Dette sikkerhetsdatabladet er utarbeidet i overensstemmelse med kravene i REACH forordning (1907/2006) og dens endringer.

Transkript

1 3M ESPE Impregum Penta / Impregum Penta L Duosoft/ Impregum Soft LB Sikkerhetsdatablad Opphavsrett, 2017, 3M Company. Alle rettigheter reservert. Kopiering og/ nedlasting av denne inmasjonen med den hensikt å sørge riktig bruk av 3M produkter er tillatt utsatt at: (1) inmasjonen kopieres i sin helhet uten endringer med mindre det på hånd innhentes skriftlig tillatelse fra 3M, og (2) verken kopien originalen videreselges på annen måte distribueres med den hensikt å profittere på dette. Dokumentnr.: Versjonsnr.: 6.00 Utgitt: 02/02/2017 Erstatter: 31/03/2014 Versjonsnr. transport: 1.00 (19/08/2011) Dette sikkerhetsdatabladet er utarbeidet i overensstemmelse med kravene i REACH ordning (1907/2006) og dens endringer. IDENTIFIKASJON AV STOFFET/STOFFBLANDINGEN OG SELSKAPET/FORETAKET 1.1. Produktidentifikator 3M ESPE Impregum Penta / Impregum Penta L Duosoft/ Impregum Soft LB Produktidentifikasjonsnumre Identifiserte relevante bruksområder stoffet stoffblandingen og bruk som det advares mot Identifiserte bruksområder Dentalprodukt. Bruksområder det advares mot Kun tannhelsepersonell Nærmere opplysninger om leverandøren av sikkerhetsdatabladet Adresse: 3M Norge AS, Hvamveien 6, Postboks 100, 2026 Skjetten. Tlf: E-post: miljo.no@mmm.com Nettside: Nødtelefonnummer Giftinmasjonssentralen: Dette produktet er et kit, og består av flere separate bestanddeler. Det er utarbeidet et sikkerhetsdatablad hver av de ulike bestanddelene der dette er aktuelt. De respektive sikkerhetsdatabladene følger vedlagt. Vennligst oppbevar disse samlet. Aktuelle dokumentnummer kit-bestanddeler er: , TRANSPORTOPPLYSNINGER Side: 1 av 3

2 3M ESPE Impregum Penta / Impregum Penta L Duosoft/ Impregum Soft LB , Ikke transportfarlig gods MERKEETIKETT FOR KIT 2.1. Klassifisering av stoffet stoffblandingen CLP Forordning (EC) Nr. 1272/2008 Dette produktet er medisinsk utstyr som definert i skrift om medisinsk utstyr, som er invasivt brukes i direkte fysisk kontakt med menneskekroppen, og er dermed unntatt fra kravene i og merking i henhold til Forordning (EF) nr. 1272/2008 (CLP, artikkel 1, punkt 5). Selv om det ikke er krav om dette, er relevant og etikettinmasjon oppgitt under. Klassifisering: Alvorlig øyeskade/øyeirritasjon, kategori 2 - Eye Irrit. 2; H319 Sensibiliserende ved hudkontakt, kategori 1A - Skin Sens. 1A; H317 Farlig vannmiljøet, akutt kategori 1 - Aquatic Acute 1; H400 Farlig vannmiljøet, kronisk kategori 2 - Aquatic Chronic 2; H411 For fullstendig tekst på H-setninger, se avsnitt Merkingselementer CLP Forordning (EC) Nr. 1272/2008 Signalord Advarsel. Symboler: GHS07 (Utropstegn) GHS09 (Miljø) Farepiktogram Faresetninger: H319 H317 H400 H411 Gir alvorlig øyeirritasjon. Kan utløse en allergisk hudreaksjon. Meget giftig liv i vann. Giftig, med langtidsvirkning, liv i vann. Sikkerhetssetninger Forebyggende: P280E P273 Førstehjelp: P305 + P351 + P338 P333 + P313 Benytt vernehansker. Unngå utslipp til miljøet. VED KONTAKT MED ØYNENE: Skyll siktig med vann i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser dersom dette enkelt lar seg gjøre. Fortsett skyllingen. Ved hudirritasjon utslett: Søk legehjelp. Side: 2 av 3

3 3M ESPE Impregum Penta / Impregum Penta L Duosoft/ Impregum Soft LB Avfall: P501 Innhold/beholder leveres i henhold til gjeldende lokale/regionale/nasjonale/internasjonale regelverk. Inmasjon om endringer: Avsnitt 1: SAP id-nummer - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 1: Bruksområder det advares mot inmasjon - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 2: H-setning - inmasjon ble tilføyd. Etikett: CLP - inmasjon ble tilføyd. Etikett: CLP Utsagn miljøfare - inmasjon ble tilføyd. Section 02: Label Elements: CLP Medical Device - inmasjon ble tilføyd. Etikett: CLP sikkerhetssetninger- Avfall - inmasjon ble tilføyd. Etikett: CLP sikkerhetssetninger- Forebyggende - inmasjon ble tilføyd. Etikett: CLP sikkerhetssetninger- Førstehjelp - inmasjon ble tilføyd. Etikett: Piktogram - inmasjon ble tilføyd. Etikett: Signalord - inmasjon ble tilføyd. Merknad - inmasjon ble slettet. Side: 3 av 3

4 3M ESPE Impregum Penta / Impregum Penta L Duosoft/ Impregum Penta Soft LB Base Sikkerhetsdatablad Opphavsrett, 2017, 3M Company. Alle rettigheter reservert. Kopiering og/ nedlasting av denne inmasjonen med den hensikt å sørge riktig bruk av 3M produkter er tillatt utsatt at: (1) inmasjonen kopieres i sin helhet uten endringer med mindre det på hånd innhentes skriftlig tillatelse fra 3M, og (2) verken kopien originalen videreselges på annen måte distribueres med den hensikt å profittere på dette. Dokumentnr.: Versjonsnr.: 6.00 Utgitt: 25/01/2017 Erstatter: 25/02/2015 Versjonsnr. transport: 1.00 (19/08/2011) Dette sikkerhetsdatabladet er utarbeidet i overensstemmelse med kravene i REACH ordning (1907/2006) og dens endringer. AVSNITT 1: Identifikasjon av stoffet/stoffblandingen og selskapet/etaket 1.1. Produktidentifikator 3M ESPE Impregum Penta / Impregum Penta L Duosoft/ Impregum Penta Soft LB Base 1.2. Identifiserte relevante bruksområder stoffet stoffblandingen og bruk som det advares mot Identifiserte bruksområder Dentalprodukt. Avtrykksmateriale. Bruksområder det advares mot Kun tannhelsepersonell Nærmere opplysninger om leverandøren av sikkerhetsdatabladet Adresse: 3M Norge AS, Hvamveien 6, Postboks 100, 2026 Skjetten. Tlf: E-post: miljo.no@mmm.com Nettside: Nødtelefonnummer Giftinmasjonssentralen: AVSNITT 2: Fareidentifikasjon 2.1. Klassifisering av stoffet stoffblandingen CLP Forordning (EC) Nr. 1272/2008 Dette produktet er medisinsk utstyr som definert i skrift om medisinsk utstyr, som er invasivt brukes i direkte fysisk kontakt med menneskekroppen, og er dermed unntatt fra kravene i og merking i henhold til Forordning (EF) nr. 1272/2008 (CLP, artikkel 1, punkt 5). Selv om det ikke er krav om dette, er relevant og etikettinmasjon oppgitt under. Side: 1 av 12

5 3M ESPE Impregum Penta / Impregum Penta L Duosoft/ Impregum Penta Soft LB Base Klassifisering: Alvorlig øyeskade/øyeirritasjon, kategori 2 - Eye Irrit. 2; H319 Sensibiliserende ved hudkontakt, kategori 1A - Skin Sens. 1A; H317 Farlig vannmiljøet, akutt kategori 1 - Aquatic Acute 1; H400 Farlig vannmiljøet, kronisk kategori 2 - Aquatic Chronic 2; H411 For fullstendig tekst på H-setninger, se avsnitt Merkingselementer CLP Forordning (EC) Nr. 1272/2008 Signalord Advarsel. Symboler: GHS07 (Utropstegn) GHS09 (Miljø) Farepiktogram Innholdsstoffer: Bestanddeler CAS-nr Vekt% 1-Dodecylimidazol < 0,9 Faresetninger: H319 H317 H400 H411 Gir alvorlig øyeirritasjon. Kan utløse en allergisk hudreaksjon. Meget giftig liv i vann. Giftig, med langtidsvirkning, liv i vann. Sikkerhetssetninger Forebyggende: P280E P273 Førstehjelp: P305 + P351 + P338 P333 + P313 Benytt vernehansker. Unngå utslipp til miljøet. VED KONTAKT MED ØYNENE: Skyll siktig med vann i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser dersom dette enkelt lar seg gjøre. Fortsett skyllingen. Ved hudirritasjon utslett: Søk legehjelp. Avfall: P501 Innhold/beholder leveres i henhold til gjeldende lokale/regionale/nasjonale/internasjonale regelverk. Øvrige opplysninger om merkeetiketten: Silikose målorgan er ikke gjeldende da støveksponering ikke er ventet ved bruk av produktet Andre farer Side: 2 av 12

6 3M ESPE Impregum Penta / Impregum Penta L Duosoft/ Impregum Penta Soft LB Base For inmasjon om farer og sikker bruk, se aktuelle avsnitt av dette dokumentet. AVSNITT 3: Sammensetning/opplysninger om bestanddeler Bestanddeler CAS-nr EC-nr. Vekt% Klassifisering Polyeter med uspesifisert MW base Eye Irrit. 2, H319 (Egen) Glycerider, C Stoffet er ikke fareklassifisert Diatoméjord ( ) med kristobalitt (ukjent >=10%) STOT RE 1, H372 (Egen) Dibenzyltoluen Aquatic Chronic 4, H413 (Egen) C.I. Pigment white < 2 Stoffet er ikke fareklassifisert 1-Dodecylimidazol (REACH Reg. Nr.: ) Se avsnitt 16 fullstendig tekst på eventuelle H-setninger listet i dette avsnittet < 0,9 Acute Tox. 4, H302; Eye Irrit. 2, H319; Skin Sens. 1A, H317; Aquatic Acute 1, H400,M=100; Aquatic Chronic 1, H410,M=10 (Egen) For inmasjon om bestanddelenes grenseverdi PBT vpvb status, se avsnitt 8 og 12 i dette sikkerhetsdatabladet. AVSNITT 4: Førstehjelpstiltak 4.1. Beskrivelse av førstehjelpstiltak Innånding: Bring vedkommende til frisk luft. Søk legehjelp ved ubehag. Hudkontakt: Vask umiddelbart med såpe og vann. Tilsølte klær må fjernes og vaskes før de brukes på nytt. Dersom tegn/symptomer utvikles må lege kontaktes. Øyekontakt: Skyll med store mengder vann. Fjern eventuelle kontaktlinser dersom det enkelt lar seg gjøre. Fortsett skyllingen. Hvis tegn/symptomer vedvarer, kontakt lege. Svelging: Skyll munnen. Søk legehjelp ved ubehag De viktigste symptomene og virkningene, både akutte og sinkede Se avsnitt 11.1 Inmasjon om toksikologiske virkninger 4.3. Angivelse av om umiddelbar legehjelp og spesialbehandling er nødvendig AVSNITT 5: Brannslokkingstiltak 5.1. Slokkingsmidler Ved brann: Bruk et brannslukningsmiddel egnet til alminnelig brennbart materiale slik som vann skum til brannslukking Særlige farer knyttet til stoffet stoffblandingen Side: 3 av 12

7 3M ESPE Impregum Penta / Impregum Penta L Duosoft/ Impregum Penta Soft LB Base Ingen dette produktet. Farlige nedbrytnings- biprodukter Stoff Karbonmonoksid Karbondioksid Irriterende damper gasser Betingelse Under brenning Under brenning Under brenning 5.3. Råd til brannslokkingsmannskap Ingen spesielle beskyttelsestiltak brannslokkingsmannskap skal være nødvendig. AVSNITT 6: Tiltak ved utilsiktede utslipp 6.1. Personlige siktighetsregler, personlig verneutstyr og nødrutiner Evakuer området. Ventiler området med frisk luft. For store utslipp, søl i avgrensede områder, sørg mekanisk ventilasjon å spre suge ut dampene i tråd med god yrkeshygienisk praksis. Se øvrige avsnitt i databladet vedrørende inmasjon om helserisiko, åndedrettsvern, ventilasjon og personlig verneutstyr Forsiktighetsregler med hensyn til miljø Unngå utslipp til miljøet Metoder og materialer oppsamling og rensing Samle så mye som mulig av sølt materiale. Plasser i en lukket beholder godkjent transport av ansvarlige myndigheter. Rengjør området. Lukk beholderen. Avhend det oppsamlede materialet så raskt som mulig Henvisning til andre avsnitt Refer to Section 8 and Section 13 more inmation AVSNITT 7: Håndtering og lagring 7.1. Forsiktighetsregler sikker håndtering Må ikke komme i kontakt med øyne, huden klær. Ikke spis, drikk røyk ved bruk av produktet. Vask grundig etter bruk. Tilsølte arbeidsklær må ikke fjernes fra arbeidsplassen. Unngå utslipp til miljøet. Tilsølte klær må vaskes før de brukes på nytt. Unngå kontakt med oksidasjonsmidler (f.eks klor, kromsyre etc.) No-touch technique anbefales. Hvis hudkontakt ekommer, vask huden med såpe og vann. Hvis produktet kommer i kontakt med hansken, fjern hansken og kast den, vask straks hendene med såpe og vann og ta i bruk en ny hanske Vilkår sikker lagring, herunder eventuelle uenligheter Må ikke lagres varmt. Lagres ikke sammen med syrer. Oppbevares adskilt fra sterke baser. Oppbevares adskilt fra oksidasjonsmidler Særlig(e) sluttanvendelse(r) Se inmasjon i avsnitt 7.1 og 7.2 anbefalinger om håndtering og lagring. Se avsnitt 8 eksponeringskontroll og anbefalinger om personlig verneutstyr. AVSNITT 8: Eksponeringskontroll/personlig beskyttelse 8.1. Kontrollparametere Grenseverdier Det eksisterer ingen grenseverdi bestanddeler nevnt i avsnitt Eksponeringskontroll Side: 4 av 12

8 3M ESPE Impregum Penta / Impregum Penta L Duosoft/ Impregum Penta Soft LB Base Hensiktsmessige tekniske kontroller Brukes på et godt ventilert sted Personlig verneutstyr Vern av øyne/ansikt For å unngå kontakt med øyne / ansikt, velg og bruk øye/ansiksbeskyttelse basert på hva som fremkommer gjennom en eksponeringsvurdering. Følgende verneutstyr bør benyttes alene i kombinasjon etter behov å hindre kontakt med øynene /ansikt: Vernebriller med sideskjold Hud- og håndvern Se avsnitt 7.1 tilleggsinmasjon om hudvern. Åndedrettsvern Ikke påkrevd. AVSNITT 9: Fysiske og kjemiske egenskaper 9.1. Opplysninger om grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper Fysisk tilstand Fast stoff Spesifikk fysisk m: Pasta Utseende/Lukt karakteristisk lukt, lilla pasta Deteksjonsgrense lukt Ingen inmasjon ph Kokepunkt/kokeområde Smeltepunkt Antennelighet (fast stoff, gass) Ikke klassifisert Eksplosjonsegenskaper: Ikke klassifisert Oksidasjonsegenskaper: Ikke klassifisert Flammepunkt Flammepunkt > 93 C (200 F) Selvantennelsestemperatur Ingen inmasjon Nedre eksplosjonsgrense (LEL) Øvre eksplosjonsgrense (UEL) Damptrykk Ingen inmasjon Relativ tetthet > 1 [Std. ref.:vann = 1] Vannløselighet Ubetydelig Løselighet ikke-vann Ingen inmasjon Fordelingskoeffisient: n-oktanol/vann Ingen inmasjon Fordamping: Damptetthet Ingen inmasjon Nedbrytningstemperatur Ingen inmasjon Viskositet 40 Pa-s Pa-s Tetthet 1-1,2 g/cm Andre opplysninger Molekylvekt Ingen inmasjon Andel flyktige Ingen inmasjon AVSNITT 10: Stabilitet og reaktivitet Reaktivitet Side: 5 av 12

9 3M ESPE Impregum Penta / Impregum Penta L Duosoft/ Impregum Penta Soft LB Base Produktet kan være reaktivt med visse bindelser under visse hold, se inmasjon gitt under andre overskrifter i dette avsnittet Kjemisk stabilitet Stabil Mulighet farlige reaksjoner Farlig polymerisasjon vil ikke ekomme Forhold som skal unngås Varme Uenlige materiale Sterke syrer Sterke baser Sterke oksidasjonsmidler Farlige nedbrytningsprodukter Stoff Ingen kjente. Betingelse Se avsnitt 5.2 farlige nedbrytningsprodukter under brenning. AVSNITT 11: Toksikologiske opplysninger Dersom en særskilt av en bestanddel er fastsatt av utøvende myndighet, samsvarer muligens ikke inmasjonen under med kjemikaliets angitt i avsnitt 2 og/ avsnitt 3. I tillegg er utsagn og data presentert i avsnitt 11 basert på FNs GHS beregningsregler og er utledet fra 3Ms vurderinger Opplysninger om toksikologiske virkninger Tegn og symptomer på eksponering Basert på testdata og/ inmasjon om bestanddeler, kan dette produktet gi følgende helseeffekter: Innånding: Produktet kan ha en karakteristisk lukt. Det ventes imidlertid ingen helseskadelige virkninger. Hudkontakt: Kan være farlig ved hudkontakt. Kontakt med huden under bruk av produktet ventes ikke å gi irritasjon av betydning. Allergisk hudreaksjon (ikke foto-initiert): tegn/symptomer kan innbefatte rødhet, hevelse, blemmer og kløe. Øyekontakt: Moderat øyeirritasjon: tegn/symptomer kan innbefatte rødhet, hevelse, smerter, tårer og slørete og tåkete syn. Svelging: Kan være farlig ved svelging. oppkast og diarè. Mage/tarm irritasjon: tegn/symptomer kan innbefatte smerter i buken, magesyke, kvalme, Øvrige helseeffekter: Kreftfremkallende egenskaper: Eksponeringer som trengs å føre til følgende helseeffekt(er) er ikke ventet under normal, tiltenkt bruk: Side: 6 av 12

10 3M ESPE Impregum Penta / Impregum Penta L Duosoft/ Impregum Penta Soft LB Base Inneholder et kjemikalie kjemikalier som kan årsake kreft. Toksikologiske data Hvis en bestanddel er oppført i avsnitt 3 men ikke vises i tabellen neden, er det enten ingen data det er ikke tilstrekkelig data. Akutt giftighet Navn Eksponerin Art Verdi gsvei Produkt Dermal Ingen data ; beregnet ATE mg/kg Produkt Svelging Ingen data ; beregnet ATE mg/kg Polyeter med uspesifisert MW base Dermal Faglig vurderin g LD50 Polyeter med uspesifisert MW base Svelging Rotte LD50 > mg/kg Diatoméjord ( ) med kristobalitt (ukjent >=10%) Dermal Faglig LD50 beregnet til > mg/kg vurderin g Diatoméjord ( ) med kristobalitt (ukjent >=10%) Innånding - Rotte LC50 > 2,7 mg/l støv/tåke (4 timer) Diatoméjord ( ) med kristobalitt (ukjent >=10%) Svelging Rotte LD50 > mg/kg Glycerider, C14-18 Dermal Kanin LD50 > mg/kg Glycerider, C14-18 Svelging Rotte LD50 > mg/kg Dibenzyltoluen Dermal Kanin LD50 > mg/kg Dibenzyltoluen Svelging Rotte LD50 > mg/kg C.I. Pigment white 5 Svelging Rotte LD50 > mg/kg C.I. Pigment white 5 Dermal Lignende bindel ser LD50 > mg/kg C.I. Pigment white 5 Innånding - støv/tåke (4 timer) Lignende bindel ser LC50 > 2,52 mg/l 1-Dodecylimidazol Svelging Rotte LD mg/kg ATE = estimert akutt giftighet (acute toxicity estimate) Etsende irriterende huden Navn Art Verdi Polyeter med uspesifisert MW base Kanin Ingen vesentlig irritasjon Diatoméjord ( ) med kristobalitt (ukjent >=10%) In vitro Ingen vesentlig irritasjon data 1-Dodecylimidazol Kanin Svakt irriterende Alvorlig øyeskade øyeirritasjon Navn Art Verdi Polyeter med uspesifisert MW base Kanin Moderat irriterende Diatoméjord ( ) med kristobalitt (ukjent >=10%) Kanin Svakt irriterende 1-Dodecylimidazol In vitro data Sterkt irriterende Sensibiliserende ved hudkontakt Navn Art Verdi Polyeter med uspesifisert MW base Marsvin Ikke sensibiliserende Diatoméjord ( ) med kristobalitt (ukjent >=10%) Mus Ikke sensibiliserende 1-Dodecylimidazol Mus Sensibiliserende Sensibiliserende ved innånding Side: 7 av 12

11 3M ESPE Impregum Penta / Impregum Penta L Duosoft/ Impregum Penta Soft LB Base For bestanddelen(e) er det enten ingen data det er ikke tilstrekkelig data. Kjønnscellemutagenitet Navn Eksponer ingsvei Polyeter med uspesifisert MW base In vitro Ikke mutagent Diatoméjord ( ) med kristobalitt (ukjent >=10%) In vitro Noen positive data, men ikke tilstrekkelig 1-Dodecylimidazol In vitro Ikke mutagent Verdi Kreftfremkallende egenskaper Navn Eksponer ingsvei Art Diatoméjord ( ) med kristobalitt (ukjent >=10%) Innånding Mennesk e og dyr Verdi Kreftfremkallende Reproduksjonstoksisitet Effekter på reproduksjon og/ utvikling For bestanddelen(e) er det enten ingen data det er ikke tilstrekkelig data. Målorgan(er) Spesifikk målorgantoksisitet - enkelteksponering For bestanddelen(e) er det enten ingen data det er ikke tilstrekkelig data. Spesifikk målorgantoksisitet - gjentatt eksponering Navn Eksponer ingsvei Målorgan(er) Verdi Art Testresultat Eksponering stid Diatoméjord ( ) med kristobalitt (ukjent >=10%) Innånding Silikose Forårsaker organskader ved langvarig gjentatt eksponering. Mennesk e NOAEL Ikke yrkesekspone ring Diatoméjord ( ) med kristobalitt (ukjent >=10%) Svelging hematopoietisk system øyne nyre og/ blære Alle data er negative Rotte NOAEL mg/kg/day Aspirasjonsfare For bestanddelen(e) er det enten ingen data det er ikke tilstrekkelig data. 90 dager Bruk kontaktinmasjonen på første side av dette sikkerhetsdatabladet ytterligere toksikologisk inmasjon om produktet og/ bestanddelene. AVSNITT 12: Økologiske opplysninger Dersom en særskilt av en bestanddel er fastsatt av utøvende myndighet, samsvarer muligens ikke inmasjonen under med kjemikaliets angitt i avsnitt 2 og/ avsnitt 3. I tillegg er utsagn og data presentert i avsnitt 12 basert på FNs GHS beregningsregler og er utledet fra 3Ms vurderinger Giftighet Ingen testdata produkt Stoff CAS-nr Organisme Type Eksponering Test sluttpunkt Diatoméjord Data ikke ( ) med kristobalitt (ukjent Testresultat Side: 8 av 12

12 3M ESPE Impregum Penta / Impregum Penta L Duosoft/ Impregum Penta Soft LB Base >=10%) Glycerider, C Dodecylimidaz ol Data ikke Data ikke Dibenzyltoluen Sebrafisk Eksperiment 96 timer LC50 >100 mg/l Dibenzyltoluen Daphnia Eksperiment 48 timer EC50 >100 mg/l Dibenzyltoluen Kiselalge Eksperiment 72 timer EC50 >100 mg/l C.I. Pigment white 5 Polyeter med uspesifisert MW base Data ikke Data ikke Persistens og nedbrytbarhet Stoff CAS-nr Type test Varighet Type studie Testresultat Protokoll Modt Fotolytisk 7.52 timer (t Andre metoder Dodecylimidaz ol Fotolyse halveringstid (i 1/2) luft) Dibenzyltoluen C.I. Pigment white 5 Polyeter med uspesifisert MW base Diatoméjord ( ) med kristobalitt (ukjent Modt Fotolyse Data ikke Data ikke Data ikke Fotolytisk halveringstid (i luft) 4.7 timer (t 1/2) Andre metoder Side: 9 av 12

13 3M ESPE Impregum Penta / Impregum Penta L Duosoft/ Impregum Penta Soft LB Base >=10%) Glycerider, C Data ikke Dibenzyltoluen Laboratorium Biodegradering 28 dager Biologisk oksygenbruk 0 vekt% OECD 301C - MITI (I) Modt 28 dager Karbondioksidutvikling 56.1 vekt% OECD 301B - Mod. Dodecylimidaz ol Biodegradering Sturm CO Bioakkumuleringsevne Stoff CAS-nr Type test Varighet Type studie Testresultat Protokoll Diatoméjord ( ) med kristobalitt (ukjent >=10%) Data ikke C.I. Pigment white 5 Glycerider, C14-18 Polyeter med uspesifisert MW base Dibenzyltoluen Dodecylimidaz ol Data ikke Data ikke Data ikke Eksperiment BCF-Karpe Modt Biokonsentrasj on Mobilitet i jord Kontakt 3M mer inmasjon Resultater av PBT- og vpvb-vurdering 60 dager Bioakkumulasj onsfaktor Andre metoder Bioakkumulasj 3799 Andre metoder onsfaktor Ingen inmasjon på nåværende tidspunkt. Kontakt 3M mer inmasjon Andre skadelige virkninger Side: 10 av 12

14 3M ESPE Impregum Penta / Impregum Penta L Duosoft/ Impregum Penta Soft LB Base Ingen inmasjon AVSNITT 13: Disponering 13.1 Avfallsbehandlingsmetoder Se avsnitt 11.1 Inmasjon om toksikologiske virkninger Avhend fullstendig herdet ( polymerisert) materiale i godkjent avfallsanlegg. Alternativ fjerning av avfall: Uherdet produkt brennes i et industrielt kommersielt anlegg iht. lokale bestemmelser. Anbefalte avfallsgrupper baseres på hvordan produktet anvendes. Ettersom dette er uten 3Ms kontroll, anbefales ingen avfallskode(r) produkter etter bruk. Vennligst referer til avfallsskriften (FOR nr 930: Forskrift om gjenvinning og behandling av avfall) å tildele riktig avfallsgruppe til ditt avfall. Sørg at nasjonale og/ regionale reguleringer overholdes, og bruk alltid offentlig godkjent innsamler, mottaks- behandlingsanlegg farlig avfall ved avhending. EAL-kode (som solgt produkt): * kjemikalier som består av inneholder farlige stoffer Avfallsstoffnummer 7152 Organisk avfall uten halogen AVSNITT 14: Transportopplysninger ADR/IMDG/IATA: Ikke transportfarlig gods. AVSNITT 15: Opplysninger om bestemmelser Særlige bestemmelser/særskilt lovgivning om sikkerhet, helse og miljø stoffet stoffblandingen Global inventory status Kontakt 3M ytterligere inmasjon Vurdering av kjemikaliesikkerhet AVSNITT 16: Andre opplysninger Liste over relevante H-setninger H302 H317 H319 H372 H400 H410 H411 H413 Farlig ved svelging. Kan utløse en allergisk hudreaksjon. Gir alvorlig øyeirritasjon. Forårsaker organskader ved langvarig gjentatt eksponering. Meget giftig liv i vann. Meget giftig, med langtidsvirkning, liv i vann. Giftig, med langtidsvirkning, liv i vann. Kan årsake skadelige langtidsvirkninger liv i vann. Inmasjon om endringer: CLP: Tabell med bestanddeler - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 2: H-setning - inmasjon ble tilføyd. Etikett: CLP - inmasjon ble tilføyd. Side: 11 av 12

15 3M ESPE Impregum Penta / Impregum Penta L Duosoft/ Impregum Penta Soft LB Base Etikett: CLP - inmasjon ble endret. Etikett: CLP Utsagn miljøfare - inmasjon ble tilføyd. Section 02: Label Elements: CLP Medical Device - inmasjon ble tilføyd. Etikett: CLP sikkerhetssetninger- Avfall - inmasjon ble tilføyd. Etikett: CLP sikkerhetssetninger- Forebyggende - inmasjon ble tilføyd. Etikett: CLP sikkerhetssetninger- Førstehjelp - inmasjon ble tilføyd. Etikett: Piktogram - inmasjon ble tilføyd. Etikett: Signalord - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 2: Andre farer - inmasjon ble endret. Merknad - inmasjon ble slettet. Avsnitt 3: Tabell - inmasjon ble endret. Avsnitt 3: Inmasjon - inmasjon ble endret. Avsnitt 3: Referanse til avsnitt 16 inmasjon om H-setninger - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 3: Inmasjon - inmasjon ble slettet. Avsnitt 3: Referanse til avsnitt 15 inmasjon om merknad - inmasjon ble slettet. Avsnitt 6: Inmasjon - inmasjon ble endret. Avsnitt 7: Inmasjon - inmasjon ble endret. Avsnitt 8: Tabell grenseverdier - inmasjon ble endret. Avsnitt 8: Personlig verneutstyr / inmasjon åndedrett - inmasjon ble slettet. Avsnitt 8: inmasjon åndedrettsvern - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 9: Inmasjon - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 9: Inmasjon - inmasjon ble slettet. Avsnitt 11: Tabell akutt giftighet - inmasjon ble endret. Avsnitt 11: Kreftfare inmasjon - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 11: Tabell kreftfremkallende egenskaper - inmasjon ble endret. Avsnitt 11: Tabell kjønnscellemutagenitet - inmasjon ble endret. Avsnitt 11: Reproduksjon og/ utvikling tekst - inmasjon ble slettet. Avsnitt 11: Tabell reproduksjonstoksisitet - inmasjon ble slettet. Avsnitt 11: Tabell alvorlig øyeskade øyeirritasjon - inmasjon ble endret. Avsnitt 11: Tabell etsende irriterende huden - inmasjon ble endret. Avsnitt 11: Tabell sensibilisering ved hudkontakt - inmasjon ble endret. Avsnitt 11: Text spesifikk målorgantoksisitet - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 11: Tabell spesifikk målorgantoksisitet - gjentatt eksponering - inmasjon ble endret. Avsnitt 12: Inmasjon om bestanddels økotoksisitet - inmasjon ble endret. Avsnitt 12: Inmasjon - inmasjon ble endret. Avsnitt 13: Inmasjon - inmasjon ble endret. Avsnitt 15: Etikettkommentarer og EU detergent - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 16: Liste over relevante R-setninger - inmasjon ble slettet. Tabell H-setninger - inmasjon ble endret. Avsnitt 16: UK disclamer - inmasjon ble endret. Enhver befatning med dette produktet er bundet med risiko slik det er beskrevet i dette sikkerhetsdatabladet og på våre nettsider med eventuelle henvisninger/linker (heretter samlet benevnt som "tilhørende inmasjon"). Brukeren plikter å sette seg inn i den tilhørende inmasjonen som er gitt om produktet, herunder om holdsregler og om risiko ved befatning, bruk, håndtering, lagring m.v. Den tilhørende inmasjonen er utarbeidet på grunnlag av kjente opplysninger om produktet og dets innhold på omsetningstidspunktet, samt vår oppfatning om bruk og håndtering av produktet under normale hold. Vi skal ikke holdes ansvarlig a) enhver befatning med og bruk av produktet som ikke er i samsvar med anbefalinger gitt i den tilhørende inmasjonen, b) enhver skade som kan relateres til som skyldes risiko/omstendigheter som er beskrevet i den tilhørende inmasjonen, og c) enhver skade som skyldes at produktet er brukt til annet mål enn som et sluttprodukt, herunder at produktet er brukt i kombinasjon med andre produkter prosesser. Se 3M Norge AS sine sikkerhetsdatablader. Side: 12 av 12

16 3M ESPE Impregum Penta / Impregum Penta L Duosoft/ Impregum Penta Soft LB Catalyst Sikkerhetsdatablad Opphavsrett, 2017, 3M Company. Alle rettigheter reservert. Kopiering og/ nedlasting av denne inmasjonen med den hensikt å sørge riktig bruk av 3M produkter er tillatt utsatt at: (1) inmasjonen kopieres i sin helhet uten endringer med mindre det på hånd innhentes skriftlig tillatelse fra 3M, og (2) verken kopien originalen videreselges på annen måte distribueres med den hensikt å profittere på dette. Dokumentnr.: Versjonsnr.: 6.00 Utgitt: 02/02/2017 Erstatter: 04/06/2015 Versjonsnr. transport: 1.00 (19/08/2011) Dette sikkerhetsdatabladet er utarbeidet i overensstemmelse med kravene i REACH ordning (1907/2006) og dens endringer. AVSNITT 1: Identifikasjon av stoffet/stoffblandingen og selskapet/etaket 1.1. Produktidentifikator 3M ESPE Impregum Penta / Impregum Penta L Duosoft/ Impregum Penta Soft LB Catalyst 1.2. Identifiserte relevante bruksområder stoffet stoffblandingen og bruk som det advares mot Identifiserte bruksområder Dentalprodukt. Avtrykksmateriale. Bruksområder det advares mot Kun tannhelsepersonell Nærmere opplysninger om leverandøren av sikkerhetsdatabladet Adresse: 3M Norge AS, Hvamveien 6, Postboks 100, 2026 Skjetten. Tlf: E-post: miljo.no@mmm.com Nettside: Nødtelefonnummer Giftinmasjonssentralen: AVSNITT 2: Fareidentifikasjon 2.1. Klassifisering av stoffet stoffblandingen CLP Forordning (EC) Nr. 1272/2008 Dette produktet er medisinsk utstyr som definert i skrift om medisinsk utstyr, som er invasivt brukes i direkte fysisk kontakt med menneskekroppen, og er dermed unntatt fra kravene i og merking i henhold til Forordning (EF) nr. 1272/2008 (CLP, artikkel 1, punkt 5). Selv om det ikke er krav om dette, er relevant og etikettinmasjon oppgitt under. Side: 1 av 12

17 3M ESPE Impregum Penta / Impregum Penta L Duosoft/ Impregum Penta Soft LB Catalyst Klassifisering: Alvorlig øyeskade/øyeirritasjon, kategori 2 - Eye Irrit. 2; H319 Sensibiliserende ved hudkontakt, kategori 1B - Skin Sens. 1B; H317 For fullstendig tekst på H-setninger, se avsnitt Merkingselementer CLP Forordning (EC) Nr. 1272/2008 Signalord Advarsel. Symboler: GHS07 (Utropstegn) Farepiktogram Innholdsstoffer: Bestanddeler CAS-nr Vekt% Sulfonsalt Faresetninger: H319 H317 Gir alvorlig øyeirritasjon. Kan utløse en allergisk hudreaksjon. Sikkerhetssetninger Forebyggende: P280E Førstehjelp: P305 + P351 + P338 P333 + P313 Benytt vernehansker. VED KONTAKT MED ØYNENE: Skyll siktig med vann i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser dersom dette enkelt lar seg gjøre. Fortsett skyllingen. Ved hudirritasjon utslett: Søk legehjelp. Øvrige opplysninger om merkeetiketten: H372 er ikke gjeldende. Material er en paste, uten potensiale eksponering ved innånding Andre farer For inmasjon om farer og sikker bruk, se aktuelle avsnitt av dette dokumentet. AVSNITT 3: Sammensetning/opplysninger om bestanddeler Bestanddeler CAS-nr EC-nr. Vekt% Klassifisering Sitronsyre, tributylester, acetat Stoffet er ikke fareklassifisert Silanamin, 1,1,1-trimetyl-N-(trimetylsilyl)-, Stoffet er ikke fareklassifisert hydrolyseprodukter med silika Sulfonsalt Acute Tox. 4, H302; Eye Irrit. 2, Side: 2 av 12

18 3M ESPE Impregum Penta / Impregum Penta L Duosoft/ Impregum Penta Soft LB Catalyst H319; Skin Sens. 1B, H317 (Egen) Diatoméjord ( ) med kristobalitt (ukjent >=10%) STOT RE 1, H372 (Egen) Polyetylenpolypropylenglykol Stoffet er ikke fareklassifisert Se avsnitt 16 fullstendig tekst på eventuelle H-setninger listet i dette avsnittet For inmasjon om bestanddelenes grenseverdi PBT vpvb status, se avsnitt 8 og 12 i dette sikkerhetsdatabladet. AVSNITT 4: Førstehjelpstiltak 4.1. Beskrivelse av førstehjelpstiltak Innånding: Bring vedkommende til frisk luft. Søk legehjelp ved ubehag. Hudkontakt: Vask umiddelbart med såpe og vann. Tilsølte klær må fjernes og vaskes før de brukes på nytt. Dersom tegn/symptomer utvikles må lege kontaktes. Øyekontakt: Skyll med store mengder vann. Fjern eventuelle kontaktlinser dersom det enkelt lar seg gjøre. Fortsett skyllingen. Hvis tegn/symptomer vedvarer, kontakt lege. Svelging: Skyll munnen. Søk legehjelp ved ubehag De viktigste symptomene og virkningene, både akutte og sinkede Se avsnitt 11.1 Inmasjon om toksikologiske virkninger 4.3. Angivelse av om umiddelbar legehjelp og spesialbehandling er nødvendig AVSNITT 5: Brannslokkingstiltak 5.1. Slokkingsmidler Ved brann: Bruk et brannslukningsmiddel egnet til alminnelig brennbart materiale slik som vann skum til brannslukking Særlige farer knyttet til stoffet stoffblandingen Ingen dette produktet. Farlige nedbrytnings- biprodukter Stoff Karbonmonoksid Karbondioksid Irriterende damper gasser Betingelse Under brenning Under brenning Under brenning 5.3. Råd til brannslokkingsmannskap Ingen spesielle beskyttelsestiltak brannslokkingsmannskap skal være nødvendig. AVSNITT 6: Tiltak ved utilsiktede utslipp Side: 3 av 12

19 3M ESPE Impregum Penta / Impregum Penta L Duosoft/ Impregum Penta Soft LB Catalyst 6.1. Personlige siktighetsregler, personlig verneutstyr og nødrutiner Evakuer området. Ventiler området med frisk luft. For store utslipp, søl i avgrensede områder, sørg mekanisk ventilasjon å spre suge ut dampene i tråd med god yrkeshygienisk praksis. Se øvrige avsnitt i databladet vedrørende inmasjon om helserisiko, åndedrettsvern, ventilasjon og personlig verneutstyr Forsiktighetsregler med hensyn til miljø Unngå utslipp til miljøet Metoder og materialer oppsamling og rensing Samle så mye som mulig av sølt materiale. Plasser i en lukket beholder godkjent transport av ansvarlige myndigheter. Rengjør området. Lukk beholderen. Avhend det oppsamlede materialet så raskt som mulig Henvisning til andre avsnitt Refer to Section 8 and Section 13 more inmation AVSNITT 7: Håndtering og lagring 7.1. Forsiktighetsregler sikker håndtering Ikke spis, drikk røyk ved bruk av produktet. Vask grundig etter bruk. Tilsølte arbeidsklær må ikke fjernes fra arbeidsplassen. Unngå utslipp til miljøet. Tilsølte klær må vaskes før de brukes på nytt. Unngå kontakt med oksidasjonsmidler (f.eks klor, kromsyre etc.) Må ikke komme i kontakt med øynene. No-touch technique anbefales. Hvis hudkontakt ekommer, vask huden med såpe og vann. Hvis produktet kommer i kontakt med hansken, fjern hansken og kast den, vask straks hendene med såpe og vann og ta i bruk en ny hanske Vilkår sikker lagring, herunder eventuelle uenligheter Oppbevares på et godt ventilert sted. Hold beholderen tett lukket. Må ikke lagres varmt. Lagres ikke sammen med syrer. Oppbevares adskilt fra sterke baser. Oppbevares adskilt fra oksidasjonsmidler Særlig(e) sluttanvendelse(r) Se inmasjon i avsnitt 7.1 og 7.2 anbefalinger om håndtering og lagring. Se avsnitt 8 eksponeringskontroll og anbefalinger om personlig verneutstyr. AVSNITT 8: Eksponeringskontroll/personlig beskyttelse 8.1. Kontrollparametere Grenseverdier Det eksisterer ingen grenseverdi bestanddeler nevnt i avsnitt Eksponeringskontroll Hensiktsmessige tekniske kontroller Brukes på et godt ventilert sted Personlig verneutstyr Vern av øyne/ansikt For å unngå kontakt med øyne / ansikt, velg og bruk øye/ansiksbeskyttelse basert på hva som fremkommer gjennom en eksponeringsvurdering. Følgende verneutstyr bør benyttes alene i kombinasjon etter behov å hindre kontakt med øynene /ansikt: Vernebriller med sideskjold Hud- og håndvern Side: 4 av 12

20 3M ESPE Impregum Penta / Impregum Penta L Duosoft/ Impregum Penta Soft LB Catalyst Se avsnitt 7.1 tilleggsinmasjon om hudvern. Åndedrettsvern Ikke påkrevd. AVSNITT 9: Fysiske og kjemiske egenskaper 9.1. Opplysninger om grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper Fysisk tilstand Fast stoff Spesifikk fysisk m: Pasta Utseende/Lukt Mørk rød farge. svakt syrlig lukt. Deteksjonsgrense lukt Ingen inmasjon ph Kokepunkt/kokeområde Smeltepunkt Antennelighet (fast stoff, gass) Ikke klassifisert Eksplosjonsegenskaper: Ikke klassifisert Oksidasjonsegenskaper: Ikke klassifisert Flammepunkt Flammepunkt > 93 C (200 F) Selvantennelsestemperatur Nedre eksplosjonsgrense (LEL) Øvre eksplosjonsgrense (UEL) Damptrykk Ingen inmasjon Relativ tetthet >= 1 [Std. ref.:vann = 1] Vannløselighet Ubetydelig Løselighet ikke-vann Ingen inmasjon Fordelingskoeffisient: n-oktanol/vann Ingen inmasjon Fordamping: Ingen inmasjon Damptetthet Ingen inmasjon Nedbrytningstemperatur Ingen inmasjon Viskositet Ingen inmasjon Tetthet 1,1 g/cm3-1,4 g/cm Andre opplysninger Molekylvekt Ingen inmasjon Andel flyktige AVSNITT 10: Stabilitet og reaktivitet Reaktivitet Produktet kan være reaktivt med visse bindelser under visse hold, se inmasjon gitt under andre overskrifter i dette avsnittet Kjemisk stabilitet Stabil Mulighet farlige reaksjoner Farlig polymerisasjon vil ikke ekomme Forhold som skal unngås Varme Side: 5 av 12

21 3M ESPE Impregum Penta / Impregum Penta L Duosoft/ Impregum Penta Soft LB Catalyst Uenlige materiale Sterke syrer Sterke baser Sterke oksidasjonsmidler Farlige nedbrytningsprodukter Stoff Ingen kjente. Betingelse Se avsnitt 5.2 farlige nedbrytningsprodukter under brenning. AVSNITT 11: Toksikologiske opplysninger Dersom en særskilt av en bestanddel er fastsatt av utøvende myndighet, samsvarer muligens ikke inmasjonen under med kjemikaliets angitt i avsnitt 2 og/ avsnitt 3. I tillegg er utsagn og data presentert i avsnitt 11 basert på FNs GHS beregningsregler og er utledet fra 3Ms vurderinger Opplysninger om toksikologiske virkninger Tegn og symptomer på eksponering Basert på testdata og/ inmasjon om bestanddeler, kan dette produktet gi følgende helseeffekter: Innånding: Produktet kan ha en karakteristisk lukt. Det ventes imidlertid ingen helseskadelige virkninger. Allergisk hudreaksjon (ikke foto- Hudkontakt: Mild hudirritasjon: tegn/symptomer kan innbefatte lokal rødhet, hevelse, kløe og tørrhet. initiert): tegn/symptomer kan innbefatte rødhet, hevelse, blemmer og kløe. Øyekontakt: Moderat øyeirritasjon: tegn/symptomer kan innbefatte rødhet, hevelse, smerter, tårer og slørete og tåkete syn. Svelging: Kan være farlig ved svelging. Mage/tarm irritasjon: tegn/symptomer kan innbefatte smerter i buken, magesyke, kvalme, oppkast og diarè. Kan gi øvrige helseeffekter (se under). Øvrige helseeffekter: Enkelteksponering kan føre til effekter på målorganer: Påvirkning av sentralnervesystemet: tegn/symptomer kan innbefatte hodepine, ørhet, søvnighet, mangel på koordinasjon, kvalme, nedsatt reaksjonsevne, sløret tale, svimmelhet og bevisstløshet. Kreftfremkallende egenskaper: Eksponeringer som trengs å føre til følgende helseeffekt(er) er ikke ventet under normal, tiltenkt bruk: Inneholder et kjemikalie kjemikalier som kan årsake kreft. Toksikologiske data Hvis en bestanddel er oppført i avsnitt 3 men ikke vises i tabellen neden, er det enten ingen data det er ikke tilstrekkelig data. Akutt giftighet Navn Eksponerin Art Verdi gsvei Produkt Svelging Ingen data ; beregnet ATE mg/kg Side: 6 av 12

22 3M ESPE Impregum Penta / Impregum Penta L Duosoft/ Impregum Penta Soft LB Catalyst Sitronsyre, tributylester, acetat Dermal Faglig LD50 beregnet til > mg/kg vurderin g Sitronsyre, tributylester, acetat Svelging Rotte LD50 > mg/kg Silanamin, 1,1,1-trimetyl-N-(trimetylsilyl)-, hydrolyseprodukter med silika Dermal Kanin LD50 > mg/kg Silanamin, 1,1,1-trimetyl-N-(trimetylsilyl)-, hydrolyseprodukter med silika Innånding - støv/tåke (4 timer) Rotte LC50 > 0,691 mg/l Svelging Rotte LD50 > mg/kg Silanamin, 1,1,1-trimetyl-N-(trimetylsilyl)-, hydrolyseprodukter med silika Sulfonsalt Dermal Rotte LD50 > mg/kg Sulfonsalt Svelging Rotte LD mg/kg Diatoméjord ( ) med kristobalitt (ukjent >=10%) Dermal Faglig LD50 beregnet til > mg/kg vurderin g Diatoméjord ( ) med kristobalitt (ukjent >=10%) Innånding - Rotte LC50 > 2,7 mg/l støv/tåke (4 timer) Diatoméjord ( ) med kristobalitt (ukjent >=10%) Svelging Rotte LD50 > mg/kg Polyetylenpolypropylenglykol Dermal Faglig vurderin g LD50 beregnet til > mg/kg Polyetylenpolypropylenglykol Svelging Rotte LD mg/kg ATE = estimert akutt giftighet (acute toxicity estimate) Etsende irriterende huden Navn Art Verdi Silanamin, 1,1,1-trimetyl-N-(trimetylsilyl)-, hydrolyseprodukter med silika Kanin Ingen vesentlig irritasjon Sulfonsalt Kanin Svakt irriterende Diatoméjord ( ) med kristobalitt (ukjent >=10%) In vitro data Ingen vesentlig irritasjon Alvorlig øyeskade øyeirritasjon Navn Art Verdi Silanamin, 1,1,1-trimetyl-N-(trimetylsilyl)-, hydrolyseprodukter med silika Kanin Ingen vesentlig irritasjon Sulfonsalt lignende Moderat irriterende helsefare Diatoméjord ( ) med kristobalitt (ukjent >=10%) Kanin Svakt irriterende Sensibiliserende ved hudkontakt Navn Art Verdi Silanamin, 1,1,1-trimetyl-N-(trimetylsilyl)-, hydrolyseprodukter med silika Menneske Ikke sensibiliserende og dyr Sulfonsalt Mus Sensibiliserende Diatoméjord ( ) med kristobalitt (ukjent >=10%) Mus Ikke sensibiliserende Sensibiliserende ved innånding For bestanddelen(e) er det enten ingen data det er ikke tilstrekkelig data. Kjønnscellemutagenitet Navn Eksponer ingsvei Silanamin, 1,1,1-trimetyl-N-(trimetylsilyl)-, hydrolyseprodukter med silika In vitro Ikke mutagent Sulfonsalt In vitro Ikke mutagent Diatoméjord ( ) med kristobalitt (ukjent >=10%) In vitro Noen positive data, men ikke tilstrekkelig Verdi Kreftfremkallende egenskaper Navn Eksponer Art Verdi Side: 7 av 12

23 3M ESPE Impregum Penta / Impregum Penta L Duosoft/ Impregum Penta Soft LB Catalyst ingsvei Silanamin, 1,1,1-trimetyl-N-(trimetylsilyl)-, hydrolyseprodukter med silika Ikke spesifisert Mus Diatoméjord ( ) med kristobalitt (ukjent >=10%) Innånding Mennesk e og dyr Noen positive data, men ikke tilstrekkelig Kreftfremkallende Reproduksjonstoksisitet Effekter på reproduksjon og/ utvikling Navn Eksponer ingsvei Verdi Art Testresultat Eksponering stid Silanamin, 1,1,1-trimetyl-N-(trimetylsilyl)-, Svelging Ikke giftig kvinnelig reproduksjon Rotte NOAEL generasjon hydrolyseprodukter med silika mg/kg/day Silanamin, 1,1,1-trimetyl-N-(trimetylsilyl)-, Svelging Ikke giftig mannlig reproduksjon Rotte NOAEL generasjon hydrolyseprodukter med silika mg/kg/day Silanamin, 1,1,1-trimetyl-N-(trimetylsilyl)-, hydrolyseprodukter med silika Svelging Ikke giftig utvikling Rotte NOAEL mg/kg/day ved organogenese Målorgan(er) Spesifikk målorgantoksisitet - enkelteksponering Navn Eksponer ingsvei Målorgan(er) Verdi Art Testresultat Eksponerings tid Sulfonsalt Svelging påvirker sentralnervesystem Kan årsake døsighet svimmelhet Rotte LOAEL mg/kg Sulfonsalt Svelging luftveiene Noen positive data, men ikke tilstrekkelig Rotte NOAEL 300 mg/kg Spesifikk målorgantoksisitet - gjentatt eksponering Navn Eksponer ingsvei Målorgan(er) Verdi Art Testresultat Eksponering stid Silanamin, 1,1,1-trimetyl- N-(trimetylsilyl)-, hydrolyseprodukter med silika Innånding luftveiene Silikose Alle data er negative Mennesk e NOAEL Ikke yrkesekspone ring Diatoméjord ( ) med kristobalitt (ukjent >=10%) Diatoméjord ( ) med kristobalitt (ukjent >=10%) Innånding Silikose Forårsaker organskader ved langvarig gjentatt eksponering. Svelging hematopoietisk system øyne nyre og/ blære Mennesk e NOAEL Ikke Alle data er negative Rotte NOAEL mg/kg/day Aspirasjonsfare For bestanddelen(e) er det enten ingen data det er ikke tilstrekkelig data. yrkesekspone ring 90 dager Bruk kontaktinmasjonen på første side av dette sikkerhetsdatabladet ytterligere toksikologisk inmasjon om produktet og/ bestanddelene. AVSNITT 12: Økologiske opplysninger Dersom en særskilt av en bestanddel er fastsatt av utøvende myndighet, samsvarer muligens ikke inmasjonen under med kjemikaliets angitt i avsnitt 2 og/ avsnitt 3. I tillegg er utsagn og data presentert i avsnitt 12 basert på FNs GHS beregningsregler og er utledet fra 3Ms vurderinger Giftighet Ingen testdata produkt Stoff CAS-nr Organisme Type Eksponering Test sluttpunkt Testresultat Side: 8 av 12

24 3M ESPE Impregum Penta / Impregum Penta L Duosoft/ Impregum Penta Soft LB Catalyst Sitronsyre, tributylester, acetat Polyetylenpoly propylenglykol Daphnia Eksperiment 48 timer EC50 7,82 mg/l Atlanterhavslak s Eksperiment 96 timer LC50 >1 000 mg/l Polyetylenpoly Inland Eksperiment 96 timer LC mg/l propylenglykol Silverside Silanamin, Alge Estimert 72 timer EC50 >100 mg/l 1,1,1-trimetyl- N- (trimetylsilyl)-, hydrolyseprodu kter med silika Diatoméjord ( ) med kristobalitt (ukjent >=10%) Data ikke Sulfonsalt Data ikke Persistens og nedbrytbarhet Stoff CAS-nr Type test Varighet Type studie Testresultat Protokoll Sitronsyre, tributylester, acetat Eksperiment Biodegradering 28 dager Biologisk oksygenbruk 48 vekt% Andre metoder Polyetylenpoly propylenglykol Silanamin, 1,1,1-trimetyl- N- (trimetylsilyl)-, hydrolyseprodu kter med silika Data ikke Data ikke Sulfonsalt Data ikke Diatoméjord ( ) med kristobalitt (ukjent Data ikke Side: 9 av 12

25 3M ESPE Impregum Penta / Impregum Penta L Duosoft/ Impregum Penta Soft LB Catalyst >=10%) Bioakkumuleringsevne Stoff CAS-nr Type test Varighet Type studie Testresultat Protokoll Silanamin, 1,1,1-trimetyl- N- (trimetylsilyl)-, hydrolyseprodu kter med silika Data ikke Polyetylenpoly propylenglykol Data ikke Sulfonsalt Data ikke Diatoméjord ( ) med kristobalitt (ukjent >=10%) Sitronsyre, tributylester, acetat Data ikke Estimert Biokonsentrasj on Mobilitet i jord Kontakt 3M mer inmasjon Resultater av PBT- og vpvb-vurdering Bioakkumulasj onsfaktor Ingen inmasjon på nåværende tidspunkt. Kontakt 3M mer inmasjon Andre skadelige virkninger Ingen inmasjon AVSNITT 13: Disponering 13.1 Avfallsbehandlingsmetoder Se avsnitt 11.1 Inmasjon om toksikologiske virkninger 5.1 Est: Bioakkumuleringsfakto r Avhend fullstendig herdet ( polymerisert) materiale i godkjent avfallsanlegg. Alternativ fjerning av avfall: Uherdet produkt brennes i et industrielt kommersielt anlegg iht. lokale bestemmelser. Dersom ingen andre metoder avfallshåndtering er, kan fullstendig herdet polymerisert produktavfall avhendes i et deponi godkjent industriavfall. Anbefalte avfallsgrupper baseres på hvordan produktet anvendes. Ettersom dette er uten 3Ms kontroll, anbefales ingen Side: 10 av 12

26 3M ESPE Impregum Penta / Impregum Penta L Duosoft/ Impregum Penta Soft LB Catalyst avfallskode(r) produkter etter bruk. Vennligst referer til avfallsskriften (FOR nr 930: Forskrift om gjenvinning og behandling av avfall) å tildele riktig avfallsgruppe til ditt avfall. Sørg at nasjonale og/ regionale reguleringer overholdes, og bruk alltid offentlig godkjent innsamler, mottaks- behandlingsanlegg farlig avfall ved avhending. EAL-kode (som solgt produkt): * kjemikalier som består av inneholder farlige stoffer Avfallsstoffnummer 7152 Organisk avfall uten halogen AVSNITT 14: Transportopplysninger ADR/IMDG/IATA: Ikke transportfarlig gods. AVSNITT 15: Opplysninger om bestemmelser Særlige bestemmelser/særskilt lovgivning om sikkerhet, helse og miljø stoffet stoffblandingen Global inventory status Kontakt 3M ytterligere inmasjon Vurdering av kjemikaliesikkerhet AVSNITT 16: Andre opplysninger Liste over relevante H-setninger H302 H317 H319 H372 Farlig ved svelging. Kan utløse en allergisk hudreaksjon. Gir alvorlig øyeirritasjon. Forårsaker organskader ved langvarig gjentatt eksponering. Inmasjon om endringer: CLP: Tabell med bestanddeler - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 2: H-setning - inmasjon ble tilføyd. Etikett: CLP - inmasjon ble tilføyd. Etikett: CLP - inmasjon ble endret. Section 02: Label Elements: CLP Medical Device - inmasjon ble tilføyd. Etikett: CLP sikkerhetssetninger- Forebyggende - inmasjon ble tilføyd. Etikett: CLP sikkerhetssetninger- Førstehjelp - inmasjon ble tilføyd. Etikett: Piktogram - inmasjon ble tilføyd. Etikett: Signalord - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 3: Tabell - inmasjon ble endret. Avsnitt 3: Inmasjon - inmasjon ble endret. Avsnitt 3: Referanse til avsnitt 15 inmasjon om merknad - inmasjon ble slettet. Avsnitt 4: Inmasjon - inmasjon ble endret. Avsnitt 6: Inmasjon - inmasjon ble endret. Avsnitt 7: Inmasjon - inmasjon ble endret. Avsnitt 8: Tabell grenseverdier - inmasjon ble endret. Avsnitt 8: Personlig verneutstyr / inmasjon åndedrett - inmasjon ble slettet. Avsnitt 8: inmasjon åndedrettsvern - inmasjon ble tilføyd. Side: 11 av 12

27 3M ESPE Impregum Penta / Impregum Penta L Duosoft/ Impregum Penta Soft LB Catalyst Avsnitt 9: Inmasjon - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 9: Inmasjon - inmasjon ble slettet. Avsnitt 11: Tabell akutt giftighet - inmasjon ble endret. Avsnitt 11: Kreftfare inmasjon - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 11: Tabell kreftfremkallende egenskaper - inmasjon ble endret. Avsnitt 11: Tabell kjønnscellemutagenitet - inmasjon ble endret. Avsnitt 11: Inmasjon om svelging - inmasjon ble endret. Avsnitt 11: Inmasjon om hudkontakt - inmasjon ble endret. Avsnitt 11: Tabell reproduksjonstoksisitet - inmasjon ble endret. Avsnitt 11: Tabell alvorlig øyeskade øyeirritasjon - inmasjon ble endret. Avsnitt 11: Tabell etsende irriterende huden - inmasjon ble endret. Avsnitt 11: Tabell sensibilisering ved hudkontakt - inmasjon ble endret. Avsnitt 11: Tabell spesifikk målorgantoksisitet - gjentatt eksponering - inmasjon ble endret. Avsnitt 11: Tabell spesifikk målorgantoksisitet - enkelteksponering - inmasjon ble endret. Avsnitt 12: Inmasjon om bestanddels økotoksisitet - inmasjon ble endret. Avsnitt 12: Inmasjon - inmasjon ble endret. Avsnitt 13: Inmasjon - inmasjon ble endret. Avsnitt 15: Etikettkommentarer og EU detergent - inmasjon ble tilføyd. Tabell H-setninger - inmasjon ble endret. Avsnitt 16: UK disclamer - inmasjon ble endret. Enhver befatning med dette produktet er bundet med risiko slik det er beskrevet i dette sikkerhetsdatabladet og på våre nettsider med eventuelle henvisninger/linker (heretter samlet benevnt som "tilhørende inmasjon"). Brukeren plikter å sette seg inn i den tilhørende inmasjonen som er gitt om produktet, herunder om holdsregler og om risiko ved befatning, bruk, håndtering, lagring m.v. Den tilhørende inmasjonen er utarbeidet på grunnlag av kjente opplysninger om produktet og dets innhold på omsetningstidspunktet, samt vår oppfatning om bruk og håndtering av produktet under normale hold. Vi skal ikke holdes ansvarlig a) enhver befatning med og bruk av produktet som ikke er i samsvar med anbefalinger gitt i den tilhørende inmasjonen, b) enhver skade som kan relateres til som skyldes risiko/omstendigheter som er beskrevet i den tilhørende inmasjonen, og c) enhver skade som skyldes at produktet er brukt til annet mål enn som et sluttprodukt, herunder at produktet er brukt i kombinasjon med andre produkter prosesser. Se 3M Norge AS sine sikkerhetsdatablader. Side: 12 av 12