: ATROPINE IMPURITY B CRS

Utgivelsesdato: 27/06/2013 Redigert: 25/03/2013 Erstatter: 27/06/2013 Versjon: 4.0 AVSNITT 1: Identifikasjon av stoffet/stoffblandingen og av selskapet/foretaket 1.1. Produktidentifikator Produktets form Handelsnavn Kjemisk navn : Stoff : ATROPINE IMPURITY B CRS : noratropine EU-identifikationsnummer : 614-010-00-3 EU nr : 200-104-8 Produktkode Andre identifikasjonsmidler : Y0000816 : RTECS No : CK0700000 (atropine) 1.2. Identifiserte relevante bruksområder for stoffet eller stoffblandingen og bruk som det advares mot 1.2.1. Relevante, identifiserte bruksområder Hovedbrukskategori Bruk av stoffet/blandingen Funksjons- eller brukskategori 1.2.2. Bruk som blir frarådd : Produktet er laget for forskning, analyse og vitenskapelig utdannelse. : Kun til profesjonell bruk : Laboratoriumskjemikalier 1.3. Opplysninger om leverandøren av sikkerhetsdatabladet European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe 67081 Strasbourg - France T +33(0)388412035 - F +33(0)388412771 www.edqm.eu 1.4. Nødtelefonnummer Nødtelefon : +44(0)1235239670 AVSNITT 2: Fareidentifikasjon 2.1. Klassifisering av stoffet eller stoffblandingen Klassifisering iht. forordning (EF) nr. 1272/2008 [CLP] Acute Tox. 2 (Inhalation) Acute Tox. 2 (Oral) H330 H300 H-setningenes klartekst, se under seksjon 16 Klassifisering iht. direktiv 67/548/EØS eller 1999/45/EU T+; R26/28 R-setningenes klartekst, se under seksjon 16 Negative fysiokjemiske virkninger på menneskers helse og miljøet Urenhet. Ingen spesifikke data, men ved analogi anses produktet som: Se Avsnitt 2.2. 27/03/2014 NO (norsk) 1/6

2.2. Merkingselementer Merking i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008 [CLP] Piktogrammer (CLP) : Varselord (CLP) Faresetning (CLP) Sikkerhetssetninger (CLP) : Fare GHS06 : H330 - Dødelig ved innånding H300 - Dødelig ved svelging : P260 - Ikke innånd støv/røyk/gass/tåke/damp/aerosoler P264 - Vask hendene og ethvert annet eksponert område grundig etter bruk P284 - Bruk åndedrettsvern P301+P312 - VED SVELGING: Kontakt et GIFTINFORMASJONSSENTER eller lege ved ubehag P304+P340 - VED INNÅNDING: Flytt personen til frisk luft og sørg for at vedkommende hviler i en stilling som letter åndedrettet P310 - Kontakt umiddelbart et GIFTINFORMASJONSSENTER eller lege P330 - Skyll munnen P403+P233 - Oppbevares på et godt ventilert sted. Hold beholderen tett lukket P501 - Innhold/beholder leveres til : Farlige avfall. Overhold gjeldende regelverk 2.3. Andre farer Andre farer som ikke bidrar til klassifiseringen : Eksponering kan forårsake en allergisk reaksjon. AVSNITT 3: Sammensetning/opplysninger om bestanddeler 3.1. Stoffer Navn Produktidentifikator % Klassifisering iht. direktiv 67/548/EØS ATROPINE IMPURITY B (Main constituent) (EU nr)200-104-8 (EU-identifikationsnummer)614-010-00-3 100 T+; R26/28 Navn Produktidentifikator % Klassifisering iht. forordning (EF) nr. 1272/2008 [CLP] ATROPINE IMPURITY B (Main constituent) (EU nr)200-104-8 (EU-identifikationsnummer)614-010-00-3 100 Acute Tox. 2 (Inhalation), H330 Acute Tox. 2 (Oral), H300 For R-, H- og EUH-setningenes klartekst: se under avsnitt 16 3.2. Stoffblandinger Ikke anvendelig AVSNITT 4: Førstehjelpstiltak 4.1. Beskrivelse av førstehjelpstiltak FØRSTEHJELP generell FØRSTEHJELP etter innånding FØRSTEHJELP etter hudkontakt FØRSTEHJELP etter øyekontakt FØRSTEHJELP etter svelging : Ved illebefinnende, oppsøk en lege (vis om mulig etiketten). : Ved utilsiktet innånding, bring vedkommende ut i fri luft. Sørg for tilførsel av frisk luft. Oppsøk legen ved vedvarende pustebesvær. : Skyll/dusj huden med vann. Vask med mye såpe og vann. : Skyll med vann samtidig som øyelokkene holdes godt fra hverandre. Ta av kontaktlinsene. Oppsøk legen ved vedvarende smerte eller rødhet. : Skyll munnen i vann. Følgende symptom kan opptre: (se avsnitt): 2). Ved illebefinnende, oppsøk legen. 4.2. De viktigste symptomene og virkningene, både akutte og forsinkede Symptomer/skader : Se Avsnitt 2. 4.3. Angivelse av om umiddelbar legehjelp og spesialbehandling er nødvendig Ingen tilgjengelig data. Behandles symptomatisk. AVSNITT 5: Brannslokkingstiltak 5.1. Slokkingsmidler Egnede brannslukningsmiddler 5.2. Særlige farer knyttet til stoffet eller stoffblandingen Reactivity in case of fire : Se Avsnitt 10.1. : Små mengder: Bruk egnede midler til å kjempe mot nærliggende brann. Kulldioksyd. Tørt pulver. Store mengder: Ikke anvendelig. 27/03/2014 NO (norsk) 2/6

5.3. Råd til brannmannskaper Forholdsregler ved brann : Små mengder: Bruk et normalt, brannsikkert, individuelt verneutstyr. Store mengder: Ikke anvendelig. AVSNITT 6: Tiltak ved utilsiktet utslipp 6.1. Personlige forsiktighetsregler, personlig verneutstyr og nødrutiner Alminnelige forholdsregler 6.1.1. For personell som ikke er nødpersonell Verneutstyr : Se Seksjon 7/8. 6.1.2. For nødhjelpspersonell 6.2. Forsiktighetsregler med hensyn til miljø 6.3. Metoder og materialer for oppsamling og rensing Rengjøringsmetoder 6.4. Henvisning til andre avsnitt AVSNITT 7: Håndtering og lagring 7.1. Forsiktighetsregler for sikker håndtering Ytterligere farer under behandling : Bruk egnede verneklær, hansker og øye- eller ansiktsvern. Store mengder: Ikke anvendelig. : Sørg for at avfall samles og lagres trygt. Rengjøres omhyggelig. : Små mengder: Se Avsnitt 1. Ved riktig håndtering og bruk har ikke produktet noen helseskadelig effekt i følge vår erfaring og informasjonene vi har. Forsiktighetsregler for sikker håndtering : Containerne håndteres og åpnes forsiktig. Se Avsnitt 8. Hygieniske forhåndsregler 7.2. Vilkår for sikker lagring, herunder eventuelle uforenligheter Tekniske tiltak Oppbevaringsbetingelser Uforenlige produkter 7.3. Særlig(e) sluttanvendelse(r) Se Avsnitt 1. : Håndteres i samsvar med god yrkeshygiene og sikkerhetsforskrifter. : Overhold gjeldende regelverk. : For å garantere produktets kvalitet og egenskaper, oppbevar: tørt, Oppbevares på et kjølig og godt ventilert sted, unna varme. Lagres i den opprinnelige emballasjen. : Sterke oksideringsmidler. AVSNITT 8: Eksponeringskontroll/personbeskyttelse 8.1. Kontrollparametere 8.2. Eksponeringskontroll Egnede tekniske kontrollmekanismer : Stoffet bør behandles i laboratoriumhette hvis dette er mulig. Personlig verneutstyr : Hansker. Verneklær. Vernebriller. Ved støvdannelse: støvmaske med filtertype P3. Håndvern Øyebeskyttelse : Bruk øyevern. DIN EN 166. : Hansker. PVC-hansker som er motstandsdyktige mot kjemikalier (i henhold til standarden EN 374 eller tilsvarende). Hud- og kroppsvern : Laboratoriefrakk. Bruk egnede verneklær. DIN EN 13034. Åndedretssvern : Fjerdedelsmaske (DIN EN 140). Hvis luftfornyelsen er utilstrekkelig til å holde støvet/dampen under TLV-verdien, skal et egnet åndedrettsvern brukes. 27/03/2014 NO (norsk) 3/6

AVSNITT 9: Fysiske og kjemiske egenskaper 9.1. Opplysninger om grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper Form Farge : Fast stoff Lukt : Ikke anvendelig. Se Avsnitt 2, 4.2, 8. Luktterskel ph Relativ fordampningshastighet (butylacetat=1) Smeltepunkt Frysepunkt Kokepunkt Flammepunkt Selvantennelsestemperatur Nedbrytningstemperatur Antennelighet (fast stoff, gass) Damptrykk Relativ damptetthet ved 20 C Relativ tetthet Løselighet Log Pow Viskositet, kinematisk Viskositet, dynamisk Eksplosive egenskaper Brannfarlige egenskaper Eksplosjonsgrenser 9.2. Andre opplysninger AVSNITT 10: Stabilitet og reaktivitet 10.1. Reaktivitet 10.2. Kjemisk stabilitet 10.3. Mulighet for farlige reaksjoner Små mengder: Ved riktig håndtering og bruk har ikke produktet noen helseskadelig effekt i følge vår erfaring og informasjonene vi har. Store mengder: Ingen tilgjengelig data. 10.4. Forhold som skal unngås 10.5. Uforenlige materialer Små mengder: Ingen ved normal bruk. Store mengder: Ikke anvendelig. 10.6. Farlige nedbrytingsprodukter Når oppvarmet å nedbrytningen, Utsender farlig fumes. AVSNITT 11: Toksikologiske opplysninger 11.1. Informasjon om toksiologiske effekter Akutt giftighet : Dødelig ved innånding. Dødelig ved svelging. Etsing/hudirritasjon Alvorlig øyeskade/øyeirritasjon Sensibiliserende ved innånding eller hudkontakt Skader på arvestoffet i kjønnsceller Kreftframkallende egenskap Reproduksjonstoksisitet STOT enkelteksponering STOT gjentatt eksponering 27/03/2014 NO (norsk) 4/6

Aspirasjonsfare Mulige skadevirkninger på mennesker og mulige symptomer AVSNITT 12: Økologiske opplysninger 12.1. Giftighet Økologi - generell : Det finnes ingen data vedrørende eventuell toksisitet for mennesker eller dyr. : Små mengder: Se Avsnitt 2. Store mengder: Ikke anvendelig. 12.2. Persistens og nedbrytbarhet 12.3. Bioakkumuleringsevne 12.4. Mobilitet i jord 12.5. Resultater av PBT- og vpvb-vurdering 12.6. Andre skadevirkninger AVSNITT 13: Disponering 13.1. Avfallshåndterings-metoder Regional lovgivning (avfall) Anbefalinger for avfallsbehandling : Forklaringen ble avledet fra produkter med lignende struktur eller sammensetning. : (Ingen egne data) : Avhendes i henhold til gjeldende lokale/nasjonale sikkerhetsregler. : Avfall skal ikke kastes i kloakken, produktet og dets beholder deponeres i en innsamlingsstasjon for farlig eller spesialavfall. AVSNITT 14: Transportopplysninger I henhold til kravene fra ADR / RID / ADNR / IMDG / ICAO / IATA 14.1. FN-nummer UN-nummer : 1544 UN-nr. (IATA) : 1544 UN-Nummer (IMDG) : 1544 14.2. FN-forsendelsesnavn Offisiell forsendelsesbetegnelse Transportdokumentbeskrivelse 14.3. Transportfareklasse(r) Klasse (UN) : 6.1 Klassifiseringskode : ALKALOIDER, I FAST FORM, N.O.S.. / ALKALOIDSALTER, I FAST FORM, N.O.S.. : UN 1544 ALKALOIDER, I FAST FORM, N.O.S.. / ALKALOIDSALTER, I FAST FORM, N.O.S.., 6.1, II, (D/E) : T2 Klasse (IATA) : 6.1 Klasse (IMDG) : 6.1 Risikomerking (UN) : 6.1 14.4. Emballasjegruppe Innpakningsgruppe (UN) Innpakningsgruppe (IMDG) 14.5. Miljøfarer Miljøskadelig Maritim forurensningskilde Andre opplysninger : II : II : Nei : Nei : Det foreligger ingen tilleggsinformasjoner. 27/03/2014 NO (norsk) 5/6

14.6. Særlige forsiktighetsregler ved bruk 14.6.1. Vejtransport Fareklasse : 60 Klassifiseringskode Oransjefargede skilt : : T2 Tunnelbegrensingskode LQ Unntatte mengder (ADR) : D/E : LQ18 : E4 14.6.2. Sjøfart Ship Safety Act Port Regulation Law MFAG-nr : 151 : Toxic and infectious substances/toxic substances(dangerous Goods Notification Schedule first second and third Article Dangerous Goods Regulations) : Hazardous materials (Poison) (Article 21, Paragraph 2 of Law, Article 12 rule, notice attached table that defines the type of dangerous goods) 14.6.3. Luftfart Civil Aeronautics Law : Toxic and infectious substances/toxic substances(hazardous materials notice Appended Table 1 Article 194 of the Enforcement Regulations) 14.6.4. Innenrikssjofart 14.7. Bulktransport i henhold til vedlegg II i MARPOL 73/78 og IBC-regelverket Ikke anvendelig AVSNITT 15: Opplysninger om bestemmelser 15.1. Særlige bestemmelser/særskilt lovgivning om sikkerhet, helse og miljø for stoffet eller stoffblandingen 15.1.1. eu-forskrifter Ingen restriksjoner i henhold til Vedlegg XVII i REACH Seveso : 15.1.2. Nasjonale forskrifter 15.2. Vurdering av kjemikaliesikkerhet AVSNITT 16: Andre opplysninger Ordlyd i R-, H- og EUH-setningene:: Acute Tox. 2 (Inhalation) Akutt giftighet (som kan innhaleres) Kategori 2 Acute Tox. 2 (Oral) Akutt giftighet (oral) Kategori 2 H300 Dødelig ved svelging H330 Dødelig ved innånding R26/28 Meget giftig ved innånding og svelging T+ Meget giftig Datablad EU (REACH Vedlegg II) Denne informasjonen er basert på aktuelle kunnskaper og er beregnet på å beskrive produktet kun for helse-, sikkerhets- og miljøbehov. Den må derfor ikke anses som noen spesiell garanti for spesielle egenskaper ved produktet 27/03/2014 NO (norsk) 6/6