Standardiseringsprosjekter og nye standarder

Annonseringsdato: 2009-12-14 Listenummer: 15/2009 Standardiseringsprosjekter og nye standarder Listenummer: 15/2009 Side: 1 av 163

01 Generelt. Terminologi. Standardisering. Dokumentasjon 01 Generelt. Terminologi. Standardisering. Dokumentasjon Standardforslag til høring - europeiske (CEN) EN ISO 23953-1:2005/prA1 Skap og disker for oppbevaring og utstilling av kjøle- og frysevarer - Del 1: Terminologi - Endringsblad 1 (ISO 23953-1:2005/DAM 1:2009) Refrigerated display cabinets - Part 1: Vocabulary - Amendment 1 (ISO 23953-1:2005/DAM 1:2009) Kommentarfrist: 27.01.2010 pren 374-1 Vernehansker mot kjemikalier og mikroorganismer - Del 1: Terminologi og funksjonskrav Protective gloves against chemicals and micro-organisms - Part 1: Terminology and performance requirements Kommentarfrist: 23.12.2009 pren 1089-3 Transportable gassflasker - Kjennetegn (unntatt LPG) - Del 3: Fargekoding Transportable gas cylinders - Gas cylinder identification (excluding LPG) - Part 3: Colour coding Kommentarfrist: 01.03.2010 pren 1846-1 Brann- og redningskjøretøyer - Del 1: Nomenklatur og betegnelse Fire fighting and rescue service vehicles - Part 1: Nomenclature and designation Kommentarfrist: 17.02.2010 pren 12665 Lys og belysning - Grunnleggende termer og kriterier for angivelse av krav til belysning Light and lighting - Basic terms and criteria for specifying lighting requirements Kommentarfrist: 23.12.2009 pren 13710 European Ordering Rules - Ordering of characters from Latin, Greek, Cyrillic, Georgian and Armenian scripts Kommentarfrist: 05.04.2010 pren 14511-1 Klimaaggregater, væskekjøleaggregater og varmepumper med elektrisk drevne kompressorer for oppvarming og avkjøling av rom- Del 1:Termer og definisjoner Air conditioners, liquid chilling packages and heat pumps with electrically driven compressors for space heating and cooling - Part 1: Terms and definitions Kommentarfrist: 27.01.2010 pren 15987 Lær - Terminologi - Nøkkel definisjon for lærhandel Leather - Terminology - Key definitions for the leather trade Kommentarfrist: 06.01.2010 pren 16016-1 Non destructive testing - Radiation method - Computed tomography - Part 1: Terminology Kommentarfrist: 29.03.2010 Listenummer: 15/2009 Side: 2 av 163

01 Generelt. Terminologi. Standardisering. Dokumentasjon pren 16018 Non-destructive testing - Terminology - Terms used in ultrasonic testing with phased arrays Kommentarfrist: 12.04.2010 pren ISO 12625-1 Mykpapir og mykpapirprodukter - Del 1: Generell veiledning om termer (ISO/DIS 12625-1:2009) Tissue paper and tissue products - Part 1: General principles for the use of terms (ISO/DIS 12625-1:2009) Kommentarfrist: 08.03.2010 Standardforslag til høring - internasjonale (ISO) ISO 14839-1:2002/DAmd 1 Mekanisk vibrasjon - Vibrasjoner av roterende maskiner utstyrt med aktive magnetkulelagre - Del 1: Terminologi - Tillegg 1 Kommentarfrist: 17.02.2010 ISO/DIS 3864-4 Graphical symbols -- Safety colours and safety signs -- Part 4: Colorimetric and photometric properties of safety sign materials Kommentarfrist: 01.02.2010 ISO/DIS 7010 Graphical symbols -- Safety signs in workplaces and public areas Kommentarfrist: 06.04.2010 ISO/DIS 7010 Graphical symbols -- Safety colours and safety signs -- Registered safety signs Kommentarfrist: 06.04.2010 ISO/DIS 11005 Technical product documentation -- Use of main documents Kommentarfrist: 20.12.2009 ISO/DIS 12625-1 Tissue paper and tissue products -- Part 1: General principles for the use of terms Kommentarfrist: 08.03.2010 ISO/DIS 22742 Packaging -- Linear bar code and two dimensional symbols for product packaging Kommentarfrist: 07.02.2010 ISO/DIS 24616 Linguistic resources management -- Multilingual information framework Kommentarfrist: 23.04.2010 ISO/DIS 24619 Language resource management -- Persistent identification and access in language technology applications Kommentarfrist: 20.01.2010 Listenummer: 15/2009 Side: 3 av 163

01 Generelt. Terminologi. Standardisering. Dokumentasjon ISO/DIS 25964-1 Information and documentation -- Thesauri and interoperability with other vocabularies -- Part 1: Thesauri for information retrieval Kommentarfrist: 19.03.2010 ISO/DIS 26324 Information and documentation -- Digital object identifer system Kommentarfrist: 26.02.2010 ISO/DIS 26800 Ergonomics -- General approach, principles and concepts Kommentarfrist: 12.04.2010 ISO/DIS 27729 Information and documentation -- International standard name identifier (ISNI) Kommentarfrist: 09.03.2010 ISO/DIS 29464 Renseutstyr for luft og andre gasser -- terminologi Cleaning equipment for air and other gases -- Terminology Kommentarfrist: 20.04.2010 ISO-standarder ISO 5-1:2009 Photography and graphic technology -- Density measurements -- Part 1: Geometry and functional notation Erstatter A00008:20:003573 ISO Guide 73:2009 Risk management -- Vocabulary Erstatter A00008:20:034998 ISO 369:2009 Machine tools -- Symbols for indications appearing on machine tools Erstatter A00008:20:004343 ISO 639-6:2009 Codes for the representation of names of languages -- Part 6: Alpha-4 code for comprehensive coverage of language variants ISO 704:2009 Terminology work -- Principles and methods Erstatter A00008:20:031696 ISO 1942:2009 Dentistry -- Vocabulary Erstatter A00008:20:006647,A00008:20:006654,A00008:20:006659,A00008:20:006664,A00008:20:006667 Listenummer: 15/2009 Side: 4 av 163

01 Generelt. Terminologi. Standardisering. Dokumentasjon ISO 3040:2009 Geometrical product specifications (GPS) -- Dimensioning and tolerancing -- Cones Erstatter A00008:20:008127 ISO 7131:2009 Earth-moving machinery -- Loaders -- Terminology and commercial specifications Erstatter A00008:20:002117,A00008:20:033374 ISO 7135:2009 Earth-moving machinery -- Hydraulic excavators -- Terminology and commercial specifications Erstatter A00008:20:013724 ISO 10991:2009 Micro process engineering -- Vocabulary ISO 12706:2009 Non-destructive testing -- Penetrant testing -- Vocabulary Erstatter A00008:20:001955 ISO 16245:2009 Information and documentation -- Boxes, file covers and other enclosures, made from cellulosic materials, for storage of paper and parchment documents ISO 16894:2009 Wood-based panels -- Oriented strand board (OSB) -- Definitions, classification and specifications ISO 80000-1:2009 Quantities and units -- Part 1: General Erstatter A00008:20:003621,A00008:20:005448,A00008:20:028985,A00008:20:028988,A00008:20:040910 ISO 80000-2:2009 Quantities and units -- Part 2: Mathematical signs and symbols to be used in the natural sciences and technology Erstatter A00008:20:003653 ISO 80000-10:2009 Quantities and units -- Part 10: Atomic and nuclear physics Erstatter A00008:20:003647,A00008:20:003650,A00008:20:028981,A00008:20:028982 Rapporter fra CEN (CR) CEN ISO/TS 12180-1:2007 Geometrical product specifications (GPS) - Cylindricity - Part 1: Vocabulary and parameters of cylindrical form (ISO/TS 12180-1:2003) CEN ISO/TS 12181-1:2007 Geometrical product specifications (GPS) - Roundness - Part 1: Vocabulary and parameters of roundness (ISO/TS 12181-1:2003) Listenummer: 15/2009 Side: 5 av 163

01 Generelt. Terminologi. Standardisering. Dokumentasjon CEN ISO/TS 12781-1:2007 Geometrical product specifications (GPS) - Flatness - Part 1: Vocabulary and parameters of flatness (ISO/TS 12781-1:2003) CEN ISO/TS 12781-2:2007 Geometrical product specifications (GPS) - Flatness - Part 2: Specification operators (ISO/TS 12781-2:2003) CEN ISO/TS 27687:2008 Nanoteknologi - Terminologi and definisjoner for nanopartikler (ISO/TS 27687:2007) Nanotechnologies - Terminology and definitions for nano-objects - Nanoparticle, nanofibre and nanoplat (ISO/TS 27687:2008) CEN ISO/TS 27687:2009 Nanotechnologies - Terminology and definitions for nano-objects - Nanoparticle, nanofibre and nanoplate (ISO/TS 27687:2008) CEN/TS 15679:2007 Varmebehandlet tre - Definisjoner og egenskaper Thermal Modified Timber - Definitions and characteristics CEN/TS 15810:2008 Grafiske symboler for bruk på utstyr i integrerte tekniske bygningsinstallasjoner ITB Graphical symbols for use on integrated building automation equipment Fastsatte norske standarder NS 3420-4:2009 Beskrivelsestekster for bygg, anlegg og installasjoner - Del 4: Termer og definisjoner og forkortelser Specification texts for building, construction and installations - Part 4: Terms, definitions and abbreviations NS-EN 520:2004+A1:2009 Gipsplater - Definisjoner, krav og prøvingsmetoder Gypsum plasterboards - Definitions, requirements and test methods NS-EN 934-3:2009 Tilsetningsstoffer for betong, mørtel og injiseringsmasse - Del 3: Tilsetningsstoffer for murmørtel - Definisjoner, krav, samsvar, merking og etikettering Admixtures for concrete, mortar and grout - Part 3: Admixtures for masonry mortar - Definitions, requirements, conformity and marking and labelling NS-EN ISO 445:2009 Paller for materialhåndtering - Ordliste (ISO 445:2008) Pallets for materials handling - Vocabulary (ISO 445:2008) NS-EN ISO 4063:2009 Sveising og beslektede metoder - Nomenklatur for metoder og referansenummer (ISO 4063:2009) Welding and allied processes - Nomenclature of processes and reference numbers (ISO 4063:2009) Listenummer: 15/2009 Side: 6 av 163

01 Generelt. Terminologi. Standardisering. Dokumentasjon Tilbaketrukne norske standarder NS-EN 520:2004 Gipsplater - Definisjoner, krav og prøvingsmetoder Gypsum plasterboards - Definitions, requirements and test methods NS-EN 934-3:2003 Tilsetningsstoffer for betong, mørtel og injiseringsmasse - Del 3: Tilsetningsstoffer for murmørtel - Definisjoner, krav, samsvar, merking og etikettering - (innbefattet rettelsesblad AC:2005) Admixtures for concrete, mortar and grout - Part 3: Admixtures for masonry mortar - Definitions, requirements, conformity, marking and labelling - (Corrigendum AC:2005 incorporated) NS-EN ISO 445:1998 Paller for materialhåndtering - Ordliste (ISO 445:1996) Pallets for materials handling - Vocabulary (ISO 445:1996) NS-EN ISO 4063:2000 Sveising og beslektede metoder - Nomenklatur for metoder og referansenummer (ISO 4063:1998) Welding and allied processes - Nomenclature of processes and reference numbers (ISO 4063:1998) /en/de 03 Sosiologi. Tjenester. Bedriftsorganisasjon og -ledelse. Administrasjon. Transport Standardforslag til høring - europeiske (CEN) pren 15221-3 Facility Management - Part 3: Guidance how to achieve/ensure quality in Facility Management Kommentarfrist: 08.03.2010 pren 15221-4 Taxonomy of Facility Management - Classification and Structures Kommentarfrist: 08.03.2010 pren 15221-5 Facility Management - Part 5: Guidance on the development and improvement of processes Kommentarfrist: 08.03.2010 pren 15221-6 Facility Management - Part 6: Area and Space Measurement Kommentarfrist: 08.03.2010 pren ISO 11354-1 Avanserte automasjonsteknologier og deres anvendelser - Del 1: Rammeverk for interoperabilitet mellom virksomheter Advanced automation technologies and their applications - Part 1: Framework for enterprise interoperability (ISO/DIS 11354-1:2009) Kommentarfrist: 12.04.2010 Listenummer: 15/2009 Side: 7 av 163

03 Sosiologi. Tjenester. Bedriftsorganisasjon og -ledelse. Administrasjon. Transport pren ISO 12855 Electronic fee collection - Information exchange between service provision and toll charging (ISO/DIS 12855:2009) Kommentarfrist: 22.03.2010 pren ISO/IEC 17021-2 Conformity assessment - Requirements for bodies providing audit and certification of management systems and requirements for third-party certification auditing of management systems - Part 2: Requirements for third party certification auditing of management systems (ISO/IEC/DIS 17021-2:2009) Kommentarfrist: 10.02.2010 Standardforslag til høring - internasjonale (ISO) ISO/DIS 11774 Non-destructive testing -- Performance based qualification Kommentarfrist: 17.02.2010 ISO/DIS 12855 Electronic fee collection -- Information exchange between service provision and toll charging Kommentarfrist: 22.03.2010 ISO/DIS 26000 Guidance on social responsibility Kommentarfrist: 07.02.2010 ISO/DIS 29281 Intelligent transport systems -- Communications access for land mobiles (CALM) -- Non-IP networking Kommentarfrist: 17.01.2010 ISO/DIS 29283 ITS CALM Mobile Wireless Broadband applications using Communications in accordance with IEEE 802.20 Kommentarfrist: 13.04.2010 ISO/DIS 21210.2 Intelligent transport systems -- Communications access for land mobiles (CALM) -- IPv6 Networking Kommentarfrist: 01.04.2010 ISO-standarder ISO Guide 73:2009 Risk management -- Vocabulary Erstatter A00008:20:034998 ISO 9004:2009 Managing for the sustained success of an organization -- A quality management approach Erstatter A00008:20:028692 Listenummer: 15/2009 Side: 8 av 163

03 Sosiologi. Tjenester. Bedriftsorganisasjon og -ledelse. Administrasjon. Transport ISO 17264:2009 Intelligent transport systems -- Automatic vehicle and equipment identification -- Interfaces Erstatter A00008:20:043457 ISO 17267:2009 Intelligent transport systems -- Navigation systems -- Application programming interface (API) ISO 22006:2009 Quality management systems -- Guidelines for the application of ISO 9001:2008 to crop production ISO 24153:2009 Random sampling and randomization procedures ISO 25111:2009 Intelligent transport systems -- Communications access for land mobiles (CALM) -- General requirements for using public networks ISO 31000:2009 Risk management -- Principles and guidelines ISO Guide 34:2009 General requirements for the competence of reference material producers Erstatter A00008:20:033145,A00008:20:039579 ISO/TS 12813:2009 Electronic fee collection -- Compliance check communication for autonomous systems CEN Workshop Agreements CWA 16026:2009 Standardisation of Online Dispute Resolution Tools CWA 16030:2009 Code of practice for implementing quality in mobility management in small and medium sized cities Rapporter fra CEN (CR) CEN ISO/TS 12813:2009 Elektronisk avgiftsinnkreving (EFC) - Kontroll av samsvar for kommunikasjon i autonome EFC systemer Electronic fee collection - Compliance check communication for autonomous systems (ISO/TS 12813:2009) CEN ISO/TS 17574:2009 Veitransporttelematikk - Elektronisk avgiftsinnkreving (EFC) - Retningslinjer for EFC sikkerhetsprofiler Electronic fee collection - Guidelines for security protection profiles (ISO/TS 17574:2009) Listenummer: 15/2009 Side: 9 av 163

03 Sosiologi. Tjenester. Bedriftsorganisasjon og -ledelse. Administrasjon. Transport CEN ISO/TS 22475-3:2007 Geotechnical investigation and testing - Sampling methods and groundwater measurements - Part 3: Conformity assessment of enterprises and personnel by third party (ISO/TS 22475-3:2007) CEN ISO/TS 24534-1:2007 Automatisk kjøretøy- og utstyrsidentifisering - Elektronisk registrering (ERI) for kjøretøy - Del 1: Arkitektur Automatic vehicle and equipment identification - Electronic Registration Identification (ERI) for vehicles - Part 1: Architecture (ISO/TS 24534-1:2007) CEN ISO/TS 24534-2:2007 Automatisk kjøretøy- og utstyrsidentifisering - Elektronisk registrering (ERI) for kjøretøy - Del 2: Driftskrav Automatic vehicle and equipment identification - Electronic Registration Identification (ERI) for vehicles - Part 2: Operational requirements (ISO/TS 24534-2:2007) CEN ISO/TS 24534-3:2008 Automatisk kjøretøy- og utstyrsidentifisering - Elektronisk registrering (ERI) for kjøretøy - Del 3: Kjøretøydata Automatic vehicle and equipment identification - Electronic Registration Identification (ERI) for vehicles - Part 3: Vehicle data (ISO/TS 24534-3:2008) CEN ISO/TS 24534-4:2008 Automatisk kjøretøy- og utstyrsidentifisering - Elektronisk registrering (ERI) for kjøretøy - Del 4: Sikker kommunikasjon ved bruk av asymmetrisk teknikk Automatic vehicle and equipment identification - Electronic Registration Identification (ERI) for vehicles - Part 4: Secure communications using asymmetrical techniques (ISO/TS 24534-4:2008) CEN ISO/TS 25110:2008 Intelligente transportsystemer - Elektronisk avgiftsinnkreving - Definisjon av grensesnitt mellom betalingskort og kjøretøyenhet (OBU) med kortleser Electronic fee collection - Interface definition for on-board account using integrated circuit card (ICC) (ISO/TS 25110:2008) CEN/TR 10345:2008 Guideline for statistical data treatment of inter laboratory tests for validation of analytical methods CEN/TR 14383-7:2009 Forebygging av kriminalitet - Byplanlegging og prosjektering av bygninger - Del 7: Planlegging og retningslinjer for offentlig transport midler Prevention of crime - Urban planning and building design - Part 7: Design and management of public transport facilities CEN/TR 15367-3:2009 Petroleum products - Guide for good housekeeping - Part 3: Prevention of cross contamination CEN/TR 15735:2008 Postal services - Quality of service - Distance to access points CEN/TS 15511:2008 Posttjenester - Tjenestekvalitet - Tilgjengelig informasjon om posttjenester Postal services - Quality of service - Information available on postal services Listenummer: 15/2009 Side: 10 av 163

03 Sosiologi. Tjenester. Bedriftsorganisasjon og -ledelse. Administrasjon. Transport CEN/TS 15722:2009 Veitransporttelematikk - ESikkerhet - Mangler Road transport and traffic telematics - ESafety - ECall minimum set of data (MSD) CEN/TS 15873:2009 Postal Services - Open Standard Interface - Address Data File Format for OCR/VCS Dictionary Generation CEN/TS 99001:2008 Business support - Support services provided to small enterprises - Terminology, quality and performance Fastsatte norske standarder NS-EN 9100:2009 Aerospace series - Quality management systems - Requirements (based on ISO 9001:2000) and Quality systems - Model for quality assurance in design, development, production, installation and servicing (based on ISO 9001:1994) NS-EN 15838:2009 Kundekontaktsenter - Krav til tjenestekvalitet Customer Contact Centres - Requirements for service provision NS-EN ISO 9004:2009 Styring for vedvarende fremgang i en organisasjon - Kvalitetsstyring som metode (ISO 9004:2009) Managing for the sustained success of an organization - A quality management approach (ISO 9004:2009) NS-EN ISO 13485:2003/AC:2009 Rettelsesblad AC - Medisinsk utstyr - Systemer for kvalitetsstyring - Krav for å oppfylle regelverk (ISO 13485:2003/Cor 1:2009) Corrigendum AC - Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2003/Cor 1:2009) Tilbaketrukne norske standarder NS-EN ISO 9004:2000 Systemer for kvalitetsstyring - Retningslinjer for prestasjonsforbedringer (ISO 9004:2000) Quality management systems - Guidelines for performance improvements (ISO 9004:2000) /en NS-EN ISO 13485:2003/AC:2007 Rettelsesblad AC - Medisinsk utstyr - Systemer for kvalitetsstyring - Krav for å oppfylle regelverk (ISO 13485:2003) Corrigendum AC - Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2003) Listenummer: 15/2009 Side: 11 av 163

07 Matematikk. Naturvitenskap 07 Matematikk. Naturvitenskap Standardforslag til høring - europeiske (CEN) EN ISO 14729:2001/prA1 Øyeoptikk - Vedlikeholdsutstyr for kontaktlinser - Mikrobiologiske krav og prøvingsmetoder for produkter og hygienisk håndtering av kontaktlinser Ophthalmic optics - Contact lens care products - Microbiological requirements and test methods for products and regimens for hygienic management of contact lenses - Amendment 1 (ISO 14729:2001/DAM1:2009) Kommentarfrist: 23.12.2009 EN ISO 16140:2003/prA1 Fôr- og næringsmiddelmikrobiologi - Veileder for validering av alternative metoder (ISO 16140:2003/DAM1:2009 Microbiology of food and animal feeding stuffs - Protocol for the validation of alternative methods - Amendment 1: Interlaboratory study on quantitative methods (ISO 16140:2003/DAM1:2009) Kommentarfrist: 01.03.2010 Standardforslag til høring - internasjonale (ISO) ISO 16140:2003/DAmd 1 Interlaboratory study on quantitative methods Kommentarfrist: 01.03.2010 ISO-standarder ISO 11737-2:2009 Sterilization of medical devices -- Microbiological methods -- Part 2: Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization process Erstatter A00008:20:023267 Rapporter fra CEN (CR) CEN ISO/TS 11133-1:2009 Microbiology of food and animal feeding stuffs - Guidelines on preparation and production of culture media - Part 1: General guidelines on quality assurance for the preparation of culture media in the laboratory (ISO/TS 11133-1:2009) CEN ISO/TS 27687:2008 Nanoteknologi - Terminologi and definisjoner for nanopartikler (ISO/TS 27687:2007) Nanotechnologies - Terminology and definitions for nano-objects - Nanoparticle, nanofibre and nanoplat (ISO/TS 27687:2008) CEN ISO/TS 27687:2009 Nanotechnologies - Terminology and definitions for nano-objects - Nanoparticle, nanofibre and nanoplate (ISO/TS 27687:2008) CEN/TS 15790:2008 Dyrefôr - PCR typing av probiotiske Saccharomyces cerevisiae (gjær) Animal feeding stuffs - PCR typing of probiotic strains of Saccharomyces cerevisiae (yeast) Listenummer: 15/2009 Side: 12 av 163

11 Helsevesen, Teknikk 11 Helsevesen, Teknikk Standardforslag til høring - europeiske (CEN) EN ISO 14729:2001/prA1 Øyeoptikk - Vedlikeholdsutstyr for kontaktlinser - Mikrobiologiske krav og prøvingsmetoder for produkter og hygienisk håndtering av kontaktlinser Ophthalmic optics - Contact lens care products - Microbiological requirements and test methods for products and regimens for hygienic management of contact lenses - Amendment 1 (ISO 14729:2001/DAM1:2009) Kommentarfrist: 23.12.2009 EN ISO 18369-2:2006/prA1 Oftalmisk optikk - Kontaktlinser - Del 2: Toleranser - Amendment 1 (ISO 18369-2:2006/DAM 1:2008) Ophthalmic optics - Contact lenses - Part 2: Tolerances - Amendment 1 (ISO 18369-2:2006/DAM 1:2009) Kommentarfrist: 27.01.2010 EN ISO 18369-2:2006/prA1 Oftalmisk optikk - Kontaktlinser - Del 2: Toleranser - Amendment 1 (ISO 18369-2:2006/DAM 1:2009 Ophthalmic optics - Contact lenses - Part 2: Tolerances - Amendment 1 (ISO 18369-2:2006/DAM 1:2009) Kommentarfrist: 27.01.2010 EN ISO 21671:2006/prA1 Tannpleie - Roterende poleringsinstrumenter - Endringsblad 1 (ISO 21671:2006/DAM 1:2009) Dentistry - Rotary polishers - Amendment 1 (ISO 21671:2006/DAM 1:2009) Kommentarfrist: 03.05.2010 pren 13727 Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative suspension test for the evaluation of bactericidal activity in the medical area - Test method and requirements (phase 2, step 1) Kommentarfrist: 19.04.2010 pren 13795 Surgical drapes, gowns and clean air suits, used as medical devices for patients, clinical staff and equipment - General requirements for manufacturers, processors and products, test methods, performance requirements and performance levels Kommentarfrist: 01.03.2010 pren 13976-1 Rescue systems - Transportation of incubators - Part 1: Interface conditions Kommentarfrist: 13.01.2010 pren 13976-2 Rescue systems - Transportation of incubators - Part 2: System requirements Kommentarfrist: 13.01.2010 pren 15986 Symbol for bruk i merking av medisinsk utstyr - Krav til merking av medisinsk utstyr som inneholder ftalater Symbol for use in the labelling of medical devices - Requirements for labelling of medical devices containing phthalates Kommentarfrist: 06.01.2010 Listenummer: 15/2009 Side: 13 av 163

11 Helsevesen, Teknikk pren ISO 1797-1 Tannpleie - Roterende instrumenter - Skaft - Del 1: Skaft laget av metall (ISO/DIS 1797-1:2009) Dental rotary instruments - Shanks - Part 1: Shanks made of metals (ISO/DIS 1797-1:2009) Kommentarfrist: 20.01.2010 pren ISO 3107 Dentistry - Zinc oxide/eugenol cements and zinc oxide/non-eugenol cements (ISO/DIS 3107:2009) Kommentarfrist: 05.04.2010 pren ISO 8598-1 Optics and optical instruments - Focimeters - Part 1: General purpose instruments (ISO/DIS 8598-1:2009) Kommentarfrist: 22.03.2010 pren ISO 8624 Øyeoptikk - Brilleinnfatninger - Oppmålingssystem og terminologi (ISO/DIS 8624:2009) Ophthalmic optics - Spectacle frames - Measuring system and terminology (ISO/DIS 8624:2009) Kommentarfrist: 27.01.2010 pren ISO 11986 Øyeoptikk - Kontaktlinser og kontaklinseprodukter - Bestemmelse av opptak og avgivelse av konserveringsmidler (ISO/DIS 11986:2009) Ophthalmic optics - Contact lenses and contact lens care products - Determination of preservative uptake and release (ISO/DIS 11986:2009) Kommentarfrist: 20.01.2010 pren ISO 12312-1 Eye and face protection - Sunglasses and related eyewear - Part 1: Sunglasses for general use (ISO/DIS 12312-1:2009) Kommentarfrist: 08.03.2010 pren ISO 14155 Klinisk undersøkelse av medisinsk utstyr til bruk på mennesker - God klinisk praksis (ISO/DIS 14155:2008) Clinical investigation of medical devices for human subjects - Good clinical practice (ISO/DIS 14155:2009) Kommentarfrist: 15.12.2009 pren ISO 14155 Klinisk undersøkelse av medisinsk utstyr til bruk på mennesker - God klinisk praksis (ISO/DIS 14155:2009) Clinical investigation of medical devices for human subjects - Good clinical practice (ISO/DIS 14155:2009) Kommentarfrist: 15.12.2009 pren ISO 14534 Øyeoptikk - Kontaklinser og vedlikeholdsutstyr for kontaktlinser - Grunnleggende krav (ISO/DIS 14534:2009) Ophthalmic optics - Contact lenses and contact lens care products - Fundamental requirements (ISO/DIS 14534:2009) Kommentarfrist: 06.01.2010 pren ISO 23640 In vitro diagnostic medical devices - Stability testing of in vitro diagnostic reagents (ISO/DIS 23640:2009) Kommentarfrist: 19.04.2010 Listenummer: 15/2009 Side: 14 av 163

11 Helsevesen, Teknikk pren ISO 23908-1 Sharps injury protection - Requirements and test methods - Part 1: Sharps protection features for single-used hypodermic needles, catheters, introducers for catheters and needles used for blood sampling (ISO/DIS 23908-1:2009) Kommentarfrist: 15.03.2010 pren ISO 80601-2-12 Medisinsk elektrisk utstyr - Del 2-12: Spesielle krav til grunnleggende sikkerhet og viktige resultater av kritiske omsorg ventilatorer (ISO / DIS 80601-2-12:2009) Medical electrical equipment - Part 2-12: Particular requirements for basic safety and essential performance of critical care ventilators (ISO/DIS 80601-2-12:2009) Kommentarfrist: 16.12.2009 pren ISO 80601-2-55 Medical electrical equipment - Part 2-55: Particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitors (ISO/DIS 80601-2-55:2009) Kommentarfrist: 05.03.2010 Standardforslag til høring - internasjonale (ISO) ISO 14729:2001/DAmd 1 Kommentarfrist: 23.12.2009 ISO 18369-2:2006/DAmd 1.3 Kommentarfrist: 27.01.2010 ISO/DIS 1797-1 Dentistry -- Shanks for rotary instruments -- Part 1: Shanks made of metals Kommentarfrist: 20.01.2010 ISO/DIS 3107 Dentistry -- Zinc oxide/eugenol and zinc oxide/non-eugenol dental cements Kommentarfrist: 05.04.2010 ISO/DIS 3107 Dentistry -- Zinc oxide/eugenol cements and zinc oxide/non-eugenol cements Kommentarfrist: 05.04.2010 ISO/DIS 7176-28 Wheelchairs -- Part 28: Requirements and test methods for stair-climbing devices Kommentarfrist: 23.12.2009 ISO/DIS 8362-6 Injection containers and accessories -- Part 6: Caps made of aluminium-plastics combinations for injection vials Kommentarfrist: 20.12.2009 ISO/DIS 8598-1 Optics and optical instruments -- Focimeters -- Part 1: General purpose instruments Kommentarfrist: 22.03.2010 Listenummer: 15/2009 Side: 15 av 163

11 Helsevesen, Teknikk ISO/DIS 8624 Ophthalmic optics -- Spectacle frames -- Measuring system and terminology Kommentarfrist: 27.01.2010 ISO/DIS 10865-1 Assistive products for persons with disability -- Wheelchair containment and occupant retention systems for rearward-facing wheelchair-seated passengers -- Part 1: Systems for accessible transport vehicles designed for use by both sitting and standing passengers Kommentarfrist: 16.12.2009 ISO/DIS 14534 Ophthalmic optics -- Contact lenses and contact lens care products -- Fundamental requirements Kommentarfrist: 06.01.2010 ISO/DIS 15621 Urine-absorbing aids -- General guidance on evaluation Kommentarfrist: 07.02.2010 ISO/DIS 23640 In vitro diagnostic medical devices -- Stability testing of in vitro diagnostic reagents Kommentarfrist: 19.04.2010 ISO/DIS 23908-1 Sharps injury protection -- Requirements and test methods -- Part 1: Sharps protection features for single-used hypodermic needles, catheters, introducers for catheters and needles used for blood sampling Kommentarfrist: 15.03.2010 ISO/DIS 80601-2-12 Medical electrical equipment -- Part 2-12: Particular requirements for basic safety and essential performance of critical care ventilators Kommentarfrist: 01.01.2010 ISO/DIS 80601-2-13 Medical electrical equipment -- Part 2-13: Particular requirements for basic safety and essential performance of an anaesthetic workstation Kommentarfrist: 23.02.2010 ISO/DIS 80601-2-55 Medical electrical equipment -- Part 2-55: Particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitors Kommentarfrist: 05.03.2010 ISO/DIS 14155.2 Clinical investigation of medical devices for human subjects -- Good clinical practice Kommentarfrist: 15.12.2009 Listenummer: 15/2009 Side: 16 av 163

11 Helsevesen, Teknikk ISO-standarder ISO 1942:2009 Dentistry -- Vocabulary Erstatter A00008:20:006647,A00008:20:006654,A00008:20:006659,A00008:20:006664,A00008:20:006667 ISO 7176-9:2009 Wheelchairs -- Part 9: Climatic tests for electric wheelchairs Erstatter A00008:20:023821 ISO 8536-6:2009 Infusion equipment for medical use -- Part 6: Freeze drying closures for infusion bottles Erstatter A00008:20:015784 ISO 10993-1:2009 Biological evaluation of medical devices -- Part 1: Evaluation and testing within a risk management process Erstatter A00008:20:037875 ISO 10993-7:2008/Cor 1:2009 ISO 10993-9:2009 Biological evaluation of medical devices -- Part 9: Framework for identification and quantification of potential degradation products Erstatter A00008:20:026212 ISO 11737-2:2009 Sterilization of medical devices -- Microbiological methods -- Part 2: Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization process Erstatter A00008:20:023267 ISO 11980:2009 Ophthalmic optics -- Contact lenses and contact lens care products -- Guidance for clinical investigations Erstatter A00008:20:003471,A00008:20:030274 ISO 14243-1:2009 Implants for surgery -- Wear of total knee-joint prostheses -- Part 1: Loading and displacement parameters for wear-testing machines with load control and corresponding environmental conditions for test Erstatter A00008:20:023256 ISO 14243-2:2009 Implants for surgery -- Wear of total knee-joint prostheses -- Part 2: Methods of measurement Erstatter A00008:20:025377 ISO 14937:2009 Sterilization of health care products -- General requirements for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices Erstatter A00008:20:025989,A00008:20:038546 Listenummer: 15/2009 Side: 17 av 163

11 Helsevesen, Teknikk ISO 21533:2003/Cor 1:2009 Språk: fr ISO 21969:2009 High-pressure flexible connections for use with medical gas systems Erstatter A00008:20:036038 ISO 26782:2009/Cor 1:2009 Rapporter fra CEN (CR) CEN ISO/TS 11135-2:2008 Sterilisering av helsetjenesteprodukter Etylenoksid Del 2: Retningslinjer for anvendelse av ISO 11135-1 (ISO/DTS 11135-2:2008) Sterilization of health care products - Ethylene oxide - Part 2: Guidance on the application of ISO 11135-1 (ISO/TS 11135-2:2008) CEN ISO/TS 11135-2:2008/AC:2009 Sterilization of health care products - Ethylene oxide - Part 2: Guidance on the application of ISO 11135-1 (ISO/TS 11135-2:2008/Cor 1:2009) CEN ISO/TS 17665-2:2009 Sterilisering av helsetjenesteprodukter - Fuktig varme - Del 2: Veiledning for bruk av ISO 17665-1 (ISO/DTS 17665-2:2008) Sterilization of health care products - Moist heat - Part 2: Guidance on the application of ISO 17665-1 (ISO/TS 17665-2:2009) CEN/TR 12401:2009 Tannpleie - Veiledning for klassifisering av medisinsk utstyr brukt i tannpleien Dentistry - Guidance on the classification of dental devices and accessories CEN/TR 15753:2008 Emballasje - Pakningsvedlegg til medisiner - Braille og andre skriftformater for synshemmede Packaging - Package leaflets for medicinal products - Braille and other formats for visually impaired people CEN/TR 15831:2009 Metode for kompresjonsprøving av strømper til medisinsk bruk Method for testing compression in medical hosiery CEN/TR 15913:2009 Kriterier for utforming av tilskueranlegg for tilskuere med nedsatt funksjonsevne Spectator facilities - Layout criteria for viewing area for spectators with special needs CEN/TS 15209:2008 Følbare overflateindikatorer på belegningsprodukter av betong, tegl og naturstein Tactile paving surface indicators produced from concrete, clay and stone Listenummer: 15/2009 Side: 18 av 163

11 Helsevesen, Teknikk Fastsatte norske standarder NS-EN 794-3:1998+A2:2009 Lungeventilatorer - Del 3: Særlige krav til rednings- og transportventilatorer Lung ventilators - Part 3: Particular requirements for emergency and transport ventilators NS-EN 1282-2:2005+A1:2009 Trakeostomituber - Del 2: Barnetuber (ISO 5366-3:2001, modifisert) Tracheostomy tubes - Part 2: Paediatric tubes (ISO 5366-3:2001, modified) NS-EN 1782:1998+A1:2009 Trakealtuber og tilpasningsstykker Tracheal tubes and connectors NS-EN 1820:2005+A1:2009 Anestesibager (ISO 5362:2000, modifisert) Anaesthetic reservoir bags (ISO 5362:2000, modified) NS-EN 12183:2009 Manuelt drevne rullestoler - Krav og prøvingsmetoder Manual wheelchairs - Requirements and test methods NS-EN 12184:2009 Elektrisk drevne rullestoler, scootere og deres batteriladere - Krav og prøvingsmetoder Electrically powered wheelchairs, scooters and their chargers - Requirements and test methods NS-EN 12342:1998+A1:2009 Svelgtuber til bruk med anestesimaskiner og ventilatorer Breathing tubes intended for use with anaesthetic apparatus and ventilators NS-EN 13544-1:2007+A1:2009 Utstyr til respirasjonsbehandling - Del 1: Forstøversystemer og deres komponenter Respiratory therapy equipment - Part 1: Nebulizing systems and their components NS-EN 13544-2:2002+A1:2009 Utstyr til respirasjonsbehandling - Del 2: Slanger og forbindelser Respiratory therapy equipment - Part 2: Tubing and connectors NS-EN 13544-3:2001+A1:2009 Utstyr til respirasjonsbehandling - Del 3: Luftmedrivningsutstyr Respiratory therapy equipment - Part 3: Air entrainment devices NS-EN ISO 7886-3:2009 Sterile hypodermiske injeksjonssprøyter til engangsbruk - Del 3: Selvblokkerende sprøyter for vaksinasjon med fastsatt dose (ISO 7886-3:2005) Sterile hypodermic syringes for single use - Part 3: Auto-disable syringes for fixed-dose immunization (ISO 7886-3:2005) Listenummer: 15/2009 Side: 19 av 163

11 Helsevesen, Teknikk NS-EN ISO 7886-4:2009 Sterile hypodermiske injeksjonssprøyter til engangsbruk - Del 4: Injeksjonssprøyter med egenskaper som hindrer gjenbruk (ISO 7886-4:2006) Sterile hypodermic syringes for single use - Part 4: Syringes with re-use prevention feature (ISO 7886-4:2006) NS-EN ISO 10139-2:2009 Tannpleie - Myke foringsmaterialer til avtakbare proteser - Del 2: Materialer for langtidsbruk (ISO 10139-2:2009) Dentistry - Soft lining materials for removable dentures - Part 2: Materials for long-term use (ISO 10139-2:2009) NS-EN ISO 10940:2009 Øyeoptiske instrumenter - Funduskamera (ISO 10940:2009) Ophthalmic instruments - Fundus cameras (ISO 10940:2009) NS-EN ISO 10944:2009 Øyeoptiske instrumenter - Synoptofor (ISO 10944:2009) Ophthalmic instruments - Synoptophores (ISO 10944:2009) NS-EN ISO 13485:2003/AC:2009 Rettelsesblad AC - Medisinsk utstyr - Systemer for kvalitetsstyring - Krav for å oppfylle regelverk (ISO 13485:2003/Cor 1:2009) Corrigendum AC - Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2003/Cor 1:2009) NS-EN ISO 14161:2009 Sterilisering av helsetjenesteprodukter - Biologiske indikatorer - Veiledning i valg, bruk og tolking av resultater (ISO 14161:2009) Sterilization of health care products - Biological indicators - Guidance for the selection, use and interpretation of results (ISO 14161:2009) NS-EN ISO 16061:2009 Instrumenter til bruk i forbindelse med ikke-aktive kirurgiske implantater - Generelle krav (ISO 16061:2008 korrigert versjon 2009-03-15) Instrumentation for use in association with non-active surgical implants - General requirements (ISO 16061:2008, Corrected version 2009-03-15) NS-EN ISO 21649:2009 Nålefrie injektorer til medisinsk bruk - Krav og prøvingsmetoder (ISO 21649:2006) Needle-free injectors for medical use - Requirements and test methods (ISO 21649:2006) NS-EN ISO 22794:2009 Tannpleie - Implanterbare materialer for benfylling og forsterkning i oral og maxillofacial kirurgi - Innhold av teknisk dokumentasjon (ISO 22794:2007, korrigert versjon 2009-01-15) Dentistry - Implantable materials for bone filling and augmentation in oral and maxillofacial surgery - Contents of a technical file (ISO 22794:2007, corrected version 2009-01-15) Tilbaketrukne norske standarder NS-EN 794-3:1998/A1:2005 Endringsblad A1 - Lungeventilatorer - Del 3: Særlige krav til rednings- og transportventilatorer Amendment A1 - Lung ventilators - Part 3: Particular requirements for emergency and transport ventilators Listenummer: 15/2009 Side: 20 av 163