JOYCEeasy Nasal Mask Full Face Mask Instructions for Use
E1 6 5 5 E2 5 A1 A2 1 E3 12 10 E4 2 2 3 4 5 6 3 12 7 E5 7 E6 1 11 11 10 9 8 7 E7 1 F B1 1 B2 13 11
1 2 3 4 C1 D1 D2 3 1 1 11 3 4 11 C2 D3 7 D4 2 3 1 7 C3 D5 D6 5 12 10 G D7 6 5
Dansk 3 Svenska 13 Norsk 23 Suomi 33
Indholdsfortegnelse Indholdsfortegnelse Dansk 1 Introduktion.............4 1.1 Brug i overensstemmelse med formålet................... 4 1.2 Kontraindikationer........... 4 1.3 Bivirkninger................ 4 2 Sikkerhed...............4 2.1 Sikkerhedshenvisninger....... 4 2.2 Generelle henvisninger....... 5 3 Produktbeskrivelse.......5 3.1 Oversigt................... 5 3.2 Kompatible apparater........ 5 3.3 Udåndingssystem............ 6 3.4 Nødudåndingsventil.......... 6 3.5 Trykmåletilslutning.......... 6 4 Betjening...............6 4.1 Sådan sættes masken på...... 6 4.2 Sådan indstilles masken....... 7 4.3 Sådan tages masken af....... 7 4.4 Sådan adskilles masken....... 7 4.5 Sådan samles masken........ 7 5 Hygiejnisk behandling....8 5.1 Sådan rengøres masken....... 8 5.2 Tips....................... 9 5.3 Skiftende patienter.......... 9 6 Bortskaffelse............9 7 Fejl...................10 8 Leverancens omfang.....10 9 Tekniske data.......... 10 9.1 Materialer................. 11 9.2 Tryk-flow-karakteristik....... 11 10 Garanti................ 12 11 Konformitetserklæring... 12 JOYCEeasy DA 3
1 Introduktion 1 Introduktion 2 Sikkerhed 1.1 Brug i overensstemmelse med formålet Nasalmasken JOYCEeasy og mund-næsemaskerne JOYCEeasy Full Face bruges til behandling af søvnapnø og til ikke-invasiv og ikke-livsbevarende ventilation af patienter med ventilatorisk insufficiens. De anvendes som forbindelseselement mellem patienten og terapiapparatet. 1.2 Kontraindikationer Ved følgende symptomer må masken ikke benyttes eller kun benyttes med særlig forsigtighed: Erosioner og ulcerationer, hudallergier, rødme i ansigtet, trykmærker i ansigtet, klaustrofobi, angst, misdannelser i ansigt eller næsesvælg, indtagelse af medicin, der kan udløse opkastning, nødvendighed for øjeblikkelig intubering. Vær også opmærksom på kontraindikationerne i brugsanvisningen til terapiapparatet. 1.3 Bivirkninger Forstoppet næse, tør næse, tør mund om morgenen, trykfornemmelse i bihulerne, irritation af bindehinden, rødmen, tryksteder i ansigtet, forstyrrende støj ved udånding. Læs denne brugsanvisning grundigt igennem. Den hører med til masken og skal altid være til rådighed. I henhold til direktiv 93/42/EØF skal følgende punkter overholdes. 2.1 Sikkerhedshenvisninger Fare for tilskadekomst pga. ilttilførsel! Ilt kan opsamles i tøjet, sengetøjet og håret. I forbindelse med rygning, åben ild eller elektriske apparater kan ilt forårsage brand og eksplosion. Rygning forbudt. Undgå åben ild. Anvend ikke slanger, der er elektrisk ledende (undtagelse: elektrisk opvarmelige åndeslanger). Fare for tilskadekomst pga. iltterapi! Iltterapi kan medføre bivirkninger ved forkert anvendelse/dosering. Tilfør kun ilt efter lægens anordning. Overhold brugsanvisningen til iltsystemet og terapiapparatet. Fare for tilskadekomst pga. CO 2 - genånding! Hvis masken anvendes forkert, er der fare for genånding af CO 2. Luk ikke maskens åbninger. Sæt kun masken på i længere tid, når terapiapparatet er i gang. Anvend kun masken i det angivne terapitrykområde. Anvend ikke masken på patienter, der ikke selv kan tage masken af. Patienter med obstruktive og restriktive lungesygdomme skal undersøges 4 DA JOYCEeasy
3 Produktbeskrivelse individuelt under brugen af JOYCEeasymasker. Fare for tilskadekomst, hvis masken glider! Hvis masken glider eller falder af, er terapien uvirksom. Overvåg patienter med begrænset spontant åndedræt. Aktiver undertryks-/lækagealarmer på terapiapparatet. Overvåg patienter med obstruktive og restriktive lungesygdomme individuelt. Fare for patienten, hvis masken anvendes under anæstesi! Hvis nasalmasken anvendes under anæstesi, kan den tilførte narkosegas slippe ud af munden og være til fare for patienten. Anvend aldrig nasalmasker under anæstesi. 2.2 Generelle henvisninger Ved brug af artikler fra andre leverandører kan der forekomme funktionssvigt og nedsat brugbarhed. Desuden kan det være, at kravene til bio-kompatibiliteten ikke opfyldes. Hvis der bruges andet tilbehør end det, der er anbefalet i brugsanvisningen, eller der bruges ikke-originale reservedele, skal du være opmærksom på, at ethvert krav om garanti og ansvar bortfalder. Se kapitlet Hygiejnisk behandling (se 5 Hygiejnisk behandling, side 8) for at undgå infektion, bakteriel kontamination eller funktionsbegrænsninger. 3 Produktbeskrivelse 3.1 Oversigt Tegninger af de enkelte dele findes i den vedlagte folder (illustration A1). Signaturforklaring 1 Hovedbånd 2 Pandepolster 3 Pandestøtte 4 Lås til pandestøtte 5 Sikringsring 6 Vinkel 7 Låsering til trykmåletilslutning 8 Trykmåletilslutning 9 Drejebøsning 10 Selve masken 11 Båndclips 12 Maskevulst 13 Nødudåndingsventil (kun ved mund-næsemasker, se illustration F) 3.2 Kompatible apparater Masken kan anvendes sammen med alle terapiapparater, der ikke er beregnet til livsbevarende behandling af patienter med søvnapnø eller ventilatorisk insufficiens. Ved en del apparatkombinationer svarer det faktiske tryk i masken ikke til det ordinerede terapitryk, også selv om terapiapparatet angiver det korrekte tryk. Lad apparatkombinationen indstille sådan af en læge eller autoriseret forhandler, at det faktiske tryk i masken svarer til terapitrykket. JOYCEeasy DA 5
4 Betjening Udløsersnor (som optil) For i nødsituationer (f.eks. ved opkastning) hurtigt at kunne løsne hovedbåndene kan man bruge en nødudløsning (ekstraudstyr). Udløsersnoren består af en specialclips med snor, som kan monteres på masken i stedet for den nederste båndclips. I nødstilfælde trækkes i snoren. Specialclipsen hopper af. Hovedbåndene er nu løsnet og masken kan tages af (illustration G). 3.3 Udåndingssystem Masken er udstyret med et integreret udåndingssystem. Sikringsringen og masken er udformet, så der opstår et mellemrum mellem disse dele. Den udåndede luft kan slippe ud via dette mellemrum (illustration A2). 3.4 Nødudåndingsventil Nødudåndingsventilens sikkerhedsfunktion Nødudåndingsventilen råder over en atmosfæreåbning, som patienten kan indånde rummets luft igennem, hvis terapiapparatet svigter. Dette reducerer risikoen for CO 2 -tilbageånding betydeligt og dermed også faren for kvælning. Inde i nødudåndingsventilen befinder der sig en membran, som kan indtage to positioner: Så længe terapiapparatet er i brug, trykkes membranen af flowet hen foran atmosfæreåbningen og lukker denne fuldstændigt. Patienten ånder via terapiapparatet. Hvis terapiapparatet svigter, eller hvis apparatet ikke er tilsluttet, befinder membranen sig i hvilestilling, dvs. at atmosfæreåbningen er fri. Patienten ånder via rummets luft gennem denne åbning. 3.5 Trykmåletilslutning Fare for kvælning, hvis nødudåndingsventilen ikke fungerer korrekt! Restmateriale kan tilstoppe maskenog øge risikoen for, at terapien slår fejl. Kontroller inden enhver brug, at nødudåndingsventilen fungerer korrekt. Rengør kontaktfladerne mellem vinklen og drejebøsningen grundigt. Masken er udstyret med en tilslutning 8 til trykmåling og ilttilførsel. Hvis tilslutningen ikke anvendes, skal den lukkes med låseringen 7; ellers opnås terapitrykket ikke. 4 Betjening 4.1 Sådan sættes masken på 1. Skub hovedbåndet 1 over hovedet og sæt masken på ansigtet (illustration B1). 6 DA JOYCEeasy
4 Betjening 2. Sæt båndclipsen 11 i låsen (illustration B2). 4.2 Sådan indstilles masken 1. Lås låsen 4 op (illustration C1). 2. Træk pandestøtten 3 trinvist ud af låsen 4 efter skub den ind i låsen 4 efter behov (illustration C1). Husk den position, der er den mest behagelige. Brug hertil skaleringen mellem pandestøtten og låsen (illustration C1). 3. Sæt masken på (se 4.1 Sådan sættes masken på, side 6). 4. Indstil hovedbåndet 1 ved hjælp af velcrolukningerne, så masken sidder tæt, men ikke for stramt på ansigtet (illustration C2). 5. Skal velcrolukningen øverst på hovedet indstilles: løsn velcrolukningen, træk forsigtigt i enden af hovedbåndet med begge hænder og klem velcrolukningen sammen igen (illustration C3). 4.3 Sådan tages masken af 1. Træk båndclipsen 11 af. 2. Skub hovedbåndet 1 over hovedet og tag masken af. 4.4 Sådan adskilles masken 1. Træk båndclipsen 11 af (illustration D1). 2. Løsn velcrolukningerne på båndclipsen 11 og pandestøtten 3 og tag hovedbåndet 1 af (illustration D1 + D2). 3. Fjern låseringen til trykmåletilslutningen 7 (illustration D3). 4. Tag pandepolsteret 2 af pandestøtten 3 (illustration D4). 5. Løsn maskevulsten 12 fra selve masken 10 (illustration D5). 6. Drej sikringsringen 5 mod uret og tag den af (illustration D6). 7. Tag vinklen 6 af gennem sikringsringen 5 (illustration D7). 8. Tag drejebøsningen 9 af vinklen 6 (illustration D7). 9. Kun ved mund-næse-masker: Nødudåndingsventilen løsnes forsigtigt fra vinklen. Bemærk herved: Membranen på indersiden af nødudåndingsventilen må ikke blive beskadiget. 4.5 Sådan samles masken 1. Sæt drejebøsningen 9 på vinklen 6 (illustration E1). 2. Før vinklen 6 gennem sikringsringen 5 (illustration E1). JOYCEeasy DA 7
5 Hygiejnisk behandling 3. Sæt sikringsringen 5 ind i selve masken i positionen kl. 11 og drej den med uret til positionen kl. 12, indtil den går i hak (illustration E2). 4. Sæt maskevulsten 12 på selve masken 10 (illustration E3). 5. Skub pandepolsteret 2 over pandestøtten 3 (illustration E4). 6. Sæt låseringen til trykmåletilslutningen 7 på (illustration E5). 7. Fastgør hovedbåndet 1 på båndclipsen 11 med de nederste velcrolukninger (illustration E6). 8. Fastgør hovedbåndet 1 på masken (illustration E7). 9. Kun ved mund-næse-masker: Tryk nødudåndingsventilen forsigtigt på vinklen, til man hører, at den går i indgreb på begge sider af vinklen (illustration F). Bemærk herved: Membranen på indersiden af nødudåndingsventilen må ikke blive beskadiget eller klemt inde. Placeringen af velcrostriberne viser, om hovedbåndet sidder korrekt. Velcrostriberne på panden har samme farve som indersiden af hovedbåndet. 5 Hygiejnisk behandling Fare for tilskadekomst pga. utilstrækkelig rengøring! Restmateriale kan tilstoppe masken, begrænse funktionen af det integrerede udåndingssystem og øge risikoen for, at terapien slår fejl. Desinficer maskedelene dagligt efter aftale med lægen, hvis masken anvendes på patienter med svækket immunsystem eller særlig sygdomsbaggrund. Rengør kontaktfladen mellem vinklen og drejebøsningen grundigt. Dette produkt kan indeholde engangsartikler. Engangsartikler er kun beregnet til at blive brugt én gang. Derfor må de kun bruges én gang og ikke genbruges. Genbruges engangsartiklerne, kan dette udgøre en fare for produktets funktion og sikkerhed og føre til uforudsete reaktioner pga. aldring, sprødhed, slitage, termisk belastning, kemiske påvirkningsprocesser osv. 5.1 Sådan rengøres masken 1. Adskil masken (se 4.4 Sådan adskilles masken, side 7). 2. Rengør masken i henhold til efterfølgende tabel: 8 DA JOYCEeasy
6 Bortskaffelse Handling Vask maskedelene i varmt vand med et mildt rengøringsmiddel. Rengør maskedelene (undtagelse: Maskevulst, nødudåndingsventil og pandepolster) grundigt med en klud eller en blød børste under vaskningen. Vask hovedbåndet i hånden. Dagligt 3. Skyl alle dele af med rent vand. X Ugentligt X X 5.2 Tips Alle dele (undtagelse: Nødudåndingsventil og hovedbånd) kan vaskes i en opvaskemaskine ved 65 C. Lad ikke delene tørre i direkte sollys. Vask hovedbåndet, inden det tages i brug første gang. Det kan smitte af. Stryg ikke hovedbåndet; velcrolukningerne kan blive beskadigede. Tør ikke hovedbåndet i en tørretumbler. 5.3 Skiftende patienter Materiel skade pga. friktion! Belægningen kan blive beskadiget, hvis der gnides på maskevulsten og pandepolsteret. Gnid ikke på maskevulsten eller pandepolsteret for at tørre disse. Materiel skade ved uforsigtig brug! Uforsigtig brug kan beskadige nødudåndingsventilen. Nødudåndingsventilen skal altid betjenes forsigtigt. 4. Lad alle dele lufttørre. Hvis patienten skiftes, skal der foretages en hygiejnisk behandling af masken. Henvisninger vedrørende hygiejnisk behandling ved skiftende patienter findes i en brochure på internettet under www.weinmann.de. Kontakt Weinmann, hvis du ikke har adgang til internettet. 6 Bortskaffelse Alle dele kan bortskaffes sammen med almindeligt husholdningsaffald. 5. Foretag en visuel kontrol. 6. Om nødvendigt: udskift beskadigede dele. 7. Sæt masken sammen (se 4.5 Sådan samles masken, side 7). Misfarvninger på maskedelene påvirker ikke maskens funktion. JOYCEeasy DA 9
7 Fejl 7 Fejl 8 Leverancens omfang Fejl Årsag Udbedring Tryksmerter i ansigtet. Træk i øjet. Terapitrykket opnås ikke. Masken sidder for stramt. Masken sidder for løst. Masken passer ikke. Masken er ikke indstillet korrekt. Maskevulsten er beskadiget. Udskift maskevulsten. Slangesystemet er utæt. Der kommer luft ud ved trykmåletilslutningen. Nødudåndingsventilen er ikke monteret korrekt. Indstil hovedbåndet lidt mindre stramt. Tilpas pandestøtten. Indstil hovedbåndet lidt strammere. Tilpas pandestøtten. Brug en anden maskestørrelse. Kontakt den autoriserede forhandler. Indstil masken på ny (se 4.2, s. 7). Kontroller, om stiksamlingerne og slangerne sidder korrekt. Luk trykmåletilslutningen med låseringen (inkluderet i leverancen). Monter nødudåndingsventilen korrekt (se 4.5, s. 7). Nødudån- Udskift nødudåndingsventiledingsventilen er defekt Størrelse S vented WM 25510 WM 25910 M vented WM 25520 WM 25920 L vented WM 25530 WM 25930 Om nødvendigt kan reservedele bestilles separat. En aktuel liste over reservedele findes på internettet under www.weinmann.de eller kan rekvireres hos den autoriserede forhandler. 9 Tekniske data Apparatklasse iht. direktiv 93/42/ EØF Mål (B x H x D) Nasalmaske ca. 80 mm x 130 mm x 90 mm 1 IIa ca. 120 mm x 150 mm x 110 mm 1 Udførelse Nasalmaske Mundnæsemaske Mund-næsemaske Vægt ca.72 g 1 ca.103 g 1 Terapitrykområde 4 hpa - 30 hpa Slangetilslutning: konisk iht. EN ISO Ø 22 mm (han) 5356-1 Trykmåletilslutning Ø 4 mm Bredde båndclips maks. 20 mm Temperaturområde: I brug Opbevaring +5 C til + 40 C -20 C til +70 C 10 DA JOYCEeasy
9 Tekniske data 9.2 Tryk-flowkarakteristik Strømningsmodstand ved 50 l/min ved 100 l/min Strømningsmodstand nødudåndingsventil Inspiration ved 50 l/min.: Eksspiration ved 50 l/min: Aktiveringstryk nødudåndingsventil Åbne: Lukke: Angivet støjemissionsværdi iht. ISO 4871: - Lydtryksniveau - Lydeffektniveau usikkerhedsfaktor: 0,16 hpa 0,64 hpa 1 afhænger af størrelse og udførelse. 0,13 hpa 0,53 hpa - 0,5 hpa 0,5 hpa 2 materialerne i masken ældes, hvis de f.eks. udsættes for aggressive rengøringsmidler. I særlige tilfælde kan det være nødvendigt, at udskifte maskedelene tidligere. - 18 db(a) 23 db(a) 1 hpa 2 hpa 3 db(a) Kan anvendes Op til 12 måneder 2 Nasalmaske Anvendte standarder Mund-næsemaske EN ISO 17510-2:2009 9.1 Materialer Maskedel Maskevulst, pandepolster Låsering til trykmåletilslutning Sikringsring (hård komponent) Sikringsring (blød komponent) Båndclips, lås Pandestøtte, drejebøsning, selve masken, vinkel Hovedbånd Nødudåndingsventil Udløsersnor Ingen maskedele indeholder latex, PVC (polyvinylklorid) eller DEHP (diethylhexylphthalat). Materiale Silikone, silikonelak Silikone PP (polypropylen) TPE (termoplastisk elastomer) PA (polyamid), POM (polyoxymethylen) PA (polyamid) Elasthan, polyester, PU (polyurethan), ubl loopmateriale, bomuld, PA (polyamid) TPE, PP (polypropylen) POM, polyester, PA (polyamid) I tryk-flow-karakteristikken vises udløbsflowet afhængigt af terapitrykket. Ret til konstruktionsændringer forbeholdes. JOYCEeasy DA 11
10 Garanti Middel lækageflow (l/min) Udgangstryk ved terapiapparat (hpa) Hermed erklærer Weinmann Geräte für Medizin GmbH + Co. KG, at produktet opfylder de gældende bestemmelser i direktiv 93/42/EØF om medicinsk udstyr. Overensstemmelsesattestens fuldstændige tekst findes under: www.weinmann.de 10 Garanti Weinmann yder køberen af et nyt originalt Weinmann-produkt og en af Weinmann indbygget reservedel en begrænset producentgaranti i henhold til de garantibetingelser, som gælder for det pågældende produkt, og de nedenfor angivne garantiperioder fra købsdatoen. Garantibetingelserne kan læses på internettet under www.weinmann.de. Efter ønske fremsender vi gerne garantibetingelserne. Vedrørende garantireparationer beder vi dig rette henvendelse til forhandleren. Produkt Weinmann-apparater inklusive tilbehør (med undtagelse af: masker) til søvndiagnose, søvnterapi, inhalation hjemme, iltmedicin og nødmedicin Masker inklusive tilbehør, genopladelige batterier, batterier*, sensorer, slangesystemer Produkter til engangsbrug * hvis ikke andet er angivet i de tekniske dokumenter. 11 Konformitetserklæring Garantiperiode 2 år 6 måneder Ingen 12 DA JOYCEeasy
Innehållsförteckning Innehållsförteckning Svenska 1 Inledning..............14 1.1 Användning för avsett ändamål 14 1.2 Kontraindikationer.......... 14 1.3 Biverkningar............... 14 2 Säkerhet...............14 2.1 Säkerhetsanvisningar........ 14 2.2 Allmänna anvisningar........ 15 3 Produktbeskrivning.....15 3.1 Översikt.................. 15 3.2 Kompatibla apparater....... 15 3.3 Utandningssystem.......... 16 3.4 Nödutandningsventil........ 16 3.5 Manometeranslutning....... 17 4 Användning............17 4.1 Påsättning av masken....... 17 4.2 Inställning av masken....... 17 4.3 Avtagning av masken........ 17 4.4 Isärtagning av masken....... 17 4.5 Hopsättning av masken...... 18 5 Hygienisk beredning.....18 5.1 Rengöring av masken........ 18 5.2 Tips...................... 19 5.3 Patientbyte................ 19 6 Avfallshantering........19 7 Fel....................20 8 Leveransomfattning.....20 9 Tekniska data.......... 20 9.1 Material.................. 21 9.2 Tryck-flödeskurva........... 21 10 Garanti................ 22 11 Överensstämmelseförklaring.............. 22 JOYCEeasy SV 13
1 Inledning 1 Inledning 2 Säkerhet 1.1 Användning för avsett ändamål Näsmasken JOYCEeasy och munnäsmaskerna JOYCEeasy Full Face är avsedda för behandling av sömnapné och för icke-invasiv samt icke livsuppehållande andningshjälp till patienter med andningsinsufficiens. De fungerar som förbindelseelement mellan patienten och behandlingsapparaten. 1.2 Kontraindikationer Vid följande symptom får masken inte användas alls eller bara med särskild försiktighet. Skavsår och sårbildningar, hudallergier, rodnad i ansiktshuden, tryckpunkter i ansiktet, klaustrofobi, ångest, missbildningar i ansiktet eller nässvalget, intag av mediciner som kan framkalla kräkningar, behov av omedelbar intubering. Följ också kontraindikationerna i bruksanvisningen för behandlingsapparaten. 1.3 Biverkningar Täppt näsa, torr näsa, muntorrhet på morgonen, tryckkänsla i bihålorna, bindehinneirritation, hudrodnad, tryckpunkter i ansiktet, störande ljud vid andning. Läs noggrant igenom den här bruksanvisningen. Den tillhör masken och ska alltid finnas tillgänglig. Tänk på punkterna nedan enligt föreskrifterna i direktiv 93/42/EEG: 2.1 Säkerhetsanvisningar Risk för skador på grund av syrgastillförsel! Syrgasen kan avlagras i kläder, sänglinne och hår. I kombination med rökning, öppen låga och elektriska apparater kan den orsaka bränder och explosioner. Rök inte. Förhindra öppen låga. Använd inga elektriskt ledande slangar (undantag: elektriskt uppvärmbara andningsslangar). Risk för skador vid syrgasbehandling! Syrgasbehandlingen kan medföra biverkningar om den används eller doseras felaktigt. Syrgasbehandling får bara ges på läkares ordination. Följ bruksanvisningarna för syrgassystemet och behandlingsapparaten. Riskor för skador genom återinandning av CO 2! Om masken hanteras felaktigt kan CO 2 -gas inandas på nytt. Slut inte till maskens öppningar. Bär inte masken längre stunder om inte behandlingsapparaten är igång. Använd bara masken inom det angivna behandlingstryckområdet. 14 SV JOYCEeasy
3 Produktbeskrivning Använd inte masken på patienter som inte själva kan ta av masken. Undersök patienter med obstruktiv och restriktiv lungsjukdom individuellt vid användning av JOYCEeasy-masken. Risk för skador genom att masken glider! Om masken glider eller faller av fungerar inte behandlingen. Patienter med begränsad spontanandning måste övervakas. Aktivera undertrycks- och läckagelarmet på behandlingsapparaten. Övervaka patienter med obstruktiv och restriktiv lungsjukdom individuellt. Risk för patienten om masken används under anestesi! Om näsmasken används under anestesi kan den tillförda narkosgasen strömma ut genom munnen och utsätta patienten för fara. Använd aldrig näsmasker under anestesi. 2.2 Allmänna anvisningar Om artiklar av andra fabrikat används kan funktionsfel uppkomma och användbarheten kan försämras. Kraven på biokompatibilitet kan då inte heller uppfyllas. Tänk på att tillverkarens garanti och ansvar upphör att gälla om de tillbehör och originalreservdelar som rekommenderas i bruksanvisningen inte används. 3 Produktbeskrivning 3.1 Översikt De olika delarna visas på det medföljande utviksbladet (figur A1). Teckenförklaring 1 Huvudrem 2 Pannkudde 3 Pannstöd 4 Låsning av pannstöd 5 Låsring 6 Vinkel 7 Avstängning av manometeranslutning 8 Manometeranslutning 9 Skruvhylsa 10 Maskstomme 11 Remspänne 12 Andningskåpa 13 Nödutandningsventil (bara på mun-näsmask, se figur F) 3.2 Kompatibla apparater Masken kan användas till alla behandlingsapparater som inte är avsedda för livsuppehållande behandling av patienter med sömnapné eller andningsinsufficiens. Följ anvisningarna i kapitlet "Rengöring" (se "5 Hygienisk beredning", sida 18) för att förhindra infektion, bakteriekontamination och funktionsnedsättningar. JOYCEeasy SV 15
3 Produktbeskrivning Vid många apparatkombinationer överensstämmer inte det verkliga trycket i masken med det ordinerade behandlingstrycket ens om behandlingsapparaten visar rätt tryck. Låt en läkare eller återförsäljare ställa in apparatkombinationen så att det verkliga trycket överensstämmer med behandlingstrycket. Snabböppning (alternativ) För öppning av hjässremmarna i en nödsituation (t.ex. kräkning) kan en snabböppning användas (tillbehör). Snabböppningen består av en specialklämma med ett snöre, som monteras istället för en av de undre remlåsningarna på masken. I nödfall drar man helt enkelt i snöret. Specialklämman lossar från masken. Hjässremmarna är nu öppna och masken kan plockas bort (figur G). 3.3 Utandningssystem Masken har ett inbyggt utandningssystem. Låsringen och andningsmasken är formade så att det finns en springa mellan dessa delar. Genom denna springa kan utandningsluften tränga ut (figur A2). 3.4 Nödutandningsventil Kvävningsrisk genom felaktigt fungerande nödutandningsventil! Främmande föremål kan sätta igen masken äventyra behandlingsresultatet. Kontrollera före var användning att nödutandningsventilen fungerar korrekt. Rengör kontaktytorna mellan skruvhylsan och vinkeln noggrant. Nödutandningsventilens säkerhetsfunktion Nödutandningsventilen har en öppning mot atmosfären så att patienten kan andas in rumsluft även om behandlingsapparaten skulle stoppa. Risken för CO 2 -inandning reduceras därför tydligt och därmed även kvävningsrisken. I nödutandningsventilen befinner sig ett membran som kan inta två lägen: Så länge behandlingsapparaten är igång trycks membranet mot öppningen av luftströmmen och håller öppningen fullständigt stängd. Patienten andas via behandlingsapparaten. Vid defekt hos behandlingsapparaten eller när apparaten inte är ansluten befinner sig membranet i viloläget dvs öppningen mot atmosfären är fri. Patienten andas rumsluft över denna öppning. 16 SV JOYCEeasy
4 Användning 3.5 Manometeranslutning Masken har en anslutning 8 för mätning av tryck eller tillförsel av syrgas. Om du inte ska använda anslutningen måste du stänga av den med avstängningsanordningen 7, annars uppnås inte behandlingstrycket. 4 Användning 4.1 Påsättning av masken 5. Gör så här för att ställa in kardborrbandet ovanpå hjässan: Lossa kardborrbandet, dra lätt i huvudremmens ändar med båda händerna och tryck ihop kardborrbandet på nytt (figur C3). 4.3 Avtagning av masken 1. Dra av 11 remspännet. 2. Lyft upp huvudremmarna 1 över hjässan och ta av masken. 1. Dra huvudremmarna 1 över huvudet och placera masken mot ansiktet (figur B1). 2. Skjut in remspännet 11 (figur B2). 4.2 Inställning av masken 1. Lossa låsningen 4 (figur C1). 2. Dra allt efter behov ut pannstödet 3 gradvis ur låsningen 4 eller skjut in det i låsningen 4 (figur C1). Märk ut det läge som känns behagligast för dig. För detta använder man skalan mellan pannstödet och låsningen (figur C1). 3. Sätt på masken (se "4.1 Påsättning av masken", sida 17). 4. Ställ in huvudremmarna 1 med hjälp av kardborrbanden så att masken sitter tätt men inte för hårt mot ansiktet (figur C2). 4.4 Isärtagning av masken. 1. Dra av remspännet 11 (figur D1). 2. Ta bort kardborrbanden från remspännet 11, lossa pannstödet 3 och ta av huvudremmarna 1 (figur D1 + D2). 3. Ta bort avstängningen för manometeranslutningen 7 (figur D3). 4. Ta bort pannkudden 2 från pannstödet 3 (figur D4). 5. Lossa andningskåpan 12 från maskstommen 10 (figur D5). 6. Vrid låsringen 5 moturs och ta bort den (figur D6). 7. Ta ut vinkeln 6 genom låsringen 5 (figur D7). 8. Ta av skruvhylsan 9 från vinkeln 6 (figur D7). JOYCEeasy SV 17
5 Hygienisk beredning 9. Endast på mun-näsmasker: Lossa nödutandningsventilen försiktigt från vinkeln. Kontrollera noga Att membranen på nödutandningsventilens insida inte skadas. 4.5 Hopsättning av masken Du kan se på kardborrbanden om huvudremmarna är rätt påsatta. Kardborrbanden på pannan har samma färg som huvudremmarnas insida. 5 Hygienisk beredning 1. Sätt skruvhylsa 9 på vinkel 6 (figur E1). 2. För vinkeln 6 genom låsringen 5 (figur E1). 3. Sätt in låsringen 5 i läge "klockan 11" i maskstommen och vrid den medurs till "klockan 12" så att du hör att den snäpper fast (figur E2). 4. Sätt på andningskåpan 12 på maskstommen 10 (figur E3). 5. Sätt på pannkudden 2 på pannstödet 3 (figur E4). 6. Sätt på avstängningen för manometeranslutningen 7 (figur E5). 7. Sätt fast huvudremmarna 1 på remspännet 11 med de undre kardborrbanden (figur E6). 8. Sätt fast huvudremmarna 1 på masken (figur E7). 9. Endast på mun-näsmasker: Tryck försiktigt nödutandningsventilen på vinkeln till den hakar in hörbart på båda sidor (figur F). Kontrollera noga Att membranen på nödutandningsventilens insida inte skadas eller kläms in. Risk för skador vid otillräcklig rengöring! Främmande föremål kan sätta igen masken, störa det inbyggda utandningssystemet och äventyra behandlingsresultatet. För patienter med försvagat immunsystem eller speciell sjukdomsbakgrund bör maskdelarna desinficeras dagligen efter samråd med läkaren. Rengör kontaktytorna mellan skruvhylsan och vinkeln noggrant. Produkten kan innehålla engångsartiklar. Engångsartiklarna är bara avsedda att användas en gång. Använd dem därför bara en gång och försök inte att rengöra dem. Rengöring och återanvändning av engångsartiklarna kan äventyra produktens funktionsduglighet och säkerhet och medföra oförutsedda reaktioner i form av åldring, försprödning, slitage, termisk belastning, kemiska påverkansprocesser m.m. 5.1 Rengöring av masken 1. Ta isär masken (se "4.4 Isärtagning av masken.", sida 17). 18 SV JOYCEeasy
6 Avfallshantering 2. Rengör masken enligt tabellen nedan. Åtgärd Varje dag Varje vecka 5.2 Tips Missfärgning av maskdelarna påverkar inte maskfunktionen. Tvätta maskdelarna med varmt vatten och milt rengöringsmedel. Rengör maskdelarna (undantag: andningskåpa, nödutandningsventilen och pannkudde) noggrant med en duk eller en mjuk borste. Tvätta huvudremmarna för hand. 3. Skölj alla delarna med rent vatten. X X X Alla delar (undantag: nödutandningsventil och hjässremmar) kan köras i diskmaskin vid 65 C. Låt inte maskdelarna torka i direkt solljus. Tvätta huvudremmarna innan de används första gången. De kan färga av sig. Stryk inte huvudremmarna. Kardborrbanden kan skadas. Skador på grund av nötning! Gnidning mot andningskåpan och pannkudden kan skada beläggningen. Gnugga inte andningskåpan och pannkudden torra. Sakskador på grund av oförsiktig användning! Oförsiktig hantering kan skada nödutandningsventilen. Hantera alltid nödutandningsventilen noggrant. 4. Låt delarna lufttorka. 5. Gör en visuell kontroll. 6. Vid behov: Byt skadade delar. 7. Hopsättning av masken (se "4.5 Hopsättning av masken", sida 18). Torka inte huvudremmarna i torktumlare. 5.3 Patientbyte Vid patientbyte måste masken först rengöras. Anvisningar för rengöring vid patientbyte finns i en broschyr på Internet under www.weinmann.de. Kontakta Weinmann om du inte har tillgång till Internet. 6 Avfallshantering Alla maskdelarna kan omhändertas som hushållsavfall. JOYCEeasy SV 19
7 Fel 7 Fel 8 Leveransomfattning Fel Orsak Åtgärd Trycksmärtor i ansiktet. Luftdrag mot ögonen. Behandlingstrycket uppnås inte. Masken sitter för hårt. Masken sitter för löst. Masken passar inte. Masken är inte rätt inställd. Andningskåpan är skadad. Slangsystemet är otätt Luft tränger ut ur manometeranslutningen. Nödutandningsventil inte korrekt monterad. Nödutandningsventil defekt Lätta något på huvudremmarna. Justera pannstödets läge. Strama åt huvudremmarna något. Justera pannstödets läge. Använd en annan maskstorlek. Kontakta återförsäljaren. Ställ in masken på nytt (se 4.2, sida 17). Byt andningskåpan. Kontrollera slangkopplingarna och slangarnas fastsättning. Stäng manometeranslutningen med avstängningsanordningen (ingår i leveransen). Nödutandningsventil korrekt monterad (se 4.5, sida 18). Ersätt nödutandningsventil ersetzen Storlek Utförande Näsmask Munnäsmask B vented WM 25510 WM 25910 M vented WM 25520 WM 25920 L vented WM 25530 WM 25930 Reservdelar kan beställas separat vid behov. Aktuell reservdelsförteckning finns på vår webbplats www.weinmann.de. Du kan också få den från återförsäljaren. 9 Tekniska data Näsmask Mun-näsmask Produktklass enligt direktiv IIa 93/42/EEG cirka 80 mm x cirka 120 mm Yttermått 130 mm x x 150 mm x (B x H x D): 90 mm 1 110 mm 1 Vikt cirka 72 g 1 cirka 103 g 1 Behandlingstryckområde 4 hpa - 30 hpa Slanganslutning: Kona enligt Ø 22 mm (hane) EN ISO 5356-1 Manometeranslutning Ø 4 mm Bredd remlåsningar max. 20 mm Temperaturområde: Drift Förvaring +5 C + 40 C -20 C +70 C 20 SV JOYCEeasy
9 Tekniska data Strömningsmotstånd vid 50 l/min vid 100 l/min Strömningsmotstånd nödutandningsventil Inandning vid 50 l/min: Utandning vid 50 l/min: Kopplingstryck nödutandningsventil Öppna: Stänga: Angivet dubbelt bulleremissionsv ärde enligt ISO 4871: -Ljudtrycksnivå -Ljudeffektnivå, osäkerhetsfaktor 0,16 hpa 0,64 hpa 1 Beror av storleken och utförandet. 0,13 hpa 0,53 hpa 2 Materialen i masken åldras om de utsätts för t.ex. aggressiva rengöringsmedel. I vissa fall kan det därför bli nödvändigt att byta masken tidigare. - - 0,5 hpa 0,5 hpa 1 hpa 2 hpa 18 db(a) 23 db(a) 3 db(a) Användningstid Upp till 12 månader 2 Tillämpade normer Näsmask Mun-näsmask EN ISO 17510-2:2009 9.1 Material Maskdel Andningskåpa, pannkudde Avstängning av manometeranslutning Låsring (hårda komponenter) Låsring (mjuka komponenter) Remspänne, låsning Pannstöd, skruvhylsa, maskstomme, vinkel Huvudremmar Nödutandningsventil Snabböppning Alla maskdelar är fria från latex, PVC (polyvinylklorid) och DEHP (dietylhexylftalat). 9.2 Tryck-flödeskurva Tryck-flödeskarakteristikan visar utloppsflödet som funktion av behandlingstrycket. Material Silikon, silikonlack Silikon PP (polypropen) TPE (termoplastisk elastomer) PA (polyamid) POM (polyoximetylen) PA (polyamid) Elastan, polyester, PU (polyuretan), UBL Loop, bomull, PA (polyamid) TPE, PP (polypropen) POM, polyester, PA (polyamid) Med förbehåll för konstruktionsändringar. JOYCEeasy SV 21
10 Garanti Genomsnittligt läckflöde (l/min) Utgångstryck på behandlingsapparaten (hpa) 11 Överensstämmelseförklaring Weinmann Geräte für Medizin GmbH + Co. KG förklarar härmed att produkten uppfyller gällande bestämmelser i direktiv 93/42/EEG om medicintekniska produkter. Den fullständiga texten till överensstämmelseförklaringen finns på www.weinmann.de. 10 Garanti Weinmann beviljar köpare av nya original Weinmann-produkter och av Weinmann monterade reservdelar en begränsad tillverkargaranti i enlighet med de för respektive produkt gällande garantivillkoren och under nedan angivna garantitider räknat från inköpsdagen. Garantivillkoren kan hämtas på vår webbplats www.weinmann.de. Om du så önskar skickar vi också garantivillkoren med post. Vänd dig till din återförsäljare vid garantiärenden. Produkt Weinmann-apparater inkl. tillbehör (med undantag för masker) avsedda för sömndiagnostik, sömnterapi, andningshjälp i hemmet, syrgasmedicin och akutmedicin Masker inklusive tillbehör, batterier*, sensorer, slangsystem Produkter för engångsbruk * om inte annat framgår av tekniska data. Garantitider 2 år 6 månader Ingen 22 SV JOYCEeasy
Innholdsfortegnelse Innholdsfortegnelse Norsk 1 Innføring..............24 1.1 Korrekt bruk............... 24 1.2 Kontraindikasjoner.......... 24 1.3 Bivirkninger............... 24 2 Sikkerhet..............24 2.1 Sikkerhetsinstrukser........ 24 2.2 Generelle instrukser......... 25 3 Produktbeskrivelse......25 3.1 Oversikt.................. 25 3.2 Kompatible apparater....... 25 3.3 Ekspirasjonssystem......... 26 3.4 Nødutåndingsventil......... 26 3.5 Trykkmålekopling........... 27 4 Betjening..............27 4.1 Sette masken på............ 27 4.2 Innstilling av maskien....... 27 4.3 Ta av masken.............. 27 4.4 Ta masken fra hverandre..... 27 4.5 Sette masken sammen....... 28 5 Dekontaminasjon.......28 5.1 Rengjøring av masken....... 28 5.2 Tips...................... 29 5.3 Pasientveksel.............. 29 6 Avhending.............29 7 Feil...................30 8 Inkludert i leveransen....30 9 Tekniske data.......... 30 9.1 Materialer................. 31 9.2 Trykk-flow-karakteristikk..... 31 10 Garanti................ 32 11 Samsvarserklæring...... 32 JOYCEeasy NO 23
1 Innføring 1 Innføring 2 Sikkerhet 1.1 Korrekt bruk Nesemasken JOYCEeasy og munn-nesemasken JOYCEeasy Full Face brukes til å behandle søvnapné og for ikke-invasiv og ikke-livsvedlikeholdende ventilasjon av pasienter med ventilatorisk insuffisiens. De fungerer som forbindelseselement mellom pasient og terapiapparat. 1.2 Kontraindikasjoner Masken skal ikke, eller bare med spesiell varsomhet, brukes ved følgende symptomer: Erosjoner og ulcerasjoner, hudallergier, rødming av ansiktshuden, trykkpunkter i ansiktet, klaustrofobi, angst, deformasjoner i ansikt eller svelg, inntak av medikamenter som kan utløse brekninger, når omgående intubasjon er nødvendig. Vær også oppmerksom på kontraindikasjonene i bruksanvisningen for terapiapparatet. 1.3 Bivirkninger Tett nese, tørr nese, munntørrhet om morgenen, trykkfølelse i bihulene, irritasjon av bindehinnen, huden blir rød, trykkpunkter i ansiktet, forstyrrende lyder når man puster. Les nøye gjennom denne bruksanvisningen. Den er en bestanddel av masken og må alltid være tilgjengelig. I henhold til kravene i direktiv 93/42/EØF, må du ta hensyn til følgende punkter. 2.1 Sikkerhetsinstrukser Fare for personskader på grunn av oksygentilførsel! Oksygen kan avleires i klær, sengetøy og hår. Dette kan forårsake brann og eksplosjoner i sammenheng med røyking, åpen ild og elektriske apparater. Røyking forbudt. Unngå åpen ild. Bruk ikke elektrisk konduktive slanger (unntak: ventileringsslanger med elektrisk oppvarming). Fare for personskader på grunn av oksygenterapi! Oksygenterapi kan føre til bivirkninger ved feil bruk/dosering. Det skal bare administreres oksygen på anvisning fra lege. Følg bruksanvisningene for oksygensystemet og terapiapparatet. Fare for personskader ved at det pustes inn CO 2! Ved feil håndtering av masken kan det bli pustet inn CO 2. Dekk ikke til åpningene i masken. Masken må bare settes på i lengre tid når terapiapparatet er i gang. Bruk bare masken innenfor angitt terapitrykkområde. Bruk ikke masken hos pasienter som ikke selv kan ta masken av seg. 24 NO JOYCEeasy
3 Produktbeskrivelse Pasienter med obstruktive og restriktive lungesykdommer bør undersøkes individuelt ved bruk av JOYCEeasymasker. Fare for personskader ved at masken sklir ut av stilling! Dersom masken sklir ut av stilling eller faller ned, er terapien ikke effektiv. Pasienter med begrenset spontan pusting må overvåkes. Aktiver undertrykks-/lekkasjealarmen på terapiapparatet. Pasienter med obstruktive og restriktive lungesykdommer skal overvåkes individuelt. Det er farlig for pasienten å bruke masken under anestesi! Dersom nesemasken brukes under anestesi, kan narkosegassen som innføres gjennom munnen lekke ut, noe som kan skade pasienten. Nasalmasker må aldri brukes under anestesi. 2.2 Generelle instrukser Ved bruk av artikler av annet fabrikat kan det oppstå funksjonssvikt og begrenset funksjonsdyktighet. Dessuten vil kanskje kravene til biokompatibilitet ikke lenger være oppfylte. Vær oppmerksom på at alle former for garantikrav og produktansvar i slike tilfeller oppheves, dvs. når verken det tilbehøret som anbefales i bruksanvisningen eller originalreservedeler brukes. Følg kapittel Dekontaminasjon for å unngå infeksjon, bakteriell kontaminasjon eller nedsatte funksjoner (se 5 Dekontaminasjon, side 28). 3 Produktbeskrivelse 3.1 Oversikt Du finner en fremstilling av de enkelte delene i den vedlagte folderen (figur A1). Tegnforklaring 1 Hodebånd 2 Panneputer 3 Pannestøtte 4 Låsing av pannestøtten 5 Låsering 6 Vinkel 7 Hette trykkmålekopling 8 Trykkmålekopling 9 Dreiehylse 10 Maskens hoveddel 11 Båndklips 12 Maskevulst 13 Nødutåndingsventil (bare med munn-nesemasker, se figur F) 3.2 Kompatible apparater Du kan bruke masken med alle terapiapparater som ikke brukes til livsbevarende behandling av pasienter med soveapnoe eller ventilatorisk insuffisiens. JOYCEeasy NO 25
3 Produktbeskrivelse På mange apparatkombinasjoner svarer det faktiske trykket i masken ikke til forordnet terapitrykk, selv om terapiapparatet viser korrekt trykk. Få en lege eller spesialisert forhandler til å innstille apparatkombinasjonen slik at det faktiske trykket i masken svarer til terapitrykket. Utløsersnor (valgfri) Du kan bruke en utløsersnor (tilleggsutstyr) for å åpne hodebåndet i en nødssituasjon (f.eks. oppkast). Utløsersnoren består av en spesiell klips med en ledning som du kan montere på masken i stedet for en av de nedre hodebåndsklipsene. Under en nødsituasjon er det bare å trekke i utløsersnoren. Denne særlige klipsen løsner seg dermed fra masken. Så er hodebåndet åpnet og masken kan fjernes (figur G). 3.3 Ekspirasjonssystem Masken er utstyrt med integrert ekspirasjonssystem. Låseringen og maskens hoveddel er formet slik at det oppstår en spalte mellom disse delene. Luften som pustes ut, kan slippe ut gjennom denne spalten (figur A2). 3.4 Nødutåndingsventil Kvelningsfare ved ukorrekt funksjon av nødutåndingsventilen! Rester kan tette masken og negativt påvirke terapiresulatet. Før hver bruk må det sjekkes at nødutåndingsventilen virker som den skal. Kontaktflaten mellom vinkelen og dreiehylsen må rengjøres grundig. Sikkerhetsfunksjon av nødutåndingsventilen Nødutåndingsventilen er utstyrt med en luftåpning som pasienten kan puste romluft gjennom i tilfelle av svikt i behandlingsenheten. Det tydelig reduserer risikoen for gjeninnånding av CO 2 og dermed risikoen for kvelning. Inne i nødutåndingsventilen finnes en membran som kan anta to posisjoner: Så lenge behandlingsenheten er i gang presser strømmen membranen mot luftåpningen og lukker den helt. Pasienten puster dermed gjennom behandlingsenheten. Ved feil på behandlingsenheten eller når enheten ikke er tilkoblet, står membranen i hvilestilling, dvs. at luftåpningen er åpen. Pasienten puster romluft gjennom denne åpningen. 26 NO JOYCEeasy
4 Betjening 3.5 Trykkmålekopling Masken er utstyrt med en kopling 8 for å måle trykket eller tilføre oksygen. Hvis du ikke bruker koplingen, må du lukke den med hetten 7 for å oppnå terapitrykket. 4 Betjening 4.1 Sette masken på 1. Trekk hodebåndene 1 over hodet og sett masken foran ansiktet (figur B1). 2. Skyv inn båndklipsene 11 (figur B2). 5. For å stille inn borrelåsen øverst på hodet: Løsne borrelåsen, trekk lett i endene av hodebåndet med begge hender og press borrelåsen sammen igjen (figur C3). 4.3 Ta av masken 1. Trekk av båndklipsene 11. 2. Dra hodebåndet 1 over hodet og ta av masken. 4.4 Ta masken fra hverandre 4.2 Innstilling av maskien 1. Løsne låsen 4 (figur C1). 2. Trekk pannestøtten 3 stykke for stykke ut av låsen 4 eller skyv den inn i låsen 4, alt etter behov (figur C1). Merk deg den stillingen som er mest behagelig for deg. Vennligst bruk skaleringen mellom pannestøtten og låsen til dette formålet (figur C1). 3. Sett masken på (se 4.1 Sette masken på, side 27). 4. Still inn hodebåndet 1 ved hjelp av borrelåsene, slik at masken sitter tett, men ikke for stramt, mot ansiktet (figur C2). 1. Trekk båndklipsene 11 av (figur D1). 2. Løsne borrelåsene fra båndklipsene 11 og pannestøtten 3 og ta hodebåndet 1 av (figur D1 + D2). 3. Ta hetten av trykkmålekoplingen 7 (figur D3). 4. Ta panneputen 2 av pannestøtten 3 (figur D4). 5. Løsne maskevulsten 12 fra maskens hoveddel 10 (figur D5). 6. Drei låseringen 5 mot urviseren og ta den av (figur D6). 7. Ta ut vinkelen 6 gjennom låseringen 5 (figur D7). 8. Fjern dreiehylse 9 fra vinkelen 6 (figur D7). JOYCEeasy NO 27
5 Dekontaminasjon 9. Kun med munn-nese-masker: Løsne nødutåndingsventilen forsiktig fra vinkelen. Pass på at: Du ikke skader membranen på innsiden av nødutåndingsventilen. 4.5 Sette masken sammen På borrelåsene ser du om hodebåndet er plassert korrekt. Borrelåsene på pannen har samme farge som innsiden av hodebåndet. 5 Dekontaminasjon 1. Sett dreiehylsen 9 på vinkelen 6 (figur E1). 2. Før vinkelen 6 gjennom låseringen 5 (figur E1). 3. Sett låseringen 5 på kl. 11 i maskens hoveddel og drei den med urviseren til kl. 12, helt til den går hørbart i lås (figur E2). 4. Stikk maskevulsten 12 inn på maskens hoveddel 10 (figur E3). 5. Trekk panneputen 2 over pannestøtten 3 (figur E4). 6. Sett hetten på trykkmålekoplingen 7 (figur E5). 7. Fest hodebåndet 1 til båndklipsene 11 med de nederste borrelåsene (figur E6). 8. Fest hodebåndet 1 på masken (figur E7). 9. Kun med munn-nese-masker: Trykk nødutåndingsventilen forsiktig på vinkelen inntil det høres at den klikker på plass på begge sider av albuen (figur F). Pass på at: Du ikke skader eller klemmer membranen fast på innsiden av nødutåndingsventilen. Fare for personskader ved utilstrekkelig rengjøring! Rester kan tette til masken, redusere funksjonen til det integrerte ekspirasjonssystemet og hindre at terapien blir vellykket. Hos pasienter med svekket immunsystem eller spesiell sykdomshistorie må maskedelene etter samråd med lege desinfiseres daglig. Rengjør kontaktflatene mellom vinkel og dreiehylse grundig. Dette produktet kan inneholde engangsartikler. Engangsartikler er bare beregnet på engangsbruk. Bruk dem derfor bare én gang, og klargjør dem ikke for ny bruk. En klargjøring av engangsartikler for ny bruk kan være en trussel mot produktets funksjoner og sikkerhet, og det kan oppstå uforutsigelige reaksjoner på grunn av aldring, oppsmuldring, slitasje, varmebelastning, kjemiske påvirkningsprosesser, etc. 5.1 Rengjøring av masken 1. Ta masken fra hverandre (se 4.4 Ta masken fra hverandre, side 27). 28 NO JOYCEeasy
6 Avhending 2. Rengjør masken i samsvar med tabellen nedenfor: Fargeforandringer på maskedeler har ingen innvirkning på maskens funksjon. Handling Daglig Ukentlig 5.2 Tips Vask maskedelene med varmt vann og mildt rengjøringsmiddel. Under vaskingen må maskedelene (unntak: Maskevulst, nødutåndingsventilen og panneputen) rengjøres grundig med en klut eller myk børste. Vask hodebåndet for hånd. 3. Skyll alle delene med rent vann. X X X Du kan rengjøre alle delene (unntak: nødutåndingsventilen og hodebånd) ved 65 C i oppvaskmaskin. Tørk ikke delene i direkte sollys. Vask hodebåndet før de brukes første gang, fordi det kan farge av. Du må ikke stryke hodebåndet, slik at du holder borrelåsene intakte. Hodebåndet skal ikke tørkes i tørketrommel. Materielle skader på grunn av gniing! Gniing på maskevulst og pannepute kan skade belegget. Gni ikke maskevulsten og panneputen tørre. Skader på grunn av uforsiktig bruk! Uforsiktig behandling kan skade nødutåndingsventilen. Nødutåndingsventilen må alltid håndteres med forsiktighet. 4. La alle delene tørke i luften. 5.3 Pasientveksel Ved en pasientveksel må masken desinfiseres. Du finner instruksjoner om desinfeksjon ved pasientveksel i en brosjyre på internettadressen www.weinmann.de. Henvend deg til Weinmann dersom du ikke har tilgang til Internett. 6 Avhending Du kan avhendige alle delene med husholdningsavfallet. 5. Utfør en visuell kontroll. 6. Om nødvendig: Skift ut deler med skader. 7. Sett masken sammen (se 4.5 Sette masken sammen, side 28). JOYCEeasy NO 29
7 Feil 7 Feil 8 Inkludert i leveransen Feil Årsak Utbedring Trykksmerte i ansiktet Trekkluft i øyet. Terapitrykket nås ikke. Masken sitter for stramt. Masken sitter for løst. Masken passer ikke. Masken er ikke korrekt innstilt. Maskevulsten er skadet. Slangesystemet er utett. Det kommer luft ut av trykkmålekoplingen. Nødutåndingsventilen er ikke riktig installert. Løsne hodebåndene litt. Tilpass plasseringen av pannestøtten. Stram hodebåndene litt. Tilpass plasseringen av pannestøtten. Bruk en annen maskestørrelse. Kontakt forhandleren. Still inn masken på nytt (se 4.2, side 27). Skift ut maskevulsten. Kontroller pluggforbindelsen og at slangene sitter korrekt. Steng trykkmålekoplingen med hetten (inkl. i leveransen). Installer nødutåndingsventilen korrekt (se 4.5, side 28). Nødutån- Skift ut nødutåndingsventiledingsventilen er defekt S vented WM 25510 WM 25910 M vented WM 25520 WM 25920 L vented WM 25530 WM 25930 Ved behov kan du bestille reservedeler separat. Du finner en aktuell liste over reservedeler på www.weinmann.de på Internett, eller du kan rekvirere den fra forhandleren. 9 Tekniske data Størrelse Utførelse Nasalmaske Munnnesemaske Nasalmaske Munn-nesemaske Apparatklasse iht. direktiv 93/42/ IIa EØF Mål (B x H x D) ca. 80 mm x 130 mm x 90 mm 1 ca. 120 mm x 150 mm x 110 mm 1 Vekt ca. 72 g 1 ca. 103 g 1 Terapitrykkområde 4 hpa - 30 hpa Slangekopling: Konus iht. EN ISO Ø 22 mm (mann) 5356-1 Trykkmålekopling Ø 4 mm Bredde på hodebåndsklips maks. 20 mm Temperaturområde: Drift Lagring +5 C til + 40 C -20 C til +70 C 30 NO JOYCEeasy
9 Tekniske data Strømningsmotstand ved 50 l/min ved 100 l/min Strømningsmotstand ved nødutåndingsventilen Innånding ved 50 l/min: Utånding ved 50 l/min: Koplingstrykk på nødutåndingsventilen Åpning: Lukking: Angitt dual støyemisjonsverdi i henhold til ISO 4871: - Lydtrykknivå - Lydeffektnivå, usikkerhetsfaktor: 0,16 hpa 0,64 hpa 1 avhengig av størrelse og utførelse. 0,13 hpa 0,53 hpa 2 Materialer i masken aldres dersom de f.eks. utsettes for aggressive rengjøringsmidler. I enkelte tilfeller kan det være nødvendig å skifte ut maskedeler tidligere. - - 0,5 hpa 0,5 hpa 1 hpa 2 hpa 18 db(a) 23 db(a) 3 db(a) Brukstid Inntil 12 måneder 2 Anvendte standarder Nasalmaske Munn-nesemaske EN ISO 17510-2:2009 9.1 Materialer Maskedel Maskevulst, pannepute Hette trykkmålekopling Låsering (hard komponent) Låsering (myk komponent) Båndklips, lås Pannestøtte, dreiehylse, maskens hoveddel, vinkel Hodebånd Nødutåndingsventil Utløsersnor Alle deler av masken er fri for lateks, PVC (polyvinylklorid) og DEHP (dietylheksylftalat). 9.2 Trykk-flowkarakteristikk Materiale Silikon, silikonlakk Silikon PP (polypropylen) TPE (termoplastisk elastomer) PA (polyamid), POM (polyoksymetylen) PA (polyamid) Elastan, polyester, PU (polyuretan), UBL Loop, bomull, PA (polyamid) TPE, PP (polypropylen) POM, polyester, PA (polyamid) I trykk-flow-karakteristikken vises utløpsflow avhengig av terapitrykk. Med forbehold om konstruksjonsendringer. JOYCEeasy NO 31
10 Garanti Middels lekkasjeflow (l/min) Utgangstrykk på terapiapparat (hpa) 11 Samsvarserklæring Herved erklærer Weinmann Geräte für Medizin GmbH + Co. KG at produktet svarer til gjeldende bestemmelser i direktiv 93/42/EØF for medisinske produkter. Du finner den fullstendige teksten i samsvarserklæringen på: www.weinmann.de 10 Garanti Weinmann gir kunder som har kjøpt et nytt orginal-weinmann-produkt, og som har fått montert en reservedel hos Weinmann, en begrenset produsentgaranti i henhold til de garantivilkår som gjelder for det aktuelle produktet, og de garantitidene fra kjøpsdato som er angitt nedenfor. Du finner gartantivilkårene på www.weinmann.de på Internett. På forespørsel sender vi deg også garantivilkårene. Henvend deg til din forhandler i et garantitilfelle. Produkt Weinmann-apparater inklusive tilbehør (unntak: masker) til søvndiagnose, søvnterapi, ventilering hjemme, oksygenmedisin og nødmedisin Masker inklusive tilbehør, akkumulatorer, batterier*, sensorer, slangesystemer Produkter til engangsbruk Garantiti der 2 år 6 måneder Ingen * med mindre noe annet er angitt i de tekniske dokumentene. 32 NO JOYCEeasy
Sisällys Sisällys Suomi 1 Johdanto..............34 1.1 Käyttötarkoituksen mukainen käyttö.................... 34 1.2 Vasta-aiheet............... 34 1.3 Sivuvaikutukset............ 34 2 Turvallisuus............34 2.1 Turvallisuusohjeita.......... 34 2.2 Yleisiä ohjeita.............. 35 3 Tuotteen kuvaus........35 3.1 Yleiskuva................. 35 3.2 Yhteensopivat laitteet....... 35 3.3 Uloshengitysjärjestelmä...... 36 3.4 Antiasfyksiaventtiili......... 36 3.5 Paineenmittausliitäntä....... 37 4 Käyttö.................37 4.1 Maskin asettaminen paikoilleen37 4.2 Maskin säätäminen......... 37 4.3 Maskin ottaminen pois....... 37 4.4 Maskin purkaminen osiin..... 37 4.5 Maskin kokoaminen......... 38 5 Hygieeninen puhdistus...38 5.1 Maskin puhdistaminen....... 39 5.2 Vinkkejä.................. 39 5.3 Potilaan vaihtuminen........ 39 6 Hävittäminen...........39 7 Häiriöt................40 8 Toimituksen sisältö......40 9 Tekniset tiedot......... 40 9.1 Raaka-aineet.............. 41 9.2 Paineenvirtauksen ominaiskäyrä.............. 41 10 Takuu................. 42 11 Vaatimustenmukaisuusvakuutus.............. 42 JOYCEeasy FI 33