microtargeting STar -styringssystem Bruksanvisning

Transkript

1 microtargeting STar -styringssystem Bruksanvisning Inkludert: Motormontasje Kodeselektormontasje Kontrollenhet/displaymodul Stereotaktiske adaptere L (Rev. D2, mars 2013) FHC, Inc Main Street Bowdoin, ME Faks FHC Europe (TERMOBIT PROD srl) 42A Barbu Vacarescu Str, 3rd Fl Bucharest Sector 2 Romania FHC Latin America Carrera 43 A # 1sur 31 Ed. BBVA ofi cina 401 Medellin-Columbia 24-timers teknisk tjeneste: (USA og Canada) L Rev. D2, mars

2 2 microtargeting STar -styringssystem, bruksanvisning

3 Innhold Advarseler, symboler Oppbevaring Steriliserbare komponenter Demontering for rengjøring og/eller sterilisering Rengjøring av steriliserbare komponenter (manuell/automatisk) Sterilisering Vedlikehold og kalibrering Spesifikasjoner Montering og uttesting før bruk Tilbehør for motor/kodeselektor: Steril drapering Tilbehør for motor/kodeselektor: Montere den draperte montasjen Tilbehør for motor/kodeselektor: Kontrollenhet/displaymodul Montere styringen på det stereotaktiske systemet Forberede den 40 cm lange lederen for implantasjon STar -styringssystemkomponenter Enkle, gruppe- og lederkomponenter Prosedyre for innsettingsrørsett med en enkel elektrode Prosedyre for innsettingsrørsett med en gruppeelektrode Demontere utstyr etter bruk Rammeadaptere Radionics CRW -adapter Leksell Stereotactic System -adapter Leibinger RM -adapter Leibinger ZD -adapter microtargeting -plattformadapter Radionics-forskyvningsadapter Leksell-forskyvningsadapter Nexframe -tilpasning BrainLAB /Micromar-adapter Garanti og service Avhending ved slutten av produktets levetid Bruksanvisning for STar Drive M/E og manuell versjon er den samme. Illustrasjonene her viser M/E-versjonen med tilbehør. Brukere av manuelt styring skal se bort fra den isolerte motoren vist på bilder og enhver instruksjon merked med. L Rev. D2, mars

4 microtargeting STar -styresystem, tilbehør og stereotaktiske adaptere Bruksindikasjoner: microtargeting STar -styresystemet er beregnet til å brukes med kommersielt tilgjengelige stereotaktiske systemer for nevrokirurgiske prosedyrer som krever nøyaktig innstilling av mikroelektroder, stimulerende elektroder eller andre instrumenter i hjernen eller nervesystemet. Kontraindikasjoner: Følg de generelle retningslinjene med hensyn til om nevrokirurgi som involverer innsetting av elektroder, instrumenter eller utstyr er egnet. Advarsler ADVARSEL: Hvis en feil eller feilfunksjon blir oppdaget, stopp øyeblikkelig bruk av styresystemet og vurder den potensielle innvirkning på pasientens sikkerhet før du fortsetter. ADVARSEL: Før bruk skal microtargeting STar -styreystemet være fullstending montert og riktig drift bekreftet for å sikre at alle komponenter fungerer på riktig måte. Feil oppsett av utstyr kan føre til alvorlig pasientskade. ADVARSEL: Bekreft alltid at tommelknottene er stramme, spesielt de som holder rammeadapteren, før du begynner prosedyren. Den stereotaktiske adapteren må holdes godt fast i rammemontasjen slik at styresystemet ikke kan bevege seg eller dreies. Varsler VARSEL: Motor- og kodeselektortilbehøret til microtargeting STar Drive M/E-systemet er spesielt utformet til bruk med microtargeting STar Drive M/E-systemet. Bruk med andre komponenter eller systemer er ikke autorisert og kan resultere i mekanisk svikt eller skade. VARSEL: Føderal lov (USA) begrenser dette utstyret til salg fra, eller etter forordning fra, lege. VARSEL: FHCs godkjenning fra myndighetene krever at microtargeting STar -styresystemer og komponenter blir vurdert på fabrikken av en autorisert representant på årlig basis eller blir vedlikeholdt og rekalibrert etter hver 100. bruk, avhengig av hva som kommer først. VARSEL: Ikke bruk stereotaktiske adaptere, innsettingsrør eller annet medisinsk eller elektronisk utstyr som ikke er godkjent med microtargeting -styresystemet. VARSEL: Styresystemet og, når det er aktuelt, tilbehør til motoren og kodeselektoren må håndteres ekstra forsiktig. Disse komponentene kan bli skadet hvis det brukes ekstra kraft eller feil håndtering. VARSEL: Styresystemet med tilhørende innsettingsrør er ikke MRI-kompatible. VARSEL: Når du strammer skruene på STar -gruppelåseholderen som det er vanskelig å nå med hånd, bruk kun verktøyet som følger med. Når du strammer alle andre skruer og tommelknotter, stram kun for hånd. Overstramming kan forårsake skade på styresystemet og innvirke på målinnstillingen på en ugunstig måte. Symbolnøkkel Advarsler skal leses nøye fordi det kan føre til situasjoner som kan resultere i alvorlig skade eller død hvis de ikke overholdes. c o Kun på resept Stram godt for hånd Type BF-utstyr (elektrisk isolert fra pasienten) Null Trekke tilbake Føre frem Trekke tilbake til null s Av/på Fjernkontroll Hjelpemotor- eller displaymontasje Seriekommunikasjonsport Steril J Ikke-steril 4 microtargeting STar -styringssystem, bruksanvisning

5 Oppbevaring Oppbevar microtargeting STar -styresystemet og, når det er aktuelt, motor-/kodeselektortilbehøret ved temperaturer mellom -34 C (-29 F) og 57 C (135 F). Ikke overstig 57 C (135 F) for langtidsoppbevaring. Steriliserbare komponenter Demontering for rengjøring og/eller sterilisering Bruk en ren, bløt klut som er blitt bløtlagt i rengjøringsløsningen (side 6). Tørk av brettet og innsatsen for å fjerne all synlig smuss. Bruk børstene med bløt bust til å nå steder som det er vanskelig å komme til, spesielt lumenet til lederøret til rammeadapteren. Ta av og legg de små ekstradelene i kurven og plasser de andre komponentene som vist nedenfor. A B Brett med riktig plassering av alle steriliserbare komponenter. microtargeting STar -styresystemkomponenter (styre, holder og rammeadapter) som krever sterilisering. Vist med [A] STar -gruppelåseholder og [B] STar -rammeadapter for Radionics CRW. L Rev. D2, mars

6 Rengjøring av steriliserbare komponenter VARSEL: Dekselet leveres for å beskytte åpningen til STar Drive M/E når det ikke er festet et tilbehør. Hvis dekselet ikke brukes, kan rusk komme inn i styremekanismen. Dekselet skal fjernes under rengjøring og sterilisering for riktig drenering fra denne mekanismen. Dekselet skal oppbevares i kurven til steriliseringsbrettet slik at det er tilgjengelig i tilfelle styret skal transporteres eller oppbevares på brettet uten den sterile emballeringen. ADVARSEL: Ingen av de elektroniske tilbehørene til styret skal rengjøres eller steriliseres med metodene beskrevet på side 6-7. Bruk det steriliserte draperingssystemet som beskrevet på side for å sikre at de ikke kontaminerer det sterile feltet, og prosedyren på side 38 til å fjerne alt tilsølt materiale. * Se systemdiagram på side for komponentene identifi sert med bokstaver som er oppført nedenfor. Manuell rengjøring Det trengs en STar SteriSuiteboks (L) Artikler dekket Styret og komponenetene STar Drive M/E med dekselet fjernet (J) STar -styre (I) Lederhoder (M) Dybdestopp på elektrode (O, Y, X, SA, SB) Måleinnretning (N) Rammeadapter (S, T, U, V, YY, ZZ) * Verifiseringssonde (A) Protokoll 1. Forbered vaskemiddel ifl g. fabrikantens anbefalinger: Asepti Wash Plus-væske (2,5 ml per liter eller 1/4 oz. per gal), med varmt springvann. 2. Skill styret, den stereotaktiske adapteren og lederholderen fra hverandre og legg dem ned i vaskeløsningen i minst 5 minutter. Beveg utstyret mens det ligger i bløt. 3. Med en bløt klut som er blitt bløtlagt i vaskemiddelet, tørk av brettet og innsatsene, for å fjerne all synlig smuss. Bruk en bløt børste og sprøyte for å nå steder som det er vanskelig å komme til. 4. Legg styringen og komponentene tilbake på brettet. 5. Forbered vaskemidlet i en sonikasjonsenhet ifl g. fabrikantens anbefalinger: Asepti Wash Plus-væske (2,5 ml per liter eller 1/4 oz. per gal). 6. Legge brettet ned i sonikasjonsenheten og soniker i minst 10 minutter. 7. Skyll alle komponenter ved å kjøre revers osmose/avionisert vann for å fjerne alle rester av vaskemiddel. 8. Tørk komponentene med en ren, bløt klut. 9. Kontroller visuelt for å sikre at all synlig smuss er fjernet. Innsettingsrør og avstandsholderrør (AA, BB, CC, KK, LL, SAA, SBB, SCC, SDD) 1. Skyll grundig hvert rør og andre komponenter separat under springvann umiddelbart etter bruk. Før rengjøringsutstyret for stiletten eller avstandsholderrøret inn og ut av røret gjentatte ganger under rennende vann for å løsne alt rusk eller koagulert væske. 2. Bløtlegg alle komponenter i vaskeløsning, gjenta så trinn 1 (som ovenfor) og rens deretter i destillert vann. 3. Innsettingsrør, avstandsholderrør og stiletter MÅ bli dampsterilisert som separate artikler (ikke montert). 6 microtargeting STar -styringssystem, bruksanvisning

7 Automatisk rengjøring - Bruk brett med demonterte komponenter (side 5) Artikler dekket Protokoll KUN styringet og komponentene * Fase Resirkuleringstid (min.) Vanntemperatur Ecolab Inc.- vaskemiddel (2,5 ml/l eller 1/4 oz./gal.) Ecolab GmbHvaskemiddel (2,5 ml/l eller 1/4 oz./gal.) Det trengs en STar SteriSuiteboks (L) STar Drive M/E med dekselet fjernet (J) STar -styre (I) Lederhoder (M) Dybdestopp på elektrode (O, Y, X, SA, SB) Måleinnretning (N) Forvask 1 Enzymvask Vask 1 Skyll 1 2:00 2:00 2:00 2:00 Kaldt springvann (maks. 16 C) Varmt springvann (minimum 43 C) 65,5 C (Innstillingsverdi) Oppvarmet vann (66,0 C) Ikke aktuelt Asepti Wash Plus Asepti Wash Plus Ikke aktuelt Ikke aktuelt Sekusept AR Sekusept AR Ikke aktuelt Rammeadapter (S, T, U, V, YY, ZZ) Verifiseringssonde (A) Skylling med rent vann Tørkefase 0:10 7:00 Oppvarmet (66,0 C) 115 C Asepti Rinse Ikke aktuelt Sekusept FNZ eller Sekumatic Multiclean Ikke aktuelt Sterilisering ADVARSEL: Bruken av uvaliderte steriliseringsprotokoller kan resultere i skade på komponentene og innvirke på deres funksjon eller ytelse. Metode Beholder STar styre Rør Protokoll Førvakuum (innpakket) Gravitasjon (innpakket) Damp forbehandlingspulser: 3 minimumstemperatur: 132 C (270 F) full syklustid: 12 min. minimums tørketid: 30 min. minimumstemperatur: 132 C (270 F) full syklustid: 30 min. minimums tørketid: 35 min. Damp Førvakuum (innpakket) forbehandlingspulser: 3 minimumstemperatur: 132 C (270 F) full syklustid: 4 min. minimums tørketid: 20 min. Gravitasjon (uinnpakket) minimumstemperatur: 132 C (270 F) full syklustid: 10 min. Etter sterilisering, før styresystemet monteres igjen, bruk en klut fuktet med sterilt, destillert vann til å tørke av overfl ater for å hindre at rester bygger seg opp. Systemet skal bli undersøkt for skade og funksjon etter hver steriliseringssyklus. L Rev. D2, mars

8 Vedlikehold og kalibrering av styring Alle styrekomponenter skal vaskes grundig, deretter skylles med destillert vann etter hver bruk. Ingen av systemets bevegelige deler trenger smøring. Må ikke oljes eller smøres. Undersøk microtargeting STar -styresystemet grundig for funksjon, renhet og kalibrering før hver bruk. Enhver merkbar endring i nøyaktighet, lett bevegelighet eller oppbygging av rester, løshet, skade eller vanskelighet med å passe til komponenter vil kreve returnering til fabrikanten for reparasjon og gjenkaliberering. Spesifi kasjoner Brukbarhet Bevegelse av styreplattform: 50 mm, gradvis i 1 mm inkrementer fra 0 til 50 mm. Styreknotter for fremføring: 1 mm bevegelse/omdreining, 0,025 mm gradering Gruppeavstand: 2,00 mm fra midten: Hulldiameter for gruppeleder: 1,88 mm Elektriske krav (kontrollmodul): volt, Hz, 0,8 amper Avgitt stråling Alle elektriske komponenter er blitt testet for å bekrefte at de overholder kravene i ISO Montering og uttesting før bruk ADVARSEL: Hvis en feil eller feilfunksjon blir oppdaget, stopp øyeblikkelig bruk av styresystemet og vurder den potensielle innvirkning på pasientens sikkerhet før du fortsetter. ADVARSEL: Selv om de ofte er trange, er alle rørene som brukes med microtargeting STar -styresystemet utformet til å bli satt inn og fjernet med hånd eller ved å bruke STar -uttrekkeren for innsettingsrør. Alle andre rør skal kun brukes som siste utvei og indikerer at det er nødvendig med reparasjon av systemet. ADVARSEL: Ikke bruk STar -uttrekkeren for innsettingsrør med noe annet rør enn STar -gruppeinnsettingsrøret. 1. Bekreft at det ikke finnes kontaminerende stoffer eller rusk på styret. Drei begge knottene hver for seg, bekreft at styreskruene roterer og at elektrodeplattformen beveger seg. Bekreft at det ikke finnes stive flekker, hopp, klaring eller dødgang når knotten blir dreid. Bekreft at knotten(e) dreies lett uten ekstra motstand. 8 microtargeting STar -styringssystem, bruksanvisning

9 Forhåndsmontering og uttesting (forts.) STar Drive M/E 3. Hvis 40 cm-lederen brukes, testmonter lederholderen på plasseringsplattformen og bekreft at det ikke fi nnes avslipte gjenger eller løshet. STar -styre 4. Kontroller innsettingsrørene. 2. Bekreft at alle tommelknotter er til stede. ADVARSEL: Som den mest kritiske komponent av en prosedyre, skal skjøre innsettingsrør alltid kontrolleres nøye før bruk siden skade på dem kan forårsake målinnstillingsfeil og innvirke på pasientens sikkerhet. Håndter innsettingsrør og avstandsholderrør forsiktig for å unngå bøying. ADVARSEL: Sjekk for å være sikker på at rør er rette. Med kragen over kanten, rull innsettingsrøret over en flat overflate eller i slissen til målingsfiksturen. L Rev. D2, mars

10 Forhåndsmontering og uttesting (forts.) 6. Installer verifiseringssonden på plasseringsplattformen. Stram låseskruen. Når det stereotaktiske systemet og stryingen er riktig satt opp, vil spissen til verifiseringssonden være akkurat ved det foruutbestemte målet. Hvis det stereotaktiske systemet som brukes har et fantom, bekreft at målinnstillingen koordinerer på dette trinnet. Hvis ikke, fortsett. ADVARSEL: Verifiseringsonden skal aldri komme inn i hjernen. 5. Feste den stereotaktiske adapteren til styringen. (Se side for egnet type.) 7. Fjern verifi seringssonden. 10 microtargeting STar -styringssystem, bruksanvisning

11 Tilbehør for motor/kodeselektor: Steril drapering Drapering av montasjen kan gjøres av én person, men er lettere hvis en assistent er til stede. En-personmetoden krever én steril hånd med hanske ( s ) for draperingen. Den andre hånden vil være en ikke-steril hånd ( J ) etter håndtering av modulen. De fl este vil fi nne at modulhånden skal være den minst foretrukne hånden. En prøvedrapering skal gjøres før første kirurgiske bruk. 3. ( J ): Mens du holder den ikke-sterile montasjen med stiftene pekende vekk fra deg, og den kodede kabelen i den samme hånden, skyv den inn i draperingen og vær forsiktig slik at du ikke berører utsiden av draperingen. 1. ( J )(eller før du tar på deg steril kjortel og hansker): Fjern det beskyttende lagringslokket fra koblingsenheten. For å fjerne alt rusk, tørk av innstillings- og senterstyringsstiftene med en lofri klut eller tørkepapir fuktet i isopropylalkohol. Rull sammen montasjekabelen og legg den på en fl at overfl ate slik at den kan bli plukket opp med kabelen i én hånd. 4. ( s ): Skyv draperingen over den ( J ) hånden slik at montasjen og kabelen er helt inne ved enden av ermet. Merk at draperingsprosessen resulterer i at innstillings- og motorstyringsstiftene, som er ikke-sterile, stikker frem fra den sterile draperingen. ADVARSEL: Ikke la monterings- eller styreplattformstiftene røre noen elementer av det sterile feltet etter at tilbehøret er drapert. Disse stiftene skal kun komme i kontakt med toppen av STar Drive M/E og vil være utilgjengelige når de er helt montert. 5. ( s ) og ( J ): Manøvrer draperingen og montasjen slik at de to innstillingsstiftene og den midtre styreplaten kommer inn i åpningene i enden av draperingen. 2. ( s ) Ta draperingen ut av den sterile emballasjen og utvid åpningen for å få plass til en hånd. Ikke trekk ut noen av foldene på dette tidspunkt. (Hvis én person, fjern de inkluderte strikkene fra tapeholderne og legg dem på en steril overfl ate.) L Rev. D2, mars

12 Tilbehør for motor/kodeselektor: Steril drapering (forts.) 6. ( s ) og ( J ): Skyv stiftene og den midtre styringsplaten gjennom åpningene og glatt den strekkbare enden av draperingen over montasjen. 9. ( J ): Fold forsiktig ut draperingen ettersom kabelen blir trukket tilbake. Når kabelen er ute av den sterile konvoluttavstanden, kan den ( J ) hånden holde både kabelen og draperingen. 7. Ta strikkene og strekk dem over montasjen. Bruk minst to omviklinger. Pass på å glatte alle rynker fra overfl aten til paringsfl ate til montasjen mens dette blir gjort. Ikke rør stiftene eller styreplaten. Pass på at viklingene er over flensene på montasjen for å hindre at de sklir. 10. ( s ): Bruk tapen som strikkene kom i, trekk foldene på draperingen stramt over montasjen og tape godt. Hvis ingen assistent hjelper, kan dette bli gjort etter at du har skiftet den ikke-sterile hansken. 11. ( J ): Montasjekabelen kan plugges inn i kontakten eller ( s ): Hele det draperte apparatet blir satt til side på en steril overfl ate inntil operasjonen. I dette tilfellet er det best å la kabelen være inni draperingen og ikke folde ut draperingen mer enn nødvendig før det trengs. 8. ( s ): Hold draperingen med montasjen inni mens ( J ) hånd trekker ut kabelen fra draperingen. Pass på at du ikke rører stiftene som stikker frem fra enden av draperingen. 12 microtargeting STar -styringssystem, bruksanvisning

13 Tilbehør for motor/kodeselektor: Montere den draperte montasjen 1. Fjern det beskyttende dekselet til styret. 4. Når du føler at stiftene griper inn, skyv forsiktig montasjen helt ned til toppdekselet på styret. Vær sikker på at ingen folder av den sterile draperingen blir fanget mellom overfl atene. 2. Løft opp montasjen og sett de to lange justeringsstiftene så vidt inn i hullene på toppdekselet. Det er ingen feil måte å innstille stiftene på. Ikke tving montasjen videre på dette tidspunkt. 3. Trykk lett ned på montasjen mens du langsomt dreier styrefremføringssknotten Siden den midtre styreplaten til kodeselektormontasjen, hvis den brukes, dreies så lett, kan det være nødvendig å trekke den litt bort fra den omdreiende platen i styret og trykke lett ned fl ere ganger før innstillingen skjer. Ikke forsøk å tvinge inngriping siden det kan skade mekanismen. ADVARSEL: Bekreft alltid at kodeselektoreller motormontasjen sitter i rett vinkel på styret. En feilinnstilling kan resultere i stalling. (Se side 16.) VARSEL: Drei aldri den manuelle fremdriftsknotten på microtargeting STar Drive M/E mens en motor er i gang. Dette kan skade både motoren og styret. L Rev. D2, mars

14 Tilbehør for motor/kodeselektor: Montere draperingsmontasjen (forts.) Tilbehør for motor-/kodeselektor: Kontrollenhet/displaymodul ADVARSEL: Plasser koblingskabler og ledere der de ikke kan bli trukket i eller sammenfiltres ved et uhell. ADVARSEL: Ikke bruk kontrollenheten når brennbare bedøvelsesmidler er til stede. ADVARSEL: Ikke koble en kodeselektormontasje og en fjernkontroll samtidig inn i microtargeting kontrollenheten siden dette vil resultere i displayfeil. 5. Stram låseknottene til montasjen godt og test at montasjen er godt festet. ADVARSEL: Hvis steriliteten til motoren eller draperingsermet blir kompromittert på noe tidspunkt i løpet av prosedyren, må de skiftes ut og prosessen må begynne igjen som beskrevet på side 11. VARSEL: Før hver bruk skal tilbehørskomponentene kontrolleres visuelt for fysisk skade, slitte eller knekte kabler eller skadde koplinger. 1. På dette tidspunkt antas det at enten kodeselektoren eller motormontasjen er drapert og festet til styret. Påse at strømforsyningsledningen er plugget inn i en kontakt. Kople montasjen til modulen ved å sette inn koblingen i den tilsvarende kontakten på frontpanelet merked med følgende symbol. Hvis du bruker motormontasjen, kople fjernkontrollen til paringskoplingen på frontpanelet til modulen merket med følgende symbol. Kople strømforsyningen til modulen (baksidepanel). VARSEL: Alternative strømforsyninger og -kilder er ikke godkjent for bruk med dette utstyret og kan forårsake feilfunksjon eller skade. 14 microtargeting STar -styringssystem, bruksanvisning

15 2. Aktiver PÅ/AV-bryteren på baksidepanelet til modulen. VARSEL: Hvis Trekk tilbake til null-knappen på fjernkontrollen ved et uhell blir trykt ned i minst 5 sekunder før neste trinn, vil modulen gå inn i fjernkalibreringsmodus. Kalibreringsprosedyren beskrevet på side 16 må bli fulgt før fjernkontrollen fungerere normalt. For kodeselektormontasjen, før frem eller trekk tilbake styret med fremføringsknotten. For motormontasjen, fører dreiing av fjernkontrollknotten med klokka styret frem mot målet, dreiing av knotten mot klokka trekker styret bort fra målstedet. Dess lenger knotten blir dreid, dess raskere blir styret ført forover eller trukket tilbake. Fullstendig omdreining med klokka vil føre styret frem raskest mulig, fullstendig omdreiningsstilling mot klokka vil trekke tilbake styret raskest mulig. Hvis styret beveger seg når fjernkontrollknotten er i den midtre (hvile-)stillingen, følg kalibreringsprosedyren på side 16. ADVARSEL: Vær forsiktig når du beveger styringen over nullmerket eller under 50 mm før du trykker på nullknappen. Det er mulig å flytte styret inn i sine fysiske grenser. Observer reiseretningen nøye når du bruker fjernkontrollen før styret blir nullstilt. Etter at styret er nullstilt, vil kontrollenheten ikke tillate bevegelse utover styregrensene på 0,00 og 50,0 mm. VARSEL: Drei aldri den manuelle fremføringsknotten på microtargeting STar Drive M/E mens en motor er i gang. Dette kan skade både motoren og styret. VARSEL: Sjekk før bruk skal inkludere å trekke tilbake eller føre frem styremotoren med den håndholdte fjernkontrollen. Bekreft at knotten kan dreies til sine med klokka (føre frem) og mot klokka (trekke tilbake) grenser og at den når den blir sluppet opp, går tilbake til midtstillingen. Styret skal ikke bevege seg når fjernkontrollknotten er i den midtre hvilestillingen. Hvis det skjer noe unormalt, utfør kalibreringsprosedyren. (Se side 16.) Hvis det brukes en motor, innstill styret til null med fjernkontrollen. Hvis det brukes en kodeselektor, drei fremføringsknotten til null. Trykk på nullknappen, merket, (frontpanelet på modulen) for å innstille LED-displayet til μm. ADVARSEL: Bekreft alltid at microtargeting STar Drive M/E er innstilt til 0 mm når microtargeting -kontrollen nullstilles. (Som en sikkerhetsfunksjon kan displayenheten ikke bli nullstilt igjen uten å slå av modulen.) Hvis dette ikke blir gjort, kan styregrensen bli feil og kan forårsake at kontrolldisplayet blir usynkronisert med styrestillingen som vises på styreskalaen. VARSEL: Ikke nullstill displayenheten før du blir bedt om det. Unnlatelse av å gjøre det vil resultere i displayfeil. Når styret føres frem, blir stillingsrapporten på LEDet oppdatert og vil vise enten den virkelige avstanden beveget fra nullstillingen eller avstanden fra målstedet avhengig av avstandsmodusen. Avstander vises i mikroner eller millimeter, avhengig av hva operatøren foretrekker. Pilsymbolet på forsiden av stillingsnummeret indikerere reiseretningen eller vil peke til stillingsavlesningen ved hvile. ADVARSEL: I tilfelle en styretilbehørsvikt, uregelmessig funksjon eller motorstalling, fjern det og fortsett å bruke microtargeting STar Drive M/E manuelt. ADVARSEL: I løpet av prosedyren, sammenlign avlesningen av den fysiske skaladybden med kontrollavlesningen for å sikre riktig bruk. Hvis de to skalaene avviker mer enn 25 mikroner, slutt å bruke displayenheten og fortsett manuelt. ADVARSEL: microtargeting kontrollenheten er blitt innstilt på fabrikken for å håndheve en programvaredrivgrense på 50 mm som korresponderer med den maksimale bevegelsen til microtargeting STar Drive M/E. Denne grensen kan endres gjennom seriegrensesnittet til microtargeting -kontrollenheten. Innstilling av grensen over 50 mm kan imidlertid resultere i styrebevegelse utover styrets rekkevidde. L Rev. D2, mars

16 Tilbehør for motor-/kodeselektor: Kontrollenhet/displaymodul (forts.) Fjernkontrollkalibrering (Om nødvendig) Med motormontasjen og fjernkontrollen tilkoblet og strømmen på, trykk på Trekke tilbake til null-knappen på fjernkontrollen i minst 5 sekunder for å gå inn i kalibreringsmenyen. Displayet vil vise REMOTE CALIBRATION...ADVANCE ( FJERNKALIBRERING...FØR FREM ). Drei knotten helt i stilling med klokka og mens du holder knotten helt i stilling med klokka, trykk og slipp Trekk tilbake til null-knappen. Displayet vil vise RETRACT ( TREKKE TILBAKE ). Drei knotten helt til stilling mot klokka og hold den mens du trykker på Trekke tilbake til null-knotten. Denne kalibreringsmetoden kan trenge å bli gjentatt fl ere ganger. Sjekk igjen for riktig funksjon, og hvis du oppdager feil, skal enhetene returneres til FHC for service. Oppdage stalling av microtargeting -kontrollenhet Montere styringen på det stereotaktiske systemet Monter det ferdigmonterte systemet på det stereotaktiske systemet og fest det som vist på side Vær sikker på at festeskruene er stramme for å hindre bevegelse eller rotasjon. Bekreft at styret er godt festet på rammemonteringen. ADVARSEL: Bekreft alltid at tommelknottene er stramme, spesielt de som holder rammeadapteren, før du begynner prosedyren. Den stereotaktiske adapteren må holdes godt fast i rammemontasjen slik at STar styringssystemet ikke kan bevege seg eller dreies. ADVARSEL: Motoren/kodeselektoren skal festes til styret før det monteres på det stereotaktiske systemet for å unngå eksponering av monteringsstiftene til det sterile pasientfeltet. I tilfelle av en stalling, vær sikker på at det ikke fi nnes noen fysisk hindring. En STALL (stallingsalgoritme) er blitt gitt som vil vises på displayet hvis en stalling blir oppdaget i løpet av bevegelse av styret, og styret vil stoppe å bevege seg, deretter vil stillingsnummeret bli vist igjen, men styret vil ikke fortsette å bevege seg. Drei knotten på fjernkontrollen for å starte igjen. Tallet vist skal sjekkes mot styrets fysiske skala. Et lite avvik på mindre enn 25 mikroner spiller ingen rolle. Avvik på over 25 mikroner eller hyppige stallingsvarsler indikerer at det er nødvendig med en reparasjon. For å fullføre prosedyren, frakople tilbehør og fortsett å bruke den manuelle fremføringsknotten. FHC skal kontaktes for service eller reparasjon. 16 microtargeting STar -styringssystem, bruksanvisning 15

17 Forberede den 40 cm lange lederen for implantasjon A B A - Målingsinnretning B - Dybdestoppadapter (1,8 mm) C - Lederholder Leder (ikke vist) Merk: Forberedelse skal gjøres i et sterilt område. C 3. Sett dybdestoppadapteren (1,8 mm) løst på lederen. 1. Fest lederholderen til målingsinnretningen. 4. Sett inn lederen og dybdestoppadapteren (1,8 mm) i lederholderen. 2. Fest lederholderen godt til målingsinnretningen. 5. Fest dybdestoppadapteren (1,8 mm) godt. L Rev. D2, mars

18 Forberede lederen til implantasjon (forts.) 6. Plasser lederkontaktområdet ved enden av måleinnretningen. 9. Fjern lederholderen og leder med forhåndsfestet dybdestoppadapter (1,8 mm) fra måleinnretningen. 7. Stram lederen. ADVARSEL: Ikke stram denne skruen for mye siden det kan skade lederen. 10. Fjern dybdestoppadapteren (1,8 mm) fra lederholderen og sett den til side i et sterilt område til senere bruk. 8. Løsne lederholderen. 18 microtargeting STar -styringssystem, bruksanvisning

19 microtargeting STar -styresystem - stereotaktisk rammekonfigurasjon Bestillingsinformasjon FHC - Medtronic A Verifi seringssonde, 66-IT-VP B Plasseringsplattform C Låseskrue for elektrodeholder D Styrefremføringsknott (øvre) E Styrefremføringsknott (nedre), kun M/E-versjon F Stereotaktisk posisjoneringslåseknott G Nedre leder (kun for 70-ZD-ME) 70-LG-01 H Nedre låseknott for leder, kun M/E-versjon I Manuelt STar-styre 70-ZD-MA J STar-styremotor/kodeselektor 70-ZD-ME K Rengjøringsbørster 66-CN-BR L STar Steri Suite M Lederholder 70-CN-DB (inkludert M, O) N Måleanordning for leder 70-AC-MT O Stoppadapter, 1,8 mm dybde 66-AC-DS(1.8) P Beskyttelsesdeksel, kun M/E-versjon Q Låseknott for tilbehør, kun M/E-versjon Rammeadaptere - en er nødvendig, men er ikke inkludert - Bestillingsinformasjon S STar -rammeadapter for Leksell-stereotaktisk system m/ underarmfôring, 70-FA-LX / FC8003 T STar -rammeadapter for Radionics CRW 70-FA-RD / FC8004 U STar -rammeadapter for Leibinger RM 70-FA-RM / FC8005 V STar -rammeadapter for Leibinger ZD 70-FA-ZD / FC8006 W STar -rammeadapter for BrainLAB/MICROMAR 70-FA-BL YY STar -forskjøvet rammeadapter for Leksell-stereotaktisk system 70-FA-LX-01 ZZ STar - forskjøvet rammeadapter for Radionics CRW 70-FA-RD-01 STar -microtargeting plattformadapter sett (ikke vist) 70-FA-SF Manuelt STar-styre 70-ZD-MA Ekstra knotter STar-styremotor/kodeselektor 70-ZD-ME Ekstra knotter Tilbehør til styremotor og kodeselektor PP Hjelpemotor med displaymontasje (motor) 66-DA-ME QQ Stillingsdisplaymontasje (kodeselektor) 66-DA-EN-02 RR Hjelpemotorkontroll/displaymodul 66-EL-MS SS Strømforsyning TT Strømledning UU Fjernkontroll 66-EL-RM WW Sterile draperingsermer 66-DA-SD XX Oppbevaringsboks 66-DA-SC Kodeapparatvalg - bestillingsinformasjon 66-DS-PD inkluderer QQ, RR, SS, TT, XX 66-DA-SD Steril pakke/20 WW FC1007 FC1004 inkluderer QQ, RR, SS, TT, XX Steril pakke/20 WW STar -rammeadapter for Leksell-stereotaktisk system med underarmfôring STar rammeadapter for Radionics CRW STar -rammeadapter for Leibinger RM STar -rammeadapter for Leibinger ZD STar -rammeadapter for BrainLAB/MICROMAR STar -forskjøvet rammeadapter for Leksell-stereotaktisk system STar -forskjøvet rammeadapter for Radionics CRW microtargeting STar -styresystem, bestillingsinformasjon: ST-DS-MA / FC8001 inkluderer I, A, K, L, N ST-DS-ME / FC8002 inkluderer J, A, K, L, N Valgfritt utstyr G Nedre leder (kun til bruk med 70-ZD-ME), 70-LG-01 / FC8007 Motorvalg - bestillingsinformasjon 66-DS-PA inkluderer PP, RR, SS, TT, UU, XX 66-DA-SD Steril pakke/20 WW FC1008 inkluderer PP, RR, SS, TT, XX FC1004 Steril pakke/20 WW L \pg 19&20 (Rev. D2, mars 2013) Se baksiden for innsettingsrør- og mikroelektrodesett: Enkel og gruppe

20 Bestillingsinformasjon 70-AC-01 / FC8010 Ikke-steril STar-holdere for enkel elektrode inkluderer 2 hver Y 66-IT-01P Sterile innsettingsrør for enkle elektroder inkluderer AA, BB, CC (5-pakke) 40 mm over målet 66-IT-01 Ikke-sterilt innsettingssett med enkel electrode inkluderer AA, BB, CC, DD - Standard rør ender 40 mm over målet. Se tabell med flere lengder 66-IT-05P / FC1036 Sterile innsettingsrør for enkle elektroder inkluderer AA, BB, CC (5-pakke) 20 mm over målet 34685Z Steril enkel mt-elektrode (5-pakke) DZAP 34685L / FC2002 Steril enkel mt-elektrode (5-pakke) DZAP Leadpoint FC1011 Ikke-sterilt innsettingsrørsett for enkel electrode inkluderer X, Y, AA, BB, CC, DD FC1002 Ikke-steril enkel mt-elektrode (5-pakke) Steril enkel mt-elektrode (5-pakke) X Y Z AA BB CC DD Rammekonfigurasjon for enkel elektrode Skjermet enkel elektrodeholder STar enkel elektrodeholder Enkel mt-elektrode Medtronic nr /FC2002 FHC nr L/Z Innsettingsrør (66-IT-01 vist) Stilett Avstandsrør Rengjøringsstang for avstandsstykke Kat. nr. for ikke-sterilt sett Distanse til målet (mm) 66-IT-01 40mm 66-IT-09 30mm 66-IT-13 25mm 66-IT-05 20mm 66-IT-07 15mm 66-IT-14 10mm 66-IT-08 Ved målet 70-AC-01 / FC IT-01 Ikke-sterilt MA-styre vist med STar -rammeadapter for Leksell-stereotaktisk system S Styre ved null Styre ved mål Bestillingsinformasjon FHC - Medtronic 40 cm lederimplantasjon BAKSIDE FORSIDE SETT OVENFRA SETT FRA SIDEN Rammekonfigurasjon for STar -gruppeelektrode Bestillingsinformasjon 70-IT-ARP / FC8009 Innsettingsrør for sterilt STar -grupperør (5-pakke) inkluderer 5 hver av SAA, SBB og SCC 66-IT-1019 / FC1019 Sterilt lederinnsettingsrør (5-pakke) omfatter 5 hver av KK og LL 70-CN-ET / FC8011 Steril uttrekker for STar -gruppeinnsettingsrør (5-pakke) inkluderer 5 hver av SDD 70-IT-AR Ikke-sterilt innsettingsrørsett for STar -gruppeelektrode omfatter 6 hver av SAA, SBB, SCC, 2 hver av SDD, 1 hver av LL, KK 70-AC-AR / FC8008 STar -gruppelåseholder inkluderer 1 hver av SA (m/2 ekstra skruer), 1 hver av SB, 3 hver av SC FC1003 Ikke-steril enkel mt-elektrode (5-pakke) Steril mt-gruppeelektrode (5-pakke) 22675L / FC2001 Steril enkel mt-elektrode (5-pakke) DZAP Leadpoint 22675Z Steril enkel mt-elektrode (5-pakke) DZAP 70-IT-AR Ikke-sterilt / FC8008 1ea KK 1ea LL 6ea SAA 6ea SBB 6ea SCC 2ea SDD 3 ea SC SA STar -gruppelåseholder m/2 ekstra skruer SB STar -gruppesekskantnøkkel SAA STar -gruppeinnsettingslederør SBB Innsettingsrør for STar -gruppeelektrode SCC Innsettingsrørstilett for STar -gruppeelektrode SDD Uttrekker for STar -gruppeinnsettingsrør SEE Stiftstillinger i slisser for gruppeelektrode KK Innsettingsrør for gruppeleder LL Innsettingsrørstilett for gruppeleder MM Gruppe mikroelektrode Medtronic nr. FC2001 FHC nr L/Z M/E-styre vist med STar -rammeadapter for Leksell-stereotaktisk system S Styre ved null Styre ved mål Makrokontakt 1 mm STar -rammeadapter for Leksellstereotaktisk system med underarmfôring Mål Makrokontakt 1 mm Mål Styre ved null Styre ved mål Styre ved null Styre ved mål Mål Mål L \pg 19&20 (Rev. D2, mars 2013) (Dimensjoner kan variere for andre adaptere)

21 Prosedyre for innsettingsrørsett med enkel elektrode Plassere innsettingsrøret ADVARSEL: På dette stadiet vil innsettingsrøret komme inn i hjernen. ADVARSEL: Beveg aldri innsettingsrøret i hjernen uten en stilett eller elektrode inni. ADVARSEL: Når det er et innsettingsrør i hjernen, skal du gjøre alt for å minimere laterale krefter på microtargeting STar styresystemet siden det kan føre til betydelig lateral bevegelse av røret inne i hjernen. 1. Juster styret til null. Bruk fjernkontrollen hvis en motor er festet til, eller drei knotten. Bruksanvisning for STar Drive M/E og manuell versjon er den samme. Illustrasjonene her viser M/E-versjonen med tilbehør. Brukere av manuelt styringssystem skal se bort fra den emballerte motoren vist på bilder og enhver instruksjon merked med. 2. Sett inn innsettingsrøret og stiletten i det ønskede sporet. 2a. Innsettingsrøret og stiletten er satt inn. L Rev. D2, mars

22 Plassere mikroelektroden 3. Fjern stiletten. 5. Sett inn elektrodeholderen og vær sikker på at hullene er innstilt med fôringshullene. 6. Fest elektrodeholderen godt. 4. Sett inn avstandsholderrøret. 15 mm 7. Trekk tilbake mikroelektroden 15 mm. 4a. Innsettingsrøret og avstandsholderrøret er satt inn microtargeting STar -styringssystem, bruksanvisning

23 Etablere elektriske koplinger og begynne mikroelektroderegistrering ADVARSEL: Feil kabelkoplinger kan forårsake feilaktige resultater inkludert utilsiktet stimulering gjennom metallkontakter i hjernen. 8. Sett inn mikroelektroden i holderen og avstandsholderrøret til microelektrodestopp er i fl ukt med holderen. 10. Etabler elektriske koplinger og før frem styret. Bruk fjernkontrollen hvis en motor er festet, drei ellers knotten. 9. Fest mikroelektroden godt i holderen og skyv mikroelektroden ned. VARSEL: Ikke stram denne skruen for mye siden det kan skade mikroelektroden. 11. Begynn registrering. 12. Bekreft de anatomiske områder. L Rev. D2, mars

24 Fjerne elektroder 13. Fjern elektriske koplinger og løsne låseskruen til bæreren. 15. Sett inn avstandsholderrøret. 14. Fjern mikroelektroden og bæreren. 16. Ekstra spor er tilgjengelige og krever at innsettingsrøret blir fjernet og at trinn 1-15 blir gjentatt microtargeting STar -styringssystem, bruksanvisning

25 Begynne 40 cm-lederimplantasjonen 19. Lederen blir satt inn i røret. 17. Fest lederholderen til styreplasseringsplattformen. 20. Bekreft lederstedet. Bruk fjernkontrollen hvis en motor er festet, drei ellers knotten. ADVARSEL: Observer den eksponerte delen av lederen mens du fører styret frem og påse at det kommer frem inn i innsettingsrøret uten binding eller knekking. 18. Sett inn den forhåndsinnstilte lederen i røret og fest dybdestoppadapteren (1,8 mm) godt i lederholderen. L Rev. D2, mars

26 Fjerne styret og innsettingsrøret 23. Fjern stiletten fra lederen. 21. Hev innsettingsrøret. 24. Løsne skruen til dybdestoppadapteren (1,8 mm). 22. Hold lederen med en gummibelagt pinsett med bløt spiss ved siden av skallen microtargeting STar -styringssystem, bruksanvisning

27 25. Hold lederen med en gummibelagt pinsett med bløt spiss elller bruk låseanordningen til lederen. 26. Fjern styresystemet (fl ere metoder kan bruke). Hvis den nedre lederen brukes, kan det være nødvendig å fjerne den fra styret før styresystemet fjernes. Fortsett til side 38 for instruksjoner om demontering av utstyr etter bruk. L Rev. D2, mars

28 Prosedyre for innsettingsrørsett med en gruppeelektrode ADVARSEL: I prosedyrer med innsettingsrør med gruppeelektroder er styresystemet utformet til bruk med STar -rørsettet for gruppeinnsetting (se diagram på side 20). Hvis du bruker andre rør, trenger du å kjøpe en nedre leder for styret (se side 19) og se bruksanvisningen for nedre leder. Plassere innsettingsrøret 2. Vær sikker på at skruene til gruppeholderen er delvis strammet manuelt og at de kun må dreies et lite stykke (45 til 90 av en omdreining) for å feste rørene på plass. Sett inn STar -gruppelåsholderen og vær sikker på at hakket er innstilt med den låsende vingeskruen og slissen er innstilt med åpningen på styreplasseringsplattformen. 1. Før frem styret til den opprinnelige startstillingen. Bruk fjernkontrollen hvis en motor er festet til, eller drei knotten. Bruksanvisning for STar Drive M/E og manuell versjon er den samme. Illustrasjonene her viser M/E-versjonen med tilbehør. Brukere av manuelt styresystem skal se bort fra den emballerte motoren vist på bilder og enhver instruksjon merked med. 3. Fest holderen godt ved å stramme vingeskruen microtargeting STar -styringssystem, bruksanvisning

29 ADVARSEL: På dette stadiet vil innsettingsrøret komme inn i hjernen. ADVARSEL: Beveg aldri innsettingsrøret i hjernen uten en stilett eller elektrode inni det. 5a. Lederøret(-ene), innsettingsrøret (-ene) og stiletten(e) er satt inn. 4. Sett inn STar -lederrør for gruppeinnsetting. Påse at det sitter godt fast i fordypningen sin. 6. Fest innsettingsrøret (-ene) godt ved å stramme skruen(-e) til holderen. Bruk sekskantnøkkelen eller vaierverktøyet som fulgte med for steder det er vanskelig å komme til, som vist ovenfor. 5. Sett inn STar -innsettingsrør for gruppe. Toppen av kragen skal være på linje mee toppoverfl aten til STar gruppelåsholderen. Merk: For fl ere rør, gjenta trinn 4 og 5. Opptil 5 mikroelektroder kan brukes til samtidig registrering. ADVARSEL: Når det er et innsettingsrør i hjernen, skal du gjøre alt du kan for å minimere laterale krefter på microtargeting STar styresystemet siden det kan føre til betydelig lateral bevegelse av røret inne i hjernen. VARSEL: Ikke stram denne skruen for mye siden det kan skade innsettingsrørene. L Rev. D2, mars

30 Plassere mikroelektroden 15 mm 8. Trekk tilbake mikroelektroden 15 mm. 7. Fjern stiletten(e). 9. Sett inn mikroelektroden(e). 10. Trykk mikroelektroden(e) ned microtargeting STar -styringssystem, bruksanvisning

31 Etablere elektriske koplinger og begynne mikroelektroderegistrering ADVARSEL: Feil kabelkoplinger kan forårsake feilaktige resultater inkludert utilsiktet stimulering gjennom metallkontakter i hjernen. 10a. Et oppsett med fem mikroelektroder sett ovenfra. 10b. Fem mikroelektroder er forlenget. 11. Etabler elektriske koplinger og før frem styret. Bruk fjernkontrollen hvis en motor er festet, drei ellers knotten. 12. Begynn registrering. 13. Bekreft de anatomiske områder. L Rev. D2, mars

32 Fjerne elektroder 16. Løsne skruen til bæreren som holder innsettingsrøret til det valgte sporet. 14. Fjern elektriske koplinger. 17. Fjern innsettingsrøret til det valgte sporet ved å sette inn røruttrekkeren med litt kraft i innsettingsrøret og trekke oppover. 15. Trekk tilbake alle mikroelektroder og fjern mikroelektroden fra det valgte sporet microtargeting STar -styringssystem, bruksanvisning

33 Begynne 40 cm-lederimplantasjonen 18. Gjenta trinn 17 for å fjerne innsettingslederøret til det valgte sporet. 20. Sett inn lederinnsettingsrøret og stiletten. 19. Fjern alle gjenværende mikroelektroder. 21. Løsne skruen(e) til holderen som holder det (de) resterende innsettingsrør. L Rev. D2, mars

34 22. Fjern de resterende innsettingsrør ved å sette inn røruttrekkeren med litt kraft i innsettingsrøret og trekke oppover. 24. Stram skruen til holderen for å feste lederinnsettingsrøret godt. 23. Gjenta trinn 22 for å fjerne de resterende lederørene. 25. Fjern stiletten microtargeting STar -styringssystem, bruksanvisning

35 28. Fest dybdestoppadapteren (1,8 mm) godt på lederen. 26. Fest lederholderen til styreplasseringsplattformen. 29. Bekreft lederstedet. Bruk fjernkontrollen hvis en motor er festet, drei ellers knotten. ADVARSEL: Observer den eksponerte delen av lederen mens du fører styret frem og påse at det kommer frem inn i innsettingsrøret uten binding eller knekking. 27. Sett inn den forhåndsinnstilte lederen i innsettingsrøret. L Rev. D2, mars

36 Fjerne styret og innsettingsrøret 33. Fjern stiletten fra lederen. 30. Løsne skruen som holder lederinnsettingsrøret. 34. Løsne skruen til dybdestoppadapteren (1,8 mm). 31. Hev lederinnsettingsrøret. 35. Hold lederen med en gummibelagt pinsett med bløt spiss ved siden av skallen elller bruk låseanordningen til lederen. 32. Hold lederen med en gummibelagt pinsett med bløt spiss ved siden av skallen microtargeting STar -styringssystem, bruksanvisning

37 36. Fjern styresystemet (fl ere metoder kan bruke). L Rev. D2, mars

38 Demontere utstyr etter bruk 1. Hvis STar Drive M/E brukes med motor- eller kodeselektortilbehøret, fjern det fra styret og frakople det og fjernkontrollen fra kontrollenheten. Kople strømforsyningen fra kontrollenheten og strømledningen fra kontakten. Kast den sterile draperingen. I tilfelle disse tilbehørskomponentene blir tilsølt, skal de tørkes rene med en klut fuktet med isopropylalkohol og deretter tørket. Ikke legg tilbehøret i væsker eller la ekstra fuktighet være igjen. 2. Sett til side microtargeting STar -lederen, holderen og den stereotaktiske rammeadapteren på steriliseringsbrettet, inkludert verifi seringssonden og reservedeler, for demontering og rengjøring (side 5-7). Dette utstyret skal oppbevares der det er tilgjengelig for den neste prosedyren microtargeting STar -styringssystem, bruksanvisning

39 Radionics CRW -adapter Radionics Inc., 22 Terry Ave., Burlington, MA 01803, USA. ADVARSEL: Skill spennhylse og adapter fra hverandre før rengjøring og sterilisering. II. VARSEL: Håndter spennhylse og adapter forsiktig p.g.a. skarpe kanter og innsnevringspunkter. I. III. IV.,,, L Rev. D2, mars

40 Leksell Stereotactic System -adapter Elektra AB, Birger Jarlsgatan 53, Box 7593, SE , Stockholm, Sverige I. II.,, microtargeting STar -styringssystem, bruksanvisning

41 Leibinger RM -adapter Stryker Leibinger GmbH & Co, KG Bötzinger Straße 41, D Freiburg, Tyskland. I. II. III.,, Innstill slik at spissen er 30 mm fra målet L Rev. D2, mars

42 Leibinger ZD -adapter Stryker Leibinger GmbH & Co, KG Bötzinger Straße 41, D Freiburg, Tyskland. I. II. ADVARSEL: Leibinger ZD-utstyr leveres med forskjellige instrumentholdere. Se brukerhåndboken for Leibinger ZD for å bekrefte innstillinger. Unnlatelse av å gjøre det kan forårsake et avvik fra det planlagte målpunktet. III. IV., microtargeting STar -styringssystem, bruksanvisning

43 microtargeting -plattformadapter I. II.,, L Rev. D2, mars

44 Plattformkonfigurasjon for enkel elektrode Bestillingsinformasjon 66-AC-AR Ikke-steril gruppeholder og klemme inkluderer GG, HH, II 66-IT-03P Sterilt enkelt innsettingsrørsett inkluderer AA, BB, CC 66-IT-03 Ikke-sterilt enkelt innsettingsrørsett inkluderer AA, BB, CC, DD, EE, FF 44970R Steril Tungstenplattform mt-elektrode (5-pakke) 44975Z Steril Tungstenplattform mt-elektrode D.ZAP (5-pakke) 44975L Steril Tungstenplattform mt-elektrode D.ZAP Leadpoint (5-pakke) mtdpbn(bp)(mp1) Ikke-steril Pt/Ir-plattform enkel mt-elektrode (6-pakke) BAKSIDE FORSIDE SETT OVENFRA SETT FRA SIDEN AA Innsettingsrør BB Stilett CC Avstandsholderrør for Tungsten-mikroelektroder DD Avstandsholderrør for Pt/Ir-mikroelektroder EE Rengjøringsstang for avstandsholder for Tungstenmikroelektroder FF Rengjøringsstang for avstandsstykket for Pt/Ir-microelektroder GG Gruppeelektrodeholder HH Beskyttet gruppeklemme II Ubeskyttet gruppeklemme MM Enkel Tungsten mt-elektrode NN Enkel elektrode, stiftstillinger i slissene A Verifiseringssonde M Lederholder 70-CN-DB N Måleanordning 70-Ac-MT-01 O Dybdestoppadapter (1,8 mm) 66-AC-DS (1,8) 40 cm lederimplantasjon MA-styre vist med 120 mm modell mt-plattform Styre ved null Styre ved mål Makrokontakt 1 mm Styre ved null Mål Mål Styre ved mål microtargeting STar Drive M/E-system, bruksanvisning

45 Plattformkonfigurasjon for STar -gruppeelektrode BAKSIDE SETT OVENFRA Ikke-sterilt Bestillingsinformasjon 70-IT-AR5P Innsettingsrør for sterilt STar -grupperør (5-pakke) inkluderer 5 hver av SAA, SBB og SCC 66-IT-AR4P Sterilt lederrinnsettingsrør (5-pakke) omfatter 5 hver av KK og LL 70-CN-ET Uttrekker for sterilt STar -gruppeinnsettingsrør (5-pakke) inkluderer 5 hver av SDD 70-IT-04 Innsettingsrørsettet til STar-gruppeelektrode for mt-plattform inkluderer 6 hver av SAA, og SCC, 1 hver av LL og KK, og 2 hver av SDD 70-AC-AR STar -gruppelåseholder inkluderer 1 hver av SA (m/2 ekstra skruer), 1 hver av SB, 3 hver av SC 44970R Steril Tungstenplattform for mt-gruppeelektrode (5-pakke) 44975Z Steril Tungstenplattform for mt-gruppeelektrode D.ZAP (5-pakke) 44975L Steril Tungstenplattform for mt-gruppeelektrode D.ZAP Leadpoint (5-pakke) FORSIDE SETT FRA SIDEN 3 ea SC SA SB SC SAA SBB SCC SDD SEE KK LL MM STar -gruppelåseholder m/2 ekstra skruer Sekskantnøkkel for STar-gruppe Vaierverktøy for STar-gruppe Plattformsinnsettingslederør for STar -gruppe STar -gruppeplatform for elektrode innsettingsrør Innsettingsrørstilett for STar -gruppeelektrodeplattform Uttrekker for STar -gruppeinnsettingsrør Gruppeplattformelektrode, stiftstillinger i slisser Lederinnsettingsrør for gruppeplattform Lederinnsettingsrørstilett for gruppeplattform Gruppeplattform for mikroelektrode nr R 40 cm lederimplantasjon M/E-styre vist med 120 mm modellplattform Styre ved null Styre ved mål Makrokontakt 1 mm Styre ved null Styre ved mål Mål Mål L Rev. D2, mars

46 Radionics-forskyvningsadapter Radionics Inc., 22 Terry Ave., Burlington, MA 01803, USA. ADVARSEL: Skill spennhylse og adapter fra hverandre før rengjøring og sterilisering. VARSEL: Håndter spennhylse og adapter forsiktig p.g.a. skarpe kanter og innsnevringspunkter. II. I. III. IV microtargeting STar -styringssystem, bruksanvisning

47 V. VI. VII. VIII.,,, L Rev. D2, mars

48 Leksell-forskyvningsadapter Elektra AB, Birger Jarlsgatan 53, Box 7593, SE , Stockholm, Sverige I. II. III. IV.,, microtargeting STar -styringssystem, bruksanvisning

49 Nexframe -tilpasning NB! Se håndbok for Nexframe System I. II. MultiLumen-adapter (MLA) ADVARSEL: Nexframe /STar -lederinnsettingsrør og mikroelektroder skal ikke brukes med noen annen styre- eller stereotaktisk system. ADVARSEL: Ikke bruk andre innsettingsrør og mikroelektroder enn de som er spesielt utformet for bruk med Nexframe /STar styre. L Rev. D2, mars

50 STar -enkel elektrode, Nexframe-konfigurasjon BAKSIDE FORSIDE SETT OVENFRA Bestillingsinformasjon FHC / Medtronic 66-AC-AR Ikke-steril gruppeholder og klemme Inkluderer DD, EE, FF 70-IT-3007 / FC9003 Sterilt enkelt innsettingsrørsett (5-pakke) inkluderer AA, BB, CC 5700R Steril Nexframe STar-styre mt-elektrode (5-pakke) 5705L / FC2004 Steril Nexframe STar-styre DZAP Leadpoint mt-elektrode (5-pakke) 5705Z Steril Nexframe STar Drive DZAP mt-elektrode (5-pakke) SETT FRA SIDEN AA BB CC DD EE FF GG HH Innsettingsrør Stilett Avstandsholderør for Nexframe-mikroelektroder Gruppeelektrodeholder 66-AC-EC Beskyttet gruppeklemme 66-AC-SC Ubeskyttet gruppeklemme 66-AC-NC Steril Nexframe STar Drive mt-elektrode Enkel elektrode, stiftstillinger i slissene Lederdybdestopp microtargeting STar Drive M/E Innstillingsadapter MultiLumen-adapter Nexframe stereotaktisk system Lederdybdestopp (340 mm) Microelektrode (237 mm) Avstandsholderrør (209 mm) Innsettingsrør (208 mm) Avstand STar STarstyre skal føres frem til målet ( f. eks. 15 mm) Skalleoverflate til målet (f. eks. 70 mm) Sondespiss til mikroelektrodespiss Sondespiss til mål Mål Mål microtargeting STar Drive M/E-system, bruksanvisning

51 STar -gruppeelektrode, Nexframe-konfigurasjon BAKSIDE SETT OVENFRA Bestillingsinformasjon FHC / Medtronic 70-IT-7107 / FC9001 Innsettingsrør for steril STar -gruppe Nexframe STar -styre (5-pakke) inkluderer 5 hver av SAA, SBB og SCC 70-IT-7147LI / FC9002 Sterilt lederinnsettingsrør Nexframe STar -styre (5-pakke) omfatter 5 hver av KK og LL 70-CN-ET / FC8011 Steril STar -gruppe innsettingsrøruttrakker (5-pakke) inkluderer 5 hver av SDD 70-AC-AR / FC8008 STar -gruppelåseholder inkluderer 1 hver av SA (m/2 ekstra skruer), 1 hver av SB 5700R Steril Nexframe STar -styre mt-elektrode (5-pakke) 5705L / FC2004 Steril Nexframe STar -styre DZAP Leadpoint mt-elektrode (5-pakke) 5705Z Steril Nexframe STar -styre DZAP mt-elektrode (5-pakke) FORSIDE SETT FRA SIDEN Lederdybdestopp SA SB SC SAA SBB SCC SDD SEE KK LL MM STar -gruppelåseholder m/2 ekstra skruer STar -gruppesekskantnøkkel Vaierverktøy for STar -gruppe STar -gruppe Nexframe-innsettingslederør STar -gruppe Nexframe-elektrodeinnsettingsrør STar -gruppe Nexframe-elektrodeinnsettingsrørstilett Uttrekker for STar -gruppeinnsettingsrør Gruppe Nexframe-elektrode, stiftstillinger i slissene Gruppe Nexframe STar -styrelederinnsettingsrør Gruppe Nexframe STar -styrelederinnsettingsrørstilett Gruppe Nexframe STar -styremikroelektrode microtargeting STar Drive M/E Innsettingslederrør (128 mm) MultiLumen-adapter Nexframe stereotaktisk system Innstillingsadapter Lederdybdestopp (340 mm) Innsettingsrør (210 mm) Lederinnsettingsrør (222 mm) Microelektrode (237 mm) Avstand STar-styre skal føres frem til målet ( f. eks. 15 mm) Skalleoverflate til målet (f. eks. 70 mm) Sondespiss til mikroelektrodespiss Sondespiss til mål Mål Mål L Rev. D2, mars 2013