Dette sikkerhetsdatabladet er utarbeidet i overensstemmelse med kravene i REACH forordning (1907/2006) og dens endringer.

Transkript

1 3M ESPE Imprint 4 Regular Refill Sikkerhetsdatablad Opphavsrett, 2016, 3M Company. Alle rettigheter reservert. Kopiering og/ nedlasting av denne inmasjonen med den hensikt å sørge riktig bruk av 3M produkter er tillatt utsatt at: (1) inmasjonen kopieres i sin helhet uten endringer med mindre det på hånd innhentes skriftlig tillatelse fra 3M, og (2) verken kopien originalen videreselges på annen måte distribueres med den hensikt å profittere på dette. Dokumentnr.: Versjonsnr.: 2.00 Utgitt: 02/08/2016 Erstatter: 24/10/2013 Versjonsnr. transport: 1.00 (24/10/2013) Dette sikkerhetsdatabladet er utarbeidet i overensstemmelse med kravene i REACH ordning (1907/2006) og dens endringer. IDENTIFIKASJON AV STOFFET/STOFFBLANDINGEN OG SELSKAPET/FORETAKET 1.1. Produktidentifikator 3M ESPE Imprint 4 Regular Refill Produktidentifikasjonsnumre Identifiserte relevante bruksområder stoffet stoffblandingen og bruk som det advares mot Identifiserte bruksområder Dentalprodukt. Bruksområder det advares mot Kun tannhelsepersonale Nærmere opplysninger om leverandøren av sikkerhetsdatabladet Adresse: 3M Norge AS, Hvamveien 6, Postboks 100, 2026 Skjetten. Tlf: E-post: miljo.no@mmm.com Nettside: Nødtelefonnummer Giftinmasjonssentralen: Dette produktet er et kit, og består av flere separate bestanddeler. Det er utarbeidet et sikkerhetsdatablad hver av de ulike bestanddelene der dette er aktuelt. De respektive sikkerhetsdatabladene følger vedlagt. Vennligst oppbevar disse samlet. Aktuelle dokumentnummer kit-bestanddeler er: , TRANSPORTOPPLYSNINGER Side: 1 av 2

2 3M ESPE Imprint 4 Regular Refill Ikke transportfarlig gods MERKEETIKETT FOR KIT 2.1. Klassifisering av stoffet stoffblandingen CLP Forordning (EC) Nr. 1272/2008 Dette produktet er medisinsk utstyr som definert i skrift om medisinsk utstyr, som er invasivt brukes i direkte fysisk kontakt med menneskekroppen, og er dermed unntatt fra kravene i og merking i henhold til Forordning (EF) nr. 1272/2008 (CLP, artikkel 1, punkt 5). Selv om det ikke er krav om dette, er relevant og etikettinmasjon oppgitt under. Klassifisering: Produktet er vurdert ikke merkepliktig i henhold til kriteriene i gjeldende skrift om, merking og emballering av stoffer og stoffblandinger (CLP) Merkingselementer CLP Forordning (EC) Nr. 1272/2008 EUH208 Inneholder Oljer, mint, Mentha arvensis, var. piperascens, Labiatae.Kan gi en allergisk reaksjon. Inmasjon om endringer: Kit inmasjon:inneholder utsagn om allergifremkallende stoff. - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 1: Produktnavn - inmasjon ble endret. Avsnitt 1: Bruksområder det advares mot inmasjon - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 2: Etikettinmasjon - inmasjon ble slettet. Etikett: CLP - inmasjon ble tilføyd. Section 02: Label Elements: CLP Medical Device - inmasjon ble tilføyd. Merknad - inmasjon ble slettet. Avsnitt 15: Inmasjon - inmasjon ble slettet. Side: 2 av 2

3 3M ESPE Imprint 4 Regular Catalyst Sikkerhetsdatablad Opphavsrett, 2016, 3M Company. Alle rettigheter reservert. Kopiering og/ nedlasting av denne inmasjonen med den hensikt å sørge riktig bruk av 3M produkter er tillatt utsatt at: (1) inmasjonen kopieres i sin helhet uten endringer med mindre det på hånd innhentes skriftlig tillatelse fra 3M, og (2) verken kopien originalen videreselges på annen måte distribueres med den hensikt å profittere på dette. Dokumentnr.: Versjonsnr.: 1.02 Utgitt: 13/01/2016 Erstatter: 19/11/2014 Versjonsnr. transport: 1.00 (20/09/2013) Dette sikkerhetsdatabladet er utarbeidet i overensstemmelse med kravene i REACH ordning (1907/2006) og dens endringer. AVSNITT 1: Identifikasjon av stoffet/stoffblandingen og selskapet/etaket 1.1. Produktidentifikator 3M ESPE Imprint 4 Regular Catalyst 1.2. Identifiserte relevante bruksområder stoffet stoffblandingen og bruk som det advares mot Identifiserte bruksområder Dentalprodukt. Avtrykksmateriale. Bruksområder det advares mot Kun tannhelsepersonale Nærmere opplysninger om leverandøren av sikkerhetsdatabladet Adresse: 3M Norge AS, Hvamveien 6, Postboks 100, 2026 Skjetten. Tlf: E-post: miljo.no@mmm.com Nettside: Nødtelefonnummer Giftinmasjonssentralen: AVSNITT 2: Fareidentifikasjon 2.1. Klassifisering av stoffet stoffblandingen CLP Forordning (EC) Nr. 1272/2008 Dette produktet er medisinsk utstyr som definert i skrift om medisinsk utstyr, som er invasivt brukes i direkte fysisk kontakt med menneskekroppen, og er dermed unntatt fra kravene i og merking i henhold til Forordning (EF) nr. 1272/2008 (CLP, artikkel 1, punkt 5). Selv om det ikke er krav om dette, er relevant og etikettinmasjon oppgitt under. Klassifisering: Produktet er vurdert ikke merkepliktig i henhold til kriteriene i gjeldende skrift om, merking og emballering av stoffer og stoffblandinger (CLP). Side: 1 av 14

4 3M ESPE Imprint 4 Regular Catalyst 2.2. Merkingselementer CLP Forordning (EC) Nr. 1272/2008 Øvrige opplysninger om merkeetiketten: Dette produktet inneholder et kjemikalie som er klassifisert STOT RE 1. Basert på produktets fysiske m er eksponering ved innånding ikke ventet Andre farer For inmasjon om farer og sikker bruk, se aktuelle avsnitt av dette dokumentet. AVSNITT 3: Sammensetning/opplysninger om bestanddeler Bestanddeler CAS-nr EC-nr. Vekt% Klassifisering Siloksaner og silikoner, di-me,vinyl endegruppe Silika, krystallinsk (kristobalitt) EINECS STOT RE 1, H372 (Egen) Silika, kvarts (smeltet) EINECS Siloksaner og silikoner, di-me, reaksjonsprodukt med silika Siloksaner og silikoner, di-me ,3'-[(2-metyl-1, EINECS 225- < 2 fenylen)diimino]bis[4,5,6,7-tetraklor-1hisoindol-1-on] Tridymitt EINECS < 2 STOT RE 1, H372 (Egen) Cobalt titanite green spinel EINECS 269- < 0, Silika, krystallinsk (kvarts silika) EINECS Se avsnitt 16 fullstendig tekst på eventuelle H-setninger listet i dette avsnittet < 0,3 STOT RE 1, H372 (Egen) For inmasjon om bestanddelenes grenseverdi PBT vpvb status, se avsnitt 8 og 12 i dette sikkerhetsdatabladet. AVSNITT 4: Førstehjelpstiltak 4.1. Beskrivelse av førstehjelpstiltak Innånding: Bring vedkommende til frisk luft. Søk legehjelp ved ubehag. Hudkontakt: Vask med såpe og vann. Hvis tegn/symptomer oppstår, kontakt lege. Øyekontakt: Skyll med store mengder vann. Fjern eventuelle kontaktlinser dersom det enkelt lar seg gjøre. Fortsett skyllingen. Hvis tegn/symptomer vedvarer, kontakt lege. Svelging: Side: 2 av 14

5 3M ESPE Imprint 4 Regular Catalyst Skyll munnen. Søk legehjelp ved ubehag De viktigste symptomene og virkningene, både akutte og sinkede Se avsnitt 11.1 Inmasjon om toksikologiske virkninger 4.3. Angivelse av om umiddelbar legehjelp og spesialbehandling er nødvendig AVSNITT 5: Brannslokkingstiltak 5.1. Slokkingsmidler Ved brann: Bruk et brannslukningsmiddel egnet til alminnelig brennbart materiale slik som vann skum til brannslukking Særlige farer knyttet til stoffet stoffblandingen Ingen dette produktet. Farlige nedbrytnings- biprodukter Stoff Karbonmonoksid Karbondioksid Irriterende damper gasser Betingelse Under brenning Under brenning Under brenning 5.3. Råd til brannslokkingsmannskap Ingen spesielle beskyttelsestiltak brannslokkingsmannskap skal være nødvendig. AVSNITT 6: Tiltak ved utilsiktede utslipp 6.1. Personlige siktighetsregler, personlig verneutstyr og nødrutiner Ventiler området med frisk luft. Se holdregler under andre avsnitt i dette sikkerhetsdatabladet Forsiktighetsregler med hensyn til miljø Unngå utslipp til miljøet Metoder og materialer oppsamling og rensing Samle så mye som mulig av sølt materiale. Plasser i en lukket beholder godkjent transport av ansvarlige myndigheter. Rengjør området. Avhend det oppsamlede materialet så raskt som mulig Henvisning til andre avsnitt Refer to Section 8 and Section 13 more inmation AVSNITT 7: Håndtering og lagring 7.1. Forsiktighetsregler sikker håndtering Unngå langvarig gjentatt hudkontakt. Ikke spis, drikk røyk ved bruk av produktet. Vask grundig etter bruk. Unngå kontakt med oksidasjonsmidler (f.eks klor, kromsyre etc.) 7.2. Vilkår sikker lagring, herunder eventuelle uenligheter Må ikke lagres varmt. Lagres ikke sammen med syrer. Oppbevares adskilt fra sterke baser. Oppbevares adskilt fra oksidasjonsmidler. Må oppbevares adskilt fra aminer Særlig(e) sluttanvendelse(r) Se inmasjon i avsnitt 7.1 og 7.2 anbefalinger om håndtering og lagring. Se avsnitt 8 eksponeringskontroll og anbefalinger om personlig verneutstyr. Side: 3 av 14

6 3M ESPE Imprint 4 Regular Catalyst AVSNITT 8: Eksponeringskontroll/personlig beskyttelse 8.1. Kontrollparametere Grenseverdier Hvis en bestanddel er oppført i avsnitt 3 men ikke vises i tabellen neden, er grenseverdi ikke bestanddelen. Bestanddeler CAS-nr Detaljer Grense Anmerkninger Silika, krystallinsk (kristobalitt) Norsk skrift Gj.sn (som respirabelt støv)(8 timer): 0,05 mg/m3; Gj.sn (som Kreftfremkallende (K) totalstøv)(8 timer): 0,15 mg/m3 Kreftfremkallende (K) Silika, krystallinsk (kvarts silika) Norsk skrift Gj.sn (som respirabelt støv)(8 timer): 0,1 mg/m3; Gj.sn (som totalstøv)(8 timer): 0,3 mg/m3 Tridymitt Norsk skrift Gj.sn (som respirabelt støv)(8 timer): 0,05 mg/m3; Gj.sn (som totalstøv)(8 timer): 0,15 mg/m3 Silika, amorf Norsk skrift Gj. sn (8 timer): 1,5 mg/m3 (beregnet som respirabelt støv) Silika, amorf Norsk skrift Gj. sn (8 timer): 1,5 mg/m3 (beregnet som respirabelt støv) Nikkelbindelser Norsk skrift Gj sn ( som Ni)(8 timer): 0,05mg/m3 Norsk skrift : Tiltaksverdier og grenseverdier urensninger i arbeidsatmosfæren Gj.sn: gjennomsnittskonsentrasjon over en 8-timersperiode S: Kortidsverdi T: Takverdi 8.2. Eksponeringskontroll Hensiktsmessige tekniske kontroller Brukes på et godt ventilert sted Personlig verneutstyr Vern av øyne/ansikt Kreftfremkallende (K) Allergifremkallende (A), Kreftfremkallende (K), Reproduksjonsskadelig (R) For å unngå kontakt med øyne / ansikt, velg og bruk øye/ansiksbeskyttelse basert på hva som fremkommer gjennom en eksponeringsvurdering. Følgende verneutstyr bør benyttes alene i kombinasjon etter behov å hindre kontakt med øynene /ansikt: Vernebriller med sideskjold Hud- og håndvern Se avsnitt 7.1 tilleggsinmasjon om hudvern. Åndedrettsvern Åndedrettsvern er ikke nødvendig. AVSNITT 9: Fysiske og kjemiske egenskaper 9.1. Opplysninger om grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper Fysisk tilstand Fast stoff Spesifikk fysisk m: Pasta Side: 4 av 14

7 3M ESPE Imprint 4 Regular Catalyst Utseende/Lukt Svakt karakteristisk lukt. Hvitfarget pasta. Deteksjonsgrense lukt Ingen inmasjon ph Kokepunkt/kokeområde Smeltepunkt Antennelighet (fast stoff, gass) Ikke klassifisert Eksplosjonsegenskaper: Ikke klassifisert Oksidasjonsegenskaper: Ikke klassifisert Flammepunkt Ingen flammepunkt Selvantennelsestemperatur Nedre eksplosjonsgrense (LEL) Øvre eksplosjonsgrense (UEL) Damptrykk Ingen inmasjon Relativ tetthet 1,2-1,4 [Std. ref.:vann = 1] Vannløselighet Ubetydelig Løselighet ikke-vann Ingen inmasjon Fordelingskoeffisient: n-oktanol/vann Ingen inmasjon Fordamping: Damptetthet Ingen inmasjon Nedbrytningstemperatur Ingen inmasjon Viskositet Ingen inmasjon Tetthet 1,2 g/cm3-1,4 g/cm Andre opplysninger Andel flyktige AVSNITT 10: Stabilitet og reaktivitet Reaktivitet Produktet kan være reaktivt med visse bindelser under visse hold, se inmasjon gitt under andre overskrifter i dette avsnittet Kjemisk stabilitet Stabil Mulighet farlige reaksjoner Farlig polymerisasjon vil ikke ekomme Forhold som skal unngås Varme Uenlige materiale Aminer. Sterke syrer Sterke baser Sterke oksidasjonsmidler Farlige nedbrytningsprodukter Stoff Ingen kjente. Betingelse Se avsnitt 5.2 farlige nedbrytningsprodukter under brenning. Side: 5 av 14

8 3M ESPE Imprint 4 Regular Catalyst AVSNITT 11: Toksikologiske opplysninger Dersom en særskilt av en bestanddel er fastsatt av utøvende myndighet, samsvarer muligens ikke inmasjonen under med kjemikaliets angitt i avsnitt 2 og/ avsnitt 3. I tillegg er utsagn og data presentert i avsnitt 11 basert på FNs GHS beregningsregler og er utledet fra 3Ms vurderinger Opplysninger om toksikologiske virkninger Tegn og symptomer på eksponering Basert på testdata og/ inmasjon om bestanddeler, kan dette produktet gi følgende helseeffekter: Innånding: Produktet kan ha en karakteristisk lukt. Det ventes imidlertid ingen helseskadelige virkninger. Hudkontakt: Kontakt med huden under bruk av produktet ventes ikke å gi irritasjon av betydning. Øyekontakt: Kontakt med øynene under bruk av produktet ventes ikke å gi irritasjon av betydning. Svelging: Mage/tarm irritasjon: tegn/symptomer kan innbefatte smerter i buken, magesyke, kvalme, oppkast og diarè. Øvrige helseeffekter: Kreftfremkallende egenskaper: Eksponeringer som trengs å føre til følgende helseeffekt(er) er ikke ventet under normal, tiltenkt bruk: Inneholder et kjemikalie kjemikalier som kan årsake kreft. Toksikologiske data Hvis en bestanddel er oppført i avsnitt 3 men ikke vises i tabellen neden, er det enten ingen data det er ikke tilstrekkelig data. Akutt giftighet Navn Eksponerin Art Verdi gsvei Produkt Svelging Ingen data ; beregnet ATE >5 000 mg/kg Siloksaner og silikoner, di-me,vinyl endegruppe Dermal Kanin LD50 > mg/kg Siloksaner og silikoner, di-me,vinyl endegruppe Svelging Rotte LD50 > mg/kg Silika, krystallinsk (kristobalitt) Dermal LD50 beregnet til > mg/kg Silika, krystallinsk (kristobalitt) Svelging LD50 beregnet til > mg/kg Silika, kvarts (smeltet) Dermal Kanin LD50 > mg/kg Silika, kvarts (smeltet) Innånding - Rotte LC50 > 0,691 mg/l støv/tåke (4 timer) Silika, kvarts (smeltet) Svelging Rotte LD50 > mg/kg Siloksaner og silikoner, di-me, reaksjonsprodukt med silika Dermal Kanin LD50 > mg/kg Siloksaner og silikoner, di-me, reaksjonsprodukt med silika Innånding - Rotte LC50 > 0,691 mg/l støv/tåke (4 timer) Siloksaner og silikoner, di-me, reaksjonsprodukt med silika Svelging Rotte LD50 > mg/kg Tridymitt Dermal LD50 beregnet til > mg/kg Tridymitt Svelging LD50 beregnet til > mg/kg Siloksaner og silikoner, di-me Dermal Kanin LD50 > mg/kg Siloksaner og silikoner, di-me Svelging Rotte LD50 > mg/kg Silika, krystallinsk (kvarts silika) Dermal LD50 beregnet til > mg/kg Side: 6 av 14

9 3M ESPE Imprint 4 Regular Catalyst Silika, krystallinsk (kvarts silika) Svelging LD50 beregnet til > mg/kg ATE = estimert akutt giftighet (acute toxicity estimate) Etsende irriterende huden Navn Art Verdi Siloksaner og silikoner, di-me,vinyl endegruppe Kanin Ingen vesentlig irritasjon Silika, krystallinsk (kristobalitt) Faglig Ingen vesentlig irritasjon vurdering Silika, kvarts (smeltet) Kanin Ingen vesentlig irritasjon Siloksaner og silikoner, di-me, reaksjonsprodukt med silika Kanin Ingen vesentlig irritasjon Tridymitt Faglig Ingen vesentlig irritasjon vurdering Siloksaner og silikoner, di-me Kanin Ingen vesentlig irritasjon Silika, krystallinsk (kvarts silika) Faglig vurdering Ingen vesentlig irritasjon Alvorlig øyeskade øyeirritasjon Navn Art Verdi Siloksaner og silikoner, di-me,vinyl endegruppe Kanin Svakt irriterende Silika, kvarts (smeltet) Kanin Ingen vesentlig irritasjon Siloksaner og silikoner, di-me, reaksjonsprodukt med silika Kanin Ingen vesentlig irritasjon Siloksaner og silikoner, di-me Kanin Ingen vesentlig irritasjon Sensibiliserende ved hudkontakt Navn Art Verdi Silika, kvarts (smeltet) Siloksaner og silikoner, di-me, reaksjonsprodukt med silika Menneske og dyr Menneske og dyr Ikke sensibiliserende Ikke sensibiliserende Sensibiliserende ved innånding For bestanddelen(e) er det enten ingen data det er ikke tilstrekkelig data. Kjønnscellemutagenitet Navn Eksponer ingsvei Silika, krystallinsk (kristobalitt) In vitro Noen positive data, men ikke tilstrekkelig Silika, krystallinsk (kristobalitt) In vivo Noen positive data, men ikke tilstrekkelig Silika, kvarts (smeltet) In vitro Ikke mutagent Siloksaner og silikoner, di-me, reaksjonsprodukt med silika In vitro Ikke mutagent Tridymitt In vitro Noen positive data, men ikke tilstrekkelig Tridymitt In vivo Noen positive data, men ikke tilstrekkelig Silika, krystallinsk (kvarts silika) In vitro Noen positive data, men ikke tilstrekkelig Silika, krystallinsk (kvarts silika) In vivo Noen positive data, men ikke tilstrekkelig Kreftfremkallende egenskaper Navn Eksponer Art Verdi ingsvei Silika, krystallinsk (kristobalitt) Innånding Mennesk Kreftfremkallende e og dyr Silika, kvarts (smeltet) Ikke spesifisert Mus Noen positive data, men ikke tilstrekkelig Siloksaner og silikoner, di-me, reaksjonsprodukt med silika Ikke Mus Noen positive data, men ikke tilstrekkelig Verdi Side: 7 av 14

10 3M ESPE Imprint 4 Regular Catalyst spesifisert Tridymitt Innånding Mennesk e og dyr Silika, krystallinsk (kvarts silika) Innånding Mennesk e og dyr Kreftfremkallende Kreftfremkallende Reproduksjonstoksisitet Effekter på reproduksjon og/ utvikling Navn Eksponer ingsvei Verdi Art Testresultat Eksponering stid Silika, kvarts (smeltet) Svelging Ikke giftig kvinnelig reproduksjon Rotte NOAEL generasjon Silika, kvarts (smeltet) Innånding Ikke giftig mannlig reproduksjon Rotte NOAEL generasjon Silika, kvarts (smeltet) Svelging Ikke giftig utvikling Rotte NOAEL ved organogenese Siloksaner og silikoner, di-me, Svelging Ikke giftig kvinnelig reproduksjon Rotte NOAEL generasjon reaksjonsprodukt med silika Siloksaner og silikoner, di-me, reaksjonsprodukt med silika Svelging Ikke giftig mannlig reproduksjon Rotte NOAEL generasjon Siloksaner og silikoner, di-me, reaksjonsprodukt med silika Målorgan(er) Svelging Ikke giftig utvikling Rotte NOAEL Spesifikk målorgantoksisitet - enkelteksponering For bestanddelen(e) er det enten ingen data det er ikke tilstrekkelig data. ved organogenese Spesifikk målorgantoksisitet - gjentatt eksponering Navn Eksponer ingsvei Målorgan(er) Verdi Art Testresultat Eksponering stid Silika, krystallinsk (kristobalitt) Innånding Silikose Forårsaker organskader ved langvarig gjentatt Mennesk e NOAEL Ikke yrkesekspone ring eksponering. Silika, kvarts (smeltet) Innånding luftveiene Silikose Alle data er negative Mennesk e NOAEL Ikke yrkesekspone ring Siloksaner og silikoner, di- Me, reaksjonsprodukt med silika Innånding luftveiene Silikose Alle data er negative Mennesk e Tridymitt Innånding Silikose Forårsaker organskader ved langvarig gjentatt eksponering. Silika, krystallinsk (kvarts silika) Innånding Silikose Forårsaker organskader ved langvarig gjentatt eksponering. Mennesk e Mennesk e NOAEL Ikke NOAEL Ikke NOAEL Ikke Aspirasjonsfare For bestanddelen(e) er det enten ingen data det er ikke tilstrekkelig data. yrkesekspone ring yrkesekspone ring yrkesekspone ring Bruk kontaktinmasjonen på første side av dette sikkerhetsdatabladet ytterligere toksikologisk inmasjon om produktet og/ bestanddelene. AVSNITT 12: Økologiske opplysninger Dersom en særskilt av en bestanddel er fastsatt av utøvende myndighet, samsvarer muligens ikke inmasjonen under med kjemikaliets angitt i avsnitt 2 og/ avsnitt 3. I tillegg er utsagn og data presentert i avsnitt 12 basert på FNs GHS beregningsregler og er utledet fra 3Ms vurderinger Giftighet Side: 8 av 14

11 3M ESPE Imprint 4 Regular Catalyst Ingen testdata produkt Stoff CAS-nr Organisme Type Eksponering Test Testresultat sluttpunkt Silika, kvarts Cyprinus Eksperiment 72 timer LC50 > mg/l (smeltet) carpio (karpe) 3,3'-[(2-metyl- 1,3- fenylen)diimin o]bis[4,5,6,7- tetraklor-1hisoindol-1-on] Data ikke Cobalt titanite green spinel Silika, krystallinsk (kristobalitt) Siloksaner og silikoner, di- Me, reaksjonsprodu kt med silika Silika, krystallinsk (kvarts silika) Siloksaner og silikoner, di-me Siloksaner og silikoner, dime,vinyl endegruppe Data ikke Data ikke Data ikke Data ikke Data ikke Data ikke Tridymitt Data ikke Side: 9 av 14

12 3M ESPE Imprint 4 Regular Catalyst Persistens og nedbrytbarhet Stoff CAS-nr Type test Varighet Type studie Testresultat Protokoll Cobalt titanite Data ikke green spinel Tridymitt Data ikke Siloksaner og silikoner, dime,vinyl endegruppe 3,3'-[(2-metyl- 1,3- fenylen)diimin o]bis[4,5,6,7- tetraklor-1hisoindol-1-on] Siloksaner og silikoner, di- Me, reaksjonsprodu kt med silika Siloksaner og silikoner, di-me Silika, kvarts (smeltet) Silika, krystallinsk (kvarts silika) Silika, krystallinsk (kristobalitt) Data ikke Estimert Biodegradering Data ikke Data ikke Data ikke Data ikke Data ikke 28 dager Biologisk 2 vekt% OECD 301C - MITI (I) oksygenbruk Side: 10 av 14

13 3M ESPE Imprint 4 Regular Catalyst Bioakkumuleringsevne Stoff CAS-nr Type test Varighet Type studie Testresultat Protokoll Siloksaner og silikoner, dime,vinyl endegruppe Data ikke Siloksaner og silikoner, di- Me, reaksjonsprodu kt med silika Siloksaner og silikoner, di-me Cobalt titanite green spinel Data ikke Data ikke Data ikke Tridymitt Data ikke 3,3'-[(2-metyl- 1,3- fenylen)diimin o]bis[4,5,6,7- tetraklor-1hisoindol-1-on] Silika, kvarts (smeltet) Silika, krystallinsk (kvarts silika) Estimert Biokonsentrasj on Data ikke Data ikke Bioakkumulasj onsfaktor 21 Est: Bioakkumuleringsfakto r Side: 11 av 14

14 3M ESPE Imprint 4 Regular Catalyst Silika, krystallinsk (kristobalitt) Data ikke Mobilitet i jord Kontakt 3M mer inmasjon Resultater av PBT- og vpvb-vurdering Ingen inmasjon på nåværende tidspunkt. Kontakt 3M mer inmasjon Andre skadelige virkninger Ingen inmasjon AVSNITT 13: Disponering 13.1 Avfallsbehandlingsmetoder Se avsnitt 11.1 Inmasjon om toksikologiske virkninger Brennes i et godkjent brenningsanlegg. Alternativ fjerning av avfall: Lever avfall til et godkjent avfallssanlegg. Dersom ingen andre metoder avfallshåndtering er, kan produktavfall avhendes i et deponi godkjent industriavfall. Anbefalte avfallsgrupper baseres på hvordan produktet anvendes. Ettersom dette er uten 3Ms kontroll, anbefales ingen avfallskode(r) produkter etter bruk. Vennligst referer til avfallsskriften (FOR nr 930: Forskrift om gjenvinning og behandling av avfall) å tildele riktig avfallsgruppe til ditt avfall. Sørg at nasjonale og/ regionale reguleringer overholdes, og bruk alltid offentlig godkjent innsamler, mottaks- behandlingsanlegg farlig avfall ved avhending. EAL-kode (som solgt produkt): * kjemikalier som består av inneholder farlige stoffer EAL-kode (produktemballasje etter bruk) andre kjemikalier enn dem nevnt i AVSNITT 14: Transportopplysninger ADR/ IMDG/ IATA: Ikke transportfarlig gods. AVSNITT 15: Opplysninger om bestemmelser Særlige bestemmelser/særskilt lovgivning om sikkerhet, helse og miljø stoffet stoffblandingen Kreftfremkallende egenskaper Bestanddeler CAS-nr Klassifisering Regelverk Silika, krystallinsk (kristobalitt) Kreftfremkallende egenskaper, kategori 1 IARC - International Agency Research Silika, krystallinsk (kvarts silika) Kreftfremkallende egenskaper, kategori 1 on Cancer IARC - International Agency Research on Cancer Side: 12 av 14

15 3M ESPE Imprint 4 Regular Catalyst Global inventory status Kontakt 3M ytterligere inmasjon. Bestanddelene i dette produktet er i samsvar med China "Measures on Environmental Management of New Chemical Substance". Visse restriksjoner kan gjelde. Kontakt 3M ytterligere inmasjon. Bestanddelene i dette produktet er i samsvar med CEPA-kravene om kjemisk håndsmelding (Canada) Vurdering av kjemikaliesikkerhet AVSNITT 16: Andre opplysninger Liste over relevante H-setninger H372 Forårsaker organskader ved langvarig gjentatt eksponering. Inmasjon om endringer: Avsnitt 2.1: Inmasjon om - inmasjon ble slettet. Avsnitt 2: Tilleggsinmasjon - inmasjon ble slettet. Etikett: CLP - inmasjon ble endret. Section 02: Label Elements: CLP Medical Device - inmasjon ble tilføyd. Merknad - inmasjon ble slettet. Avsnitt 3: Tabell - inmasjon ble endret. Avsnitt 3: Inmasjon - inmasjon ble endret. Avsnitt 3: Referanse til avsnitt 16 inmasjon om H-setninger - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 3: Inmasjon - inmasjon ble slettet. Avsnitt 3: Referanse til avsnitt 15 inmasjon om merknad - inmasjon ble slettet. Avsnitt 8: Tabell grenseverdier - inmasjon ble endret. Avsnitt 9: Inmasjon - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 9: Inmasjon - inmasjon ble slettet. Avsnitt 11: Tabell akutt giftighet - inmasjon ble endret. Avsnitt 11: Aspirasjonsfare - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 11: Kreftfare inmasjon - inmasjon ble endret. Avsnitt 11: Tabell kreftfremkallende egenskaper - inmasjon ble endret. Avsnitt 11: Tabell kjønnscellemutagenitet - inmasjon ble endret. Avsnitt 11: Reproduksjon og/ utvikling tekst - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 11: Tabell reproduksjonstoksisitet - inmasjon ble endret. Avsnitt 11: Sensibiliserende ved innånding tekst - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 11: Tabell alvorlig øyeskade øyeirritasjon - inmasjon ble endret. Avsnitt 11: Tabell etsende irriterende huden - inmasjon ble endret. Avsnitt 11: Tabell sensibilisering ved hudkontakt - inmasjon ble endret. Avsnitt 11: Text spesifikk målorgantoksisitet - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 11: Tabell spesifikk målorgantoksisitet - gjentatt eksponering - inmasjon ble endret. Avsnitt 12: Inmasjon om bestanddels økotoksisitet - inmasjon ble endret. Avsnitt 12: Inmasjon - inmasjon ble endret. Avsnitt 15: Etikettkommentarer og EU detergent - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 15: Status i globale kjemikalieregistre - inmasjon ble endret. Avsnitt 16: Liste over relevante R-setninger - inmasjon ble slettet. Se avsnitt 8 og 13 ytterligere inmasjon - inmasjon ble endret. Avsnitt 16: UK disclamer - inmasjon ble endret. Enhver befatning med dette produktet er bundet med risiko slik det er beskrevet i dette sikkerhetsdatabladet og på våre nettsider med eventuelle henvisninger/linker (heretter samlet benevnt som "tilhørende inmasjon"). Brukeren plikter å sette seg inn i den tilhørende inmasjonen som er gitt om produktet, herunder om holdsregler og om risiko ved befatning, bruk, håndtering, lagring m.v. Den tilhørende inmasjonen er utarbeidet på grunnlag av kjente opplysninger om produktet Side: 13 av 14

16 3M ESPE Imprint 4 Regular Catalyst og dets innhold på omsetningstidspunktet, samt vår oppfatning om bruk og håndtering av produktet under normale hold. Vi skal ikke holdes ansvarlig a) enhver befatning med og bruk av produktet som ikke er i samsvar med anbefalinger gitt i den tilhørende inmasjonen, b) enhver skade som kan relateres til som skyldes risiko/omstendigheter som er beskrevet i den tilhørende inmasjonen, og c) enhver skade som skyldes at produktet er brukt til annet mål enn som et sluttprodukt, herunder at produktet er brukt i kombinasjon med andre produkter prosesser. Se 3M Norge AS sine sikkerhetsdatablader. Side: 14 av 14

17 3M ESPE Imprint 4 Regular Base Sikkerhetsdatablad Opphavsrett, 2017, 3M Company. Alle rettigheter reservert. Kopiering og/ nedlasting av denne inmasjonen med den hensikt å sørge riktig bruk av 3M produkter er tillatt utsatt at: (1) inmasjonen kopieres i sin helhet uten endringer med mindre det på hånd innhentes skriftlig tillatelse fra 3M, og (2) verken kopien originalen videreselges på annen måte distribueres med den hensikt å profittere på dette. Dokumentnr.: Versjonsnr.: 1.05 Utgitt: 08/02/2017 Erstatter: 13/01/2016 Versjonsnr. transport: 1.00 (20/09/2013) Dette sikkerhetsdatabladet er utarbeidet i overensstemmelse med kravene i REACH ordning (1907/2006) og dens endringer. AVSNITT 1: Identifikasjon av stoffet/stoffblandingen og selskapet/etaket 1.1. Produktidentifikator 3M ESPE Imprint 4 Regular Base 1.2. Identifiserte relevante bruksområder stoffet stoffblandingen og bruk som det advares mot Identifiserte bruksområder Dentalprodukt. Avtrykksmateriale. Bruksområder det advares mot Kun tannhelsepersonale Nærmere opplysninger om leverandøren av sikkerhetsdatabladet Adresse: 3M Norge AS, Hvamveien 6, Postboks 100, 2026 Skjetten. Tlf: E-post: miljo.no@mmm.com Nettside: Nødtelefonnummer Giftinmasjonssentralen: AVSNITT 2: Fareidentifikasjon 2.1. Klassifisering av stoffet stoffblandingen CLP Forordning (EC) Nr. 1272/2008 Dette produktet er medisinsk utstyr som definert i skrift om medisinsk utstyr, som er invasivt brukes i direkte fysisk kontakt med menneskekroppen, og er dermed unntatt fra kravene i og merking i henhold til Forordning (EF) nr. 1272/2008 (CLP, artikkel 1, punkt 5). Selv om det ikke er krav om dette, er relevant og etikettinmasjon oppgitt under. Side: 1 av 15

18 3M ESPE Imprint 4 Regular Base Klassifisering: Produktet er vurdert ikke merkepliktig i henhold til kriteriene i gjeldende skrift om, merking og emballering av stoffer og stoffblandinger (CLP) Merkingselementer CLP Forordning (EC) Nr. 1272/2008 TILLEGGSINFORMASJON Ytterligere faresetninger: EUH208 Inneholder Oljer, mint, Mentha arvensis, var. piperascens, Labiatae. Kan gi en allergisk reaksjon. Øvrige opplysninger om merkeetiketten: Dette produktet inneholder et kjemikalie som er klassifisert STOT RE 1. Basert på produktets fysiske m er eksponering ved innånding ikke ventet Andre farer For inmasjon om farer og sikker bruk, se aktuelle avsnitt av dette dokumentet. AVSNITT 3: Sammensetning/opplysninger om bestanddeler Bestanddeler CAS-nr EC-nr. Vekt% Klassifisering Siloksaner og silikoner, di-me,vinyl Stoffet er ikke fareklassifisert endegruppe Silika, krystallinsk (kristobalitt) STOT RE 1, H372 (Egen) Dimetyl-metylhydrogen-silikonvæske Stoffet er ikke fareklassifisert Glykoler, polyetylen, metyl 3-((1,3,3,3- tetrametyl Acute Tox. 4, H332; Eye Irrit. 2, H319 (Egen) (trimetylsiloksy)disiloksanyl))propyleter Silika, kvarts (smeltet) Stoffet er ikke fareklassifisert Siloksaner og silikoner, di-me, Stoffet er ikke fareklassifisert reaksjonsprodukt med silika (nanomateriale) Fluorinert polyeter Trade Secret 1-5 Stoffet er ikke fareklassifisert Allyltrimetylsilan < 5 Stoffet er ikke fareklassifisert Tridymitt < 1 STOT RE 1, H372 (Egen) Oljer, mint, Mentha arvensis, var. piperascens, Labiatae < 0,5 Acute Tox. 4, H302; Eye Irrit. 2, H319; Skin Sens. 1B, H317 (Egen) Silika, krystallinsk (kvarts silika) < 0,5 STOT RE 1, H372 (Egen) Se avsnitt 16 fullstendig tekst på eventuelle H-setninger listet i dette avsnittet For inmasjon om bestanddelenes grenseverdi PBT vpvb status, se avsnitt 8 og 12 i dette sikkerhetsdatabladet. AVSNITT 4: Førstehjelpstiltak 4.1. Beskrivelse av førstehjelpstiltak Side: 2 av 15

19 3M ESPE Imprint 4 Regular Base Innånding: Bring vedkommende til frisk luft. Søk legehjelp ved ubehag. Hudkontakt: Vask umiddelbart med såpe og vann. Tilsølte klær må fjernes og vaskes før de brukes på nytt. Dersom tegn/symptomer utvikles må lege kontaktes. Øyekontakt: Skyll med store mengder vann. Fjern eventuelle kontaktlinser dersom det enkelt lar seg gjøre. Fortsett skyllingen. Hvis tegn/symptomer vedvarer, kontakt lege. Svelging: Skyll munnen. Søk legehjelp ved ubehag De viktigste symptomene og virkningene, både akutte og sinkede Se avsnitt 11.1 Inmasjon om toksikologiske virkninger 4.3. Angivelse av om umiddelbar legehjelp og spesialbehandling er nødvendig AVSNITT 5: Brannslokkingstiltak 5.1. Slokkingsmidler Ved brann: Bruk et brannslukningsmiddel egnet til alminnelig brennbart materiale slik som vann skum til brannslukking Særlige farer knyttet til stoffet stoffblandingen Ingen dette produktet. Farlige nedbrytnings- biprodukter Stoff Karbonmonoksid Karbondioksid Irriterende damper gasser Betingelse Under brenning Under brenning Under brenning 5.3. Råd til brannslokkingsmannskap Ingen spesielle beskyttelsestiltak brannslokkingsmannskap skal være nødvendig. AVSNITT 6: Tiltak ved utilsiktede utslipp 6.1. Personlige siktighetsregler, personlig verneutstyr og nødrutiner Evakuer området. Ventiler området med frisk luft. Se øvrige avsnitt i databladet vedrørende inmasjon om helserisiko, åndedrettsvern, ventilasjon og personlig verneutstyr Forsiktighetsregler med hensyn til miljø Unngå utslipp til miljøet Metoder og materialer oppsamling og rensing Samle så mye som mulig av sølt materiale. Plasser i en lukket beholder godkjent transport av ansvarlige myndigheter. Rengjør området. Lukk beholderen. Avhend det oppsamlede materialet så raskt som mulig Henvisning til andre avsnitt Refer to Section 8 and Section 13 more inmation Side: 3 av 15

20 3M ESPE Imprint 4 Regular Base AVSNITT 7: Håndtering og lagring 7.1. Forsiktighetsregler sikker håndtering Må ikke komme i kontakt med øyne, huden klær. Ikke spis, drikk røyk ved bruk av produktet. Vask grundig etter bruk. Tilsølte arbeidsklær må ikke fjernes fra arbeidsplassen. Tilsølte klær må vaskes før de brukes på nytt. Unngå kontakt med oksidasjonsmidler (f.eks klor, kromsyre etc.) No-touch technique anbefales. Hvis hudkontakt ekommer, vask huden med såpe og vann. Hvis produktet kommer i kontakt med hansken, fjern hansken og kast den, vask straks hendene med såpe og vann og ta i bruk en ny hanske Vilkår sikker lagring, herunder eventuelle uenligheter Må ikke lagres varmt. Lagres ikke sammen med syrer. Oppbevares adskilt fra sterke baser. Oppbevares adskilt fra oksidasjonsmidler. Må oppbevares adskilt fra aminer Særlig(e) sluttanvendelse(r) Se inmasjon i avsnitt 7.1 og 7.2 anbefalinger om håndtering og lagring. Se avsnitt 8 eksponeringskontroll og anbefalinger om personlig verneutstyr. AVSNITT 8: Eksponeringskontroll/personlig beskyttelse 8.1. Kontrollparametere Grenseverdier Hvis en bestanddel er oppført i avsnitt 3 men ikke vises i tabellen neden, er grenseverdi ikke bestanddelen. Bestanddeler CAS-nr Detaljer Grense Anmerkninger Silika, krystallinsk (kristobalitt) Norsk skrift Gj.sn (som respirabelt støv)(8 timer): 0,05 mg/m3; Gj.sn (som Kreftfremkallende (K) totalstøv)(8 timer): 0,15 mg/m3 Kreftfremkallende (K) Silika, krystallinsk (kvarts silika) Norsk skrift Gj.sn (som respirabelt støv)(8 timer): 0,1 mg/m3; Gj.sn (som totalstøv)(8 timer): 0,3 mg/m3 Tridymitt Norsk skrift Gj.sn (som respirabelt støv)(8 timer): 0,05 mg/m3; Gj.sn (som totalstøv)(8 timer): 0,15 mg/m3 Norsk skrift : Tiltaksverdier og grenseverdier urensninger i arbeidsatmosfæren Gj.sn: gjennomsnittskonsentrasjon over en 8-timersperiode S: Kortidsverdi T: Takverdi 8.2. Eksponeringskontroll Hensiktsmessige tekniske kontroller Brukes på et godt ventilert sted Personlig verneutstyr Vern av øyne/ansikt Kreftfremkallende (K) For å unngå kontakt med øyne / ansikt, velg og bruk øye/ansiksbeskyttelse basert på hva som fremkommer gjennom en eksponeringsvurdering. Følgende verneutstyr bør benyttes alene i kombinasjon etter behov å hindre kontakt med øynene /ansikt: Vernebriller med sideskjold Hud- og håndvern Se avsnitt 7.1 tilleggsinmasjon om hudvern. Side: 4 av 15

21 3M ESPE Imprint 4 Regular Base Åndedrettsvern Under normale brukshold ventes ikke luftbåren eksponering å være av en slik betydning at åndedrettsvern er nødvendig. AVSNITT 9: Fysiske og kjemiske egenskaper 9.1. Opplysninger om grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper Fysisk tilstand Fast stoff Spesifikk fysisk m: Pasta Utseende/Lukt Lukt av mint. Hvit farget pasta. Deteksjonsgrense lukt Ingen inmasjon ph Kokepunkt/kokeområde Smeltepunkt Antennelighet (fast stoff, gass) Ikke klassifisert Eksplosjonsegenskaper: Ikke klassifisert Oksidasjonsegenskaper: Ikke klassifisert Flammepunkt Ingen flammepunkt Selvantennelsestemperatur Nedre eksplosjonsgrense (LEL) Øvre eksplosjonsgrense (UEL) Damptrykk Ingen inmasjon Relativ tetthet 1,1-1,3 [Std. ref.:vann = 1] Vannløselighet Ubetydelig Løselighet ikke-vann Ingen inmasjon Fordelingskoeffisient: n-oktanol/vann Ingen inmasjon Fordamping: Damptetthet Ingen inmasjon Nedbrytningstemperatur Ingen inmasjon Viskositet Ingen inmasjon Tetthet 1,1 g/cm3-1,3 g/cm Andre opplysninger Andel flyktige AVSNITT 10: Stabilitet og reaktivitet Reaktivitet Dette materialet betraktes å være ikke-reaktivt ved normale brukshold. Produktet kan være reaktivt med visse bindelser under visse hold, se inmasjon gitt under andre overskrifter i dette avsnittet Kjemisk stabilitet Stabil Mulighet farlige reaksjoner Farlig polymerisasjon vil ikke ekomme Forhold som skal unngås Varme Uenlige materiale Aminer. Sterke syrer Side: 5 av 15

22 3M ESPE Imprint 4 Regular Base Sterke baser Sterke oksidasjonsmidler Farlige nedbrytningsprodukter Stoff Ingen kjente. Betingelse Se avsnitt 5.2 farlige nedbrytningsprodukter under brenning. AVSNITT 11: Toksikologiske opplysninger Dersom en særskilt av en bestanddel er fastsatt av utøvende myndighet, samsvarer muligens ikke inmasjonen under med kjemikaliets angitt i avsnitt 2 og/ avsnitt 3. I tillegg er utsagn og data presentert i avsnitt 11 basert på FNs GHS beregningsregler og er utledet fra 3Ms vurderinger Opplysninger om toksikologiske virkninger Tegn og symptomer på eksponering Basert på testdata og/ inmasjon om bestanddeler, kan dette produktet gi følgende helseeffekter: Innånding: Produktet kan ha en karakteristisk lukt. Det ventes imidlertid ingen helseskadelige virkninger. Hudkontakt: Kontakt med huden under bruk av produktet ventes ikke å gi irritasjon av betydning. Allergisk hudreaksjon (ikke fotoinitiert): tegn/symptomer kan innbefatte rødhet, hevelse, blemmer og kløe. Øyekontakt: Kontakt med øynene under bruk av produktet ventes ikke å gi irritasjon av betydning. Svelging: Mage/tarm irritasjon: tegn/symptomer kan innbefatte smerter i buken, magesyke, kvalme, oppkast og diarè. Øvrige helseeffekter: Kreftfremkallende egenskaper: Eksponeringer som trengs å føre til følgende helseeffekt(er) er ikke ventet under normal, tiltenkt bruk: Inneholder et kjemikalie kjemikalier som kan årsake kreft. Toksikologiske data Hvis en bestanddel er oppført i avsnitt 3 men ikke vises i tabellen neden, er det enten ingen data det er ikke tilstrekkelig data. Akutt giftighet Navn Eksponerin Art Verdi gsvei Produkt Dermal Ingen data ; beregnet ATE >5 000 mg/kg Produkt Svelging Ingen data ; beregnet ATE >5 000 mg/kg Siloksaner og silikoner, di-me,vinyl endegruppe Dermal Kanin LD50 > mg/kg Siloksaner og silikoner, di-me,vinyl endegruppe Svelging Rotte LD50 > mg/kg Silika, krystallinsk (kristobalitt) Dermal LD50 beregnet til > mg/kg Silika, krystallinsk (kristobalitt) Svelging LD50 beregnet til > mg/kg Dimetyl-metylhydrogen-silikonvæske Dermal Kanin LD50 > mg/kg Dimetyl-metylhydrogen-silikonvæske Svelging Rotte LD50 > mg/kg Siloksaner og silikoner, di-me, reaksjonsprodukt med silika Dermal Kanin LD50 > mg/kg Side: 6 av 15

23 3M ESPE Imprint 4 Regular Base (nanomateriale) Siloksaner og silikoner, di-me, reaksjonsprodukt med silika (nanomateriale) Innånding - støv/tåke (4 timer) Rotte LC50 > 0,691 mg/l Svelging Rotte LD50 > mg/kg Siloksaner og silikoner, di-me, reaksjonsprodukt med silika (nanomateriale) Silika, kvarts (smeltet) Dermal Kanin LD50 > mg/kg Silika, kvarts (smeltet) Innånding - Rotte LC50 > 0,691 mg/l støv/tåke (4 timer) Silika, kvarts (smeltet) Svelging Rotte LD50 > mg/kg Glykoler, polyetylen, metyl 3-((1,3,3,3-tetrametyl-1- (trimetylsiloksy)disiloksanyl))propyleter Dermal Kanin LD50 > mg/kg Glykoler, polyetylen, metyl 3-((1,3,3,3-tetrametyl-1- (trimetylsiloksy)disiloksanyl))propyleter Innånding - støv/tåke (4 timer) Rotte LC50 2 mg/l Glykoler, polyetylen, metyl 3-((1,3,3,3-tetrametyl-1- Svelging Rotte LD50 > mg/kg (trimetylsiloksy)disiloksanyl))propyleter Allyltrimetylsilan Dermal Faglig LD50 anslått til å være mg/kg vurderin g Allyltrimetylsilan Svelging Lignende LD50 anslått til å være mg/kg bindel ser Fluorinert polyeter Dermal Faglig LD50 beregnet til > mg/kg vurderin g Fluorinert polyeter Svelging Rotte LD50 > mg/kg Tridymitt Dermal LD50 beregnet til > mg/kg Tridymitt Svelging LD50 beregnet til > mg/kg Silika, krystallinsk (kvarts silika) Dermal LD50 beregnet til > mg/kg Silika, krystallinsk (kvarts silika) Svelging LD50 beregnet til > mg/kg Oljer, mint, Mentha arvensis, var. piperascens, Labiatae Dermal Kanin LD50 > mg/kg Oljer, mint, Mentha arvensis, var. piperascens, Labiatae Svelging Rotte LD mg/kg ATE = estimert akutt giftighet (acute toxicity estimate) Etsende irriterende huden Navn Art Verdi Siloksaner og silikoner, di-me,vinyl endegruppe Kanin Ingen vesentlig irritasjon Silika, krystallinsk (kristobalitt) Faglig Ingen vesentlig irritasjon vurdering Siloksaner og silikoner, di-me, reaksjonsprodukt med silika (nanomateriale) Kanin Ingen vesentlig irritasjon Silika, kvarts (smeltet) Kanin Ingen vesentlig irritasjon Glykoler, polyetylen, metyl 3-((1,3,3,3-tetrametyl-1- Kanin Ingen vesentlig irritasjon (trimetylsiloksy)disiloksanyl))propyleter Tridymitt Faglig Ingen vesentlig irritasjon vurdering Silika, krystallinsk (kvarts silika) Faglig Ingen vesentlig irritasjon vurdering Oljer, mint, Mentha arvensis, var. piperascens, Labiatae Kanin Svakt irriterende Alvorlig øyeskade øyeirritasjon Navn Art Verdi Siloksaner og silikoner, di-me,vinyl endegruppe Kanin Svakt irriterende Siloksaner og silikoner, di-me, reaksjonsprodukt med silika (nanomateriale) Kanin Ingen vesentlig irritasjon Silika, kvarts (smeltet) Kanin Ingen vesentlig irritasjon Glykoler, polyetylen, metyl 3-((1,3,3,3-tetrametyl-1- Kanin Sterkt irriterende (trimetylsiloksy)disiloksanyl))propyleter Oljer, mint, Mentha arvensis, var. piperascens, Labiatae In vitro data Sterkt irriterende Sensibiliserende ved hudkontakt Side: 7 av 15

24 3M ESPE Imprint 4 Regular Base Navn Art Verdi Siloksaner og silikoner, di-me, reaksjonsprodukt med silika (nanomateriale) Menneske Ikke sensibiliserende og dyr Silika, kvarts (smeltet) Menneske Ikke sensibiliserende og dyr Glykoler, polyetylen, metyl 3-((1,3,3,3-tetrametyl-1- Marsvin Ikke sensibiliserende (trimetylsiloksy)disiloksanyl))propyleter Oljer, mint, Mentha arvensis, var. piperascens, Labiatae Marsvin Sensibiliserende Sensibiliserende ved innånding For bestanddelen(e) er det enten ingen data det er ikke tilstrekkelig data. Kjønnscellemutagenitet Navn Eksponer ingsvei Silika, krystallinsk (kristobalitt) In vitro Noen positive data, men ikke tilstrekkelig Silika, krystallinsk (kristobalitt) In vivo Noen positive data, men ikke tilstrekkelig Siloksaner og silikoner, di-me, reaksjonsprodukt med silika (nanomateriale) In vitro Ikke mutagent Silika, kvarts (smeltet) In vitro Ikke mutagent Glykoler, polyetylen, metyl 3-((1,3,3,3-tetrametyl-1- In vitro Ikke mutagent (trimetylsiloksy)disiloksanyl))propyleter Glykoler, polyetylen, metyl 3-((1,3,3,3-tetrametyl-1- In vivo Ikke mutagent (trimetylsiloksy)disiloksanyl))propyleter Tridymitt In vitro Noen positive data, men ikke tilstrekkelig Tridymitt In vivo Noen positive data, men ikke tilstrekkelig Silika, krystallinsk (kvarts silika) In vitro Noen positive data, men ikke tilstrekkelig Silika, krystallinsk (kvarts silika) In vivo Noen positive data, men ikke tilstrekkelig Verdi Kreftfremkallende egenskaper Navn Eksponer ingsvei Art Silika, krystallinsk (kristobalitt) Innånding Mennesk e og dyr Siloksaner og silikoner, di-me, reaksjonsprodukt med silika Ikke Mus (nanomateriale) spesifisert Silika, kvarts (smeltet) Ikke Mus spesifisert Tridymitt Innånding Mennesk e og dyr Silika, krystallinsk (kvarts silika) Innånding Mennesk e og dyr Verdi Kreftfremkallende Noen positive data, men ikke tilstrekkelig Noen positive data, men ikke tilstrekkelig Kreftfremkallende Kreftfremkallende Reproduksjonstoksisitet Effekter på reproduksjon og/ utvikling Navn Eksponer ingsvei Verdi Art Testresultat Eksponering stid Siloksaner og silikoner, di-me, reaksjonsprodukt med silika (nanomateriale) Svelging Ikke giftig kvinnelig reproduksjon Rotte NOAEL generasjon Siloksaner og silikoner, di-me, reaksjonsprodukt med silika (nanomateriale) Siloksaner og silikoner, di-me, reaksjonsprodukt med silika (nanomateriale) Svelging Ikke giftig mannlig reproduksjon Rotte NOAEL 497 Svelging Ikke giftig utvikling Rotte NOAEL generasjon ved organogenese Silika, kvarts (smeltet) Svelging Ikke giftig kvinnelig reproduksjon Rotte NOAEL generasjon Side: 8 av 15

25 3M ESPE Imprint 4 Regular Base Silika, kvarts (smeltet) Innånding Ikke giftig mannlig reproduksjon Rotte NOAEL 497 Silika, kvarts (smeltet) Svelging Ikke giftig utvikling Rotte NOAEL Glykoler, polyetylen, metyl 3-((1,3,3,3- tetrametyl-1- (trimetylsiloksy)disiloksanyl))propyleter Svelging Noen positive data reproduksjon/ utviklingsstyrrelser, men ikke tilstrekkelig Fluorinert polyeter Svelging Ikke giftig reproduksjon og / utvikling Rotte NOAEL 450 Rotte NOAEL Fluorinert polyeter Svelging Ikke giftig kvinnelig reproduksjon Rotte NOAEL Fluorinert polyeter Svelging Ikke giftig mannlig reproduksjon Rotte NOAEL generasjon ved organogenese før og under svangerskap pre til melkedannels en pre til melkedannels en pre til melkedannels en Målorgan(er) Spesifikk målorgantoksisitet - enkelteksponering For bestanddelen(e) er det enten ingen data det er ikke tilstrekkelig data. Spesifikk målorgantoksisitet - gjentatt eksponering Navn Eksponer ingsvei Målorgan(er) Verdi Art Testresultat Eksponering stid Silika, krystallinsk (kristobalitt) Innånding Silikose Forårsaker organskader ved langvarig gjentatt eksponering. Mennesk e NOAEL Ikke yrkesekspone ring Siloksaner og silikoner, dime, reaksjonsprodukt med silika (nanomateriale) Innånding luftveiene Silikose Alle data er negative Mennesk e NOAEL Ikke Silika, kvarts (smeltet) Innånding luftveiene Silikose Alle data er negative Mennesk e NOAEL Ikke Fluorinert polyeter Svelging hørselsystem hjerte Alle data er negative Rotte NOAEL hormonsystem hematopoietisk system lever immunsystem muskler nervesystem øyne Tridymitt Innånding Silikose Forårsaker organskader ved langvarig gjentatt eksponering. Silika, krystallinsk (kvarts silika) Innånding Silikose Forårsaker organskader ved langvarig gjentatt eksponering. Mennesk e Mennesk e NOAEL Ikke NOAEL Ikke Aspirasjonsfare For bestanddelen(e) er det enten ingen data det er ikke tilstrekkelig data. yrkesekspone ring yrkesekspone ring 28 dager yrkesekspone ring yrkesekspone ring Bruk kontaktinmasjonen på første side av dette sikkerhetsdatabladet ytterligere toksikologisk inmasjon om produktet og/ bestanddelene. AVSNITT 12: Økologiske opplysninger Dersom en særskilt av en bestanddel er fastsatt av utøvende myndighet, samsvarer muligens ikke inmasjonen under med kjemikaliets angitt i avsnitt 2 og/ avsnitt 3. I tillegg er utsagn og data presentert i avsnitt 12 basert på FNs GHS beregningsregler og er utledet fra 3Ms vurderinger Giftighet Side: 9 av 15

26 3M ESPE Imprint 4 Regular Base Ingen testdata produkt Stoff CAS-nr Organisme Type Eksponering Test sluttpunkt Glykoler, Data ikke polyetylen, metyl 3- ((1,3,3,3- tetrametyl-1- (trimetylsiloksy )disiloksanyl))p ropyleter Silika, krystallinsk (kristobalitt) Siloksaner og silikoner, dime, reaksjonsprodu kt med silika (nanomateriale) Allyltrimetylsil an Oljer, mint, Mentha arvensis, var. piperascens, Labiatae Silika, krystallinsk (kvarts silika) Silika, kvarts (smeltet) Siloksaner og silikoner, dime,vinyl endegruppe Dimetylmetylhydrogen -silikonvæske Data ikke Data ikke Data ikke Data ikke Data ikke Cyprinus carpio (karpe) Data ikke Data ikke Testresultat Eksperiment 72 timer LC50 > mg/l Side: 10 av 15

27 3M ESPE Imprint 4 Regular Base Fluorinert polyeter Trade Secret Data ikke Tridymitt Data ikke Persistens og nedbrytbarhet Stoff CAS-nr Type test Varighet Type studie Testresultat Protokoll Glykoler, polyetylen, metyl 3- ((1,3,3,3- tetrametyl-1- (trimetylsiloksy )disiloksanyl))p ropyleter Data ikke Siloksaner og silikoner, dime,vinyl endegruppe Fluorinert polyeter Dimetylmetylhydrogen -silikonvæske Silika, kvarts (smeltet) Oljer, mint, Mentha arvensis, var. piperascens, Labiatae Data ikke Trade Secret Data ikke Data ikke Data ikke Data ikke Side: 11 av 15

28 3M ESPE Imprint 4 Regular Base Allyltrimetylsil an Data ikke Tridymitt Data ikke Silika, krystallinsk (kristobalitt) Silika, krystallinsk (kvarts silika) Siloksaner og silikoner, dime, reaksjonsprodu kt med silika (nanomateriale) Data ikke Data ikke Data ikke Bioakkumuleringsevne Stoff CAS-nr Type test Varighet Type studie Testresultat Protokoll Silika, kvarts (smeltet) Data ikke Siloksaner og silikoner, dime, reaksjonsprodu kt med silika (nanomateriale) Allyltrimetylsil an Siloksaner og silikoner, di Data ikke Data ikke Data ikke Side: 12 av 15

29 3M ESPE Imprint 4 Regular Base me,vinyl endegruppe Tridymitt Data ikke Dimetylmetylhydrogen -silikonvæske Glykoler, polyetylen, metyl 3- ((1,3,3,3- tetrametyl-1- (trimetylsiloksy )disiloksanyl))p ropyleter Silika, krystallinsk (kvarts silika) Fluorinert polyeter Oljer, mint, Mentha arvensis, var. piperascens, Labiatae Silika, krystallinsk (kristobalitt) Data ikke Data ikke Data ikke Trade Secret Data ikke Data ikke Data ikke Mobilitet i jord Kontakt 3M mer inmasjon Resultater av PBT- og vpvb-vurdering Ingen inmasjon på nåværende tidspunkt. Kontakt 3M mer inmasjon. Side: 13 av 15