NORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53.

Like dokumenter
NORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53.

HØRINGSNOTAT ENDRING AV FORSKRIFT OM NÆRINGSMIDLER TIL SÆRSKILTE GRUPPER: Totale kosterstatninger for vektkontroll

NORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53.

Nr. 25/236 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende EUROPAPARLAMENTS- OG RÅDSDIREKTIV 2009/39/EF. av 6. mai 2009

NORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53.

Nedenfor gjengis til informasjon EØS-avtalen vedlegg II kapittel XII nr. 54 zzz (forordning

KOMMISJONSDIREKTIV 96/4/EF. av 16. februar 1996

NORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53.

KOMMISJONSDIREKTIV 96/8/EF. av 26. februar om næringsmiddel til bruk i kalorifattige diettar med sikte på vekttap(*)

(UOFFISIELL OVERSETTELSE)

NORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53.

NORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53.

NORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53.

NOR/311R0440.bjaa OJ L 119/11, p. 4-9

NOR/309R T OJ L 16/09, p. 3-5

KOMMISJONSFORORDNING (EU) nr. 957/2010. av 22. oktober 2010

(UOFFISIELL OVERSETTELSE)

I dette dokumentet finner du oversikt over relevant regelverk, veiledningen, samt en oversiktstabell over verdier som er gitt i veiledningen.

Nr. 47/4 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende DELEGERT KOMMISJONSFORORDNING (EU) 2016/127. av 25.

NOR/314R0462.OHFO OJ L 134/14, p

(UOFFISIELL OVERSETTELSE)

EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende KOMMISJONSDIREKTIV 2008/5/EF. av 30. januar 2008

NOR/310R0939.ohfo OJ L 277/10, p. 4-7

COMMISSION REGULATION (EU) 2015/786 of 19 May 2015 defining acceptability criteria for detoxification processes applied to products intended for

EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende Nr. 57/585 KOMMISJONENS GJENNOMFØRINGSFORORDNING (EU) 2017/1113. av 22.

Nr. 36/188 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende KOMMISJONENS GJENNOMFØRINGSFORORDNING (EU) 2016/672. av 29.

NORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53.

NORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53.

EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende Nr. 79/191 KOMMISJONSFORORDNING (EU) 2015/1005. av 25. juni 2015

Nr. 87/236 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende KOMMISJONENS GJENNOMFØRINGSFORORDNING (EU) 2016/854. av 30.

EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende Nr. 51/61. KOMMISJONENS GJENNOMFØRINGSFORORDNING (EU) nr. 489/2012. av 8.

Nr. 79/282 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende EUROPAPARLAMENTS- OG RÅDSFORORDNING (EU) nr. 609/2013. av 12.

Nr. 84/152 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende KOMMISJONENS GJENNOMFØRINGSFORORDNING (EU) 2015/2307. av 10.

Nr. 57/206 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende KOMMISJONENS GJENNOMFØRINGSFORORDNING (EU) 2017/962. av 7.

Nr. 73/480 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende KOMMISJONSFORORDNING (EU) 2016/293. av 1. mars 2016

Nr. 15/36 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende KOMMISJONSDIREKTIV 2003/40/EF. av 16. mai 2003

NORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53.

Nr. 76/184 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende KOMMISJONENS GJENNOMFØRINGSFORORDNING (EU) 2015/1759. av 28.

COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) 2015/1116 of 9 July 2015 approving the basic substance lecithins, in accordance with Regulation (EC) No

COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) 2017/855 of 18 May 2017 amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the conditions of

Nr. 35/648 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende KOMMISJONENS GJENNOMFØRINGSFORORDNING (EU) nr. 787/2011. av 5.

KOMMISJONENS GJENNOMFØRINGSFORORDNING (EU) 2018/1264. av 20. september 2018

Utkast til forskrift om endring i forskrift om tilsetning av vitaminer, mineraler og visse andre stoffer til næringsmidler

NOR/309R T OJ L 283/09, p

COMMISSION REGULATION (EU) 2016/293 of 1 March 2016 amending Regulation (EC) No 850/2004 of the European Parliament and of the Council on persistent

COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) 2016/370 of 15 March 2016 approving the active substance pinoxaden, in accordance with Regulation (EC) No

Nr. 57/596 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende KOMMISJONENS GJENNOMFØRINGSFORORDNING (EU) 2017/1115. av 22.

NORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53.

(UOFFISIELL OVERSETTELSE)

Nr. 6/92 EØS-tillegget til De Europeiske Fellesskaps Tidende KOMMISJONSDIREKTIV 2001/15/EF. av 15. februar 2001

(UOFFISIELL OVERSETTELSE)

(UOFFISIELL OVERSETTELSE)

2 I 2 tilføyes forordning (nr. og tittel på den rettsakt som endrer 2073) kronologisk til listen over forordningene.

COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) 2015/2033 of 13 November 2015 renewing the approval of the active substance 2,4-D in accordance with

COMMISSION REGULATION (EU) 2016/1017 of 23 June 2016 amending Annex XVII to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the

COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) 2015/762 of 12 May 2015 approving the basic substance calcium hydroxide in accordance with Regulation (EC) No

(UOFFISIELL OVERSETTELSE)

(UOFFISIELL OVERSETTELSE)

UOFFISIELL OVERSETTELSE

UOFFISIELL OVERSETTELSE

COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) 2017/239 of 10 February 2017 approving the active substance oxathiapiprolin in accordance with Regulation

NOR/309R T OJ L 984/09, p.13-14

(UOFFISIELL OVERSETTELSE)

Nr. 73/452 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende DELEGERT KOMMISJONSFORORDNING (EU) 2016/128. av 25.

Justert utkast etter høring, forskrift om matinformasjon til forbrukerne (matinformasjonsforskriften)

KOMMISJONENS GJENNOMFØRINGSFORORDNING (EU) 2018/1075. av 27. juli 2018

COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) 2017/805 of 11 May 2017 renewing the approval of the active substance flazasulfuron in accordance with

COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) 2017/843 of 17 May 2017 approving the active substance Beauveria bassiana strain NPP111B005, in accordance

Utkast til forskrift om endring i forskrift om tilsetning av vitaminer, mineraler og visse andre stoffer til næringsmidler

Nr. 4/554 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende EUROPAPARLAMENTS- OG RÅDSDIREKTIV 2011/91/EF. av 13. desember 2011

KOMMISJONENS GJENNOMFØRINGSBESLUTNING (EU) 2018/1523. av 11. oktober 2018

COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) 2016/1425 of 25 August 2016 approving the active substance isofetamid in accordance with Regulation (EC) No

COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) 2016/1414 of 24 August 2016 approving the active substance cyantraniliprole, in accordance with Regulation

EØS-KOMITEENS BESLUTNING nr. 25/2008. av 14. mars 2008

COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) 2017/755 of 28 April 2017 renewing the approval of the active substance mesosulfuron in accordance with

NOR/309R T OJ L 314/år, p

COMMISSION DELEGATED DECISION (EU) 2015/1959 of 1 July 2015 on the applicable systems to assess and verify constancy of performance of wastewater

COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) 2015/2105 of 20 November 2015 approving the active substance flumetralin, as a candidate for substitution, in

NOR/314R0632.ohfo OJ L 175/14, p. 1-5

UOFFISIELL OVERSETTELSE

Nr. 8/244 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende. KOMMISJONSFORORDNING (EU) nr. 143/2011

Nr. 26/572 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende KOMMISJONENS GJENNOMFØRINGSFORORDNING (EU) nr. 1147/2011. av 11.

COMMISSION REGULATION (EU) 2016/1005 of 22 June 2016 amending Annex XVII to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the

UOFFISIELL OVERSETTELSE

(UOFFISIELL OVERSETTELSE)

KOMMISJONENS GJENNOMFØRINGSFORORDNING (EU) 2018/895. av 22. juni 2018

COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) 2016/177 of 10 February 2016 approving the active substance benzovindiflupyr, as a candidate for

KOMMISJONEN FOR DE EUROPEISKE FELLESSKAP HAR -

EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende EUROPAPARLAMENTS- OG RÅDSDIREKTIV 2004/24/EF. av 31. mars 2004

COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) 2015/1295 of 27 July 2015 approving the active substance sulfoxaflor, in accordance with Regulation (EC) No

NOR/310R T OJ L 279/10, p

KOMMISJONENS GJENNOMFØRINGSFORORDNING (EU) 2018/755. av 23. mai 2018

(UOFFISIELL OVERSETTELSE)

COMMISSION REGULATION (EU) No 488/2012 of 8 June 2012 amending Regulation (EC) No 658/2007 concerning financial penalties for infringement of certain

Regulation (EC) No 1924/2006 of the European Parliament and of the Council of 20 December 2006 on nutrition and health claims made on foods

Næringsmidler til særskilte grupper Klassifisering av næringsmidler til spesielle medisinske formål

NOR/314R0317.besa OJ L 93/2014, p

COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) 2017/806 of 11 May 2017 approving the low-risk active substance Bacillus amyloliquefaciens strain FZB24, in

(UOFFISIELL OVERSETTELSE)

Transkript:

NORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53. Kunngjort 13. februar 2018 kl. 15.15 PDF-versjon 21. februar 2018 10.02.2018 nr. 190 Forskrift om endring i forskrift om næringsmidler til særskilte grupper Hjemmel: Fastsatt av Mattilsynet 10. februar 2018 med hjemmel i lov 19. desember 2003 nr. 124 om matproduksjon og mattrygghet mv. (matloven) 9 første ledd og 10 annet ledd, jf. delegeringsvedtak 19. desember 2003 nr. 1790 og delegeringsvedtak 5. mai 2004 nr. 884. EØS-henvisninger: EØS-avtalen vedlegg II kap. XII nr. 77c (forordning (EU) 2017/1798). I forskrift 10. januar 2014 nr. 21 om næringsmidler til særskilte grupper gjøres følgende endringer: EØS-henvisningsfeltet skal lyde: I EØS-avtalen vedlegg II kap. XII nr. 77 (forordning (EU) nr. 609/2013), nr. 77a (forordning (EU) 2016/128), nr. 77b (forordning (EU) 2016/127), nr. 54zzzzl (forordning (EF) nr. 953/2009 som endret ved forordning (EU) nr. 1161/2011) og nr. 77c (forordning (EU) 2017/1798). Ny 1c skal lyde: 1c. Kommisjonens delegerte forordning (EU) 2017/1798 om totale kosterstatninger for vektkontroll EØS-avtalen vedlegg II, kapittel XII nr. 77c (forordning (EU) 2017/1798) om Kommisjonens delegerte forordninger om supplerende regler til Europaparlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 609/2013 hva angår de særlige krav til sammensetningen av og opplysning om næringsmidler til morsmelkerstatninger og tilskuddsblandinger, barnemat, medisinske næringsmidler og totale kosterstatninger for vektkontroll, gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig. Denne forskriften trer i kraft straks. II Forordninger I forskriftens avsnitt «Forordninger» tilføyes følgende:

2 Forordning (EU) 2017/1798 Nedenfor gjengis til informasjon norsk oversettelse av forordning (EU) 2017/1798 med de endringer og tillegg som følger av EØS-tilpasningen av rettsakten i samsvar med vedlegg II kapittel XII nr. 77c. DELEGERT KOMMISJONSFORORDNING (EU) 2017/1798 av 2. juni 2017 om utfylling av europaparlaments- og rådsforordning (EU) nr. 609/2013 med hensyn til særlige sammensetnings- og informasjonskrav til totale kosterstatninger for vektkontroll EUROPAKOMMISJONEN HAR under henvisning til traktaten om Den europeiske unions virkemåte, under henvisning til europaparlaments- og rådsforordning (EU) nr. 609/2013 av 12. juni 2013 om næringsmidler til spedbarn og småbarn, næringsmidler til spesielle medisinske formål og totale kosterstatninger for vektkontroll og om oppheving av rådsdirektiv 92/52/EØF, kommisjonsdirektiv 96/8/EF, 1999/21/EF, 2006/125/EF og 2006/141/EF, europaparlaments- og rådsdirektiv 2009/39/EF og kommisjonsforordning (EF) nr. 41/2009 og (EF) nr. 953/2009, 1 særlig artikkel 11 nr. 1 bokstav a), c) og d), og ut fra følgende betraktninger: 1) I kommisjonsdirektiv 96/8/EF, 2 er det fastsatt harmoniserte regler for næringsmidler til bruk i kalorifattige dietter med sikte på vekttap, og direktivets virkeområde omfatter produkter som i forordning (EU) nr. 609/2013 er definert som totale kosterstatninger for vektkontroll. 2) Forordning (EU) nr. 609/2013 opphever direktiv 96/8/EF og fastsetter alminnelige sammensetnings- og informasjonskrav til forskjellige næringsmiddelkategorier, herunder produkter definert som totale kosterstatninger for vektkontroll. For at Kommisjonen skal kunne overholde plikten til å vedta bestemte sammensetnings- og informasjonskrav til totale kosterstatninger for vektkontroll, er det hensiktsmessig å bygge på bestemmelsene i direktiv 96/8/EF, ettersom disse bestemmelsene på en tilfredsstillende måte har sikret fritt varebytte for næringsmidler som presenteres som totale kosterstatninger for vektkontroll, og samtidig har sikret et høyt nivå for vern av folkehelsen. 3) En total kosterstatning for vektkontroll er et sammensatt produkt som er spesielt utformet for voksne med overvekt eller fedme som har til hensikt å oppnå vektreduksjon. Grunnsammensetningen av en total kosterstatning for vektkontroll må oppfylle det daglige ernæringsbehovet hos friske voksne med overvekt eller fedme, innenfor rammen av kalorifattige dietter med sikte på vekttap, som fastsatt ved hjelp av allment anerkjente vitenskapelige data. 4) For å sikre at kosterstatninger for vektkontroll er trygge og egnet for formålet, bør det fastsettes detaljerte krav til deres sammensetning, herunder krav med hensyn til energiinnhold og innhold av makro- og mikronæringsstoffer. Disse kravene bør være basert på de seneste vitenskapelige rådene fra Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet («Myndigheten»). 3 5) For å sikre nyskaping og produktutvikling bør det være tillatt på frivillig grunnlag å tilsette ingredienser som ikke omfattes av særlige krav i denne forordning, i totale kosterstatninger for vektkontroll, med særlig vekt på kostfiber. Alle ingredienser som brukes ved framstilling av totale kosterstatninger for vektkontroll, bør være egnet for friske voksne med overvekt eller fedme, og egnetheten bør om nødvendig være dokumentert gjennom relevante studier. Driftsansvarlige for næringsmiddelforetak har ansvar for å dokumentere at en ingrediens er egnet, og vedkommende nasjonale myndigheter har ansvaret for i hvert enkelt tilfelle å vurdere om dette stemmer.

3 6) Totale kosterstatninger for vektkontroll må være i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EU) nr. 1169/2011. 4 For å ta hensyn til de særlige egenskapene ved totale kosterstatninger for vektkontroll bør det fastsettes tillegg til og unntak fra disse alminnelige reglene dersom det er relevant. 7) Det er avgjørende at totale kosterstatninger for vektkontroll er forsynt med næringsdeklarasjon, for å garantere at de brukes korrekt av både friske voksne med overvekt eller fedme som konsumerer disse næringsmidlene, og av helsepersonell som kan gi råd om deres egnethet i visse tilfeller. For å gi mer fullstendig informasjon bør næringsdeklarasjonen derfor inneholde flere opplysninger enn dem som kreves i henhold til forordning (EU) nr. 1169/2011. Dessuten bør det være obligatorisk å forsyne alle totale kosterstatninger for vektkontroll med næringsdeklarasjon, uavhengig av emballasjens eller beholderens størrelse, og unntaket fastsatt i nr. 18 i vedlegg V til forordning (EU) nr. 1169/2011 bør derfor ikke gjelde. 8) For å gi egnede opplysninger og gjøre det lettere å sammenligne produkter bør næringsdeklarasjonen for totale kosterstatninger for vektkontroll angis per porsjon og/eller per forbruksenhet samt per hel dagsrasjon. Dessuten bør disse opplysningene vise til det bruksklare produktet etter tilberedning i samsvar med produsentens anvisninger. 9) I artikkel 30 nr. 2 i forordning (EU) nr. 1169/2011 er det oppført et begrenset antall næringsstoffer som på frivillig grunnlag kan angis i næringsdeklarasjonen for næringsmidler. I vedlegget til forordning (EU) nr. 609/2013 er det oppført en rekke stoffer som kan tilsettes i totale kosterstatninger for vektkontroll, hvorav noen ikke omfattes av artikkel 30 nr. 2 i forordning (EU) nr. 1169/2011. For å sikre juridisk klarhet bør det fastsettes uttrykkelig at næringsdeklarasjonen for totale kosterstatninger for vektkontroll kan omfatte slike stoffer. I tillegg kan mer detaljert informasjon om produktets innhold av karbohydrater og fett i visse tilfeller være nyttig for forbrukere og helsepersonell. Driftsansvarlige for næringsmiddelforetak bør derfor kunne gi slik informasjon på frivillig grunnlag. 10) Friske voksne med overvekt eller fedme kan ha andre ernæringsbehov enn den allmenne befolkningen. Dessuten er totale kosterstatninger for vektkontroll næringsmidler som helt erstatter den daglige kosten. På denne bakgrunn vil det være villedende for forbrukerne at energiinnhold og mengde næringsstoffer i totale kosterstatninger for vektkontroll angis som en prosentandel av referanseverdiene for daglig inntak fastsatt i forordning (EU) nr. 1169/2011, og slik angivelse bør derfor ikke være tillatt. 11) Opplysninger om «svært lavt» eller «lavt» kaloriinnhold i totale kosterstatninger for vektkontroll kan være nyttige for forbrukerne. Det er derfor hensiktsmessig å fastsette regler om slike frivillige opplysninger. 12) Ernærings- og helsepåstander er markedsføringsverktøy som brukes på frivillig grunnlag av driftsansvarlige for næringsmiddelforetak i kommersiell kommunikasjon, i samsvar med reglene i europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1924/2006. 5 Med tanke på den særlige rollen som totale kosterstatninger for vektkontroll har i kostholdet til mennesker som konsumerer dem, bør bruk av ernærings- og helsepåstander ikke være tillatt for slike produkter. Tatt i betraktning at informasjon om innhold av kostfiber i totale kosterstatninger for vektkontroll kan være nyttig for forbrukerne, bør ernæringspåstander om tilsatt kostfiber være tillatt på visse vilkår. 13) I henhold til direktiv 96/8/EF var det påkrevd å tilsette kostfiber i totale kosterstatninger for vektkontroll. På grunn av mangel på vitenskapelig dokumentasjon kunne Myndigheten ikke fastsette et minsteinnhold av kostfiber i sin seneste uttalelse. Derfor er det hensiktsmessig å beholde det minsteinnholdet av kostfiber som kreves i henhold til direktiv 96/8/EF, dersom det tilsettes i totale kosterstatninger for vektkontroll. 14) I henhold til artikkel 17 nr. 2 i europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 178/2002 6 skal medlemsstatene håndheve næringsmiddelregelverket og overvåke og kontrollere at driftsansvarlige for næringsmiddel- og fôrforetak oppfyller kravene i alle ledd i produksjon, bearbeiding og distribusjon. I den forbindelse, for å gjøre det lettere å føre effektiv offentlig kontroll med totale kosterstatninger for vektkontroll, bør driftsansvarlige for næringsmiddelforetak som bringer slike produkter i omsetning, framlegge for vedkommende nasjonale myndigheter en modell av etiketten som brukes, samt all relevant informasjon som vedkommende myndigheter finner nødvendig for å verifisere samsvar med denne forordning, med mindre medlemsstatene har et annet effektivt kontrollsystem.

4 15) For å gi driftsansvarlige for næringsmiddelforetak mulighet til å tilpasse seg de nye kravene, som kan innebære teknisk tilpasning av produksjonsprosessen for de aktuelle produktene, bør denne forordning få anvendelse fem år etter ikrafttredelsen. 1 EUT L 181 av 29.6.2013, s. 35. 2 Kommisjonsdirektiv 96/8/EF av 26. februar 1996 om næringsmiddel til bruk i kalorifattige diettar med sikte på vekttap (EFT L 55 av 6.3.1996, s. 22). 3 EFSA NDA Panel (EFSAs vitenskapsgruppe for produkter til bruk ved spesielle ernæringsmessige behov, ernæring og allergier), 2015. Scientific Opinion on the essential composition of total diet replacement for weight control, EFSA Journal 2015;13(1):3957 og EFSA NDA Panel, 2016. Scientific Opinion on the Dietary Reference Values for choline, EFSA Journal 2016;14(8):4484. 4 Europaparlaments- og rådsforordning (EU) nr. 1169/2011 av 25. oktober 2011 om næringsmiddelopplysninger til forbrukerne, om endring av europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1924/2006 og (EF) nr. 1925/2006 og om oppheving av kommisjonsdirektiv 87/250/EØF, rådsdirektiv 90/496/EØF, kommisjonsdirektiv 1999/10/EF, europaparlaments- og rådsdirektiv 2000/13/EF, kommisjonsdirektiv 2002/67/EF og 2008/5/EF og kommisjonsforordning (EF) nr. 608/2004 (EUT L 304 av 22.11.2011, s. 18). 5 Europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1924/2006 av 20. desember 2006 om ernærings- og helsepåstander om næringsmidler (EUT L 404 av 30.12.2006, s. 9). 6 Europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 178/2002 av 28. januar 2002 om fastsettelse av allmenne prinsipper og krav i næringsmiddelregelverket, om opprettelse av Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet og om fastsettelse av framgangsmåter i forbindelse med næringsmiddeltrygghet (EFT L 31 av 1.2.2002, s. 1). VEDTATT DENNE FORORDNING: Artikkel 1 Formål I denne forordning fastsettes følgende særlige krav med hensyn til totale kosterstatninger for vektkontroll: a) Krav til sammensetning. b) Krav til merking, presentasjon og reklame. c) Krav til underretning når produktet bringes i omsetning. Artikkel 2 Omsetning 1. Varebetegnelsen som næringsmidler omfattet av artikkel 2 nr. 2 bokstav h) i forordning (EU) nr. 609/2013 selges under, skal være «total kosterstatning for vektkontroll». 2. Totale kosterstatninger for vektkontroll kan bringes i omsetning bare dersom de oppfyller kravene i denne forordning. Artikkel 3 Krav til sammensetning 1. Totale kosterstatninger for vektkontroll skal oppfylle kravene til sammensetning fastsatt i vedlegg I, idet det tas hensyn til spesifikasjonene i vedlegg II. 2. Kravene til sammensetning fastsatt i vedlegg I får anvendelse på bruksklare næringsmidler som markedsføres som slike eller som bruksklare etter tilberedning i samsvar med produsentens anvisninger. 3. Totale kosterstatninger for vektkontroll kan inneholde andre ingredienser enn stoffene oppført i vedlegg I bare dersom deres egnethet er fastslått ved hjelp av allment anerkjente vitenskapelige data. Artikkel 4 Særlige krav med hensyn til næringsmiddelopplysninger 1. I tillegg til de obligatoriske opplysningene oppført i artikkel 9 nr. 1 i forordning (EU) nr. 1169/2011 skal totale kosterstatninger for vektkontroll ha følgende ytterligere obligatoriske opplysninger:

5 a) Opplysning om at produktet bare er beregnet på friske voksne med overvekt eller fedme som har til hensikt å oppnå vektreduksjon. b) Opplysning om at produktet ikke bør brukes av gravide eller ammende kvinner, av ungdom eller av personer med en medisinsk tilstand, uten råd fra helsepersonell. c) Opplysning om at det er viktig å opprettholde et tilstrekkelig daglig væskeinntak. d) Opplysning om at produktet gir tilstrekkelige daglige mengder av alle vesentlige næringsstoffer når det brukes i samsvar med bruksanvisningen. e) Opplysning om at produktet ikke bør brukes i mer enn åtte uker, eller gjentatte ganger i kortere perioder, av friske voksne med overvekt eller fedme uten råd fra en helsepersonell. f) Dersom det er relevant, anvisninger om riktig tilberedning og opplysning om at det er viktig å følge disse anvisningene. g) Dersom et produkt gir et daglig inntak av polyoler på over 20 gram når det brukes etter produsentens anvisninger, opplysning om at det kan ha avførende virkning. h) Dersom produktet ikke er tilsatt kostfiber, opplysning om at det må søkes råd fra helsepersonell når det gjelder muligheten for å ta kostfiber som supplement til produktet. 2. Når de obligatoriske opplysningene nevnt i nr. 1 angis på emballasjen eller en etikett festet til emballasjen, skal de angis på en slik måte at de oppfyller kravene fastsatt i artikkel 13 nr. 2 og 3 i forordning (EU) nr. 1169/2011. 3. Merking og presentasjon av samt reklame for totale kosterstatninger for vektkontroll skal ikke inneholde noen angivelse av hvor raskt eller stort vekttap som kan oppnås med bruk av produktet. Artikkel 5 Særlige krav til næringsdeklarasjonen 1. I tillegg til opplysningene nevnt i artikkel 30 nr. 1 i forordning (EU) nr. 1169/2011 skal den obligatoriske næringsdeklarasjonen for totale kosterstatninger for vektkontroll angi mengden av hvert mineral og vitamin oppført i vedlegg I til denne forordning som finnes i produktet. Den obligatoriske næringsdeklarasjonen for totale kosterstatninger for vektkontroll skal også angi mengden av kolin og, dersom det er tilsatt, kostfiber. 2. I tillegg til opplysningene nevnt i artikkel 30 nr. 2 bokstav a) e) i forordning (EU) nr. 1169/2011 kan den obligatoriske næringsdeklarasjonen for totale kosterstatninger for vektkontroll inneholde opplysninger om følgende: a) Mengden av bestanddeler av fett og karbohydrater. b) Mengden av ethvert av stoffene oppført i vedlegget til forordning (EU) nr. 609/2013, dersom en slik betegnelse ikke er omfattet av nr. 1 i denne artikkel. c) Mengden av eventuelle stoffer som er tilsatt i produktet i samsvar med artikkel 3 nr. 3. 3. Som unntak fra artikkel 30 nr. 3 i forordning (EU) nr. 1169/2011 skal opplysningene i den obligatoriske næringsdeklarasjonen for totale kosterstatninger for vektkontroll ikke gjentas på merkingen. 4. Næringsdeklarasjonen er obligatorisk for alle totale kosterstatninger for vektkontroll, uavhengig av størrelsen på emballasjens eller beholderens største overflate. 5. Alle næringsstoffer som er angitt i næringsdeklarasjonen for totale kosterstatninger for vektkontroll, skal oppfylle kravene fastsatt i artikkel 31 35 i forordning (EU) nr. 1169/2011. 6. Som unntak fra artikkel 31 nr. 3, artikkel 32 nr. 2 og artikkel 33 nr. 1 i forordning (EU) nr. 1169/2011 skal energiinnholdet og mengden av næringsstoffer i totale kosterstatninger for vektkontroll uttrykkes per hel dagsrasjon samt per porsjon og/eller per forbruksenhet av det bruksklare næringsmiddelet etter

6 tilberedning i samsvar med produsentens anvisninger. Opplysningene kan eventuelt også vise til 100 g eller 100 ml av næringsmiddelet i den formen det selges. 7. Som unntak fra artikkel 32 nr. 3 og 4 i forordning (EU) nr. 1169/2011 skal energiinnholdet og mengden av næringsstoffer i totale kosterstatninger for vektkontroll ikke uttrykkes i prosent av referanseinntakene angitt i vedlegg XIII til nevnte forordning. 8. Opplysninger som inngår i næringsdeklarasjonen for totale kosterstatninger for vektkontroll og ikke er oppført i vedlegg XV til forordning (EU) nr. 1169/2011, skal angis etter den mest relevante posten i nevnte vedlegg som de tilhører eller er bestanddeler av. Opplysninger som ikke er oppført i vedlegg XV til forordning (EU) nr. 1169/2011 og ikke tilhører eller ikke er bestanddeler av noen av postene i nevnte vedlegg, skal angis i næringsdeklarasjonen etter den siste posten i nevnte vedlegg. Mengden natrium skal angis på samme sted som andre mineraler og kan gjentas ved siden av angivelsen av saltinnholdet, slik: «Salt: X g (herav natrium: Y mg)». 9. Angivelsen «diett med svært lavt kaloriinnhold» kan brukes for totale kosterstatninger for vektkontroll, forutsatt at energiinnholdet i produktet er lavere enn 3 360 kj per dag (800 kcal per dag). 10. Angivelsen «diett med lavt kaloriinnhold» kan brukes for totale kosterstatninger for vektkontroll, forutsatt at energiinnholdet i produktene er mellom 3 360 kj per dag (800 kcal per dag) og 5 040 kj per dag (1 200 kcal per dag). Artikkel 6 Ernærings- og helsepåstander 1. Det skal ikke framsettes ernærings- og helsepåstander om totale kosterstatninger for vektkontroll. 2. Som unntak fra nr. 1 kan ernæringspåstanden «tilsatt fiber» brukes om totale kosterstatninger for vektkontroll, forutsatt at innholdet av kostfiber i produktet er minst 10 g. Artikkel 7 Underretning Når totale kosterstatninger for vektkontroll bringes i omsetning, skal den driftsansvarlige for næringsmiddelforetaket underrette vedkommende myndighet i hver medlemsstat der det aktuelle produktet markedsføres, om hvilken informasjon som finnes på etiketten, ved å sende inn en modell av produktets etikett og eventuell annen informasjon som vedkommende myndighet med rimelighet kan anmode om for å bekrefte samsvar med denne forordning, med mindre en medlemsstat unntar den driftsansvarlige for næringsmiddelforetaket fra denne forpliktelsen i henhold til en nasjonal ordning som sikrer effektiv offentlig kontroll av det aktuelle produktet. Artikkel 8 Henvisninger til direktiv 96/8/EF Henvisninger til direktiv 96/8/EF i andre rettsakter skal forstås som henvisninger til denne forordning. Artikkel 9 Ikrafttredelse Denne forordning trer i kraft den 20. dagen etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende. Den får anvendelse fra 27. oktober 2022. Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater. Utferdiget i Brussel 2. juni 2017. For Kommisjonen Jean-Claude Juncker

7 President Vedlegg I Krav til sammensetning nevnt i artikkel 3 1. Energi Energiinnholdet i totale kosterstatninger for vektkontroll skal være minst 2 510 kj (600 kcal) og høyst 5 020 kj (1 200 kcal) i en hel dagsrasjon. 2. Protein 2.1. Proteininnholdet i totale kosterstatninger for vektkontroll skal være minst 75 g og høyst 105 g i en hel dagsrasjon. 2.2. Med «protein» i nr. 2.1 menes protein hvis aminosyreresultat korrigert for proteinets fordøyelighet («protein digestibility-corrected amino acid score», PDCAAS) er 1,0 når det sammenlignes med referanseproteinet som fastsatt i vedlegg II. 2.3. Tilsetting av aminosyrer er tillatt utelukkende for å forbedre næringsverdien av proteinene som finnes i totale kosterstatninger for vektkontroll, og bare i de mengdene som er nødvendige for dette formålet. 3. Kolin Kolininnholdet i totale kosterstatninger for vektkontroll skal være minst 400 mg i en hel dagsrasjon. 4. Lipider 4.1. Linolsyre Linolsyreinnholdet i totale kosterstatninger for vektkontroll skal være minst 11 g i en hel dagsrasjon. 4.2. Alfa-linolensyre Innholdet av alfa-linolensyre i totale kosterstatninger for vektkontroll skal være minst 1,4 g i en hel dagsrasjon. 5. Karbohydrater Innholdet av karbohydrater i totale kosterstatninger for vektkontroll skal være minst 30 g i en hel dagsrasjon. 6. Vitaminer og mineraler Totale kosterstatninger for vektkontroll skal inneholde minst de mengdene av vitaminer og mineraler som er angitt i tabell 1, i en hel dagsrasjon. Totale kosterstatninger for vektkontroll skal ikke inneholde mer enn 250 mg magnesium i en hel dagsrasjon.

8 Tabell 1 Vitamin A (μg RE 1 ) 700 Vitamin D (μg) 10 Vitamin E 2 (mg) 10 Vitamin C (mg) 110 Vitamin K (μg) 70 Tiamin (mg) 0,8 Riboflavin (mg) 1,6 Niacin (mg-ne 3 ) 17 Vitamin B 6 (mg) 1,6 Folat (μg-dfe 4 ) 330 Vitamin B 12 (μg) 3 Biotin (μg) 40 Pantotensyre (mg) 5 Kalsium (mg) 950 Fosfor (mg) 730 Kalium (g) 3,1 Jern (mg) 9 Sink (mg) 9,4 Kobber (mg) 1,1 Jod (μg) 150 Molybden (μg) 65 Selen (μg) 70 Natrium (mg) 575 Magnesium (mg) 150 Mangan (mg) 3 Klorid (mg) 830 1 Retinolekvivalenter. 2 Vitamin E-aktiviteten i RRR-α-tokoferol. 3 Niacinekvivalenter. 4 Kostfolatekvivalenter: 1 μg DFE = 1 μg kostfolat = 0,6 μg folsyre fra total kosterstatning for vektkontroll. Vedlegg II Oversikt over aminosyrebehov 1 g/100 g protein Cystin + metionin 2,2 Histidin 1,5 Isoleucin 3,0 Leucin 5,9 Lysin 4,5 Fenylalanin + tyrosin 3,8 Treonin 2,3 Tryptofan 0,6 Valin 3,9

9 1 Verdens helseorganisasjon/de forente nasjoners organisasjon for ernæring og landbruk/de forente nasjoners universitet), 2007. Protein and amino acid requirements in human nutrition. Report of a Joint WHO/FAO/UNU Expert Consultation. (WHO Technical Report Series, 935, 284 s.).