Innhold 1. INNLEDNING... 5 Om farmakokinetiske modeller... 5 Farmakokinetiske modeller i Injectomat TIVA Agilia... 6 Programmeringsinnstillinger... 9 Infusjonsinnstillinger... 10 Tilsiktet bruk... 11 Forholdsregler... 11 2. BESKRIVELSE... 12 3. INSTALLASJON... 14 4. BRUK... 17 Generell bruk... 17 Innstillingene ingen legemiddelnavn og Legemiddelnavn... 19 Infusjonshastighet... 20 eller dosehastighet (1/3)... 20 Dosehastighet (2/3)... 21 Dosehastighet (3/3)... 22 Volum/dose/Tid (V/T) eller (D/T) innstillinger... 23 TIVA innstillinger (1/2)... 24 TIVA innstilling (2/2)... 25 Manuell bolus... 26 Programmert bolus (1/2)... 26 Programmert bolus (2/2)... 27 Innstilling for Volum grense (VL)... 28 TCI innstilling... 29 Historie... 36 5. DISPLAY OG SYMBOLER... 39 6. ALARMER OG SIKKERHETSEGENSKAPER... 42 7. MENY... 45 Standard meny... 45 Meny valgt i valginnstilling... 46 8. VALG... 48 9. BRUKERTEST... 52 10. YTELSE... 53 Hastighetsområde... 53 Doseområde... 53 Volumgrense... 53 Volum/dose/Tid... 54 Induksjonens varighetsomfang... 54 Konsentrasjonsomfang... 54 Pasientdata... 54 Liste over sprøytetyper... 55 Legemiddelbibliotek... 56 2 3506-0_nu_injectomat_TIVA_agilia_N
Nøyaktighet... 56 Programmerbar pause... 56 Trykkforvaltning... 56 Reaksjonstid for okklusjonsalarm... 57 Bolusvolum ved opphør av okklusjon... 57 Enheter og omregningsformler... 57 11. TEKNISKE SPESIFIKASJONER... 58 Elektrisk strømforsyning... 58 Batteri... 58 8-pinners kontakt... 58 Infrarød kommunikasjon... 58 Samsvar... 58 Dimensjoner - Vekt... 59 Trompetkurver... 59 12. RETNINGSLINJER OG PRODUSENTERKLÆRING OM ELEKTROMAGNETISK KOMPABILITET... 60 Elektromagnetiske utslipp - Tabell 201... 60 Elektromagnetisk immunitet - Tabell 202... 60 Elektromagnetisk immunitet - Tabell 204... 61 Anbefalt avstand mellom bærbart og mobilt RF-kommunikas-jonsutstyr og Injectomat TIVA Agilia - Tabell 206... 62 13. RENGJØRINGS - OG BRUKSVILKÅR... 63 Rengjøring og desinfisering... 63 Miljømessige forhold... 63 Drift ved hjelp av det interne batteriet... 63 Anbefalinger... 64 14. SERVICE... 65 Garantivilkår... 65 Kvalitetskontroll... 65 Forebyggende vedlikehold... 65 Service... 65 Datakonsoll, tilbehør & vedlikeholdsredskaper... 66 3506-0_nu_injectomat_TIVA_agilia_N 3
1. Innledning Injectomat TIVA Agilia omhandler krav til anestesi. Utstyret kan brukes til å administrere IV anestesimidler i TCI innstilling (Target Controlled Infusion) og andre IV midler med standard infusjonsprofiler, dvs. kontinuerlig hastighet, bolus, og induksjonsdose. Utstyret er et åpent system. Det er enkelt i bruk samtidig som det har de mest utfyllende egenskapene, inkludert farmakokinetiske (PK) modeller. Legemiddelbibliotekene kan justeres med Vigilant Drug'Lib. Om farmakokinetiske modeller Utstyret er utformet til å infundere anestesimidler i TCI-innstilling. I denne innstillingen følger infusjonspumpen en hastighetsprofil som gjør at målkonsentrasjonen du har stilt inn nås raskt, og opprettholder denne. Hastighetsprofilen følger en farmakokinetisk modell. De farmakokinetiske modellene i Injectomat TIVA Agilia er blitt etablert og tidligere bekreftet ved kliniske studier. Målet med disse kliniske studiene var å estimere nøyaktigheten hos hver modell. Det ble foretatt en klinisk gjennomgang for å velge ut de farmakokinetiske modellene som egner seg best for klinisk praksis. Siden en farmakokinetisk modell er en matematisk representasjon av distribusjon og eliminasjon av legemidlet, er det en tilnærming til virkeligheten. Feil i en modell kan beregnes med følgende formel: PE =100 x (Cm-Cp)/Cp, hvor Cm er målt konsentrasjon og Cp er forutsatt konsentrasjon. Ut fra denne verdien beregnes MADPE. Dette er middelverdien av absoluttverdien til PE. Farmakokinetiske modeller som er inkludert i Injectomat TIVA Agilia har vist seg å ha en MADPE < 30 %. Alle de farmakokinetiske modellene som er inkludert i Injectomat TIVA Agilia er 3-kompartmentsmodeller som kan representeres slik: Infusjonshastighet k 21 k 13 V2 V1 V3 k 12 k 31 k 10 hvor: V1 er midtre kompartment (hovedsakelig blodet), V2 og V3 er henholdsvis hurtig og sent distribusjonsvolum, k ij representerer partisjonskoeffisientene som bestemmer hastigheten legemidlet bruker på å gå fra en kompartiment til en annen. K 10 kroppens eliminasjon av legemidlet. I denne modellen er plasmakonsentrasjonen lik konsentrasjonen av legemidlet i midtre kompartement. Effektstedskonsentrasjonen er estimeringen av konsentrasjonen i en 4. kompartment som representerer organet hvor legemidlet er virksomt. Denne kompartment er virtuelt forbundet med den midtre med en partisjonskoeffisient kalt ke0. Denne kompartment har ikke noe fysisk volum. Effektstedskonsentrasjonen og plasmakonsentrasjonen jevnes ut etter en periode, avhengig av ke0-verdien. Denne verdien avhenger av legemidlene og ble fastsatt ved klikiske studier som sammenlignet plasmanivået (etter utjevning) og målt effekt (hovedsakelig med EEG-respons). 5 3506-0_nu_injectomat_TIVA_agilia_N
Farmakokinetiske modeller i Injectomat TIVA Agilia De farmakokinetiske modellene i Injectomat TIVA Agilia ble ikke utviklet spesielt for Agilia TIVA men de ble fastsatt og bekreftet av en rekke kliniske studier. For mer informasjon om farmakokinetiske parametre, vennligst se det kliniske dokumentet. Propofol Marsh 1991 Ref. 1 Propofol Schnider 1998, 1999 Ref. 2/3 Vc (L) 0.228 * Vekt 4.27 Remifentanil Minto 1997 Ref.4 5,1-0,0201 * (Alder - 40) + 0,072 * (LBM - 55) Sufentanil Gepts 1995 Ref. 5 14.3 K10 (min -1 ) 0.119 [1.89 + 0.0456 * (Vekt - 77) - 0.0681* (LBM - 59) + 0.0264*(Høyde - 177)] / Vc [2,6-0,0162 * (Alder - 40) + 0,0191 * (LBM - 55)] / Vc K12 (min -1 ) 0.112 0.302-0.0056 * (Alder - 53) [2,05-0,0301 * (Alder - 40)] / Vc 0.1086 K13 (min -1 ) 0.0419 0.196 [0,076-0,00113 * (Alder - 40)] / Vc 0.0229 0.0645 K21 (min -1 ) 0.055 [1.29-0.024 * (Alder - 53)] / [18.9-0.391 * (Alder - 53)] [2,05-0,0301 * (Alder - 40)] / [9,82-0,0811 * (alder - 40) + 0,108 * (LBM - 55)] 0.0245 K31 (min -1 ) 0.0033 0.0035 [0,076-0,00113 * (Alder - 40)] / 5,42 0.0013 Ke0 (min -1 ) 1.21 0.456 0.595-0.007 * (Alder - 40) 0.112 LBM: for menn 1,1*Vekten-128 (vekt/høyde) 2 for kvinner: 1,07*Vekten-148 (vekt/høyde) 2 BMI: Vekt/høyde 2 ; Vekt i kg; Høyde i m. Vekt i kg; Høyde i cm; Alder i år. Merknad: Utvis varsomhet ved bruk av Marsh og Schnider modellene for propofol. Disse to modellene fører til to forskjellige hastighetsprofiler, og selve konsentrasjonen kan være forskjellig ut fra den modellen som velges. Bibliografiske referanser om de farmakokinetiske modellene 1. Marsh - White - Morton - Kenny. Farmakokinetisk modelldrevet infusjon av propofol hos barn. British Journal of Anesthesia 1991; 67: 41-48. 2. Schnider - Minto - Shafer - Gambus - Andresen - Goodale - Youngs. Påvirkning av alder på farmakodynamikk for propofol. Anesthesiology 1999; 90: 1502-1516. 3. Schnider - Minto - Gambus - Andresen - Goodale - Shafer - Youngs. Påvirkningen av administrasjonsmåte og kovariater på farmakokinetikken av propofol hos frivillige voksne. Anesthesiology 1998; 88: 1170-1182. 4. Minto - Schnider - Egan - Youngs - Lemmens - Gambus - Billard - Hoke - Moore - Hermann - Muir - Mandema - Shafer. Påvirkning av alder og kjønn på farmakokinetikken og farmakodynamikken av remifentanil. Anesthesiology 1997; 86: 10-23. 5. Gepts, Shafer, Camu, Stanski, Woestenborghs, Van Peer, Heykants. Linearitet i famakokinetikk og modellestimering av sufentanil. Anesthesiology 1995; 83: 1194-1204. Kontroll av effektstedskonsentrasjonen Injectomat TIVA Agilia gjør det mulig å kontrollere effektstedskonsentrasjonen. Denne kontrollen skiller seg fra kontrollen av plasmakonsentrasjon siden den tillater overskyting on plasmakonsentrasjonen for raskt å nå effektstedskonsentrasjonen. Før bruk av innstillingen for effektstedskonsentrasjon, må det vurderes om en slik overskyting egner seg for pasientens tilstand. For svake (ASA 3 eller 4) eller eldre pasienter må bruk av effeststedskontroll utøves med varsomhet. 3506-0_nu_injectomat_TIVA_agilia_N 6
Populasjoner Ved bruk av TCI innstilling, er det alltid best å titrere konsentrasjonen. Dette betyr at det er mulig å finne riktig konsentrasjon for pasienten ved å gradvis øke målkonsentrasjonen helt til ønsket nivå er nådd. TCI innstillinger kan brukes hos voksne pasienter fra 15 til 100 år. Utøv spesiell forsiktighet ved bruk av Marsh-modellen siden denne ikke tar hensyn til alder. Hos pasienter over 55 år har Schnider-modellen vist seg å være mer nøyaktig. TCI innstillinger kan brukes hos pasienter som veier mellom 30 og 200 kg, hos pasienter med sykelig fedme har nøyaktigheten av farmakokinesiske modeller ikke blitt bekreftet, og TCI innstillinger bør derfor brukes med forsiktighet. I tillegg kan ikke Schnider- og Mintomodellene modellene velges når pasientparametrene gir en beregnet BMI (Body Mass Index) som er høyere enn 42 for mannlige pasienter og 35 for kvinnelige pasienter, siden modellene avhenger av LBM (Lean Body Mass). Siden de farmakokinetiske modellen ble statistisk fastsatt, anbefales det, før infusjonen begynner, å kontrollere hastighetsprofilen og sjekke om denne profilen tilsvarer den du ville ha administrert i en ikke-tci innstilling. Kontroll av hastighetsprofil Plasmainnstilling I TCI plasmainnstilling er hastighetsprofilen som følger: Innstilling for effektstedskonsentrasjon I TCI fase, er hastighetsprofilen som følger: Hastighet (maks) Hastighet (maks) Hastighet (min) Bolusdose Plasmatisk målkonsentrasjon Plasmatisk konsentrasjon Hastighet Hastighet (min) Stopp Bolusdose Plasmatisk konsentrasjon Målkonsentrasjon for effekt Konsentrasjon for effekt Hastighet Ved oppsetting av mål viser Injectomat TIVA Agilia alltid hastighetsprofilen som skal infuseres. Denne profilen tilsvarer bolusdosen og minimums og maskimums hastigheter for å nå målet. I visse tilfeller kan det hende at en av disse verdiene ligger utenfor de anbefalte foreskrevne dosene av legemidlet. Deretter er det mulig å redusere målet eller godta hastighetsprofilen ved å bekrefte målet. 7 3506-0_nu_injectomat_TIVA_agilia_N
Anbefalte konsentrasjoner av legemidler I TCI innstilling justeres hastigheten automatisk for å oppnå og opprettholde målkonsentrasjonen. For å oppnå best mulig nøyaktighet, må hastigheten være større enn 1 ml/h. Denne hastigheten avhenger av konsentrasjonen av legemidlet, målverdien, og infusjonens varighet (når likevekt er oppnådd, er hastigheten nær clearance av legemidlet). For standard infusjon vil hastigheten være høyere jo mer konsentrert legemidlet er. For å stille inn lave målkonsentrasjoner, anbefaler vi å tilpasse konsentrasjonen. Foreslått legemiddelbibliotek inneholder følgende konsentrasjonsomfang: Propofol: 1 % (10 mg/ml) og 2 % (20 mg/ml), Remifentanil: 5 til 50 µg/ml, Sufentanil: 0,05 til 5 µg/ml. Disse verdiene kan endres i henhold til egen praksis, ved bruk av Vigilant Drug Lib programvare. Foreslått konfigurasjon Legemidler som kan leveres i TCI er definert i legemiddelbiblioteket. Dette foreslåtte legemiddelbiblioteket ble definert for å kunne administrere propofol, sufentanil og remifentanil i TCI. Tilgjengelige legemidler i TCI Farmakokinetiske modeller Konsentrasjonsomfang Konsentrasjonsomfang TCI innstilling Nøyaktighet (antall feil i % av beregnet konsentrasjon fra levert volum) Propofol Remifentanil - Sufentanil Propofol: Marsh / Schnider Sufentanil: Gepts Remifentanil: Minto Propofol: 0-15 µg/ml Sufentanil: 0-3 ng/ml Remifentanil: 0-20 ng/ml Propofol: 1% (10 mg/ml) and 2 % (20 mg/ml) Sufentanil: 5 µg/ml maks Remifentanil: 50 µg/ml maks Plasmatisk kontroll Effektstedskontroll ± 3 % med et minimum på ± 0,1 ml 3506-0_nu_injectomat_TIVA_agilia_N 8
Forholdsregler ved TCI innstilling Dersom infusjonsutstyret slås av under TCI innstilling, tilbakestilles den farmakokinetiske loggen til null. Hvis utstyret slås på igjen, og den samme pasienten blir infusert, tas det ikke hensyn til den forrige dosen. Det anbefales deretter å gjenoppta infusjonen i TIVA innstilling. Ved administrering av en induksjonsdose med kort halveringstid ved lav hastighet, kan faktisk gitt volum ved oppstart avvike fra modellinformasjonen som vises. For å oppnå best mulig nøyaktighet, anbefales det deretter å bruke sprøyter med liten kapasitet og/eller fortynne legemidlene. De foreslåtte verdiene er et resultat av eksperters vurderinger i medisinske publikasjoner. De oppgis som en veiledning og må det må kontrolleres nøye før bruk at de er i overensstemmelse med din spesifikke kliniske anvendelse. Alle andre legemidler kan administreres i kontinuerlig innstilling i ml/h eller ved å stille dosehastigheten programmert i TIVA innstilling. Ved bruk av Injectomat TIVA Agilia for administrering av anestesimidler i TCI, anbefales det å alltid titrere konsentrasjonen ved gradvis økning av målkonsentrasjonen inntil riktig fase oppnås. Det anbefales også å sjekke hastighetsprofilen som vil bli levert for å bekrefte denne profilen. For hver endring av mål, viser Injectomat TIVA Agilia bolus-verdiene og minimums- og maksimums hastighet som skal infuseres i pasienten. Siden de farmakokinetiske modellene ble statistisk fastsatt, må det vurderes om denne hastighetsprofilen tilsvarer den profilen som ville blitt administrert i en ikke-tci innstilling. Programmeringsinnstillinger Injectomat TIVA Agilia kan programmeres til å ha fire forskjellige innstillinger. Endringen av innstillingen bør gjøres før infusjonen starter. Innstilling Ingen legemiddelnavn Legemiddelnavn TIVA TCI Beskrivelse Alle infusjonsparameterne må defineres. Legemiddelnavnet er ikke valgt. I dosehastighetsinnstillingen må enheter og verdier for konsentrasjon, pasientens vekt og enheter og verdier for infusjonshastighet defineres. Legemiddelet kan infuseres i infusjonshastighet (ml/t), dosehastighet, volum/dose/tid (V/T) eller volumgrense (VL). Legemiddelnavnet velges under programmering av infusjonen, og vises på skjermen under infusjonen. Listen over legemidler kan endres ved hjelp av Vigilant Drug Lib programvare som gjør det mulig å laste ned, endre og laste inn listen på nytt. Legemiddelparameterne er definert i legemiddelbiblioteket: tillatte konsentrasjonsenheter og verdiområder, foreslåtte infusjonshastighetsenheter og verdier, tillatte infusjonsinnstillinger (ml/t, dosehastighet, V/T), tillatte boluser og bolusparametere, tillatt induksjonsdose og induksjonsdoseparametere, maksimale grenseverdier for infusjonshastighet osv. Legemiddelbiblioteket bør lages og lastes ned ved hjelp av vår Vigilant Drug Lib programvare. TCI innstilling er forbeholdt anestesi. Den inkluderer PK modeller. legemiddelbiblioteket kan justeres med Vigilant Drug'Lib for Agilia. I TCI innstilling er det mulig å justere den opprinnelige listen med legemidler kombinert med konsentrasjonen, modellen, og målstedet (plasma eller biofase). TCI kan være i enten plasmainnstilling eller effektstedsinnstilling. Merk: I innstillingene Legemiddelnavn og TIVA kan du velge "Legem. X (ml/t)" eller "Legem. X (doseh.)" for å definere alle parametere for et ikke-spesifisert legemiddel (som verken er på legemiddellisten eller i legemiddelbiblioteket) uten å endre programmeringsinnstillingen. 9 3506-0_nu_injectomat_TIVA_agilia_N
Infusjonsinnstillinger Følgende infusjonsinnstillinger er tillatt. Innstilling Beskrivelse Infusjonshastighet (ml/t) Dosehastighet Volum/dose/Tid (V/T) Volum grense (VL) Infusjon av legemiddelet i ml/t. Infusjon av legemiddelet med konsentrasjon, pasientens vekt og infusjonshastighet per kg (hvis dette er valgt). Infusjon av legemiddelet med volum eller dose og tid. Infusjon av legemiddelet med volum- og/eller dosegrense. Med Injectomat TIVA Agilia er det også mulig å infusere manuelle eller programmerte boluser og induksjonsdoser. In g e n le g e m id d e ln a v n L e g e m id d e lin f u s jo n m e d a lle p a r a m e t e r n e d e f in e r t a v b r u k e r m l/ h D o s e h a s t ig h e t V o lu m /d o s e /tid v o lu m g r e n s e m l/ h L e g e m i d d e l n a v n L e g e m id d e ln a v n v a lg t f r a le g e m id d e llis t e n. A lle p a r a m e t e r n e d e f in e r t a v b r u k e r. D o s e h a s t ig h e t V o lu m /d o s e /tid v o lu m g r e n s e T I V A A lle p a r a m e t e r n e d e f in e r t i b ib lio te k e t. m l/ h D o s e h a s t ig h e t V o lu m /d o s e /tid v o lu m g r e n s e T C I A lle p a r a m e t e r n e d e f in e r t i b ib lio te k e t. Fam akokinetiske m o d e lle r L e g e m. X ( d o s e h a s t ig h e t ) L e g e m. X ( m l/ t ) 3506-0_nu_injectomat_TIVA_agilia_N 10
Tilsiktet bruk Injectomat TIVA Agilia er utformet til å infusere anestesimidler i TCI innstilling. I denne innstillingen følger infusjonspumpen en hastighetsprofil som gjør at målkonsentrasjonen som er stilt inn nås raskt, og opprettholdes. Injectomat TIVA Agilia skal anvendes av en anestesilege eller en sykepleier som har fått opplæring i bruk av utstyret. Forholdsregler Symbolet som vises på apparatet, angir at denne brukerveiledningen bør leses i sin helhet. Injectomat TIVA Agilia ble testet i samsvar med de gjeldende standardene for elektromagnetisk kompatibilitet for medisinsk utstyr. Utstyrets immunitet gjør det mulig å sikre korrekt drift. Utstrålingens begrensning gjør at det unngås uønsket interferens med annet utstyr, som kirurgisk høyfrekvensutstyr, som EEG, EKG, osv. Dersom Injectomat TIVA Agilia plasseres i nærheten av utstyr som kirurgisk HF-utstyr, røntgenapparater, NMR (kjernemagnetisk resonans), mobiltelefoner eller WiFi-punkter, må avstandene mellom de forskjellige enhetene opprettholdes (se side 61). Injectomat TIVA Agilia må ikke brukes i nærheten av lettantennelige anestesimidler på grunn av faren for eksplosjon. Apparatet kan forstyrres av trykk eller trykkvariasjoner, mekaniske sjokk, varmekilder osv. Utstyret skal brukes i et anestetisk miljø med alt nødvendig utstyr for å sikre pasientens sikkerhet, som monitorer for vitale tegn og ventilatorer. Utstyret kan bli forstyrret av trykk eller endringer i trykk, mekaniske støt, kilder til antennelse, osv. Dersom du ønsker å bruke apparatet under særskilte vilkår, vær vennlig å kontakte vår avdeling for service etter salg. For at pumpen skal fungere korrekt må den brukes i en horisontal og stabil posisjon. Den fysiologiske effekten til legemidler kan påvirkes av apparatets egenskaper og sprøyte til engangsbruk. Kontroller at de er i overensstemmelse med forskriftene, trompetkurvenes egenskaper og okklusjonsalarmens tidsinnstilling i relasjon til den programmerte infusjonshastigheten. Før infusjonen starter skal det tas hensyn til mulige interaksjoner med andre anestesimidler. 11 3506-0_nu_injectomat_TIVA_agilia_N
2. Beskrivelse 1 2 3 4 5 6 7 10 11 9 8 1 - Sprøyteklemme 5 - Håndtak 9 - Strømforsynings-forbindelse 2 - Sprøytevingholder 6 - Monteringsskrue 10 - Fikseringsknapp 3 - Stempel 7 - Infrarød celle 11 - "Monteringsfeste med 4 - "Stempelbeskyttelse" 8 - Kommunikasjonsport skruklemme" og 9 Vdc-strømforsyning 3506-0_nu_injectomat_TIVA_agilia_N 12
12 13 14 15 16 26 25 20 19 18 17 24 23 22 21 12 - Nettspenningsvarsel 17 - KORRIGERING/TILBAKE 21-13 - Skjerm 18 - STOPP infusjon til Valg av verdi 14 - ALARM AV 19 - Bekrefte 24-15 - GRAFIKK 20 - Funksjons-, forhåndsalarm- 25 - BOLUS eller PRIMING 16 - MENY og alarmadvarsler 26 - ON/OFF 13 3506-0_nu_injectomat_TIVA_agilia_N
3. Installasjon Tre forskjellige posisjoner På et bord På en stang På en skinne Maksimalt to apparater kan monteres sammen under infusjonen. Maksimalt tre apparater kan monteres på en stang eller under transport. Tre apparater på en stang: minst to festeklemmer må være låst. Når apparatene monteres, må monteringsskruene være i lukket stilling. 3506-0_nu_injectomat_TIVA_agilia_N 14
Bruke festeklemmene Svingklemmen kan bare beveges når den er lukket mot pumpen. Den holdes på plass i vertikal eller horisontal stilling med festeknappen. Bildene nedenfor viser hvordan pumpeinstallasjonen kan endres fra en pole til en skinne. Løsne klemmeskruen (A) og ta enheten ut av polen. Trykk på festeknappen (B). Bøy festeklemmen mot pumpen. Dette er anbefalt posisjon for svingklemmen når apparatet plasseres på et flatt underlag. B A Roter monteringsklemmen 90 nedover, flytt den deretter fremover. Flytt festeklemmen utover (A). Festeknappen frigjøres automatisk. Sett apparatet på skinnen og bruk klemmeskruen (B) til å feste det. A B 15 3506-0_nu_injectomat_TIVA_agilia_N
Montere en sprøyte Fest infusjonssettet til sprøyten i henhold til god praksis. Plasser sprøyten i holderen med sprøytevingene korrekt plassert i det utformede sporet. Sikre sprøyten med sprøyteklemmen. Flytt stempelet frem mot sprøytehodet. Ved dette trinnet, påse det ikke genereres infusjon til pasienten. Kontroller hovedinstallasjonen. 3506-0_nu_injectomat_TIVA_agilia_N 16
4. Bruk Generell bruk Disse handlingene kan gjentas og/eller endres i løpet av infusjonsprosessen. For å starte opp utstyret, se side 19. Merk: For mer informasjon om LED-lamper, se Indikatorlys i kapitlet om Display og symboler på side 39. Priming (tømming) Pause Koble forlengelsessettet til sprøyten. Kontroller at pasienten ikke er koblet til. Start primingen ved å trykke på og holde inne <PRIME> (aktiverer priming kontroller dose på skjermen). For å stoppe primingen, slipp opp <PRIME>tasten. Koble til pasienten. Merk: Du kan definere priming som obligatorisk eller anbefalt med alternativet Avdeling [Par 7] (se side 50). For å stoppe infusjonen, trykk på <STOPP>. Start infusjonen ved å trykke på start. For å programmere en pause, trykk to ganger på <STOPP> og velg pausevarigheten. Pausen kan også programmeres i menyen. Når pausevarigheten er over, trykk på start for å fortsette infusjonen. Det er også mulig å trykke på sjekkbokstasten for å aktivere " Start infusjon når pausetid over "-valget for automatisk start. Alarm av Trykk på <ALARM AV> for å koble ut lyden på alarmen. Preventiv alarmutkobling: for å skifte en sprøyte uten hørbar alarm, stopp infusjonen ved å trykke på <STOPP> Trykk på <ALARM AV> og bytte sprøyte. 17 3506-0_nu_injectomat_TIVA_agilia_N
Forprogrammering av infusjonen Injectomat TIVA Agilia kan forprogrammeres før sprøyten fylles. Sprøyteholderen står i en lukket posisjon (sprøyten er ikke fylt). Det kan foretas infusjonsjusteringer som beskrevet i kapittelet om drift. Slå på utstyret og velg prog knappen. Konfigurere infusjonen: velg legemiddel og konsentrasjon. Legg inn pasientdata Trykk OK for å bekrefte infusjonen. Trykk exit for å bekrefte programparameterne. Installer sprøyten. Trykk OK for å bekrefte sprøyten, og Start for å sette i gang infusjonen. 3506-0_nu_injectomat_TIVA_agilia_N 18
Innstillingene ingen legemiddelnavn og Legemiddelnavn 1 - Oppstart 2 - Legemiddelinnstilling Kontroller at Injectomat TIVA Agilia ikke er skadet. Koble strømledningen til strømnettet og til sprøytepumpen: nettspenningsvarselet lyser. Advarsel: Ved første oppstart se side 63. Trykk på <ON> for å slå på pumpen. Merk: Innstillingsskjermene vises bare dersom de er forhåndsvalgt i valget Avdeling [Par 21] (se side 51). Trykk på C for å endre legemiddelinnstillingen eller trykk på OK. Bruk pilene til å velge en legemiddelinnstillingen: ingen legemiddelnavn eller Legemiddelnavn. (For TIVA, se side 24) Merk: Legemiddelnavn er kun tilgjengelig hvis dette er forhåndsvalgt i alternativet Avdeling [Par 22] (se side 51). Trykk på OK. 3 - Infusjonsinnstilling 4 - Valg av sprøyte Velg infusjonsinnstilling: Infusjonshastighet (ml/t) eller Dosehastighet. Trykk på OK. Merk: Den installerte sprøyten må tilsvare sprøyten som vises. Trykk på OK for å bekrefte sprøyten eller Trykk på C for å endre valg av sprøyte, trykk deretter på OK 19 3506-0_nu_injectomat_TIVA_agilia_N
5 - Valg av legemiddel (bare med innstillingen Legemiddelnavn) Merk: Hvis du velger Legemiddelnavn, vises informasjon om det forhåndsvalgte legemiddelbiblioteket. Trykk på OK for å vise Legemidellisten. Bruk pilene til å velge et navn på legemiddellisten, og trykk på OK. Merk: Velg Legem. X (ml/t) eller Legem. X (doseh.) hvis du vil definere en infusjonshastighet eller en dosehastighetsinfusjon på den forhåndsdefinerte legemiddellisten. Infusjonshastighet... eller dosehastighet (1/3) 6 - Infusjonshastighet/Start 6 - Konsentrasjonsenheter Velg infusjonshastigheten med piltastene. Merk: Kontroller infusjonsparameterne (sprøyte, infusjonshastighet, osv.). Start infusjonen ved å trykke på start. Hastigheten kan endres i løpet av infusjonen. Merk: Under infusjonen kan du kontrollere det infuserte volumet ved å trykke på <MENU>. Infusjonsskjermen går automatisk tilbake, eller du kan trykke på <MENU> en gang til. Bruk piltastene til å velge konsentrasjonsenheter. Merk: Du kan velge "enhet/ml" eller "enhet/xml". Se liste over enheter på side 57. Disse enhetene er forhåndsvalgt i Avdeling valg [Par 20] (se side 51). Trykk på OK for å bekrefte valget. 3506-0_nu_injectomat_TIVA_agilia_N 20
Dosehastighet (2/3) 7 - Konsentrasjonsverdier 8 - Enheter for infusjonshastighet Velg konsentrasjonsverdier. Trykk på OK for å bekrefte valget. Bruk pilene til å velge enhetene for infusjonshastighet. Trykk på OK for å bekrefte valget. 9 - Vekt (bare med innstillingen Legemiddelnavn) 10 - Valg av infusjonshastighet Merk: Denne skjermen vises bare hvis du har valgt en enhet for infusjonshastighet av type mg/kg/t. Foreslått vekt defineres i alternativet Avdeling [Par 23] (se side 51). Velg en verdi. Trykk på OK for å bekrefte valget. Velg verdien for infusjonshastighet. Trykk på OK for å bekrefte valget. Hastigheten kan endres i løpet av infusjonen ved å skyve på piltastene. 21 3506-0_nu_injectomat_TIVA_agilia_N
Dosehastighet (3/3) 11 - Spørsmål om induksjonsdose 12 - Innstillinger for induksjonsdose Svar på spørsmålet: Ønsker du en induksjonsdose? - Hvis du trykker på nei, går du tilbake til trinn 10 og trykker på start. - Hvis du trykker på ja, går du til trinn 12. Merk: Alternativet for induksjonsdose bør først aktiveres i alternativet Avdeling [Par 19] (se side 51). Still inn parameterne for induksjonsdose og trykk på OK. 13 - Start induksjonsdose 14 - Avbrytelse av induksjonsdose Trykk på C for å endre parameterne for induksjonsdose. Trykk på start for å starte induksjonsdosen. Trykk på <STOPP> for å avbryte induksjonsdosen. Merk: Hvis du trykker på <STOPP> to ganger, slettes induksjonsdosen. Trykk på start for å fortsette infusjonen. Svar på spørsmålet: Fortsette? - Hvis du trykker på nei, slettes induksjonsdosen. Trykk på start for å fortsette infusjonen. - Hvis du trykker på start, bekreftes induksjonsdosen, og infusjonen fortsetter når induksjonsdosen er ferdig. Merk: Under infusjonen kan du kontrollere det infuserte volumet ved å trykk på <MENU>. Infusjonsskjermen går automatisk tilbake, eller du kan trykke på <MENU> en gang til. 3506-0_nu_injectomat_TIVA_agilia_N 22
Volum/dose/Tid (V/T) eller (D/T) innstillinger 1 - Valg av innstillinger 2 - Velge Volum/dose/Tid Følg de samme trinnene som om du programmerte en dosehastighet eller infusjonshastighet. Før du velger en infusjonsverdi, trykker du på <MENU> og velger Volum/tid. Trykk på enter for å definere parameterne. Velg volum (eller dose) og tid. Velg infusjonsslutt: stopp, KVO eller kontinuerlig infusjoninnstilling. Trykk på OK. Merk: KVO står for "Keep Vein Open". 3 - Starte Volume/dose/Tid 4 - Slå av Trykk på start for å starte infusjonen. Merk 1: Kontroller infusjonsprosessen med verdien for VTI (Volume Time Infused) eller DTI (Dose Time Infused). Merk 2: Når pumpen når Volum/tid, avgis det en forhåndsalarm og deretter høres en alarmlyd (se side 42). Trykk på <STOPP> for å avbryte infusjonen. Hold <OFF> inne til gjeldende skjerm forsvinner. 23 3506-0_nu_injectomat_TIVA_agilia_N
TIVA innstillinger (1/2) Tiva innstilling er den sikreste og enkleste måten å administrere et legemiddel på med Injectomat TIVA Agilia. I denne innstillingen er det mulig å administrere dosehastigheten for anestesi. Det eneste du må gjøre er å velge et legemiddel fra et legemiddelbibliotek, hvor legemidlene har blitt forhåndsdefinert med alle infusjonsparameterne (for å definere legemiddelbibliotek, brukerveiledningen for Vigilant Drug Lib for Agilia). Injectomat TIVA Agilia kan inneholde 50 legemidler som kan deles inn i 4 bibliotek. 1 - Valg av innstilling 2 - Valg av legemiddel Oppstart av pumpen (se side 19). Velg TIVA på skjermen for innstillinger og trykk på OK. På skjermen Sprøyte velger du sprøytetype og trykker på OK. Merk: TIVA innstillingen er tilgjengelig hvis dette er forhåndsvalgt i alternativet Avdeling [Par 22] (se side 51). Velg legemiddelet som skal infuseres i legemiddelbiblioteket og trykk på OK. Merk: Legemiddelbiblioteket er forhåndsvalgt i alternativet Avdeling [Par 17] (se side 51). 3 - Informasjon om legemiddel 4 - Valg av konsentrasjon For å legge til kommentarene dine med Vigilant Drug Lib Kontroller informasjonen om legemiddelet og trykk på OK. På skjermen for konsentrasjon velger du en verdi med pilene og trykker på OK. Merk 1: Avhengig av de forhåndsdefinerte legemiddelparameterne, kan denne skjermen være valgfri eller etterfulgt av skjermen Volum/dose/Tid. 3506-0_nu_injectomat_TIVA_agilia_N 24
TIVA innstilling (2/2) 5 - Valg av vekt 6 - Valg av infusjonshastighet I skjermen som viser vekt, velg en verdi og trykk OK. Merk: Avhengig av de forhåndsdefinerte legemiddelparameterne kan denne skjermen være valgfri. Velg en dosehastighet og trykk på OK. Trykk på start for å sette i gang infusjonen. 7 - Infusjon pågår 8 - Slå av Fyrtårnsymbolet øverst til venstre på skjermen angir at infusjonen pågår. Merk 1: Trykk på <STOPP> for å avbryte infusjonen, eller trykk på <MENU> for å se hvilket volum eller hvilken dose som er infusert. Merk 2: Hvis infusjonshastigheten overskrider den forhåndsdefinerte øvre eller nedre grensen, kan det vises en advarsel. Da kan du trykke på start og tillate at grensen overskrides, endre eller stoppe infusjonen. Trykk på <STOPP> for å avbryte infusjonen. Hold <OFF> inne til gjeldende skjerm vises. 25 3506-0_nu_injectomat_TIVA_agilia_N
Manuell bolus Manuell bolus Følg de samme trinnene som om du programmerte en dosehastighet eller infusjonshastighet. Velg infusjonsverdien. Trykk to ganger på <BOLUS>: Trykk kort én gang (viser bolushastigheten), hold deretter inne tasten (aktiverer bolus kontroller dose på skjermen). Slipp <BOLUS>-tasten for å stoppe manuell bolus. Merk: For å definere en bolushastighet trykker du på <BOLUS> til bolushastigheten blinker, deretter velger du bolushastigheten (ml/t) og trykker på OK. Programmert bolus (1/2) 1 - Via <BOLUS> 1 - Via <MENU> Trykk to ganger på <BOLUS>. Trykk på prog. Skjermen "Programmert bolus" vises. Gå til trinn 2. Følg de samme trinnene som om du programmerte en dosehastighet eller infusjonshastighet. Trykk på <MENU>. Velg "Programmert bolus" i menyen. Trykk på enter. Merk: Denne funksjonen er tilgjengelig under infusjon og like ført start av infusjonen (skjerm for valg av infusjonshastighet). 3506-0_nu_injectomat_TIVA_agilia_N 26
Programmert bolus (2/2) 2 - Innstilling av bolus 3 - Starte bolus Sette opp bolusparameterne. Trykk på C for å endre bolusverdiene. Trykk på floppy disk-symbolet for å lagre bolusverdiene. Trykk på start for å starte bolusen. Merk: Hvis du trykker en gang til på <BOLUS>, vises denne skjermen direkte med de siste bolusparameterne. 4 - Avbryte bolus 5 - Slå av Trykk på <STOPP> for å avbryte. Svar på spørsmålet: Fortsette? - Hvis du trykker på nei, slettes bolusen. - Hvis du trykker på start, fortsetter bolusen. Trykk på <STOPP> for å avbryte infusjonen. Hold <OFF> inne til gjeldende skjerm vises. 27 3506-0_nu_injectomat_TIVA_agilia_N
Innstilling for Volum grense (VL) Denne infusjonsinnstillingen er tilgjengelig i alle programmeringsinnstillingene (ingen legemiddelnavn, Legemiddelnavn, Tiva), bortsett fra TCI. 1 - Valg av innstilling 2 - Valg av volum grense Følg de samme trinnene som om du programmerte en dosehastighet eller infusjonshastighet. Før du velger en infusjonsverdi, trykker du på <MENU> og velger "Volum grense". Trykk på enter for å definere parameterne. Velg volumgrensen (eller dosegrensen). Velg infusjonsslutt: stopp, KVO eller kontinuerlig infusjon. Trykk på OK. Trykk på <MENU> eller vent til at infusjonsskjermen går tilbake automatisk. 3 - Starte volum grense 4 - Slå av Velg en infusjonsverdi. Trykk på start for å starte infusjonen. Merk 1: Kontroller infusjonsforløpet med verdien for VI (volum infusert) eller ID (infusert dose). Merk 2: Når pumpen når volumgrensen, avgis det en forhåndsalarm og en alarmlyd høres (se side 42). Trykk på <STOPP> for å avbryte infusjonen. Hold <OFF> inne til gjeldende skjerm vises. 3506-0_nu_injectomat_TIVA_agilia_N 28
TCI innstilling TCI innstilling er en innstilling som er forbeholdt anestesi. Symbolene som vises i TCI-innstillingen er oppført i Display og symboler, side 39. 1 - Oppstart av pumpe 2 - Valg av sprøyte Kontroller at Injectomat TIVA Agilia ikke er skadet. Koble strømledningen til strømnettet og til sprøytepumpen: nettspenningsvarselet lyser. Advarsel: Ved første oppstart, se side 63. Trykk på <ON> for å slå på pumpen. Merk: Innstillingsskjermene vises bare hvis de er forhåndsvalgt i alternativet Avdeling [Par 21] (se side 51). Trykk på C for å endre legemiddelinnstillingen eller trykk på OK. Merk: TIVA innstillingen bare tilgjengelig hvis den er forhåndsvalgt i alternativet Avdeling [Par 22] (se side 51). Trykk på OK for å bekrefte sprøyte eller C for å velge en annen sprøyte. 3 - PK-modeller for konsentrasjon av legemidler og valg av målstedet 4 - Informasjon om legemiddel 5 - For å legge til kommentarene dine med Vigilant Bruk pilene i legemiddelbiblioteket for å velge legemidlet og tilhørende konsentrasjon, PK-modell, og målstedet. Trykk på OK for å bekrefte valget. Merk: Legemiddelbibliotekene kan tilpasses med Vigilant Drug'Lib programvare. Kontroller informasjonen om legemidlet og trykk på OK. Merk: Denne skjermen er valgfri. Det vises bare hvis det ble lagt til kommentarer med Vigilant Drug 'Lib programvare. 29 3506-0_nu_injectomat_TIVA_agilia_N
5 - Justering av konsentrasjonen 6 - Pasient 7 - Velg en verdi på skjermen for konsentrasjon og trykk OK. Konsentrasjon kan justeres i enten: (1 mg/ml) eller (50 mg/ 50ml) format. Merk: Hvis konsentrasjonen er fastsatt, vil denne skjermen ikke vises. Merk: Konsentrasjonsparameterne kan tilpasses med Vigilant Drug'Lib programvare. Advarsel: Hvis BMI overstiger tillatt verdi, vil det vises en advarsel. Trykk på exit for å gjeninnstille. (se Populasjoner, side 7) Legg inn parameterne og trykk på OK for å bekrefte verdien. Parameterne som skal legges inn er pasientens alder, vekt, høyde og kjønn. Merk: Avhengig av modell er det visse parametre som ikke vil vises. Merk: Foreslåtte pasientparametre kan endres i alternativet Avdeling [par. 23] (se 51). 8-3506-0_nu_injectomat_TIVA_agilia_N 30
7 - Målkonsentrasjon 9 - Juster Cet (målkonsentrasjon effekt) eller Cpt (målkonsentrasjon plasma). Skjermen angir infusjonsprofil. Sjekk profilen og trykk på OK for å bekrefte målinnstillingen. Hvis gjenværende volum i sprøyten er for lavt for det tilpassede målet, vil pumpen gi advarselen "Utilstr dose". Trykk på OK for å fortsette infusjonen, eller <C/tilbake> for å endre målet. Hvis målet overskrider grensene, vil følgende melding vises: "Høy konsentrasjon" Trykk på OK for å overskride grensen, eller <C/tilbake> for å endre målet. 31 3506-0_nu_injectomat_TIVA_agilia_N
8 - Start infusjonen... når grensen er overskredet...når grensen ikke er overskredet Trykk på start for å sette i gang infusjonen. 9 - Infusjon Avhengig av foreslått skjerminnstilling for TCI, vil infusjonsskjermen være enten numerisk eller grafisk. Foreslått skjerm (numerisk eller grafisk) kan tilpasses i konfigurasjonen Brukeralternativ [Util 13] (se 49). For å bytte fra numerisk til grafisk skjerm, trykk på den grafiske tasten. For å gå tilbake til forrige skjerm (grafisk til numerisk), trykk på <C/tilbake>. Numerisk skjerm (1) Numerisk skjerm (2) Den numeriske skjermen viser legemiddel og legemidlets konsentrasjon, Cet eller Cpt, Cp, Ce og dosehastighet. Den andre skjermen viser oppvåkningskons (oppvåkningskonsentrasjonen) og den tiden det tar å nå oppvåkningskonsentrasjonen istedenfor legemidlet og dets konsentrasjon. 3506-0_nu_injectomat_TIVA_agilia_N 32
Grafisk skjerm Endre et mål Den stiplete kurven er den forutsatte konsentrasjonen Justerer verdien ved hjelp av pilene for å endre Den kontinuerlige kurven er plasmakonsentrasjonen målkonsentrasjonen. Det hvite området er effektstedskonsentrasjonen Trykk OK for å bekrefte målkonsentrasjonen. Den andre skjermen viser legemiddelnavnet og konsentrasjonen, samt dosehastigheten. Ved start viser skjermen de første femten minuttene, deretter 20 minutter, og deretter 25 minutter. Ved maksimum viser utstyret en time, og deretter maksimalt antall skalaøkninger hvert femte minutt. Justerer induksjonsvarighet (bare i plasmainnstilling). Justerer oppvåkningskons (oppvåkningskonsentrasjonen) Induksjonsvarigheten kan stilles inn fra 1 til 60 minutter. Juster verdien ved å bruke pilene. Verdien kan legges inn enten i skjermen for infuksjonstid, eller i menyen, ved å velge området for oppsetting av TCI. Trykk på <MENU> og velg området for oppvåkningskonsentrasjon. Trykk på enter for å se eller endre oppvåkningskonsentrasjonen og tiden som gjenstår før oppvåkningskonsentrasjonen nås. Endre verdien ved å bruke pilene. Trykk OK for å bekrefte innstillingen. 33 3506-0_nu_injectomat_TIVA_agilia_N
10 - Erstatning av spøyte Starte infusjonen en gang til med en lignende konsentrasjon Starte infusjonen en gang til med endret konsentrasjon Etter erstatning og bekreftelse av sprøyte, hvis du vil starte samme behandling, trykk på ja. Målkonsentrasjonen kan endres ved å trykke på valg av verdi. Trykk på OK for å bekrefte innstillingen av målkonsentrasjonen og infusjonsprofilen. Trykk på start for å sette i gang infusjonen. Merk: Pasient- og infusjonsparameterne vil være identiske til foregående infusjon. Merk: Pasientdata vises på skjermen, linje 4. For å se alle pasientparameterne, rull nedover skjermen med pilene. Etter erstatning og bekreftelse av en sprøyte, hvis du ønsker en annen konsentrasjonenn for den foregående infusjonen, trykk nei. Utstyret vil vise en liste med valg av legemidler som er kompatible med forrige infusjon (samme legemiddel, samme modell, samme målkonsentrasjon for biofase). Velg legemiddel, konsentrasjon, modell og biofase. Trykk OK for å bekrefte valget. Juster konsentrasjonen, målkonsentrasjonen, og start infusjonen. Merk: Den samme skjermen med behandling gjør det mulig å starte infusjonen med endring i konsentrasjonen på nytt, uten å måtte legge inn alle pasiendata. 3506-0_nu_injectomat_TIVA_agilia_N 34
Legge inn en ny pasient Konsultere legemiddelbiblioteket Det er mulig å programmere en ny pasient ved å slå pumpen av og deretter på igjen. Dette kan også gjøres via menyen. Stopp infusjonen. Målkonsentrasjonen vil bli redusert til 0. Installer en ny sprøyte (skjermen for å bekrefte sprøyte vil vises). Velg pasientmeny. Trykk på enter. Trykk på OK for å bekrefte at dette er en ny pasient. Etter at ny pasient er bekreftet, vil prosessen for innstilling av infusjon starte fra begynnelsen igjen. Bekreftelse av sprøyte, valg av legemiddel, innstilling av pasientdata (se TCI innstilling, side 29). Infusert dose og infusjonstid Inneværende legemiddelbibliotek kan konsulteres i menyen, under området legemiddelbibliotek. For å konsultere legemiddelparameterene, trykk på øyesymbolet. Endre innstilling Under infusjon kan infusert dose og tid vises i menyen, under infusert dose. Merk: Endringer i innstillingene kan bare gjøres før infusjonen startes igjen etter at sprøyten er blitt erstattet. Innstillingen kan endres i skjermen Innstilling (første skjerm), eller fra menyen. Trykk på menytasten etter at sprøyten er erstattet. Velg Innstillinger fra Meny. Trykk på enter. Velg innstilling. Bekreft ved å trykke på OK. 35 3506-0_nu_injectomat_TIVA_agilia_N
Historie For å vise historie når infusjonen pågår, trykk på den grafiske tasten. Med denne tasten er det også mulig å velge numerisk og grafisk infusjonsskjerm. Trykk kort på knappen til du kommer til menyen for historie. Velg historie med tastene for valg av verdi. Symboler Definisjoner Sirkel Kurve TCI Stolpe/diagram Loop + Loop - Høyre pil Venstre pil Loddrett linje Øye Trykk historie Hastighet Konsentrasjonshistorie Vol-dose hist Gå til mer detaljert periode Gå til mindre detaljert periode Flytt hendelsesmarkøren mot høyre side Flytt hendelsesmarkøren mot venstre side Tids-/hendelsesmarkør Tids-/hendelsesdetaljer hvor markøren er plassert Merk 1: For å gjenoppfriske historien, gå ut og velg historie på nytt. Gjenoppfrisking utføres ikke automatisk så lenge du ikke går ut av skjermen for historie. Merk 2: Historien lagres ikke etter at utstyret er slått av (bortsett fra volumhistorie) 3506-0_nu_injectomat_TIVA_agilia_N 36
Trykk historie (i mmhg) 7 8 9 1 4 3 6 Datoen og grensen for brukertrykk vises på den øverste linjen. Den stiplete kurven representerer grensen. Grensen kan justeres i brukermenyen [Util 4: trykk] (se 49). Det kan også justeres under infusjon under Trykk i menyen. Den kontinuerlige kurven representerer faktisk trykk under infusjon. Historien slettes ved endring av legemiddel og pasient. Historien går over 2 timer. Merk: Ved boluser og TCI økes grensealarmene til høyeste nivå. Eksempel på visning av okklusjon Eksempel på detaljert skjerm av hendelsen Denne skjermen vises ved å trykke på øyetasten. Brukergrense angir grensen som er innstilt av brukeren. Gjeldende grense er trykket på infusjonen i linjen. 37 3506-0_nu_injectomat_TIVA_agilia_N
Historie for infusjon/dosehastighet Historie infusert volum/dose Historien går over 12 timer. Den øvre streken angir infusjons- eller dosehastigheten. Historien gir numerisk informasjon. For hvert legemiddel viser historie infusert dose, infusert volum, og infusjonstid. Denne historien er bare tilgjengelig før start av infusjonen ved å trykke på <Historie>. Historien går over 12 timer. Lagringen av infusert volum avsluttes ved endring av legemiddel, pasient, og vekt (for TIVA innstilling). Den avsluttes også hvis brukeren sletter det infuserte volumet. Konsentrasjonshistorie (bare for TCI) Det hvite området representerer effektstedskonsentrasjonen. Den kontinuerlige kurven representerer plasmakonsentrasjonen. Den stiplete kurven representerer målkonsentrasjonen. Historie går over 12 timer. Den øvre linjen angir verdien på målkonsentrasjonen og tid. 3506-0_nu_injectomat_TIVA_agilia_N 38
5. Display og symboler Injectomat TIVA Agilia viser infusjonsparameterne som pågår med spesifikke symboler. Kontinuerlig display Infusjon pågår Pause Batterilevetid eller Driftsindikatorlysene gir informasjon om tilstanden til den pågående infusjonen. Fyrtårnsymbolet er for TIVA eller TCI. Symbolet blinker når det er aktivert. Vises når apparatet er batteridrevet. 3 forskjellige batteriladningsnivå er symbolisert. Strømnett lyser gult Indikatorlys Infusjon pågår Forhåndsalarm blinker grønt blinker oransje Driftsindikatorlysene gir informasjon om tilstanden til den pågående infusjonen. Alarm blinker rødt Start Bekrefte Funksjonstilgang Hjelp Forrige skjerm Endre valg Disse symbolene hjelper brukeren ved programmering av pumpen. Valgt Ikke valgt Se informasjon om legemiddel/hendelse 39 3506-0_nu_injectomat_TIVA_agilia_N
TCI Infusjon i effektstedsinnstilling Infusjon i plasmainnstilling Målkonsentrasjon biofase Målkonsentrasjon plasma Plasmakonsentrasjon Effekstedskonsentrasjon Strømbrudd alarm Alarmer og sikkerhetsegenskaper Trykkøkning Fall i trykket Øvre grense overskredet Nedre grense overskredet Hovedsymboler for alarmer og sikkerhetsegenskaper Rask økning Funksjonstaster Økningstast Reduksjonstast Rask reduksjon Taster for valg av infusjonshastighet (ml/t), volum grense (ml) og andre verdier. Rask tilgang til maksimumsverdier Rask tilgang til minimumsverdier + + 3506-0_nu_injectomat_TIVA_agilia_N 40
Volum/dose infusert Batterilevetid Tastatur låst Vedlikehold Dato/tid Menyen er tilegnet infusjonsvalg foretatt av bruker. Programmert bolus Legemiddelbibliotek Innstillinger Nattinnstilling MENY Datalogghendelse Volumgrense Volum/dose/Tid Pause Trykk Sprøyte Lydnivå Pasient Oppvåkningskonsentrasjon Merk: Pasientdata vil bare vises hvis vekt legges inn i løpet av innstillingene Disse to valgene finnes bare i TCI-innstilling. Oppsett av TCI 41 3506-0_nu_injectomat_TIVA_agilia_N
6. Alarmer og sikkerhetsegenskaper Injectomat TIVA Agilia har et kontinuerlig kontrollsystem som aktiveres straks pumpen er i bruk. Det vises meldinger for å forstå årsaken til alarmene. Kontroll Batteri Infusjonsstans Strømnett Installert sprøyte Infusjon Volum grense V/T Synlig melding BATTERI FORHÅNDSALARM Alarm av Utløser NEI JA Lavt batterinivå. Merk: Batterialarmen blir aktivert når det er minst 30 minutter brukstid igjen. BATTERIALARM JA JA (2 min) Utladet batteri. Merk: Pumpen slår seg automatisk av innen 5 minutter. Pumpen tilkobles strømuttaket. STRØMBRUDD NEI JA Frakobling fra strømnettet. (Alarmvalg : se alternativet Avdeling [Par 13], side 50). SPRØYTE- INSTALLASJON SLUTT PÅ INFUSJON FORHÅNDSALARM SLUTT PÅ INFUSJON ALARM OPPNÅDD VOLUM- GRENSE FORHÅNDSALARM OPPNÅDD VOLUM- GRENSE ALARM OPPNÅDD VOL./ TID FORHÅNDSALARM OPPNÅDD VOL./ TID ALARM JA JA (2 min) Stempel, sprøyteklemme eller sprøytevinge deteksjon. JA JA (2 min) Sprøyten er ikke korrekt installert. Merk: Alarmen slås av så snart installasjonen er korrekt. Når pumpen blir slått på er lydalarm av automatisk aktivert i 2 min. NEI JA 5 minutter før slutt på infusjon alarm eller 10 % av den totale sprøytekapasiteten. JA JA Tom sprøyte. NEI JA 5 minutter før oppnådd volum grense alarm eller 10 % av den totale sprøytekapasiteten. Stopp/KVO/ kontinuerlig JA (*) Grensevolum nådd (*) Stillhetsvarighet for KVO: se alternativet Bruker [Util 5], side 49. NEI JA 5 minutter før V/T alarm eller 10 % av den totale sprøytekapasiteten. Stopp/KVO/ kontinuerlig innstilling JA (*) Oppnådd V/T grense. (*) Stillhetsvarighet for KVO: se alternativet Bruker [Util 5] KVO, side 49. 3506-0_nu_injectomat_TIVA_agilia_N 42
Kontroll Trykk Grense Advarsel Andre alarmer Synlig melding OKKLUSJON FORHÅNDSALARM NEI JA - 50 mmhg fra den programmerte grensen. OKKLUSJONSALARM JA JA (2 min) Oppnådd programmert grense. FALL I TRYKKET NEI JA Trykkfall på infusjonslinjen. (Denne alarmen kan velges under alternativer). TRYKKØKNING NEI JA Trykkøkning på infusjonslinjen. (Denne alarmen kan velges under alternativer). HØY INFUSJONS- NEI JA Øvre grense overskredet. HASTIGHET eller HØY KONSENTRASJON (for TCI innstilling) LAV INFUSJONS- HASTIGHET eller LAV KONSENTRASJON (for TCI innstilling) NEI JA Nedre grense overskredet. ADVARSEL JA JA Det kreves tillatelse for å gå utover grensen. (For TCI-innstilling) Bekreftelse av overskridelse av grensen ADVARSEL LEGEMIDDEL ENDRET SLETT: VI OG VL UTILSTR DOSE JA JA Legemiddel er endret. Infusert volum, V/T og VL tilbakestilles. Ikke gjeldende Ikke gjeldende Når gjenværende volum/dose i sprøyten er utilstrekkelig for å nå målkonsentrasjonen STEMPELHODEALARM JA JA Stempelet er feil plassert. FRIGJØRINGS- JA JA Frigjort mekanisme. MEKANISMEALARM BLINKENDE INFUSJONS- HASTIGHET Infusjonsstans Alarm av Utløser NEI --- Blinkingen starter etter 3 sekunder dersom et valg ikke blir bekreftet. En hørbar alarm blir aktivert 15 sekunder etterpå. INGEN BEKREFTELSE NEI JA Blinkingen starter etter 3 sekunder dersom et valg ikke blir bekreftet. En hørbar alarm blir aktivert 15 sekunder etterpå. Hørbart signal --- --- Ingen sprøyte er valgt > 2 minutter. --- --- Uautorisert tast. STOPP - melding --- --- Slutt på pausens varighet. Er - melding (Er01, Er02, osv..) JA --- Teknisk alarm. Trykk <OFF> tasten. 43 3506-0_nu_injectomat_TIVA_agilia_N
Merknader: I tilfeller med tilstander av enkeltfeil vil en alarm bli aktivert innenfor grensene til et avvik på ± 5 % for hastigheten. I tillegg vil en underordnet kontrollegenskap aktivere en alarm ved 1 ml over infusjon eller et avvik på ± 20 %, alt etter hva som er kortest. I tilfelle funksjonsfeilalarm, noter feilmeldingen (ErXX). Dra ut stikkontakten og stopp apparatet ved å trykke på <OFF> tasten (det kan være nødvendig med 10-15 sekunder). Dersom alarmen fortsetter når apparatet slås på igjen, uten å være i bruk på pasient, ta kontakt med en kvalifisert tekniker der du jobber eller vår serviceavdeling. 3506-0_nu_injectomat_TIVA_agilia_N 44
7. Meny Bruk Tast Tilgang til meny trykk på høyre side Gå til grafisk infusjonsskjerm for TCI og gå til historie trykk på venstre side Velg Bekreft (tilsvarer på skjermen) Valgt / Ikke valgt Standard meny Funksjoner Beskrivelse Bruk Symboler Volum/dose infusert Visning av infusert volum eller dose; totalt infusert volum eller tilbakestilling av dose Slett det infuserte volumet eller dosen Trykk Trykkgrense- regulering og aktivering av DPS innstilling Trykkgrense Aktivering av DPS innstilling Batterilevetid Visning av batterilevetid Visning i timer og minutter for en valgt hastighet Pause Tastatur låst Sprøyte Kun hvis alternativet Avdeling [Par 15] er valgt Pausevarighetsregulering Låsing/opplåsing av tastaturet Sprøyteprodusent og størrelse Time- og minuttregulering Låser tastaturet Advarsel: <STOP> og <MENY> tastene er aldri låst. Låsefunksjonen er ikke tilgjengelig i TCI innstilling. Sprøyte som brukes I TCI innstilling vises sprøyten som brukes automatisk i menyen og ikke på infusjonsskjermen. 45 3506-0_nu_injectomat_TIVA_agilia_N
Meny valgt i valginnstilling Funksjoner Beskrivelse Bruk Symboler Volum/dose/Tid Funksjonen er kun tilgjengelig i STOPP innstilling Vedlikehold Datalogghendelse Programmering av volum/ tid eller dose/tid Informasjon om vedlikehold, versjon, funksjonsvarighet, osv. Opptil 1500 hendelser lagret Volum eller dose Tid Slutt VTI (stopp; KVO; kontinuerlig) Vedlikeholds dato SN (serie nummer) Programvareversjon, osv. Sprøyte Trykkgrense Infusjonshastighet, osv. Lydnivå Lydnivå 7 tilgjengelige nivåer Volum grense Funksjonen er kun tilgjengelig i STOPP innstilling Programmering av volumeller dosegrense Velg VL eller OFF Slutt VL (stopp; KVO; kontinuerlig) Dato/tid Dato og klokkeslett dd/mm/åååå time/minutt Nattinnstilling Bare hvis innstillingen "Manuell innstilling" er valgt i alternativet Avdeling [Par 18] Programmert bolus Kun hvis dette er valgt i alternativet Avdeling [Par 19] Legemiddelbibliotek Pasient Reduksjon av konsentrasjonen Manuell endring av innstilling: natt/dag eller dag/natt Bolusprogrammering Informasjon om forhåndsvalgt legemiddelbibliotek Pasientdata Ny pasient Tilpasning av oppvåkningskonsentrasjon Manuell innstilling avbryter autoinnstilling. Nattinnstilling reaktiveres ved neste angitte nattsyklus Merk: Nattinnstilling er ikke tilgjengelig i TCI. Volum eller dose Infusjonshastighet Tid Merk: Blous er ikke tilgjengelig i TCI. Navn på bibliotek, forfatter, legemiddelnummer Liste over legemidler med forhåndsdefinerte parametere Pasientdata: Alder, Vekt, Høyde, Kjønn Ny pasient: hvis infusjonen blir stoppet (målkonsentrasjonen gått ned til 0), mulighet til å programmere en ny pasient. Tilpasning av oppvåkningskonsentrasjonen Tid til å nå oppvåkningskonsentrasjonen 3506-0_nu_injectomat_TIVA_agilia_N 46