledet fra 3Ms vurderinger Giftighet Ingen testdata produkt Stoff CAS-nr Organisme Type Eksponering Test sluttpunkt Silika, Data ikke krystallinsk (kristobalitt) Dimetylmetylhydrogen -silikonvæske Dimetylsiloksa n, reaksjonsprodu kt med silika Glykoler, polyetylen, metyl 3- ((1,3,3, Data ikke Data ikke Data ikke Testresultat Side: 8 av 13

11 3M ESPE Express 2 Light Body Flow Quick Base tetrametyl-1- (trimetylsiloks y)disiloksanyl) )propyleter Siloksaner og silikoner, dime,vinyl endegruppe Data ikke Persistens og nedbrytbarhet Stoff CAS-nr Type test Varighet Type studie Testresultat Protokoll Dimetylmetylhydrogen -silikonvæske Data ikke Glykoler, polyetylen, metyl 3- ((1,3,3,3- tetrametyl-1- (trimetylsiloks y)disiloksanyl) )propyleter Siloksaner og silikoner, dime,vinyl endegruppe Dimetylsiloksa n, reaksjonsprodu kt med silika Silika, krystallinsk (kristobalitt) Bioakkumuleringsevne Data ikke Data ikke Data ikke Data ikke Stoff CAS-nr Type test Varighet Type studie Testresultat Protokoll Glykoler, polyetylen, metyl 3- ((1,3,3,3- tetrametyl Data ikke Side: 9 av 13

12 3M ESPE Express 2 Light Body Flow Quick Base (trimetylsiloks y)disiloksanyl) )propyleter Dimetylmetylhydrogen -silikonvæske Siloksaner og silikoner, dime,vinyl endegruppe Silika, krystallinsk (kristobalitt) Dimetylsiloksa n, reaksjonsprodu kt med silika Data ikke Data ikke Data ikke Data ikke Mobilitet i jord Kontakt 3M mer inmasjon Resultater av PBT- og vpvb-vurdering Ingen inmasjon på nåværende tidspunkt. Kontakt 3M mer inmasjon Andre skadelige virkninger Ingen inmasjon AVSNITT 13: Disponering 13.1 Avfallsbehandlingsmetoder Se avsnitt 11.1 Inmasjon om toksikologiske virkninger Brennes i et godkjent brenningsanlegg. Alternativ fjerning av avfall: Lever avfall til et godkjent avfallssanlegg. Dersom ingen andre metoder avfallshåndtering er, kan produktavfall avhendes i et deponi godkjent industriavfall. Anbefalte avfallsgrupper baseres på hvordan produktet anvendes. Ettersom dette er uten 3Ms kontroll, anbefales ingen avfallskode(r) produkter etter bruk. Vennligst referer til avfallsskriften (FOR nr 930: Forskrift om gjenvinning og behandling av avfall) å tildele riktig avfallsgruppe til ditt avfall. Sørg at nasjonale og/ regionale reguleringer overholdes, og bruk alltid offentlig godkjent innsamler, mottaks- behandlingsanlegg farlig avfall ved avhending. EAL-kode (som solgt produkt): andre kjemikalier enn dem nevnt i Side: 10 av 13

13 3M ESPE Express 2 Light Body Flow Quick Base AVSNITT 14: Transportopplysninger ADR/IMDG/IATA: Ikke transportfarlig gods. AVSNITT 15: Opplysninger om bestemmelser Særlige bestemmelser/særskilt lovgivning om sikkerhet, helse og miljø stoffet stoffblandingen Kreftfremkallende egenskaper Bestanddeler CAS-nr Klassifisering Regelverk Silika, krystallinsk (kristobalitt) Kreftfremkallende egenskaper, kategori 1 IARC - International Agency Research on Cancer Status i globale kjemikalieregistre Kontakt 3M ytterligere inmasjon. Bestanddelene i dette produktet er i samsvar med China "Measures on Environmental Management of New Chemical Substance". Visse restriksjoner kan gjelde. Kontakt 3M ytterligere inmasjon. Bestanddelene i dette produktet er i samsvar med CEPA-kravene om kjemisk håndsmelding (Canada) Vurdering av kjemikaliesikkerhet AVSNITT 16: Andre opplysninger Liste over relevante H-setninger H319 H332 H372 Gir alvorlig øyeirritasjon. Farlig ved innånding. Forårsaker organskader ved langvarig gjentatt eksponering. Liste over relevante R-setninger R20 Farlig ved innånding. R36 Irriterer øynene. R48/20 Farlig: alvorlig helsefare ved lengre tids påvirkning ved innånding. Inmasjon om endringer: Endringer i hold til rige versjon: Avsnitt 3 og 9: lukt, farge inmasjon. - inmasjon ble endret. Avsnitt 1: Overskrift - inmasjon ble endret. Avsnitt 5: Overskrift - inmasjon ble endret. Avsnitt 6: Inmasjon - inmasjon ble endret. Avsnitt 6: Overskrift - inmasjon ble endret. Avsnitt 8.1 Overskrift - inmasjon ble endret. Avsnitt 8.2.1: Overskrift - inmasjon ble endret. Avsnitt 9: Overskrift - inmasjon ble endret. Avsnitt 13: Overskrift - inmasjon ble endret. Avsnitt 15: Overskrift tabell - inmasjon ble endret. Avsnitt 1: Inmasjon om bruk - inmasjon ble endret. Avsnitt 9: Inmasjon - inmasjon ble endret. Avsnitt 8: Overskrift - inmasjon ble endret. Avsnitt 12: Overskrift - inmasjon ble endret. Avsnitt 10: Materialer som skal unngås - inmasjon ble endret. Avsnitt 14: Transportmerking - inmasjon ble endret. Side: 11 av 13

14 3M ESPE Express 2 Light Body Flow Quick Base Avsnitt 2: Andre farer - inmasjon ble endret. Avsnitt 15: Status i globale kjemikalieregistre - inmasjon ble endret. Opphavsrett - inmasjon ble endret. Avsnitt 2: Tilleggsinmasjon - inmasjon ble endret. Etikett: CLP - inmasjon ble endret. Avsnitt 8: Tabell - inmasjon ble endret. Tiltaks- og grenseverdier detaljer - inmasjon ble endret. Avsnitt 8: Inmasjon - inmasjon ble endret. Avsnitt 3: Referanse til avsnitt 15 inmasjon om merknad - inmasjon ble endret. Avsnitt 11: Overskrift - inmasjon ble endret. Avsnitt 11: Tabell akutt giftighet - inmasjon ble endret. Avsnitt 11: Tabell kreftfremkallende egenskaper - inmasjon ble endret. Avsnitt 11: Tabell alvorlig øyeskade øyeirritasjon - inmasjon ble endret. Avsnitt 11: Tabell kjønnscellemutagenitet - inmasjon ble endret. Avsnitt 11: Tabell sensibilisering ved hudkontakt - inmasjon ble endret. Avsnitt 11: Tabell reproduksjonstoksisitet - inmasjon ble endret. Avsnitt 11: Tabell etsende irriterende huden - inmasjon ble endret. Avsnitt 11: Tabell spesifikk målorgantoksisitet - gjentatt eksponering - inmasjon ble endret. Avsnitt 3: Inmasjon - inmasjon ble endret. Avsnitt 2: Overskrift - inmasjon ble endret. Avsnitt 5: Inmasjon - inmasjon ble endret. Avsnitt 7: Overskrift - inmasjon ble endret. Avsnitt 7: Inmasjon - inmasjon ble endret. Avsnitt 7: Håndtering og lagring - inmasjon ble endret. Avsnitt 8.1 Tiltaks- og grenseverdier overskrift tabell - inmasjon ble endret. Avsnitt 8: Inmasjon om tekniske kontroller - inmasjon ble endret. Avsnitt 8: Personlig verneutstyr / inmasjon øye - inmasjon ble endret. Avsnitt 8: Personlig beskyttelse - inmasjon hud/hånd - inmasjon ble endret. Avsnitt 10: Overskrift - inmasjon ble endret. Avsnitt 13.1 Notat avfallsbehandling - inmasjon ble endret. Avsnitt 13: Inmasjon - inmasjon ble endret. Avsnitt 4: Inmasjon - inmasjon ble endret. Avsnitt 4: Overskrift - inmasjon ble endret. Tabell H-setninger - inmasjon ble endret. Avsnitt 15: Overskrift - inmasjon ble endret. Avsnitt 15.2: Vurdering av kjemikaliesikkerhet - inmasjon ble endret. Avsnitt 3: Tabell - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 13: Inmasjon - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 13: Overskrift - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 12: Inmasjon om bestanddels økotoksisitet - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 12: Inmasjon - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 12: Overskrift - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 2: Overskrift - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 8: Tabell - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 1: Inmasjon om bruk - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 11: Overskrift - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 11: Øvrige helseeffekter overskrift - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 11: Kreftfare inmasjon - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 1: Bruksområder det advares mot inmasjon - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 1: Bruksområder det advares mot overskrift - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 2.1: Inmasjon om - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 9: Inmasjon - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 9: Nedbrytningstemperatur - inmasjon ble tilføyd. - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 10: Tekst farlige nedbrytningsprodukter under brenning. - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 11: Oppgitte komponenter ikke i tab tekst - inmasjon ble tilføyd. Side: 12 av 13

15 3M ESPE Express 2 Light Body Flow Quick Base Avsnitt 12: Advarsel - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 11: Inmasjon - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 11: Aspirasjonsfare - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 11: Sensibiliserende ved innånding tekst - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 11: Tabell sensibiliserende ved hudkontakt - overskrift - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 11: Tabell alvorlig øyeskade øyeirritasjon - overskrift - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 11: Tabell etsende irriterende huden - overskrift - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 11: Tabell kjønnscellemutagenitet - overskrift - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 11: Tabell spesifikk målorgantoksisitet - gjentatt eksponering - overskrift - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 11: Text spesifikk målorgantoksisitet - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 11: Tabell reproduksjon og/ utvikling - overskrift - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 11: Reproduksjon og/ utvikling tekst - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 11: Tabell kreftfremkallende egenskaper - overskrift - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 8: Inmasjon - inmasjon ble slettet. Avsnitt 2: Innhold overskrift - inmasjon ble slettet. Avsnitt 2: S-setninger overskrift - inmasjon ble slettet. Avsnitt 2: R-setninger overskrift - inmasjon ble slettet. Avsnitt 15: Inmasjon - inmasjon ble slettet. Avsnitt 12: Akutt giftig vannmiljø inmasjon - inmasjon ble slettet. Avsnitt 12: Overskrift - inmasjon ble slettet. Avsnitt 12: Kronisk giftig vannmiljø inmasjon - inmasjon ble slettet. Avsnitt 12: Inmasjon - inmasjon ble slettet. Avsnitt 3: Sammensetning/opplysninger om bestanddeler - inmasjon ble slettet. Avsnitt 15: Inmasjon om bestanddel - inmasjon ble slettet. Avsnitt 11: Tabell aspirasjonsfare - inmasjon ble slettet. Avsnitt 11: Inmasjon - inmasjon ble slettet. Avsnitt 11: Overskrift tabell - inmasjon ble slettet. Avsnitt 11: Tabell sensibilisering ved innånding - inmasjon ble slettet. Avsnitt 11: Tabell spesifikk målorgantoksisitet - enkelteksponering - inmasjon ble slettet. Avsnitt 12: Advarsel - inmasjon ble slettet. Etikett: Piktogram - inmasjon ble slettet. Avsnitt 2: Etikettinmasjon - inmasjon ble slettet. Enhver befatning med dette produktet er bundet med risiko slik det er beskrevet i dette sikkerhetsdatabladet og på våre nettsider med eventuelle henvisninger/linker (heretter samlet benevnt som "tilhørende inmasjon"). Brukeren plikter å sette seg inn i den tilhørende inmasjonen som er gitt om produktet, herunder om holdsregler og om risiko ved befatning, bruk, håndtering, lagring m.v. Den tilhørende inmasjonen er utarbeidet på grunnlag av kjente opplysninger om produktet og dets innhold på omsetningstidspunktet, samt vår oppfatning om bruk og håndtering av produktet under normale hold. Vi skal ikke holdes ansvarlig a) enhver befatning med og bruk av produktet som ikke er i samsvar med anbefalinger gitt i den tilhørende inmasjonen, b) enhver skade som kan relateres til som skyldes risiko/omstendigheter som er beskrevet i den tilhørende inmasjonen, og c) enhver skade som skyldes at produktet er brukt til annet mål enn som et sluttprodukt, herunder at produktet er brukt i kombinasjon med andre produkter prosesser. Se 3M Norge AS sine sikkerhetsdatablader. Side: 13 av 13

16 3M ESPE Express 2 Light Body Flow Quick Catalyst Sikkerhetsdatablad Opphavsrett, 2014, 3M Company. Alle rettigheter reservert. Kopiering og/ nedlasting av denne inmasjonen med den hensikt å sørge riktig bruk av 3M produkter er tillatt utsatt at: (1) inmasjonen kopieres i sin helhet uten endringer med mindre det på hånd innhentes skriftlig tillatelse fra 3M, og (2) verken kopien originalen videreselges på annen måte distribueres med den hensikt å profittere på dette. Dokumentnr.: Versjonsnr.: 5.04 Utgitt: 17/12/2014 Erstatter: 15/03/2013 Versjonsnr. transport: 1.00 (04/08/2011) Dette sikkerhetsdatabladet er utarbeidet i overensstemmelse med kravene i REACH ordning (1907/2006) og dens endringer. AVSNITT 1: Identifikasjon av stoffet/stoffblandingen og selskapet/etaket 1.1. Produktidentifikator 3M ESPE Express 2 Light Body Flow Quick Catalyst 1.2. Identifiserte relevante bruksområder stoffet stoffblandingen og bruk som det advares mot Identifiserte bruksområder Dentalprodukt. Dental avtrykksmateriale Opplysninger om leverandøren av sikkerhetsdatabladet Adresse: 3M Norge AS, Hvamveien 6, Postboks 100, 2026 Skjetten. Tlf: E-post: miljo.no@mmm.com Nettside: Nødtelefonnummer Giftinmasjonssentralen: AVSNITT 2: Fareidentifikasjon 2.1. Klassifisering av stoffet stoffblandingen CLP Forordning (EC) Nr. 1272/2008 Klassifisering: Dette produktet er medisinsk utstyr som definert i skrift om medisinsk utstyr, som er invasivt brukes i direkte fysisk kontakt med menneskekroppen, og der er unntatt fra kravene i og merking i henhold til Forordning (EF) nr. 1272/2008 (CLP, artikkel 1, punkt 5). FOR nr 1139: Forskrift om, merking mv. av farlige kjemikalier Produktet er vurdert ikke merkepliktig i henhold til kriteriene i gjeldende skrift om, merking m.v. av farlige kjemikalier Merkingselementer CLP Forordning (EC) Nr. 1272/2008 Side: 1 av 12

17 3M ESPE Express 2 Light Body Flow Quick Catalyst FOR nr 1139: Forskrift om, merking mv. av farlige kjemikalier Særlige bestemmelser om merking av visse innholdsstoffer: Dette produktet inneholder et stoff klassifisert som R48/20. Eksponering ved innånding er ikke ventet, basert på produktets fysiske m. Øvrige opplysninger om merkeetiketten: Produktet er unntatt merking i henhold til skrift om, merking mv. av farlige kjemikalier (FOR nr 1139) da det er definert som medisinsk utstyr, herunder materiale, som innføres i menneskekroppen (invasivt) brukes i direkte kontakt med kroppen, regulert i lov av 12. januar 1995 nr. 6 om medisinsk utstyr Andre farer For inmasjon om farer og sikker bruk, se aktuelle avsnitt av dette dokumentet. AVSNITT 3: Sammensetning/opplysninger om bestanddeler Bestanddeler CAS-nr EC-nr. Vekt% Klassifisering Siloksaner og silikoner, di-me,vinyl endegruppe Silika, krystallinsk (kristobalitt) EINECS Xn:R48/20 (Egen) STOT RE 1, H372 (Egen) Siloksaner og silikoner, di-me Dimetylsiloksan, reaksjonsprodukt med silika Se avsnitt 16 fullstendig tekst på eventuelle R-setninger og H-setninger listet i dette avsnittet. Se avsnitt 15 eventuelle Merknader som angir referanse til spesielle regler og anmerkinger knyttet til stoffene oven For inmasjon om bestanddelenes tiltaksverdi/ grenseverdi PBT vpvb status, se avsnitt 8 og 12 i dette sikkerhetsdatabladet. AVSNITT 4: Førstehjelpstiltak 4.1. Beskrivelse av førstehjelpstiltak Innånding: Bring vedkommende til frisk luft. Søk legehjelp ved ubehag. Hudkontakt: Vask med såpe og vann. Hvis tegn/symptomer oppstår, kontakt lege. Øyekontakt: Skyll med store mengder vann. Fjern eventuelle kontaktlinser dersom det enkelt lar seg gjøre. Fortsett skyllingen. Hvis tegn/symptomer vedvarer, kontakt lege. Svelging: Skyll munnen. Søk legehjelp ved ubehag De viktigste symptomene og virkningene, både akutte og sinkede Side: 2 av 12

18 3M ESPE Express 2 Light Body Flow Quick Catalyst Se avsnitt 11.1 Inmasjon om toksikologiske virkninger 4.3. Angivelse av om umiddelbar legehjelp og spesialbehandling er nødvendig AVSNITT 5: Brannslokkingstiltak 5.1. Slokkingsmidler Ved brann: Bruk et brannslukningsmiddel egnet til alminnelig brennbart materiale slik som vann skum til brannslukking Særlige farer knyttet til stoffet stoffblandingen Ingen dette produktet. Farlige nedbrytnings- biprodukter Stoff Karbonmonoksid Karbondioksid Irriterende damper gasser Betingelse Under brenning Under brenning Under brenning 5.3. Råd til brannslokkingsmannskap Ingen spesielle beskyttelsestiltak brannslokkingsmannskap skal være nødvendig. AVSNITT 6: Tiltak ved utilsiktede utslipp 6.1. Personlige siktighetsregler, personlig verneutstyr og nødrutiner Ventiler området med frisk luft. Se holdregler under andre avsnitt i dette sikkerhetsdatabladet Forsiktighetsregler med hensyn til miljø Unngå utslipp til miljøet Metoder og materialer oppsamling og rensing Samle så mye som mulig av sølt materiale. Plasser i en lukket beholder godkjent transport av ansvarlige myndigheter. Rengjør området. Avhend det oppsamlede materialet så raskt som mulig Henvisning til andre avsnitt Se avsnitt 8 og 13 ytterligere inmasjon AVSNITT 7: Håndtering og lagring 7.1. Forsiktighetsregler sikker håndtering Unngå langvarig gjentatt hudkontakt. Ikke spis, drikk røyk ved bruk av produktet. Vask grundig etter bruk. Unngå kontakt med oksidasjonsmidler (f.eks klor, kromsyre etc.) 7.2. Vilkår sikker lagring, herunder eventuelle uenligheter Må ikke lagres varmt. Lagres ikke sammen med syrer. Oppbevares adskilt fra sterke baser. Oppbevares adskilt fra oksidasjonsmidler. Må oppbevares adskilt fra aminer Særlig(e) sluttanvendelse(r) Se inmasjon i avsnitt 7.1 og 7.2 anbefalinger om håndtering og lagring. Se avsnitt 8 eksponeringskontroll og anbefalinger om personlig verneutstyr. AVSNITT 8: Eksponeringskontroll/personlig beskyttelse Side: 3 av 12

19 3M ESPE Express 2 Light Body Flow Quick Catalyst 8.1. Kontrollparametere Tiltaksverdier og grenseverdier Hvis en bestanddel er oppført i avsnitt 3 men ikke vises i tabellen neden, er tiltaksverdi grenseverdi ikke bestanddelen. Bestanddeler CAS-nr Detaljer Grense Anmerkninger Silika, krystallinsk (kristobalitt) Norsk skrift Gj.sn (som respirabelt støv)(8 timer): 0,05 mg/m3; Gj.sn (som totalstøv)(8 timer): 0,15 Kreftfremkallende (K) Norsk skrift : Tiltaksverdier og grenseverdier urensninger i arbeidsatmosfæren Gj.sn: gjennomsnittskonsentrasjon over en 8-timersperiode S: Kortidsverdi T: Takverdi 8.2. Eksponeringskontroll Hensiktsmessige tekniske kontroller Brukes på et godt ventilert sted Personlig verneutstyr Vern av øyne/ansikt mg/m3 For å unngå kontakt med øyne / ansikt, velg og bruk øye/ansiksbeskyttelse basert på hva som fremkommer gjennom en eksponeringsvurdering. Følgende verneutstyr bør benyttes alene i kombinasjon etter behov å hindre kontakt med øynene /ansikt: Vernebriller med sideskjold Hud- og håndvern Se avsnitt 7.1 tilleggsinmasjon om hudvern. Åndedrettsvern Åndedrettsvern er ikke nødvendig. AVSNITT 9: Fysiske og kjemiske egenskaper 9.1. Opplysninger om grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper Fysisk tilstand Fast stoff Spesifikk fysisk m: Pasta Utseende/Lukt Luktfri, blå pasta Deteksjonsgrense lukt Ingen inmasjon ph Kokepunkt/kokeområde Smeltepunkt Ingen inmasjon Antennelighet (fast stoff, gass) Ikke klassifisert Eksplosjonsegenskaper: Ikke klassifisert Oksidasjonsegenskaper: Ikke klassifisert Flammepunkt Flammepunkt > 93 C (200 F) Selvantennelsestemperatur Ingen inmasjon Nedre eksplosjonsgrense (LEL) Øvre eksplosjonsgrense (UEL) Damptrykk Relativ tetthet 1,3-1,4 [Std. ref.:vann = 1] Side: 4 av 12

20 3M ESPE Express 2 Light Body Flow Quick Catalyst Vannløselighet Løselighet ikke-vann Fordelingskoeffisient: n-oktanol/vann Fordamping: Damptetthet Nedbrytningstemperatur Viskositet Tetthet 9.2. Andre opplysninger Flyktige organiske bindelser (VOC) Andel flyktige VOC uten vann og unntatte bindelser (US Std) Ubetydelig Ingen inmasjon Ingen inmasjon Ingen inmasjon Ingen inmasjon 1,3-1,4 g/cm3 AVSNITT 10: Stabilitet og reaktivitet Reaktivitet Produktet kan være reaktivt med visse bindelser under visse hold, se inmasjon gitt under andre overskrifter i dette avsnittet Kjemisk stabilitet Stabil Mulighet farlige reaksjoner Farlig polymerisasjon vil ikke ekomme Forhold som skal unngås Varme Uenlige materiale Aminer. Sterke syrer Sterke baser Sterke oksidasjonsmidler Farlige nedbrytningsprodukter Stoff Ingen kjente. Betingelse Se avsnitt 5.2 farlige nedbrytningsprodukter under brenning. AVSNITT 11: Toksikologiske opplysninger Dersom en særskilt av en bestanddel er fastsatt av utøvende myndighet, samsvarer muligens ikke inmasjonen under med kjemikaliets angitt i avsnitt 2 og/ avsnitt 3. I tillegg er utsagn og data presentert i avsnitt 11 basert på FNs GHS beregningsregler og er utledet fra 3Ms vurderinger Opplysninger om toksikologiske virkninger Tegn og symptomer på eksponering Basert på testdata og/ inmasjon om bestanddeler, kan dette produktet gi følgende helseeffekter: Side: 5 av 12

21 3M ESPE Express 2 Light Body Flow Quick Catalyst Innånding: Ingen helseeffekter ventes. Hudkontakt: Kontakt med huden under bruk av produktet ventes ikke å gi irritasjon av betydning. Øyekontakt: Kontakt med øynene under bruk av produktet ventes ikke å gi irritasjon av betydning. Svelging: Mage/tarm irritasjon: tegn/symptomer kan innbefatte smerter i buken, magesyke, kvalme, oppkast og diarè. Øvrige helseeffekter: Kreftfremkallende egenskaper: Eksponeringer som trengs å føre til følgende helseeffekt(er) er ikke ventet under normal, tiltenkt bruk: Inneholder et kjemikalie kjemikalier som kan årsake kreft. Toksikologiske data Hvis en bestanddel er oppført i avsnitt 3 men ikke vises i tabellen neden, er det enten ingen data det er ikke tilstrekkelig data. Akutt giftighet Navn Eksponerin Art Verdi gsvei Produkt Svelging Ingen data ; beregnet ATE >5 000 mg/kg Siloksaner og silikoner, di-me,vinyl endegruppe Dermal Kanin LD50 > mg/kg Siloksaner og silikoner, di-me,vinyl endegruppe Svelging Rotte LD50 > mg/kg Silika, krystallinsk (kristobalitt) Dermal LD50 beregnet til > mg/kg Silika, krystallinsk (kristobalitt) Svelging LD50 beregnet til > mg/kg Dimetylsiloksan, reaksjonsprodukt med silika Dermal Kanin LD50 > mg/kg Dimetylsiloksan, reaksjonsprodukt med silika Innånding - Rotte LC50 > 0,691 mg/l støv/tåke (4 timer) Dimetylsiloksan, reaksjonsprodukt med silika Svelging Rotte LD50 > mg/kg Siloksaner og silikoner, di-me Dermal Kanin LD50 > mg/kg Siloksaner og silikoner, di-me Svelging Rotte LD50 > mg/kg ATE = estimert akutt giftighet (acute toxicity estimate) Etsende irriterende huden Navn Art Verdi Siloksaner og silikoner, di-me,vinyl endegruppe Kanin Ingen vesentlig irritasjon Silika, krystallinsk (kristobalitt) Ingen vesentlig irritasjon Dimetylsiloksan, reaksjonsprodukt med silika Kanin Ingen vesentlig irritasjon Siloksaner og silikoner, di-me Kanin Ingen vesentlig irritasjon Alvorlig øyeskade øyeirritasjon Navn Art Verdi Siloksaner og silikoner, di-me,vinyl endegruppe Kanin Svakt irriterende Dimetylsiloksan, reaksjonsprodukt med silika Kanin Ingen vesentlig irritasjon Siloksaner og silikoner, di-me Kanin Ingen vesentlig irritasjon Sensibiliserende ved hudkontakt Navn Art Verdi Dimetylsiloksan, reaksjonsprodukt med silika Mennesk e og dyr Ikke sensibiliserende Side: 6 av 12

22 3M ESPE Express 2 Light Body Flow Quick Catalyst Sensibiliserende ved innånding For bestanddelen(e) er det enten ingen data det er ikke tilstrekkelig data. Kjønnscellemutagenitet Navn Ekspone Verdi ringsvei Silika, krystallinsk (kristobalitt) In vitro Noen positive data, men ikke tilstrekkelig Silika, krystallinsk (kristobalitt) In vivo Noen positive data, men ikke tilstrekkelig Dimetylsiloksan, reaksjonsprodukt med silika In vitro Ikke mutagent Kreftfremkallende egenskaper Navn Eksponer ingsvei Art Silika, krystallinsk (kristobalitt) Innånding Mennesk e og dyr Dimetylsiloksan, reaksjonsprodukt med silika Ikke Mus spesifisert Verdi Kreftfremkallende Noen positive data, men ikke tilstrekkelig Reproduksjonstoksisitet Effekter på reproduksjon og/ utvikling Navn Ekspone ringsvei Verdi Art Testresultat Eksponering stid Dimetylsiloksan, reaksjonsprodukt med Svelging Ikke giftig kvinnelig reproduksjon Rotte NOAEL generasjon silika mg/kg/day Dimetylsiloksan, reaksjonsprodukt med Svelging Ikke giftig mannlig reproduksjon Rotte NOAEL generasjon silika mg/kg/day Dimetylsiloksan, reaksjonsprodukt med silika Svelging Ikke giftig utvikling Rotte NOAEL mg/kg/day ved organogenese Målorgan(er) Spesifikk målorgantoksisitet - enkelteksponering For bestanddelen(e) er det enten ingen data det er ikke tilstrekkelig data. Spesifikk målorgantoksisitet - gjentatt eksponering Navn Eksponer ingsvei Målorgan(er) Verdi Art Testresultat Eksponering stid Silika, krystallinsk (kristobalitt) Innånding Silikose Forårsaker organskader ved langvarig gjentatt Mennesk e NOAEL Ikke yrkesekspone ring Dimetylsiloksan, reaksjonsprodukt med silika eksponering. Innånding luftveiene Silikose Alle data er negative Mennesk e NOAEL Ikke Aspirasjonsfare For bestanddelen(e) er det enten ingen data det er ikke tilstrekkelig data. yrkesekspone ring Bruk kontaktinmasjonen på første side av dette sikkerhetsdatabladet ytterligere toksikologisk inmasjon om produktet og/ bestanddelene. AVSNITT 12: Økologiske opplysninger Dersom en særskilt av en bestanddel er fastsatt av utøvende myndighet, samsvarer muligens ikke inmasjonen under med kjemikaliets angitt i avsnitt 2 og/ avsnitt 3. I tillegg er utsagn og data presentert i avsnitt 12 basert på FNs GHS beregningsregler og er utledet fra 3Ms vurderinger. Side: 7 av 12

23 3M ESPE Express 2 Light Body Flow Quick Catalyst Giftighet Ingen testdata produkt Stoff CAS-nr Organisme Type Eksponering Test sluttpunkt Silika, Data ikke krystallinsk (kristobalitt) Dimetylsiloksa n, reaksjonsprodu kt med silika Siloksaner og silikoner, dime Siloksaner og silikoner, dime,vinyl endegruppe Data ikke Data ikke Data ikke Testresultat Persistens og nedbrytbarhet Stoff CAS-nr Type test Varighet Type studie Testresultat Protokoll Silika, krystallinsk (kristobalitt) Data ikke Siloksaner og silikoner, dime,vinyl endegruppe Siloksaner og silikoner, dime Dimetylsiloksa n, reaksjonsprodu Data ikke Data ikke Data ikke Side: 8 av 12

24 3M ESPE Express 2 Light Body Flow Quick Catalyst kt med silika Bioakkumuleringsevne Stoff CAS-nr Type test Varighet Type studie Testresultat Protokoll Silika, krystallinsk (kristobalitt) Data ikke Siloksaner og silikoner, dime,vinyl endegruppe Dimetylsiloksa n, reaksjonsprodu kt med silika Siloksaner og silikoner, dime Data ikke Data ikke Data ikke Mobilitet i jord Kontakt 3M mer inmasjon Resultater av PBT- og vpvb-vurdering Ingen inmasjon på nåværende tidspunkt. Kontakt 3M mer inmasjon Andre skadelige virkninger Ingen inmasjon AVSNITT 13: Disponering 13.1 Avfallsbehandlingsmetoder Se avsnitt 11.1 Inmasjon om toksikologiske virkninger Brennes i et godkjent brenningsanlegg. Alternativ fjerning av avfall: Lever avfall til et godkjent avfallssanlegg. Dersom ingen andre metoder avfallshåndtering er, kan produktavfall avhendes i et deponi godkjent industriavfall. Anbefalte avfallsgrupper baseres på hvordan produktet anvendes. Ettersom dette er uten 3Ms kontroll, anbefales ingen avfallskode(r) produkter etter bruk. Vennligst referer til avfallsskriften (FOR nr 930: Forskrift om gjenvinning og behandling av avfall) å tildele riktig avfallsgruppe til ditt avfall. Sørg at nasjonale og/ regionale reguleringer overholdes, og bruk alltid offentlig godkjent innsamler, mottaks- behandlingsanlegg farlig avfall ved Side: 9 av 12

25 3M ESPE Express 2 Light Body Flow Quick Catalyst avhending. EAL-kode (som solgt produkt): andre kjemikalier enn dem nevnt i AVSNITT 14: Transportopplysninger ADR/IMDG/IATA: Ikke transportfarlig gods. AVSNITT 15: Opplysninger om bestemmelser Særlige bestemmelser/særskilt lovgivning om sikkerhet, helse og miljø stoffet stoffblandingen Kreftfremkallende egenskaper Bestanddeler CAS-nr Klassifisering Regelverk Silika, krystallinsk (kristobalitt) Kreftfremkallende egenskaper, kategori 1 IARC - International Agency Research on Cancer Status i globale kjemikalieregistre Kontakt 3M ytterligere inmasjon Vurdering av kjemikaliesikkerhet AVSNITT 16: Andre opplysninger Liste over relevante H-setninger H372 Forårsaker organskader ved langvarig gjentatt eksponering. Liste over relevante R-setninger R48/20 Farlig: alvorlig helsefare ved lengre tids påvirkning ved innånding. Inmasjon om endringer: Endringer i hold til rige versjon: Avsnitt 3 og 9: lukt, farge inmasjon. - inmasjon ble endret. Avsnitt 1: Overskrift - inmasjon ble endret. Avsnitt 5: Overskrift - inmasjon ble endret. Avsnitt 6: Inmasjon - inmasjon ble endret. Avsnitt 6: Overskrift - inmasjon ble endret. Avsnitt 8.1 Overskrift - inmasjon ble endret. Avsnitt 8.2.1: Overskrift - inmasjon ble endret. Avsnitt 9: Overskrift - inmasjon ble endret. Avsnitt 13: Overskrift - inmasjon ble endret. Avsnitt 15: Overskrift tabell - inmasjon ble endret. Avsnitt 3: Tabell - inmasjon ble endret. Avsnitt 9: Inmasjon - inmasjon ble endret. Avsnitt 8: Overskrift - inmasjon ble endret. Avsnitt 12: Overskrift - inmasjon ble endret. Avsnitt 13: Inmasjon - inmasjon ble endret. Avsnitt 12: Inmasjon om bestanddels økotoksisitet - inmasjon ble endret. Avsnitt 12: Inmasjon - inmasjon ble endret. Avsnitt 10: Materialer som skal unngås - inmasjon ble endret. Side: 10 av 12

26 3M ESPE Express 2 Light Body Flow Quick Catalyst Avsnitt 2: Andre farer - inmasjon ble endret. Opphavsrett - inmasjon ble endret. Etikett: CLP - inmasjon ble endret. Avsnitt 8: Tabell - inmasjon ble endret. Tiltaks- og grenseverdier detaljer - inmasjon ble endret. Avsnitt 8: Inmasjon - inmasjon ble endret. Avsnitt 11: Overskrift - inmasjon ble endret. Avsnitt 11: Tabell akutt giftighet - inmasjon ble endret. Avsnitt 11: Tabell kreftfremkallende egenskaper - inmasjon ble endret. Avsnitt 11: Tabell alvorlig øyeskade øyeirritasjon - inmasjon ble endret. Avsnitt 11: Tabell kjønnscellemutagenitet - inmasjon ble endret. Avsnitt 11: Tabell sensibilisering ved hudkontakt - inmasjon ble endret. Avsnitt 11: Tabell reproduksjonstoksisitet - inmasjon ble endret. Avsnitt 11: Tabell etsende irriterende huden - inmasjon ble endret. Avsnitt 11: Tabell spesifikk målorgantoksisitet - gjentatt eksponering - inmasjon ble endret. Avsnitt 3: Inmasjon - inmasjon ble endret. Avsnitt 2: Overskrift - inmasjon ble endret. Avsnitt 5: Inmasjon - inmasjon ble endret. Avsnitt 7: Overskrift - inmasjon ble endret. Avsnitt 7: Inmasjon - inmasjon ble endret. Avsnitt 7: Håndtering og lagring - inmasjon ble endret. Avsnitt 8.1 Tiltaks- og grenseverdier overskrift tabell - inmasjon ble endret. Avsnitt 8: Inmasjon om tekniske kontroller - inmasjon ble endret. Avsnitt 8: Personlig beskyttelse - inmasjon hud/hånd - inmasjon ble endret. Avsnitt 10: Overskrift - inmasjon ble endret. Avsnitt 13.1 Notat avfallsbehandling - inmasjon ble endret. Avsnitt 4: Inmasjon - inmasjon ble endret. Avsnitt 4: Overskrift - inmasjon ble endret. Tabell H-setninger - inmasjon ble endret. Avsnitt 15: Overskrift - inmasjon ble endret. Avsnitt 15.2: Vurdering av kjemikaliesikkerhet - inmasjon ble endret. Merknad - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 2: Overskrift - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 8: Tabell - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 11: Overskrift - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 11: Øvrige helseeffekter overskrift - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 11: Kreftfare inmasjon - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 8: Personlig verneutstyr / inmasjon øye - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 8: Personlig verneutstyr / inmasjon åndedrett - inmasjon ble tilføyd. - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 10: Tekst farlige nedbrytningsprodukter under brenning. - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 11: Oppgitte komponenter ikke i tab tekst - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 12: Advarsel - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 11: Inmasjon - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 11: Aspirasjonsfare - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 11: Sensibiliserende ved innånding tekst - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 11: Tabell sensibiliserende ved hudkontakt - overskrift - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 11: Tabell alvorlig øyeskade øyeirritasjon - overskrift - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 11: Tabell etsende irriterende huden - overskrift - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 11: Tabell kjønnscellemutagenitet - overskrift - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 11: Tabell spesifikk målorgantoksisitet - gjentatt eksponering - overskrift - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 11: Text spesifikk målorgantoksisitet - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 11: Tabell reproduksjon og/ utvikling - overskrift - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 11: Reproduksjon og/ utvikling tekst - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 11: Tabell kreftfremkallende egenskaper - overskrift - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 8: Inmasjon - inmasjon ble slettet. Side: 11 av 12