Pasientjournalloven og helseregisterloven Sverre Engelschiøn LFH Forskningsparken
Åpner mulighetsrommet Legge til rette for at opplysningene kan følge pasienten uavhengig av sektorens organisering og hvor helsehjelp er gitt Fjerner hindringer - pålegger ikke Ikke vente på de dårligste Gode helsetjenester forutsetter gode registre Data tilgjengelig for kvalitetsforbedring, helseovervåkning og forskning Godt personvern en forutsetning 2
Prop. 72 L - to lover Ny pasientjournallov (primærbruk) Ny helseregisterlov (sekundærbruk) Ulike behov og utfordringer Pasient- og brukerinteresser i fokus Viderefører mange gjeldende regler Færre forskrifter Forenkling Teknologinøytral 3
Innst. 295 L - Stortinget Personvern Kontroll over opplysninger om seg selv Tilgangsstyring Logg kontroll og tilgang Rett til å sperre God informasjon 4
Viderefører Taushetsplikt Forbud mot snoking Rett til innsyn (også for logg) Informasjonssikkerhet Standardisering Internkontroll Tilsynsmyndighetene Tvangsmulkt og straff Pasientrettigheter 5
Loven gjelder All behandling av helseopplysninger som er nødvendig for å yte, administrere eller kvalitetssikre helsehjelp til enkeltpersoner. Alle behandlingsrettede helseregistre uavhengig av i hvilket system opplysningene registreres, det være seg hovedjournal eller spesifikke fagsystem som røntgensystem og laboratoriesystem. 6
Tilgjengelige opplysninger ved helsehjelp ( 19) Tilgjengelighet og sikkerhet for journalopplysninger - uavhengig av hvor pasienten har fått helsehjelp og sektorens organisering Innenfor rammen av taushetsplikt Pasientens behov gjennom hele behandlingsforløp Forskrift 7
Forskrift - tilgang mellom virksomheter Grunnvilkår (risikovurderinger og rutiner) Begge parter ansvar - avtale Informasjonssikkerhet Krav til autorisasjonen for tilgang Tilgangsstyring Informasjon til pasienten Sperring av helseopplysninger Dokumentasjon av tilgang Oppfølging og kontroll av tilgang 8
Samarbeid eller forskrift felles journalløsninger ( 9 og 10) To eller flere virksomheter kan samarbeide om behandlingsrettede helseregistre ( 9) Avtale Forskrift om nasjonale behandlingsrettede helseregistre på bestemte områder ( 10) I stedet for registre etter 8 og 9 Krav til forskriftens innhold Ikke samlet journalløsning 9
Rett til å motsette seg ( 17) Pasienten kan motsette seg at helseopplysninger i et behandlingsrettet helseregister gjøres tilgjengelig Flere nivåer: Teknisk sperring Muntlig Gjennomgang av logg som kontrollmekanisme 10
Ny helseregisterlov sentrale endringer Enklere og mer effektiv utarbeidelse og tilgang til data for forskning, styring, planlegging, helseanalyser, beredskap og kvalitetsforbedring Innsyn i logg Reservasjonsrett Pseudonyme, avidentifiserte og anonyme opplysninger 11
Alminnelige vilkår ( 6) Samtykke om ikke annet følger av lov Tilstrekkelige og relevante opplysninger Bare brukes til uttrykkelige angitte formål Ikke senere brukes til uforenlige formål Er korrekte og oppdaterte og ikke lagres lengre enn det som er nødvendig Graden av personidentifikasjon skal ikke være større enn nødvendig 12
Etablering av helseregistre Forskriftshjemler for etablering av helseregistre og behandling av helseopplysninger ( 8-10) Forutsetter samtykke, indirekte identifiserbare eller reservasjonsrett Reservasjonsrett er nytt Krav til forskriftens innhold i 8 Demokratihensyn inngripende registre fremdeles besluttes av Stortinget ( 11) 13
Veien videre Lovene - tar sikte på ikrafttredelse 1. januar 2015 Forskrift om tilgang mellom virksomheter tar sikte på ikrafttredelse 1. januar 2015 Andre forskrifter 14