AVSNITT 1: Identifikasjon av stoffet/stoffblandingen og selskapet/foretaket

Transkript

1 Sikkerhetsdatablad Opphavsrett, 2017, 3M Company. Alle rettigheter reservert. Kopiering og/ eller nedlasting av denne informasjonen med den hensikt å sørge for riktig bruk av 3M produkter er tillatt forutsatt at: (1) informasjonen kopieres i sin helhet uten endringer med mindre det på forhånd innhentes skriftlig tillatelse fra 3M, og (2) verken kopien eller originalen videreselges eller på annen måte distribueres med den hensikt å profittere på dette. Dokumentnr.: Versjonsnr.: 8.00 Utgitt: 20/01/2017 Erstatter: 24/02/2016 Versjonsnr. transport: 1.00 (21/06/2011) Dette sikkerhetsdatabladet er utarbeidet i overensstemmelse med kravene i REACH forordning (1907/2006) og dens endringer. AVSNITT 1: Identifikasjon av stoffet/stoffblandingen og selskapet/foretaket 1.1. Produktidentifikator 3008/ M ESPE Adper Scotchbond Multipurpose primer Produktidentifikasjonsnumre Identifiserte relevante bruksområder for stoffet eller stoffblandingen og bruk som det advares mot Identifiserte bruksområder Dentalprodukt. Dental primer. Bruksområder det advares mot Kun for tannhelsepersonell Nærmere opplysninger om leverandøren av sikkerhetsdatabladet Adresse: 3M Norge AS, Hvamveien 6, Postboks 100, 2026 Skjetten. Tlf: E-post: miljo.no@mmm.com Nettside: Nødtelefonnummer Giftinformasjonssentralen: AVSNITT 2: Fareidentifikasjon 2.1. Klassifisering av stoffet eller stoffblandingen CLP Forordning (EC) Nr. 1272/2008 Side: 1 av 11

2 Dette produktet er medisinsk utstyr som definert i forskrift om medisinsk utstyr, som er invasivt eller brukes i direkte fysisk kontakt med menneskekroppen, og er dermed unntatt fra kravene i og merking i henhold til Forordning (EF) nr. 1272/2008 (CLP, artikkel 1, punkt 5). Selv om det ikke er krav om dette, er relevant og etikettinformasjon oppgitt under. Klassifisering: Alvorlig øyeskade/øyeirritasjon, kategori 2 - Eye Irrit. 2; H319 Etsende/irriterende for huden, kategori 2 - Skin Irrit. 2; H315 Sensibiliserende ved hudkontakt, kategori 1 - Skin Sens. 1; H317 For fullstendig tekst på H-setninger, se avsnitt Merkingselementer CLP Forordning (EC) Nr. 1272/2008 Signalord Advarsel. Symboler: GHS07 (Utropstegn) Farepiktogram Innholdsstoffer: Bestanddeler CAS-nr Vekt% 2Hydroksyetyl Faresetninger: H319 H315 H317 Gir alvorlig øyeirritasjon. Irriterer huden. Kan utløse en allergisk hudreaksjon. Sikkerhetssetninger Forebyggende: P280E Førstehjelp: P305 + P351 + P338 P333 + P313 Benytt vernehansker. VED KONTAKT MED ØYNENE: Skyll forsiktig med vann i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser dersom dette enkelt lar seg gjøre. Fortsett skyllingen. Ved hudirritasjon eller utslett: Søk legehjelp Andre farer For informasjon om farer og sikker bruk, se aktuelle avsnitt av dette dokumentet. AVSNITT 3: Sammensetning/opplysninger om bestanddeler Bestanddeler CAS-nr EC-nr. Vekt% Klassifisering Ikke-farlige ingredienser Blanding Stoffet er ikke fareklassifisert Side: 2 av 11

3 2Hydroksyetyl (REACH Reg. Nr.: ) Skin Irrit. 2, H315; Eye Irrit. 2, H319; Skin Sens. 1, H317 - Merknad D (CLP) Kopolymer av itakon og Stoffet er ikke fareklassifisert Se avsnitt 16 for fullstendig tekst på eventuelle H-setninger listet i dette avsnittet For informasjon om bestanddelenes grenseverdi eller PBT eller vpvb status, se avsnitt 8 og 12 i dette sikkerhetsdatabladet. AVSNITT 4: Førstehjelpstiltak 4.1. Beskrivelse av førstehjelpstiltak Innånding: Bring vedkommende til frisk luft. Søk legehjelp ved ubehag. Hudkontakt: Vask umiddelbart med såpe og vann. Tilsølte klær må fjernes og vaskes før de brukes på nytt. Dersom tegn/symptomer utvikles må lege kontaktes. Øyekontakt: Skyll med store mengder vann. Fjern eventuelle kontaktlinser dersom det enkelt lar seg gjøre. Fortsett skyllingen. Hvis tegn/symptomer vedvarer, kontakt lege. Svelging: Skyll munnen. Ikke fremkall brekning. Søk legehjelp umiddelbart De viktigste symptomene og virkningene, både akutte og forsinkede Se avsnitt 11.1 Informasjon om toksikologiske virkninger 4.3. Angivelse av om umiddelbar legehjelp og spesialbehandling er nødvendig AVSNITT 5: Brannslokkingstiltak 5.1. Slokkingsmidler Ved brann: Bruk et brannslukningsmiddel egnet til alminnelig brennbart materiale slik som vann eller skum til brannslukking Særlige farer knyttet til stoffet eller stoffblandingen Ingen for dette produktet. Farlige nedbrytnings- eller biprodukter Stoff Karbonmonoksid Karbondioksid Betingelse Under forbrenning Under forbrenning 5.3. Råd til brannslokkingsmannskap Ingen spesielle beskyttelsestiltak for brannslokkingsmannskap skal være nødvendig. AVSNITT 6: Tiltak ved utilsiktede utslipp 6.1. Personlige forsiktighetsregler, personlig verneutstyr og nødrutiner Evakuer området. Ventiler området med frisk luft. For store utslipp, eller søl i avgrensede områder, sørg for mekanisk Side: 3 av 11

4 ventilasjon for å spre eller suge ut dampene i tråd med god yrkeshygienisk praksis. informasjon om helserisiko, åndedrettsvern, ventilasjon og personlig verneutstyr. Se øvrige avsnitt i databladet vedrørende 6.2. Forsiktighetsregler med hensyn til miljø Unngå utslipp til miljøet Metoder og materialer for oppsamling og rensing Demm opp spill. Samle så mye som mulig av sølt materiale. Plasser i en lukket beholder godkjent for transport av ansvarlige myndigheter. Rengjør området med rengjøringsmiddel og vann. Lukk beholderen. Avhend det oppsamlede materialet så raskt som mulig Henvisning til andre avsnitt Refer to Section 8 and Section 13 for more information AVSNITT 7: Håndtering og lagring 7.1. Forsiktighetsregler for sikker håndtering No-touch technique anbefales. Hvis hudkontakt forekommer, vask huden med såpe og vann. Akrylater kan penetrere vanlig brukte hanskematerialer. Hvis produktet kommer i kontakt med hansken, fjern hansken og kast den, vask straks hendene med såpe og vann og ta i bruk en ny hanske. Unngå innånding av støv/røyk/gass/tåke/damp/aerosoler. Må ikke komme i kontakt med øyne, huden eller klær. Ikke spis, drikk eller røyk ved bruk av produktet. Vask grundig etter bruk. Tilsølte arbeidsklær må ikke fjernes fra arbeidsplassen. Tilsølte klær må vaskes før de brukes på nytt Vilkår for sikker lagring, herunder eventuelle uforenligheter Oppbevares adskilt fra sterke baser Særlig(e) sluttanvendelse(r) Se informasjon i avsnitt 7.1 og 7.2 for anbefalinger om håndtering og lagring. Se avsnitt 8 for eksponeringskontroll og anbefalinger om personlig verneutstyr. AVSNITT 8: Eksponeringskontroll/personlig beskyttelse 8.1. Kontrollparametere Grenseverdier Hvis en bestanddel er oppført i avsnitt 3 men ikke vises i tabellen nedenfor, er grenseverdi ikke tilgjengelig for bestanddelen. Bestanddeler CAS-nr Detaljer Grense Anmerkninger 2Hydroksyetyl Norsk forskrift Gj.sn (8 timer): 11 mg/m3(2 Allergifremkallende (A) Norsk forskrift : Tiltaksverdier og grenseverdier for forurensninger i arbeidsatmosfæren Gj.sn: gjennomsnittskonsentrasjon over en 8-timersperiode S: Kortidsverdi T: Takverdi ppm) Fastslått nivå uten virkning (DNEL) Bestanddeler Nedbrytingsprod ukt Befolkningsgrup pe Eksponeringsmønster for menneske 2Hydroksyetyl Arbeidstakere Dermal, langtidseksponering (8 timer), systemisk effekt 2Hydroksyetyl Arbeidstakere Innånding, langtidseksponering (8 timer), systemisk effekt DNEL 1,3 mg/kg bw/d 4,9 mg/m3 Beregnet konsentrasjon uten virkning (PNEC) Bestanddeler Nedbrytingsprodu Område PNEC Side: 4 av 11

5 kt 2Hydroksyetyl Jordbruksjord 0,476 mg/kg d.w. 2Hydroksyetyl Ferskvann 0,482 mg/l 2Hydroksyetyl Ferskvannssedimenter 3,79 mg/kg d.w. 2Hydroksyetyl Periodisk utslipp til vann 1 mg/l 2Hydroksyetyl Sjøvann 0,482 mg/l 2Hydroksyetyl Marine sedimenter 3,79 mg/kg d.w. 2Hydroksyetyl Renseanlegg 10 mg/l 8.2. Eksponeringskontroll I tillegg, se vedlegg for mer informasjon Hensiktsmessige tekniske kontroller Brukes på et godt ventilert sted Personlig verneutstyr Vern av øyne/ansikt For å unngå kontakt med øyne / ansikt, velg og bruk øye/ansiksbeskyttelse basert på hva som fremkommer gjennom en eksponeringsvurdering. Følgende verneutstyr bør benyttes alene eller i kombinasjon etter behov for å forhindre kontakt med øynene /ansikt: Vernebriller med sideskjold Hud- og håndvern Se avsnitt 7.1 for tilleggsinformasjon om hudvern. Åndedrettsvern Ikke påkrevd Eksponeringskontroll miljø Se vedlegg AVSNITT 9: Fysiske og kjemiske egenskaper 9.1. Opplysninger om grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper Fysisk tilstand Væske Spesifikk fysisk form: Væske Utseende/Lukt Svak akrylatlukt, klar til svak gul farge. Deteksjonsgrense lukt ph 2,9-4 Kokepunkt/kokeområde >= 100 ºC Smeltepunkt Antennelighet (fast stoff, gass) Eksplosjonsegenskaper: Ikke klassifisert Oksidasjonsegenskaper: Ikke klassifisert Flammepunkt > 101,1 ºC [Testmetode:Closed Cup] Selvantennelsestemperatur Nedre eksplosjonsgrense (LEL) Øvre eksplosjonsgrense (UEL) Damptrykk <= ,7 Pa [Std. ref.:luft = 1] Relativ tetthet 1,08 [Std. ref.:vann = 1] Vannløselighet Vesentlig Side: 5 av 11

6 Løselighet ikke-vann Fordelingskoeffisient: n-oktanol/vann Fordamping: Damptetthet Nedbrytningstemperatur Viskositet Tetthet 9,8 mm2/sek 1,08 g/ml 9.2. Andre opplysninger Molekylvekt Andel flyktige AVSNITT 10: Stabilitet og reaktivitet Reaktivitet Produktet kan være reaktivt med visse forbindelser under visse forhold, se informasjon gitt under andre overskrifter i dette avsnittet Kjemisk stabilitet Stabil Mulighet for farlige reaksjoner Farlig polymerisasjon vil ikke forekomme Forhold som skal unngås Ingen kjente Uforenlige materiale Sterke baser Farlige nedbrytningsprodukter Stoff Ingen kjente. Betingelse Se avsnitt 5.2 for farlige nedbrytningsprodukter under forbrenning. AVSNITT 11: Toksikologiske opplysninger Dersom en særskilt av en bestanddel er fastsatt av utøvende myndighet, samsvarer muligens ikke informasjonen under med kjemikaliets angitt i avsnitt 2 og/eller avsnitt 3. I tillegg er utsagn og data presentert i avsnitt 11 basert på FNs GHS beregningsregler og er utledet fra 3Ms vurderinger Opplysninger om toksikologiske virkninger Tegn og symptomer på eksponering Basert på testdata og/eller informasjon om bestanddeler, kan dette produktet gi følgende helseeffekter: Innånding: Luftveisirritasjon: tegn/symptomer kan innbefatte hoste, nysing, rennende nese, hodepine, heshet, og smerter i nese og svelg. Hudkontakt: Kontakt med huden under bruk av produktet forventes ikke å gi irritasjon av betydning. Allergisk hudreaksjon (ikke foto- Side: 6 av 11

7 initiert): tegn/symptomer kan innbefatte rødhet, hevelse, blemmer og kløe. Øyekontakt: Moderat øyeirritasjon: tegn/symptomer kan innbefatte rødhet, hevelse, smerter, tårer og slørete og tåkete syn. Svelging: Mage/tarm irritasjon: tegn/symptomer kan innbefatte smerter i buken, magesyke, kvalme, oppkast og diarè. Toksikologiske data Hvis en bestanddel er oppført i avsnitt 3 men ikke vises i tabellen nedenfor, er det enten ingen data tilgjengelig eller det er ikke tilstrekkelig data for. Akutt giftighet Navn Eksponerin Art Verdi gsvei Produkt Svelging Ingen data tilgjengelig; beregnet ATE >5 000 mg/kg 2Hydroksyetyl Dermal Kanin LD50 > mg/kg 2Hydroksyetyl Svelging Rotte LD mg/kg Kopolymer av itakon og Svelging Rotte LD50 > mg/kg Kopolymer av itakon og Dermal lignende LD50 beregnet til > mg/kg helsefare ATE = estimert akutt giftighet (acute toxicity estimate) Etsende eller irriterende for huden Navn Art Verdi 2Hydroksyetyl Kanin Minimalt irriterende Alvorlig øyeskade eller øyeirritasjon Navn Art Verdi 2Hydroksyetyl Kanin Moderat irriterende Sensibiliserende ved hudkontakt Navn Art Verdi 2Hydroksyetyl Menneske og dyr Sensibiliserende Sensibiliserende ved innånding For bestanddelen(e) er det enten ingen data tilgjengelig eller det er ikke tilstrekkelig data for. Kjønnscellemutagenitet Navn Eksponer ingsvei 2Hydroksyetyl In vivo Ikke mutagent 2Hydroksyetyl In vitro Noen positive data, men ikke tilstrekkelig for Kreftfremkallende egenskaper For bestanddelen(e) er det enten ingen data tilgjengelig eller det er ikke tilstrekkelig data for. Reproduksjonstoksisitet Effekter på reproduksjon og/eller utvikling Navn Eksponer ingsvei Verdi Art Testresultat Eksponering stid 2Hydroksyetyl Svelging Ikke giftig for kvinnelig reproduksjon Rotte NOAEL før og under svangerskap Verdi Side: 7 av 11

8 mg/kg/day 2Hydroksyetyl Svelging Ikke giftig for mannlig reproduksjon Rotte NOAEL mg/kg/day 2Hydroksyetyl Svelging Ikke giftig for utvikling Rotte NOAEL mg/kg/day 49 dager før og under svangerskap Målorgan(er) Spesifikk målorgantoksisitet - enkelteksponering Navn Eksponer ingsvei Målorgan(er) Verdi Art Testresultat Eksponerings tid Kopolymer av itakon og Svelging nervesystem Noen positive data, men ikke tilstrekkelig for Rotte NOAEL mg/kg Spesifikk målorgantoksisitet - gjentatt eksponering Navn Eksponer ingsvei Målorgan(er) Verdi Art Testresultat Eksponering stid Kopolymer av itakon og Svelging hormonsystem hematopoietisk system lever Noen positive data, men ikke tilstrekkelig for Rotte NOAEL 200 mg/kg/day 28 dager Kopolymer av itakon og Svelging hjerte bein, tenner, negler og/eller hår immunsystem muskler nervesystem øyne nyre og/eller blære luftveiene vaskulærsystem Alle data er negative Rotte NOAEL mg/kg/day Aspirasjonsfare For bestanddelen(e) er det enten ingen data tilgjengelig eller det er ikke tilstrekkelig data for. 28 dager Bruk kontaktinformasjonen på første side av dette sikkerhetsdatabladet for ytterligere toksikologisk informasjon om produktet og/eller bestanddelene. AVSNITT 12: Økologiske opplysninger Dersom en særskilt av en bestanddel er fastsatt av utøvende myndighet, samsvarer muligens ikke informasjonen under med kjemikaliets angitt i avsnitt 2 og/eller avsnitt 3. I tillegg er utsagn og data presentert i avsnitt 12 basert på FNs GHS beregningsregler og er utledet fra 3Ms vurderinger Giftighet Ingen testdata tilgjengelig for produkt Stoff CAS-nr Organisme Type Eksponering Test Testresultat sluttpunkt 2Hydroksyetyl Daphnia Eksperiment 48 timer EC mg/l 2Hydroksyetyl Fathead Eksperiment 96 timer LC mg/l Minnow 2Hydroksyetyl Grønnalge Eksperiment 72 timer EC mg/l 2Hydroksyetyl Grønnalge Eksperiment 72 timer NOEC 160 mg/l 2Hydroksyetyl Daphnia Eksperiment 21 dager NOEC 24,1 mg/l Side: 8 av 11

9 Kopolymer av itakon og Data ikke tilgjengelig eller utilstrekkelig for Persistens og nedbrytbarhet Stoff CAS-nr Type test Varighet Type studie Testresultat Protokoll 2Hydroksyetyl Estimert Fotolytisk 1.3 dager (t Andre metoder Fotolyse halveringstid (i 1/2) luft) 2Hydroksyetyl Eksperiment Hydrolyse 10.9 dager (t Andre metoder Kopolymer av itakon og 2Hydroksyetyl Ikke-farlige ingredienser Bioakkumuleringsevne Hydrolyse Data ikke tilgjengelig eller utilstrekkelig for halveringstid 1/2) I/A I/A I/A I/A Eksperiment Biodegradering 14 dager Biologisk oksygenforbruk 95 vekt% OECD 301C - MITI (I) Blanding Data ikke I/A I/A I/A I/A tilgjengelig eller utilstrekkelig for Stoff CAS-nr Type test Varighet Type studie Testresultat Protokoll Kopolymer av itakon og Data ikke tilgjengelig eller utilstrekkelig for I/A I/A I/A I/A 2Hydroksyetyl Ikke-farlige ingredienser Eksperiment Biokonsentrasj on Blanding Data ikke tilgjengelig eller utilstrekkelig for Mobilitet i jord Kontakt 3M for mer informasjon Resultater av PBT- og vpvb-vurdering log Pow 0.47 Andre metoder I/A I/A I/A I/A på nåværende tidspunkt. Kontakt 3M for mer informasjon. Side: 9 av 11

10 12.6. Andre skadelige virkninger AVSNITT 13: Disponering 13.1 Avfallsbehandlingsmetoder Se avsnitt 11.1 Informasjon om toksikologiske virkninger Brennes i et godkjent forbrenningsanlegg. Anbefalte avfallsgrupper baseres på hvordan produktet anvendes. Ettersom dette er utenfor 3Ms kontroll, anbefales ingen avfallskode(r) for produkter etter bruk. Vennligst referer til avfallsforskriften (FOR nr 930: Forskrift om gjenvinning og behandling av avfall) for å tildele riktig avfallsgruppe til ditt avfall. Sørg for at nasjonale og/eller regionale reguleringer overholdes, og bruk alltid offentlig godkjent innsamler, mottaks- eller behandlingsanlegg for farlig avfall ved avhending. EAL-kode (som solgt produkt): * kjemikalier som består av eller inneholder farlige stoffer Avfallsstoffnummer 7152 Organisk avfall uten halogen AVSNITT 14: Transportopplysninger Ikke transportfarlig gods AVSNITT 15: Opplysninger om bestemmelser Særlige bestemmelser/særskilt lovgivning om sikkerhet, helse og miljø for stoffet eller stoffblandingen Global inventory status Kontakt 3M for ytterligere informasjon. Dette produktet er i tråd med "Measures on Environmental Management of New Chemical Substances". Alle ingrediensene er oppført i eller unntatt fra "China IECSC inventory Vurdering av kjemikaliesikkerhet Vurdering av kjemikaliesikkerhet har blitt utført for relevante stoffer i dette materiale av registrant i overensstemmelse med kravene i forordning 1907/2006. AVSNITT 16: Andre opplysninger Liste over relevante H-setninger H315 H317 H319 Irriterer huden. Kan utløse en allergisk hudreaksjon. Gir alvorlig øyeirritasjon. Informasjon om endringer: Profesjonell blanding og påføring: Avsnitt 16: Vedlegg Avsnitt 1: SAP id-nummer - informasjon ble tilføyd. Avsnitt 3: Tabell - informasjon ble endret. - informasjon ble tilføyd. Side: 10 av 11

11 Avsnitt 8.2: Informasjon om eksponeringskontroll - informasjon ble tilføyd. Avsnitt 8.2.3: informasjon - informasjon ble tilføyd. Avsnitt 8: informasjon - informasjon ble tilføyd. Avsnitt 11: Tabell akutt giftighet - informasjon ble endret. Avsnitt 11: Tekst for spesifikk målorgantoksisitet - gjentatt eksponering - informasjon ble slettet. Avsnitt 11: Tabell for spesifikk målorgantoksisitet - gjentatt eksponering - informasjon ble tilføyd. Avsnitt 12: Informasjon om bestanddels økotoksisitet - informasjon ble endret. Avsnitt 12: Informasjon - informasjon ble endret. Avsnitt 15: Vurdering av kjemikaliesikkerhet - informasjon ble endret. Avsnitt 15: Status i globale kjemikalieregistre - informasjon ble endret. Vedlegg: informasjon - informasjon ble tilføyd. Vedlegg 1. Tittel Stoffidentifikasjon 2Hydroksyetyl; EC-nr ; CAS-nr ; Navn på eksponeringsscenario Profesjonell blanding og påføring Identifiserte bruksområder PROC 0, ERC 08c, SU 22 ; Prosesser, oppgaver og aktiviteter dekket 2. Driftsvilkår og risikohåndteringstiltak Driftsvilkår Påføring av stoffer / blandinger av tannlege til pasientens munn på dental hardt vev. Manuell bruk av produktet Fysisk tilstand:væske Generelle driftsvilkår: Varighet av bruk: 8 timer/dag; Hyppighet av eksponering på arbeidsplassen [for en arbeidstaker]: 5 dager/ uke; Innendørs med god ventilering; Risikohåndteringstiltak Avfallsbehandlingsmetoder 3. Forventet eksponering Forventet eksponering Ved driftsvilkår gitt over gjelder følgende risikohåndteringstiltak: Generelle risikohåndteringstiltak: Helse: Vernebriller - kjemikalieresistente; Vernehansker - kjemikalieresistente; Miljø: Ingen nødvendig; Ingen bruks-spesifikke avfallsbehandlingsmetoder behøves for dette produktet. Se avsnitt 13 i sikkerhetsdatabladet for informasjon om avhending. Eksponering til mennesker og miljø er ikke forventet å overstige DNEL og PNEC når identifiserte risikohåndteringstiltak følges. Enhver befatning med dette produktet er forbundet med risiko slik det er beskrevet i dette sikkerhetsdatabladet og på våre nettsider med eventuelle henvisninger/linker (heretter samlet benevnt som "tilhørende informasjon"). Brukeren plikter å sette seg inn i den tilhørende informasjonen som er gitt om produktet, herunder om forholdsregler og om risiko ved befatning, bruk, håndtering, lagring m.v. Den tilhørende informasjonen er utarbeidet på grunnlag av kjente opplysninger om produktet og dets innhold på omsetningstidspunktet, samt vår oppfatning om bruk og håndtering av produktet under normale forhold. Vi skal ikke holdes ansvarlig for a) enhver befatning med og bruk av produktet som ikke er i samsvar med anbefalinger gitt i den tilhørende informasjonen, b) for enhver skade som kan relateres til eller som skyldes risiko/omstendigheter som er beskrevet i den tilhørende informasjonen, og c) for enhver skade som skyldes at produktet er brukt til annet formål enn som et sluttprodukt, herunder at produktet er brukt i kombinasjon med andre produkter eller prosesser. Se for 3M Norge AS sine sikkerhetsdatablader. Side: 11 av 11