Asena PK Sprøytepumpe. Bruksanvisning NORSK. 1000PB01511 Utgave 2

Asena PK Sprøytepumpe Bruksanvisning NORSK 1000PB01511 Utgave 2

Innhold Side Innledning 2 TCI Oversikt 3 Opprette ett datasett 5 Funksjonene til Asena PK Sprøytepumpe 6 Kontroller og indikatorer 7 Forholdsregler for drift 8 Komme i gang 9 Grunnleggende funksjoner 12 Funksjoner under bruk 13 Alarmer og advarsler 15 Konfigurerte alternativer 16 Spesifikasjoner 20 Kompatibelt tilbehør 21 Vedlikehold 23 Okklusjonstrykkgrenser 24 IrDA/RS232/Pleieranropsspesifikasjon 25 Trompet & Oppstartskurver 26 Profiler fra TCI-modus 27 Servicekontakter 28 Garanti 31 Patent, opphavsrett og varemerker 32 Innledning Asena PK Sprøytepumpe gir brukeren et infusjonsverktøy for administrering av anestesimedikamenter. Den innebygde programvaren i pumpen er lastet med 3-compartments farmakokinetiske prediksjonsmodeller og har 4 driftsmodi: 1) Kontinuerlig infusjon (ml/t) 2) Total intravenøs anestesi(tiva)-modus. I denne modusen er brukeren i stand til å velge infusjonshastigheten og administrere bolusdoser etter behov. Den farmakokinetiske modellen brukes for å vurdere plasma og effektstedkonsentrasjon. 3) Plasmamålkontrollert infusjon (TCI). I denne modusen velger brukeren den ønskede (mål-) medikamentkonsentrasjonen i plasma, og den farmakokinetiske modellen brukes til å kalkulere infusjonshastighetene som er nødvendig for å oppnå denne konsentrasjonen. Et grafisk skjermbilde viser banen til beregnet plasma og medikamentkonsentrasjon over tid. 4) Effektmålskontrollert infusjon (TCI). I denne modusen velger brukeren ønsket effektstedsmålkonsentrasjon, og den farmakodynamiske modellen brukes til å kalkulere de nødvendige infusjonshastighetene for å oppnå denne konsentrasjonen. Et grafisk skjermbilde viser banen til beregnet effektsted- og plasmakonsentrasjon over tid. Asena PK Sprøytepumpe har et brukervennlig grensesnitt som viser infusjonshastighet, total medikamentdose som er levert, samt beregnet plasma- og effektstedsmålkonsentrasjon, slik at brukeren er i stand til å følge medikamentforeskrivelsesinformasjonen fra det aktuelle landet. Asena PK Sprøytepumpe er kompatibel med en lang rekke standard 3-delte luer-låssprøyter til engangsbruk. Den kan brukes med sprøytestørrelser fra 5 til 50 ml. Spesifikasjoner finnes i tilhørende avsnitt. Bruk av Asena PK Sprøytepumpe BEGRENSER IKKE ansvaret til anestesilegen for administrasjon av medikamenter. Det er viktig at brukere som opererer Asena PK Sprøytepumpe, er fullstendig klar over den tilgjengelige litteraturen til enhver modell som brukes i sammenheng med et medikament og at de ser gjennom den foreskrevne informasjonen for hastighets- og doseringsgrenser. Farmakokinetiske og farmakodynamiske interaksjoner blant anestesimidler er kjente, men tas ikke med i betraktningen i kalkulasjonen av plasma- og effektstedkonsentrasjoner. Brukeren skal være tilstrekkelig opplært i bruk av pumpen og skal følge anbefalingene i denne bruksanvisningen (DFU). Brukeren skal være spesielt oppmerksom på at start av pumpen i TCI-modus vil føre til en automatisk infusjon av en forhåndskalkulert bolusdose fulgt av en infusjon for å oppnå valgt målkonsentrasjon. De opprinnelige parameterkalkulasjonene vises på skjermen før start av infusjonen. Det er derfor avgjørende at brukeren verifiserer at pasientens beskrivelse og den valgte infusjonshastigheten eller målkonsentrasjonen stemmer overens med medikamentforeskreven informasjon i det aktuelle landet. ALARIS Medical Systems har verifisert nøyaktigheten av den matematiske modellgjennomføringen, samt pumpens leveringsnøyaktighet - (pumpens spesifikasjon og leveringsnøyaktighet er tilgjengelig i Profiler fra TCI-modus, side 27-29). Ulike medikamenter er forbundet med dedikerte modeller der hver modell består av et sett standard farmakokinetiske parametere som kan velges og brukes av den innebygde 3-compartments modellen som brukes i Asena PK Sprøytepumpe (der bruken av det medikamentet i TCI-modus er tillatt). Diprivan fra ASTRA-ZENECA er den eneste anbefalte Propofol-formelen som kan brukes i TCI-modus, ifølge foreskreven informasjon. Denne pumpen inkluderer Marsh -modellen for kalkulering av Diprivan-infusjonshastigheter, samt plasma- og effektstedkonsentrasjoner. Når Remifentanil og Sufentanil brukes i TCI-modus, brukes Minto- og Gepts- modellene respektivt til å kalkulere ønskede infusjonshastigheter. 1000PB01511 Utgave 2 2/32

TCI Oversikt Dose-respons-forholdet kan deles inn i tre deler: forholdet mellom administrert dose og plasmakonsentrasjon (den farmakokinetiske fasen), forholdet mellom effektorgankonsentrasjonen og den kliniske effekten (den farmakodynamiske fasen) og koplingen mellom farmakokinetikk og dynamikk. Det optimale målet ved administrering av en bestemt dose av et medikament er å oppnå den ønskede kliniske virkningen, og til dette er en bestemt terapeutisk konsentrasjon av medikamentet på handlingsstedet (reseptoren) nødvendig. DISTRIBUSJON DOSE EKSKRESJON METABOLISME PLASMAKONSENTRASJON BIOFASEKONSENTRASJON MEDIKAMENTRESEPTORINTERAKSJON VIRKNING Fig. 1: Skjematisk representasjon av de farmakokinetiske og dynamiske prosessene som bestemmer forholdet mellom administrert dose og resulterende effektintensitet av et medikament. Farmakokinetiske faktorer som distribusjon, metabolisme og/eller ekskresjon bestemmer forholdet mellom medikamentdose og medikamentkonsentrasjon i plasma og biofase (effektsted). I biofasen samspiller medikamentet med reseptoren og fører til den farmakologiske virkningen. 1 Inntil nylig, når intravenøse anestesimidler ble brukt til induksjon eller vedlikehold av anestesi, ble de administrert enten manuelt (for hånd) eller ved enkle infusjonspumper (anestesilegen kalkulerte infusjonen etter kroppsvekten til pasienten). Det er ikke mulig med inline måling av konsentrasjoner, og de flereksponensielle likningene som er nødvendig for å forutsi konsentrasjonene, krever enorm databehandlingskraft. TCI-konseptet er basert på pionerarbeidet til Kruger-Thiemer 2 og Schwilden et al. 3, og ble utviklet i løpet av 1980-årene og tidlig 1990-årene, etter som fremskritt i datateknologien gjorde det mulig med inline prediksjoner av medikamentkonsentrasjoner. Den farmakokinetiske virkemåten til de fleste anestesimedikamenter kan beskrives matematisk med en 3-roms (3-compartments) modell: vanligvis beskrives et sentralt rom (V1), et godt perfundert rom (V2) og et dårlig perfundert rom (V3). Overføring av medikament mellom ulike compartment (distribusjon) beskrives av hastighetskonstanter (k 12, k 21, k 31 og k 13 ) eller eliminering. Medikamentmetabolisme beskrives av hastighetskonstanten k 10 (Fig. 2). Målet med TCI-teknikker er å bruke farmakokinetiske modeller for å kalkulere infusjonshastighetene som er nødvendige for å oppnå en ønsket plasmakonsentrasjon. Derfor, i stedet for å spesifisere en infusjonshastighet, spesifiserer brukeren en mål -konsentrasjon, basert på klinisk bedømmelse. Når en konsentrasjon i plasmarommet er målet, kalles dette automatisk plasmakontrollert TCI. Når en bestemt konsentrasjon i effektrommet er målet, kalles dette automatisk effektstedskontrollert TCI. Inngang CL 2 CL 3 V2 Perifert rom k 21 k 12 V1 Sentralt rom k 13 k 31 V3 Perifert rom Eliminering CL 1 Fig. 2: Skjematisk presentasjon av den treroms modellen som brukes til målkontrollerte infusjoner.. For anestesimidler er effektsted (eller biofase) ikke plasma, 4 men hjernen, der konsentrasjonene ikke kan måles direkte. Inntil tidlig i 1990-årene ble det ansett at blod-hjerne-vektutjevningen skjedde umiddelbart. Tidlige TCI-systemer hadde derfor alle plasma som mål. For mange medikamenter ble forholdet mellom plasmakonsentrasjon og klinisk virkning beskrevet, vanligvis i Cp50 eller Cp95 (konsentrasjonene som kreves for å fremkalle en bestemt klinisk virkning hos 50 eller 95 % av pasientene respektivt). For et eksempel, se Ausems et al. 5 I løpet av 1990-årene var det stadig større forståelse for at det etter en endring i plasmakonsentrasjonen er en temporal forsinkelse i vektutjevning mellom plasma og effektstedkonsentrasjoner. Den kliniske virkningen endres parallelt med effektstedkonsentrasjonen, så for de fleste medikamenter kan hastigheten på medikamentoverføring inn til og fra handlingsstedet karakteriseres ved medikamenteffektens tidsløp 6,7. Dette betyr at virkningen kan overføres til konsentrasjoner og gjennom dette føre til en kvantitativ metode. Konsentrasjonen på handlingsstedet kalles effektstedkonsentrasjon og det tilhørende rommet 8 (se Fig. 3) kalles effektstedsrom. Fordi den faktiske medikamentmengden som kommer til hjernen er svært liten, kan effektstedrommet betraktes som å ikke ha noe volum, hastighetskonstanten k 1e kan utelukkes og hastighetskonstanten k eo kan brukes til å beskrive hastigheten på vektutjevning mellom plasma og effektstedrom. Kunnskap om k eo for ulike midler har gjort det mulig med effektsted som mål. Med effektstedet som mål kalkulerer først TCI-systemet den nødvendige plasmakonsentrasjonsprofilen som kreves for å oppnå effektstedmålet så hurtig som mulig, og det kalkulerer deretter infusjonshastighetene som kreves for å oppnå denne plasmakonsentrasjonsprofilen (Fig. 3). Effektstedskontrollert TCI vil skape en større induksjonsdose fulgt av en pause i infusjonen for å la plasma vektutjevnes med effektstedkonsentrasjon. Inngang CL 2 CL 3 V2 Perifert rom k 21 k 12 V1 Sentralt rom k 13 k 31 V3 Perifert rom Virkningsrom k eo k 10 Eliminering CL 1 Fig. 3: Skjematisk presentasjon av konsentrasjon-effekt-forholdet. 1000PB01511 Utgave 2 3/32

TCI Oversikt (fortsettelse) TCI infusjonspumper kan gi optimal kontroll av anestesi når de tre ovennevnte elementene er nøyaktig modellert og beskrevet. Først må modellen som kontrollerer pumpen, fungere nøyaktig (modellene som er brukt i Asena PK Sprøytepumpe er godt validert og akseptert). For det andre, det farmakokinetiske parametersettet av et bestemt medikament brukt av datamodellen skal tilsvare farmakokinetikken til pasienten (det skal huskes at modellene som er beskrevet i litteraturen, er basert på populasjonsdata og gjelder for en gjennomsnittspasient. De tar ikke høyde for farmakokinetiske ulikheter mellom pasientene). For det tredje, farmakodynamikken til det administrerte medikamentet skal forstås godt for å sette brukeren i stand til å velge plasma- eller effektstedkonsentrasjon som er nødvendig for den ønskede virkningen (med de fleste anestesimidler er det stor farmakodynamisk variasjon mellom pasientene, slik at brukeren må samholde kunnskap om den generelle populasjonens farmakokinetiske data med nøye observasjoner av den enkelte pasienten for å overvåke den individuelles sensitivitet overfor medikamentet og for å sikre riktig titrering til effekt). Merk: Spesifikke modellparametere er tilgjengelige i avsnittet TCI oversikt eller direkte på pumpen via informasjonstasten ved valg av medikament. Brukerne skal se i medikamentforeskrivelsesinformasjonen for å verifisere at TCI-modus er autorisert i de respektive landene. Referanser: 1. Danhof M: Does variability explain (all) variability in drug effects, Topics in pharmaceutical science. Redigert av Breimer DD, Crommelin DJA, Midha KK. Noordwijk, Amsterdam Med. Press BV, 1989, s. 573-586 2. Kruger-Theimer E: Continuous intravenous infusion and multicompartment accumulation. Eur J Pharmacol 1968; 4: 317-324 3. Schwilden H: A general method for calculating the dosage scheme in linear pharmacokinetics. Eur J Clin Pharmacol 1981; 20: 379-86 4. Shafer SL: Towards optimal intravenous dosing strategies. Seminars in Anesthesia 1993; 12: 222-234 5. Ausems ME, Hug CC, Jr., Stanski DR, Burm AG: Plasma concentrations of alfentanil required to supplement nitrous oxide anesthesia for general surgery. Anesthesiology 1986; 65: 362-73 6. Schnider TW, Minto CF, Stanski DR: The effect compartment concept in pharmacodynamic modelling. Anaesthetic Pharmacology Review 1994; 2: 204-213 7. Shafer SL: Principles of pharmacokinetics and pharmacodynamics., Principles and practice of anesthesiology. 2. utgave. Redigert av Longnecker DE, Tinker JH, Morgan GE. New York, Mosby-Year Book, 1998, s. 1159-1210 8. Shafer SL, Gregg KM: Algorithms to rapidly achieve and maintain stable drug concentrations at the site of drug effect with a computer-controlled infusion pump. J Pharmacokinet Biopharm 1992; 20: 147-69 TCI-forholdsregler Når infusjonen først startes med farmakokinetiske / farmakodynamiske modeller innen Asena PK Sprøytepumpe, tilbakestilles de til null. Derfor, hvis pumpen av hvilken som helst grunn slås av under den kirurgiske prosedyren, vil all aktuell farmakokinetisk / farmakodynamisk modellinformasjon gå tapt. Under slike omstendigheter kan det føre til overinfusjon hvis pumpen slås av og på og infusjonen startes på nytt mens pasienten har en restdose av medikamentet. Derfor skal ikke pumpen startes igjen i TCI-modus. Farmakokinetiske modeller foreslått i Asena PK Sprøytepumpe og parameterne til disse Medikament: Diprivan Modell: Marsh (vektjustert) Aldersgrense: 16 år og oppover Enhet for plasmakonsentrasjon: µg/ml Maks. plasmakonsentrasjon: 15 µg/ml Vc = 0,228 x masse (liter x kg -1 ) k 10 = 0,119 min -1 k 12 = 0,112 min -1 k 13 = 0,0419 min -1 k 21 = 0,055 min -1 k 31 = 0,0033 min -1 K eo = 0,26 min -1 Referanse fra litteraturen: Marsh et al.: Brit J Anaesth 1991, 67, 41-48 Medikament: remifentanil Modell: Minto Aldersgrense: 12 år og oppover Enhet på plasmakonsentrasjon: ng/ml Maks. plasmakonsentrasjon: 15 ng/ml Vc = 5,1-0,0201 x (alder-40) + 0,072 x (lbm-55) V2 = 9,82-0,0811 x (alder-40) + 0,108 x (lbm-55) V3 = 5,42 CL 1 = 2,6-0,0162 x (alder - 40) + 0,0191 x (lbm - 55) CL 2 = 2,05-0,0301 x (alder - 40) CL 3 = 0,076-0,00113 x (alder - 40) k 10 = Cl1 / Vc k 12 = Cl2 / Vc k 13 = Cl3 / Vc k 21 = Cl2 / V2 k 31 = Cl3 / V3 k eo = 0,595-0,007 x (alder - 40) Referanse fra litteraturen: Minto et al.: Anesthesiology 1997, 86, 10-33 Medikament: sufentanil Modell: Gepts (ikke vektjustert) Aldersgrense: 12 år og oppover Enhet på plasmakonsentrasjon: ng/ml Maks. plasmakonsentrasjon: 2 ng/ml Vc = 14,3 l k 10 = 0,0645 min -1 k 12 = 0,1086 min -1 k 13 = 0,0229 min -1 k 21 = 0,0245 min -1 k 31 = 0,0013 min -1 Referanse fra litteraturen: Gepts et al.: Anesthesiology 1995, 83, 1194-1204 Tillegg: k eo beregnet med tid til maksimal effekt 5,6 min. (k eo = 0,175559 min-1 )(referanse: Shafer et al Anesthesiology. 1991 Jan; 74(1):53-63) 1000PB01511 Utgave 2 4/32

Opprette et datasett For å oppnå maksimal utnyttelse av Asena PK sprøytepumpe er det nødvendig å utvikle, gjennomgå, godkjenne, frigjøre, laste opp og verifisere et datasett i samsvar med følgende prosess. Se bruksanvisningen for Asena PK Editor Software (1000CH00016) for ytterligere opplysninger og forholdsregler for bruk. 1. Opprett hovedlister (ved bruk av Asena PK Editor Software) Hovedmedikamenter* Asena PK sprøytebibliotek En liste over medikamentnavn og standard konsentrasjoner. Disse kan være for TIVA-bruk eller kan ha en PK/PDmodell tilknyttet for TCI-bruk. Konfigurerer sprøyter som tillates brukt. 2. Opprett Profil (ved bruk av Asena PK Editor Software) Medikamentbibliotek* Konfigurasjon** Medikamenter og konsentrasjoner for denne profilen med standarder, minimums- og maksimumsgrenser og mål og okklusjonsnivå. Instrumentkonfigurasjonsinnstillinger og generelle alternativer. 3. Gå gjennom, godkjenn og frigjør (ved bruk av Asena PK Editor Software) Gå gjennom og godkjenn Frigjør Hele datasettrapporten skal skrives ut, gjennomgås og underskrives som bevis på godkjenning av en autorisert person i samsvar med sykehusets protokoll. Underskrevet utskrift skal oppbevares på et trygt sted under verifiseringsprosedyren. Datasettstatus skal forfremmes til Frigitt (passord er nødvendig). 4. Last opp datasett til Asena PK sprøytepumpe (ved bruk av Asena PK Editor overføringsverktøy) Datasettoverføringer skal kun utføres av kvalifisert teknisk personale. 5. Verifiser datasettopplasting Første eller individuell instrumentverifisering Ved fullføring av opplasting registrer CRC-nummer som vises på Asena PK sprøytepumpe. Last ned datasettet fra pumpen ved bruk av Asena PK verifiseringsverktøy. Sammenlign datasettet som er lastet ned med godkjent underskrevet datasettutskrift. Ansvarlige for gjennomgang skal signere utskriften og også registrere CRC-nummeret på utskriften som historikk. Etterfølgende instrumentverifisering Ved etterfølgende opplastinger av datasett sammenlignes CRC-nummeret på instrumentet med CRC-nummeret notert på første instrumentverifisering. * Merk: Medikamentparametrer må være i overensstemmelse med lokale forskrifter og foreskrevet informasjon. ** Se viktig merknad i avsnittet om konfigurerte alternativer. 1000PB01511 Utgave 2 5/32

Funksjonene til Asena PK Sprøytepumpe - Sett forfra PÅ/AV START Skjerm Utløserspak for MDI Godt synlig alarmindikator PURGE/BOLUS LYDALARM AV TRYKK VALGMULIGHETER Fingergrep Krok for forlengelsesslangen VENTEPOSISJON Felt for piltastene og funksjonstastene Sprøyteklemme Feste av stempel Funksjonene til Asena PK Sprøytepumpe - Sett bakfra Merkeplate (se Medical Device Symboldefinisjoner Interface (MDI) - for for en forklaring av låsing til horisontale symbolene) Utløserspak for MDI rektangulære skinner. Bærehåndtak Infrarød kommunikasjonsport Funksjonell jording Klemme for infusjonsstativ RS232-kontakt (ekstrautstyr) Krok for forlengelsesslangen 1000PB01511 Utgave 2 6/32

PÅ/AV - Trykk én gang for å slå pumpen PÅ. Trykk ned og hold i 3 sekunder for å slå pumpen AV. START-knapp - Trykkes for å starte infusjonen. Den grønne lampen vil blinke ved infusjon. VENTEPOSISJON-knapp - Trykkes for å stanse infusjonen midlertidig. Den oransje lampen vil lyse ved venting. LYDALARM AV - Trykk for å kople ut lyden på alarmen i 2 minutter. Trykk ned og hold inntil 3 pip høres for 15 minutters stillhet. PURGE/BOLUS - Trykk for å gå til PURGE eller BOLUS funksjonstaster. Trykk ned og hold nede funksjonstasten for å bruke den. PURGE brukes til å fylle forlengelsesslangen før oppstart. Når pumpen står i venteposisjon og pasienten ikke er tilkoplet, vil administrert volum ikke legges til (VI). BOLUS er for å gi en rask støtdose. Pumpen infunderer til pasient som er tilkoplet, volum tilføres VI. Indikatorer BATTERI - Når denne lyser, benytter pumpen det interne batteriet. Når den blinker, er batterinivået lavt og har mindre enn 30 minutter brukstid igjen. NETTSTRØM - Når denne er tent, er pumpen tilkoplet et nettuttak, og batteriet lades. VISNING AV GJENVÆRENDE TID - Indikerer tid før sprøyten må erstattes. BATTERIIKON - Indikerer batteriladningsnivå med markering når batteriet må lades. MYK ALARM - Indikerer at pumpen drives ved en hastighet over (piler oppover) eller under (piler nedover) en myk alarm. (Antall piler varierer avhengig av lengde på medikamentnavn) GRENSEADVARSEL - Indikerer at innstillingen som er oppgitt er under eller over en myk alarm, eller at innstillingen som er foretatt ikke er tillatt, da den overstiger en hard grense. NED-MODUS - Infusjonsstatus indikerer at målkonsentrasjonen er under nåværende konsentrasjon. Kontroller og indikatorer 1000PB01511 Utgave 2 7/32 VALGMULIGHETER-knapp - Trykk for å få tilgang til ekstrafunksjoner (se side 12). TRYKK - Bruk denne knappen for å vise pumpetrykktrend og alarmnivå. PILTASTER - Doble eller enkle for hurtigere/saktere økning eller senkning av verdier på skjermen. BLANKE FUNKSJONSTASTER - Brukes sammen med meldingene på skjermen. Symboldefinisjoner OBS (Se tilhørende dokumenter) Funksjonell jording RS232/Kontakt for tilkalling av pleier (ekstrautstyr) Type CF-utstyr (Grad av beskyttelse mot elektrisk støt) Grad av beskyttelse mot væskeinntregning Vekselstrøm Pumpen oppfyller kravene i EU-direktiv 93/42/EØF. Registrert med CE-merket. Produksjonsdato Viktig informasjon Induksjonsdose (Vises på protokollbekreftelsesskjerm) Varighet på induksjons (Vises på protokollbekreftelsesskjerm) Vedlikeholdsdose (Vises på protokollbekreftelsesskjerm) Varighet på handsfree bolus (vises på innstillingsskjermen for bolus)

Denne ALARIS sprøytepumpen er kalibrert til å brukes med engangssprøyter. For å sikre korrekt og nøyaktig bruk, bruk kun 3-delers Luer-Lock-versjoner av sprøytetypen som er spesifisert på pumpen eller beskrevet i denne håndboken. Bruk av andre sprøyter eller infusjonssett kan påvirke pumpens funksjon og infusjonsnøyaktigheten. Ukontrollert flyt eller hevertvirkning kan oppstå som følge av feil plassering av sprøyten i pumpen, eller hvis den fjernes fra pumpen før forlengelsesslangen er tilstrekkelig isolert fra pasienten. Isolasjon kan inkludere å lukke en kran i pasientlinjen eller aktivere en stoppklemme/flowstop. Sikre forlengelsesslangen til pumpen ved å bruke kroken for forlengelsesslangen på baksiden av pumpen. Dette gir beskyttelse mot at sprøyten løsner fra pumpen ved et uhell. Når flere apparater og/eller instrumenter kombineres med infusjonssett og andre slanger, for eksempel via en 3-veiskran, kan dette påvirke pumpen, slik at den må overvåkes nøye. Pumpen må monteres innen 1,0 m over eller under pasientens hjerte. Den mest nøyaktige trykkovervåkningen i forlengelsesslangen oppnås når pumpen posisjoneres i nærheten av pasientens hjertenivå. Ikke monter pumpen i vertikal stilling med sprøyten pekende oppover, da dette kan føre til at luft fra sprøyten infunderes. For å beskytte pasienten mot luft må brukeren regelmessig følge med infusjonen, sprøyten, forlengelsesslangen og pasienttilkoplingene, samt følge priming-prosedyren som er spesifisert i denne håndboken. Denne pumpen leverer væske ved hjelp av positivt trykk og er konstruert for å oppnå svært nøyaktig væskeinfusjon ved å automatisk kompensere for resistans som møtes i infusjonssystemet. Alarmsystemet for pumpetrykk er ikke konstruert for å gi beskyttelse mot eller oppdage infiltrasjonstilstander som kan oppstå ved lavt trykk. Flere alarmtilstander som er oppdaget av denne pumpen stanser infusjonen og avgir hørbare alarmer og lys. Brukeren må foreta regelmessige kontroller for å sikre at infusjonen foregår riktig og at ingen alarmer er på. Denne pumpen er beskyttet mot ekstern interferens, slik som radiobølger med høy energi, magnetiske felt og elektrostatiske utladninger (f.eks. skapt ved elektrokirurgisk og kauteriseringsutstyr, store motorer, bærbare radioer, mobiltelefoner osv.) Ved bruk av infusjonspumpe sammen med andre instrumenter som krever vaskulær tilgang, må det utvises ekstra forsiktighet. Uheldig levering av medikamenter eller væsker kan forårsakes av den store trykkvariasjonen som skapes av slike instrumenter innen det lokale vaskulære systemet. Typiske eksempler på slike instrumenter brukes under dialyse, bypassoperasjoner eller hjerteassistanse. Forholdsregler for drift Under noen omstendigheter kan pumpen påvirkes av en elektrostatisk utlading gjennom luften ved nivåer i nærheten av eller over 15 kv, eller ved radiofrekvensstråling i nærheten av eller over 10 V/m. Hvis pumpen påvirkes av denne eksterne interferensen, vil pumpen gi melding om feil eller nullstilles (da vil en alarm utløses). Skulle falske alarmer oppstå, skal enten interferenskilden fjernes, ellers så må infusjonen justeres med andre passende midler. Denne pumpeenheten stråler ut et bestemt nivå elektromagnetisk stråling som er innenfor nivåene som er spesifisert i IEC60601-2-24 og IEC60601-1-2:2002. Men hvis pumpen likevel skulle påvirke annet utstyr, må det gjennomføres tiltak for å redusere virkningene, f.eks. ved reposisjonering eller omplassering. Hvis pumpen faller ned, utsettes for overdreven fuktighet, væskesøl, fuktighet eller høy temperatur, eller på annen måte mistenkes for å ha blitt skadet, skal den tas ut av drift og inspiseres av en kvalifisert servicetekniker. Ved transport eller lagring av pumpen skal opprinnelig innpakning brukes hvis det er mulig, og temperatur-, fuktighets- og trykkområder som finnes på side 16 og utenpå pakningen skal overholdes. Det er fare for eksplosjon hvis pumpen brukes i nærvær av antennelige anestesimidler. Se til at pumpen plasseres på avstand fra enhver slik farlig kilde. Det er fare for elektrisk støt dersom enhetens hus åpnes eller fjernes. La all service utføres av kvalifisert servicepersonale. Ved tilkopling til en ekstern strømkilde må det brukes en tredelt forsyningsledning (førende, nøytral, jord). Hvis jordforbindelsen ikke er tilfredsstillende i installasjon eller opplegg, må utstyret kun drives med batteriet. Det finnes en omfattende teknisk servicehåndbok for denne pumpen. Delenummeret er 1000SM00001. Alle illustrasjoner som brukes i denne håndboken, viser typiske innstillinger og verdier som kan brukes ved innstilling av pumpens funksjoner. Disse innstillingene og verdiene er kun brukt for å illustrere. Det fullstendige utvalget av innstillinger og verdier er spesifisert på side 16. Der dette er oppgitt refererer en minimum infusjonshastighet til en nominell hastighet på 0,1 ml/t, en middels infusjonshastighet refererer til en nominell hastighet på 5,0 ml/t. Det fullstendige utvalget infusjonshastigheter vises på side 16. Den innebygde pumpens programvare setter grenser og pumpekonfigurasjonsparametere. Kvalifisert personale må sørge for riktige grenser, medikamentenes kompatibilitet, samt ytelsen på hver pumpe, som en del av den samlede infusjonen. Potensielle farer omfatter samspill mellom medikamenter, samt uriktige leveringshastigheter og trykkalarmer. Dekselet på RS232/Pleiertilkallingsinnretningen skal ikke åpnes når den ikke er i bruk. Forholdsregler for elektrostatisk utladning (ESD) kreves ved tilkopling av RS232/pleiertilkallingsinnretning. Berøring av pinnene på kontaktene kan føre til ESC vernefeil. For å forhindre enhver potensiell feil skapt ved ESD (statiske utladninger) i nærheten av eller over 15 kv, anbefales det at alle handlinger skal foretas av tilstrekkelig opplært personale og at pumpen ikke skal være tilkoplet pasienten ved tilkopling av RS232/pleiertilkallingsinnretning. 1000PB01511 Utgave 2 8/32

Kontroller at pumpen er fullstendig, uskadet og at angitt spenning på merkeplaten er kompatibel med ditt nettkuttak. Medfølgende gjenstander er: ALARIS Asena PK Sprøytepumpe Brukerstøtte-CD Nettkabel (som ønsket) Beskyttende innpakning Kople pumpen til strømuttaket i 2 1/2 time for å sikre at det interne batteriet er fullstendig ladet før bruk. Hvis pumpen skulle svikte, dvs. ikke lenger fungere som den skal, må den pakkes inn i den opprinnelige beskyttende innpakningen. En kvalifisert servicetekniker må inspisere maskinen. Ved første gangs start vil pumpen vise skjermen for valg av språk. Velg ønsket språk fra listen som vises ved hjelp av tastene. Trykk på OK funksjonstasten for å bekrefte valget. En stativfeste er festet på baksiden av pumpen og sørger for sikkert Komme i gang Installering feste av standard vertikale IV-stativ med diameter mellom 15 og 40 mm. Den skal foldes vekk når den ikke er i bruk. På baksiden av pumpen finnes MDI (Medical Device Interface) som brukes for å montere pumpen på horisontale rektangulære skinner, f.eks. ALARIS Asena dokkingstasjon. Hold pumpen horisontalt, og skyv pumpen fast mot skinnen. Se til at pumpen klikker sikkert inn i stilling på skinnen. Pumpen løsnes ved å trykke på utløserspaken og trekke pumpen fremover. Viktig: Ikke monter pumpen med strøminngangen eller sprøyten pekende oppover. Dette kan påvirke den elektriske sikkerheten ved eventuelt væskesøl eller føre til infusjon av luft i sprøyten. Pumpen vil automatisk drives fra det interne batteriet hvis pumpen slås på uten å være koplet til nettstrøm. Plasser pumpen på en stabil horisontal overflate eller sikre som beskrevet ovenfor. Forbered, last og utfør priming av engangssprøyten og forlengelsesslangen ved hjelp av standard aseptiske teknikker. Viktig: Bruk kun sprøytetypen som er oppgitt på pumpen eller i denne håndboken. Bruk av feil sprøyte kan ha uheldige virkninger på nøyaktigheten av infusjonen og pumpens ytelse. Ved fylling av sprøyten må man være oppmerksom på at væskevolumet som finnes i forlengelsesslangen og sprøyten, er dødvolum som ikke kommer til å infunderes på slutten av infusjonen. 1. Klem ned hendelen på stempelholderen, og dra mekanismen til høyre. Trekk sprøyteklemmen fremover og ned. 2. Sett inn sprøyten, og se til at vingene på sprøyten sitter i sporet på sprøyteholderen. 3. Løft sprøyteklemmen inntil den låses mot sprøyten. 4. Klem ned hendelen på stempelholderen, og skyv mekanismen til venstre inntil den når enden av stempelet. 5. Slipp hendelen. Se til at gripearmene låser flensen på plass og at hendelen går tilbake til sin opprinnelige stilling. Viktig: Sikre forlengelsesslangen ved hjelp av tilhørende krok på baksiden av pumpen. Dette gir beskyttelse mot at sprøyten løsner fra pumpen ved et uhell. Fylle en sprøyte Viktig: Se til at begge gripearmene er fullstendig låst i stempelflensen og at den øvre hendelen har gått tilbake til sin opprinnelige stilling. Viktig: For å sikre at sprøyten fylles riktig plasseres flensen i åpningen mellom sprøyteklemmen og sprøyteflensklemmen. Dette er riktig hvis sprøyten forblir i stillingen før sprøyteklemmen lukkes. Sprøyteflens Sprøyteklemme Sprøyteflensklemme 1000PB01511 Utgave 2 9/32

Komme i gang (fortsettelse) Start av pumpen 1. Kople pumpen til et nettuttak ved hjelp av nettkabelen. Trykk på -knappen. Pumpen kjører en kort selvtest. Det skal høres to pip i løpet av denne testen. Kontroller skjermtestmønsteret for å se at det ikke mangler noen rader. Kontroller til slutt om vist dato og klokkeslett er riktig. Merk: Advarsel - REPARERER LOGGER, kan vises hvis logginformasjon ikke ble fullstendig lagret ved forrige avstengning. Dette er kun til informasjon, pumpen vil fortsette å gå som normalt. 2. BEKREFT PROFIL? - Ved å svare NEI vil skjermbildet VELG PROFIL vises, velg profil og trykk på funksjonstasten OK. JA vil vise skjermbildet for TCI-MODUS. 3. TCI-MODUS valget vises - Svares JA velges TCI-modus, NEI vil sette pumpen i TIVA-MODUS. Asena PK Sprøytepumpe lar brukeren velge mellom TCI og TIVA driftsmodus. Brukeren kan til enhver tid skifte modus ved å stanse infusjonen og velge riktig modus fra menyen for alternativer. I TIVA-modus vil aktuell plasma- og effektstedkonsentrasjon vises hvis et medikament med en forbundet modell er valgt. Dette vil demonstrere farmakokinetikken og farmakodynamikken for brukerne som ikke er kjent med TCI mens de fortsatt bruker TIVA-modus. TIVA-MODUS (med eller uten prediksjon) Pumpestatus Navn på medikament og konsentrasjon Trykkinformasjon 1h 59m 28s Dosehastighet og infusjonshastighet Infundert dose og volum 1. En liste over tilgjengelige medikamenter og modeller vil vises. Trykk på -tastene for å velge ønsket medikament, og trykk på OK-funksjonstasten. Hvis medikamentet har en assosiert modell, vil en INFO-funksjonstast vises. Ved å trykke på INFO-funksjonstasten vil mer informasjon om utvalget vises. Ml/t-alternativet tillater infusjoner uten dosehastighetskalkulering 2. KONSENTRASJON - a. Velg ønsket konsentrasjon, og trykk på OK for å bekrefte (bare nødvendig hvis mer enn én konsentrasjon er tilgjengelig). b. Trykk på OK-tasten for å bekrefte konsentrasjon, eller trykk på MODIFISER for å endre medikamentmengde og fortynningsvolum. 3. VEKT - juster pasientvekten ved hjelp av tastene, trykk på OK-funksjonstasten for å bekrefte. 4. De andre pasientparameterne for det valgte medikamentet oppgis ved hjelp av tastene og trykk på OK-funksjonstasten for å bekrefte. De ønskede parameterne kan inkludere følgende, avhengig av modellen: ALDER HØYDE KJØNN LBM og BMI (Lean Body Mass og Body Mass Index. Dette er kun til informasjon og er ikke et justerbart parameter). 5. BEKREFT - medikamentoppsettsskjermen viser opprinnelige infusjonsparametere for medikamentet. Trykk på OK-funksjonstasten for å godta eller MODIFISER for å endre medikamentoppsett. 6. INNLEDNING - Trykk på -tastene, oppgi innledningsdose pr. kilo pasientvekt (ved behov for dosering). Trykk på OKfunksjonstasten for å bekrefte. Induksjonsfunksjonen kan deaktiveres ved å redusere dosen til null inntil AV vises, og deretter trykk deretter på OK for å bekrefte. 7. TID - Oppgi innledningstiden i sekunder som innledningsdosen leveres over. Trykk på OK-funksjonstasten for å bekrefte. Tid som gjenstår Batteriikon Funksjoner under bruk 8. VEDLIKEHOLD - still inn vedlikeholdsdosehastighet. Trykk på OKfunksjonstasten for å bekrefte. Viktig: Preparer IV infusjonsssettet. 9. Last sprøyte - Sett inn sprøyten i henhold til prosedyren som finnes i denne håndboken. 10. Bekreft sprøyte - Kontroller at sprøytetypen og størrelsen som brukes stemmer overens med verdiene på skjermen. Ved behov kan sprøytetype endres ved å trykke på TYPE-knappen. Trykk på BEKREFT når riktig type og størrelse vises. 11. Purge (ved behov) - Trykk på -knappen, og deretter trykk ned og hold PURGE-funksjonstasten inntil væske flyter, og purging av IVinfusjonssettet er fullført. Slipp funksjonstasten. Volumet som brukes under purging vil vises. 12. Kople til pasient - Kople forlengelsesslangen til egnet tilgang hos pasient. 13. Start - Trykk på -knappen for å sette i gang driften. INFUNDERER vil vises. Det oransje stopplyset vil erstattes av det blinkende grønne startlyset for å indikere at pumpen er i drift. Hvis infusjonshastigheten overstiger myk alarm, kontroller infusjonsinnstillingen, for å fortsette infusjon ved innstilt mål trykk på -knappen og bekreft OVERSKRID GRENSE ved å trykke på JA funksjonstasten. Hvis OVERSKRID GRENSE ikke er nødvendig, trykk på NEI-funksjonstasten og juster målkonsentrasjonen til å være innenfor de myke alarmene. Merk: Hvis en modell er valgt, vil VOLUM-funksjonstasten erstattes av en Ce/Cp-funksjonstast. Dette vil gjøre brukeren i stand til å gå til skjermer som viser beregnede målkonsentrasjoner. I denne driftsmodusen kan volumet aldri slettes. 14. Stopp - Trykk på -knappen for å stanse driften. I VENTEPOS. vil vises. Det ORANSJE STOPPLYSET vil erstatte det GRØNNE STARTLYSET. 1000PB01511 Utgave 2 10/32

Pumpestatus Komme i gang (fortsettelse) TCI-MODUS Navn på medikament og konsentrasjon Varighet på innledning Pause før vedlikehold TID Plasmakonsentrasjon Plasmamål Innledningshastighet Innledningsdose Vedlikeholdshastighet Induksjons-tid 1. En liste over tilgjengelige medikamenter og modeller vil vises. Trykk på tastene for å velge ønsket medikament og tilhørende modell, og trykk på OK-funksjonstasten. Ved å trykke på INFO-tasten vil mer informasjon om utvalget vises. 2. KONSENTRASJON - a. Velg ønsket konsentrasjon, og trykk på OK for å bekrefte (bare nødvendig hvis mer enn én konsentrasjon er tilgjengelig). b. Trykk på OK-tasten for å bekrefte konsentrasjon, eller trykk på MODIFISER for å endre medikamentmengde og fortynningsvolum. 3. ALDER - juster pasientens alder ved hjelp av tastene, trykk på OK-funksjonstasten for å bekrefte. 4. De andre pasientparameterne for det valgte medikamentet må oppgis ved hjelp av tastene og trykk på OK -funksjonstasten for å bekrefte. De ønskede parameterne kan inkludere følgende, avhengig av modellen: HØYDE KJØNN 5. VEKT - juster pasientvekten ved hjelp av tastene, trykk på OK-funksjonstasten for å bekrefte. Et akseptabelt vektområde, beregnet ved hjelp av modellenes LBMbegrensninger, vil vises. LBM og BMI (Lean Body Mass og Body Mass Index. Dette er kun til informasjon og er ikke en justerbar parameter) 6. Hvis konfigurasjonen tillater det, velg plasmamål eller effektstedmål. Viktig: Preparer IV infusjonssettet. 7. Last sprøyte - Sett inn sprøyten etter prosedyren i denne veiledningen. 8. Sjekk sprøyte - Kontroller at sprøytetype og -størrelse som brukes stemmer overens med visningen. Ved behov kan sprøytemerke eller-type endres ved å trykke på TYPE-tasten. Trykk på BEKREFT når riktig type og størrelse vises. 9. Induksjonsskjermen BEKREFT viser infusjonsparamtrene ved oppstart for valgt medikament og modell. Skjermen vil være tom for data inntil sprøyten er lastet inn og bekreftet. 10. Når det er nødvendig med en langsommere titrering, kan induksjonstiden økes kun i plasmamål (Cpt). Trykk på tasten TID og sett maks. induksjonshastighet eller dosehastighet for å øke ønsket induksjonstid. Innstilt hastighet vil slettes når første titrering skjer. 11. Målkonsentrasjon (Cpt eller Cet) - Juster målkonsentrasjonen ved behov ved hjelp av tastene. Bekreft innstilt målkonsentrasjons- og startinfusjonsparameter. Ved bekreftelse vil en advarsel vises dersom målkonsentrasjonen overstiger eventuelle grenser. Merk: Infusjonen kan ikke settes i gang før en bekreftelse er foretatt. Siden det skjer kontinuerlige rekalkuleringer, kan det være forskjell mellom aktuelle infusjonsparametre og de predikerte verdiene. Hvis induksjonstiden er lengre enn 10 s, kan infusjonshastigheten reduseres på den siste 10 sekundersperioden for å justere dosen som skal infunderes. Vedlikeholdshastigheten vil reduseres over tid for å opprettholde en bestemt plasmakonsentrasjon. 12. Purge (ved behov) - Trykk på -knappen, og deretter trykk ned og hold PURGE-funksjonstasten inntil væske flyter, og purging av IV-infusjonssettet er fullført. Slipp funksjonstasten. Volumet som brukes under purging vil vises. 13. Kople til pasient - Kople forlengelsesslangen til egnet tilgang hos pasient. 14. Start - Trykk på -knappen for å sette i gang driften. INFUNDERER vil vises. Det oransje stopplyset vil erstattes av det blinkende grønne startlyset for å indikere at pumpen er i drift. Hvis infusjonshastigheten overstiger myk alarm, kontroller infusjonsinnstillingen, for å fortsette infusjon ved innstilt mål. Trykk på -knappen og bekreft OVERSKRID GRENSE ved å trykke på JA-funksjonstasten. Hvis OVERSKRID GRENSE ikke er nødvendig, trykk på NEI -funksjonstasten og juster målkonsentrasjonen til å være innenfor de myke alarmene. Merk: Hvis målkonsentrasjonsdriften overstiger de myke alarmene, vil skjermen veksle mellom medikamentnavn og oppoverpiler. 15. Når du trykker på knappenunder infusjon, vil det opprettholde gjeldende Plasma- eller Effektsted. Infusjons- og dosehastighet Effektstedkonsentrasjon Tid til kons Navn på medikament og konsentrasjon Faktisk tid Plasma konsentrasjonsprediksjon Effektsted Prediksjon Trendtid 16. Stopp - Trykk på -knappen for å stanse driften. I VENTEPOSISJON vil vises. Det oransje stopplyset vil erstatte det grønne startlyset. 1000PB01511 Utgave 2 11/32

Trykk på MER -funksjonstasten vil vise følgende tilleggsinformasjon: Komme i gang (fortsettelse) Navn på medikament og modell MER informasjonsskjerm Tid som har gått Infundert dose og volum BMI 21.6 Pasientparametere Tid til slutt på infusjon ved nåværende hastighet Tid til kons. Innstilt konsentrasjon Batteriikon Trykk på TILBAKE -funksjonstasten for å gå tilbake til TCI-skjermen. Skjermen vil automatisk gå tilbake til TCI-skjermen etter ca. 20 sekunder. Grunnleggende funksjoner Purge -knappen gjør det mulig å levere et begrenset væskevolum for å utføre purging med forlengelsesslangen før tilkopling til en pasient eller etter skifte av sprøyte. 1. Stopp pumpen, og trykk på -knappen. Se til at forlengelsesslangen ikke er tilkoplet pasienten. 2. Trykk ned og hold PURGE-funksjonstasten inntil væske flyter, og purging av sprøyteforlengelsessettet er fullført. Volumet som brukes under purging vil vises, men legges ikke til volumet som infunderes. Når purging er fullført, slippes PURGE-funksjonstasten. Trykk på AVSLUTT-funksjonstasten for å gå tilbake til hovedvisningen. Viktig: Under utføring av PURGE økes trykkgrensealarmene midlertidig til maks. nivå. Hastighetstitrering Merk: Dette gjelder ikke i TCI-modus. Hastighetstitrering gjør at hastigheten kan justeres under infusjon: 1. Velg ny hastighet ved hjelp av tastene. Meldingen < START BEKREFTELSE> vil blinke på skjermen, og pumpen fortsetter å infundere ved opprinnelig hastighet. 2. Trykk på -knappen for å bekrefte ny infusjonshastighet og gjenoppta infusjonen. Hvis den nye infusjonshastighetsinnstillingen overskrider eller er under en myk alarm, er bekreftelse nødvendig før infusjonen kan fortsette i ny hastighet. Konsentrasjonsmåltitrering Merk: Dette gjelder kun for TCI-modus. Hastighetstitrering gjør at hastigheten kan justeres under infusjon: 1. Velg det nye målet ved hjelp av tastene. Pumpestatusen vises som TITRERER, og pumpen fortsetter å infundere ved det opprinnelige konsentrasjonsmålet. 2. Trykk på -knappen for å bekrefte det nye konsentrasjonsmålet og fortsette infusjonen. Hvis det nye konsentrasjonsmålet overskrider eller er under en myk alarm, er bekreftelse nødvendig før infusjonen kan fortsette. Bolusinfusjon Hvis bolusvolumet når den satte grensen, vil bolus stanse, og pumpen vil gå tilbake til å infundere ved innstilt infusjonshastighet. 1. Under infusjon trykk på -knappen én gang for å vise handsfree bolus skjermen. 2. Trykk på -tastene for å stille inn ønsket bolusdose/volum. Ved behov trykk på HASTIGHET-funksjonstasten for å justere bolusleverings-hastigheten (150/300/600/900/1200 ml/t). 3. Trykk på BOLUS-funksjonstasten én gang for å starte levering av forhåndsinnstilt bolus. Skjermen vil vise bolus som leveres, bolusen teller ned på skjermen og vil telle ned til null ved fullføring av bolus. Ved fullføring av bolus vil pumpen automatisk gå tilbake til innstilt infusjonshastighet og fortsette infusjonen. 4. For å stanse bolusen som leveres trykkes STOPP funksjonstasten. Dette vil stanse bolus og forsette infusjonen ved innstilt hastighet. Viktig: Enhver handsfree bolusdoseinnstilling som overskrider eller er under en myk alarm, må bekreftes før operasjonen kan fortsettes. Dette gjelder ikke i TCI-modus, der bolusfunksjonen ikke er aktivert. Trykknivå 1. For å kontrollere og justere trykknivå, trykk på -knappen. En stolpegraf vil vise trykkalarmnivået og aktuelt trykknivå. 2. Trykk på -tastene for å øke eller redusere alarmnivået. Det nye nivået vil vises på skjermen. 3. Trykk på OK-funksjonstasten for å gå ut av skjermen. Viktig: Under utføring av PURGE, BOLUS og INNLEDNING økes trykkgrensealarmene midlertidig til maks. nivå. For TCI-drift kan det bestemmes en terskelverdi for hastighet, som gjør at trykkgrensealarmen økes midlertidig til maksimumsnivå dersom denne hastigheten overskrides. Nullstill volum Merk: Nullstill volum er ikke tillatt i TCI-modus eller prediktiv TIVA-modus. Dette alternativet gjør at det er mulig å nullstille infundert volum: 1. Trykk på VOLUM-funksjonstasten for å vise NULLSTILL VOLUMalternativet. 2. Trykk på JA-funksjonstasten for å nullstille volumet. Trykk på NEI-funksjonstasten for å beholde volumet. 1000PB01511 Utgave 2 12/32

Funksjoner under bruk OPERASJON SLUTT OPERASJON SLUTT-alternativet er kun tilgjengelig i menyen over alternativer når infusjonen er stanset. 1. Trykk på -knappen for å gå til menyen for alternativer. 2. Trykk på OPERASJON SLUTT ved hjelp av -tastene. En bekreftelsesskjerm vises. Merk: Valg av dette alternativet vil tilbakestille parameterne for en ny pasient. TCI-MODUS Når pumpen er på venting i TIVA-modus, er brukeren i stand til å skifte fra TIVA- til TCI-modus. 1. Trykk på -knappen for å gå til menyen for alternativer. 2. Trykk på -tastene, trykk på TCI-MODUS. 3. Trykk på OK-funksjonstasten som er indikert på skjermen. En bekreftelsesskjerm vises. Merk: Når modusen endres til TCI, vil det innledende målet tilbakestilles til null. TIVA-MODUS Når pumpen er på venting i TCI-modus, er brukeren i stand til å skifte fra TCI- til prediktiv TIVA-modus. 1. Trykk på -knappen for å gå til menyen for alternativer. 2. Trykk på -tastene, trykk på TIVA-MODUS. 3. Trykk på OK-funksjonstasten som er indikert på skjermen. En bekreftelsesskjerm vises. Merk: Når modus endres til prediktiv TIVA-modus, vil startdosehastigheten stilles til null TID TIL KONS. I TCI- og prediktiv TIVA-modus: 1. Trykk på -knappen for å gå til menyen for alternativer. 2. Velg TID TIL KONS (Decrement cons.). 3. Velg ønsket konsentrasjon. Trykk på OK-funksjonstasten for å avslutte. TRENDSTØRRELSE Brukeren kan velge trendstørrelsen for diagrammet med konsentrasjonsprediksjonen. 1. Trykk på -knappen for å gå til menyen for alternativer. 2. Trykk på -tastene, trykk på TRENDSTØRRELSE. 3. Trykk på -tastene, trykk på ønsket TRENDSTØRRELSEalternativ (5 min, 15 min, 30 min eller 60 min). 4. Trykk på VELG-funksjonstasten som er indikert på skjermen. TEKST/GRAFISK SKJERM I TCI-modus er brukeren i stand til å velge numerisk eller grafisk skjerm. 1. Trykk på -knappen for å gå til menyen for alternativer. 2. Trykk på -tastene, velg skjermmodus (TEKST eller GRAFISK SKJERM). Menyen for alternativer viser det tilgjengelige skjermmodusalternativet. 3. Trykk på OK-funksjonstasten som er indikert på skjermen. DOSERINGSSAMMENDRAG For å se aktuelt valgt doseringsinformasjon: 1. Trykk på -knappen for å først gå til menyen for alternativer. 2. Velg OPPSUMMERING PROTOKOLL. 3. Se gjennom informasjonen, og trykk deretter på AVSLUTT. 24 TIMERS LOGG Dette alternativet gjør at det er mulig å se gjennom en 24-timers logg over infundert volum. 1. Trykk på -knappen for å gå til menyen for alternativer. 2. Trykk på 24 T LOGG ved å bruke tastene og trykk på OK-funksjonstasten. Skjermen viser infundert volum pr. time. Det infunderte volumet som vises i parentes, er det totale infunderte volumet siden volum sist ble nullstilt. Se eksemplet nedenfor: 07:48-08:00 4,34ml (4.34ml) 08:00-09:00 2,10ml (6,44ml) 09:00-10:00 2,10ml (8,54ml) VOLUM NULLSTILT 3. Trykk på AVSLUTT -funksjonstasten for å avslutte loggen. HENDELSESLOGG Dette alternativet gjør det mulig å se hendelsesloggen. 1. Trykk på -knappen for å gå til menyen for alternativer. 2. Trykk på HENDELSESLOGG ved hjelp av tastene og trykk på OK-funksjonstasten. 3. Rull gjennom loggen ved hjelp av tastene. Trykk på AVSLUTT-funksjonstasten for å avslutte loggen. 1000PB01511 Utgave 2 13/32

Funksjoner under bruk DATASETT DETALJER For å se aktuelt valgt datasettinformasjon: 1. Trykk på -knappen for å gå til menyen for alternativer. 2. Velg DATASETT DETALJER. 3. Se gjennom informasjonen, og trykk på AVSLUTTfunksjonstasten for å avslutte. INNSTILL I DOSEHASTIGHET/INNSTILL I ml/t (kun i TIVA-modus) For å stille inn dosehastigheten eller infusjonshastigheten i nøyaktige trinn kan det være nødvendig å veksle mellom alternativene for hastighetsjustering: INNSTILL I DOSEHASTIGHET og INNSTILL I ml/t. En pil til venstre for valgt hastighet viser endret verdi når -tastene brukes til å øke/redusere infusjonshastigheten. For nøyaktig innstilling i dosehastighet må pilen peke mot dosehastigheten (f.eks. mg/kg/t). Infusjonshastigheten beregnes da automatisk ut fra dosehastigheten (i ml/t). Dosehastigheten beregnes ut fra infusjonshastigheten. Trykk på INNSTILL I ml/t alternativet: EFFEKTKONTROLLERT TCI Brukeren er i stand til å skifte til EFFEKTKONTROLLERT TCI i PLASMAKONTROLLERT TCI modus hvis konfigurasjonen tillater det: 1. Trykk på -knappen for å gå til alternativmenyen. 2. Velg EFFEKTKONTROLLERT TCI ved bruk av tastene. 3. Trykk på OK-tasten indikert på skjermen. En bekreftelse vil bli vist på skjermbildet. PLASMAKONTROLLERT TCI Brukeren vil kunne skifte til PLASMAKONTROLLERT TCI i EFFEKTKONTROLLERT TCI-modus hvis konfigurasjonen tillater det: 1. Trykk på -knappen for å gå til alternativmenyen. 2. Velg PLASMAKONTROLLERT TCI ved bruk av tastene. 3. Trykk på OK-tasten indikert på skjermen. En bekreftelse vil bli vist på skjermbildet. 1. Mens pumpen infunderer, trykk på -knappen for å gå til menyen for alternativer. 2. Velg alternativet INNSTILL I ml/t ved hjelp av tastene, og trykk på tasten for OK på skjermen. Dette vil velge alternativet INNSTILL I ml/t, pilen på skjermen vil automatisk velge infusjonshastigheten, infusjonshastigheten kan justeres ved behov. Trykk på INNSTILL I DOSEHASTIGHET alternativet: 1. Trykk på -knappen mens pumpen infunderer for å få tilgang til menyvalgene. 2. Velg alternativet INNSTILL I DOSEHASTIGHET ved hjelp av -tastene, og trykk på tasten angitt med OK på skjermen. Nå velges alternativet for INNSTILL I DOSEHASTIGHET og pilen på skjermen velger automatisk dosehastigheten. Dosehastigheten kan om nødvendig endres. 1000PB01511 Utgave 2 14/32

Alarmer og advarsler Alarmer indikeres av en kombinasjon av en hørbar alarm, blinkende alarmindikator og en beskrivende melding på skjermen. 1. Trykk først på -knappen for å kople ut alarmen i maks. 2 minutter., og kontroller så skjermen for en alarmmelding. Trykk på KANSELLER for å kansellere alarmmeldingen. 2. Hvis infusjonen har stoppet, korriger årsaken til alarmen, og trykk på -knappen for å gjenoppta infusjonen. Skjerm STEMPELHOLDER FRAKOPLET OKKLUSJON KONTROLLER SPRØYTE Beskrivelse og feilsøkingsguide Stempelsystemet er frakoplet under drift. Kontroller hendelen og stillingen på sprøyten. Pumpetrykket har nådd alarmgrensen. Klem ned hendelen på stempelholderen for å utløse mekanismen og slippe ut overflødig trykk i sprøyten og forlengelsesslangen. Identifiser og fjern årsaken til blokkeringen i stempelet, sprøyten eller infusjonssettet før infusjonen startes igjen. Uriktig størrelse på sprøyten er brukt, sprøyten er ikke posisjonert riktig eller har blitt forstyrret under drift. Kontroller plasseringen på sprøyten og stillingen. LAV BATTERISPENNING Batterispenningen er lav, med 30 minutters drift igjen. Batteriindikatoren vil blinke, og etter 30 minutter vil en kontinuerlig hørbar alarm indikere at batteriet er tomt. Tilkople strømforsyningen for å fortsette driften, og lad opp det interne batteriet. TOMT BATTERI INF. NESTEN SLUTT INFUSJON SLUTT TITRERING IKKE BEKREFTET AC STRØMFEIL (Infusjonen fortsetter) Feilkode og melding OBS (med 3 pip ) DOSEN ER OVER DOSEN ER UNDER DOSEN IKKE TILLAT MÅLET OVERSKRIDER Alarmindikatorfarge ORANSJ RØD Det interne batteriet er tomt. Kople pumpen til nettstrøm. Pumpen nærmer seg slutten av infusjon. Pumpen har nådd slutten av infusjonen. Et forhåndsinnstilt volum vil forbli i sprøyten for å redusere faren for infusjon av luftbobler til forlengelsesslangen. Infusjonshastigheten er endret, men har ikke blitt bekreftet og 2 minutter er gått uten noen drift. Trykk på -knappen for å kople ut alarmen, og trykk så på KANSELLER for å slette meldingen og kople ut alarmen. Kontroller infusjonshastigheten og bekreft ved å trykke på -knappen. eller trykke på -knappen for å gå tilbake til forrige hastighet. Trykk på -knappen for å starte infusjonen. (Denne alarmen oppstår kun vis hastighetstitrering er aktivert.) AC strøm er frakoplet, og pumpen drives på batteriet. Tilkople AC strømforsyningen, eller trykk på -knappen for å kople ut alarmen og fortsette på batteridrift. Alarmen vil automatisk avsluttes hvis nettstrøm tilkoples igjen. Alarmsystemet har oppdaget en intern feil. Merk feilkoden. Ta pumpen ut av drift for inspeksjon av en kvalifisert servicetekniker. Tre pip vil høres hvis pumpen er forlatt PÅ i mer enn 2 minutter (referert til som TID UTE i loggen) uten å starte driften. Trykk på -knappen for å kople ut alarmen i enda 2 minutter. Alternativt, trykk ned og hold -knappen og vent på 3 pip etter hverandre, dette vil sette varslingsalarmen i standby i 60 minutter. Infusjonshastigheten er satt til en verdi som overstiger en myk alarm. Kontroller infusjonsinnstillingen, for å fortsette med infusjonen ved innstilt hastighet trykk på -knappen og bekreft OVERSKRID GRENSE ved å trykke på JA-funksjonstasten. Hvis OVERSKRID GRENSE ikke er nødvendig, trykk på NEI-funksjonstasten og juster hastigheten under myk alarm. Infusjonshastigheten er satt til en verdi som er under en myk alarm. Kontroller infusjons, for å fortsette med infusjonen ved innstilt hastighet, trykk på knappen og bekreft OVERSKRID GRENSE ved å trykke på JA-funksjonstasten. Hvis OVERSKRID GRENSE ikke er nødvendig, trykk på NEI -funksjonstasten og juster hastigheten over myk alarm. Infusjonshastigheten er ikke innstilt eller er forsøkt satt over en hard grense. Sjekk infusjonsinnstillingen og juster hastigheten til aktuell ønsket hastighet. Målet er satt til en verdi som overskrider en myk alarmgrense. Sjekk infusjonsinnstillingen. For å fortsette infusjonen ved innstilt mål trykker du på knappen og bekrefter OVERSKRID GRENSE ved å trykke på JA. Hvis OVERSKRID GRENSE ikke er påkrevd, trykker du på NEI og justerer målet under myk grense. Alarmer indikert AC STRØMFEIL, INF. NESTEN SLUTT, OBS, TITRERING IKKE BEKREFTET, LAV BATTERISPENNING, DOSEN ER OVER, DOSEN ER UNDER, MÅLET OVERSKRIDER. Alle andre. 1000PB01511 Utgave 2 15/32

Konfigurerbare alternativer Denne delen består av en liste over konfigurerbare valg som oppgis via pumpens konfigurasjonsmeny (tilgjengelig i teknikermodus). Oppgi tilgangskode til Asena PK Sprøytepumpe for konfigurerbare valg, se teknisk servicehåndbok for detaljer. Viktig: Tilgangskoder skal kun oppgis til kvalifisert teknisk personale. INNSTILL KLOKKE 1. Velg INNSTILL KLOKKE fra menyen over konfigurerbare valg ved hjelp av -tastene og trykk på OK-funksjonstasten. 2. Trykk på -tastene for å justere vist dato, trykk på NESTE-funksjonstasten for å gå til neste felt. 3. Når korrekt tid og dato vises, trykk på OK-funksjonstasten for å gå tilbake til menyen for konfigurerbare valg. SPRÅK Dette valget brukes for å velge språk på meldinger som vises på pumpeskjermen. 1. Velg SPRÅK fra menyen over konfigurerbare valg ved hjelp av -tastene og trykk på OK-funksjonstasten. 2. Trykk på -tastene for å velge språk. 3. Når det ønskede språket er valgt, trykk på OK for å gå tilbake til menyen for konfigurerbare valg. KONTRAST Dette valget brukes for å stille inn kontrasten på pumpeskjermen. 1. Velg KONTRAST fra menyen over konfigurerbare valg ved hjelp av -tastene og trykk på OK-funksjonstasten. 2. Trykk på -tastene for å velge kontrastforholdsverdi. Kontrasten på skjermen vil endre seg når du ruller gjennom numrene. 3. Når den ønskede verdien er nådd, trykk på OK-funksjonstasten, for å gå tilbake til menyen for konfigurerbare valg. Asena PK Sprøytepumpe Generelle valg 1. Velg GENERELLE VALG fra menyen over konfigurerte alternativer ved hjelp av -tastene og trykk på OK-funksjonstasten. 2. Velg alternativet du ønsker å aktivere/deaktivere eller justere, og trykk på MODIFISER-funksjonstasten. 3. Når alle de ønskede endringene er utført, trykk på OK-funksjonstasten. 4. Velg enten neste konfigurasjonsalternativ fra menyen, eller slå pumpen AV, slik at den går tilbake til ønsket driftsmodus. SPL. ALARM MONTERT SPL. ALARM INVERTERT RS232 VALGT Aktiverer tilkalling av pleier (hardware). Når denne er aktivert, er spl.alarm invertert. Stiller pumpekommunikasjonen til å bruke RS232 (hardware). 1000PB01511 Utgave 2 16/32

Asena PK Editor Software - Pumpekonfigurasjon Følgende alternativer kan konfigureres via Asena PK Editor Software (PC-basert), se bruksanvisningen for Asena PK Editor Software(1000CH00016) for opplysninger om hvordan profilkonfigurasjonene endres. AC Fail Warning AC strømfeilalarm kan stilles til aktiv eller dektivert lyd ved frakobling fra strømkilde. Audio Volume Pumpens lydalarmvolum (høyt, middels eller lavt). Auto Night Mode Bakgrunnslys på skjermen dimmes ned mellom kl. 21:00 og 06:00. Battery Icon Indikator viser beregnet resterende batterikapasitet. Callback Time Justerer tiden før pumpen avgir Call Back-alarm. Event Log Drug Override Mode Always Pressure Default Pressure Display Purge Rate Purge Volume Max Purge Syringe Prompt Bolus 1 Bolus Rate Default 1 Bolus Volume Default 1 KVO KVO Rate Near End of Infusion Time End of Infusion % Weight Default 2 Weight Minimum 2 Weight Maximum 2 Age Default 2 Age Minimum 2 Age Maximum 2 Konfigurerbare alternativer (forts.) Hendelsesloggen kan stilles til å vises på skjermen. Hendelsene registreres fortsatt i hendelsesloggen hvis deaktivert. Alltid - Enhver endring som gjøres på dosehastigheten eller målkonsetrasjonen som er utenfor editorens myke alarmer, krever alltid bekreftelse før infusjonen startes. Smart - Bekreftelse på innstilling vil være nødvendig for første dosehastighet eller målkonsentrasjon som stilles utenfor editorens myke alarmer. Alle påfølgende endringer vil ikke kreve bekreftelse inntil dosehastighet eller målkonsentrasjon har vært bekreftet innenfor editorens myke alarmer. I tillegg vil enhver endring i dosehastighet eller målkonsentrasjon fra over en myk alarms maksimum til under en myk alarms minimum, eller fra under en myk alarms minimum til over en myk alarms maksimum også kreve bekreftelse. Forhåndsinnstilt alarmnivå for okklusjonstrykk. Bestemmer om trykkinformasjonen er tilgjengelig på hovedskjermen. Hastigheten som brukes under purge-drift. Maks. tillatte purge-volum. Funksjon som ber brukerene om å fylle forlengelsesslangen før start av infusjonen. Bolus-funksjon kan stilles til HANDS ON eller HANDSFREE. Forhåndsinnstilt bolushastighet. Forhåndsinnstilt bolusvolum. Tillater aktivering eller deaktivering av Keep Vein Open (KVO) ved Nesten tom sprøyte (EOI). Stiller KVO-hastigheten som pumpen vil bruke når INF. NESTEN SLUTT nås. Stiller varselstiden for Infusjon nesten slutt som tid som gjenstår før Infusjon slutt. Stiller punktet Infusjon slutt som en prosentandel av sprøytevolum. Pasientstandardvekt i kg. Min. pasientvekt i kg. Dette er en myk alarm og kan overskrides. Maks. pasientvekt i kg. Dette er en myk alarm og kan overskrides. Forhåndsinnstilt pasientalder i år. Min. alder i år. Dette er en myk alarm og kan overskrides. Maks. alder i år. Dette er en myk alarm og kan overskrides. Viktig informasjon: Godkjent datasett inneholder konfigurerbare alternativverdier pr. profil. Opphavsperson og godkjennere av datasettet skal alltid være oppmerksomme på at med mindre det er gitt en logisk begrunnelse for sikkerhet, anbefales det ikke å stille callback-tiden til en verdi større enn standardinnstillingen på 2 minutter, siden dette da ikke ville være i overensstemmelse med EN60601-2- 24:1998-standarden. 1 Boluskonfigurasjonene brukes kun når Asena PK sprøytepumpe brukes i ml/t-modus. Hvis et medikament velges, vil de spesifike konfigurasjonsinnstillingene for medikamentet brukes. 2 Selv om en forhåndsinnstilt verdi samt myke grenser kan stilles for alder og vekt, kan det faktisk velgbare området begrenses av medikamentet og modellen som er valgt. 1000PB01511 Utgave 2 17/32

Konfigurerbare alternativer (forts.) Asena PK Editor Software - Profilmedikamenter Følgende medikamentparamtre kan kun konfigureres via Asena PK Editor Software (PC-basert), og henviser til når Asena PK sprøytepumpe brukes med et valgt medikament. Se bruksanvisningen for Asena PK Editor Software (1000CH00016) for opplysningerom hvordan profilmedikamentbiblioteket konfigureres. TCI - disse alternativene vises kun hvis det valgte medikamentet har en tilhørende TCI-modell. Clinical Trial Indicator TIVA Predictive Mode Only Default Target Concentration Enable Effect Site Targeting Enable Target Swapping Enable TIVA/TCI Switching Target Soft Alert Max Default Decrement Concentration Skal stilles for å få Asena PK sprøytepumpe til å identifisere at et valgt medikament/en valgt modell benyttes under ansvar av undersøkeren i en klinisk testprotokoll. Spesielt for studier for publikasjon og når medikamentet ikke har referanse til valgt TCI-administrasjonsmodus i foreskrevet informasjon, eller når parametervalg avviker fra dette. Tillater kun medikamenter med tilhørende TCI-modell å brukes i TIVA prediksjonsmodus. Forhåndsinnstilt målkonsentrasjon som tilbys når medikamentet velges. Aktiverer effektstedmål hvis modellen som er forbundet med medikamentet støtter det. Aktiver bytte mellom plasma- og effektstedmål hvis modellen som er forbundet med medikamentet støtter begge modi. Aktiverer skifting mellom TIVA- og TCI-modus. Stiller myk alarms maksimum for målkonsentrasjon. Forhåndsinnstilt decrement konsentrasjon (en valgt lav konsentrasjon for varsling av bruker om når pasient kan forventes å nå en viss verdi). TIVA-induksjonsparametrer Induction ON/OFF Dosing Units Default Dose Default Induction Time Soft Alert Min Soft Alert Max Hard Limit Max Pause After Induction Aktiverer/deaktiverer induksjonsfase til TIVA-protokoll. Induksjonsdoseenheter. Dette kan baseres på pasientvekt. Forhåndsinnstilt induksjonsdose som tilbys. Innstilling av forhåndsbestemt induksjonstid. Minimum induksjonsverdien, går man under denne påkreves en bekreftelse. Maksimum induksjonsverdi, går man over denne påkreves en bekreftelse. Maks. tillatt induksjonsdose. Aktiverer/deaktiverer pause etter induksjon. TIVA vedlikeholdsparametrer Dose Rate Units Default Dose Rate Soft Alert Min Soft Alert Max Hard Alert Max Enheter for vedlikholdshastighet. Forhåndsinnstilt vedlikeholdsdose. Minimum dosehastighet for vedlikehold, går man under dette påkreves en bekreftelse. Maksimum dosehastighet for vedlikehold - går man over dette påkreves en bekreftelse. Maks. tillatt dosehastighet for vedlikeholdsdosering. TIVA bolusparametrer Bolus Type Default Rate Dosing Units Default Dose (kun HANDS FREE) Soft Alert Min (kun HANDS FREE) Soft Alert Max (kun HANDS FREE) Hard Limit Max (kun HANDS FREE) Fastslår bolusoperasjon når det er nødvendig. Standard bolushastighet. Bolusdoseenheter. Dette kan baseres på pasientvekt. Forhåndsinnstillt bolus som tilbys. Minimum bolusdose, går man under denne påkreves en bekreftelse. Maksimum bolusdose, går man over denne påkreves en bekreftelse. Maks. tillatte bolusdose. Okklusjonsalarmer Occlusion Alarm Pressure Desensitise Threshold Rate Forhåndsinnstilt nivå for okklusjonsalarm. Den infusjonshastigheten, som hvis den overskrides i TCI-modus, vil øke okklusjonsgrensen midlertidig. Konsentrasjonsgrenser Minimum Concentration Maximum Concentration Min. medikamentkonsentrasjon. Maks. medikamentkonsentrasjon. 1000PB01511 Utgave 2 18/32

Følgende medikamentparametere er programmert inn i pumpen. Konfigurerbare alternativer (fortsettelse) Forhåndsinnstilte medikamentbibliotek pr profil Diprivan 1% Diprivan 2% Remifentanil Remifentanil TIVA* Sufentanil Modell Marsh Marsh Minto ikke aktuelt Gepts Min. konsentrasjon 10mg/ml 20mg/ml 20µg/ml 20µg/ml 0,2µg/ml Maks. konsentrasjon 10mg/ml 20mg/ml 50µg/ml 250µg/ml 5,0µg/ml Forhåndsinnstilt innledning 1,0mg/kg 1,0mg/kg 1,0µg/kg 1,0µg/kg 0,15µg/kg Innledning myk maks. 2,5mg/kg 2,5mg/kg 1,5µg/kg 1,5µg/kg 0,5µg/kg Innledning hard maks. 4,0mg/kg 4,0mg/kg 2,0µg/kg 2,0µg/kg 2,0µg/kg Forhåndsinnstilt vedlikehold 8mg/kg/t 8mg/kg/t 0,2µg/kg/min 0,2µg/kg/min 0,1µg/kg/t Vedlikehold myk maks. 14mg/kg/t 14mg/kg/t 1µg/kg/min 1µg/kg/min 1µg/kg/t Vedlikehold hard maks. 20mg/kg/t 20mg/kg/t 2µg/kg/min 2µg/kg/min 2µg/kg/t Forhåndsinnst bolushastighet 1200ml/t 600ml/t 600ml/t 600ml/t 1200ml/t Forhåndsinnst bolus 1,0mg/kg 1,0mg/kg 1,0µg/kg 1,0µg/kg 0,15µg/kg Bolus myk maks. 2,5mg/kg 2.5mg/kg 1,5µg/kg 1,5µg/kg 1,0µg/kg Bolus hard maks. 5,0mg/kg 5,0mg/kg 2,0µg/kg 2,0µg/kg 2,0µg/kg Forhåndsinnst målkons. 4,0µg/ml 4,0µg/ml 3,0ng/ml 0,15ng/ml Målkons. myk maks. 10µg/ml 10µg/ml 8,0ng/ml 1,0ng/ml Målkons. hard maks. 15µg/ml 15µg/ml 20ng/ml 2,0ng/ml Tid til kons. 1µg/ml 1µg/ml 1ng/ml 0,05ng/ml Infusjonshastighetsgrenser 1200ml/t 600ml/t 1200ml/t 1200ml/t 1200ml/t *Dette medikamentet har ikke en assosiert modell og kan derfor ikke benyttes i TCI-modus. Viktig: Standardverdiene er tatt fra publikasjoner og ekspertvurderinger og er kun gitt som referanse. Det anbefales at verdiene kontrolleres før start av infusjon eller bekreftelse av en titrert verdi for å påse at de oppfyller sykehusprotokollen. 1000PB01511 Utgave 2 19/32

Infusjonsspesifikasjoner - Maks. Infusjonshastigheter er sprøyteavhengig. 0,1ml/t - 150ml/t 5ml sprøyter 0,1ml/t - 300ml/t 10ml sprøyter 0,1ml/t - 600ml/t 20ml sprøyter 0,1ml/t - 900ml/t 30ml sprøyter 0,1ml/t - 1200ml/t 50ml sprøyter Volum infundert, område er 0,0ml - 9990ml. Bolusspesifikasjoner - Bolushastigheter er sprøyteavhengig. 10 ml/t - 150ml/t 5ml sprøyter 10 ml/t - 300ml/t 10ml sprøyter 10 ml/t -600ml/t 20ml sprøyter 10 ml/t -900ml/t 30ml sprøyter 10 ml/t -1200ml/t 50ml sprøyter Under BOLUS økes trykkgrensealarmene midlertidig til maks. nivå. Kritisk volum - Bolus som kan oppstå ved en enkelt intern feiltilstand med en 50 ml sprøyte er: Maks. overinfusjon: 0,25 ml Purgespesifikasjoner - Purgehastighet: 100-500 ml/t. Purgevolum: 0,5-5 ml. Under PURGE økes trykkgrensealarmene midlertidig til maks. nivå. Alarm for Inf. nesten slutt - 5 min. til slutt på infusjon, eller 10 % av sprøytevolum, den verdien som er minst. Alarm for Inf. slutt - 0,5 % av sprøytevolum Elektrisk klassifisering - Produkt i klasse I. Kontinuerlig drift, transporterbar Maks. pumpetrykkgrense - Høyeste alarmnivå 1000mmHg (nominelt ved L-10) (Fabrikkstandard: L-5 - justerbar via Asena PK Editor Software) Okklusjonsnøyaktighet (% av full skala)* - Trykk mmhg L-0 ca. 50 mmhg L-3 ca. 300 mmhg L-5 ca. 500 mmhg L-10 ca. 1000 mmhg Temp. 23 C ±18% ±21% ±23% ±28% * - Bruk av de mest vanlige 50ml sprøytene under normale forhold (95 % sikkerhet / 95 % av pumper). Systemnøyaktighet (kontinuerlig infusjon ml/t og TIVA) Volumetrisk gjennomsnitt +/- 2% (nominelt). Temperatur +/- 0.5% (5-40ºC) Høye hastigheter +/- 2,0 % (hastigheter > sprøytevolum/t f.eks. > 50ml/t i en 50ml sprøyte.) Viktig: Systemnøyaktighet er +/-2% typisk etter volum som målt ved bruk av trompetkurvetestmetoden definert i IEC60601-2-24 ved hastigheter på 1,0ml/t (23ºC) og over når pumpen brukes med de anbefalte sprøytene. Ulikheter i faktorer som størrelse og stempelkraft i kompatible sprøyter kan forårsake variasjoner i nøyaktighet og trompetkurver. Se også trompetkurveavsnittet i denne håndboken. Spesifikasjoner Batterispesifikasjoner - Oppladbare forseglede NiMH. Batteriene lades automatisk når pumpen er tilkoplet strømuttaket. Batteriets levetid er typisk fra 4 t fra fullstendig ladet ved 5,0 ml/t & 20ºC under normale forhold. Lading tar 2,5 timer fra utladet til 90 % ladning. I TCI-modus kan et fulladet batteri la minst én full sprøyte infunderes. Minneopprettholdelse - Det elektroniske minnet til pumpen vil opprettholdes i mer enn 6 måneder når den ikke startes. Sikringstype - 2 x T 1,25A, trege. AC Strømforsyning - 115/230 VAC, 50/60 Hz, 20 VA (nominelt). Materiale i kassen - GE Cycolac S157 (brannhemmende etter UL94V-2) Mål - 335 mm (b) x 121 mm (h) x 200 mm (d). Vekt: 2,5 kg (ekskl. strømledning). Alarmbetingelser - Stempelholder frakoplet Okklusjon Kontroller sprøyte Lav batterispenning/tomt batteri Inf. nesten slutt Slutt på inf. AC strømfeil Intern feil OBS (Tilkalling av pleier) Titrering ikke bekreftet Dosen er over Dose ikke tillatt Dose under Målet overskrider Miljømessige spesifikasjoner - Driftstemperatur +5 C - +40 C Relativ fuktighet for drift 20 % - 90 % Atmosfæretrykk for drift 700mbar - 1060mbar Transporttemperatur -30 C - +50 C Relativ fuktighet for transport 10 % - 95 % Atmosfæretrykk for transport 500mbar - 1060mbar Elektrisk/mekanisk sikkerhet- Oppfyller kravene i IEC60601-1 (EN60601-1) og IEC60601-2-24 (EN60601-2-24). EMC - Oppfyller kravene i IEC60601-1-2:2002 og IEC60601-2-24. 1000PB01511 Utgave 2 20/32