Dette sikkerhetsdatabladet er utarbeidet i overensstemmelse med kravene i REACH forordning (1907/2006) og dens endringer.

Transkript

1 3M ESPE Express 2 Penta Putty Refill Sikkerhetsdatablad Opphavsrett, 2016, 3M Company. Alle rettigheter reservert. Kopiering og/ eller nedlasting av denne informasjonen med den hensikt å sørge for riktig bruk av 3M produkter er tillatt forutsatt at: (1) informasjonen kopieres i sin helhet uten endringer med mindre det på forhånd innhentes skriftlig tillatelse fra 3M, og (2) verken kopien eller originalen videreselges eller på annen måte distribueres med den hensikt å profittere på dette. Dokumentnr.: Versjonsnr.: 5.00 Utgitt: 28/10/2016 Erstatter: 13/06/2012 Versjonsnr. transport: 1.00 (09/06/2011) Dette sikkerhetsdatabladet er utarbeidet i overensstemmelse med kravene i REACH forordning (1907/2006) og dens endringer. IDENTIFIKASJON AV STOFFET/STOFFBLANDINGEN OG SELSKAPET/FORETAKET 1.1. Produktidentifikator 3M ESPE Express 2 Penta Putty Refill Produktidentifikasjonsnumre Identifiserte relevante bruksområder for stoffet eller stoffblandingen og bruk som det advares mot Identifiserte bruksområder Dentalprodukt Nærmere opplysninger om leverandøren av sikkerhetsdatabladet Adresse: 3M Norge AS, Hvamveien 6, Postboks 100, 2026 Skjetten. Tlf: E-post: miljo.no@mmm.com Nettside: Nødtelefonnummer Giftinformasjonssentralen: Dette produktet er et kit, og består av flere separate bestanddeler. Det er utarbeidet et sikkerhetsdatablad for hver av de ulike bestanddelene der dette er aktuelt. De respektive sikkerhetsdatabladene følger vedlagt. Vennligst oppbevar disse samlet. Aktuelle dokumentnummer for kit-bestanddeler er: , TRANSPORTOPPLYSNINGER Ikke transportfarlig gods Side: 1 av 2

2 3M ESPE Express 2 Penta Putty Refill MERKEETIKETT FOR KIT 2.1. Klassifisering av stoffet eller stoffblandingen CLP Forordning (EC) Nr. 1272/2008 Dette produktet er medisinsk utstyr som definert i forskrift om medisinsk utstyr, som er invasivt eller brukes i direkte fysisk kontakt med menneskekroppen, og er dermed unntatt fra kravene i og merking i henhold til Forordning (EF) nr. 1272/2008 (CLP, artikkel 1, punkt 5). Selv om det ikke er krav om dette, er relevant og etikettinformasjon oppgitt under. Klassifisering: Produktet er vurdert ikke merkepliktig i henhold til kriteriene i gjeldende forskrift om, merking og emballering av stoffer og stoffblandinger (CLP) Merkingselementer CLP Forordning (EC) Nr. 1272/2008 Informasjon om endringer: Kit-komponent dokumentnummer - informasjon ble endret. Avsnitt 1: Informasjon om bruk - informasjon ble endret. Avsnitt 1: SAP id-nummer - informasjon ble tilføyd. Etikett: CLP - informasjon ble tilføyd. Section 02: Label Elements: CLP Medical Device - informasjon ble tilføyd. Avsnitt 15: Informasjon - informasjon ble slettet. Side: 2 av 2

3 3M ESPE Express 2 Penta Putty Base Sikkerhetsdatablad Opphavsrett, 2017, 3M Company. Alle rettigheter reservert. Kopiering og/ eller nedlasting av denne informasjonen med den hensikt å sørge for riktig bruk av 3M produkter er tillatt forutsatt at: (1) informasjonen kopieres i sin helhet uten endringer med mindre det på forhånd innhentes skriftlig tillatelse fra 3M, og (2) verken kopien eller originalen videreselges eller på annen måte distribueres med den hensikt å profittere på dette. Dokumentnr.: Versjonsnr.: 6.01 Utgitt: 13/11/2017 Erstatter: 25/07/2016 Versjonsnr. transport: 1.00 (09/06/2011) Dette sikkerhetsdatabladet er utarbeidet i overensstemmelse med kravene i REACH forordning (1907/2006) og dens endringer. AVSNITT 1: Identifikasjon av stoffet/stoffblandingen og selskapet/foretaket 1.1. Produktidentifikator 3M ESPE Express 2 Penta Putty Base 1.2. Identifiserte relevante bruksområder for stoffet eller stoffblandingen og bruk som det advares mot Identifiserte bruksområder Dentalprodukt. Dental avtrykksmateriale. Bruksområder det advares mot Kun for tannhelsepersonale Nærmere opplysninger om leverandøren av sikkerhetsdatabladet Adresse: 3M Norge AS, Postboks 300, Tærudgata 16, 2001 Lillestrøm. Tlf: E-post: nordicproductehsr@mmm.com Nettside: Nødtelefonnummer Giftinformasjonssentralen: AVSNITT 2: Fareidentifikasjon 2.1. Klassifisering av stoffet eller stoffblandingen CLP Forordning (EC) Nr. 1272/2008 Dette produktet er medisinsk utstyr som definert i forskrift om medisinsk utstyr, som er invasivt eller brukes i direkte fysisk kontakt med menneskekroppen, og er dermed unntatt fra kravene i og merking i henhold til Forordning (EF) nr. 1272/2008 (CLP, artikkel 1, punkt 5). Selv om det ikke er krav om dette, er relevant og etikettinformasjon oppgitt under. Side: 1 av 11

4 3M ESPE Express 2 Penta Putty Base Klassifisering: Produktet er vurdert ikke merkepliktig i henhold til kriteriene i gjeldende forskrift om, merking og emballering av stoffer og stoffblandinger (CLP) Merkingselementer CLP Forordning (EC) Nr. 1272/2008 TILLEGGSINFORMASJON Ytterligere faresetninger: EUH210 Sikkerhetsdatablad er tilgjengelig på anmodning Andre farer For informasjon om farer og sikker bruk, se aktuelle avsnitt av dette dokumentet. AVSNITT 3: Sammensetning/opplysninger om bestanddeler Bestanddeler CAS-nr EC-nr REACH Vekt% Klassifisering registreringsnummer: Silanbehandlet kvarts Ingen Stoffet er ikke fareklassifisert Siloksaner og silikoner, dime,vinyl endegruppe Stoffet er ikke fareklassifisert Parafinolje Aquatic Chronic 4, H413 Dimetyl-metylhydrogensilikonvæske < 5 Stoffet er ikke fareklassifisert Aluminiumoksid < 2 Stoffet har en grenseverdi for forurensing i arbeidsatmosfæren C.I. Pigment Blå < 1 Stoffet er ikke fareklassifisert C.I < 1 Stoffet er ikke fareklassifisert Se avsnitt 16 for fullstendig tekst på eventuelle H-setninger listet i dette avsnittet For informasjon om bestanddelenes grenseverdi eller PBT eller vpvb status, se avsnitt 8 og 12 i dette sikkerhetsdatabladet. AVSNITT 4: Førstehjelpstiltak 4.1. Beskrivelse av førstehjelpstiltak Innånding: Bring vedkommende til frisk luft. Søk legehjelp ved ubehag. Hudkontakt: Vask med såpe og vann. Hvis tegn/symptomer oppstår, kontakt lege. Øyekontakt: Skyll med store mengder vann. Fjern eventuelle kontaktlinser dersom det enkelt lar seg gjøre. Fortsett skyllingen. Hvis tegn/symptomer vedvarer, kontakt lege. Side: 2 av 11

5 3M ESPE Express 2 Penta Putty Base Svelging: Skyll munnen. Søk legehjelp ved ubehag De viktigste symptomene og virkningene, både akutte og forsinkede Se avsnitt 11.1 Informasjon om toksikologiske virkninger 4.3. Angivelse av om umiddelbar legehjelp og spesialbehandling er nødvendig AVSNITT 5: Brannslokkingstiltak 5.1. Slokkingsmidler Ved brann: Bruk et brannslukningsmiddel egnet til alminnelig brennbart materiale slik som vann eller skum til brannslukking Særlige farer knyttet til stoffet eller stoffblandingen Ingen for dette produktet. Farlige nedbrytnings- eller biprodukter Stoff Karbonmonoksid Karbondioksid Irriterende damper eller gasser Betingelse Under forbrenning Under forbrenning Under forbrenning 5.3. Råd til brannslokkingsmannskap Ingen spesielle beskyttelsestiltak for brannslokkingsmannskap skal være nødvendig. AVSNITT 6: Tiltak ved utilsiktede utslipp 6.1. Personlige forsiktighetsregler, personlig verneutstyr og nødrutiner Ventiler området med frisk luft. Se forholdregler under andre avsnitt i dette sikkerhetsdatabladet Forsiktighetsregler med hensyn til miljø Unngå utslipp til miljøet Metoder og materialer for oppsamling og rensing Samle så mye som mulig av sølt materiale. Plasser i en lukket beholder godkjent for transport av ansvarlige myndigheter. Rengjør området. Lukk beholderen. Avhend oppsamlet materiale så snart som mulig i samsvar med gjeldende lokale / regionale / nasjonale / internasjonale forskrifter Henvisning til andre avsnitt Se avsnitt 8 og 13 for ytterligere informasjon AVSNITT 7: Håndtering og lagring 7.1. Forsiktighetsregler for sikker håndtering Unngå langvarig eller gjentatt hudkontakt. Ikke spis, drikk eller røyk ved bruk av produktet. Vask grundig etter bruk. Unngå kontakt med oksidasjonsmidler (f.eks klor, kromsyre etc.) 7.2. Vilkår for sikker lagring, herunder eventuelle uforenligheter Må ikke lagres varmt. Lagres ikke sammen med syrer. Oppbevares adskilt fra sterke baser. Oppbevares adskilt fra oksidasjonsmidler. Må oppbevares adskilt fra aminer Særlig(e) sluttanvendelse(r) Se informasjon i avsnitt 7.1 og 7.2 for anbefalinger om håndtering og lagring. Se avsnitt 8 for eksponeringskontroll og Side: 3 av 11

6 3M ESPE Express 2 Penta Putty Base anbefalinger om personlig verneutstyr. AVSNITT 8: Eksponeringskontroll/personlig beskyttelse 8.1. Kontrollparametere Grenseverdier Hvis en bestanddel er oppført i avsnitt 3 men ikke vises i tabellen nedenfor, er grenseverdi ikke tilgjengelig for bestanddelen. Bestanddeler CAS-nr Detaljer Grense Anmerkninger Aluminiumoksid Norsk forskrift Gj.sn (8 timer): 10 mg/m3 Oljetåke (mineralolje-partikler) Norsk forskrift Gj.sn (som tåke)(8 timer): 1 mg/m3 Norsk forskrift : Tiltaksverdier og grenseverdier for forurensninger i arbeidsatmosfæren Gj.sn: gjennomsnittskonsentrasjon over en 8-timersperiode S: Kortidsverdi T: Takverdi 8.2. Eksponeringskontroll Hensiktsmessige tekniske kontroller Brukes på et godt ventilert sted Personlig verneutstyr Vern av øyne/ansikt For å unngå kontakt med øyne / ansikt, velg og bruk øye/ansiksbeskyttelse basert på hva som fremkommer gjennom en eksponeringsvurdering. Følgende verneutstyr bør benyttes alene eller i kombinasjon etter behov for å forhindre kontakt med øynene /ansikt: Vernebriller med sideskjold Hud- og håndvern Se avsnitt 7.1 for tilleggsinformasjon om hudvern. Åndedrettsvern Ikke påkrevd. AVSNITT 9: Fysiske og kjemiske egenskaper 9.1. Opplysninger om grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper Fysisk tilstand Fast stoff Spesifikk fysisk form: Pasta Utseende/Lukt Luktfri grønn pasta Deteksjonsgrense lukt ph Kokepunkt/kokeområde Smeltepunkt Antennelighet (fast stoff, gass) Ikke klassifisert Eksplosjonsegenskaper: Ikke klassifisert Oksidasjonsegenskaper: Ikke klassifisert Flammepunkt Flammepunkt > 93 C (200 F) Selvantennelsestemperatur Nedre eksplosjonsgrense (LEL) Øvre eksplosjonsgrense (UEL) Damptrykk Side: 4 av 11

7 3M ESPE Express 2 Penta Putty Base Relativ tetthet Cirka 1,7 [Std. ref.:vann = 1] Vannløselighet Ubetydelig Løselighet ikke-vann Fordelingskoeffisient: n-oktanol/vann Fordamping: Damptetthet Nedbrytningstemperatur Viskositet Tetthet Cirka 1, Andre opplysninger EU Flyktige organiske forbindelser (VOC) Molekylvekt Andel flyktige AVSNITT 10: Stabilitet og reaktivitet Reaktivitet Produktet kan være reaktivt med visse forbindelser under visse forhold, se informasjon gitt under andre overskrifter i dette avsnittet Kjemisk stabilitet Stabil Mulighet for farlige reaksjoner Farlig polymerisasjon vil ikke forekomme Forhold som skal unngås Varme Uforenlige materiale Aminer. Sterke baser Sterke oksidasjonsmidler Sterke syrer Farlige nedbrytningsprodukter Stoff Ingen kjente. Betingelse Se avsnitt 5.2 for farlige nedbrytningsprodukter under forbrenning. AVSNITT 11: Toksikologiske opplysninger Dersom en særskilt av en bestanddel er fastsatt av utøvende myndighet, samsvarer muligens ikke informasjonen under med kjemikaliets angitt i avsnitt 2 og/eller avsnitt 3. I tillegg er utsagn og data presentert i avsnitt 11 basert på FNs GHS beregningsregler og er utledet fra 3Ms vurderinger Opplysninger om toksikologiske virkninger Tegn og symptomer på eksponering Basert på testdata og/eller informasjon om bestanddeler, kan dette produktet gi følgende helseeffekter: Side: 5 av 11

8 3M ESPE Express 2 Penta Putty Base Innånding: Ingen kjente innvirkninger på helse. Hudkontakt: Kontakt med huden under bruk av produktet forventes ikke å gi irritasjon av betydning. Øyekontakt: Kontakt med øynene under bruk av produktet forventes ikke å gi irritasjon av betydning. Svelging: Mage/tarm irritasjon: tegn/symptomer kan innbefatte smerter i buken, magesyke, kvalme, oppkast og diarè. Toksikologiske data Hvis en bestanddel er oppført i avsnitt 3 men ikke vises i tabellen nedenfor, er det enten ingen data det er ikke tilstrekkelig data for. Akutt giftighet Eksponerin Art Verdi gsvei Produkt Svelging Ingen data tilgjengelig; beregnet ATE >5 000 mg/kg Siloksaner og silikoner, di-me,vinyl endegruppe Dermal Kanin LD50 > mg/kg Siloksaner og silikoner, di-me,vinyl endegruppe Svelging Rotte LD50 > mg/kg Parafinolje Dermal LD50 beregnet til > mg/kg Parafinolje Svelging Rotte LD50 > mg/kg Dimetyl-metylhydrogen-silikonvæske Dermal Kanin LD50 > mg/kg Dimetyl-metylhydrogen-silikonvæske Svelging Rotte LD50 > mg/kg Aluminiumoksid Dermal LD50 beregnet til > mg/kg Aluminiumoksid Innånding - Rotte LC50 > 2,3 mg/l støv/tåke (4 timer) Aluminiumoksid Svelging Rotte LD50 > mg/kg C.I Dermal Faglig LD50 beregnet til > mg/kg vurderin g C.I Innånding - Rotte LC50 > 5,41 mg/l støv/tåke (4 timer) C.I Svelging Rotte LD50 > mg/kg C.I. Pigment Blå 28 Dermal LD50 beregnet til > mg/kg C.I. Pigment Blå 28 Svelging Rotte LD50 > mg/kg ATE = estimert akutt giftighet (acute toxicity estimate) Etsende eller irriterende for huden Art Verdi Siloksaner og silikoner, di-me,vinyl endegruppe Kanin Ingen vesentlig irritasjon Aluminiumoksid Kanin Ingen vesentlig irritasjon C.I Kanin Ingen vesentlig irritasjon Alvorlig øyeskade eller øyeirritasjon Art Verdi Siloksaner og silikoner, di-me,vinyl endegruppe Kanin Svakt irriterende Aluminiumoksid Kanin Ingen vesentlig irritasjon C.I Kanin Ingen vesentlig irritasjon Sensibiliserende ved hudkontakt Art Verdi Side: 6 av 11

9 3M ESPE Express 2 Penta Putty Base C.I Lignende forbindels er Ikke klassifisert Sensibiliserende ved innånding For bestanddelen(e) er det enten ingen data det er ikke tilstrekkelig data for. Kjønnscellemutagenitet Eksponer ingsvei Aluminiumoksid In vitro Ikke mutagent C.I In vivo Ikke mutagent C.I In vitro Noen positive data, men ikke tilstrekkelig for Kreftfremkallende egenskaper Eksponer Art Verdi ingsvei Aluminiumoksid Innånding Rotte Ikke kreftfremkallende C.I Svelging Rotte Ikke kreftfremkallende Reproduksjonstoksisitet Effekter på reproduksjon og/eller utvikling Eksponer ingsvei Verdi Art Testresultat Eksponering stid C.I Svelging Ikke klassifisert for kvinnelig Rotte NOAEL 90 dager reproduksjon mg/kg/day C.I Svelging Ikke klassifisert for mannlig Rotte NOAEL 90 dager reproduksjon mg/kg/day C.I Svelging Ikke klassifisert for utvikling Rotte NOAEL mg/kg/day 90 dager Målorgan(er) Spesifikk målorgantoksisitet - enkelteksponering Eksponer ingsvei Målorgan(er) Verdi Art Testresultat Eksponerings tid C.I Innånding luftveiene Ikke klassifisert Rotte NOAEL 40 mg Spesifikk målorgantoksisitet - gjentatt eksponering Eksponer ingsvei Målorgan(er) Verdi Art Testresultat Eksponering stid Aluminiumoksid Innånding pneumokoniose Noen positive data, men ikke tilstrekkelig for Mennesk e NOAEL Ikke tilgjengelig yrkesekspone ring Aluminiumoksid Innånding lungefibrose Ikke klassifisert Mennesk e NOAEL Ikke tilgjengelig yrkesekspone ring C.I Innånding immunsystem luftveiene hematopoietisk system lever nyre og/eller blære Ikke klassifisert Rotte NOAEL 44 mg/m3 90 dager Aspirasjonsfare For bestanddelen(e) er det enten ingen data det er ikke tilstrekkelig data for. Bruk kontaktinformasjonen på første side av dette sikkerhetsdatabladet for ytterligere toksikologisk informasjon om Verdi Side: 7 av 11

10 3M ESPE Express 2 Penta Putty Base produktet og/eller bestanddelene. AVSNITT 12: Økologiske opplysninger Dersom en særskilt av en bestanddel er fastsatt av utøvende myndighet, samsvarer muligens ikke informasjonen under med kjemikaliets angitt i avsnitt 2 og/eller avsnitt 3. I tillegg er utsagn og data presentert i avsnitt 12 basert på FNs GHS beregningsregler og er utledet fra 3Ms vurderinger Giftighet Ingen testdata tilgjengelig for produkt Stoff CAS-nr Organisme Type Eksponering Test sluttpunkt Testresultat Siloksaner og silikoner, Data ikke di-me,vinyl endegruppe Parafinolje Data ikke Dimetylmetylhydrogensilikonvæske Data ikke Aluminiumoksid Fisk Eksperiment 96 timer LC50 >100 mg/l Aluminiumoksid Grønnalge Eksperiment 72 timer EC50 >100 mg/l Aluminiumoksid Daphnia Eksperiment 48 timer LC50 >100 mg/l Aluminiumoksid Grønnalge Eksperiment 72 timer NOEC >100 mg/l C.I Sebrafisk Eksperiment 96 timer LC50 >100 mg/l Persistens og nedbrytbarhet Stoff CAS-nr Type test Varighet Type studie Testresultat Protokoll Siloksaner og silikoner, dime,vinyl Data ikke endegruppe Parafinolje Estimert Biodegradering 28 dager Karbondioksidutvikling 10 vekt% OECD 301B - Mod. Sturm eller CO2 Dimetyl-metylhydrogensilikonvæske Data ikke Aluminiumoksid Data ikke C.I Data ikke C.I. Pigment Blå Data ikke Side: 8 av 11

11 3M ESPE Express 2 Penta Putty Base Bioakkumuleringsevne Stoff CAS-nr Type test Varighet Type studie Testresultat Protokoll Siloksaner og silikoner, dime,vinyl Data ikke endegruppe Parafinolje Estimert Biokonsentrasjon Bioakkumulasjonsf aktor 1700 Est: Bioakkumuleringsfaktor Dimetyl-metylhydrogensilikonvæske Data ikke Aluminiumoksid Data ikke C.I Data ikke C.I. Pigment Blå Data ikke Mobilitet i jord Kontakt 3M for mer informasjon Resultater av PBT- og vpvb-vurdering på nåværende tidspunkt. Kontakt 3M for mer informasjon Andre skadelige virkninger AVSNITT 13: Disponering 13.1 Avfallsbehandlingsmetoder Se avsnitt 11.1 Informasjon om toksikologiske virkninger Dette produktet er klassifisert som ikke-farlig avfall. Før avhending, konsulter gjeldende myndigheter og regelverk for å sikre riktig. Lever avfall til et offentlig godkjent avfallsanlegg. Alternativ for fjerning av avfall: Produktet forbrennes i godkjent frobrenningsanlegg. Dersom ingen andre metoder for avfallshåndtering er tilgjengelig, kan produktavfall avhendes i et deponi godkjent for industriavfall. Anbefalte avfallsgrupper baseres på hvordan produktet anvendes. Ettersom dette er utenfor 3Ms kontroll, anbefales ingen avfallskode(r) for produkter etter bruk. Vennligst referer til avfallsforskriften (FOR nr 930: Forskrift om gjenvinning og behandling av avfall) for å tildele riktig avfallsgruppe til ditt avfall. Sørg for at nasjonale og/eller regionale reguleringer overholdes, og bruk alltid offentlig godkjent innsamler, mottaks- eller behandlingsanlegg for farlig avfall ved avhending. EAL-kode (som solgt produkt): andre kjemikalier enn dem nevnt i Avfallsstoffnummer 7152 Organisk avfall uten halogen Side: 9 av 11

12 3M ESPE Express 2 Penta Putty Base AVSNITT 14: Transportopplysninger ADR/ IMDG/ IATA: Ikke transportfarlig gods. AVSNITT 15: Opplysninger om bestemmelser Særlige bestemmelser/særskilt lovgivning om sikkerhet, helse og miljø for stoffet eller stoffblandingen Global inventory status Kontakt 3M for ytterligere informasjon Vurdering av kjemikaliesikkerhet AVSNITT 16: Andre opplysninger Liste over relevante H-setninger H413 Kan forårsake skadelige langtidsvirkninger for liv i vann. Informasjon om endringer: Avsnitt 1: Adresse - informasjon ble slettet. Telefon - informasjon ble slettet. Avsnitt 01: E-post adresse - informasjon ble slettet. Avsnitt 01: Adresse - informasjon ble tilføyd. Avsnitt 01: Epostadresse - informasjon ble tilføyd. Section 01: Norway Company Telephone - informasjon ble tilføyd. Avsnitt 01: Nettadresse - informasjon ble tilføyd. Avsnitt 3: Tabell - informasjon ble tilføyd. Avsnitt 3: Tabell - informasjon ble slettet. Avsnitt 6: Informasjon - informasjon ble endret. Avsnitt 9: Informasjon - informasjon ble endret. Avsnitt 11: Tabell akutt giftighet - informasjon ble endret. Avsnitt 11: Tabell for kreftfremkallende egenskaper - informasjon ble endret. Avsnitt 11: Tabell for kjønnscellemutagenitet - informasjon ble endret. Avsnitt 11: Reproduksjon og/eller utvikling tekst - informasjon ble tilføyd. Avsnitt 11: Tabell for reproduksjonstoksisitet - informasjon ble tilføyd. Avsnitt 11: Tabell for alvorlig øyeskade eller øyeirritasjon - informasjon ble endret. Avsnitt 11: Tabell for etsende eller irriterende for huden - informasjon ble endret. Avsnitt 11: Tabell for sensibilisering ved hudkontakt - informasjon ble tilføyd. Avsnitt 11: Tekst for sensibilisering ved hudkontakt - informasjon ble slettet. Avsnitt 11: Text for spesifikk målorgantoksisitet - informasjon ble slettet. Avsnitt 11: Tabell for spesifikk målorgantoksisitet - gjentatt eksponering - informasjon ble endret. Avsnitt 11: Tabell for spesifikk målorgantoksisitet - enkelteksponering - informasjon ble tilføyd. Avsnitt 12: Informasjon om bestanddels økotoksisitet - informasjon ble endret. Avsnitt 12: Informasjon - informasjon ble endret. Avsnitt 13: Informasjon - informasjon ble endret. Se avsnitt 8 og 13 for ytterligere informasjon - informasjon ble endret. Avsnitt 16: Nettadresse - informasjon ble slettet. Enhver befatning med dette produktet er forbundet med risiko slik det er beskrevet i dette sikkerhetsdatabladet og på våre nettsider med eventuelle henvisninger/linker (heretter samlet benevnt som "tilhørende informasjon"). Brukeren plikter å sette seg inn i den tilhørende informasjonen som er gitt om produktet, herunder om forholdsregler og om risiko ved befatning, bruk, håndtering, lagring m.v. Den tilhørende informasjonen er utarbeidet på grunnlag av kjente opplysninger om produktet Side: 10 av 11

13 3M ESPE Express 2 Penta Putty Base og dets innhold på omsetningstidspunktet, samt vår oppfatning om bruk og håndtering av produktet under normale forhold. Vi skal ikke holdes ansvarlig for a) enhver befatning med og bruk av produktet som ikke er i samsvar med anbefalinger gitt i den tilhørende informasjonen, b) for enhver skade som kan relateres til eller som skyldes risiko/omstendigheter som er beskrevet i den tilhørende informasjonen, og c) for enhver skade som skyldes at produktet er brukt til annet formål enn som et sluttprodukt, herunder at produktet er brukt i kombinasjon med andre produkter eller prosesser. Se for 3M Norge AS sine sikkerhetsdatablader. Side: 11 av 11

14 3M ESPE Express 2 Penta Putty Catalyst Sikkerhetsdatablad Opphavsrett, 2017, 3M Company. Alle rettigheter reservert. Kopiering og/ eller nedlasting av denne informasjonen med den hensikt å sørge for riktig bruk av 3M produkter er tillatt forutsatt at: (1) informasjonen kopieres i sin helhet uten endringer med mindre det på forhånd innhentes skriftlig tillatelse fra 3M, og (2) verken kopien eller originalen videreselges eller på annen måte distribueres med den hensikt å profittere på dette. Dokumentnr.: Versjonsnr.: 6.01 Utgitt: 13/11/2017 Erstatter: 26/10/2016 Versjonsnr. transport: 1.00 (09/06/2011) Dette sikkerhetsdatabladet er utarbeidet i overensstemmelse med kravene i REACH forordning (1907/2006) og dens endringer. AVSNITT 1: Identifikasjon av stoffet/stoffblandingen og selskapet/foretaket 1.1. Produktidentifikator 3M ESPE Express 2 Penta Putty Catalyst 1.2. Identifiserte relevante bruksområder for stoffet eller stoffblandingen og bruk som det advares mot Identifiserte bruksområder Dentalprodukt Avtrykksmateriale. Bruksområder det advares mot Kun for tannhelsepersonale Nærmere opplysninger om leverandøren av sikkerhetsdatabladet Adresse: 3M Norge AS, Postboks 300, Tærudgata 16, 2001 Lillestrøm. Tlf: E-post: nordicproductehsr@mmm.com Nettside: Nødtelefonnummer Giftinformasjonssentralen: AVSNITT 2: Fareidentifikasjon 2.1. Klassifisering av stoffet eller stoffblandingen CLP Forordning (EC) Nr. 1272/2008 Dette produktet er medisinsk utstyr som definert i forskrift om medisinsk utstyr, som er invasivt eller brukes i direkte fysisk kontakt med menneskekroppen, og er dermed unntatt fra kravene i og merking i henhold til Forordning (EF) nr. 1272/2008 (CLP, artikkel 1, punkt 5). Selv om det ikke er krav om dette, er relevant og etikettinformasjon oppgitt under. Side: 1 av 10

15 3M ESPE Express 2 Penta Putty Catalyst Klassifisering: Produktet er vurdert ikke merkepliktig i henhold til kriteriene i gjeldende forskrift om, merking og emballering av stoffer og stoffblandinger (CLP) Merkingselementer CLP Forordning (EC) Nr. 1272/2008 TILLEGGSINFORMASJON Ytterligere faresetninger: EUH210 Sikkerhetsdatablad er tilgjengelig på anmodning Andre farer For informasjon om farer og sikker bruk, se aktuelle avsnitt av dette dokumentet. AVSNITT 3: Sammensetning/opplysninger om bestanddeler Bestanddeler CAS-nr EC-nr REACH Vekt% Klassifisering registreringsnummer: Natrium aluminium sililkat Stoffet er ikke fareklassifisert Siloksaner og silikoner, dime,vinyl endegruppe Stoffet er ikke fareklassifisert Hvit mineralolje (petroleum) < 5 Asp. Tox. 1, H304 Siloksaner og silikoner, di-me < 3 Stoffet er ikke fareklassifisert Se avsnitt 16 for fullstendig tekst på eventuelle H-setninger listet i dette avsnittet For informasjon om bestanddelenes grenseverdi eller PBT eller vpvb status, se avsnitt 8 og 12 i dette sikkerhetsdatabladet. AVSNITT 4: Førstehjelpstiltak 4.1. Beskrivelse av førstehjelpstiltak Innånding: Behov for førstehjelp forventes ikke å være nødvendig. Hudkontakt: Vask med såpe og vann. Hvis tegn/symptomer oppstår, kontakt lege. Øyekontakt: Skyll med store mengder vann. Fjern eventuelle kontaktlinser dersom det enkelt lar seg gjøre. Fortsett skyllingen. Hvis tegn/symptomer vedvarer, kontakt lege. Svelging: Skyll munnen. Søk legehjelp ved ubehag De viktigste symptomene og virkningene, både akutte og forsinkede Se avsnitt 11.1 Informasjon om toksikologiske virkninger 4.3. Angivelse av om umiddelbar legehjelp og spesialbehandling er nødvendig Side: 2 av 10

16 3M ESPE Express 2 Penta Putty Catalyst AVSNITT 5: Brannslokkingstiltak 5.1. Slokkingsmidler Ved brann: Bruk et brannslukningsmiddel egnet til alminnelig brennbart materiale slik som vann eller skum til brannslukking Særlige farer knyttet til stoffet eller stoffblandingen Ingen for dette produktet. Farlige nedbrytnings- eller biprodukter Stoff Karbonmonoksid Karbondioksid Irriterende damper eller gasser Betingelse Under forbrenning Under forbrenning Under forbrenning 5.3. Råd til brannslokkingsmannskap Ingen spesielle beskyttelsestiltak for brannslokkingsmannskap skal være nødvendig. AVSNITT 6: Tiltak ved utilsiktede utslipp 6.1. Personlige forsiktighetsregler, personlig verneutstyr og nødrutiner Se forholdregler under andre avsnitt i dette sikkerhetsdatabladet Forsiktighetsregler med hensyn til miljø Unngå utslipp til miljøet Metoder og materialer for oppsamling og rensing Samle så mye som mulig av sølt materiale. Plasser i en lukket beholder godkjent for transport av ansvarlige myndigheter. Rengjør området. Avhend oppsamlet materiale så snart som mulig i samsvar med gjeldende lokale / regionale / nasjonale / internasjonale forskrifter Henvisning til andre avsnitt Se avsnitt 8 og 13 for ytterligere informasjon AVSNITT 7: Håndtering og lagring 7.1. Forsiktighetsregler for sikker håndtering Unngå langvarig eller gjentatt hudkontakt. Ikke spis, drikk eller røyk ved bruk av produktet. Vask grundig etter bruk. Unngå kontakt med oksidasjonsmidler (f.eks klor, kromsyre etc.) 7.2. Vilkår for sikker lagring, herunder eventuelle uforenligheter Må ikke lagres varmt. Lagres ikke sammen med syrer. Oppbevares adskilt fra sterke baser. Oppbevares adskilt fra oksidasjonsmidler. Må oppbevares adskilt fra aminer Særlig(e) sluttanvendelse(r) Se informasjon i avsnitt 7.1 og 7.2 for anbefalinger om håndtering og lagring. Se avsnitt 8 for eksponeringskontroll og anbefalinger om personlig verneutstyr. AVSNITT 8: Eksponeringskontroll/personlig beskyttelse 8.1. Kontrollparametere Side: 3 av 10

17 3M ESPE Express 2 Penta Putty Catalyst Grenseverdier Hvis en bestanddel er oppført i avsnitt 3 men ikke vises i tabellen nedenfor, er grenseverdi ikke tilgjengelig for bestanddelen. Bestanddeler CAS-nr Detaljer Grense Anmerkninger Oljetåke (mineralolje-partikler) Norsk forskrift Gj.sn (som tåke)(8 timer): 1 mg/m3 Norsk forskrift : Tiltaksverdier og grenseverdier for forurensninger i arbeidsatmosfæren Gj.sn: gjennomsnittskonsentrasjon over en 8-timersperiode S: Kortidsverdi T: Takverdi 8.2. Eksponeringskontroll Hensiktsmessige tekniske kontroller Brukes på et godt ventilert sted Personlig verneutstyr Vern av øyne/ansikt For å unngå kontakt med øyne / ansikt, velg og bruk øye/ansiksbeskyttelse basert på hva som fremkommer gjennom en eksponeringsvurdering. Følgende verneutstyr bør benyttes alene eller i kombinasjon etter behov for å forhindre kontakt med øynene /ansikt: Vernebriller med sideskjold Hud- og håndvern Se avsnitt 7.1 for tilleggsinformasjon om hudvern. Åndedrettsvern Åndedrettsvern er ikke nødvendig. AVSNITT 9: Fysiske og kjemiske egenskaper 9.1. Opplysninger om grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper Fysisk tilstand Fast stoff Spesifikk fysisk form: Pasta Utseende/Lukt karakteristisk lukt, hvit pasta Deteksjonsgrense lukt ph Kokepunkt/kokeområde Smeltepunkt Antennelighet (fast stoff, gass) Ikke klassifisert Eksplosjonsegenskaper: Ikke klassifisert Oksidasjonsegenskaper: Ikke klassifisert Flammepunkt Flammepunkt > 93 C (200 F) Selvantennelsestemperatur Nedre eksplosjonsgrense (LEL) Øvre eksplosjonsgrense (UEL) Damptrykk Relativ tetthet >=1,8 [Std. ref.:vann = 1] Vannløselighet Ubetydelig Løselighet ikke-vann Fordelingskoeffisient: n-oktanol/vann Fordamping: Damptetthet Side: 4 av 10

18 3M ESPE Express 2 Penta Putty Catalyst Nedbrytningstemperatur Viskositet Tetthet >=1,8 g/cm Andre opplysninger EU Flyktige organiske forbindelser (VOC) Molekylvekt Andel flyktige AVSNITT 10: Stabilitet og reaktivitet Reaktivitet Produktet kan være reaktivt med visse forbindelser under visse forhold, se informasjon gitt under andre overskrifter i dette avsnittet Kjemisk stabilitet Stabil Mulighet for farlige reaksjoner Farlig polymerisasjon vil ikke forekomme Forhold som skal unngås Varme Uforenlige materiale Aminer. Aminer. Sterke baser Sterke syrer Sterke oksidasjonsmidler Farlige nedbrytningsprodukter Stoff Ingen kjente. Betingelse Se avsnitt 5.2 for farlige nedbrytningsprodukter under forbrenning. AVSNITT 11: Toksikologiske opplysninger Dersom en særskilt av en bestanddel er fastsatt av utøvende myndighet, samsvarer muligens ikke informasjonen under med kjemikaliets angitt i avsnitt 2 og/eller avsnitt 3. I tillegg er utsagn og data presentert i avsnitt 11 basert på FNs GHS beregningsregler og er utledet fra 3Ms vurderinger Opplysninger om toksikologiske virkninger Tegn og symptomer på eksponering Basert på testdata og/eller informasjon om bestanddeler, kan dette produktet gi følgende helseeffekter: Innånding: Produktet kan ha en karakteristisk lukt. Det forventes imidlertid ingen helseskadelige virkninger. Hudkontakt: Side: 5 av 10

19 3M ESPE Express 2 Penta Putty Catalyst Kontakt med huden under bruk av produktet forventes ikke å gi irritasjon av betydning. Øyekontakt: Kontakt med øynene under bruk av produktet forventes ikke å gi irritasjon av betydning. Svelging: Kan være farlig ved svelging. oppkast og diarè. Mage/tarm irritasjon: tegn/symptomer kan innbefatte smerter i buken, magesyke, kvalme, Toksikologiske data Hvis en bestanddel er oppført i avsnitt 3 men ikke vises i tabellen nedenfor, er det enten ingen data det er ikke tilstrekkelig data for. Akutt giftighet Eksponerin Art Verdi gsvei Produkt Svelging Ingen data tilgjengelig; beregnet ATE mg/kg Natrium aluminium sililkat Dermal LD50 beregnet til > mg/kg Natrium aluminium sililkat Svelging LD50 anslått til å være mg/kg Siloksaner og silikoner, di-me,vinyl endegruppe Dermal Kanin LD50 > mg/kg Siloksaner og silikoner, di-me,vinyl endegruppe Svelging Rotte LD50 > mg/kg Hvit mineralolje (petroleum) Dermal Kanin LD50 > mg/kg Hvit mineralolje (petroleum) Svelging Rotte LD50 > mg/kg Siloksaner og silikoner, di-me Dermal Kanin LD50 > mg/kg Siloksaner og silikoner, di-me Svelging Rotte LD50 > mg/kg ATE = estimert akutt giftighet (acute toxicity estimate) Etsende eller irriterende for huden Art Verdi Natrium aluminium sililkat Faglig Ingen vesentlig irritasjon vurdering Siloksaner og silikoner, di-me,vinyl endegruppe Kanin Ingen vesentlig irritasjon Hvit mineralolje (petroleum) Kanin Ingen vesentlig irritasjon Siloksaner og silikoner, di-me Kanin Ingen vesentlig irritasjon Alvorlig øyeskade eller øyeirritasjon Art Verdi Natrium aluminium sililkat Faglig Svakt irriterende vurdering Siloksaner og silikoner, di-me,vinyl endegruppe Kanin Svakt irriterende Hvit mineralolje (petroleum) Kanin Svakt irriterende Siloksaner og silikoner, di-me Kanin Ingen vesentlig irritasjon Sensibiliserende ved hudkontakt Art Verdi Hvit mineralolje (petroleum) Marsvin Ikke klassifisert Sensibiliserende ved innånding For bestanddelen(e) er det enten ingen data det er ikke tilstrekkelig data for. Kjønnscellemutagenitet Eksponer ingsvei Verdi Hvit mineralolje (petroleum) In vitro Ikke mutagent Side: 6 av 10

20 3M ESPE Express 2 Penta Putty Catalyst Kreftfremkallende egenskaper Eksponer Art Verdi ingsvei Hvit mineralolje (petroleum) Dermal Mus Ikke kreftfremkallende Hvit mineralolje (petroleum) Innånding Flere dyrearter Ikke kreftfremkallende Reproduksjonstoksisitet Effekter på reproduksjon og/eller utvikling Eksponer ingsvei Verdi Art Testresultat Eksponering stid Hvit mineralolje (petroleum) Svelging Ikke klassifisert for kvinnelig Rotte NOAEL 13 uker reproduksjon mg/kg/day Hvit mineralolje (petroleum) Svelging Ikke klassifisert for mannlig reproduksjon Rotte NOAEL mg/kg/day 13 uker Hvit mineralolje (petroleum) Svelging Ikke klassifisert for utvikling Rotte NOAEL mg/kg/day Målorgan(er) Spesifikk målorgantoksisitet - enkelteksponering For bestanddelen(e) er det enten ingen data det er ikke tilstrekkelig data for. ved svangerskap Spesifikk målorgantoksisitet - gjentatt eksponering Eksponer ingsvei Målorgan(er) Verdi Art Testresultat Eksponering stid Hvit mineralolje (petroleum) Svelging hematopoietisk system Ikke klassifisert Rotte NOAEL mg/kg/day 90 dager Hvit mineralolje (petroleum) Svelging lever immunsystem Ikke klassifisert Rotte NOAEL mg/kg/day 90 dager Aspirasjonsfare Hvit mineralolje (petroleum) Verdi Aspirasjonsfare Bruk kontaktinformasjonen på første side av dette sikkerhetsdatabladet for ytterligere toksikologisk informasjon om produktet og/eller bestanddelene. AVSNITT 12: Økologiske opplysninger Dersom en særskilt av en bestanddel er fastsatt av utøvende myndighet, samsvarer muligens ikke informasjonen under med kjemikaliets angitt i avsnitt 2 og/eller avsnitt 3. I tillegg er utsagn og data presentert i avsnitt 12 basert på FNs GHS beregningsregler og er utledet fra 3Ms vurderinger Giftighet Ingen testdata tilgjengelig for produkt Stoff CAS-nr Organisme Type Eksponering Test sluttpunkt Natrium aluminium Data ikke sililkat Testresultat Side: 7 av 10

21 3M ESPE Express 2 Penta Putty Catalyst Siloksaner og silikoner, Data ikke di-me,vinyl endegruppe Hvit mineralolje Fisk (Lepomis Eksperiment 96 timer Dødelig nivå 50 % >100 mg/l (petroleum) macrochirus) Hvit mineralolje (petroleum) Daphnia Estimert 48 timer Effektivt nivå 50% >100 mg/l Hvit mineralolje Daphnia Estimert 21 dager Ikke obs effekt >100 mg/l (petroleum) nivå Hvit mineralolje (petroleum) Grønnalge Estimert 72 timer Ikke obs effekt nivå >100 mg/l Siloksaner og silikoner, di-me Persistens og nedbrytbarhet Data ikke Stoff CAS-nr Type test Varighet Type studie Testresultat Protokoll Natrium aluminium sililkat Data ikke Siloksaner og silikoner, dime,vinyl Data ikke endegruppe Hvit mineralolje (petroleum) Eksperiment Biodegradering 28 dager Karbondioksidutvikling 0 vekt% OECD 301B - Mod. Sturm eller CO2 Siloksaner og silikoner, dime Bioakkumuleringsevne Data ikke Stoff CAS-nr Type test Varighet Type studie Testresultat Protokoll Natrium aluminium sililkat Data ikke Siloksaner og silikoner, dime,vinyl endegruppe Data ikke Hvit mineralolje (petroleum) Siloksaner og silikoner, dime Mobilitet i jord Kontakt 3M for mer informasjon Data ikke Data ikke Resultater av PBT- og vpvb-vurdering på nåværende tidspunkt. Kontakt 3M for mer informasjon Andre skadelige virkninger Side: 8 av 10

22 3M ESPE Express 2 Penta Putty Catalyst AVSNITT 13: Disponering 13.1 Avfallsbehandlingsmetoder Se avsnitt 11.1 Informasjon om toksikologiske virkninger Avhend fullstendig herdet (eller polymerisert) materiale i godkjent avfallsanlegg. Alternativ for fjerning av avfall: Uherdet produkt forbrennes i et industrielt eller kommersielt anlegg iht. lokale bestemmelser. Dersom ingen andre metoder for avfallshåndtering er tilgjengelig, kan fullstendig herdet eller polymerisert produktavfall avhendes i et deponi godkjent for industriavfall. Anbefalte avfallsgrupper baseres på hvordan produktet anvendes. Ettersom dette er utenfor 3Ms kontroll, anbefales ingen avfallskode(r) for produkter etter bruk. Vennligst referer til avfallsforskriften (FOR nr 930: Forskrift om gjenvinning og behandling av avfall) for å tildele riktig avfallsgruppe til ditt avfall. Sørg for at nasjonale og/eller regionale reguleringer overholdes, og bruk alltid offentlig godkjent innsamler, mottaks- eller behandlingsanlegg for farlig avfall ved avhending. EAL-kode (som solgt produkt): * kjemikalier som består av eller inneholder farlige stoffer Avfallsstoffnummer 7152 Organisk avfall uten halogen AVSNITT 14: Transportopplysninger ADR/ IMDG/ IATA: Ikke transportfarlig gods. AVSNITT 15: Opplysninger om bestemmelser Særlige bestemmelser/særskilt lovgivning om sikkerhet, helse og miljø for stoffet eller stoffblandingen Global inventory status Kontakt 3M for ytterligere informasjon Vurdering av kjemikaliesikkerhet AVSNITT 16: Andre opplysninger Liste over relevante H-setninger H304 Kan være dødelig ved svelging om det kommer ned i luftveiene. Informasjon om endringer: Avsnitt 1: Adresse - informasjon ble slettet. Telefon - informasjon ble slettet. Avsnitt 01: E-post adresse - informasjon ble slettet. Avsnitt 01: Adresse - informasjon ble tilføyd. Avsnitt 01: Epostadresse - informasjon ble tilføyd. Section 01: Norway Company Telephone - informasjon ble tilføyd. Avsnitt 01: Nettadresse - informasjon ble tilføyd. Avsnitt 3: Tabell - informasjon ble tilføyd. Avsnitt 3: Tabell - informasjon ble slettet. Avsnitt 6: Informasjon - informasjon ble endret. Side: 9 av 10

23 3M ESPE Express 2 Penta Putty Catalyst Avsnitt 9: Informasjon - informasjon ble tilføyd. Avsnitt 9: Informasjon - informasjon ble endret. Avsnitt 11: Tabell for reproduksjonstoksisitet - informasjon ble endret. Avsnitt 11: Tabell for sensibilisering ved hudkontakt - informasjon ble endret. Avsnitt 11: Tabell for spesifikk målorgantoksisitet - gjentatt eksponering - informasjon ble endret. Avsnitt 12: Informasjon om bestanddels økotoksisitet - informasjon ble endret. Avsnitt 12: Informasjon - informasjon ble endret. Avsnitt 13: Informasjon - informasjon ble endret. Se avsnitt 8 og 13 for ytterligere informasjon - informasjon ble endret. Avsnitt 16: Nettadresse - informasjon ble slettet. Enhver befatning med dette produktet er forbundet med risiko slik det er beskrevet i dette sikkerhetsdatabladet og på våre nettsider med eventuelle henvisninger/linker (heretter samlet benevnt som "tilhørende informasjon"). Brukeren plikter å sette seg inn i den tilhørende informasjonen som er gitt om produktet, herunder om forholdsregler og om risiko ved befatning, bruk, håndtering, lagring m.v. Den tilhørende informasjonen er utarbeidet på grunnlag av kjente opplysninger om produktet og dets innhold på omsetningstidspunktet, samt vår oppfatning om bruk og håndtering av produktet under normale forhold. Vi skal ikke holdes ansvarlig for a) enhver befatning med og bruk av produktet som ikke er i samsvar med anbefalinger gitt i den tilhørende informasjonen, b) for enhver skade som kan relateres til eller som skyldes risiko/omstendigheter som er beskrevet i den tilhørende informasjonen, og c) for enhver skade som skyldes at produktet er brukt til annet formål enn som et sluttprodukt, herunder at produktet er brukt i kombinasjon med andre produkter eller prosesser. Se for 3M Norge AS sine sikkerhetsdatablader. Side: 10 av 10