: WHO Third International Standard for Neomycin ISA

WHO Third International Standard for Neomycin ISA Utgivelsesdato: 29/07/2013 Redigert: 29/07/2013 Erstatter: 27/06/2013 Versjon: 1.1 AVSNITT 1: Identifikasjon av stoffet/stoffblandingen og av selskapet/foretaket 1.1. Produktidentifikator Produktets form Handelsnavn : Stoff EU nr : 215-773-1 CAS-nr : 1405-10-3 Produktkode Andre identifikasjonsmidler : WHO Third International Standard for Neomycin ISA : ISA46707 : RTECS No : QP4375000 1.2. Identifiserte relevante bruksområder for stoffet eller stoffblandingen og bruk som det advares mot 1.2.1. Relevante, identifiserte bruksområder Hovedbrukskategori Bruk av stoffet/blandingen Funksjons- eller brukskategori 1.2.2. Bruk som blir frarådd : Produktet er laget for forskning, analyse og vitenskapelig utdannelse. : Kun til profesjonell bruk : Laboratoriumskjemikalier 1.3. Opplysninger om leverandøren av sikkerhetsdatabladet WHO Custodian Centre - European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe 67081 Strasbourg - France T +33(0)388412035 - F +33(0)388412771 www.edqm.eu 1.4. Nødtelefonnummer Nødtelefon : +44(0)1235239670 AVSNITT 2: Fareidentifikasjon 2.1. Klassifisering av stoffet eller stoffblandingen Klassifisering iht. forordning (EF) nr. 1272/2008 [CLP] Skin Irrit. 2 Eye Irrit. 2 H315 H319 Skin Sens. 1 H317 Repr. 2 H361d H-setningenes klartekst, se under seksjon 16 Klassifisering iht. direktiv 67/548/EØS [DSD] eller 1999/45/EU [DPD] Ikke klassifisert Negative fysiokjemiske virkninger på menneskers helse og miljøet 2.2. Merkingselementer Merking i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008 [CLP] Piktogrammer (CLP) : Varselord (CLP) Faresetning (CLP) Sikkerhetssetninger (CLP) : Varsel GHS07 GHS08 : H315 - Irriterer huden H317 - Kan utløse en allergisk hudreaksjon H319 - Gir alvorlig øyeirritasjon H361d - Mistenkes for å kunne gi fosterskader : P201 - Innhent særskilt instruks før bruk P202 - Skal ikke håndteres før alle advarsler er lest og oppfattet 21/12/2014 NO (norsk) 1/6

P261 - Unngå innånding av støv/røyk/gass/tåke/damp/aerosoler P264 - Vask hendene og ethvert annet eksponert område grundig etter bruk P272 - Tilsølte arbeidsklær må ikke fjernes fra arbeidsplassen P280 - Benytt vernehansker /verneklær/vernebriller/ansiktsskjerm P302+P352 - VED HUDKONTAKT: Vask med mye såpe og vann P305+P351+P338 - VED KONTAKT MED ØYNENE: Skyll forsiktig med vann i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser dersom dette enkelt lar seg gjøre. Fortsett skyllingen P308+P313 - Ved eksponering eller mistanke om eksponering: Søk legehjelp P332+P313 - Ved hudirritasjon: Søk legehjelp P333+P313 - Ved hudirritasjon eller utslett: Søk legehjelp P337+P313 - Ved vedvarende øyeirritasjon: Søk legehjelp P501 - Innhold/beholder leveres til : Farlige avfall. Overhold gjeldende regelverk 2.3. Andre farer Andre farer som ikke bidrar til klassifiseringen : Eksponering kan forårsake en allergisk reaksjon. AVSNITT 3: Sammensetning/opplysninger om bestanddeler 3.1. Stoff Navn CAS-nr : 1405-10-3 EU nr : 215-773-1 : WHO Third International Standard for Neomycin Navn Produktidentifikator % Klassifisering iht. direktiv 67/548/EØS WHO Third International Standard for Neomycin (CAS-nr) 1405-10-3 (EU nr) 215-773-1 100 Ikke klassifisert Navn Produktidentifikator % Klassifisering iht. forordning (EF) nr. 1272/2008 [CLP] WHO Third International Standard for Neomycin (CAS-nr) 1405-10-3 (EU nr) 215-773-1 100 Skin Irrit. 2, H315 Eye Irrit. 2, H319 Skin Sens. 1, H317 Repr. 2, H361d For R- og H-setningenes klartekst: se under avsnitt 16 3.2. Stoffblandinger Ikke anvendelig AVSNITT 4: Førstehjelpstiltak 4.1. Beskrivelse av førstehjelpstiltak FØRSTEHJELP etter innånding FØRSTEHJELP etter hudkontakt FØRSTEHJELP etter øyekontakt FØRSTEHJELP etter svelging : Ved utilsiktet innånding, bring vedkommende ut i fri luft. Sørg for tilførsel av frisk luft. : Skyll/dusj huden med vann. : Skyll med vann samtidig som øyelokkene holdes godt fra hverandre. Ta av kontaktlinsene. : Skyll munnen i vann. 4.2. De viktigste symptomene og virkningene, både akutte og forsinkede Symptomer/skader : Se Avsnitt 2. 4.3. Angivelse av om umiddelbar legehjelp og spesialbehandling er nødvendig Er du i tvil, eller hvis symptomene vedvarer, må legen tilkalles. AVSNITT 5: Brannslokkingstiltak 5.1. Slokkingsmidler Egnede brannslukningsmiddler : Små mengder: Bruk egnede midler til å kjempe mot nærliggende brann. Vannstøv. Karbondioksid. Tørt pulver. Skum. Store mengder. 5.2. Særlige farer knyttet til stoffet eller stoffblandingen Reaktivitet : Se Avsnitt 10.1. 5.3. Råd til brannmannskaper Forholdsregler ved brann Brannslukkingsinstruksjoner : Små mengder: Bruk et normalt, brannsikkert, individuelt verneutstyr. Store mengder: Ikke anvendelig. : Løses opp i vann. AVSNITT 6: Tiltak ved utilsiktet utslipp 6.1. Personlige forsiktighetsregler, personlig verneutstyr og nødrutiner Alminnelige forholdsregler : Unngå støvutvikling. Bruk egnede verneklær, hansker og øye- eller ansiktsvern. Store mengder. 21/12/2014 NO (norsk) 2/6

6.1.1. For personell som ikke er nødpersonell Verneutstyr : Se Seksjon 7/8. 6.1.2. For nødhjelpspersonell 6.2. Forsiktighetsregler med hensyn til miljø 6.3. Metoder og materialer for oppsamling og rensing Rengjøringsmetoder 6.4. Henvisning til andre avsnitt AVSNITT 7: Håndtering og lagring 7.1. Forsiktighetsregler for sikker håndtering Ytterligere farer under behandling : Kost opp utslippet i beholdere. Sørg for at avfall samles og lagres trygt. Rengjøres omhyggelig. Rengjøring med vann. : Små mengder: Se Avsnitt 1. Ved riktig håndtering og bruk har ikke produktet noen helseskadelig effekt i følge vår erfaring og informasjonene vi har. Forsiktighetsregler for sikker håndtering : Containerne håndteres og åpnes forsiktig. Se Avsnitt 8. Hygieniske forhåndsregler 7.2. Vilkår for sikker lagring, herunder eventuelle uforenligheter Tekniske tiltak Oppbevaringsbetingelser Uforenlige produkter 7.3. Særlig(e) sluttanvendelse(r) Se Avsnitt 1. : Håndteres i samsvar med god yrkeshygiene og sikkerhetsforskrifter. : Overhold gjeldende regelverk. : For å garantere produktets kvalitet og egenskaper, oppbevar: tørt, Oppbevares på et kjølig og godt ventilert sted, unna varme. Lagres i den opprinnelige emballasjen. : Sterke oksideringsmidler. AVSNITT 8: Eksponeringskontroll/personbeskyttelse 8.1. Kontrollparametere 8.2. Eksponeringskontroll Håndvern Hud- og kroppsvern : Hansker. : Laboratoriefrakk. Åndedretssvern : Fjerdedelsmaske (DIN EN 140). AVSNITT 9: Fysiske og kjemiske egenskaper 9.1. Opplysninger om grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper Form : Fast stoff Farge Lukt Luktterskel ph Relativ fordampningshastighet (butylacetat=1) Smeltepunkt Frysepunkt Kokepunkt Flammepunkt Selvantennelsestemperatur Nedbrytningstemperatur Antennelighet (fast stoff, gass) Damptrykk Relativ damptetthet ved 20 C Relativ tetthet Løselighet : Vann: 1 mg/l Log Pow Viskositet, kinematisk 21/12/2014 NO (norsk) 3/6

Viskositet, dynamisk Eksplosive egenskaper Brannfarlige egenskaper Eksplosjonsgrenser 9.2. Andre opplysninger AVSNITT 10: Stabilitet og reaktivitet 10.1. Reaktivitet Stabil under normale forhold. 10.2. Kjemisk stabilitet 10.3. Mulighet for farlige reaksjoner Små mengder: Ved riktig håndtering og bruk har ikke produktet noen helseskadelig effekt i følge vår erfaring og informasjonene vi har. Store mengder. 10.4. Forhold som skal unngås 10.5. Uforenlige materialer Små mengder: Ingen ved normal bruk. Store mengder. 10.6. Farlige nedbrytingsprodukter Når oppvarmet å nedbrytningen, Utsender farlig fumes. Store mengder. AVSNITT 11: Toksikologiske opplysninger 11.1. Informasjon om toksiologiske effekter Akutt giftighet Etsing/hudirritasjon Alvorlig øyeskade/øyeirritasjon : Irriterer huden. : Gir alvorlig øyeirritasjon. Sensibiliserende ved innånding eller hudkontakt : Kan utløse en allergisk hudreaksjon. Skader på arvestoffet i kjønnsceller Kreftframkallende egenskap Reproduksjonstoksisitet STOT enkelteksponering STOT gjentatt eksponering Aspirasjonsfare Mulige skadevirkninger på mennesker og mulige symptomer : Mistenkes for å kunne gi fosterskader. : Unngå all direkte kontakt med produktet. Små mengder: Ved riktig håndtering og bruk har ikke produktet noen helseskadelig effekt i følge vår erfaring og informasjonene vi har. Store mengder. AVSNITT 12: Økologiske opplysninger 12.1. Giftighet Økologi - generell : Små mengder: Se Avsnitt 2. Store mengder. Økologi - vann : oppløselig i vann. 12.2. Persistens og nedbrytbarhet 12.3. Bioakkumuleringsevne 12.4. Mobilitet i jord 12.5. Resultater av PBT- og vpvb-vurdering 12.6. Andre skadevirkninger 21/12/2014 NO (norsk) 4/6

AVSNITT 13: Disponering 13.1. Avfallshåndterings-metoder Regional lovgivning (avfall) AVSNITT 14: Transportopplysninger I henhold til kravene fra ADR / RID / IMDG / IATA / ADN 14.1. FN-nummer Ingen farlig gods i.h.t. transportbestemmelsene : Avhendes i henhold til gjeldende lokale/nasjonale sikkerhetsregler. 14.2. FN-forsendelsesnavn Korrekt forsendelsesbetegnelse (ADR) Offisiell forsendelsesbetegnelse (IMDG) Korrekt forsendelsesbetegnelse (IATA) Korrekt forsendelsesbetegnelse (ADN) Korrekt forsendelsesbetegnelse (RID) 14.3. Transportfareklasse(r) ADR Transportfareklasse(r) (ADR) IMDG Transportfareklasse(r) (IMDG) IATA Transportfareklasse(r) (IATA) ADN Transportfareklasse(r) (ADN) RID Transportfareklasse(r) (RID) 14.4. Emballasjegruppe Innpakningsgruppe (ADR) Innpakningsgruppe (IMDG) Emballasjegruppe (IATA) Emballasjegruppe (ADN) Innpakningsgruppe (RID) 14.5. Miljøfarer Miljøskadelig Maritim forurensningskilde Andre opplysninger : Det foreligger ingen tilleggsinformasjoner 14.6. Særlige forsiktighetsregler ved bruk 14.6.1. Vejtransport 14.6.2. Sjøfart 14.6.3. Luftfart 14.6.4. Vannveistransport Ikke underlagt ADN 14.6.5. Jernbanetransport Transport tillatt (RID) 14.7. Bulktransport i henhold til vedlegg II i MARPOL 73/78 og IBC-regelverket Ikke anvendelig AVSNITT 15: Opplysninger om bestemmelser 15.1. Særlige bestemmelser/særskilt lovgivning om sikkerhet, helse og miljø for stoffet eller stoffblandingen 15.1.1. eu-forskrifter 21/12/2014 NO (norsk) 5/6

Ingen restriksjoner i henhold til Vedlegg XVII i REACH WHO Third International Standard for Neomycin ISA is not on the REACH Candidate List WHO Third International Standard for Neomycin ISA is not on the REACH Annex XIV List 15.1.2. Nasjonale forskrifter 15.2. Vurdering av kjemikaliesikkerhet AVSNITT 16: Andre opplysninger Ordlyd i R-, H- og EUH-setningene: Eye Irrit. 2 Alvorlig øyeskade/øyeirritasjon Kategori 2 Repr. 2 Reproduksjonstoksisitet, Kategori 2 Skin Irrit. 2 Etsende/irriterende for huden, Kategori 2 Skin Sens. 1 Hudsensibilisering Kategori 1 H315 Irriterer huden H317 Kan utløse en allergisk hudreaksjon H319 Gir alvorlig øyeirritasjon H361d Mistenkes for å kunne gi fosterskader Datablad EU (REACH Vedlegg II) Denne informasjonen er basert på aktuelle kunnskaper og er beregnet på å beskrive produktet kun for helse-, sikkerhets- og miljøbehov. Den må derfor ikke anses som noen spesiell garanti for spesielle egenskaper ved produktet 21/12/2014 NO (norsk) 6/6