Leica SM2010 R. Glidende mikrotom

Transkript

1 Leica SM2010 R Glidende mikrotom Brukerhåndbok Leica SM2010 R V 1.2 Norsk 09/2008 Denne bruksanvisningen skal oppbevares sammen med apparatet. Les bruksanvisningen nøye før du tar apparatet i bruk.

2

3 MERK: Informasjonen, de numeriske dataene, merknadene og verdivurderingene i denne håndboken er basert på nåværende status for vitenskapelig kunnskap og den nyeste teknologien slik vi oppfatter det etter grundige undersøkelser på dette feltet. Vi er ikke forpliktet til å oppdatere den nåværende håndboken med jevne mellomrom og på løpende basis i henhold til de siste teknologiske utviklingene, og heller ikke å gi kundene ekstra kopier, oppdateringer osv. av denne håndboken. Ved feilaktige erklæringer, tegninger, tekniske illustrasjoner osv. i denne håndboken, fraskriver vi oss ansvar så langt det er tillatt i henhold til det nasjonale lovsystemet som gjelder i hvert enkelt tilfelle. Især fraskriver vi oss alt ansvar ved økonomiske tap eller skader som følger av eller har å gjøre med overholdelse av erklæringer eller annen informasjon i denne håndboken. Erklæringer, tegninger, illustrasjoner og annen informasjon vedrørende innhold eller teknisk informasjon i den gjeldende håndboken skal ikke anses som karakteristika ved produktene som omfattes av garantien. Disse fastslås bare av kontraktbestemmelsene mellom oss og kundene våre. Leica forbeholder seg retten til å endre tekniske spesifikasjoner samt produksjonsprosesser uten forvarsel. Bare på denne måten er det mulig kontinuerlig å forbedre teknologien og produksjonsteknikkene som benyttes i våre produkter. Dette dokumentet er beskyttet av lov om opphavsrett. All opphavsrett knyttet til dette dokumentet innehas av Leica Biosystems Nussloch GmbH. All gjengivelse av tekst og illustrasjoner (helt eller delvis), i form av utskrift, kopier, mikrofilm, web-kamera eller ved hjelp av andre metoder inklusive alle elektroniske systemer og medier krever uttrykkelig skriftlig forhåndstillatelse fra Leica Biosystems Nussloch GmbH. Apparatets serienummer og produksjonsår finner du på typeskiltet på baksiden av apparatet. Leica Biosystems Nussloch GmbH Utgitt av: Leica Biosystems Nussloch GmbH Heidelberger Str D Nussloch Tyskland Telefon: +49 (0) Faks: +49 (0) Internett: Leica SM2010 R 3

4 Innholdsfortegnelse 1. Viktige merknader Sikkerhet Sikkerhetsmerknader Advarsler Innebygde sikkerhetsanordninger Apparatkomponenter og spesifikasjoner Oversikt apparatkomponenter... 9 Tekniske data Apparatspesifikasjoner Installering av apparatet Innhold i standard leveranse Krav til omgivelser Utpakking Installasjon Montere knivholderen SN Montere bladholderen SE Sette inn universalkassettklemme Bruk Betjeningselementer og deres funksjoner Stille inn snittykkelse Grovmatingshjul Manuell mating Automatisk mating Orienterbar festeanordning for prøveklemmer Feste prøven i universalkassettklemmen (UCC) Feste et engangsblad Bytte trykkplate Sette inn kniven eller engangsbladholderen Snitte Bytte av prøve eller avbryte snitting Avslutte den daglige rutinen Rengjøring og vedlikehold Rengjøre apparatet Vedlikeholdsinstruksjoner Tilleggsutstyr Bestillingsinformasjon Tilbehør Tilpassede løsninger Mulige feil Feilfunksjon på apparatet Garanti og service EC Declaration of Conformity Brukerhåndbok V /2008

5 1. Viktige merknader Symboler i denne teksten og deres betydning Farer og advarsler vises i en grå boks og er merket med en varseltrekant. Merknader, dvs. viktig brukerinformasjon i en grå boks og merket med et informasjonssymbol. Tiltenkt bruk av apparatet Leica SM2010 R er en manuelt betjent glidende mikrotom for tilvirking av tynne snitt av prøver av varierende hardhet til bruk i rutine- og forskningslaboratorier innen biologi, medisin og industri. Den er konstruert for skjæring av både myk parafin og hardere prøver, så lenge de er egnet for manuell skjæring. (5) Tall i parentes viser til elementnumre på illustrasjonene. Bruk av apparatet til ethvert annet formål enn det tiltenkte er å betrakte som feilaktig bruk. Personalets kvalifikasjoner Leica SM2010 R skal bare brukes av kvalifisert laboratoriepersonell. Alt laboratoriepersonell som er satt til å betjene Leica-apparatet, må lese denne bruksanvisningen nøye og være kjent med apparatets tekniske egenskaper før betjening. Apparattype Opplysningene i denne håndboken gjelder kun for den modellen som er angitt på forsiden. Et identifikasjonsmerke som viser apparatets serienummer, er festet på baksiden av apparatet. Fig. 1 Leica SM2010 R 5

6 2. Sikkerhet Påse at sikkerhetsanvisningene og advarslene som er gitt i dette kapittelet, blir overholdt. Påse at du leser disse instruksjonene, selv om du allerede er godt kjent med driften og bruken av andre Leica-produkter. 2.1 Sikkerhetsmerknader Denne brukerhåndboken inneholder viktige instruksjoner og opplysninger vedrørende sikker bruk og vedlikehold av apparatet. Denne brukerhåndboken er en viktig del av produktet og må leses nøye igjennom før oppstart. Den må alltid oppbevares i nærheten av apparatet. Dette apparatet er konstruert og testet i henhold til maskindirektivet 2006/42/EF og sikkerhetsforskrifter for laboratorieapparater. For å opprettholde denne standarden og garantere sikker drift må brukeren overholde instruksjonene og advarslene i denne brukerhåndboken. Dersom det foreligger nasjonale tilleggskrav om ulykkesforebygging og miljøvern, må denne bruksanvisningen suppleres med de relevante instruksjonene for å sikre at disse kravene blir overholdt. Gjeldende informasjon om anvendte standarder er å finne i CE-erklæringen for apparatet på vår Internettside: Sikkerhetsanordningene på apparat og tilbehør må ikke fjernes elles modifiseres. Det er kun servicepersonale som er godkjent av Leica som skal reparere apparatet og få tilgang til apparatets innvendige deler. 2.2 Advarsler Sikkerhetsanordningene installert i dette produktet utgjør kun en del av de samlede ulykkesforebyggende tiltakene. Det er i første rekke eieren av apparatet som er ansvarlig for at bruken av apparatet skjer uten uhell, i tillegg til personell som er satt til å betjene, vedlikeholde eller rengjøre apparatet. For å sikre problemfri drift av maskinen bør du påse at følgende instruksjoner og advarsler etterfølges. 6 Brukerhåndbok V /2008

7 Advarsler sikkerhetsinstruksjoner/advarsler festet på apparatet 2. Sikkerhet Sikkerhetsbestemmelser som er markert med en varseltrekant på selve apparatet, betyr at man under betjening eller utskifting av deler på apparatet med denne merkingen, må følge den korrekte driftsinstruksen (som beskrevet i denne brukerhåndboken). Manglende overholdelse av disse instruksjonene kan føre til materielle skader og personskader og skader på apparat og tilbehør. Advarsler Transport og installasjon Når apparatet først er tatt ut av esken, kan det kun transporteres stående. Før apparatet skal transporteres, må knivhammeren låses med låseknappen (23, fig. 2). Når du flytter apparatet, er det viktig at du ikke løfter apparatet etter knivhammeren, grovmatingshjulet eller justeringsknappen for snittykkelse. Advarsler bruk av apparatet Vær forsiktig når du håndterer mikrotomkniver og engangsblader. Kniveggen er svært skarp og kan forårsake alvorlige skader. Du må alltid bruke vernesko og vernehansker. Legg aldri fra deg en kniv med kniveggen vendt oppover, og forsøk aldri å fange opp en kniv i fritt fall. Sett alltid knivene tilbake i knivetuiet når de ikke er i bruk. Klem alltid fast prøveblokken FØR du klemmer fast kniven. Lås knivhammeren og dekk til kniveggen med knivdekselet før du håndterer kniven/bladet eller prøven, før du bytter prøveblokken og når apparatet ikke er i bruk. Forsiktig! Det skal ikke mye til før knivhammeren beveger på seg. Det kan forekomme at hammeren beveger på seg ved fjerning av snitt. Pass på at hammeren ikke beveger seg utilsiktet ved å dra den til fremre stoppstilling på glideenheten. Der holdes den på plass av den magnetiske knivhammerblokkeringen før snittet fjernes. Bruk alltid vernebriller og maske ved snitting av sprø og skjøre prøver. Fare for splinter! Advarsler rengjøring og vedlikehold Ta ut kniven eller engangsbladet før rengjøring. Ikke bruk aceton- eller xylenholdige løsemidler. Sørg for at væske ikke trenger inn i apparatet under rengjøring. Ved bruk av rengjøringsmidler må produsentens sikkerhetsinstruksjoner og instruksjoner for laboratoriet følges. Leica SM2010 R 7

8 2. Sikkerhet 2.3 Innebygde sikkerhetsanordninger Apparatet er utstyrt med følgende sikkerhetsanordninger: knivhammer i låst posisjon Knivbeskyttelse på bladholderen Hver bladholder er utstyrt med en fast montert knivbeskyttelse (14). Dermed er det mulig å dekke hele bladets knivegg (fig. 3) knivhammer i ulåst posisjon 23 Fig. 2 Knivbeskyttelse (14) på blad-/knivholderen, låseknapp for knivhammer (23) og magnetisk knivhammerblokkering (24). Låseknapp for knivhammer Knivhammeren låses på plass med låseknappen (23) som tar tak i låsepunktene på stangen (24), slik at knivhammeren holdes trygt på plass. Lås knivhammeren på plass ved å bevege på håndtaket slik at hammeren står loddrett i denne stillingen. Da vil knivhammeren låses i neste mulige stilling. Stangen har 11 låsepunkter med en avstand på 10 mm mellom hver. Knivhammeren (11) må låses på plass med låseknappen (23) før prøven eller kniven byttes og før apparatet transporteres. Skyve knivbeskyttelsen over bladet 14 Tildekket blad Kniveggen må alltid dekkes til med knivbeskyttelsen (14) før kniven eller prøven behandles eller byttes, og ved pauser. Forsiktig! Når knivbeskyttelsen skyves over bladet, må du ikke ta på bladet fra undersiden. Fig. 3 8 Brukerhåndbok V /2008

9 3. Apparatkomponenter og spesifikasjoner 3.1 Oversikt apparatkomponenter Klemhåndtak for sideveis bevegelse Knivhammerlås Universalkassettklemme Justeringsskrue for orientering i snitteretning Prøvesylinder Skalert justeringsknapp for snittykkelse Grovmatingshjul Håndtak for manuell mating Knivholder SN Knivbeskyttelse på knivholderen HN 40- klemme Justeringsskrue for orientering på tvers av snittretningen Uttakbart avfallsbrett Spak for fastklemming av bladet Bladholder SE Knivbeskyttelse på bladholderen Hurtigspennsystem for å holde prøveklemmene på plass Klemhåndtak for prøveorientering Justerbare apparatføtter Klaringsvinkelskala Ergonomisk håndtak for å bevege knivhammeren Justeringsknapp for automatisk mating Knivhammer Fig. 4 Magnetisk knivhammerblokkering Leica SM2010 R 9

10 3. Apparatkomponenter og spesifikasjoner 3.2 Tekniske data Generelt Godkjenninger: Apparatspesifikke merker er plassert på typeskiltet. Driftstemperatur: +10 C til +40 C Relativ luftfuktighet: maks. 80 % ikke-kondenserende Oppbevaringstemperatur: + 5 C til +55 C Luftfuktighet under oppbevaring: < 80 % Mikrotom Snittykkelser: 0,5 60,0 μm Innstilling av snittykkelse: fra 0,5 5,0 μm i intervaller på 0,5 μm fra 5,0 10,0 μm i intervaller på 1,0 μm fra 10,0 20,0 μm i intervaller på 2,0 μm fra 20,0 60,0 μm i intervaller på 5,0 μm Automatisk mating: fra 0,5 30 μm Prøvemating: ca. 50 mm Klaringsvinkel: Maksimal prøvestørrelse: 50 x 60 x 40 mm Prøveretning i snitteretning: ± 8 På tvers av snittretningen: ± 8 Deklinasjon: 0 45 i snittretning Størrelse og vekt Bredde (inkludert grovmatingshjul og konkavt håndtak): Bredde (sokkel): Dybde: Høyde (totalt): Arbeidshøyde (knivegg): Vekt (uten tilbehør): 390 mm 256 mm 430 mm 343 mm (med bladholder) 255 mm (målt fra benken) ca. 20 kg 10 Brukerhåndbok V /2008

11 3. Apparatkomponenter og spesifikasjoner 3.3 Apparatspesifikasjoner Leica SM2010 R er en manuelt betjent glidende mikrotom som er utformet som et bordinstrument som krever lite vedlikehold. Apparatet har skinnegående knivhammere og automatisk mating for snittykkelse. Mikrometerets matingssystem ligger i en lukket del. De loddrette kryssrullelagrene har et deksel som beskytter mot inntrengning av snittavfall. Apparatet har en ergonomisk optimal plassering av objekthodet, og knivhammeren, som beveger seg svært lett, kan låses trygt i intervaller på 10 mm. Snittykkelsen kan justeres innenfor området 0,5 μm til 60 μm, og de automatiske matefunksjonene i området 0,5 til 30 μm. Manuell mating skjer ved å dra i eller skyve håndtaket for manuell mating. Avhengig av versjonsnummer kan apparatet enten brukes med en bladholder SE for engangsblader eller en knivholder SN for konvensjonelle kniver. Både blad- og knivholderen har en integrert knivbeskyttelse. I knivholder SN kan en bladskinne også settes inn til oppbevaring av engangsblader. Kniv- eller engangsbladholderen trenger ikke å bli fjernet ved klaringsvinkeljustering. Det lett bevegelige grovmatingshjulet kan velges med rotering med klokken eller mot klokken. Forskjellige prøveklemmer kan settes inn i hurtigspennsystemet. Leica SM2010 R 11

12 4. Installering av apparatet 4.1 Innhold i standard leveranse Leica SM2010R standard leveranse omfatter: 1 Leica SM2010 R grunnenhet avfallsbrett verktøysett som består av: sekskantnøkkel, str sekskantnøkkel med håndtak, størrelse sekskantnøkkel T åpen fastnøkkel, str magneterstatning støvdeksel par kuttbestandige hansker, str. S brukerhåndbok Bestilte tilbehørsdeler leveres i en egen eske. Kontroller alle leverte deler opp mot pakklisten og følgeseddelen. Hvis det er noe som ikke stemmer, må du ta direkte kontakt med Leica-salgsenheten du bestilte gjennom. 4.2 Krav til omgivelser Stødig, vibrasjonsfri laboratoriebenk med horisontal og vannrett benkeplate, og så godt som et vibrasjonsfritt gulv. Ingen andre apparater i nærheten som kan forårsake vibrasjoner. Stabil romtemperatur på mellom C. Uhindret tilgang til grovmatingshjul og knivhammer. Apparatet er utviklet for bruk innendørs. 12 Brukerhåndbok V /2008

13 4. Installering av apparatet 4.3 Utpakking Kontroller at forsendelsen ikke har eksterne skader ved mottak. Hvis det kommer klart frem at forsendelsen ble skadet under transport, må du umiddelbart gi beskjed om dette til fraktselskapet. Åpne emballasjen. Fjern alt skummateriale. Ta ut alt tilbehør og brukerhåndboken. 4.4 Installasjon Når du flytter apparatet, er det viktig at du ikke løfter apparatet etter bevegelige deler, grovmatingshjulet eller justeringsknappen for snittykkelse. Fig. 5 Løft ut apparatet fra esken ved å ta tak i venstre og høyre del av apparatet (fig. 5), løft det ut av emballasjen og plasser det på en stabil laboratoriebenk. Fjern all tape som ble brukt som transportsikringer. Løsne transportlåseskruene til knivhammeren 11 Låseknappen (23) sikrer knivhammeren under transport. Under daglig bruk brukes den også til å låse knivhammeren på plass Fig. 6 Låsemekanismen åpnes ved at du setter håndtaket til låseknappen (23) i vannrett stilling. Knivhammeren kan nå beveges ved hjelp av det ergonomisk formede håndtaket (12). Leica SM2010 R 13

14 4. Installering av apparatet Vannrett justering For at du skal kunne utføre arbeidet trygt og nøyaktig er det viktig at alle apparatføttene er i kontakt med benken den skal stå på. Mikrotomen er vannrett justert på fabrikken. Hvis det ikke er mulig å få til en helt vatret eller vannrett overflate på monteringsstedet, må apparatet justeres på nytt. Det gjøres ved at du høydejusterer de to apparatføttene (25) på apparatets høyre side Ved justering løsnes låsemutrene (26) med en åpen fastnøkkel, str. 10. Juster apparatføttene (25) helt til mikrotomen står stødig på benken i henhold til kravene. Stram låsemutrene på nytt. Fig. 7 Stille inn det ergonomiske håndtaket 12 Det ergonomiske håndtaket (12) som brukes til å bevege knivhammeren, kan stilles inn individuelt for å få en ergonomisk gripestilling. 10 Dette gjøres ved at du løsner festeskruen (10) med en sekskantnøkkel str. 6 (28). 28 Vri håndtaket (12) til ønsket posisjon og stram skruen (10) til igjen. Fig Brukerhåndbok V /2008

15 4. Installering av apparatet 4.5 Montere knivholderen SN Montere mellomplate Dette gjøres ved at du låser knivhammeren (11) på plass med låseknappen (23) slik at den ikke kan bevege seg. 60 Mellomplaten (60) som brukes sammen med knivholder SN, monteres på monteringsflaten (62) til knivhammeren (11) Fig. 9 Viktig! Monteringsflaten må være tørr og helt ren. Den kan ikke inneholde fremmedlegemer. I så fall kan snitt kontamineres. 63 Som vist i fig. 9 skal mellomplaten plasseres på monteringsflaten. Kontroller at de to indeksmerkene (65) ligger øverst og peker mot baksiden Sett inn de fem hodeskruene ( ) i hullene, og bruk en sekskantnøkkel T25 (63) for å stramme godt til, kryssvis (i den rekkefølgen som er angitt i fig. 10). Fig. 10 Leica SM2010 R 15

16 4. Installering av apparatet Montere knivholderen SN (forts.) Stramme knivholderen Fig. 11 Det finnes to monteringsposisjoner for knivholder SN (67) for å oppfylle ulike snittkrav. Knivholderen kan monteres i ett av de to hullene (64) på knivhammeren. Press klemhåndtaket (66) til knivholderen (67) nedover, og bruk den nedre gjengedelen (66.1) til å vri den inn i et av de to hullene (64.1) eller (64.2), (fig. 11) i mellomplaten (60). Fortsett å vri klemhåndtaket (66) med klokken til knivholderen er skrudd godt fast (fig. 12). 60 Plastdelen på klemhåndtaket (66) kan justeres etter brukerens behov. Løft plastdelen til klemhåndtaket, hold det fast og drei det til ønsket stilling. Det vil låses automatisk når det slippes. Fig Brukerhåndbok V /2008

17 4. Installering av apparatet Forstørret detalj: Skala for justering av klaringsvinkelen 71 Stille inn klaringsvinkel Setting the clearance angle (fig. 13) Skru av den riflete hodeskruen (69). Still inn ønsket vinkel med justeringshåndtaket (70) ved å bruke skalaen for klaringsvinkel (71) (rød pil). Innstillingen låses fast ved at du strammer den ruglete hodeskruen (69) på nytt. Den øvre delen (73, se nærmere på den røde pilen, fig. 13) på justeringshåndtaket (70) må stå på linje med indeksmerket for ønsket klaringsvinkel Fig. 13 Klaringsvinkelen kan også justeres dersom en kniv er festet. Dette gjøres ved at knivens to klemskruer forsiktig skrus ut (72), også den ruglete hodeskruen om nødvendig (69). Still inn ønsket vinkel i henhold til beskrivelsen over. Innstillingen låses ved at du strammer den ruglete hodeskruen (69) på nytt. 66 Hellingen (deklinasjonen) til knivholderen SN (fig. 14) Fig. 14 Løsne klemhåndtaket (66). Vri deretter knivholderen (67) til ønsket stilling. Still inn ønsket deklinasjon (knivholderens hellingsvinkel i forhold til snittretning) på skalaen (68.1) på baksiden av knivholderen (67). På mellomplaten (60) er det et indeksmerke (68.2) som fungerer som referanse for skalainndeling ved justering av deklinasjonen. Stram klemhåndtaket (66) godt i ønsket stilling. Leica SM2010 R 17

18 4. Installering av apparatet 4.6 Montere bladholderen SE Bladholderen SE er konstruert for konvensjonelle engangsblader av alle vanlige fabrikater. Den finnes i to ugaver, én for høyprofilblader og én for lavprofilblader. Knivholderen har en sideveis bevegelsesfunksjon slik at hele bredden av bladet kan utnyttes Fig Montere hullplaten Lås knivhammeren (11) på plass med låseknappen (23) slik at den ikke kan bevege på seg. Mellomplaten (60) som brukes sammen med knivholder SN, monteres på monteringsflaten (62) til knivhammeren (11). Viktig! Monteringsflaten må være tørr og helt ren. Den kan ikke inneholde fremmedlegemer. I så fall kan snitt kontamineres. Som vist i fig. 15 skal hullplaten plasseres på monteringsflaten. Kontroller at hullet (54) som brukes til innsetting av bladholderen har den runde enden (56) pekende fremover (fig. 16). Sett inn de seks forsenkede skruene ( ) i hullene, og bruk en sekskantnøkkel T25 (63) for å stramme godt til, kryssvis (i den rekkefølgen som er angitt i fig. 16). Fig Brukerhåndbok V /2008

19 4. Installering av apparatet Montere bladholderen Se (forts.) Sette inn bladholderen SE Pluggen (18) brukes til å lukke innsettingsåpningen (56) til T-stykket i hullplaten, slik at ikke snittavfall kan samle seg her. Fig. 17 Monter bladholderen (9) på hullplaten (50) slik at T-stykket (53) på undersiden settes inn i hullet (54) Skyv bladholderen helt tilbake, slik at T-stykket kan settes inn i den runde åpningen (56). Snu deretter bladholderen (9) ca. 90 og sett inn stopperen (18) som lukker innsettingsåpningen (56). Stram godt til med sekskantnøkkelen T25 (63). Klem fast bladholderen på hullplaten ved å stramme skruen (52) på baksiden av bladholdersokkelen (17) med en sekskantnøkkel str. 6 (63) (fig. 19). Fig. 18 Leica SM2010 R 19

20 4. Installering av apparatet Montere bladholderen SE (forts.) Helling (deklinasjon) av bladholderen SE Løsne sekskantskruen (52) på baksiden av bladholdersokkelen med en sekskantnøkkel str. 6 (28). Vri deretter bladholderen tilbake til ønsket posisjon. Still inn ønsket deklinasjon (bladholderens hellingsvinkel i forhold til snittretning) på skalaen (55.1) på baksiden av bladholderen (67). På hullplaten (60) er det et indeksmerke (55,2) som fungerer som referanse for skalainndeling ved justering av deklinasjonen. Den festes ved at du strammer klemhåndtaket (52) godt fast i ønsket stilling. Fig. 19 Sideveis bevegelse Ved en sideveis bevegelse av knivholdersokkelen er det mulig å utnytte hele lengden av bladet eller kniven slik at man ikke trenger å justere knivholderen på nytt Bladskinnen beveges ved at du (20) styrer klemhåndtaket sideveis (19) på segmentbuen til høyre i "åpen" posisjon. Nå kan bladskinnen (20) beveges sideveis. Klem sammen ved å vri håndtaket (19) til venstre igjen. 27 Fig. 20 De to trekantmerkene (27) angir området bladholderen kan beveges i forhold til sirkelmerket (27.1) lateralt. 20 Brukerhåndbok V /2008

21 4. Installering av apparatet Montere bladholderen SE (forts.) Justere klaringsvinkelen Forsiktig! Fjern alltid bladet før justering av klaringsvinkelen. Knivbeskyttelsen gir ikke beskyttelse hvis du tar på bladet fra undersiden (rundt bladholderen). 13 Forstørret detalj: Skala for justering av klaringsvinkelen 17 Indeksmerkene (-3 til 10 ) for justering av klaringsvinkel (43.1) er på høyre side av segmentbuen (13). Det er også et indeksmerke (43.2) på høyre side av knivholdersokkelen (17) som brukes som referansepunkt ved justering av klaringsvinkelen. Løsne skruen (15) med en sekskantnøkkel, str. 4, slik at segmentbuen (13) kan beveges. Bruk bladholderen til å bevege segmentbuen til indeksmerket sammenfaller med ønsket innstilling. Eksempel: Forstørret detalj som viser en klaringsvinkel på Den anbefalte klaringsvinkelen for bladholderen er ca Hold nede bladholderen i denne stillingen, og trekk til skruen (15) igjen for å feste den. Fig. 21 Leica SM2010 R 21

22 4. Installering av apparatet 4.7 Sette inn universalkassettklemme 40 Objektorienteringen muliggjør en enkel posisjonskorrigering av prøveflaten når prøven er spent fast. Du kan bruke hurtigspennsystemet (29) til å feste alle tilgjengelige prøveklemmer (les mer om dette i kapittel 7 "Tilleggsutstyr"). 36 Slik gjør du det: Flytt objekthodet (40) til den nedre endestillingen ved å vri på grovmatingshjulet (36). Du frigjør klemsystemet ved å vri skruen (37) i hurtigspennsystemet (29) mot klokken ved hjelp av en 4 mm sekskantnøkkel (39). Skyv føringen (42) til universalkassettklemmen (41) fra venstre inn i hurtigspennsystemet (29) så langt den går. 41 Fest kassettklemmen ved å stramme skruen (37) med klokken ved hjelp av en sekskantnøkkel, str. 4, så langt det går Fig. 22 Siden alle objektklemmer som fås som tilbehør har samme type føring på baksiden, settes de inn på samme måte slik det er beskrevet her med den universelle kassettklemmen som eksempel. 22 Brukerhåndbok V /2008

23 5. Bruk 5.1 Betjeningselementer og deres funksjoner Stille inn snittykkelse Snittykkelsen stilles inn ved at du vrir på justeringsknappen (33) til venstre på mikrotomen. Den skalerte knappen har et hakk for hver verdi som kan innstilles. Innstillingsområde: 0,5 60 μm fra 0,5 5,0 μm i intervaller på 0,5 μm fra 5,0 10,0 μm i intervaller på 1,0 μm fra 10,0 20,0 μm i intervaller på 2,0 μm fra 20,0 60,0 μm i intervaller på 5,0 μm Den valgte snittykkelsen (på skalaen) må samsvare med den røde pekeren (38) Grovmatingshjul Grovmating brukes for å sikre en rask vertikal bevegelse av objektet oppover (mot kniven) og nedover (bort fra kniven). Grovmatingshjulet (36) har et håndtak for retningsvalg (37) der du kan velge rotasjonsretning "oppover" (matebevegelse av prøven mot kniven). Plassering av håndtak for å velge retning for matebevegelsen: Hvis du vrir med klokken, beveger prøven seg mot kniven. Hvis du vrir mot klokken, beveger prøven seg mot kniven Fig. 23 Nøytral: Hvis du vrir på grovmatingshjulet, vil ikke dette føre til en matebevegelse. Grovmatingshjulet snur ikke så godt under snitting. Leica SM2010 R 23

24 5. Bruk Manuell mating 35 Håndtaket (35) for manuell mating er på høyre side fremme på apparatet. Hver gang håndtaket dras i eller skyves, skapes en matebevegelse for trimming eller snitting med den verdien som er angitt på den skalerte justeringsknappen (33) Automatisk mating Stillingen til justeringsknappen (22) avgjør punktet for knivhammerbevegelsen der den automatiske matingen foregår. Dette bør skje rett foran prøven Fig. 24 Den automatiske matingen fungerer bare opptil en snittykkelse på 30 μm. Alle verdiene angitt over dette er ikke definert Automatisk mating justeres ved at du beveger bladet/kniven (6) til det/den står rett foran prøven (5) (fig. 25). Lås det/den fast i denne stillingen med låseknappen (23). Løsne justeringsknappen (22) og skyv den tilbake slik at du kjenner motstand. Stram den til igjen i denne stillingen. Knivhammeren må beveges forbi justeringsknappen for å få til et nøyaktig arbeid med automatisk mating. Hvis justeringsknappen er låst i den fremste (venstre) stillingen (fig. 25), er det ingen matebevegelse. Fig Brukerhåndbok V /2008

25 5. Bruk Orienterbar festeanordning for prøveklemmer Alle objektklemmer som finnes som tilleggsutstyr, kan settes inn i hurtigspennanordningen (29) til det orienterbare prøveholderfestet. Alle objektklemmer som finnes som tilleggsutstyr, kan brukes. 29 Objektorienteringen muliggjør en enkel posisjonskorrigering av prøveflaten når prøven er spent fast Orientere prøven Løsne klemmen ved å rotere eksenterhåndtaket (34) oppover (til du kjenner at det klikker på plass). Forsiktig! Hvis du vrir enda mer til venstre, festes orienteringen på nytt. Vri justeringsskruen (30) for å orientere prøven i snittretning. Vri justeringsskruen (31) for å orientere prøven på tvers av snittretningen. Ved hver hele omdreining av skruen skråstilles prøven med 2. Totalt 4 hele omdreininger = 8 er mulig i hver retning. Nøyaktigheten er ca. ± 0,5. For en bedre orientering er det et følbart låsepunkt for hver hele runde som justeringsskruen skrus rundt. Gjeldende orientering låses ved at du dreier eksenterhåndtaket (34) bakover. Fig. 26 Visning av nullstilling Nullstillingen vises bedre fordi hver justeringsskrue (30, 31) har et rødt merke (32). Når begge merkene er synlige og begge justeringsskruene står i nullstilling samtidig (låsepunkt), står prøven i nullstilling (0 ). Leica SM2010 R 25

26 5. Bruk 5.2 Feste prøven i universalkassettklemmen (UCC) Forsiktig! Klem alltid fast prøveblokken FØR du klemmer fast kniven. Lås knivhammeren og dekk til kniv / bladeggen med knivbeskyttelsen før du håndterer kniven/bladet eller prøven, før du bytter prøveblokken og når apparatet ikke er i bruk Flytt kassettklemmen (41) til den nederste stillingen ved å vri på grovmatingshjulet. Lås knivhammeren på plass med låseknappen (23). Dekk bladeggen med knivbeskyttelsen (14) mot høyre. Skyv klemhåndtaket (44) oppover for å åpne klemmen. Sett inn kassetten (45) i kassettklemmen. Kassetten klemmes fast ved at du slipper opp håndtaket (44). Fig. 27 Universalkassettklemmen (UCC) er utformet for å klemme på plass standardkassetter på langs og på tvers av snittretningen. 26 Brukerhåndbok V /2008

27 5. Bruk 5.3 Feste et engangsblad Vær forsiktig når du håndterer mikrotomkniver eller blader. Kniveggen er svært skarp og kan forårsake alvorlige skader. Før innsetting av et blad må både knivholderen og knivholdersokkelen være montert på apparatet. Sett inn bladet (fig. 28) Skyv knivbeskyttelsen (14) mot høyre, og skyv håndtaket (46) oppover for å frigjøre klemmen på trykkplaten (48). Sett inn bladet forsiktig (6) i bladholderen (fig. 28) Fig. 28 Bruk en liten børste (47), og skyv bladet forsiktig på riktig plass. Punktet (49) gjør det lettere å skyve bladet hele veien under trykkplaten. Skyv klemhåndtaket (46) nedover for å klemme bladet på plass. 46 Kontroller at bladet klemmes fast parallelt med den fremre kanten på trykkplaten. Utløser (fig. 29) En utløser følger med til å fjerne brukte blader Løsne klemkjeven (46) på trykkplaten (48). Skyv knivbeskyttelsen (14) mot venstre mens du holder nede den svarte trykknappen (51). Da skyves bladet langt nok ut fra siden, slik at det kan lett fjernes. Fig. 29 Leica SM2010 R 27

28 5. Bruk 5.4 Bytte trykkplate Bladholder SE kan tilpasses fra lavprofilblader til bruk av høyprofilblader. Dette gjøres ved at trykkplaten (48) og de tilhørende innsettingshjelpemidlene (57) må byttes for hver gang. Slik gjør du det: Fig. 30 Skyv knivbeskyttelsen (14) mot høyre, og skyv håndtaket (46) oppover for å frigjøre klemmen på trykkplaten (48). Dra ut bladinnsettingshjelpemiddelet (57) til venstre (fig. 30). Trykkplaten (48) kan nå tas av (fig. 31). Fig. 31 Trykkplatesett En ny trykkplate kan nå monteres. Følg prosedyren i motsatt rekkefølge. Trykkplaten må bare brukes sammen med det matchende innsettingshjelpemiddelet. Trykkplate 48 Bladinnsettingshjelpemiddel Sporskruen (21) i trykkplaten er tilpasset på fabrikken og satt inn. Den må ikke endres. 57 Fig Brukerhåndbok V /2008

29 5. Bruk 5.5 Sette inn kniven eller engangsbladholderen Fig. 33 Vær forsiktig når du håndterer mikrotomkniver og engangsblader. Kniveggen er svært skarp og kan forårsake alvorlige skader. Lås knivhammeren (11) på plass med låseknappen (23). Bruk klemmehåndtaket og kontroller at knivholderen sitter godt festet (66) og at den ruglete hodeskruen (69) er stram. Skyv knivbeskyttelsen (67) til høyre, og løsne klemskruene (72) tilstrekkelig slik at kniven kan settes inn. 72 Sett kniven forsiktig inn i knivholderen fra venstre side og hold den på plass (fig. 33). 67 Klem på plass ved å skru klemskruene (72) vekselvis med klokken til begge er skrudd godt på plass. Dekk til kniven med knivbeskyttelsen. Gå frem på samme måte for å klemme på plass en engangsbladholder. Fig. 34 Leica SM2010 R 29

30 5. Bruk 5.6 Snitte Skjære i prøven (trimming) Ved trimming kan prøvematingen kobles fra enten ved at du vrir på grovmatingshjulet (36) eller ved at du bruker håndtaket for manuell mating (35). Hold knivhammeren (11) etter håndtaket (12) og sett hammeren ned bak prøven. Dra knivbeskyttelsen (14) til bladholderen / knivholderen til høyre. Mat inn prøven mot kniven ved å vri på grovmatingshjulet (36) eller velg ønsket snittykkelse med justeringsbryteren for snittykkelse (33) og beveg håndtaket for manuell mating (35). Hver bevegelse med håndtaket gjør at prøven mates med valgt verdi. Beveg knivhammeren frem og tilbake til prøveoverflaten er trimmet slik som ønsket. Fig. 35 Grovmatingshjulet må ikke låses. Ellers vil ikke matebevegelsen til snittykkelsen være korrekt. Forsiktig! Knivhammeren er svært lett å bevege. Det kan skje at hammeren beveger på seg ved fjerning av snitt. Pass på at hammeren ikke beveger seg utilsiktet ved at den trekkes til den fremre grensen til glidebanen, hvor den holdes på plass av den magnetiske knivhammerblokkeringen, før snittet fjernes Fjern snittene Bruk alltid et annet område av kniveggen til trimming og snitting. Velg ønsket snittykkelse med justeringsknappen for snittykkelsen (33). Når den automatiske fremføringsfunksjonen benyttes, må knivhammeren beveges mot stopposisjonen for å koble fra automatisk mating etter hvert snitt. Snittet dannes ved at du drar knivhammeren over prøven med konstant hastighet. Fjern snittene forsiktig ved hjelp av en liten børste, og klargjør dem. 30 Brukerhåndbok V /2008

31 5. Bruk 5.7 Bytte av prøve eller avbryte snitting Lås knivhammeren og dekk til kniveggen med knivbeskyttelsen før du håndterer kniven eller objekthodet samt før du bytter prøveblokken og når apparatet ikke er i bruk. Lås knivhammeren og beveg prøveklemmen langt nok nedover slik at den nye prøven passer under kniven/bladet. Dekk kniveggen med knivbeskyttelsen. Fjern prøven fra prøveklemmen og fortsett ved å sette inn en ny prøve. Beveg prøveklemmene oppover med grovmatingshjulet til den nye prøven kan snittes. 5.8 Avslutte den daglige rutinen Løft prøven til laveste endestilling ved å vri på grovmatingshjulet og låse knivhammeren. Fjern alltid kniven/bladet før du fjerner knivholderen fra apparatet. Sett alltid knivene tilbake i knivetuiet når de ikke er i bruk. Legg aldri fra deg en kniv med kniveggen vendt oppover og forsøk aldri å fange opp en kniv i fritt fall. Fjern bladet fra bladholderen og sett det inn i holderen nederst i dispenseren, eller ta kniven ut av knivholderen og sett den tilbake i knivetuiet. Ta prøven ut av prøveklemmen. Skyv alt snittavfall ned i avfallsbrettet og tøm brettet. Rengjør apparatet (se kapittel 8.1). Leica SM2010 R 31

32 6. Rengjøring og vedlikehold 6.1 Rengjøre apparatet Fjern alltid kniven eller bladet før du fjerner kniv/bladholderen fra apparatet. Sett alltid knivene tilbake i knivetuiet når de ikke er i bruk. Legg aldri fra deg en kniv med kniveggen vendt oppover og forsøk aldri å fange opp en kniv i fritt fall. Bruk bare rengjøringsmidler som samsvarer med produsentens sikkerhetskrav ved rengjøring, og overhold instruksjoner for laboratoriet som gjelder for det aktuelle landet der apparatet er i bruk. Ikke bruk xylen, skurepulver eller løsemidler som inneholder aceton eller xylen ved rengjøring av de utvendige flatene. Xylen eller aceton skader de lakkerte flatene! Sørg for at væske ikke trenger inn i apparatet under rengjøring. Før apparatet rengjøres må du gjøre følgende: Beveg prøveklemmen til nedre endestilling og aktiver rattlåsen. Fjern bladet fra bladholderen og sett det inn i holderen nederst i dispenseren, eller ta kniven ut av knivholderen og sett den tilbake i knivetuiet. Fjern knivholderen og knivholdersokkelen for rengjøring. Ta prøven ut av prøveklemmen. Ta ut avfallsbrettet og fjern snittavfallet med en tørr børste. Fjern prøveklemmen og rengjør den separat. 32 Brukerhåndbok V /2008

33 6. Rengjøring og vedlikehold Rengjør apparatet og utvendige flater De lakkerte utvendige flatene kan om nødvendig rengjøres med et mildt rengjøringsmiddel eller såpevann. Tørk av med en fuktig klut. Til fjerning av parafinrester kan xylenerstatninger, f.eks. Roth Histol (Roth, Karlsruhe), Tissue Clear (Medite), Histo Solve (Shandon), parafinolje eller parafinfjernere, f.eks. Paragard (Polysciences), benyttes. Til behandling av lakkerte overflater kan en kommersielt tilgjengelig lakkrenser anbefales. Apparatet må være helt tørt før det kan brukes igjen. Anodiserte deler (f.eks. prøveklemmene) kan også rengjøres med løsemidler. 6.2 Vedlikeholdsinstruksjoner Kun godkjent og kvalifisert servicepersonell fra Leica har tillatelse til å få tilgang til apparatets innvendige deler mht. service og reparasjon. Apparatet er i prinsippet vedlikeholdsfritt. For å sikre problemfri drift av apparatet i lang tid anbefaler Leica følgende: Rengjør apparatet grundig hver dag. Av og til må objektsylinderen (se fig. 4, side 9), blad-/knivholderen og prøveklemmene (f.eks. etter rengjøring i varmeovn eller med løsemidler) oljes med oljenr Apparatet bør kontrolleres minst en gang i året av en kvalifisert servicetekniker godkjent av Leica. Intervallene avhenger av hvor hyppig apparatet brukes. Inngå en serviceavtale senest ved utgangen av garantiperioden. Kontakt nærmeste tekniske servicesenter for Leica hvis du ønsker mer informasjon. Leica SM2010 R 33

34 7. Tilleggsutstyr 7.1 Bestillingsinformasjon Supermega-kassettklemme, med adapter, sølvfarget UCC med adapter, sølvfarget HN40-klemme, med adapter, sølvfarget Standard prøveklemme med adapter, sølvfarget Tørrisbrett med adapter, sølvfarget Frysemaskin med adapter Knivholder SN, komplett Bladholder for lavprofilblader til engangsbruk, komplett Bladholder for høyprofilblader til engangsbruk, komplett Trykkplatesett for lavprofilblader til engangsbruk, komplett Trykkplatesett for høyprofilblader til engangsbruk, komplett Høyprofilbladholder EC 240 H Lavprofilbladholder EC 240 L Lavprofilbladskinne - sett Knivbeskyttelse, plast Kniv, 16 cm lang, profil c Kniv, 16 cm lang, profil d Kniv, 22 cm lang, profil c Leica engangsblader, lavprofiltype x Leica engangsblader, høyprofiltype x Ballhåndtak med ergonomisk forlenger Ballhåndtak, komplett Brukerhåndbok V /2008

35 7. Tilleggsutstyr 7.2 Tilbehør Supermega-kassettklemme, med adapter som skal brukes med hurtigfrigjøringssystem Maksimal prøvestørrelse: 75 x 52 x 35 mm (L x W x H) Ordrenr Fig. 36 Universell kassettklemme (UCC), med adapter som skal brukes med hurtigfrigjøringssystem maksimal prøvestørrelse 40 x 29 mm (L x W) MERK: Cirka-målinger i henhold til kassettypen som brukes. Ordrenr Fig. 37 HN40-prøveklemme, med adapter som skal brukes med hurtigfrigjøringssystem Maksimal prøvestørrelse: 59 x 45 mm (L x W) Ordrenr Fig. 38 Leica SM2010 R 35

36 7. Tilleggsutstyr Standard prøveklemme, med adapter som skal brukes med hurtigfrigjøringssystem Maksimal prøvestørrelse: 79 x 60 mm (L x W) Ordrenr Fig. 39 Tørrisbrett, med adapter Ordrenr par termohansker, str. 8 Ordrenr Fig. 40 Beskyttelsesdeksel Ordrenr Fig Brukerhåndbok V /2008

37 7. Tilleggsutstyr Bladholder SE for lavprofilblader og høyprofilblader til engangsbruk, komplett Kan lett endres fra lav til høy profil ved å bytte fremre trykkplate. Justering av klaringsvinkel med sekskantnøkkel. Skala for innstilling av reproduserbar helningsvinkel opptil 45. Trygg bladhåndtering med innsettingshjelp, magnet og hjelpemiddel til uttak av blad. Sentralt feste av bladet. Nøyaktig og trygg sideveis bevegelse gjør at hele bladlengden kan benyttes. Plassbesparende sikkerhetsbeskyttelse med integrert hjelpemiddel til uttak av blad, i signalfarge. Bladholder SE Ordrenr (for lavprofilblader til engangsbruk) Bladholder SE Ordrenr (for høyprofilblader til engangsbruk) Fig. 42 Innhold i standard leveranse: - 1 bladholdersokkel bladholder til adapterplate stopper forsenkede skruer M5 x 12 Torx fingerbeskyttelse, plast bladholder SE, komplett segmentbue SB segmentbue BB Trykkplatesett for lavprofilblader og høyprofilblader til engangsbruk Lavprofil Ordrenr Standardlevering, lavprofil: 1 trykkplate SB bladinnsettingshjelpemiddel SB Høyprofil Ordrenr Fig. 43 Standardlevering, høyprofil: 1 trykkplate SB bladinnsettingshjelpemiddel SB Leica SM2010 R 37

38 7. Tilleggsutstyr Knivholder SN, for kniver til flergangsbruk eller bladskinner til engangsbruk. Justering av klaringsvinkel med sekskantnøkkel. Skala for innstilling av reproduserbar helningsvinkel opptil 45. To klemskruer for fast og stabil festing av kutteverktøy. Trygg og nøyaktig sideveis bevegelse gjør at hele kutteverktøyet kan benyttes. Integrert plassbesparende sikkerhetsbeskyttelse i signalfarge. Innhold i standard leveranse: 1 avstandsstykke sekskantskruer M 5 x knivholder SN Ordrenr Fig. 44 Bladholder EC 240 H bladskinne for høyprofilblader leveres i en plastkoffert med alt nødvendig verktøy og tilbehør. Fig. 45 Fig. 46 Ordrenr Bladholder EC 240 L bladskinne for høyprofilblader leveres i en plastkoffert med to trykkplater og alt nødvendig verktøy og tilbehør. Ordrenr Lavprofilbladskinne - sett Leveres i en plastkoffert med en trykkplate med alt nødvendig verktøy og tilbehør. Ordrenr Fig Brukerhåndbok V /2008

39 7. Tilleggsutstyr Sikkerhetsbeskyttelse i plast Ordrenr Fig. 48 Fig. 49 Kniv, 16 cm lang, profil c plan på begge sider, til parafinsnitt og frosne snitt Merk: Knivetui følger med Ordrenr Kniv, 16 cm lang, profil d Merk: Knivetui følger med Ordrenr Fig. 50 Kniv, 22 cm lang, profil c for parafinsnitt og kryosnitt Merk: Knivetui følger med Ordrenr Fig. 51 Ballhåndtak, komplett Ordrenr Fig. 52 Leica SM2010 R 39

40 7. Tilleggsutstyr Leica engangsblader, lavprofil (819) 80 mm lange, 8 mm høye 1 pakke med 50 blader Ordrenr Fig. 53 Leica engangsblader, høyprofil (818) 80 mm lange, 14 mm høye 1 pakke med 50 blader Ordrenr Fig. 54 Ballhåndtak, med ergonomisk forlenger Ordrenr Fig Brukerhåndbok V /2008

41 8. Tilpassede løsninger I tabellen nedenfor finner du en liste over de vanligste problemene som kan oppstå under arbeid på apparatet sammen med mulige årsaker og feilsøkingsprosedyrer. Problem 8.1 Mulige feil 1. Tykke/tynne snitt Snittene veksler mellom å være tykke og tynne. I ekstreme tilfeller uteblir snittene helt. Mulig årsak Bladet er ikke klemt riktig fast. Stump blad/kniv. Hellingsvinkelen til kniven/bladet og dermed også klaringsvinkelen er for liten. Utbedring Fest bladet på nytt. Forskyv bladholderen/knivholderen sideveis eller sett inn et nytt blad / ny kniv. Prøv systematisk ut en større klaringsvinkel inntil du har funnet den beste vinkelen. 2. Snittkompresjon Snittene er svært komprimert, har folder eller er presset sammen. 3. Snittene har riper eller skurestriper. Bladet/kniven er sløv. Prøven er for varm. Klaringsvinkelen er for stor. Klaringsvinkelen er for stor. Uegnet knivprofil. Bruk et annet område av bladet/ kniven eller et nytt blad / ny kniv. Kjøl av prøven før snitting. Reduser klaringsvinkelen systematisk inntil du har funnet den beste vinkelen. Reduser klaringsvinkelen systematisk inntil du har funnet den beste vinkelen. Bruk en kniv med en annen profil. Utilstrekkelig fastklemming til objektholdersystemet og/eller bladholderen/knivholderen. Kontroller alle skrue- og klemmeforbindelser på objektholdersystemet og knivholderen. Trekk om nødvendig til håndtak og skruer. 8.2 Feilfunksjon på apparatet 1. Det kreves ikke mer bevegelse og derfor heller ingen snitting. 2. Høyt forbruk av knivblader. Fremre endestilling er nådd. Det brukes for mye kraft under snittingen. Kjør prøven nedover ved å vri på grovmatingshjulet. Juster snittehastigheten og/eller snittetykkelsen ved trimming. Velg en mindre snittetykkelse, vri knivhammeren langsommere. Leica SM2010 R 41

42 9. Garanti og service Garanti Leica Biosystems Nussloch GmbH garanterer at kontraktsproduktet som er levert, har gjennomgått en omfattende kvalitetskontrollprosedyre basert på Leicas interne teststandarder, og at produktet er uten feil og samsvarer med alle de tekniske spesifikasjonene og/eller garanterte karakteristikker. Garantiens omfang er basert på innholdet i den inngåtte avtalen. Garantibetingelsene fra Leicas salgsorganisasjon eller organisasjonen der du kjøpte kontraktsproduktet, er eneste gjeldende garanti. Serviceinformasjon Hvis du har behov for teknisk kundestøtte eller reservedeler, ber vi deg kontakte din Leica-representant eller Leica-forhandleren der du kjøpte enheten. Følgende opplysninger må oppgis: Maskinmodell og serienummer. Sted hvor apparatet befinner seg og navn på kontaktperson. Årsak til servicehenvendelsen. Leveringsdato Ta apparatet ut av bruk - kassering Enheten eller deler til enheten må kasseres i henhold til gjeldende lokale bestemmelser. 42 Brukerhåndbok V /2008

43 10. EC Declaration of Conformity EC Declaration of Conformity We herewith declare, in exclusive responsibility, that the Leica SM2010R Sliding Microtom was developed, designed and manufactured to conform with the: Directive 98/79/EC of the European Parliament and of the Council and Directive 2006/42/EG including their amendments up to the date mentioned below. The following harmonized standards were applied: EN : 2002 Safety requirements for electrical equipment for measurement, control and laboratory use - Part 2-101: Particular requirements for in vitro diagnostic (IVD) medical equipment EN 14971: 2007 Medical devices - Application of risk management to medical devices EN 591: 2001 Instructions for use for in vitro diagnostic instruments EN ISO : 2003 Safety of machinery. Basic concepts, general principles for design. Part 1: Basic terminology, methodology EN ISO : 2003 Safety of machinery. Basic concepts, general principles for design. Part 2: Technical principles and specifications. In addition, the following in-house standards were applied: DIN EN ISO 9001: Leica Biosystems Nussloch GmbH Heidelberger Straße D Nussloch March 13, 2008 Leica SM2010 R Anne De Greef-Safft President Biosystems Division 43

44 Notater 44 Brukerhåndbok V /2008